hematrom.ro · COAGULARE Planul schemei de incerciri de competenld Coagulare PLS-tC-CO-o1 501 lC de...

Eucuregti, Calea Vitan nr.242, sector 3, cod 031301

ctF Ro €11980

/<6--T}\(n'\

\q".*,

CERTIFICAT DE ACREDITARENr. lC 002

Asociafia de Acreditare din Romdnia - RENAR, fiind recunoscuti ca OrganismNa{ional de Acreditare prin OG 23nA09, prin prezentul certificat atestd c5:

S.C. HEMAT-ROM S.R.L.Bucuresti, Str. Ghiozdanului nr. 4, parter, sector 1

pnn

HEMATROM .IC

satisface cerinfele SR EN ISO I CEI 17043:2010 gi este competentd sd efectuezeactivitdli de FURNIZARE DE INCERCARI DE COMFETENTA, aqa cum se detatiazdin Anexa la prezentul certificat de acreditare.

AceastS acreditare este valabilS cu condi{ia indeplinirii in mod continuu a criteriilor deacreditare stabilite de Asocialia de Acreditare din Romania - RENAR.

Prezentul certificat este insolit de Anexa nr. 1 (9 pagini), parte integranti a acestuia.Pentru verificarea validitd{ii certificatului de acreditare inclusiv a Anexei, se consultdwebsite-ul RENAR, www. renar. ro.

Data acreditdrii ini{iale: A4.A4.2013Data expirdrii acreditirii: 03. 04 .2A17

DIRECTOR GENERAL PRE$EDINTE AL CONS|L|ULU| DE ACREDTTARE

Cristian Dorin NICHITA

ASOCTAT|A DE ACREDTTARE DtN ROMANTA - RENAR

dr. ing. Dumitru DINU\,

--) hu- --'

Reproducerea pa(iali a prezentului certificat este interzisi.

Anexa nr. 1 la Gertificatul de Acreditare nr. lC 002Data emiterii Anexei nr. 1:04.04.2013

HEMATROM . IC

Bucuregti, Str. Ghiozdanului nr. 4, parter, sector 1.

apartindnd de S.G. HEMAT - ROM S.R.L.

Nr.Crt. Material/ Produs Numele schemei / Parametrii Proceduri/ Tehnici

utilizate1

Ser de naturd umandliofilizat

CHIMIE CLINICA

Planul schemei deincercdri de

competenld Chimie' ClinicdPLS-rC-CC-01

1.01 lC de determinare a concentratieiglucozei in ser

1.02 lC de determinare a concentratieiureei in ser

1.03 lC de determinare a concentrafieiproteinei totale in ser

1.04 lC de determinare a concentratieiclorului in ser

105 lC de determinare a concentratieisodiului in ser

1.06 lC de determinare a concentratieipotasiului in ser

1.07 lC de determinare a concentratieicalciului in ser

1.08 lC de determinare a concentratieicalciului ionic in ser

1.09 lC de determinare a concentratieifosforului anorqanic in ser

1.10 lC de determinare a concentratieifierului in ser

1 44 lC de determinare a capacititii totalede legare a fierului din ser

1.12 lC de determinare a concentratieiacidului uric in ser

1.13 lC de determinare a concentratieicreatininei in ser

1.14 lC de determinare a concentratieicolesterolului in ser

115 lC de determinare a concentratieilipoproteinelor cu densitate inaltd inser

116 lC de determinare a concentralieilipoproteinelor cu densitate joasd inser

1 .17 lC de determinare a concentratieitrigliceridelor in ser

1.18 lC de determinare a concentratieialbuminei in ser

1.19 lC de determinare a concentratieibilirubinei totale in ser

P^d 1 lO

Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. lC 002Data emiterii Anexei nr. 1 :04.04.2013

