Pianificazione pre-operatoria

Controllo post-operatorio

www.mediCAD.eu

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CONTENUTI

Anca / Osteotomia intertrocanterica / FAI 4

Biometria Coxometria 5

Ginocchio / Osteotomia 6-7

Trauma / Spalla / Gomito / Mano / Dita 8

Piede / Articolazione tibio-tarsica / Alluce Valgo 9

Colonna vertebrale 3D / Anca 3D 10

Ginocchio 3D / Articolazione tibio-tarsica 3D 11

Informazioni sul produttore 12

Produttori di impianti 13

Fornitori PACS 14

Modulo di richiesta / Oggetti di riferimento 15

Materiale informativo 16

Hip

Knee

Osteotomy Shoulder Templates

Hallux Valgus

SpineTrauma

La base per un’Endocertificazione

di successo

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INFORMAZIONI

Ausilio alla pianificazione e garanzia di qualità

Gentili signore e signori,non solo il legislatore ma anche gli standard di qualità della Sua clinica e lo stesso paziente informato richiedono una preparazione digitale professionale dell’intervento sotto forma di pianificazione digitale a opera del medico.

Le norme relative alla certificazione endoprotesica, in quanto marchio di qualità della Sua clinica, prevedono l’obbligo di una pianificazione professionale con archiviazione e revisione. Le immagini digitali sono il futuro e una pianificazione professionale e competente dell’intervento è la base per un efficiente trattamento protesico. Non solo:

la ricerca scientifica dovrebbe essere supportata da immagini aggiornate che non comportino un eccessivo dispendio di tempo o complessità. Le attività di routine della clinica diventano visibili e trasparenti e ciò porta naturalmente a un aumento degli standard e dei controlli di qualità. I report degli utenti parlano chiaro: oltre 20.000 colleghi in tutto il mondo utilizzano con successo mediCAD® Classic.

Un prodotto di elaborata concezione con un utilizzo semplice che convince. Approfitti del nostro database ad aggiornamento mensile, il moderno catalogo prodotti digitale per gli impianti protesici.

Prenoti una dimostrazione del sistema gratuita e non vincolante per convincersi del prodotto. Nella speranza di aver suscitato il Suo interesse, restiamo in attesa di un cortese riscontro.

Cordiali saluti.Il team di mediCAD® Hectec GmbH

Il sistema è sviluppato da medici per medici. Per voi e per i vostri pazienti questo significa:

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• Primo programma di pianificazione sul mercato mondiale

• Oltre 20.000 utenti clinici in tutto il mondo

• Sono considerati i metodi di pianificazione noti

• Costruzione modulare con efficaci moduli integrativi

• mediCAD® ha ottenuto l’approvazione in Canada CMDCAS 512917 MP23CMDR / 170616856

• Facile da usare

• Pronto all’uso in 23 lingue

• Tutti i processi sono documentati in conformità con le leggi vigenti

• Risparmio di tempo fino al 90% rispetto ai metodi di pianificazione convenzionali

• Oltre 130 costruttori di impianti internazionali con più di 500.000 modelli già integrati

• mediCAD® è certificato come dispositivo medico in conformità con la direttiva 93/42/CE ed EN ISO 13485

• mediCAD® ha ricevuto l’approvazione 510(k) dalla FDA (K140434)

• Sui mercati internazionali mediCAD® viene distribuito anche con il nome di IMPAX Orthopaedic Tools (distribuzione AGFA Healthcare). Entrambi i programmi sono approvati come dispositivo medico.

• mediCAD® continua a essere sviluppato dai medici per i medici

• Disponibili moduli con funzioni speciali ed extra in continua evoluzione

• mediCAD® è utilizzato con successo da 20 anni nel settore medicale

Made in Germany

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AncaIl modulo per endoprotesi è un ausilio alla pianificazione di protesi dell’anca. Si basa su metodi di pianificazione per endoprotesi d’anca, precedentemente condotti manualmente, tramite immagini radiografiche e matrici di protesi.

In modo rapido e mirato è possibile:• Selezionare e dimensionare una corretta

combinazione di coppa e stelo

• Correggere adduzione e abduzione

• Determinare prima e dopo l’intervento la correzione della lunghezza della gamba e rappresentarla nell’immagine

• Modulo FAI (conflitto femoro-acetabolare) realizzato in stretta collaborazione con il dott. Wolfgang Zinser

• Calcolare ed eseguire osteotomie intertrocanteriche

Pianificazione veloce e automatica con la funzionalità AutoPlan: La funzione Autoplan del modulo per l’anca permette di scegliere la coppa e lo stelo tra quelli suggeriti automaticamente mediante l’inserimento di predeterminati punti di riferimento.

