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FORME FARMACEUTICHE FORME FARMACEUTICHE

PRESSURIZZATEPRESSURIZZATE

CORSO DI IMPIANTI CORSO DI IMPIANTI

DELL’INDUSTRIA DELL’INDUSTRIA

FARMACEUTICAFARMACEUTICA

ANNO ACCADEMICO ANNO ACCADEMICO 20062006--20072007

FORME FARMACEUTICHE FORME FARMACEUTICHE

PRESSURIZZATEPRESSURIZZATEPER FORMA FARMACEUTICA PRESSURIZZATAFORMA FARMACEUTICA PRESSURIZZATA O AEROSOL AEROSOL

FARMACEUTICOFARMACEUTICO O SPRAYSPRAY SI INTENDE IN GENERE UN SISTEMA IN CUI

L’ESPULSIONE DELLA FORMA FARMACEUTICA DAL CONTENITORE

DIPENDE DALLA FORZA ESERCITATA DA UN GAS COMPRESSO O

LIQUEFATTO, PRESENTE NEL CONTENITORE STESSO.

BENCHE’ FORME FARMACEUTICHE PRESSURIZZATE FOSSERO GIA’

NOTE AI PRIMI DEL ‘900, LA TECNOLOGIA DEGLI AEROSOL E’ STATA

SVILUPPATA NEGLI ANNI ’40 NEGLI USA NEL CAMPO DEGLI INSETTICIDI

ED E’ STATA ESTESA AL CAMPO FARMACEUTICO NEGLI ANNI ’50.

INIZIALMENTE QUESTI PRODOTTI ERANO DESTINATI SOPRATTUTTO

ALL’USO TOPICO, AD ESEMPIO PER IL TRATTAMENTO DI PICCOLE

USTIONI O FERITE, INFEZIONI E VARIE AFFEZIONI DERMATOLOGICHE.

INTORNO AL 1955 SONO APPARSE LE PRIME FORME FARMACEUTICHE

DESTINATE AD ESERCITARE UN’ AZIONE SULL’APPARATO

RESPIRATORIO.

SPRAY (AEROSOLI SPRAY)SPRAY (AEROSOLI SPRAY)

LE ““BOMBOLE AD AEROSOLBOMBOLE AD AEROSOL”” PERMETTONO LA FORMAZIONE E

SOMMINISTRAZIONE DI AEROSOL IN NUMEROSI CAMPI

FARMACEUTICI E PARAFARMACEUTICI SENZA RICORRERE AD

ALTRE APPARECCHIATURE.

LE BOMBOLE AD AEROSOL IN REALTA’ SONO DEI SISTEMI

PRESSURIZZATI ERMETICAMENTE CHIUSI CHE PERMETTONO

L’EROGAZIONE NON SOLO DI AEROSOLAEROSOL PROPRIAMENTE DETTI

MA ANCHE DI SCHIUMESCHIUME, PASTEPASTE, POLVERIPOLVERI; L’ENERGIA DI

PROPULSIONE E’ FORNITA O DA UN GAS LIQUEFATTO O DA UN

GAS SOTTO PRESSIONE.

APPLICAZIONI FARMACEUTICHE APPLICAZIONI FARMACEUTICHE

DELLE BOMBOLE SPRAYDELLE BOMBOLE SPRAY

APPLICAZIONI TOPICHEAPPLICAZIONI TOPICHE

� ANESTETICI LOCALI

� DETERSIONE FERITE

� RUBEFACENTI

� ANTIBATTERICI

� ANTIFUNGINI

� ANTI-INFIAMMATORI STEROIDEI

� CEROTTI SPRAY

HANNO I SEGUENTI VANTAGGI: SONO CONVENIENTI, NON C’E’ BISOGNO

DI TOCCARE DIRETTAMENTE LA PELLE CON LE MANI, ED IL FARMACO

NON UTILIZZATO NON E’ SUSCETTIBILE DI CONTAMINAZIONE.



APPLICAZIONI ORALI E APPLICAZIONI ORALI E

SUBLINGUALISUBLINGUALI


� ANTISETTICI

� ANTIANGINOSI

APPLICAZIONI VAGINALIAPPLICAZIONI VAGINALI

� SCHIUME CONTRACCETTIVE

(ES., A BASE DI NONOXYNOL-9)

APPLICAZIONI RETTALIAPPLICAZIONI RETTALI



APPLICAZIONI NASALIAPPLICAZIONI NASALI

� DECONGESTIONANTI

� ANTI-INFIAMMATORI

STEROIDEI

� ANTIALLERGICI

� SOLUZIONI PER UMIDIFICARE

LE MUCOSE

� FARMACI PER USO

SISTEMICO (NICOTINA,

VASOPRESSINA)



APPLICAZIONI A LIVELLO APPLICAZIONI A LIVELLO

DELL’APPARATO RESPIRATORIODELL’APPARATO RESPIRATORIO

� BRONCODILATATORI


� ANTIALLERGICI

� ANTIVIRALI

� FARMACI PER USO SISTEMICO (ES.,

NICOTINA, ERGOTAMINA TARTRATO)

VANTAGGI DELLE BOMBOLE VANTAGGI DELLE BOMBOLE

SPRAYSPRAYLE PREPARAZIONI PRESSURIZZATE, CARATTERIZZATE DA UN COSTO SUPERIORE

RISPETTO A QUELLE CONVENZIONALI, PRESENTANO NUMEROSI VANTAGGI:

� RAPIDITA’ E FACILITA’ DI

APPLICAZIONE

� SONO SISTEMI FACILI DA PORTARE

CON SE’

� EFFICIENZA DELLA DISPERSIONE

� ASSENZA DI CONTAMINAZIONE

� ASSENZA DI ARIA (O2) NEL

CONTENITORE

� DOSAGGIO PRECISO GRAZIE

ALL’IMPIEGO DI VALVOLE PARTICOLARI

� POSSIBILITA’ DI APPLICARE

LOCALMENTE ALTI DOSAGGI DI

FARMACO

� IL PREPARATO PUO’ ESSERE EROGATO

COME POLVERE FINE, COME SPRAY, COME

SCHIUMA

� LA MEDICAZIONE VIENE APPLICATA

SENZA TOCCARE LA PELLE LESA O

USTIONATA

� SE IL PREPARATO E’ STERILE, LA

STERILITA’ SI MANTIENE NEL TEMPO

� I PRINCIPI ATTIVI SENSIBILI ALL’ACQUA

POSSONO ESSERE MANTENUTI ALLO

STATO ANIDRO

� LA VAPORIZZAZIONE DEI PROPELLENTI

LIQUIDI PROVOCA UN EFFETTO

RINFRESCANTE LOCALE

SVANTAGGI DELLE BOMBOLE SVANTAGGI DELLE BOMBOLE

SPRAYSPRAY

GLI SVANTAGGI DEI SISTEMI PRESSURIZZATI SONO I SEGUENTI:

� SONO COSTOSI

� LE PRESTAZIONI POSSONO PEGGIORARE DURANTE LA VITA

COMMERCIALE DEL PRODOTTO

� POSSONO PRESTARSI AD UN USO NON CORRETTO

� POSSONO COMPORTARE UN PERICOLO LEGATO ALLA

EVENTUALE PRESENZA DI PROPELLENTI INFIAMMABILI

COMPONENTI DELLE FORME COMPONENTI DELLE FORME

FARMACEUTICHE PRESSURIZZATEFARMACEUTICHE PRESSURIZZATE

I COMPONENTI ESSENZIALI DELLE FORME FARMACEUTICHE PRESSURIZZATE SONO:

� PROPELLENTE

� CONTENITORE

� VALVOLA E TASTO DI EROGAZIONE

� PRINCIPIO ATTIVO ED ECCIPIENTI

PROPELLENTIPROPELLENTI

I PROPELLENTIPROPELLENTI SONO UN COMPONENTE FONDAMENTALE DELLE

BOMBOLE PRESSURIZZATE ED HANNO UNA DUPLICE FUNZIONE:

� FANNO PARTE DELLA FORMULAZIONE COME INGREDIENTIINGREDIENTI

� SVILUPPANO LA PRESSIONEPRESSIONE RICHIESTA PER L’EROGAZIONEEROGAZIONE DEL

CONTENUTO

I PROPELLENTI UTILIZZATI NELLA PRODUZIONE DEGLI SPRAY

POSSONO ESSERE:

� GAS COMPRESSI NON LIQUEFATTIGAS COMPRESSI NON LIQUEFATTI

� GAS COMPRESSI LIQUEFATTIGAS COMPRESSI LIQUEFATTI

ESEMPI DI GAS COMPRESSI NON LIQUEFATTI SONO L’AZOTOAZOTO, IL

PROTOSSIDO D’AZOTOPROTOSSIDO D’AZOTO E L’ANIDRIDE CARBONICAANIDRIDE CARBONICA; ESEMPI DI GAS

COMPRESSI LIQUEFATTI SONO GLI IDROCARBURI NON ALOGENATIIDROCARBURI NON ALOGENATI

(PROPANI, BUTANI, PENTANI, ESANI) E QUELLI ALOGENATIALOGENATI

(CLOROFLUOROCARBURI, IDROFLUOROALCANI)

PROPELLENTIPROPELLENTI

UN PROPELLENTE IDEALE DOVREBBE POSSEDERE LE SEGUENTI

CARATTERISTICHE:

� TOSSICITA’ NULLATOSSICITA’ NULLA O TRASCURABILE

� TENSIONE DI VAPORETENSIONE DI VAPORE DELL’ORDINE DI 1-7 kg/cm2 A 20°C

� NOTEVOLE INERZIA CHIMICAINERZIA CHIMICA E RESISTENZA ALL’IDROLISIRESISTENZA ALL’IDROLISI

� ASSENZA DI PERICOLO DI INCENDIOASSENZA DI PERICOLO DI INCENDIO O DI ESPLOSIONE

� ASSENZA DI ODORE E COLOREASSENZA DI ODORE E COLORE

� BUON POTERE SOLVENTEPOTERE SOLVENTE

� ASSENZA DI PROPRIETA’ IRRITANTIASSENZA DI PROPRIETA’ IRRITANTI

� PREZZO ACCETTABILEPREZZO ACCETTABILE

GAS COMPRESSI NON GAS COMPRESSI NON

LIQUEFATTILIQUEFATTIATTUALMENTE I PROPELLENTI PREFERITI SONO I GAS COMPRESSI LIQUEFATTI,

SOPRATTUTTO NEGLI SPRAY PER USO INALATORIO. I GAS COMPRESSI NON

LIQUEFATTI SONO ANCORA ABBASTANZA USATI IN APPLICAZIONI IN CUI LE

CARATTERISTICHE DELLO SPRAY NON SONO CRITICHE.

VANTAGGIVANTAGGI

� BASSA TOSSICITA’ PER

INALAZIONE

� ALTA PUREZZA

� ELEVATA STABILITA’ CHIMICA

� BASSO COSTO

� POSSIBILITA’ DI ESSERE

STERILIZZATI

� NON COMPORTANO DANNI

AMBIENTALI (NON DANNEGGIANO

LA FASCIA DELL’OZONO)

SVANTAGGISVANTAGGI

� LO SVANTAGGIO PRINCIPALE E’ CHE

LA PRESSIONE DIMINUISCE DURANTE

L’USO DEL PREPARATO. CIO’ E’ DOVUTO

AL FATTO CHE PROGRESSIVAMENTE IL

VOLUME (SPAZIO DI TESTA) AUMENTA E

PERCIO’ LA PRESSIONE DIMINUISCE IN

BASE ALL’EQUAZIONE DEI GAS IDEALI:

PV = nRT

CIO’ SI RIFLETTE SULL’AUMENTO

PROGRESSIVO DELLE PARTICELLE

EROGATE

GAS COMPRESSI NON GAS COMPRESSI NON

LIQUEFATTILIQUEFATTILA TABELLA RIPORTA LE PRINCIPALI CARATTERISTICHE FISICHE DEI

GAS COMPRESSI NON LIQUEFATTI:

GAS COMPRESSI LIQUEFATTI: GAS COMPRESSI LIQUEFATTI:

IDROCARBURI NON ALOGENATIIDROCARBURI NON ALOGENATI

TRA I GAS COMPRESSI LIQUEFATTI POSSIAMO RICORDARE

INNANZITUTTO GLI IDROCARBURI NON ALOGENATIIDROCARBURI NON ALOGENATI, GENERALMENTE

NON USATI DA SOLI A CAUSA DELL’ALTA INFIAMMABILITA’.

