Presentazione di PowerPoint - SID Italia - Natali Andrea... · 2017. 8. 1. · Natali e ceduta alla...

Diapositiva preparata da Andrea Natali e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.

Per ricevere la versione originale si prega di scrivere a [email protected]

Cosa hanno detto ?

Avogaro/Fadini/Sesti/Bonora/Del Prato. Cardiovasc Diabetol (2016) 15:111



1) Se tengo la HbA1c quasi normale, negoziando con il paziente la modalità,

prevengo le complicanze del diabete?

2) Esistono combinazioni più sicure ed efficaci di altre ? (e.g.

MET+EMPA+SEMA/LIRA vs SU+DDPIV+INS)

3) Come scelgo tra farmaci della stessa classe ? (HEART2D: Lispro vs NPH)

4) Come scelgo tra 2 farmaci ? (SPREAD-DIMCAD: Metf vs glipizide)

5) L’età, il BMI ed il gender sono importanti nella la scelta della terapia ?

6) E’ cost-effective trattare la glicemia ? (la pressione, il colesterolo?)

7) Ma quanti mesi/anni liberi da evento mi aspetto di guadagnare da un

trattamento efficace se protratto nel tempo ?

Cosa non hanno detto ?

Se quello che facciamo in ambulatorio tutti i giorni ha senso



0

1

2

3

4

5

6

7

8

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

X St Care

HbA1c(%)

DeathCVdeathnfIMAnfStrokeHeart FailureAmputationeGFRuAlbRetinaHospedalization

1) Cosa accade se si mantiene un buon controllo metabolico (ed un gradiente di glicata) dall’inizio (0-4 aa) della malattia con modalità (farmaco/lifestyle) di volta in volta negoziate con i pazienti ?



0

1

2

3

4

5

6

7

8

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

X

St Care

No diab

HbA1c(%)

DeathCVdeathnfIMAnfStrokeHeart FailureAmputationeGFRuAlbRetinaHospedalization

1) Si riesce a trasformarlo in una persona non diabetica ?



ACCORD

VADT

PROACTIVE

UKPDS

ADVANCE

cardiovascular mortality

Mannucci, NMCD 2009Al

lcau

se d

eath

CV d

eath



44,5

55,5

66,5

7

0 1 2 3 4 5 6 7 8

Glarg StCare

ORIGIN

UKPDS



Kumamoto Study, 110 T2D, MIT vs CIT, 50 yrs, BMI=21, DD=6 yrs

RetinopathyNephropaty Neuropathy

Cardiovascular events0.6 vs 1.3 %/yr RR=0.5!!



2) Cosa accade se si migliora il controllo metabolico con i farmaci più sicuri (e.g. MET+EMPA+GLP-1/DDP4 vs SU+INS)

Mannucci, Monami, Ceriello, Rotella Letter to NMCD 2017

3pMACE HR



LEADEREMPA-REG

2) POSSIBILI SINERGIE



3) Confronti tra strategie o farmaci

?

(A) Treatment goals with any drugsACCORD (neg), VADT (neg), UKPDS (+/-pos), DCCT (pos)

(C) Treatment goals with specific drug and/or strategiesADVANCE: Glicazide vs any other (neg, only microV)HEART2D: Prandial vs Basal insulin (neg)

(B) Specific drug/class vs any otherDDPIV: Saxa/SAVOR-TIMI 53, Sita/TECOS, Alo/EXAMINE, Lina/CARMELINAGLP-1 a: Lixi/ELIXA, Lira/LEADER, Sema/SUSTAINSGLT-2: EMPA REG OUTCOME, Dapa/DECLARE TIMI 58, Cana/CANVAS

(D) Comparison of 2 different drugs/class/strategyHEART2D: Glarg vs lispro (=) BARI 2D: Ins sens vs Ins provision (=)SPREAD-DIMCAD: Metf vs Glipizide (Metf better)CAROLINA: Lina vs Glimepiride (ongoing)DEVOTE: Degludec vs Glargine (ongoing)TOSCA: PIO vs SU (ongoing)



1,115 T2D+AMI, 61 yrs, 36% female, BMI 29

5pMACE: CV death, nf MI, nf stroke, coronary revasc., or hosp. ACS

3) Confronto strategia (HEART2D): Lispro vs NPH



3) Confronto strategia (BARI-2D): Insulin prov. (SU/ins) vs Insulin sens (TZD/MET)

HbA1c IS:7.0 IP:7.5



3) Confronti “Head to Head” (SPREAD-DIMCAD): Metf vs glipizide

Diabetes Care 36:1304–1311, 2013

304 T2D+CAD, 63+/-9 yrs, DD 5 yrs, BMI=25, 23% female

Composite 1° endpoint (5p)CV death, AC death, nfMI, nf stroke, arterial revasc.

