Abstract · Farmaci per le malattie rare 'orfani' anche di dati. Le informazioni in questo settore,...

A CURA DI OSSERVATORIO FARMACI ORFANI

Abstract

Primo Incontro Pubblico Osservatorio Farmaci Orfani

Roma 16 Novembre 2016

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4deg Congresso Sifact Gli Attuali

Paradigmi Valutativi e

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I malati rari costano complessivamente 136 miliardilrsquoanno solo lrsquo12 della spesa sanitaria16112016 in News

Ogni malato raro costa mediamente meno di un

trapiantato e poco piugrave di un paziente con due cronicitagrave

ma i malati rari lsquoesentirsquo sono 270787 e i pazienti cronici

23 milioni Presentata al Senato la prima ricerca di

Ossfor lrsquoOsservatorio Farmaci Orfani voluto da

Crea sanitagrave e Osservatorio malattie rare

Favorire la messa a punto di policy innovative capaci di

incentivare lo sviluppo di farmaci orfani tenendo conto delle sfide della sostenibilitagrave

Generare dati utili al confronto e allrsquoimplementazione di un sistema di gestione ottimale del

settore dei farmaci orfani e malattie rare Sono queste le principali finalitagrave dellrsquoOssfor ndash

Osservatorio Farmaci Orfani nato da una iniziativa congiunta del centro di ricerca

Crea Sanitagrave (Consorzio per la Ricerca Economica Applicata in Sanitagrave) e della testata

Osservatorio Malattie Rare (Omar) I lavori di Ossfor hanno preso il via ufficialmente questa

mattina presso la Biblioteca Spadolini del Senato con un incontro tra gli stakeholder del

settore Lrsquoevento egrave stato aperto dalla sen Laura Bianconi per poi svilupparsi tra la

presentazione dei dati della prima ricerca di Ossfor e un partecipato dibattito sul tema

ldquoquali politiche per il futuro dei farmaci orfani in Italiardquo laquoIl nostro primo obiettivo saragrave

colmare una lacuna di conoscenze attraverso nuove informazioni per poi generare un

confronto aperto e diretto tra istituzioni e stakeholder ndash ha spiegato Francesco Macchia

Osservatorio Farmaci Orfani ndash Vogliamo proporre soluzioni per una gestione ottimale del

settore e contribuire a realizzare un sistema dove lrsquoutilizzo delle terapie orfane sia

ottimizzato per massimizzarne il ritorno in termini di salute ndash prima ancora che minimizzare

la spesa annuale a cui troppo spesso si guarda ndash compensando cosigrave gli importanti

investimenti necessari a sostenerlo Un sistema di cura nel quale i farmaci orfani abbiano

valutazioni severe e continue ma nel quale i pazienti possano avere rapido accesso alle

terapie limitando cosigrave i costi sanitari ed umani di una terapia tardivaraquo laquoQuello delle

malattie rare e dei farmaci orfani egrave un settore che ha bisogno tanto di una fotografia precisa

quanto di un costante monitoraggio visto che lo scenario informativo egrave carente e in

continua e rapida evoluzione ndash ha detto Federico Spandonaro Presidente Crea Sanitagrave ndash Ci

eravamo giagrave resi conto in passate nostre esperienze di ricerca che solo pochissime

Aziende meno del 25 sono in grado di stimare correttamente lrsquoimpatto dei pazienti con

malattia rara sul budget e lrsquoorganizzazione aziendale Percepiscono sicuramente che

anche pochi pazienti ad alto assorbimento di risorse possono mettere in crisi il budget

aziendale ma manca una infrastruttura informativa capace di rendere il fenomeno

complessivamente intellegibile e quindi governabile In questa situazione creare Ossfor e

quindi supportare lo sviluppo di un sistema di ldquoEvidence based healthcarerdquo ci egrave sembrato la

cosa piugrave utile da fare per aumentare e diffondere le conoscenze sugli aspetti organizzativi

ed economici delle malattie rare se non si parte da dati aggiornati e puntuali la presa in

carico delle malattie rare e lrsquoutilizzo dei farmaci orfani non potragrave mai essere efficiente con

danno tanto per i pazienti quanto per il Ssnraquo

La prima ricerca Ossfor ldquoAnalisi economica dellrsquoimpatto delle malattie rare e ai

criteri di valutazione dei farmaci orfanirdquo

Nel corso del primo incontro di Osservatorio Farmaci Orfani sono stati presentati anche i

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PANORAMASANITAIT (WEB2)Data

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Panorama della Sanitagrave

Mensile di informazione amp analisi dei sistemi di Welfare

Reg Tribunale di Roma n 42988 del 23 luglio 1988

Direttore Responsabile Marco Magheri

SCE SC EDITRICE - SOCIETA COOPERATIVA

PIva e CF 13224141005 - n REA 1430819

Agitazione appropriatezza Arsenagravel Bartoletti budget cimocompetenze convegno direttore Direttore Generale dirittosanitario e-health economia Farmacovigilanza Fiaso FimmgFimp Fse Governo Grasselli isop italia Lorenzin managementmanager manualistica Napolitano Prevenzione Professioni Renziresponsabilitagrave risorse ruolo Salute Sanitagrave sanitagrave digitale

Sciopero settimanale sindacati Sivemp slider spesa StatiGenerali vaccini Veterinari

Decisionali nella Sanitagrave

Pubblica

17112016 - 19112016

Roma

XXXVII Congresso Nazionale

Sifo Facciamo quadrato per

la salute di tutti La Persona

le Istituzioni i Professionisti

le Tecnologie

01122016 - 04122016

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16122016 - 19122016

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dati della Prima Ricerca Ossfor relativa ad una ldquoanalisi economica dellrsquoimpatto delle

malattie rare e ai criteri di valutazione dei farmaci orfanirdquo laquoIl primo dato che emerge ndash ha

spiegato Barbara Polistena Responsabile Farmacoeconomia e Statistica Sanitaria di

CREA Sanitagrave Osservatorio Farmaci Orfani ndash egrave che la percezione di un costo dei malati

rari molto piugrave elevato rispetto agli lsquoaltrirsquo pazienti non egrave corretta La spesa media annua

italiana per un malato raro egrave pari a euro500626 per un ammontare complessivo di euro 136

miliardi allrsquoanno pari cioegrave allrsquo12 della spesa sanitaria Si tratta di una cifra molto vicina ai

450020 euro che si spendono per un soggetto affetto da due cronicitagrave e meno del costo di

un paziente trapiantato La popolazione di pazienti cronici e quella dei malati rari egrave similare

anche rispetto alla distribuzione dei consumi per etagrave Cambiano perograve i numeri se in Italia ci

sono oltre 23 milioni di pazienti cronici quelli rari sono molto di meno al momento

limitatamente a quelli che godono di esenzione dal ticket abbiano una incidenza dello

046 pari quindi a circa 270787 personeraquo Relativamente ai farmaci orfani la ricerca