Material/ Produs Numele schemei / Parametrii

Ser de naturd umandliofilizat

lC de determinare a concentratieibilirubinei directe in ser


competenld ChimieClinicd

PLS-tC-CC-01

lC de determinare a concentratieilitiului in serlC de determinare a concentratieimagneziului in,serlC de determinare a concentratieicuprului in serlC de determinare a activitdtiienzimatice a transaminazei glutamoxalice in serlC de determinare a activitatiienzimatice a transaminazei glutam

iruvice in serlC de determinare a activititiienzimatice a creatin kinazeiin serlC de determinare a activitdtiienzimatice a glutamiltransferazei inserlC de determinare a activitdtiienzimatice a fosfatazei alcatine in serlC de determinare a activitdtiienzimatice a fosfatazei acide totale inserlC de determinare a activititiienzimatice a fosfatazei prostaticeacide in serlC de determinare a concentratiei pSA(antigenul specific prostatic) total inserlC de determinare a activitdtiienzimatice a LDH flactat dehidrogenazd) in serlC de determinare a activitdtiienzimatice a GLDH (glutamat

lC de determinare a activititiienzimatice a HBDH (hidroxibutiratdehidroqenazi) in serlC de determinare a activitdtiienzimatice alfa amilazei in serlC de determinare a activitdtiienzimatice a amilazei pancreatice inserlC de determinare a activititiienzimatice alioazei in ser

lC de determinare a concentratieiarbitrare in cantitate de substantd deimunoglobulind E in ser

lC de determinare a concentratieizincului in ser

Pao )la


Nr.Crt. Material/ Produs Numele schemei / Parametrii Proceduri / Tehnici

utilizate2

Urini

STRTPURt URTNA gt SED|MENTURINAR


competenti Stripuri gi

sediment

2.01 lC de determinare a nivelului qlucozeiin urini

2.02 lC de determinare a nivelului corpilorcetonici in urind

2.03 lC de determinare a nivelului oroteineitotale in urini

2.04 lC de determinare a niveluluiurobilinogenului in urind

2.05 lC de determinare a niveluluibilirubinei in urini

2.06 lC de determinare a nivelului nitritilor?n urind

2.07 lC de determinare a niveluluileucocitelor in urini

208 lC de determinare a niveluluihematiilor in urind

2.09 lC de determinare a nivelului pH-uluiin urini

2.10 lC de determinare microscopicd anivelului leucocitelor in urind

2.11 lC de determinare microscopicd anivelului hematiilor in urind

2.12 lC de determinare a niveluluicristalelor in urini

2.13 lC de determinare a nivelului cilindrilorin urini

3

Granule (pelete)liofilizate ce continmicroorganismestabilizate

MICROBIOLOGIE

Planul schemei deincerciri decompetenld

MicrobiologiePLS-IC-MB-01

3.01 lC de identificare a microorganismeloraerobe din urind

3.02 lC de testare a sensibilitdtiimicroorganismelor aerobe din urind laantibiotice

3.03 lC de identificare a microorganismeloraerobe din exudat farinoian

3.04 lC de testare a sensibilitdtiimicroorganismelor aerobe din exudatfaringian la antibiotice

305 lC de identificare a microorganismeloraerobe din materii fecale

3.06 lC de testare a sensibilitdtiimicroorganismelor aerobe din materiifecale la antibiotice

3.07 lC de identificare a microorganismeloraerobe din secretii vaoinale

3.08 lC de testare a sensibilitdtiimicroorganismelor aerobe din secreliivaginale la antibiotice

309 lC de identificare a microorganismeloraerobe din sputd, secretii $i LCR

3.10 lC de testare a sensibilititiimicroorganismelor aerobe din sputd,secretii 9i LCR

Paq.3/9



utilizate3.11 Granule (pelete)

liofilizate ce continmicroorganismestabilizate

lC de identificare a funqilor Planul schemei deincercdri de cornpetentd

MicrobiologiePLS-IC-MB-01

312 lC de testare a sensibilitdtii fungilor laantifungice

4.

