Ciatto S. L’Accademia del cittadino: valutare la qualità e la sicurezza dei servizi sanitari per...
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LA RICERCA EPIDEMIOLOGICO/CLINICA:LA DEFINIZIONE DELLE CAUSE DI MALATTIA
L’Accademia del cittadino:
valutare la qualità e la sicurezza dei servizi sanitari
per fare scelte consapevoli e partecipare al miglioramento
Stefano Ciatto
ottobre 2009
To screen or not to screen
LA DEFINIZIONE DELLE CAUSE DI MALATTIA
Screening oncologicoScreening oncologico
Fine Riduzione delle morti per tumoreSalvare vite
Screening oncologico
Fine Riduzione delle morti per tumoreSalvare vite
Riduzione della frequenza del tumoreAvere meno malati
Screening oncologico
Fine Riduzione delle morti per tumoreSalvare vite
Riduzione della frequenza del tumoreAvere meno malatiAvere meno malatiAvere meno malati
Mezzi Diagnosi precoce
Terapia precoce
spesso ci si dimentica che solo molto pochi dei soggetti invitati allo screening possono trarne un beneficio mentre la gran parte non rischia né di morire né di ammalare della malattia, anche in assenza di screening.Il numero di coloro che possono trarre vantaggio dallo screening è così esiguo che è facile che siano molti di più quelli che ne vengono danneggiati…….
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CMScreening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
Screening mammografico per la diagnosi precoce del CM
Donne invitate (10 rounds, 20 anni) 1000
A rischio di ammalare di CM 70
A rischio di morire per CM 30A rischio di morire per CM 30
Vite potenzialmente salvabili con lo screening 10
A rischio di morire per CM 30
Vite potenzialmente salvabili con lo screening 10
Ansia da invito 10000
A rischio di morire per CM 30
Vite potenzialmente salvabili con lo screening 10
Ansia da invito 10000
Ansia da approfondimento 500
A rischio di morire per CM 30
Vite potenzialmente salvabili con lo screening 10
Ansia da invito 10000
Ansia da approfondimento 500
Biopsie inutili (benigne) 60
A rischio di morire per CM 30
Vite potenzialmente salvabili con lo screening 10
Ansia da invito 10000
Ansia da approfondimento 500
Biopsie inutili (benigne) 60
Falsa rassicurazione (donne che avranno CM di intervallo) 20
A rischio di morire per CM 30
Vite potenzialmente salvabili con lo screening 10
Ansia da invito 10000
Ansia da approfondimento 500
Biopsie inutili (benigne) 60
Falsa rassicurazione (donne che avranno CM di intervallo) 20
Sovradiagnosi (sovratrattamento) di CM che non sarebbe comparso 5
A rischio di morire per CM 30
Vite potenzialmente salvabili con lo screening 10
Ansia da invito 10000
Ansia da approfondimento 500
Biopsie inutili (benigne) 60
Falsa rassicurazione (donne che avranno CM di intervallo) 20
Sovradiagnosi (sovratrattamento) di CM che non sarebbe comparso 5
Anticipazione diagnostica inutile 60
condizioni necessarie
Tumori frequenti nella popolazione o in un gruppo a rischio
Tumori rari Poche vite da salvareMolti soggetti sani da danneggiareCosti inaccettabili per vita salvata
Primi 5 tumori per frequenza Dati AIRT 1998-2002
Maschi 45-64
cute (ex mel.)
polmone
prostata
vescica
colon
0 5 10 15 20
Maschi 65+
0 5 10 15 20
cute (ex mel.)
polmone
prostata
vescica
colon
Primi 5 tumori per frequenza Dati AIRT 1998-2002
Femmine 45-64
polmone
utero corpo
colon
cute (ex mel.)
mammella
0 10 20 30 40
Femmine 65+
0 5 10 15 20
polmone
stomaco
colon
cute (ex mel.)
