ISO 9001 § 7.1-7.3 1

Lezioni di

“Gestione della Qualità”Le ISO 9001: parte seconda (Cap. 7.4-7.6)

Lezioni per il Corso di Laurea Magistrale di Ingegneria Chimica e il Corso di laurea di Ingegneria Gestionale

a.a. 2012-2013

ISO 9001 § 7.4-7.62

Indice ISO 9001 - 9004Premessa0. Introduzione1. Scopo e campo di applicazione2. Riferimenti normativi 3. Termini e definizioni4. Sistema di gestione per la qualità5. Responsabilità della direzione6. Gestione delle risorse7. Realizzazione del prodotto8. Misurazione, analisi e miglioramento

ISO 9001 § 7.4-7.6 3

ISO 90017.4 Approvvigionamento

7.4.1 Processo di approvvigionamento• L’organizzazione deve assicurare che il prodotto

approvvigionato sia conforme ai requisiti di approvvigionamento specificati

• Il tipo e l’estensione del controllo applicato sul fornitore e sul prodotto approvvigionato devono dipendere dall’effetto del prodotto approvvigionato sulla successiva realizzazione del prodotto o sul prodotto finale

• L’organizzazione deve valutare e selezionare i fornitori in base alla loro capacità di fornire un prodotto conforme ai requisiti dell’organizzazione stessa. Devono essere stabiliti i criteri per la selezione, valutazione e rivalutazione dei fornitori

• Devono essere mantenute registrazioni (vedere punto 4.2.4) dei risultati delle valutazioni e delle eventuali azioni necessarie risultanti dalla valutazione

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.64

7.4.2 Informazioni relative all’approvvigionamento

Le informazioni relative all’approvvigionamento devono descrivere il prodotto da acquistare, compresi, ove appropriato:

a) requisiti per l’approvazione del prodotto, delle procedure, dei processi e delle apparecchiature,

b) requisiti per la qualificazione del personale,

c) requisiti del sistema di gestione per la qualità.

L’organizzazione deve assicurare l’adeguatezza dei requisiti specificati

per l'approvvigionamento prima della loro comunicazione al fornitore

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.65

7.4.3 Verifica del prodotto approvvigionato

• L’organizzazione deve stabilire ed effettuare l’ispezione o le altre attività necessarie per assicurare che il prodotto approvvigionato soddisfi i requisiti di approvvigionamento specificati.

• Qualora l’organizzazione o il suo cliente intendano effettuare una verifica presso le sedi del fornitore, l’organizzazione deve specificare, nell’ambito delle informazioni relative all’approvvigionamento, le disposizioni per la verifica e le modalità per il rilascio del prodotto .

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.66

Approvvigionamento

• Pianificazione e gestione del processo di

approvvigionamento

• Documenti di approvvigionamento

(informazioni per….)

• Valutazione e selezione dei fornitori

• Verifica delle attività del fornitore

ISO 9001 § 7.4-7.6 7

LE ATTIVITA’ DI APPROVVIGIONAMENTO

• devono considerare in modo prioritario le esigenze del cliente finale

• devono essere pianificate e tenute sotto controllo• devono prevedere metodi di verifica che comportino

vantaggi sia per il fornitore che per l’acquirente• devono essere tali da stabilire fra fornitore ed

acquirente stretti rapporti di lavoro ed un sistema di informazioni di ritorno utili per entrambi

ISO 9001 § 7.4-7.6 8

PIANIFICAZIONE DELLE ATTIVITA’ DI APPROVVIGIONAMENTO

• definizione di una politica per gli approvvigionamenti e di un adeguato piano di sviluppo

• la definizione dei processi, delle responsabilità e delle risorse necessarie

• predisposizione di procedure e standard per la gestione ed il controllo delle attività

• sviluppo di piani di sensibilizzazione e addestramento del personale

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.69

Approvvigionamento

• Pianificazione e gestione del processo di

approvvigionamento

• Documenti di approvvigionamento

(informazioni per….)

• Valutazione e selezione dei fornitori

• Verifica delle attività del fornitore

ISO 9001 § 7.4-7.6 10

PREPARAZIONE DEI DOCUMENTI DI APPROVVIGIONAMENTO

Definire i requisiti di fornitura, da inviare al fornitore sotto forma di:

• SPECIFICHE CONTRATTUALI O DI APPROVVIGIONAMENTO

• SPECIFICHE TECNICHE

• ALTRA DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 11

Contenuto dei Documenti di approvvigionamento

• LIMITI ED ESTENSIONE DELLA FORNITURA• PRESCRIZIONI TECNICHE• PRESCRIZIONI DI AQ/GQ• DIRITTO DI ACCESSO PER L’ACQUIRENTE

AGLI STABILIMENTI ED ALLA DOCUMENTAZIONE DEL FORNITORE

• PRESCRIZIONI RELATIVE ALLA DOCUMENTAZIONE

ISO 9001 § 7.4-7.612

PRESCRIZIONICONTRATTUALI

CAPITOLATO DI

FORNITURA

SPECIFICHEDI

FORNITURA

NORMATIVETECNICHE DIRIFERIMENTO

Sono prescrizioni“legali”, solitamentestandard per tutti i

prodotti

Sono prescrizioni“tecniche”

Sono prescrizioni“di riferimento”

ISO 9001 § 7.4-7.6 13

Specifica di Approvvigionamento INDICE DI RIFERIMENTO

• Indice, Premessa, Definizioni• Scopo della specifica• La funzione dell’oggetto della specifica• Interfacce fisiche e funzionali• Documenti e riferimenti• Condizioni di installazione, di utilizzazione, di costruzione o di immagazzinamento del

prodotto o del materiale• Caratteristiche• Prestazioni (o comportamento)• Ciclo di Vita• Affidabilità• Controllo o Assicurazione della qualità• Imballaggio e spedizione• Informazioni dal fornitore all’utilizzatore• Servizio assistenza post-vendita• Documentazione

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.614

1 Scopo (indicazione dell'oggetto della specifica e la finalità della stessa)

2 Documenti applicabili (elenco di documenti come norme, manuali, specifiche)

3 Requisiti e vincoli di progetto (questa sezione contiene le prestazioni e i requisiti di progetto che serviranno per le prove)