Ossfor fa notare come il nostro Paese ldquoincentivi significativamente il settore aggiungendo

ai vantaggi riconosciuti dalla regolamentazione internazionale sia lrsquoesenzione dal payback

sia un fast track per lrsquoapprovazione il problema egrave oggi rappresentato dalla crisi economica

che frena lrsquoaccesso dei farmaci innovativi ad alto costo alla rimborsabilitagrave Drsquoaltra parte i

farmaci orfani per definizione hanno mercati piccoli e quindi il ritorno dallrsquoinvestimento

richiede prezzi alti In effetti studi condotti qualche anno fa dimostrano che

correttamente il prezzo di rimborso negoziato da Aifa per i farmaci orfani egrave inversamente

proporzionale al numero di pazienti eleggibili Dalla relazione stimata emerge che per un

farmaco destinato ad una patologia con una prevalenza di oltre 05 pazienti per 10000

abitanti (ovvero piugrave di 3000 in Italia) lrsquoAifa era stata disposta ad accettare un costo atteso

annuo della terapia di circa euro 10000 inferiore sia per costo unitario che per budget

impact a tante patologie croniche per una patologia ultra-rara con solo 5 casi sul territorio

nazionale la disponibilitagrave a pagare arrivava a euro 2000000 annui cifre come questa ultima

spesso ldquospaventanordquo ma paradossalmente la seconda azienda rimarrebbe svantaggiata

potendo ambire ad un fatturato massimo pari a circo un terzo di quello ottenibile con la

prima terapia che giagrave sarebbe costata una cifra modesta La regolaritagrave evidenziata dalla

formula dimostra quindi che lrsquoagenzia regolatoria ha effettivamente valutato i farmaci orfani

evitando scelte aprioristiche La relazione dimostra anche quanto in casi come quelli dei

farmaci orfani nella valutazione prevalgano largamente le motivazioni distributive (e quindi

etiche) sulla semplice costo-efficacia delle tecnologie

Per rendere in prospettiva ancora appetibile il mercato italiano che poi significa garantire

lrsquoaccesso dei pazienti alle innovazioni sembra quindi importante riprendendo quella che egrave

una relazione rilevata empiricamente costruire un algoritmo di pricing che possa fare da

benchmark per le decisioni dellrsquoautoritagrave regolatoria contemperando innovativitagrave (costo-

efficacia) dimensioni del mercato (e quindi possibilitagrave di ritorno dagli investimenti) e

sostenibilitagrave (anche se siamo consci che questa ultima nel caso dei farmaci orfani

difficilmente egrave una questione impattante dati i numeri di pazienti eleggibili)rdquo

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CHI SIAMO REDAZIONE SCRIVICI AGENSIREU

Direttore Domenico Delle Foglie

Servizio Informazione Religiosa RSSu

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PRATOx

NAPOLIx

AMALFI-CAVA DE TIRRENIx

ROMAx

MILANOx

TERNI-NARNI-AMELIAx

SALUTE

Farmaci orfaniCiancaleoni Bartoli(Osservatorio Malattierare) ldquoci sono troppi falsimitirdquo16 novembre 2016 1818 6 03 02 05 04


incentivare lo sviluppo di farmaci orfani tenendo conto delle

sfide della sostenibilitagrave Generare dati utili al confronto e

allrsquoimplementazione di un sistema di gestione ottimale del

settore dei farmaci orfani e malattie rare Sono queste le

principali finalitagrave dellrsquoldquoOssforrdquo (Osservatorio farmaci orfani)

nato da una iniziativa congiunta del centro di ricerca Crea Sanitagrave

(Consorzio per la ricerca economica applicata in sanitagrave) e della

testata Osservatorio malattie rare (Omar) I lavori di Ossfor

hanno preso il via ufficialmente questa mattina presso la

Biblioteca Spadolini del Senato con un incontro tra gli

stakeholder del settore ldquoSui farmaci orfani ci sono troppi falsi

miti ed egrave ancora opinione diffusa che manchi interesse da parte

delle aziende ndash ha spiegato Ilaria Ciancaleoni Bartoli direttore

dellrsquoOsservatorio malattie rare ndash Il numero crescente di terapie

dimostrano al contrario che non mancano ricerca e

investimenti privati Il vero problema oggi egrave rappresentato dalle

difficoltagrave economiche di molti paesi LrsquoItalia riesce ancora a

garantire gran parte dei farmaci approvati ma non sappiamo per

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CHI SIAMO CONTATTI REDAZIONE PRIVACY NOTE LEGALI BILANCIO

Societagrave per lrsquoInformazione Religiosa - SIR Spa mdash Copyright copy 2016 - PIva 02048621003 - Via Aurelia 468 middot 00165 Roma - tel 066604841 middot fax 066640337

GIUBILEO CHIUSURA

DIOCESI NOTO DON DI NOTO (VICARIO FORANEOAVOLA) ldquoLA PORTA SANTA Egrave E RIMANE SEMPREAPERTArdquo1843

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FONDAZIONE CENTESIMUS ANNUS ROMA IL 19NOVEMBRE CONVEGNO SU ldquoLAVORO INNOVAZIONEE INVESTIMENTOrdquo1829

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FARMACI ORFANI ROMA PRESENTATA OGGI LAPRIMA RICERCA SU UNrsquoANALISI ECONOMICADELLrsquoIMPATTO DELLE MALATTIE RARE1820

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FARMACI ORFANI CIANCALEONI BARTOLI(OSSERVATORIO MALATTIE RARE) ldquoCI SONO TROPPIFALSI MITIrdquo1818

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EUROPA UNIVERSITAgrave DI PADOVA LUNEDIgrave ILSOCIOLOGO FRANCESE ALAIN TOURAINE PARLA DELRAPPORTO TRA ISTITUZIONI RELIGIOSE E POLITICHE1757

BENE COMUNE

DIOCESI BENEVENTO DOMANI NUOVOAPPUNTAMENTO DI ldquoCIVESrdquo SUL TEMA ldquoFARE

AVOLAx

ROMAx

ROMAx

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PADOVAx

BENEVENTOx

Argomenti FARMACI MALATTIE RARE SALUTE Persone ed Enti

OSSERVATORIO MALATTIE RARE Luoghi ROMA

copy Riproduzione Riservata16 novembre 2016

quanto saragrave cosigrave Si verificano giagrave oggi ritardi legati al timore

della spesa a livello centrale quanto territoriale percheacute le

regioni sono preoccupate per i tetti imposti La lsquoSostenibilitagraversquo

deve essere una virtugrave non tradursi in mancato diritto alle cure e

disincentivo a ricerca e innovazione con perdita di know how e

sviluppo economico Dobbiamo trovare il modo di conciliare

sostenibilitagrave e diritto alla cura e Ossfor nasce per un contributo

al superamento positivo di questa sfidardquo

ldquoIl nostro primo obiettivo saragrave colmare una lacuna di

conoscenze attraverso nuove informazioni per poi generare un

confronto aperto e diretto tra istituzioni e stakeholder ndash ha

spiegato Francesco Macchia dellrsquoOsservatorio Farmaci Orfani ndash

Vogliamo proporre soluzioni per una gestione ottimale del

settore e contribuire a realizzare un sistema dove lrsquoutilizzo delle

terapie orfane sia ottimizzato per massimizzarne il ritorno in

termini di salute ndash prima ancora che minimizzare la spesa

annuale a cui troppo spesso si guarda ndash compensando cosigrave gli

importanti investimenti necessari a sostenerlo Un sistema di

cura nel quale i farmaci orfani abbiano valutazioni severe e

continue ma nel quale i pazienti possano avere rapido accesso

alle terapie limitando cosigrave i costi sanitari ed umani di una terapia

tardivardquo

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Adnkronos e-news 17 novembre 2016 - numero 1936 FATTI SOLDI | SALUTE | INTRATTENIMENTO | MAGAZINE | meteo | oroscopo

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LAVORO Torna il 3 dicembre Artigiano in fiera solidarietagrave uno dei fil rouge Saragrave la solidarietagrave uno dei fil rouge della ventunesima edizione di Artigiano in Fiera