VANTAGGIVANTAGGI

� COSTO CONTENUTO

� SCARSI DANNI ALLA FASCIA

DELL’OZONO

� SCARSO CONTRIBUTO

ALL’EFFETTO SERRA

� OTTIME PROPRIETA’ SOLVENTI

SVANTAGGISVANTAGGI

� ALTAMENTE INFIAMMABILI

� ODORE PARTICOLARE

� TOSSICITA’ PER INALAZIONE NON

BEN CONOSCIUTA

� BASSA DENSITA’ ALLO STATO

LIQUIDO


IDROCARBURI NON ALOGENATIIDROCARBURI NON ALOGENATILA TABELLA RIPORTA LE PRINCIPALI CARATTERISTICHE FISICHE DEI

GAS COMPRESSI NON LIQUEFATTI:


IDROCARBURI ALOGENATIIDROCARBURI ALOGENATI

GLI IDROCARBURI ALOGENATI SONO IDENTIFICATI CON UN SISTEMA DI SISTEMA DI

SIGLESIGLE CODIFICATO NEL 1957 DALLA AMERICAN SOCIETY OF

REFRIGERATING ENGINEERS. QUESTO CODICE RIPORTA IN SEQUENZA

(DA SINISTRA A DESTRA) IL NUMERO DI ATOMI DI CARBONIO, IDROGENO

E FLUORO NELLA MOLECOLA COME (C(C--1), (H+1) E (F).1), (H+1) E (F). IL NUMERO DEGLI

ATOMI DI CLORO VIENE DEDOTTO IN BASE ALLE VALENZE LIBERE, E IL

CARBONIO E’ OMESSO QUANDO C-1=0. LA SIGLA CFCCFC INDICA IN

GENERALE I CLOROFLUOROCARBURICLOROFLUOROCARBURI, MENTRE LA SIGLA HFAHFA INDICA

GLI IDROFLUOROALCANIIDROFLUOROALCANI, CHE NON HANNO CLORO NELLA MOLECOLA.

CFC-11 → CCl3F

CFC-115 → CClF2CF3

HFA-125 → CF3CHF2

HFA-227 → CF3CHFCF3


CLOROFLUOROCARBURICLOROFLUOROCARBURII COMPOSTI DI QUESTO GRUPPO PIU’ USATI COME PROPELLENTI IN SPRAY

(SOPRATTUTTO PER USO INALATORIO) SONO STATI PER LUNGO TEMPO I CFC 11CFC 11 E

1212 (DERIVATI DAL METANO) E IL CFCCFC--114114, DERIVATO DALL’ETANO. SPESSO SONO

USATI IN MISCELA.

VANTAGGIVANTAGGI

�� PRESSIONE DI EROGAZIONE COSTANTE

� BASSA TOSSICITA’ PER INALAZIONE


� ALTA PUREZZA

� SAPORE ED ODORE ACCETTABILI

� COMPATIBILITA’ CON GLI INGREDIENTI

DELLE FORMULAZIONI ED I CONTENITORI

� NON INFIAMMABILI

� BUONE PROPRIETA’ SOLVENTI DEL

CFC-11

SVANTAGGISVANTAGGI

� CONTRIBUISCONO

SIGNIFICATIVAMENTE ALLA

DISTRUZIONE DELLA FASCIA

DELL’OZONO

� CONTRIBUISCONO ALL’EFFETTO

SERRA

� LA PRESSIONE NEL CONTENITORE

CRESCE RAPIDAMENTE

ALL’AUMENTARE DELLA

TEMPERATURA

� SONO IMMISCIBILI CON LIQUIDI

POLARI (NECESSARI COSOLVENTI)


CLOROFLUOROCARBURICLOROFLUOROCARBURI


CLOROFLUOROCARBURICLOROFLUOROCARBURI

I CLOROFLUOROCARBURI SONO SPESSO USATI IN MISCELA

(ES., CFC-11 + CFC-12, OPPURE CFC-12 + CFC-114); VARIANDO

LE PERCENTUALI DEI SINGOLI COMPONENTI SI PUO’

OTTENERE IL VALORE DI TENSIONE DI VAPORE DESIDERATO,

CHE PUO’ ESSERE CALCOLATO SECONDO LA LEGGE DI

RAOULT DALLE FRAZIONI MOLARI DEI SINGOLI PROPELLENTI

E DAI VALORI DI TENSIONE DI VAPORE DEI PROPELLENTI

ALLO STATO PURO.

BISOGNA TENERE PRESENTE CHE L’AGGIUNTA DI SOLVENTI

POLARI, COME GLI ALCOOLI, PUO’ FAR VARIARE

CONSIDEREVOLMENTE LA TENSIONE DI VAPORE TEORICA DI

UNA MISCELA DI PROPELLENTI.


IDROFLUOROALCANIIDROFLUOROALCANI

DAL 1978 SI E’ INIZIATO A LIMITARE L’USO DEI CFC IN TUTTO IL

MONDO A CAUSA DEL LORO IMPATTO AMBIENTALE; NEGLI USA I

CFC 11, 12 E 114 POSSONO ANCORA ESSERE USATI NEI

CONTENITORI PRESSURIZZATI PER USO INALATORIO, PERCHE’

ESSI RAPPRESENTANO SOLO LO 0.4% DEI CFC USATI NEL MONDO.

LE CRESCENTI LIMITAZIONI ALL’USO DEI CFC HA PORTATO ALLO

STUDIO DI PROPELLENTI CON BASSO ODPODP (OZONE DEPLETION

POTENTIAL). MOLTO PROMETTENTI SEMBRANO GLI

IDROFLUOROALCANIIDROFLUOROALCANI O IDROFLUOROCARBURIIDROFLUOROCARBURI O HFAHFA,

IDROCARBURI ALOGENATI CHE NON CONTENGONO ATOMI DI

CLORO. GLI HFA HANNO ODP UGUALE A ZERO.



VANTAGGIVANTAGGI

� BASSA TOSSICITA’ PER

INALAZIONE


� ELEVATA PUREZZA

� NESSUN EFFETTO DI

DEPLEZIONE DELLA FASCIA DI

OZONO

SVANTAGGISVANTAGGI

� COSTI ELEVATI

� CONTRIBUISCONO ALL’EFFETTO

SERRA

� SCARSE CAPACITA’ SOLVENTI



I PREPARATI SPRAY A BASE DI HFA CONTENGONO CIRCA IL 30% IN MENO 30% IN MENO

DI PROPELLENTEDI PROPELLENTE RISPETTO A QUELLI CONTENENTI I TRADIZIONALI CFC;

QUESTO SIGNIFICA ANCHE CHE LE PERDITE DI HFA NELL’ATMOSFERA

DURANTE IL CONFEZIONAMENTO (1-2%) SONO PIU’ CONTENUTE RISPETTO

A QUELLE DI CFC.

ATTUALMENTE SONO IN COMMERCIO ALCUNE SPECIALITA’ CONTENENTI

HFAHFA--134a134a (ALBUTEROLO, BECLOMETASONE E FLUTICASONE) E HFAHFA--227227

(CROMOLYN).

