Ing. Vincenzo Delacqua – Responsabile Area Energia di ICIM SpA I vantaggi della Certificazione di...

Ing. Vincenzo Delacqua – Responsabile Area Energia di ICIM SpA

I vantaggi della Certificazione di Prodotto

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La Certificazione di prodotto

Prima parteChe cos’è la certificazione di prodotto ?Le norme tecniche I marchi volontari e cogentiEsempi di certificazioni volontarieEsempi di certificazioni regolamentateLa certificazione di prodotto in Italia e nel Mondo

Seconda parteQuale procedura certificativa scegliereCome scegliere le norme applicabili Il Fascicolo tecnico Il Piano di Fabbricazione e controlloLe istruzioni per l’uso

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Che cos’è la Certificazione di Prodotto?

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Prodotto essenziale: è il prodotto o servizio che il consumatore acquista per soddisfare una necessità

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PRODOTTO DA CERTIFICAREOggetto della certificazione (prodotto o servizio)

ORGANISMO DI CERTIFICAZIONE Organismo indipendente da chi costruisce il prodotto e da chi lo utilizza (terza parte)

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ISO/IEC GUIDE 67:2004 Conformity assessment – Fundamentals of product certification

Sistemi di certificazione di Prodotto

1a Prova1b Prova 100% 2 Prova e sorveglianza sul mercato 3 Prova e sorveglianza della fabbrica 4 Prova, sorveglianza della fabbrica e sorveglianza sul mercato

5 Certificazione di prodotto 6 Certificazione di prodotto di servizi e processi

7 Collaudo per lotto8 Collaudo 100%

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REGOLAMENTATA

VOLONTARIA

Obbligo, Legge nazionale o direttiva europea,caratteristica principale “Sicurezza”

Volontà, Mercato, Norme o Specifiche,caratteristica principale “Completezza dellaverifica, attesa del mercato”

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“Per fabbricante s’intende qualsiasi persona fisica o giuridica responsabile della progettazione e della fabbricazione di un prodotto al fine di immetterlo nel mercato nella Comunità a suo nome.

Le stesse responsabilità del fabbricante si applicano anche a qualsiasi persona fisica o giuridica che assembla, imballa, lavora o etichetta prodotti già pronti al fine di immetterli sul mercato comunitario con il proprio nome.”

Dalle Linee guida alle direttive nuovo approccio

FABBRICANTE

Energia e Risparmio EnergeticoEnergia e Risparmio EnergeticoLa Certificazione di prodotto

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La Certificazione Volontaria di Prodotto

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DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’“Dichiarazione di un fornitore, sotto la sua sola responsabilità, che un prodotto, processo o servizio è conforme ad una specifica norma o ad un altro documento normativo”

ATTESTAZIONE DI CONFORMITA’

“Atto mediante il quale una terza parte indipendente testimonia che undeterminato campione sottoposto a prova è conforme ad una specifica norma o ad un altro documento normativo”

CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’

“Atto mediante il quale una terza parte indipendente dichiara che, con ragionevole attendibilità, un determinato prodotto, processo o servizio è conforme ad una specifica norma o ad un altro documento normativo”

ACCREDITAMENTO

“Riconoscimento formale che un organismo ha le strutture, i mezzi materiali ed umani e l’idoneità di assolvere determinate attività in conformità a specifiche norme”

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• prodotti avanzati (ricerca e sviluppo)

• facilità di valutazione del rischio

• trasparenza e costanza del livello qualitativo

• verifica della qualità “oggettiva”

• sicurezza

La certificazione volontaria si basa sulle ISO Guide, per cui l’intervento certificativo è praticamente uguale in tutto il mondo.

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DOMANDA DI CERTIFICAZIONE E DOCUMENTAZIONE TECNICA

VALUTAZIONE DOCUMENTAZIONE

AVVIO PRATICA CERTIFICATIVA

VERIFICA ISPETTIVA

EMISSIONE CERTIFICATOMANTENIMENTO DEL

CERTIFICATO

VALUTAZIONESORVEGLIANZA

ANNUALE

RITIRO DELCERTIFICATO

SI SI

SI

NO

NO

NO

SI

NO

PROVE DI LABORATORIO

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ISPEZIONI

Sono interventi di prima o seconda parte. Si possono ritenere delle forme più semplici di certificazione di prodotto, con meno regole e guidate principalmente dal documento normativo di riferimento scelto dalle parti interessate.