mammella
Incidenza Toscana 1985-2000
20
40
60
80
100
120
Polmone M
Polmone F
Colonretto M
Colonretto F
Stomaco M
Stomaco F
Mammella
Prostata Mortalità Toscana 1985-2001 90
Tumori causa di molte morti
Tumori facilmente curabili Poche vite da salvare
condizioni necessarie
0
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
tass
i std
(po
p. e
urop
ea)
X 1
00.0
00
Dati RTT (Registro Tumori Toscana)
deve essere possibile la diagnosi prima che compaiano i sintomi (si presume che in presenza di sintomi il paz. consulti spontaneamente il medico)
la diagnosi precoce deve identificare la malattia in fase più curabile
condizioni necessarie
il test capace di diagnosi precoce deve essereil test capace di diagnosi precoce deve essere- accettabile per il paziente- privo di effetti collaterali importanti- di costo relativamente basso- facilmente disponibile- pochi errori (falsi negativi) non perdere cancri- pochi errori (falsi positivi) non inventarsi cancri
studi appositi devono dimostrare che nella realtà lo screening funziona: salva vite a costi accettabili
Ca. polmonare: 5 trials randomizzati di screeningEffetto sulla mortalità:
condizioni necessarie
Ca. polmonare: 5 trials randomizzati di screeningEffetto sulla mortalità:Wilde, 1989Friedman, 1986Fontana, 1991Brett, 1968 Kubick, 1990
+ 7% (-5% / + 20%)
sovradiagnosi
Soggetto che sopravvive al tumore
Soggetto che muore per tumore
Soggetto salvato dallo screening
Soggetto non salvato dallo screening
Sovradiagnosi e sovratrattamento
sovradiagnosi
Sovradiagnosi e sovratrattamento
tumore % sovradiagnosi sovratrattamento
Sovradiagnosi e sovratrattamento
tumore % sovradiagnosi sovratrattamento
Mammella 5-10% quadrantectomiaradioterapia
chemio-ormonot.
Sovradiagnosi e sovratrattamento
tumore % sovradiagnosi sovratrattamento
Mammella 5-10% quadrantectomiaradioterapia
chemio-ormonot.
Polmone 10-15% pneumonectomiachemioterapia
Sovradiagnosi e sovratrattamento
tumore % sovradiagnosi sovratrattamento
Mammella 5-10% quadrantectomiaradioterapia
chemio-ormonot.
Polmone 10-15% pneumonectomiachemioterapia
Sovradiagnosi e sovratrattamento
tumore % sovradiagnosi sovratrattamento
Mammella 5-10% quadrantectomiaradioterapia
chemio-ormonot.
Polmone 10-15% pneumonectomiachemioterapia
Sovradiagnosi e sovratrattamento
tumore % sovradiagnosi sovratrattamento
Mammella 5-10% quadrantectomiaradioterapia
chemio-ormonot.
Polmone 10-15% pneumonectomiachemioterapiachemioterapiachemioterapia
Utero 400% resezione con ansaconizzazione
chemioterapia
Utero 400% resezione con ansaconizzazione
Colon 400% adenomectomiaresezione colon
chemioterapia
Utero 400% resezione con ansaconizzazione
Colon 400% adenomectomiaresezione colon
Prostata 50-300% prostatectomiaradioterapia
lo screening è certamente “costoso” anche se non tutte le voci dei possibili costi vengono abitualmente considerate
costi dello screening
costo/beneficio
costi economici diretti per la realizzazione del programma
costi indiretti per la popolazione (tempo lavoro perso, trasporti)costi psicologici (stress da invito, accertamenti diagnostici, biopsie inutili)
costi fisici (accertamenti da falsi positivi, sovradiagnosi, sovratrattamento)
costo per vita salvata
0
10
20
30
40
50
60
70
80USA 1996
CANADA 1994
UK, 1996
NL, 1995
Firenze, 1995
costo per anno di vita salvata
costo per anno di vita salvata di buona qualità (QALY)
Ci sono i soldi ?
quali screening ?
Quali screening ?
tumore efficace indicazione motivo
Quali screening ?
tumore efficace indicazione motivo
Mammella SI ( - 30%) SI (50-69) .
Quali screening ?
tumore efficace indicazione motivo
Mammella SI ( - 30%) SI (50-69) .
Utero SI ( - 90%) SI (25-64)
Quali screening ?
tumore efficace indicazione motivo
Mammella SI ( - 30%) SI (50-69) .
Utero SI ( - 90%) SI (25-64)
Colon Si ( - 30%) SI (50-69)
Quali screening ?
tumore efficace indicazione motivo
Mammella SI ( - 30%) SI (50-69) .
Utero SI ( - 90%) SI (25-64)
Colon Si ( - 30%) SI (50-69)
Quali screening ?
tumore efficace indicazione motivo
Mammella SI ( - 30%) SI (50-69) .
