GENERAL PROJECT S.r.l. · Sistemi ultrasonici a cavitazione per il trattamento dell’adiposalgìa...
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MED 9927 Reg. Numero / Reg. Number 1999-12-23 2017-10-24 2019-11-10 26 di / of 1 8 Primo rilascio / First issue date Scadenza / Valid until Revisione / Revision Ultima modifica / Last change date Pagina / Page 2014-11-10 Valido da / Valid from Via della Gora, 13/19 - 15/19 GENERAL PROJECT S.r.l. Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell’Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the full Quality Assurance System of the Organization: 50025 Montespertoli, FI - Italia Sede Legale e Operativa / Registered and Operational Headquarter: Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici/ Is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices: Apparecchiature per pressoterapia / Equipment for pressure therapy Dispositivo medico a radiofrequenza / Radiofrequency medical device Laser chirurgici a CO2 / CO2 surgical laser Laser per trattamenti dermatologici / Solid State Laser for dermatological treatments Sistema a luce pulsata con raffreddamento cutaneo integrato / Intense pulsed light system with integrated skin cooling Sistema laser per applicazioni odontoiatriche / Dental laser system Sistema multifunzione per ultrasonoterapia e radiofrequenza / Ultrasound and radiofrequency multifunctional platform Sistemi a luce pulsata intensa / Intense pulsed light systems Sistemi di fisioterapia meccanica ed ultrasonica / Systems for mechanical and ultrasonic physiotherapy Sistemi per il trattamento viso e corpo / Body and face treatment systems Sistemi per microdermoabrasione / Microdermoabrasion systems Sistemi ultrasonici a cavitazione per il trattamento dell’adiposalgìa ed il miglioramento della circolazione / Ultrasound cavitational systems for the treatment of adiposalgia and the improvement of the circulation Rif. rapporto di audit/ Ref. audit report: 28-29/09/2017 === Rif. analisi dossier progettazione/ Ref. design dossier analysis: Chief Operating Officer Giampiero Belcredi
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MED 9927Reg. Numero /Reg. Number
1999-12-23
2017-10-242019-11-10
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
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2014-11-10Valido da /Valid from
Via della Gora, 13/19 - 15/19
GENERAL PROJECT S.r.l.
Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell’Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the full Quality Assurance System of the Organization:
50025 Montespertoli, FI - Italia
Sede Legale e Operativa / Registered and Operational Headquarter:
Certificato CE del Sistema di Garanzia della QualitàEC Quality Assurance System Certificate
è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni,Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche edintegrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici/ Is in compliance with the applicablerequirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy byDlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices:
Apparecchiature per pressoterapia / Equipment for pressure therapyDispositivo medico a radiofrequenza / Radiofrequency medical device Laser chirurgici a CO2 / CO2 surgical laserLaser per trattamenti dermatologici / Solid State Laser for dermatological treatmentsSistema a luce pulsata con raffreddamento cutaneo integrato / Intense pulsed light system with integrated skin coolingSistema laser per applicazioni odontoiatriche / Dental laser systemSistema multifunzione per ultrasonoterapia e radiofrequenza / Ultrasound and radiofrequency multifunctional platformSistemi a luce pulsata intensa / Intense pulsed light systemsSistemi di fisioterapia meccanica ed ultrasonica / Systems for mechanical and ultrasonic physiotherapySistemi per il trattamento viso e corpo / Body and face treatment systemsSistemi per microdermoabrasione / Microdermoabrasion systemsSistemi ultrasonici a cavitazione per il trattamento dell’adiposalgìa ed il miglioramento della circolazione / Ultrasound cavitational systems for the treatment of adiposalgia and the improvement of the circulation
Rif. rapporto di audit/ Ref. audit report: 28-29/09/2017
===Rif. analisi dossier progettazione/ Ref. design dossier analysis:
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
MED 9927Reg. Numero /Reg. Number
1999-12-23
2017-10-242019-11-10
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
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2014-11-10Valido da /Valid from
Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices:
Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate
Tipologia / Medical Devices:Apparecchiature per pressoterapia / Equipment for pressure therapy
Classe di rischio / Risk class:II a
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
GP Drain
Modello / Model:
Tipologia / Medical Devices:Dispositivo medico a radiofrequenza / Radiofrequency medical device
Classe di rischio / Risk class:II b
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
Thermal Therapy Physio
Modello / Model:
Tipologia / Medical Devices:Laser chirurgici a CO2 / CO2 surgical laser
Classe di rischio / Risk class:II b
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1104
General Project
Marca / Brandname:
Pix Scan 2
Modello / Model:
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
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1999-12-23
2017-10-242019-11-10
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
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2014-11-10Valido da /Valid from
Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices:
Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate
Tipologia / Medical Devices:Laser per trattamenti dermatologici / Solid State Laser for dermatological treatments
