LEZIONE 4 IL MODELLO DELLA QUALITY ASSURANCE O ASSICURAZIONE/GARANZIA DELLA QUALITÀ

LEZIONE 4

IL MODELLO DELLA QUALITY ASSURANCE O

ASSICURAZIONE/GARANZIA DELLA QUALITÀ

LA SCALA EVOLUTIVA

PRODUZIONE

CQ DI PRODOTTOSISTEMA DI PRODUZIONE

ASSICURAZIONE/GARANZIA QUALITÀ

METODI/ATTIVITÀMETODI/ATTIVITÀ

AREE AZIENDALIAREE AZIENDALI

INTEGRAZIONE AZIENDA/MERCATO

MARKET IN

MARKET ORIENTED

PRODUCT OUT

1910 1920 1930 1940 1950 19701960 1980 1990 2000TEMPO

COLLAUDO FINALE

PRODOTTO FINITO

INDICE

La “Quality Assurance” degli anni ‘60/70Il significato di AssuranceIl Progetto Apollo:la MIL-Q-9858 i 18 criteri del 10 CFR 50 APP.BI principi ispiratori della AQ/GQ degli anni ‘60/70L’analisi critica del Modello

L’evoluzione della Quality Assurance: le ISO 9000

La prima edizione del pacchetto: le ISO 9000

Gli aspetti innovativi del pacchetto ISO 9000 : dal controllo di

prodotto al controllo di processo

L'evoluzione della serie ISO 9000:l’edizione ’94

L’analisi critica del Modello

IL SIGNIFICATO DI ASSURANCE

ASSURANCE = CONFIDENZA, FIDUCIA

DARE CONFIDENZA, FIDUCIA AD UN ACQUIRENTE

CHE L’OGGETTO /PRODOTTO/SERVIZIO RISPONDA EFETTIVAMENTE A QUANTO

RICHIESTO/SPECIFICATO

IN ITALIANO

E’ STATO TRADOTTO ASSICURAZIONE/GARANZIA della

QUALITA’

Elemento Chiave

GARANZIA/ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ

(QUALITY ASSURANCE ANNI '60/70)

METODOLOGIA CHE, MEDIANTE ATTIVITÀ PIANIFICATE E

SISTEMATICHE, È ATTA A FORNIRE UN ADEGUATO GRADO

DI CONFIDENZA CHE UNA STRUTTURA, UN SISTEMA O UNA

SUA PARTE DIANO LE PRESTAZIONI RICHIESTE NELLE

VARIE CONDIZIONI OPERATIVE PER ESSI PREVISTE

La Quality Assurance include il Quality Control (il CQ di

Prodotto)

( dall’ APP. B DEL 10 CFR 50 )

Elemento Chiave

ATTIVITÀ PIANIFICATE E SISTEMATICHE………

Stabilire preventivamente i metodi (procedure, prassi, knowhow, “ricette”….) gestionali e

tecnici da applicare sulla base di una idoneità nota e dimostrabile obiettivamente

Tutti i processi o i sistemi o i materiali o le persone o le scelte od i metodi la cui idoneità non è riscontrabile con misure o

controlli diretti e i cui risultati sono fondamentali (di importanza vitale) per la qualità (caratteristiche derivanti da

esigenze di sicurezza o affidabilità), sono considerati come “speciali” ovvero devono essere sottoposti alle stesse

metodologie riservate ad una saldatura importante o ad un trattamento termico.

L’esordio dell’applicazione del modello della

Quality Assurance

–militare– aerospaziale–nucleare

INTRODOTTA IN QUEI CASI SITUAZIONI/OGGETTI/ATTIVITA’ PER I QUALI NON

SAREBBE MAI STATO POSSIBILE CONFIDARE SOLTANTO IN UN CQ DI PRODOTTO:

MILITARY SPECIFICATIONQUALITY PROGRAM REQUIREMENTS

MIL-Q-9858A 16 December 1963Superseding MIL-Q-9858 1959

………….The specification has been approved by the Department of Defence and is mandatory for use the by the Department of the Army., the Navy, the Air Force and the Defence Supply Agency.

IL PROGETTO APOLLO

Un’impresa nella quale gli Stati Uniti

giocavano tutto il loro prestigio e che

rese indispensabile l’uso della

QUALITY ASSURANCE ….

PART 50 LICENSING OF PRODUCTION AND UTILIZATION FACILITIES

APPENDIC B QUALITY ASSURANCE CRITERIA FOR NUCLEAR POWER PLANTS AND FUEL RIPROCESING PLANTS.

