Novel Food Botanicals AFMS Probiotici - mondinirusconi.it Integratori... · Dario Dongo, Avvocato...
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La corretta comunicazione dell’effi cacia degli
Integratori Alimentari la validazione dei nuovi Claims
Come garantire la corretta commercializzazione dei prodotti?
SCONTO 300€* per iscrizioni entro il 28/04/2016
Bruno ScarpaDirezione generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizioneMINISTERO DELLA SALUTE
Dario DongoAvvocato Esperto in Diritto Alimentare
Alessandro ColomboPresidente INTEGRATORI ITALIAAIIPA
Marco Fioriani Presidente FEDERSALUS
Marina Catallozzi AUTORITÀ GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO
Stefano Lorenzetti Life Edesia Project ManagerISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ
1. Essere compliant al framework regolatorio: Regolamento (UE) 609/2013 e 2015/2283;
Regolamento n.1924/06 e 432/12
2. Analizzare le reali possibilità di comunicazione, le responsabilità e i rischi sanzionatori del Marketing
3. Indagare il nuovo approccio di AIIPA: l’Integratore come strumento per contenere i
costi della sanità pubblica
4. Cogliere le opportunità off erte dalla ricerca e sviluppo di un nuovo integratore
5. Confrontare i recenti orientamenti interpretativi dell’AGCM: la pubblicità ingannevole e
la normativa sull’etichettatura
Milano, NH Machiavelli l 29 giugno 2016
Incontra i Top Speaker
IV Edizione
Garantire la qualità delle materie prime per la tutela del consumatore fi nale
Speciale Focus: La tracciabilità del DNA per la sicurezza di materie prime agroalimentari
Analisi di 6 Case Study: dall’olio di geranio al guaranà e caff eina
A cura di Luca BucchiniHYLOBATES CONSULTING
Milano, NH Machiavelli l 28 giugno 2016
NEW
Media Partner
Regulatory/Farmacovigilanza
Milano, NH Machiavelli l 28-29 giugno 2016
Workshop:
Iscriviti ora! Tel. 02.83847627 [email protected] www.pharmahub-italy.it
Speciale Focus 2016» Novel Food
» AFMS
» Botanicals
» Probiotici
LINTEGRATORE NUTRIZIONALE’ ®®
Exhibitor Con il Patrocinio di
» Regulatory Aff airs Manager
» Direttore Marketing
» R&D Manager
» Predisposizione Claims
» Responsabile Qualità
A chi è rivoltoPerché partecipareNel 2015 gli italiani hanno speso quasi 2 miliardi e 700 mila Euro per gli integratori, cioè
oltre il 25% in più di appena quattro anni fa.
Repubblica.it – 4 Febbraio 2016
Per sfruttare le opportunità di un settore in forte crescita evitando il rischio di sanzioni il 29 Giugno avrà l’occasione di:
1. Confrontarsi con il Ministero della Salute all’interno della sessione “l’Esperto Risponde”: quali criticità nell’implementazione degli aggiornamenti regolatori a livello operativo?
2. Chiarire i recenti cambiamenti dei regolamenti UE in tema di Health Claims
3. Verifi care l’effi cacia degli Integratori Alimentari: possibili implicazioni cliniche dell’interazione integratore-farmaco
4. Cogliere diff erenti aspetti della Comunicazione dal marketing del baby food
Chi siamoChi partecipa all’evento Funzioni aziendali
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Pharma Hub è una community di Istituto Internazionale di Ricerca ed è la risorsa più completa e aggiornata per il mondo farmaceutico della cosmesi e dei dispositivi medici in Italia.
Pharma Hub mette a disposizione dei professionisti del pharma contenuti e aggiornamenti continui con conferenze, formazione tecnica, long training programm, articoli, interviste e video.
Attraverso canali tradizionali, digital e social off re la possibilità di condividere conoscenze, esperienze aziendali, best practice e innovazioni grazie al contributo dell’Advisory Board e dei maggiori esperti del settore.
