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Il flusso informativo: dal prelievo dei

campioni ai debiti informativi

Antonio Barbaro

S.C. Epidemiologia e Osservatorio Epidemiologico

IZS PLV

IL CONTROLLO DEGLI ALIMENTI: CAMPIONAMENTO, ANALISI, INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO E FLUSSI

INFORMATIVI

Genova, 9 aprile 2015

IZSTO

Istituto Zooprofilattico

Sperimentale del Piemonte,

Liguria e Valle d’Aosta

� L’OE svolge attività epidemiologica dal 1988

� opera in stretto raccordo funzionale con le altre strutture dell’IZS e con le AC

� fornisce supporto tecnico-scientifico per l'attuazione dei programmi di eradicazione, sorveglianza e controllo delle patologie animali e dei piani riguardanti gli alimenti di origine animale e i mangimi

� studia e analizza i fattori di rischio per le malattie degli animali domestici e selvatici

� intercetta le criticità dei sistemi di controllo adottati proponendo protocolli d’intervento dedicati

� effettua sopralluoghi ed indagini epidemiologiche negli episodi di malattie infettive in particolare quelle a carattere zoonosico

� contribuisce all’assolvimento dei debiti informativiistituzionali richiesti da normative specifiche e allacomunicazione di informazioni di carattere sanitario a varilivelli

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Flussi informativi: perché?

Le funzioni di governo nell’ambito del controllo e prevenzione della salute e benessere degli animali e della sicurezza alimentare richiedono alle Regioni e Province Autonome ed al Ministero della Salute di disporre di una serie di informazioni strategiche necessarie a:

� individuare le azioni di priorità� pianificare le attività di controllo� appropriata allocazione delle risorse � fornire indirizzi generali delle attività diagnostiche, di epidemiosorveglianza e di ricerca

Tali esigenze trovano risposta nella capacità del sistema di disporre di dati chiari, trasparenti ed affidabili

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rappresentano uno strumento che i “DECISORI” devono utilizzare per:

� “comunicare” i risultati raggiunti sulle attività del PRISA (livello regionale) e del PNI (livello centrale)

� verificare i risultati raggiunti (es. riduzione della prevalenzadi una malattia sotto una certa soglia)

� programmare gli interventi futuri

� rilevare gli scostamenti dal programmato intervenendo sulle cause che li hanno prodotti

� rendicontare i costi sostenuti (risorse umane e strumentali)

continua …

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� gestire le “emergenze”

� AUDIT dell’UE

� epidemiosorveglianza

� analisi del rischio

� intercettare eventuali criticità che possono indirizzare ad esempio verso l’arricchimento dell’offerta analitica

� creare strumenti per ottenere indici e indicatori al fine di misurare le “performance” di attività (costi, tempi di analisi, tempi nella consegna dei campioni …)

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non dimentichiamo che esiste il “PIANO

NAZIONALE INTEGRATO”

descrive il "Sistema Italia" dei controlli ufficiali in materia di alimenti, mangimi, sanità e

benessere animale e sanità delle piante ed è finalizzato alla

razionalizzazione delle attività, mediante un'opportuna

considerazione dei rischi ed un adeguato coordinamento di tutti i

soggetti istituzionali coinvolti

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che ha un obiettivo generale

favorire, attraverso un approccio integrato la visione complessiva delle attività di controllo attuate

nel settore della sicurezza alimentare e della qualità degli

alimenti e dei mangimi

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http://www.salute.gov.it/relazioneAnnuale2012/homeRA2012.jsp

UN IMPORTANTE OBIETTIVO REGIONALE

necessità di garantire una gestione controllata di tutti i

flussi, evitando anche le penalizzazioni economiche

derivanti dal mancato assolvimento dei LEA

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� la DGR n. 1649/2010 del 29/12/2010 ha approvato il primo censimento dei flussi informativi relativi ad attività di controllo ordinarie, previste da norme nazionali o comunitarie e regionali in materia di sicurezza alimentare e veterinaria

� le successive DGR li hanno aggiornati

I flussi informativi sono concepiti come un sistema dinamico, con la caratteristica di essere assolti almeno

con periodicità annuale e sono passibili di un processo di adeguamento in

progress sulla base di nuove indicazioni (possono essere aggiornati

anche annualmente)

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Cosa bisogna sempre sapere quando si preleva un

campione� qual è la finalità (studiare, indagare, rintracciare?)

� “caratteristiche” della matrice

� “cosa” cercare

� la “tua” dimensione campionaria

� in quale fase (produzione - commercializzazione)

� modalità tecniche del prelievo

� N. aliquote e u.c.

