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P.01.515-CB.M.13 DONAZIONE DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE PER USO NON DEDICATO (UNRELATED) STORIA CLINICA DELLA FAMIGLIA DEL DONATORE QUESTIONARIO ANAMNESTICO Rev.14 del 16/06/2014 Pag. 1/8 VERIFICA: QMS APPROVAZIONE: RS U. O. CENTRO TRASFUSIONALE MILANO CORD BLOOD BANK Tel. 02.5503.4050 / 87 Fax 02.5503.4050 / 5458129 [email protected] Codice identificativo dell’unità raccolta Applicare l’etichetta con barcode fornita dalla MICB (a cura di chi effettua la raccolta di sangue da cordone ombelicale) DONAZIONE DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE PER USO NON DEDICATO (UNRELATED) STORIA CLINICA DELLA FAMIGLIA DEL DONATORE - QUESTIONARIO ANAMNESTICO Sezione 1 All’attenzione della madre e del padre . Per valutare l’idoneità all’uso clinico è necessario raccogliere la storia clinica e familiare della madre e del padre del neonato, per la valutazione del rischio di trasmissione di patologie con il sangue da cordone ombelicale. Le informazioni raccolte sono considerate strettamente confidenziali e il presente questionario sarà conservato presso la Milano Cord Blood Bank (MICB), che qualora lo riteniate necessario, potete contattare al numero 02-55034050. Vi sollecitiamo a rivolgere tutte le vostre domande all’operatore abilitato che raccoglie la vostra storia. Centro di Raccolta_____________________________________________________________ Informazioni personali e contatti Madre del neonato Cognome _________________________Nome________________________Data di nascita ___/___/____ Gruppo sanguigno________ CF___________________________________________________________________________ Indirizzo Via _______________________________________N._____ CAP________ Città____________________________ Provincia _______________Telefono/i___________________________________e-mail______________________________ Stato civile_________________________Professione _________________________ Padre del neonato Cognome _________________________Nome________________________Data di nascita ___/___/____ Gruppo Gruppo sanguigno________ CF______________________________________________________________________ Telefono/i______________________ e-mail______________________ Professione ______________________ Le informazioni personali e i contatti verranno utilizzati per: mantenere il legame con il codice attribuito alla sacca di sangue da cordone ombelicale organizzare il controllo sei mesi dopo il parto chiedere altre informazioni sulla storia clinica, se necessario Etnia/origine geografica (barrare la casella) Luogo di nascita (Stato, se Italia regione) In passato, la madre ha già donato o chiesto di donare il sangue da cordone ombelicale? NO SI Se SI, Quando?____________ Dove?______________ Se NO, per quale motivo?_________________________ Note/Commenti relativi alle informazioni fin qui raccolte __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ SEZIONE 2. ANAMNESI DELLA MADRE DEL NEONATO L’idoneità alla raccolta e all’uso clinico è valutata in base ai criteri e alle procedure definite dalla Milano Cord Blood Bank, disponibili anche presso il Centro di raccolta. In particolare, l’operatore che raccoglie l’anamnesi deve consultare il documento ‘CONTROINDICAZIONI ALLA RACCOLTA DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE PER USO NON DEDICATO’. Domande rivolte allo scopo di individuare se ci sono patologie e/o condizioni che portano ad una NON IDONEITA’ alla donazione di sangue da cordone ombelicale per uso non dedicato. Se la risposta è SI, NON EFFETTUARE LA RACCOLTA. Se la raccolta è già stata effettuata l’unità di sangue da cordone ombelicale sarà comunque non idonea all’uso clinico (potrebbe essere usata per ricerca). Madre del neonato Padre del neonato Bianca: Europa Nord America Centro America Sud America Costa Nord Africa Altro___________ Bianca: Europa Nord America Centro America Sud America Costa Nord Africa Altro___________ Asiatica: Cina Filippine Giappone Altro________ Asiatica: Cina Filippine Giappone Altro_______ Nera: Africa America-Africa Caraibi Altro_______ Nera: Africa America-Africa Caraibi Altro______ Isole del Pacifico Nativi Nord America Isole del Pacifico Nativi Nord America Altro__________________ Altro__________________ Madre del neonato Padre del neonato Nonna materna del neonato Nonno materno del neonato Nonna paterna del neonato Nonno paterno del neonato

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P.01.515-CB.M.13 DONAZIONE DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE

PER USO NON DEDICATO (UNRELATED) STORIA CLINICA DELLA FAMIGLIA DEL DONATORE

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Codice identificativo dell’unità raccolta

Applicare l’etichetta con barcode fornita dalla MICB

(a cura di chi effettua la raccolta di sangue da cordone ombelicale)

DONAZIONE DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE PER USO NON DEDIC ATO (UNRELATED)