Pharma Hub si rivolge a tutte le aree aziendali più signifi cative e si focalizza su: Quality Assurance, Produzione, Packaging e Logistica, Farmacovigilanza, Regulatory, Ricerca e Sviluppo, Digital Marketing, Cosmetica e Dispositivi Medici.
Alcuni numeri che sintetizzano l’impegno di PharmaHub - IIR per il mondo farmaceutico:
• Oltre 3500 partecipanti provenienti dal settore del farma
• Oltre 600 Docenti• 90 Convegni• Oltre 400 Corsi di formazione
42% 30% REGULATORY
AFFAIRSRICERCA E SVILUPPO
12% MARKETING
7%TOP
9% QUALITA
I numeri dell’evento
+50 speaker +250 partecipanti
Cosa dicono del convegnoIniziativa di confronto molto interessante Regulatory Aff airs Manager, Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
Importanti speakers ed argomenti incentrati sulle maggiori criticità del settoreRegulatory Aff airs, Perfetti Van Melle
Interessante ed elevato il grado di conoscenza e competenza dei relatoriAQ, Acqua Minerale San Benedetto
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Programma Milano l 29 giugno 2016
08.30
Registrazione dei Partecipanti
09.00
Apertura dei lavori a cura del Chairman
Tiziana MenniniDirettore scientifi co editoriale
L’INTEGRATORE NUTRIZIONALE
AGGIORNAMENTI REGOLATORI
09.15
Nutrition & health claims: come comunicare le virtù degli alimenti nel
mutevole ginepraio delle regole europee
» Indicazioni nutrizionali e relative alla salute
» La disciplina introdotta con il regolamento
(CE) n.1924/06, c.d. NHCR, e successive
modifi che
» Gli health claims ammessi in Europa, reg.
(UE) n.432/12 e successivi
» Il nodo irrisolto dei c.d. botanicals
» Esperienze applicative e nuove strategie di
comunicazione
» Informazione rivolta a operatori
professionali e B2B: ultimi orientamenti
dell’avvocatura generale presso la Corte di
Giustizia UE
Dario Dongo, Avvocato Esperto in Diritto
Alimentare
09.45
Indicazioni obbligatorie in etichetta e indicazioni volontarie: come conciliare le esigenze degli operatori del settore alimentare e la corretta informazione ai consumatori
» Indicazioni obbligatorie ai sensi del
Regolamento (UE) 1169/2011 e D.Lgs.
169/2004
» Indicazioni volontarie nella presentazione
degli integratori alimentari e altre
informazioni ai consumatori (es. senza glutine,
senza lattosio)
» Le problematiche operative nell’ambito
della procedura di notifi ca ai sensi del D.Lgs.
169/2004
» L’esperienza in altri paesi membri
dell’Unione Europea
Giorgio Rusconi, Food Lawyer
MONDINI RUSCONI STUDIO LEGALE
10.15
I prodotti disciplinati dal Regolamento (UE) 609/2013
» Gruppi di popolazione nutrizionalmente
vulnerabili
» Alimenti per la prima infanzia
» Alimenti a fi ni medici speciali
» Prodotti presentati come sostituti totali
della dieta per la riduzione del peso corporeo
Regolamento (UE) 2015/2283: Novel Food
» Introduzione di prodotti alimentari nuovi
sul mercato dell’UE
» Mantenimento di un elevato livello di
sicurezza alimentare per i consumatori
» Sistema di autorizzazione centralizzato
» EFSA: Valutazione scientifi ca dei rischi per le
domande relative ai nuovi prodotti alimentari
Bruno ScarpaDirezione generale per l’igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione
MINISTERO DELLA SALUTE
10.45
Coff ee Break
IMPLICAZIONI PRATICHE DEGLI AGGIORNAMENTI REGOLATORI
11.00
TAVOLO DI DISCUSSIONE
Moderazione a cura di
Dario Dongo, Avvocato Esperto in Diritto
Alimentare
6 AZIENDE A CONFRONTO: Qual è l’impatto
operativo degli aggiornamenti regolatori?