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La Certificazione Regolamentata di Prodotto

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DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITA’

“Dichiarazione, che un prodotto, processo o servizio è conforme ad una specifica Direttiva Comunitaria, da parte di chi immette il prodotto nel mercato dell’Unione Europea con il proprio nome e sotto la sua sola responsabilità”

ATTESTAZIONE CE

“Atto mediante il quale un Organismo Notificato dichiara che, con ragionevole attendibilità, un determinato prodotto, processo o servizio è conforme ad una specifica Direttiva Comunitaria”

NOTIFICA

“Notifica alla Commissione CE da parte delle Autorità competenti di uno Stato Membro dell’UE, che un organismo nazionale è idoneo a svolgere determinate attività nell’ambito della valutazione della conformità ad una specifica Direttiva Comunitaria”

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ADEMPIMENTI TECNICO-FORMALI

Sistema di gestione con forti connotati di prodotto

Esame del Tipo

DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CEDICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CE

MARCATURA CEMARCATURA CE

Prove di Tipo PFC+Prove Fabbricante

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La certificazione volontaria di prodotto normalmente ingloba le richieste delle Direttive applicabili

++ Prove delle caratteristiche del prodotto Prove delle caratteristiche del prodotto

Sorveglianza Sorveglianza

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Le norme tecniche

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DOCUMENTO NORMATIVO

Specifica tecnica, capitolato tecnico, norma nazionale , europea (armonizzata), internazionale, leggi

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Norma UNI EN


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Le norme armonizzate e l’allegato ZA

L "uso" della norma armonizzata, quando esiste, è “volontario”.

La conformità alla norma da la presunzione di conformità ai requisiti della Direttiva.

-Tutte le norme europee armonizzate includono un'appendice informativa, chiamata "ZA".

- La prima parte di questa elenca i requisiti necessari a dimostrare la conformità alla Direttiva e i punti della norma in cui sono trattati.

- La seconda parte dell'appendice ZA, riguarda le procedure di attestazione della conformità.

- Nella terza parte vengono fornite prescrizioni sulla marcatura CE e sulle informazioni che devono accompagnarla.

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I marchi Volontari e Cogenti

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MARCHI VOLONTARI

Il marchio deve essere apposto sul prodotto o sulla targhetta. In caso il prodotto sia di dimensioni tali che il marchio e i dati che lo accompagnano siano incompatibili con il prodotto stesso, il marchio deve essere spostato sul più piccolo imballo.

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La marcatura CE indica la conformità a tutti gli obblighi che incombono ai Fabbricanti in merito ai loro prodotti in virtù delle direttive comunitarie che ne prevedono l'apposizione.

Quando viene apposta sui prodotti essa rappresenta una dichiarazione della persona fisica o giuridica che l'ha apposta o che è responsabile di apporla a conferma che il prodotto è conforme a tutte le disposizioni applicabili in materia e che è stato sottoposto alle procedure di valutazione della conformità del caso.


MARCHI REGOLAMENTATI

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Come regola generale, la marcatura CE deve essere apposta sul prodotto o sulla targhetta; in alternativa può presentarsi anche nell'imballaggio o nella documentazione di accompagnamento. Tuttavia, in casi eccezionali può essere spostata dal prodotto o dalla targhetta qualora non sia possibile rispettare la regola generale.

La marcatura CE non può essere omessa o spostata sull'imballaggio o sulla documentazione di accompagnamento per motivi puramente estetici.