SAnge integral,liofilizat

sange

HEMATOLOGIE

Planul schemeiincercdricompeten!dHematologiePLS-IC-HE-01

deoe

401 lC de determinare a numdrului deleucocite pe litru de sdnoe

4.02 lC de determinare a numdrului deeritrocite pe litru de sdnqe

4.03 lC de determinare a concentralieimasice a hemoqlobineiin sAnqe

4.04 lC de determinare a fracliei volumicea hematiilor din s6nqe

4.05 lC de determinare a volumului mediual eritrocitului

4.06 lC de determinare a numdrului detrombocite pe litru de sdnqe

4.07 lC de determinare a masei medii dehemoglobind a unui eritrocit

4.08 lC de determinare a concentralieimasice medii de hemoglobind dinvolumul eritrocitelor

4.09 lC de determinare a coeficientului devariatie (CV) al eritrocitelor din sAnqe

4.10 lC de determinare a abaterii standard(SD standard deviation) a distributieivolumului eritrocitelor din sAnoe

4.11 lC de determinare a volumului mediual trombocitelor

4.12 lC de determinare a fractiei volumicea trombocitelor din sAnge

413 lC de determinare a coeficientului dJvaria{ie (CV) al distributiei votumuluitrombocitelor din sAnoe

4.14 lC de determinare a abaterii standard(SD standard deviation) a distributieivolumului trombocitelor din sinqe

4.15 lC de determinare a procentuluihemoglobinei glicate

4.16 lC de determinare a vitezei desedimentare a hematiilor (VSH)

5,

Plasmd de naturdumani liofilizati

COAGULARE

Planul schemei deincerciri decompetenld CoagularePLS-tC-CO-o1

501 lC de determinare a Timp Quick5.02 lC de determinare a INR-ului503 lC de determinare a APTT ului5.04 lC de determinare a APTT ratio505 lC de determinare a cantitdtii de

fibrinogen6,

Plasmd de naturAumand liofilizati..l,".,, I

'

VIRUSOLOGIE GENERALA Planul schemei deincercdri de competenldVirusologie generaldPLS-IC-VI-01

6.01 identificare a hepatitei A, Anti-lC deFIAV

6.02 lC- de identificare a hepatitei B, Atg-HBb

Pag.4/9


utilizate6.03

Plasmd deumand liofilizatd

naturd

lC de identificare a hepatitei B. Anti-HBs

Planul schemei deincercdri decom petenti Virusolo$ iegeneraliPLS-tC-Vt-01

6.04 lC de identificare a hepatitei B, AtgHBe

605 lC de identificare a hepatitei B, Anti- HBe6.06 lC de identificare a hepatitei B. Anti-

HBc lsM6.07 lC de identificare a hepatitei B, Anti-

HBc Total6.08 lC de identificare a hepatitei C. Anti-

HCVo.uv lC de identificare HIV610 lC de identificare a anticorpilor Anti-

Toxoplasma lgG6.11 lC de identificare a anticorpilor Anti-

Toxoplasma lqMo. tz lC de evaluare a imunitdtii fatd de

Toxoplasma6.13 lC de identificare a anticorpilor Anti-

Citomegalovirus (CMV) lgG6.14 lC de identificare a anticorpilor Anti-

Citomegalovirus (CMV) lqM6.15 lC de evaluare a imunititii fatd de

Citomegalovirus (CMV)6.16 lC de identificare a anticorpilor Anti-

Rubeold lqG6.17 lC de identificare a anticorpilor Anti-

RubeolS lgM618 lC de evaluare a imunitdtii fatd de

Rubeoli6.19 lC de identificare a anticorpilor Anti-

HSV'1 lsG6.20 lC de identificare a anticorpilor Anti-

HSV 2 lsG6.21 lC de identificare a anticorpilor Anti-

HSV 112tsG6.22 lC de identificare a anticorpilor Anti-

HSV 1 lsMo.z5 lC de identificare a anticorpilor Anti-

HSV 2 lsM6.24 lC de identificare a anticorpilor Anti-

HSV 1/2 lgM7. INFECTIOASE

Planul schemei deincerciri decompetenti lnfectioasePLS-IC-IN-01

7.01 lC de identificare a anticorpilornespecifici ai sifilisului- VDRL

7.02 lC de titrare a anticorpilor nespecificiai sifilisului - VDRL

7.03 lC de identificare a anticorpilornespecifici ai sifilisului- RPR

7Q4 lC de titrare a anticorpilor nespecificiai sifilisului- RPR

7.05 lC de identificare a anticorpilorspecifici ai sifilisului- TPHA

Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. lC 002Data emiterii Anexei nr. 1 :04.04.20,13

