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Allegato I

Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione

in commercio negli Stati membri

1

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria

Norgestimato Etinilestradiolo

Cileste - Tabletten 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Austria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial - Tabletten 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira Filmtabletten 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria

Clormadinone Etinilestradiolo

Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria


Delia 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria


Madinette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands


Mellow ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

2





Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Angiletta 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Balanca 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria


Beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany


Bellissima 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria


Ethinylestradiol/Chlormadinon Hexal 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Desofemine 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg


Uso orale

3







Desofemine 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten

0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg


Uso orale



Liberel - Filmtabletten 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Liberel mite - Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg


Uso orale



Marvelon - Tabletten 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Mercilon - Tabletten 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

4






Dienogest Etinilestradiolo

Bonisara 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany


Cara 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Dienovel 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien Austria


Peliette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany


Kappanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany


Dienorette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Larissa 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

5





Austria Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany


Mayra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria


Motion ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Sibilla 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria


Stella 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Valette Dragees 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale



Viola 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale


Drospirenone Etinilestradiolo

Aliane 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

6







Balancette 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Danselle 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Danseo 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

7







Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Austria Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria


Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain


Etindros 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

8







Etindros 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Jangee 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Jangee 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Lamiva 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

9







Naraya 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Naraya 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Volina 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Volina mite 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

10







YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yirala 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale


Gestodene Etinilestradiolo

Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Flow 15 µg / 60 µg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Gynovin - Dragees 0,03 mg 0,075 mg




Harmonette - Dragees

0,02 mg 0,075 mg


11







Jamyle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten

0,02 mg 0,075 mg




Meliane - Dragees 0,02 mg 0,075 mg




Minesse 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Minulet - Dragees 0,03 mg 0,075 mg




Mirelle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm - Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale

12







Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees

0,03 mg 0,075 mg




Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees

0,02 mg 0,075 mg




Triodena - Dragees 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg /0,07 mg 0,03 mg /0,10 mg




Varianta 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm überzogene Tabletten

0,02 mg 0,075 mg




Yris - Dragees 0,03 mg 0,075 mg




Yris mite - Dragees 0,02 mg 0,075 mg


13






Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale



NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

11,7 mg 2,7 mg




TriCilest- Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg

Compressa Uso orale



Vivelle - Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg

Compressa Uso orale



Denise 20 Mikrokramm/150 Mikrogramm Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Laurine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Laurine 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale

14







Ethinylestradio/Drospirenon 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Austria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


Liladros 0,02 mg/ 3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Austria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


Lilas 0,03 mg/ 3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Austria Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom


Ethinylestradiol/Dienogest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium


QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


BELLINA 0,03 mg 2,00 mg


Uso orale

Belgio Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium


HELEN 0,03 mg 2,00 mg


Uso orale

15





Belgio mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany


MADINELLE 0,03 mg 2,00 mg


Uso orale

Belgio Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany


ORCHIDEA 0,03 mg 2,00 mg


Uso orale



DESO 20 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale



DESO 30 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale

Belgio N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


GRACIAL 0,040 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale



MARVELON 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



MERCILON 0,020 mg 0,150 mg

Compressa Uso orale

16





Belgio Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium


LOUISE 0,03 mg 2,00 mg


Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium


VEREZANA 0,03 mg 2,00 mg


Uso orale



ANNABELLE 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



ANNAIS 0,03 mg 3,00 mg


Uso orale

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium


ARMUNIA 20 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



ARMUNIA 30 0,03 mg 3,00 mg


Uso orale

17





Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium


DROSPIBEL 20 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale





Uso orale



RHONYA 20 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



RHONYA 30 0,03 mg 3,00 mg


Uso orale



YASMIN 0,03 mg 3,00 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale

18







CIRCLET 2,70 mg 11,70 mg




NUVARING 2,70 mg 11,70 mg


Belgio MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium


CAOIMHE 0,02 mg 0,075 mg




ESTINETTE 20 0,02 mg 0,075 mg




ESTINETTE 30 0,030 mg 0,075 mg




FEMODENE 0,030 mg 0,075 mg


Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium


GESICAMYLAN 0,02 mg 0,075 mg


19







GESICAMYLAN 0,030 mg 0,075 mg




GESTODELLE 20 0,02 mg 0,075 mg


Belgio L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium


GESTODENOL 20 0,02 mg 0,075 mg


Belgio L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium


GESTODENOL 30 0,030 mg 0,075 mg




GESTOFEME 30 0,030 mg 0,075 mg


Belgio MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium


GRAINNE 0,030 mg 0,075 mg


Belgio PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium


HARMONET 0,02 mg 0,075 mg


20







LIOSANNE 20 0,02 mg 0,075 mg




LIOSANNE 30 0,030 mg 0,075 mg




MELIANE 0,02 mg 0,075 mg




MINULET 0,03 mg 0,07 mg




MIRELLE 0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



TRI- MINULET 0,03 mg 0,05 mg


21







TRIODENE 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg /0,07 mg 0,03 mg /0,10 mg




YVELLIS 0,015 mg 0,060 mg


Uso orale

Belgio JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium


CILEST 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale



YASMINELLE 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



DENISE 20 0,02 mg 0,150 mg

Compressa Uso orale



EMMAMYLAN 0,020 mg 0,0150 mg

Compressa Uso orale



EMMAMYLAN 0,030 mg 0,150 mg

Compressa Uso orale

22







TRENDESO 20 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale



TRENDESO 30 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



BRADLEY 20 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



CORNELIA 0,03 mg 3,00 mg


Uso orale



DORINELLETEVA 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



DORINELLETEVA CONTINU

0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



DORINTEVA 0,03 mg 3,00 mg


Uso orale

23







DORINTEVA CONTINU

0,03 mg 3,00 mg


Uso orale



DROSEFIKK 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



NAIWANEL 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



REZEDIA 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



YADERE 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale



Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Bulgaria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

24





Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Novynette 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Regulon 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Mercillon 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Novynette 28 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Aneea 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Belusha 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Daylette 0,02 mg 3 mg


Uso orale

25





Bulgaria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


Eloine 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Flexyess 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Bulgaria Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hungary


Jangee 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Jangee 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Bulgaria Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Jangee 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Jangee 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Drosetil 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale

26







Midiana 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Palandra 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Sidretella 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale



Teenia 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15 Sofia 1124 Bulgaria


Veyann 0,02 mg 3 mg


Uso orale

27







Yasmin 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Artizia 0,075 mg 0,02 mg


Bulgaria Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 13353 Berlin Germany


Femoden 0,03 mg 0,075 mg




Gestodette 0,02 mg 0,075 mg




Kostya 0,02 mg 0,075 mg


Bulgaria Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 13353 Berlin Germany


Logest 0,02 mg 0,075 mg


28







Milligest 0,03 mg/0,05 mg 0,04 mg/0,07 mg 0,03 mg/0,1 mg


Bulgaria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Sylgestrel 20 0,02 mg 0,075 mg


Bulgaria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Sylgestrel 30 0,03 mg 0,075 mg




Vendiol 0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Zulfija 0,03 mg 0,075 mg




Lindynette 20 0,075 mg 0,02 mg






29





Bulgaria Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija


Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale



Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


Uso orale



NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 hours, vaginal delivery system

11,7 mg 2,7 mg




Estmar 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Estmar 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Bonadea 0,03 mg 2 mg


Uso orale

30





Bulgaria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


Lulina 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Cipro Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgium


Cilest Tablets 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Cipro N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Marvelon Tablets 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Cipro BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Greece


Yasminelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale


Etinilestradiolo Drospirenone



Uso orale



Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale

31







Mercilon tablets 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Gracial tablets 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg

Compressa Uso orale



Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg


Uso orale





Uso orale



Nuvaring 0.120mg/0.015mg per 24 hours,vaginal delivery system

11,70 mg 2,70 mg


Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


BELARA 2 mg 0,03 mg


Uso orale

32





Repubblica Ceca

Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany


BONISSA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970 28401 Kutná Hora Czech Republic


CLORMETIN 2 MG/0,03 MG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Czech Republic


ESETE 2 MG/0,03 MG 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic


FLAYA 0,030 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany


MADINELLE 0,03 MG/2 MG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



ADELE 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

33





Repubblica Ceca



ARNETTE 0,15 MG/0,03 MG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca



GAIA 0,15 MG/0,02 MG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale

Repubblica Ceca



LAURINA 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg 0,035 mg/0,05 mg


Uso orale

Repubblica Ceca




Compressa Uso orale

Repubblica Ceca




Compressa Uso orale

34





Repubblica Ceca



NATALYA 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca



NOVYNETTE 150 MCG/20 MCG POTAHOVANÉ TABLETY

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


REGISHA 0,150 MG/0,02 MG TABLETY

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca



REGISHA 0,150 MG/0,03 MG TABLETY

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca



REGULON 150 MCG/30 MCG POTAHOVANÉ TABLETY

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany

Etinilestradiolo Gestodene



Repubblica Ceca





Uso orale

35





Repubblica Ceca

VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko


AIDEE 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



AYREEN 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



BONADEA 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



JEANINE 2 mg 0,03 mg


Repubblica Ceca



MISTRA 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



VEREZANA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany


YANELA 2 mg 0,03 mg


Uso orale

36





Repubblica Ceca

LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary


JANGEE 0,03 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



MAITALON 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3 Czech Republic


RHONYA 3 MG/30 MCG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



SIDRETA 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



SOFTINE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



SYLVIANE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg


Uso orale

37





Repubblica Ceca

Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


WERRCA 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



YADINE 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



DIENILLE POTAHOVANÁ TABLETA

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Repubblica Ceca

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain


FOXINETTE 2 MG/0,03 MG

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



FOXINETTE NEO 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



BELANETTE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



ELOINE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

38





Repubblica Ceca



FLEXYESS 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



MYWY 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



NYSSIELA 3 MG/0,02 MG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



SIDRETELLA 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



SOFTINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



VELMARI 3 MG/0,02 MG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

39





Repubblica Ceca



VEYANNE 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



YASMINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



YAZ 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



YOSEFINNE 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



BELUSHA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



DAYLETTE 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



DAYLLA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

40





Repubblica Ceca



JANGEE 0,02 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



KIRGA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



RHONYA 3 MG/20 MCG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



ARTIZIA 0,075 MG/0,020 MG OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca

Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Czech Republic


HARMONET OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca



KATYA 0,075 mg 0,03 mg


41





Repubblica Ceca



LINDYNETTE 20 0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca



LOGEST 0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca



LUNAFEM 0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca



MILLIGEST OBALENÉ TABLETY

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,1 mg/ 0,03 mg


Repubblica Ceca



MINESSE POTAHOVANÉ TABLETY

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



MINULET OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,03 mg


Repubblica Ceca





Uso orale

Repubblica Ceca



NELYA 0,015 MG/0,06 MG

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

42





Repubblica Ceca

Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hungary


STODETTE OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca



SUNYA 0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca



TRI-MINULET OBALENÉ TABLETY

0,05 mg/ 0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,1 mg/ 0,03 mg


Repubblica Ceca



VIOLETTA 60 MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



VONILLE 0,060 MG/0,015 MG

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Repubblica Ceca



ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg


Repubblica Ceca



ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,03 mg


43





Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic


PRAMINO 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca



PRAMINO 28 0,18 mg/ 0,035 mg 0,215 mg/ 0,035 mg 0,25 mg/ 0,035 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca




Compressa Uso orale

Repubblica Ceca



NUVARING 0,120 MG/0,015 MG ZA 24 HODIN, VAGINÁLNÍ INZERT

2,7 mg 11,7 mg


Repubblica Ceca



Circlet 2,7 mg 11,7 mg


Repubblica Ceca

Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom


NORGESTIMATE/ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 0,25 MG/0,035 MG TABLETY

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

44





Repubblica Ceca

Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom


DIENOGEST/ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 2,0 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Asphalia 28 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Danimarca Stragen Nordic A/S Helsingørgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark


Daisynelle 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Daisynelle 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Desogestrel/ethinylestradiol Actavis

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel/ethinylestradiol Actavis

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

45





Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark


Desorelle 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Danimarca Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-8 DE-61118 Bad Vibel Germany


Femistad 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-8 DE-61118 Bad Vibel Germany



Compressa Uso orale

Danimarca Medimpex UK Ltd 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom


Gedarel 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Gracial 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale



Hunogidon 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Hunogidon 28 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

46







Hunogidon 28 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Danimarca Medimpex UK Ltd 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom


Igixon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Mylan AB Postbox 23033 Ynglingagatan 14 SE-10435 Stockholm Sweden


Lestramyl 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Mylan AB Postbox 23033 Ynglingagatan 14 SE-10435 Stockholm Sweden



Compressa Uso orale



Leticia 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Leticia 28 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

47







Letione 28 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale




Compressa Uso orale



Marvelon 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Myrzi 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Myrzi 28 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale





Uso orale

48







Novypil 28 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Rigetrux 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Rigetrux 28 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Vivides 28 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Danimarca Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden




Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby Denmark


Dretine 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Dretine 28 3 mg 0,03 mg


Uso orale

49





Danimarca Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera La Vallina s/n 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Estron 28 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Finminette 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark


Movinella 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Movinella 28 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Palandra 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Rubira 3 mg 0,03 mg


Uso orale

50





Danimarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


Yasmin 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Yasmin 28 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Dretine 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Dretine 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Denise 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale





Uso orale



Drosinetta 0,02 mg 3 mg


Uso orale

51







Drosinetta 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Midiana 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Eloine 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Danimarca Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera La Vallina s/n 24008 Villaquilambre, Leon Spain


Estron 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Finminette 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

52







Liofora 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Movinella 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Movinella 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Perlkala 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Rubira 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Stefaminelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Veyann 0,02 mg 3 mg


Uso orale

53









Uso orale



Yasminelle 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale



NuvaRing 11,7 mg 2,7 mg




Celia 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Dorinette 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Edesia 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

54







Edesia 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Estinette 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestilla 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestinyl 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestinyl 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Danimarca Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France


