M.R.Milana

Laboratorio Nazionale di Riferimento ISS/MOCA

Materiali destinati al contatto con

gli alimenti: aspetti normativi

nazionali e comunitari.

ISS

14-15 giugno

2011

ROMA

Dal libro bianco sulla sicurezza alimentare

UE 12 gennaio 2000: il razionale

La sicurezza alimentare riguarda tutta la filiera

.. from the farm to the fork

I MOCA FANNO PARTE DELLA FILIERA

Stessi criteri e principi di sicurezza fra alimenti

MOCA

Materiali in contatto con alimenti - Quali?

• Polimeri sintetici : materie plastiche, gomme, tessuto non tessuto

• Materiali cellulosici: carte, cartoni, legno, sughero,cellulosa rigenerata,

• Materiali a base “silicea”: ceramiche, vetro, cristallo

• Materiali metallici: metalli e leghe, banda stagnata e cromata

Da soli o in combinazione

Contaminazione chimica da materiali in

contatto con alimenti: un evento possibile!

PERCHE’?

• Non esiste nulla di assolutamente inerte e

insolubile

• Tutti i materiali possono essere fonte

potenziale di contaminazione degli alimenti

posti in contatto con essi

• Il grado di contaminazione dipende da molti

fattori combinati

MOCA: prevenzione del rischio

L’entità della migrazione dipende da una serie di

fattori:

• Natura e composizione del materiale ( e delle

sostanze)

• Natura e composizione dell’alimento

• Superficie di contatto

• Tempo di contatto

• Temperatura di contatto

MOCA: prevenzione del rischio

Le norme agiscono su questi fattori

• controllando la composizione dei materiali

valutazioni tossicologiche = riduzione dell’hazard

( es. liste positive componenti ad esclusione di tutto il

resto))

• limitandone gli usi consentiti

controllo della migrazione = riduzione dell’exposure

(es. SML)

Quali basi normative?

Food law: (principi generali + creazione EFSA)

REG. (CE) N. 178/2002 del 28 gennaio2002

Norma quadro su Materiali in contatto con alimenti

REG. (CE) N. 1935/2004 del 27 ottobre 2004

Regolamento GMP REG. (CE) N. 2023/2006 del 22 dicembre 2006 Controlli ufficiali:

REG. (CE) N. 882/2004 del 29 aprile 2004

Materiali & oggetti in contatto con alimenti

(MOCA)

Normativa di carattere generale

• Si applica a tutti i materiali e oggetti

…e quindi….

• Non esistono materiali e oggetti NON regolamentati

• Non solo imballaggi,

• Ma anche pentole , utensili ,stoviglie…

• Macchine industriali

• Altro..se in contatto con alimenti

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DISPOSIZIONI DI CARATTERE SPECIFICO

• Materie plastiche

• Gomme

• Carte e cartoni DM 21/3/73 +45

• Cellulosa rigenerata aggiornamenti

• Vetro

• Acciaio inox

• Ceramica DM 4/4/85

• Banda Stagnata DM 18/2/84

• Banda Cromata DM 1/6/88

• Alluminio D 18/4/2007

INOLTRE:

Alcune epossidiche

Restrizioni

Riciclo M. Plastiche Reg

282/2008/CE

Imballaggi attivi & Intelligenti

Reg 450/2009

REG UE/10/2011

(PIM) su plastiche

REGOLAMENTO QUADRO

Regolamento (CE) n. 1935/2004 del

Parlamento europeo e del Consiglio

del 27 ottobre 2004

riguardante i materiali e gli oggetti destinati a

venire a contatto con i prodotti alimentari e che

abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE

Art.1: Campo di applicazione Il presente regolamento si applica ai materiali e agli

oggetti, ….. allo stato di prodotti finiti: a) che sono destinati a essere messi a contatto con prodotti alimentari; b) che sono già a contatto con prodotti alimentari e sono destinati a tal fine; c) di cui si prevede ragionevolmente che possano essere messi a contatto con prodotti alimentari o che trasferiscano i propri componenti ai prodotti alimentari nelle condizioni d'impiego normali o prevedibili.

• “I materiali e gli oggetti, … devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, ……… essi non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tale da: a) costituire un pericolo per la salute umana; b) comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; c) comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.

Art.3 Requisiti generali 2/3

• “I materiali e gli oggetti, … devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, ……… essi non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tale da:

a) costituire un pericolo per la salute umana; b) comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; c) comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.