3-1-1 Caratteristiche funzionali (elenco di caratteristiche elaborate dall'analisi delle richieste)

3-1-1-1 Caratteristiche prestazionali limite (elenco di caratteristiche quantitative che è necessario spingere all'estremo e loro rapporto reciproco)

3-1-1-2 Caratteristiche prestazionali principali (elenco di caratteristiche quantitative con i valori desiderati senza privilegiare scelte costruttive)

3-1-1-3 Caratteristiche prestazionali secondarie (elenco di quei parametri e dei loro valori che non sono fondamentali per la missione del prodotto ma che devono essere stabiliti al fine di identificare e completare un unico progetto: funzioni secondarie o tecniche)

3-1-2 Requisiti prestazionali relativi all'efficienza, affidabilità, manutenibilità, ambiente, trasportabilità, ergonomia, sicurezza

3-2 Definizione strumentazione (requisiti di interfaccia, identificazione dei componenti)

3-3 Progetto e costruzione (caratteristiche strutturali come limiti di peso, ingombri, forma, ecc.; criteri da seguire, altri vincoli e prescrizioni; requisiti per l'uso o la proibizione di materiali particolari; condizioni e caratteristiche ambientali di uso; compatibilità elettromagnetica; condizioni d'uso particolari, accorgimenti; ecc.)

4- Prescrizioni relative alla qualità

5- Spedizione

6- Note per la comprensione dei termini e delle modalità descritte nella specifica e utili a scopi amministrativi e contrattuali.

7- Altro se necessario

Specifica Tecnica per l’Acquisto

ISO 9001 § 7.4-7.615

Documentazione richiesta al Fornitore(tramite i documenti contrattuali)

• Per la Produzione di Serie

• Per la Produzione Prototipica

ISO 9001 § 7.4-7.6 16

Documentazione richiesta Produzione di serie

•Dichiarazione di conformità •Disegni/Specifiche di Configurazione•Manuali d’uso e/o di manutenzione•…….

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 17

Produzione Prototipica

• Manuali e Piani della Qualità• Procedure operative particolari• Documenti di Programmazione delle attività• Documenti di pianificazione e/o di

programmazione• Disegni, Note di Calcolo, Analisi, Specifiche di

interesse per il Committente• Registrazioni della qualità

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 18

Gli aspetti contrattuali(Accordi relativi alla AQ/GQ)

Criteri con i quali l’acquirente può ottenere la Garanzia/Assicurazione della qualità da parte del

fornitore

• Fiducia nel Sistema Qualità del fornitore• Presentazione, all’atto della spedizione, di

specifici dati di prove, di controlli e di collaudi e di registrazioni relativi al controllo del processo• Prove, controlli e collaudi al 100% eseguiti dal

fornitore• Prove, controlli e collaudi sul lotto di spedizione

mediante campionatura, effettuata dal fornitore

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 19

CERTIFICATO ISO

9001

segue ACCORDI RELATIVI ALLA AQ/GQ

• Attuazione di un Sistema di AQ/GQ come specificato dall’acquirente (per esempio ISO 9001 od altro)

• Valutazione periodica, effettuata dall’acquirente o da una terza parte (Certificazione), del SQ del fornitore

• Ispezione al ricevimento• Selezione interna (all’acquirente) nel corso

dell’utilizzazione (montaggio, per esempio)

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.620

Approvvigionamento

• Pianificazione e gestione del processo di

approvvigionamento

• Documenti di approvvigionamento

(informazioni per….)

• Valutazione e selezione dei fornitori

• Verifica delle attività del fornitore

ISO 9001 § 7.4-7.6 21

– L’organizzazione dovrebbe attivare processi per individuare fornitori potenziali o per sviluppare quelli attuali e valutare la loro capacità di fornire i prodotti richiesti.

– Questi processi possono comprendere:• la valutazione delle esperienze pertinenti,• il riesame della qualità, prezzi e termini di consegna dei prodotti e

della capacità di risposta ai problemi,• le verifiche ispettive sui sistemi di gestione dei fornitori e valutazione

della loro capacità potenziale a fornire i prodotti richiesti, in maniera efficiente e nei tempi stabiliti,

• il controllo delle referenze sulla soddisfazione dei clienti,• valutazioni per verificare la stabilità economico-finanziaria dei

fornitori per tutta la durata dei relativi rapporti contrattuali,• le capacità di fornire servizi ed assistenza,• le capacità logistiche, inclusi localizzazione e risorse.

Selezione dei fornitoriElemento

Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.622

Sistema di valutazione fornitori

• Qualità, Prezzi, TTM, Servizi migliori

• Minori costi di verifica• Minori stock• Minori perturbazioni sul processo

produttivo• Migliore qualità sul mercato

• Affermazione del proprio prodotto

• Riduzione di conflittualità con il cliente

Necessità di una struttura di valutazione preliminare

Necessità di sottostare a valutazioni ripetute da diversi Clienti

ISO 9001 § 7.4-7.6 23

METODI DI SELEZIONE DEI FORNITORI

• Accertamento sul posto e valutazione delle capacità del fornitore e/o del suo Sistema Qualità

• Valutazione di campioni di prodotto

• Esperienze o risultati di precedenti forniture similari

• Esperienze rese pubbliche da altri utilizzatori (Certificazioni/Qualifiche)

VALUTAZIONEDIRETTA

VALUTAZIONEINDIRETTA

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 24

CHECK-LIST DI VALUTAZIONE

• RIGUARDA TUTTI GLI ASPETTI ED HA LO SCOPO DI RENDERE PIANIFICATA E SISTEMATICA LA VALUTAZIONE

• PUÒ ASSOCIARE UN PESO DIVERSO ALLE DOMANDE (ASPETTI PIÙ CRITICI DI ALTRI)

