Osservatorio epidemiologico Sorveglianza alert organism AOU S · AOU S.Anna Dal 2010 al 2013 ......

Osservatorio epidemiologicoOsservatorio epidemiologicoSorveglianza Sorveglianza alertalert organismorganism

AOU AOU S.AnnaS.Anna

Dal 2010 al 2013Dal 2010 al 2013

M. Rita RossiUO Semplice di Microbiologia e Sierologia

AOU S.Anna Ferrara

M. Rita Rossi - Struttura Dipartimentale di

Microbiologia AOUFE

Gram-Negativi EnterobatteriEnterobatteriFenotipi da monitorare: ceppi resistenti verso i β-lattamici

1.1.ExtendedExtended--SpectrumSpectrum--BetaBeta LactamaseLactamase ESBL2.2.CefalosporinasiCefalosporinasi ad alto livelload alto livello AmpC3.3.CarbapemenasiCarbapemenasi:

Metallo β-lattamasi MLBKlebsiella pneumoniae carbapemenasi KPCOxacillinasi OXA

Beta Lattamasi a Spettro Esteso

ESBLSono enzimienzimi mediati da plasmidi, prodotti dai batteri Gram-

negativi, capaci di inattivare gli antibiotici beta-lattamici che contengono un gruppo ossiminico:

�Cefalosporine di III gen.

(ceftazidime, cefotaxime e ceftriaxone)

�Monobattami (aztreonam)

Non sono attivi nei confronti di:

�Cefamicine (cefoxitina e cefotetan)

�Carbapenemi (meropenem o imipenem)

Generalmente inibiti dagli inibitori delle beta-lattamasi

E.coliE.coli - dati di SensibilitàAOU S.Anna Anno 2010 CSLI – 2011-2013 EUCAST

2010CSLI

2011EUCAST

2012 EUCAST

2013EUCAST

E.coli Ospedale1144 ceppi Sensibilità%

Ospedale 3322 ceppi

S%

Ospedale

3731 ceppi

S%

Ospedale 4264 ceppiS%

Amikacina 97 81 91 92

Amoxi/clavulanico 65 77 76 74

ESBLESBL 77 83 82 81

Cefotaxime 77 82 82 81

Ceftazidime 77 85 85 84

Cotrimoxazolo 68 72 71 71

Gentamicina 87 89 88 88

Imipenem 99 99 99 100

Levo/cipro 58 60 55 61

Meropenem 99 99 99 100

Nitrofurantoina 92 98 97 98

Pipera/tazo 83 88 91 90

Tigeciclina 99 100 100 100

ESBL+

2010: 23% dei ceppi

2011: 17% dei ceppi

2012: 18% dei ceppi

2013: 19% dei ceppi

M.Rita RossiUO Semplice di Microbiologia e Sierologia

AOU S.Anna Ferrara

Sensibilità ceppi E.coli 2013S.Anna

Sensibilità E.coliS. Giorgio 2013

Ampicillina

Ciprofloxacina R

K.pneumoniaeK.pneumoniae - dati di SensibilitàAOU S.Anna Anni 2010 CSLI – 2011-2013 EUCAST

2010 CSLI

2011EUCAST

2012EUCAST

2013EUCAST

K.pneumoniae Ospedale289 ceppi S%

Ospedale666 ceppiS%

Ospedale731 ceppiS%



Amoxi/clavulanico 66 77 78 74






Imipenem 97 95 94 94

Levofloxacina 65 69 60 71


Nitrofurantoina 25 - - -



ESBL+

2010�� 31% dei ceppi


2012 ��18% dei ceppi

2013��21% dei ceppi


AOU S.Anna Ferrara

Sensibilità K.pneumoniaeS.Anna 2013

Sensibilità K.pneumoniaeS Giorgio 2013

ESBL

CRE RR

Ciprofloxacina

Genta

P.mirabilisP.mirabilis - dati di SensibilitàAOU AOU S.AnnaS.Anna Anni 2010 CSLI – 2011- 2013 EUCAST