STORIA CLINICA DELLA FAMIGLIA DEL DONATORE - QUESTIONARIO ANAMNESTICO Sezione 1 All’attenzione della madre e del padre. Per valutare l’idoneità all’uso clinico è necessario raccogliere la storia clinica e familiare della madre e del padre del neonato, per la valutazione del rischio di trasmissione di patologie con il sangue da cordone ombelicale. Le informazioni raccolte sono considerate strettamente confidenziali e il presente questionario sarà conservato presso la Milano Cord Blood Bank (MICB), che qualora lo riteniate necessario, potete contattare al numero 02-55034050. Vi sollecitiamo a rivolgere tutte le vostre domande all’operatore abilitato che raccoglie la vostra storia. Centro di Raccolta _____________________________________________________________ Informazioni personali e contatti

Madre del neonato Cognome _________________________Nome________________________Data di nascita ___/___/____ Gruppo sanguigno________ CF___________________________________________________________________________ Indirizzo Via _______________________________________N._____ CAP________ Città____________________________ Provincia _______________Telefono/i___________________________________e-mail______________________________ Stato civile_________________________Professione _________________________

Padre del neonato Cognome _________________________Nome________________________Data di nascita ___/___/____ Gruppo Gruppo sanguigno________ CF______________________________________________________________________ Telefono/i______________________ e-mail______________________ Professione ______________________

Le informazioni personali e i contatti verranno utilizzati per: • mantenere il legame con il codice attribuito alla sacca di sangue da cordone ombelicale • organizzare il controllo sei mesi dopo il parto • chiedere altre informazioni sulla storia clinica, se necessario

Etnia/origine geografica (barrare la casella)

Luogo di nascita (Stato, se Italia regione)

In passato, la madre ha già donato o chiesto di donare il sangue da cordone ombelicale? NO □ SI □ Se SI, Quando?____________ Dove?______________ Se NO, per quale motivo?_________________________

Note/Commenti relativi alle informazioni fin qui raccolte __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________

SEZIONE 2. ANAMNESI DELLA MADRE DEL NEONATO L’idoneità alla raccolta e all’uso clinico è valutata in base ai criteri e alle procedure definite dalla Milano Cord Blood Bank, disponibili anche presso il Centro di raccolta. In particolare, l’operatore che raccoglie l’anamnesi deve consultare il documento ‘CONTROINDICAZIONI ALLA RACCOLTA DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE PER USO NON DEDICATO’. Domande rivolte allo scopo di individuare se ci sono patologie e/o condizioni che portano ad una NON IDONEITA’ alla donazione di sangue da cordone ombelicale per uso non dedicato. Se la risposta è SI, NON EFFETTUARE LA RACCOLTA. Se la raccolta è già stata effettuata l’unità di sangue da cordone ombelicale sarà comunque non idonea all’uso clinico (potrebbe essere usata per ricerca).

Madre del neonato Padre del neonato Bianca: Europa □ Nord America □ Centro America □ Sud America □ Costa Nord Africa □ Altro___________

Bianca: Europa □ Nord America □ Centro America □ Sud America □ Costa Nord Africa □ Altro___________

Asiatica: Cina □ Filippine □ Giappone □ Altro________ Asiatica: Cina □ Filippine □ Giappone □ Altro_______

Nera: Africa □ America-Africa □ Caraibi □ Altro_______ Nera: Africa □ America-Africa □ Caraibi □ Altro______ Isole del Pacifico □ Nativi Nord America □ Isole del Pacifico □ Nativi Nord America □ Altro__________________ Altro__________________

Madre del neonato Padre del neonato Nonna materna del neonato Nonno materno del neonato Nonna paterna del neonato Nonno paterno del neonato

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NO SI

1. Soffre di alcolismo?

Assunzione di sostanze farmacologiche

2. Lei o il padre del neonato avete fatto o fate uso di sostanze farmacologiche non prescritte da un medico, per via intramuscolo o endovena o tramite altri strumenti in grado di trasmettere gravi malattie infettive, comprese: droghe pesanti (eroina, cocaina ecc.) steroidi od ormoni a scopo di culturismo fisico?

3. Fa uso abituale di droghe leggere, es. hascic, marijuana?

4. Fa uso occasionale di droghe leggere e sono trascorsi meno di 4 mesi dall’ultima assunzione?

Esposizione a rischio di contrarre un’infezione tras missibile con il sangue

5. Lei o il padre del neonato avete avuto rapporti sessuali ad alto rischio di contrarre gravi malattie infettive trasmissibili con il sangue? Esempi di rapporti sessuali ad alto rischio: in cambio di droga o denaro; con tossicodipendenti (anche ex), con soggetti che abbiano fatto uso di droghe in vena, con un partner maschio che ha rapporti omosessuali, con soggetti AIDS o anti-HIV positivi, anti-HCV positivi, HBsAg positivo se lei non ha sviluppato anticorpi anti-HBs, soggetto affetto da epatopatia cronica se di possibile eziologia virale, ecc.

