PROGETTO FARMACO AMICO

2 Ottobre 2019

DAF AUSL ROMAGNA FRANCESCA CARUSO

FARMACO AMICO - MISSION

� SCOPO : REALIZZAZIONE E GESTIONE DI UN SISTEMA DI

RACCOLTA SEPARATA DI FARMACI NON SCADUTI AL FINE DI

RIUTILIZZARLO A SCOPO BENEFICO

� PARTECIPANTI : HERA SPA, LAST MINUTE MARKET ,COMUNE

DI CESENA, AUSL ROMAGNA, ORDINE DEI FARMACISTI DELLA

PROVINCIA DI FC, FA.CE.–FARMACIE COMUNALI, FEDERFARMA

FC, UNIONE FARMACIE INFORMATIZZATE, AUSER CESENA

L’art. 3 della Direttiva 2008/98/CE, recepita dal Governo italiano col Dlgs 3

dicembre 2010, n. 205, indica la necessità di rafforzar le azioni di prevenzione e di

riutilizzo, e pone queste in cima alla gerarchia di azioni da adottare nella gestione

dei rifiuti stessi.

In questo contesto s'inserisce perfettamente il progetto di recupero dei prodotti farmaceutici resi dai privati cittadini quale azione concreta di prevenzione dei

rifiuti, estensione del ciclo di vita dei beni, e soprattutto riutilizzo per la stessa

finalità per cui sono stati concepiti.

Legge 24 dicembre 2007, n. 244 (legge finanziaria 2008) detta le disposizioni

per il recupero dei medicinali. I medicinali, oggetto dei suddetti commi, devono essere in corso di validità conservati nel loro confezionamento integro e

correttamente conservati.

- La legge 166 del 19 agosto 2016, “Disposizioni concernenti la donazione e la

distribuzione di prodotti alimentari e farmaceutici a fini di solidarietà sociale e per

la limitazione degli sprechi”, anche detta “Legge Gadda”.

FARMACO AMICO – NORMATIVA

- HERA S.p.A. riconosce e promuove interventi volti a sostenere l’innovazione finalizzata alla riduzione alla fonte dei rifiuti :- da alcune indagini effettuate a campione, una parte non trascurabile dei medicinali

conferiti dai cittadini è costituita da farmaci non utilizzati ma ancora non scaduti e che, se raccolti separatamente, potrebbero essere utilizzati da altre persone;

- Last Minute Market–ImpresaSociale s.r.l. Spin-off dell’Università di Bologna ha creato il Modello “Last Minute Market” partendo dal recupero dei beni alimentari ma ha esteso i propri servizi anche ad altre categorie merceologiche di beni, allargando l’applicazione del modello anche ai prodotti parafarmaceutici e medicinali da banco; - il modello Last Minute Market è stato applicato alla raccolta di prodotti

parafarmaceutici e medicinali da banco in diversi territori della RER;

- Le amministrazioni comunali del territorio di Cesena si sono dimostrate fortemente interessate all’iniziativa ed hanno approvato la presente convenzione con delibera di Giunta comunale di Cesenan°91 del 18/03/2019.

FARMACO AMICO – NORMATIVA - CONVENZIONE

ART. 1

Il progetto si pone l’obiettivo di realizzare un sistema di raccolta separata di

farmaci non scaduti, al fine del riutilizzo, a favore degli Enti No Profit che

operano in progetti locali o di cooperazione decentrata.

I farmaci possono essere depositati dai cittadini in appositi contenitori a

disposizione presso le farmacie, distinti dai contenitori di farmaci scaduti

destinati invece allo smaltimento.

La raccolta è effettuata attraverso il posizionamento di tali contenitori, idonei

e ben identificati, all’interno di ogni farmacia che partecipa al progetto.

