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Chiodo EndomidollarEFratture Prossimali Femore

TECniCa ChirUrGiCa

citieffe® ringrazia:dr. Vincenzo Caiaffadr. mario mancaper la collaborazione nello sviluppo di questa tecnica chirurgica

Prima dell’uso consultare il libretto di istruzioni allegato alle confezioni.

Questa tecnica chirurgica è rivolta a chirurghi ortopedici e descrivele procedure standard suggerite dal produttore.i chirurghi dovrebbero comunque decidere il migliore approccio da seguire in relazione al loro giudizio clinico ed alle esigenze del paziente.

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STANDARDStudiato e progettato per il trattamento delle fratture laterali del collo del femore, è realizzato in una sola misura.

Caratteristiche - angolo cervico-cefalico di 130° - angolo metafisario di 5° - lunghezza totale 195 mm, compresi i 30 mm del diapason che

consente una graduale variazione di rigidità nella parte distale - diametro prossimale di 13 mm e distale di 10 mm - due fori per l’alloggiamento delle viti cefaliche e uno per la vite

diafisaria - Un alloggiamento per il tappo di protezione e un’asola per facilitare

l’eventuale rimozione.

MEDIOStudiato e progettato per il trattamento delle fratture sottotrocanteriche a rima lunga del femore, è realizzato in una sola misura.

Caratteristiche - angolo cervico-cefalico di 130° - angolo metafisario di 5° - lunghezza totale 240 mm, compresi i 30 mm del diapason che

consente una graduale variazione di rigidità nella parte distale - diametro prossimale di 13,5 mm e distale di 10 mm - due fori per l’alloggiamento delle viti cefaliche, un foro e un’asola

nella parte distale per le viti diafisarie - Un alloggiamento per il tappo di protezione e un’asola per facilitare


ENDOvIS BIO ADvANCED

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LA vITE CEFALICA

È disponibile in 9 taglie (lunghezze da 70 a 110 mm) e 2 tipologie, una con la zona filettata rivestita in idrossiapatite e una non rivestita. la parte introduttiva ha un diametro di 6,5 mm ed ha un profilo autoperforante ed autofilettante. il filetto è a doppio passo e permette un avanzamento rapido.

LA vITE DIAFISARIA

È disponibile in 11 taglie (lunghezze da 30 a 80 mm). lo stelo ha un diametro di 5 mm e il filetto presenta un profilo autoperforante e autofilettante.

Tratto rivestito in idrossiapatite

LUNGOStudiato e progettato per il trattamento delle fratture della regione laterale del collo del femore associate a fratture diafisarie è realizzato in 3 misure di lunghezza, ciascuna con 2 curvature: destro e sinnistro (identificabili con LEFT e RIGHT).

Caratteristiche - angolo cervico-cefalico di 130° - angolo metafisario di 5°, antiversione di 10° - lunghezza totale 320, 360, 400 mm, compresi i 30 mm del diapason

che consente una graduale variazione di rigidità nella parte distale - diametro prossimale di 14 mm e distale di 10 mm - due fori per l’alloggiamento delle viti cefaliche, un foro e un’asola

nella parte distale per le viti diafisarie - Un alloggiamento per il tappo di protezione e un’asola per facilitare


Tutti i chiodi vengono forniti in confezione STERILE insieme al tappo di protezione standard e al filo guida graduato ø3x350 mm con punta filettata (monouso).

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CHIODO STANDARD - TECniCa PaG. 6

CHIODO MEDIO - TECniCa PaG. 13

il dispositivo è stato realizzato per il trattamento delle fratture del femore classificate dalla ao come fratture 31 a3 sottogruppo 3 (sottotrocanteriche a rima lunga). le particolari caratteristiche biomeccaniche, comunque, consentono l’estensione anche a fratture meno complesse, ma che necessitano di una presa più distale.

