La storia di AICRO: fondazione, obiettivi, prospettive future

Mariapia CireneiPresidente AICRO14 Novembre 2014

AICRO nasce in Italia nel Maggio 2004

Soci Fondatori: Dimensione Ricerca MDS Pharma Services Kendle International Farma Resa

AICRO in Italia

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Consiglio Direttivo:

Presidente: Mariapia Cirenei -PAREXEL International Vice Presidente: Silvia Sacchi - Quintiles Direttore Scientifico: Antoinette van Dijk- INC Research Italia Tesoriere e Rappresentante Internazionale: Stefano Marini -

TFS

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AICRO in Italia

• Chiltern International• Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (AM)• Icon plc• INC Research Italia Srl• Medidata Srl• Medi Service Srl• Medpace Italy Srl• Parexel International Srl• Phidea Group Srl• Pierrel Research Italy SpA• PPD Italy Srl• PRA International• Premier Research Italy SpA• Quintiles SpA• Synteract HCR Inc• TFS – Trial Form Support

AICRO: Associati a Novembre 2014

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Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca clinica

Assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri

Rappresentare le posizioni dei soci su questioni riguardanti la ricerca clinica

AICRO: Obiettivi Principali

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Rappresentare i membri delle Società di fronte alle Autorità Regolatorie sia a livello nazionale sia internazionale

Collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute allo scopo di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo particolarmente conto della sicurezza del farmaco

Promuovere la formazione del personale coinvolto nella ricerca clinica

Promuovere una corretta informazione riguardo la ricerca clinica attraverso i media

AICRO: Obiettivi Principali

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Numero dipendenti assunti tempo indeterminato: 1320

Numero dipendenti assunti tempo determinato: 50

Stage iniziati presso le consociate: 26 nel 2012, 28 nel 2013 e 24 nel 2014

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AICRO: quanti siamo a Novembre 2014?

Rapporto numerico donne-uomini tra gli assunti nelle CRO associate 80% donne, 20% uomini

Grado di scolarizzazione tra il personale assunto dalle CRO associate 86% Laurea, 14 % diploma superiore

Personale addetto: 23 % decentralized/home based, 77% office based

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AICRO: qualche altro numero…

Numero studi gestiti nel 2012: 656

Numero studi gestiti nel 2013: 848

Numero centri coinvolti nel 2012: 5084

Numero centri coinvolti nel 2013: 6960

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AICRO: quanti studi gestiamo in Italia?

Dati estratti del 12° Rapporto dell’OsSC

Da diversi anni AICRO propone un programma di corsi dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci.

I corsi sono indirizzati a tutto il personale operante nell’ambito della ricerca clinica a livello Nazionale

I corsi sono organizzati in aule di 10-15 persone e le lezioni sono tenute da personale esperto operante nel settore

Il calendario delle lezioni è disponibile e consultabile attraverso il sito di AICRO

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AICRO: Formazione

La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up.

Simulazione di una giornata al Centro Gestione del farmaco in uno studio clinico La legge sulla privacy nell’ambito della Ricerca Clinica Investigator Site Audit Il ruolo della statistica in ricerca clinica Il Consenso Informato La produzione del farmaco ad uso sperimentale

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AICRO: Principali tematiche

Presenza nelle Università con interventi formativi e presentazioni da parte delle consociate presso master in Ricerca Clinica

Stage in collaborazione con le principali Università Italiane Università Bicocca a Milano Università di Pavia Università di Ferrara Università Cattolica, Roma Università La Sapienza, Roma Universita Tor Vergata, Roma

Stage iniziati presso le consociate: 26 nel 2012, 28 nel 2013 e 24 nel 2014

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AICRO: Formazione

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