SANITA’

LA TELECARDIOLOGIA NELLO SCOMPENSO

CARDIACO: STATO DELL’ARTE IN LOMBARDIA

Amerigo Giordano

I.R.C.C.S. Fondazione Salvatore Maugeri

Istituto di Lumezzane (BS)

SANITA’Direzione Generale Sanità

SANITA’

Telesorveglianza Sanitaria Domiciliare

• E’ un modello assistenziale a medio-lungo termine (6 mesi/1

anno)

• Prevede un coinvolgimento multiprofessionale e multispecialistico

• E’ coordinato da personale infermieristico specializzato

• E’ supportato da sistemi di telemedicina (Telecardiologia)

avanzati

• Nasce sperimentalmente in ambito riabilitativo cardiologico

SANITA’

Percorso di Telesorveglianza domiciliare nello Scompenso cardiaco cronico

(PTS)

Riduzione dei ricoveri ospedalieri

Riduzione degli accessi al PS

Riduzione del ricorso a prestazioni ambulatoriali

Miglioramento della qualita’ di vita

Risultati attesi

SANITA’

Programmi strutturati domiciliari nello Scompenso Cardiaco CronicoDefinizioni

Structured telephone support:

“if the monitoring and/or self-care management is delivered using

simple telephone technology (data may have been collected

and stored by a computer)”

Telemonitoring:

“if there was digital/broadband/satellite/wireless or bluetooth

trasmission of physiologic and other non-invasive data”

SANITA’

1879 pazienti

SANITA’

78 %

Età: 71±11 anniMaschi: 69%NYHA III/IV: 82%Devices: 39%Comorbidità ≥2 :34%

SANITA’

Obiettivi

Valutare i benefici del percorso in base agli indicatori clinico-funzionali raccolti sistematicamente (classe funzionale,FEVS,Walking test, MLWHFQ)

Identificare eventuali predittori di risultato favorevole

Ricostruire la storia delle ospedalizzazioni per cause cardiovascolari prima,durante e al termine del percorso

Valutare il rapporto costo-efficacia del percorso

SANITA’

Acquisizione dei dati relativi alle SDO dei pazienti arruolati nel percorso di TSD e dimessi con diagnosi afferente all’MDC 5;

Anonimizzazione del Codice Fiscale e allineamento dei database (amministrativo e clinico);

Identificazione del ricovero indice:1) Data dimissione più prossima all’inizio del percorso; 2) Diagnosi di “Scompenso Cardiaco” (ICD9-CM 428.X in diagnosi principale o secondarie);

Classificazione dei ricoveri indice (APR-DRG);

Definizione del data set;

Analisi statistiche sui dati integrati.

Metodologia

SANITA’

Caratteristiche generali della popolazione

Comorbidità

Fibrillazione atriale cronica-no 107 Broncopneumopatia cronica ostruttiva-no 156

Insufficienza renale cronica-no 174 Patologia neurologica-no 96

Diabete-no 171

Terapia farmacologia all’ingresso Diuretico-no (%) 518 (86)

ACE inhibitore/ARB-no (%) 399 (66) Beta-bloccante-no (%) 394 (65)

Anti-aldosteronico-no (%) 294 (49)

Performance fisica e Qualità della Vita (QoL) Distanza al TC (m) 332±116

MLHFQ (punteggio) 36±23

Età media, anni 69,6±11,2 Femmine-no (%) 155 (26)

Classe NYHA media 2,9±0,4 FEVS media % 32±11

Defibrillatore impiantabile-no (%) 121 (20) Causa primaria di scompenso cardiaco:

Ischemica-no 307 Dilatativa idiopatica-no 117

Ipertensiva-no 76 Valvolare-no 47

Altro-no 55 Insorgenza dei sintomi (mesi):

< 6-no 241 6 - 12 -no 135

12 - 48 -no 68 >48-no 158

SANITA’

VARIAZIONI A SEI MESI DEGLI INDICATORI DI RISULTATO

Basale Finale P<

Classe NYHA 2,9±0,4 2,5±0,4 0,0001

FEVS % 32±11 36±11 0,0001

Distanza al TC (m) 332±114 357±110 0,0001

MLHFQ (score) 36±23 25±21 0,0001

SANITA’

PREDITTORI INDIPENDENTI DELLA RISPOSTA FAVOREVOLE AL PROGRAMMA

Coefficiente Errore Standard

P

Età -0,03 0,009 0,001

Classe NYHA 0,98 0,23 < 0,0001 Insorgenza dei sintomi -0,21 0,08 0,009

FE -0,04 0,009 0,001 Test del cammino -0,004 0,0008 <0,0001

MLHFQ 0,02 0,004 <0,0001 Terapia con Beta-bloccante -0,47 0,2 0,02

Tempo medio dalla dimissione dal ricovero indice -0,004 0,002 0,03 Durata del programma 0,02 0,005 0,001

COSTANTE -1,53

Chi Quadrato 130.6 DF 10 p<0.0001

Probabilità di incorrere in eventi in relazione al tipo di risposta al percorso (Kaplan-Meier); nel riquadro, le variabili risultate predittori indipendenti all’analisi multivariata (Cox).