• PUÒ ESSERE UNA BASE PER UN QUESTIONARIO DI PRE-VALUTAZIONE DEI POTENZIALI FORNITORI

ISO 9001 § 7.4-7.6 25

Criteri di scelta del metodo di VALUTAZIONE DIRETTA

• Fornitore di elevata importanza ai fini della qualità • La conformità ai requisiti non è riscontrabile con sole

verifiche sul prodotto finito• Fornitori presi in considerazione per la prima volta e per

forniture per le quali è richiesta l’adozione di un Sistema Qualità completo

• Indisponibilità di idonea documentazione del Sistema Qualità del fornitore

• Dati non significativi od obsoleti su precedenti esperienze del fornitore

• Carenza nella documentazione del Sistema Qualità del fornitore

• Fornitore considerato di valore strategico non solo per la conformità, ma anche per aspetti di costi, di innovazione, di tempi di sviluppo…

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 26

Aree coinvolte nella valutazione del fornitoreASPETTI

GENERALI DI IMPRESA

ASPETTI TECNICI

SISTEMA DI GESTIONE PER

LA QUALITA’• Dimensioni• Capacità

amministrative,

economiche e

finanziarie• Immagine e

presenza sul

mercato• Partenariati

• Organizzazione• Sviluppo e

progettazione• Metodi, mezzi e

personale di produzione

• Time to market• Livello di Servizio

• Le prescrizioni dell’ISO 9001 o norma o specifica similare

Selezione dei fornitori

EFFICACIA

Capacità di fornire prodotti conformi ai requisiti richiesti.

EFFICIENZA

Capacità di fornire prodotti innovativi, a costi competitivi ed in tempi ridotti.

Dimostrazione capacità (Contrattuale/Cogente)

ISO 9001

Sviluppo di unSistema di Gestione

orientato all’eccellenza e all’innovazione, attraverso

anche progetti di comakership e partnership

Elemento Chiave

27ISO 9001 § 7.4-7.6

ISO 9001 § 7.4-7.6 28

FORNITORI “COMAKER”

• Rapporti continuativi a lungo termine, con addestramento e con coinvolgimento in tutte le fasi di realizzazione del prodotto

• Assistenza tecnica e finanziaria• Contratti economicamente

convenienti per le due parti• Coinvolgimento nella qualità

percepita dall’utilizzatore finale

Si tratta di fornitori selezionati e qualificati, con i quali l’acquirente stabilisce una collaborazione

basata su:

Elemento Chiave

ATTENZIONE!!!!COMAKER E’ UN FORNITORE DI

MASSIMA “OBBLIGATO” DA FARE CRESCERE PER MUTUA

CONVENIENZA≠

PARTNER E’ UNFORNITORE/PARTE INTERESSATA

DI MASSIMA PARITETICO

ISO 9001 § 7.4-7.629

Approvvigionamento

• Pianificazione e gestione del processo di

approvvigionamento

• Documenti di approvvigionamento

(informazioni per….)

• Valutazione e selezione dei fornitori

• Verifica delle attività del fornitore

ISO 9001 § 7.4-7.6 30

VERIFICA DELLE ATTIVITA’ DEL FORNITORE

• La verifica è effettuata in relazione agli “Accordi relativi alla AQ/GQ”

• Può essere prevista la predisposizione di appositi documenti di pianificazione delle attività di verifica (ED, PdP, PCQ,GCQ…)

• Spesso l’attività di verifica è assegnata ad un “ispettore” o Rappresentante dell’Acquirente

L’organizzazione dovrebbe attivare un processo di verifica del prodotto

approvvigionato per assicurarsi della sua conformità alle specifiche. L’estensione delle attività di verifica può variare in rapporto alla natura

od al tipo del prodotto e alle prestazioni storiche del fornitore.

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 31

L’ISPETTORE(produzione di serie)

• Valuta l’idoneità del fornitore per ogni linea di prodotto

• Approva i documenti di pianificazione di controllo qualità (griglie di controllo, piani di CQ) dal fornitore, presenziando ad alcune fasi rilevanti prestabilite

ISO 9001 § 7.4-7.6 32

L’ISPETTORE

• Presenzia (può presenziare) alle prove di qualificazione (prodotto, processo….) effettuate dal fornitore

• Effettua con il fornitore uno scambio continuo di informazioni

• Mantiene i collegamenti con gli enti tecnici della propria organizzazione per la soluzione dei problemi qualitativi

ISO 9001 § 7.4-7.633

RIGUARDANO• Contenuti e significati delle prescrizioni

contrattuali• Pianificazione degli interventi dell’Acquirente per

valutare le prestazioni del fornitore• Tecniche, prove, ispezioni e procedimenti

speciali che il fornitore intende utilizzare• Modalità di scambio delle informazioni e dei

documenti

RIUNIONI SVOLTE PRIMA DELL’INIZIO DELLE ATTIVITÀ

ISO 9001 § 7.4-7.634

•

• Esaminano l’andamento qualitativo della fornitura

• Risolvono eventuali dispute o carenze emerse durante l’espletamento della fornitura

RIUNIONI SVOLTE IN CORSO D’OPERA

ISO 9001 § 7.4-7.6 35

ACCETTAZIONE DELLA FORNITURA

• VERIFICHE (ISPEZIONI) PRESSO LO STABILIMENTO DEL FORNITORE

• ISPEZIONE AL RICEVIMENTO• ESAME DELLA DOCUMENTAZIONE

COMPROVANTE LA QUALITÀ • FREE-PASS• ISPEZIONE E PROVE DOPO

L’IMPIEGO (LAVORAZIONE, ASSEMBLAGGIO, INSTALLAZIONE…)

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 36

ISPEZIONE PRESSO LO STABILIMENTO DEL FORNITORE

• Il prodotto è vitale per motivi di sicurezza, di affidabilità, di costi,di tempi…..

