Novità in ambito organizzativo: il ruolo del farmacista di ... · (Atto Aziendale e Piano di...

Novità in ambito organizzativo: il ruolo del

farmacista di reparto

FRANCESCO CATTEL

TORINO,12 MAGGIO 2010

Validazione delle richieste/prescrizione

Verifica dei formalismi (dati paziente, farmaco, dose, data somministrazione, firma, timbro del medico e Reparto richiedente) Calcolo della superficie corporea (in funzione di peso ed altezza del paziente)Controllo della dose di farmaco (rispetto ai protocolli concordati e alle caretteristiche del paziente) Controllo del diluente (appropriatezza e volume) Controllo della concentrazione e della stabilità del farmaco

Registrazione della prescrizione e stampa delle etichette per singolo farmaco

Coordinamento delle operazioni di allestimento secondo NBP e controlli sul prodotto finitoAspetto del preparato e assenza di particelle visibili ad occhio nudoCorrettezza delle procedure eseguiteConfezionamento e tenutaCorrispondenza prescrizione/etichetta

Controlli di processoProve di stabilità microbiologica in collaborazione con il laboratorio controllo qualitàControlli campione sull’applicazione di procedure e linee-guida.

Consulenza ai reparti in merito alle modalità di conservazione e alla stabilità dei farmaci

Il Farmacista al fine di garantire un prodotto sicuro efficace e di elevato standard qualitativo, gestisce le richieste di preparati galenici secondo le seguenti attività:

PREPARAZIONE ALLESTIMENTO TERAPIE PERSONALIZZATE

FORMULA DI CALVERT

(140-età) X peso in kg * (X 0.85 donne) = GFR

72 X serum creatinine

(GFR + 25) X AUC = dose in mg

-Orientata alla patologia,

(farmacoutilizzazione)

-Personalizzazione della terapia

e allocazione delle risorse

-Garanzia di qualità del prodotto allestito e dispensato

Terapie antalgiche

T.P.N. e T.E.N.

Norme Buona Preparazione Risk Management

Raccomandazione n.7 (Settembre 2007 del Ministero della Salute)

Terapie oncologiche

DrugDrug provider

Pharmacist’sFocus on

PatientHealth-care provider

Anthropocentricview

• Resolution AP(1997)2• Resolution AP(2001)2

COUNCIL OF EUROPE RESOLUTIONS

Pharmacocentricview

© Universitätsklinikum Leipzig AöR (2010): Il farmacista di reparto, Dr. Roberto Frontini, Torino 23/02/2010 5

Numero totale di professionisti (medici, infermieri, farmacisti ospedalieri) ogni

1000 abitanti

(media 11.54)

7,44

7,60

8,30

8,30

9,54

9,60

9,77

9,80

9,90

10,70

10,80

11,40

12,00

12,80

13,00

13,10

13,20

13,30

13,50

13,60

14,30

15,90

17,50

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00

P o land

P o rtugal

Greece

H ungary

Italy

Slo vakia

B elgium

Esto nia

Slo venia

Spain

F rance

United Kingdo m

F inland

A ustria

C zech R epublic

Germany

D enmark

Luxembo urg

Sweden

N o rway

Switzerland

N etherlands

Ireland

Irlanda

Italia

Germania

I risultati della survey EAHP 2005

Farmacia Clinica

Pharmaceutical Care

Farmacista di Reparto

1. PRESCRIZIONE

2. ACQUISTO

3. TRASCRIZIONE

4. PREPARAZIONE

5. SOMMINISTRAZIONE

6. SEGNALAZIONE

7. DIMISSIONE

X

X

X

X

X

X

X

SERVIZIO SANITARIO NAZIONALEREGIONE PIEMONTE

AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA “SAN GIOVANNI BATTISTA” DI TORINOS.C. FARMACIA

STRUTTURA ORGANIZZATIVA(Atto Aziendale e Piano di Organizzazione

n° 313/234/35/2004 del 30/03/2004)