FARMACO AMICO – IL PROGETTO

FARMACO AMICO - FARMACI

Sono stabiliti i requisiti minimi da diffondere nella comunicazione pubblica dell'iniziativa

ai privati quali ad esempio:

- minima validità residua richiesta: 6 mesi;- confezione integra(completa di foglietto illustrativo o fotocopia o scheda tecnica,

con lotto e scadenza perfettamente leggibili);

- esclusi prodotti che richiedono particolari precauzioni per la conservazione come la

catena del freddo;

- esclusi campioni omaggio;

- esclusi forme farmaceutiche iniettive e forme farmaceutiche liquide;

- esclusi farmaci stupefacenti o psicotropi, ad eccezione di quelli appartenenti alla

tabella dei medicinali sezione E (legge 79/2014);

- esclusi i farmaci il cui uso è previsto esclusivamente in ambito ospedaliero (Farmaci

classe H).

TABELLA MEDICINALI SEZIONE EMEDICINALI E SOSTANZE ATTIVE AD USO FARMACEUTICO.

Medicinali soggetti a prescrizione medica: ricetta ripetibile.

“Composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale contenenti acetildiidrocodeina, codeina**, diidrocodeina**,etilmorfina, folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro sali in quantità, espressa in base anidra, non superiore a 10 mgper unità di somministrazione o in quantità percentuale, espressa in base anidra, inferiore all’1% p/v (peso/volume) della soluzionemultidose; Composizioni per somministrazione rettale contenenti acetildiidrocodeina, codeina**, diidrocodeina**, etilmorfina,folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro sali in quantità, espressa in base anidra, non superiore a 20 mg per unità disomministrazione”.

COMPOSIZIONI le quali, in associazione con altri principi attivi, contengono i barbiturici od altre sostanze ad azione ipnotico sedativa comprese nella tabella medicinali sezioni A e BCOMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale contenenti:ALAZEPAM

ALPRAZOLAMBROMAZEPAMBROTIZOLAM

CLOBAZAMCLONAZEPAMCLORAZEPATO

CLORDIAZEPOSSIDOCLOTIAZEPAMDELORAZEPAM

DIAZEPAMESTAZOLAMETIZOLAM

FLURAZEPAMKETAZOLAMLORAZEPAM

LORMETAZEPAMMEDAZEPAMMIDAZOLAM

NIMETAZEPAMNITRAZEPAMNORDAZEPAM

OSSAZEPAMOSSAZOLAM

PINAZEPAMPRAZEPAMQUAZEPAM

TEMAZEPAMTRIAZOLAMZALEPLON

ZOLPIDEMZOPICLONE

FARMACO AMICO – Art 2 HERA

ART. 2– Compiti di Hera

Al fine di realizzare gli obiettivi del progetto, Hera si impegna a:

- Fornire a tutte le farmacie che aderiranno all’iniziativa un idoneo contenitore per i prodotti non scaduti;- garantire, per tutto il periodo di durata della presente convenzione, il servizio

di ritiro dei farmaci non utilizzabili presso i locali individuati nella sede di

Auser Cesena;

- i farmaci raccolti da Hera, in tale sito, sono da considerare come rifiuti urbani

a tutti gli effetti (codice CER 200132), e pertanto verranno gestiti con le stesse

modalità con cui vengono prelevati ed avviati a smaltimento i farmaci scaduti

e raccolti dalle farmacie del territorio, attraverso la raccolta territoriale prevista

nei servizi di gestione rifiuti urbani e assimilati(SGRUA);

- sostenere i costi relativi all'attivazione e al monitoraggio del progetto da parte di

Last Minute Market;

- mettere in atto attività di comunicazione ai cittadini in collaborazione con il

Comune di Cesena

ART. 8 – Compiti delle Farmacie aderenti

Le farmacie che aderiranno all'iniziativa s'impegnano a:

- conservare esclusivamente all'interno della farmacia il contenitore di

raccolta dei farmaci relativo al progetto “FARMACO AMICO” messo a

disposizione da Hera;

- essere disponibili a fornire informazione corretta ai clienti all'interno delle

farmacie attraverso il materiale di comunicazione predisposto dal gruppo

di lavoro;

- sottoscrivere il protocollo di adesione per farmacie(Allegato 1 alla

presente Convenzione) con la relativa procedura operativa;

- promuovere l’iniziativa e garantirne la visibilità all’interno delle farmacie,

verso i clienti, anche attraverso l’esposizione del materiale di

comunicazione(vetrofanie, poster e dépliant,etc).

