• Tania Lopez,

• Dipartimento di Medicina Clinica, Sapienza Università di Roma

MEDUSA

(MEDicina Utenti SAlute in rete)

Navigare informati per una partecipazione consapevole:

il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD)

(come valutare le fonti di informazione e giudicare le opinioni

su diagnosi e trattamento dell’ADHD)

Istituto Superiore di Sanità,

Milano, 30 ottobre 2015

2

LA RIVOLUZIONE DIGITALE:

Nel 2015, 500 milioni di possessori di dispositivo mobile,

nel mondo, rappresentano un

bacino di utenza potenziale per le APP.

Il primo dispositivo mobile ad integrare funzioni di calcolo e

di comunicazione è stato il Blackberry, nel 2002.

Nel 2007 la Apple ha lanciato la prima generazione di

iPhone, cui è seguita nel 2008 l’introduzione del sistema

operativo Android.

Nel 2008 la Apple ha lanciato l’iTunes App Store,

rivoluzionando la modalità di accesso alle app.

3

La definizione di mHealth secondo l’Organizzazione Mondiale della

Sanità (OMS):

«una pratica medica e di salute pubblica supportata da dispositivi mobili

quali smartphone, dispositivi di monitoraggio dei pazienti, PDAs e altri

dispositivi wireless».

eHealth: la sanità elettronica

mHealth:

Uso di dispositivi mobili e tecnologie multicanale

NASCE LA SANITA’ DIGITALE o mHEALTH

4

QUALCHE NUMERO SULLA SALUTE

DIGITALE

Nel 2017 si prevede che il

mercato della mHealth

raggiungerà i 26 miliardi

di dollari. (research2guidance)

Entro il 2015 verranno superate le

160.000 APP PER LA

SALUTE!!! (http://www.imedicalapps.com/2015/09/ims-

health-apps-report)

62% di incremento

nell’uso di app per il

fitness nel 2014

(FLURRY, agosto 2014)

Le APP sono state sviluppate

con l’obiettivo di ottenere

strumenti software leggeri,

essenziali e responsivi

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CHE COSA SI INTENDE PER APP

Perché?

• Per superare i limiti di energia dei

dispositivi mobili (problema di consumo

della batteria)

In che modo?

• Si sposta l’onere dell’elaborazione sui

server (i cosiddetti servizi remoti)

• Si implementa nelle app solo la parte di

interfaccia utente e lo strato di accesso

ai servizi remoti tramite web

App è l’abbreviazione di applicazione software.

E’ un neologismo coniato per indicare una variante delle

applicazioni informatiche, dedicata in particolare ai

dispositivi mobili, come smartphone e tablet.

6

TIPOLOGIA DI APP

APP NATIVE: direttamente installate sul

dispositivo mobile

WEB APP : sono reperibili negli appositi market

(app store) e si scaricano in forma gratuita o a

pagamento.

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APP STORE: DEFINIZIONE

Una vetrina virtuale dei software e dei servizi disponibili resa

accessibile all’utente per ampliare le funzionalità software del

proprio smartphone

Per l’utilizzo è richiesta la preventiva registrazione dell’utente e

l’accettazione, da parte di quest’ultimo, delle condizioni contrattuali

prefissate dal gestore del market, cristallizzate in un documento

denominato terms of service (ToS).

L’accesso ai market store è possibile anche dal PC

8

APP PER LA SALUTE: DEFINIZIONE

Sono software destinati alle piattaforme

mobili (smartphone, tablet) che possono

essere utilizzato in ambito sanitario, ma

all’interno dei quali ricadono più tipologie

di servizi/info.

/

9

SONO DIABETICO E VORREI

SCARICARE SUL MIO SMARTPHONE

UNA APP CHE MI AIUTI A GESTIRE LA

MIA MALATTIA.

DOVE POSSO TROVARLA?

SCENARIO POSSIBILE

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PUNTI DI ACCESSO ALLE APP PER LA SALUTE

ACCESSO DIRETTO:

APP STORE

ACCESSO MEDIATO:

PORTALI SPECIALIZZATI

SITO WEB DELLO SVILUPPATORE o del

COMMITTENTE (AZIENDA PRIVATA,

PUBBLICA, ASSOCIAZIONE)

I PRINCIPALI APP STORE

Marketplace Sistema operativo Produttore

App store

(iTunes)

iOS Apple

Google Play Android Google

Windows phone

shop (market place)

Windows phone Microsoft

Nokia store Windows phone Microsoft

App shop Android Amazon

BlackBerry App

World

BlackBerry BlackBerry

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PORTALI di APP per PROFESSIONISTI DELLA SALUTE:

http://medicapp.info/appmedic

he/

Portale curato da una società di sviluppo

software (Stratos SpA). Contiene ad

oggi una selezione di circa 15.000 app

mediche, ricercabili tramite diversi filtri.

Sviluppata anche la APP per l’accesso al

portale.

iMedicalapp

http://www.imedicalapps.com/

Portale delle app sulla salute disponibili

sul mercato USA. Ciascuna App è

sottoposta alla valutazione di un

gruppo di medici. Ha anche una sezione

per i pazienti.