.."-, ., ,.,tau t"tt Pag.5/9


Nr.Crt. Material/ Produs Numele schemei / Parametrii Procecluri / Tehnici

utilizate706

Ser uman lichid

lC de titrare a anticorpilor specifici aisifilisului -TPHA

Planul schemei deincercdri decompetentd I nfectioasePLS-tC-tN-01

7.07 lC de identificare a anticoroilorspecifici ai sifilisului FTA - ABS

708 lC de titrare a anticorpilor specifici aisifilisului FTA-ABS

7.09 lC de identificare a anticorpilor anti-chlamydia lgA

7.10 lC de identificare a anticorpilor anti-chlamydia lgG

7.11 lC de identificare a anticorpilor anti-chlamydia lqM

7.12 lC de identificare a antigenuluichlamydia

7.13 lC de identificare a anticorpi anti -Helicobacter Pylory lqG

8.

Ser uman lichidIMUNOHEMATOLOGIE Planul schemei de

incerciri de competentdlnfectioase PLS-IC-l M-61

8.01 lC de identificare a grupei sangvine8.02 lC de determinare a Rh-ului9.

Urind liofilizatd

CHIMIA URINEI

Planul schemei deinierciri decompetentd ChimiaurineiPLS-IC-CU.O1

9.01 lC de determinare a concentratieiglucozei in urini

9.02 lC de determinare a concentratieiureei in urind

9.03 lC de determinare a concentratieiproteinei totale in urind

9.04 lC de determinare a concentratieiclorului in urind

905 lC de determinare a concentratieisodiului in urini

9.06 lC de determinare a concentratieipotasiului in urind

9.07 lC decalciului

determinare a concentratieiin urind

9.08 lC de determinare a concentratieifosforului in urind

9.09 lC de determinare a concentratieiacidului uric in urind

9.10 lC de determinare a concentratieicreatininei in urind

L11 lC de determinare a concentratieimagneziului in urind

9.12 lC de determinare a concentratieiamilazei in urind

10.

'i,', l:

Uer llOntd J.i'

ELECTROFOREZA

Planul schemei deincerciri decompetentdElectroforeziPLS-IC-EL-01

10 01 lC de determinare a fractiei masice dealbumind din proteina totali

102 lC de determinare a fractiei masice de

"s 1 - Globulind din proteina totald10.3 :le de determinare a fractiei masice de

s:2 - Globulini din proteina totali10.4 lG de determinare a fractiei masice de

B - Globulind din proteina totatd

Pag.6/9


Material/ Produs Numele schemei / Parametrii Proceduri/ Tehniciutilizate

lC de determinare a fractiei masice Oe

- Globulind din proteina totali

Ser de naturd umani

PROTEINE SPECIALE

Planul schemei deincerciri decompeten!5 ProteinespecialePLS-IC-PS-01

lC de determinare a concentratieii totale in ser

lC de determinare a conCentratieiina C-reabtivi (C

lC de determinare a concentratieianticorpilor antistreptot izind O (AS LO)in serlC de determinare a concentratjeiarbitrare in cantitate de substanti afactorului reumatoid in serlC de determinare a concentratieicomplementului C3 in serlC de determinare a concentratieicomplementului C4 in serlC de determinare a concentratiei