FARMACO AMICO – Art 8 Farmacie

ART. 6–Compiti di Auser Cesena e di eventuali altre onlus coinvolte

Al fine di realizzare gli obiettivi del progetto, Auser si impegna a:

- effettuare attraverso proprio personale e volontari il ritiro periodico dei

farmaci non scaduti presso le farmacie aderenti all'iniziativa ed i punti di

raccolta individuati dall’Azienda USL se previsti, indicativamente una volta

al mese;

- consegnare presso la propria sede di cernita, individuata in via

Comandini 7 a Cesena, i farmaci ritirati presso le farmacie e i punti di

raccolta individuati dall’Azienda USL;

- aiutare il farmacista volontario nelle operazioni di selezione dei farmaci

raccolti in collaborazione con i volontari messi a disposizione da altri

enti;

- prendere in carico farmaci che possano risultare utili per i propri assistiti;

- fornire un riscontro di eventuali criticità rilevate in fase di raccolta dei

farmaci presso le farmacie.

FARMACO AMICO – Art 6 AUSER CESENA

ART.5–Compiti dell’Azienda USL Romagna

Al fine di realizzare gli obiettivi del progetto, Ausl Romagna si impegna a:

- effettuare attività di segnalazione di farmacovigilanza e

comunicazioni relative a ritiri e sequestri di farmaci oggetto di raccolta tramite informativa scritta al responsabile del progetto della

Onlus;

- Collaborare se necessario nelle fasi di stesura delle procedure

operative inerenti stoccaggio e selezione dei farmaci raccolti;

- collaborare nel determinare le caratteristiche di idoneità del luogo deputato a selezione e stoccaggio dei farmaci recuperati.

FARMACO AMICO – Art 5 AUSL ROMAGNA

ART.3 –Compiti dell’Ordine dei Farmacisti di Cesena

Al fine di realizzare gli obiettivi del progetto, l’Ordine dei Farmacisti di

Cesena s’impegna a:

- promuovere l’iniziativa presso i propri iscritti, attraverso le forme

usuali di comunicazione, ma anche con iniziative mirate (lettere,

assemblee, ecc.);

- formazione ai professionisti coinvolti in collaborazione con la Ausl e

col supporto di Last Minute Market se necessario;

- offrire collaborazione per la cernita e la registrazione dei farmaci

recuperati attraverso l’individuazione di farmacisti volontari che si

renderanno disponibili per le attività suddette

FARMACO AMICO – Art 3 Ordine dei Farmacisti FC

ART. 7 –Compiti di Last Minute Market–Impresa Sociale s.r.l.

Last Minute Market si impegna a supervisionare le fasi tecniche e dei momenti di

comunicazione esterna del Progetto, ed in particolare a:

- coordinare operativamente le fasi progettuali e di promozione del progetto;

- monitorare l'andamento dell'iniziativa, raccogliere i dati e successiva

valorizzazione dei dati e delle informazioni;

- individuare potenziali enti beneficiari dei farmaci da proporre al gruppo di lavoro per accreditamento;

- verificare il corretto andamento del progetto e la destinazione finale dei prodotti,

indicando eventuali correttivi organizzativi atti a migliorare il servizio;

- verificare, in coordinamento coni diversi partner di progetto, le modalità di

sviluppo e potenziamento dell'iniziativa nell'ambito territoriale individuato.

FARMACO AMICO – Art 7 LAST MINUTE MARKET

ART 9–Compiti dell’Unione Farmacie Informatizzate

Al fine di realizzare gli obiettivi del progetto, l’Unione delle Farmacie

Informatizzate si impegna a:

- fornire il software gestionale che verrà utilizzato come registro di carico e

scarico dalla Onlus, attraverso la predisposizione di un profilo semplificato

per la Onlus;

- in collaborazione con last Minute Market occuparsi della formazione agli

operatori della Onlus sul funzionamento del software gestionale.