Mobimed http://www.mobimed.it/

Mobimed.it è un blog creato nel 2009

da un medico radiologo, per fornire agli

operatori del mondo sanitario una guida

alle applicazioni , accessori e alle risorse

in medicina per dispositivi mobili

(smartphones e tablets). Poco

aggiornato

12

• http://www.patient-view.com/-bull-

directories.html

13

IL PORTALE DI HEALTH APP per i PAZIENTI

14

15

I) QUALE APP

SCEGLIERE?

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ACCESSO DIRETTO: iTunes APP STORE

Si può accedere sia da dispositivo mobile che da PC.

L’accesso dal proprio smartphone consentirà di visualizzare risultati

più pertinenti grazie ai servizi di localizzazione, rispetto al PC.

Ricerca libera

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Ricerca per

categoria

App per smettere di fumare, per

condurre uno stile di vita salutare

18

WELLNESS E FITNESS :

diary app: tengono traccia della pressione,

dell’attività fisica, delle calorie ingerite

fitness app, per registrare dati su

corsa, passeggiate, giri in bici

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APP INFORMATIVE:

App per accedere ad info mediche

in ogni luogo e momento (Medical

reference app)

database farmaci, manuali, riviste,

atlanti medici, schemi terapeutici

oncologici)

TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE

App per la formazione continua

Test di valutazione, condivisione di case studies, e-learning,

simulazioni chirurgiche

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GESTIONE DELLA CRONICITA’

Reminder app:

segnalano quando prendere medicine, fare visite

di controllo, etc

App per gestire le malattie croniche

gestione diabete, demenza, Alzheimer

TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE

MONITORAGGIO A DISTANZA

App di consultazione e implementazione in remoto di dati

clinici

cartella clinica elettronica, risultati degli esami di laboratorio,

immagini radiologiche)

App per il monitoraggio in remoto del paziente

telemedicina applicata per es al controllo delle funzioni

cardiache, app per registrare i movimenti di pz con epilessia…

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APP GESTIONALI

App per la gestione e il monitoraggio delle informazioni:

scrivere o dettare appunti, organizzare immagini e

informazioni

Gestire l’agenda delle visite, delle riunioni

App per la comunicazione e la consulenza

Rubrica contatti, messaggi, e-mail, video conferenze,

social network

TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE

App per accedere ai servizi sanitari o interagire con le

strutture sanitarie:

per prenotazione visite, app di geolocalizzazione di

servizi e di professionisti in ambito sanitario

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TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE

App per il calcolo del rischio di malattie cardiovascolari,

di melanoma

App per l’autodiagnosi , es per la misurazione della vista,

dell’udito

Reference App funzionali alla diagnosi (linee guida sulla

terapia, supporti per la diagnosi differenziale, per

l’interpretazione dei risultati di test di laboratorio, etc..

APP PER LA CURA

App per la gestione di patologie

specifiche, collegate a dispositivi esterni

quali glucometri, bracciali per la

misurazione della pressione arteriosa

App per la condivisione MEDICO-

MEDICO di dati clinici/immagini

radiologiche all’interno di una struttura

sanitaria

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App per la trasmissione PAZIENTE-

MEDICO/STRUTTURA dei dati di

misurazione di parametri fisiologici

(telemedicina)

APP PER LA CURA segue

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Fonte: IMS Institute (http://www.imedicalapps.com/2015/09/ims-health-apps-

report/)

25

E’ un tipo particolare di APP per la salute

Dalla definizione di Dispositivo medico contenuta nella DIRETTIVA EUROPEA N.42 DEL 1993 Medical Device Article 1 93/42/EEC, una APP MEDICA è tale se progettata e realizzata con finalità di:

• diagnosi

• cura

• attenuazione, trattamento o prevenzione di una malattia

oppure [con funzioni]che incidono sulla struttura o su una funzione del corpo dell’uomo

E’ equiparabile ad un dispositivo medico software

regolamentato e in quanto tale è sottoposta alla

specifica regolamentazione.

26

27

La certificazione di conformità è costituita dalle iniziali «CE»:

essa viene rilasciata dall’organismo notificato, se il

dispositivo possiede i requisiti tecnici essenziali richiesti.

Negli USA: «App Cleared by FDA,ex sez 510(k) », ossia

secondo le linee guida approvate dalla Food and Drug Administration.

IN INGHILTERRA: « the app is regulated in the UK by MHRA»

ossia la Medicines and Healthcare Products Agency .

In EUROPA: «the app is CE MARKED for conformance to medical device»

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Le APP MEDICHE utilizzando formule o

algoritmi,

trasformano informazioni derivanti da singoli

pazienti (INPUT)

in risultati o raccomandazioni utili alla

diagnosi o trattamento del paziente

(OUTPUT) e utilizzati in assistenza o per

decisioni cliniche.

