Il ruolo di AICRO in Italia

Silvia Sacchi

Vicepresidente AICRO

Speaker: Mariacristina Stabilini

AICRO in Italia

AICRO, una realtà operante in Italia nell’ambito della ricerca clinica dal Maggio del 2004

 Soci fondatori:

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MDS Pharma Services

Kendle International

Farma Resa

Consiglio Direttivo:

Presidente: Dott.ssa Mariapia Cirenei - Parexel International s.r.l.                 

Vicepresidente: Dott.ssa Silvia Sacchi - Quintiles S.p.A

Direttore Scientifico: Dott.ssa Antoinette van Dijk- INC Research Italia srl

Rappresentante Internazionale: Dott. Stefano Marini - TFS

AICRO: obiettivi principali

Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca clinica

Assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri

Rappresentare le posizioni dei soci su questioni riguardanti la ricerca clinica

AICRO: obiettivi principali

Rappresentare i membri delle Società di fronte alle Autorità Regolatorie sia a livello nazionale sia internazionale

Collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute allo scopo di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo particolarmente conto della sicurezza del farmaco

Promuovere una corretta informazione riguardo la ricerca clinica attarverso i media

AICRO: associati 2013

 Chiltern International

 Icon plc

INC Research Italia srl

Medidata srl

Parexel International srl

Phidea Group srl

Pierrel Reserach Italy SpA

PPD Italy srl

PRA International

Premier Research Italy SpA

Quintiles SpA

Synteract HCR Inc

TFS

AICRO attraverso i suoi associati: qualche numero...

Addetti ai lavori: 1.283

donne: 74,61%

uomini: 25,73%

Area geografica/sede CRO:

nord: 85%

centro: 15%

sud: 0%

Scolarità:

laurea: 82,45%

diploma medie superiori: 17,22%

diploma medie inferiori: 0,33%

Sede di lavoro:

office-based: 78,05%

home-based/decentralized: 26,34%

AICRO: ...ancora qualche numero

Totale sperimentazioni cliniche

lanciate in Italia dal 2007 al 2011:

3.783:

2.333 da promotori Profit

1.450 da promotori no-profit

Totale sperimentazioni cliniche delegate a CRO: 1.048

27,7% del totale delle sperimentazioni cliniche

45% del totale delle sperimentazioni promosse da enti profit

Attraverso le sue consociate, AICRO ha ricevuto in delega la gestione di 586 sperimentazioni cliniche lanciate in Italia dal 2007 al 2011:

56% della totalità delle sperimentazioni delegate a CRO

15% rispetto al totale delle sperimentazioni lanciate in ItaliaDati estratti dall’11 ° Rapporto dell’OsSC AIFA 2012

AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione:

  Formazione

Dal 2012 AICRO propone un programma di corsi dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci.

I corsi sono indirizzati a tutto il personale operante nell’ambito della ricerca clinica a livello Nazionale

I corsi sono organizzati in aule di 10-15 persone e le lezioni sono tenute da personale esperto operante nel settore

Il calendario delle lezioni è disponibile e consultabile attraverso il sito di AICRO

Principali tematiche:• La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una

giornata al Centro• Gestione del farmaco in uno studio clinico• La legge sulla privacy nell’ambito della Ricerca Clinica• Investigator Site Audit• Il ruolo della statistica in ricerca clinica

AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione

 

AICRO vuole porsi come interlocutore nel dialogo con le Istituzioni operanti sul territorio Nazionale

Nel 2012 e 2013 si sono svolti 3 incontri con AIFA e 1 incontro Farmaindustria con l’obiettivo di discutere sulle principali tematiche legate agli aspetti normativi del nostro Paese rilevanti questioni inerenti la Ricerca Clinica

AICRO ha inoltre ospitato il meeting congiunto ACRO/EUCROF a Roma

“The Clinical Research Environment in Italy and Europe”

AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione  Interazione con i Media: articoli e pubblicazioni

Novembre 2011: Euro/Biotech/News - “Europe’s CROs must rise to the challenge”Author: Stefano Marini

October 2012: “Global Outsourcing Resources - Lights and shadows in the changing environment of Clinical Research outsourcing - CROs must rise to the challenge ”Author: Stefano Marini

Novembre 2012: Aboutpharma: “Sperimentatore in outsourcing oggi” - Author: Mariapia Cirenei“Luci ed ombre del mercato delle CRO” - Author: Stefano Marini“Ricerca clinica osservazionale: quali regole per il futuro?” Author: Giovanni Fiori

Febbraio 2013: Nordic Life Sience - “Collaborations with patients organization”Author: Stefano Marini

Ottobre 2013: Abouthpharma: “AICRO, alcune ipotesi per una realizzazione efficace”- Author: Mariapa Cirenei

Partecipazione del Presidente di AICRO come membro della Giuria al Digital Awards di AboutPharma, ottobre 2013

AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione

 

Presenza nelle Università con interventi formativi e presentazioni da parte delle consociate presso master in Ricerca Clinica

Stage in collaborazione con le principali Università Italiane Università Cattolica, Roma Università La Sapienza, Roma Università Bicocca a Milano Università di Ferrara

Stage iniziati presso le consociate nel 2012: 26 Stage indirizzati a studenti uscenti da Master in Ricerca clinca o da Università Assunzioni formalizzate al termine dello stage nel 2012: 19 (73% del totale degli

stage iniziati)

AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione

 

Convenzioni per gli associati

Stipula di convenzioni a condizioni agevolate nei seguenti ambiti:

Consulenze legaliConsulenze in ambito Assicurativo e PolizzeTeconologie e sistemi IT

 

AICRO: Uno sguardo sul futuro

Consolidarsi come realtà a livello Nazionale e crescere come network di CRO

Continuare ad agire come parte attiva sensibilizzando i principali attori sul territorio sul ruolo delle CRO nell’ambito della ricerca clinica

Aprire un dialogo con le Associazioni dei Pazienti

Crescere in visibilità verso i media

Incrementare la presenza come Associazione di CRO a convegni e eventi organizzati a livello Nazionale

Promuovere l’immagine dell’Italia in Europa e nel Mondo come Paese dove continuare a promuovere il lancio di nuovi studi

 

AICRO: Website e link principali

www.aicro.it

Link principali:

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