INDICAZIONI

Tutte le fratture laterali del collo del femore in cui sia indicato il trattamento con un chiodo endomidollare e più precisamente:31A1 frattura pertrocanterica semplice31A2 frattura pertrocanterica pluriframmentaria31A3 frattura inter-sottotrocanterica

31A1 31A2 31A3

CHIODO LUNGO - TECniCa PaG. 21

Fratture della regione laterale del collo del femore associate a fratture diafisarie.

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POSIZIONAMENTO DEL PAZIENTE

Posizionare il paziente con l’anca e il ginocchio controlaterali flessi a 90° (per non ostacolare l’uso dell’amplioscopio) e inclinare il tronco del paziente verso l’arto controlaterale di 20-30°. Si deve procedere alla sintesi solo dopo aver ridotto in maniera ottimale la frattura.

INCISIONE

l’incisione deve partire dall’apice del grande trocantere per proseguire prossimalmente per una lunghezza di circa 6 cm.

CHIODO STANDARD

INDICAZIONI

Tutte le fratture laterali del collo del femore in cui sia indicato il trattamento con un chiodo endomidollare e più precisamente:

31A1 frattura pertrocanterica semplice

31A2 frattura pertrocanterica pluriframmentaria

31A3 frattura inter-sottotrocanterica

31A1 31A2 31A3

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Fig. 2inserire la cannula paratessuti, insieme alla fresa trocanterica, sull’apice del grande trocantere usando come guida il filo precedentemente inserito.Perforare la corticale e procedere alla fresatura manuale fino allo stop meccanico di battuta sullo stelo della fresa.rimuovere la fresa trocanterica e la cannula paratessuti, lasciando inserito il filo guida nel canale endomidollare.

Fig. 1Bloccare nel mandrino il filo guida ø3x750 mm serrando manualmente la ghiera.Sotto controllo ampliscopico effettuare l’accesso all’apice del grande trocantere utilizzando il perforatore cannulato, attraverso il quale si introdurrà il filo guida fino a contatto con i condili.

STRUMENTI UTILIZZATI

4079Perforatore cannulato

EBa-0030mandrino fili ø3 mm

EBa-0015Fresa trocanterica

EBa-0010Cannula paratessuti

TECNICA CHIRURGICA

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Fig. A

Fig. B

Fig. 4introdurre la cannula con il trocar già

inserito nel foro cefalico più distale della

guida (il trocar deve arrivare a toccare la

corticale). introdurre il filo graduato per

almeno 3 cm nel mandrino, bloccarlo e

inserirlo nel trocar. Verificare la corretta

posizione del filo graduato: in proiezione

antero-posteriore (Fig. a) il filo deve

passare vicino alla corticale inferiore del

collo, mentre in proiezione assiale (Fig. B)

deve trovarsi al centro del collo e della testa

femorale. dopo aver verificato che la punta

del trocar sia appoggiata sulla corticale

laterale (Fig. a), rilevare sul filo graduato la

lunghezza della vite cefalica distale.

NOTA il filo graduato è stato progettato

per essere introdotto a mano, tuttavia può

essere inserito anche con l’ausilio di un

motore.

Fig. 3montare il chiodo sull’arco metallico della guida stringendo il perno con il giravite a testa sferica.Procedere all’introduzione sul filo guida, che va rimosso dopo che il chiodo ha superato la rima di frattura.la parte radiotrasparente deve essere inserita (svitando il pomello di bloccaggio) solo quando si raggiunge la posizione ottimale del chiodo.


EBa-0131Guida chiodo standard

EBa-0160Giravite a testa sferica


EBa-0020Cannula

EBa-0025Trocar

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Fig. 6in caso di corticali particolarmente resistenti può essere agevole utilizzare la fresa di diametro 7,5 mm, che deve affondarsi fino al fermo “ViTE CEFaliCa”.Sullo stelo della fresa di diametro 7,5 mm si trovano due riferimenti per l’affondamento dello strumento: un fermo per le viti cefaliche e una tacca per quelle diafisarie che deve coincidere con il bordo della cannula.

