Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e ......-1 - 20.07.2020 Monitoraggio della Spesa...
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- 1 - 20.07.2020 Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Marzo 2020 Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute, relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).
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20.07.2020
Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Marzo 2020
Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute, relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).
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Premessa
Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni
dalla L.222/2007 che ha così disposto :
- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative
risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la
medesima cadenza.
- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale
superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,
l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto
il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la
verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti
diretti, per il periodo Gennaio-Marzo 2020 (DCR aggiornate al 30 giugno 2020, dati aggiornati
dall’NSIS il 4giugno 2020).
Il documento è articolato in 7 sezioni:
1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario
nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio (importo pari a 119.053.271.511. Il dato è
aggiornato al 4 giugno 2020 come comunicato dal MdS).
2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali
(6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.
3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi
innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre
2016, n.232.
4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali
(0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.
5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto delle risorse
complessive.
6. Fonte dei dati.
7. Appendice.
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Tetti e i due fondi per farmaci innovativi
La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha
definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire
dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.
In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto :
“comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui
all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni,
dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in
distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per
cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la
denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;
“comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398 , il tetto della spesa
farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159,
convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella
misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale
assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.
Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:
a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo
per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici,
con una dotazione di 500 milioni di euro annui;
a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo
per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con
una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.
La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa
farmaceutica per acquisti diretti, un tetto pari allo 0,20% relativo alla spesa per acquisti diretti di
gas medicinali (ATC V03AN). Conseguentemente, per gli altri acquisti diretti il tetto è
rideterminato nella misura pari al 6,69%.
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1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%
del fabbisogno sanitario nazionale)
La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Marzo 2020
calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e
compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle
aziende farmaceutiche, si è attestata a 2.069,7 mln di € (tabella 1 e colonna M della tabella 7),
evidenziando un lieve aumento rispetto a quello dell’anno precedente (+53,2 milioni di euro). I
consumi, espressi in numero di ricette (147,9 milioni di ricette), mostrano una riduzione (-
2,3%) rispetto al 2019; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-1,9%). Mentre si osserva
un incremento dello +4,5% (+250,8 milioni) delle dosi giornaliere dispensate (tabella 5bis).
Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:
la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia
quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è
stata pari a 2.114,1 milioni di Euro (colonna I tabella 7);
la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al
netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del
pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 2.069,7 milioni di Euro
(colonna M tabella 7);
la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016,
articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del
payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 44,5 milioni di euro –
colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni
(importo pari a 11,4 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket
regionali, è stata pari a 2.175,0 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).
La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-
Marzo del 2020, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica lorda,
della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.
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Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa
farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino,
della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e
prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio-
Marzo 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019 (numero di ricette e DDD).
Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il
dato del Piemonte, dell’Emilia Romagna, della P.a di Trento e dell’Umbria mostrano una
notevole diminuzione rispetto allo scorso anno. Permangono nelle prime due Regioni gli effetti
delle delibere: a partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale
del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa
farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e
s.m.i.”. Sempre a partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta
regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di
compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”. Ai
residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e
reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per
l’assistenza farmaceutica. A gennaio 2020 altre due regioni hanno modificato la contribuzione
da parte dei cittadini (ticket fisso): la P.a. di Trento e l’Umbria.
La P.a. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n°2170 del 20 dicembre 2019 ha
stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza
farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1
giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di
quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del
pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare
fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi
informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.
Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha
stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=
100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011
con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno.
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La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro-
capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2019.
Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017,
la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei
payback vigenti rispetto al tetto del 7,96% (2.369,2 mln di € calcolato sul FSN 2020
provvisorio), pari a 2.175,0 milioni di euro che incide sul FSN per il 7,31% generando un avanzo
di 194,2 milioni di euro.
Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come
derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).
La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse
aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Marzo 2020, con l’indicazione
dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale rispetto alla
spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.
2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)
La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per
acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di
farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.
La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come
derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (cioè la spesa non convenzionata),
facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non
oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.
Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas
medicinali (+3.145,8 mln di €), lo scostamento assoluto (+1.154,7 mln di €) rispetto al tetto
del 6,69% (calcolato sul FSN provvisorio 2020), della spesa per acquisti diretti al netto dei
gas medicinali (1.991,2 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa
programmata (FSR) di ogni singola Regione.
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3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.
La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Marzo 2020 per medicinali
inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1,
commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per
l’acquisto dei farmaci innovativi.
La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Marzo 2020 per medicinali
innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre
2016, n.232 e relativo payback.
Si fa presente che:
o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai
sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa
Gennaio-Marzo 2020 al netto dei Pay Back è pari a 137,5 milioni di Euro (Tabella 10);
o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi
dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-
Marzo 2020 al netto dei Payback è pari a 184,3 milioni di Euro (Tabella 10 bis).
4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti
relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)
La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per
acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e
di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.
Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%
(calcolato sul FSN Provvisorio 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (-0,1
mln di €).
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5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Marzo 2020 e verifica
del rispetto delle risorse complessive
La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per
gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi
payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i
farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al
netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale 2019).
La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del
periodo Gennaio-Marzo 2020; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello
nazionale rispetto ai tetti del 6,69% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020
provvisorio.
Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei
tetti del 6,69% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle
aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).
La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69% al
netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici
evidenzia un’incidenza del 10,57%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di
+1.154,7 mln €.
Per quanto riguarda la spesa per farmaci al netto dei gas medicinali, la verifica del tetto
programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69%, al netto dei payback
vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia
un’incidenza del 10,33 % , pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +1.082,9
mln €, di cui 12,5 mln € si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Non Oncologici e
59,3 mln € alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.
Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della
spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un’incidenza dello 0,20%, pari
ad un avanzo rispetto alla spesa programmata di +0,1 mln €.
Nella tabella 12 ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il
confronto con i due tetti e lo scostamento (+1.154,7 mln €), ottenuto come somma degli
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scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per
singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.
Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata +
acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della
L.135/2012.
A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Marzo 2020 si è attestata a
+5.380,3 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive
del 14,85% (4.419,9 mln di €) pari a +960,4 mln di €, corrispondente ad un’incidenza
percentuale sul FSN provvisorio 2020 del 18,08%. Lo scostamento della spesa farmaceutica
rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa convenzionata, 0,20% per
gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione,
in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.
La tabella 14 contiene differenti flussi informativi e viene pubblicata nel monitoraggio della
spesa farmaceutica in coincidenza con la rilevazione trimestrale dei dati economici da parte
del Ministero della Salute attraverso i modelli di Conto Economico (CE). Pertanto la tabella
è presente solo nei Monitoraggi di marzo, giugno, settembre e dicembre. Dal confronto
emerge nel primo trimestre 2020 i dati trasmessi delle Regioni non sono in linea rispetto a
quanto rilevato dal CE (incidenza del flusso regionale 89,0% e incidenza del flusso della
tracciabilità 113,8%).
Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di
punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,96% (sull’asse delle X) e
dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 6,89% (sull’asse delle Y). Sul primo
quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad
entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma
rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le
regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli
Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.
Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello
scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti
al netto dei gas medicinali del 6,69% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per
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la spesa per Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono
rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;
nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma
rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo
quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le
regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello
per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.
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6. Fonte dei dati
6.1 Convenzionata
I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal
flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche
e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente
modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA
riceve mensilmente dalle Regioni.
I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette,
alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato
autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto
riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli
importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del
31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente
modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con
modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a
carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6
agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.
Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si
è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al
pubblico, al netto dell’IVA.
Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale
delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie
Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a
livello regionale.
6.2 Acquisti diretti
Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato
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a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso
l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione
intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di
erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc..
I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie
pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla
fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie
pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o
dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle
strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).
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7.Appendice
Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Marzo 2020)
Innovativi non oncologici
Data efficacia Data scadenza Innovativi oncologici
Data efficacia Data scadenza
DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020
EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021
HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022
MAVIRET 28/09/2017 26/04/2020 KEYTRUDA#
25/06/2017 24/06/2020
ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 11/12/2019 10/12/2022
OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020
PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022
SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022
VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022
ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021
RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021
TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022
TAGRISSO 30/11/2019 29/05/2021
VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022
YESCARTA 12/11/2019 11/11/2020
* Per il farmaco YESCARTA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.
# Per il farmaco KEYTRUDA sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative per periodi diversi.
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Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019
Gen-Marzo
2019 (milioni)
Gen-Marzo 2020
(milioni)
assoluta (milioni)
%
Spesa lorda (€)
2.625,5 2.676,7 51,2 2,0
Spesa nettaa
(€) 2.016,4 2.069,7 53,2 2,6
Ricette 150,2 147,9 -2,3 -1,5
Compartecipazione Totaleb
(€) 418,1 410,3 -7,8 -1,9
a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back
dell’1,83% versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Marzo 2020 pari a 44,5 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato- importo non quantificato) b somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto
rispetto al prezzo di riferimento.
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Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica
convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2020 rispetto all’anno precedente (2019)
c Spesa netta al lordo del pay-back 1,83%.
Il payback 1,83% è calcolato sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A al lordo del payback 5%. (procedimento non avviato- importo non quantificato).
