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Da usare con le analisi HLA SSO IMMUCOR® LIFECODES®

Per uso diagnostico In Vitro

Software per DNA MATCH IT!® - Guida rapida

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Questo manuale è stato realizzato per essere usato con il MIDNA software DNA MATCH IT!®

888623 Rivolgere tutte le domande, osservazioni e richieste di copie supplementari all'indirizzo seguente:

Rappresentante autorizzato: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark 63322 Germany Phone: (+49) 6074-84 20 -0

Assistenza tecnica in Europa: +32/3 385 47 91

IMMUCOR®, MATCH IT!

® e LIFECODES

® sono marchi registrati della Immucor, Inc.

Luminex® è un marchio registrato della Luminex Corporation.

Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Ave

Stamford, CT 06902 USA

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Destinazione d'uso

Il software per DNA LIFECODES MATCH IT! v1.2 è un accessorio facoltativo per aiutare nella valutazione dei risultati dei test eseguiti con i kit diagnostici LIFECODES HLA SSO della Immucor Transplant Diagnostics da usare con il Luminex®. A causa della complessa natura dei test HLA, i risultati devono essere rivisti da personale qualificato di

laboratorio per assicurarne la correttezza. Informazioni su questa guida

Questa guida fornisce le informazioni essenziali per utilizzare il software per DNA MATCH

IT!®

888623 insieme ai seguenti prodotti per analisi LIFECODES HLA SSO: :

Kit di tipizzazione HLA-A SSO 628911

Kit di tipizzazione HLA-A eRES SSO 628913

Kit di tipizzazione HLA-B SSO 628915

Kit di tipizzazione HLA-B eRES SSO 628917

Kit di tipizzazione HLA-C eRES SSO 628921

Kit di tipizzazione HLA-DRB1 SSO 628923

Kit di tipizzazione HLA-DRB1 eRES SSO 628925

Kit di tipizzazione HLA-DRB 345 SSO 628927

Kit di tipizzazione HLA-DQA1/B1 SSO 628930

Kit di tipizzazione HLA-DPA1/B1 SSO 628936

Kit di tipizzazione HLA Allele Null SSO 628939 Per ulteriori informazioni, vedere il manuale d'uso del software MATCH IT!®. Questa guida non è destinata a sostituire il manuale d'uso.

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Documentazione connessa

I documenti seguenti contengono ulteriori informazioni relative a questa guida o citate in essa.

Manuale d'uso del software per DNA MATCH IT!® (LC1504IVD)

Inserto del prodotto Kit di tipizzazione LIFECODES HLA-SSO (LC1436IVD)

Kit di tipizzazione LIFECODES Allele Null (LC1437CE) Limitazioni Per le limitazioni vedere la documentazione relativa.

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Importazione del file EXP specifico del lotto

Con il software aperto, fare clic sul pulsante Lot Information Import (Importa informazioni lotto) nella pagina iniziale:

Navigare fino al file EXP appropriato e fare clic su Open (Apri):

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Impostazione automatica dei lotti Nota: per usare questa funzione, importare il modello appropriato nel software Luminex e il file EXP appropriato in MATCH IT!®

1. Fare clic sul pulsante Automated Batch Setup (Impostazione automatica dei lotti) nella schermata iniziale.

2. Selezionare IS 2.3 o xPONENT.

3. Immettere il nome della seduta nel campo (Batch Name) 4. Immettere le iniziali dell'utente nel campo Operator (Operatore).

5. Scegliere il tipo di test: HLA-A, HLA-B, HLA-C eRES, etc.

6. Selezionare l'ID del lotto (Lot ID) appropriato. Il campo Assay Name (Nome analisi) dovrebbe compilarsi automaticamente con l'ID del lotto.

7. Immettere la posizione iniziale nel campo Start Position (posizione del pozzetto della piastra)

8. Scegliere nell'elenco a discesa Current Luminex Connectiont (Collegamento a Luminex) lo strumento Luminex al quale deve essere inviato il lotto e verificare che lo stato del collegamento al Luminex (Luminex Connection Status) sia Available (Disponibile).

9. Per caricare un elenco di campioni pre-memorizzato, fare clic su Get Sample List File (Prendi file dell'elenco dei campioni). L'utente può anche compilare direttamente le colonne.

10. Per inviare la seduta al Luminex, fare clic su Submit Batch to Luminex (Invia lotto al Luminex).

A questo punto, la seduta sarà pronta per la selezione nel software Luminex.

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Importazione del file CSV di una seduta

Con il software aperto fare clic sul pulsante Batch Import (Importazione della seduta ) sulla schermata iniziale:

Navigare fino al file CSV desiderato e fare clic su Open (Apri):

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Apertura di una seduta

Nella schermata iniziale, selezionare il lotto desiderato nella griglia delle analisi e fare doppio clic sulla riga.

Analisi di un campione Dopo aver selezionato una seduta nella schermata iniziale, nella schermata dei risultati sarà caricata la finestra delle analisi con il primo campione della seduta selezionata.

Lo stato del campione viene aggiornato come Completato facendo clic sul pulsante "Completed" (Completato), accessibile ai responsabili e ai tecnici di laboratorio. Una volta terminata l'analisi, lo stato del campione può essere aggiornato come Approvato facendo clic sul pulsante "Approved" (Approvato), accessibile al responsabile ai tecnici di laboratorio.

Elenco delle sedute con il primo campione

evidenziato e caricato nella schermata dei risultati.

Facendo clic su un campione lo si caricherà nella

schermata dei risultati.

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Creazione di un referto su un campione

Singolarmente

È possibile creare direttamente un referto su un campione facendo clic sulla barra degli strumenti nella schermata dei risultati e selezionando la scheda ‘Reports’ (Referti ). L’utente può quindi selezionare il tipo di referto. Facendo clic su qualsiasi referto si caricherà un’anteprima del referto stesso in una finestra separata.

Per seduta

È possibile generare più referti usando la schermata Batch Reporting (Creazione refrti di una seduta), accessibile facendo clic sul pulsante Reporting (Creazione referto) sulla schermata iniziale.

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1. Fare clic sul pulsante del calendario per selezionare l'intervallo di date

2. Impostare le date dei campioni desiderati e fare clic su "OK"

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3. Dopo aver selezionato una seduta nell'elenco, evidenziare i campioni e fare clic su ‘>’ per spostarli nell'elenco dei referti .

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4. Selezionare l'opzione del tipo di referto e il formato del file in cui salvarlo.

5. Fare clic sul pulsante della stampante per creare i referti desiderati.