6. Ha avuto rapporti sessuali occasionali a rischio di trasmissione di malattie infettive, o con persone infette o a rischio di infezione di epatite B, C, HIV? Esempio: negli ultimi 5 anni con tossicodipendenti che abbiano fatto uso di droghe pesanti non in vena, con eterosessuali ad alto rischio, nell’ultimo anno con soggetto TPHA positivo, con soggetto anti-HIV Elisa + WB negativo, con soggetto affetto da pregressa epatite, con soggetto dializzato o trapiantato o sottoposto a trattamenti medici con cellule vive, tessuti, organi di provenienza animale, o trasfuso (inclusi emoderivati di origine umana) da meno di un anno, ecc.

7. Negli ultimi 4 mesi è stata sottoposta ad interventi diagnostici invasivi, es. endoscopia, cateterismo, artroscopia?

8. Negli ultimi 12 mesi è stata sottoposta a trasfusioni di sangue, piastrine, plasma, o altri emoderivati?

9. Negli ultimi 4 mesi ha avuto lesioni da ago, o è venuta a contatto con il sangue di altre persone attraverso mucose, abrasioni della pelle, (ad esempio contatto con gli occhi, la bocca ecc.)?

10. Negli ultimi 12 mesi è stata sottoposta a trapianto di organi, tessuti o cellule di origine umana?

11. Negli ultimi 4 mesi si è sottoposta ad agopuntura, tatuaggi indelebili, piercing non eseguiti da professionisti qualificati con ago usa e getta?

12. Negli ultimi 4 mesi è stata a stretto contatto domestico con soggetti affetti da epatite B?

13. E’ a stretto contatto domestico con soggetti HBsAg positivi? 14. Nell’ultimo mese è stata a stretto contatto con soggetti infettivi ad esempio affetti da malattie esantematiche, mononucleosi, parotite?

15. Negli ultimi 6 mesi è stata sottoposta ad interventi chirurgici maggiori? Che tipo di intervento?_______________

16. Nell’ultimo mese è stata sottoposta ad interventi chirurgici minori ad esempio asportazione di lipoma?

17. Nell’ultimo mese è stata sottoposta a cure odontoiatriche?

Encefalopatia spongiforme trasmissibile

18. Le sono state diagnosticate malattie causate da prioni come l’encefalopatia spongiforme trasmissibile? Ad esempio il morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJD) o da una sua variante?

19. E’ mai stata affetta da demenza di origine sconosciuta?

20. Ha ricevuto medicinali estratti dall’ipofisi umana, come gli ormoni della crescita?

21. Ha ricevuto trapianti di cornea, sclera e dura madre?

22. Ha subito interventi neurochirurgici non documentati?

23. Ha soggiornato nel Regno Unito per un periodo di oltre 6 mesi, anche non consecutivi, nel periodo dal 1980 al 1996? (Inghilterra, Irlanda del Nord, Scozia, Galles, Isola di Man, Isole del Canale, Gibilterra, Isole Falkland)

24. E’ stata sottoposta a trasfusioni di sangue, piastrine, plasma, o altri emoderivati provenienti dal Regno Unito dal 1980? (Inghilterra, Irlanda del Nord, Scozia, Galles, Isola di Man, Isole del Canale, Gibilterrra, Isole Falkland)

Malattie dell’immunità e reumatiche

25. E’ stata o è affetta da malattie autoimmuni? Esempio: tiroidite autoimmune, malattie autoimmuni con immunodeficienza sia congenita che non congenita, malattia celiaca, ecc.

26. Negli ultimi 15 anni è stata affetta da artrite, cardite, corea, eritema nodoso o altre malattie reumatiche e sono trascorsi meno di 2 anni dall’evento?

27. Negli ultimi 3 anni è stata affetta da poliartrite nodosa?

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NO SI Malattie a carico degli apparati, ematologiche, met aboliche, endocrine, neoplastiche, di eziologia sconosciuta

28. E’ stata o è affetta da malattie del sistema nervoso? Esempio: epilessia, convulsioni diverse da quelle febbrili infantili, attacco ischemico transitorio, malattie degenerative, sclerosi multipla, ecc.,

29. E’ stata o è affetta da malattie cardiovascolari gravi? Esempio: cardiopatia ischemica, aneurismi, patologia disseccativa, miocardite, ecc.

30. E’ in terapia con farmaci β-bloccanti?

31. Negli ultimi 6 mesi è stata affetta da pericarditi virali e batteriche, o patologie cardiache simili? 32. E’ stata o è affetta da patologie gastrointestinali gravi? Esempio: epatopatia cronica, cirrosi, morbo di Crohn, poliposi familiare, colite ulcerosa, pancreatite cronica, ecc.