Introduction

Every applicant for a constriction permit is required by the

provision of § 50.34 to include in its preliminary safety analysis

report a description of the quality assurance program to be applied

to the design, fabrication, construction and testing of the structures,

systems, and components of the facility. Every applicant for an

operating license is required to include, in its final safety analysis

report, information pertaining to the management and

administrative controls to be used to assure safe

operations…………………………………………….

I 18 CRITERI DELL' APP. B DEL 10 CFR 50

1 ORGANIZATION 2 QUALITY ASSURANCE PROGRAM 3 DESIGN CONTROL 4 PROCUREMENT DOCUMENT CONTROL 5 INSTRUTIONS, PROCEDURES AND

DRAWINGS 6 DOCUMENTS CONTROL 7 CONTROL OF PURCHASED MATERIAL,

EQUIPEMENT, AND SERVICES 8 IDENTIFICATION AND CONTROL OF

MATERIALS, PARTS, AND COMPONENTS

9 CONTROL OF SPECIAL PROCESSES

Elemento Chiave

I 18 CRITERI DELL' APP. B DEL 10 CFR 50

10 INSPECTION 11 TEST CONTROL 12 CONTROL OF MEASURING AND

TEST EQUIPEMENT 13 HANDLING, STORAGE, AND

SHIPPING 14 INSPECTION, TEST, AND

OPERATING STATUS 15 NONCONFORMING MATERIALS,

PARTS OR COMPONENTS 16 CORRECTIVE ACTION 17 QUALITY ASSURANCE RECORDS 18 AUDITS

Elemento Chiave

I 18 Criteri

Riferimento per tutte le normative di settore nazionali e/o internazionali sviluppate in tutto il mondo dal ‘70

sino alle ISO 9000 quali:

AFNOR (F) DNV (N) AQAP (NATO) …...

ANSI (USA) BSI (UK) DIN (D) UNI (I)

INDICE




Gli aspetti innovativi del pacchetto ISO 9000 : dal controllo di





PRINCIPI ISPIRATORI DELLA AQ/GQ DEGLI ANNI '60/70

LA DIREZIONE RICONOSCE (E’ "COSTRETTA" A

RICONOSCERE DALL'AZIONE ESTERNA) LA

NECESSITA’ DI UNA POLITICA DI AQ/GQ

NECESSITA’ DI DEFINIRE UNA STRUTTURA

ORGANIZZATIVA: AUTORITA’, RESPONSABILITA’,

COMPITI, LINEE DI COMUNICAZIONE

INTERNE/ESTERNE, FUNZIONE AQ/GQ

Elemento Chiave

…segue - PR. ISP. DELLA AQ/GQ DEGLI ANNI '60/70 :

ESECUZIONE E DOCUMENTAZIONE DELLE ATTIVITA’ RILEVANTI PER LA QUALITA’ (E SOLO DI QUESTE) SECONDO PROCEDURE ED ISTRUZIONI

L'ESTENSIONE DEI CONCETTI DI PIANIFICAZIONE E VERIFICA ALLA PROGETTAZIONE E L'APPLICABILITA’ AI SERVIZI

Elemento Chiave

…segue - PR. ISP. DELLA AQ/GQ

DEGLI ANNI '60/70

SENSIBILIZZAZIONE ED ADDESTRAMENTO DEL

PERSONALE

GESTIONE DEL FATTORE QUALITA’

(RISPONDENZA ALLE SPECIFICHE E ALLE

NORME) COME RISULTATO DI UN "SISTEMA" E

QUINDI FORTE ACCENTUAZIONE DEGLI

ASPETTI DI PREVENZIONE, PIANIFICAZIONE,

INTEGRAZIONE, SISTEMATICITA’

Elemento Chiave

…segue - PR. ISP. DELLA AQ/GQ DEGLI ANNI '60/70 :

LA VALUTAZIONE PREVENTIVA DEI FORNITORI E CONSEGUENTE RIDUZIONE (NON SEMPRE) DELL'AZIONE DI SORVEGLIANZA

VERIFICA DEL "SISTEMA" (AUDIT) PER LA VALUTAZIONE DELLA SUA EFFICACIA ED ATTUAZIONE DI EVENTUALI AZIONI CORRETTIVE

Elemento Chiave

Le novità più importanti introdotte dalla AQ rispetto ai precedenti approcci alla qualità