FARMACO AMICO – Art 9 UNIONE FARMACIE INFORMATIZZATE

ART.4–Compiti di FEDERFARMA Cesena

Al fine di realizzare gli obiettivi del progetto, Federfarma Cesena si impegna

a:

- promuovere l’iniziativa presso i propri associati, attraverso le forme

usuali di comunicazione, ma anche con iniziative mirate;

- garantire la visibilità dell’iniziativa all’interno delle farmacie, verso i

clienti;

- sottoporre alle farmacie aderenti il “Protocollo di adesione Farmacie

“(Allegato 1 alla presente Convenzione);

FARMACO AMICO – Art 4 FEDERFARMA CESENA

ART. 10–Compiti del Comune di Cesena

Al fine di realizzare gli obiettivi del progetto, l’amministrazione comunale di

Cesena si impegna a:

- sostenere i partner nella presentazione delle buone pratiche implementate

e per le eventuali autorizzazioni e pratiche amministrative;

- mettere in atto attività di comunicazione ai cittadini in collaborazione con

Hera e con i partner di progetto;

- coordinamento istituzionale del progetto;

- dare la massima valorizzazione e visibilità pubblica del progetto e dei suoi

risultati.

FARMACO AMICO – Art 10 COMUNE DI CESENA

ART. 11–Enti beneficiari secondariIn aggiunta alle Onlus individuate.Si individuano quali Enti beneficiari secondari gli Enti di assistenza locali o Enti No

Profit coinvolti in progetti di cooperazione in Paesi in via di sviluppo. Questi enti

verranno accreditati dal gruppo di lavoro e potranno richiedere la presa in

carico di farmaci impiegandoli per i propri fini istituzionali sotto la supervisione di un

medico.

Sarà cura di tali enti il ritiro presso la sede della cernita sita negli spazi dedicati ed

il corretto mantenimento del registro di utilizzo dei farmaci.Il personale degli Enti aderenti s'impegna ad usare i prodotti recuperati secondo le

indicazioni autorizzate AIFA e avrà accesso autonomo alla Banca dati dei farmaci

in commercio.

Prioritariamente verranno selezionate strutture del territorio limitrofo che abbiano le

caratteristiche richieste.

Gli Enti saranno individuati e inclusi nel progetto quali beneficiari solo in seguito

alla sottoscrizione del “Protocollo adesione Enti Beneficiari“(Allegato 2 alla

presente Convenzione).

FARMACO AMICO – Art 11 ENTI BENEFICIARI

ART. 12–Ampliamento del numero delle parti

Il Progetto prevede l’allargamento a soggetti che si rendano disponibili ad

accettare tutte le condizioni contenute nella presente Convenzione, tramite

stipula di una nuova Convenzione, che dovrà essere sottoscritta da tutti gli attori

della presente.

La presente Convenzione potrà essere allargata ad altre farmacie dopo

valutazione preventiva di ogni aspetto gestionale ed organizzativo e previa

verifica della capacità di sostenere operativamente l’ampliamento della raccolta

e della disponibilità a partecipare all’iniziativa di Enti beneficiari.

FARMACO AMICO – Art 12 ESTENSIONE CONVENZIONE AD ALTRE FARMACIE E ENTI BENEFICIARI

ART. 13–Costi del Servizio

Tutte le attività e gli adempimenti oggetto del presente accordo sono da intendersi per le farmacieaderenti e per gli altri partner a titolo gratuito. I costi relativi alla fornitura, collocazione emanutenzione dei contenitori per la raccolta così come quelli relativi alla campagna informativa(predisposizione e stampa di un cartello e una vetrofania, convocazione di una conferenza stampadi lancio) sono a carico di Hera.

ART. 14–Informazione

Oltre a quanto previsto negli articoli precedenti quale compito di ciascun ente, le parti si impegnano a fornire, d’intesa e congiuntamente fra loro, la opportuna informazione pubblica delle attività intraprese, attraverso le iniziative che saranno concordate ed avviate dai rispettivi uffici a ciò dedicati.