MARCHI REGOLAMENTATI

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Esempi di certificazioni volontarie

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Energia e Risparmio EnergeticoEnergia e Risparmio Energetico

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Norma di Riferimento: EN 12975-1 (Pannelli) EN 12975-2 EN 12976-1 (Sistemi) EN 12976-2

EN 12977-X (componenti)Specific CEN Keymark Scheme Rules for Solar Thermal Products

Doc ICIM: 70R032

Prodotto: Pannelli termici solari

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Energia e Risparmio EnergeticoEnergia e Risparmio EnergeticoLa Certificazione di prodotto

Norma di Riferimento: EN 61215 e EN 61646 EN 61730-1 (sicurezza)

Doc ICIM: 70R045

Prodotto: Moduli fotovoltaici

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Norme di riferimentoUNI 11200 “Servizi di relazione con il Cliente, con il Consumatore e con il Cittadino effettuati attraverso centri di Contatto Multicanale”Altre Norme NF X 50-798:03 “Services des Centres de Relation Client”ICIM 001 05 “Documento normativo sui Call e Contact Center”

Schema ICIM di certificazione ICIM 70R035

Prodotto Servizi di relazione con il Cliente, con il Consumatore e con il Cittadino effettuati attraverso centri di contatto multicanale

Servizio di Contact Center: Servizio reso, mediante l’adozione di idonee procedure, dal Contact Center agli utenti con livelli di qualità e di prestazione definiti dall’Erogatore o nell’accordo sui livelli di servizio stipulato con il Committente, per consentire contatti e comunicazioni multicanale sia in entrata (inbound) che in uscita (outbound) tra l’Erogatore/Committente e l’utente.

Cliente/Cittadino/Consumatore/Utente/Reti/Partner:Persona fisica o giuridica che utilizza o chiede di utilizzare un servizio di Contact Center in entrata (per esempio il cliente di un’azienda che produce, distribuisce beni o eroga servizi o il cittadino che chiede servizi o informazioni ad un ente pubblico) o che è destinatario del servizio di Contact Center in uscita (per esempio il consumatore interpellato in un’indagine conoscitiva di mercato o il potenziale cliente contattato allo scopo di proporgli la stipula di un contratto a distanza per la fornitura di beni o servizi).

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La Certificazione di prodotto Norma di Riferimento: EN 1143-1

Doc ICIM: 70R002

Prodotto: casseforti e camere corazzate

Modello

a) Identico numero di battenti sullo stesso fronteb) Identiche difesec) Stesso congegno di chiusura con catenacci di identica sezione e numero adeguato alla dimensione

Particolari richieste

Presenza in Azienda di un Sistema Qualità applicato secondo le UNI EN 9001 o la certificazione del S.Q. dell’Azienda

Prove

a) di tipo SOGGETTIVO (Banda Bassotti)b) di tipo OGGETTIVO (Macchine)

Marcatura

grado di resistenza secondo EN1143-1 es. IIIgrado di resistenza secondo 70R002 es. DELTAgrado di resistenza all’esplosione (se applicabile) es. EX

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Esempi di certificazioni regolamentate

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TRATTATO DI AMSTERDAM CHE MODIFICA IL TRATTATO SULL'UNIONE EUROPEA, I TRATTATI CHE ISTITUISCONO LE COMUNITÀ EUROPEE E ALCUNI ATTI CONNESSI

Gazzetta ufficiale n. C 340 del 10 novembre 1997

Articolo 94 (ex articolo 100) (Art. 95 ex 100A)Il Consiglio, deliberando all'unanimità su proposta della Commissione e previa consultazione del Parlamento europeo e del Comitato economico e sociale, stabilisce direttive volte al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri che abbiano un'incidenza diretta sull'instaurazione o sul funzionamento del mercato comune.

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La libera circolazione dei beni è una pietra miliare del mercato unico. I meccanismi messi a punto per realizzare tale obiettivo tendono ad impedire la creazione di nuovi ostacoli agli scambi e si basano sul riconoscimento reciproco e sull'armonizzazione tecnica.

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Se la direttiva interessata riguarda la messa in servizio e se l'assemblaggio, l'installazione o altre manipolazioni possono incidere sul mantenimento della conformità del prodotto, la persona responsabile di tali manipolazioni deve garantire che queste non determinino la mancata conformità del prodotto ai requisiti essenziali: in tal modo si garantisce che il prodotto soddisfi le disposizioni delle direttive applicabili al momento del primo utilizzo all'interno della Comunità.

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Dalle Linee guida alle direttive nuovo approccio


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Ogni direttiva ha sue precise procedure di valutazione.