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REGIONI - LAZIO Raggi sul crollo di via della Farnesina Ipotesi fondi dal decreto terremoto

APP ADNKRONOS Adnkronos al via nuova App arriva la notizia seriale Non solo titoli e notizie tradizionali Adnkronos punta sulla notizia seriale con la nuova App disponibile su AppStore e GooglePlay

copy 2014 Giuseppe Marra Communications IGN Testata giornalistica registrata [numero 478 del 7122004] - cancellati contattaci

Inviata a 28000 persone

17112016 Malattie rare cure in ritardo per 270mila pazienti dimenticati dalle Regioni

httpwwwtodayitcronacamalattieshyrareshycostoshycurehtml 12

Malattie rare cure in ritardo per 270mila pazienti dimenticatidalle RegioniCostano solo un miliardo di euro lanno appena l12 della spesa sanitaria ma hanno necessitagrave che non sempre vengonogarantite per il timore delle Regioni preoccupate per i tetti di spesa imposti

Redazione17 novembre 2016 0645

LrsquoItalia riesce ancora a garantire gran parte dei farmaci approvati ma non sappiamo per quanto saragrave cosigrave Si verificano giagrave oggi ritardi legati al timore della spesa a livellocentrale quanto territoriale percheacute le regioni sono preoccupate per i tetti imposti Lo denuncia Ilaria Ciancaleoni Bartoli direttore dellrsquoOsservatorio Malattie Rare LalsquoSostenibilitagraversquo deve essere una virtugrave ma non tradursi in mancato diritto alle cure e disincentivo a ricerca e innovazione con perdita di know how e sviluppo economicoDobbiamo trovare il modo di conciliare sostenibilitagrave e diritto alla cura

Per questo motivo nasce lrsquoOsservatorio Farmaci Orfani iniziativa congiunta del centro di ricerca CREA Sanitagrave (Consorzio per la Ricerca Economica Applicata in Sanitagrave) edella testata Osservatorio Malattie Rare (Omar) Il primo dato che emerge ndash ha spiegato Barbara Polistena Responsabile Farmacoeconomia e Statistica Sanitaria di CREASanitagrave Osservatorio Farmaci Orfani ndash egrave che la percezione di un costo dei malati rari molto piugrave elevato rispetto agli lsquoaltrirsquo pazienti non egrave corretta

La spesa media annua italiana per un malato raro egrave pari a 5006 euro per un ammontare complessivo di 136 miliardi di euro allrsquoanno pari cioegrave allrsquo12 della spesasanitaria Si tratta di una cifra molto vicina ai 450020 euro che si spendono per un soggetto affetto da due cronicitagrave e meno del costo di un paziente trapiantato shy spiega ladottoressa Polistena shy La popolazione di pazienti cronici e quella dei malati rari egrave similare anche rispetto alla distribuzione dei consumi per etagrave Cambiano perograve i numeri se inItalia ci sono oltre 23 milioni di pazienti cronici quelli rari sono molto di meno al momento limitatamente a quelli che godono di esenzione dal ticket abbiano una incidenzadello 046 pari quindi a circa 270787 personerdquo

Emerge che per un farmaco destinato ad una patologia con una prevalenza di oltre 05 pazienti per 10000 abitanti (ovvero piugrave di 3000 in Italia) lrsquoAIFA era stata disposta adaccettare un costo atteso annuo della terapia di circa euro 10000 inferiore sia per costo unitario che per budget impact a tante patologie croniche per una patologia ultrashyrara consolo 5 casi sul territorio nazionale la disponibilitagrave a pagare arrivava a euro 2000000 annui cifre come questa ultima spesso ldquospaventanordquo ma paradossalmente la seconda aziendarimarrebbe svantaggiata potendo ambire ad un fatturato massimo pari a circo un terzo di quello ottenibile con la prima terapia che giagrave sarebbe costata una cifra modesta

La regolaritagrave evidenziata dalla formula dimostra quindi che lrsquoagenzia regolatoria ha effettivamente valutato i farmaci orfani evitando scelte aprioristiche La relazione dimostraanche quanto in casi come quelli dei farmaci orfani nella valutazione prevalgano largamente le motivazioni distributive (e quindi etiche) sulla semplice costoshyefficacia delletecnologie

Per rendere in prospettiva ancora appetibile il mercato italiano che poi significa garantire lrsquoaccesso dei pazienti alle innovazioni sembra quindi importante riprendendo quellache egrave una relazione rilevata empiricamente costruire un algoritmo di pricing che possa fare da benchmark per le decisioni dellrsquoautoritagrave regolatoria contemperando innovativitagrave(costoshyefficacia) dimensioni del mercato (e quindi possibilitagrave di ritorno dagli investimenti) e sostenibilitagrave (anche se siamo consci che questa ultima nel caso dei farmaci orfanidifficilmente egrave una questione impattante dati i numeri di pazienti eleggibili)

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17112016 Malattie rare Aifa disponibili a confronto con Osservatorio farmaci orfani shy Panorama

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Salute (httpwwwpanoramaitscienzasalute)Malattie rare Aifa disponibili a confronto con Osservatorio farmaci orfani

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16 novembre 2016

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Panorama () Scienza (httpwwwpanoramaitscienza) Salute (httpwwwpanoramaitscienzasalute) Malattie rare Aifa disponibili a confronto con Osservatorio farmaci orfani

(httpwwwpanoramaitautoreadnkronos)ADNKRONOS (httpwwwpanoramaitautoreadnkronos)

Roma 15 nov (AdnKronos Salute) - LAgenzia italiana del farmaco egrave

disponibilissima ad ascoltare e a confrontarsi con lOsservatorio farmaci orfani

sui passi con cui si intende gestire i dati e il monitoraggio del settore E siamo

pronti a raccogliere le eventuali criticitagrave che emergeranno e che potranno essere utili per migliorare il nostro percorso

nellautorizzazione di questi medicinali Lo ha assicurato il presidente dellAifa Mario Melazzini che oggi a Roma ha

partecipato alla presentazione della prima ricerca di Ossfor lOsservatorio farmaci orfani voluto da Crea Sanitagrave e

Osservatorio malattie rare

Melazzini ha ricordato limpegno di Aifa in tema di malattie rare Attualmente abbiamo 16 farmaci orfani nel percorso

autorizzativo E il contenitore del Fondo per i farmaci orfani egrave sempre pieno percheacute le richieste non sono molte ha

aggiunto il presidente dellente regolatorio nazionale

Recentemente egrave stato molto interessante - ha evidenziato Melazzini - il percorso per la cura contro lAda-Scid una rara

patologia che appartiene al gruppo delle immunode驕cienze severe combinate Colpisce bambini che prima di questa

terapia - quando non potevano ricevere trapianto da consanguineo - andavano incontro a morte sicura nei primi 2 anni

Grazie alla ricerca indipendente un altro degli strumenti di Aifa abbiamo riconosciuto una terapia cellulare frutto di una

ricerca tutta italiana che potragrave rispondere ai bisogno di salute di 5 bambini quelli che vengono colpiti nel nostro Paese

sono 20 in Europa Piccoli pazienti che saranno curati esclusivamente in Italia Una malattia orfana per cui si egrave trovata un a

terapia ecace e mirata Un numero piccolo ma la nostra soddisfazione egrave immensa