� metodiche di laboratorio

� interpretazione dei risultati analitici

� azioni consequenziali in caso di “non conformità”

� i dati che lo caratterizzano potrebbero entrare in un flusso

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CAMPIONE + VERBALE

DATI OBBLIGATORI DATABASE IZS PLV

(SIGLA)

RdP DATI GREZZI

REPORT, FLUSSI

INFORMATIVI

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DATI FACOLTATIVI

L’art. 15 del DPR 26 marzo 1980 N. 327

indica le informazioni che un verbale di prelievo deve contenere e le distingue in:

le informazioni che lo caratterizzano

le informazioni necessarie a rendere valido un prelievo

INFORMAZIONI OBBLIGATORIE

INFORMAZIONI EVENTUALMENTE NECESSARIE

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� N°di prelievo

� Data, ora e luogo del prelievo

� Generalità e qualifica delle persone che eseguono il prelievo

� Nome o ragione sociale e ubicazione del luogo del prelievo nonché le generalità di colui che ha assistito al prelievo

� Indicazioni sulla natura della merce

� Indicazione sulle condizioni ambientali di conservazione

� Modalità di prelievo

� Dichiarazione che il titolare dell’impresa o un suo rappresentante o il detentore ha trattenuto una copia del verbale ed un’aliquota

� Dichiarazione che il verbale è stato letto alla presenza dell’interessato e che è stato sottoscritto dal medesimo o la dichiarazione di non sottoscrizione

� Firma dei verbalizzanti, firma del titolare dell’impresa o detentore della merce

INFORMAZIONI OBBLIGATORIE

� Eventuali dichiarazioni del titolare dell’impresa o del rappresentante o del detentore su:

•nome e residenza del fornitore della merce medesima e data di consegna

•aggiunte o manipolazioni subite dalla merce dopo il ricevimento della stessa

� Eventuale sequestro della merce oggetto di prelievo e specifica indicazione della merce eventualmente sequestrata

INFORMAZIONI EVENTUALMENTE NECESSARIE

Su verbali e schede accompagnamento campioni

occorre riportare le informazioni necessarie per

accettare il campione (es. descrizione precisa del campione, motivo del

prelievo, attività di prelievo/provenienza, richiesta analitica …) e non creare contestabili vizi procedurali che

penalizzino efficienza ed efficacia e producano dati errati e non utilizzabili

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un verbale “mal compilato” aumenta il “rischio di errore” a tutti livelli

� dati “difficili” da gestire � impiego di risorse pubbliche improprio� danni economici (denunce!)

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occorre rendere disponibili le informazioni utili per accettare il campione,

eseguire le analisi, gestire i flussi informativi … non creare contestabili vizi

procedurali!

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Il campione è stato analizzato: i risultati?

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CHI

DOVE

DA DOVE

COSAQUANDO

MOTIVO PRELIEVO

DESCRIZIONE PROVE E RISULTATI (aliquota, U.C.)

Rapporto

di Prova (RdP)

serve una convergenza operativa ed un feed-back

tra:� chi effettua il prelievo e riceve i RdP� laboratori che eseguono le analisi � chi analizza i dati e produce i report e/o li immette

nei SI (coerenza quali e quantitativa) � chi li valida

Ad ogni livello: intercetti un errore? devi segnalarlo!!

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c’è una normativa che lo richiede e sono il risultato di una selezione “ragionata” di dati che

generano “informazione”alcuni sono Livelli Essenziali di Assistenza (LEA)

Alcuni FLUSSI nascono come “DEBITO INFORMATIVO”

istituzionale

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Richiedenti

� Unione Europea

� Ministero della Salute

� Regioni

� Centri di Referenza Nazionali

Erogatori� Ministero della Salute

� Regioni

� Centri di Referenza Nazionali

� II.ZZ.SS.

� AA.SS.LL.

L’assolvimento di

un debit

o informativ

o spess

o comporta il contributo

UE

Ministero

della Salute

Regioni e

Province Autonome

II.ZZ.SS. e AA.SS.LL.

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PER ASSOLVERE A QUESTI DEBITI INFORMATIVI ISTITUZIONALI?

� fonti disponibili: SIGLA 4

� strumenti disponibili: schede accompagnamento campioni, tracciati …

� risorse disponibili (logistiche, umane, economiche)

Le informazioni devono essere selezionate, organizzate e

registrate nei SI sulla base di criteri standardizzati:

(nomenclatori e semantica)

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I dati sono controllati in ogni fase:

� idoneità dei verbali o delle schede raccolta dati per alimentare il sistema informativo

� estrazione dati secondo tracciati condizionati dall’esposizione obbligatoria di alcune informazioni (es. motivo prelievo, tipo campione, parametro, risultato, sede prelievo, ecc…)

� verifica di eventuali errori nei dati inseriti a sistema

� rettifica dei dati nel SI

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QUANTI SONO?