Gestoden/ethinylestradiol 75/20 Mylan

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

Danimarca Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France


Gestoden/ethinylestradiol 75/30 Mylan

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

55







Gestoden/ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestoden/ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestoden/ethinylestradiol Gedion Richter

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Danimarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Gestodilat 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

Danimarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Gestodilat 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestonette 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Halogest 0,05 mg 0,03 mg


Uso orale

56





Danimarca Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark


Harmonet 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Lindynette 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Mandolina 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Melitta 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Milligest 0,05 mg 0,03 mg


Uso orale



Milna 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Milna 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

57







Milvane 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg


Uso orale



Minero 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

Danimarca Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark


Minulet 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Modina 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Varianta 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Vellena 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Vellena 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

58









Uso orale



Violetta 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale





Uso orale





Uso orale

Danimarca Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark



Compressa Uso orale





Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


BELARA 2 mg 0,03 mg


Uso orale

59





Estonia Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania


CLORMETIN 2 MG/0,03 MG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Estonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale




Compressa Uso orale




Compressa Uso orale



Nuvaring 11,7 mg 2,7 mg




NOVYNETTE 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

60







NOVYNETTE PLUS 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



REGULON 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany




Uso orale

Estonia Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania


AMMILY 2 MG / 0,03 MG

2 mg 0,03 mg


Uso orale







SIBILLA 2 mg 0,03 mg


Uso orale



JANGEE 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

61





Estonia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


LLUVIEIGHT 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Estonia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


LULINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



MIDIANA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



MINAYEIGHT 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



YARINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



ANEEA 0,02 mg 3 mg


Uso orale



BELUSHA 0,02 mg 3 mg


Uso orale

62







DAYLETTE 0,02 mg 3 mg


Uso orale



JANGEE 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



LLUVIEIGHT 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia


MADELEINE 0,02 mg 3 mg


Uso orale



MADELEINE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



MARIONELLE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



MARIONELLE 0,02 mg 3 mg


Uso orale

63







MINAYEIGHT 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



TEENIA 0,02 mg 3 mg


Uso orale



VELGYN 0,02 mg 3 mg


Uso orale



YASMINELLE 0,02 mg 3 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg 3 mg


Uso orale



YVIDUALLY 0,02 mg 3 mg


Uso orale



EDESIA 0,075 mg 0,02 mg




FEMODEN 0,075 mg 0,03 mg


64





Estonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


GESYTIL 75/20 MIKROGRAMMI

0,075 mg 0,02 mg


Estonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


GESYTIL 75/30 MIKROGRAMMI

0,075 mg 0,03 mg


Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
















Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom




65









Uso orale



VIOLETTA 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



VONILLE 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



ZULFIJA 0,075 mg 0,02 mg


Estonia UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania



Compressa uso orale

Estonia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands


DESTELE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Estonia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands


DESTELE 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

66





Finlandia Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark


DAISYNELLE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


DESODIOLCONT 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale





Uso orale



LAURINA 28 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg


Uso orale





Finlandia Mylan AB Box 23033 10435 Stockholm Sweden


LESTRAMYL 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

67





Finlandia Mylan AB Box 23033 10435 Stockholm Sweden


LESTRAMYL 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale




Compressa Uso orale

Finlandia Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Ireland



Compressa Uso orale



NOVYNETTE (28) 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



RIGETRUX (28) 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



SABLONA (28) 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

68





Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finland




Uso orale



FLEXYESS 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Finlandia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden


DRETINE 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark


ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON ORIFARM

3 mg 0,020 mg/0,030 mg

Compressa Uso orale



MOVINELLA 3 mg/0,020 mg 3 mg/0,030 mg


Uso orale



ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE RICHTER

3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

69





Finlandia LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera 24008 León Spain


LLUVIANE 3 mg 0,020 mg/0,030 mg

Compressa Uso orale



PALANDRA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



PERLITA 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark


RUBIRA 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



TASMINETTA 3 mg 0,020 mg/0,030 mg

Compressa Uso orale



YASMIN 3 mg 0,03 mg


Uso orale

70





Finlandia Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland


YASMIN 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland


MERCILON 0,15 mg/0,02 mg Compressa Uso orale

Finlandia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden


DRETINELLE 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale



DROSINETTE 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale



LINATERA 0,02 mg 3 mg


Uso orale



LIOFORA 0,02 mg 3 mg


Uso orale

71







RUBIRA 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale



STEFAMINELLE 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


VEYANN 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale



YASMINELLE 0,02 mg 3 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg 3 mg


Uso orale





72









Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland



Compressa Uso orale




Compressa Uso orale



YASMIN 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale








Compressa Uso orale




Compressa Uso orale

73









Finlandia Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark


GESTINYL 0,075 mg 0,020/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS

0,075 mg 0,020/0,030 mg

Compressa Uso orale



GESTODILAT 0,075 mg 0,020/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia PFIZER Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland



Compressa Uso orale





74







MINERO 0,075 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia PFIZER Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland



Compressa Uso orale





Uso orale



MODINA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



TRI-FEMODEN 0,05 mg/0,07 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,04 mg/0,03 mg


Finlandia JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland


CILEST, CILEST 28 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

75







DENISE 0,15 mg/0,02 mg Compressa Uso orale



BENIDETTE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



BENIFEMA 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Balanca 2 mg 0,03 mg


Uso orale



Balancacontinu 2 mg 0,03 mg


Uso orale



Belara 2 mg 0,03 mg


Uso orale



Belaracontinu 2 mg 0,03 mg


Uso orale

76





Francia Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France


Chlormadinone Ethinylestradiol Actavis 2 mg/0.03 mg

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris France


Desiol 20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desiol 30 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France


Desobel 150/20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desobel 150/30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France


Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/20

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

77







Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/30

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/20

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

78







Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex France


Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France


Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

79







Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France


Desopharm 150/20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desopharm 150/30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Desyl 20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desyl 30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France



Compressa Uso orale

80







Mirtinu 150/30 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France


Novantica 150/20 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France


Novantica 150/30 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France


Ovulasten 20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Ovulasten 30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



varnoline 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

81







varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos France




Uso orale



Convuline 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Drospibel 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Jasmine 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Palandra 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale

82





Francia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Bellmunt 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France


Drospirenone Ethinylestradiol GNR 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France


Drospirenone Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Drospirenone Ethinylestradiol TEVA 3mg/20µg

3 mg 0,020 mg


Uso orale



Drospirenone Ethinylestradiol TEVA 3mg/30µg

3 mg 0,020 mg


Uso orale



Drospirenone Ethinylestradiol TEVA SANTE 3mg/20µg

3 mg 0,020 mg


Uso orale

83







Naiwanel 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Belanette 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Drospibel 0,02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN CONTINU 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France


Drospirenone Ethinylestradiol GNR 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

84







Drospirenone Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Iren 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Jasminellecontinu 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Jasminelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Naiwanel 0,02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Rimendia 0,02 mg 3 mg


Uso orale

85







Vallclara 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale











Carlin 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Carlin 75/20 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

86







Carlin 75/30 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France


Edenelle 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Efezial 75/20 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Efezial 75/30 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Elleogeste 60/15 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Gespharm 75/20 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gespharm 75/30 0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

87







Gestodene Ethinylestradiol 75/20

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol 75/30

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France


Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale




0,075 mg 0,02 mg


Uso orale




0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale




0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

88








0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol CHIMICAL FARMA 75/20

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol CHIMICAL FARMA 75/30

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France


Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Francia EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet – bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol EG 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale




0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

89








0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol GNR 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

90





Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale




0,075 mg 0,02 mg


Uso orale




0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

91





Francia STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France


Gestodene Ethinylestradiol STRAGEN 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol TEVA 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale




0,075 mg 0,02 mg


Uso orale




0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale




0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

92








0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol ZYDUS 75/20

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

Francia ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol ZYDUS 75/30

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France




Uso orale



Meliane 0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Melodia 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

93







Minesse 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale





Uso orale



Moneva 0,075 mg 0,03 mg




Optinesse 60/15 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Perleane 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg


Uso orale

94







Phaeva 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg




Sylviane 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Triminulet 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 g 0,100 mg/0,030 mg


Uso orale

Francia Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 France



Compressa Uso orale



Effiprev 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

95







Triafemi 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg

Compressa Uso orale

Francia Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 France


Tricilest 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg

Compressa Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germany


Qlaira Filmtabletten 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


Uso orale

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany


Yvidually 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany


Bonita AL 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Angiletta 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

96





Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Balanca 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany


beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Belara 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Belara 21+7 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany


Bellissima 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Bellissima 0,03 mg/2 mg filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany


Bilmon - 1 A Pharma 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

97







Chantal 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Chariva 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Chariva 21+7 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany


Chloee 0,03 mg 2 mg


Uso orale


Clormadinone acetato Etinilestradiolo

Enriqa 2,0 mg 0,03 mg


Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany


eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany


LaBibiane 0,03 mg 2 mg


Uso orale

98





Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany


Lilia 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Lisa 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Germany


Lisette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany


Madinette 30 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany


Minette 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany


Mona HEXAL 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Neo-Eunomin 0,05 mg / 0,05 mg 1 mg / 2 mg


Uso orale

99





Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany


Pink Luna 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt Germany


Solera 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Bellissima 21+7 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Verana-ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium


Zetdinone 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Belara 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Ametist Filmtabletten 0,035 mg / 0,03 mg / 0,03 mg 0,05 mg / 0,1 mg / 0,15 mg


Uso orale

100





Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany


Aricia beta 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 85540 Haar Germany


Biviol 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale



Cedia 20 20 µg/150 µg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Cedia 30 30 µg/150 µg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

101







Desmin 20 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale



Desmin 30 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Desofemine 20 Nova 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale



Desofemine 30 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Famina-ratiopharm 20

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Famina-ratiopharm 30

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Gabrielle-20 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

102







Gabrielle-30 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Juliane 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Juliane 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Kosima STADA 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Kosima STADA 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Lamuna 20 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale

103







Lamuna 30 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany


Lonicera beta 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Lovelle 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale





Uso orale



Novial 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg


Uso orale

104





Germania UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany


previva sanol 20 Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



previva sanol 30 Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Amelie - 1 A Pharma 0,03 mg/0,2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



BonaDea 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Celimona 0,03 mg 2 mg


Germania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


Celimone 0,03 mg 2 mg


105





Germania Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany


Deltanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Germany


Diena Pharbil 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Dienestra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Dienovel 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Germany


Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil Waltrop 0,03/2,0mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany


Finic 0,03 mg 2 mg

Compressa Uso orale

106







Gamonogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Kappanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



ladonna sanol 2 mg /0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Lamdanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



LaViola 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



maxim 0,03 mg 2 mg




Mayra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

107







Sibilla 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Starletta HEXAL 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Stella STADA 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Susette AL 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Germania "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3 1070 Wien Austria


Tessa 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Valette 0,03 mg 2 mg




vatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

108





Germania Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany


Velafee 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Velvet-ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Violette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



aida 0,02 mg 3 mg


Uso orale



ARTADAL 0,03 mg/3 mg Filmtablette

0,03 mg 3 mg


Uso orale



BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Daylette 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

109







Eliza HEXAL 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Sidretella 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ESLARILA 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ESLARILA unterbrechungsfreie Einnahme 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Georgette-20 3mg/0,02mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

110





Germania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Iren 28 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Germania Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


KYLNETTA 0,03 mg/3 mg Filmtablette

0,03 mg 3 mg


Uso orale



LaYaisa 0,02 mg 3 mg


Uso orale



LaYanina 0,03 mg 3 mg


Uso orale



LaYnes 0,02 mg 3 mg


Uso orale



LaYanina 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale



LILADROS 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

111







LILADROS unterbrechungsfreie Einnnahme 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale



MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



MAITALON 20/21+7 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



MAITALON 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



MAITALON 30/21+7 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



MESILARA 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

112







Sidretella 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale







Petibelle 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Georgette-30 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Germania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Rosal 28 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



SELIKYNE 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

113







YARA HEXAL 20 0,02 mg 3 mg


Uso orale



YARA HEXAL 20 und Placebo

0,02 mg 3 mg


Uso orale



YARA HEXAL 30 0,03 mg 3 mg


Uso orale



YARA HEXAL 30 und Placebo

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

114







Alessia HEXAL 0,06 mg/ 0,015 mg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Femovan 0,03 mg/0,075 mg überzogene Tabletten

0,03 mg 0,075 mg


Germania Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany


Jamyle 0,060 mg / 0,015 mg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Lenisagyn - 1 A Pharma

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale





Germania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany



Compressa Uso orale

Germania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany


Pramino 0,035 mg /0,035 mg / 0,035 mg 0,18 mg / 0,215 mg / 0,25 mg

Compressa Uso orale

115







NuvaRing vaginales Freisetzungssystem

2,7 mg 11,7 mg


Germania Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 85540 Haar Germany


Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Freisetzungssystem

2,7 mg 11,7 mg


Grecia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale





Uso orale

Grecia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands


GISSELINA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



GISSELINA 28 3 mg 0,02 mg


Uso orale

116







GISSELLE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



GISSELLE 28 3 mg 0,02 mg


Uso orale




Compressa Uso orale

Grecia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


VILUZOR 3 mg/0,3 mg Compressa rivestita con film

Uso orale



TREMOSAN 3 mg 0,02 mg


Uso orale



TREMOSAN EDT 3 mg 0,02 mg


Uso orale



CHIFLATON 3 mg 0,02 mg


Uso orale

117





Grecia BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Greece


YASMIN 3 mg 0,03 mg


Uso orale



YASMINELLE 3 mg 0,02 mg


Uso orale





Uso orale



HUNOGIDON 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg 3 mg


Uso orale





118





Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


AMETIST 0,05 mg/0,035 mg 0,10 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Uso orale



CARICIA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Uso orale

Ungheria Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark


CONTROVUL 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Ungheria Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark


CONTROVUL 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Ungheria N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale





Uso orale




Compressa Uso orale

119









Uso orale



NOVYNETTE CONTINUOUS

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale





Uso orale



SAMBA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Uso orale

Ungheria Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50. Budapest 1123 Hungary