ART. 15–Durata La presente Convenzione ha durata di anni tre (3) a decorrere dalla data di apposizione dell’ultima sottoscrizione. E' rinnovata su espressa richiesta delle parti per una durata anche superiore all'anno. La Convenzione potrà essere aggiornata, eventualmente modificata e integrata nel tempo, alla luce di eventuali nuove esigenze delle parti, previo nuovo accordo scritto. Resta salva la facoltà di recedere in qualsiasi momento dalla presente Convenzione, previo avviso di mesi 3, comunicato tra le parti a mezzo lettera raccomandata con ricevuta di ritorno o posta PEC.

FARMACO AMICO – Art 13-14-15 COSTI INFORMAZIONE DURATA CONVENZIONE

Documento regionale “Indicazioni per il recupero dei farmaci inutilizzati e in corso di validità”

REQUISITI DEI MEDICINALI IDONEI AL RECUPERO

Tipologia dei farmaci oggetto del recupero a fini solidali

Possono essere oggetto di recupero i farmaci:

- soggetti o meno a prescrizione medica

- appartenenti alle fasce di rimborsabilità A e C (compresi SOP ed OTC)

- in qualunque forma farmaceutica

purché siano rispettati i seguenti requisiti:

• confezione integra, quindi non aperta (con particolare riferimento a formulazioni liquide o multidose), completa di

foglietto illustrativo (eventualmente il foglietto illustrativo, se mancante, può essere stampato dalle banche dati ufficiali),

confezionamento secondario, possibilmente senza annotazioni scritte a mano, privo di macchie o alterazioni riconducibili

a errata conservazione, con data di scadenza e lotto ben leggibili. NB: In caso di presenza di annotazioni sulla confezione è

necessario che siano rimosse od oscurate al fine di non indurre errori nell’assunzione.

• periodo di residua validità > 6 mesi, se non diversamente definito a livello locale in funzione di un’organizzazione

specifica in grado di garantire un tempestivo utilizzo del farmaco.

Documento regionale “Indicazioni per il recupero dei farmaci inutilizzati e in corso di validità”

ELEMENTI DI QUALITÀ CHE L’ENTE BENEFICIARIO DEVE POSSEDERE Nel rispetto delle norme che regolano l’assistenza farmaceutica, ogni ente beneficiario che aderisce al percorso di

recupero dei farmaci deve:

1. disporre di personale sanitario adeguato per ciascun ambito di competenza in ottemperanza alla normativa vigente,

unitamente ai requisiti tecnologici-gestionali di cui all’art. 7 del DM 13 febbraio 2018:

- farmacista, iscritto all’Ordine e adeguatamente formato in materia di recupero dei farmaci donati, così come previsto

dall’art. 9 del DM 13 febbraio 2018, responsabile della dispensazione dei farmaci al paziente e/o ad enti di solidarietà

sociale secondari di cui al punto c sopra descritto. Nel caso in cui l’ente beneficiario non disponga di personale

farmacista, dovrà rivolgersi all’Ordine professionale per richiedere la disponibilità di un farmacista volontario;

- medico iscritto al relativo ordine, così come previsto dall’art. 8 del DM 13 febbraio 2018, in caso di somministrazione

diretta dei farmaci;

2. fornire i recapiti dell’ente beneficiario, e preferibilmente di un professionista sanitario referente, al responsabile

della Farmacovigilanza dell’Ausl di pertinenza al fine di garantire la tempestiva diffusione e applicazione di ogni

provvedimento inerente la sicurezza dei farmaci (revoche, ritiri, segnalazioni, etc.);

3. disporre di un collegamento informatico (internet) per l’accesso alla banca dati sui farmaci, di una stampante e di un

indirizzo e-mail;

4. garantire il trasporto dei farmaci alle condizioni di temperatura adeguate e nel rispetto delle norme igieniche, con

mezzi propri o avvalendosi di terzi (le modalità devono essere previste nel percorso locale);

5. registrare le movimentazioni dei farmaci selezionati in entrata e in uscita (mediante supporto informatico o

cartaceo) per assicurare la rendicontazione sui farmaci recuperati;

6. possedere locali e attrezzature adeguati per garantire la corretta conservazione dei farmaci, ossia di un magazzino

con i requisiti di cui all’art. 6 del DM 13 febbraio 2018, inaccessibile al personale non addetto e al pubblico.