Anche lindustria ha salutato favorevolmente il lavoro dellOssfor Cegrave interesse da parte delle aziende a una condivisione di

dati attendibili - ha aermato Laura Crippa vicepresidente del Gruppo biotecnologie di Farmindustria - E un passo avanti

anche per sistematizzare delle informazioni su quanto viene investito in ricerca in questo settore e che fa fatica a essere

riconosciuto Allincontro di oggi hanno partecipato tra gli altri Federico Spandonaro presidente Crea e la senatrice

Laura Bianconi

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17112016 Malattie rare donna e giovane da Ossfor lidentikit del paziente shy Panorama

httpwwwpanoramaitscienzasalutemalattieshyrareshydonnashyeshygiovaneshydashyossforshylidentikitshydelshypaziente 14

Salute (httpwwwpanoramaitscienzasalute)Malattie rare donna e giovane da Ossfor lidentikit del paziente



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rare-

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paziente)

16 novembre 2016

0

Panorama () Scienza (httpwwwpanoramaitscienza) Salute (httpwwwpanoramaitscienzasalute) Malattie rare donna e giovane da Ossfor lidentikit del paziente


Roma 16 nov (AdnKronos Salute) - Giovane e donna Sono le caratteristiche piugrave

frequenti tra 270 mila malati rari italiani secondo i dati dellOssfor -

lOsservatorio farmaci nato da una iniziativa congiunta del centro di ricerca Crea

Sanitagrave (Consorzio per la ricerca economica applicata in sanitagrave) e della testata Osservatorio malattie rare (Omar) - che questa

mattina a Roma ha presentato i primi dati secondo cui i malati rari costano complessivamente 136 miliardi lanno solo

l12 della spesa sanitaria Ogni paziente raro costa circa 5 mila euro in media meno di un trapiantato e poco piugrave di un

paziente con due cronicitagrave

I malati rari - ha spiegato Barbara Polistena responsabile Farmacoeconomia e Statistica sanitaria di Crea Sanitagrave - sono

circa lo 046 della popolazione cioegrave meno di 45 malati ogni 10 mila abitanti Sono piugrave femmine che maschi con una

prevalenza delle dello 053 contro lo 036 Si concentrano principalmente in due fasce detagrave giovanissimi e giovani

adulti dai 40 ai 49 anni In totale i nostri malati sono circa 270 mila ma si tratta di una chiara sottostima percheacute il numero

si riferisce solo alle persone esenti che rappresentano solo una parte di questi malati in molti non hanno ancora

lesenzione Perfezionare questi numeri egrave importante secondo la ricercatrice percheacute per poter governare il sistema

abbiamo bisogno di dati attendibili nessun sistemi puograve essere gestito in assenza di informazioni chiare

Emerge - ha aggiunto Polistena - che la percezione comune di un costo dei malati rari molto piugrave elevato rispetto agli altri

pazienti non egrave corretta Secondo una stima realizzata a partire dai dati della Regione Lombardia la spesa media annua

italiana per un malato raro egrave pari a 500626 euro per un ammontare complessivo di 136 miliardi di euro allanno pari cioegrave

all12 della spesa sanitaria Una cifra molto vicina ai 450020 euro che si spendono per una persona con due cronicitagrave e

meno del costo di un paziente trapiantato



La popolazione di pazienti cronici e quella dei malati rari - ha concluso - egrave similare anche rispetto alla distribuzione dei

consumi per etagrave Cambiano perograve i numeri se in Italia ci sono oltre 23 milioni di pazienti cronici quelli rari sono molto di

meno


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16112016 Malattie rare Ossfor su farmaci orfani troppi falsi miti shy La Sicilia

httpwwwlasiciliaitnewssalute43015malattieshyrareshyossforshysushyfarmacishyorfanishytroppishyfalsishymitihtml 14

16112016 - 1530

Malattie rare Ossfor su farmaci orfani troppi falsi miti

Roma 16 nov (AdnKronos Salute) - Sui farmaci rari ci sono ancora troppi falsi miti Scarsi investimenti prezzi elevati

di枪coltagrave di accesso sono elementi che si associano comunemente a queste terapie Ma non sempre egrave cosigrave secondo gli

esperti dellOssfor lOsservatorio farmaci orfani voluto da Crea sanitagrave e dallOsservatorio malattie rare che questa

mattina a Roma ha presentato i primi dati e le linee di sviluppo delle prossime ricerche Obiettivo o혱rire una fotograa

chiara di un settore in cui frequentemente mancano informazioni e numeri che pure sono - hanno ricordato gli esperti

- fondamentali per la gestione ottimale dei farmaci orfani e nel complesso delle malattie rare

Tra i falsi miti ad esempio egrave ancora opinione di혱usa che manchi interesse da parte delle aziende - ha spiegato Ilaria

Ciancaleoni Bartoli direttore dellOsservatorio malattie rare - Il numero crescente di terapie dimostra il contrario ovvero

che non mancano ricerca e investimenti privati Il vero problema oggi egrave rappresentato dalle di枪coltagrave economiche di

molti Paesi LItalia riesce ancora a garantire gran parte dei farmaci approvati ma non sappiamo per quanto saragrave cosigrave Si

vericano giagrave oggi ritardi legati al timore della spesa a livello centrale quanto territoriale percheacute le Regioni sono

preoccupate per i tetti imposti La sostenibilitagrave deve essere una virtugrave non tradursi in mancato diritto alle cure e

disincentivo a ricerca e innovazione con perdita di know how e sviluppo economico Dobbiamo trovare il modo di

conciliare sostenibilitagrave e diritto alla cura E Ossfor nasce per un contributo al superamento positivo di questa sda

La ricerca Ossfor mostra come il nostro Paese incentivi il settore aggiungendo ai vantaggi riconosciuti dalla

regolamentazione internazionale sia lesenzione dal payback sia un fast track per lapprovazione Ma anche in questo

caso il problema egrave oggi rappresentato dalla crisi economica che frena laccesso dei farmaci innovativi ad alto costo alla

rimborsabilitagrave Daltra parte i farmaci orfani per denizione hanno mercati piccoli e quindi il ritorno dallinvestimento

richiede prezzi alti

Studi condotti qualche anno fa dimostrano che correttamente il prezzo di rimborso negoziato dallAgenzia italiana del

farmaco per i medicinali orfani egrave inversamente proporzionale al numero di pazienti candidati alla terapia Dalla relazione

stimata emerge che per un farmaco destinato a una patologia con una prevalenza di oltre 05 pazienti per 10000 abitanti

(ovvero piugrave di 3000 in Italia) lAifa era stata disposta ad accettare un costo atteso annuo della terapia di circa 10000

euro inferiore sia per costo unitario sia per budget impact a tante patologie croniche

Per una patologia ultra-rara con soli 5 casi sul territorio nazionale la disponibilitagrave a pagare arrivava a 2000000 di euro

annui cifre come questa ultima spesso spaventano ma paradossalmente la seconda azienda rimarrebbe svantaggiata

potendo ambire a un fatturato massimo pari a circa un terzo di quello ottenibile con la prima terapia che giagrave sarebbe

costata una cifra modesta In casi come quelli dei farmaci orfani nella valutazione prevalgano largamente le motivazioni

distributive (e quindi etiche) sulla semplice costo-e枪cacia delle tecnologie

Secondo le indicazione di Ossfor per rendere in prospettiva ancora appetibile il mercato italiano che poi signica

garantire laccesso dei pazienti alle innovazioni sembra quindi importante riprendendo quella che egrave una relazione

rilevata empiricamente costruire un algoritmo di pricing che possa fare da benchmark per le decisioni dellautoritagrave

regolatoria contemperando innovativitagrave (costo-e枪cacia) dimensioni del mercato (e quindi possibilitagrave di ritorno dagli

investimenti) e sostenibilitagrave Anche se siamo consci che questa ultima nel caso dei farmaci orfani di枪cilmente egrave una

questione impattante dati i numeri di pazienti eleggibili

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16112016 Malattie rare Ossfor su farmaci orfani troppi falsi miti shy Panorama

httpwwwpanoramaitscienzasalutemalattieshyrareshyossforshysushyfarmacishyorfanishytroppishyfalsishymiti 14