Utero SI ( - 90%) SI (25-64)
Colon Si ( - 30%) SI (50-69)
Quali screening ?
tumore efficace indicazione motivo
Mammella SI ( - 30%) SI (50-69) .
Utero SI ( - 90%) SI (25-64)
Colon Si ( - 30%) SI (50-69)
Polmone NO NO non efficacePolmone NO NO non efficace
Prostata SI ( - 30%) NO eccesso sovradiagnosi
Polmone NO NO non efficace
Prostata SI ( - 30%) NO eccesso sovradiagnosi
Ovaio NO NO non efficace
Problemi aperti
tumore efficace indicazione motivo
quali screening ?
Problemi aperti
tumore efficace indicazione motivo
Mammella 70-74 SI SI risorse, aspettativa di vita
Problemi aperti
tumore efficace indicazione motivo
Mammella 70-74 SI SI risorse, aspettativa di vita
Mammella 40-49 moderatamente SI non prioritario
Problemi aperti
tumore efficace indicazione motivo
Mammella 70-74 SI SI risorse, aspettativa di vita
Mammella 40-49 moderatamente SI non prioritario
Utero, HPV SI ? sperimentale
Problemi aperti
tumore efficace indicazione motivo
Mammella 70-74 SI SI risorse, aspettativa di vita
Mammella 40-49 moderatamente SI non prioritario
Utero, HPV SI ? sperimentale
Problemi aperti
tumore efficace indicazione motivo
Mammella 70-74 SI SI risorse, aspettativa di vita
Mammella 40-49 moderatamente SI non prioritario
Utero, HPV SI ? sperimentale
Colon, endoscopia SI SI bassa partecipazioneColon, endoscopia SI SI bassa partecipazione
Prostata SI ? controllo sovratrattamento
Conferenza di consenso GISMa (Gruppo Italiano Screening Mammografico) 2008Sulla estensione ad altre fasce di età dello screening mammografico
Obiettivi prioritari di realizzazione
Priorità per l’allargamento delle fasce di età dello screening mammograficoPriorità per l’allargamento delle fasce di età dello screening mammografico
1. Estensione del 100% dei tre programmi di screening di popolazione (utero-citologico / colonretto-FOBT / mammella mammografico) secondo le linee guida CE
Attualmente (Dic. 2007)*Mammella = 62.3%Utero = 76.7%Colonretto = 36.8%
Priorità per l’allargamento delle fasce di età dello screening mammografico
1. Estensione del 100% dei tre programmi di screening di popolazione (utero-citologico / colonretto-FOBT / mammella mammografico) secondo le linee guida CE
Attualmente (Dic. 2007)*Mammella = 62.3%Utero = 76.7%Colonretto = 36.8%
2. Estensione alle 70-74 enni Più efficace, meno costosa
Priorità per l’allargamento delle fasce di età dello screening mammografico
1. Estensione del 100% dei tre programmi di screening di popolazione (utero-citologico / colonretto-FOBT / mammella mammografico) secondo le linee guida CE
Attualmente (Dic. 2007)*Mammella = 62.3%Utero = 76.7%Colonretto = 36.8%
2. Estensione alle 70-74 enni Più efficace, meno costosa
Priorità per l’allargamento delle fasce di età dello screening mammografico
1. Estensione del 100% dei tre programmi di screening di popolazione (utero-citologico / colonretto-FOBT / mammella mammografico) secondo le linee guida CE
Attualmente (Dic. 2007)*Mammella = 62.3%Utero = 76.7%Colonretto = 36.8%
2. Estensione alle 70-74 enni Più efficace, meno costosa
X
}www.gisma.itwww.osservatorionazionalescreening.it
2. Estensione alle 70-74 enni Più efficace, meno costosa2. Estensione alle 70-74 enni Più efficace, meno costosa
3. Estensione alle 45-49enni Maggiore incidenza (sensibilità)
2. Estensione alle 70-74 enni Più efficace, meno costosa
3. Estensione alle 45-49enni Maggiore incidenza (sensibilità)
4. Estensione alle 40-44enni Bassa incidenza, presumibile minore efficacia
* Estensione reale – 6°rapporto Osservatorio Nazionale S creening
X }
Grazie dell’attenzione