Dipartimento Direzione Sanitaria

Area Gestione Specialità Medicinali

Area GestioneDispositivi Medici

Specialistici

Area Gestione Laboratori e

Gestione Diagnostici

Area Gestione Materiali Sanitari

Area Farmacia Clinica

Farmacia

Nefrologia Dialisi e

Trapianto

Urologia 1Urologia 2

Ematologia 1Ematologia 2

EndocrinologiaOncologica


Chirurgia d’Urgenza DEA

Pronto Soccorso Chirurgia

Rianimazione

Dermatologia 3

Oncologia 1Oncologia 2Radioterapia

… 15 reparti

20102 reparti…

Biennio 2005/2006

1 Farmacista Cordinatore6 Farmacisti

2 Farmacisti Specializzandi in Farmacia Ospedaliera

Chirurgia Oncologica

Cardiochiururgia

1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione

PERCORSO DEL FARMACO

FARMACIA CLINICA

Prescribing drugs

Dispensing and administering drugs

Documenting professional services

Reviewing drug use Communication

Counseling Consulting

FARMACISTA IN REPARTO

Unit pharmacist participationon rounds

Admission or discharge

medication reconciliation

Risk managementDrug

class

Patient care

1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione


FARMACIA CLINICA

Prescribing drugs



Reviewing drug useCommunication



Unit pharmacist participation on rounds



Risk managementDrug class

Patient care

FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO

RITUXIMAB

Compilazione delle schede di monitoraggio


Prescribing drugs





Patient care



Risk managementDrug class1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione


FARMACIA CLINICA


Analisi cartelle cliniche 100 cartelle cliniche in 3 reparti

1,56%Errore percentuale sul numero totale di prescrizioni

1,47Numero di errori per paziente sul totale di 100

9.422Numero totale di prescrizioni

147Errore totale

17,68%26Errore di somministrazione

41,50%61Errore di trascrizione

40,82%60Errore di prescrizione

Percentuale rispetto al totale di errori

Numero di errori

Tipo di errore

Es. dose o solvente non indicati

Es. frequenza di somministrazione non indicata

Es. somm. di p.a. con compatibilità non testata (metoclopramide + aloperidolo)

Percentuale di riduzione errori a seconda della tipologia:

prescrizione, monitoraggio, trascrizione

Incompatibilità chimico-fisiche fra i farmaci presenti in miscela e/o con le soluzioni usate per le diluizioni

Analisi delle cartelle cliniche

Raccolta dei dati relativi alle terapie infusionali

Valutazione degli ERRORI di MISCELAZIONE

METODOLOGIA di LAVORO

120 Ematologia

50 Chirurgia d’Urgenza

30 Urologia

Analisi retrospettivabimestre gennaio-febbraio 2009

su

200 cartelle cliniche

35,3%

23,5% 23,5%

11,7%5,9%

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0%

70,0%

80,0%

90,0%

100,0%

deplezione

componenti

precipitazione

non visibile

torbidità

soluzione

precipitazione

visibile

"rottura"

emulsione

12

10

3

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

1

schemi al limite

schemi corretti

schemi errati

1.Le terapie che costituiscono veri e propri errori

in termini di compatibilità rappresentano il 6%

2.Le terapie che rappresentano casi al limite

della correttezza costituiscono l’ 1,5%Problematiche riscontrate con maggior frequenza

6%

2%

0%

1%

2%

3%

4%

5%

6%

7%

8%

9%

10%

scarso "dialogo" fra le diverse competenze incremento di "dialogo" fra le diverse

competenze

INC

IDE

NZ

A D

I E

RR

OR

E

Promuovendo la multidisciplinarietà ed incrementando il “dialogo” fra medici-infermieri e farmacisti, si può

ottenere

una riduzione dell’incidenza di errore pari al 4%

Prescribing drugs




CounselingConsulting

Patient care

Admission or discharge medication reconciliation

Risk managementDrug class1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione


FARMACIA CLINICA



Ambulatorio CHEMI-OR

Protocolli di trattamento per os:

NIET (Procarbazina, idarubicina, etoposide, desametasone) NET (Procarbazina, etoposide, desametasone) FC (Fludarabina, ciclofosfamide) F (fludarabina) L (clorambucile)

Percorso pre-attivazione Ambulatorio.

Inserimento in PTO Natulan cps 50mg e Zavedos cps 5-10-25mg

Attivazione Ambulatorio gennaio 2010Ad oggi: 17 PAZIENTI

Patient education Monitoring of compliance

……..fase di preparazione…….

