IMS s.r.l.ISA System

SEMINARIO03/06/2010

Le infezioni nosocomiali sono malattie che insorgono durante il ricovero in ospedale o, in alcuni casi, dopo che il paziente è stato dimesso.

L’ultima stima delle infezioni ospedaliere è pari al 10% del totale ricoveri (2005) ; tali malattie prolungano,ovviamente,la degenza ospedaliera , con un cospicuo aggravio dei costi.

LE INFEZIONI NOSOCOMIALI

I fattori associati a questo preoccupante fenomeno sono

molteplici e riguardano tutti i livelli di responsabilità dei

diversi settori sanitari:

1) Inefficacia di alcuni disinfettanti

2) Acquisti economali con tendenza al risparmio (Gare)

3) Inesperienza degli addetti ai servizi di igiene e disinfezione

4) Inadeguata pulizia degli strumenti prima della disinfezione

5) Germicidi conservati in non perfette condizioni

6) Errata diluizione dei disinfettanti

7) Tempi di contatto dispositivo-disinfettante inadeguati

8) Scarsa valutazione del concetto di prevenzione

LE INFEZIONI NOSOCOMIALI

Infezionitrasmissione di microrganismi

fra soggetti diversi

Paziente Paziente

Medico Paziente

Personale Pazienteoppure

trasmissionemediata dagli oggetti

Sterilizzazionee

Disinfezione

STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE

STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDOSi intende l’uccisione di ogni forma di vita microbica,

incluse le spore (UFC=0) in tempi brevi (10 min.) secondo le attuali definizioni internazionali ( UNI EN ISO 14937-2002 ; S.S. Block-2001;

American FDA-1997)

DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLOSi intende l’uccisione di tutti i microrganismi patogeni,

incluse le spore ma per tempi di contatto lunghi(UFC R = 5 log10)

DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIOSi intende l’uccisione di batteri, virus, funghi

(micobatterio smegmatis), in tempi brevi. Non ha attivita’ sulle spore

DEFINIZIONE DEI TERMINI

La scelta delloSterilizzante / Disinfettante

dipende dalla natura e daltipo degli articoli da

trattare

CLASSIFICAZIONE DEGLI ARTICOLISECONDO SPAULDING

I dispositivi ed i materiali da disinfettare possono essere suddivisi in gruppi

secondo il livello del rischio di infezione che essi possono comportare nell’uso

CRITICI

SEMI-CRITICI

NON CRITICI

CRITICI

SEMI-CRITICI

NON CRITICI

destinati ad entrare in contatto con il sangue o con altri tessuti umani

normalmente sterili: aghi, bisturi, oggetti taglienti, cateteri cardiaci, protesi, reni

artificiali, endoscopi, etc.

destinati ad entrare in contatto con membrane e mucose integre,

senza interruzione dellacontinuità dei tessuti:

cateteri uretrali, tubi endotracheali

non destinati al contatto con l’organismo o destinati al contatto con cute integra.

pavimenti, pareti, oggetti, suppellettili,

piani di lavoro

Uno strumento elettromedicale altamente tecnologico che consente di vedere/operare dentro l’uomo sfruttando vie di accesso naturali (naso, bocca) e non.

CHE COSA E’ UN ENDOSCOPIO

Vedere “dentro”

Operare “dentro”

GastroscopiEnteroscopiColonscopiSigmoidoscopi

Endoscopiadigestiva

Broncoscopi Broncoscopia

Ecoendoscopi Ecoendoscopia

Duodenoscopi ERCP

2) DOVE SI USA UN ENDOSCOPIO

Canale operativo

Lavaggio insufflazione

Aspirazione Oculare

Manopole freni

FIBROENDOSCOPIO (prossimale)

VIDEOENDOSCOPIO

Canale operativo

Pistoncini aria-acqua e aspirazione

Pulsanti funzione

Manopole freni

DISTALE

LE SOSTANZE STERILIZZANTI E DISINFETTANTI

STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0

STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0

SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10

SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10

IMS è una Industria Chimico- Farmaceutica

con Sede e stabilimento in Pomezia, dove ricerca, sviluppa e

produce, anche conto terzi, farmaci, presidi medico-chirurgici, Dispositivi elettromedicali

ISA SYSTEM

ISA SYSTEM e Direttive Europee

EN-ISO 15883-1-4

UNI EN-ISO 14937

CEI EN 60601-1-2

47/2007 (ex 93/42/EEC)