IL PASSAGGIO GRADUALE PREVISTO NEL TEMPO DAI CFC AGLI HFA

IMPONE AI PRODUTTORI DI RIFORMULARE LE SPECIALITA’ TRADIZIONALI

E DI STUDIARE NUOVI TIPI DI VALVOLE E DI TECNICHE DI RIEMPIMENTO

DEI CONTENITORI; IL PROCESSO DI COMPLETA SOSTITUZIONE POTREBBE

RICHIEDERE 8-12 ANNI.



CONFRONTO TRA LE DIMENSIONI DELLE GOCCIOLINE PRODOTTE

DALLO DISPOSITIVO INALATORIO PRESSURIZZATO CON DIVERSI

PROPELLENTI

CONTENITORICONTENITORI

I RECIPIENTI DESTINATI ALLE FORMULAZIONI PRESSURIZZATE POSSONO

ESSERE REALIZZATI CON ACCIAIOACCIAIO, ALLUMINIOALLUMINIO, VETRO VETRO ROBUSTO

RIVESTITO DI PELLICOLA PLASTICA, O MATERIALE PLASTICOMATERIALE PLASTICO, A SECONDA

DEGLI USI DELLA FORMULAZIONE.

I RECIPIENTI DI ALLUMINIORECIPIENTI DI ALLUMINIO SONO I PIU’ UTILIZZATI, ESSENDO LEGGERI,

ROBUSTI, RESISTENTI ALLA ROTTURA E SUFFICIENTEMENTE INERTI.

L’INERZIA CHIMICA PUO’ ESSERE AUMENTATA RIVESTENDO LA SUPERFICIE

INTERNA CON UNA SOTTILE PELLICOLA DI RESINA EPOSSIDICA.

I CONTENITORI DI ALLUMINIO POSSONO ESSERE RECIPIENTI MONOBLOCCORECIPIENTI MONOBLOCCO

(CIOE’ RICAVATI DA UN UNICO PEZZO METALLICO, SENZA GIUNZIONI O

SALDATURE, RESISTENTI AD UNA PRESSIONE FINO A 30 kg/cm2) OPPURE

CON FONDELLO SALDATOFONDELLO SALDATO (PRESSIONE MASSIMA 12 kg/cm2).

ALTRI VANTAGGI DELL’ALLUMINIO SONO IL FATTO CHE E’ OPACOOPACO, E’

FACILE DA ETICHETTAREFACILE DA ETICHETTARE E LE OPERAZIONI DI RIEMPIMENTO SONO LE OPERAZIONI DI RIEMPIMENTO SONO

SEMPLICISEMPLICI.


I RECIPIENTI MONOBLOCCO SONO MODELLATI A PARTIRE DA UN DISCO DI ALLUMINIO

IN STADI SUCCESSIVI IN UNA PARTICOLARE PRESSA, COME SI VEDE NELLA FIGURA:

QUESTO PROCESSO RICHIEDE LA LUBRIFICAZIONE E LA SUCCESSIVA RIMOZIONE DEL

LUBRIFICANTE CON SOLUZIONI DETERGENTI ACQUOSE.


I CONTENITORI DI VETROCONTENITORI DI VETRO SONO RIVESTITI ESTERNAMENTE DA UNA PELLICOLA DI

MATERIALE PLASTICO (ES., PVCPVC). IN CASO DI ROTTURA ACCIDENTALE DEL

CONTENITORE IL RIVESTIMENTO PLASTICO SI DILATA MA EVITA LA PROIEZIONE

DI FRAMMENTI DI VETRO, MENTRE IL CONTENUTO FUORIESCE LENTAMENTE DA

FORI PRESENTI ALLA BASE DEL RIVESTIMENTO.

I VANTAGGI DI QUESTI CONTENITORI SONO LA POSSIBILITA’ DI VEDEREPOSSIBILITA’ DI VEDERE IL

CONTENUTO E L’INERZIA CHIMICA DEL VETROL’INERZIA CHIMICA DEL VETRO, CHE LO RENDONO COMPATIBILE

CON I COMPONENTI DELLE FORMULAZIONI. GLI SVANTAGGI SONO

RAPPRESENTATI DALLA FRAGILITA’FRAGILITA’ DEL VETRO, DAL SUO PESOPESO, DALLA

DIFFICOLTA’ DI ETICHETTATURADIFFICOLTA’ DI ETICHETTATURA E DALL’ESTETICA NON OTTIMALEESTETICA NON OTTIMALE.

NEL COMPLESSO I CONTENITORI DI VETRO SONO POCO USATI, FATTA

ECCEZIONE PER I CASI IN CUI ESSI SONO DESTINATI A CONTENERE

FORMULAZIONI A BASE DI CFC-11 O CFC-114 ED ETANOLO. INFATTI QUESTI

PROPELLENTI, IN PRESENZA DI ETANOLO, POSSONO DAR LUOGO ALLA

FORMAZIONE DI RADICALI LIBERI, CHE POTREBBERO ATTACCARE L’ALLUMINIO.

VALVOLEVALVOLE

LE VALVOLE PER SPRAY POSSONO ESSERE DI DUE TIPI DIVERSI:

� VALVOLE CONTINUEVALVOLE CONTINUE

�� VALVOLE DOSATRICIVALVOLE DOSATRICI

LE VALVOLE

CONTINUE

EROGANO

PRODOTTO

FINCHE’ VIENE

TENUTO

PREMUTO IL

TASTO DI

EROGAZIONE

LE VALVOLE DOSATRICI,

QUANDO VIENE

PREMUTO IL TASTO DI

EROGAZIONE, FANNO

USCIRE SOLO UN

VOLUME PRESTABILITO

DI PRODOTTO (25-125 µL

PER FARMACI DA

INALARE, FINO A 5 ML

PER SPRAY TOPICI)

VALVOLE DOSATRICIVALVOLE DOSATRICI

LE VALVOLE DOSATRICIVALVOLE DOSATRICI SONO DISPOSITIVI ABBASTANZA COMPLESSI,

FORMATI DALL’ASSEMBLAGGIO DI ALMENO SETTE PARTI DIVERSE

REALIZZATE CON MATERIALI DIVERSI. DEVONO CONSENTIRE LA MISURA

ACCURATA E RIPETIBILE DI PICCOLI VOLUMI DI LIQUIDO E GARANTIRE

UNA PERFETTA TENUTA.

