INSPIRANDO ALIVIO - Air Liquide Healthcare Chile

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INSPIRANDOALIVIO

GUÍA KALINOX®

Unidades hospitalarias

para adultos

170 bar

ESP Brochure Adulte Produit Kalinox.indd 1 10/05/12 13:23

Prevención y tratamiento del dolor en intervenciones breves:

El dolor relacionado con intervenciones es frecuente y muchas veces se trata insuficientemente o incluso no se trata. (1)

A pesar de todo, la prevención o minimización del dolor es un principio fundamental en atención sanitaria. (2)

En el paciente adulto, el dolor relacionado con intervenciones ha sido considerado de modo tradicional como transitorio y de escaso significado clínico, ya que normalmente cede con rapidez y no conduce a dolor crónico. Según un error conceptual frecuente, no se trata de un problema doloroso real y no necesita tratamiento específico. (1)

El paciente típico sometido a intervenciones repetidas suele tener una enfermedad subyacente dolorosa, que por esa causa necesita más investigaciones y procedimientos. Eso se aplica al dolor tanto musculoesquelético como visceral, además de a la radiología, y hoy día se hacen muchas más intervenciones dolorosas que hace unos 10-20 años. (1)

El primer paso en el suministro de analgesia para las intervenciones dolorosas es reconocer la realidad de un problema que puede anticiparse. Una vez dado el primer paso, se plantean muchos interrogantes sobre posibles formas de avanzar. El paso siguiente, como también se ha sugerido, es la cuantificación del dolor. (1)

Los desafíos para la prevención y tratamiento del dolor debido a intervenciones guardan relación con las actitudes, la prevención y el tratamiento. El dolor de las intervenciones es difícil de tratar a causa de su duración breve y su intensidad muchas veces relativamente grande. (1)

¿Es posible esperar una existencia por completo libre de dolor? Tal objetivo probablemente no sería útil, pero la reducción del dolor predecible e innecesario originado por intervenciones proporcionará beneficio a muchos pacientes. Las medidas simples, como la cronología correcta de la administración de analgésicos en relación con intervenciones programadas, aportan una mejoría sustancial. (1)

La aplicación inadecuada o incorrecta de la información y las terapias disponibles es ciertamente la razón más común para el alivio insuficiente del dolor relacionado con intervenciones. (1)

EL NUEVO DESAFÍO

2


KALINOX®: Llevando la analgesia y sedación a las unidades de adultos

KALINOX®: Reduce el dolor durante diversas intervenciones dolorosas frecuentes en pacientes adultos

KALINOXTM: Cuando se necesitan MUESTRAS para el DIAGNÓSTICO

EMONO en otros estudios clínicos: INTERVENCIONES DOLOROSAS BREVES PARA LA TOMA DE MUESTRAS

KALINOX®: Cuando las IMÁGENES guían el diagnóstico

EMONO en otros estudios clínicos: INTERVENCIONES DOLOROSAS BREVES RELACIONADAS

CON ESTUDIOS DE IMAGEN en adultos

KALINOX®: Perfil de seguridad

KALINOX®: BUENA TOLERANCIA ampliamente demostrada en pacientes

SEGURIDAD para los profesionales sanitarios

KALINOX®: Buena Práctica Clínica

PROCEDIMIENTO PARA LA ADMINISTRACIÓN de KALINOX®

KALINOX@: PREGUNTAS FRECUENTES sobre la mezcla equimolar al 50% de Oxígeno y Protóxido de Nitrógeno (EMONO)

HITOS EN EL USO DE KALINOX@ para intervenciones dolorosas breves de adultos

Bibliografía

INSPIRANDO ALIVIO 3


Llevando la analgesia y sedación…

Con las concentraciones usuales para sedación y analgesia durante intervenciones se conservan el estado hemodinámico, la respiración espontánea y los reflejos protectores de las vías aéreas. (6)

170 bar

Un mecanismo de acción específico…El protóxido de nitrógeno a concentración del 50% en la fracción inspirada:• tiene un efecto analgésico (3)

• con reducción del umbral de percepción de diferentes estímulos dolorosos (3)

• efecto dependiente de la dosis (4)

• no tiene efecto anestésico (3)

• causa sedación consciente: los pacientes permanecen relajados, sedados y con percepción atenuada del medio ambiente (3)

De ordinario, una fracción inspirada del 25% sería equivalente a la administración de una dosis intramuscular de 15 mg de morfina. (4)

Los mecanismos participantes parecen ser complejos. Sin embargo, la participación de la vía de los opioides está demostrada por el antagonismo parcial de los efectos del N2O por la naloxona. Ocurren interacciones con sustancias que actúan sobre los receptores de opiáceos, y también sobre los receptores adrenérgicos alfa-1 y alfa-2, los receptores de dopamina, los receptores de benzodiacepinas y, según se ha demostrado más recientemente, los receptores de NMDA. (4, 5)

Cinética adecuada para analgesia en intervenciones dolorosas breves

Doble acción del protóxido de nitrógeno

al 50%• Efecto analgésico

con reducción del umbral de la percepción de diferentes estímulos dolorosos (3)

• Sedación consciente con relajación del paciente (3)

PERFILfarmacológico del

PROTÓXIDO de NITRÓGENO

Área gris periacueductalmesencefálica

Núcleospontinos

Asta dorsal dela médula espinal

Noradrenalina

Neurona aferenteprimaria

Neurona de segundo orden Nociceptor

Péptidos opioides endógenos

GABANoradrenalina

GABA

4

3

Comienzo de la inhalación

Interrupción de la inhalación3 min (3)

RÁPIDORÁPIDORÁPIDORÁPIDORÁPIDORÁPIDOefecto efecto efecto efecto efecto efecto

analgésicoanalgésicoanalgésicoanalgésicoanalgésicoanalgésico (3) (3) (3)

MÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAeficacia eficacia eficacia eficacia eficacia eficacia

analgésicaanalgésicaanalgésicaanalgésicaanalgésicaanalgésica (3) (3) (3)analgésica (3)analgésicaanalgésicaanalgésica (3)analgésica (3)analgésica (3)analgésicaanalgésicaanalgésica (3)analgésica

fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN

fin del efecto y RECUPERACIÓN

fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y RECUPERACIÓN



fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y RECUPERACIÓN

fin del efecto y

RÁPIDARÁPIDARÁPIDARÁPIDARÁPIDARÁPIDARECUPERACIÓN

RÁPIDARECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN

RÁPIDARECUPERACIÓN


RÁPIDARECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN


del estado inicialdel estado inicialdel estado inicialdel estado inicialdel estado inicialdel estado inicial (3) (3) (3)