• E’ difficile verificare le caratteristiche qualitative dopo la consegna

• La progettazione, la fabbricazione o le prove sono complesse o singolari

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 37

ACCETTAZIONE:LIVELLO DI QUALIFICAZIONE DEL FORNITORE

Il livello di severità all’accettazione del materiale del Fornitore dipende da :

• Dichiarazione di conformità dei lotti da parte del fornitore

• Valutazione / qualificazione del fornitore (di parte seconda)

• Certificazione del fornitore (di parte terza)• Attività di verifica effettuata dall’acquirente

all’origine• Esperienza (pregressa) disponibile del

fornitore

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 38

ISPEZIONE AL RICEVIMENTO

• La progettazione, la fabbricazione o le prove del prodotto sono di tipo semplice o comune

• Le caratteristiche qualitative sono verificabili anche sul prodotto finito mediante prove o ispezioni di tipo comune o automatizzato

• L’ispezione al ricevimento non risulta pregiudizievole per l’integrità, per le funzioni o per la conservazione del prodotto

ISO 9001 § 7.4-7.6 39

• Completezza del prodotto in tutti i suoi componenti• Efficacia di rivestimenti protettivi, di condizionamenti, di

disseccanti...• Assenza di rotture o di deformazioni• Verifica delle dimensioni più significative• Livello dei lubrificanti• Libertà di movimento delle parti rotanti• Altri controlli applicabili (prove distruttive e non, analisi

chimiche su campioni...)• Documentazione/ Registrazioni previste

COSA ISPEZIONARE AL RICEVIMENTO

ISO 9001 § 7.4-7.6 40

ISPEZIONE AL RICEVIMENTO

• Apposita area di segregazione per il prodotto in attesa di collaudo

• Utilizzo di cartellini di forma e di colori diversi per l’identificazione del materiale:

- conforme

- non conforme

- in attesa di accettazione

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 41

METODI DI ACCETTAZIONE

• ISPEZIONE AL 100%

• ISPEZIONE PER CAMPIONAMENTO

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 42

ISPEZIONE PER CAMPIONAMENTO

Il numero dei campioni del lotto da esaminare dipende:

• dal livello di qualità accettabile (LQA) • dall’adozione di sistemi in grado di dare

un adeguato livello di confidenza della conformità del prodotto ai requisiti specificati (livello di qualificazione del fornitore)

ISO 9001 § 7.4-7.6 43

ACCETTAZIONE MEDIANTE ESAME DELLA DOCUMENTAZIONE (REGISTRAZIONI )

• Prodotti di progettazione elementare, che implicano materiali, procedimenti e prove di tipo corrente.

• I prodotti sono stati preventivamente assoggettati ad un riscontro della loro qualità, come previsto dal Piano della Qualità, dalle procedure e/o specifiche, mediante prove di qualificazione, campionamenti, prove ed ispezioni su lotti.

ISO 9001 § 7.4-7.6 44

DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’

• Permette l’identificazione dei prodotti e delle relative prescrizioni di ordine

• Indica le deviazioni dalle prescrizioni, precisa le motivazioni ed i metodi adottati con i quali sono state valutate e risolte Deroghe e Non conformità

• E’ firmata da una posizione responsabile del fornitore• E’ compilata in accordo ad apposita procedura

Attesta la QUALITÀ del prodotto consegnato in conformità alle prescrizioni richieste, “garantita” dai “controlli” (di “Sistema”) a cui il prodotto è

stato sottoposto dal Fornitore

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 45

ISPEZIONI E PROVE DOPO L’IMPIEGO

• E’ difficile o impossibile verificare le caratteristiche qualitative di un prodotto, se non dopo il montaggio, l’installazione e/o la messa in servizio

• Il prodotto deve essere collegato o inserito in un sistema integrato

• Le caratteristiche funzionali del prodotto sono verificabili solo durante il suo utilizzo

ISO 9001 § 7.4-7.6 46

“FREE-PASS”

• Mentalità orientata alla qualità • Competenza e capacità tecniche sui materiali e sui

processi impiegati• Struttura che “garantisca” la qualità per mezzo di

corretti sistemi di prevenzione e di controllo• Possibilità, da parte del cliente, di svolgere verifiche

sul Sistema di Gestione per la Qualità

L’assenza di verifiche all’accettazione richiede che il fornitore possieda

almeno i seguenti requisiti:

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 47

“FREE-PASS”

• Prerequisiti:• Preventiva valutazione positiva del

fornitore• Evidenza oggettiva sulla qualità delle

forniture (es: controllo al 100% sui primi lotti forniti)

Il prodotto è accompagnato, solitamente, da un documento che garantisce la qualità in accordo alle caratteristiche richieste dal cliente (dichiarazione di conformità) o in accordo alle prove svolte (qualifica)

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 48

ACCETTAZIONE DI SOLI SERVIZI

• Esame ed approvazione preventiva dei processi

• Sorveglianza sullo svolgimento delle attività

• Esame ed approvazione di alcune evidenze oggettive riguardo al rispetto delle prescrizioni contrattuali

• Controlli che possano consentire di mettere in evidenza l’idoneità dei servizi forniti

ISO 9001 § 7.4-7.6 49

7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività della produzione e dell’erogazione del servizio

L’organizzazione deve pianificare ed effettuare le attività di produzione e di erogazione del servizio in condizioni controllate. Tali condizioni devono comprendere, in quanto applicabili:

a) la disponibilità di informazioni che descrivano le caratteristiche del prodotto

b) la disponibilità di istruzioni di lavoro, dove necessariec) l’utilizzo di apparecchiature idoneed) la disponibilità ed utilizzazione di apparecchiature di monitoraggio

e misurazionee) l’attuazione di attività di monitoraggio e di misurazionef) l’attuazione del rilascio, della consegna e delle attività successive

alla consegna del prodotto

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 50

7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione del servizio

• L’organizzazione deve validare tutti i processi di produzione e di erogazione del servizio, nel caso in cui il risultato non può essere verificato da successive attività di monitoraggio o di misurazione e, di conseguenza, le carenze possono evidenziarsi solo quando il prodotto è già in uso o il servizio è stato erogato.

• La validazione deve dimostrare la capacità di questi processi di conseguire i risultati pianificati.

Per questi processi l’organizzazione deve stabilire disposizioni comprendenti, per quanto applicabile:

a) criteri definiti per il riesame e l'approvazione dei processi,

b) approvazione delle apparecchiature e qualificazione del personale,

c) Utilizzazione di metodi e procedure specifici,d) i requisiti per le registrazioni (vedere 4.2.4), e) rivalidazione.

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 51

7.5.3 Identificazione e rintracciabilità• L’organizzazione, ove appropriato, deve

identificare il prodotto con mezzi adeguati lungo tutta la sua realizzazione.

• L’organizzazione deve identificare lo stato del prodotto con riferimento ai requisiti di monitoraggio e di misurazione lungo tutta la sua realizzazione.

