IMS s.r.l. ISA System
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IMS s.r.l.ISA System
SEMINARIO03/06/2010
Le infezioni nosocomiali sono malattie che insorgono durante il ricovero in ospedale o, in alcuni casi, dopo che il paziente è stato dimesso.
L’ultima stima delle infezioni ospedaliere è pari al 10% del totale ricoveri (2005) ; tali malattie prolungano,ovviamente,la degenza ospedaliera , con un cospicuo aggravio dei costi.
LE INFEZIONI NOSOCOMIALI
I fattori associati a questo preoccupante fenomeno sono
molteplici e riguardano tutti i livelli di responsabilità dei
diversi settori sanitari:
1) Inefficacia di alcuni disinfettanti
2) Acquisti economali con tendenza al risparmio (Gare)
3) Inesperienza degli addetti ai servizi di igiene e disinfezione
4) Inadeguata pulizia degli strumenti prima della disinfezione
5) Germicidi conservati in non perfette condizioni
6) Errata diluizione dei disinfettanti
7) Tempi di contatto dispositivo-disinfettante inadeguati
8) Scarsa valutazione del concetto di prevenzione
LE INFEZIONI NOSOCOMIALI
Infezionitrasmissione di microrganismi
fra soggetti diversi
Paziente Paziente
Medico Paziente
Personale Pazienteoppure
trasmissionemediata dagli oggetti
Sterilizzazionee
Disinfezione
STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE
STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDOSi intende l’uccisione di ogni forma di vita microbica,
incluse le spore (UFC=0) in tempi brevi (10 min.) secondo le attuali definizioni internazionali ( UNI EN ISO 14937-2002 ; S.S. Block-2001;
American FDA-1997)
DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLOSi intende l’uccisione di tutti i microrganismi patogeni,
incluse le spore ma per tempi di contatto lunghi(UFC R = 5 log10)
DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIOSi intende l’uccisione di batteri, virus, funghi
(micobatterio smegmatis), in tempi brevi. Non ha attivita’ sulle spore
DEFINIZIONE DEI TERMINI
La scelta delloSterilizzante / Disinfettante
dipende dalla natura e daltipo degli articoli da
trattare
CLASSIFICAZIONE DEGLI ARTICOLISECONDO SPAULDING
I dispositivi ed i materiali da disinfettare possono essere suddivisi in gruppi
secondo il livello del rischio di infezione che essi possono comportare nell’uso
CRITICI
SEMI-CRITICI
NON CRITICI
CRITICI
SEMI-CRITICI
NON CRITICI
destinati ad entrare in contatto con il sangue o con altri tessuti umani
normalmente sterili: aghi, bisturi, oggetti taglienti, cateteri cardiaci, protesi, reni
artificiali, endoscopi, etc.
destinati ad entrare in contatto con membrane e mucose integre,
senza interruzione dellacontinuità dei tessuti:
cateteri uretrali, tubi endotracheali
non destinati al contatto con l’organismo o destinati al contatto con cute integra.
pavimenti, pareti, oggetti, suppellettili,
piani di lavoro
Uno strumento elettromedicale altamente tecnologico che consente di vedere/operare dentro l’uomo sfruttando vie di accesso naturali (naso, bocca) e non.