• El KALINOX® actúa casi INMEDIATAMENTE, es seguro y BIEN TOLERADO y SE ELIMINA CON RAPIDEZ. (7)

• KALINOX® es fácil de usar. (7)

• KALINOX® induce un estado de SEDACIÓN CONSCIENTE. (7)


a las unidades de adultosMezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno

ME

PN

O

INSPIRANDO ALIVIO

INTERVENCIONES DOLOROSAS EN LOS SERVICIOS DE URGENCIAS PARA ADULTOS (8,9)

Colocación de tubo torácico

Punción vascularPunción lumbar

Incisión

Reducción de luxación

Drenaje

• Movilización • Radiología y otros

exámenes diagnósticos • Exploración clínica

5

El KALINOX® permite enfrentarse con una AMPLIA GAMA de INtErvENcIONES dOLOrOSAS hAbItuALES

Eficaz enSItuAcIONES AGudAS

como alivio del dolor inicial en intervenciones inespecíficas

(transferencia desde la cama o la camilla, cambio de apósitos)

Murgue 2006 (10)

Eficaz enINtErvENcIONES dOLOrOSAS rEPEtIdAS

como ayuda diaria cuando las dolencias crónicas convierten al paciente en más frágil

(ancianos, dolor crónico, oncología…)

Krakowski 2010 (11)

Significa control del dolor en INtErvENcIONES dIAGNÓStIcAS O tErAPÉutIcAS hAbItuALES

(biopsia, endoscopia, incisión, punción, sutura…) Atassi 2005 (12) Gayet 2009 (14) Manikandan 2003 (16) Meskine 2011 (18)

Calleary 2007 (13) Gudgin 2008 (15) Maslekar 2009 (17) Spie 2008 (19)

El peso de la evidencia: INSPIRANDO ALIVIO


Reduce el dolor durante diversas

El mejor control del paciente se encontró en sujetos con

EMONO y bloqueo del nervio femoral: la puntuación media

de dolor disminuyó desde 8,3 hasta 2,1 durante el

procedimiento radiológico

170 bar

6

cONcLuSIÓN: cuando el paciente necesita ser transferido, movilizado, desvestido

• La EMONO es una solución EFICAZ

• El uso de la EMONO es SIMPLE

• La EMONO es BIEN ACEPTADA por los pacientes ancianos

COMO PRIMERA MEDIDA, ANTES DE DESVESTIR AL PACIENTE: en casos sospechosos de fractura del cuello femoral

estudio realizado en 48 pacientes ancianos (10)

El DESVESTIDO es indudablemente el MOMENTO MÁS DOLOROSO EN POTENCIA para el paciente.“

“

D. Murgue

Los diferentes movimientos, manipulaciones, transferencias… desvestido… son todos ellos intervenciones dolorosas, pero inevitables…

Objetivos:Investigar la aplicabilidad y la eficacia de la EMONO administrada en combinación con otro analgésico en pacientes sometidos a intervenciones urgentes por fractura del cuello femoral sospechadas

Métodos: Estudio prospectivo, n = 45 (estadísticamente evaluables)

Variables de valoración:Evaluación del dolor con una escala verbal simple (de 0 a 10 = peor)

Seguridad:Menos efectos secundarios y nunca graves

En pacientes sospechosos de fractura del cuello femoral, la EMONO con bloqueo del nervio femoral:• proporciona ANALGESIA EFEctIvA

durante la movilización

• es SIMPLE• es SEGurA• está bien adaptada para su uso en el

servicio de urgencias

calificación del dolor en una escala verbal simple de 0 a 10llegada desvestido

diseño del estudio:iseño del estudio:

Llegada al servicio de urgencias

O2

3 min.EMONO DESVESTIDO

• Grupo 1: morfina IV• Grupo 2: estimulador neural para bloqueo

del nervio femoral + mepivacaína• Grupo 3: paracetamol + ketoprofeno IV

RADIOLOGÍA

Evaluación del dolor por el paciente

1a evaluación del dolorRespuesta 10 min.

después del final de la administración de EMONO

Transferencia en la camilla radiográfica

10 min.

Puntuación media de dolor

reducida desde8,0 (±1,6)

hasta2,0 (±2,5)

después del desvestidop < 0,001

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

-1llegada desvestido

Valor medio

Desviación estándar

n = 45


intervenciones dolorosas frecuentes en pacientes adultosMezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno

ME

PN

O

INSPIRANDO ALIVIO 7

cONcLuSIÓN: EMONO durante intervenciones dolorosas en pacientes oncológicos adultos

• La EMONO es un analgésico EFECTIVO• La EMONO es BIEN TOLERADA • La EMONO es un método AMPLIAMENTE ACEPTADO, > 89 %, tanto por los pacientes

como por el personal sanitario• La EMONO es considerada FÁCIL DE USAR por el operador en el 96 % de los casos

Estudio realizado durante INTERVENCIONES INVASIVAS EN ONCOLOGÍA (11)

Objetivos:Evaluar la eficacia y seguridad de la EMONO, además del tratamiento estándar, durante intervenciones dolorosas en oncología

Métodos:Estudio prospectivo, multicéntrico (7 centros en Francia, 1 en Bélgica), controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos y a doble ciegon = 199 pacientes con edades ≥ 18 añosDespués de la aleatorización, los pacientes recibieron EMONO o un placebo (N2 50 %-O2 50 %), tres minutos antes y durante toda la intervención dolorosa

Características de la población:El 30 % de los pacientes presentaban un fondo de dolor crónico, con las siguientes intensidades (% de casos):

- leve 31% - moderado 59 %- intenso 10 %

Algunos pacientes estaban tomando al menos un fármaco analgésico (% de pacientes):

- 56,4 % del grupo placebo - 48,0 % del grupo EMONO

Duración de la intervención y de la inhalación:Tiempo medio de inhalación: 11,8 ± 10,3 min, (tasa de flujo medio 9,3 ± 1,4 L / min)

Duración media de la intervención: 8,0 ± 11,7 min

Seguridad:En la mayoría de los casos las reacciones adversas son menores, transitorias y reversible de forma espontánea cuando se interrumpe la administración

EMONO: EFICACIA DEMOSTRADA

en una AMPLIA GAMA DE INTERVENCIONES

EMONO: REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DEL NIVEL DE DOLOR: menos 10 mm

La EMONO LIMITA EL AUMENTO DEL DOLOR

causado por la intervención

diferencia en la evaluación del dolor con EAv entre la intervención y la valoración inicial

Punción (ascitis, lumbar...)