Corrado Vecchi, Regulatory Aff airs
NATHURA
Chiara Morrongiello, Regulatory Aff airs
MAGALDI LIFE
Monica Garocchio, Regulatory Aff airs &
Pharmacovigilance Director
MEDA PHARMA
Andrea Giori, R&D Dept and Regulatory
Aff airs
IBSA FARMACEUTICI
Eric Besombes, Regulatory Aff airs Manager
SPECCHIASOL
Gabriella Grippaudo, Head of Pharma H.Q.
Regulatory Aff airs
ANGELINI
Sessione interattiva “l’Esperto Risponde”
ai dubbi e alle criticità emerse dal Tavolo di
Discussione
Bruno Scarpa, Direzione generale per l’igiene
e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione
MINISTERO DELLA SALUTE
AgendaRegistrazione 8.30 h.
Inizio lavori 9.00 h.
Coff ee Break 10.30 h.
Networking Lunch 12.45 h.
Tea Break 15.45 h.
Chiusura lavori 17.00 h.
Agenda
Iscriviti ora! Tel. 02.83847627 [email protected] www.pharmahub-italy.it [ 4 ]
Programma Milano l 29 giugno 2016
IL PUNTO DI VISTA DELLE ASSOCIAZIONI: AIIPA E FEDERSALUS
12.00
Integratori Alimentari: dal mantenimento dello stato di benessere al contenimento dei costi della sanità pubblica
» L’invecchiamento progressivo della
popolazione, le malattie croniche e le
conseguenze per i costi della sanità pubblica
» Evidenze scientifi che degli integratori
applicate a popolazioni “a rischio” e over 55,
vantaggi per i pazienti e possibili risparmi sui
costi sanitari pubblici:
• Uno studio sulla popolazione negli USA
• Prime evidenze applicate alla realtà
Europea
» Possibili scenari futuri per i pazienti: il
Servizio Sanitario Nazionale e le Aziende del
settore Integratori Alimentari
Alessandro Colombo, Presidente
INTEGRATORI ITALIA
AIIPA
Market Research & Business Development
Head
BAYER
12.30
Modelli di informazione e comunicazione degli integratori alimentari: relazione – interazione tra aziende, consumatori, medici e farmacisti
» Gli integratori alimentari e il settore
Healthcare
» Le esigenze funzionali richieste dal
consumatore
» Il consiglio degli esperti: il medico e il
farmacista
Marco Fiorani, Presidente
FEDERSALUS
Strategic Marketing & Business Development
Nutraceuticals
ANGELINI
13.00
Networking Lunch
14.00
Valutazione del rischio e del rischio-
benefi cio: l’esempio delle attività endocrine
» La valutazione del rischio chimico e i rischi
emergenti: gli Interferenti Endocrini (cd.
Endocrine Disruptors)
» Gli Interferenti Endocrini negli integratori
alimentari: i prodotti botanici (cd. botanicals)
» Problematiche specifi che delle valutazioni
tossicologiche degli integratori alimentari, in
particolare dei prodotti botanici intesi come
miscele (estratti vegetali)
» L’interferenza endocrina dei prodotti
botanici e le sostanze dopanti: solo una
sovrapposizione di defi nizioni?
Stefano Lorenzetti, Life Edesia Project
Manager
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’
14.30
PANEL DISCUSSION
Dalle evidenze di laboratorio al prodotto fi nito: la ricerca e lo sviluppo un integratore
alimentare probiotico
» Analisi e mappatura delle necessità del
mercato
» Il coinvolgimento dell’Uffi cio Regolatorio
» Le categorie di Integratori in forte crescita
» New Science & Technology nel settore
Mohamed Ashraf Virmani, Innovation and
Development Department Neglected Diseases
and Nutraceuticals
SIGMA-TAU
» I ceppi probiotici e le loro caratteristiche
» Studi pre-clinici
» Suggerimenti dal mercato
» Problematiche di formulazione e di stabilità
Patrizia Malfa, Ricerca & Sviluppo - Resp. Lab.