• L'approccio integrato alla gestione della qualità, che è vista come prodotto di un sistema e quindi responsabilità di tutto il sistema ed in primo luogo del management

• l'immediata applicabilità ai servizi• l'accento posto sulla pianificazione, sistematicità e

documentazione delle attività• l'estensione dei concetti di pianificazione e verifica, usuali nella

fabbricazione, alla progettazione• la sistematicità delle azioni di valutazione preventiva dei fornitori,

che dovrebbe portare ad una consistente riduzione dei controlli da parte dell'acquirente

• il peso assegnato alla dimostrazione dell'evidenza della qualità raggiunta (un certificato non è di per sé sufficiente se non esiste a monte un sistema capace di assicurarne/garantirne i contenuti) e l'ottenimento automatico di questa dimostrazione come prodotto del sistema

Elemento Chiave

Obiettivo ApproccioMetodologia

di controllo dellaQualità

Obiettividifficilmente raggiungibili

Soddisfazione diun cliente di

nicchia

Produzione artigianale Collaudo finale

Rispondere efficientemente

ad un mercato in espansione e competitivo

Massima produttività

Produzione di massa

Controllo Qualità diprodotto

Rispondere efficientemente ad un mercato competitivo.

Rispondere alle diverse

esigenze di un singolo cliente.

Confidenza del raggiungimento di

quanto prescritto o

richiesto

Produzioneprototipica

(militare, aerospaziale,

nucleare)

Quality Assurance

Rispondere in termini di

efficienza, oltre che di efficacia.

Porsi in un mercato concorrenziale.

LA SITUAZIONE OGGI

In molte Aziende e Situazioni

la Gestione del Fattore Qualità fa ancora ampio uso dei Metodi e delle Tecniche dell’

ASSICURAZIONE/GARANZIA DELLA QUALITA’

(ISO 9000)

(la Certificazione, la richiesta di molti grandi Committenti e/o settori

merceologici)

INDICE




Gli aspetti innovativi del pacchetto ISO 9000: dal controllo di





AMBITO ELETTRICO TUTTO IL RESTO

MONDO IEC ISO

EUROPA CENELEC CEN

ITALIA CEI UNI

La nascita delle ISO 9000

“Un fattore fondamentale delle prestazioni di una azienda od organizzazione è la qualità dei suoi prodotti o servizi. Nei confronti della qualità esiste a livello mondiale una continua tendenza verso maggiori esigenze da parte dei

committenti; insieme a questa tendenza vi è una crescente consapevolezza che per ottenere o mantenere

buoni risultati economici è spesso necessario un continuo miglioramento della qualità”

“Ciò ha di conseguenza condotto allo sviluppo di norme e criteri per il sistema qualità, ad integrazione dei requisiti

dei prodotti e servizi indicati nelle specifiche tecniche. La serie di norme da ISO 9000 a ISO 9004 rappresenta

una razionalizzazione di molti e diversi approcci nazionali in questo senso” .

Le norme sono documenti resi accessibili al pubblico, messe a punto con la cooperazione ed il consenso delle

parti interessate, fondate sui risultati congiunti della scienza, della tecnologia e dell'esperienza, tendono al

vantaggio della comunità nel suo insieme e sono emesse da un organismo qualificato per tale compito a

livello nazionale od internazionale. Norme e/o standards possono essere emesse da società,

associazioni e/o enti pubblici e privati ed hanno valore solo se rafforzati o supportati da regolamenti

e/o leggi o da un contratto.

Elemento Chiave

EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA ISO SULLA GESTIONE PER LA QUALITÀ