Eliminaciónde drenaje

Inserción oeliminación delmolde vaginal

Catéter venosocentral

Sistemade infusión

Implantación/eliminación de

portal para catéter

Otrasintervenciones

Biopsia(aspiración o biopsiade la médula ósea)

0

10%

20%

30%

40%

50%

13,6

1,09,1 10,1

25,3

54,6

14,114,117,6

16,116,1

1,0 2,5 2,5

32,7

Intervencióndolorosa/abandonada

Buena Muy buena ExcelenteAceptable0

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

n = 101p = 0,006

p = 0,752 (NS)

Placebon = 98

EMONO

Evalu

ación

del

dolor

dur

ante

la in

terve

nción

, EAV

(mm

)%

pac

iente

s

010

20

3040

5060

70

80

90

100

n = 101p = 0,012

Placebon = 98

EMONO

Dife

renc

ia en

la e

valu

ació

n co

n EA

V

-100

0

-80

- 60- 40- 20

204060

80100

Punción

13,6

Biopsia Inserción o

16,1

Implantación/

14,1

Catéter venoso

,0Sistema

2,5

Otras

2,5

Eliminación

32,7

1,09,1 10,1

25,3

54,6



10%

20%

30%

40%

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60%

70%p = 0,752 (NS)

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acien

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Sistemade infusión



Otrasintervenciones


0

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dolor

dur

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, EAV

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)%

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010

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0

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204060

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EMONO





Sistemade infusión



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tes

Evaluación del dolor durante la intervención, EAv

Mediana

25% - 75%

min - max

“ Las INTERVENCIONES DOLOROSAS son frecuentes pero MUCHAS VECES SUBESTIMADAS por los profesionales sanitarios, entre ellos los médicos.

I. Krakowski

“Punción

(ascitis, lumbar...)Eliminaciónde drenaje



Sistemade infusión



Otrasintervenciones


0

10%

20%

30%

40%

50%

1,0 1,09,1 4,1 10,1 11,2

25,3 25,5

54,6 58,2



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30%

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p = 0,752 (NS)

Placebon = 98

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Placebon = 98

EMONODi

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-100

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Aceptable

1,0 1,0

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10,1 11,2

Buena Muy buena Excelente

1,09,1 10,1

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10%

20%

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% p

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tes

EMONO

Placebo

EMONO: efecto analgésico ATESTIGUADO POR LA EVALUACIÓN CONDUCTUAL DEL PACIENTE

comportamiento del paciente


Cuando se necesitan

8

ASPIRACIÓN Y BIOPSIA DE MÉDULA ÓSEA

• Eficaz y fácil de usar durante la biopsia de médula ósea (14)

• MEJOR O IGUAL QUE EL MIDAZOLAM para el 94% de los pacientes (15/16) (15)

Objetivos:Evaluar el uso de la EMONO y compararlo con la experiencia previa sobre la benzodiacepina midazolam intravenosa (i.v.)

Diseño del ensayo:Prospectivo (evaluaciones de la EMONO) no controladon = 22 pacientes, edad media = 51 años

Variables de valoración:Dolor: cuestionario para el paciente con una escala de 0 a 10 (10 = dolor más intenso)Comparación retrospectiva frente a experiencia previa con midazolam

Seguridad:Sin acontecimientos adversos serios relacionados con la EMONO

LA EMONO ES uNA ALtErNAtIvA EFIcAZ AL MIdAZOLAM I.v. para sedación, con el fin de aliviar el dolor y la ansiedad durante la aspiración y biopsia de médula ósea, con la ventaja de NO NEcESItAr PErSONAL AdIcIONAL, instalaciones de reanimación ni monitorización después del procedimiento

Dolor máximo durante la intervención

Satisfacción y facilidad de uso:• tOdOS los pacientes afirmaron estar dispuestos a recibir EMONO

en caso de una futura biopsia de médula ósea• El 92% (35/38) afirmaron estar dispuestos a recibir EMONO en caso

de una futura intervención dolorosa• El 97% (38/39) no habían encontrado dificultad para sostener ellos mismos la mascarilla

Eficacia referida al dolor:• 4 pacientes comunicaron ausencia total de dolor• 2 pacientes comunicaron dolor entre 5 y 10

Este estudio subraya el beneficio del uso sistemático de EMONO para obtener un nivel de dolor aceptable, independientemente de la experiencia del usuario con el uso del medicamento

Dolo

r, es

cala

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érica

de

0 a

10 (p

eor d

olor

)

0

2

4

6

8

10Mediana25%-75%Percentiles10o-90o

Objetivos:Evaluar la efectividad y la facilidad de uso de la EMONO durante la biopsia de médula ósea

Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, no controlado, de observación. La EMONO se administró como complemento de la anestesia local

n = 40 pacientes, media de edad = 51 años

Variables de valoración:• Primaria: dolor evaluado mediante un cuestionario

para el paciente con escala de calificación numérica de 0 a 10 (dolor más intenso)

• Secundaria: facilidad del procedimiento, tolerancia, satisfacción

Seguridad:12,5 %, sólo efectos secundarios menores; no acontecimientos adversos graves

Peor MejorEquivalente0

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

% p

acien

tes

68,75

6,256,25

2525

comparación de la EMONO con la sedación mediante midazolam

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La intensidad del dolor evaluado por el personal médico tendió a ser más

baja en el grupo EMONO (3,2 frente a 1,0, p < 0,05)

MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno

ME

PN

O

9

BIOPSIA DE PRÓSTATA GUIADA POR ECOGRAFÍA TRANSRECTAL

• Efecto antiálgico equivalente al de la infiltración periprostática de lidocaína (16)

Objetivos:Evaluar las propiedades analgésicas y ansiolíticas de la EMONO para las biopsias transrectales de próstata, en comparación con el uso de gel de lidocaína intrarrectal

Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, controlado, abierto, monocéntrico, n = 102 pacientes

- grupo 1 (n = 47) recibió 15 ml de gel intrarrectal de lidocaína al 2%

- grupo 2 (n = 55) inhalación de EMONO durante tres minutos antes de la intervención

Variables de valoración:• dolor experimentado durante la intervención (evaluado por el

paciente), EAV graduada de 0 a 10• correlación entre dolor y ansiedad• correlación entre ansiedad y edad

Seguridad:El 58,3% de los efectos secundarios fueron cambios de la percepción sensorial; no se comunicaron acontecimientos adversos serios

muestras para el diagnóstico

La EMONO es EFECTIVA y SEGURA durante la biopsia de próstata guiada por ECOTR

Objetivos:Comparar la eficacia de la EMONO con la de la infiltración periprostática de lidocaína al 1% durante la biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal (ECOTR)