di Microbiologia
PROGE FARM
LA COMUNICAZIONE EFFICACE DEGLI INTEGRATORI: RISCHI & SANZIONI
15.15
Tea Break
15.30
Il rischio sanzionatorio a breve e lungo termine del Direttore Marketing» Disciplina sanzionatoria
» Focus procedimento ex L. 689/81 e avanti
l’AGCM
» Raccordo decisioni di Enti diff erenti
» Prassi applicative
Vittorio Fiore, Legal & Corporate Aff airs
Director
GRUPPO LACTALIS
16.00
Gli orientamenti dell’AGCM: la corretta comunicazione al consumatore
» Il divieto di pratiche commerciali scorrette
» Il consumatore vulnerabile
» Diciture salutistiche e vanti dimagranti
Marina Catallozzi
AUTORITA’GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO
16.30
Lo sviluppo e la commercializzazione di baby food: sfi de e peculiarità di settore
» La nutrizione infantile: da 0 a 3 anni
» Aspetti legali: requisiti di composizione,
sicurezza ed etichettatura
» Porcesso di sviluppo di un alimento per
l’infanzia
Alessia Grinzato, R&D - Infant Nutrionist and
Scientifi c Support
THE KRAFT HEINZ COMPANY
17.00
Chiusura dei Lavori
La docenza
E’ dottore di ricerca e Master in Sanità Pubblica, con specializzazione in rischi microbiologici e chimici alimentari. Dal 2003 è consulente tecnico e scientifi co per la sicurezza alimentare e per gli aspetti regolatori, in particolare per quanto riguarda la composizione, l’etichettatura e la pubblicità degli integratori alimentari e di altri alimenti
Come soddisfare i requisiti imposti dalla normativa
» Principi generali» Linee guida ministeriali » Normativa francese» GMP negli USA
Come inserire il controllo di qualità dei botanicals all’interno dei prerequisiti: del piano HACCP e delle procedure aziendali alla tracciabilità
Come verifi care e predisporre la documentazione tecnica di ingredienti e prodotti fi niti
» Schede tecniche: certifi cazioni dei documenti dei fornitori di materie prime» Schede tecniche: certifi cazioni dei propri prodotti
Come verifi care la compliance rispetto ai principali contaminanti
» Limiti» Possibili metodi di campionamento » Analisi
Come identifi care e misurare i principi attivi
Come prevenire e gestire il problema dell’adulterazione mediante analisi e verifi che
I principi e i nuovi metodi per l’autenticazione
» Metodi basati sul DNA» Radiocarbonio e isotopi» NMR e altri metodi chimici
Casi di studio
» L’olio di geranio e il DMAA» Ginkgo e sophora» I chetoni del lampone» Guarana e caff eina» Citrus e uva» Le azioni dei procuratori statali negli USA contro gli integratori: il caso di New York
Come identifi care problemi emergenti
» Nuove forme di adulterazione» Deplezione o fortifi cazione non ancora riconosciuti
Come aff rontare le possibili conseguenze della non conformità
» Chi è responsabile legalmente della conformità in azienda e nella fi liera?» Quali sono i controlli necessari per difendersi in sede civile?» In quali casi è necessario eff ettuare un richiamo?
L’uso del principio del TTC nell’ambito dell’assicurazione qualità
Garantire la qualità delle materie prime per la tutela del consumatore fi nale
Registrazione 8.45 h.
Apertura dei lavori 9.00 h.
Coff ee Break 11.00 h.
Pranzo 13.00 h.
Chiusura lavori 17.00 h.
Workshop Milano l 28 giugno 2016
AGENDA
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Luca BucchiniManaging Director
HYLOBATES CONSULTING
1. Come inserire il controllo di qualità dei botanicals all’interno dei prerequisiti: del piano HACCP delle procedure aziendali alla tracciabilità
2. Come verifi care e predisporre la documentazione tecnica di ingredienti e prodotti fi niti
3. Come prevenire e gestire il problema dell’adulterazione mediante analisi e verifi che
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decision maker di aziende mediograndi che potranno essere
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al tavolo dei Relatori.
