Contenitori Isotermici Validati pratici ed economici

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L’esigenza di un mercato sempre più innovativo ed orientato ad una riduzione dei costi ha portato allo sviluppo di diverse soluzioni in grado di soddisfare le richieste del comparto farmaceutico: questa linea di prodotti nasce per rispondere a questi bisogni. Questi nuovi contenitori isotermici validati, proposti da Air Sea Italia, sono imballaggi isotermici in EPS (polistirene espanso sinterizzato). Sono prodotti con materie prime speciali che ne aumentano la resistenza e la capacità isolante fino a un 30% in più rispetto agli imballaggi tradizionali in EPS standard. Sono corredati di una parte eutettica per la produzione ed il mantenimento del freddo in base al range di temperatura richiesto (+2°C/+8°C; +8°C/+25°C; +15°C/+25°C). I dispositivi refrigeranti in gel atossico sono di 2 tipologie: la piastra da 500 gr e la confezione multipla in cartone da 2000 gr (4 x 500 gr) per un perfetto posizionamento all’interno dei kit. La distribuzione all’ingrosso deve garantire all’utilizzatore finale la qualità, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci. I nuovi requisiti delle GDP stabiliscono che i medicinali devono essere trasportati in contenitori validati che non abbiano effetti negativi sulla qualità dei prodotti e che offrono un’adeguata protezione da influenze esterne. Solitamente la distribuzione dei prodotti farmaceutici prevede un passaggio dallo stabilimento di produzione a un sito di stoccaggio intermedio nazionale o regionale per poi rifornire enti ospedalieri o farmacie. Le principali criticità sono dovute alla conformazione orografica del territorio e ai diversi passaggi della catena distributiva (sito di stoccaggio – rete di distributori – utente finale). Questi nuovi contenitori isotermici che proponiamo, rappresentano la soluzione per questa tipologia di problema, garantiscono una copertura totale per tutto il tempo necessario alla consegna e preservano così i medicinali da eventuali shock termici che possono deteriorare il farmaco. I contenitori proposti sono certificati per la spedizione a temperatura controllata da 48h a 120h all’interno della catena del freddo, e possono essere utilizzati anche in totale autonomia per spedizioni urgenti con corriere espresso. Questi contenitori sono sottoposti periodicamente a test di validazione, secondo il metodo di qualificazione AFNOR NF S99700, con vari profili di configurazione estate/inverno. Rispetto ad altri sistemi di imballaggio prodotti e distribuiti nel mercato nazionale ed europeo, i contenitori isotermici che vi proponiamo consentono una semplicità di assemblaggio ed un’ottimizzazione nella gestione scorte di magazzino grazie a un servizio di consegne settimanali su tutto il territorio nazionale, e un rapporto prodotto costo altamente competitivo (le consegne settimanali su territorio nazionale fanno sempre riferimento a carichi completi, ovvero minimo 1 motrice = 12 pedane di merce mista). Infine, essendo realizzati in polistirene espanso sinterizzato permettono uno smaltimento più rapido e semplice rispetto ad imballaggi accoppiati. In caso di spedizione aerea e/o navale è necessario l’utilizzo di una scatola protettiva in cartone ondulato. Air Sea Italia propone una nuova linea di contenitori isotermici validati dedicata a tutti gli operatori della filiera pharma e studiata per offrire soluzioni pratiche ed economiche per il trasporto a temperatura controllata di sostanze e medicinali termosensibili.

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Page 1: Contenitori Isotermici Validati pratici ed economici

L’esigenza di un mercato sempre più innovativo ed orientato ad una riduzione dei costi ha portato allo sviluppo di diverse soluzioni in grado di

soddisfare le richieste del comparto farmaceutico: questa linea di prodotti nasce per rispondere a questi bisogni.

Questi nuovi contenitori isotermici validati, proposti da Air Sea Italia, sono imballaggi isotermici in EPS (polistirene espanso sinterizzato). Sono prodotti con materie prime speciali che ne aumentano la resistenza e la capacità isolante fino a un 30% in più rispetto agli imballaggi tradizionali in EPS standard. Sono corredati di una parte eutettica per la produzione ed il mantenimento del freddo in base al range di temperatura richiesto (+2°C/+8°C; +8°C/+25°C; +15°C/+25°C). I dispositivi refrigeranti in gel atossico sono di 2 tipologie: la piastra da 500 gr e la confezione multipla in cartone da 2000 gr (4 x 500 gr) per un perfetto posizionamento all’interno dei kit.

La distribuzione all’ingrosso deve garantire all’utilizzatore finale la qualità, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci. I nuovi requisiti delle GDP stabiliscono che i medicinali devono essere trasportati in contenitori validati che non abbiano effetti negativi sulla qualità dei prodotti e che offrono un’adeguata protezione da influenze esterne. Solitamente la distribuzione dei prodotti farmaceutici prevede un passaggio dallo stabilimento di produzione a un sito di stoccaggio intermedio nazionale o regionale per poi rifornire enti ospedalieri o farmacie. Le principali criticità sono dovute alla conformazione orografica del territorio e ai diversi passaggi della catena distributiva (sito di stoccaggio – rete di distributori – utente finale).

Questi nuovi contenitori isotermici che proponiamo, rappresentano la soluzione per questa tipologia di problema, garantiscono una copertura totale per tutto il tempo necessario alla consegna e preservano così i medicinali da eventuali shock termici che possono deteriorare il farmaco.I contenitori proposti sono certificati per la spedizione a temperatura controllata da 48h a 120h all’interno della catena del freddo, e possono essere utilizzati anche in totale autonomia per spedizioni urgenti con corriere espresso.