METFORMIN: 0.54 (95%CI 0.30–0.90; p = 0.026)



5) ETA’ - ≥75? Mah.

12% di tutti i diab



5) ETA’ – > o < 65 ?

ACCORD Primary EP

AC Death

ADVANCE Primary EP

EMPAREG

LEADER

Primary EP&CVD

Primary EP



5) BMI – > o < 30 kg/m2?

ADVANCE

EMPAREG

LEADER

ACCORD

VADT

PROACTIVEUKPDS

ADVANCE

Cardiovascular mortality

Mannucci, NMCD 2009

All cause death

VADT

ACCORD

PROACTIVE

UKPDS 34

ADVANCE



p=0.07

1° Outc

3p MACE

All C Death

CV Death

Nf IMA

Stroke

% male

5) Genere – Donne ? Poche.



6) E’ cost-effective il farmaco nuovo (più costoso) rispetto al vecchio (meno costoso) ?

trattare la glicemia ? (la pressione, il colesterolo?)

cosa offro al paziente ? (ore, giorni, mesi o anni liberi da evento)

Costi Benefici

Costo del farmaco

< N° di visite < N° di ricoveri < Farmaci/presidi < Procedure terapeutiche< Esami/accertamenti

> Life Expectancy/QALY> Qualità della vita



∂1% = 0.37 yr

life expectancy

∂1% = 0.64 yr

life-time quality-adjusted life years



Group CDCDC, JAMA 2002E’ meglio trattare la glicemia, la pressione o il colesterolo ?

GlicemiaInsulina e SU(UKPDS)

PressioneACEi e ß-B(UKPDS)

ColesteroloPravast.(WOSCOP/CARE)




-100.000

0

100.000

200.000

300.000

400.000

500.000

25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75-84

Glucose HT Chol

0

0,2

0,4

0,6

0,8

25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75-84 85-94

Glucose HT Chol

QUALY (Yr)

Cost-Effectiveness($/QALY)Diapositiva preparata da Andrea Natali e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.


Data extraction

0

3

6

9

0 6 12 18 24 30 36 42 48

%

050

100150200

0 6 12 18 24 30 36 42 48

f(Lo

st M

onth

s) d

t

10 yrs

30 yrs

20 yrs

0

40

80

120

160

200

240

280

320

360

400

0 20 40 60 80 100 120-10

010203040506070

0 20 40 60

Pred

icte

dtim

e fr

ee o

f CV

deat

hw

ith E

mpa

glifl

ozin

(mon

ths/

100

pts)

Exposure to tratment (months)

y = 0.025x2 + 0.2x - 0.55

Data fit

383

020406080

0 6 12 18 24 30 36 42 48

∂

f(G

aine

dM

onth

s) d

t

Time (months)

CV death



STENO-2, 160 patients uAlb, 55 aa, BMI 30



0

2

4

6

8

10

0 20 40 60

y = 0.025x2 + 0.2x - 0.55

-10

0

10

20

30

40

50

60

70

0 20 40 60020406080

100120140160180

0 20 40 60

Data extraction %

Lost

Mon

ths

Gaie

dM

onth

s

∂



Tipo di studio(A) Treatment goals with any drugs

ACCORD (neg), VADT (neg), UKPDS (+/-pos), DCCT (pos)

(C) Treatment goals with specific drug and/or strategiesADVANCE: Glicazide vs any other (neg, only microV)HEART2D: Prandial vs Basal insulin (neg)

(B) Specific drug/class vs any otherDDPIV: Saxa/SAVOR-TIMI 53, Sita/TECOS, Alo/EXAMINE, Lina/CARMELINAGLP-1 a: Lixi/ELIXA, Lira/LEADER, Sema/SUSTAINSGLT-2: EMPA REG OUTCOME, Dapa/DECLARE TIMI 58, Cana/CANVAS

(D) Comparison of 2 different drugs/classBARI 2D: Ins sens vs Ins provision (neg)CAROLINA: Lina vs Glimepiride (ongoing)DEVOTE: Degludec vs Glargine (ongoing)TOSCA: PIO vs SU (ongoing)



Presentazione di PowerPoint - SID Italia - Natali Andrea... · 2017. 8. 1. · Natali e ceduta alla...

Documents

Transcript of Presentazione di PowerPoint - SID Italia - Natali Andrea... · 2017. 8. 1. · Natali e ceduta alla...