Il governo dell’innovazione tecnologica: valorizzazione e ... · innovazione tecnologica ......

Il governo dell’innovazione

tecnologica: valorizzazione e

diffusione delle best practice

-1-

Marina Cerbo

Dirigente Innovazione Sperimentazione Sviluppo

Agenzia Nazionale per i servizi sanitari regionali

Governare l’innovazione tecnologica

Significa :

Decidere quali tecnologie adottare ed usare per avere i

migliori outcomes di salute con le risorse a disposizione

Confrontarsi con:

- Velocità e complessità delle innovazioni tecnologiche

- Costi associati alle innovazioni

- Acquisizione di informazioni

Agenas- M.Cerbo-010611

C • CONOSCERE

*farmaciAgenas- M.Cerbo-010611

HORIZON HORIZON

SCANNING SCANNING

SYSTEMSYSTEM

Fonte: Wild and Langer, Health Policy 87 (2008) 160–171 Agenas- M.Cerbo-010611

EuroScan

(www.euroscan.bham.ac.uk/technology.htm)

Rete preposta al raggruppamento informale dei centri di HS:

AETS ANZHSN DACEHTA

FinOHTA

(MUMM) HIQA NHSC

Osteba AETSA CADTH

DIMDI GR IHSP

Agenas (COTE) CEDIT DMTP

NOKC HAS LBI -HTA

SBU SFOPH

• Danimarca (DACEHTA)

• Inghilterra (NHSC)

• Finlandia (MUMM)

• Francia (CEDIT, HAS)

• Olanda (GR)

• Norvegia (NOKC)

• Spagna (Osteba, AETS, AETSA)

• Svezia (SBU)

• Svizzera (SFOPH)

• Italia

• Australia (ANZHSN)

• Canada (CADHT)


Fonte: HTA Core Model Handbook - EUnetHTA 2008 Agenas- M.Cerbo-010611

SocietSocietààscientifichescientifiche

Le professionalità coinvolte

Istituzioni del SsnIstituzioni del Ssn

Istituzioni UniversitarieIstituzioni Universitarie


Definizione della policy question

Elaborazione del protocollo HTA

Raccolta informazione di background /determinazione status tecnologia

Definizione delle domande di ricerca (research questions)

Efficacy/effectiveness Aspetti economiciAspetti psicologici,

sociali, eticiAspetti organizzativi

professionali

Elaborazione della bozza relativa a discussione, conclusioni e raccomandazioni

Pubblicazione del documento di HTA definitivo e documento di sintesi

Revisione esterna

Uso dell’HTA

Disseminazione

Aggiornamento del documento di HTA

Sicurezza

Adattato da Busse 2002

Ricerca delle evidenze

Ciclo di vita di una tecnologia

Ricerca (di base e applicata)

Innovazione

Utilizzo sperimentale

Pratica limitata

Pratica clinica comune (Uso generalizzato?)

Obsolescenza

tempo

livel

lo d

i diff

usio

ne

Sapere

Saper

fare


“Fenomeno dell’elastico”

(velocità di diffusione > velocità di evidence generation)

Criticità - Es. Protesi articolari

Introduzione sul mercato Modello X 2

t [anni]

Min

Max

0

Introduzione sul mercato Modello X 1

5 10

Diffusione X 1

Evidenze X 1 Diffusione X 2

Evidenze X 2


Fonte: d .Venn Kristensen, 2002 Agenas- M.Cerbo-010611

HTA doers and users

Erogatori

Produttori

Utenti

Amministratori

sanitari

Soggetto

pagante

Organismo decisionale

Organismo Valutatore

Richiesta

Commissione

Reports, advices

Raccomandazione

Decisione strategica

Decisione

Implementazione,

Monitoraggio

Organismo Istituzionale

Us

o


• MICRO (il medico e/o l’operatore sanitario)

• Obiettivo: valutare l’opportunità di utilizzare l’innovazione

tecnologica sul singolo caso

• MESO (la regione, l’ospedale e, più in generale, le aziende sanitarie

erogatrici)

• Obiettivo: guidare le scelte manageriali dell’azienda circa l’utilizzo della

innovazione tecnologica

• MACRO (le autorità sanitarie centrali)

• Obiettivo: valutare l’impatto del progresso tecnologico al fine di

produrre raccomandazioni circa l’utilizzo e la diffusione.

