ULTRA CONGRUENT

CRUCIATE RETAINING

ITA - EN

[ PIATTO FISSO ][ FIXED BEARING ]

[ PIATTO FISSO ][ FIXED BEARING ]

KNEE-MODULAR SOLUTIONK-MOD

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K-MOD è il nuovo sistema di protesi primaria totale di ginocchio caratterizzato dalla modularità delle sue componenti. Un sistema progettato per minimizzare le complicazioni come l’usura, l’instabilità e il rischio di dislocazione patellare. Dotato di una vasta gamma di soluzioni, K-MOD si adatta perfettamente alle esigenze specifi che di ogni paziente e all’approccio del singolo chirurgo.

K-MOD is the new total primary knee system characterized by the modularity of its components. A system designed to minimize complications such as wear, instability and the risk of patellar dislocation. K-MOD provides a wide range of solutions to perfectly suit the specifi c needs of the patient and the surgeon’s particular approach.

CR - Cruciate RetainingUC - Ultra-Congruent[ PIATTO FISSO ][ FIXED BEARING ]

K-MOD Cruciate Retaining è il modello progettato per il mantenimento del legamento crociato posteriore, il design Ultra-Congrent rappresenta invece la soluzione meno invasiva in caso di rimozione del LCP.

K-MOD Cruciate Retaining is the model designed for the maintenance of the posterior cruciate ligament, while the Ultra-Congruent design represents the least invasive alternative in case of removal of the PCL.

1 H. Haider and J. Weisenburger. An in-vitro wear durability study of the Gruppo Bioimpianti K-MOD Ultra Congruent total knee replacement system. University of Nebraska Medical Center. June 20122 H. Haider and C. Kaddick. Wear of mobile bearing knees: is it necessarily less? Journal of ASTM International 2012, Vol.9 No. 2.

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20

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10

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0

KP1 CR, Euro Design

KP2 CR, Blue Chip

KP3 CR Blue Chip

KP4 Blue Chip

rot hinge

KP5 CR Blue Chip

KP6 CR Blue Chip

KP7 CR Blue Chip

KP8 CR Blue Chip

KP9 CR Start-up

KP10 CR Start-up

K-MOD

WEAR RATE OTTIMALE1 OPTIMUM WEAR RATE1

Comparison between the most popular fi xed bearing knee system wear rates. Data obtained from wear tests performed in laboratories at the University of Nebraska from 2000 to 2011, published in the Journal of ASTM International.2

Confronto dei wear rate dei sistemi di protesi di ginocchio a piatto fi sso più diffusi sul mercato.Dati ottenuti dalle prove di usura eseguite presso il Laboratorio dell’Università del Nebraska dal 2000 al 2011, pubblicate sul Journal of ASTM International.2

KNEE-MODULAR SOLUTIONK-MOD

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CRUCIATE RETAINING

ULTRA CONGRUENT

Quando il LCP viene rimosso, le protesi postero stabilizzate tradizionali richiedono un meccanismo post/cam, che può causare diversi svantaggi, tra cui:- forze di contatto elevate - lussazione anteriore durante la fl essione profonda- sacrifi cio osseo invasivo - rischio di maltracking della rotula3

L’inserto Ultra-Congruent garantisce la massima stabilità in fl essione profonda, evitando il sacrifi cio osseo.Il design ultracongruente permette la stabilità medio laterale e antero-posteriore. Il bordo anteriore rialzato riduce ulteriormente il rischio di dislocazione anteriore.

When the PCL is resected, traditional postero-stabilized prostheses require a spine/cam mechanism, which may entail disadvantages such as:- high contact stresses- anterior dislocation during deep fl exion- invasive bone sacrifi ce- higher risk of patella maltracking3

The Ultra-Congruent insert provides maximum stability through deep fl exion, with no need for bone sacrifi ce.The ultra-congruent design enables anteroposterior ad mediolateral stabilization. The raised anterior lip further reduces the risk of anterior dislocation.

L’inserto Cruciate Retaining permette il mantenimento del legamento crociato posteriore (LCP).

The Cruciate Retaining meniscal insert allows the posterior cruciate ligament (PCL) to be maintained.

CRUCIATE RETAINING

ULTRA-CONGRUENT

3 Beight JL, Yao B, Hozack WJ, Hearn SL, Booth RE Jr. The patellar “clunk” syndrome after posterior stabilized total knee arthroplasty. Clinical Orthopeadics and Related Research 1994.

- Massima stabilità in fl essione profonda- Stabilizzazione posteriore- Stabilità mediolaterale

- Maximum stability through deep fl exion- Posterior stabilization- Mediolateral stability

L’inserto Ultra-Congruent rappresenta un’alternativa meno invasiva rispetto ai tradizionali modelli PS in caso di rimozione del LCP.

The Ultra-Congruent insert provides a less invasive alternative to traditional PS designs when PCL sacrifi ce is necessary.