ALIANE 3 mg 0,02 mg


Uso orale



AMAROSA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



AMAROSA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Uso orale

120





Ungheria Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50. Budapest 1123 Hungary


ANAESTELL 3 mg 0,03 mg


Uso orale



ANEEA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



ARANKA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



BELUSHA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



BERTELLE 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Ungheria Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 4042 Hungary


CORENELLE 3 mg 0,02 mg


Uso orale



CORENELLE 3 mg 0,03 mg


Uso orale

121






desogestrel etinilestradiolo

Sensilon 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale


desogestrel etinilestradiolo

Sensilon 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Ungheria Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47. Budapest 1114 Hungary


DECIORA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



DECIORA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



DEREN 3 mg 0,03 mg


Uso orale



MISTRAL Continuous 2 mg 0,03 mg


Uso orale

122







DEREN CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg


Uso orale



DROSINETTA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



DROSINETTA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Uso orale



DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER

3 mg 0,03 mg


Uso orale



ESLARILA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



ESLARILA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Uso orale



EVERISSA 3 mg 0,02 mg


Uso orale

123







FEDERIA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



FEDERIA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Ungheria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain


FERRANELLES 3 mg 0,02 mg


Uso orale



GYNDORA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



GYNDORA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Uso orale



INKODESS 3 mg 0,02 mg


Uso orale

124







INKODESS CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Ungheria LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary


JANGEE 3 mg/0.02 mg

3 mg 0,02 mg


Uso orale



JANGEE 3 mg/0.03 mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



JANGEE NAPONTA 3 mg/0.02 mg

3 mg 0,02 mg


Uso orale



JANGEE NAPONTA 3 mg/0.03 mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



KATUL 3 mg 0,03 mg


Uso orale

125







KATUL CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg


Uso orale



KLEODINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



KYLIXA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



KYLNETTA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



KYLNETTA CONTINUOUS

3 mg 0,03 mg


Uso orale



LILAS 3 mg 0,03 mg


Uso orale



LULINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale

126







MINKIAN 3 mg 0,02 mg


Uso orale



PERLITA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



PYRLA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



PYRLA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg


Uso orale



REZIA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



SEELAR 3 mg 0,03 mg


Uso orale



SELIKYNE 3 mg 0,02 mg


Uso orale

127







SVELTA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



SYMICIA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



TENTACIA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



TOLUKIM 3 mg 0,02 mg


Uso orale



VELGYN 3 mg 0,02 mg


Uso orale



VESPIREA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



VIVIENNE 3 mg 0,03 mg


Uso orale

128







VOLINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



XINDEA 3 mg 0,02 mg


Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


YADINE 3 mg 0,03 mg


Uso orale





Uso orale



ZEELAR CONTINUOUS

3 mg 0,03 mg


Uso orale



ZEPHIRENE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



ZOA 3 mg 0,03 mg


Uso orale

129





Ungheria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

gestodene etinilestradiolo

DALIA 0,075 mg 0,02 mg



drospirenone etinilestradiolo

Sidretella 3 mg 0,02 mg


Uso orale


drospirenone etinilestradiolo



Uso orale





Ungheria Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary


GESTOMIX 0,075 mg 0,02 mg




Gefemin 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

130





Ungheria Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary


GESTOMIX 0,075 mg 0,03 mg


Ungheria Wyeth LTD. Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungary






IAMNA 0,075 mg 0,02 mg




IAMNA 0,075 mg 0,03 mg




LINDYNETTE 0,075 mg 0,02 mg




LINDYNETTE 0,075 mg 0,03 mg






131







MILLIGEST 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,01 mg/0,03 mg


Ungheria Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123 Hunagry




Ungheria Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6. Budapest 1053 Hungary


MIRABELLA 0,075 mg 0,02 mg


Ungheria Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6. Budapest 1053 Hungary


MIRABELLA 0,075 mg 0,03 mg


Ungheria Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


SENSONETTE 0,075 mg 0,02 mg




SENSONETTE 0,075 mg 0,03 mg




SOLDANELLE 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

132





Ungheria Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hungary


STODETTE 0,075 mg 0,02 mg




TRIODENA 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg












MISTRAL 2 mg 0,03 mg


Uso orale



DIENILLE 2 mg 0,03 mg


Uso orale



BONADEA 2 mg 0,03 mg


Uso orale

133









Uso orale











Estmar 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale




Compressa Uso orale




Compressa Uso orale



Angeliq 3 mg 0,02 mg


Uso orale

134







Drosetil NAPONTA 3 mg / 0,02mg filmtabletta

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Drosetil NAPONTA 3 mg / 0,03 mg filmtabletta

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178. 13342 Berlin Germany


Flexyess 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Belara 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Claranette-ratiopharm

2 mg 0,03 mg


Uso orale

135







Clormetin 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany



Compressa Uso orale

Islanda Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany




Uso orale

Islanda Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden


YAZ 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Islanda N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale




Compressa Uso orale

136








Compressa Uso orale



Eloine 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale



Yasmin 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Islanda Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark


Harmonet 0,020 mg + 0,075 mg

Compressa Uso orale

137





Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Benidette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Benifema 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale





Uso orale









Uso orale

Irlanda Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Ireland

Desogestrel/ Etinilestradiolo


Compressa Uso orale

138





Irlanda Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Leticia 0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Marviol 0,15 mg/ 0,03 mg

Compressa Uso orale



Mercilon 0,15 mg/ 0,02 mg

Compressa Uso orale



Vivides 0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland




Uso orale

Irlanda Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands


Dretine 0,3 mg 3 mg


Uso orale

139







Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Dretinelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Enador 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Enador&Placebo 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Irlanda Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain


Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma & Placebo

0,02 mg 3 mg


Uso orale

140








0,03 mg 3 mg


Uso orale




0,03 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenone Gedeon Richter

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Irlanda Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland


Freedo 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Freedo&Placebo 0,03 mg 3,0 mg


Uso orale



Freedonel 0,02 mg 3 mg


Uso orale

141







Freedonel&Placebo 0,02 mg 3,0 mg


Uso orale





Uso orale



Svelta 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Veyann 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin 0,03 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

142









Uso orale





Uso orale









Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland


Tri-minulet 0,050 mg/0,070 mg/0,100 mg 0,030 mg/0,040 mg/0,030 mg


143





Irlanda Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co Tipperary Ireland


Estelle 0,075 mg 0,030 mg




Carmen 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Carmenelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale









Uso orale

144









Irlanda Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom



Compressa Uso orale

Irlanda Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain


Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy


DENISELLE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia MYLAN S.P.A. Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy


DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia MYLAN S.P.A. Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy



0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

145





Italia A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence Italy


DUEVA 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Italia Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy


ANTELA 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Italia Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy


ANTELA 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Italia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


GRACIAL 0,025 mg/ 0,04 mg 0,125 mg/ 0,03 mg

Compressa Uso orale



LUCILLE 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg


Uso orale




Compressa Uso orale

146





Italia Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B - 95100 Catania Italy




Uso orale



PLANUM 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



PRACTIL 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



SECURGIN 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy


ZAKIRA 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



ZAKIRA 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

147





Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy


EFFIPREV 2 mg 0,003 mg


Uso orale

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary




Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy


ALIANE 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Yvidually 3 mg 0,02 mg


Uso orale

Italia Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy


CALINDIR 3 mg 0,03 mg


Uso orale



CREDIGYNE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



CREDIGYNETTE 3 mg 0,02 mg


Uso orale

148







DAYLETTE 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7 20124 - Milano Italy


DOCGYN 3 mg 0,02 mg


Uso orale



DOCTYNE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



DROSPIL 3 mg 0,03 mg


Uso orale



DROSURE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



DROSURELLE 3 mg 0,02 mg


Uso orale



ELOINE 3 mg 0,02 mg


Uso orale

149







ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC

3 mg 0,02 mg


Uso orale



ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC GENERICI

3 mg 0,02 mg


Uso orale



ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOCGEN

3 mg 0,03 mg


Uso orale



LERNA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



LILADROS 3 mg 0,02 mg


Uso orale



LUSINE 3 mg 0,03 mg


Uso orale



LUSINELLE 3 mg 0,02 mg


Uso orale

150









Uso orale



RUBIRA 3 mg 0,02 mg


Uso orale



YASMIN 3 mg 0,03 mg


Uso orale





Uso orale



YAZ 3 mg 0,02 mg


Uso orale



ALCMENA 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



ARIANNA 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

151















ESTINETTE 0,075 mg 0,02 mg


Italia Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy



0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale




0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN GENERICS

0,075 mg 0,02 mg




ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN GENERICS

0,075 mg 0,03 mg


152







FEDRA 0,075 mg 0,02 mg




GESTODIOL 0,075 mg 0,02 mg




GESTODIOL 0,075 mg 0,03 mg




GINODEN 0,075 mg 0,03 mg


Italia WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge County Kildare Ireland






KIPLING 0,075 mg 0,03 mg


153







LIUDA 0,075 mg 0,02 mg




LIUDA 0,075 mg 0,03 mg




MILVANE 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg


Italia Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy


MINESSE 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale







TRIMINULET 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg


154







YVETTE 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Italia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


ZOE 0,075 mg 0,02 mg


Italia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


ZOE 0,075 mg 0,03 mg




NUVARING 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours




CIRCLET 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours




KLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


Uso orale

155







LUTIZ 3 mg 0,02 mg


Uso orale



YARINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



TYARENA 2 mg 0,03 mg


Uso orale



BELARA 2 mg 0,03 mg


Uso orale



EVE 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Italia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


CLORETINYL 2 mg 0,03 mg


Uso orale



CLORMADINONE ETINILESTRADIOLO MYLAN

2 mg 0,03 mg


Uso orale

156







NAVEEN 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Lettonia UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lithuania


Clormetin 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Estmar 150/20 micrograms tablets

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Estmar 150/30 micrograms tablets

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Lettonia N.V. Organon P.O. Box 20 Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands


Gracial tablets 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg

Compressa Uso orale

157







Marvelon 150/30 micrograms tablets

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Lettonia Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Ireland


Mercilon 150/20 micrograms tablets

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Novynette 150/20 microgram film-coated tablets

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Regulon 150/30 micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Lettonia Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania


Ammily 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


Uso orale

158





Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


Jeanine 2000/30 micrograms film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


Uso orale



Sibilla 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


Uso orale



Zenadea 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Lettonia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


Lulina 3 mg/0,03 mg film-coated tablets

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Midiana 3mg/0,03 mg film-coated tablets

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Yarina 3000/30 micrograms film-coated tablets

3 mg 0,03 mg


Uso orale


Dienogest Estradiolo

Qlaira film-coated tablets

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg


Uso orale

159







Belara 0,03 mg/2 mg film-coated tablets

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Aneea 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Belusha 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Daylette 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Etindros 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Etindros 0,03 mg/3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg


Uso orale



LETHE 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale

160







Sidretella 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Sidretella 0,03 mg/3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Teenia 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Velgyn 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yvidually 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale

161







NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system

11,7 mg 2,7 mg




ARTIZIA 75 micrograms/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Edesia 75 micrograms/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Femoden 75/30 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale

Lettonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Gesytil 75/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg


Lettonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Gesytil 75/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg


162





Lettonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom


Harmonet 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Lindynette 75/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Lindynette 75/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg




Logest 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

Lettonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom


Minulet 75 micrograms/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg




Mirelle 60/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg




Violetta 60 micrograms/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

163







VONILLE 60 micrograms/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



Zulfija 75 micrograms/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg


Lettonia UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania


Cilest 250/35 micrograms tablets

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Lituania UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania


Ammily 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


Jeanine 2 mg 0,03 mg


Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary




Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Zenadea 2 mg 0,03 mg


Uso orale

164





Lituania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Espirol 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Lituania Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


LULINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale





Uso orale



Pirestrol 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Zenadea 2 mg 0,03 mg


Uso orale





Uso orale

165







Yarina 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Yvidually 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg


Uso orale



Belara 0,03 mg 2 mg


Uso orale



ANEEA 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale





Uso orale

166







Espirol 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Lituania UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lithuania


Etindros 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Etindros 0,03 mg 3 mg


Uso orale



LETHE 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Pirestrol 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

167







TEENIA 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Velgyn 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale



YAZ 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Lituania Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom




Lituania Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom






ARTIZIA 0,075 mg 0,02 mg


168









Lituania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Gesytil 0,075 mg 0,03 mg


Lituania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Gesytil 0,075 mg 0,02 mg
















Mirelle 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



VIOLETTA 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

169







VONILLE 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale









Lituania UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania



Compressa Uso orale



ESTMAR 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



ESTMAR 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

170





Lituania N.V. Organon P.O.Box 20 5340 BH Oss The Netherlands



Compressa Uso orale




Compressa Uso orale




Compressa Uso orale





Uso orale





Uso orale



NOVYNETTE CONTINUOUS

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale





171





Lituania UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania



Compressa Uso orale

Lituania Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands


Destele 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Lituania Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands


Destele 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium




Lussemburgo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Bellina 0,03 mg 2 mg


Lussemburgo Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany


Bellissima 0,03 mg 2 mg


Lussemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium


Helen 0,03 mg 2 mg


172





Lussemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Verana-ratiopharm 0,03 mg 2 mg




Deso 20 0,02 mg 0,15 mg


Lussemburgo N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Gracial 0,04 mg /0,025 mg 0,03 mg /0,125 mg

Compressa Uso orale




Compressa Uso orale




Compressa Uso orale





Lussemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium


Louise 0,03 mg 2 mg


173







Annabelle 0,02 mg 3 mg




Annais 0,03 mg 3 mg


Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium


LaYaisa 0,02 mg 3 mg




LaYanina 0,03 mg 3 mg




LaYnes 0,02 mg 3 mg




LaYva 0,03 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg 3 mg


174











Yaz 0,02 mg 3 mg












Femodene 0,03 mg 0,075 mg


Lussemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris France


Gestodelle 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita uso orale

Lussemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris France


Gestofeme 30 0,03 mg / 0,075 mg

Compressa rivestita uso orale

175





Lussemburgo PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium


















Tri-Minulet 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg




Triodene 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg


Lussemburgo JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium



Compressa Uso orale

176





Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany


Deltanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Gamanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Ema 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Emalia 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Emanuela 0,0 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Nanami 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Nanette 0,02 mg 3 mg