Classe di rischio / Risk class:II b
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
GP FAST DIODE LASER
Modello / Model:
Laser Touch
Modello / Model:
Tipologia / Medical Devices:Sistema a luce pulsata con raffreddamento cutaneo integrato / Intense pulsed light system with integrated skin cooling
Classe di rischio / Risk class:II a
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
MED FLASH II CS
Modello / Model:
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
Pagina / Page
2014-11-10Valido da /Valid from
Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices:
Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate
Tipologia / Medical Devices:Sistema laser per applicazioni odontoiatriche / Dental laser system
Classe di rischio / Risk class:II b
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1106
General Project
Marca / Brandname:
4x4 Dental Laser System
Modello / Model:
Tipologia / Medical Devices:Sistema multifunzione per ultrasonoterapia e radiofrequenza / Ultrasound and radiofrequency multifunctional platform
Classe di rischio / Risk class:II b
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
MC1 Multipower
Modello / Model:
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
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1999-12-23
2017-10-242019-11-10
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
Pagina / Page
2014-11-10Valido da /Valid from
Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices:
Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate
Tipologia / Medical Devices:Sistemi a luce pulsata intensa / Intense pulsed light systems
Classe di rischio / Risk class:II a
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
MEDflash II
Modello / Model:
Powerflash-S
Modello / Model:
Classe di rischio / Risk class:II b
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
GP Fast Light: Phototherapy System
Modello / Model:
Tipologia / Medical Devices:Sistemi di fisioterapia meccanica ed ultrasonica / Systems for mechanical and ultrasonic physiotherapy
Classe di rischio / Risk class:II a
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
MED SCULPT
Modello / Model:
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
MED 9927Reg. Numero /Reg. Number
1999-12-23
2017-10-242019-11-10
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
Pagina / Page
2014-11-10Valido da /Valid from
Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices:
Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate
Tipologia / Medical Devices:Sistemi di fisioterapia meccanica ed ultrasonica / Systems for mechanical and ultrasonic physiotherapy
General Project
Marca / Brandname:
Slim Project III
Modello / Model:
Slim Project MED
Modello / Model:
Slim Project PLUS
Modello / Model:
Tipologia / Medical Devices:Sistemi per il trattamento viso e corpo / Body and face treatment systems
Classe di rischio / Risk class:II a
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
3Face
Modello / Model:
3Face Plus
Modello / Model:
Face Infusion
Modello / Model:
Med Visage, Med Visage RF
Modello / Model:
Oxy System
Modello / Model:
V10 Plus Face M2
Modello / Model:
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
MED 9927Reg. Numero /Reg. Number
1999-12-23
2017-10-242019-11-10
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
Pagina / Page
2014-11-10Valido da /Valid from
Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices:
Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate
Tipologia / Medical Devices:Sistemi per microdermoabrasione / Microdermoabrasion systems
Classe di rischio / Risk class:II a
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
Face Up
Modello / Model:
Silk Peel
Modello / Model:
Tipologia / Medical Devices:Sistemi ultrasonici a cavitazione per il trattamento dell’adiposalgìa ed il miglioramento della circolazione / Ultrasound cavitational systems for the treatment of adiposalgia and the improvement of the circulation
Classe di rischio / Risk class:II a
Codice NANDO / NANDO codes:
MD 1108
General Project
Marca / Brandname:
MC1
Modello / Model:
MC1 Plus
Modello / Model:
MC1 Wide
Modello / Model:
MED Contour
Modello / Model:
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
MED 9927Reg. Numero /Reg. Number
1999-12-23
2017-10-242019-11-10
26
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Primo rilascio /First issue date
Scadenza /Valid until
Revisione /Revision
Ultima modifica /Last change date
Pagina / Page
2014-11-10Valido da /Valid from
Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices:
Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enclosed to the Certificate
Tipologia / Medical Devices:Sistemi ultrasonici a cavitazione per il trattamento dell’adiposalgìa ed il miglioramento della circolazione / Ultrasound cavitational systems for the treatment of adiposalgia and the improvement of the circulation
General Project
Marca / Brandname:
MED Contour Dual
Modello / Model:
MED Contour Dual W
Modello / Model:
MED2 Contour
Modello / Model:
MED2 Contour Dual
Modello / Model:
MED² Contour Dual W
Modello / Model:
Prime Contour FSP
Modello / Model:
La lista completa dei codici, relativi ai modelli certificati, è disponibile presso Kiwa Cermet Italia./ The complete list of the codes related to the certificated models is available at Kiwa Cermet Italia. Il presente Certificato è soggetto al rispetto dei requisiti contrattuali di Kiwa Cermet Italia ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza/ This Certificate is subject to Kiwa Cermet Italia regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. L’allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato./ The technical sheet is an integrating part of this Certificate.
Chief Operating Officer
Giampiero Belcredi