DIRET. CEEn°485/C 136/01

IN ITALIA

COMITATO TECNICO 176

ISO

ISO 9001 ed.’94

4.1 RESPONSABILITÀ DELLA DIREZIONE

4.2 SISTEMA QUALITÀ

4.3 RIESAME DEL CONTRATTO

4.4 CONTROLLO DELLA PROGETTAZIONE

4.5 CONTROLLO DEI DOCUMENTI E DEI DATI

4.6 APPROVVIGIONAMENTO

4.7 CONTROLLO DEL PRODOTTO FORNITO DAL CLIENTE

4.8 IDENTIFICAZIONE E RINTRACCIABILITÀ DEL PRODOTTO

4.9 CONTROLLO DEL PROCESSO

4.10 PROVE, CONTROLLI E COLLAUDI

4.11 CONTROLLO DELLE APPARECCHIATURE PER PROVA, MIS. E COLL.

4.12 STATO DELLE PROVE, CONTROLLI E COLLAUDI

4.13 CONTROLLO DEL PRODOTTO NON CONFORME

4.14 AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE

4.15 MOVIMENTAZIONE, IMMAGAZZINAMENTO, IMBALLAGGIO, CONS.

4.16 CONTROLLO DELLE REGISTRAZIONI DELLA QUALITÀ

4.17 VERIFICHE ISPETTIVE INTERNE DELLA QUALITÀ

4.18 ADDESTRAMENTO

4.19 ASSISTENZA

4.20 TECNICHE STATISTICHE

1 ORGANIZATION

2 QUALITY ASSURANCE PROGRAM

3 DESIGN CONTROL

4 PROCUREMENT DOCUMENT CONTROL

5 INSTRUTIONS, PROCEDURES AND DRAWINGS

6 DOCUMENTS CONTROL

7 CONTROL OF PURCHASED MAT. , EQUIPEMENT, AND SERVICES

8 IDENTIFICATION AND CONTROL OF MAT., PARTS, AND COMP.

9 CONTROL OF SPECIAL PROCESSES

10INSPECTION

11TEST CONTROL

12CONTROL OF MEASURING AND TEST EQUIPEMENT

13HANDLING, STORAGE, AND SHIPPING

14INSPECTION, TEST, AND OPERATING STATUS

15NONCONFORMING MATERIALS, PARTS OR COMPONENTS

16CORRECTIVE ACTION

17QUALITY ASSURANCE RECORDS

18AUDITS

CFR 50 APP.B Elemento Chiave

Fornitore/

Approvvigionamenti

Pianificazione e sviluppo

Marketing

ProgettazioneRicerca e sviluppo

Produzione

Ispezioni, collaudi,prove ed esami

Imballaggio espedizione

Distribuzione e vendite

Istallazione ed uso

Assistenza emanutenzione

Destinazione finaledel prodotto usato

Specificazionedel prodotto

del processo produttivo

Controllo diproduzione

Immagazzinamento

Cliente/utilizzatore Produttore

I processi “regolamentati” dalla prima edizione dal pacchetto ISO 9000 ed. 87

INDICE



La nascita del pacchetto ISO 9000





ASPETTI INNOVATIVI DEL “PACCHETTO” ISO 9000

• La Qualità è fatta da chi lavora e non da chi controlla (eliminate tutte le prescrizioni relative all’indipendenza, in particolare per i controlli od ispezioni sui prodotti, non è più richiesto in modo vincolante la posizione di un “responsabile della qualità”)

• La responsabilizzazione dichiarata della direzione nell’assumersi il compito dell’attuazione di una Politica della Qualità tale da garantire al Cliente la Conformità

• L’individuazione di una posizione di supporto alla Direzione per il monitoraggio del Sistema Qualità (Rappresentante della Direzione)

• L’introduzione di un punto specifico per il riesame del contratto

Elemento Chiave

PROCESSI OPERATIVIPROCESSI OPERATIVI

U.P. U.P U.P

PRODOTTOPRODOTTO FINITOFINITO

MATERIAMATERIA

PRIMAPRIMA

PR

OC

ES

SO

PR

OC

ES

SO

PR

OD

OT

TO

PR

OD

OT

TO

IL CONTROLLO IERIIL CONTROLLO IERI

PROCESSI OPERATIVIPROCESSI OPERATIVI

U.P. U.P U.P

PRODOTTOPRODOTTO FINITOFINITO

MATERIAMATERIA

PRIMAPRIMA

PR

OC

ES

SO

PR

OC

ES

SO

PR

OD

OT

TO

PR

OD

OT

TO

IL CONTROLLO OGGIIL CONTROLLO OGGI

LE NOVITA’ DEL “PACCHETTO” ISO

INTRODUZIONE DEL CONCETTO DI

“CONTROLLO DEL PROCESSO DI PRODUZIONE”

Elemento Chiave

Le azioni per il controllo di un processo operativo

Determinazione dei valori di specifica (caratteristiche ed attributi) e dei limiti di variabilità accettabili (tolleranze) (esigenze del "cliente” al quale è destinato l’output del Processo)

Scelta di: procedimenti, materiali, mezzi, risorse e metodi

Elemento Chiave

PROCESSO INPUT

(un prodotto, un componente, un

materiale, un semilavorato, ecc.)

OUTPUT (un prodotto, un componente, un

materiale, un semilavorato, ecc.)