Salute (httpwwwpanoramaitscienzasalute)Malattie rare Ossfor su farmaci orfani troppi falsi miti



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16 novembre 2016

Panorama () Scienza (httpwwwpanoramaitscienza) Salute (httpwwwpanoramaitscienzasalute) Malattie rare Ossfor su farmaci orfani troppi falsi miti


Roma 16 nov (AdnKronos Salute) - Sui farmaci rari ci sono ancora troppi falsi

miti Scarsi investimenti prezzi elevati di儇coltagrave di accesso sono elementi che

si associano comunemente a queste terapie Ma non sempre egrave cosigrave secondo gli

esperti dellOssfor lOsservatorio farmaci orfani voluto da Crea sanitagrave e dallOsservatorio malattie rare che questa mattina

a Roma ha presentato i primi dati e le linee di sviluppo delle prossime ricerche Obiettivo o齙rire una fotogra嚘a chiara di un

settore in cui frequentemente mancano informazioni e numeri che pure sono - hanno ricordato gli esperti - fondamentali

per la gestione ottimale dei farmaci orfani e nel complesso delle malattie rare

Tra i falsi miti ad esempio egrave ancora opinione di齙usa che manchi interesse da parte delle aziende - ha spiegato Ilaria


che non mancano ricerca e investimenti privati Il vero problema oggi egrave rappresentato dalle di儇coltagrave economiche di molti

Paesi LItalia riesce ancora a garantire gran parte dei farmaci approvati ma non sappiamo per quanto saragrave cosigrave Si

veri嚘cano giagrave oggi ritardi legati al timore della spesa a livello centrale quanto territoriale percheacute le Regioni sono



conciliare sostenibilitagrave e diritto alla cura E Ossfor nasce per un contributo al superamento positivo di questa s嚘da


regolamentazione internazionale sia lesenzione dal payback sia un fast track per lapprovazione Ma anche in questo caso il

problema egrave oggi rappresentato dalla crisi economica che frena laccesso dei farmaci innovativi ad alto costo alla

rimborsabilitagrave Daltra parte i farmaci orfani per de嚘nizione hanno mercati piccoli e quindi il ritorno dallinvestimento







(ovvero piugrave di 3000 in Italia) lAifa era stata disposta ad accettare un costo atteso annuo della terapia di circa 10000 euro

inferiore sia per costo unitario sia per budget impact a tante patologie croniche



potendo ambire a un fatturato massimo pari a circa un terzo di quello ottenibile con la prima terapia che giagrave sarebbe costata

una cifra modesta In casi come quelli dei farmaci orfani nella valutazione prevalgano largamente le motivazioni

distributive (e quindi etiche) sulla semplice costo-e儇cacia delle tecnologie

Secondo le indicazione di Ossfor per rendere in prospettiva ancora appetibile il mercato italiano che poi signi嚘ca

garantire laccesso dei pazienti alle innovazioni sembra quindi importante riprendendo quella che egrave una relazione rilevata

empiricamente costruire un algoritmo di pricing che possa fare da benchmark per le decisioni dellautoritagrave regolatoria

contemperando innovativitagrave (costo-e儇cacia) dimensioni del mercato (e quindi possibilitagrave di ritorno dagli investimenti) e

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impattante dati i numeri di pazienti eleggibili


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16112016 NASCE OSSFOR LrsquoOSSERVATORIO SUI FARMACI PER LE MALATTIE RARE | Obiettivo Salute dalla parte del cittadino

httpobiettivosalutetvitnasceshyossforshylosservatorioshysuishyfarmacishypershyleshymalattieshyrare 13

NASCE OSSFOR LrsquoOSSERVATORIO SUI FARMACI PER LEMALATTIE RAREI malati rari costano complessivamente 136 miliardi lrsquoanno solo lrsquo12 della spesa sanitariaOgni malato raro costa mediamente meno di un trapiantato e poco piugrave di un paziente con due cronicitagrave mai malati rari lsquoesentirsquo sono 270787 e i pazienti cronici 23 milioniFavorire la messa a punto di policy innovative capaci di incentivare lo sviluppo di farmaci orfani tenendoconto delle sfide della sostenibilitagrave Generare dati utili al confronto e allrsquoimplementazione di un sistema digestione ottimale del settore dei farmaci orfani e malattie rare Sono queste le principali finalitagravedellrsquoOSSFOR ndash Osservatorio Farmaci Orfani nato da una iniziativa congiunta del centro di ricercaCREA Sanitagrave (Consorzio per la Ricerca Economica Applicata in Sanitagrave) e della testata OsservatorioMalattie Rare (Omar) I lavori di OSSFOR hanno preso il via ufficialmente questa mattina presso laBiblioteca Spadolini del Senato con un incontro tra gli stakeholder del settore Lrsquoevento egrave stato aperto dallaSen Laura Bianconi per poi svilupparsi tra la presentazione dei dati della prima ricerca di OSSFOR e unpartecipato dibattito sul tema ldquoquali politiche per il futuro dei farmaci orfani in Italiardquo

ldquoSui Farmaci Orfani ci sono troppi falsi miti ed egrave ancora opinione diffusa che manchi interesse da parte delleaziende ndash ha spiegato Ilaria Ciancaleoni Bartoli direttore dellrsquoOsservatorio Malattie Rare ndash Ilnumero crescente di terapie dimostrano al contrario che non mancano ricerca e investimenti privati Ilvero problema oggi egrave rappresentato dalle difficoltagrave economiche di molti paesi LrsquoItalia riesce ancora agarantire gran parte dei farmaci approvati ma non sappiamo per quanto saragrave cosigrave Si verificano giagrave oggiritardi legati al timore della spesa a livello centrale quanto territoriale percheacute le regioni sono preoccupateper i tetti imposti La lsquoSostenibilitagraversquo deve essere una virtugrave non tradursi in mancato diritto alle cure edisincentivo a ricerca e innovazione con perdita di know how e sviluppo economico Dobbiamo trovare ilmodo di conciliare sostenibilitagrave e diritto alla cura e OSSFOR nasce per un contributo al superamentopositivo di questa sfidardquo

ldquoIl nostro primo obiettivo saragrave colmare una lacuna di conoscenze attraverso nuove informazioni per poigenerare un confronto aperto e diretto tra istituzioni e stakeholder ndash ha spiegato Francesco MacchiaOsservatorio Farmaci Orfani ndash Vogliamo proporre soluzioni per una gestione ottimale del settore econtribuire a realizzare un sistema dove lrsquoutilizzo delle terapie orfane sia ottimizzato per massimizzarne ilritorno in termini di salute ndash prima ancora che minimizzare la spesa annuale a cui troppo spesso si guardandash compensando cosigrave gli importanti investimenti necessari a sostenerlo Un sistema di cura nel quale ifarmaci orfani abbiano valutazioni severe e continue ma nel quale i pazienti possano avere rapido accessoalle terapie limitando cosigrave i costi sanitari ed umani di una terapia tardivardquo