COME SONO STRUTTURATI?

COME SONO ALIMENTATI?

DA CHI?

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Per impostare in modo organico e sistematico la raccolta e l’invio dei dati alle Regioni è

stata creata una Procedura Gestionale Standard (PGS)

Per ciascun flusso censito sono state definite: descrizione, scadenze d’invio,

modalità di rendicontazione (compilazione di tabelle piuttosto che alimentazione di SI

dedicati), Referenti IZS e Regione

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Flussi “area alimenti” assolti per la regione Liguria

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Il Ministero della Salute ha attivato due piattaforme informatiche il Sistema Informativo Veterinario (VETINFO) e il Nuovo Sistema Informativo

Sanitario (NSIS)recentemente implementato

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Cosa si alimenta nella piattaforma VETINFO?

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Flusso Informativo “ZOONOSI” EFSA

(Direttiva 2003/99/CE - D. Lvo 191/2006)

dal 2004 si utilizzano i modelli univoci (perfezionati nel corso degli anni dall’EFSA ) per il rilevamento armonizzato degli agenti zoonotici in tutti gli Stati Membri

- L’Autorità competente è il Ministero della Salute- Organizzazione del FI: competenza regionale- Fasi separate di alimentazione e validazione dei dati

Fase di alimentazione: ad opera dell’OE dell’IZS per le tre regioni di competenzaFase di validazione: competenza regionale

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Cosa si alimenta nel NSIS?

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L’ex modello B l’attività di laboratorio degli II.ZZ.SS. sui campioni di alimenti di origine animale e vegetale prelevati

dai SVet e dai SIAN

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Quali dati?

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3-monocloropropano-1,2-diolo

Identificativo fiscale OSAparametro

numero di riconoscimento/registrazione OSA

codice parametri di analisi

N. verbaledata di analisi

N. accettazionepunto della catena di produzione in cui il campione è stato prelevato

data accettazione campionestrategia di campionamento

valutazione risultato, supera o meno limiti legali

identificativo programma campionamento

tipo di risultatotrattamento del prodotto

valore del risultato qualitativodescrizione prodotto

codice descrizione risultatocodice prodotto

valore numerico del risultatonazione di origine del prodotto

unità di misura del risultatonumero di sub campioni analizzati (u.c.)

Alcuni campi OBBLIGATORI flusso VIG

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inviati i dati al sistema

N

Le informazioni su ciascun parametro analizzato

costituiscono un singolo record da

inviare

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Il SISTEMA INFORMATIVO IDEALEpurtroppo non lo hanno ancora creato

ci si deve “sforzare” per rendere disponibili dati completi, attendibili,

corretti

ricordiamoci che i dati devono essere selezionati, organizzati e registrati nei SI

sulla base di criteri standardizzati (nomenclatori e semantica)

e questo è attuabile se il flusso informativo è ben strutturato e definito

fin dall’origine!

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per gestire secondo efficienza ed efficacia un flusso informativo e restituire “dati

utili”si dovrebbe partire sempre dall’output!

� studio preliminare congiunto (IZS – Regione – AASSLL)

� definire i contenuti e le relazioni tra i SI esistenti a tutti i livelli

� eventuale stesura verbale prelievo dedicato

� istruzioni alle AASSLL per la compilazione dei verbali di prelievo secondo regole di appropriatezza

� istruzioni alle accettazioni per il corretto inserimento dei dati in SIGLA

� introduzione di controlli di coerenza/appropriatezza in itinere

� rettifica dati “non corretti” (verifica alla fonte)

� inserimento e validazione

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UN INTERESSANTE FLUSSO DA

ATTIVARE

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I vantaggi e le ricadute in termini di efficienza ed efficacia sono

interessanti

� ciascun parametro “segnalato” all’AC sarà “etichettato”come:─ non conforme analisi unica e irripetibile

─ non conforme prima analisi e conforme ripetizione

─ non conforme prima analisi e ripetizione

─ non conforme con possibile richiesta di revisione di analisi c/o ISS

� sarà acquisito un dato di ritorno dalle AASSLL ovvero il giudizio definitivo sul campione, attraverso la richiesta di validazione dei risultati dei singoli parametri; intal modo le Regioni potranno validare i dati nel NSIS-ALIMENTI-VIG

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Limiti e criticità

Limiti� architettura flussi� scarso ritorno informativo a chi produce i dati� organizzazione ed elaborazione dei dati spesso

complesse e complicate � difficile integrazione con altri sistemi informativi

Criticità conseguenti� affidabilità dei dati� livelli di aggregazione dei dati� valenza delle informazioni e delle elaborazioni ai

fini della programmazione

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Grazie dell’attenzione

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