33. Negli ultimi 4-6 mesi è stata affetta da altre patologie gastrointestinali? Esempio diverticolite, poliposi? 34. Negli ultimi 12 mesi è stata affetta da annessiti, leiofibroma uterino, cisti ovarica, o altre malattie genitali e della mammella non neoplastiche? O comunque da gravi patologie attive, croniche o recidivanti?

35. E’ stata o è affetta da patologie dermatologiche gravi? Malattia di Behcet, psoriasi con artrite psoriasica, dermatite bollosa, Kaposi, ecc.

36. Negli ultimi 3 mesi è stata affetta da altre patologie dermatologiche, quali ad esempio micosi, pitiriasi di Gilbert? 37. E’ stata o è affetta da patologie ematologiche gravi? Esempio: tendenza anomala all’emorragia, coagulopatia congenita od acquisita importante, talassemia maior, drepanocitosi, leucemie, linfomi, deficit ereditari della coagulazione, delle piastrine, dei leucociti, ecc.

38. Negli ultimi 6 mesi ha avuto alterazioni di uno o più parametri ematologici?

39. E’ stata o è affetta da malattie renali gravi? Glomerulonefrite cronica, nefrolitiasi, nefrite, ecc.

40. Negli ultimi 6 mesi è stata affetta da pielonefrite acuta, colica renale? 41. Negli ultimi 2 anni è stata affetta da nefrite interstiziale acuta, necrosi tubulare acuta o altre malattie renali o delle vie urinarie? Da cistite nell’ultimo mese?

42. E’ stata o è affetta da patologie metaboliche-endocrine? Esempio: diabete insulino-dipendente, iperparatiroidismo, ipotiroidismo di tipo autoimmune, ecc.

43. E’ stata o è affetta da malattie neoplastiche? Esempio: melanoma, emopatie maligne, neoplasie della tiroide, del polmone, dell’apparato digerente, dell’apparato genitale, ecc.

44. E’ stata o è affetta da malattia di eziologia sconosciuta?

Malattie infettive

45. E’ stata o è affetta da malattie infettive gravi o non controllate? Esempio: epatite C, epatite B, AIDS, babesiosi, lebbra, leishmaniosi viscerale, tripanosoma Cruzi, sifilide, malaria, epatite o itteri di origine virale, epatite ad eziologia indeterminata, ecc.

46. Negli ultimi due anni, è stata affetta da una delle seguenti patologie infettive: malattia di Chagas, brucellosi, osteomielite, febbre Q, tubercolosi, febbre reumatica?

47. Negli ultimi 12 mesi è stata affetta da patologie a trasmissione sessuale quali clamidia, herpes genitale, HPV o condilomatosi, linfogranuloma venereo, mycoplasma genitalis, altro?

48. Negli ultimi 5 anni è stata affetta da glomerulonefrite acuta?

49. Durante la gravidanza ha contratto malattie di tipo esantematico es. rosolia, varicella, parotite, ecc.? 50. Durante la gravidanza ha contratto toxoplasmosi, mononucleosi, malattia di Lyme e altre borellosi? 51. Ha avuto l’influenza o patologie simili, con febbre (> 38°C) negli ultimi 15 giorni? 52. Durante la gravidanza ha contratto altre malattie infettive es. infezione da CMV, EBV, ecc.? 53. Negli ultimi 6 mesi è stata affetta da epatite A? Se affetta precedentemente indicare in quale anno____ 54. E’ in attesa della conclusione di accertamenti di esami di laboratorio che hanno dato risultati alterati? Positività sierologiche

55. Ha avuto risultati positivi al test anti-HCV? 56. Il padre del neonato è mai stato affetto da epatite C? Ha avuto risultati positivi al test anti-HCV? 57. E’ risultata positiva al test HBsAg? 58. Ha avuto risultati positivi ai test anti-HIV 1-2 o anti-HTLV I/II? 59. Il padre del neonato ha avuto risultati positivi ai test anti-HIV 1-2 o anti-HTLV I/II? 60. Lei o il padre del neonato siete risultati positivi al test TPHA? Soggiorno/viaggio in zona a rischio

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NO SI

61. E’ nata o ha vissuto per più di 5 anni in una zona malarica e sono trascorsi meno di 3 anni da quando ha lasciato la zona? Dove?___________________

62. Negli ultimi 6 mesi ha viaggiato in zone a rischio di malaria? Dove?______________

63. Negli ultimi 4 mesi ha viaggiato in zone a rischio per HIV? Dove?_______________ 64. Negli ultimi 3 mesi ha viaggiato in zone a rischio malattie tropicali o altre patologie? Dove?__________ 65. Nell’ultimo mese ha viaggiato in zone a rischio per il Virus del Nilo Occidentale? Dove?_____________ 66. Negli ultimi 2 mesi ha viaggiato e al rientro ha avuto febbre o altri sintomi? Vaccinazioni 67. Nell’ultimo mese è stata sottoposta a vaccinazione con vaccini da virus-vaccini vivi o attenuati? Esempio: anti-febbre gialla, morbillo, parotite, poliomielite (vaccino orale), BCG, ecc. Anti-rosolia?