Uso orale

177







Nannina 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Pea 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Pearline 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Pearly 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium


CORNELIA 0,03 mg 3,00 mg


Uso orale



DROSEFIKK 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale





Uso orale

178









Uso orale





Uso orale



NAIWANEL 0,02 mg 3,00 mg


Uso orale

Lussemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Velvet-ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Malta Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0FL, United Kingdom



Compressa Uso orale

Malta Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom


Qlaira, film-coated tablets

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg


179







ELOINE 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Palandra 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin film-coated tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yaz 0.02mg/3mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Malta Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland


Aliane 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale

180





Malta Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland


Yasminelle 0.02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Malta Pfizer Hellas S.A. 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece




Uso orale

Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgium


CILEST 250/35 microgram Oral Contraceptive Tablets

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Malta Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ United Kingdom


Sunya 20/75 0,02 mg 0,075 mg


Uso orale

Malta Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ United Kingdom


Katya 30/75 0,03 mg 0,075 mg


Uso orale

181





Malta Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0FL, United Kingdom



Compressa Uso orale

Malta N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands






Flexyess 0.02mg/3mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Benifema 150micrograms/30micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Norvegia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Desodiolcont 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale

Norvegia Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom


Igixon 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale

182





Norvegia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden



Compressa Uso orale

Norvegia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden



Compressa Uso orale

Norvegia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale



Marvelon 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Mercilon 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Norvegia Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom




Uso orale

183





Norvegia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden




Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Calima 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Calima 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden




Uso orale





Uso orale

184









Uso orale



Dretinelle 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale





Uso orale



Drosinetta 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Drosinetta 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale

185







Drospirenone/Ethinylestradiol Richter

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Eloine 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Norvegia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark


Elyra 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Elyra 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Norvegia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Estez 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale





Uso orale

186







Iradier 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Iren 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Iren 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Norvegia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany




Uso orale



Liofora 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Norvegia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark




Uso orale

187









Uso orale





Uso orale





Uso orale



Naiwanel 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Naiwanel 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale

188







Ospen 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Ospen 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale



Perlita 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Rosal 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Rosal 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale

189







Rubira 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Rubira 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Norvegia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Sidreta 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Norvegia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic




Uso orale



Varena 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Varena 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale

190







Varenelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Varenelle 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yalisca 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin 0,03 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale





Uso orale





Uso orale

191







Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Nuvaring 0,120 mg/0,015 mg/ 24 timer, vaginalinlegg

0,12 mg/0,015 mg Dispositivo vaginale Uso vaginale

Norvegia Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway



Compressa Uso orale

Polonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands



Compressa Uso orale









192





Polonia Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Ireland



Compressa Uso orale

Polonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary




Uso orale

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland


Ovulastan 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Ovulastan Forte 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland


Samba tabletka powlekana

0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Uso orale

Polonia Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland


Asubtela 3 mg 0,03 mg


Uso orale

193





Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland


Cortelle 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Lesine 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Polonia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


Lulina 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland


Midiana 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany




Uso orale





Uso orale

194





Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Sidretella 30 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland


Vibin 3 mg 0,03 mg


Uso orale





Uso orale

Polonia Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75 05-340 Kołbiel, Poland


Madinette 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Dessette 0,02 mg 0,15 mg


uso orale



Dessette Forte 0,03 mg 0,15 mg


uso orale

195









Uso orale

Polonia Cyndea Pharma S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain


Aidee 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Atywia 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Bonadea 0,03 mg 2 mg


Uso orale

Polonia Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany


Dionelle 0,03 mg 2 mg

Compressa Uso orale



Dorin 0,03 mg 2 mg


Uso orale

196





Polonia Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Germany


Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil

0,03 mg 2 mg


Uso orale



Jeanine 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Aliane 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland


Sibilla 0,03 mg 2 mg


Uso orale



Aneea 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Belusha 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Daylette 0,02 mg 3 mg


Uso orale

197







Lesinelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Linatera 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Naraya 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Naraya Plus 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Sidretella 20 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Teenia 0,02 mg 3 mg


Uso orale

198







Varenelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Lesiplus 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland


Vibin mini 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin 0,03 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale



Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Femipol 0,03 mg 0,075 mg


199









Uso orale

Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom




Uso orale



Kontracept 0,02 mg 0,075 mg


Polonia SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1 00-777 Warszawa Poland


Sylvie 20 0,02 mg 0,075 mg


Polonia SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1 00-777 Warszawa Poland


Sylvie 30 0,03 mg 0,075 mg




Artilla 0,075 mg 0,02 mg


200







Gefemin 0,06 mg 0,015 mg


Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Gestodene/Ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale



Angiletta 2 mg 0,03 mg


Uso orale



Gestodene/Ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



Kostya 0,075 mg 0,02 mg










Uso orale

201







Milvane 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,10 mg /0,03 mg


Uso orale

Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom












Polonia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgium



Compressa Uso orale




Compressa Uso orale

202








Compressa Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Belara 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Bonae 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal


Clarissa 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Jeniasta 2 mg 0,03 mg


Uso orale



Libeli 2 mg 0,03 mg


Uso orale

203





Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal



Compressa Uso orale



Benidette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Benifema 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark


Desogestrel + Etinilestradiol Generis

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel + Etinilestradiol Generis

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq 1499-016 Algés Portugal


Desogestrel + Etinilestradiol Mylan

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

204





Portogallo Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq 1499-016 Algés Portugal


Desogestrel + Etinilestradiol Mylan

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Laurina 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,10 mg 0,03 mg/0,15 mg


Uso orale



Laurina 28 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,10 mg 0,03 mg/0,15 mg


Uso orale




Compressa Uso orale




Compressa Uso orale

205









Uso orale





Uso orale



Ydeza 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Ydeza 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal




Uso orale

Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portugal


Denille 2 mg 0,03 mg


Uso orale

206







Sibilla 2 mg 0,03 mg


Uso orale



Valette 2 mg 0,03 mg


Portogallo Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal


Aliane 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Aranka 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Arankelle 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Arankitelle 3 mg 0,02 mg


Uso orale

207







Daylette 3 mg 0,02 mg


Uso orale

Portogallo Sandoz Farmaceutica, Lda. Alameda da Beloura Edificio 1, 2º Escritorio 15 2710-693 Sintra Portugal


Dioz 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Drosianne 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal


Dretine 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal


Dretinelle 3 mg 0,02 mg


Uso orale

208







Droseffik 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Drosianelle 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Drosurall 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Drosure 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Liladros 3 mg 0,02 mg


Uso orale

209







Linatera 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Nelecta 3 mg 0,02 mg


Uso orale





Uso orale



Petibelle 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo 2740-244 Portugal


Sidreta 3 mg 0,03 mg


Uso orale

210





Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo 2740-244 Portugal




Uso orale



Tunile 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal


Yasmin 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Portogallo Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal


Yasminelle 3 mg 0,02 mg


Uso orale





Uso orale

211







Yaz 3 mg 0,02 mg


Uso orale



Effiplen 0,03 mg 0,075 mg




Estinette 0,02 mg 0,075 mg




Sofiperla 0,03 mg 0,075 mg




Juliperla 0,02 mg 0,075 mg


Portogallo Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France


Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette

0,03 mg 0,075 mg


212





Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal


Etinilestradiol + Gestodeno Generis

0,03 mg 0,075 mg


Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal


Etinilestradiol + Gestodeno Generis

0,02 mg 0,075 mg


Portogallo Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France


Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla

0,02 mg 0,075 mg




Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Gynera 0,075 mg 0,03 mg


Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal






Microgeste 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

213









Uso orale



Minigeste 0,075 mg 0,02 mg








Tri-Gynera 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg




Tri-Minulet 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg




Varianta 0,015 mg 0,06 mg


Uso orale

214













Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România


BELARA 2 mg 0,03 mg


Uso orale



NOVYNETTE CONTINUU

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

Romania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


SAMBA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Uso orale





Uso orale

215





Romania LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary


DIENILLE 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Romania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germany




Romania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


ZENADEA 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Romania Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hungary


JOLINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Romania Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


LULINA 3 mg 0,03 mg


Uso orale





Uso orale

Romania Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 D-13353 Berlin Germany


YASMIN 0,03 mg/ 3 mg comprimate filmate

3 mg 0,03 mg


Uso orale

216





Romania Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germany


QLAIRA, comprimate filmate

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


Uso orale



ANEEA 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale





Uso orale

Romania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


DROSETIL 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2 Bucureşti România


DROSPIR 0,03 mg/3 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

217





Romania S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.


FELICITY 0,03 mg/3 mg Compressa rivestita con film

Uso orale



JANGEE 0,02 mg 3 mg


Uso orale



MYWY 0,02 mg 3 mg


Uso orale



PALANDRA 0,03 mg/ 3 mg comprimate filmate

0,03 mg 3 mg


Uso orale



SIDRETELLA 0,03 mg 3 mg


Uso orale



TAISA 0,02 mg 3 mg


Uso orale

218





Romania LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary


VELGYN 0,02 mg 3 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg/ 3 mg comprimate filmate

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Romania N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


CIRCLET0,120 mg/0,015 mg per 24 ore sistem cu cedare vaginală

0,12 mg 0,015 mg




NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 ore sistem cu cedare vaginală

0,12 mg 0,015 mg




MARVELON 21, comprimate

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



LAURINA comprimate filmate

0,05 mg/0,035 mg 0,035 mg/0,05 mg 0,10 mg/0,03 mg


Uso orale



MARVELON 28 FAMILY PLANNINGS, comprimate

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

219







MERCILON, comprimate

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



ARTIZIA 0,075 mg 0,02 mg




STODETTE 0,075 mg 0,02 mg


Romania Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom






KARISSA 0,075 mg 0,02 mg




KOSTYA 0,075 mg 0,02 mg


Romania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany




220







MILLIGEST 0,03 mg/0,05 mg 0,04 mg/0,07 mg 0,03 mg/0,1 mg




VENDIOL 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale





Romania Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija



Compressa Uso orale



VEYANN 3 mg/0,02 mg

3 mg 0,02 mg


Romania Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom


NORGESTIMAT/ETINILESTRADIOL FAMY CARE 250 micrograme/35 micrograme

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

221





Romania Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353 Germany


YVIDUALLY 0,02 mg/3 mg comprimate filmate

0,02 mg 3 mg




TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae

0,2 mg 0,03 mg




JULIANE 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



JULIANE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Angiletta 2 mg / 0,03 mg

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Belara 2 mg 0,03 mg


Uso orale

222





Slovacchia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany


Belissa 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany


Egretta 2 mg/0,03 mg

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany


Etinylestradiol 0,03 mg/ Chlormadinoniumacetat 2 mg mibe filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Heaton a.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic


Adele 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Laurina 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg / 0,15 mg


Uso orale




Compressa Uso orale




Compressa Uso orale

223







Natalya 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale





Uso orale

Slovacchia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Regisha 0,150 mg/0,02 mg

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Regisha 0,150 mg/0,03 mg

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale





Uso orale

Slovacchia VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko


AIDEE 2 mg/0,03 mg filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg


Uso orale

224





Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovak Republic


Dienorette filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


Jeanine 2 mg 0,03 mg




Mistra 2 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovenia


SEEGEE 2 mg/0,03 mg

2 mg 0,03 mg


Uso orale



ZENADEA 2 mg 0,03 mg


Uso orale



KarHla 3 mg 0,03 mg


Uso orale



KarHleight 3 mg 0,03 mg


Uso orale

225







MAITALON 3 mg/ 0,03 mg filmom obalene tablety

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Narayeight 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25 851 01 Bratislava Slovak republic




Uso orale



Flexyess 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Phaenya 21 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Phaenya 28 3 mg 0,03 mg


Uso orale

226







Sidreta 3 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovak republic


Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovacchia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


WERRCA 3 mg 0,03 mg


Uso orale



Yadine 3 mg 0,03 mg


Uso orale





Uso orale



Aliane 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

227









Uso orale



DAYLLA 0,02 mg 3 mg


Uso orale



KIRGA 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Linatera 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Slovacchia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


LluviEight 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Lunytta 0,02 mg 3 mg


Uso orale

228







Lunytteight 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Phaenyela 21 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Phaenyela 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

Slovacchia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovak republic


Softinelle 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

229







YAZ 0,02 mg 3 mg


Uso orale











ARTIZIA 0,075 mg/ 0,020 mg obalene tablety

0,075 mg 0,02 mg








Gefemin 0,060 mg/0,015 mg

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Slovacchia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hungary


Gestodette 0,075 mg 0,02 mg


230







Katya 0,075 mg 0,03 mg




KOSTYA 0,02 mg/0,075 mg obalene tablety

0,075 mg 0,02 mg


















Uso orale



Sunya 0,075 mg 0,02 mg


231







Violetta 0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



ZULFIJA 0,03 mg/0,075 mg obalené tablety

0,075 mg 0,03 mg


Slovacchia Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12 821 08 Bratislava Slovak republic



Compressa Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Belara 0,03 mg/2 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 2 mg


Uso orale

Slovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia


Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Qlaira filmsko obložene tablete



Uso orale

Slovenia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany


Liofora 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


Uso orale

232







Yarina 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Slovenia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem

0,12 mg 0,015 mg


Slovenia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Circlet 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem

0,12 mg 0,015 mg




Femoden 0,03 mg/0,075 mg obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg


Slovenia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom


Harmonet 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg


233





Slovenia Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary


LINDYNETTE 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg


Slovenia Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary


LINDYNETTE 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg




Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg


Slovenia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom


MINULET 75 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg


Slovenia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija


Cilest 0,25 mg/0,035 mg tablete

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale



Leticia 150 mikrogramov/20 mikrogramov filmsko obložene tablete

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

234







Rozetta 150 mikrogramov/30 mikrogramov filmsko obložene tablete

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Kostya 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg




Zulfija 75 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg




Aneea 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Daylette 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Daylla 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Flexyess 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


Uso orale

235







Hedfor 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Slovenia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