ldquoQuello delle malattie rare e dei farmaci orfani egrave un settore che ha bisogno tanto di una fotografia precisaquanto di un costante monitoraggio visto che lo scenario informativo egrave carente e in continua e rapidaevoluzione ndash ha detto Federico Spandonaro Presidente CREA Sanitagrave ndash Ci eravamo giagrave resi contoin passate nostre esperienze di ricerca che solo pochissime Aziende meno del 25 sono in grado distimare correttamente lrsquoimpatto dei pazienti con malattia rara sul budget e lrsquoorganizzazione aziendalePercepiscono sicuramente che anche pochi pazienti ad alto assorbimento di risorse possono mettere in crisiil budget aziendale ma manca una infrastruttura informativa capace di rendere il fenomenocomplessivamente intellegibile e quindi governabile In questa situazione creare OSSFOR e quindisupportare lo sviluppo di un sistema di ldquoEvidence based healthcarerdquo ci egrave sembrato la cosa piugrave utile dafare per aumentare e diffondere le conoscenze sugli aspetti organizzativi ed economici delle malattie rarese non si parte da dati aggiornati e puntuali la presa in carico delle malattie rare e lrsquoutilizzo dei farmaciorfani non potragrave mai essere efficiente con danno tanto per i pazienti quanto per il SSNrdquo

LINK UTILI

MINISTERO DELLASALUTE

ISTITUTO SUPERIORE DISANITArsquo

BAMBINO GESUrsquo

POLICLINICO TORVERGATA ROMA

ASL ROMAshyB

POLICLINICO UMBERTOI ROMA

OSPEDALE SANCAMILLOshyROMA

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LA PRIMA RICERCA OSSFOR ldquoANALISI ECONOMICA DELLrsquoIMPATTO DELLE MALATTIE RARE EAI CRITERI DI VALUTAZIONE DEI FARMACI ORFANIrdquo

Nel corso del primo incontro di Osservatorio Farmaci Orfani sono stati presentati anche i dati della PrimaRicerca OSSFOR relativa ad una ldquoanalisi economica dellrsquoimpatto delle malattie rare e ai criteri divalutazione dei farmaci orfanirdquo ldquoIl primo dato che emerge ndash ha spiegato Barbara PolistenaResponsabile Farmacoeconomia e Statistica Sanitaria di CREA Sanitagrave Osservatorio FarmaciOrfani ndash egrave che la percezione di un costo dei malati rari molto piugrave elevato rispetto agli lsquoaltrirsquo pazienti non egravecorretta La spesa media annua italiana per un malato raro egrave pari a euro500626 per unammontare complessivo di euro 136 miliardi allrsquoanno pari cioegrave allrsquo12 della spesa sanitaria Sitratta di una cifra molto vicina ai 450020 euro che si spendono per un soggetto affetto da due cronicitagrave emeno del costo di un paziente trapiantato La popolazione di pazienti cronici e quella dei malati rari egravesimilare anche rispetto alla distribuzione dei consumi per etagrave Cambiano perograve i numeri se in Italia ci sonooltre 23 milioni di pazienti cronici quelli rari sono molto di meno al momento limitatamente a quelli chegodono di esenzione dal ticket abbiano una incidenza dello 046 pari quindi a circa 270787 personerdquo

Relativamente ai farmaci orfani la ricerca OSSFOR fa notare come il nostro Paese incentivisignificativamente il settore aggiungendo ai vantaggi riconosciuti dalla regolamentazioneinternazionale sia lrsquoesenzione dal payback sia un fast track per lrsquoapprovazione il problema egrave oggirappresentato dalla crisi economica che frena lrsquoaccesso dei farmaci innovativi ad alto costo allarimborsabilitagraveDrsquoaltra parte i farmaci orfani per definizione hanno mercati piccoli e quindi il ritorno dallrsquoinvestimentorichiede prezzi altiIn effetti studi condotti qualche anno fa dimostrano che correttamente il prezzo di rimborso negoziato daAIFA per i farmaci orfani egrave inversamente proporzionale al numero di pazienti eleggibili Dalla relazionestimata emerge che per un farmaco destinato ad una patologia con una prevalenza di oltre 05 pazienti per10000 abitanti (ovvero piugrave di 3000 in Italia) lrsquoAIFA era stata disposta ad accettare un costo atteso annuodella terapia di circa euro 10000 inferiore sia per costo unitario che per budget impact a tante patologiecroniche per una patologia ultrashyrara con solo 5 casi sul territorio nazionale la disponibilitagrave a pagarearrivava a euro 2000000 annui cifre come questa ultima spesso ldquospaventanordquo ma paradossalmente laseconda azienda rimarrebbe svantaggiata potendo ambire ad un fatturato massimo pari a circo un terzo diquello ottenibile con la prima terapia che giagrave sarebbe costata una cifra modesta

La regolaritagrave evidenziata dalla formula dimostra quindi che lrsquoagenzia regolatoria ha effettivamente valutatoi farmaci orfani evitando scelte aprioristiche La relazione dimostra anche quanto in casi come quelli deifarmaci orfani nella valutazione prevalgano largamente le motivazioni distributive (e quindietiche) sulla semplice costoshyefficacia delle tecnologie

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AKS0002 7 ALT 0 DNA NAZ GLI APPUNTAMENTI DI OGGI = - - 3deg CONGRESSO MONDIALE DI CURE PALLIATIVE PEDIATRICHE (16-19 NOVEMBRE) Auditorium Antonianum ROMA - XXIII CONGRESSO NAZIONALE SICP (SOCIETA ITALIANA DI CURE PALLIATIVE) IL TEMPO DELLE CURE PALLIATIVE (16-19 NOVEMBRE) Centro congressi Ergife Palace Hotel via Aurelia 619 ROMA - CONVEGNO PAZIENTI CLINICIE ISTITUZIONI PER UN OBIETTIVO COMUNE ELIMINARE LHCV IN ITALIA Auditorium ministero della Salute lungotevere Ripa 1 ore 930 ROMA - PRIMO INCONTRO PUBBLICO DELLOSSERVATORIO FARMACI ORFANI A CURA DI CREA SANITA E OSSERVATORIO MALATTIE RARE Biblioteca del Senato Giovanni Spadolini - Sala degli Atti Parlamentari piazza della Minerva 38 ore 930 ROMA - GIORNATA MONDIALE BPCO SPIROMETRIE GRATUITE A ROMA Galleria Alberto Sordi ore 11 ROMA - CONVEGNO GLI ITALIANI E LA PERDITA DEI DENTI IMPATTO ATTEGGIAMENTI E VISSUTO ATTUALE I RISULTATI DELLINDAGINE DOXA-AIOP Circolo della Stampa - Sala Bracco corso Venezia 48 ore 11 MILANO - INAUGURAZIONE DELLANNO ACCADEMICO CAMPUS BIO-MEDICO Aula magna del Trapezio via Alvaro del Portillo 21 ore 11 ROMA - INAUGURAZIONE BIBLIOTECA STORICA DI MEDICINA Palazzo Uffici (Aula seminterrato) Policlinico Milano via Francesco Sforza 28 ore 1130 MILANO - CONFERENZA STAMPA DI PRESENTAZIONE DI IN FARMACIA PER I BAMBINI QUARTA EDIZIONE Sala stampa Brigida - Palazzo Marino piazza della Scala ore 12 MILANO - CONFERENZA STAMPA TUMORE DEL RENE NEL 60 DEI PAZIENTI E SCOPERTO PER CASO Sala Borsa Merci piazza Risorgimento 23 ore 1330 AREZZO - LASSESSORE AL WELFARE DELLA REGIONE LOMBARDIA GIULIO GALLERA VISITA LOSPEDALE BASSINI DI CINISELLO BALSAMO Ospedale Bassini via Massimo Gorki 50 ore 1530 CINISELLO BALSAMO (MILANO)