lobulineiA (lGA) in serlC de determinare a concentratieiimunoglobulinei G (lGG) in serlC de determinare a concentratieiimunoglobulinei M (lGM) in serlC de determinare a concentratieiarbitrare in cantitate de substanti deimunoglobulini E in serlC de determinare a concentritiei dealfa 1 - antitripsind in serlC de determinare a concentratiei atfa2 - macroglobulindin serlC de determinare a concentratiei beta2 - miroqlobulindin sertcna

de determinare a concentratiei

lC de determinare a concentratieitransferinei in serlC de determinare a concentratieialbumineiin serlC de determinare a concentratiei

bumineiin serlC deceruto(

determinare a concentratieiIasminei

lC de determinare a concentratieiferitinei in serlC de titrare a concentratiei proteina C- reactivd (CRPlC de titrare a concentratieianticorpilor anti streptolizina O (ASLO)in serlC de titrare a concentratiei arbitrarein cantitate de substanti a factoruluireumatoid in ser

Pag.7 l 9

Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. lG 002Data emiterii Anexei nr. 1 :04.04.2011


utilizate'12.

umana

MARKERT TUMORALT St HORMONI'r̂(/ oe oetermtnare a concentratieitriiodotironina (T3)

Planul schemei deincerciri decompetentd Markeritumorali gi hormoniPLS-IC-HM-01

12.01

12.02 lC de determinare a concentratieitriiodotironina (FT3)

12.03 lC de determinare a concentratieitiroxina totald (T4)

12.04 lC de determinare a concentratieitiroxina liberd (FT4)

12.05 lC de determinare a concentratieitirotropinei (TSH)

12.06 lC de determinare a concentratieihormonului luteinizant (LH)

12.07 lC de determinare a concentratieihormonului foliculostimr rlatnr /trsl-J\

12.08 lC de determinare a concentratiei deprolactind

I z.vJ lC de determinare a concentratiei deproqesteron

12.10 lC de determinare a concentratiei dttestosteron

12.11 lC de determinare a concentratiei degonadotropinei corionice umane(HCG)

12.12 lC de determinare a concentratiei deinsulini

12.13 delC de determinare a concentratieiestradiol

12 14 lC de determinare a concentratiei decortisol

12.15 lC de determinare a concentratiei d-acid folic

12.16 lC de determinare a concentratiei d;vitamind 812

12.17 lC de determinare a concentratiei dtferitini

12.18 lC de determinare a concentratiei dedehidroepiandrosteron-sulfat (DHEA-S)

12.19 lC de determinare a concentratieihormonului de creqtere (STH, HGH)

12.20 lC de determinare a concentratiei d-aldosteron

12.21 lC de determinare a concentraliei dedigoxini

12.22 lC de determinare a concentraliaantigenului carcinoembrionar (CEA)

12.23 lC de determinare a concentratiei de?lfafetoprotei na (AFP)lC de determinare a concentratieiantigenului specific de prostatd (pSA)total

12.24

Paq.8/9


Sf64glf document

DIRECTOR GENERALCristia,h Dorin NlC,l{lTA


utilizate12.25

Ser de naturilichid

umani

lC de determinare a concentratreiantigenului specific de prostatd (pSA)liber

Planul schemei deincercdri decompetenfd Markeritumorali gi hormoniPLS-IC-HM-01

12.26 lC de determinare a concentratlelantigenului de cancer 1g-g (CA jg-g)

12.27 lC de determinare a concentratieiantigenului de bancer 125 rcA 12S.t

12.28 lC de determinare a concentratieiantigenului de cancer 15-3 (CA 1b-3)

12.29 IC de determinare a prezenteicarcinoembrionar (CEA) ::. ..

12.30 IC de determinare a preiEnGalfafetoproteind (AFP)

12.31 lC de determinare a' "'prezentei

antigenului specific de prostatd (RSA)total ,,

P.^ O/o

hematrom.ro · COAGULARE Planul schemei de incerciri de competenld Coagulare PLS-tC-CO-o1 501 lC de...

Documents

Transcript of hematrom.ro · COAGULARE Planul schemei de incerciri de competenld Coagulare PLS-tC-CO-o1 501 lC de...