Spesa lorda Spesa nettac Ricette
gen-20 -2,7 -1,9 -4,4
feb-20 1,3 2,0 -0,9
mar-20 7,6 8,4 1,1
apr-20
mag-20
giu-20
lug-20
ago-20
set-20
ott-20
nov-20
dic-20
Gen-Mar 2020 2,0 2,7 -1,5
- 16 -
Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata nettaa nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019
Regione
A B C=B - A D=100*C/A
Spesa netta Gen-Mar 19
Spesa netta Gen-Mar 20
Var assoluta
Var %
PIEMONTE 142.185.578 140.659.824 -1.525.754 -1,1%
D'AOSTA 3.400.399 3.517.924 117.525 3,5%
LOMBARDIA 350.962.021 371.988.611 21.026.590 6,0%
P.A. BOLZANO 11.232.352 11.803.857 571.505 5,1%
P.A. TRENTO 15.213.492 16.558.788 1.345.296 8,8%
VENETO 127.220.838 130.938.443 3.717.605 2,9%
FRIULI V.G. 40.747.395 41.787.919 1.040.524 2,6%
LIGURIA 49.077.945 50.431.404 1.353.458 2,8%
E. ROMAGNA 123.368.853 125.289.468 1.920.615 1,6%
TOSCANA 113.341.973 113.822.751 480.778 0,4%
UMBRIA 32.012.963 32.828.803 815.839 2,5%
MARCHE 54.978.271 54.398.046 -580.225 -1,1%
LAZIO 218.452.536 222.071.932 3.619.396 1,7%
ABRUZZO 50.136.731 50.615.025 478.294 1,0%
MOLISE 10.289.598 10.806.091 516.493 5,0%
CAMPANIA 208.207.944 212.244.896 4.036.952 1,9%
PUGLIA 146.323.761 148.825.766 2.502.005 1,7%
BASILICATA 19.905.506 20.385.130 479.623 2,4%
CALABRIA 73.895.299 74.569.588 674.290 0,9%
SICILIA 164.760.580 172.757.163 7.996.583 4,9%
SARDEGNA 60.730.758 63.366.973 2.636.215 4,3%
ITALIA 2.016.444.793 2.069.668.401 53.223.608 2,6%
a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto Gennaio -Marzo 2020 pari a 44,5 milioni di euro ). Il payback 1,83 è
calcolato al lordo del payback 5% (procedura non avviata importo non quantificato)
- 17 -
Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto
A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O
Regione Gen-Mar 19 Gen-Mar 20 Var Var %
Quota di compartecipazione
sul prezzo di riferimento 2020
Var % rispetto al 2019
Ticket fisso per ricetta 2020
Var % rispetto al 2019
Inc.% Quota Prif. Sulla
compartecipazione totale
Inc.% Ticket Fisso sul
totale
Peso % del TICKET
TOTALE sulla Lorda
cumulata Gen-
Mar 2020 e
Peso % della compartecipazione
sulla Lorda cumulata Gen-Mar
2020 e
Peso % del TICKET
FISSO sulla Lorda
cumulata Gen-Mar
2020 e
PIEMONTE 17.900.453 16.907.827 -992.626 -5,5% 16.848.291 -4,6 59.537 -75,0 99,6% 0,35% 10,0% 10,0% 0,0%
V. D'AOSTA 845.778 829.884 -15.894 -1,9% 442.732 -0,7 387.152 -3,2 53,3% 46,65% 17,9% 9,6% 8,4%
LOMBARDIA 73.064.804 70.807.990 -2.256.814 -3,1% 37.438.878 -0,4 33.369.112 -5,9 52,9% 47,13% 14,7% 7,8% 6,9%
P.A. BOLZANO 2.736.134 2.713.303 -22.830 -0,8% 1.600.103 1,2 1.113.201 -3,6 59,0% 41,03% 17,3% 10,2% 7,1%
P.A. TRENTO* 2.652.469 1.840.994 -811.476 -30,6% 1.820.971 1,2 20.023 -97,7 98,9% 1,09% 9,3% 9,2% 0,1%
VENETO 34.078.466 33.175.751 -902.715 -2,6% 18.303.255 0,9 14.872.496 -6,7 55,2% 44,83% 18,9% 10,4% 8,5%
FRIULI V.G.^ 4.995.141 4.997.798 2.657 0,1% 4.997.798 0,1 100,0% 0,00% 10,0% 10,0%
LIGURIA 11.690.269 11.595.071 -95.198 -0,8% 6.778.512 -1,9 4.816.560 0,7 58,5% 41,54% 17,5% 10,2% 7,3%
E. ROMAGNA* 18.122.039 17.817.580 -304.459 -1,7% 16.987.044 -0,7 830.536 -17,5 95,3% 4,66% 11,7% 11,1% 0,5%
TOSCANA 19.194.214 18.854.561 -339.653 -1,8% 14.020.173 -1,5 4.834.387 -2,4 74,4% 25,64% 13,2% 9,8% 3,4%
UMBRIA* 5.505.124 4.987.144 -517.980 -9,4% 4.852.352 1,0 134.792 -80,7 97,3% 2,70% 12,3% 12,0% 0,3%
MARCHE^ 8.170.092 7.837.534 -332.558 -4,1% 7.837.534 -4,1 100,0% 0,00% 11,7% 11,7%
LAZIO # 44.697.013 44.558.447 -138.567 -0,3% 38.716.728 0,4 5.843.827 -4,7 86,9% 13,11% 15,4% 13,4% 2,0%
ABRUZZO 9.341.650 9.289.211 -52.438 -0,6% 7.372.581 0,2 1.916.630 -3,6 79,4% 20,63% 14,4% 11,5% 3,0%
MOLISE 2.452.204 2.500.423 48.220 2,0% 1.819.984 2,4 680.440 0,9 72,8% 27,21% 17,6% 12,8% 4,8%
CAMPANIA 55.627.484 55.789.856 162.372 0,3% 36.017.491 0,4 19.772.365 0,1 64,6% 35,44% 19,3% 12,4% 6,8%
PUGLIA 35.409.795 34.977.490 -432.305 -1,2% 23.125.453 -0,9 11.852.037 -1,8 66,1% 33,88% 17,6% 11,6% 6,0%
BASILICATA 4.945.711 4.929.862 -15.849 -0,3% 3.301.058 1,2 1.628.804 -3,2 67,0% 33,04% 18,1% 12,1% 6,0%
CALABRIA 15.376.669 15.033.195 -343.474 -2,2% 12.448.023 -2,3 2.585.172 -2,0 82,8% 17,20% 15,7% 13,0% 2,7%
SICILIA 43.612.868 43.032.904 -579.964 -1,3% 30.995.539 -1,8 12.037.365 -0,1 72,0% 27,97% 18,3% 13,2% 5,1%
SARDEGNA^ 7.648.524 7.784.965 136.441 1,8% 7.784.965 1,8 100,0% 0,00% 10,2% 10,2%
ITALIA 418.066.900 410.261.791 - 7.805.109 -1,9% 293.509.464 -0,7 116.754.435 -4,7 71,5% 28,46% 15,3% 11,0% 4,4%
Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA. #
Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino
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e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda
^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.
* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di
assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.
Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per
l’assistenza farmaceutica.
A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da
parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”
P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket
Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro.
- 19 -
Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione pesata anno 2019, relativi al periodo Gennaio-Marzo 2020
Regione Pop.
Pesata 2019
Numero ricette pro-
capite
N° medio di
confezioni per ricetta
Spesa Lorda pro-
capite
Spesa netta DCR pro-capite
Spesa ticket totale pro-
capite
di cui spesa ticket
fisso pro-capite
di cui spesa compartecipa
zione pro-capite
(Valore assoluto)
(Valore assoluto)
(Valore in €)
(Valore in €)
(Valore in €)
(Valore in €)
(Valore in €)
PIEMONTE 4.582.727 2,2 1,8 36,9 31,3 3,7 0,0 3,7
V. AOSTA 128.939 1,8 2,1 35,9 27,9 6,4 3,0 3,4
LOMBARDIA 10.024.134 2,0 2,2 48,1 37,9 7,1 3,3 3,7
P.A. BOLZANO 497.490 1,5 2,2 31,5 24,3 5,5 2,2 3,2
P.A. TRENTO 532.711 2,2 2,0 37,0 31,7 3,5 0,0 3,4
VENETO 4.939.047 1,8 2,2 35,5 27,1 6,7 3,0 3,7
FRIULI V.G. 1.294.259 2,2 2,0 38,8 32,9 3,9 0,0 3,9
LIGURIA 1.720.657 2,2 1,8 38,6 30,0 6,7 2,8 3,9
E. ROMAGNA 4.558.718 2,2 2,0 33,5 28,0 3,9 0,2 3,7
TOSCANA 3.909.954 2,3 1,8 36,5 29,7 4,8 1,2 3,6
UMBRIA 923.787 2,9 1,7 43,9 36,3 5,4 0,1 5,3
MARCHE 1.577.546 2,6 1,8 42,5 35,2 5,0 0,0 5,0
LAZIO 5.787.806 2,8 1,9 50,0 39,2 7,7 1,0 6,7
ABRUZZO 1.335.576 2,9 1,8 48,1 38,7 7,0 1,4 5,5
MOLISE 315.223 2,7 1,8 45,0 35,0 7,9 2,2 5,8
CAMPANIA 5.334.689 3,0 1,9 54,3 40,7 10,5 3,7 6,8
PUGLIA 3.948.443 2,9 1,9 50,3 38,5 8,9 3,0 5,9
BASILICATA 564.566 2,9 1,8 48,3 36,9 8,7 2,9 5,8
CALABRIA 1.888.306 3,0 1,8 50,7 40,3 8,0 1,4 6,6
SICILIA 4.809.687 2,9 1,7 48,9 36,7 8,9 2,5 6,4
SARDEGNA 1.685.282 2,8 1,7 45,4 38,4 4,6 0,0 4,6
ITALIA 60.359.546 2,5 1,9 44,3 35,0 6,8 1,9 4,9
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Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019
A B C=B-A D= 100*C/
A
E F G=100*(F-E)/E
Regione N° di ricette Gen-Mar 19
N° di ricette Gen-Mar 20
Var assoluta
Var %
N° medio di confezioni per ricetta
Gen-Mar 19
N° medio di confezioni per ricetta
Gen-Mar 20
Var % del numero di confezioni
PIEMONTE 10.741.864 10.293.984 -447.880 -4,2% 1,8 1,8 0,9%
V.D'AOSTA 238.412 236.171 -2.241 -0,9% 2,1 2,1 2,3%
LOMBARDIA 20.198.491 19.969.884 -228.607 -1,1% 2,1 2,2 1,1%
P.A. BOLZANO 751.316 743.562 -7.754 -1,0% 2,1 2,2 2,2%
P.A. TRENTO 1.156.289 1.156.043 -246 0,0% 2,0 2,0 0,6%
VENETO 8.959.961 8.792.822 -167.139 -1,9% 2,2 2,2 1,9%
FRIULI V.G. 2.834.643 2.798.767 -35.876 -1,3% 2,0 2,0 1,2%
LIGURIA 3.799.687 3.736.585 -63.102 -1,7% 1,8 1,8 0,7%
E. ROMAGNA 10.230.330 10.010.511 -219.819 -2,1% 1,9 2,0 1,6%
TOSCANA 9.327.308 9.109.905 -217.403 -2,3% 1,8 1,8 0,5%
UMBRIA 2.757.649 2.713.569 -44.080 -1,6% 1,7 1,7 0,6%
MARCHE 4.287.373 4.099.521 -187.852 -4,4% 1,8 1,8 0,6%
LAZIO 16.371.460 16.187.722 -183.738 -1,1% 1,9 1,9 0,5%
ABRUZZO 3.892.481 3.817.747 -74.734 -1,9% 1,8 1,8 1,2%
MOLISE 856.064 862.178 6.114 0,7% 1,8 1,8 1,2%
CAMPANIA 16.205.402 16.046.824 -158.578 -1,0% 1,9 1,9 -0,5%
PUGLIA 11.498.046 11.341.869 -156.177 -1,4% 1,9 1,9 0,7%
BASILICATA 1.633.394 1.623.170 -10.224 -0,6% 1,8 1,8 0,5%
CALABRIA 5.815.224 5.724.251 -90.973 -1,6% 1,8 1,8 0,1%
SICILIA 14.012.832 13.992.651 -20.181 -0,1% 1,7 1,7 1,1%
SARDEGNA 4.597.178 4.649.396 52.218 1,1% 1,7 1,7 1,0%
ITALIA 150.165.404 147.907.132 -2.258.272 -1,5% 1,9 1,9 0,8%
- 21 -
Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019
Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 98,8% degli AIC.