68. Nelle ultime 72 ore è stata sottoposta a vaccinazione con vaccini da virus, batteri, ricketsie, tossoidi, virus inattivati/uccisi? Esempio: anti-colera, difterite, febbre delle montagne rocciose, influenza, pertosse, poliomielite (vaccino sottocute), tetano, tifo, paratifo, ecc.

69. Nelle ultime 72 ore è stata sottoposta a vaccinazione con vaccini dell’epatite A o B, anti-rabbia (se a seguito di morsicatura negli ultimi 12 mesi), vaccini dell’encefalite delle zecche?

70. Negli ultimi 6 mesi ha avuto punture di zecche, rickettsiosi ecc? 71. Nelle ultime 72 ore ha ricevuto iposensibilizzanti per allergie? 72. Negli ultimi 4 mesi è stata sottoposta a immunoprofilassi, es.: Ig specifiche anti epatite B, immunoglobuline? Farmaci 73. Nell’ultimo mese ha assunto Isotretinoina (Retinoide anti-acne)?

74. Negli ultimi 3 mesi ha assunto Tapazole (antitiroideo)? □ Etretinato (Retinoide trattamento psoriasi)? □

75. Negli ultimi 3 mesi ha assunto antidepressivi? □ anoressizzanti? □ E’ stata sottoposta a profilassi anti-Tbc? □

76. Negli ultimi 15 giorni ha assunto anti-micotici o antibiotici, esclusi gli antibiotici somministrati per profilassi al parto?

77. Negli ultimi 12 mesi ha avuto gravi reazioni allergiche a farmaci? □ Ha assunto farmaci al quale è allergica? □ Xenotrapianto 78. E’ stata sottoposta a xenotrapianto (trapianto di tessuti animali)? Sostanze tossiche 79. Ha ingerito o è stata esposta a sostanza tossica es. cianuro, piombo, mercurio, oro? Quando?__________ Quale sostanza?_________________________________In quale quantità?_____________________________

Domande rivolte allo scopo di individuare se ci sono patologie e/o condizioni che possono portare ad una NON IDONEITA’. Se la risposta è SI, completare i quesiti richiesti per ciascuna domanda e, se pertinente, allegare la documentazione clinica disponibile. L’idoneità o la non idoneità è descritta nel documento della MICB: ‘CONTROINDICAZIONI ALLA RACCOLTA DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE PER USO NON DEDICATO’ NO SI Domande di carattere generale

80. Esiste un grado di parentela fra lei e il padre del neonato (es. cugini)? Quale?__________________ 81. Se donatrice di sangue, è stata sospesa dalla donazione? Per quale motivo____________________ 82. E’ stata adottata? Se la risposta è NO, non rispondere alla domanda successiva 83. La storia della famiglia di origine è sconosciuta? 84. Il padre del neonato è stato adottato? Se la risposta è NO, non rispondere alla domanda successiva 85. La storia della famiglia di origine del padre del neonato è sconosciuta? Malattie genetiche

86. E’ affetta da patologie genetiche? Quali?________________________________________________ 87. Lei e/o il padre del neonato avete fatto uno screening genetico? Risultato_______________________ 88. E’ affetta da patologie ereditarie trasmissibili? Quali?___________________________

Viaggi/soggiorni

89. Negli ultimi 5 anni è stata all’estero? Quando?________________________Dove?________________________

90. Al ritorno ha avuto febbre o altri sintomi? Quali?________________________________________ Domande relative alla gravidanza

91. (Se SI, barrare la casella pertinente) Gravidanze precedenti? � Numero________Aborti? � Numero_________ Figli nati morti? � Causa?__________________________________ Figli con idrope neonatale? � Numero_______

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NO SI

92. (barrare la casella pertinente) In riferimento alla gravidanza in corso, indicare il tipo di fecondazione: naturale � autologa assistita � eterologa � SE ETEROLOGA, NON RACCOGLIERE