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accreditato al convegno: una plateaestremamente qualificata e molto
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CONSENSO ALLA PARTECIPAZIONE DATO DA:
TRAINING MANAGER
Il Servizio Clienti Vi contatterà per completare l’iscrizione e per definire le modalità di pagamento
LUOGO E SEDE: NH MACHIAVELLI Via Lazzaretto 5 - 20124 Milano
INFORMAZIONI GENERALILa quota d’iscrizione comprende la documentazione didattica, i pranzi e i coffee break ove segnalati nel programma. Per circostanze imprevedibili, l’Istituto Internazionale di Ricerca si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori, le modalità didattiche e/o la sede del corso. IIR si riserva altresì il diritto di cancellare l’evento nel caso di non raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicando l’avvenuta cancellazione alla persona segnalata come “contatto per l’iscrizione” via email o via fax entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio dell’evento. In questo caso la responsabilità di IIR si intende limitata al solo rimborso delle quote di iscrizione pervenute.
MODALITÀ DI DISDETTAL’eventuale disdetta di partecipazione (o richiesta di trasferimento) all’evento dovrà essere comunicata in forma scritta all’Istituto Internazionale di Ricerca entro e non oltre il 6° giorno lavorativo (compreso il sabato) precedente la data d’inizio dell’evento. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l’addebito dell’intera quota d’iscrizione. Saremo comunque lieti di accettare un Suo collega in sostituzione purchè il nominativo venga comunicato almeno un giorno prima della data dell’evento. Il Servizio Clienti Vi contatterà per completare l’iscrizione e per definire le modalità di pagamento
TUTELA DATI PERSONALI - INFORMATIVASi informa il Partecipante ai sensi del D.Lgs. 196/03: (1) che i propri dati personali riportati sulla scheda di iscrizione (“Dati”) saranno trattati in forma automatizzata dall’Istituto Internazionale di Ricerca (I.I.R.) per l’adempimento di ogni onere relativo alla Sua partecipazione alla conferenza, per finalità statistiche e per l’invio di materiale promozionale di I.I.R. I dati raccolti potranno essere comunicati ai partner di I.I.R., nell’ambito delle loro attività di comunicazione promozionale; (2) il conferimento dei Dati è facoltativo: inmancanza, tuttavia, non sarà possibile dar corso al servizio. In relazione ai Dati, il Partecipante ha diritto di opporsi al trattamento sopra previsto. TITOLARE E RESPONSABILE DEL TRATTAMENTO è l’Istituto Internazionale di Ricerca S.r.l. unipersonale, Via Morigi, 13, Milano nei cui confronti il Partecipante potrà esercitare i diritti di cui al D.Lgs. 196/03 (accesso, correzione, cancellazione, opposizione al trattamento, indicazione delle finalità del trattamento). Potrà trovare ulteriori informazioni su modalità e finalità del trattamento sul sito: www.iir-italy.itLa comunicazione potrà pervenire via: e-mail [email protected] - fax 02.83.847.262 - tel. 02.83.847.634
cod.
P61
17_info
É necessario l’invio di una scheda per ciascun partecipante. Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso.
Per informazioni:[email protected]
FORMAZIONE FINANZIATA
IIR in qualità di organismo di formazione in possesso della Certificazione Qualità UNI EN ISO 9001:2008, è ente abilitato alla presentazione di piani formativi a Enti Istituzionali e Fondi Interprofessionali per le richieste di finanziamenti e quindi in grado di aiutare le Aziende nella gestione completa dell’iter burocratico: dalla presentazione della domanda alla rendicontazione.
Per informazioni: [email protected]
Sistema di Gestione Certificato a fronte della normaUNI EN ISO 9001:2008 certificato n.1111
SPECIALEISCRIZIONE MULTIPLE
2º Iscritto 3º Iscritto 4º Iscritto
10%
SCONTO
15%
SCONTO
20%
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Sì desidero participare al Convegno+ Corso: Milano, 28 e 29 giugno 2016
Sì desidero participare al solo Convegno: Milano, 29 giugno 2016
Sì desidero participare al solo Corso: Milano, 28 giugno 2016
1699€ + I.V.A. per partecipante
1299€ + I.V.A. per partecipante
1299€ + I.V.A. per partecipante
SCONTO 300€per iscrizioni pervenute e pagate
entro il 28/04/2016
SCONTO 200€per iscrizioni pervenute e pagate
entro il 30/05/2016
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