Diseño del ensayo: Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria a 1 de 3 grupos:• Control: no se administró ninguna forma de analgesia• Infiltración de lidocaína• EMONOn = 235 pacientes (análisis de 231)

Variables de evaluación:Se pidió a los pacientes que indicasen el nivel de dolor experimentado antes y después de la intervención, utilizando una puntuación analógica visual horizontal no numérica de 10 cm

Seguridad:Pocos efectos secundarios menores que desaparecieron inmediatamente después de interrumpir la EMONOSin acontecimientos adversos ni complicaciones graves en ningún grupo

p < 0,001 p = 0,08

Valor medio ± DE

Controln = 82

2,9± 2,14

1,6± 1,32

2,2± 1,59

Infiltración de lidocaínan = 75

EMONOn = 74

Punt

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n de

dol

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0

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±

NS

Valor medio ± DE

3,5± 1,5 2,9

± 1,8

Lidocaínan = 47

EMONOn = 55

Punt

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2

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10

Puntuación de dolor durante la biopsia

• Tan eficaz como el gel intrarrectal de lidocaína en términos de analgesia (19)

p < 0,001 p = 0,08

Valor medio ± DE

Controln = 82

2,9± 2,14

1,6± 1,32

2,2± 1,59

Infiltración de lidocaínan = 75

EMONOn = 74

Punt

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NS

Valor medio ± DE

3,5± 1,5 2,9

± 1,8

Lidocaínan = 47

EMONOn = 55

Punt

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0

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8

10

2,92,9± 1,8

3,5± 1,5

Puntuación de dolor durante la intervención evaluada por los pacientes

• Se observó una correlación lineal entre la puntuación de ansiedad y la intensidad del dolor en el grupo lidocaína (p = 0,01), pero no en el grupo EMONO (p = 0,92):

Esa observación se interpreta como un efecto de la EMONO sobre la ansiedad

El uso de EMONO MEjOrÓ LA tOLErAbILIdAd dE LAS bIOPSIAS dE PrÓStAtA

INSPIRANDO ALIVIO


Cuando se necesitan muestras para el diagnóstico

170 bar

10

MEJOR control analgésico...“

“

N. Meskine

Objetivos:Evaluar la reacción del paciente, la eficacia analgésica y la seguridad de la EMONO durante la biopsia hepática percutánea

Diseño del ensayo:Estudio monocéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado a doble ciegon = 99 adultos sometidos a biopsia hepática bajo ecografía por tumores

Los pacientes fueron asignados al azar a 1 de 2 grupos: EMONO (50 pacientes) o placebo (49 pacientes)

Variable de valoración principal:Dolor evaluado con el uso de una EAV (0 para ausencia de dolor a 100 mm para el dolor más intenso) antes y después de la intervención

Seguridad:No se comunicó ningún efecto secundario relacionado con la administración de EMONO

La EMONO proporciona:

• PUNTUACIÓN DE DOLOR EAV MEDIA MÁS BAJA después de la biopsia

• mejor control de la analgesia

• AcEPtAcIÓN MÁS ALtA de biopsias adicionales

BIOPSIA HEPÁTICA

Más alivio del dolor y mayor aceptabilidad durante la biopsia hepática percutánea (18)

Diferencias en el control analgésico (diferencia absoluta entre la medición de la EAV

antes y después de la intervención)

n = 49Placebo

n = 50EMONO

Dife

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EAV

(en

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0

-80

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120

Significativamente mejor control analgésico (p = 0,45)


EMONO en otros estudios clínicos: intervenciones dolorosas breves para la toma de muestras


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PN

O

INSPIRANDO ALIVIO 11

Intervención dolorosa Objetivos / Metodología n Resultados de eficacia Seguridad

Biopsia Hepática Percutánea (BHP)

Castera L., 2001 (20)

• Investigar la seguridad y eficacia de la analgesia con EMONO para BHP

• Pacientes sometidos por primera vez a BHP

• Prospectivo, controlado con placebo, aleatorizado, monocéntrico

• Pacientes asignados para recibir 5 minutos antes y durante la biopsia EMONO o placebo de O2 (biopsia hepática realizada después de anestesia local con xilocaína)

n = 100 Evaluación del dolor por el paciente: puntuación EAV de 0 a 100 mm: • Ausencia de dolor en un número

significativamente más alto de pacientes del grupo EMONO: 19 frente a 2 pacientes (p = 0,0001)

Los efectos secundarios observados con EMONO fueron todos menores y reversibles una vez terminada la administración

No se observaron efectos serios

Prostate Biopsy

Long J.A., 2004 (21)

• Determinar la tolerancia de la administración de EMONO junto con instilación intrarrectal de gel de xilocaína, frente a solo instilación intrarrectal de xilocaína

• Estudio prospectivo no aleatorizado

n = 100 Evaluación de la enfermera: • Puntuación de dolor EAV:

reducción muy significativa, desde 3,86 hasta 2,38 (p = 0,003)

• Tolerancia global: mejoría altamente significativa (p < 0,001)

Evaluación del paciente: • Puntuación de dolor EAV:

reducción significativa (p = 0,043) • Tasa de satisfacción más alta

El 28,2% de los pacientes experimentaron efectos adversos, todos ellos menores, y molestos en sólo el 3,81% de los casos


Cuando las imágenes

La falta de aumento de la frecuencia del pulso durante

la cistoscopia en el grupo EMONO es una prueba

indirecta de sus propiedades analgésicas/ansiolíticas

170 bar

12

VEJIGA: cistoscopia flexible

MAYOR ALIVIO DEL DOLOR Y ACEPTABILIDAD durante la cistoscopia flexible (13)

Objetivos:Estudiar la EMONO en el campo de la cistoscopia flexible para varones menores de 55 años de edad

Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, controlado, aleatorizado, a doble ciego en un sólo centro

n = 61, < 55 años de edad

Los pacientes fueron distribuidos al azar en 3 grupos:• Grupo EMONO (n = 30): se administró EMONO 3 minutos

antes y durante la endoscopia, y gel de lidocaína según la norma habitual

• Grupo Aire (n = 31): se administró aire 3 minutos antes y durante la endoscopia

• Gel de lidocaína según la norma habitual• Grupo control (n = 8): instilación de gel de lidocaína

Variables de valoración:Evaluación del dolor (puntuación analógica visual y puntuación verbal) para inserción de gel y cistoscopiaSignos vitales antes, durante y después de la cistoscopia

Seguridad:No se produjeron acontecimientos adversos serios relacionados con el uso de EMONO

Los efectos de la EMONO han MEjOrAdO SIGNIFIcAtIvAMENtE LA EXPErIENcIA dE dOLOr en varones jóvenes, con efectos

adversos poco numerosos y de mínima importancia

Actitud de los pacientes hacia la repetición de las cistoscopia de la misma manera