Le direttive nate dopo il 1993 utilizzano come procedure di valutazione i “moduli” (A, B, C, D, E, F, G, H e varianti A1, B1, C1, D1, E1, H1). Le direttive precedenti indicano procedure “personalizzate”, ma riconducibili ai moduli.

Per tutte le direttive è richiesto al Fabbricante la preparazione di un

FASCICOLO TECNICO DELLA COSTRUZIONE.La più completa descrizione del FTC si può trovare nella direttiva MACCHINE. Preparato il FTC, il Fabbricante può adempiere a qualsiasi procedura di valutazione.

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OggettoInsieme di pezzi, di cui uno almeno mobile, collegati tra loro connessi solidalmente per una applicazione ben determinata

Esclusioni dal campo d’applicazioneMacchine con sola forza umana diretta, ascensori, mezzi di trasporto, macchine per uso medico, caldaie a vapore, macchine per uso nucleare, attrezzature per parchi divertimento, serbatoi per sostanze pericolose,impianti a fune, trattori agricoli, macchine per scopi militari.

Cosa è richiesto all’Azienda

FASCICOLO TECNICO DELLA COSTRUZIONE (analisi dei rischi, disegni, manualistica, documentazione di prove, documentazione della componentistica, procedure di controllo, ecc). Dichiarazione di Conformità. Marcatura

Altre direttive interessateTutte quelle che coinvolgono la macchina o parti della stessa, la dir. Macchine è una direttiva ombrello.

Sono tutti marcati CE, ad esclusione delle macchine che sono inserite in altre macchine e dei componenti di sicurezza venduti separatamente. Per le macchine in all.IV è richiesto l’intervento dell’Organismo Notificato, che a secondo i casi, fa un esame del tipo, fa una verifica dell’adeguatezza del FTC o archivia il FTC.

La Direttiva 98/37/CE (2006/42/CE) MD


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La Direttiva 94/9/CE ATEX

OggettoProgettazione, fabbricazione e valutazione di conformità degli apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva

Esclusioni dal campo d’applicazioneApparecchiature mediche destinate ad ambienti medici, Apparecchiature quando il pericolo è dovuto esclusivamente alla presenza di materie esplosive o materie chimiche instabili, Apparecchi destinati all’uso domestico e non commerciale (esclusivo pericolo fuga di gas), Dispositivi di protezione individuale, Navi marittime e unità mobili off-shore. Le altre imbarcazioni rientrano nel campo di applicazione della ATEX, Mezzi di trasporto per persone e merci (navi, aerei, treni, auto), salvo non siano espressamente costruiti per essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive, Apparecchiature per usi militari, tutela delle leggi e ordine pubblico.

Cosa è richiesto all’AziendaUtilizzo delle norme armonizzate o accettate dallo Stato Membro (pubblicate su GU). L’Organismo Notificato interviene nel caso di appartenenza ai gruppi I e II ad esclusione della categoria 3. Documentazione tecnica (Fascicolo Tecnico) e dichiarazione di conformità.

Marcatura

Altre direttive interessateNessuna in modo specifico

Sono tutti marcati CE (ad esclusione di alcuni componenti) ed Ex.


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La Direttiva 2000/14/CE NOISEOggetto

Macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto

Esclusioni dal campo d’applicazione

Tutte le macchine destinate essenzialmente al trasporto di merci o passeggeri su strada, su rotaia, per via aerea o per via navigabile; le macchine progettate e costruite specificamente a fini militari e di polizia e per i servizi d'emergenza Cosa è richiesto all’Azienda

Utilizzo delle norme armonizzate o accettate dallo Stato Membro (pubblicate su GU). L’Organismo Notificato interviene in funzione della tipologia delle macchine (art.12 e 13) secondo approccio modulare. Documentazione tecnica (Fascicolo Tecnico) e dichiarazione di conformità.

Marcatura

Altre direttive interessate

Nessuna in modo specifico

Sono tutti marcati CE.


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Oggetto



Marcatura



Ascensori in servizio permanente negli edifici e nelle costruzioni. Si applica agli ascensori ed ai componenti di ascensori.