L’AutoPlan suggerisce l’impianto più adatto per il caso specifico, lo inserisce automaticamente e permette di modificarlo in base ai propri criteri decisionali.Utilizzando la funzione di preselezione sui costruttori è possibile limitare il range di protesi suggerite a quelle selezionate.

Osteotemia intertrocantericaIl modulo „Osteotomia intertrocanterica“ consente di pianificare un intervento di osteotomia correttiva nella parte superiore del femore, il trocantere. A seconda del disallineamento degli assi, l’osteotomia intertrocanterica offre in molti casi la possibilità di rimandare a un momento successivo l’utilizzo di un’endoprotesi dell’anca.

Il modulo permette di pianificare la linea di resezione nel trocantere e quindi di definire l’angolo di rotazione della resezione. L’osteotomia pianificata con la definizione dell’angolo viene riprodotta nella videata.

Con il modulo è possibile modificare gli angoli dell’osteotomia in modo flessibile nonché simulare la rotazione della testa del femore.È possibile selezionare in tutta comodità dal database di mediCAD® strumenti per osteosintesi quali chiodi, placche, viti, ecc.

FAILa funzionalità FAI nel modulo Anca offre all’utente strumenti e tecniche con cui è possibile accertare su un’immagine radiografica dell’anca patologie quali il conflitto femoro-acetabolare tipo CAM, Pincer o misto nonché displasie.

Calcolo ed esecuzione di osteotomie intertrocanteriche

Anca / Osteotomia intertrocanterica / FAI

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Biometria / Coxometria

BiometriaDesiderate un’analisi biometrica?Nessun problema con mediCAD®! Suggerimento automatico della posizione ideale del centro dell’articolazione considerando altezza, peso corporeo e l’analisi biomeccanica iniziale. Miglioramento dell’applicazione della forza e ripristino del movimento fisiologico del muscolo, determinati dal punto di ancoraggio della protesi stabilito attraverso metodi biomeccanici.

La geometria della protesi ottimizzata impedisce risultati biomeccanici sfavorevoli. mediCAD® offre una soluzione innovativa per tutti i dubbi.

mediCAD® permette di calcolare e visualizzare il punto di rotazione per una geometria delle articolazioni ottimizzata, che simula la situazione di carico di un’articolazione sana.Il centro di rotazione geometrico ideale è mostrato in verde e il range di posizione è stabilito con una scala di 12 livelli. L’osso corticale interno viene rilevato automaticamente per un perfetto adattamento della protesi.

L’anca del neonato:

Il modulo coxometria consente di valutare l’articolazione dell’anca basandosi sui valori clinicamente rilevanti. Poiché ortopedici europei e americani usano criteri diversi per valutare la situazione dell’anca, il modulo coxometria prende in considerazione questi differenti approcci. mediCAD® valuta automaticamente la maggior parte dei criteri usando tabelle di graduazione note, come ad esempio l’indice di testa acetabolare e l’angolo acetabolare, ecc. Salvando o stampando le immagini pianificate è possibile stilare studi sul decorso.

Coxometria

Ginocchio / Osteotomia

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GinocchioCon il modulo di endoprotesi del ginocchio è possibile pianificare l’impianto di una protesi del ginocchio. In fase di progettazione l’eventuale disallineamento degli assi viene rilevato e corretto; ciò consente di valutare la correzione

dell’applicazione della forza sull’intera gamba prima e dopo l’intervento e prolungare significativamente la durata della protesi del ginocchio. A seconda del risultato desiderato, mediCAD® corregge il disallineamento automaticamente o secondo i parametri impostati, calcola gli assi meccanici, la linea di portanza e tutti gli angoli rilevanti previsti dopo l’intervento.

OsteotomiaIl modulo di osteotomia permette di pianificare la riabilitazione del femore o della tibia, con osteotomie singole o multiple, con tecnica a cuneo aperto o chiuso. Il disallineamento dell’asse viene rilevato automaticamente e corretto automaticamente o manualmente. È possibile selezionare in tutta comodità dal database di mediCAD® strumenti per osteosintesi quali chiodi, placche, viti, ecc. Con mediCAD® è facile comporre un’immagine completa in posizione eretta partendo da immagini parziali.