Deseo de los pacientes de mayor analgesia antes de repetir la intervención

Puntuaciones analógicas visuales para inserción del gel y cistoscopia

Nosotros recomendamos EMONO como ANESTÉSICO DE ELECCIÓN PARA LA CISTOSCOPIA FLEXIBLE en varones con menos de 55 años de edad.“

“

J.G. Calleary

REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA

DEL DOLOR durante la cistoscopia

DISMINUCIÓN DEL DESEO de analgesia

aumentada

CistoscopiaInserción del gel

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

(p < 0,0001) entre grupo MEOPN y otros grupos

(p < 0,0001) entre el grupo EMONO y otros grupos

EAV

(en

cm)

% d

e m

uest

ras

% d

e m

uest

ras

Inserción del gel Cistoscopia

NoSí

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

(p = 0,011) entre el grupo EMONO y otros grupos

NoSí

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

EMONOAir

Placebo

EMONOAire

Placebo

EMONOAire

Placebo


10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0



EAV

(en

cm)

% d

e m

uest

ras

% d

e m

uest

ras

NoSí

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%


Sí No

NoSí

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

EMONOAir

Placebo

EMONOAire

Placebo

EMONOAire

Placebo

Más pacientes preparados pararepetir la misma experiencia


10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0



EAV

(en

cm)

% d

e m

uest

ras

% d

e m

uest

ras

NoSí

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%


NoSí

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%Sí No

EMONOAir

Placebo

EMONOAire

Placebo

EMONOAire

Placebo



ME

PN

Oguían el diagnóstico

El periodo más molesto correspondió a la

inserción del broncoscopio


BRONQUIO: broncoscopia flexible

Confort aumentado para el paciente durante la Broncoscopia Flexible (12)

Objetivos:Evaluar la eficacia de la inhalación de protóxido de nitrógeno para reducir las molestias inducidas por la broncoscopia flexible en pacientes adultos

Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, aleatorizado, a doble ciego en un solo centro

• Grupo EMONO (n = 103): administración 3 minutos antes y durante la intervención

• Grupo control: mezcla equimolar fija de N2/O2 (n = 102): administrada 3 minutos antes y durante la intervención

n = 206 pacientes adultos

Variables de evaluación:Primaria: • Estrés durante la intervención, evaluado por la frecuencia del

pulso y la presión arterial sistémica

Secundarias: • Autoevaluación del dolor utilizando una escala analógica visual

(EAV) • Satisfacción del paciente basada en un cuestionario• Acontecimientos adversos

Seguridad:La EMONO guardó relación con acontecimientos adversos poco numerosos y de mínima intensidad, y la administración del medicamento fue bien tolerada

Puntuación de dolor en una EAv de 0 a 100 (mediana):

• GruPO EMONO (n = 103): 20 • Grupo de control (n = 102): 25

Los PACIENTES del grupo EMONO EXPRESARON SIGNIFICATIVAMENTE MÁS SATISFACCIÓN que los del grupo placebo

variación de la frecuencia cardiaca

El presente estudio sugiere que la EMONO proporciona MÁS CONFORT para el paciente.“

“

K. Atassi

La EMONO NO INDUCE AUMENTO DE LA FRECUENCIA

DEL PULSO

T0 T1 T2 T3 T4

120

110

100

90

80

70

60

50

Media ± DE

Latid

os/m

in

Tiempo de la intervención


EMONOControl

T0 T1 T2 T3 T4

200

180

160

140

120

100

* p< 0,05

*

mm

Hg

Media ± DE

EMONOControl

variación en bP

T0 T1 T2 T3 T4

120

110

100

90

80

70

60

50

Media ± DE

Latid

os/m

in



EMONOControl

T0 T1 T2 T3 T4

200

180

160

140

120

100

* p< 0,05

*

mm

Hg

Media ± DE

EMONOControl

El análisis de varianza (ANOVA) demostró un

cambio significativo de la frecuencia del pulso durante la intervención

(p < 0,00001), pero no inducido

por la EMONO

Aumento significativo de la PA en los pacientes que recibieron placebo (p = 0,003)

Grupo EMONO: UNA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DEL AUMENTO DE LA PA entre T0 and T1 (p < 0,04)

rEduccIÓN SIGNIFIcAtIvA del dOLOr NASAL y la tOS (p = 0,04)

p < 0,05


Cuando las imágenes guían el diagnóstico

La EMONO puede sustituir a la sedación intravenosa en todas las colonoscopias habituales“

“

S. Maslekar

Objetivos:Comparar la eficacia de la EMONO y la sedación intravenosa con midazolam-fentanilo para la colonoscopia

Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta, en un solo centro • Grupo EMONO (n = 65): administración de EMONO 2 minutos

antes y durante la intervención• Grupo midazolam-fentanilo (I.V.) (n = 66)

n = 131 pacientes sometidos a colonoscopia electiva

Variables de valoración:Antes, inmediatamente después y a intervalos de 15 minutos después de la intervención hasta el alta, se evaluaron:• La ansiedad y la depresión utilizando el cuestionario “Hospital

Anxiety and Depression”• El dolor utilizando una Escala Analógica Visual

En el alta y 24 h después de la intervención:• Revisión de la satisfacción

Seguridad:No existieron complicaciones en ninguno de los dos grupos

COLON: colonoscopia

Más eficaz que los fármacos intravenosos

(midazolam + fentanilo) (17)

PUNTUACIÓN DE DOLOR EN EL ALTA

• EMONO: 16,7 frente a 40,1 en una EAV de 100 mm

(p < 0,001)

TIEMPO MEDIO HASTA EL ALTA

• EMONO: 28 min. frente a 51 min. para el grupo IV

(p = 0,001)

n = 65

EMONOn = 66

Midazolamfentanilo I.V.