Gli impianti a fune, gli ascensori per scopi militari, gli ascensori per pozzi di miniera, gli elevatori per scenotecnica, gli ascensori installati in mezzi di trasporto, gli ascensori da cantiere, gli ascensori collegati ad una macchina e destinati esclusivamente all’accesso al posto di lavoro, i treni a cremagliera.

Secondo i casi S.Q., esame del tipo, collaudi. C’è sempre l’intervento dell’O.N.

Tutte quelle che coinvolgono la macchina o parti della stessa, EMC

La Direttiva 95/16/CE LIFT


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La Direttiva 2006/95/CE (73/23/CEE) LVDOggetto

Materiale elettrico destinato ad essere adoperato ad una tensione nominale compresa fra 50 e 1000 V in c.a. e fra 75 e 1500 V in c.c.

Esclusioni dal campo d’applicazioneMateriali elettrici destinati ad ambienti esplosivi, materiali per uso clinico e radiologia, parti elettriche di ascensori, contatori elettrici, prese di corrente per uso domestico, dispositivi di alimentazione di recinti elettrici, disturbi radio- elettrici, materiali speciali per uso su navi, aeromobili e ferrovie (se esistono disposizioni internazionali)Cosa è richiesto all’AziendaUtilizzo delle norme armonizzate o accettate dallo Stato Membro (pubblicate su GU). L’Organismo Notificato interviene su richiesta del costruttore con l’emissione di una relazione sul prodotto in caso di contestazione. Documentazione tecnica (Fascicolo Tecnico) e dichiarazione di conformità.

Marcatura





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La Direttiva 2004/108/CE (89/336/CEE) EMCOggetto

Apparecchi elettrici che possono generare perturbazioni elettromagnetiche o il cui funzionamento può subire effetti da tali perturbazioni .


Prodotti sotto direttive specifiche. Sistemi radio. Prodotti che sono incapaci di generare o contribuire a generare emissioni elettromagnetiche che superano un livello compatibile con il regolare funzionamento delle apparecchiature radio e di telecomunicazione e di altre apparecchiature e prodotti che funzionano senza deterioramento inaccettabile in presenza delle perturbazioni elettromagnetiche abitualmente derivanti dall'uso al quale sono destinate


Utilizzo delle norme armonizzate o accettate dallo Stato Membro (pubblicate su GU). L’Organismo Notificato interviene nel caso non ci siano norme per il settore apparecchi radio. L’Organismo Competente interviene nel caso non ci siano norme per tutti gli altri settori. Documentazione tecnica (Fascicolo Tecnico) e dichiarazione di conformità.

Marcatura





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La Direttiva 97/23/CE PEDOggettoProgettazione, fabbricazione e valutazione di conformità delle attrezzature in pressione e degli insiemi sottoposti ad una pressione massima ammissibile (press. max di progetto) PS superiore a 0,5 bar.

Esclusioni dal campo d’applicazioneLe condotte, Reti per la raccolta, la distribuzione e il deflusso di acqua , Le attrezzature progettate specificamente per usi nucleari, Le attrezzature per il controllo dei pozzi nell'industria dell'esplorazione ed estrazione del petrolio, del gas o geotermica, Le attrezzature per le quali la pressione non costituisce un fattore significativo a livello di progettazione, Gli altiforni, Gli alloggiamenti per apparecchiature ad alta tensione e dei sistemi di trasmissione,Navi, razzi, aeromobili o unità mobili off-shore, treni, veicoli su ruote gommate ecc. Le attrezzature a pressione composte di un involucro leggero, I silenziatori di scarico e di immissione, Le bottiglie o lattine per bevande gassate, destinate al consumo finale e i recipienti destinati al trasporto ed alla distribuzione di bevande, I termosifoni e i tubi negli impianti di riscaldamento ad acqua calda. Prodotti sotto direttive specifiche

Cosa è richiesto all’AziendaUtilizzo delle norme armonizzate o accettate dallo Stato Membro (pubblicate su GU). L’Organismo Notificato interviene nelle categorie II, III e IV secondo approccio modulare. Documentazione tecnica (Fascicolo Tecnico) e dichiarazione di conformità.