2010 CSLI

2011EUCAST

2012EUCAST

2013EUCAST

P.mirabilis Ospedale226 ceppi Sensibilità %

Ospedale379 ceppiS%

Ospedale354 ceppiS%

Ospedale567 ceppi S%


Amoxi/clav 58 100 100 100






Imipenem 79 - - -

Levo/cipro 55 33 44 41




ESBL+ da Vitek2



2012 �� 25% dei ceppi



AOU S.Anna Ferrara

Sensibilità P.mirabilis S.Anna 2013

Sensibilità P.mirabilis S.Giorgio 2013Categoria Intermedio


Microbiologia AOUFE

CefalosporinasiCefalosporinasi ad alto livelload alto livello AmpCAmpC• AmpC β-lattamasi cromosomiali inducibiliinducibili prodotte per esempio da

Enterobacter spp., Serratia spp, Citrobacter spp, Providencia spp, Morganella morganii, Hafnia alvei, P.aeruginosa, S.maltophilia, Aeromonas spp, E. coli

• AmpC β-lattamasi plasmideplasmide--mediatemediate, clinicamente rilevanti, prodotte per esempio da K.pneumoniae e oxytoca, E.coli, P.mirabilis, Salmonella enteritidis, E.aerogenes

• Derivate dalle AmpC cromosomiche

• Associate spesso ad altri geni di resistenza presenti sullo stesso

plasmide (AmpC+ESBL)

Difficilmente rilevabili attraverso le tecniche routinarie di esecuzione dell’antibiogramma

Difficilmente rilevabili attraverso le tecniche Difficilmente rilevabili attraverso le tecniche routinarieroutinarie di esecuzione delldi esecuzione dell’’antibiogrammaantibiogramma


Microbiologia AOUFE

Enterobacter aerogenes

ANTIBIOTICO MIC

µg/mlIntepretazione

Limite di Sensibilità

EUCAST (v.3.0.2013)

<=

Amikacina <=2 S 8

Amoxicillina/acido clavulanico

>=32 R 8

Cefotaxime 8 R 1

Ceftazidime 16 R 1

ESBL

Gentamicina <=1 S 2

Imipenem <=1 S 2

Levofloxacina <=0.12 S 1

Meropenem <=0.25 S 2

Norfloxacina <=0.5 S 0.5

Piperacillina >=128 R 8

Piperacillina/tazob >=128 R 8

Tigeciclina <=0.5 S 1

Trimetoprim/sulfa <=20 S 2

AmpCAmpCCefalosporinasiCefalosporinasi ad ad

alto livelloalto livello

RResistente a cefotaxime

RResistente a ceftazidime

Le CarbapenemasiMetallo β-lattamasi MLB

• enzimi che idrolizzano tutti i beta lattamici inclusi cefamicine (cefoxitina e cefotetan) e carbapenemi

• Attivi in presenza di Zn ++

• Prodotti da Gram negativi aerobi e anaerobi per esempio Pseudomonas spp, Klebsiella spp, Acinetobacter spp, Stenotrophomonas spp, Enterobacter spp

• La maggior parte mediati da plasmidimediati da plasmidi• Non inibiti dagli inibitori delle β-lattamasi ma inibiti da EDTA• Non ancora disponibili inibitori delle MBL

• Indotti dall’utilizzo di carbapenemi!!!

Altre carbapemenasi:

• Klebsiella pneumoniae carbapemenasi KPC• Oxacillinasi OXA (riscontrati soprattutto in Acinetobacter baumannii)

I ceppi MBL+ sono resistenti a quasi tutti gli antimicrobici

Rimane la colistina come unica opzione!

I ceppi MBL+ sono resistenti a quasi tutti gli antimicrobici

Rimane la Rimane la colistinacolistina come unica opzione!come unica opzione!

KlebsiellaKlebsiella pneumoniaepneumoniaeANTIBIOTICO MIC

µg/ml

Intepretazione Limite di Sensibilità

EUCAST (v.3.0.2013)

<=

Amikacina >=64 R 8

Amoxicillina/acido clavulanico

>=32 R 8

Cefotaxime >=64 R 1

Ceftazidime >=64 R 1

ESBL NEGNEG -

Gentamicina 4 I 2

Imipenem >=16 RR 2

Levofloxacina >=8 R 1

Meropenem >=16 RR 2

Norfloxacina >=16 R 0.5

Piperacillina >=128 R 8

Piperacillina/tazob >=128 R 8

Tigeciclina 2 I 1

Trimetoprim/sulfa >=320 R 2

Ceppo produttore Ceppo produttore

di di carbapemenasicarbapemenasiRResistente a TUTTI

i beta lattamici

RResistente ai

carbapenemi

KlebsiellaKlebsiella pneumoniaepneumoniae CRE 2010CRE 2010--20122012Imipenem/Meropenem Resistenti produttori di produttori di carbapenemasicarbapenemasi