Osteotomia

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L’osteotomia secondo Dror PaleyL’analisi determina il tipo, il numero, la dimensione e la localizzazione delle osteotomie. Dopo la correzione, tutti gli assi di carico meccanici relativi alle articolazioni e le tangenti alle articolazioni devono rientrare nel range di normalità.

Metodi convenzionali: Cuneo aperto o chiuso, traduzione.

Vengono visualizzati tutti i risultati pre- e post-operatori. Il modulo esteso di osteotomia di Dror Paley permette di calcolare gli angoli di disallineamento. Il procedimento viene impiegato da anni presso il www.gelenkzentrum-wiesbaden.de. I principi matematici sono del prof. Dror Paley, Baltimora, nonché del dott. J. Pfeil e del dott. B. Gladbach.

• Analisi della situazione pre-operatoria

• Determinazione di CORA/NCORA, osteotomia singola o multipla

• Simulazione dei risultati post-operatori

• Calcolo automatico degli angoli ottimali

• Determinazione dell’apice e dell’angolo „real deformity“ dalla vista anteroposteriore e sagittale

• Selezione e autovalutazione interattiva della correzione

Principio della correzione della deformità secondo Dror Paley. Sviluppato per mediCAD® in collaborazione con il dott J. Pfeil e il dott. B. Gladbach / Wiesbaden.

Trauma / Spalla / Gomito / Mano / Dita

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TraumaIl modulo trauma permette di tagliare e spostare i segmenti ossei e posizionare i relativi prodotti per osteosintesi. Sono inclusi modelli di viti, placche e chiodi. Con mediCAD® è facile comporre un’immagine completa partendo da immagini parziali.

• Semplice editing dell’immagine per la ricostruzione dello scheletro.

• Database per chiodi, viti e placche.

Spalla / Gomito / Mano / DitaConsente la progettazione ottimale, il dimensionamento e posizionamento di impianti protesici della spalla, del gomito, della mano e delle dita.

• Simulazione dei risultati post-operatori

Piede / Articolazione tibio-tarsica / Alluce valgo

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Piede · Articolazione tibio-tarsicaConsente la pianificazione, il dimensionamento e posizionamento ottimale di impianti protesici dei piedi, dell’articolazione tibio-tarsica e delle dita del piede. Permette inoltre di calcolare angoli predefiniti dell’avampiede, ad esempio nel caso di piede piatto o cavo.

Alluce valgoPermette di analizzare la situazione pre-operatoria mediante il calcolo automatico di tutti gli angoli rilevanti. Il risultato post-operatorio può essere simulato in qualsiasi momento. Sono inoltre disponibili tutte le opzioni di misura personalizzate e un’ampia varietà di impianti

Colonna vertebrale 3D / Anca 3D

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Colonna vertebrale 3D

mediCAD Colonna vertebrale® 3D supporta attivamente l’utente nelle molteplici misurazioni possibili grazie al rilevamento automatico di tutte le vertebre e i segmenti presenti. Naturalmente è possibile restringere manualmente il risultato automatico ai valori desiderati ed elaborare ulteriormente i suggerimenti ottenuti.

• Visualizzazione MIP e MPR a colori ad alta risoluzione

• Diverse opzioni di visualizzazione • Vista a 360° di paziente e protesi• Visione dell’interno del paziente• Possibilità di mostrare e

nascondere le zone del corpo• Possibilità di mettere a

fuoco le zone del corpo• Misurazioni 3D• Filo a piombo dal centro

del corpo vertebrale• Scoliosi secondo COBB• Scoliosi secondo Ferguson• Distanza pedicolare interna• Indice di larghezza del canale spinale• Lordosi• Cifosi

• Distanza atlantodentale• Dens Lot• Diametro del canale vertebrale• Spondilolistesi

Altezza dischi intervertebrali• Angolo dischi intervertebrali• Instabilità secondo Van Akkerveeken• Angolo sacrale• Inclinazione pelvica• PT incidenza pelvica PI• Angolatura pelvica PA• Angolo lordosi pelvica

Angolo pelvico-sacrale PSA• Filo a piombo inclinazione sacrale C7 • Spessore pelvico CS• Spessore pelvico SPT• Pianificazione di spondilodesi • Pianificazione di cages

• Segmentazione dell’oggetto in 3D• Asportazione della testa dell’anca • Pianificazione completa e intuitiva

di coppa, inserto, testa e stelo• Pianificazione di revisioni endoprotesiche• Correzione della lunghezza dell’anca • Estratto femorale• Misura angolo CCD• Anteroversione e retroversione acetabolare• Anteroversione e retroversione femorale • Offset femorale• Offset acetabolare• Simulazione Range of Motion

Anca 3DCon questo modulo si può realizzare una pianificazione pre-operatoria in 3D dell’endoprotesi dell’anca.