Regione DDD
Gen-Mar 19 DDD
Gen-Mar 20 Var
assoluta Var %
PIEMONTE 394.535.824 401.167.422 6.631.597 1,7%
V. D'AOSTA 9.757.155 10.324.881 567.726 5,8%
LOMBARDIA 872.336.867 905.807.012 33.470.145 3,8%
P.A. BOLZANO 33.157.487 34.706.650 1.549.163 4,7%
P.A. TRENTO 44.734.415 46.985.916 2.251.501 5,0%
VENETO 404.322.777 418.787.050 14.464.273 3,6%
FRIULI V.G. 114.346.436 121.397.734 7.051.297 6,2%
LIGURIA 138.481.999 143.303.651 4.821.652 3,5%
E. ROMAGNA 396.236.996 414.145.859 17.908.863 4,5%
TOSCANA 353.963.582 364.689.505 10.725.923 3,0%
UMBRIA 95.479.380 99.164.064 3.684.685 3,9%
MARCHE 149.368.650 152.895.229 3.526.579 2,4%
LAZIO 577.371.193 608.463.924 31.092.731 5,4%
ABRUZZO 127.472.348 133.936.423 6.464.076 5,1%
MOLISE 28.780.891 30.589.967 1.809.076 6,3%
CAMPANIA 551.762.887 581.775.427 30.012.540 5,4%
PUGLIA 402.147.169 424.661.041 22.513.871 5,6%
BASILICATA 54.018.177 56.691.262 2.673.085 4,9%
CALABRIA 190.556.566 199.375.087 8.818.521 4,6%
SICILIA 473.380.613 504.473.872 31.093.259 6,6%
SARDEGNA 156.682.219 166.350.840 9.668.621 6,2%
ITALIA 5.568.893.631 5.819.692.815 250.799.184 4,5%
- 22 -
Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo Gennaio-Marzo 2020
Spesa
convenzionata FSN
2020*
Tetto spesa programmato
(7,96%)
Scostamento assoluto
% su FSN
Convenzionata f
2.175,0 29.763,3 2.369,2 -194,2 7,31%
Dati in milioni di € (*)Fsn 2020 provvisorio
f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.
Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis) Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda - Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay-back.
1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in
regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedura non avviata importo non quantificato);
2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 44,5 milioni di euro);
3. Tetti di prodotto Gennaio - Marzo 2020: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - Marzo impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 6,5 milioni di euro.
4. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”). (impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 5,0 milioni di euro).
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Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Marzo 2020 per singola regione
A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H L M=I-L N=M+C
Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento
Ticket fisso per ricetta
Sconto al SSN L. 662/96
Sconto Det. AIFA
30/12/05
Sconto Det. AIFA
09/02/07
Sconto Legge 135/12 (2,25% dal 15/08/12)
Rettifiche
Regionali
Spesa netta DCR
Payback 1,83%
g
Spesa nettaa
Spesa netta con ticket
PIEMONTE 168.907.330 16.848.291 59.537 4.674.208 303.284 1.083.576 2.469.465 143.468.970 2.809.146 140.659.824 140.719.361
V .D'AOSTA 4.631.240 442.732 387.152 113.105 8.983 29.766 54.524 3.594.978 77.054 3.517.924 3.905.076
LOMBARDIA 482.080.767 37.438.878 33.369.112 19.002.899 1.093.759 3.069.937 8.140.832 379.965.351 7.976.740 371.988.611 405.357.723
P.A. BOLZANO 15.670.606 1.600.103 1.113.201 507.908 30.268 100.974 253.625 12.064.527 260.670 11.803.857 12.917.057
P.A. TRENTO 19.734.574 1.820.971 20.023 537.588 32.320 126.745 310.330 16.886.597 327.809 16.558.788 16.578.811
VENETO 175.530.217 18.303.255 14.872.496 4.709.011 298.279 1.120.840 2.377.254 133.849.083 2.910.641 130.938.443 145.810.938
FRIULI V.G.^ 50.215.323 4.997.798 1.423.272 93.360 321.706 755.509 1.338 42.622.340 834.421 41.787.919 41.787.919
LIGURIA 66.432.779 6.778.512 4.816.560 1.805.470 117.181 425.330 953.767 51.535.959 1.104.556 50.431.404 55.247.964
E. ROMAGNA 152.513.874 16.987.044 830.536 3.540.225 229.616 979.429 2.123.000 127.824.026 2.534.558 125.289.468 126.120.004
TOSCANA 142.635.292 14.020.173 4.834.387 4.189.420 291.495 909.322 2.195.250 116.195.244 2.372.493 113.822.751 118.657.138
UMBRIA 40.588.575 4.852.352 134.792 1.249.979 65.044 261.115 521.787 33.503.506 674.703 32.828.803 32.963.595
MARCHE^ 66.995.720 7.837.534 2.032.120 114.289 430.131 1.070.500 55.511.147 1.113.100 54.398.046 54.398.046
LAZIO # 289.213.342 38.716.728 5.843.827 10.288.393 1.363.128 967.696 5.160.453 226.875.224 4.803.292 222.071.932 227.915.759
ABRUZZO 64.289.153 7.372.581 1.916.630 1.899.716 109.305 410.306 896.111 51.684.503 1.069.478 50.615.025 52.531.655
MOLISE 14.174.845 1.819.984 680.440 352.059 25.144 87.652 167.591 11.041.975 235.884 10.806.091 11.486.531
CAMPANIA 289.797.335 36.017.491 19.772.365 9.482.691 466.600 1.838.404 5.154.865 217.064.918 4.820.022 212.244.896 232.017.261
PUGLIA 198.744.288 23.125.453 11.852.037 6.486.312 334.139 1.270.256 3.544.952 152.131.139 3.305.373 148.825.766 160.677.803
BASILICATA 27.244.201 3.301.058 1.628.804 847.306 49.440 174.605 404.744 20.838.244 453.115 20.385.130 22.013.933
CALABRIA 95.800.371 12.448.023 2.585.172 2.525.698 210.141 611.129 1.236.477 21.592 76.162.141 1.592.553 74.569.588 77.154.760
SICILIA 234.981.932 30.995.539 12.037.365 9.383.273 407.975 1.439.020 4.048.790 176.669.969 3.912.806 172.757.163 184.794.528
SARDEGNA^ 76.518.746 7.784.965 2.277.192 141.629 491.750 1.183.525 89 64.639.597 1.272.624 63.366.973 63.366.973
ITALIA 2.676.700.511 293.509.464 116.754.435 87.327.845 5.785.377 16.149.691 43.023.351 23.019 2.114.129.437 44.461.036 2.069.668.401 2.186.422.836
a Spesa calcolata al netto del payback 1,83%
g Il payback 1,83% è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato ).