MYWY 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Uso orale



Palandra 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia


Sidretella 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia


Sidretella 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Slovenia LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary


Velgyn 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Slovenia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


Werrca 3 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,03 mg


Uso orale

236





Slovenia LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary


Dienille 2 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


ANGILETTA 0,03 mg /2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain


BALIANCA 0,03 mg/2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain


BALIANCA DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


BELARA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg


Uso orale



BELARA DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg


Uso orale

237





Spagna BRILL PHARMA, S.L. Mandri 66 Escalera A despacho 2 08022 Barcelona Spain


ELYNOR 0.03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain


TEYDA 0,03 mg/ 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spain


ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spain


TYARENA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)

Etinilestradiolo desogestrel

GRACIAL comprimidos

0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

238





Spagna GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona Spain


BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos

0,15 mg 0,02 mg




BENIDETTE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



BENIFEMA 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

239







DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



MICRODIOL comprimidos

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos

0,15 mg 0,03 mg




SUAVURET comprimidos

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spain


Qlaira comprimidos recubiertos con película



Uso orale

240





Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain


AILYN 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona Spain


DANIELLE 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spain


DONABEL comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona Spain


ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

241







ARANKA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



DRETINE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



DRETINE 0,03 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígon Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain


ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

242





Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain


ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA CINFA 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale



DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale

243







ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spain


DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



DROSIANE DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



DROSURE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



DROSURE DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

244





Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain


CLEOSENSA DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



CLEOSENSA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale

245







Palandra 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Flexyess 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg


Uso orale

246







Yira 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg


Uso orale



ANTINELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ARANKELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ARANKELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

247







DAYLETTE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



DRELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



DRETINELLE 0,02 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



DRETINELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

248





Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígon Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain


ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



DROSIANELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



DROSIANELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



DROSPIL 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



DROSURELLE 0,02 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

249







DROSURELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Eloine 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Uso orale



CLEODETTE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale



CLEODETTE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Spagna Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


ESTINILESTRADIOL/DROSPERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale

250







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Liofora 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Liofora Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Uso orale

251







Yasminelle 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Uso orale



YAZ 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Spagna Schering – Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)


CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

11,7 mg 2,7 mg




NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

11,7 mg 2,7 mg


252







ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg




GESTINYL 20/75 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg




Gynovin 0,075 mg 0,03 mg


Spagna WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid Spain


HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg




JULIPERLA 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

253











Meliane Diario 0,075 mg 0,02 mg




Melodene-15 0,06 mg /0,015 mg comprimidos recubiertos con película

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



MELTEVA 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,02 mg


Uso orale

254







MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos

0,0618 mg 0,0154 mg




MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,03 mg




SOFIPERLA 0,03 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,03 mg


Uso orale



TEVALET 0,03 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg


255







Trigynovin comprimidos recubiertos

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg




TRI-MINULET comprimidos recubiertos

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg




VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos con película

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale



EDELSIN comprimidos

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

256





Spagna MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany


ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA MADAUS 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain


AILYN 2 DIARIO 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg


Uso orale

Spagna GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungary


SIBILLA 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg


Uso orale

257







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Spagna QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain


ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

3 mg 0,03 mg


Uso orale

258







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Uso orale



DRAZ 0,02 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale

259







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA QUALITEC 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

3 mg 0,02 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale



ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


Uso orale

260







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG

3 mg 0,02 mg


Uso orale

Svezia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden




Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Aroletta 28 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Asphalia 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Caricia 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale



Desodiol 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale

261







Desodiolcont 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale

Svezia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Desolett 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Desolett 28 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Docrelen 28 0,02 mg 0,15 mg


Uso orale

Svezia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany



Compressa Uso orale

Svezia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany



Compressa Uso orale

Svezia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden



Compressa Uso orale

262







Mercilon 28 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Sablona 28 0,03 mg 0,15 mg


Uso orale

Svezia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland


Artadal 0,03 mg 3 mg


Uso orale



Artadal 28 0,03 mg 3 mg


Uso orale

Svezia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden




Uso orale





Uso orale

263









Uso orale



Dretinelle 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Eloine 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol / Drospirenone Teva

0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

264





Svezia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Iradier 0,02 mg 3 mg


Uso orale

Svezia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany




Uso orale



Mesilara 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale

Svezia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark


Stefaminelle 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Valdorin 0,02 mg 3 mg


Uso orale



Valdorin 28 0,02 mg 3 mg


Uso orale

265







Yasmin 0,03 mg 3 mg


Uso orale





Uso orale





Uso orale





Uso orale



Yaz 0,02 mg 3 mg


Uso orale





Svezia Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden


Cilest® 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

Svezia Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden


Cilest® 28 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

266





Paesi Bassi betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany


Desogestrel 150 microgram en Ethinylestradiol 20 microgram betapharm tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland


Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/20 microgram tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands


Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany


Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

267





Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands


Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi WeCare, Lagedijk 1-3; 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands


Ethinylestradiol/desogestrel 0,020 mg/0,150 mg WEC tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Ethinylestradiol/Desogestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi WeCare, Lagedijk 1-3; 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands


Ethinylestradiol/desogestrel 0,030 mg/0,150 mg WEC tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands


Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale

268







Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Desogestrel Richter 0.02 mg/0.15mg -28 filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Desogestrel Richter 150 microgram/30 microgram -28 filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Paesi Bassi Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Juliane 150/20 microgram tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic


Juliane 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Laurina, tabletten 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg


Uso orale

269







Gracial, tabletten 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany


Lonicera 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Marvelon, tabletten 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale



Mercilon, tabletten 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands


Armarrok 28, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Paesi Bassi Berlipharm B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands


Ethinylestradiol/ Drospirenon 0,03 mg/ 3 mg Berlipharm, filmomhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale

270







Ethinylestradiol/Drospirenon 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon Richter 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten 28x

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03/3 mg, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands


Palandra, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Rosal 0,03 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


Uso orale

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Rosal 28, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


Uso orale

271







Volina 0,03 mg / 3 mg filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Yasmin 28, filmomhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Yasmin, omhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg


Uso orale



Qlaira filmomhulde tabletten



Uso orale



Armunia 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Armunia, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

272







Belanette 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Belanette, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Paesi Bassi Berlipharm B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands


Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4 0,02 mg/3 mg Berlipharm filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Daylette 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 24 + 4

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Liofora, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Vallclara 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

273







Vallclara 28 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Volina 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yaz 24+4 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

274







Annantah 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale

Paesi Bassi Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld The Netherlands


Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 A filmomhulde tabletten 0,015/0,060 mg

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/gestodeen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg

0,02 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/gestodeen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg

0,03 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg


275







Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg




Femodeen 0,075 mg / 0,030 mg omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg


Paesi Bassi Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands


Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg


Paesi Bassi Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands


Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg


Paesi Bassi Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany


Jamyle 0,060 mg / 0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands


Minulet, dragees 0,03 mg 0,075 mg




Circlet 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

11,7 mg 2,7 mg


276







NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

11,7 mg 2,7 mg




Bryoronna 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Bryoronna 28 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02 mg/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale



Gestodeen/ethinylestradiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,06 mg 0,015 mg


Uso orale

Paesi Bassi LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest Hungary


Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Ladee, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

277





Paesi Bassi EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk


Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Effik, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Sandoz, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Drosperinon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Teva, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



MYWY 0,02 mg / 3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Iradier 3 mg/0,02 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Paesi Bassi DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italy


Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 DOC Generici, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

278







Ethinylestradiol/Drospirenon CF 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon CF 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon STADA 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 24+4 0,02/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Paesi Bassi Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands


Cilest, tabletten 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary


Gedarel 150/20 Micrograms Film-Coated Tablets

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Gedarel 150/30 Micrograms Film-Coated Tablets

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

279







Gedarel ED 20 micrograms/150 micrograms

0,15 mg 0,02 mg


Uso orale



Gedarel ED 30 micrograms/150 micrograms

0,15 mg 0,03 mg


Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom


Qlaira, film-coated tablets



Uso orale

Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom




Regno Unito Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom


Cimizt Tablets 150 mg/30 mg

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom


Lestramyl Tablets 150 microgram/20 microgram

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

280





Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom


Lestramyl Tablets 150 microgram/30 microgram

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Marvelon 150/30 Tablets

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale



Mercilon Tablets 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain


Armentinar Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Bellmunt 28 Film-coated Tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Bellmunt Film-coated Tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale

281







Daylette film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

Regno Unito Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom


Dretine 28 Tablets 0.03mg/3.0mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale

Regno Unito Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom


Dretine Tablets 0.03mg/3.0mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



ELOINE 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Eslarilla ED Film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

282







Eslarilla Film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Kylnetta ED film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Kylnetta film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Lovette ED film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Lovette film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

283







Lucette ED film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Lucette Film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Minkian film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Palandra 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Vallclara 28 Film-coated Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Vallclara Film-coated Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Uso orale

284







Yasmin ED, film-coated tablets, 0.03 mg / 3 mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasmin, film-coated tablets, 0.03 mg / 3 mg

0,03 mg 3 mg


Uso orale



Yasminelle 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Yaz 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg


Uso orale



Edesia Coated Tablets 75 micrograms / 20 micrograms

0,02 mg 0,075 mg


285







Edesia Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg




Femodene ED Tablets 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita di zucchero

Uso orale



Femodene Tablets 0,03 mg 0,075 mg


Uso orale



Femodette 0,02 mg 0,075 mg


Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France


Gestilla Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg


286





Regno Unito Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ United Kingdom


Katya Coated Tablets 30/75

0,03 mg 0,075 mg


Regno Unito Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France


Millinette Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg




Millinette ED Micrograms Film-Coated Tablets 15 / 60

0,015 mg 0,06 mg


Uso orale

Regno Unito Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ United Kingdom


Sunya 20/75 Coated Tablets

0,02 mg 0,075 mg




Triadene 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg


Uso orale

287





Regno Unito Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria


Lizinna Tablets 250/35mcg

0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands


Cilest Tablets 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

288

Allegato II

Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all’immissione in commercio e spiegazione dettagliata delle

differenze rispetto alla raccomandazione del PRAC

289

Conclusioni scientifiche e motivi delle conclusioni Il CHMP ha preso in esame la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013, sotto riportata, riguardante i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo.

1 – Riassunto generale della valutazione scientifica I medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo sono autorizzati nell’Unione europea come contraccettivi ormonali combinati (COC). Questi sono associati a dosi variabili di etinilestradiolo (EE) o a estradiolo (E2).

Nel febbraio 2013, l’Agenzia francese per i medicinali (ANSM) ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, sulla base del fatto che il rapporto rischi/benefici di questi contraccettivi ormonali combinati era divenuto sfavorevole, nell’indicazione attualmente autorizzata di contraccezione, a causa dell’aumento del rischio di tromboembolia (TE), e che pertanto era nell’interesse dell’Unione deferire la questione al PRAC. Al PRAC è stato chiesto di esprimere una raccomandazione in merito all’eventuale necessità di limitare l’indicazione dei medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo, associati a un estrogeno (etinilestradiolo o estradiolo) e/o di intraprendere altre misure di regolamentazione.

Il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili provenienti da studi clinici, studi farmacoepidemiologici, letteratura pubblicata, esperienza post-immissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio per iscritto e in spiegazioni verbali, nonché i pareri di una riunione di esperti ad hoc in merito all’efficacia e alla sicurezza dei COC, con particolare riferimento al rischio di tromboembolia.

Gli eventi tromboembolici sono eventi avversi che si verificano di solito in una vena della gamba (trombosi venosa profonda, TVP). In assenza di diagnosi e di trattamento, oppure quando non sono identificabili chiari sintomi di trombosi, il coagulo può salire verso il polmone (embolia polmonare, EP) o il cervello (embolia cerebrale, EC). L’errore diagnostico è possibile, in quanto la TE presenta sintomi diffusi ed è un evento raro in una popolazione di giovani donne sane. Nel complesso, gli eventi di tromboembolia venosa (TEV) potrebbero risultare fatali nell’1-2% dei casi. I fattori di rischio noti per TEV comprendono anamnesi positiva per TEV, gravidanza, trauma, intervento chirurgico, immobilizzazione (ad es. in seguito a intervento chirurgico o voli a lunga percorrenza), obesità e fumo (ossia tutte le situazioni di uno stato protrombotico). Vi sono inoltre alcuni difetti trombofilici ereditari che aumentano il rischio. Nelle rispettive informazioni sul prodotto, si raccomanda pertanto di controllare l’anamnesi personale e familiare di TEV prima di prescrivere contraccettivi ormonali combinati.

Molti studi hanno valutato il rischio di TEV e le relative complicanze (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) tra le utilizzatrici di diversi COC. L’attuale riesame ha confermato le conoscenze precedenti, ossia che il livello di rischio di TEV con COC contenenti una bassa dose di etinilestradiolo (etinilestradiolo < 50 µg) è limitato, tuttavia sono state osservate differenze nel rischio di TEV tra la maggior parte dei prodotti, a seconda del tipo di progestinico contenuto. Sulla base della totalità dei dati disponibili, il PRAC ha concluso che il rischio di TEV differisce tra i vari prodotti e che i prodotti che presentano il rischio più basso sono quelli contenenti i progestinici levonorgestrel, noretisterone e norgestimato. Per alcuni prodotti (clormadinone, dienogest, nomegestrolo), i dati attualmente disponibili sono insufficienti per stabilire il rischio, rispetto ai prodotti a rischio più basso. Il clormadinone sarà invece oggetto di uno

290

studio sulla sicurezza successivo all’autorizzazione, discusso ulteriormente di seguito. Per dienogest e nomegestrolo, gli studi sono in corso e i risultati saranno presentati non appena disponibili.