Sono disponibili numerose funzioni come ad esempio:

• Visualizzazione distanza e contatto osso-impianto

• Visualizzazione cristallina per una migliore leggibilità della situazione pianificata

• Posizionamento del frammento nei traumi• Possibilità di esportazione

STL per stampa 3D• Interfaccia protesi individuale

con i maggiori produttori e anonimizzazione dei dati

• Integrazione Thieme eRef • Esportazione PACS

Sono disponibili numerose funzioni come ad esempio:

Questo nuovo modulo apre la porta a un nuovo mondo nella pianificazione medica. Con le immagini CT o MRT adesso è possibile pianificare in 3D.

Ginocchio 3D / Articolazione tibio-tarsica 3D

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Ginocchio 3DCon il modulo Ginocchio 3D è possibile analizzare e correggere le deformità nonché eseguire la pianificazione preoperatoria dell’impianto di endoprotesi.

Ulteriori funzionalità:• Calcolo della torsione

• Calcolo inclinazione tibia

• Range of Motion

• Visualizzazione distanza e contatto osso-impianto

• Pianificazione completa e intuitiva dei componenti femorali e tibiali

• Rilevamento automatico dei punti rilevanti nell’immagine CT.

• Stitching di immagini CT parziali con conseguente riduzione delle radiazioni durante l’acquisizione

• Osteotomie

Ulteriori funzionalità:• Pianificazione dell‘impianto

• Misurazioni

• Range of Motion

• Visualizzazione distanza e contatto osso-impianto

Articolazione tibio-tarsica 3DIl modulo Articolazione tibio-tarsica 3D consente di correggere il disallineamento dell’astragalo, riallineare la linea Mikulic e quindi di sapere prima dell’intervento sull’articolazione tibio-tarsica di quanti gradi è necessario agire sull’inclinazione dell’articolazione stessa.

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Informazioni sul produttoreTutti i prodotti e i nomi di società sono marchi o marchi registrati dei rispettivi proprietari. Le informazioni contenute in questo manuale sono soggette a modifica senza obbligo di preavviso.

mediCAD® Hectec GmbH Opalstraße 5484032 Altdorf bei Landshut GERMANY

FDA 510(k): K140434CMDCAS 512917 MP23CMDR / 170616856

Il sistema di gestione della qualità di mediCAD® Hectec è certificato secondo la norma DIN EN ISO 13485, con attestato 0483. Il prodotto è conforme ai requisiti di qualità essenziali della direttiva 93/42/CE ed è approvato come dispositivo medico di classe 1m in base alla medesima direttiva.

Requisiti hardwaremediCAD® funziona su qualsiasi PC, notebook o netbook con sistema operativo Windows e su specifici tablet. La risoluzione consigliata per lo schermo è 1280x1024. Non sono necessari monitor diagnostici.

Modelli:I modelli di impianti e accessori impiegati dall’utente possono essere integrati nel sistema. Attualmente sono presenti nel sistema oltre 500.000 modelli di più di 130 produttori.

Formazione - DICOM®

Introduzione / FormazionemediCAD® è facile da usare e non richiede alcuna conoscenza preliminare di programmi. L’utente è guidato in modo intuitivo attraverso il programma e tutte le istruzioni sono visualizzate in formato testo sullo schermo. Per imparare a utilizzare mediCAD® sono necessarie circa due ore.

mediCAD® Hectec offre una formazione qualificata per ogni modulo; è possibile seguire le sessioni di formazione presso il posto di lavoro oppure online.

Le immagini a raggi X vengono importate in formato DICOM® attraverso un’interfaccia del vostro sistema PACS/RIS. mediCAD® comunica con tutte le interfacce DICOM® ed è compatibile con tutti i sistemi PACS. Inoltre, è possibile importare tutti gli attuali formati grafici. DICOM è il marchio registrato della National Electrical Manufacturers Association che definisce i criteri relativi alla comunicazione digitale in medicina.

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Informazioni sul produttore

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Produttori di impiantimediCAD® dispone del database di impianti protesici più ampio al mondo. Attualmente l’operatore può scegliere tra circa 500.000 modelli di oltre 105 produttori di impianti internazionali. Il database viene aggiornato e ampliato mensilmente con impianti protesici nuovi o rinnovati.