MACCHINA (attrezzature, dispositivi,

strumenti)

MANO D'OPERA (istruzione,addestramento,

professionalità)

METODI (procedure o prassi, modalità

di misura e prova, aspetti organizzativi

e gestionali)

MATERIALI (di input od

ausiliari)

Elemento Chiave

La variabilitàCause comuni o normali

Cause speciali

•STUDIO DEL PROCESSO•DIAGNOSI DEL PROCESSO

Elemento Chiave

Variabilità dovuta a cause comuni

Materiali non omogenei, usura degli utensili, alimentazione elettrica non costante, distribuzione della temperatura non

costante in un forno, ecc…

Elemento Chiave

Variabilità dovuta a cause speciali

Le 4M la mano d’opera; le macchine; i materiali; i metodi.

Elemento Chiave

Studio della capacità "naturale" del processo

Il processo, definito nelle sue configurazioni e scelte di massima (le 4 M), deve essere studiato, provato (studio di processo o della capacità del

processo) PER VALUTARNE LE CAPACITÀ

REALI A FRONTE DI QUANTO SPECIFICATO

(valori e criteri di accettazione)

Elemento Chiave

Un esempio: il Carter di una Pompa di Lubrificazione

Studio delle capacità "naturali" del processo nell'ambito di sole variazioni casuali, legate cioè

solo ai fattori di variabilità intrinseci di quel processo

0

20

40

60

80

100

Le azioni per il controllo di un Processo operativo

-20 -10 0 10 20 300

0.01

0.02

0.03

0.04

0.05

0.06

0.07

Valutazione della capacità del processo

Cp = Tolleranza di disegno / Dispersione del processo

Tolleranza prodotto

PROCESSO STABILE e PROCESSO CAPACE

= PROCESSO NEL QUALE SI

E’ IN GRADO DI CONTROLLARE LA

VARIABILITA’

= PROCESSO LA CUI

VARIABILITA’ NATURALE CONSENTE DI

RISPETTARE LE SPECIFICHE ED I RELATIVI LIMITI DI

ACCETTAZIONE

Elemento Chiave

Oppure(se è possibile “controllare” direttamente le variabili

del Processo)

Studio della “RICETTA”: Saldatura Trattamento termico Sterilizzazione, lavaggio, preparazioni chimiche Verniciatura Montaggio, assemblaggio, stampaggio L’erogazione di un servizio, la preparazione di un cibo,

l’accoglienza di un cliente al desk, un servizio telefonico….

Elemento Chiave

Strumenti per controllare i processi operativi

IL CONTROLLO DI PROCESSO PUÒ FARE USO:– prevalente della statistica

(Statistical Process Control)

e/o– di procedure (eventualmente qualificate)

e/o di prassi consolidate

("le ricette")

Elemento Chiave

Controllo di un processo operativo

DIRETTO (VARIABILI ED ATTRIBUTI DEL PROCESSO QUALI CARATTERISTICHE MATERIALI, MACCHINE ED ATTREZZATURE, COMPORTAMENTI, ….)

INDIRETTO (CAMPIONI PRELEVATI DALLA PRODUZIONE…)

Spesso il controllo è sia diretto che indiretto

Elemento Chiave

il controllo può essere fatto– dall’ operatore stesso

– o da altri

– o in modo automatico da macchine ed attrezzature

– o dispositivi tramite per esempio l'uso di adeguati sistemi di controllo,

sia direttamente sui parametri di processo (flusso, temperatura, pressione, ed altri parametri fisico-chimici o tecnici)

che indirettamente con misure e prove od osservazioni effettuate sul prodotto (verifiche di prodotto)

Chi controlla il processo Elemento Chiave

INDICE








L’AGGIORNAMENTO DEL 1994

GESTIONE PER LA QUALITA'

ISO 9000-1(guida per la scelta e l'applicazione delle norme)

ISO 9000-2 (guida per l'applicazione di ISO 9001/2/3)

ISO 9000-3 (software)

ISO 9000-4 (fidatezza)

ISO 9001ISO 9002ISO 9003

(generale)(servizi)(ciclo continuo)(miglioramento)(piani qualità)(ass.qualità nella gest. di progetti)

ISO 9004-8(gest. configuraz.)(principi della qualità)

+ISO 8402 Terminologia

+ da ISO 10001 a ISO 10020

ISO9000

A.Q.