• Qualora la rintracciabilità sia un requisito, l’organizzazione deve tenere sotto controllo l'identificazione univoca del prodotto e mantenere registrazioni(4.2.4)

NOTAIn taluni settori industriali, la gestione

della configurazione è un mezzo per con cui mantenere l'identificazione e la

rintracciabilità.

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 52

7.5.4 Proprietà del cliente• L’organizzazione deve avere cura della proprietà del

cliente quando è sotto il proprio controllo o viene utilizzata dall’organizzazione stessa.

• L’organizzazione deve identificare, verificare, proteggere e salvaguardare la proprietà del cliente fornita per essere utilizzata o incorporata nel prodotto.

• Se qualsiasi proprietà del cliente viene smarrita, danneggiata o riscontrata comunque inadeguata all’utilizzazione, l’organizzazione deve riferirlo al cliente e mantenere le relative registrazioni (cfr. punto 4.2. 4).

NOTALa proprietà del cliente può comprendere

proprietà intellettuali e dati personali.

ISO 9001 § 7.4-7.6 53

7.5.5 Conservazione del prodotto• L’organizzazione deve conservare il prodotto

durante le operazioni interne e fino alla consegna alla destinazione prevista, al fine di mantenere la conformità ai requisiti.

• Per quanto applicabile la conservazione deve comprendere l’identificazione, la movimentazione, l’imballaggio, l’immagazzinamento e la protezione

• La conservazione deve applicarsi anche alle parti componenti di un prodotto

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 54

7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività della produzione e dell’erogazione del servizio

L’organizzazione deve pianificare ed effettuare le attività di produzione e di erogazione del servizio in condizioni controllate. Tali condizioni devono comprendere, in quanto applicabili:

a) la disponibilità di informazioni che descrivano le caratteristiche del prodotto

b) la disponibilità di istruzioni di lavoro, dove necessariec) l’utilizzo di apparecchiature idoneed) la disponibilità ed utilizzazione di apparecchiature di monitoraggio

e misurazionee) l’attuazione di attività di monitoraggio e di misurazionef) l’attuazione del rilascio, della consegna e delle attività successive

alla consegna del prodotto

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 55

Documenti tipici per la pianificazione e gestione controllata della produzione

di un manufatto industriale

• DISTINTA BASE

• CICLO DI LAVORO

• GRIGLIA o PIANO DI CONTROLLO

• PROCEDURE E ISTRUZIONI OPERATIVE DI LAVORO E CONTROLLO

• MODULISTICA VARIA PER LA RACCOLTA DATI

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.656

ISO 9001 § 7.4-7.657

DISTINTA BASE

E’ un elenco di tutti i componenti (riferiti al prodotto finito o ad un suo sotto-assieme), organizzato in modo da mettere in luce la

relazione padre-figlio tra di essi

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.658

CICLO DI LAVORO

Elenco delle operazioni necessarie a realizzare un particolare di un complessivo

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 59

Il ciclo deve...

• essere predisposto per ogni particolare di un complessivo

• specificare le macchine, le attrezzature, le istruzioni, le procedure e quanto altro necessario per la corretta esecuzione di ciascuna fase di ogni operazione

• presentare una breve descrizione di ogni singola fase, corredata di un eventuale schizzo esplicativo

ISO 9001 § 7.4-7.660

IL CICLO

Produzione di serie• non accompagna il prodotto nelle varie fasi realizzative

• utilizzato nella fase di avviamento della produzione

Produzione Prototipica• accompagna il pezzo nelle varie fasi realizzative

• Riferimento per l’esecuzione di tutte le operazioni

ISO 9001 § 7.4-7.661

Ciclo di fabbricazione di un pezzo meccanico

MACCHINAATTREZ-ZATURE NOTE E SCHEMI

Sbavatura

N° FASE

DESCRIZIONE FASE

10

20 Tornitura di sgrossaturasuperf. laterale

Tornioparallelo

Piattaforma autocentrante

30 Foratura ealesatura

Trapano acolonna

Attrezzaturaspeciale

ISO 9001 § 7.4-7.662

Ciclo di montaggio di un lampadario

COMPONENTEATTREZ./

MODALITA’ NOTEDOCUM.

APPLICABILIN°

FASE

10 Sottobase Verifica mancanza difetti estetici

Esame visivo

Spec. n° 10.1

DESCRIZIONEFASE

Porre pezzi n.c nel contenitorerosso 1

20 Sottobase/zavorra

Incastrarezavorra nella sottobase

Operaz.manuale

Disegno n°7.1Spec.n°10.2

30 Stelo/base Inserire denti dellabase nel foro inferiore dello stelo

Operaz.manuale

Disegno n°7.2Spec.n°10.3

ISO 9001 § 7.4-7.6 63

Processi speciali

Processi i cui risultati non possono essere completamente accertati da

successivi controlli, collaudi e prove del prodotto e per i quali le carenze possono rilevarsi solo quando i prodotti vengono

utilizzati

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 64

Processi speciali

NELLE ISO 9000:2000 TUTTI

I PROCESSI SONO

“SPECIALI”

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 65

Processi “cosiddetti” Speciali Classici(saldatura, verniciatura, trattamenti termici …. per i quali può essere

richiesta la “qualifica”)

• Monitoraggio e conformità rispetto a procedure scritte

• Le procedure scritte devono contenere–prerequisiti–apparecchiature–parametri esecutivi–criteri di accettazione

ISO 9001 § 7.4-7.6 66

GRIGLIA O PIANO DI CONTROLLO

• Predisposto per pianificare le attività di controllo per un determinato prodotto

• E’ una “mappa” delle controlli (verifiche) che il fornitore deve svolgere lungo le fasi del ciclo operativo

• Può essere utilizzata per dare “confidenza” all’acquirente delle capacità del fornitore

Costituita da una tabella di tipo matriciale riportante per ogni particolare e operazione

• caratteristiche/parametri soggetti a verifica o controllo

• documento di riferimento (obiettivi e criteri di accettazione)

• modalità del controllo (campionamento, ispezione, prova,

autocontrollo…..)• frequenza

• mezzo e/o criterio di controllo (calibro,esame visivo…)

• responsabilità (Qualità Prodotto, Laboratorio…)

• registrazioni (documentazione) risultati

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ISO 9001 § 7.4-7.667

N°rif.