Il rischio di TEV con i COC varia a seconda dei prodotti, in funzione del tipo di progestinico contenuto. Dopo avere valutato tutti i dati a disposizione, il PRAC ha concluso che:

• l’incidenza di rischio stimata più bassa si ha con i COC contenenti i progestinici levonorgestrel, norgestimato e noretisterone: si stima che ogni anno vi saranno 5-7 casi di TEV ogni 10.000 donne che fanno uso di questi medicinali;

• l’incidenza di rischio stimata è più elevata con i progestinici etonogestrel e norelgestromina, con 6-12 casi l’anno ogni 10.000 donne;

• l’incidenza di rischio stimata è più elevata anche con i progestinici gestodene, desogestrel e drospirenone, con 9-12 casi l’anno ogni 10.000 donne;

• per i COC contenenti clormadinone, dienogest e nomegestrolo, i dati disponibili non sono sufficienti per un confronto del rischio rispetto agli altri COC.

A titolo di confronto, nelle donne che non utilizzano COC (non utilizzatrici) e che non sono in gravidanza, vi saranno circa 2 casi di TEV l’anno ogni 10.000 donne.

È stato dimostrato che il rischio più elevato di TEV si ha durante il primo anno in cui una donna inizia ad assumere contraccettivi ormonali, o quando ne riprende l’assunzione dopo un periodo di non-utilizzo di almeno un mese (Dinger et al,. 2007, Sidney et al., 2013). Dopo un rischio inizialmente più elevato nel corso del primo anno di utilizzo, tale rischio diminuisce a un livello più basso costante. Il rischio di TEV è più elevato anche in presenza di fattori di rischio intrinseci. Considerando che i fattori di rischio per la TEV cambiano nel corso del tempo, il PRAC ha sottolineato la necessità di una nuova valutazione periodica del rischio individuale.

È noto che anche il rischio di tromboembolia arteriosa (TEA) (infarto del miocardio, incidente cerebrovascolare) aumenta con l’uso di COC; tuttavia, non sono state evidenziate differenze tra i COC in termini di rischio relativo di TEA.

Pertanto, sulla base delle prove disponibili, il PRAC ha riconosciuto che i benefici associati all’uso di un COC superano in larga misura il rischio di eventi avversi gravi nella maggior parte delle donne. Non vi sono state prove di differenze tra questi medicinali in termini di effetti benefici. Tuttavia, il PRAC ha raccomandato misure di minimizzazione del rischio di routine, tra cui un adeguamento del testo delle informazioni sul prodotto, in modo da rispecchiare le conoscenze attuali sui rischi (tasso di incidenza) così come i sintomi di TEV e TEA, e un chiarimento delle situazioni nelle quali questi prodotti sono controindicati. In particolare, questi medicinali devono essere controindicati in pazienti con più fattori di rischio, in pazienti dopo un intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, in pazienti fumatrici e in pazienti con anamnesi o predisposizione ereditaria di tromboembolia. Inoltre, è stata raccomandata un’informazione proattiva, al fine di comunicare l’esito del presente riesame e di evidenziare il rischio di eventi tromboembolici, attraverso una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC).

Il PRAC ha altresì imposto uno studio sulla sicurezza successivo all’autorizzazione, al fine di caratterizzare meglio il rischio relativo di eventi tromboembolici dovuti a clormadinone, rispetto ai medicinali contenenti levonorgestrel.

291

Rapporto rischi/benefici

Considerati tutti gli elementi sopra riportati, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici per i medicinali identificati nell’allegato I nell’indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatto salvo l’inserimento nelle informazioni sul prodotto delle limitazioni, delle avvertenze e delle altre modifiche concordate. Inoltre, i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio per clormadinone devono eseguire uno studio sulla sicurezza successivo all’autorizzazione.

Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Considerato che

• il PRAC ha preso in esame la procedura di cui all’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE per i medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati;

• il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili provenienti da studi clinici, studi farmacoepidemiologici, letteratura pubblicata, esperienza post-immissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio per iscritto e in spiegazioni verbali, sull’efficacia e sulla sicurezza dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati, in particolare per quanto riguarda il rischio di tromboembolia; il PRAC ha confermato il rischio noto di tromboembolia dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati e ha raccomandato una chiara indicazione nell’etichettatura dei sintomi di eventi tromboembolici, nonché dei fattori di rischio per gli eventi tromboembolici;

• il PRAC ha ritenuto che, alla luce dei dati sulla sicurezza attualmente disponibili, il rapporto rischi/benefici dei contraccettivi ormonali combinati sia favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze e le altre modifiche alle informazioni sul prodotto. In particolare, questi medicinali devono essere controindicati in pazienti con più fattori di rischio (sovrappeso, fumo, ipertensione, età avanzata, ecc.), in pazienti dopo un intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata e in pazienti con anamnesi o predisposizione ereditaria di trombosi venosa. Ulteriori modifiche alle informazioni sul prodotto contribuiranno a informare meglio gli operatori sanitari e le donne in merito al rischio di tromboembolia;

• il PRAC è del parere che i benefici dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati continuino a essere superiori ai rischi nell’indicazione di contraccezione;

• il PRAC ha riscontrato la necessità di disporre di ulteriori dati per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone e ha imposto la conduzione di uno studio sulla sicurezza successivo all’autorizzazione (PASS), al fine di valutare il rischio relativo di eventi tromboembolici dovuti a questi prodotti, rispetto a quelli contenenti levonorgestrel.

Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali identificati nell’Allegato I nell’indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatte salve le condizioni, limitazioni, avvertenze e altre modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e le ulteriori misure di minimizzazione del rischio.

292

2 - Spiegazione dettagliata delle differenze rispetto alla raccomandazione del PRAC Esaminata la raccomandazione del PRAC, il CHMP ha concordato con le conclusioni scientifiche generali e con i motivi della raccomandazione. Tuttavia, il CHMP ha ritenuto che il paragrafo relativo a Gravidanza, allattamento e fertilità dell’riassunto delle caratteristiche del prodotto dovesse essere modificato, per riportare l’aumento del rischio di TEV nel periodo post-partum, al fine di assicurare la coerenza con il paragrafo delle avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

La frase seguente è stata quindi inserita nel paragrafo Gravidanza del riassunto delle caratteristiche del prodotto:

“Deve essere tenuto in considerazione l’aumento del rischio di TEV durante il periodo post-partum quando si riprende l’assunzione di [nome di fantasia] (vedere paragrafi 4.2 e 4.4)”.

Non sono state ritenute necessarie ulteriori modifiche.

Parere del CHMP

Il CHMP, considerata la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013 ai sensi dell’articolo 107k, paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE, è del parere che le autorizzazioni all’immissione in commercio per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene e norgestimato debbano essere modificate. Le modifiche dei rispettivi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono riportate nell’allegato III.

Le autorizzazioni all’immissione in commercio per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone sono soggette alle condizioni riportate nell’allegato IV.

293

Allegato III

Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo

Nota:

I paragrafi pertinenti il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo sono l’esito della procedura di deferimento.

Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro e di concerto con lo Stato membro di riferimento per i prodotti medicinali autorizzati in base al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.

294

ANNEX III.A - contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone

295

[Per tutti i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, elencati nell’Allegato I, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione di testo, se del caso) per conformarsi al testo riportato di seguito]

I. Riassunto delle caratteristiche del prodotto

[Il testo seguente deve essere incluso all’inizio del riassunto delle caratteristiche del prodotto]

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.

Paragrafo 4.1 – Indicazioni terapeutiche [Il testo seguente deve essere inserito al termine del paragrafo]

[...] La decisione di prescrivere [nome di fantasia] deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a [nome di fantasia] e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Paragrafo 4.3 - Controindicazioni

[Questo paragrafo deve essere modificato in modo da includere le seguenti controindicazioni]

I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni.

[...] • Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV)

o Tromboembolia venosa – TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP])

o Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S

o Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4)

o Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4)

• Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA)

o Tromboembolia arteriosa – tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris)

296

o Malattia cerebrovascolare – ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA))

o Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante)

o Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali

o Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come:

• diabete mellito con sintomi vascolari

• ipertensione grave

• dislipoproteinemia grave [...]

Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

[Questo paragrafo deve essere modificato per conformarsi al testo seguente]

Avvertenze [...]

Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l’idoneità di [nome di fantasia] deve essere discussa con la donna.

In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve rivolgersi al proprio medico per determinare se l’uso di [nome di fantasia] debba essere interrotto.

Rischio di tromboembolia venosa (TEV)

[Il testo seguente deve essere inserito all’inizio del paragrafo]

L’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Non è ancora noto in che modo il rischio associato a [nome di fantasia] si confronti con questi prodotti a minor rischio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato ai COC, il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l’assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.

[Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]

Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza svilupperanno una TEV in un periodo di un anno. In una singola donna, però, il rischio può essere molto superiore, a seconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedere oltre).

297

Gli studi epidemiologici su donne che usano contraccettivi orali combinati a basse dosi (<50 μg di etinilestradiolo) hanno riscontrato che su 10.000 donne, tra 6 e 12 svilupperanno una TEV in un anno.

Su 10.000 donne che usano un COC contenente levonorgestrel, circa 61 svilupperanno una TEV in un anno.

Non è ancora noto come il rischio associato a COC contenenti clormadinone si confronti con il rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.

Il numero di TEV all’anno con i COC a basse dosi è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.

La TEV può essere fatale nell’1-2% dei casi.

[Testo seguente da mantenere/aggiungere, se del caso] Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche. [Il testo seguente deve essere eliminato (dove applicabile)] Non vi è accordo sul fatto che il verificarsi di tali eventi sia associato all’uso di COC.


Fattori di rischio di TEV

Il rischio di complicanze tromboemboliche venose nelle donne che usano COC può aumentare sostanzialmente se sono presenti fattori di rischio aggiuntivi, specialmente se tali fattori di rischio sono più di uno (vedere la tabella).

[Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta diversi fattori di rischio che aumentano il suo rischio di trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3). Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l’aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in questo caso deve essere considerato il suo rischio totale di TEV. Se si ritiene che il rapporto rischi-benefici sia negativo, non si deve prescrivere un COC (vedere paragrafo 4.3).

Tabella: Fattori di rischio di TEV

Fattore di rischio Commento

Obesità (indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m²)

Il rischio aumenta considerevolmente all’aumentare dell’IMC.

Particolarmente importante da considerare se sono presenti anche altri fattori di rischio.

Immobilizzazione prolungata , interventi chirurgici maggiori, interventi chirurgici di qualsiasi tipo a gambe e pelvi, interventi neurochirurgici o trauma maggiore

In queste situazioni è consigliabile interrompere l’uso del cerotto/della pillola/dell’anello (in caso di interventi elettivi almeno quattro settimane prima) e non riavviarlo fino a due settimane dopo la ripresa completa della mobilità. Per evitare gravidanze

1 Valore mediano dell’intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei COC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso

298

Nota: l’immobilizzazione temporanea, inclusi i viaggi in aereo di durata >4 ore, può anche essere un fattore di rischio di TEV, specialmente in donne con altri fattori di rischio

indesiderate si deve utilizzare un altro metodo contraccettivo.

Se [nome di fantasia] non è stato interrotto prima, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.

Anamnesi familiare positiva (tromboembolia venosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).

Se si sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve essere inviata a uno specialista per un parere prima di decidere l’assunzione di qualsiasi COC.

Altre condizioni mediche associate a TEV

Cancro, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

Età avanzata In particolare al di sopra dei 35 anni

Non vi è accordo sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell’esordio e nella progressione della trombosi venosa.

Il maggior rischio di tromboembolia in gravidanza, in particolare nel periodo di 6 settimane del puerperio, deve essere preso in considerazione (per informazioni su “Gravidanza e allattamento” vedere paragrafo 4.6.

Sintomi di TEV (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare)

Nel caso si presentassero sintomi di questo tipo, le donne devono rivolgersi immediatamente a un medico e informarlo che stanno assumendo un COC.

I sintomi di trombosi venosa profonda (TVP) possono includere:

– gonfiore unilaterale della gamba e/o del piede o lungo una vena della gamba;

– dolore o sensibilità alla gamba che può essere avvertito solo in piedi o camminando;

– maggiore sensazione di calore nella gamba colpita; pelle della gamba arrossata o con colorazione anomala.

I sintomi di embolia polmonare (EP) possono includere:

– comparsa improvvisa e inspiegata di mancanza di respiro e di respirazione accelerata;

– tosse improvvisa che può essere associata a emottisi;

– dolore acuto al torace;

– stordimento grave o capogiri;

299

– battito cardiaco accelerato o irregolare.

Alcuni di questi sintomi (come “mancanza di respiro” e “tosse”) sono aspecifici e possono essere interpretati erroneamente come eventi più comuni o meno gravi (ad es. infezioni delle vie respiratorie).

Altri segni di occlusione vascolare possono includere: dolore improvviso, gonfiore o colorazione blu pallida di un’estremità.

Se l’occlusione ha luogo nell’occhio i sintomi possono variare da offuscamento indolore della vista fino a perdita della vista. Talvolta la perdita della vista avviene quasi immediatamente.

Rischio di tromboembolia arteriosa (TEA)

Studi epidemiologici hanno associato l’uso dei COC a un aumento del rischio di tromboembolie arteriose (infarto miocardico) o di incidenti cerebrovascolari (ad es. attacco ischemico transitorio, ictus). Gli eventi tromboembolici arteriosi possono essere fatali.

Fattori di rischio di TEA

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di un incidente cerebrovascolare nelle donne che utilizzano COC aumenta in presenza di fattori di rischio (vedere la tabella). [Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta un fattore di rischio grave o più fattori di rischio di TEA che aumentano il suo rischio di trombosi arteriosa (vedere paragrafo 4.3). Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l’aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in questo caso deve essere considerato il suo rischio totale. Se si ritiene che il rapporto rischi-benefici sia negativo, non si deve prescrivere un COC (vedere paragrafo 4.3).

Tabella: Fattori di rischio di TEA



Fumo Alle donne deve essere consigliato di non fumare se desiderano usare un COC. Alle donne di età superiore a 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l’uso di un metodo contraccettivo diverso.

Ipertensione

Obesità (indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m2)


Particolarmente importante nelle donne con altri fattori di rischio.

Anamnesi familiare positiva (tromboembolia arteriosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).


Emicrania Un aumento della frequenza o della gravità dell’emicrania durante l’uso di COC (che può essere

300

prodromico di un evento cerebrovascolare) può rappresentare un motivo di interruzione immediata.

