Il Manuale per la sicurezza e la Checklist: stato dell’arte

Ministero della Salute

Il Manuale per la sicurezza e la Checklist: stato dell’arte

Alessandro GhirardiniMinistero della Salute, Dipartimento della Programmazione

e dell’Ordinamento del SSN, Direzione Generale della Programmazione Sanitaria,

[email protected]

VI Forum Risk Management

Arezzo, 22-25 Novembre 2011

2


• Eventi sentinella • Eventi avversi• Near misses

La piramide degli eventi avversi

3

Ministero della Salute Osservatorio Nazionale Eventi Sentinella

%

Chirurgia e Sala operatoria 22,3

Suicidio o tentato suicidio 19,8

Caduta 12,7

Mortalità neonatale 7,0

Incompatibilità ABO 6,3

Atti di violenza 5,4

Farmaci 3,8

Travaglio e/o parto 3,7

Emergenza 2,4

Ogni altro evento avverso 16,7

4

Ministero della SaluteThe ‘Swiss cheese’ model

Patient diesPatient dies

DEFENCESProcedures

Physical barriers

Information

Decisions THE GAPS

Poor protocols

Transport and medical equipment not available

Missingclinical information

Clinical uncertainty & isolated decision making

Adapted from Prof. J. Reason

5


L’appropriatezza degli interventi sanitari è disponibile solo in parte, per la mancanza di evidenze scientifiche robuste

Da: Muir Graj JA. Churchill Livingstone, 2001

InequivocabilmenteInappropriato

Zona Grigia

InequivocabilmenteAppropriato

6


7


Riduzione di più di 1\3 della mortalità e delle complicanze post-operatorie

Outcomes before after P

Casi 3955 3733

complicanze 11% 7% <0,001

mortalità intra-ospedaliera 1,5% 0,8% <0,003

tasso di infezione del sito chirurgico 6,2% 3,4% <0,001

reintervento non programmato in sala operatoria 2,4% 1,8% =0,047

I risultati della sperimentazione 1

1 Haynes et al. A Surgical Safety Checklist to Reduce Morbidity and Mortality in a Global Population. New England Journal of Medicine 360:491-9. (2009)

8


London, UK EURO EMRO

WPRO I

SEARO

AFRO

PAHO I

Amman, JordanToronto, Canada

New Delhi, India

Manila, Philippines

Ifakara, Tanzania

WPRO II

Auckland, NZ

PAHO II

Seattle, USA

Sperimentazione della Checklist in 8 paesi

9


Per elaborare le raccomandazioni per la sicurezza in sala operatoria, il Ministero ha individuato le linee guida prodotte nel 2008 dall’ OMS “Guidelines for Surgery” quale documento di riferimento.

Esse, basate sull’evidenza clinica e/o sull’opinione di esperti, sono state adattate alla nostra realtà nazionale, aggiungendo ulteriori raccomandazioni elaborate dal Ministero anche sulla base del consenso di esperti

Per elaborare le raccomandazioni per la sicurezza in sala operatoria, il Ministero ha individuato le linee guida prodotte nel 2008 dall’ OMS “Guidelines for Surgery” quale documento di riferimento.

Esse, basate sull’evidenza clinica e/o sull’opinione di esperti, sono state adattate alla nostra realtà nazionale, aggiungendo ulteriori raccomandazioni elaborate dal Ministero anche sulla base del consenso di esperti

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Raccomandazioni per la sicurezza in sala operatoria

Obiettivo generale

Migliorare la qualità e la sicurezza degli interventi chirurgici eseguiti nel SSN