93. Sono state riscontrate patologie durante questa gravidanza? Quali?___________________________________

94. Sono state riscontrate patologie durante le gravidanze precedenti? Quali?______________________________ Domande aggiuntive per la valutazione del rischio richieste per l’uso clinico del sangue da cordone ombelicale negli Stati Uniti. Rispondere a tutte le domande, l’idoneità verrà valutata dalla Milano Cord Blood Bank NO SI 95. Ha ricevuto insulina di origine animale dal 1980? Specificare l’animale__________________ 96. Nelle ultime 8 settimane, è stata sottoposta a vaccinazione anti-vaiolosa? 97. Nelle ultime 8 settimane è stata a contatto con qualcuno che ha ricevuto una vaccinazione anti- vaiolosa? (Esempi: contatti fisici intimi, contatto con il sito di vaccinazione, manipolazione della benda che copre la vaccinazione) 98. Negli ultimi 12 mesi è stata a stretto contatto domestico con soggetti affetti da epatite B o HBsAg positivi, o con ittero? 99. Ha ricevuto concentrati con fattori della coagulazione di origine umana? 100. Durante la gravidanza le è stato diagnosticato il Virus del Nilo Occidentale (WNV)? 101. Negli ultimi 12 mesi è stata trattata per patologie a trasmissione sessuale, inclusa la sifilide? 102. Negli ultimi 12 mesi è stata detenuta per più di 72 ore consecutive? 103. Ha inspiegabile sudorazione notturna? 104. Ha inspiegabile perdita di peso? 105. Ha inspiegabile e persistente diarrea? 106. Ha inspiegabile tosse o affanno? 107. Ha inspiegabili macchie blu o viola sulla pelle o sulle mucose? 108. Ha inspiegabili rigonfiamenti al collo, alle ascelle, all’inguine da più di un mese? 109. Ha soggiornato in Francia, per un periodo di oltre 6 mesi, nel periodo dal 1980 al 1996? 110. E’ stata sottoposta a trasfusioni di sangue, piastrine, plasma, o altri emoderivati provenienti dalla Francia dal 1980? Quando?__________Di che tipo?_________________________________________ 111. Dal 1980 al 1990 ha trascorso 6 mesi, anche non consecutivi, o più di 6 mesi in una base militare americana, come militare, impiegato civile o altro, in uno dei seguenti paesi: Regno Unito, Belgio, Paesi Bassi o Germania? Specificare______________________________ 112. Dal 1980 al 1996 ha trascorso 6 mesi, anche non consecutivi, o più di 6 mesi in una base militare americana, come militare, impiegato civile o altro, in uno dei seguenti paesi: Spagna, Portogallo, Turchia, Italia o Grecia? Specificare______________________________ 113. Dal 1977, è nata, ha vissuto, o ha viaggiato in uno stato africano? Quale stato?_______________ 114. Dal 1977, ha ricevuto trasfusioni o trattamenti medici con prodotti derivati da sangue proveniente da uno stato africano? Quale stato?___________________ 115. Ha avuto contatti sessuali con qualcuno che, dal 1977, è nato o ha vissuto in uno stato africano? Quale stato?________________________ Note/Commenti relativi alle informazioni fin qui raccolte __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ SEZIONE 3. ANAMNESI DELLA FAMIGLIA DEL NEONATO L’anamnesi familiare viene raccolta per la valutazione del rischio di trasmissione di patologie con il sangue cordonale. In questo contesto, per famiglia del neonato si intende: Rivolgere le domande anche al padre, se presente. Per ogni domanda barrare la casella SI o NO. Se la risposta è SI rispondere ai quesiti richiesti per ciascuna domanda ed indicare il familiare a cui si riferisce barrando la casella corrispondente alla sigla del/i familiare/i. Se pertinente, allegare la documentazione clinica disponibile. Risposte ottenute: dalla madre del neonato ���� dal padre del neonato ���� da entrambi ���� (barrare la casella pertinente).

Sigla Descrizione Sigla Descrizione MN madre del neonato NP nonni paterni del neonato PN padre del neonato ZM fratelli/sorelle della madre del neonato FN fratelli/sorelle del neonato ZP fratelli/sorelle del padre del neonato NM nonni materni del neonato

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Una o più di una delle seguenti patologie/condizioni è stata riscontrata nella vostra famiglia? NO SI: MN PN FN NM NP ZM ZP

116. Tumori cerebrali □ tumori primari del sistema nervoso centrale □ Quali?_________________

117. Tumori ossa □ articolazioni □ Quali?________________________

118. Tumori pelle, tiroide rene. Quali?___________________________

119. Tumori apparato digerente. Quali?__________________________

120. Tumori apparato genitale. Quali?___________________________ 121. Linfoma: Hodgkin □ non Hodgkin □ Altro □ __________________ 122. Leucemia mieloide □ Linfoblastica acuta □ Altri tipi di leucemia □ Quali?___________________________

123. Altri tipi di tumori. Quali?_____________________________

124. Trasfusioni croniche. Perché?_________________________

125. Diagnosi di anemia emolitica __________________________

126. Asportazione della milza. Perché?______________________ 127. Patologie globuli rossi: Anemia falciforme □ Anemia di Fanconi □ Sferocitosi □ Ellitocitosi □ Sindrome di Diamond-Blackfan □ Deficit enzimatico dei globuli rossi (ad es. G6PD) □ Specificare________________ Patologia dell’emoglobina H □ Talassemia (α o β) □ Specificare se maior or minor___________________ Altro_____________________

128. Test di screening per la talassemia. Se SI, risultato?____________

129. Patologie dei globuli bianchi: Sindrome di Wiskott-Aldrich □ Malattia granulomatosa cronica □ Altro □ __________________________