Marcatura



Sono tutti marcati CE ad esclusione dei prodotti sotto Art. 3.3.


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OggettoQualsiasi prodotto fabbricato al fine di essere permanentemente incorporato in opere di costruzione, le quali comprendono gli edifici e le opere di ingegneria civile.

Esclusioni dal campo d’applicazioneProdotti sotto direttive specifiche

Cosa è richiesto all’AziendaUtilizzo delle norme armonizzate in caso contrario Benestare tecnico europeo. L’Organismo Notificato interviene per la: certificazione del prodotto (documentazione più prove) con sorveglianza (con prove) (Sistema 1 e 1+), qualifica della gestione del PFC (con sorveglianza) (Sistema 2 e 2+), effettuazione di prove (Sistema 3). L’Azienda opera indipendentemente da enti terzi nel Sistema 4.L’Aziende sceglie tra quello che compete al prodotto o superiore. Documentazione tecnica (Fascicolo Tecnico) e dichiarazione di conformità.

Marcatura


Direttiva macchine, bassa tensione, compatibilità elettromagnetica


La Certificazione di prodotto La Direttiva 89/106/CEE CPD

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Oggetto

Recipienti semplici a pressione per aria o azoto in acciaio o in lega di alluminio, con pressione massima di esercizio superiore a 0,5 bar e inferiore a 30 bar con PSxV fra i 50 bar.l e i 10.000 bar.l e con temperatura di esercizio tra -50 °C e 300 °C per l’acciaio e max 100°C per l’alluminio.

Esclusioni dal campo d’applicazioneEstintori, recipienti per usi nucleari, recipienti per l’installazione o la propulsione di navi o aeromobili. PED


Utilizzo delle norme armonizzate. L’Organismo Notificato per l’attestazione di idoneità della documentazione tecnica di progetto o per l’Esame CE (documentazione più prove). Prima dell’immissione è richiesta la Dichiarazione più la sorveglianza dell’O.N. o la verifica CE.Documentazione tecnica (Fascicolo Tecnico) e dichiarazione di conformità.

Marcatura

Altre direttive interessateNessuna in modo specifico


La Certificazione di prodotto La Direttiva 2009/105/CE (87/404/CEE) SPVD

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La certificazione di prodotto in Italia e nel Mondo

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Passaporto europeo per i prodotti

Indicazione: Prodotto che può circolare liberamente. Prodotto Sicuro

Patente internazionale (europea, nazionale) per i prodotti

Indicazione: Prodotto che rispetta le caratteristiche attese

Passaporto internazionale per i prodotti

Indicazione: Prodotto che rispetta le caratteristiche attese

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•La conformità ai documenti normativi porta ad un maggior sviluppo tecnico

•Garanzia sulle caratteristiche di funzionalità e costanza

•Semplificazione della scelta

•Maggior equilibrio fra i componenti in cui viene inserito

•Mantenimento del livello qualitativo

•Sicurezza

•Soddisfacimento delle aspettative del mercato (cliente)

•Immagine

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Prodotto difettoso (DPR 224/88) - Responsabilità del Costruttore

Modifiche o uso scorretto - Responsabilità dell’Utilizzatore

Errori di valutazione - Responsabilità Organismo di Certificazione

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Quale procedura certificativa scegliere

Come scegliere le norme applicabili

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ALBERO PER LA SCELTA

ESISTONO LEGGI APPLICABILI

ESISTONO NORME ARMONIZZATE

ESISTONO SPECIFICHE TECNICHE

ALTRO

ESISTONO ALTRE NORME TECNICHE EUROPEE, NAZIONALI E INTERNAZIONALI

ESISTONO NORME NAZIONALI

ESISTONO NORME EUROPEE

ESISTONO NORME INTERNAZIONALI

ALTRO

ESISTE UNA RICHIESTA DI MERCATO

1°

2°

CERTIFICAZIONECERTIFICAZIONE

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ESEMPINorma UNI EN 200

Documento tecnico sviluppatodall’Organismo di certificazione

Direttiva 89/106/CEE - CPDNorma UNI EN 1125

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Il Fascicolo tecnico

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Descrizione generale.

Disegni, descrizione del funzionamento della macchina.