ESSE SONO CONSIDERATE IL COMPONENTE CRITICO DEI SISTEMI

PRESSURIZZATI E LA VALUTAZIONE DELLE LORO PRESTAZIONI E’ LA

FASE CRITICA DEL CONTROLLO DI QUALITA’. UN LORO NON CORRETTO

FUNZIONAMENTO PUO’ PORTARE A DOSAGGI VARIABILI O AD UN

PERICOLOSO SOVRADOSAGGIO.

LE VALVOLE DOSATRICI SONO SEMPRE DEL TIPO A GHIERATIPO A GHIERA DA 20 mm.

POSSONO ESSERE ABBINATE AD UN TUBO PESCANTETUBO PESCANTE CHE E’ IMMERSO

NEL LIQUIDO DA DOSARE, MENTRE NEL CASO IN CUI IL LIQUIDO DA

EROGARE SIA UNA SOSPENSIONE IL TUBO NON E’ PRESENTE ED IL

RECIPIENTE SI USA INVERTITO (ES., SPRAY INALATORI).


LA FIGURA MOSTRA LE VARIE PARTI CHE COMPONGONO UNA

MODERNA VALVOLA DOSATRICE (BK356, BESPACK PLC):

1a=VALVOLA ASSEMBLATA, 1b=VALVOLA ASSEMBLATA IN

SEZIONE LONGITUDINALE; 2=GHIERA DI ALLUMINIO;

3=STELO DI PLASTICA, PORZIONE ESTERNA (3a) ED

INTERNA (3b); 4=MOLLA D’ACCIAIO INOX; 5=BATTUTE DI

GOMMA (INTERNA ED ESTERNA); 6=CAMERA DI DOSAGGIO DI

PLASTICA; 7=CORPO DI PLASTICA; 8=GUARNIZIONE DI

GOMMA.


GHIERA DI ALLUMINIO

CAMERA DI DOSAGGIO

GUARNIZIONE

CORPO

MOLLA

BATTUTA ESTERNA

BATTUTA INTERNA

STELO

ESTENSIONE DELLO STELO

LE FIGURE

RAPPRESENTANO UNA

VALVOLA DI DOSAGGIO

ASSEMBLATA E LE VARIE

PARTI CHE LA

COMPONGONO


IL DISEGNO SCHEMATIZZA IL FUNZIONAMENTO DI UNA VALVOLA DOSATRICE:


I COMPONENTI DELLE VALVOLE FATTI DI ELASTOMEROELASTOMERO (BATTUTA BATTUTA

ESTERNA ED INTERNAESTERNA ED INTERNA, CHE INFLUENZANO LA MISURAZIONE DEI

VOLUMI, E LA GUARNIZIONEGUARNIZIONE, CHE DETERMINA LA TENUTA DELLA

VALVOLA) SONO PARTICOLARMENTE IMPORTANTI PERCHE’

POSSONO ESSERE INTACCATI DA ALCUNI COMPONENTI DELLA

FORMULAZIONE.

FATTORI DA TENERE PRESENTI SONO: IL MATERIALE, IL GRADO DI

VULCANIZZAZIONE, LA COMPATIBILITA’ COL PROPELLENTE E CON GLI

ALTRI COMPONENTI DELLA FORMULAZIONE. A CONTATTO CON

ALCUNI SOLVENTI LE GOMME SI RIGONFIANO; IL RIGONFIAMENTO E’

MISURATO COME AUMENTO % IN LUNGHEZZA A T.A. NORMALMENTE

UN RIGONFIAMENTO DELLA VALVOLA DEL 5-10% DOPO CONTATTO

CON LA FORMULAZIONE E’ CONSIDERATO ACCETTABILE.

QUANDO IL PROPELLENTE E’ UN CFC DI SOLITO SI UTILIZZA GOMMA GOMMA

NITRILICANITRILICA (ACRILOBUTADIENEACRILOBUTADIENE).

TASTI EROGATORITASTI EROGATORI

I TASTI EROGATORI HANNO UNA CAVITA’ IN CUI SI INNESTA LO STELO

DELLA VALVOLA ED UNA PICCOLA CAMERA DI ESPANSIONE CHE

COMUNICA CON L’ESTERNO MEDIANTE UN SOTTILISSIMO CANALE.

A SECONDA DELL’USO A CUI SONO DESTINATI I RECIPIENTI

PRESSURIZZATI, I TASTI EROGATORI HANNO FORME DIVERSE:

a) NASALE

b) INALATORE

c) ABBASSALINGUA

PER COLLUTORI

TASTI EROGATORITASTI EROGATORI

TASTI CON CANNULE PER USO

VAGINALE (a) E RETTALE (b)

TASTI VALOIS PER

COLLUTORI (a), SCHIUME

(b), SCIROPPI (c)

ADATTATORIADATTATORI

SPRAY TRIFASICISPRAY TRIFASICI

IN QUESTI SPRAY IL PROPELLENTE NON E’

MISCIBILE CON LA FORMULAZIONE, PER CUI

LE DUE FASI LIQUIDE SI STRATIFICANO.

SE IL PROPELLENTE SCELTO E’ UN CFC,

CON UN’ ELEVATA DENSITA’, ESSO VA SUL

FONDO DEL RECIPIENTE; IN QUESTO CASO

LA CANNUCCIA DEVE ESSERE CORTA PER

EVITARE DI PESCARE DENTRO IL

PROPELLENTE.

PER EVITARE QUESTO INCONVENIENTE SI

PREFERISCE RICORRERE, IN QUESTI CASI, A

MISCELE PROPANO-BUTANO CHE, AVENDO

BASSA DENSITA’, GALLEGGIA SUL

PRODOTTO.

NEGLI SPRAY TRIFASICI IL PROPELLENTE

HA LA SOLA FUNZIONE DI FAR USCIRE IL

PRODOTTO, MA NON PARTECIPA ALLA SUA

POLVERIZZAZIONE.TRATTO DA CASADIO

SPRAY BIFASICISPRAY BIFASICI

NEGLI SPRAY BIFASICI IL PRINCIPIO ATTIVO E’

EMULSIONATO O SCIOLTO, EVENTUALMENTE

CON L’AUSILIO DI CO-SOLVENTI, NEL

PROPELLENTE, COL QUALE FORMA UNA UNICA

FASE LIQUIDA.

AL DI SOPRA DI QUESTA C’E’ LA FASE GASSOSA

DEL PROPELLENTE, CHE ESERCITA SULLE

PARETI DEL CONTENITORE E SUL LIQUIDO UNA

PRESSIONE UNIFORME, IL CUI VALORE DIPENDE

DAL TIPO DI PROPELLENTE, DAL RAPPORTO

TRA QUANTITA’ DI PRINCIPIO ATTIVO E

QUANTITA’ DI PROPELLENTE, E DALLA

TEMPERATURA.