^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta # Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino
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Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR
A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100
Regione FSN
Gen-Mar 2020 Tetto 7,96%
Spesa
netta DCRc
Payback 1,83% Ticket fisso per
ricetta Payback
h
Spesa convenzionata
Scostamento assoluto
Inc.% su FSR
CAMPANIA 2.795.450.159 222.517.833 217.064.918 4.820.022 19.772.365 1.249.838 230.767.423 8.249.591 8,26%
LOMBARDIA 4.953.576.947 394.304.725 379.965.351 7.976.740 33.369.112 1.732.797 403.624.925 9.320.200 8,15%
PUGLIA 1.968.016.224 156.654.091 152.131.139 3.305.373 11.852.037 775.238 159.902.565 3.248.474 8,13%
CALABRIA 947.602.274 75.429.141 76.162.141 1.592.553 2.585.172 463.249 76.691.512 1.262.371 8,09%
ABRUZZO 650.802.429 51.803.873 51.684.503 1.069.478 1.916.630 364.933 52.166.723 362.849 8,02%
SARDEGNA 799.937.901 63.675.057 64.639.597 1.272.624 383.873 62.983.099 -691.958 7,87%
LAZIO 2.879.911.470 229.240.953 226.875.224 4.803.292 5.843.827 1.213.982 226.701.777 -2.539.176 7,87%
BASILICATA 283.149.396 22.538.692 20.838.244 453.115 1.628.804 104.457 21.909.476 -629.216 7,74%
SICILIA 2.409.923.403 191.829.903 176.669.969 3.912.806 12.037.365 916.505 183.878.023 -7.951.880 7,63%
MOLISE 154.939.944 12.333.220 11.041.975 235.884 680.440 68.409 11.418.122 -915.098 7,37%
UMBRIA 445.659.270 35.474.478 33.503.506 674.703 134.792 196.702 32.766.893 -2.707.585 7,35%
MARCHE 762.988.331 60.733.871 55.511.147 1.113.100 289.546 54.108.501 -6.625.370 7,09%
FRIULI V.G. 601.044.122 47.843.112 42.622.340 834.421 192.849 41.595.070 -6.248.042 6,92%
LIGURIA 821.049.965 65.355.577 51.535.959 1.104.556 4.816.560 427.006 54.820.957 -10.534.620 6,68%
PIEMONTE 2.191.831.663 174.469.800 143.468.970 2.809.146 59.537 703.303 140.016.057 -34.453.743 6,39%
P.A. TRENTO 260.068.398 20.701.444 16.886.597 327.809 20.023 93.701 16.485.109 -4.216.335 6,34%
TOSCANA 1.876.093.715 149.337.060 116.195.244 2.372.493 4.834.387 861.989 117.795.149 -31.541.910 6,28%
D'AOSTA 61.942.789 4.930.646 3.594.978 77.054 387.152 29.437 3.875.639 -1.055.007 6,26%
VENETO 2.420.553.328 192.676.045 133.849.083 2.910.641 14.872.496 671.103 145.139.836 -47.536.209 6,00%
E.ROMAGNA 2.228.135.718 177.359.603 127.824.026 2.534.558 830.536 603.404 125.516.600 -51.843.003 5,63%
P.A. BOLZANO 250.640.432 19.950.978 12.064.527 260.670 1.113.201 84.071 12.832.986 -7.117.992 5,12%
ITALIA 29.763.317.878 2.369.160.103 2.114.129.437 44.461.036 116.754.435 11.426.393 2.174.996.443 -194.163.660 7,31%
In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.
c Spesa al lordo del Payback 1,83%.
h Somma dei Payback ad eccezione del payback 1,83%. Vedi nota in fondo a tab. 6
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Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Marzo 2020 - dati al netto dei Gas Medicinali
Regione
A Spesa
tracciabilità
(totale)m
B
Spesa tracciabilit
à (fascia H)n
C Spesa per tracciabilit
à (fascia A)n
D
Spesa tracciabilità (fascia C)
n
E=B/A*100
Inc. % Traccia di fascia H
sul totale
F=C/A*100
Inc. % Traccia di fascia A
sul totale
G=D/A*100
Inc. % Traccia di
fascia C sul totale
PIEMONTE 277.066.592 144.792.917 119.874.459 12.399.216 52,3% 43,3% 4,5%
V. D'AOSTA 5.645.729 2.853.822 2.443.149 348.759 50,5% 43,3% 6,2%
LOMBARDIA 519.689.459 301.152.774 194.486.770 24.049.915 57,9% 37,4% 4,6%
P.A. BOLZANO
28.074.296 17.690.488 8.547.857 1.835.951 63,0% 30,4% 6,5%
P.A. TRENTO 26.924.671 15.020.975 10.568.757 1.334.939 55,8% 39,3% 5,0%
VENETO 306.637.921 177.382.786 110.372.864 18.882.270 57,8% 36,0% 6,2%
FRIULI V.G. 75.168.326 42.438.101 28.837.335 3.892.890 56,5% 38,4% 5,2%
LIGURIA 109.708.498 62.195.360 43.051.783 4.461.355 56,7% 39,2% 4,1%
E. ROMAGNA 316.511.719 186.808.171 112.549.205 17.154.343 59,0% 35,6% 5,4%
TOSCANA 271.553.801 156.123.676 103.623.224 11.806.902 57,5% 38,2% 4,3%
UMBRIA 69.514.698 40.856.107 25.437.093 3.221.498 58,8% 36,6% 4,6%
MARCHE 108.331.724 63.377.924 39.177.413 5.776.387 58,5% 36,2% 5,3%
LAZIO 350.009.340 193.055.999 144.883.450 12.069.891 55,2% 41,4% 3,4%
ABRUZZO 90.332.945 49.027.669 37.020.983 4.284.293 54,3% 41,0% 4,7%
MOLISE 19.403.683 10.385.424 8.323.315 694.944 53,5% 42,9% 3,6%
CAMPANIA 385.871.225 208.097.583 166.520.565 11.253.077 53,9% 43,2% 2,9%
PUGLIA 272.637.775 151.395.848 110.296.299 10.945.627 55,5% 40,5% 4,0%
BASILICATA 40.246.717 21.658.303 16.479.196 2.109.219 53,8% 40,9% 5,2%
CALABRIA 110.214.454 58.513.498 47.299.598 4.401.358 53,1% 42,9% 4,0%
SICILIA 267.540.214 142.935.960 113.812.094 10.792.160 53,4% 42,5% 4,0%
SARDEGNA 118.193.218 58.202.167 55.526.526 4.464.524 49,2% 47,0% 3,8%
ITALIA 3.769.277.007 2.103.965.553 1.499.131.936 166.179.518 55,8% 39,8% 4,4%
m la spesa non comprende i Gas Medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi
del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.
n Si sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso
dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16
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Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmacom, nel periodo Gennaio-Marzo 2020 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)
Regione
Classe A
Classe H
Classe C
Innovativi non
oncologicio
Innovativi oncologici
Non innovativi
Innovativi non
oncologici
Innovativi oncologicio
Non innovativi
PIEMONTE 18.732.149 101.142.309 3.246.096 16.821.499 124.725.322 12.399.216
V. D'AOSTA 270.826 2.172.323 23.795 263.904 2.566.123 348.759
LOMBARDIA 40.979.633 153.507.137 7.437.450 46.383.521 247.331.803 24.049.915
P.A. BOLZANO 669.822 7.878.035 294.800 2.565.083 14.830.605 1.835.951
P.A. TRENTO 1.691.942 8.876.814 273.957 1.468.492 13.278.526 1.334.939
VENETO 15.024.140 95.348.723 3.707.074 21.658.952 152.016.761 18.882.270
FRIULI V.G. 5.360.565 23.476.770 843.700 5.793.313 35.801.088 3.892.890
LIGURIA 4.835.854 38.215.929 734.064 8.502.939 52.958.357 4.461.355
E. ROMAGNA 11.137.186 101.412.019 2.159.694 28.785.339 155.863.138 17.154.343
TOSCANA 17.627.022 85.996.202 2.014.049 20.131.979 133.977.648 11.806.902
UMBRIA 3.754.108 21.682.985 961.330 4.775.728 35.119.050 3.221.498
MARCHE 4.128.605 35.048.808 1.524.820 6.603.377 55.249.727 5.776.387
LAZIO 14.535.517 130.347.934 4.779.971 26.117.913 162.158.115 12.069.891
ABRUZZO 2.624.492 34.396.492 484.040 4.625.683 43.917.946 4.284.293
MOLISE 890.266 7.433.049 234.828 832.773 9.317.823 694.944
CAMPANIA 26.791.581 139.728.984 4.972.770 23.907.279 179.217.533 11.253.077
PUGLIA 10.478.010 99.818.290 3.046.669 15.009.298 133.339.880 10.945.627
BASILICATA 1.358.470 15.120.725 158.814 2.133.688 19.365.802 2.109.219
CALABRIA 4.539.820 42.759.779 1.216.653 4.850.734 52.446.111 4.401.358
SICILIA 13.445.052 100.367.042 1.744.433 15.528.398 125.663.129 10.792.160
SARDEGNA 6.668.612 48.857.914 593.622 6.423.486 51.185.059 4.464.524
ITALIA 205.543.672 1.293.588.264 40.452.627 263.183.377 1.800.329.548 166.179.518
m la spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini,
ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.
o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenc
Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).
- 27 -
Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilitàm del farmaco nel periodo Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN
A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%
Regione
FSN
Tetto 6,69%
Spesa tracciabilitàm (SOLO A e H - Colonne B e C
Tab.8 )
Paybacky
Spesa per farmaci
innovativi Non
Oncologici al netto dei Payback
oz§coperta dal fondo
Spesa per farmaci
innovativi Oncologici al netto dei Payback oz
§coperta dal fondo
Spesa Acquisti diretti (§)
Inc. % Gen-Mar 2020
Scostamento assoluto
SARDEGNA 799.937.901 53.515.846 113.728.693 6.779.510 0 0 106.949.183 53.433.337 13,37%
UMBRIA 445.659.270 29.814.605 66.293.200 3.709.165 2.023.797 2.263.976 58.296.261 28.481.656 13,08%
BASILICATA 283.149.396 18.942.695 38.137.499 2.057.899 667.730 902.700 34.509.169 15.566.475 12,19%
EMILIA ROMAGNA 2.228.135.718 149.062.280 299.357.376 12.926.049 8.821.696 9.340.429 268.269.202 119.206.922 12,04%
ABRUZZO 650.802.429 43.538.682 86.048.652 3.550.381 1.830.324 2.499.997 78.167.951 34.629.268 12,01%
TOSCANA 1.876.093.715 125.510.670 259.746.899 16.616.915 8.722.429 11.556.664 222.850.891 97.340.222 11,88%
PUGLIA 1.968.016.224 131.660.285 261.692.147 13.644.594 7.893.918 8.967.159 231.186.476 99.526.191 11,75%
MARCHE 762.988.331 51.043.919 102.555.338 5.620.431 3.279.422 4.188.427 89.467.058 38.423.139 11,73%
CAMPANIA 2.795.450.159 187.015.616 374.618.148 26.067.845 16.166.110 12.661.016 319.723.178 132.707.562 11,44%
LIGURIA 821.049.965 54.928.243 105.247.143 6.108.096 2.846.499 5.599.812 90.692.736 35.764.493 11,05%
FRIULI VENEZIA GIULIA 601.044.122 40.209.852 71.275.436 4.947.937 0 0 66.327.499 26.117.647 11,04%
MOLISE 154.939.944 10.365.482 18.708.740 922.351 476.949 344.494 16.964.946 6.599.464 10,95%
VENETO 2.420.553.328 161.935.018 287.755.650 13.042.041 9.421.704 11.251.160 254.040.745 92.105.727 10,50%
PIEMONTE 2.191.831.663 146.633.538 264.667.376 16.434.925 9.602.598 8.757.650 229.872.203 83.238.665 10,49%
LAZIO 2.879.911.470 192.666.077 337.939.449 18.459.150 12.025.882 16.770.040 290.684.377 98.018.300 10,09%
CALABRIA 947.602.274 63.394.592 105.813.097 4.485.815 3.427.311 2.994.772 94.905.199 31.510.607 10,02%
PROV. AUTON. BOLZANO 250.640.432 16.767.845 26.238.345 1.332.509 0 0 24.905.835 8.137.991 9,94%
SICILIA 2.409.923.403 161.223.876 256.748.054 13.383.135 4.175.990 3.228.409 235.960.520 74.736.645 9,79%
PROV. AUTON. TRENTO 260.068.398 17.398.576 25.589.732 1.577.753 0 0 24.011.979 6.613.403 9,23%
LOMBARDIA 4.953.576.947 331.394.298 495.639.544 35.344.473 26.187.194 22.372.914 411.734.962 80.340.665 8,31%
VALLE D'AOSTA 61.942.789 4.143.973 5.296.970 239.587 0 0 5.057.384 913.411 8,16%
ITALIA 29.763.317.878 1.991.165.966 3.603.097.489 207.250.562 125.000.000 125.000.000 3.145.846.926 1.154.680.960 10,57%
- 28 -
In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa. m
la spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5,
della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute. o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.