N° disegno

Denom.processo/prodotto

Parametricontrollati

Classedi imp.

Docum.tecnicadi rifer.

Fase Modalità Freq. Mezzo/ criterio

N° rif. ciclo

Registr. dati Ente

CICLO OPERATIVO DETTAGLIO DEI CONTROLLI

PRODOTTO:TIPO:EDIZ. GRIGLIA:DATA EMISSIONE:CLIENTE:FORNITORE:

LEGENDA

AA = Accettaz. arrivi C = Capitolato L = Laboratori

P = ProduzioneQ = QualitàS = Spedizione

26 D3234 Montante Allineam. 3 Disegno AA Campio- Q Ogni Calibro 021/30 Scheda fori namento lotto accettaz.

27 D3238 Elemento Quota 3 Disegno AA Campio- Q Ogni Calibro 021/40 Scheda filettato 35 +/- 0.3 namento lotto accettaz.

28 D3226 Piastra Spessore 2 Disegno AA Campio- Q 20 al Calibro 021/40 Scheda lamiera namento giorno accettaz.

Griglia di controllo relativa ai componenti di un prodotto

ISO 9001 § 7.4-7.668

N°rif.

N° disegno

Denom.processo/prodotto

Parametricontrollati

Classedi imp.

Docum.tecnicadi rifer.

Fase Modalità Freq. Mezzo/ criterio

N° rif. ciclo

Registr. dati Ente

CICLO OPERATIVO DETTAGLIO DEI CONTROLLI

PRODOTTO:TIPO:EDIZ. GRIGLIA:DATA EMISSIONE:CLIENTE:FORNITORE:

LEGENDA

AA = Accettaz. arrivi C = Capitolato L = Laboratori

P = ProduzioneQ = QualitàS = Spedizione

15 Tutte le Accettaz. Caratteristiche 3 Spec. AA Autocerti- L Ogni Certif. 130 Mod. M11 famiglie materiali merceologiche N°238 ficazione lotto fornitore

Griglia di controllo relativa alle fasi di un processo di fabbricazione di un prodotto

16 Tutte le Fusione Temperatura 4 Spec. P Autocon- P Ogni Piro- 140 Tracciato famiglie lega N°176 trollo siviera metro

17 Tutte le Fusione Analisi 3 Spec. P Controllo L 10 al Quanto- 140 Mod.M11 famiglie lega chimica N°179 random giorno metro

ISO 9001 § 7.4-7.669

ISO 9001 § 7.4-7.6 70

PIANO DI CONTROLLO QUALITÀ

E’ costituito da uno o più fogli, in formato di tabella matriciale, nei quali sono riportate in sequenza le fasi

di verifica (ispezione, prova, collaudo o controllo) previste in corrispondenza delle attività di lavorazione

di un materiale o componente.

Nel caso frequente che riporti anche le fasi di fabbricazione in corrispondenza delle quali devono essere effettuati i controlli indicati è detto Piano di

fabbricazione e Controllo

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ISO 9001 § 7.4-7.6 71

Per ogni fase (verifica dimensionale, analisi chimica, controllo ultrasonoro…) devono essere indicati:

• La documentazione di riferimento (specifica, norma, procedura…) per valori e criteri di accettazione

• le responsabilità (chi esegue, verifica, accetta….)• Le fasi alle quali l’acquirente o un Organismo Terzo o di Controllo

Ufficiale (USL, RAI…) intendono partecipare con un proprio rappresentante (fasi “vincolanti”), le fasi “da notificare” …..

• Le Registrazioni della Qualità da emettere (Reports di prova…)

Segue PIANO DI CONTROLLO QUALITÀ

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ISO 9001 § 7.4-7.6 72

• E’ un documento che si “veste” addosso al materiale/i o componente/i cui si riferisce, quali per esempio:– un esemplare unico (una lamiera, un relais, una

torre di distillazione, un recipiente, un pilastro di un edificio, una scheda elettronica…

– una piccola serie (valvole, coils, moduli elettronici...)• Deve essere sottoposto dal fornitore

all’acquirente prima dell’inizio delle attività

Segue PIANO DI CONTROLLO QUALITÀ

E LI ACCOMPAGNAUNITAMENTE

A CICLO E DISEGNO DURANTE TUTTELE ATTIVITÀ DI LAVORAZIONE

E LI ACCOMPAGNAUNITAMENTE

A CICLO E DISEGNO DURANTE TUTTELE ATTIVITÀ DI LAVORAZIONE

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ISO 9001 § 7.4-7.6 73

Struttura base di un Piano di Controllo Qualità per un Prodotto Prototipico

DESCRIZIONEFASE

DOCUMENTIAPPLICABILI

REVI-SIONE

INTERVENTI CERTIFICATI

Elenco delle fasi significative delciclo di produzione svolto dal fornitore

Sigla dei documenti relativi allo svolgimentodi ciascuna fase (disegni,procedure, specifiche...)

Indicazione atta ad identificare l’ultima edizione di ogni documento

Indicazione, da parte dell’acquirente e di ciascun ente coinvolto, delle fasi:- vincolanti (V)- da notificare (N)- da certificare (C)

Certificati emessi incorrispondenza di ciascuna fase

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ISO 9001 § 7.4-7.6 74

Esempio di PCQ relativo alle verifiche finali da effettuare su una pompa

DESCRIZIONE FASE

DOCUMENTIAPPLICABILI

REVI-SIONE

INTERVENTI CERTIFICATI

Prova funzionale Proc. F4123

xx xx xx

Revisione Proc. F4165

Controllo dimensionale Proc. F4197

Protezione epitturazione Proc. F4220

Controllo documentazione

Proc. F4248 4

2

V C N N

V

V C N

V

V

Verb. PF14

Verb. PF27

ISO 9001 § 7.4-7.6 75

Esempio di PCQ relativo ad operazioni di saldatura di lamiere

DESCRIZIONE FASE

DOCUMENTIAPPLICABILI

REVI-SIONE

INTERVENTI CERTIFICATI

Controllo cianfrinicon liquidi penetranti

Proc. SL35

COST ANS NIRA ENEA

Esecuzionesaldatura

Proc. SL58

Controllo visivodelle saldature Proc. SL71

Controllo dimensionale

Proc. SL74

3

V C N N N

V N

V C N N N

V N

Mod. L12

Mod. L15

Mod. L16

ISO 9001 § 7.4-7.676

CONTROLLO DEL PROCESSO DI PRODUZIONE DI UN MANUFATTO

INDUSTRIALE

• LAVORAZIONE A• LAVORAZIONE B• MONTAGGIO• SALDATURA• VERNICIATURA• ………..