AOU S.Anna FE pazienti coinvolti (isolati da campioni clinici)

c.d.c. N° paz. coinvoltiAnno 2010

N° paz. coinvoltiAnno 2011

N° paz coinvolti Anno 2012

251 Rianimazione 1 1

142 Div Geriatrica 1

722 Ist Med Int 1 3

601 Cerebrolesi 1 88 88151 Med Riab II liv 1 3 1

511 Chir Vascolare 2

732 Med Alta Rot 1

731 I Div Medica 1 1

161 Ematologia 1

854 Cchir Urg

811 Chirurgia 1

331 I°P Clin Chir 1

131 Fisiop.Respiratoria 1

571 Neurologia 2

201 Nefrologia 1 1

Totale 8 18 16

Nel 2012, un paziente del cdc 601 ha soggiornato nel cdc 131 e un altro nel cdc 251

KlebsiellaKlebsiella pneumoniaepneumoniae 20132013Imipenem/Meropenem Resistenti produttori di produttori di carbapenemasicarbapenemasi



N° paz. coinvoltiAnno

N° paz coinvolti Anno

251 Rianimazione 8 8 (4 da sangue)

854 Chir Urg 1

261 Rian Univ 2

453 Mal inf Univ 1

956 Deg Subint Pneumo 1

331 Clin Chir 1 da sangue

131 FPR 1+1

171 Mal Inf 1

401 Deg Urol 1

161 Ematologia degenza 1 da sangue

732 Med Int Osp 1

722 Med Int Univ 1

151 Med Riabilitazione 2+1

201 Nefrologia 2

601 UGC 2+2 (1 da sangue)

Totale 30 (25+5)

In rosso i pazienti già contati una volta in un altro reparto

TRCAR CRE/CRI anno 2013AOU S.Anna FE

analisi eseguite 1387 positivi 42 (3.0%)

28

1171

7159 2

2 5

13

0

200

400

600

800

1000

1200

TRCAR 1TRCAR 2TRCAR 3TRCAR 4TRCAR

POS NEG

TRCAR: screening all’ingresso

1TRCAR: screening dei contatti

2TRCAR: controllo del caso indice

3TRCAR controllo del caso colonizzato/infetto noto all’ingresso in Ospedale

4TRCAR: screening equipe assistenziale, in caso di cluster/epidemia protratta

TRCAR CRE/CRI anno 2013S.Giorgio

analisi eseguite 362 positivi 19 (5.2%)

7

152

14

200

20

40

60

80

100

120

140

160

CDC 151 TRCAR 1TRCAR 3TRCAR

POS NEG

TRCAR: screening all’ingresso

1TRCAR: screening dei contatti

2TRCAR: controllo del caso indice

3TRCAR controllo del caso colonizzato/infetto noto all’ingresso in Ospedale

4TRCAR: screening equipe assistenziale, in caso di cluster/epidemia protratta

7

177

2100

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

CDC 601 TRCAR 1TRCAR

POS NEG


Microbiologia AOUFE

Gram-negativi Non fermentantiPseudomonas aeruginosa Acinetobacter baumannii

Fenotipi da monitorare: ceppi ceppi multiresistentimultiresistenti

Meccanismi resistenza multipliß –lattamici

AmpC ß-lattamasiß-lattamasi a spettro esteso (ESBL), incluse le carb apenemasiRelativa impermeabilità ed alterazioni strutturali d ella membrana esternaPerdita dei canali porinici (“porin channels”)

Polimixine (colistina)Modificazioni della architettura della membrana (no n chiaro)

Chinoloni & aminoglicosidiPerdita di permeabilitàEfflusso antimicrobico attivo

ChinoloniAlterazioni della DNA girasi

AminoglicosidiEnzimi modificanti gli aminoglicosidi

Livermore DM. Clin Infect Dis. 2002;34:634-640

Pseudomonas aeruginosa panR: Gentamicina, Ceftazidime, Ciprofloxacina, Imipenem, Piperacillina resistentiresistenti