y Payback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati
nelle tabelle 10 e 10bis. z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019, comunicata dal MdS 24 marzo 2020.
# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici,
la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.
(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.
- 29 -
Tabella 10 Spesa farmaceutica Gennaio-Marzo 2020 per i medicinali innovativip NON ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 , legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004)
Regione
A B=(A/Total
e) *100 C D=A-C E F
G=D/Pop. Pesata
2019
Spesa tracciabilità
Inc. % Payback
innovativi Spesa al netto dei PayBack
Spesa per le regioni
che accedono ai Fondi
Spesa per le regioni che NON accedono ai Fondi
Spesa al netto dei PayBack - valore
Pro capite
(spesa totale)
spesa tracciabilit
à
non Oncologici r
PIEMONTE 21.978.245 8,9% 10.133.002 11.845.243 11.845.243 2,6
V.D'AOSTA# 294.621 0,1% 111.170 183.451 183.451 1,4
LOMBARDIA 48.417.083 19,7% 21.543.409 26.873.673 26.873.673 2,7
P.A. BOLZANO
#
964.622 0,4% 381.154 583.468 583.468 1,2
P.A. TRENTO# 1.965.900 0,8% 997.255 968.645 968.645 1,8
VENETO 18.731.215 7,6% 7.747.342 10.983.873 10.983.873 2,2
FRIULI V.G.# 6.204.265 2,5% 2.598.005 3.606.261 3.606.261 2,8
LIGURIA 5.569.918 2,3% 2.723.418 2.846.499 2.846.499 1,7
E. ROMAGNA 13.296.880 5,4% 4.475.184 8.821.696 8.821.696 1,9
TOSCANA 19.641.071 8,0% 9.360.017 10.281.054 10.281.054 2,6
UMBRIA 4.715.438 1,9% 1.884.978 2.830.460 2.830.460 3,1
MARCHE 5.653.425 2,3% 2.322.207 3.331.218 3.331.218 2,1
LAZIO 19.315.487 7,9% 7.289.605 12.025.882 12.025.882 2,1
ABRUZZO 3.108.531 1,3% 1.278.208 1.830.324 1.830.324 1,4
MOLISE 1.125.094 0,5% 490.687 634.407 634.407 2,0
CAMPANIA 31.764.351 12,9% 15.497.729 16.266.622 16.266.622 3,0
PUGLIA 13.524.679 5,5% 5.630.761 7.893.918 7.893.918 2,0
BASILICATA 1.517.284 0,6% 849.554 667.730 667.730 1,2
CALABRIA 5.756.472 2,3% 2.329.162 3.427.311 3.427.311 1,8
SICILIA# 15.189.485 6,2% 6.837.505 8.351.980 4.175.990 4.175.990 1,7
SARDEGNA# 7.262.234 3,0% 4.030.444 3.231.790 3.231.790 1,9
ITALIA 245.996.299 100,0% 108.510.795 137.485.504 124.735.900 12.749.603 2,3 # Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%). p L’elenco di medicinali che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 31 Marzo 2020 include: DUPIXENT
(04567069), EPCLUSA (044928012), HEMLIBRA ( 046130011, 046130023, 046130035, 046130047), MAVIRET (045445018), ONPATTRO (046993010) OXERVATE (045383015), PREVYMIS (045890011, 045890023), SPINRAZA (045426018), VOSEVI (045494010), ZEPATIER (044929014). Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo .
r Comprende:
- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo Gennaio – Marzo 2020 non presenti - Note di credito da accordi negoziali: 107,5 mln - MEA per un valore pari 1,0 milioni di euro.. Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2019
- 30 -
Tabella 10 bis Spesa farmaceutica Gennaio-Marzo 2020 per i medicinali innovativis ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004).
Regione
A B=(A/Totale)
x 100 C D=A-C E F
G=D/Pop. Pesata
2019
Spesa tracciabilit
à Inc. %
Payback innovativi Spesa al
netto dei PayBack
Spesa per le regioni che accedono ai
Fondi
Spesa per le regioni che NON accedono ai Fondi
Spesa al netto dei PayBack -
valore Pro
capite
(spesa totale)
spesa tracciabilità
Oncologicit
PIEMONTE 16.821.499 6,4% 5.460.939 11.360.561 11.360.561 2,5
V.D'AOSTA# 263.904 0,1% 126.506 137.398 137.398 1,1
LOMBARDIA 46.383.521 17,6% 10.588.586 35.794.934 35.794.934 3,6
P.A. BOLZANO# 2.565.083 1,0% 776.113 1.788.969 1.788.969 3,6
P.A. TRENTO# 1.468.492 0,6% 461.381 1.007.111 1.007.111 1,9
VENETO 21.658.952 8,2% 4.259.963 17.398.988 17.398.988 3,5
FRIULI V.G.#
5.793.313 2,2% 1.900.613 3.892.700 3.892.700 3,0
LIGURIA 8.502.939 3,2% 2.903.127 5.599.812 5.599.812 3,3
E. ROMAGNA 28.785.339 10,9% 7.187.486 21.597.853 21.597.853 4,7
TOSCANA 20.131.979 7,6% 5.968.622 14.163.357 14.163.357 3,6
UMBRIA 4.775.728 1,8% 1.557.873 3.217.855 3.217.855 3,5
MARCHE 6.603.377 2,5% 2.414.950 4.188.427 4.188.427 2,7
LAZIO 26.117.913 9,9% 9.347.873 16.770.040 16.770.040 2,9
ABRUZZO 4.625.683 1,8% 1.707.423 2.918.259 2.918.259 2,2
MOLISE 832.773 0,3% 251.569 581.204 581.204 1,8
CAMPANIA 23.907.279 9,1% 8.111.915 15.795.364 15.795.364 3,0
PUGLIA 15.009.298 5,7% 5.731.256 9.278.042 9.278.042 2,3
BASILICATA 2.133.688 0,8% 664.368 1.469.320 1.469.320 2,6
CALABRIA 4.850.734 1,8% 1.855.962 2.994.772 2.994.772 1,6
SICILIA# 15.528.398 5,9% 5.301.205 10.227.193 5.113.596 5.113.596 2,1
SARDEGNA# 6.423.486 2,4% 2.336.525 4.086.961 4.086.961 2,4
ITALIA 263.183.377 100,0% 78.914.257 184.269.120 168.242.385 16.026.736 3,1
#
Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per
farmaci innovativi Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018 s L’elenco di medicinali che fino alla data del 31 Marzo 2020 accedono al fondo degli innovativi oncologici include: ALECENSA
(045267010), DARZALEX (044885022, 044885010),IMFINZI (047089014, 047089026), KEYTRUDA (044386011, 044386023), KYMRIAH (046996017), LUTATHERA (045677010), MEKINIST(043524026, 043524065), OPDIVO (044291019, 044291021), QARZIBA (045427010), RYDAPT (045612013) , TAFINLAR (042923021);,TAGRISSO (044729034,044729046 ), VYXEOS (045677010 ), YESCARTA (046995015). Per il farmaco YESCARTA non sono presenti valori nei dati di tracciabilità. Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo . t Comprende:
- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo gennaio - Marzo 2020 78,6 mln; - MEA per un valore pari a 0,4 mln. Per il Fondo per farmaci innovativi Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2019 comunicata dal Ministero della Salute il 24 marzo 2020
- 31 -
Tabella 11 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Marzo 2020 - dati relativi ai Gas Medicinali (ATC V03AN)
Regione A
Spesa tracciabilità
(totale)
B
Spesa tracciabilità
(fascia H)
C Spesa per
tracciabilità (fascia A)
D
Spesa tracciabilità
(fascia C)
E=B/A*100 Inc. %
Traccia di fascia H sul
totale
F=C/A*100 Inc. %
Traccia di fascia A sul
totale
G=D/A*100 Inc. %
Traccia di fascia C sul
totale PIEMONTE 5.119.894 1.190.679 3.765.489 163.725 23,3% 73,5% 3,2%
V. D'AOSTA 176.614 67.811 87.941 20.861 38,4% 49,8% 11,8%
LOMBARDIA 9.690.771 2.891.623 6.400.386 398.762 29,8% 66,0% 4,1%
P.A. BOLZANO 298.870 103.606 127.271 67.993 34,7% 42,6% 22,7%
P.A. TRENTO 167.186 78.911 50.848 37.427 47,2% 30,4% 22,4%
VENETO 2.484.477 640.029 1.641.023 203.425,0 25,8% 66,1% 8,2%
FRIULI V.G. 813.161 169.069 556.672 87.421 20,8% 68,5% 10,8%
LIGURIA 943.075 274.405 655.834 12.836 29,1% 69,5% 1,4%
E. ROMAGNA 4.019.693 1.152.038 2.645.784 221.872 28,7% 65,8% 5,5%
TOSCANA 2.907.099 1.019.220 1.490.482 397.396 35,1% 51,3% 13,7%
UMBRIA 450.972 332.742 13.787 104.443 73,8% 3,1% 23,2%
MARCHE 1.307.682 660.951 598.266 48.464 50,5% 45,8% 3,7%
LAZIO 4.647.734 943.891 3.533.324 170.519 20,3% 76,0% 3,7%
ABRUZZO 1.231.594 422.879 735.728 72.987 34,3% 59,7% 5,9%
MOLISE 433.794 159.915 271.136 2.743 36,9% 62,5% 0,6%
CAMPANIA 6.079.852 1.768.017 3.703.589 608.246 29,1% 60,9% 10,0%
PUGLIA 7.859.651 1.373.467 5.944.643 541.541 17,5% 75,6% 6,9%
BASILICATA 778.352 128.822 620.183 29.348 16,6% 79,7% 3,8%