MALATTIE RARE FARMACI ORFANI ANCHE DI DATI OSSERVATORIO AVVIA STUDI = Roma 16 nov (AdnKronos Salute) - Farmaci per le malattie rare orfani anche di dati Le informazioni in questo settore infatti hanno molte lacune e questo non aiuta a una gestione ottimale Un tema cui si fa carico il neonato Ossfor lOsservatorio farmaci orfani frutto di una iniziativa congiunta del centro di ricerca Crea Sanitagrave (Consorzio per la ricerca economica applicata in sanitagrave) e della testata Osservatorio malattie rare (Omar) Uno strumento che serviragrave ad avere una fotografia chiara ma anche a favorire la messa a punto di politiche innovative e sostenibili per rendere il sistema meglio organizzato come hanno spiegato oggi gli esperti riuniti a Roma per la presentazione di primi dati Il nostro primo obiettivo saragrave colmare una lacuna di conoscenze attraverso nuove informazioni per poi generare un confronto aperto e diretto tra istituzioni e stakeholder - ha sottolineato Francesco Macchia dellOssfor - Vogliamo proporre soluzioni per una gestione ottimale del settore e contribuire a realizzare un sistema dove lutilizzo delle terapie orfane sia ottimizzato per massimizzarne il ritorno in termini di salute - prima ancora che minimizzare la spesa annuale a cui troppo spesso si guarda - compensando cosigrave gli importanti investimenti necessari a sostenerlo Un sistema di cura nel quale i farmaci orfani abbiano valutazioni severe e continue ma nel quale i pazienti possano avere rapido accesso alle terapie limitando cosigrave i costi sanitari e umani di una terapia (RamAdnkronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1317 AKS0026 7 QMR 0 DNA NAZ MALATTIE RARE OSSFOR SU FARMACI ORFANI TROPPI FALSI MITI = Roma 16 nov (AdnKronos Salute) - Sui farmaci rari ci sono ancora troppi falsi miti Scarsi investimenti prezzi elevati difficoltagrave di accesso sono elementi che si associano comunemente a queste terapie Ma non sempre egrave cosigrave secondo gli esperti dellOssfor lOsservatorio farmaci orfani voluto da Crea sanitagrave e dallOsservatorio malattie rare che questa mattina a Roma ha presentato i primi dati e le linee di sviluppo delle prossime ricerche Obiettivo offrire una fotografia chiara di un settore in cui frequentemente mancano informazioni e numeri che pure sono - hanno ricordato gli esperti - fondamentali per la gestione ottimale dei farmaci orfani e nel complesso delle malattie rare

Tra i falsi miti ad esempio egrave ancora opinione diffusa che manchi interesse da parte delle aziende - ha spiegato Ilaria Ciancaleoni Bartoli direttore dellOsservatorio malattie rare - Il numero crescente di terapie dimostra il contrario ovvero che non mancano ricerca e investimenti privati Il vero problema oggi egrave rappresentato dalle difficoltagrave economiche di molti Paesi LItalia riesce ancora a garantire gran parte dei farmaci approvati ma non sappiamo per quanto saragrave cosigrave Si verificano giagrave oggi ritardi legati al timore della spesa a livello centrale quanto territoriale percheacute le Regioni sono preoccupate per i tetti imposti La sostenibilitagrave deve essere una virtugrave non tradursi in mancato diritto alle cure e disincentivo a ricerca e innovazione con perdita di know how e sviluppo economico Dobbiamo trovare il modo di conciliare sostenibilitagrave e diritto alla cura E Ossfor nasce per un contributo al superamento positivo di questa sfida La ricerca Ossfor mostra come il nostro Paese incentivi il settore aggiungendo ai vantaggi riconosciuti dalla regolamentazione internazionale sia lesenzione dal payback sia un fast track per lapprovazione Ma anche in questo caso il problema egrave oggi rappresentato dalla crisi economica che frena laccesso dei farmaci innovativi ad alto costo alla rimborsabilitagrave Daltra parte i farmaci orfani per definizione hanno mercati piccoli e quindi il ritorno dallinvestimento richiede prezzi alti (segue) (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1431 AKS0027 7 QMR 0 DNA NAZ MALATTIE RARE OSSFOR SU FARMACI ORFANI TROPPI FALSI MITI (2) = (AdnKronos Salute) - Studi condotti qualche anno fa dimostrano che correttamente il prezzo di rimborso negoziato dallAgenzia italiana del farmaco per i medicinali orfani egrave inversamente proporzionale al numero di pazienti candidati alla terapia Dalla relazione stimata emerge che per un farmaco destinato a una patologia con una prevalenza di oltre 05 pazienti per 10000 abitanti (ovvero piugrave di 3000 in Italia) lAifa era stata disposta ad accettare un costo atteso annuo della terapia di circa 10000 euro inferiore sia per costo unitario sia per budget impact a tante patologie croniche

Per una patologia ultra-rara con soli 5 casi sul territorio nazionale la disponibilitagrave a pagare arrivava a 2000000 di euro annui cifre come questa ultima spesso spaventano ma paradossalmente la seconda azienda rimarrebbe svantaggiata potendo ambire a un fatturato massimo pari a circa un terzo di quello ottenibile con la prima terapia che giagrave sarebbe costata una cifra modesta In casi come quelli dei farmaci orfani nella valutazione prevalgano largamente le motivazioni distributive (e quindi etiche) sulla semplice costo-efficacia delle tecnologie Secondo le indicazione di Ossfor per rendere in prospettiva ancora appetibile il mercato italiano che poi significa garantire laccesso dei pazienti alle innovazioni sembra quindi importante riprendendo quella che egrave una relazione rilevata empiricamente costruire un algoritmo di pricing che possa fare da benchmark per le decisioni dellautoritagrave regolatoria contemperando innovativitagrave (costo-efficacia) dimensioni del mercato (e quindi possibilitagrave di ritorno dagli investimenti) e sostenibilitagrave Anche se siamo consci che questa ultima nel caso dei farmaci orfani difficilmente egrave una questione impattante dati i numeri di pazienti eleggibili (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1431