Antibiotico CSLIS <

EUCASTS <

Gentamicina 4 4

Ceftazidime 8 8

Ciprofloxacina 1 0.5

Imipenem 4 4

Piperacillina 64 16

P.aeruginosaP.aeruginosa dati di SensibilitàAOU AOU S.AnnaS.Anna - Anno 2010 CSLI- 2011-2013 EUCAST

2010CSLI

2011EUCAST

2012 EUCAST

2013EUCAST

P.aeruginosa Ospedale358 ceppi S%

Ospedale600 ceppiS%

Ospedale621 ceppiS%

Ospedale657 ceppiS%

Aztreonam 52 - - -


Ciprofloxacina 61 60 62 64

Colistina 95 97 96 96




Pefloxacina 51 - - -

Piperacillina 77 56 67 67

Pipera/tazo 81 60 - 70

2010 2011 2012 2013

P.eruginosaP.eruginosapan- Resistente *Genta, Ceftaz, Cipro, Imip, Pip RESISTENTI

N° N° N° N°

Dip medico 10 5 1Dip Med Spec 1 2Dip Neuros e Riabilitazione

3 8 6

Emergenze 6 5 2Totale 19 19 11 0

Anni cdc 151 cdc 601

2011 2 6

2012 3 3

2013 0 0M.Rita RossiUO Semplice di Microbiologia e Sierologia

AOU S.Anna Ferrara

Sensibilità P.aeruginosaS.Anna 2013

Sensibilità P.aeruginosaS.Giorgio 2013 Amikacina

Imipenem RRGenta

Colistina

Acinetobacter baumanniiAntibiotico CSLI

S <

EUCAST

S <

Imipenem 4 2

Meropenem 4 2

Colistina 2 2

Tigeciclina 2 “IE”

Acinetobacter baumannii imipenem ResistenteAOU AOU S.AnnaS.Anna Distribuzione casi paziente /anno

2006-2013

5 17

64

133

103

44

102

0

20

40

60

80

100

120

140

Anno2006

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013


AOU S.Anna Ferrara

Su indicazione dell’Agenzia Sanitaria, Introdotte le note a referto per i materiali esposti a contaminazione es Urine, vie respiratorie, pus da ferite superficiali .

Sensibilità A.baumannii S Anna 2013

Sensibilità A.baumanniiS. Giorgio 2013

AcinetobacterAcinetobacter baumanniibaumannii imipenem ResistenteS. Giorgio Distribuzione casi paziente /anno

2010-2013

2010 2011 2012 2013

N° pazCdc 151

5 12 3 2

N° pazCdc 601

18 16 8 11

Totale 23 28 11 13


AOU S.Anna Ferrara


Microbiologia AOUFE

Stenotrophomonas maltophilia

EUCAST cita S.maltophilia nella tabella Pseudomonas spp. esclusivamente in corrispondenza di Trimetoprim-Sulfametoxazolo.

Per Tetraciclina, Cloramfenicolo, Levofloxacina e Ti carcillina-acido clavulanicodisponiamo solo dei breakpoint CSLI 2010

StenotrophomonasStenotrophomonas maltophiliamaltophilia Trimet/sulfa resistente AOU S.Anna Distribuzione casi paziente /anno

2006 -2013 Nel 2010 aumento casi rispetto al 2009 nei Dip Emer, Med e Med SpeCalo nel 2011___________________Anno 2010 1 caso cdc151

Anno 2011 nessun caso a S.GiorgioAnno 2012 nessun caso a S. GiorgioAnno 2013 nessun caso a S.Giorgio


AOU S.Anna Ferrara

StenotrophomonasStenotrophomonas maltophiliamaltophiliaresistente resistente trimettrimet//sulfasulfa 20132013



N° paz. coinvoltiAnno

N° paz coinvolti Anno

261 Rianimazione Univ 2

591 Oncol Clinica 1 sangue

571 Neurologia 1

142 Deg Geriatria 1

382 Deg Ortopedia 1

951 Deg Pneumologia 1

Totale 7

M. Rita Rossi - Struttura Dipartimentale di Microbiologia

AOUFE

Gram-positivi Staphylococcus aureus

Enterococcus faecalis - Enterococcus faecium

Fenotipi da monitorare: ceppi MRSA, VISA, VRSA, Teico R, Vanco R

Staphylococcus spp.