130. Immunodeficienze: SCID □ ADA □ deficienza PNP □ Ipoglobulinemia □ Sindrome di Nezelhof □ Sindrome di DiGeorge □ Altro □ ____________

131. Patologie delle piastrine: Piastrinopenia □ Piastrinosi □ Malattia di Glanzmann □ Trombocitopenia ereditaria □ Altro □ _____________________

132. Deficit della coagulazione? Quali?______________________

133. Malattie metaboliche/da accumulo: Leucodistrofia □ Malattia di Gaucher □ Sindrome di Hurler □ Porfiria □ Malattia Tay-Sachs □ Malattia di San Filippo □ Atassia-Telangiectasia □ Altro □_____________________

134. Malattie metaboliche: Ipertiroidismo □ Iperparatiroidismo □ Sindrome di Cushing □ Sindrome di Conn □ Diabete giovanile insulino-dipendente □ Diabete adulto insulino non dipendente □ Altro □ _____________________

135. Malattie del sistema immunitario: LES □ Artrite reumatoide □ HIV/AIDS □ Malattie autoimmuni □ Tiroidite autoimmune? Sclerosi multipla? Altro? Specificare_________________________________

136. E’ stata diagnosticata la malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD) □ la variante di CJD □ demenza di origine sconosciuta □ le è stato detto che nella sua famiglia c’è un rischio aumentato di contrarre la malattia? □

137. Patologie genetiche. E’ stata diagnostica o le è stato detto che nella sua famiglia c’è una possibilità che ci sia una malattia genetica? Quando? _________________Tipo di patologia______________________

138. Altre patologie da segnalare?______________________________

Note/Commenti relativi alle informazioni fin qui raccolte ______________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________

Codice identificativo dell’unità raccolta

Applicare l’etichetta con barcode fornita dalla MICB (a

cura di chi effettua la raccolta di sangue da cordone ombelicale)

P.01.515-CB.M.13 DONAZIONE DI SANGUE DA CORDONE OMBELICALE

PER USO NON DEDICATO (UNRELATED) STORIA CLINICA DELLA FAMIGLIA DEL DONATORE

QUESTIONARIO ANAMNESTICO Rev.14 del 16/06/2014

Pag. 7/8 VERIFICA: QMS

APPROVAZIONE: RS

U.O. CENTRO TRASFUSIONALE MILANO CORD BLOOD BANK Tel. 02.5503.4050 / 87 Fax 02.5503.4050 / 5458129 [email protected]

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Dichiaro di essere stata informata sul significato delle domande e di essere consapevole che le informazioni fornite costituiscono un elemento fondamentale per la mia sicurezza e per quella del ricevente. Dichiaro di aver risposto in maniera veritiera ai quesiti posti. Data di compilazione____/____/____Firma della madre del neonato_____________________ Padre presente SI □ NO □ Se presente, firma del padre del neonato ____________________

Informazioni raccolte da: Cognome e Nome_____________________Qualifica______________Firma_______________________ SEZIONE 4. ANAMNESI OSTETRICA Per ogni domanda barrare la casella NO o SI. Se la risposta è SI rispondere ai quesiti richiesti per ciascuna domanda. La scritta NON RACCOGLIERE indica che la risposta data rappresenta un criterio di esclusione. NO SI

139. Se l’anamnesi della madre e della famiglia è stata compilata precedentemente, le notizie fornite vanno ricontrollate allo scopo di segnalare aggiornamenti o variazioni. Aggiornamenti/variazioni da segnalare? Quali?____________________________________________________________________

140. Durante la gravidanza la madre è stata sottoposta a screening infettivologico? Se SI indicare il risultato, barrando le caselle della tabella.

Negativo Positivo Tipo di positività

Non noto

Note

HBsAg □ □

□ SE POSITIVO NON RACCOGLIERE

anti-HCV □ □

□ SE POSITIVO NON RACCOGLIERE

anti-HIV □ □

□ SE POSITIVO NON RACCOGLIERE

TPHA o VDRL □ □

Anti-Toxoplasma □ □ □ IgG □ IgM □

Anti-CMV □ □ □ IgG □ IgM □

Anti-Rosolia □ □ □ IgG □ IgM □

Altro__________ □ □ □ IgG □ IgM □

141. E’ stato eseguito il tampone vaginale per Streptococco β emolitico? Risultato: Pos � Neg �

142. Se il risultato è positivo per Streptococco β emolitico, la madre è stata sottoposta a terapia antibiotica?

143. Dopo terapia antibiotica è stato fatto il tampone vaginale (Streptococco β emolitico)? Risultato: Pos □ Neg □

144. La madre ha assunto farmaci durante la gravidanza? Quali?_____________________________

145. Durante la gravidanza sono sorte complicazioni? Quali?________________________________

146. I controlli ecografici hanno rilevato qualche anormalità? Quali?___________________________ SE RILEVATE MALFORMAZIONI CONGENITE NON RACCOGLIERE