Questi contenitori sono sottoposti periodicamente a test di validazione, secondo il metodo di qualificazione AFNOR NF S99700, con vari profili di configurazione estate/inverno. Rispetto ad altri sistemi di imballaggio prodotti e distribuiti nel mercato nazionale ed europeo, i contenitori isotermici che vi proponiamo consentono una semplicità di assemblaggio ed un’ottimizzazione nella gestione scorte di magazzino grazie a un servizio di consegne settimanali su tutto il territorio nazionale, e un rapporto prodotto costo altamente competitivo (le consegne settimanali su territorio nazionale fanno sempre riferimento a carichi completi, ovvero minimo 1 motrice = 12 pedane di merce mista).

Infine, essendo realizzati in polistirene espanso sinterizzato permettono uno smaltimento più rapido e semplice rispetto ad imballaggi accoppiati. In caso di spedizione aerea e/o navale è necessario l’utilizzo di una scatola protettiva in cartone ondulato.

Air Sea Italia propone una nuova linea

di contenitori isotermici validati dedicata

a tutti gli operatori della filiera pharma

e studiata per offrire soluzioni pratiche ed

economiche per il trasporto a temperatura

controllata di sostanze e medicinali termosensibili.

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TEST DI VALIDAZIONE ICC 120H +2°C +8°C TEST <> +5°C +20°C

TEST DI VALIDAZIONESUI MODELLI XL70LT A 120H IN COLD CHAIN NEL COMPARTO +2°C +8°C

ESEMPIO GRAFICO TEST DI VALIDAZIONE 96H ICC COMPARTO +2°C +8°C

TEMPERATURE ESTERNE COMPRESE TRA I + 5°C E +20°C

 

Range  2°C  -­  8°C   Dimensioni  esterne  mm  

Volume  esterno  Lt.  

Dimensioni  interne  mm.   Volume  Interno  Lt.  

XS   400-­‐  300-­‐250   30Lt   300-­‐300-­‐150   13Lt  

S   400-­‐400-­‐300   48Lt   300-­‐300-­‐200   18Lt  

L   560-­‐360-­‐465   93Lt   460-­‐260-­‐355   40Lt  

XL   670-­‐490-­‐480   157Lt   550-­‐370-­‐355   70Lt  

Range15°C  -­  25°C   Dimensioni  esterne  mm  

Volume  esterno  Lt.  

Dimensioni  interne  mm.   Volume  Interno  Lt.  

XS   400-­‐300-­‐250   30Lt   300-­‐300-­‐150   13Lt  

S   400-­‐400-­‐300   48Lt   300-­‐300-­‐200   18Lt  

M   400-­‐400-­‐400   64Lt   300-­‐300-­‐300   27Lt  

L   560-­‐360-­‐465   93Lt   460-­‐260-­‐355   40Lt  

XL   670-­‐490-­‐480   157Lt   550-­‐370-­‐355   70Lt  

 

Range  2°C  -­  8°C   Dimensioni  esterne  mm  

Volume  esterno  Lt.  

Dimensioni  interne  mm.   Volume  Interno  Lt.  

XS   400-­‐  300-­‐250   30Lt   300-­‐300-­‐150   13Lt  

S   400-­‐400-­‐300   48Lt   300-­‐300-­‐200   18Lt  

L   560-­‐360-­‐465   93Lt   460-­‐260-­‐355   40Lt  

XL   670-­‐490-­‐480   157Lt   550-­‐370-­‐355   70Lt  

Range15°C  -­  25°C   Dimensioni  esterne  mm  

Volume  esterno  Lt.  

Dimensioni  interne  mm.   Volume  Interno  Lt.  

XS   400-­‐300-­‐250   30Lt   300-­‐300-­‐150   13Lt  

S   400-­‐400-­‐300   48Lt   300-­‐300-­‐200   18Lt  

M   400-­‐400-­‐400   64Lt   300-­‐300-­‐300   27Lt  

L   560-­‐360-­‐465   93Lt   460-­‐260-­‐355   40Lt  

XL   670-­‐490-­‐480   157Lt   550-­‐370-­‐355   70Lt  

 

Range  2°C  -­  8°C   Dimensioni  esterne  mm  

Volume  esterno  Lt.  

Dimensioni  interne  mm.   Volume  Interno  Lt.  

XS   400-­‐  300-­‐250   30Lt   300-­‐300-­‐150   13Lt  

S   400-­‐400-­‐300   48Lt   300-­‐300-­‐200   18Lt  

L   560-­‐360-­‐465   93Lt   460-­‐260-­‐355   40Lt  

XL   670-­‐490-­‐480   157Lt   550-­‐370-­‐355   70Lt  

Range15°C  -­  25°C   Dimensioni  esterne  mm  

Volume  esterno  Lt.  

Dimensioni  interne  mm.   Volume  Interno  Lt.  

XS   400-­‐300-­‐250   30Lt   300-­‐300-­‐150   13Lt  

S   400-­‐400-­‐300   48Lt   300-­‐300-­‐200   18Lt  

M   400-­‐400-­‐400   64Lt   300-­‐300-­‐300   27Lt  

L   560-­‐360-­‐465   93Lt   460-­‐260-­‐355   40Lt  

XL   670-­‐490-­‐480   157Lt   550-­‐370-­‐355   70Lt