Recu

pera

ción

de la

func

ión

psico

mot

ora,

% d

e re

cupe

ració

n en

dife

rent

es m

omen

tos

15 minutos despuésde la intervención

100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%

n = 65

EMONOn = 66

Midazolamfentanilo I.V.

en el momentodel alta

p = 0,001 p = 0,003

Puntos: valoresLíneas (paréntesis): rangos

94,3(92,5 -100)

68,4(60,8-71,1)

87,3(82,0-94,6)

100

Con EMONO los pacientes se

recuperaron antes de la

sedación

Las puntuaciones de satisfacción son mayores para el paciente

170 bar

14

recuperación psicomotora


La EMONO en otros estudios clínicos: intervenciones dolorosas breves relacionadas

con estudios de imagen en adultos


ME

PN

O

Intervención dolorosa Objetivos / Metodología n Resultados de eficacia Seguridad

Endoscopia gastrointestinal baja

Welchman S, 2010 (22)

Revisión sistemática de estudios controlados a doble ciego aleatorizados que compararon el N2O (frente a control) en pacientes sometidos a sigmoidoscopia o colonoscopia flexible

11 estudios

n = 623 pacientes

N2O en colonoscopia:• proporciona analgesia compara-

ble a sedación i.v. • permite dar de alta antes al pa-

ciente • elimina la necesidad de un acom-

pañante para el paciente

En la sigmoidoscopia, no se apre-ció beneficio, posiblemente debido a que el N2O se administró bajo de-manda en vez de forma continuada

Colonoscopia

Maslekar S, 2011 (23)

Ensayo aleatorizado controlado para comparar un nuevo método modificado de infusión controlada por la diana (ICD) y mantenida por el paciente, con la inhalación de EMONO controlada por el paciente para la colonoscopia • variable de valoración primaria:

eficacia analgésica• variables de valoración

secundarias: profundidad de la sedación, maniobrabilidad y satisfacción del paciente y del endoscopista

n = 100 Sin diferencia entre los dos grupos:

• profundidad de la sedación

• maniobrabilidad

• alivio del dolor

Sin complicaciones en ninguno de los dos grupos

Ecocardiografía transesofágica (ETE)

Lepage L, 2008 (24)

Evaluar la aplicación y la efectividad de la ETE utilizando KALINOX®, comparado con el estándar de cuidado que emplea benzodiacepina. Estudio prospectivo, en un solo centro, controlado, abierto

n = 80 pacientes adultos

Este estudio demuestra:• la posibilidad de hacer la ETE con

protóxido de nitrógeno inhalado • tolerancia aceptable por el paciente • y buenas condiciones para el

usuario

No se observaron acontecimientos adversos ni complicaciones serias



SEGURIDAD• 14 pacientes (22,6%) comunicaron acontecimientos

adversos, NINGUNO DE ELLOS SERIO

• TODOS FUERON REVERSIBLES dentro de los 15 min. siguientes a la interrupción de la inhalación

Un estudio íntimamente relacionado

con la práctica diaria

PERFIL DE

16

SEGURIDAD: estudio en 62 ancianos hospitalizados con ≥ 80 años de edad sometidos a intervenciones dolorosas (7)

Objetivos:Investigar la tolerabilidad de la EMONO en pacientes muy ancianos sometidos a intervenciones dolorosas

Diseño del ensayo:Estudio prospectivo de observación en pacientes con ≥80 años de edad, hospitalizados en la unidad de estancias cortas geriátricas

n = 62, pacientes sometidos a un total de 68 intervenciones

Los pacientes recibieron EMONO 5 minutos antes y durante la intervención

Variables de valoración:

Primarias:Durante y en los 15 minutos siguientes a la inhalación:• Tolerabilidad• Efectos adversos

Secundarias:• Eficacia (escala de calificación verbal y/o escala Doloplus)• Facilidad de uso• Aceptación por los pacientes y por el personal sanitario

EMONO sin efectos

secundarios serios comunicados

Número de clase

(Número de intervenciones)

Tipo de intervención

% deintervenciones

Número de acontecimientos

adversos

Número de ACONTECIMIENTOS ADVERSOS SERIOS

CLASE 1 (n = 43)

Punción lumbar 16,2

9 0

Punción esternal 26,5

Biopsia de médulaósea

13,2

Punción pleural 7,3

Clase 2 (n = 4)

Movilización dolorosa y lavado/vestido

5,8 0 0

Clase 3 (n = 19)

Cuidado de úlceras arteriales y venosas

5,9

4 0Cuidado de decúbitos 22,0

Clase 4 (n = 2)

Inserción de sonda urinaria

1,8

1 0Punción venosa difícil

0,0

Suturas 1,8

170 bar



ME

PN

OSEGURIDAD

17

Eficacia analgésica evaluada en: (7)

EMONO: un PErFIL dE SEGurIdAd ADAPTADO A las necesidades de cuIdAdO

dE LOS PAcIENtES MuY ANcIANOS

EMONO: una FAcILIdAd dE uSO que convenció al personal sanitario,

con independencia de la intervención

cONcLuSIÓN: EMONO en los PAcIENtES MuY ANcIANOS

• La EMONO es un analgésico EFICAZ• La EMONO es BIEN TOLERADA

• La EMONO actúa casi INMEDIATAMENTE Y ES ELIMINADA CON RAPIDEZ• La EMONO es un método BIEN ACEPTADO tanto por los pacientes muy ancianos como por el personal sanitario

“ Intervenciones agresivas y procedimientos de cuidado sanitario para decúbitos, úlceras e incluso lavado/vestido, que pueden ser muy molestos y dolorosos para los pacientes ancianos

C. Bauer

“

Dimensiones Ítems Número de pacientes

Quejas somáticas

sin quejas 22

en respuesta a la pregunta 17

espontánea, ocasional 2

espontánea, permanente 2

Protección de zona dolorida

ninguna 37

sí, pero cuidado posible 6

sí, cuidado imposible 0

espontáneamente 0

Expresión facial

normal 26

indica dolor en el interrogatorio 16

muestra dolor espontáneamente 1

Comunicación

sin cambio 38

aumentada 0

reducida 4

ninguna 1

Problemas de comportamiento

ninguna 42

en el interrogatorio 0

permanente 1

Calificación del dolor

Clase 1 n = 39

Clase 2 n = 2

Clase 3 n = 13

Clase 4 n = 1

Total n = 55

Ninguno 11 2 4 1 18

Leve 17 0 5 0 22

Moderado 10 0 2 0 12

Intenso 1 0 2 0 3

Escala conductual DOLOPLUS 2:

Calificación verbal del dolor:

INSPIRANDO ALIVIO


BUENA TOLERANCIA , ampliamente demostrada en pacientes

La revisión de la literatura (Collado V et al, 2007) (25) demuestra que el uso de la EMONO es SEGURO EN UNA AMPLIA GAMA DE DISCIPLINAS y contextos clínicos, administrado por médicos distintos de los anestesistas, odontólogos o personal paramédico. (25)

El estudio Onody (2006)(26) demuestra la seguridad de la administración de la mezcla al 50% de N2O/O2 en una amplia variedad de intervenciones dolorosas (en niños y en adultos), en 35.942 informes de casos recogidos a lo largo de 4 años, con:

• una incidencia del 4,4% de acontecimientos adversos (AA), (26)