ISO 10000

GUIDAISO 9004-1ISO 9004-2ISO 9004-3ISO 9004-4ISO 9004-5ISO 9004-6

ISO 9004-7

ASSICURAZIONE DELLA QUALITA’

LA FAMIGLIA ISO Elemento Chiave

IL CONTROLLO DI PROCESSO NELLE ISO 9000 ED. ‘94

IL CONTROLLO DEI PROCESSI OPERATIVI E GESTIONALI consente di realizzare il prodotto richiesto dal cliente

I PROCESSI DA TENERE SOTTO CONTROLLO SONO QUELLI CHE HANNO DIRETTA INFLUENZA SULLA QUALITA’ DEL PRODOTTO

Elemento Chiave

Introduzione1. Scopo e campo di applicazione2. Riferimenti normativi3. Definizioni4. Requisiti del sistema Qualità

4.1 Responsabilità della Direzione4.2 Sistema qualità4.3 Riesame del contratto4.4 Controllo della progettazione4.5 Controllo dei documenti e dei dati4.6 Approvvigionamento4.7 Controllo del prodotto fornito dal cliente4.8 Identificazione e rintracciabilità del prodotto4.9 Controllo del processo4.10 Prove, controlli e collaudi4.11 Controllo delle apparecchiature per prova, misurazione e collaudo4.12 Stato delle prove, controlli e collaudi4.13 Controllo del prodotto non conforme4.14 Azioni correttive e preventive4.15 Movimentazione, immagazzinamento, imballaggio, conservazione e consegna4.16 Controllo delle registrazioni della qualità4.17 Verifiche ispettive interne della qualità4.18 Addestramento4.19 Assistenza4.20 Tecniche statistiche

Indice generale della UNI EN ISO 9001:1994Elemento

Chiave

Esame dei concetti e delle definizioni fondamentali dell’ISO 9001

Prodotto Qualità Controllo Qualità Assicurazione/Garanzia della Qualità Sistema Qualità Gestione della Qualità (QM) Gestione totale per la Qualità (TQM)

RISULTATO DI ATTIVITÀ O DI PROCESSI

Terminologia Elemento Chiave

QUALITÀ

L'INSIEME DELLE CARATTERISTICHE DI UN'ENTITÀ

(ATTIVITA’ O PROCESSO, PRODOTTO, ORGANIZZAZIONE, SISTEMA O PERSONA O UNA

QUALSIASI LORO COMBINAZIONE)

CHE NE DETERMINANO LA CAPACITÀ DI SODDISFARE ESIGENZE ESPRESSE O

IMPLICITE

Elemento Chiave

...SEGUE

IN UNA SITUAZIONE CONTRATTUALE, O IN UNA REGOLAMENTATA, LE ESIGENZE SONO SPECIFICATE, MENTRE IN ALTRE SITUAZIONI LE ESIGENZE IMPLICITE DOVREBBERO ESSERE IDENTIFICATE E DEFINITE

IN MOLTE SITUAZIONI LE ESIGENZE POSSONO CAMBIARE COL TEMPO; QUESTO COMPORTA UN RIESAME PERIODICO DEI REQUISITI PER LA QUALITÀ

...SEGUE

LE ESIGENZE SONO NORMALMENTE TRADOTTE IN CARATTERISTICHE CON CRITERI SPECIFICATI

LE ESIGENZE POSSONO COMPRENDERE, PER ESEMPIO, ASPETTI QUALI PRESTAZIONI, UTILIZZABILITÀ, FIDATEZZA (DISPONIBILITÀ, AFFIDABILITÀ, MANUTENIBILITÀ), SICUREZZA, IMPATTO AMBIENTALE, CONSIDERAZIONI ECONOMICHE ED ESTETICHE

Classe/Grado diQUALITA’

Elemento Chiave

CONTROLLO DELLA QUALITÀ

LE TECNICHE E LE ATTIVITÀ DI CARATTERE OPERATIVO MESSE IN ATTO PER SODDISFARE I REQUISITI

DI QUALITÀ

Elemento Chiave

...SEGUE - CONTROLLO DELLA QUALITÀ

IL CONTROLLO DELLA QUALITÀ IMPLICA TECNICHE ED ATTIVITÀ A CARATTERE OPERATIVO VOLTE – SIA A TENERE SOTTO CONTROLLO I PROCESSI

OPERATIVI, – SIA AD ELIMINARE LE CAUSE DI CARENZE IN

DETERMINATE FASI DEL "CERCHIO O SPIRALE DELLA QUALITÀ", AI FINI DI UNA MAGGIORE EFFICIENZA ECONOMICA.