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.677

PROCESSO INPUT

(un prodotto, un componente, un

materiale, un semilavorato, ecc.)

OUTPUT (un prodotto, un componente, un

materiale, un semilavorato, ecc.)

MACCHINA (attrezzature, dispositivi,

strumenti)

MANO D'OPERA (istruzione,addestramento,

professionalità, grado di motivazione e

coinvolgimento)

METODI (procedure o prassi, modalità

di misura e prova, aspetti organizzativi

e gestionali)

MATERIALI (di input od

ausiliari)

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ISO 9001 § 7.4-7.678

Controllo di Processo

• Valutazione della capacità del processo

• Scelta delle variabili di controllo

• Il controllo può essere– diretto (variabili ed attributi del processo quali

caratteristiche materiali, macchine ed attrezzature,

comportamenti, ….)

– indiretto (campioni prelevati dalla produzione…)

• Spesso il controllo è sia diretto che indiretto

I PROCESSI DEVONO ESSEREIN GRADO DI REALIZZARE PRODOTTI

CONFORMI ALLE SPECIFICHE(STABILI E CAPACI)

I PROCESSI DEVONO ESSEREIN GRADO DI REALIZZARE PRODOTTI

CONFORMI ALLE SPECIFICHE(STABILI E CAPACI)

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ISO 9001 § 7.4-7.6 79

• il controllo può essere effettuato:

Chi controlla il processo

• in modo automatico da macchine attrezzature o dispositivi

• da altri

• dall’ operatore stesso

ISO 9001 § 7.4-7.6 80

Strumenti per controllare il processo

IL CONTROLLO DI PROCESSO PUÒ FARE USO:

– prevalente della statistica (Statistical Process Control)

e/o– di procedure (eventualmente

qualificate) e/o di prassi consolidate ("le ricette")

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ISO 9001 § 7.4-7.681

Pianificazione per il controllo di un processo di produzione di un prodotto

• Lo studio del processo• Le “procedure” (istruzioni) ovvero la documentazione appropriata

relativa alle variabili di processo, alle apparecchiature e al personale• L’abilità, la capacità e la conoscenza degli operatori• L’accuratezza e la variabilità delle apparecchiature usate • L’accuratezza dei risultati delle misurazioni e dei dati usati per

controllare il processo• Le condizioni ambientali • La qualifica preventiva di quei procedimenti, delle apparecchiature e

del personale che non possono essere direttamente verificati sul prodotto finito

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ISO 9001 § 7.4-7.6 82

7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione del servizio

• L’organizzazione deve validare tutti i processi di produzione e di erogazione del servizio, nel caso in cui il risultato non può essere verificato da successive attività di monitoraggio o di misurazione e, di conseguenza, le carenze possono evidenziarsi solo quando il prodotto è già in uso o il servizio è stato erogato.

• La validazione deve dimostrare la capacità di questi processi di conseguire i risultati pianificati.

Per questi processi l’organizzazione deve stabilire disposizioni comprendenti, per quanto applicabile:

a) criteri definiti per il riesame e l'approvazione dei processi,

b) approvazione delle apparecchiature e qualificazione del personale,

c) Utilizzazione di metodi e procedure specifici,d) i requisiti per le registrazioni (vedere 4.2.4), e) rivalidazione.

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ISO 9001 § 7.4-7.6 83

Validazione

Conferma, sostenuta da evidenze oggettive, che i requisiti relativi ad una specifica

utilizzazione o applicazione prevista sono stati soddisfatti

Dati che supportano, dimostrano la rispondenza ai requisiti

L’evidenza oggettiva può essere fornita da osservazioni,

misurazioni, prove o da altri mezzi

Qualificare: dimostrare la rispondenza alle specifiche

Validare: dimostrare la rispondenza all’uso

Le condizioni d’uso possono essere reali (collaudi, prove sul prodotto stesso, su preserie o prototipi) o simulate (sul prodotto stesso, su

prototipi o modelli)

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ISO 9001 § 7.4-7.6 84

Qualifica/Validazione• Prove condotte per mettere a punto e dimostrare

l’idoneità di un processo cosiddetto speciale (trattamento termico, saldatura, sterilizzazione, cottura….)

• Analisi, studi, prove reali o simulate per individuare le migliori condizioni di esecuzione e dimostrare la conformità di un processo produttivo (montaggio, lavorazione meccanica, trasformazione chimica….) o di erogazione di un servizio (manutenzione, accoglienza al desk di un cliente, erogazione di una lezione in aula, esecuzione di una prova di laboratorio…)

Il risultato di un processo di qualifica/validazione non è solamente un “dossier” dimostrativo della capacità del

processo di rispondere ai requsiti ma anche la individuazione dei parametri di

controllo da “mettere in mano” agli operatori (per esempio le Welding

Procedure Specifications) e/o per settare le attrezzature di produzione

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 85

7.5.3 Identificazione e rintracciabilità• L’organizzazione, ove appropriato, deve

identificare il prodotto con mezzi adeguati lungo tutta la sua realizzazione.

• L’organizzazione deve identificare lo stato del prodotto con riferimento ai requisiti di monitoraggio e di misurazione lungo tutta la sua realizzazione.

• Qualora la rintracciabilità sia un requisito, l’organizzazione deve tenere sotto controllo l'identificazione univoca del prodotto e mantenere registrazioni(4.2.4)

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.6 86

Controllo, rintracciabilità e identificazione dei materiali

• Conformità dei materiali prima di essere immessi nei processi

• Rintracciabilità: collegamento fra una parte o un materiale (identificazione)e la sua “storia” (fornitore, prove, stato di verifica, destinazione d’uso, modifiche/configurazione…..)