Progetti e Note di calcolo. Norme utilizzate.

Analisi dei rischi

Schemi elettrici, pneumatici, idraulici e di linee di potenza

Elenco materiali/Certificati materiali, schede componenti e materiali

Elenchi e raccolte di prove, specifiche interne

Procedure di controllo e fabbricazione (PFC)

Attestazioni, Dichiarazioni

Istruzioni per l’uso (trasporto, installazione, uso, manutenzione, dismissione)

DOCUMENTAZIONE TECNICADOCUMENTAZIONE TECNICA


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STRUTTURA EDITORIALESTRUTTURA EDITORIALE


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Analisi dei Rischi


Il Fascicolo tecnico

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ANALISI

SOLUZIONI

SOLUZIONE ADOTTATA

VALUTAZIONE

ANALISI E SOLUZIONE DEI RISCHIANALISI E SOLUZIONE DEI RISCHI


VALUTAZIONE FINALE COSTI BENEFICIVALUTAZIONE FINALE COSTI BENEFICI

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ISTRUZIONIISTRUZIONISEGNALETICASEGNALETICA

PROGETTOPROGETTO

ANALISI E SOLUZIONE DEI RISCHIANALISI E SOLUZIONE DEI RISCHI


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Il Piano di Fabbricazione e Controllo

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Cos’è un Piano di Fabbricazione e Controllo?

Il PFC è un documento che definisce/pianifica tutte le misure necessarie, adottate dal Fabbricante, affinché il processo di fabbricazione garantisca la conformità del prodotto ai requisiti del documento normativo che ad esso si applica.

PIANO DI FABBRICAZIONE E CONTROLLO - PFCPIANO DI FABBRICAZIONE E CONTROLLO - PFC


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Il PFC deve coprire almeno le aree:

APPROVVIGIONAMENTOAPPROVVIGIONAMENTO

PRODUZIONE PRODUZIONE

MAGAZZINOMAGAZZINO



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Il PFC deve dimostrare:

-la disponibilità di informazioni sulle caratteristiche del prodotto, componenti, semilavorati, materie prime

-la disponibilità di procedure e istruzioni di lavoro principalmente per i processi critici

-la disponibilità e l’uso di attrezzature adeguate per la produzione

-la disponibilità di apparecchiature di misura, le tecniche di controllo e l’uso di adeguate procedure e istruzioni per il monitoraggio e la misurazione dei parametri “chiave”

-la disponibilità di procedure e istruzioni per la corretta conservazione dei prodotti



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I controlli che assicurano l'omogeneità e la costanza della qualità della produzione, hanno le seguenti caratteristiche: a) devono dimostrare la conformità dei prodottib) sono permanenti,c) sono realizzati dal fabbricante su materie prime, componenti, prodotti semilavorati e finiti, d) sono realizzati secondo le modalità definite nei documenti normativi di riferimento, e) sono registrati.



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RINTRACCIABILITA’

Cosa vuol dire rintracciabilità?

La possibilità di identificare nel corso di tutti i processi, dalla ricezione, passando per la produzione, fino alla prova finale, il prodotto/componente e lo stato dello stesso.La rintracciabilità deve essere sicuramente interna, ma è altamente consigliabile una rintracciabilità anche esterna.


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Le istruzioni per l’uso

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a)la ragione sociale e l'indirizzo completo del fabbricante;

b) una descrizione generale del prodotto

c) i disegni, i diagrammi, le descrizioni e le spiegazioni necessari per l'uso, la manutenzione e la riparazione della prodotto e per verificarne il corretto funzionamento;

d) una descrizione dell'uso previsto;

e) le avvertenze concernenti i modi nei quali il prodotto non deve essere usato e che potrebbero presentarsi;

f)le istruzioni per il montaggio, l'installazione e il collegamento;

g) le istruzioni per l'uso del prodotto;

h) le istruzioni sulle misure di protezione e di sicurezza che devono essere prese dall'utilizzatore;

i) la descrizione delle operazioni di regolazione e manutenzione che devono essere effettuate dall'utilizzatore nonché le misure di manutenzione preventiva da rispettare;


ISTRUZIONI PER L’USO E LA MANUTENZIONE

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Le istruzioni per l’uso sono parte integrante del prodotto.Le istruzioni per l’uso sono parte integrante del prodotto.