Elemento Chiave

CONTROLLO QUALITA’ ISPEZIONE

attività mirate a tenere sotto controllo, a

governare, a regolare un

processo operativo

attività di verifica della

conformità di un prodotto o di un

processo

Elemento Chiave

CONTROLLO QUALITA’APPLICATO AI

PROCESSI OPERATIVI

SIGNIFICA APPLICARE I CONCETTI MODERNI

DEL CONTROLLO (Deming, Ishikawa) OVVERO DEL P, D, C, A

Elemento Chiave

PLAN: PIANIFICA, STANDARDIZZA, DETERMINA GLI OBIETTIVI ED I METODI PER RAGGIUNGERE GLI OBIETTIVI, ISTRUISCI ED ADDESTRA IL PERSONALE

DO: FAI, SVOLGI IL LAVORO CHECK: MISURA, VERIFICA GLI EFFETTI

DELL'APPLICAZIONE ACT: AGISCI, CORREGGI, MIGLIORA

ADOTTANDO LE AZIONI NECESSARIE DI CORREZIONE E DI MIGLIORAMENTO

IL NUOVO CQ SI ATTUA ATTRAVERSO LA SEQUENZA

Elemento Chiave

CONTROLLO DELLA QUALITÀ

LE TECNICHE E LE ATTIVITÀ DI CARATTERE OPERATIVO MESSE IN ATTO PER SODDISFARE I REQUISITI

DI QUALITÀ

Elemento Chiave

ASSICURAZIONE / GARANZIA DELLA QUALITÀ

TUTTE LE ATTIVITÀ PIANIFICATE E SISTEMATICHE, ATTUATE NELL'AMBITO DI

UN SISTEMA QUALITÀ E DI CUI, PER QUANTO OCCORRE, VIENE DATA

DIMOSTRAZIONE, MESSE IN ATTO PER DARE ADEGUATA CONFIDENZA CHE

UN'ENTITÀ SODDISFERÀ I REQUISITI PER LA QUALITÀ

Elemento Chiave

...SEGUE-QA

–L'ASSICURAZIONE/GARANZIA DELLA QUALITÀ HA FINALITA’ INTERNE ED ESTERNE

–SE I REQUISITI PER LA QUALITÀ NON RIFLETTONO COMPLETAMENTE I BISOGNI DELL'UTILIZZATORE, L'ASSICURAZIONE O GARANZIA DELLA QUALITÀ PUO’ NON FORNIRE UNA CONFIDENZA ADEGUATA

Elemento Chiave

SISTEMA QUALITÀ

STRUTTURA ORGANIZZATIVA, PROCEDURE, PROCESSI E RISORSE NECESSARI AD

ATTUARE LA GESTIONE PER LA QUALITÀ

Elemento Chiave

Fornitori

Tempi

Materiali

Costi

Processie

Procedure

Off

icin

a

Co

mm

erci

ale

Per

son

ale

Acq

uis

ti

Am

min

istr

azio

ne

Risorse

Struttura Organizzativa

Quality Management(Gestione per la Qualità)

Insieme delle attività di gestione aziendale (Management) che determinano la politica

per la qualità, gli obiettivi e le responsabilità e li traducono in pratica, nell’ambito del

Sistema Qualità, con mezzi quali: la pianificazione della qualità, il controllo

della qualità, l’assicurazione della qualità ed il miglioramento della qualità

TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM)

Modo di governo di una organizzazione incentrato sulla qualità, basato sulla

partecipazione di tutti i suoi membri, che mira al successo a lungo termine, ottenuto

attraverso la soddisfazione del cliente e comporta benefici per tutti i membri

dell’organizzazione e della collettività.

Elemento Chiave

Differenza tra Quality Management e TQM

==

Elemento ChiaveElemento

Chiave

INDICE








LA PIANIFICAZIONE E LA SISTEMATICITA’ (LE “PROCEDURE”) CONFORMITA’ DEL

SISTEMA PRODUTTIVO

IL CONTROLLO DEI PROCESSI CHE

“TOCCANO” IL PRODOTTO

EFFICACIA DEI PROCESSI

Del SISTEMADel SISTEMA Del PRODOTTODel PRODOTTO

L’analisi del Modello AQ/GQ degli anni ’60-70

A conclusione si possono individuare i PUNTI DI FORZA e DI DEBOLEZZA di

una Gestione del Fattore Qualità con un approccio orientato prevalentemente ad una