LE FASI DEL RECUPERO

Punti di raccolta

La raccolta finalizzata al recupero dei farmaci ai fini di solidarietà sociale viene effettuata presso le farmacie

convenzionate e/o altre strutture ed esercizi definiti a livello locale aderenti al progetto.

I farmaci devono essere collocati dal cittadino che intende donarli all’interno di appositi contenitori, ben

distinguibili da quelli destinati alla raccolta dei farmaci scaduti.

Tali contenitori devono essere:

- ubicati all’interno dei locali individuati dal percorso locale,

- muniti di apertura a bocca di lupo per l’inserimento dei farmaci o comunque dotati di accorgimenti che

impediscano l’eventuale prelievo dei farmaci da parte di soggetti non autorizzati,

- dotati di serratura con accesso esclusivo tramite chiave da parte dei soli soggetti autorizzati.

-

Il personale della struttura presso cui è posto il contenitore deve rendersi disponibile a fornire le corrette

informazioni agli utenti circa i requisiti dei farmaci che è possibile donare

Prelievo dei farmaci e trasporto all’ente che persegue fini di solidarietà sociale

Periodicamente, con cadenza definita da procedura, l’addetto alla raccolta, preleva

i sacchi in plastica situati all’interno dei contenitori.

I sacchi devono essere sigillati ed etichettati col nominativo della struttura presso

cui sono prelevati.

Il trasporto può avvenire con mezzi propri dell’ente destinatario o questo può

avvalersi di terzi, nel rispetto delle norme igieniche e delle corrette condizioni di

conservazione del farmaco relativamente a temperatura, luce e umidità.

L’addetto al trasporto deve disporre di apposita documentazione (firmata dal

personale della struttura presso cui è collocato il contenitore) che attesti l’avvenuta

operazione di prelievo dei farmaci dal contenitore presso il punto di raccolta e il

trasporto presso l’ente destinatario, indicando denominazione e indirizzo delle

strutture coinvolte.

Selezione dei farmaci

Il personale farmacista dell’ente che riceve i farmaci seleziona i farmaci secondo i

requisiti di idoneità precedentemente esposti.

I farmaci ritenuti idonei vengono opportunamente contrassegnati con un segno

distintivo sul confezionamento secondario che lo identifichi come farmaco recuperato

e ancora valido (es apponendo sigla/titolo del progetto locale).

I farmaci che, seppur raccolti, non risultino idonei al recupero secondo i criteri sopra

esposti, dovranno essere gestiti come i farmaci scaduti ai fini del loro smaltimento.

Documento regionale “Indicazioni per il recupero dei farmaci inutilizzati e in corso di validità”

Registrazione dei farmaci

1. Movimentazione dei farmaci in entrata

I farmaci ritenuti idonei al recupero dovranno essere registrati in entrata tracciando:

• codice Minsan (facoltativo, se leggibile sulla confezione)

• nome commerciale del farmaco

• principio/principi attivi (facoltativo)

• dosaggio

• forma farmaceutica

• lotto (preferibilmente)

• data di scadenza

• numero di confezioni

• data di presa in carico del farmaco.

I farmaci ritenuti idonei, una volta registrati in entrata, risultano in giacenza presso l’ente beneficiario primario.

2. Movimentazione dei farmaci in uscita (utilizzo diretto su pazienti, dispensazione a pazienti o ad altri enti che perseguono fini di solidarietà sociale)

La registrazione in uscita deve essere opportunamente effettuata indicando la destinazione dei farmaci in giacenza sia nel caso in cui

i farmaci vengano utilizzati direttamente sui pazienti da parte di personale dell’ente stesso, sia nel caso in cui i farmaci siano erogati

ad altri enti.

In particolare, i farmaci in uscita destinati ad enti secondari devono essere accompagnati da un documento che riporti gli elementi

descritti nel punto 1 precedente; tale documento deve essere datato e firmato in duplice copia per accettazione da parte

dell’incaricato dell’ente beneficiario ricevente.