Istruzioni non corrette comportano la non conformità del prodotto ai documenti normativi di riferimento



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Dove sono?Dove sono?

Come farle? Come farle?

Cosa scrivere?Cosa scrivere?



68 11/04/23

DOVE DOVE


MANUALIUSO E

MANUTENZIONE


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COME ?COME ?

++SIMBOLISIMBOLI

TESTOTESTO

DISEGNIDISEGNI

COLORICOLORI

ORDINEORDINE

SEMPLICITA’SEMPLICITA’

VOLUMEVOLUME

TERMINI SCONOSCIUTITERMINI SCONOSCIUTI

CONFUSIONECONFUSIONE


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LE ISTRUZIONI DEVONO ESSERE CORRELATE AL PRODOTTO SPECIFICO

-Descrivere il prodotto e indicare i dati di marcatura

-Istruire sul suo uso, anche anomalo o scorretto ragionevolmente prevedibile

-Avvertire dei pericoli legati all’uso

-Definire gli interventi manutentivi

-Tenere conto delle problematiche del prodotto nell’arco della sua vita


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DESTINATARI

Analisi culturale

Analisi comportamentale

Analisi delle informazioni di ritorno (post vendita)



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INDIVIDUAZIONE DELLA SEQUENZA LOGICA DELLE OPERAZIONI E SIMULAZIONE DELLE SINGOLE OPERAZIONI

L’operatore deve : vedere

leggere capire

(perché? come? quando?)(perché? come? quando?)

Bisogna simulare: praticità

sicurezza ergonomia

delle informazioni indicate nelle istruzioni



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CON QUALI DATI E INFORMAZIONI COSTRUIRE LE ISTRUZIONI

Dati tecnici, normeSchizzi, disegni, foto, schemiProcedure operative di installazione, uso, manutenzione, demolizioneElenchi dei componenti e degli accessori



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STRUTTURA EDITORIALE DELLE ISTRUZIONISTRUTTURA EDITORIALE DELLE ISTRUZIONI

IMPAGINAZIONE

IndiceElenco delle illustrazioniEvidenza delle pagine importantiEvidenza delle parti importantiIndicazione chiara dei pericoliStrutturazione a blocchi (trasporto-installazione, uso-manutenzione, ecc.)Supporto adeguato all’uso (cartaceo, plastificato, informatico,ecc.)



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TESTI

Brevi, ma completi

Facili, ma accurati

Ordinati con logica



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CARATTERI E COLORI

Percepibili

Leggibili

Accostamenti cromatici, dimensioni, Accostamenti cromatici, dimensioni, ecc.ecc.



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TABELLE

Sono utili in quanto possono concentrare molti dati in poco spazio visivo e facilitano la comprensione.



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SIMBOLI GRAFICI E PITTOGRAMMI

Sono utili in quanto di facile comprensione, conviene usare i simboli standard normati.

Sono utili perché permettono una semplificazione nella traduzione in varie lingue dei testi

Vanno comunque spiegati

Vanno ripetuti sul prodotto



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FOTO, ILLUSTRAZIONI, DISEGNI

Devono essere di alta qualità, correlati ai testi ed efficaci (possibilmente a una illustrazione deve corrispondere una informazione)

Devono aiutare la comprensione, enfatizzare le avvertenze, ridurre le incertezzefacilitare le operazioni.



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DISPONIBILITA’ E DURATA

Devono prevedere le eventuali versioni linguistiche versioni linguistiche e il supporto più idoneo all’utilizzo

Devono prevedere la possibilità di aggiornamento (inserimento, eliminazione o modifica di parti del documento).

Devono tenere conto della durata prevedibile della macchina



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Pubblicazioni illustrative e promozionali devono essere predisposte Pubblicazioni illustrative e promozionali devono essere predisposte avendo possibilmente come base le istruzioni per l’uso. avendo possibilmente come base le istruzioni per l’uso.


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Ing. Vincenzo Delacqua – Responsabile Area Energia di ICIM SpA I vantaggi della Certificazione di...

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