• Identificazione: il”nome” e “cognome” (univoco) di una parte, materiale o prodotto effettuato mediante marcatura od etichettatura mantenuto dal ricevimento all’istallazione

Nella misura necessaria(contratto, norma, politica aziendale

per motivi di costo, qualità, immagine, liability…)

Elemento Chiave

ISO 9001 § 7.4-7.687

Lotto n° XXdel XX/XX/XXLotto n° XXdel XX/XX/XX

Lotto n° XXdel XX/XX/XXFornitore: XXX

Lotto n° XXdel XX/XX/XXFornitore: XXX

ISO 9001 § 7.4-7.6 88

Identificazione

• Prodotti acquistati– IDENTIFICAZIONE AL RICEVIMENTO

• Prodotto– IDENTIFICAZIONE DURANTE LA

PRODUZIONE• Prodotto finito

– RINTRACCIABILITA’ NELLA FASE DI IMMAGAZINAMENTO, CONSEGNA E ISTALLAZIONE (USO)

MARCATURE, CARTELLINI, NOTE, REGISTRAZIONI DEI CONTROLLI

CHE ACCOMPAGNANO IL PRODOTTO, INSERIMENTO IN UN ELABORATORE ,

COLLOCAZIONE FISICA DEL PRODOTTO

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ISO 9001 § 7.4-7.689

CODICI DI IDENTIFICAZIONE Localizzazione Fisica

• Posizionamento fisico• Funzionale• Riferita a disegni, manuali e parts lists• Rimovibile

– Codice di Sistema e numero seriale nell’ambito del Sistema (da diagramma di flusso o di linea, PID, diagramma unifilare…)

– Tipo di apparecchiatura (pompa, valvola, cavo, tubazione…)

ISO 9001 § 7.4-7.6 90

CODICI DI IDENTIFICAZIONE Identificazione univoca

• Associato in modo permanente alla parte

• Riferimento obbligato per reports di prova, modifiche, manutenzione…..– Tipo di apparecchiatura– Sigla (normalmente alfanumerica) di

identificazione univoca del prodotto/componente/materiale

ISO 9001 § 7.4-7.6 91

7.5.4 Proprietà del cliente• L’organizzazione deve avere cura della proprietà del

cliente quando è sotto il proprio controllo o viene utilizzata dall’organizzazione stessa.

• L’organizzazione deve identificare, verificare, proteggere e salvaguardare la proprietà del cliente fornita per essere utilizzata o incorporata nel prodotto.

• Se qualsiasi proprietà del cliente viene smarrita, danneggiata o riscontrata comunque inadeguata all’utilizzazione, l’organizzazione deve riferirlo al cliente e mantenere le relative registrazioni (cfr. punto 4.2. 4).

ISO 9001 § 7.4-7.6 92

7.5.5 Conservazione del prodotto• L’organizzazione deve conservare il prodotto

durante le operazioni interne e fino alla consegna alla destinazione prevista, al fine di mantenere la conformità ai requisiti.

• Per quanto applicabile la conservazione deve comprendere l’identificazione, la movimentazione, l’imballaggio, l’immagazzinamento e la protezione

• La conservazione deve applicarsi anche alle parti componenti di un prodotto

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ISO 9001 § 7.4-7.6 93

ATTIVITA’ POST-PRODUZIONE

• IMMAGAZZINAMENTO

• CONSEGNA

• INSTALLAZIONE

• ASSISTENZA

• …

ISO 9001 § 7.4-7.6 94

7.6 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di monitoraggio e di misurazione

• L’organizzazione deve determinare le attività di monitoraggio e di misurazione che vanno effettuate nonché le apparecchiature di monitoraggio e di misurazione necessarie a fornire evidenza della conformità dei prodotti ai requisiti determinati

• L’organizzazione deve stabilire processi per assicurare che il monitoraggio e la misurazione possano essere e siano eseguiti in modo coerente con i requisiti di monitoraggio e di misurazione. Ove necessario per assicurare risultati validi, le apparecchiature di misurazione devono:

a) essere tarate e/o verificate ad intervalli specificati o prima della loro utilizzazione, a fronte di campioni riferibili a campioni internazionali o nazionali; qualora tali campioni non esistano, devono essere registrati i criteri adottati per la taratura o la verifica;

b) essere regolate o regolate di nuovo, quando risulta necessario;c) avere un’identificazione al fine di determinare lo stato di taratura;d) essere protette da regolazioni che potrebbero invalidare i risultati della misurazione;e) essere protette dal danneggiamento e dal deterioramento durante la movimentazione, la

manutenzione e l'immagazzinamento• Inoltre l'organizzazione deve valutare e registrare la validità dei risultati delle

precedenti misurazioni qualora si riscontri che l'apparecchiatura non è conforme ai requisiti. L'organizza-zione deve intraprendere azioni appropriate sull’apparecchiatura e su ogni prodotto coinvolto. Le registrazioni dei risultati delle tarature e delle verifiche devono essere conservate (vedere 4.2.4).

• Quando viene utilizzato un software per monitorare e misurare specifici requisiti, deve es-sere confermata la sua capacità di soddisfare l’applicazione prevista. Questa conferma deve precedere l’utilizzazione iniziale e, quando necessario, deve essere ripetuta.

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ISO 9001 § 7.4-7.6 95

Elementi di controllo delle Apparecchiature di Misura

• Caratteristiche e specifiche per il loro acquisto, comprendenti:– campo di misura– precisione– accuratezza– robustezza– condizioni ambientali

• Taratura iniziale prima dell’impiego

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ISO 9001 § 7.4-7.6 96

• Periodicità dei richiami per regolazioni, riparazioni e tarature

• Documentazione richiesta riguardante: - identificazione degli strumenti - frequenza e stato della taratura - procedure per richiamo, manipolazione, protezione, immagazzinamento, regolazione, riparazione , taratura, installazione e uso• Correlabilità con standard di riferimento di

riconosciuta validità per accuratezza e stabilità

Elementi di controllo delle Apparecchiature di Misura

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