HTA users


Programmazioneinvestimenti

Acquisto

qualitàsicurezzaFormazione all’uso appropriato

Innovazione

Integrazione dell’HTA nei processi decisionali

Ricognizione/monitoraggio fabbisogno tecnologico

Analisi offertaAnalisi domanda

HTAHTA

Programmazionedisinvestimenti

Analisi organizzativa

Reperimento, Allocazione/riallocazione risorse

Selezione modalità di acquisto

Proposta

HTA, Linee guida, ECMHTA, Linee guida, ECMAgenas- M.Cerbo-010611

Factors that influence policy-making

Marcial Velasco Garrido, Finn Børlum Kristensen,Camilla Palmhøj Nielsen, Reinhard Busse

Health Technology Assessment and Health Policy-Making in EuropeCurrent status, challenges and potential


Il governo dell’innovazione

tecnologica: valorizzazione e

diffusione delle best practice

-2-

Marina Cerbo

Dirigente Innovazione Sperimentazione Sviluppo

Agenzia Nazionale per i servizi sanitari regionali

Creare un sistema di HS per la realtà Italianail progetto COTE

Obiettivo:Stabilizzare una rete di osservazione delle tecnologie innovative, in via di sviluppo o emergenti, che fornisca a tutti i livelli di governo del Servizio Sanitario Nazionale, informazioni utili a supportare l’introduzione dell’innovazione tecnologica .

Gruppi target:� Istituzioni (decisori in materie sanitarie)

Fornire strumenti di supporto decisionale;

� Professionisti sanitariFornire strumenti di supporto all’adozione delle tecnologie nella pratica;

� Enti che svolgono attività di HTAIndirizzare la ricerca;


Definizione del Metodo di Segnalazione delle Tecnol ogie:

Identificazione tecnologie

Richiesta attiva

Proposta strutturata

aperta

Revisione e/o monitoraggio continuo della

letteratura

Confronto con altri

sistemi di HS

Comitato di esperti

Sensori distribuiti

nel territorio

Siti di organi certificatori

Siti dei produttori

Favorevoli sul totale 11/52 41/52 45/52 36/52 30/52 19/52 13/52 8/52

SI 21% 79% 87% 69% 58% 37% 25% 15%NO 79% 21% 13% 31% 42% 63% 75% 85%

Sistema di identificazione composto

Esperti distribuiti sul

territorio


COTE Centro di Osservazione delle Tecnologie sanitarie Emergenti

MODULO per la SEGNALAZIONE di

una TECNOLOGIA SANITARIA EMERGENTE Per le definizioni si prega di fare riferimento al glossario a pagina 4. Si ricorda inoltre che:

- Il presente modulo è unico, ovvero non sono previste versioni diverse legate al tipo di segnalatore; - Qualsiasi soggetto potrà compilarlo e sottoporlo all’attenzione di Agenas; - Tutti i campi sono obbligatori; - I valori all’interno dei campi sono limitati (si prega di attenersi al numero massimo di parole. Il testo in

eccedenza verrà eliminato); - I dati forniti devono essere chiari e consentire la rintracciabilità della fonte informativa.


Regioni e P.A. Università ISS

Ministero

della saluteProduttori

Società

scientifiche

Stakeholder Network

Modulo di

segnalazioneCittadini e associazioni

di pazienti

ET

ET

ET ET ET

ET

ET

ET

Lista delle

tecnologie

emergenti

Filtraggio

Panel di

prioritarizzazone

ET

ET

ET

.

.

.

AssessmentHS

Reports

ET

ET

C.O.T.E.C.O.T.E.Centro di Osservazione

Tecnologie sanitarie Emergenti

Disseminazione


�� Report di HS NReport di HS N °°1: 1: Sostituzione della valvola aortica per via transapicaleSostituzione della valvola aortica per via transapicale

� Report di HS N °2: Sistema di tele-home care basato sul digitale terrestre

� Report di HS N °3: Trattamento della fibrillazione atriale per via mini-invasiva mediante ablazione ad ultrasuoni