Ultra-Congruent

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Ridotte sollecitazioni del tendine patellare

Reduced stress on patellar tendon

6°

RIDUZIONE DEL DEBRIS WEAR DEBRIS REDUCTIONPer limitare l’usura l’interfaccia inserto-componente tibiale è lucidata a specchio. Numerosi studi dimo-strano che a causa dei micromovimenti anche gli impianti fi ssi sono soggetti a debris.4

Gli inserti in polietilene sono sterilizzati ad ossido di etilene (ETO), che consente di mantenere l’alta qualità della componente a lungo termine.5,6

The interface between the polyethylene insert and the tibial component is mirror-polished to reduce insert wear. Many studies have shown that wear due to micro-motion (fretting) also affects fi xed bearing prostheses.4

The polyethylene inserts are sterilized with ethylene oxide (ETO) which permits to maintain long-term high quality.5,6

4 Johan Bellemans, Michael D. Ries: Total knee arthroplasty: a guide to get better performance. Springer, 20055 White, S.E., Paxson, R.D., Tanner, M.G., Whiteside, L.A.: Effects of sterilization on wear in total knee arthroplasty. Clinical Orthopaedics and Related Research 1996, 331: 164.6 Collier JP. Sperling DK, Currier JH et al 1996. Impact of gamma sterilization on clinical performace of polyethylene in the knee. J Arthroplasty, 1996, 11:377-389

The physiological groove of the femoral component enables optimum patellofemoral kinematics to reduce the risk of patellar dislocation and improve long-term outcomes.

IMPRONTA TROCLEARE TROCHLEAR GROOVELa scanalatura fi siologica della componente femorale favorisce una corretta cinematica femoro-patellare, riducendo il rischio di dislocazione patellare e migliorando i risultati a lungo termine.

KNEE-MODULAR SOLUTIONK-MOD CR - Cruciate Retaining

UC - Ultra-Congruent[ PIATTO FISSO ][ FIXED BEARING ]

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RIACQUISTARE IL MOVIMENTO NATURALERESTORE NATURAL MOVEMENT

Cruciate Retaining

Grazie al doppio raggio di curvatura dello scudo femorale. (Fig. 1)- migliora la fl essione del ginocchio- consente la naturale cinematica- favorisce il rollback fi siologico

Il BORDO ANTERIORE RIALZATO (dell’inserto Ultra-Congruent) completa la stabilità riducendo lo scivolamento anteriore.

Thanks to the two different curvature radii of the femoral component (Fig. 1), this:- improves knee fl exion- allows more natural kinematics- promotes physiological rollback The RAISED ANTERIOR LIP (of the Ultra-Congruent insert) complete stability by reducing anterior sliding.

CORRISPONDENZA ANATOMICA ANATOMICAL CORRESPONDENCE

MASSIMA STABILITÀ MAXIMUM STABILIZATIONPer una maggiore stabilità la componente tibiale permette l’inserimento di steli tibiali, disponibili in 21 taglie per soddisfare le esigenze specifi che di ogni paziente.

The tibial component is designed to accommodate tibial stems when further stabilization is needed, offered in 21 sizes to meet specifi c patients needs.

RIDUZIONE DEL NOTCHING REDUCTION OF NOTCHINGL’inclinazione frontale dello scudo femorale favorisce la compressione del cemento (PMMA), facilitando l’inserimento dell’impianto e riducendo la possibilità di notching. (Fig. 1)

The anterior inclination of the femoral component aids bone cement (PMMA) compression, thereby facilitating the prosthesis implant and reducing notching. (Fig. 1)

4°

Fig. 1

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4°

Grazie alla geometria ottimizzata della componente femorale. (Fig. 1)

Thanks to the shape optimization of the femoral component, (Fig. 1), this:

Massima stabilità dell’accoppiamento tra il piatto tibiale fi sso e l’inserto meniscale.Per assicurare ulteriormente la stabilità, la vite di bloccaggio è dotata di un sistema antisvitamento appositamente progettato.

Test meccanici hanno mostrato che dopo 5MC la vite risulta intatta e serrata, il momento torcente necessario al suo svitamento è risultato pari a circa 3,4 Nm.7

Maximum Stability of meniscal insert/fi xed tibial tray coupling.To further assure stability, the additional fi xation screw is provided with a specially designed system preven-ting it from unscrewing.

Mechanical tests have shown that after 5MC the screw remained intact and tight, the torque needed to un-screw it measured at approximately 3.4 Nm.7

7 H. Haider and J. Weisenburger. An in-vitro wear durability study of the Gruppo Bioimpianti K-MOD Ultra-Congruent total knee replacement system. University of Nebraska, June 2012

* Nota: la componente femorale e l’inserto meniscale devono essere della stessa taglia. Note: Femoral component and polyethylene insert must be of the same size.

COMPLETA MODULARITÁ COMPLETE MODULARITYLa completa modularità tra inserto meniscale e piatto tibiale è garantita dall‘esclusivo aggancio Biolock: qualsiasi taglia dell’inserto tibiale è compatibile con ogni taglia del piatto tibiale.* Questo permette di poter utilizzare l’inserto più adatto al componente femorale ed il piatto tibiale con la migliore copertura possibile.