AKS0030 7 QMR 0 DNA NAZ MALATTIE RARE DONNA E GIOVANE DA OSSFOR LIDENTIKIT DEL PAZIENTE = Ogni malato raro costa come uno con 2 cronicitagrave e meno di un trapiantato Roma 16 nov (AdnKronos Salute) - Giovane e donna Sono le caratteristiche piugrave frequenti tra 270 mila malati rari italiani secondo i dati dellOssfor - lOsservatorio farmaci nato da una iniziativa congiunta del centro di ricerca Crea Sanitagrave (Consorzio per la ricerca economica applicata in sanitagrave) e della testata Osservatorio malattie rare (Omar) - che questa mattina a Roma ha presentato i primi dati secondo cui i malati rari costano complessivamente 136 miliardi lanno solo l12 della spesa sanitaria Ogni paziente raro costa circa 5 mila euro in media meno di un trapiantato e poco piugrave di un paziente con due cronicitagrave I malati rari - ha spiegato Barbara Polistena responsabile Farmacoeconomia e Statistica sanitaria di Crea Sanitagrave - sono circa lo 046 della popolazione cioegrave meno di 45 malati ogni 10 mila abitanti Sono piugrave femmine che maschi con una prevalenza delle dello 053 contro lo 036 Si concentrano principalmente in due fasce detagrave

giovanissimi e giovani adulti dai 40 ai 49 anni In totale i nostri malati sono circa 270 mila ma si tratta di una chiara sottostima percheacute il numero si riferisce solo alle persone esenti che rappresentano solo una parte di questi malati in molti non hanno ancora lesenzione Perfezionare questi numeri egrave importante secondo la ricercatrice percheacute per poter governare il sistema abbiamo bisogno di dati attendibili nessun sistemi puograve essere gestito in assenza di informazioni chiare (segue) (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1520 AKS0031 7 QMR 0 DNA NAZ MALATTIE RARE DONNA E GIOVANE DA OSSFOR LIDENTIKIT DEL PAZIENTE (2) = (AdnKronos Salute) - Emerge - ha aggiunto Polistena - che la percezione comune di un costo dei malati rari molto piugrave elevato rispetto agli altri pazienti non egrave corretta Secondo una stima realizzata a partire dai dati della Regione Lombardia la spesa media annua italiana per un malato raro egrave pari a 500626 euro per un ammontare complessivo di 136 miliardi di euro allanno pari cioegrave all12 della spesa sanitaria Una cifra molto vicina ai 450020 euro che si spendono per una persona con due cronicitagrave e meno del costo di un paziente trapiantato La popolazione di pazienti cronici e quella dei malati rari - ha concluso - egrave similare anche rispetto alla distribuzione dei consumi per etagrave Cambiano perograve i numeri se in Italia ci sono oltre 23 milioni di pazienti cronici quelli rari sono molto di meno (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1520 AKS0042 7 QMR 0 DNA NAZ MALATTIE RARE AIFA DISPONIBILI A CONFRONTO CON OSSERVATORIO FARMACI ORFANI = Roma 15 nov (AdnKronos Salute) - LAgenzia italiana del farmaco egrave disponibilissima ad ascoltare e a confrontarsi con lOsservatorio farmaci orfani sui passi con cui si intende gestire i dati e il monitoraggio del settore E siamo pronti a raccogliere le eventuali criticitagrave che emergeranno e che potranno essere utili per migliorare

il nostro percorso nellautorizzazione di questi medicinali Lo ha assicurato il presidente dellAifa Mario Melazzini che oggi a Roma ha partecipato alla presentazione della prima ricerca di Ossfor lOsservatorio farmaci orfani voluto da Crea Sanitagrave e Osservatorio malattie rare Melazzini ha ricordato limpegno di Aifa in tema di malattie rare Attualmente abbiamo 16 farmaci orfani nel percorso autorizzativo E il contenitore del Fondo per i farmaci orfani egrave sempre pieno percheacute le richieste non sono molte ha aggiunto il presidente dellente regolatorio nazionale (segue) (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1609 AKS0043 7 QMR 0 DNA NAZ MALATTIE RARE AIFA DISPONIBILI A CONFRONTO CON OSSERVATORIO FARMACI ORFANI (2) = (AdnKronos Salute) - Recentemente egrave stato molto interessante - ha evidenziato Melazzini - il percorso per la cura contro lAda-Scid una rara patologia che appartiene al gruppo delle immunodeficienze severe combinate Colpisce bambini che prima di questa terapia - quando non potevano ricevere trapianto da consanguineo - andavano incontro a morte sicura nei primi 2 anni Grazie alla ricerca indipendente un altro degli strumenti di Aifa abbiamo riconosciuto una terapia cellulare frutto di una ricerca tutta italiana che potragrave rispondere ai bisogno di salute di 5 bambini quelli che vengono colpiti nel nostro Paese sono 20 in Europa Piccoli pazienti che saranno curati esclusivamente in Italia Una malattia orfana per cui si egrave trovata un a terapia efficace e mirata Un numero piccolo ma la nostra soddisfazione egrave immensa Anche lindustria ha salutato favorevolmente il lavoro dellOssfor Cegrave interesse da parte delle aziende a una condivisione di dati attendibili - ha affermato Laura Crippa vicepresidente del Gruppo biotecnologie di Farmindustria - E un passo avanti anche per sistematizzare delle informazioni su quanto viene investito in ricerca in questo settore e che fa fatica a essere riconosciuto Allincontro di oggi hanno partecipato tra gli altri Federico Spandonaro presidente Crea e la senatrice Laura Bianconi (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1609 AKS0042 7 QMR 0 DNA NAZ

MALATTIE RARE AIFA DISPONIBILI A CONFRONTO CON OSSERVATORIO FARMACI ORFANI = Roma 15 nov (AdnKronos Salute) - LAgenzia italiana del farmaco egrave disponibilissima ad ascoltare e a confrontarsi con lOsservatorio farmaci orfani sui passi con cui si intende gestire i dati e il monitoraggio del settore E siamo pronti a raccogliere le eventuali criticitagrave che emergeranno e che potranno essere utili per migliorare il nostro percorso nellautorizzazione di questi medicinali Lo ha assicurato il presidente dellAifa Mario Melazzini che oggi a Roma ha partecipato alla presentazione della prima ricerca di Ossfor lOsservatorio farmaci orfani voluto da Crea Sanitagrave e Osservatorio malattie rare Melazzini ha ricordato limpegno di Aifa in tema di malattie rare Attualmente abbiamo 16 farmaci orfani nel percorso autorizzativo E il contenitore del Fondo per i farmaci orfani egrave sempre pieno percheacute le richieste non sono molte ha aggiunto il presidente dellente regolatorio nazionale (segue) (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1609 AKS0043 7 QMR 0 DNA NAZ MALATTIE RARE AIFA DISPONIBILI A CONFRONTO CON OSSERVATORIO FARMACI ORFANI (2) = (AdnKronos Salute) - Recentemente egrave stato molto interessante - ha evidenziato Melazzini - il percorso per la cura contro lAda-Scid una rara patologia che appartiene al gruppo delle immunodeficienze severe combinate Colpisce bambini che prima di questa terapia - quando non potevano ricevere trapianto da consanguineo - andavano incontro a morte sicura nei primi 2 anni Grazie alla ricerca indipendente un altro degli strumenti di Aifa abbiamo riconosciuto una terapia cellulare frutto di una ricerca tutta italiana che potragrave rispondere ai bisogno di salute di 5 bambini quelli che vengono colpiti nel nostro Paese sono 20 in Europa Piccoli pazienti che saranno curati esclusivamente in Italia Una malattia orfana per cui si egrave trovata un a terapia efficace e mirata Un numero piccolo ma la nostra soddisfazione egrave immensa Anche lindustria ha salutato favorevolmente il lavoro dellOssfor Cegrave interesse da parte delle aziende a una condivisione di dati attendibili - ha affermato Laura Crippa vicepresidente del Gruppo biotecnologie di Farmindustria - E un passo avanti anche per sistematizzare delle informazioni su quanto viene investito in ricerca

in questo settore e che fa fatica a essere riconosciuto Allincontro di oggi hanno partecipato tra gli altri Federico Spandonaro presidente Crea e la senatrice Laura Bianconi (RamAdnKronos Salute) ISSN 2499 - 3492 16-NOV-16 1609

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