CHE COSA E’ UN ENDOSCOPIO
Vedere “dentro”
Operare “dentro”
GastroscopiEnteroscopiColonscopiSigmoidoscopi
Endoscopiadigestiva
Broncoscopi Broncoscopia
Ecoendoscopi Ecoendoscopia
Duodenoscopi ERCP
2) DOVE SI USA UN ENDOSCOPIO
Canale operativo
Lavaggio insufflazione
Aspirazione Oculare
Manopole freni
FIBROENDOSCOPIO (prossimale)
VIDEOENDOSCOPIO
Canale operativo
Pistoncini aria-acqua e aspirazione
Pulsanti funzione
Manopole freni
DISTALE
LE SOSTANZE STERILIZZANTI E DISINFETTANTI
STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0
STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0
SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10
SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10
IMS è una Industria Chimico- Farmaceutica
con Sede e stabilimento in Pomezia, dove ricerca, sviluppa e
produce, anche conto terzi, farmaci, presidi medico-chirurgici, Dispositivi elettromedicali
ISA SYSTEM
ISA SYSTEM e Direttive Europee
EN-ISO 15883-1-4
UNI EN-ISO 14937
CEI EN 60601-1-2
47/2007 (ex 93/42/EEC)
CEI EN 61010-2-040
CEI EN 61326
UNI CEI EN ISO 14971
UNI EN ISO 9004
UNI EN ISO 13485
La ISA è stata ideata,progettata e realizzata, per essere rispondente a tutte le normative attualmente vigenti ed è protetta da brevetti internazionali :
ISA SYSTEM – Caratteristiche• Dimensioni :
- Larghezza = 110 cm - Altezza (incl.computer) = 125 cm - Profondità (incl.computer) = 80 cm
• Elettricità : - Alimentazione 100-120 Volts
220-240 Volts - Presa = 10 Amp - Potenza = 500 VA - Frequenza = 50/60 Hz
• Acqua potabile: - Pressione (min/max) = 2-4 bar
- Temperatura (min/max) = 20 – 30°C
• Aria tipo medicale: - Pressione (min/max) = 6-8 bar
ISA SYSTEM
SISTEMA DI STERILIZZAZIONE A 4 STAZIONI
Stazione sacca per endoscopi flessibili
Stazioni portaottiche rigide
• FUNZIONAMENTO ASINCRONO
• SISTEMA AUTOMATICO DI CHIUSURA DEL VANO
SACCA
• SPORTELLI PORTAOTTICHE RIGIDE DI FACILE
APERTURA
• COLLEGAMENTO DELLA SACCA AL CIRCUITO
AUTOMATIZZATA
ISA SYSTEM
CARATTERISTICHE FONDAMENTALI PER LA CERTIFICAZIONE:
• Tracciabilità Documentata Intero Processo• PC Touch Screen a colori da 8.4” con sistema operativo
Windows XP• Trattameto di endoscopi flessibili con possibilità di connettere
fino a 8 canali + test di tenuta• Trattamento di ottiche rigide con lunghezza fino a 60cm• Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali• Controllo Velocità di Flusso dei Liquidi all’Interno di ogni
Singolo Canale• Trattamento Acqua – Sistema di filtraggio a capsula• Monitoraggio Temperatura dell’Acqua• Ciclo di autosanificazione della macchina programmabile• Stampa del report del ciclo
ISA SYSTEM
ISA SYSTEMQUADRO ELETTRICO
ISA SYSTEM
MONITORAGGIO DELLA VELOCITA’ DI FLUSSO INDIVIDUALE DEI CANALI ENDOSCOPICI
ISA SYSTEM
Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali
MONITORAGGIO TEMPERATURA DELL’ACQUA
ISA SYSTEM
ISA SYSTEMCONTROLLO PRESSIONI NEI CONTENITORI SACCA E PORTAOTTICHE
ISA SYSTEMCONTROLLO LIVELLI NEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE
E TANICHE SOLUZIONI
ISA SYSTEMCONTROLLO PRESENZA DEI CONTENITORI SACCA –
PORTAOTTICHE
ISA SYSTEMCONTROLLO CHIUSURA VANI SACCA – PORTAOTTICHE
PC DI GESTIONE DEL SISTEMA CON SOFTWARE INTEGRATOIL PLC DI GESTIONE DEL SISTEMA ED IL SOFTWARE SONO STATI
REALIZZATI IN COLLABORAZIONE CON LA SIEMENS S.p.a
ISA SYSTEM
ISA SYSTEM
IL PC ED IL PLC COMUNICANO TRA DI ESSI AL FINE DI GARANTIRE LA SICUREZZA DELL’ELABORAZIONE DEI DATI DI
CICLO
PRESA PER IL COLLEGAMENTO ALLA RETE
ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC
VISUALIZZAZIONE CICLI MACCHINA
GESTIONE ALLARMI
FUNZIONI DEL PC
RICONOSCIMENTO OPERATORE
ISA SYSTEM
ISA SYSTEM
INSERIMENTO DEI DATI DELLO STRUMENTARIO DA STERILIZZARE
FUNZIONI DEL PC
ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC
SCELTA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE DA AVVIARE
ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC
INSERIMENTO DATI MEDICO / PAZIENTE
FUNZIONI DEL PC
AVVIO CICLO MACCHINA
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
ISA SYSTEM
GESTIONE DATI TECNICI
ISA SYSTEMSVILUPPI FUTURI - RFID
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI OPERATORE
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STAZIONE
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STRUMENTI
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI MEDICO