Insieme a medico, infermiere e psiconcologoUna Potenziale Strategia

nel Miglioramento Aderenza

Approccio al counseling dei pazienti oncologici sottoposti a terapia orale: apporto

del gruppo multidisciplinare medico-infermiere-farmacista-psiconcologo

STUDIO

• le competenze e le conoscenze idonee per illustrare al paziente le modalità di somministrazione dei medicinali

• descrivere gli effetti collaterali ed il modo più adeguato per prevenirli e curarli• chiarire l’importanza di una corretta e regolare assunzione dei medicinali prescritti • monitorare nel tempo le esigenze e gli eventuali problemi riportati dal paziente,

soprattutto in caso di terapie croniche o di lunga durata.

Farmacista OspedalieroFarmacista di Reparto

“Aderenza terapeutica”

Opuscolo informativo per il paziente

“Il contenuto di questa scheda ha lo scopo di aiutare in modo semplice la comprensione delle informazioni relative all’utilizzo del medicinale, ma non sostituisce in nessun modo il foglietto illustrativo presente

all’interno della confezione e/o quanto riferitoLe dal medico”

Informazionigenerali

Come e quando assumere

il medicinaleCome deve essere

conservato il medicinale

Precauzioni per l’assunzione

di altri medicinali, prodotti a base di erbe

e per la dieta

Quali disturbi potrebbe provocare

il trattamento? Che cosa fare se compaiono dei disturbi

durante il trattamento? quali medicinali

potrebbe prescriverle il suo medico curante

oltre a…...?

CLASSIFICAZIONE ATC DEFINIZIONE ATC SPESA

J02 Antimicotici per uso sistemico 435.437,65 €

L01 Antineoplastici 304.301,18 €

L03 Immunostimolanti 169.012,76 €

J01 Antibatterici per uso sistemico 149.205,52 €

L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva 73.380,98 €

B03 Farmaci antianemici 65.259,32 €

B01 Antitrombotici 31.534,70 €

A04 Antiemetici ed antinausea 29.245,87 €

J06 Sieri immuni ed immunoglobuline 26.622,46 €

V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici 25.418,88 €

J05 Antivirali per uso sistemico 18.899,07 €

A02 Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione gastrica 7.201,70 €

SPESA PER CLASSE ATC ANNO 2006 EMATOLOGIA

Matrice J02

286.248,22209.741,31489.090,94432.595,53TOTALE

50.981,6145.534,3237.497,51137.747,00Voriconazolo

40.254,6510.456,8820.913,750Posaconazolo

717,441.265,023.294,368.440,29Itraconazolo

6.902,0210.332,0232.717,7631.714,95Fluconazolo

002.880,320Flucitosina

7.068,60000Anidulafungina

32.293,2028.596,7270.860,2096.095,66Caspofungina

147.104,5092.245,42274.514,16127.715,14Amfotericina B liposomiale

926,2021.310,9346.240,1529.815,48Amfotericina B complesso lipidico

00172,731.067,01Amfotericina B desossicolato

Anno 2009Anno 2008Anno 2007Anno 2006Cdc 22702 Ematologia 1

Degenza ordinaria

+ 11% - 57% + 36%

Aspetto economico ... Confronto anno 2009 vs 2008 vs 2007 vs 2006Ematologia I – Degenza ordinaria Cdc 22702

Studio epidemiologico e osservazionalesull’impiego di antifungini sistemici

in Ematologia 1 -Degenza ordinaria,maggio 2008 – luglio 2009

Diagnosi prevalenti: Mieloma multiploLinfoma

Alta incidenza di IFI probabile nei pazienti con LAM (leucemia acuta mieloide) e RAEB-2 (Anemia refrattaria con eccesso di blasti)

LAM / RAEB-2 2006-2009

Studio epidemiologico e osservazionale sull’impiego di antifungini sistemici in Ematologia 1–Degenza ordinaria