Specie Antibiotico CSLIS <

EUCASTS <

S.aureus Teicoplanina 8 2

Staphylococcus coagnegativa

Teicoplanina 8 4

S.aureus Vancomicina 4 2

Staphylococcus coagnegativa

Vancomicina 4 4

S.aureusS.aureus - dati di SensibilitàAOU S.Anna Anno 2010 CSLI-2011-2013 EUCAST

2010CSLI

2011EUCAST

2012EUCAST

2013EUCAST

S.aureus Ospedale327S%

Ospedale640 ceppiS%

OspedaleCeppi 618S%

OspedaleCeppi 689S%

Ciprofloxacina 51 57 56 50

Clindamicina 62 71 75 69


Eritromicina 60 68 71 68

Fosfomicina 84 89 - -


Moxifloxacina 61 59 61 60

OxacillinaOxacillina //

meticillinameticillina

54 61 66 66

Penicillina 12 16 19 20

Teicoplanina 100 100 100 100

Tetraciclina 91 84 89 87


Vancomicina 100 100 100 100

S. aureus meticillino resistente2010� 46% MRSA2011� 39% MRSA2012 � 34 % MRSA 2013 � 34 % MRSA Mai Nessun ceppo di S.aureus VISA, VRSA, Teicoe Vanco R


AOU S.Anna Ferrara

• Impatto clinico rilevante• R a tutti gli altri beta-lattamici

• Penicilline• Cefalosporine• Carbapenemi

• R associata anche ad altre classi di antibiotici• Clindamicina• Cotrimossazolo• Fluorochinoloni

• Glicopeptidi spesso unica opzione terapeutica…

• Vancomicina• Teicoplanina

HAHA--MRSAMRSA

Sensibilità S.aureus S. Anna 2013

Sensibilità S.aureus S. Giorgio 2013

S.aureusS.aureus - dati di SensibilitàAnno 2011 - 2013 EUCAST

2011 2012 2013 2011 2012 2013

S.aureus S.Anna S.Anna S.Anna S.Giorgio S.Giorgio S.Giorgio

MRSA 39% 32% 34% 80.9% 67% 67%


AOU S.Anna Ferrara

Sensibilità S. epidermidis S. Anna 2013

Sensibilità S. epidermidis S. Giorgio 2013

S.epidermidis S.epidermidis - dati di RESISTENZA Anno 2011- 2013 EUCAST

2011 2012 2013 2011 2012 2013

S.epidermidis S.Anna S.Anna S.Anna S.Giorgio S.Giorgio S.Giorgio

MeticillinoResistente

82% 73% 78% 100% 87% 83%

Teicoplanina Resistente

9% 14% 18% 9.1% 12% 16%

VancomicinaResistente

1.2% 1% 0.5% 0 0 0


AOU S.Anna Ferrara

Enterococcus spp.Specie Antibiotico CSLI

S <EUCAST

S <

E.faecalisE.faecium

Teicoplanina 8 2

E.faecalisE.faecium

Vancomicina 4 4

Per Per EnterococcusEnterococcus EUCAST sconsiglia il saggioEUCAST sconsiglia il saggiodi sensibilitdi sensibilit àà per per fluorochinolonifluorochinoloni

E. E. faecalisfaecalis AOU AOU S.AnnaS.Annadati di Sensibilità Anno 2010 CSLI – 2011-2013 EUCAST

2010CSLI

2011EUCAST

2012 EUCAST

2013EUCAST

E.faecalis Ospedale

445 Ceppi

Sensibilità %

Ospedale683 ceppiS%

Ospedale630 CeppiS%

Ospedale578 CeppiS%

Ampicillina 81 90 96 97

Ciprofloxacina 51 3* - -

Gentamicina500

44 50 49 52


Moxifloxacina 53 5* - -

Streptomicina 1000

49 53 54 60

Teicoplanina 98 99 99 99.5


Vancomicina 98 99 99 99.3

Per Per EnterococcusEnterococcus EUCAST sconsiglia il EUCAST sconsiglia il saggio di sensibilitsaggio di sensibilitàà per per fluorochinolonifluorochinoloni