I primi report di HS prodotti

www.ministerosalute.it(Dispositivi medici > Health Technology Assessment e Horizon Scanning)

www.agenas.it

www.euroscan.uk.org


Osservazioni conclusive

La tecnologia per la sostituzione valvolare aortica per via transapicale può essere ritenuta una tecnologia emergente in Italia e nel mondo.La tecnologia sembra avere il potenziale per impattare positivamente in una popolazione selezionata; tali vantaggi devono però essere confermati e quantificati da ulteriori studi con popolazione più ampie e periodi di follow-up maggiori .Per quanto riguarda le evidenze di efficacia e sicurezza disponibili, ad oggi, sono rappresentate, in maniera quasi esclusiva, da serie di casi, relativamente poco numerosi, con periodi di follow-up medi che non superano i 12 mesi. Si segnala comunque l’importanza dell’istituzione di un registro europeo (SOURCE) e dell’intenzione di implementare un registro italiano (GISE:SocietàItaliana di Cardiologia Invasiva). Si segnala, inoltre, la possibile creazione di un registro regionale Piemontese (DGR 16-11109/2009).Particolare importanza, al fine di identificare l’efficacia della TA-TAVI rispetto alle possibili alternative, assumeranno i dati del PARTNER TRIAL.A livello organizzativo/strutturale la procedura richiede uno staff multidisciplinare precedentemente formato e una strumentazione ad elevato standard.

Prospettive future

Popolazione : incremento delle procedure legato ad una estensione delle indicazioni d’uso (pazienti con profili di rischio più bassi) e al trattamento di pazienti attualmente non identificati (per limitazioni cliniche o diagnostiche);Intervento : miniaturizzazione dei dispositivi attuali (cateteri con diametro minore), sviluppo di nuove procedure chirurgiche;Comparatore : ingresso sul mercato di altri dispositivi per TA-TAVI, sviluppo di nuove procedure e miglioramento delle procedure attuali;Outcome : sviluppo di nuovi indicatori e/o miglioramento di quelli esistenti (STS Score, EuroSCORE, NYHA).

Rapporto di HS n°1

Sostituzione della valvola aortica per via transapicale

(TA-TAVI)

Giugno 2009


Usage Statistics for October 2009

Data di inserimento dei report: 07 Ottobre 2009

Diffusione – EuroScan database

I report “più cliccati” dai membri EuroScan


Usage Statistics for October 2009Data di inserimento dei report: 07 Ottobre 2009

I report “più cliccati” dagli utenti generici

Diffusione – EuroScan database


Il gold standard per l’HTA

• Raccolta dati esaustiva:

- ricerca della letteratura rilevante ( peer reviewed ,

unpublished )

• Critical appraisal delle evidenze trasparente

• Formulazione di conclusioni

• Revisione esterna da parte di esperti della tecnologia

in esame per assicurare qualità, accuratezza e

validità del report

Diffondere le best practices (doers)


Il gold standard per l’HTA

• Obiettività e consapevolezza dell’esigenza di

informazioni sulle tecnologie preliminare alla

decisione

• Chiarezza degli obiettivi di salute da perseguire

• Integrazione dell’HTA nei processi decisionali

• Consapevolezza dei limiti dell’HTA

• Auditing

• Finanziamento delle attività

Diffondere le best practices (users)


Duplicazioni

Risorse professionali scarse

Ritardo

Problemi comuni

Condivisione

Distribuzione carico lavoro

Diversità di organizzazione Autonomia decisionale, adattamento

La RIHTA


Il programma RIHTA

• Il programma della RIHTA si basa su:

• attività di sviluppo delle capacità: analisi dei bisogni formativi, le lacune nella disponibilità dei profili professionali HTA e scambio di personale per condividere le competenze;

• Creazione di una risorsa web ad hoc per facilitare la documentazione e la diffusione di relazioni prodotte da agenzie internazionali e nazionali e per ospitare un forum volto a favorire lo scambio di know-how HTA regionale;

• Condivisione argomenti di interesse regionale, in vista di possibili sviluppi HTA;

• Collaborazione per ricerche e valutazioni sull' adozione di tecnologie , la loro diffusione, il loro impatto.


EUnetHTA Joint Action

A total of 35 government appointed organisations from 24 EU Member States, Norway and Croatia and a large number of relevant regional agencies and non-for-profit organisations that produce or contribute to HTA (health technology assessment)


Il governo dell’innovazione tecnologica: valorizzazione e ... · innovazione tecnologica ......

Documents

Transcript of Il governo dell’innovazione tecnologica: valorizzazione e ... · innovazione tecnologica ......