CALABRIA 3.058.695 687.677 2.259.631 111.387 22,5% 73,9% 3,6%
SICILIA 8.328.441 2.289.746 5.706.281 332.414 27,5% 68,5% 4,0%
SARDEGNA 2.341.928 1.030.661 1.222.950 88.318 44,0% 52,2% 3,8%
ITALIA 63.139.535 17.386.160 42.031.247 3.722.128 27,5% 66,6% 5,9%
- 32 -
Tabella 11 bis Spesa farmaceutica per acquisti diretti per Gas Medicinali, individuata tramite il flusso della tracciabilitàm del farmaco nel periodo Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 0,20%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN
Regione
A B C D E=C-D F=E-B G=E/A%
FSN Gen-
Marzo2020 Tetto 0,20%
Spesa tracciabilitàm (SOLO A e H
- Colonne B e C Tab.11)
Payback y Spesa
Acquisti diretti (§)
Scostamento assoluto
Inc. %
PUGLIA 1.968.016.224 3.936.032 7.318.110 0 7.318.110 3.382.078 0,37%
SICILIA 2.409.923.403 4.819.847 7.996.027 0 7.996.027 3.176.180 0,33%
CALABRIA 947.602.274 1.895.205 2.947.308 0 2.947.308 1.052.103 0,31%
SARDEGNA 799.937.901 1.599.876 2.253.611 0 2.253.611 653.735 0,28%
MOLISE 154.939.944 309.880 431.050 0 431.050 121.171 0,28%
BASILICATA 283.149.396 566.299 749.005 0 749.005 182.706 0,26%
V.D'AOSTA 61.942.789 123.886 155.752 0 155.752 31.867 0,25%
PIEMONTE 2.191.831.663 4.383.663 4.956.168 0 4.956.168 572.505 0,23%
CAMPANIA 2.795.450.159 5.590.900 5.471.606 0 5.471.606 -119.295 0,20%
LOMBARDIA 4.953.576.947 9.907.154 9.292.009 0 9.292.009 -615.145 0,19%
ABRUZZO 650.802.429 1.301.605 1.158.607 0 1.158.607 -142.998 0,18%
E.ROMAGNA 2.228.135.718 4.456.271 3.797.821 0 3.797.821 -658.450 0,17%
MARCHE 762.988.331 1.525.977 1.259.218 0 1.259.218 -266.759 0,17%
LAZIO 2.879.911.470 5.759.823 4.477.216 0 4.477.216 -1.282.607 0,16%
TOSCANA 1.876.093.715 3.752.187 2.509.703 0 2.509.703 -1.242.485 0,13%
FRIULI V.G. 601.044.122 1.202.088 725.740 0 725.740 -476.348 0,12%
LIGURIA 821.049.965 1.642.100 930.239 0 930.239 -711.861 0,11%
VENETO 2.420.553.328 4.841.107 2.281.052 0 2.281.052 -2.560.055 0,09%
P.A. BOLZANO 250.640.432 501.281 230.877 0 230.877 -270.404 0,09%
UMBRIA 445.659.270 891.319 346.529 0 346.529 -544.790 0,08%
P.A. TRENTO 260.068.398 520.137 129.758 0 129.758 -390.378 0,05%
ITALIA 29.763.317.878 59.526.636 59.417.406 0 59.417.406 -109.230 0,20%
In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.
m la spesa ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15
luglio 2004 del Ministero della Salute.
y Payback a carico delle Aziende Farmaceutiche.
- 33 -
Tabella 12 Spesa farmaceutica (A e H), come derivante dal dato di tracciabilitàm del farmaco, per il periodo Gennaio-Marzo 2020: dettaglio della spesa finanziata per Gas Medicinali e della spesa al netto dei Gas Medicinali e dei farmaci innovativi
REGIONE
Spesa tracciabilità
totalem
Spesa tracciabilità
(SOLO A e H )
Spesa tracciabilità Innovativi
Non Oncologici
o
Spesa tracciabilità Innovativi
Oncologicio
Spesa tracciabilità al
netto dei farmaci
Innovativi
Spesa tracciabilità
A e H per Gas
medicinali
Spesa tracciabilità al netto dei Gas Medicinali e
degli Innovativi
Payback
Acquisti diretti farmaci Non Innovativi al netto dei Gas
Medicinali
Acquisti diretti Gas Medicinali
Acquisti diretti
farmaci Innovativi
Acquisti diretti
farmaci Innovativi
Non Oncologici al netto del
fondo
Acquisti diretti
farmaci Innovativi Oncologici al netto del
fondo
Totale Farmaci
di cui Farmaci
innovativi
di cui Farmaci non
Innovativi
di cui Gas
Medicinali
A B C D E=B-C-D F G=E-F H I J K L=G-J M=F-K N=C+D-I
O=C-(Colonna C tab 10) - fondo
P=D- (Colonna
C tab 10bis) fondo
PIEMONTE 282.186.485 269.623.544 21.978.245 16.821.499 230.823.800 4.956.168 225.867.631 16.434.925 15.593.941 840.984 0 225.026.647 4.956.168 23.205.804 2.242.645 2.602.911
V. D'AOSTA# 5.822.343 5.452.723 294.621 263.904 4.894.198 155.752 4.738.446 239.587 237.676 1.911 0 4.736.535 155.752 320.849 183.451 137.398
LOMBARDIA 529.380.231 504.931.553 48.417.083 46.383.521 410.130.950 9.292.009 400.838.941 35.344.473 32.131.995 3.212.478 0 397.626.463 9.292.009 62.668.608 686.480 13.422.020
P.A. BOLZANO# 28.373.166 26.469.222 964.622 2.565.083 22.939.517 230.877 22.708.640 1.332.509 1.157.268 175.241 0 22.533.399 230.877 2.372.437 583.468 1.788.969
P.A. TRENTO# 27.091.857 25.719.491 1.965.900 1.468.492 22.285.099 129.758 22.155.340 1.577.753 1.458.636 119.117 0 22.036.223 129.758 1.975.756 968.645 1.007.111
VENETO 309.122.398 290.036.702 18.731.215 21.658.952 249.646.536 2.281.052 247.365.484 13.042.041 12.007.305 1.034.736 0 246.330.748 2.281.052 28.382.861 1.562.169 6.147.829
FRIULI V.G.# 75.981.487 72.001.176 6.204.265 5.793.313 60.003.599 725.740 59.277.858 4.947.937 4.498.617 449.320 0 58.828.538 725.740 7.498.960 3.606.261 3.892.700
LIGURIA 110.651.574 106.177.382 5.569.918 8.502.939 92.104.526 930.239 91.174.286 6.108.096 5.626.545 481.550 0 90.692.736 930.239 8.446.312 -813.973 -84.640
E. ROMAGNA 320.531.412 303.155.197 13.296.880 28.785.339 261.072.978 3.797.821 257.275.157 12.926.049 11.662.670 1.263.379 0 256.011.778 3.797.821 30.419.549 -2.244.443 12.257.424
TOSCANA 274.460.899 262.256.602 19.641.071 20.131.979 222.483.552 2.509.703 219.973.849 16.616.915 15.328.639 1.288.276 0 218.685.573 2.509.703 24.444.412 1.558.625 2.606.693
UMBRIA 69.965.670 66.639.729 4.715.438 4.775.728 57.148.564 346.529 56.802.035 3.709.165 3.442.850 266.315 0 56.535.720 346.529 6.048.315 806.662 953.878
MARCHE 109.639.406 103.814.555 5.653.425 6.603.377 91.557.753 1.259.218 90.298.536 5.620.431 4.737.157 883.273 0 89.415.262 1.259.218 7.519.645 51.796 -97.504
LAZIO 354.657.074 342.416.665 19.315.487 26.117.913 296.983.265 4.477.216 292.506.049 18.459.150 16.637.479 1.821.672 0 290.684.377 4.477.216 28.795.922 -505.090 -772.444
ABRUZZO 91.564.539 87.207.259 3.108.531 4.625.683 79.473.045 1.158.607 78.314.438 3.550.381 2.985.631 564.750 0 77.749.688 1.158.607 4.748.583 -46.442 418.263
MOLISE 19.837.477 19.139.790 1.125.094 832.773 17.181.923 431.050 16.750.873 922.351 742.256 180.095 0 16.570.778 431.050 1.215.611 157.458 236.710
CAMPANIA 391.951.077 380.089.754 31.764.351 23.907.279 324.418.124 5.471.606 318.946.518 26.067.845 23.609.644 2.458.201 0 316.488.317 5.471.606 32.061.986 100.512 3.134.348
PUGLIA 280.497.426 269.010.257 13.524.679 15.009.298 240.476.280 7.318.110 233.158.170 13.644.594 11.362.018 2.282.576 0 230.875.594 7.318.110 17.171.959 -1.602.641 310.883
BASILICATA 41.025.070 38.886.504 1.517.284 2.133.688 35.235.532 749.005 34.486.527 2.057.899 1.513.922 543.977 0 33.942.550 749.005 2.137.050 -719.238 566.619
CALABRIA 113.273.149 108.760.404 5.756.472 4.850.734 98.153.197 2.947.308 95.205.890 4.485.815 4.185.124 300.691 0 94.905.199 2.947.308 6.422.083 -105.895 -345.793
SICILIA# 275.868.655 264.744.081 15.189.485 15.528.398 234.026.199 7.996.027 226.030.172 13.383.135 12.138.710 1.244.425 0 224.785.746 7.996.027 18.579.172 2.783.266 6.998.784
SARDEGNA# 120.535.146 115.982.304 7.262.234 6.423.486 102.296.584 2.253.611 100.042.973 6.779.510 6.366.970 412.541 0 99.630.432 2.253.611 7.318.751 3.231.790 4.086.961
ITALIA 3.832.416.541 3.662.514.895 245.996.299 263.183.377 3.153.335.219 59.417.406 3.093.917.813 207.250.562 187.425.053 19.825.510 0 3.074.092.303 59.417.406 321.754.624 12.485.504 59.269.120
m
La spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute. o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.
# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e Oncologici (cfr. Tabb.9 e 9bis, che verranno pubblicate nel monitoraggio definitivo di Gennaio - Dicembre 2020), la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018
- 34 -
Tabella 12 bis Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti (6,69%+0,20%) nel periodo Gennaio-Marzo 2020
Spesa FSN* Tetto spesa
programmata
% Scostamento assoluto
% su FSN
Spesa per farmaci al netto dei Gas Medicinali
3.145,8 29.763,3 1.991,2 6,69% 1.154,7 10,57%
di cui
Spesa per farmaci non innovativi al netto dei Gas
Medicinali 3.074,1 29.763,3 1.991,2 6,69% 1.082,9 10,33%
Spesa per farmaci innovativi Non Oncologici
non coperta dai fondi 12,5 29.763,3 1.991,2 0,04%
Spesa per farmaci innovativi non coperta dai
fondi 59,3 29.763,3 1.991,2 0,20%
Spesa per Gas Medicinali 59,4 29.763,3 59,5 0,20% -0,1 0,20%
Dati in milioni di €
(*)Fsn 2020 provvisorio w
Spesa farmaceutica per acquisti diretti ai sensi dell’art. 1 comma 398 della L. 232 del 11 Dicembre 2017 che definisce il tetto della
spesa farmaceutica ospedaliera, che assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti» nella misura del 6,89 per cento. La legge 145/2018 ha rideterminato il tetto degli acquisti diretti scorporando lo 0,2% come tetto per acquisti diretti di gas medicinali ATC V03AN.
Spesa per acquisti diretti = Spesa per farmaci di classe A e H compresi i Gas Medicinali esclusi i vaccini (cfr Colonna G tab 12 ter) -
Payback - Spesa per Farmaci innovativi Non Oncologici coperta dal Fondo (al netto dei PB) - Spesa per Farmaci innovativi Oncologici
coperta dal Fondo (al netto dei PB). Dalla spesa farmaceutica rilevata tramite la tracciabilità del farmaco (DM 15-7-2004) sono stati considerati i medicinali di fascia A e H ed è stata eliminata la spesa per vaccini. Inoltre tale è spesa è stata calcolata al netto dei pay-Back e al netto del fondo degli innovativi non oncologici ed innovativi oncologici disciplinato ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 9 Ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16.
1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A e H erogati in regime di assistenza non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedimento non avviato – importo non quantificato);
2. Payback dovuti a fronte del ripiano dello sfondamento dei tetti di prodotto ed Eccedenza degli accordi Negoziali P/V disciplinati dalla delibera CIPE n.3 del 1 febbraio 2001 in attuazione di quanto disposto dall’art.48, comma 33 del decreto legge n.269 del 30 ottobre 2003, convertito con modificazioni dalla Legge n.326 del 24 novembre 2003, attribuiti per cassa (al momento della pubblicazione del provvedimento di ripiano in G.U.) (impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 79,4 milioni di euro);
3. Pay-back dovuti a fronte delle note di credito relative agli accordi negoziali (impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 107,5 milioni di euro;
4. Payback versati dalle aziende farmaceutiche, anche sotto forma di extra-sconti, in applicazione di procedure di rimborsabilità condizionata (payment by results, risk-sharing e cost-sharing) sottoscritte in sede di contrattazione del prezzo del medicinale ai sensi dell’articolo 48, comma 33, del decreto-legge 30 Ottobre 2003, n.269, convertito con modificazioni dalla legge 24 novembre 2003, n.326, criterio per cassa (impatto Gennaio-Febbraio 2020 pari a 20,4 milioni di euro).
5. Non sono presenti payback per Gas Medicinali. 6. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai
sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”). (Gennaio-Marzo 2020 non presenti).
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- 35 -
Tabella 12 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti individuata tramite il flusso della tracciabilitàm del farmaco nel periodo Gennaio-Marzo 2020 e verifica delle risorse disponibili per acquisti diretti (6,69% + 0,20%), per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN
A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A% L M N O=M-N P=O-B Q=P/A% R=H+P Q=P/A%
Regione FSN Tetto 6,69% Spesa tracciabilità esclusi Gas Medicinali
Payback y
Spesa per Farmaci
innovativi Non
Oncologici z
(§) al netto dei PB
coperta dal fondo
Spesa per Farmaci
innovativi Oncologici
z
(§) al netto dei PB
coperta dal fondo
Spesa Acquisti diretti esclusi Gas Medicinali
Scostamento Inc. % scost.
Tetto 0,20%
Spesa tracciabilit
à Gas Medicinali
Payback Gas Medici
nali
Spesa Acquisti
diretti Gas Medicinali
Scostamento
Inc. % scost.
Somma Scostamenti
Positivi
Inc. % somma scost.
positivi Gen-Mar 2020 assoluto (§)
rispetto al tetto del 6,69%
assoluto (§) rispetto al tetto dello 0,20%
SARDEGNA# 799.937.901 53.515.846 113.728.693 6.779.510 0 0 106.949.183 53.433.337 6,68% 1.599.876 2.253.611 0 2.253.611 653.735 0,08% 54.087.072 6,76%
UMBRIA 445.659.270 29.814.605 66.293.200 3.709.165 2.023.797 2.263.976 58.296.261 28.481.656 6,39% 891.319 346.529 0 346.529 -544.790 -0,12% 28.481.656 6,39%
BASILICATA 283.149.396 18.942.695 38.137.499 2.057.899 667.730 902.700 34.509.169 15.566.475 5,50% 566.299 749.005 0 749.005 182.706 0,06% 15.749.181 5,56%
E.ROMAGNA 2.228.135.718 149.062.280 299.357.376 12.926.049 8.821.696 9.340.429 268.269.202 119.206.922 5,35% 4.456.271 3.797.821 0 3.797.821 -658.450 -0,03% 119.206.922 5,35%
ABRUZZO 650.802.429 43.538.682 86.048.652 3.550.381 1.830.324 2.499.997 78.167.951 34.629.268 5,32% 1.301.605 1.158.607 0 1.158.607 -142.998 -0,02% 34.629.268 5,32%
PUGLIA 1.968.016.224 131.660.285 261.692.147 13.644.594 7.893.918 8.967.159 231.186.476 99.526.191 5,06% 3.936.032 7.318.110 0 7.318.110 3.382.078 0,17% 102.908.269 5,23%
TOSCANA 1.876.093.715 125.510.670 259.746.899 16.616.915 8.722.429 11.556.664 222.850.891 97.340.222 5,19% 3.752.187 2.509.703 0 2.509.703 -1.242.485 -0,07% 97.340.222 5,19%
MARCHE 762.988.331 51.043.919 102.555.338 5.620.431 3.279.422 4.188.427 89.467.058 38.423.139 5,04% 1.525.977 1.259.218 0 1.259.218 -266.759 -0,03% 38.423.139 5,04%
CAMPANIA 2.795.450.159 187.015.616 374.618.148 26.067.845 16.166.110 12.661.016 319.723.178 132.707.562 4,75% 5.590.900 5.471.606 0 5.471.606 -119.295 0,00% 132.707.562 4,75%
LIGURIA 821.049.965 54.928.243 105.247.143 6.108.096 2.846.499 5.599.812 90.692.736 35.764.493 4,36% 1.642.100 930.239 0 930.239 -711.861 -0,09% 35.764.493 4,36%
FRIULI V. G. #
601.044.122 40.209.852 71.275.436 4.947.937 0 0 66.327.499 26.117.647 4,35% 1.202.088 725.740 0 725.740 -476.348 -0,08% 26.117.647 4,35%
MOLISE 154.939.944 10.365.482 18.708.740 922.351 476.949 344.494 16.964.946 6.599.464 4,26% 309.880 431.050 0 431.050 121.171 0,08% 6.720.634 4,34%
PIEMONTE 2.191.831.663 146.633.538 264.667.376 16.434.925 9.602.598 8.757.650 229.872.203 83.238.665 3,80% 4.383.663 4.956.168 0 4.956.168 572.505 0,03% 83.811.170 3,82%
VENETO 2.420.553.328 161.935.018 287.755.650 13.042.041 9.421.704 11.251.160 254.040.745 92.105.727 3,81% 4.841.107 2.281.052 0 2.281.052 -2.560.055 -0,11% 92.105.727 3,81%
CALABRIA 947.602.274 63.394.592 105.813.097 4.485.815 3.427.311 2.994.772 94.905.199 31.510.607 3,33% 1.895.205 2.947.308 0 2.947.308 1.052.103 0,11% 32.562.710 3,44%
LAZIO 2.879.911.470 192.666.077 337.939.449 18.459.150 12.025.882 16.770.040 290.684.377 98.018.300 3,40% 5.759.823 4.477.216 0 4.477.216 -1.282.607 -0,04% 98.018.300 3,40%
P.A.BOLZANO# 250.640.432 16.767.845 26.238.345 1.332.509 0 0 24.905.835 8.137.991 3,25% 501.281 230.877 0 230.877 -270.404 -0,11% 8.137.991 3,25%
SICILIA# 2.409.923.403 161.223.876 256.748.054 13.383.135 4.175.990 3.228.409 235.960.520 74.736.645 3,10% 4.819.847 7.996.027 0 7.996.027 3.176.180 0,13% 77.912.825 3,23%
P.A.TRENTO# 260.068.398 17.398.576 25.589.732 1.577.753 0 0 24.011.979 6.613.403 2,54% 520.137 129.758 0 129.758 -390.378 -0,15% 6.613.403 2,54%
LOMBARDIA 4.953.576.947 331.394.298 495.639.544 35.344.473 26.187.194 22.372.914 411.734.962 80.340.665 1,62% 9.907.154 9.292.009 0 9.292.009 -615.145 -0,01% 80.340.665 1,62%
V. D'AOSTA# 61.942.789 4.143.973 5.296.970 239.587 0 0 5.057.384 913.411 1,47% 123.886 155.752 0 155.752 31.867 0,05% 945.278 1,53%
ITALIA 29.763.317.878 1.991.165.966 3.603.097.489 207.250.562 125.000.000 125.000.000 3.145.846.926 1.154.680.960 3,88% 59.526.636 59.417.406 0 59.417.406 -109.230 -0,0004% 1.154.680.960 3,88%
In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.
m la spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.