0 100 200 300 40065

70

75

80

85

90

95

100

105

Nonresponders

Responders

p< 0.03

Tempo (giorni)

Pro

bab

ilità

di "

even

t -fr

ee"

(%)

0 100 200 300 40065

70

75

80

85

90

95

100

Nonresponders

Responders

p< 0.03

Tempo (giorni)

Pro

bab

ilità

di "

even

t -fr

ee"

(%)

SANITA’

Normale

(602)Anormale

(126)p OR 95% IC

Rischio Morte (APR-DRG) >3 (%) 6,1 14,3 0,002 2,03 1,15÷3,59

Eziologia non ischemica (%) 46,2 57,6 0,01 1,66 1,09÷2,50

NYHA IV (%) 4,5 15,8 0,001 2,73 1,56÷4,80

Epoca comparsa sintomi > 6 mesi (%) 41,0 23,1 0,004 1,97 1,20÷3,11

Terapia non ottimizzata (%) 71,2 76,9 0,01 1,75 1,14÷2,70

MLHFQ score >33 (%) 53,4 78,5 0,01 1,82 1,22÷2,52

PREDICTORS OF DROPOUT FROM AN HOME-BASED TELESURVEILLANCE PROGRAM (PTS) IN CHRONIC HEART FAILURE:THE EXPERIENCE OF THE LOMBARDY REGION WITH “NUOVE RETI SANITARIE”

SANITA’

UNMATCHED COHORTS   MATCHED COHORTS  CONTROL NRS p< CONTROL NRS p<

Variables 1516 607   547 547  Age (yrs) 77,8 69,7 0,0001 72,0 71,1 0,52Men (%) 48,6 72,5 0,0001 64,6 70,0 0,64Women (%) 51,3 27,5 0,0001 35,4 29,9 0,44Discharge ward:  Cardiology (%) 45,7 47,6 0,45 51,7 49,7 0,35Int. Medicine (%) 46,2 27,3 0,0001 30,8 30,3 0,82Others (%) 7,9 25,0 0,0001 17,3 19,9 0,74Aethiology:  Ischemic (%) 28,2 43,4 0,0001 40,0 39,4 0,85Hypertensive (%) 20,1 12,8 0,001 13,5 13,8 0,88Primitive (%) 11,3 17,5 0,001 17,1 18,2 0,56Others (%) 40,5 26,3 0,0001 29,2 28,3 0,89Atrial Fibrill. (%) 29,3 11,8 0,0001 13,7 13,1 0,87Hypertension (%) 23,6 24,1 0,52 28,1 25,6 0,48Diabetes (%) 16,3 29,2 0,001 26,6 27,1 0,87CRI (%) 11,3 11,5 0,61 29,2 26,8 0,59COPD (%) 13,1 9,2 0,001 10,6 10,2 0,89Anemia (%) 7,1 12,8 0,001 10,4 11,1 0,85Total Bias (%) 31,8   5,6

SANITA’

SANITA’

SANITA’

NNT: 9.9 (6.8÷17.9)

CNT (€): -875(-696÷-190.870)

SANITA’

Conclusioni (1)

L’esperienza di NRS nell’ambito del PTS nello scompenso cardiaco

dimostra complessivamente che:

l’efficacia dell’intervento nel migliorare lo stato funzionale, la

performance fisica e la qualità di vita dei pazienti

i risultati favorevoli siano maggiormente evidenti nei pazienti

clinicamente più complessi che potrebbero richiedere, in alcuni casi, un

intervento più intensivo

è possibile identificare un sottogruppo di pazienti che non ottengono

beneficio sostanziale dal programma e sono, in quanto a maggior

rischio di eventi, meritevoli di un prolungamento della durata del

percorso

SANITA’

Conclusioni (2)

è possibile identificare a priori i pazienti non in grado di terminare regolarmente il programma per i quali potrebbe essere necessario un periodo di stabilizzazione maggiore prima dell’arruolamento

la prevenzione delle reospedalizzazioni per scompenso sembra evidente anche nei sei mesi successivi al termine del programma

il rapporto costo-beneficio nella prevenzione delle reospedalizzazioni per scompenso è favorevole

SANITA’

Structured telephone support or telemonitoring programmes for patients with chronic heart failure

(Clark RA et al. 2010. Review)

Implications for research (1)Implications for research (1)