The exclusive Biolock coupling assures complete modularity between the meniscal insert and tibial tray: any size of tibial insert matches any size of tibial tray.* This allows the insert that matches the femoral component plateau to be used with the tibial tray with the best possible coverage.

IMPIANTO FACILITATO ENHANCED IMPLANTLa superfi cie inferiore del piatto tibiale è caratterizzata da una lieve cavità, progettata per contenere il cemento osseo facilitando l’impianto della componente.

The bone-cement interface under the tibial tray is provided with a small cavity designed to accommodate bone cement in order to facilitate the implant of the component.

COMPLETA MODULARITÁ COMPLETE MODULARITY

La superfi cie inferiore del piatto tibiale è caratterizzata da una lieve cavità, progettata per contenere il cemento osseo facilitando l’impianto della componente.

KNEE-MODULAR SOLUTIONK-MOD CR - Cruciate Retaining

UC - Ultra-Congruent[ PIATTO FISSO ][ FIXED BEARING ]

Maximum Stability of meniscal insert/fi xed tibial tray

To further assure stability, the additional fi xation screw is provided with a specially designed system preven-

Mechanical tests have shown that after 5MC the screw remained intact and tight, the torque needed to un-screw it measured at approximately 3.4 Nm.7

H. Haider and J. Weisenburger. An in-vitro wear durability study of the Gruppo Bioimpianti K-MOD Ultra-Congruent total knee replacement system. University of Nebraska, June 2012

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Test meccanici hanno mostrato che dopo 5MC la viterisulta intatta e serrata, il momento torcente necessarioal suo svitamento è risultato pari a circa 3,4 Nm.7

Mechanical tests have shown that after 5MC the screwremained intact and tight, the torque needed to un-screw it measured at approximately 3.4 Nm.7

Blocchetti di resezione personalizzati: PERFETTO. Il sistema K-MOD si serve delle tecnologie più avanzate per una pianifi cazione pre-operatoria 3D personalizzata per ogni paziente, che garantisce una procedura chirurgica meno invasiva e riduce i tempi di degenza. - allineamento e posizionamento precisi- tempo di degenza ridotto- usura potenzialmente ridotta

Patient matched cutting blocks: just PERFETTO. The K-MOD knee system employs the latest technologies to provide pre-operative 3D planning of customized surgery for each patient. A personalized surgical plan ensures a less invasive surgical procedure, thus reducing recovery time.- precise alignment and positioning- faster recovery time - potentially reduced wear

PERFETTO

• cutting blocks designed and built on the basis of CT or MRI images of the patient’s knee• web-based software program• interactive 3D web planning

• blocchetti di resezione progettati e costruiti a partire dalle immagini della risonanza magnetica o della Tac• software Web• progettazione 3D interattiva

8 Rietschel RL, Fowler JF, Warshaw EM et al. Detection of nickel sensitivity has increased in North American Patch test patients Dermatitis. 2008, Vol 19:16-9

K-MOD NON CEMENTATA UNCEMENTED K-MOD È dotata del rivestimento in titanio al plasma spray Ti-Growth-C®. Il design bi-metal permette di mantenere le garanzie meccaniche del Cromo Cobalto e di avvalersi delle proprietà del Titanio, che stimola l’osteointegrazione grazie all’elevata porosità.

This is provided with a Ti-Growth-C® titanium plasma spray coating. The bi-metal design makes it possible to maintain the cobalt-chrome mechanical guarantees and at the same time make use of the properties of titanium, which stimulates osseointegration thanks to its high porosity.

K-MOD ANALLERGICA ANALLERGIC K-MOD Studi clinici dimostrano che l’allergia ai metalli è sempre più diffusa.8 Pensata per questa categoria di pazienti, K-MOD anallergica è dotata di un rivestimento di Nitruro di Titanio-Niobio. Il rivestimento PVD (deposizione fi sica da vapore) isola il substrato di Cromo Cobalto opponendo una barriera al rilascio di ioni, evitando le reazioni allergiche nei soggetti sensibili ai metalli.

Clinical studies have shown that allergy to metals is increasing.8 Designed for those patients, the non-allergenic K-MOD is provided with a titanium-niobium nitride coating. A PVD (Physical Vapor Deposition) coating isolates the cobalt-chrome substrate, preventing the release of ions and allergic reactions.

Modello AnallergicoAnallergic model

COMPONENTE FEMORALE FEMORAL COMPONENT 6 taglie sx, 6 taglie dx 6 right sizes, 6 left sizes

STELO TIBIALE TIBIAL STEM 21 taglie sizes

PIATTO TIBIALE FISSOFIXED TIBIAL TRAY 6 taglie sizes

6 taglie sizesINSERTO UC / UC INSERTINSERTO CR / CR INSERT 10 mm 14 mm12 mm 16 mm

COMPONENTE PATELLAREPATELLAR COMPONENT 28 mm 36 mm32 mm

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2Modello AnallergicoAnallergic model

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GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l. 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy - Via Liguria, 28 Tel. +39 02.51650371 - Fax +39 02.51650393 e-mail: info@bioimpianti.it

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