TRATTO DA CASADIO

FUNZIONAMENTO DEGLI SPRAYFUNZIONAMENTO DEGLI SPRAY

UNA PARTE DEL PROPELLENTE RIMANE LIQUIDA, UN’ALTRA SI TRASFORMA IN GAS E VA AD OCCUPARE LA PARTE SUPERIORE DEL CONTENITORE, DOVE SVILUPPA UNA

PRESSIONE COMPRESA TRA 2.5 E 5 ATMOSFERE.

QUANDO LA VALVOLA EROGATRICE VIENE APERTA, LA PRESSIONE PROVOCA LA

FUORIUSCITA DI UNA CERTA QUANTITA’ DI PRODOTTO ATTRAVERSO IL TUBO PESCANTE; NELL’ATMOSFERA IL

PROPELLENTE SI DILATA TRASFORMANDOSI IN GAS E DISPERDE IL PRODOTTO IN PARTICELLE PIU’ O MENO

FINI.

LA PRESSIONE DENTRO IL RECIPIENTE DIMINUISCE TEMPORANEAMENTE, MA

VIENE RIPRISTINATA AL VALORE INIZIALE PER EVAPORAZIONE DI UNA PARTE DEL

PROPELLENTE.

IL FUNZIONAMENTO DEGLI SPRAY PUO’ESSERE SCHEMATIZZATO NEL MODO

SEGUENTE: IL PRINCIPIO ATTIVO E’ SCIOLTO EMULSIONATO O SOSPESO, INSIEME AD ALTRE

SOSTANZE, NEL PROPELLENTE LIQUIDO.

TASTO EROGATORE AEROSOL

TUBO

PESCANTE

VALVOLACANALE DELLA

VALVOLA

GAS COMPRESSO

O PROPELLENTE

GASSOSO

PROPELLENTE

LIQUEFATTO O

SOLVENTE

FORMULAZIONIFORMULAZIONI

IL PRINCIPIO ATTIVO PUO’ ESSERE INSERITO NEGLI SPRAY

SOTTO FORMA DI PARTICELLE SOLIDE IN SOSPENSIONESOSPENSIONEOPPURE IN SOLUZIONESOLUZIONE O IN EMULSIONEEMULSIONE.

FORMULAZIONI: SOSPENSIONIFORMULAZIONI: SOSPENSIONI

EVAPORAZIONE PROPELLENTE

PARTICELLE SOLIDE DI

FARMACO SOSPESE IN

UNA GOCCIA DI

PROPELLENTE

PARTICELLE DI

FARMACO

AGGREGATE

LA FORMULAZIONE E’ COSTITUITA DA UNA SOSPENSIONE DI PRINCIPIO ATTIVO

QUANDO QUESTO NON E’ SOLUBILE NEL PROPELLENTE.

LE DIMENSIONI DELLE PARTICELLE SOSPESE DEVONO ESSERE REGOLATE IN

BASE ALL’USO A CUI LO SPRAY E’ DESTINATO: PER GLI USI INALATORI

SOLITAMENTE IL DIAMETRO MEDIO E’ INFERIORE A 5 µm (POLVERI

MICRONIZZATE), MENTRE PER GLI USI TOPICI DI SOLITO E’ COMPRESO TRA 10 E 40

µm (OLTRE 50 µm LE PARTICELLE POSSONO ESSERE IRRITANTI PER LA CUTE).


LE SOSPENSIONI PERMETTONO DI SOMMINISTRARE ALTI DOSAGGIALTI DOSAGGI DI

FARMACO.

L’INSTABILITA’ FISICAL’INSTABILITA’ FISICA DELLE SOSPENSIONI PUO’ COSTITUIRE UN PROBLEMA:

LE PARTICELLE SOSPESE POSSONO AGGREGARSI IN MODO TALE DA NON

POTER ESSERE RIDISPERSE PER SEMPLICE AGITAZIONE, CON CONSEGUENTE

VARIABILITA’ DI DOSAGGIO. IN CASI ESTREMI SI PUO’ AVERE IL CAKING.

PER L’OTTENIMENTO DI SOSPENSIONI STABILI LA SOLUBILITA’ DEL FARMACO LA SOLUBILITA’ DEL FARMACO

NELLA FASE LIQUIDA DEVE ESSERE PRATICAMENTE NULLANELLA FASE LIQUIDA DEVE ESSERE PRATICAMENTE NULLA; IN CASO

CONTRARIO SI PUO’ AVERE LA CRESCITA DI GROSSI CRISTALLI NEL

CONTENITORE A SPESE DELLE PARTICELLE PIU’ PICCOLE.

LA PRESENZA DI TRACCE D’ACQUATRACCE D’ACQUA NELLE SOSPENSIONI PUO’ ESSERE MOLTO

DANNOSA PER LA LORO STABILITA’, PERCHE’ PUO’ INDURRE LA CRESCITA DI

CRISTALLI. L’ACQUA PUO’ ESSERE INTRODOTTA NELLE SOSPENSIONI COME

UMIDITA’ ATMOSFERICA NELLA FASE DI RIEMPIMENTO OPPURE PENETRARE

ATTRAVERSO GLI ELEMENTI DI GOMMA DELLE VALVOLE.


LE SOSPENSIONI CONTENGONO, OLTRE AL PRINCIPIO ATTIVO E ALLA

MISCELA DI PROPELLENTI, UN TENSIOATTIVOTENSIOATTIVO, CHE HA VARIE

FUNZIONI, PRINCIPALMENTE MANTENERE DISPERSE NEL LIQUIDO LE

PARTICELLE SOLIDE E LUBRIFICARE LA VALVOLA.

I TENSIOATTIVI PIU’ USATI SONO: ACIDO OLEICOACIDO OLEICO, SORBITAN SORBITAN

TRIOLEATO,TRIOLEATO, CLORURO DI CETILPIRIDINIOCLORURO DI CETILPIRIDINIO, FOSFATIDILCOLINAFOSFATIDILCOLINA.

EPINEFRINA BITARTRATO 0.50%

SORBITAN TRIOLEATO 0.50%

CFC-11 49.50%

CFC-12 49.50%

ISOPROTERENOLO SOLFATO 33.3mg

ALCOOL OLEICO 33.3mg

ALCOOL MIRISTICO 33.3mg

CFC-12 7.0g

CFC-11 7.0g

FORMULAZIONI: SOLUZIONIFORMULAZIONI: SOLUZIONI

EVAPORAZIONE PROPELLENTE

MOLECOLE DI

FARMACO DISPERSE

IN UNA GOCCIA DI

PROPELLENTE

PARTICELLA DI

FARMACO

PRECIPITATA

QUANDO IL FARMACO E’ ABBASTANZA SOLUBILE NEL

PROPELLENTE ESSO VIENE FORMULATO COME SOLUZIONE. PER

MIGLIORARE LA SOLUBILITA’ PUO’ ESSERE NECESSARIO

RICORRERE AD UN COCO--SOLVENTESOLVENTE.

