I CONFLITTI DI INTERESSE IN MEDICINA

Come l’industria farmaceutica informa i

medici

Guido Giustetto Milano,17 ottobre 2008

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La normativa sulla pubblicità dei medicinali ai medici riguarda:

• La visita dell’informatore scientifico

• I regali, i gadgets e gli omaggi

• Il materiale illustrativo (opuscoli, depliant, visual, pubblicità sulle riviste mediche…)

La visita dell’informatore scientifico

La visita dell’informatore scientifico

“lo svolgimento dell’attività degli ISF viene assicurato e agevolato dalle direzioni delle strutture del SSR… sensibilizzando la disponibilità dei medici”.

Informazione o promozione ?“Informatore scientifico” o rappresentante ?Nomina sunt consequentia rerum (?)

Contatti frequenti con i rappresentanti...

Si associano ad una maggior propensione a:• prescrivere farmaci più nuovi• soddisfare la richiesta dei pazienti per la prescrizione

di un farmaco non utile da un punto di vista clinico • utilizzare poco la terapia non farmacologica, anche

quando sarebbe sufficiente • prescrivere poco i farmaci generici• accettare la pubblicità e la letteratura promozionale

dell’industria

Watkins et al. Characteristics of general practitioners who frequently see drug industry representatives: national cross sectional study. BMJ 2003; 326:1178-9

Contatti frequenti con i rappresentanti...

• Facilitano l’instaurarsi di un rapporto amichevole e “solidale” tra rappresentante e medico che permette di superare l’aspetto strettamente scientifico della comunicazione per lambire quello umano e delle emozioni.

• L’informazione da sola raramente cambia il comportamento.

• Obiettivo della pubblicità: una risposta emozionale

L’amicizia

• Il medico amichevole ed estroverso è il favorito di ogni rappresentante, perché coltivarne l’amicizia è di grande interesse.

• Ogni parola, ogni cortesia, ogni regalo e ogni pezzo di informazione fornita è attentamente studiata non per aiutare i medici o i pazienti, ma per allargare le quote di mercato dei farmaci-obiettivo.

Non siamo consapevolidi essere influenzati

La promozione influenza opinioni e comportamenti molto più di quanto noi medici crediamo

Pensiamo di esserne immuni in quanto dotati di capacità di giudizio razionale e sottovalutiamo le nostre risposte emozionali

Tanto più ignari, tanto più vulnerabili

Shaughnessy AF, Slawson DC, Bennett JH. Separating the wheat from the chaff: identifying fallacies in pharmaceutical promotion. J Gen Intern Med 1994;9:563-8

QUALE CARATTERISTICA TI COLPISCE PIÙ POSITIVAMENTE DI UN INFORMATORE

MEDICO-SCIENTIFICO?

1 RAPPORTO 67,4 % PERSONALE

2 COMPETENZA SCIENTIFICA 60,5 %

3 L’OFFERTA INFORMATIVA 42 %

4 L’AZIENDA CHE RAPPRESENTA 8,4 %

Ricerca FIMMGAvvenire Medico 1/2008

Gadget e regali

I regali inducono un sentimento di riconoscenza e di reciprocità

Accettare regali stabilisce una relazione con conseguente obbligazione

Siamo culturalmente programmati a restituire il regalo

Chren MM, Landefeld CS, Murray TH. doctors, drug companies, and gifts. JAMA 1989;262:3448-3451

Doni di scarso valore sono accettabili ?

Diverse normative permettono ai medici di accettare doni di scarso valore se di beneficio per i pazienti e correlati al lavoro del medico (AMA 100 $, LG Regioni 20 €).

La sensazione di doversi sdebitare non è rapportata alla dimensione del regalo.

Si manifesta in maniera cosciente o subliminale.

Dana Katz, Arthur L. Caplan, Jon F. Merz All Gifts Large and Small 2003. The American Journal of Bioethics 3(3):39

Conclusione n° 1

La visita dell’informatore non è un veicolo di informazione utile per i professionisti della sanità che privilegiano la qualità delle cure, ma uno strumento promozionale prezioso per le ditte farmaceutiche, che non deve essere confuso con una fonte di dati affidabile

15 ans d’observation et un constat: rien à attendre de la visite médicale pour mieux soigner. La Revue Prescrire, 2006; 26, 272 :383-9

Conclusione n° 2

I regali grandi o piccoli vanno proibiti

Materiale illustrativo

opuscoli, depliant, visual, pubblicità sulle riviste mediche…

1. La documentazione sul medicinale, ad eccezione del riassunto delle caratteristiche del prodotto … deve essere depositata presso l'AIFA, prima dell'inizio della campagna pubblicitaria e può essere fornita al medico dall'impresa farmaceutica se sono trascorsi dieci giorni dalla data di deposito. La data di deposito deve essere indicata nel materiale divulgato.….3. Tutte le informazioni contenute nella documentazione di cui al comma 1 devono essere esatte, aggiornate, verificabili e sufficientemente complete per permettere al destinatario di essere adeguatamente informato sull'effetto terapeutico e sulle caratteristiche del medicinale. Le informazioni stesse devono essere conformi alla documentazione presentata ai fini del rilascio dell'AIC del medicinale o ai suoi aggiornamenti.4. Gli articoli, le tabelle e le altre illustrazioni tratte da riviste mediche o da opere scientifiche devono essere riprodotti integralmente e fedelmente, con l'indicazione esatta della fonte. Non sono consentite citazioni che, avulse dal contesto da cui sono tratte, possono risultare parziali o distorsive.

Disposizioni particolari sulla pubblicità presso i medici (art. 120)

• I contenuti dei materiali illustrativi non sono mai completamente falsi, ma mescolano informazioni corrette e generalizzazioni di comodo, rimandi imprecisi dal testo alle tabelle o citazioni troncate secondo convenienza, deformando la realtà con terminologia allusiva ed evocativa.

• Questa strategia informativa produce nozioni discordanti e confuse, un buon terreno dove raccogliere prescrizioni acritiche.

• Il termine “depositato” è interpretato come “approvato” e accredita e conferisce valore scientifico a materiale esclusivamente promozionale.

In realtà….

L’informazione indiretta

Gli opinion leaderLa formazione sponsorizzata“L’educazione medica continua è divenuta così pesantemente dipendente

dal supporto economico dell’industria del farmaco e degli apparecchi medicali che le basi etiche e la reputazione della professione medica possono essere compromesse.

Nei paesi industrializzati le industrie farmaceutiche sostengono oltre la metà delle attività ECM ed è stato dimostrato che questo supporto può sviare la scelta dei temi, far apparire migliori i dati positivi così come ridimensionare gli effetti collaterali e influenzare le abitudini prescrittive dei medici.”

La pubblicità diretta ai consumatori