INCIDENZA DI IFI

PASSAGGI LAM / RAEB-2 2006-2009

72,6%

13,1%

14,3%

NO IFI

IFI POSSIBILE

IFI PROBABILE

INCIDENZA DI IFI

PASSAGGI MAGGIO 2008 - LUGLIO 2009

93,4%

2,8%

3,8%

NO IFI

IFI POSSIBILE

IFI PROBABILE / PROVATA


Bassa incidenza di IFI nel reparto

Totale pazientiLAM/RAEB= 22

7PROBABILI /

PROVATE

16NO IFI

2Posaconazolo

5Altri

10Posaconazolo

6Altri

Rischio assoluto (AR) Posaconazolo =2/22

Rischio assoluto (AR) Altri =5/22

ARR= AR Altri – AR Posaconazolo

NNT= ARR-1 = 7

Numbers of patients who would

need to be treated to prevent one

fungal infection and one death

Studio epidemiologico e osservazionale sull’impiego di antifungini sistemici in

Ematologia 1–Degenza ordinaria

posaconazole other drugs

num

cas

i

0

2

4

6

8

10

NO IFD

POSSIBLE

PROBABLE+PROVATE

CORRELAZIONE PROFILASSI-IFI (induzioni)

Correlazione profilassi – IFI LAM / RAEB-2 2008-2009

Analisi Costo-BeneficioCOSTI TERAPIA ANTIFUNGINA(€)/28 GIORNI

FARMACO (Ambisome®) € 18.683

PREMEDICAZIONE (antistaminico + cortisone) € 63,78

PROCEDURE DIAGNOSTICHE € 334,55

STAFF MEDICO € 184,00

DRG n° 473 (v.19) € 19.275,33

COSTI PROFILASSI ANTIFUNGINA(€)/28 GIORNI

FLUCONAZOLO € 131,60

POSACONAZOLO € 2.520

COSTO PROFILASSI (POSACONAZOLO – FLUCONAZOLO)

COSTO TERAPIA ANTIFUNGINA - COSTO PROFILASSI

€ 2.388,40

€ 36.020,66=

RAPPORTO COSTO/BENEFICIO

€ 36.020,66

€ 2.388,40= 15.1 > 1

Se B/C > 1, programma è conveniente

Se B/C = 1, beneficio eguaglia il costo

Se B/C < 1, programma non è conveniente

Risultati economici

S.C. Chirurgia d'urgenza- DEA

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

2004 2005 2006 2007 2008

Euro 226.529

Euro 117.584

Euro 205.420

= Euro 48.945= Euro 21.109

S.C. Ematologia 1

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2.000.000

2006 2007 2008

Euro 1.489.685

Euro 930.266

= Euro 559.419

S.C. Pronto Soccorso

0

50.000

100.000

150.000

2006 2007 2008

Euro 108.826

Euro 71.526Euro 54.024

= Euro 54.802

= Euro

37.300

S.C. Anestesia e Rianimazione 10

240.000260.000280.000300.000320.000340.000

2006 2007 2008

Euro 318.315

Euro 278.714 Euro 276.233

= Euro 42.082

= Euro

39.601

S.C. Nefrologia Dialisi Trapianti

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2.000.000

2004 2005 2006 2007 2008

Euro 1.751.910Euro 1.450.926

= Euro 469.545

Euro 1.396.689

Euro 1.280.234

Euro 1.282.365

S.C. Urologia 1-2

0

100.000

200.000

300.000

400.000

2005 2006 2007 2008

Euro 270.094 Euro 308.426

Euro 150.512

Euro 177.854

= Euro 119.583

= Euro 92.241

- 40%

Protocolli di studio in cui è coinvolto il Farmacista di Reparto

Studio osservazionale retrospettivo sull’uso dei farmaci antifungini inEmatologia.

Studio osservazionale prospettico multicentrico per la valutazione dei costidell’uso dei farmaci antifungini a livello empirico e pre-emptive.

Studio della farmacocinetica, farmacogenomica e tossicità dell’amfotericina Bliposomiale (Ambisome) o in complessi lipidici (Abelcet) in pazientioncoematologici ed intensivistici.

Studio su bortezomib, desametasone e doxorubicina liposomiale peghilata cometerapia di induzione prima di ASCT (autologous stem cell transplantation) adintensità ridotta in pazienti anziani affetti da mieloma multiplo.

Studio osservazionale multicentrico sulla premedicazione di Abelcet.

Studio osservazionale prospettico sull’uso dei PPI nella mucosite in pazientioncoematologici.

Studio pilota per l’impiego clinico nel centro dialisi dell’AOU San GiovanniBattista di Torino di metossipolietilenglicole-epoetina beta.

CONCLUSIONI

Grazie per l’attenzione...

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