AOU S.Anna Ferrara

strfae 2010 2011 2012 2013

151 1 VR

601 2VTR 2VTR 1VR 1TVR

Sensibilità E.faecalisS.Anna 2013

Sensibilità E.faecalisS. Giorgio 2013

E. E. faeciumfaecium AOU AOU S.AnnaS.Annadati di Sensibilità Anno 2010 CSLI – 2011-2013 EUCAST

2010CSLI

2011EUCAST

2012 EUCAST

2013EUCAST

E.faecium Ospedale

69 Ceppi

Sensibilità%

Ospedale87 ceppi S%

Ospedale119CeppiS%


Teicoplanina 88 91 91 93


Vancomicina 88 89 92 93

E. faeciumCdc 151 e 601: nessun ceppo resistente ai glicopeptidi

Per Per EnterococcusEnterococcus EUCAST EUCAST sconsiglia il saggiosconsiglia il saggiodi sensibilitdi sensibilitàà per per fluorochinolonifluorochinoloni


AOU S.Anna Ferrara

ClostridiumClostridium difficiledifficile tossine A e Bandamento casi positivi/richieste nel tempo

AOU AOU S.AnnaS.Anna INTERNI

Casi Casi C.difficileC.difficile tossine A e B tossine A e B AOU AOU S.AnnaS.Anna e e S.GiorgioS.Giorgio II°° semestre 2013 semestre 2013

58 CASI

2010 2011 2012 2013 I° sem

151 9/38 15/41 0/23 4/18

601 1/11 2/12 2/25 1/14

Casi C.difficile tossine A e B AUSL AUSL II°° semsem 20132013

100 CASI

Confronto tra metodi disponibili

Vecchia

Nuova

2013

Spigaglia and Mastrantonio. J Clin Microbiol. 2002 Sep;40(9):3470-3475.

Ceppi di Clostridium difficile tossigenico e non tossigenico

La nuova metodica Real TimePCR multiplex GeneXpertidentifica Tossina B (tcdB), Tossina binaria (cdt), Delezione del gene regolatore tcdCnt 117 (tcdC∆117)

VantaggiMonitoraggio in tempo reale dei ceppi tossigenici e iper-tossigenici (027/NAP1/BI) di C.difficile.Risposta On Demand con un TAT di 45 minuti per l’immediata identificazione del paziente colonizzato.Sensibilità elevata elimina inutili ripetizioni del test e riduce i costi complessivi di gestione del paziente.

C.difficileC.difficile tossinogenicotossinogenico metodica PCR metodica PCR GeneXpertGeneXpertCasi AOU Casi AOU S.AnnaS.Anna e e S.GiorgioS.Giorgio IIII°° semestre 2013 semestre 2013

65 CASI: 59 CD e 6CD1CD= positivo per tossina B

CD1= positivo per tossina e B e binaria

N° casi positivi per C.difficileC.difficileAOU S.Anna e dal 2013 AUSL FE Pazienti interni per classi di età e anno (( da Giugno 2008 si esegue ricerca Tossina B da luglio 2013 Real time PCR multiplex GeneXpert )

0102030405060708090

100110120130140150160170180190200210

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

<60 60 a 69 70 a 79 80 a 89 90 a 99 100 a 109

Legionella Legionella pneumophilapneumophila antigene urinarioAOU AOU S.AnnaS.Anna

andamento casi positivi/totale richieste/anno

Legionella Legionella pneumophilapneumophila antigene urinarioandamento casi positivi AOU S.Anna per cdc

cdc 2011 2012 2013

251 1

951 2 2

136 2

751 1 1

131 1 2

171 1 3

732 1 2

722 1

261 1

754 1

731 1

Con l’antibiogramma determiniamo l’attività in vitro degli antibiotici nei

confronti di un batterio o di un lievito

Prediligiamo i metodi che valutano la minima

concentrazione inibente mama……

Il valore di MIC deve essere interpretato: risposta qualitativarisposta qualitativa

Cosa si aspetta il Cosa si aspetta il clinico?clinico?

