PANDEMIA E ATTIVITA’E’ istituito presso l'Istituto superiore di sanità il registro nazionale...

PANDEMIA E ATTIVITA’ DEI CENTRI PMA

Fiorenza Bariani, Centro Nazionale TrapiantiRoberto De Luca, Registro Nazionale PMA

Per le domande scrivere a: [email protected] | Fiorenza Bariani

TIMELINE

mailto:[email protected]


3/3/2020: 1 nota cnt indicazioni in linea con altri donatori



3/3/2020: 1 nota cnt indicazioni in linea con altri donatori

- Indicazioni per il donatore di cellule riproduttiveSospensione di 14 giorni per rientri dalla Cina o per contatti

a rischio o positività

- Trattamenti di PMA omologa: Non particolari restrizioni, salvo evidenza di sintomatologia

in atto

- Gameti da donazione importati:Acquisizione della dichiarazione del Centro inviante di

valutazione rischio



17/3/2020: nota congiunta Registro PMA

ISS - CNT con stop attività non urgenti



- Stop a donazioni di cellule riproduttive

per trattamenti di PMA eterologa

- Trattamenti di PMA :

Suggerimento di proseguire solo con trattamenti già

iniziati o urgenti per età o patologia

- Sì a prestazioni urgenti (es. terapie per pz

oncologici)

17/3/2020: nota congiunta Registro PMA

ISS - CNT con stop attività non urgenti


6/5/2020: inizio fase 2 indicazioni graduale ripresa attività

- Indicazioni di graduale ripresa con riferimento a protocolli per es. ESHRE, SIGO, ECDC… per

gestione operativa- Donazioni di gameti :

Acquisizione del tampone alla raccolta/prelievo e rivalutazione a 14 giorni (egg-sharing)

Acquisizione del tampone entro 72 h dal prelievo/raccolta e rivalutazione a 14 giorni

- Gameti da donazione importati:Acquisizione della dichiarazione del Centro inviante di valutazione rischio per donazioni post 31/12/2019 e

protocollo utilizzato

6/5/2020: inizio fase 2 indicazioni graduale ripresa attività

Per la tutela dei pazienti ma anche degli operatori - Triage negativo per pazienti e operatori (questionario,

misurazione temperatura..) - Ove possibile testare regolarmente lo staff

- Raccomandazioni di buone pratiche di igiene (distanziamento ove possibile, uso di DPI, incremento

turni pulizia…) e formazione del personale e dei pazienti sui comportamenti corretti

- Riduzione personale in presenza e ove possibile creazione di equipé fisse (mini teams)

- Percorsi separati dei pazienti urgenti positivi- Incrementare consulti via video, telefono, prescrizioni

dematerializzate…

Protocolli ESHRE/Sierr/Sigo e società scientifiche

Per le domande scrivere a: [email protected] | Roberto De Luca



LEGGE 40/2004“Norme in materia di procreazione medicalmente assistita”

Art.1 comma 1

E’ istituito, con decreto del Ministro della salute, presso l’Istituto superiore disanità, il registro nazionale delle strutture autorizzate all’applicazione delletecniche di procreazione medicalmente assistita, degli embrioni formati e deinati a seguito dell’applicazione delle tecniche medesime

Decreto Ministeriale del 7 ottobre 2005

Art. 1. Comma 1

E’ istituito presso l'Istituto superiore di sanità il registro nazionale delle

strutture pubbliche e private autorizzate dalle regioni e dalle province

autonome, ai sensi dell'art. 10, comma 1, della legge 19 febbraio 2004, n. 40,

all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, degli

embrioni formati, e dei nati a seguito dell'applicazione delle tecniche medesime,

di seguito denominato registro

IL REGISTRO NAZIONALE DELLA PMA



• al quale sono collegati tutti i Centri italiani autorizzati ad applicare le tecniche di riproduzione

assistita

• Il Registro italiano PMA è collegato con il sistema di raccolta dati europeo European IVF

Monitoring (EIM) e con il Registro mondiale ICMART

• Invio annuale dei dati all’EIM

• La raccolta ed il trattamento dei dati personali è conforme alla normativa vigente sulla privacy

www.iss.it/rpma

SISTEMA DI

RACCOLTA DATI

DIFFUSIONE DI

INFORMAZIONE

La principale piattaforma operativa del Registro Nazionale della

PMA è il suo sito web:

IL REGISTRO NAZIONALE DELLA PMA



survey sull’attività dei centri durante la pandemia COVID-19

a maggio 2020 il Registro Nazionale della PMA

decide di lanciare una survey rivolta a

tutti i centri di PMA di II e III livello

per

indagare le misure adottate a livello

organizzativo in risposta all’emergenza

quantificare l’attività sospesa e/o rimandata



Il questionario

- prevista una compilazione elettronica

su web da parte del responsabile del

centro contattato tramite l’area riservata

del centro sul portale del Registro

- composto da circa 40 domande per la

maggior parte chiuse con risposte

pre-codificate

in alcuni casi possibilità di risposte

multiple

- data la particolarità del momento

abbiamo lasciato ai centri circa un

mese per la compilazione



Compliance dei centri

201 iscritti

191 attivi

176 rispondenti

92,1%

10 centri inattivi negli ultimi anni



Compliance dei centri

10010010010010010010010010010010096,095,893,393,391,781,880,078,966,766,7

0 20 40 60 80 100

Veneto

Piemonte

P.A. Bolzano

Friuli Venezia Giulia

Sardegna

Liguria

Umbria

Valle d'Aosta

P.A. Trento

Molise

Basilicata

Lazio

Campania

Emilia Romagna

Toscana

Lombardia

Puglia

Calabria

Sicilia

Marche

Abruzzo

% di adesione

95,7

82,491,3 87,5

95,0 92,3 94,9 97,593,3

86,6

0102030405060708090

100

% d

i ad

esio

ne



Presenza di un reparto dedicato a pazienti COVID-19

nello stesso edificio del centro

21,0

43,9

5,2

21,4

9,5

28,4

25,0

40,5

28,2

14,3

8,6

10,2

22,7

3,1

0

1,6

14,7

16,7

16,2

20,5

7,1

1,7

0,0 10,0 20,0 30,0 40,0 50,0

totale

Pubblico

Convenzionato

Privato

< 200 cicli

200 - 999 cicli

≥ 1000 cicli

Nord Ovest

Nord Est

Centro

Sud e Isole

reparto covid-19 in tutta la struttura



176 centri

173 (98,3%)hanno sospeso l’attività di PMA

3 (1,7%)non hanno sospeso

l’attività di PMA

137 (77,8%)hanno sospeso ogni

tipo di visita

36 (20,5%)hanno proseguito con visite e prescrizioni di

esami

(Gruppo A) (Gruppo B)

E’ stata sospesa l’attività?


31

23

13

8

35

21

9

54

10

34

13

6

14

3

14

6

2

7

45

112

13

13

11

0

5

10

15

20

25

20

-feb

-20

22

-feb

-20

24

-feb

-20

26

-feb

-20

28

-feb

-20

01

-mar

-20

03

-mar

-20

05

-mar

-20

07

-mar

-20

09

-mar

-20

11

-mar

-20

13

-mar

-20

15

-mar

-20

17

-mar

-20

19

-mar

-20

21

-mar

-20

23

-mar

-20

25

-mar

-20

27

-mar

-20

29

-mar

-20

31

-mar

-20

02

-ap

r-2

0

04

-ap

r-2

0

06

-ap

r-2

0

08

-ap

r-2

0

10

-ap

r-2

0

N°

di c

entr

i


Gruppo A (173 centri)

Quando è stata sospesa l’attività?

DPCM 9 marzo 2020

17 marzo –Nota tecnica

Registro PMA/CNT

21 febbraio - Primo caso «autoctono» in

Italia



0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

20

-feb

-20

22

-feb

-20

24

-feb

-20

26

-feb

-20

28

-feb

-20

01

-mar

-20

03

-mar

-20

05

-mar

-20

07

-mar

-20

09

-mar

-20

11

-mar

-20

13

-mar

-20

15

-mar

-20

17

-mar

-20

19

-mar

-20

21

-mar

-20

23

-mar

-20

25

-mar

-20

27

-mar

-20

29

-mar

-20

31

-mar

-20

02

-ap

r-2

0

04

-ap

r-2

0

06

-ap

r-2

0

08

-ap

r-2

0

10

-ap

r-2

0

% d

i cen

tri a

per

ti

50%

75%


Quando è stata sospesa l’attività?

25%

DPCM 9 marzo 2020

17 marzo - Nota tecnica Registro

PMA/CNT

21 febbraio - Primo caso «autoctono» in

Italia




criterio per la sospensione dell’attività

47,0

66,7

31,8

18,222,7

1,5

64,3

42,9

35,7

21,4

35,7

0

67,7

23,7

47,3

25,8

12,9

2,20

10

20

30

40

50

60

70

80

Responsabiledel centro

DirezioneSanitaria

Nota tecnicaPMA/CNT

Direttivaregionale

DirettivaDGPS

Ministero

altro motivo

% d

i cen

tri

pubblico convenzionato privato



50,0

59,1 57,6

27,3

16,79,1

0

64,3

78,6

64,3

28,6

21,4

0 0

77,4

57,0

19,426,9

12,9

2,2 2,20

10

20

30

40

50

60

70

80

Responsabile Medico Ostetrica /infermiere

Segreteria Biologo altro Psicologo

% d

i cen

tri

pubblico convenzionato privato


Chi ha comunicato la sospensione

alle coppie in trattamento?