Y Payback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis. z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019 comunicata il 24 marzo 2020 dal MdS.
# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono ai fondi per farmaci innovativi, Oncologici e Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018
(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.
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Tabella 13 Spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti nel periodo Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive del 14,85%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN
A B C D E=C+D F=E-B G=E/A%
Regione
FSN RISORSE 14,85%
Spesa Spesa Spesa Scostamento
Inc.% Gen-Mar 2020 Convenzionataf per Acquisti direttiw
(°°) complessiva (°°) assoluto (°°)
SARDEGNA 799.937.901 118.790.778 62.983.099 109.202.794 172.185.893 53.395.115 21,52%
UMBRIA 445.659.270 66.180.402 32.766.893 58.642.790 91.409.683 25.229.281 20,51%
PUGLIA 1.968.016.224 292.250.409 159.902.565 238.504.586 398.407.152 106.156.742 20,24%
ABRUZZO 650.802.429 96.644.161 52.166.723 79.326.558 131.493.281 34.849.120 20,20%
BASILICATA 283.149.396 42.047.685 21.909.476 35.258.174 57.167.650 15.119.965 20,19%
CAMPANIA 2.795.450.159 415.124.349 230.767.423 325.194.783 555.962.207 140.837.858 19,89%
MARCHE 762.988.331 113.303.767 54.108.501 90.726.276 144.834.776 31.531.009 18,98%
MOLISE 154.939.944 23.008.582 11.418.122 17.395.996 28.814.118 5.805.537 18,60%
CALABRIA 947.602.274 140.718.938 76.691.512 97.852.506 174.544.018 33.825.080 18,42%
TOSCANA 1.876.093.715 278.599.917 117.795.149 225.360.594 343.155.743 64.555.827 18,29%
LAZIO 2.879.911.470 427.666.853 226.701.777 295.161.593 521.863.370 94.196.517 18,12%
FRIULI V.G.# 601.044.122 89.255.052 41.595.070 67.053.239 108.648.309 19.393.257 18,08%
E.ROMAGNA 2.228.135.718 330.878.154 125.516.600 272.067.023 397.583.624 66.705.470 17,84%
LIGURIA 821.049.965 121.925.920 54.820.957 91.622.975 146.443.933 24.518.013 17,84%
SICILIA# 2.409.923.403 357.873.625 183.878.023 243.956.547 427.834.570 69.960.945 17,75%
PIEMONTE 2.191.831.663 325.487.002 140.016.057 234.828.371 374.844.428 49.357.426 17,10%
LOMBARDIA 4.953.576.947 735.606.177 403.624.925 421.026.972 824.651.897 89.045.720 16,65%
VENETO 2.420.553.328 359.452.169 145.139.836 256.321.797 401.461.633 42.009.463 16,59%
P.A. TRENTO# 260.068.398 38.620.157 16.485.109 24.141.737 40.626.846 2.006.689 15,62%
P.A. BOLZANO# 250.640.432 37.220.104 12.832.986 25.136.713 37.969.699 749.595 15,15%
V.D'AOSTA# 61.942.789 9.198.504 3.875.639 5.213.136 9.088.775 -109.730 14,67%
ITALIA 29.763.317.878 4.419.852.705 2.174.996.443 3.205.264.333 5.380.260.776 960.408.071 18,08%
In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.
fSpesa convenzionata definita ai sensi dell’art. 15, comma 3, del Decreto Legge 6 Agosto 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla Legge 7 agosto 2012, n. 135, al netto dei
payback a carico delle aziende farmaceutiche, vedi nota in fondo a tabella 6.
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w Spesa farmaceutica per acquisti diretti definita ai sensi dell’art. 15, comma 8, lettera d) del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito, con modificazioni dalla L. 7 agosto 2012, n.135,
come modificata dall’art.49, comma 2-bis, lettera a), del D.L. 21 giugno 2013, n.69, convertito in L. 9 agosto 2013, n. 98, successivamente modificato dalla L. 232/16, successivamente modificata dalla L. 145/18 al netto dei pay-back a carico delle aziende farmaceutiche.
# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono ai fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici,
la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018
(°°) I dati sono al netto dei fondi dei farmaci innovativi, Non Oncologici e Oncologici.
Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva regionale 2019 comunicata il 24 marzo 2020 dal MdS.
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Tabella 14 Spesa per medicinali registrata nel conto economico (CE) regionale al termine del 1° trimestre 2020 e confronto con la spesa per l’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie pubbliche (rilevata dalla tracciabilità del farmaco ai sensi del DM 15-7-2004) nel periodo gennaio-marzo 2020, e con la spesa rilevata attraverso i flussi informativi NSIS alimentati dalle Regioni nel medesimo periodo.
Regione Spesa da modello
CE* Spesa tracciabilità**
Spesa da flussi regionali***
Inc% Inc% flussi regionali*** tracciabilità**
PIEMONTE 263.502.546 282.186.485 235.998.271 107,1% 89,6%
V. D'AOSTA 5.210.502 5.822.343 4.467.672 111,7% 85,7%
LOMBARDIA 443.908.854 529.380.231 448.742.825 119,3% 101,1%
P.A. BOLZANO 26.492.862 28.373.166 26.084.139 107,1% 98,5%
P.A. TRENTO 25.023.978 27.091.857 23.578.988 108,3% 94,2%
VENETO 244.198.036 309.122.398 250.972.041 126,6% 102,8%
FRIULI V.G. 68.625.678 75.981.487 59.994.042 110,7% 87,4%
LIGURIA 94.922.076 110.651.574 97.963.880 116,6% 103,2%
E. ROMAGNA 242.443.080 320.531.412 244.288.005 132,2% 100,8%
TOSCANA 239.080.539 274.460.899 220.568.093 114,8% 92,3%
UMBRIA 56.608.218 69.965.670 55.892.759 123,6% 98,7%
MARCHE 94.713.854 109.639.406 95.212.613 115,8% 100,5%
LAZIO 329.891.657 354.657.074 280.177.210 107,5% 84,9%
ABRUZZO 89.527.169 91.564.539 66.966.669 102,3% 74,8%
MOLISE 18.523.854 19.837.477 5.476.847 107,1% 29,6%
CAMPANIA 354.520.840 391.951.077 229.089.196 110,6% 64,6%
PUGLIA 259.091.001 280.497.426 246.694.567 108,3% 95,2%
BASILICATA 37.454.169 41.025.070 33.196.139 109,5% 88,6%
CALABRIA 108.517.306 113.273.149 48.001.635 104,4% 44,2%
SICILIA 270.693.961 275.868.655 236.526.305 101,9% 87,4%
SARDEGNA 95.129.337 120.535.146 86.245.633 126,7% 90,7%
ITALIA 3.368.079.517 3.832.416.541 2.996.137.527 113,8% 89,0%
* spesa conto economico associata ai codici BA0040 (Medicinali con AIC, ad eccezione di vaccini ed emoderivati di produzione regionale, ossigeno e altri gas medicali) e BA0051(Ossigeno e altri gas medicali), al termine del 1° trimestre del 2020.
** spesa farmaceutica rilevata attraverso il flusso informativo NSIS alimentato dalle Ditte farmaceutiche (DM 15 luglio 2004) al netto dei vaccini.
*** spesa farmaceutica erogata ai pazienti e rilevata attraverso il flusso informativo NSIS alimentato dalle regioni relativamente ai consumi ospedalieri (DM 4 febbraio 2009) + i consumi in distribuzione diretta e per conto (DM 31 luglio 2007) al netto dei vaccini.
- 39 -
Grafico 1 – Scostamento dal tetto della Spesa convenzionata e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti – Valori regionali e nazionale
- 40 -
Grafico 2 – Scostamento dal tetto della Spesa per Acquisti diretti al netto dei Gas Medicinali e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti per Gas Medicinali– Valori regionali e nazionale
Piemonte
Valle d'Aosta
Lombardia
P.A. Bolzano
P.A. Trento
Veneto
Friuli Liguria
Emilia Romagna
Toscana
Umbria
Marche Lazio
Abruzzo
Molise
Campania
Puglia
Basilicata
Calabria
Sicilia
Sardegna
ITALIA
-0,20%
-0,15%
-0,10%
-0,05%
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0,20%
-1,00% 0,00% 1,00% 2,00% 3,00% 4,00% 5,00% 6,00% 7,00% 8,00%
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)
Scostamento dal tetto della Spesa per Acquisti diretti al netto dei Gas Medicinali (6,69%)
I - Sfondamento Acquisti diretti Gas Medicinali e Acquisti diretti (esclusi Gas Medicinali)
II - Sfondamento Tetto Acquisti diretti Gas Medicinali
III - Rispetto di entrambi i tetti
IV - Sfondamento Tetto Acquisti diretti (esclusi Gas Medicinali)