147. Sono stati effettuati test genetici da villi coriali/amniocentesi? Indicare il risultato_____________ SE RILEVATE PATOLOGIE COMPRESE NEI CRITERI DI ESCLUSIONE NON RACCOG LIERE

148. La madre ha avuto febbre il giorno prima, durante, o dopo il parto (>38°C)? SE PRIMA O DURANTE, NON RACCOGLIERE

149. Sono stati somministrati farmaci durante il parto? Quali?________________________________

150. Da quanto tempo (ore e minuti) si sono rotte le membrane? ______________________________

151. Presenza di meconio nel liquido amniotico? Grado?___________________________________

152. Settimane di gestazione = __________ SE < 37 SETTIMANE NON RACCOGLIERE

153. Parto fisiologico □ Parto distocico □ Taglio cesareo: in situ □ non in situ □ Parto gemellare □

154. Peso placenta = ___________ Anormalità placenta? Quali?_____________________________

155. E’ stato effettuato il prelievo dai vasi placentari, dopo secondamento?

156. Bimbo nato alle ore =____________ Raccolta effettuata alle ore =_________________

157. I° APGAR = ___II° APGAR=____ Stato di salute del bambino ( formulare un breve giudizio) _________________________________________________________________________________

Neonato Cognome ____________________________Nome___________________________ Sesso: □ M □ F Nato a____________________________Data di nascita ___/___/____ Peso =_________ Etnia_________________ N. braccialetto =___________________ N. cartella clinica=____________________

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QUESTIONARIO ANAMNESTICO Rev.14 del 16/06/2014

Pag. 8/8 VERIFICA: QMS

APPROVAZIONE: RS

U.O. CENTRO TRASFUSIONALE MILANO CORD BLOOD BANK Tel. 02.5503.4050 / 87 Fax 02.5503.4050 / 5458129 [email protected]

Codice identificativo dell’unità raccolta

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cura di chi effettua la raccolta di sangue da cordone ombelicale)

Note/Commenti relativi alle informazioni fin qui raccolte __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________

Data di compilazione____/____/_______Firma della madre del neonato_________________________________ Informazioni raccolte da: Cognome e Nome________________________________________________________ Qualifica____________________________Firma_______________________________

SEZIONE 5. ANAMNESI AL RICONTROLLO SEI MESI DOPO IL PARTO Controllare tutte le informazioni raccolte alla nascita del bimbo, apportare le variazioni (se pertinente), completare le parti non compilate. NO SI 158. Le informazioni raccolte alla nascita sono esatte? Se NO, aggiornamenti/variazioni da segnalare? Quali?_____________________________________________________________________________________

159. Il bambino ha sviluppato qualche patologia? Se SI, quale?_____________________________________

160. Stato di salute del bambino (formulare un breve giudizio)___________________________________

Allegare il giudizio del pediatra sullo stato di sa lute, o il libretto attestante lo stato di salute d el bimbo. Data di compilazione____/____/_______Firma della madre del neonato_________________________________ Informazioni raccolte da: Cognome e Nome________________________________________________________ Qualifica____________________________Firma_______________________________ Da compilare a cura della Milano Cord Blood Bank CONTROLLO E VALIDAZIONE DEL QUESTIONARIO ANAMNESTICO Il controllo e la validazione delle notizie cliniche è in carico al Direttore Medico o, in sua assenza, ad un delegato. Controllate le informazioni raccolte, barrare la casella conforme o non conforme.

Unità di sangue da cordone ombelicale conforme □ non conforme □ Data ____/____/_______Cognome e Nome_______________________Firma____________________ SEZIONE 6. CONTROLLO DEL DONATORE DI SANGUE DA CORDONE OMBELICA LE PRIMA DELLA CONSEGNA DELL ’UNITÀ RISULTATA COMPATIBILE CON IL PAZIENTE . A CURA DELLA MILANO CORD BLOOD BANK Contattare telefonicamente la madre per aggiornare le notizie cliniche del donatore. Data della telefonata________________Esito: risponde � non risponde � non rintracciabile �

Notizie raccolte: SI □ NO □ Se NO indicare il motivo_______________________________________________e non proseguire con il questionario.

Notizie raccolte: dalla madre □ dal padre □ NO SI 161. Il bambino ha sviluppato qualche patologia? Se SI, quale?_________________________________

162. Stato di salute attuale del bambino (formulare un breve giudizio)______________________________

Informazioni raccolte da: Cognome e Nome_________________________________________________________ Qualifica____________________________Firma___________________________ Data ____/____/____ Validazione del Direttore Medico o, in sua assenza, di un delegato: Cognome e Nome________________________________Firma_________________________ Data __/__/__