Interpretazione dei risultati dell’antibiogramma�breakpointbreakpoint

Basata su parametri:

� MICROBIOLOGICI: attività dell’antibiotico nei confronti del ceppo

� FARMACOLOGICI: dosaggio del farmaco terapeuticamente utilizzabile e sue

concentrazioni sieriche ottenibili

� CLINICI: esempio studi di efficacia clinica

I breackpoint sono stabiliti da Comitati di Controllo Internazionali

A partire dal 1/1/20111/1/2011i Laboratori di Microbiologia aderenti al

Sistema di Sorveglianza Regionale dell’Antibiotico-Resistenza in Emilia Romagna

utilizzano lo standard europeo EUCAST

per l’interpretazione dei risultati dell’antibiogramma.

Fino al 31/12/2010 è stato utilizzato lo standard americano CSLI

EUCAST ed EMEAEUCASTEUCAST ed EMEAed EMEA

In Europa quando un’azienda farmaceutica chiede la registrazione di un nuovo antibiotico

l’EMEA decide riguardo alle indicazioni e l’EUCAST decide riguardo ai breakpoint.

I breakpoint fissati dall’EUCAST per il nuovo antibiotico sono gli unici inclusi nell’SPC (Summary of Product Characteristics).

In Europa quando un’azienda farmaceutica chiede la registrazione di un nuovo antibiotico

l’EMEA decide riguardo alle indicazioni e l’EUCAST decide riguardo ai breakpoint.

I breakpoint fissati dall’EUCAST per il nuovo antibiotico sono gli unici inclusi nell’SPCSPC (Summary of Product Characteristics).

EUCASTEUCASTS= sensibile, il livello di attività dell’antibiotico nei confronti del microrganismo è associato ad una elevata

probabilità di successo terapeutico

R= resistente, il livello di attività dell’antibiotico nei confronti del microrganismo è associato ad una elevata probabilità di fallimento terapeutico

I=intermedio, il livello di attività dell’antibiotico nei confronti del microrganismo è associato ad un effetto terapeutico incerto. Non è escluso che l’infezione possa essere trattata appropriatamente in distretti corporei in cui il farmaco è attivamente concentrato o utilizzando alti dosaggi

Come leggere il refertoCome leggere il referto

Interpretazione della MIC

• Valori preceduti dal segno <=<= indicano che la crescita è stata inibita dalla più bassa concentrazione dell’antibiotico utilizzata per il test in vitro

• Se nel referto sono presenti più antibiotici con valori di MIC preceduti dal segno <= sono da considerare parimenti sensibili indipendentemente dal valore numerico.

• Esempio • La MIC dell’antibiotico X è <=8

• La MIC dell’antibiotico Y è <=0.5

il microrganismo si è dimostrato tanto sensibile a X quanto ad Y

Interpretazione della MIC

• Un valore nonnon preceduto da un segno deve essere considerato in relazione alla sua distanza dal valore di breakpoint tra le categorie S e quelle I o R (Limite di sensibilità) tenendo presente che vengono testate concentrazioni al raddoppio.

• Esempio

• La MIC dell’antibiotico X è =16 e il breakpoint 128

• e la Mic dell’antibiotico Y è =1 e il breakpoint 2 il microrganismo deve essere considerato più sensibile a X che a Y(x è più distante dal breakpoint)

M. SartiS. GiordaniC. Gagliotti

R. MigliavaccaG. Gesu

Valori di breakpoint

La correlazione tra categorie S/I/R e clinica non è assoluta ma dipende da :

• Effettivo ruolo clinico del microrganismo esaminato

• Sede dell’infezione e possibilità del farmaco di raggiungerla in concentrazione adeguata

• Caratteristiche fisiopatologiche del paziente che deve essere trattato

• Corretto dosaggio e corretta modalità e tempistica di somministrazione anche in relazione alle caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche delle molecole

Il ruolo del microrganismo• La refertazione dell’antibiogramma non è sempre

indicativa della reale necessità di effettuare una antibioticoterapia

• La decisione se intraprendere, continuare o modificare la terapia antibiotica può avvalersi del contributo del laboratorio di microbiologia ma deve sempre basarsi soprattutto su una attenta valutazione clinica

Osservatorio epidemiologico Sorveglianza alert organism AOU S · AOU S.Anna Dal 2010 al 2013 ......

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