CEI EN 61010-2-040

CEI EN 61326

UNI CEI EN ISO 14971

UNI EN ISO 9004

UNI EN ISO 13485

La ISA è stata ideata,progettata e realizzata, per essere rispondente a tutte le normative attualmente vigenti ed è protetta da brevetti internazionali :

ISA SYSTEM – Caratteristiche• Dimensioni :

- Larghezza = 110 cm - Altezza (incl.computer) = 125 cm - Profondità (incl.computer) = 80 cm

• Elettricità : - Alimentazione 100-120 Volts

220-240 Volts - Presa = 10 Amp - Potenza = 500 VA - Frequenza = 50/60 Hz

• Acqua potabile: - Pressione (min/max) = 2-4 bar

- Temperatura (min/max) = 20 – 30°C

• Aria tipo medicale: - Pressione (min/max) = 6-8 bar

ISA SYSTEM

SISTEMA DI STERILIZZAZIONE A 4 STAZIONI

Stazione sacca per endoscopi flessibili

Stazioni portaottiche rigide

• FUNZIONAMENTO ASINCRONO

• SISTEMA AUTOMATICO DI CHIUSURA DEL VANO

SACCA

• SPORTELLI PORTAOTTICHE RIGIDE DI FACILE

APERTURA

• COLLEGAMENTO DELLA SACCA AL CIRCUITO

AUTOMATIZZATA

ISA SYSTEM

CARATTERISTICHE FONDAMENTALI PER LA CERTIFICAZIONE:

• Tracciabilità Documentata Intero Processo• PC Touch Screen a colori da 8.4” con sistema operativo

Windows XP• Trattameto di endoscopi flessibili con possibilità di connettere

fino a 8 canali + test di tenuta• Trattamento di ottiche rigide con lunghezza fino a 60cm• Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali• Controllo Velocità di Flusso dei Liquidi all’Interno di ogni

Singolo Canale• Trattamento Acqua – Sistema di filtraggio a capsula• Monitoraggio Temperatura dell’Acqua• Ciclo di autosanificazione della macchina programmabile• Stampa del report del ciclo

ISA SYSTEM

ISA SYSTEMQUADRO ELETTRICO

ISA SYSTEM

MONITORAGGIO DELLA VELOCITA’ DI FLUSSO INDIVIDUALE DEI CANALI ENDOSCOPICI

ISA SYSTEM

Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali

MONITORAGGIO TEMPERATURA DELL’ACQUA

ISA SYSTEM

ISA SYSTEMCONTROLLO PRESSIONI NEI CONTENITORI SACCA E PORTAOTTICHE

ISA SYSTEMCONTROLLO LIVELLI NEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE

E TANICHE SOLUZIONI

ISA SYSTEMCONTROLLO PRESENZA DEI CONTENITORI SACCA –

PORTAOTTICHE

ISA SYSTEMCONTROLLO CHIUSURA VANI SACCA – PORTAOTTICHE

PC DI GESTIONE DEL SISTEMA CON SOFTWARE INTEGRATOIL PLC DI GESTIONE DEL SISTEMA ED IL SOFTWARE SONO STATI

REALIZZATI IN COLLABORAZIONE CON LA SIEMENS S.p.a

ISA SYSTEM

ISA SYSTEM

IL PC ED IL PLC COMUNICANO TRA DI ESSI AL FINE DI GARANTIRE LA SICUREZZA DELL’ELABORAZIONE DEI DATI DI

CICLO

PRESA PER IL COLLEGAMENTO ALLA RETE

ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC

VISUALIZZAZIONE CICLI MACCHINA

GESTIONE ALLARMI

FUNZIONI DEL PC

RICONOSCIMENTO OPERATORE

ISA SYSTEM

ISA SYSTEM

INSERIMENTO DEI DATI DELLO STRUMENTARIO DA STERILIZZARE

FUNZIONI DEL PC

ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC

SCELTA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE DA AVVIARE

ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC

INSERIMENTO DATI MEDICO / PAZIENTE

FUNZIONI DEL PC

AVVIO CICLO MACCHINA

ISA SYSTEM

FUNZIONI DEL PC

ISA SYSTEM

GESTIONE DATI TECNICI

ISA SYSTEMSVILUPPI FUTURI - RFID

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI OPERATORE

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STAZIONE

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STRUMENTI

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI MEDICO