Contatto delle coppie in trattamento

per comprendere eventuali preoccupazioni

81,575,8 78,6

86,0

75,771,8

95,1

82,1

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

tota

le

pu

bb

lico

con

ven

zio

nat

o

pri

vato

No

rdO

vest

No

rd E

st

Cen

tro

Sud

eIs

ole

% d

i cen

tri




Il servizio delle prime consulenze è rimasto attivo?

38,2

19,7

50,0 49,5

35,1 35,9

51,2

32,1

0

10

20

30

40

50

60

tota

le

pu

bb

lico

con

ven

zio

nat

o

pri

vato

No

rdO

vest

No

rd E

st

Cen

tro

Sud

eIs

ole

tipo di servizio area geografica

% d

i cen

tri




Il counseling per oncofertilità

64,2

75,8

64,3

55,9

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

TOTALE(173 centri)

pubblico(66 centri)

convenzionato(14 centri)

privato(93 centri)

% d

i cen

tri

45,9

80,0

33,3

15,4

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

TOTALE(111 centri)

pubblico(50 centri)

convenzionato(9 centri)

privato(52 centri)

% d

i cen

tri

chi offre il servizio di

counseling per oncofertilità?

chi ha avuto pazienti durante

il periodo di emergenza?

Nota tecnica Registro PMA/CNT del 17 marzo

[…] E’ auspicabile mantenere attive le procedure di crioconservazione dei gameti finalizzate alla preservazione della

fertilità in soggetti oncologici e comunque in pazienti candidati a terapie gonadotossiche […]




Sono stati eseguiti cicli di PMA

con donazione di gameti?

22,5

5,6

56,2

15,7

0

10

20

30

40

50

60

70

80

nessuna coppia nelperiodo

coppie senza gametidisponibili

coppie con gameti etrattamento rinviato

coppie con gametiarrivate al transfer

% d

i cen

tri



Riduzione dell’attività per tutti i centri rispondenti

(172 di 176 centri)

71,181,8

78,662,4

34,745,5

42,925,0

73,478,8

71,467,7

0,0 20,0 40,0 60,0 80,0 100,0

totale

pubblico

convenzionato

privato

totale

pubblico

convenzionato

privato

totale

pubblico

convenzionato

privato

% di centri

Interruzione prima della

stimolazione

Interruzione dopo la stimolazione con crioconservazione

Rinvio dei cicli di scongelamento



Riduzione dell’attività nel periodo gennaio-aprile

% di cicli in meno nel 2020 rispetto al 2019

(172 di 176 centri)

34,1 34,0

46,0

34,0 31,4

0

10

20

30

40

50

60

tutte le tecniche fresco FO FER Donazioni

% d

i cic

li

9289 cicli in meno

in un solo quadrimestre



Riduzione dell’attività nel periodo gennaio-aprile

% di cicli in meno nel 2020 rispetto al 2019

(172 di 176 centri)

34,132,6

37,4

33,4

38,335,6

33,3

26,3 26,5

33,3

39,137,7

32,834,2

29,8

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Tota

le

pu

bb

lico

con

ven

zio

nat

o

pri

vato

No

rd O

vest

No

rd E

st

Cen

tro

Sud

e Is

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< 2

00

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20

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CO

VID

No

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VID

sosp

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no

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esa

% d

i cic

li



Gruppo B

(3 centri)

- 1 centro pubblico in Basilicata e 2 centri privati nel Lazio ed in Sicilia

- Il centro pubblico ha avuto la zona degli ambulatori coinvolta in un reparto

COVID-19

- Tutti e 3 i centri hanno modificato le proprie SOP per i protocolli di

accoglienza delle prime visite e delle attività ambulatoriali

- Il centro pubblico ed un privato hanno cambiato le SOP anche per i laboratori

e quelli clinici/chirurgici

- Il centro pubblico ed un privato hanno comunque ridotto la propria attività

posticipando o sospendendo 95 cicli di PMA programmati: il 23,2% di questi

per volontà della coppia



Grazie per la vostra

attenzionePer maggiori informazioni

potete visitare il sito:

www.iss.it/rpma


http://www.iss.it/rpma

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