FORMULAZIONI: SOLUZIONIFORMULAZIONI: SOLUZIONI

TRA I COCO--SOLVENTISOLVENTI SI POSSONO RICORDARE: IL GLICOLE GLICOLE

PROPILENICO, LA GLICERINA, POLIETILENGLICOLIPROPILENICO, LA GLICERINA, POLIETILENGLICOLI E GLI ALCOOLIALCOOLI, IN

MODO PARTICOLARE L’ALCOOL ETILICOL’ALCOOL ETILICO.

L’ETANOLO E’ MOLTO USATO PER LA SUA SCARSA TOSSICITA’;

TUTTAVIA, ALLE ELEVATE CONCENTRAZIONI (30-50% IN PESO) CHE

SONO A VOLTE RICHIESTE PER SOLUBILIZZARE IL FARMACO, PUO’

COMPORTARE I SEGUENTI SVANTAGGI:

� RITARDA L’EVAPORAZIONE ISTANTANEA DEL PROPELLENTERITARDA L’EVAPORAZIONE ISTANTANEA DEL PROPELLENTE, E

NEL CASO DI PRODOTTI PER INALAZIONE AUMENTA LA QUANTITA’ DI

FARMACO CHE SI DEPOSITA NELL’OROFARINGE, RIDUCENDO LA

QUANTITA’ DI FARMACO INALABILE;

� FACILITA LA DEGRADAZIONE DEL PROPELLENTE CFCFACILITA LA DEGRADAZIONE DEL PROPELLENTE CFC CON

CONSEGUENTE CORROSIONE DEL CONTENITORE

� PUO’ ALTERARE LE PARTI IN GOMMAALTERARE LE PARTI IN GOMMA DELLE VALVOLE

FORMULAZIONI: EMULSIONIFORMULAZIONI: EMULSIONI

LA FORMULAZIONE PUO’ CONTENERE UNA CERTA QUANTITA’ DI

ACQUAACQUA; POICHE’ QUESTA E’ IMMISCIBILE CON I PROPELLENTI DEVE

ESSERE PRESENTE UN EMULSIONANTE. DOPO VAPORIZZAZIONE, A

SECONDA DELLA FORMULAZIONE SI OTTERRA’ UNA SCHIUMASCHIUMA.

IL PROPELLENTE RIVESTE UN RUOLO IMPORTANTE NEL

DETERMINARE IL TIPO DI SCHIUMA RISULTANTE. CON LE

EMULSIONI DEL TIPO O/ATIPO O/A, IN CUI IL PROPELLENTE E’ LA FASE

DISPERSA, LA SCHIUMA RISULTANTE E’ PERSISTENTE E

VOLUMINOSA. E’ ANCHE POSSIBILE REALIZZARE EMULSIONI O/A A

BASE NON ACQUOSA (L’ACQUA E’ SOSTITUITA DAI GLICOLI).

SE INVECE L’EMULSIONE E’ DEL TIPO A/OTIPO A/O, COL PROPELLENTE

COME FASE ESTERNA, SI OTTENGONO SCHIUME CHE COLLASSANO

RAPIDAMENTE LASCIANDO UN FILM LIQUIDO (QUICKQUICK--BREAKING BREAKING

FOAMSFOAMS).

TIPI DI AEROSOLI TIPI DI AEROSOLI

FARMACEUTICIFARMACEUTICI

LE PREPARAZIONI PRESSURIZZATE SI POSSONO CLASSIFICARE A

SECONDA DEL TIPO DI MATERIALE EROGATO:

� AEROSOLI A SPRAY FINE E SECCOAEROSOLI A SPRAY FINE E SECCO: SONO PREPARAZIONI DEL TIPO

BIFASICO CARATTERIZZATE DA UNA ELEVATA % DI PROPELLENTE,

80-99%; GENERALMENTE SI USANO MISCELE CON UNA ALTA

PERCENTUALE DI COMPONENTE A BASSO PUNTO DI EBOLLIZIONE.

QUESTI AEROSOLI PRODUCONO PARTICELLE MOLTO FINI E SONO

GENERALMENTE DESTINATI ALL’INALAZIONE.

� AEROSOLI A SPRAY GROSSO E UMIDOAEROSOLI A SPRAY GROSSO E UMIDO: CONTENGONO UNA

PERCENTUALE DI PROPELLENTE CHE VA DAL 25 AL 75% ED

EROGANO PARTICELLE ABBASTANZA GROSSE (SUPERIORI A 100

µm), CHE RISULTANO BAGNANTI. SONO DEL TIPO BIFASICO O

TRIFASICO E SONO DESTINATI ALL’APPLICAZIONE DI FARMACI

SULLA PELLE (ANTISETTICI, ANTIALLERGICI, FILM PROTETTIVI).

TIPI DI AEROSOLI TIPI DI AEROSOLI

FARMACEUTICIFARMACEUTICI

� AEROSOLI LIQUIDIAEROSOLI LIQUIDI: HANNO POCHISSIMO PROPELLENTE, LA CUI

FUNIONE E’ QUELLA DI FARE USCIRE IL LIQUIDO A FILO O A GOCCE;

LA PRESSIONE INTERNA DI CONSEGUENZA, E’ MOLTO BASSA.

� AEROSOLI A SCHIUMAAEROSOLI A SCHIUMA: SI E’ VISTO PRIMA CHE SI TRATTA DI

EMULSIONI PRESSURIZZATE, DEL TIPO O/A (SCHIUME PERSISTENTI)

OPPURE A/O (SCHIUME A RAPIDA ROTTURA)

� AEROSOLI SEMISOLIDIAEROSOLI SEMISOLIDI: SI TRATTA DI CONFEZIONI

PRESSURIZZATE GENERALMENTE CON AZOTO COMPRESSO,

CONTENENTI PASTE E CREME; SPESSO L’EROGAZIONE E’

INCOMPLETA POICHE’ PARTE DEL PRODOTTO RIMANE SULLE

PARETI.