• las náuseas/vómitos y la agitación/euforia

representan el 57,6% de todos los AA, (26)

• sólo el 0,03% de todos los informes de casos indicaron acontecimientos adversos serios a los que se atribuyó una relación causal razonable con la administración de la mezcla. (26)

Los acontecimientos adversos más frecuentes son las náuseas/vómitos y la agitación/euforia. (26)

Suelen CEDER EN CUESTIÓN DE MINUTOS después de interrumpir la inhalación de la mezcla. (3)

Incidencia de Acontecimientos Adversos observados con N2O/O2 en el estudio Onody 2006 (26)

• Revisión prospectiva de 4 años• 6.357 hojas de datos de pacientes adultos• 35.828 hojas incluidas en el estudio (todas las edades)• Análisis del número y el tipo de acontecimientos adversos

IntervencionesHojas

de datosnº

Acontecimientosadversos

nº (%)

Cirugía menor superficial 1.089 71 (6,5)

Punción lumbar 331 14 (4,2)

Punción venosa 61 1 (1,6)

Aspiración de la médula ósea 579 14 (2,4)

Reducción de luxación 1.217 62 (5,1)

Vendaje de quemaduras 161 5 (3,1)

Reducción de fractura 423 13 (3,1)

Endoscopia gastrointestinal 425 1 (0,2)

Cambio de vendajes 391 7 (1,8)

Obstetricia 1.073 12 (1,1)

Miscelánea 607 39 (6,4)

Total 6.357 239 (3,8)

170 bar

18



ME

PN

OSEGURIDAD

para los profesionales sanitarios

Otro aspecto del uso seguro de N2O/O2 es el de la tOxICIDAD PARA EL PERSONAL SANItARIO. (25)

El protóxido de nitrógeno inactiva la vitamina b12, por lo que puede causar toxicidad hematológica (anemia megaloblástica) y neurológica (neuropatía). (3,4)

La teratogenicidad del N2O ha sido demostrada en ratas, pero estudios subsiguientes han confirmado que esos resultados no se pueden extrapolar a los seres humanos. (4) Tales efectos han sido comunicados en humanos y animales expuestos a concentraciones altas de N2O durante periodos largos de tiempo. (25) Pero se desconocen las concentraciones y los tiempos de exposición necesarios para la ocurrencia de efectos adversos en personas. (4)

PrOtÓXIdO dE NItrÓGENO Y MEdIO AMbIENtE

Aunque el N2O médico contribuye poco a la polución, el protóxido de nitrógeno tiene efectos sobre el medio ambiente que contribuyen a la destrucción de la capa de ozono. De hecho, este gas está amplia y naturalmente presente en la atmósfera a una concentración infinitesimal de 0,5 partes por millón (ppm), producido por bacterias desnitrificantes en el ciclo biológico del nitrógeno, sobre todo los nitratos usados en agricultura. (4)

Los lugares en los que se use con frecuencia KALINOX® deben estar equipados con sistemas satisfactorios de ventilación o acondicionamiento del aire, para mantener en un mínimo los niveles de protóxido de nitrógeno en el aire ambiente. (3) La duración de la inhalación no debe superar los 60 minutos continuos. Si la intervención se repite, la frecuencia no debe ser superior a 15 días. (3)



Buena Práctica Clínica (3)

• Accidente de buceo• Distensión abdominal importante• Administración reciente de un gas oftálmico (SF6, C3F8, C2F6) para

cirugía ocular, en tanto que las burbujas gaseosas permanezcan atrapadas en el ojo y durante no menos de 3 meses. Pueden ocurrir complicaciones postoperatorias graves a causa del aumento de la presión intraocular

• Deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico documentada y no tratada• Anomalías neurológicas inexplicadas de comienzo reciente

Lo QUE debe saber usted para PRESCRIBIR KALINOX®

CUÁNDO prescribir KALINOX®: Indicaciones terapéuticas• Analgesia a corto plazo para intervenciones o procesos con dolor leve o moderado en adultos

y niños de edad superior a 1 mes (p. ej., punción lumbar, mielograma, intervenciones quirúrgicas superficiales menores, vendaje de quemaduras, reducción de fracturas simples, reducción de ciertas luxaciones de articulaciones periféricas, punción venosa, cuidado médico urgente para traumatismos, quemaduras y trasporte).

• Sedación durante cirugía odontológica en niños > 1 mes y pacientes con ansiedad o discapacidad.• Analgesia en obstetricia, solo en un contexto hospitalario, antes de la analgesia epidural o si esta última es rechazada o

difícil de realizar.

CUÁNDO NO prescribir KALINOX®: Contraindicaciones• Pacientes que necesitan ventilación con

oxígeno puro• Hipertensión intracraneal• Cualquier estado de alteración de la conciencia

que impida la colaboración del paciente• Lesión craneal• Neumotórax• Burbujas de enfisema• Embolias gaseosas

CÓMO prescribir KALINOX®: Siga las reglas de administraciónPosología:• El flujo de gas se adapta de acuerdo con la capacidad ventilatoria del paciente.

Se dispone de dos modos de administración:

- Administración continua con un equipo dotado de válvula antirretorno y monitorizado mediante un reservorio de globo blando colocado en el circuito de administración.

- “Flujo bajo demanda”: un dispositivo de administración con “válvula a demanda” regula automáticamente el flujo de acuerdo con las necesidades del paciente durante sus inhalaciones, e interrumpe el flujo mientras el paciente está exhalando.

• Si se emplea la mascarilla facial, se recomienda la llamada “válvula a demanda”.• La duración de la inhalación de la mezcla depende de la duración de la intervención y en general no se deben superar

los 60 minutos de inhalación continua. Si la intervención se repite, la frecuencia no debe superar los 15 días.• La recuperación del estado inicial es rápida una vez que se interrumpe la inoculación, y no existen efectos residuales.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:• Combinaciones contraindicadas: gases oftalmológicos (SF6, C3F8, C2F6).• Combinaciones que requieren precauciones especiales: se puede producir potenciación de los efectos

hipnóticos de fármacos con acción central (opiáceos, benzodiacepinas y otros fármacos psicotrópicos) cuando se combinan con protóxido de nitrógeno.