AQ/GQ esterna/prescrittiva

I PUNTI DI FORZA

• AZIONE RIVOLTA AL SISTEMA Il controllo esteso a PROG.,PROD., APPROV.• CONTROLLO ED INTEGRAZIONE

Tutte le attività concorrono alla Q del Prodotto

•PIANIFICAZIONE E SISTEMATICITA’ Procedure e addestramento

•USO DELLA DOCUMENTAZIONE Istruzioni e Records

Elemento Chiave

...segue- I PUNTI DI FORZA

• POSSIBILITA’ DI APPLICAZIONE AI SERVIZI

• QUALIFICAZIONE DEI FORNITORI

• QUALIFICAZIONE E ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE

Elemento Chiave

I PUNTI DI DEBOLEZZA

• ASSENZA DELLA VALUTAZIONE DEI FATTORI ECONOMICI

• ASSENZA DEGLI ELEMENTI CHE SI RIFERISCONO AL MIGLIORAMENTO (STATICITA’)

Elemento Chiave

• BUROCRAZIA E FORMALISMO DELL’APPROCCIO

..segue - I PUNTI DI DEBOLEZZA

• AZIONE DI SISTEMA LIMITATA AGLI ASPETTI DI CONFORMITA’

• SCARSA ATTENZIONE ALLA COMUNICAZIONE DELLE INFORMAZIONI

Elemento Chiave

L’analisi del Modello ISO 9000 (fino alla edizione

1994)A conclusione si possono individuare i PUNTI DI FORZA e DI DEBOLEZZA di una Gestione del Fattore Qualità con un approccio orientato alle ISO 9000

• ARMONIZZAZIONE DEI DIVERSI APPROCCI E/O NORME DI QA (GQ/AQ

CONTRATTUALE/PRESCRITTIVA) SVILUPPATI NEL MONDO DAL 1960 IN POI (NORME MIL, AQAP, ANSI , BSI, DIN, AFNOR, NORSK, ECC.)

• INSERIMENTO IN UN UNICO CORPO NORMATIVO E COLLEGAMENTO IN UN APPROCCIO COORDINATO ED INTEGRATO, L’ESIGENZA DI CONFORMITA’ (9001, 2 e 3, EFFICACIA) DELLA GQ/AQ CON QUELLA DI BUONA GESTIONE AZIENDALE (QUALITY MANAGEMENT, 9004, EFFICIENZA)

CO

NF

OR

MIT

A’

Q. M

.

ISO

PUNTI DI FORZA Elemento Chiave

....SEGUE-PUNTI DI FORZA

LE NORME DI BASE 9000.1, 9004.1 E 9001,2 E 3, SONO STATE SCELTE DALLA UE COME UNICO RIFERIMENTO (“ARMONIZZATO”) PER LA LIBERA CIRCOLAZIONE DI PRODOTTI NEL MERCATO UNICO EUROPEO SIA COME GUIDA PER UNA BUONA GESTIONE AZIENDALE (AUMENTO DELLA COMPETITIVITA’ DELLE AZIENDE EUROPEE) CHE COME GARANZIA PER IL CONSUMATORE (CERTIFICAZIONE)

Elemento Chiave

PUNTI DI DEBOLEZZA

USATO PREVALENTEMENTE PER LA CERTIFICAZIONE (ISO 9001, 2 O 3) O IN AMBITO CONTRATTUALE (QUALIFICAZIONE DEI FORNITORI)

NECESSITA SEMPRE DI UN’AZIONE DI ADATTAMENTO AL SETTORE MERCEOLOGICO O CASO AZIENDALE

LA PARTE ISO 9004.1 DI QUALITY MANAGEMENT NON E’ UN GUIDA PER IL TQM ANCHE SE NE CONTIENE I “GERMI”

Elemento Chiave

ISO 9001, 2 o3 TQM

AZIENDA DI SUCCESSO

TUTTE LE VARIABILI NON DIRETTAMENTE

“CONTROLLABILI” DAL MANAGEMENT

(situazioni di recessione, costo del denaro, livello

istruzionecosti sociali, mercato del

lavoro, situazione politica, qualità dei servizi pubblici,

….)

ISO 9004

I MODELLI PER AFFRONTARE I MERCATI Elemento Chiave

LEZIONE 4 IL MODELLO DELLA QUALITY ASSURANCE O ASSICURAZIONE/GARANZIA DELLA QUALITÀ

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