� AEROSOLI IN POLVEREAEROSOLI IN POLVERE: SOPRATTUTTO DESTINATI ALL’USO

DERMATOLOGICO O CHIRURGICO, COSTITUITI DA POLVERE

MICRONIZZATA SOSPESA NEL PROPELLENTE.

RIEMPIMENTO DEI RIEMPIMENTO DEI

CONTENITORICONTENITORIPOICHE’ QUASI TUTTI I PROPELLENTI SONO GASSOSI NELLE

CONDIZIONI NORMALI DI TEMPERATURA E PRESSIONE, LA LORO

INTRODUZIONE NEI CONTENITORI POTRA’ AVVENIRE CON DUE

DIVERSE TECNICHE:

� RIEMPIMENTO A FREDDORIEMPIMENTO A FREDDO

� RIEMPIMENTO A PRESSIONERIEMPIMENTO A PRESSIONE

IL PRIMO E’ IL SISTEMA PIU’ ANTICO E VIENE TALVOLTA ANCORA

UTILIZZATO, ANCHE SE IL SISTEMA ATTUALMENTE PIU’ DIFFUSO E’ IL

SECONDO.

PER ENTRAMBI I PROCESSI, E’ IMPORTANTE MANTENERE UNA BASSA

UMIDITA’ RELATIVA NELLA ZONA DI RIEMPIMENTO, PER EVITARNE

L’ASSORBIMENTO DA PARTE DEL PRODOTTO.

IN GENERE IL RIEMPIMENTO DEI CONTENITORI PRESSURIZZATI E’ UN

PROCESSO COMPLESSO E COSTOSO.

RIEMPIMENTO A FREDDORIEMPIMENTO A FREDDO

IL PRINCIPIO DEL RIEMPIMENTO A FREDDORIEMPIMENTO A FREDDO E’ CHE IL PROPELLENTE PORTATO AL

DI SOTTO DEL SUO PUNTO DI EBOLLIZIONE, A PRESSIONE NORMALE, DIVENTA

LIQUIDO. NORMALMENTE SI OPERA A –40°C.

ANCHE IL CONCENTRATO DI

PRINCIPIO ATTIVO ED

ECCIPIENTI VIENE

RAFFREDDATO ALLA STESSA

TEMPERATURA E I DUE

LIQUIDI VENGONO DOSATI

VOLUMETRICAMENTENEL

CONTENITORE, A CUI VIENE

AGGRAFFATA

IMMEDIATAMENTE LA

VALVOLA. LE CONFEZIONI

FINITE VENGONO

SOTTOPOSTE AD UN BAGNO

DI ACQUA CALDA PER

CONSTATARNE LA

ERMETICITA’.

RIEMPIMENTO A FREDDORIEMPIMENTO A FREDDO

IL RIEMPIMENTO A FREDDO NON PUO’ ESSERE APPLICATO A

FORMULAZIONI CONTENENTI ACQUA (ES., EMULSIONI), PERCHE’

LE BASSE TEMPERATURE DI ESERCIZIO PROVOCHEREBBERO IL

SUO CONGELAMENTO, CON ROTTURA DELL’EMULSIONE.

INOLTRE L’UMIDITA’ RELATIVA DELL’AMBIENTE DEVE ESSERE

ESTREMAMENTE BASSA, PERCHE’ ALTRIMENTI ALLE BASSE

TEMPERATURE ESSA CONDENSEREBBE CON PREGIUDIZIO DELLA

STABILITA’ DEL PREPARATO.

L’ARIA PRESENTE NEL CONTENITORE SI ALLONTANA

AUTOMATICAMENTE POICHE’ IL PROPELLENTE, A CONTATTO CON

LE SUPERFICI PIU’ CALDE, EVAPORA PARZIALMENTE E LA

SCACCIA DAL CONTENITORE.

RIEMPIMENTO A PRESSIONERIEMPIMENTO A PRESSIONE

IL RIEMPIMENTO A PRESSIONERIEMPIMENTO A PRESSIONE AVVIENE A TEMPERATURA AMBIENTE E

CONSISTE DELLE SEGUENTI FASI:

� IL CONCENTRATO DI PRINCIPIO ATTIVO VIENE IMMESSO NEL

CONTENITORE APERTO E L’ARIA PRESENTE VIENE ELIMINATA CON UN

GETTO DI PROPELLENTE GASSOSO (SE L’ARIA VENISSE LASCIATA,

VERREBBE COMPRESSA DOPO L’AGGIUNTA DEL PROPELLENTE E LA

SUA PRESSIONE SI SOMMEREBBE A QUELLA DEL PROPELLENTE)

� LA VALVOLA VIENE AGGRAFFATA

� NELLA MACCHINA RIEMPITRICE-DOSATRICE IL TASTO DELLA

VALVOLA VIENE ABBASSATO E IL PROPELLENTE LIQUIDO, NELLA

DOSE PREFISSATA, VIENE SPINTO ALL’INTERNO DEL CONTENITORE

CON AZOTO COMPRESSO (7 ATMOSFERE)

RIEMPIMENTO A PRESSIONERIEMPIMENTO A PRESSIONE

LA FIGURA MOSTRA LE FASI DEL RIEMPIMENTO A PRESSIONE. 1=CONTENITORE DEL CONCENTRATO; 2=DISPOSITIVO PER L’EROGAZIONE E PULIZIA DEI CONTENITORI; 3=

STAZIONE DI RIEMPIMENTO ED AGGRAFFATURA DELLE VALVOLE; 4= CONTROLLO DEL PESO; 5=CONTROLLI

CONTROLLI DELLE CONFEZIONI CONTROLLI DELLE CONFEZIONI

PRESSURIZATEPRESSURIZATE

UNA VOLTA RIEMPITI, I CONTENITORI VENGONO TRAPORTATI AD UNA

VASCA CONTENENTE ACQUA ALLA TEMPERATURA DI 40-45°C PER IL

CONTROLLO DELLA TENUTA DELLA VALVOLA; SE L’AGGRAFFATURA

NON E’ PERFETTA O SE LA VALVOLA E’ DIFETTOSA IL PROPELLENTE

FUORIESCE SOTTO FORMA DI BOLLICINE VISIBILI, E CIO’ PERMETTE

DI SCARTARE LE UNITA’ DIFETTOSE.

DOPO ASCIUGATURA DELLE BOMBOLE ED INSERIMENTO DEL TASTO

EROGATORE, VIENE VERIFICATO IL CORRETTO FUNZIONAMENTO

DELLE VALVOLE PREMENDO IL TASTO E VERIFICANDOLA

REGOLARITA’ DEL GETTO.

INFINE I CONTENITORI SONO AVVIATI AL CONFEZIONAMENTO FINALE.

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