Precauciones para el uso: • En caso de obstrucción de la trompa de Eustaquio se puede producir otalgia por aumento de presión en la

cavidad timpánica.• Se deben administrar suplementos de vitamina B12 en caso de administración repetida y prolongada.

y niños de edad superior a 1 mes (p. ej., punción lumbar, mielograma, intervenciones quirúrgicasy niños de edad superior a 1 mes (p. ej., punción lumbar, mielograma, intervenciones quirúrgicas

170 bar

automáticamente el flujo de acuerdo con las necesidades del paciente durante sus inhalaciones,

20



ME

PN

OProcedimiento para la administración de KALINOX® (3)

• Elimine el sello de garantía en la válvula• Compruebe la presión restante en el cilindro y cámbielo

si la presión es < 10 bar• Conecte el dispositivo de administración a la salida de

gas correspondiente en el regulador del cilindro

• Adaptada al tamaño y la morfología del paciente y siempre transparente

• Conecte un nuevo filtro antibacteriano entre la mascarilla y el dispositivo de administración

• Abra el regulador de la botella: gire la rueda azul• Ajuste el flujo• Si está utilizando un dispositivo de administración con

flujo continuo: emplee la rueda gris• El flujo se ajusta automáticamente cuando se utiliza el

dispositivo de administración con válvula a demanda• La mascarilla se debe mantener colocada durante al

menos 3 minutos• Continúe la inhalación a lo largo de la intervención, hasta

un máximo de 1 hora de administración continua• Se debe mantener el contacto verbal con el paciente

durante la inhalación• Compruebe la presión restante en la botella

• Reduzca el flujo a 0 L/min con la rueda gris (si aplicable)• Desconecte el tubo• Cierre el cilindro girando la rueda azul• El paciente debe permanecer en reposo durante 5 minutos• Ponga un nuevo sello de garantía en la válvula (si requerido)• Almacene el cilindro

KALINOX® actúa mediante REDUCCIóN DE LA SENSIbILIDAD AL DOLOR lo que permite que el paciente SE RELAjE durante ciertas intervenciones sanitarias. usted debe respirar normalmente durante la inhalación. después de la intervención se quitará la mascarilla, y deberá descansar hasta que se haya pasado el efecto del gas. (27)

“ “Elección de una

mascarilla apropiada

Cambio del filtro antibacteriano

Administración de KALINOX®

Conexión del equipo de administración

Al final de la intervención

“QUÉ podemos decirle al paciente?

• Explique al paciente el beneficio del KALINOX® y lo que sentirá:

• También puede estar presente un familiar o un amigo.

• En caso de robo o pérdida se debe informar inmediatamente.



PREGUNTAS FRECUENTES sobre la mezcla equimolar al 50% de Oxígeno y Protóxido de Nitrógeno (EMONO)

170 bar

22

DEFINICIÓN BREVE DE LA EMONOAunque se clasifica en el grupo “otros anestésicos generales”, la EMONO no induce anestesia. Proporciona analgesia y sedación consciente.

PACIENTE ¿Existe alguna restricción para el uso de la EMONO por la edad del paciente?NO. Si está indicada, la EMONO se puede emplear a partir de 1 mes de edad No existen limitaciones de uso ni precauciones específicas para los pacientes adultos. (3) Los datos de la literatura actual no permiten concluir que existe algún riesgo específico. (3, 20)

¿Pueden limitar las comidas o las bebidas el uso de EMONO?NO. No se requiere que el estómago esté vacío antes de administrar la EMONO. En caso de administración programada, puede ser aconsejable planear la inhalación a distancia de la última comida. La EMONO no altera el reflejo laríngeo. (4)

PERSONAL SANITARIO ¿Quién puede administrar EMONO?Requiere una prescripción médica. Debido a su gran seguridad, no es obligatoria la presencia de un médico durante la inhalación. Con formación individual, el personal paramédico puede administrar EMONO. La administración se debe hacer en un centro apropiado, con personal médico o paramédico formado, cuyos conocimientos sean revisados periódicamente…

¿Cuáles son los papeles principales de la enfermera o el cuidador respecto a la administración de EMONO? • La primera función es informar al paciente: es necesario explicar el método, sobre todo si se tiene en cuenta

que la autoadministración es la técnica de elección (el paciente se aplica él mismo la mascarilla).• Se debe comprobar el buen uso del equipo por el paciente.

• El equipo (botella, habitación, mascarilla…) se debe comprobar antes, durante y después de la administración.

• La enfermera participa en la evaluación del dolor (más o menos, dependiendo de que el dolor sea autocalificado por el propio paciente).

¿QUÉ PARÁMETROS SE TIENEN QUE AJUSTAR O MONITORIZAR? SaO2: NO ES NECESARIO monitorizarla con el pulsioxímetro. Como es natural, ciertos procesos patológicos específicos, los trastornos respiratorios y los efectos secundarios de algunos fármacos deben conducir a mediciones apropiadas. (4)

Flujo de gas EMONO: NO ES NECESARIO monitorizarlo. Si se emplea un dispositivo con válvula a demanda, el flujo de gas es adaptado automáticamente a la necesidad del paciente.

NIVELES DE EXPOSICIÓN Y REGULACIÓN Paciente: Un estudio sueco basado en 720.000 partos ha demostrado que la incidencia de malformaciones fetales congénitas no es mayor en las mujeres que reciben protóxido de nitrógeno en el momento de la anestesia general durante el primer trimestre de la gestación. (28 ,29) No se han descrito efectos teratogénicos, mutagénicos ni carcinogénicos en humanos. Los datos de la literatura actual no permiten concluir que existe un riesgo específico. (30)

Exposición de los cuidadores: EMONO es seguro para las profesionales sanitarias encargadas de su administración. El Valor Medio de Exposición (VME) se ha ajustado a 25 partes por millón (ppm) de protóxido de nitrógeno a lo largo de 8 horas de exposición en lugares donde se administre el gas. El único umbral legal para el VME varía entre 25 y 100 ppm. (4)

Equipamiento de la habitación (administración frecuente)El protóxido de nitrógeno (N2O), como el CO2 y el metano, es un gas que contribuye al efecto invernadero. La utilización médica representa menos del 2% de toda la producción de N2O (relacionada sobre todo con la agricultura, los fertilizantes, las heces de animales y la producción industrial).(4, 31, 32).

Así pues, en caso de administración repetida de EMONO en la misma habitación, ésta debe ser ventilada. (3) Se usará un tubo conectado al flujo espiratorio para evacuar los gases fuera de la habitación. (4)


Hitos en el uso de KALINOX® para intervenciones dolorosas breves de adultos


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• INDICADA PARA ANALGESIA A CORTO PLAZO en intervenciones dolorosas o en proceso con dolor entre leve y moderado (3)

• EFICACIA Y SEGURIDAD ampliamente demostradas en adultos para analgesia durante diversas intervenciones dolorosas (3)

• FÁCIL DE USAR, indoloro

• EFECTO ANALGÉSICO RÁPIDO después de comenzar la inhalación(3)

• RETORNO RÁPIDO al estado inicial después de interrumpir la inhalación(3)


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