UNINT Università, Formit: “Diffusione delle app nel settore sanitario. Opportunità, rischi e

necessità di regolamentazione”. VI Conferenxza Nazionale sui dispositivi medici, Roma 17-19

dicembre 2013,

APP MEDICHE : DEFINIZIONE FUNZIONALE

29

La navigazione su questi portali consente di selezionare app

per la salute, in base a più FILTRI:

• SPECIALITA’ MEDICA: cardiologia, ortopedia, etc.

• TIPOLOGIA DI APP: informativa, medica, gestionale, etc.

• DESTINATARIO: medico, paziente, struttura sanitaria

• UTILIZZO O MENO DI DISPOSITIVI ACCESSORI

• TIPOLOGIA DI SVILUPPATORE: privato, pubblico, singolo,

associazione, etc.

Alcuni portali contengono anche una valutazione, basata su

vari parametri tra cui:

Interfaccia amichevole

Attendibilità dei contenuti

Usabilità effettiva

ACCESSO MEDIATO: PORTALI PER APP SULLA SALUTE

….LA SCELTA SI SEMPLIFICA

30

Ho preventivamente

selezionata la lingua.

Per ogni app c’è la

categoria di

riferimento: Medical,

Health,

Wellness&care in the

Community, …

IL PORTALE DI APP

PER LA SALUTE,

TESTATE DA

PAZIENTI

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Categoria:

Auto monitoraggio; misurazione;

Informazione, Diagnosi,

trattamento e cura.

Target: pazienti

Descrizione:

Tiene traccia del livello di zucchero

nel sangue, mostra quanti

carboidrati e la dose di insulina

assumere. La app è compatibile con

un glucometro portatile e prevede

la condivisione via mail delle letture

con il medico

Scheda del portale Myhealthapps

II) COME CAPIRE SE LA APP

SCELTA È AFFIDABILE E UTILE?

32

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PARAMETRI DI VALUTAZIONE

DELLE APP SU MEDICINA E SALUTE

• SISTEMA OPERATIVO,

VERSIONE DI

AGGIORNAMENTO

COMPATIBILE, LINGUA,

Limite di ETA’

ELEMENTI TECNICI:

• RECENSIONE DEGLI ALTRI

UTENTI

• NUMERO DI DOWNLOAD

• COSTO (app, in-app,

aggiornamenti)

ELEMENTI DISCREZIONALI •TIPOLOGIA DI

SVILUPPATORE

• CERTIFICAZIONE DI

QUALITÀ

•PRIVACY POLICY

ELEMENTI QUALITATIVI

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Categoria:

Salute e benessere(?)

Sviluppatore:

SANOFI-AVENTIS

Privacy:

Disponibile , ma solo

successivamente al download (su

Apple store)!!!

…..ma qui non compare!!!!!

Questa app ha sia una

certificazione FDA che il

marchio CE

E’ UNA APP CERTIFICATA?

SI !! …

35

…

Recepita la Direttiva Europea 2007/47/CE

sui dispositivi Medici con D.Lgsl n.37 del 25/01/2010.

In via di pubblicazione le LINEE GUIDA SU CONSENSO

INFORMATO E TRATTAMENTO DATI per le app sulla salute da

parte dell’Autorità Garante per la Privacy ( riferimento al

Global Privacy Sweep).

Istituito dal Ministero della Salute un TAVOLO DI LAVORO

SULLA MHEALTH, cui partecipa l’ISS, con focus su 3 ambiti:

assetto normativo-giuridico; classificazione e valutazione delle

app per la salute; Informazione al cittadino

il Comitato Nazionale per la Bioetica, a maggio di quest’anno,

ha pubblicato il PARERE «Mobile-health e applicazioni per la

salute: aspetti bioetici»

36

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IL PARERE DEL COMITATO NAZIONALE PER

LA BIOETICA (CNB)

Dieci Raccomandazioni relative a 3 AREE TEMATICHE principali:

1. Qualità dei contenuti e requisiti tecnici:

Criteri condivisi per la distinzione tra app mediche e app per la

salute in generale, per la robustezza del software, per

sperimentazione e monitoraggio delle app mediche

2. Privacy e trattamento dei dati sensibili:

Definizione chiara dei diritti dell’utente in particolare la revoca

del consenso, il controllo sull’uso dei propri dati, il diritto

all’oblio.

3. Formazione/informazione di medici e cittadini

Studi sull’impatto dell’uso delle app per identificare

problemi etici legati al «consumo» di tecnologia

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DIPENDENZA

SOCIALE attraverso la

creazione di norme di

comportamento che

innalzano lo standard di

normalita’ : chi non

raggiunge il livello di

performance condiviso

si sente malato

“QUANTIFICO DUNQUE SONO” alla base della filosofia del

quantified self PATOLOGIA SALUTISTA

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Le app per la salute, uno strumento prezioso,

sempre a portata di mano, per prendersi cura

della propria salute, ma con una raccomandazione

d’uso:

«Le informazioni disponibili non

sostituiscono in alcun modo IL

RAPPORTO DIRETTO

MEDICO-PAZIENTE»

PER CONCLUDERE

40

GRAZIE PER L’ATTENZIONE

tanialopez1@gmail.com