Altre condizioni mediche associate ad eventi vascolari avversi

Diabete mellito, iperomocisteinemia, valvulopatia e fibrillazione atriale, dislipoproteinemia e lupus eritematoso sistemico.

Sintomi di TEA

Nel caso si presentassero sintomi di questo tipo, le donne devono rivolgersi immediatamente a un operatore sanitario e informarlo che stanno assumendo un COC.

I sintomi di incidente cerebrovascolare possono includere:

- intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;

- improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell’equilibrio o della coordinazione;

- improvvisa confusione, difficoltà di elocuzione o di comprensione;

- improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi;

- improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota;

- perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni.

Sintomi temporanei suggeriscono che si tratti di un attacco ischemico transitorio (TIA).

I sintomi di infarto miocardico (IM) possono includere:

- dolore, fastidio, pressione, pesantezza, sensazione di schiacciamento o di pienezza al torace, a un braccio o sotto lo sterno;

- fastidio che si irradia a schiena, mascella, gola, braccia, stomaco;

- sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;

- sudorazione, nausea, vomito o capogiri;

- estrema debolezza, ansia o mancanza di respiro;

- battiti cardiaci accelerati o irregolari.

Esami/visite mediche

Prima di iniziare o riprendere l'uso di [nome di fantasia] si deve raccogliere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) e si deve escludere una gravidanza. Si deve misurare la pressione arteriosa ed eseguire un esame clinico, guidato dalle controindicazioni (vedere paragrafo 4.3) e dalle avvertenze (vedere paragrafo 4.4). È importante attirare l’attenzione della donna sulle informazioni relative alla trombosi venosa o arteriosa, incluso il rischio associato a [nome di fantasia] rispetto ad altri COC, i sintomi di TEV e TEA, i fattori di rischio noti e cosa fare in caso di sospetta trombosi.

La donna deve anche essere informata della necessità di leggere attentamente il foglio illustrativo e di seguirne i consigli. La frequenza e il tipo di esami devono basarsi sulle linee guida stabilite e devono adattarsi alla singola donna.

Le donne devono essere informate che i contraccettivi ormonali non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmesse. [...]

301

Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]

Il maggior rischio di tromboembolia nel periodo dopo il parto, deve essere preso in considerazione quando viene ripresa l’assunzione di [nome di fantasia] (vedere paragrafo 4.2. e 4.4).

Paragrafo 4.8 – Effetti indesiderati [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo] […] Descrizione di alcune reazioni avverse Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4. […] [TEV e TEA devono essere elencati nella tabella degli eventi avversi, con la frequenza “Raro”.]

[Il seguente testo, deve essere incluso in quanto tali prodotti saranno inseriti nell’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale]

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.* [*Per il materiale cartaceo, consultare la guida del modello QRD annotato.]

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http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

II. Foglio illustrativo

[Il seguente testo deve essere incluso, in quanto tali prodotti saranno inseriti nell’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale]

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

[Il testo seguente deve essere inserito all’inizio del foglio illustrativo]

Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):

• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie,

specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane

• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)

[…]

Paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia]


Note generali

Prima di iniziare a usare [nome di fantasia] deve leggere le informazioni sui coaguli sanguigni al paragrafo 2. È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).

[…]

Non usi [nome di fantasia]

[Questo paragrafo deve essere modificato per includere il testo seguente]

Non usi [nome di fantasia] se presenta una delle condizioni elencate sotto. Se presenta una qualsiasi delle condizioni elencate sotto, si rivolga al medico. Il medico discuterà con lei degli altri metodi di controllo delle nascite che potrebbero essere più adatti al suo caso.

• se ha (o ha mai avuto) un coagulo sanguigno in un vaso della gamba (trombosi venosa profonda, TVP), del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi;

• se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi;

• se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo “Coaguli sanguigni ”);

• se ha mai avuto un attacco cardiaco o un ictus;

303

• se ha (o ha mai avuto) un’angina pectoris (una condizione che causa un forte dolore al torace e che può rappresentare un primo segno di attacco cardiaco) o un attacco ischemico transitorio (TIA - sintomi di ictus temporaneo);

• se ha una delle seguenti malattie, che potrebbe aumentare il rischio che si formino coaguli nelle arterie:

– diabete grave con lesione dei vasi sanguigni

– pressione arteriosa molto alta

– livello molto alto di grassi (colesterolo o trigliceridi) nel sangue

– una malattia nota come iperomocisteinemia

• se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata “emicrania con aura”;

[…]

Quando fare particolarmente attenzione con [nome di fantasia]


Quando deve rivolgersi a un medico?

Si rivolga urgentemente a un medico

- se osserva segni possibili di un coagulo sanguigno che possono indicare che soffre di un coagulo sanguigno nella gamba (trombosi venosa profonda), di un coagulo sanguigno nel polmone (embolia polmonare), di un attacco cardiaco o di un ictus (vedere il paragrafo seguente "Coagulo sanguigno (trombosi)").

Per una descrizione dei sintomi di questi gravi effetti indesiderati vada al paragrafo “Come riconoscere un coagulo sanguigno”.

[...]

Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica al suo caso. Se questa condizione compare o peggiora mentre sta usando [nome di fantasia] deve informare il medico.

[...]

• se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica);

• se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema di difese naturali);

• se ha la sindrome emolitica uremica (SEU, un disturbo della coagulazione del sangue che causa insufficienza renale);

• se ha l’anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi);

• se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o un'anamnesi familiare positiva per tale condizione. L’ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di sviluppare pancreatiti (infiammazioni del pancreas);

• se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”);

304

• se ha appena partorito, il suo rischio di sviluppare coaguli sanguigni è maggiore. Chieda al medico quanto tempo dopo il parto può iniziare a prendere [nome di fantasia];

• se ha un’infiammazione alle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale);

• se ha le vene varicose.

COAGULI SANGUIGNI

L’uso di un contraccettivo ormonale combinato come [nome di fantasia] causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al non utilizzo. In rari casi un coagulo sanguigno può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi gravi.

I coaguli sanguigni possono svilupparsi

nelle vene (condizione chiamata “trombosi venosa”, "tromboembolia venosa” o TEV)

nelle arterie (condizione chiamata “trombosi arteriosa”, “tromboembolia arteriosa” o TEA).

La guarigione dai coaguli sanguigni non è sempre completa. Raramente, si possono verificare effetti gravi di lunga durata o, molto raramente, tali effetti possono essere fatali.

È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a [nome di fantasia] è basso.

COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO

Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.

Presenta uno di questi segni? Di cosa soffre probabilmente?

• gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, specialmente se accompagnato da:

• dolore o sensibilità alla gamba che può essere avvertito solo in piedi o camminando

• maggiore sensazione di calore nella gamba colpita

• variazione del colore della pelle della gamba, come pallore, colorazione rossastra o bluastra

Trombosi venosa profonda

• mancanza di respiro o respirazione accelerata improvvisi e inspiegati;

• tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue;

• dolore acuto al torace che può aumentare quando si respira profondamente;

• stordimento grave o capogiri;

• battito cardiaco accelerato o irregolare;

• forte dolore allo stomaco

Embolia polmonare

305

Se non è sicura, informi il medico in quanto alcuni di questi sintomi come la tosse o la mancanza di respiro possono essere scambiati per una condizione più lieve come un’infezione delle vie respiratorie (ad es. un “comune raffreddore”).

Sintomi che si verificano più frequentemente in un occhio:

• perdita immediata della vista o

• offuscamento indolore della vista che può progredire a perdita della vista

Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno nell’occhio)

• dolore, fastidio, sensazione di pressione o di pesantezza al torace

• sensazione di schiacciamento o di pienezza al torace, a un braccio o sotto lo sterno;

• sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;

• fastidio alla parte superiore del corpo, che si irradia a schiena, mascella, gola, braccia e stomaco;

• sudorazione, nausea, vomito o capogiri;

• estrema debolezza, ansia o mancanza di respiro;

• battiti cardiaci accelerati o irregolari

Attacco cardiaco

• intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;

• improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a comprendere;

• improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi;

• improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell’equilibrio o della coordinazione;

• improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota;

• perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni.

Talvolta i sintomi di ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo, ma deve comunque rivolgersi urgentemente a un medico in quanto potrebbe essere a rischio di un altro ictus.

Ictus

• gonfiore e colorazione blu pallida di un’estremità;

• forte dolore allo stomaco (addome acuto) Coaguli sanguigni che bloccano altri vasi sanguigni

COAGULI SANGUIGNI IN UNA VENA

306

Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in una vena?

• L’uso di contraccettivi ormonali combinati è stato correlato a un aumento del rischio di formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi venosa). Questi effetti collaterali, però, sono rari. Nella maggior parte dei casi essi si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.

• Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).

• Se un coagulo sanguigno si sposta dalla gamba e si colloca nel polmone, può causare un’embolia polmonare.

• Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l’occhio (trombosi della vena retinica).

Quando è massimo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena?

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena è massimo durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato. Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o un farmaco diverso) dopo una pausa di 4 o più settimane.

Dopo il primo anno, il rischio si riduce ma è sempre leggermente superiore che se non si stesse utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.

Quando si interrompe l’assunzione di [nome di fantasia], il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.

Qual è il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno?

Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.

Il rischio globale di sviluppare un coagulo sanguigno nella gamba o nel polmone (TVP o EP) con [nome di fantasia] è basso.


- […]

- Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono incinta, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.

- Non è ancora noto in che modo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con [nome di fantasia] si confronti con il rischio associato a un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel.

- Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto “Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno”).[…].

Rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un

307

anno

Donne che non usano una pillola/un cerotto/un anello ormonale combinato e che non sono in gravidanza

Circa 2 donne su 10.000

Donne che usano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato

Circa 5-7 donne su 10.000

Donne che usano [nome di fantasia] Non ancora noto.

Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con [nome di fantasia] è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento. Il suo rischio è maggiore:

• se è fortemente sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m2);

• se un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni). In questo caso lei potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue;

• se deve sottoporsi a un’operazione o se deve restare coricata per un lungo periodo a causa di una lesione o di una malattia o se ha una gamba ingessata. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di [nome di fantasia] alcune settimane prima dell’intervento o nel periodo in cui è meno mobile. Se deve interrompere l’assunzione di [nome di fantasia], chieda al medico quando può iniziare a prenderlo nuovamente;

• quando invecchia (soprattutto oltre i 35 anni);

• se ha partorito meno di alcune settimane fa.

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno aumenta quando lei presenta più condizioni di questo tipo.

I viaggi in aereo (di durata >4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo sanguigno, soprattutto se lei ha alcuni degli altri fattori di rischio elencati.

È importante che informi il medico se una qualsiasi di queste condizioni si applica al suo caso, anche se non ne è sicura. Il medico può decidere di farle interrompere l’assunzione di [nome di fantasia].

Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando [nome di fantasia], ad esempio se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.

COAGULI SANGUIGNI IN UN’ARTERIA

Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un’arteria?

Come i coaguli sanguigni in una vena, i coaguli in un’arteria possono causare problemi gravi, ad esempio, possono causare un attacco cardiaco o un ictus.

Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un’arteria

308

È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di [nome di fantasia] è molto basso ma può aumentare:

• all’aumentare dell’età (oltre i 35 anni);

• se fuma. Quando usa un contraccettivo ormonale combinato come [nome di fantasia] è consigliabile che smetta di fumare. Se non riesce a smettere di fumare e se ha più di 35 anni, il medico può consigliarle di usare un tipo diverso di contraccettivo;

• se è sovrappeso;

• se ha la pressione sanguigna alta;

• se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa 50 anni). In questo caso potrebbe anche lei presentare un rischio elevato di attacco cardiaco o ictus;

• se lei, o un suo parente stretto, ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);

• se soffre di emicrania, specialmente di emicrania con aura;

• se ha qualche problema al cuore (difetto valvolare, un disturbo del ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale);

• se ha il diabete.

Se presenta più di una di queste condizioni o se una di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno può essere ancora superiore.

Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando [nome di fantasia], ad esempio se inizia a fumare, se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.

[…]

Paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]

Come tutti i medicinali, [nome di fantasia] può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se presenta un qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave o persistente, o se avviene un qualche cambiamento nella sua salute che pensa potrebbe essere dovuto a [nome di fantasia], informi il medico.

Un maggior rischio di sviluppare coaguli sanguigni nelle vene (tromboembolia venosa (TEV)) o coaguli sanguigni nelle arterie (tromboembolia arteriosa (TEA)) è presente in tutte le donne che prendono contraccettivi ormonali combinati. Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi derivanti dall’assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia]”.

[Il testo seguente deve essere aggiunto e la frequenza degli eventi avversi deve essere allineata a quella del RCP]

309

• Coaguli sanguigni dannosi in una vena o in un’arteria, ad esempio:

o in una gamba o in un piede (TVP)

o in un polmone (EP)

o attacco cardiaco

o ictus

o mini-ictus o sintomi temporanei simili a quelli dell’ictus, noti come attacco ischemico transitorio (TIA)

o coaguli sanguigni nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell’occhio.

La possibilità di sviluppare un coagulo sanguigno può essere superiore se presenta una qualsiasi altra condizione che aumenta tale rischio (vedere paragrafo 2 per maggiori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli sanguigni e i sintomi di un coagulo sanguigno)

[…]

[Il seguente testo deve essere incluso, in quanto questi prodotti saranno inseriti nell’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale]

Segnalazione degli effetti indesiderati Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga <al medico> <o><,><al farmacista> <o all’infermiere>. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

310

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

ANNEX III.B - contraccettivi ormonali combinati contenenti desogestrel

[Per tutti i contraccettivi ormonali combinati contenenti desogestrel, elencati nell’Allegato I, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come appropriato) per conformarsi al testo riportato di seguito]















311









Avvertenze [...]



Rischio di tromboembolia venosa (TEV) [Il testo seguente deve essere inserito all’inizio del paragrafo]

L’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Il rischio associato agli altri prodotti come [nome di fantasia] può essere anche doppio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l’assunzione di un COCviene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.


Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza, svilupperanno una TEV in un periodo di un anno. In una singola donna, però, il rischio può essere molto superiore, a seconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedere oltre).

312










In queste situazioni è consigliabile interrompere l’uso del cerotto/della pillola/dell’anello (in caso di interventi elettivi almeno quattro settimane prima) e non riavviarlo fino a due settimane dopo la ripresa completa della mobilità. Per evitare gravidanze indesiderate si deve utilizzare un altro metodo contraccettivo.








314

Il maggior rischio di tromboembolia in gravidanza, in particolare nel periodo di 6 settimane del puerperio, deve essere preso in considerazione (per informazioni su “Gravidanza e allattamento” vedere paragrafo 4.6).























315


Ipertensione






Emicrania Un aumento della frequenza o della gravità dell’emicrania durante l’uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) può rappresentare un motivo di interruzione immediata.



Sintomi di TEA












316






[…]





Paragrafo 4.6 – Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza





317






[…]



Note generali


[…]






• se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo “Coaguli sanguigni”);







318



[…]







[...]


[...]






• se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni ”);




COAGULI SANGUIGNI

319






















Embolia polmonare



• offuscamento indolore della vista che può progredire a


320

perdita della vista








Attacco cardiaco








Ictus







321











- […]


- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente desogestrel, come [nome di fantasia], circa 9-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.

- Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto “Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno”). […].

Rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un anno





Donne che usano [nome di fantasia] Circa 9-12 donne su 10.000

322





















323








[…]





• coaguli sanguigni dannosi in una vena o in un’arteria, ad esempio:



o attacco cardiaco

o ictus



324


[…]

325

ANNEX III.C - contraccettivi ormonali combinati contenenti dienogest

326

[Per tutti i contraccettivi ormonali combinati contenenti dienogest, elencati nell’Allegato I, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come appropriato) per conformarsi al testo riportato di seguito]
















327








Avvertenze [...]



Rischio di tromboembolia venosa (TEV)


L’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Non è ancora noto in che modo il rischio associato a [nome di fantasia] si confronti con questi prodotti a minor rischio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato ai COC, il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l’assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.

Per i prodotti contenenti dienogest in combinazione con etinilestradiolo a basse dosi (<50 μg) [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]


Gli studi epidemiologici su donne che usano contraccettivi orali combinati a basse dosi (<50 μg di etinilestradiolo) hanno evidenziato che u n numero di donne compreso tra 6 e 12 su 10.000 svilupperanno una TEV in un anno.

328

Si stima che su 10.000 donne che usano un COC contenente levonorgestrel, circa 64 svilupperanno una TEV in un anno.

Dati epidemiologici limitati suggeriscono che il rischio di TEV associato a COC contenenti dienogest possa essere simile al rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.

Il numero di TEV all’anno è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.


Prodotti contenenti dienogest in combinazione con estradiolo valerato [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]


Gli studi epidemiologici su donne che usano contraccettivi orali combinati a basse dosi (<50 μg di etinilestradiolo) hanno riscontrato che su 10.000 donne, tra 6 e 12 svilupperanno una TEV in un anno.

Si stima che su 10.000 donne che usano un COC contenente levonorgestrel, circa 61svilupperanno una TEV in un anno.

Non è ancora noto se il rischio di TEV associato a COC che contengono [progestinico] in combinazione con estradiolo sia comparabile al rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.

Il numero di TEV all’anno con i COC a basse dosi è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.


[Per tutti i prodotti contenenti dienogest elencati nell’Allegato I] [Testo seguente da mantenere/aggiungere (se del caso)] Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche. [Il testo seguente deve essere eliminato (dove applicabile)] Non vi è accordo sul fatto che il verificarsi di tali eventi sia associato all’uso di COC.




4 Valore mediano dell’intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei COC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso.

329







Immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, interventi chirurgici di qualsiasi tipo a gambe e pelvi, interventi neurochirurgici o trauma maggiore










Il maggior rischio di tromboembolia in gravidanza, in particolare nel periodo di 6 settimane del puerperio, deve essere preso in considerazione (per informazioni su “Gravidanza e allattamento” vedere paragrafo 4.6.

330























Fumo Alle donne deve essere consigliato di non fumare se

331

desiderano usare un COC. Alle donne di età superiore a 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l’uso di un metodo contraccettivo diverso.

Ipertensione









Sintomi di TEA













332





[…]




Le donne devono essere informate che i contraccettivi ormonali non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmesse.

[...]


Gravidanza




333







[…]



Note generali


[…]











334





[…]







[...]


[...]










335

COAGULI SANGUIGNI






















Embolia polmonare



Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno

336


nell’occhio)








Attacco cardiaco








Ictus






337












- […]


- Non è ancora noto in che modo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con [nome di fantasia] si confronti con il rischio associato a un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel.

- Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto “Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno”).[…].




Donne che usano una pillola contraccettiva ormonale Circa 5-7 donne su 10.000

338

combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato

Donne che usano [nome di fantasia] Non ancora noto.



















339










[…]








o attacco cardiaco

o ictus



340


[…]

341

ANNEX III.D - contraccettivi ormonali combinati contenenti drospirenone

342

[Per tutti i prodotti contenenti drospirenone elencati nell’Allegato I, le informazioni sul prodotto esistenti devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione di testo, se del caso) per conformarsi al testo concordato fornito in seguito]
















343








Avvertenze [...]




L’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Il rischio associato agli altri prodotti come [nome di fantasia] può essere anche doppio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l’assunzione di un COCviene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane. [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]


Si stima5 che su 10.000 donne che usano un COC contenente drospirenone, tra 9 e 12 svilupperanno una TEV in un anno; questo dato si confronta con circa 66 donne che usano un COC contenente levonorgestrel.

5 Queste incidenze sono state stimate dalla totalità dei dati di studi epidemiologici, usando i rischi relativi dei diversi prodotti rispetto ai CHC contenenti levonorgestrel 6 Valore mediano dell’intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei COC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso.

344

In entrambi i casi, il numero di TEV all’anno è inferiore al numero previsto in gravidanza o nel periodo post-parto.


[Il grafico seguente deve essere inserito qui]

Numero di eventi di TEV per 10.000 donne in un anno

[Testo seguente da mantenere/aggiungere] a seconda dei casi Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche. [Il testo seguente deve essere eliminato (dove applicabile)] Non vi è accordo sul fatto che il verificarsi di tali eventi sia associato all’uso di COC.




[Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta diversi fattori di rischio che aumentano il suo rischio di trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3). Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l’aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in questo

Numero di eventi di TEV

Nessun utilizzo di CHC (2 eventi)

COC contenenti levonorgestrel (5-7 eventi)

COC contenenti <drospirenone> (9-12 eventi)

345

caso deve essere considerato il suo rischio totale di TEV. Se si ritiene che il rapporto rischi-benefici sia negativo, non si deve prescrivere un COC (vedere paragrafo 4.3).

















346























Fumo Alle donne deve essere consigliato di non fumare se desiderano usare un COC. Alle donne di età superiore a 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l’uso di un metodo

347

contraccettivo diverso.

Ipertensione









Sintomi di TEA
















348






Paragrafo 4.6 –Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza




349







[…]

Paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia] [Il testo seguente deve essere inserito all’inizio del paragrafo]

Note generali


[…]

Non usi [nome di fantasia] [Questo paragrafo deve essere modificato per includere il testo seguente]












350


[…]

Quando fare particolarmente attenzione con [nome di fantasia] [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]





[...]


[...]










COAGULI SANGUIGNI



351




















Embolia polmonare






Attacco cardiaco

352














Ictus









353









- […]


- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente drospirenone, come [nome di fantasia], circa 9-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.










354





















355






[…]








o attacco cardiaco

o ictus




[…]

356

ANNEX III.E - contraccettivi ormonali combinati contenenti etonorgestrel

357

[Per tutti i contraccettivi ormonali combinati contenenti etonorgestrel, elencati nell’Allegato I, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come appropriato) per conformarsi al testo riportato di seguito]















358









Avvertenze [...]




L’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Il rischio associato agli altri prodotti come [nome di fantasia] può essere anche doppio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l’assunzione di un COCviene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.



359


















361






















Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di un incidente cerebrovascolare nelle donne che utilizzano COC aumenta in presenza di fattori di rischio (vedere la tabella). [Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta un fattore di rischio grave o più fattori di rischio di TEA che aumentano il suo rischio di trombosi arteriosa (vedere paragrafo 4.3). Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l’aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in

362

questo caso deve essere considerato il suo rischio totale. Se si ritiene che il rapporto rischi-benefici sia negativo, non si deve prescrivere un COC (vedere paragrafo 4.3).





Ipertensione









Sintomi di TEA








363










[…]








Paragrafo 4.8 – Effetti indesiderati [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo] […] Descrizione di alcune reazioni avverse Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4. […]

364

[TEV e TEA devono essere elencati nella tabella degli eventi avversi, con la frequenza “Raro”.]

365







[…]



Note generali


[…]












366




[…]







[...]


[...]







• se ha appena partorito, il suo rischio di sviluppare coaguli sanguigni è maggiore. Chieda al medico quanto tempo dopo il parto può iniziare a usare [nome di fantasia];



COAGULI SANGUIGNI

367






















Embolia polmonare





368

perdita della vista








Attacco cardiaco








Ictus







369











- […]

- Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono incinta, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato che contiene levonorgestrel, noretisterone, o norgestimato circa 5-7 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.

- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente etonorgestrel o norelgestromina, come [nome di fantasia], circa 6-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.

- Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto “Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno”). […]







370




















371

• se ha la pressione sanguigna alta ;








[…]








o attacco cardiaco

o ictus



372


[…]

373

ANNEX III.F - contraccettivi ormonali combinati contenenti gestodene

374

[Per tutti i prodotti contenenti gestodene elencati nell’Allegato I, le informazioni sul prodotto esistenti contenenti gestodene devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione di testo, se del caso) per conformarsi al testo concordato fornito in seguito]




Paragrafo 4.3 - Controindicazioni [Questo paragrafo deve essere modificato in modo da includere le seguenti controindicazioni]










375









Avvertenze [...]




L’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Il rischio associato agli altri prodotti come [nome di fantasia] può essere anche doppio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l’assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.



376

Si stima8 che su 10.000 donne che usano un COC contenente gestodene, tra 9 e 12 svilupperanno una TEV in un anno; questo dato si confronta con circa 69 donne che usano un COC contenente levonorgestrel.

In entrambi i casi, il numero di TEV all’anno è inferiore al numero previsto in gravidanza o nel periodo post-parto.




[Testo seguente da mantenere/aggiungere]a seconda dei casi Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche. [Il testo seguente deve essere eliminato (dove applicabile)] Non vi è accordo sul fatto che il verificarsi di tali eventi sia associato all’uso di COC.



8 Queste incidenze sono state stimate dalla totalità dei dati di studi epidemiologici, usando i rischi relativi dei diversi prodotti rispetto ai CHC contenenti levonorgestrel 9 Valore mediano dell’intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei CHC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso

Nessun utilizzo di COC (2 eventi)


COC contenenti gestodene (9-12 eventi)

377


















378























379



Ipertensione









Sintomi di TEA











380











Paragrafo 4.6 –Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza




381







[…]

Paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia] [Il testo seguente deve essere inserito all’inizio del paragrafo]

Note generali


[…]










382






[…]







[...]


[...]










383

COAGULI SANGUIGNI






















Embolia polmonare



Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno

384


nell’occhio)








Attacco cardiaco








Ictus






385












- […]


- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente gestodene, come [nome di fantasia], circa 9-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.







386



















387



• se ha la pressione sanguigna alta ;








[…]








388

o attacco cardiaco

o ictus




[…]

389

ANNEX III.G - contraccettivi ormonali combinati contenenti norgestimato

390

[Per tutti i contraccettivi ormonali combinati contenenti norgestimato, elencati nell’Allegato I, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come appropriato) per conformarsi al testo riportato di seguito]















391









Avvertenze [...]




L’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (CHC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato (incluso [nome di fantasia]) o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. La decisione di usare [nome di fantasia] deve essere presa dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l’assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.



Si stima che su 10.000 donne che usano un COC che contiene levonorgestrel, circa 610 svilupperanno una TEV in un anno.

10 Valore mediano dell’intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei CHC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso

392

Le evidenze attuali suggeriscono che il rischio di TEV associato all’uso di COC contenenti norgestimato sia simile al rischio associato ai COC contenenti levonorgestrel.

Il numero di TEV all’anno è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.




[Testo seguente da mantenere/aggiungere (come appropriato)] Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche. [Il testo seguente deve essere eliminato (dove applicabile)] Non vi è accordo sul fatto che il verificarsi di tali eventi sia associato all’uso di COC.




Nessun utilizzo di COC (2 eventi)


COC contenenti norgestimato (5-7 eventi)

393


















394























Fumo Alle donne deve essere consigliato di non fumare se

395

desiderano usare un COC. Alle donne di età superiore a 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l’uso di un metodo contraccettivo diverso.

Ipertensione









Sintomi di TEA













396





[…]






Gravidanza




397







[…]



Note generali


[…]












398




[…]

Quando fare particolarmente attenzione con [nome di fantasia] [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]





[...]


[...]










COAGULI SANGUIGNI

399






















Embolia polmonare





400

perdita della vista








Attacco cardiaco








Ictus







401











- Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono incinta, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.

- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, come [nome di fantasia], circa 5-7 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.

- Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto “Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno” )







402





















403








[…]








o attacco cardiaco

o ictus



404


[…]

405

Allegato IV

Condizioni delle autorizzazioni all’immissione in commercio

406

Condizioni delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, ove pertinente, assicureranno che i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio provvedano a soddisfare le condizioni seguenti:

Condizioni

Data

Per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone

I titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio per i COC contenenti clormadinone devono eseguire uno studio sulla sicurezza successivo all’autorizzazione, per confrontare il rischio di TEV con clormadinone/etinilestradiolo rispetto a levonorgestrel/etinilestradiolo.

Il protocollo di questo studio deve essere presentato al PRAC entro 6 mesi dalla notifica della decisione CE.

Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro:

Fine dicembre 2018

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