Art.3 Requisiti generali 2/3

• “I materiali e gli oggetti, … devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, ……… essi non trasferiscano ai prodotti

alimentari componenti in quantità tale da:

a) costituire un pericolo per la salute umana; b) comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; c) comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.

Art.3 Requisiti generali 2/3

non cessione

non alterazione della composizione

non deterioramento organolettico

Art.3:Requisiti Generali 1/3

Art.3:Requisiti Generali 3/3

• L'etichettatura, la pubblicità e la

presentazione di un materiale o di un

oggetto non deve fuorviare i consumatori.”

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rispetto dei requisiti…

….QUALI STRUMENTI ?

• Etichettatura Art.15 Reg 1935/2004/CE

• Dichiarazione di conformità/ documentazione di supporto Art.16 Reg 1935/2004/CE

• Tracciabilità Art.17 Reg 1935/2004/CE

• Controllo del processo Reg. 2023/ 2006/CE

• Regole specifiche ( es. Liste positive, limiti di migrazione, condizioni di uso)

Articolo 6

Misure specifiche nazionali

In mancanza di misure specifiche di cui all'articolo

5, il presente regolamento non impedisce agli Stati

membri di mantenere o adottare disposizioni

nazionali, a condizione che siano conformi alle

norme del trattato.

…..l’Italia ha numerose leggi tuttora in vigore !

( presentazioni specifiche)

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rispetto dei requisiti…

….QUALI STRUMENTI ?

• Etichettatura Art.15 Reg 1935/2004/CE

• Dichiarazione di conformità/ documentazione di supporto Art.16 Reg 1935/2004/CE

• Tracciabilità Art.17 Reg 1935/2004/CE

• Controllo del processo Reg. 2023/ 2006/CE

• Regole specifiche ( es. Liste positive, limiti di migrazione, condizioni di uso)

Controllo documentale

Il controllo documentale è una parte fondamentale

delle operazioni di controllo sia alla frontiera che nel

territorio nazionale.

Il recente Audit FVO ( ottobre 2010) ha evidenziato

necessità di miglioramento nel controllo documentale

Response of the Competent Authorities of Italy to the recommendations of Mission

Rep. DG(SANCO)/2010-8591-MR carried out from 4 to 12 .10.2010 in order to

assess the off.control systems in place for food hygiene, traceability, labelling, food

contact materials and food additives

N

.

1

Garantire che il

personale addetto ad

effettuare i controlli

ufficiali riceva la

formazione adeguata in

materia di HACCP, AA,

MCA ed etichettatura

conformemente

all'articolo 6 e

all'allegato II del

regolamento (CE) n.

882/2004.

Response of the Competent Authorities of Italy to the recommendations of Mission

Rep. DG(SANCO)/2010-8591-MR carried out from 4 to 12 .10.2010 in order to

assess the off.control systems in place for food hygiene, traceability, labelling, food

contact materials and food additives

N

.

1

Garantire che il

personale addetto ad

effettuare i controlli

ufficiali riceva la

formazione adeguata in

materia di HACCP, AA,

MCA ed etichettatura

conformemente

all'articolo 6 e

all'allegato II del

regolamento (CE) n.

882/2004.

La DGSAN ha inviato una nota informativa alle ACR

sulle criticità emerse nel corso dell’audit e ha invitato

ad intraprendere, .., le azioni necessarie ……..;in

particolare è stata richiamata l’importanza della

formazione del personale che effettua i controlli per

MOCA…

Per quanto riguarda la formazione degli operatori dei

SSPR e .. degli USMAF, è stata promossa

l’effettuazione di corsi presso l’ ISS.

Pertanto per il 2011 il LNR (presso l’ISS) per i MOCA

in collaborazione con il MS ha organizzato due corsi di

formazione sui MOCA, uno dedicato prevalentemente

ad aspetti normativi (16 e 17 febbraio), l’altro ad

aspetti del controllo ufficiale con particolare riguardo

alla verifica documentale (compresa la dichiarazione di

conformità per materie plastiche) e alle ispezioni (14 e

15 giugno). I corsi sono della durata di due giorni, con

test di valutazione finale.

• La dichiarazione di conformità è lo

strumento chiave del controllo documentale

• La documentazione di supporto entra a far

parte delle ispezioni

Come è organizzato il corso?

• Basi normative generali sui MOCA

• Basi normative specifiche sulla dichiarazione

di conformità e documentazione di supporto

• Esempi commentati di dichiarazioni di

conformità e documentazione di supporto

• Esercitazione in gruppi con tutor su ispezioni

documentali simulate

• Discussione generale e correzione dei risultati