La consegna di farmaci direttamente a soggetti bisognosi dovrà avvenire nel rispetto del regime di dispensazione definito per ogni

farmaco ovvero a fronte di prescrizione medica se previsto dal regime medesimo.

Stoccaggio dei farmaci e controlli periodici

Solo una corretta conservazione dei farmaci può assicurare il mantenimento dell’integrità del prodotto

farmaceutico e, quindi, anche sicurezza ed efficacia terapeutica.

La corretta conservazione dei farmaci, infatti, è necessaria per mantenere inalterate le caratteristiche

farmacologiche per tutto il periodo di validità indicato sulla confezione.

Inoltre, un corretto stoccaggio può prevenire il rischio di errore, come ad esempio quello di confondere tra loro farmaci diversi con confezioni o nomi simili (“Look-Alike/Sound-Alike” -LASA).

Le modalità di stoccaggio e di controllo periodico dei farmaci presso i locali degli enti destinatari devono

essere declinate nella procedura locale relativa a ciascun progetto, in conformità a quanto previsto nel

Documento tecnico regionale per la Sicurezza nella terapia farmacologica n.1, ottobre 2014, “LINEE DI

INDIRIZZO PER LA GESTIONE CLINICA DEI FARMACI rivolte alle Strutture del Servizio Sanitario Regionale”.

I farmaci scaduti, alterati, revocati o difettosi devono essere prontamente separati dai prodotti in corso di validità, racchiusi in un contenitore (utilizzato anche per i farmaci “scartati” nel processo di selezione iniziale perché non idonei al recupero) recante la dicitura “FARMACI SCADUTI - DA SMALTIRE”, secondo indicazioni contenute nella DGR 1155/2009 e registrandone l’uscita con la corretta causale.

RENDICONTAZIONI PERIODICHE

Rendicontazioni alle AUSL da parte degli enti primari che perseguono fini di solidarietà sociale

Gli enti beneficiari, nella veste di enti primari, dovranno rendicontare, con cadenza annuale, entro la fine del mese di febbraio, le attività riferite al recupero di farmaci svolte nell’anno precedente, derivanti dal contributo dei progetti attivi nella nostra regione, attraverso la compilazione di una scheda di raccolta dei dati, indipendentemente dalla destinazione che avrà o che ha avuto il farmaco recuperato, riportando: • numero di confezioni raccolte e ritenute idonee alla donazione, suddivise per 1. nome commerciale del farmaco 2. dosaggio 3. forma farmaceutica

Il monitoraggio regionale non riguarderà pertanto la raccolta presso gli enti della nostra regione svolta nella veste di enti secondari e la raccolta nell’ambito di iniziative quali donazioni da industrie farmaceutiche o da banco farmaceutico. Tali informazioni dovranno essere inviate ai referenti aziendali individuati nella procedura locale. Rendicontazioni da parte delle Aziende USL alla Regione Ciascun referente della gestione del farmaco dell’Azienda USL individuato nella procedura locale dovrà trasmettere i dati complessivi per numero di confezioni suddivise come indicato sopra,al Servizio di Assistenza Territoriale della Regione, entro la fine del mese di marzo.

DOCUMENTI DI RIFERIMENTO

• Documento tecnico regionale per la Sicurezza nella terapia farmacologica n.1,

ottobre 2014, “Linee di indirizzo per la gestione clinica dei farmaci rivolte alle

strutture del servizio sanitario regionale”.

http://salute.regione.emilia-

romagna.it/documentazione/rapporti/Linee%20di%20indirizzo%20per%20la%2

0gestione%20clinica%20dei%20farmaci%20-%202014.pdf

• Raccomandazione Regionale per la Sicurezza nella terapia farmacologica n.2.,

ottobre 2015 (recepimento della Racc. Ministeriale n. 17), “Processo di

ricognizione e di riconciliazione farmacologica per una prescrizione corretta e

sicura”.

http://salute.regione.emilia-romagna.it/farmaci/sicurezza-della-terapia-

farmacologica

graziegrazie