attraverso

1) la diffusione di raccomandazioni e standard di sicurezza volti a

rafforzare i processi pre-operatori, intra-operatori e post-operatori

2 ) l’implementazione degli standard di sicurezza tramite

l’applicazione della Checklist per la sicurezza in chirurgia in tutte

le sale operatorie e nel corso di tutte le procedure chirurgiche

effettuate

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Obiettivi specifici

1 Operare il paziente corretto ed il sito corretto

2 Prevenire complicanze da anestesia e garantire un’adeguata analgesia

3 Gestione delle vie aeree e della funzione respiratoria

4 Controllo e gestione del rischio emorragico

5 Prevenire le reazioni allergiche e gli eventi avversi della terapia farmacologica

12


6 Prevenire le infezioni del sito chirurgico

7 Prevenire la ritenzione di materiale estraneo nel sito chirurgico

8 Corretta identificazione dei campioni chirurgici

9 Efficace comunicazione in chirurgia

10 Attivare sistemi di valutazione dell’ assistenza chirurgica

Obiettivi specifici

13


11 Profilassi del tromboembolismo postoperatorio

12 Corretta gestione del paziente: preparazione e corretto posizionamento

13 Corretta redazione del registro operatorio

14 Corretta gestione del programma operatorio giornaliero

15 Documentazione anestesiologica

16 Gestione degli impianti e delle tecnologie di sala operatoria

Obiettivi specifici

14


15

Ministero della SaluteAdozione con Atto formale del Manuale e della Check-list

No Sì

Abruzzo P.A. Trento Emilia Romagna

Basilicata P.A. Bolzano Friuli Venezia Giulia

Calabria Puglia Liguria

Campania Sardegna Marche

Lazio Umbria Piemonte

Lombardia Valle d’Aosta Sicilia

Molise Veneto

16

Ministero della SaluteAttività di verifica e monitoraggio dell’implementazione della Checklist in sala operatoria a livello di Regione e P.A.

Sì No

Abruzzo Marche Molise

Basilicata P.A. Trento Puglia

Calabria P.A. Bolzano

Campania Piemonte Umbria

Emilia Romagna Sardegna Valle d’Aosta

Friuli Venezia Giulia Sicilia

Lazio Toscana

Liguria Veneto

Lombardia

17

Ministero della SaluteAdozione Manuale Sicurezza e Checklist ed attività di verifica e monitoraggio dell’implementazione della Checklist in sala

operatoria a livello di Regione e P.A.

7 Regioni/P.A. hanno adottato con un atto formale il Manuale e la Checklist

tuttavia

17 Regioni effettuano, ovvero hanno in corso direalizzazione, attività di verifica sull’implementazione della checklist

18


Adozione del manuale per la

sicurezza in sala operatoria

Adozione della checklist per la

sicurezza in sala operatoria

Presenza di un responsabile

aziendale della Checklist o un

gruppo di coordinamento

Tipo struttura

% % %

ASL 80,0 87,5 76,7 AO 86,8 93,3 81,1 Pol. Univ 100 100 33,3 AOU 92,3 92,3 92,3 IRCCS 92,0 100 88,0 Osp Classificato 76,0 100 96,0

Totale 83,4 91,6 81,6

19


20


21


Unità operative3914 UO di chirurgia, - pubbliche e private accreditate hanno risposto al questionario

2898 (74%) usano Checklist

3118 UO Strutture pubbliche: 2260 (72,5%) adottano checklist

796 UO Strutture private accreditate sono 638 (80,2%) adottano la checklist

22


23


Aree specialistiche

Pediatria 5,2% (16/307) delle UO adotta una checklist specifica;

Oculistica 6,6% (74/445) delle UO adotta una checklist specifica;

Ginecologia-Ostetricia 14,1% (65/462) delle UO adotta una checklist specifica.

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Aree di Miglioramento - 1

Cruscotto aggiornato delle strutture

Modalità di raccolta

Interazione con i referenti

Verifiche e monitoraggi

25


Aree di Miglioramento - 2

Sviluppo di nuove check-list

•Pediatria

•Oculistica

•Ostetricia Ginecologia (NPSA/WHO)

26


Altri ambiti da sviluppare

Day-Surgery

Chirurgia robotica

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Conclusioni - 1

Indagine 2010 18 Regioni e PA hanno risposto Indagine 2011 Tutte le Regioni e PA hanno risposto al questionario

Copertura stimata di rispondenza delle Aziende Sanitarie 70%

83% dichiara di aver adottato il Manuale 91% dichiara di avere adottato una Checklist 82% dichiara di avere un coordinatore della check-list

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Conclusioni - 2

Indagine 2010 2512 UO chirurgiche 67,1% (1686) dichiarava di aver adottato la Checklist

Indagine 2011 3914 UO chirurgiche74% (2898) dichiara di aver adottato la Checklist

Incremento sia in termini di copertura che per utilizzo della checklist

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Balancing No blame with accountability in patient safety

RM Wachter and PJ Provonost

Vol. 361:1401-1406, Oct 1, 2009, n. 14

Buone prassi di qualità e sicurezza professionalità

• Lavaggio delle mani

• Time out

• Marcare il sito chirurgico

• Checklist per CVC

Devono essere seguite per evitare la “perdita di privilegi”

Il Manuale per la sicurezza e la Checklist: stato dell’arte

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