3MAAP Implantate AG AcumedAdler Ortho Aequos Aesculap alloPlusAlphamed Fischer AQ Implants AmplitudeArgeArge Implant Argomedical Arthrex Ascension Ortho Atesos Medical B&JRBeznoska CZ Bioprofile Biotechni BrehmC2F Implants Ceramconcept Ceraver Chiroplant ChiroproCHMConsensus Orthopedics Copf-BionicCorinDedienne Sante Depuy Synthes DJO Surgical Encore Medical Evolutis Exactech Falcon Medical FH Orthopedics

Global Orthopaedic Technology Groupe LepineGruppo Bioimpianti Hit Medica ICONACYImplantcast ImplanTec Integra IntraplantIO International Orthopaedics JMJRIK-ImplantKLS Martin Group KMIKönigsee KYOCERA Medical CorporationLima Lto Link LogimedMarquard MedizintechnikMathys MatOrtho Maxx Health Medacta Medartis MEDGAL MEDINMedRaSys Medtronic Meira Merete MicroPort MojeMTMNewdealODEV Ortho DevelopmentOHST

OMNIlife science Orthodynamics Orthofix OrthoPediatricsOS Orthopedic Services PermedicaPeter Brehm PrivelopProtetim Orvosi Muszergyártó Kft.Protheos S&G ImplantsSanatmetal Kft. SAMO SpASantechSBI Small Bone Inovations SEM science-et-medecine SERFSmith & Nephew Speetec StemcupStratec Stryker Surgival Symbios Synimed Tantum Tecres Tornier Traiber UOCWhiteside Biomechanics WittensteinWright Medical X.NOVZimmer Biomet

• Possibilità di validazioni speciali previa consultazione del produttore di impianti

• Supportiamo i nostri clienti nella pianificazione di sistemi modulari completi

Produttori di impianti

Fornitori PACS

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AGFA HEALTHCARE ALTERISAMETIQ ARCFORGE ARCHIMED ASHVINS byMEDICALCOMMUNICATIONSAYCANBW-PLUS CARESTREAM CERNER CHILIDIGITAL MEDICS DIX-RAY

FUJIFILMGE-HEALTHCARE GEMEDINFINITT IQ-WEBXITH-ICOSERVE ITZ-MEDICOM MEDAVIS MEDIDOK MEDIGRATION MED-RAY MERCURYNEXUS | INOVIT | MEDOS OEHM & REHBEIN

DICOM® è il marchio registrato della National Electrical

Manufacturers Association che definisce i criteri relativi alla

comunicazione digitale in medicina

PANSYSPERGAMON PHILIPS PHÖNIX-PACSPLANORG MEDICA RESQMED SECTRA SIEMENS HEALTHCARESPIRIT | TIANI SYNEDRATELEMISVEPRO AG VISUS TT WIROMA AG

Fornitori PACSmediCAD® opera con lo standard DICOM®. Per adeguamenti speciali ad altri sistemi digitali, siete pregati di mettervi in contatto con noi. Qui di seguito si riporta un elenco di alcuni partner con cui collaboriamo con successo:

Materiale informativo

Vorrei ricevere il materiale

informativo sui seguenti moduli di progettazione:

❍ Endoprotesi anca❍ Endoprotesi ginocchio❍ Biometria❍ Coxometria❍ Anca 3D

❍ Osteotomia❍ FAI❍ Osteotomia❍ Colonna vertebrale 3D❍ Ginocchio 3D

❍ Piede, alluce valgo, articolazione tibio- tarsica

❍ Spalla, gomito, mano❍ Trauma

Quattro modi per contattarci ! +49 871 330 203-0 www.mediCAD.eu +49 871 330 203-99 info@mediCAD.eu

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• Braccio di lunghezza variabile

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• Esatto posizionamento a livello osseo

• Grande piastra di base per il posizionamento su superfici piane

• Pratico morsetto per immagini in posizione eretta

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Fare richiesta della versione demo di 90 giorni è semplicissimo! Siamo a vostra disposizione per eventuali domande o chiarimenti.

Oggetti di riferimentoDispositivi di „scaling“ e sfere di riferimento – accessori per

radiologia Sfera di calibrazione / Misura di riferimento Ø 25 mmEntrambi i nostri dispositivi di „scaling“ offrono due semplici possibilità

di inserimento della scala di riferimento nelle immagini radiologiche.

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Chirurgia di successocon la pianificazione digitale

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