Fig. 5Posizionare sul giravite la vite cefalica prossimale, di una lunghezza di almeno 5 mm inferiore a quella rilevata in precedenza sul filo graduato, e bloccarla ruotando il pomello in senso orario.

Sul pomello del giravite è ricavata una cava esagonale da utilizzare in caso di eccessivo serraggio del pomello stesso.

riferimentovite diafisaria

Fermo vite cefalica


EBa-0040Giravite esagonale


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Fig. 8lasciando in situ la cannula prossimale (verificando che sia inserita sulla testa della vite), rimuovere il trocar, il filo e introdurre con lo stesso procedimento la seconda vite cefalica (della lunghezza rilevata in precedenza sul filo graduato).

Fig. 7inserire quindi la vite, il giravite e la cannula nel foro cefalico prossimale della guida, assicurandosi che la cannula vada a contatto con l’osso: la vite funge da trocar per evitare di rovinare i tessuti molli. la progressione della vite è visibile sulla scala graduata incisa sul giravite: avvitare fino a quando il riferimento “0” si trova in corrispondenza con il bordo della cannula.



EBa-0020Cannula

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Fig. 9

BLOCCO DISTALE

Solo nEi CaSi di FraTTUrE non SUFFiCiEnTEmEnTE STaBiliZZaTE dallE ViTi CEFaliChE (ad esempioinTErSoTToTroCanTEriChE tipo a3)

Fig. 10Per l’infissione della vite diafisaria introdurre nel foro orizzontale della guida la cannula e il trocar fino alla corticale. inserire quindi il filo graduato (bloccato nel mandrino) e, dopo essersi accertati che abbia superato di almeno 2 mm la corticale mediale, rilevare la lunghezza della vite.rimuovere il filo graduato e il trocar, introdurre la fresa di diametro 7,5 mm e perforare Solo la Prima CorTiCalE (riferimento sullo stelo della fresa: “ViTE diaFiSaria”).


EBa-0020Cannula

EBa-0025Trocar


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Fig. 12rimuovere la guida svitando il perno di presa del chiodo utilizzando la chiave esagonale.inserire il tappo di protezione con lo stesso giravite usato per le viti cefaliche (è disponibile anche un tappo di protezione più lungo, da utilizzarsi nei casi in cui l’estremità del chiodo non sporga dal grande trocantere).

Fig. 11Come illustrato in precedenza, la vite diafisaria deve essere “bloccata” sul giravite, introdotta nella cannula che deve trovarsi a contatto con l’osso e avvitata fino all’indice di riferimento “0” in corrispondenza con il bordo della cannula.Sul pomello del giravite è ricavata una cava esagonale da utilizzare in caso di eccessivo serraggio del pomello stesso.



EBa-0050Chiave esagonale

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INDICAZIONI

il dispositivo è stato realizzato per il

trattamento delle fratture del femore

classificate dalla ao come fratture 31

a3 sottogruppo 3 (sottotrocanteriche a

rima lunga). le particolari caratteristiche

biomeccaniche, comunque, consentono

l’estensione anche a fratture meno

complesse, ma che necessitano di una

presa più distale.

CHIODO MEDIO



INCISIONE


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Fig. 1Bloccare nel mandrino il filo guida ø3x750 mm serrando manualmente la ghiera. Sotto controllo ampliscopico effettuare l’accesso all’apice del grande trocantere utilizzando il perforatore cannulato, attraverso il quale si introdurrà il filo guida fino a contatto con i condili.

TECNICA CHIRURGICA






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Fig. A

Fig. B



















motore.

Fig. 3montare il chiodo utilizzando solo la parte metallica della guida, stringendo il perno con il giravite a testa sferica.avvitare il battente, serrarlo con lo stesso giravite e procedere all’introduzione sul filo guida, che va rimosso dopo che il chiodo ha superato la frattura. l’introduzione deve essere eseguita a mano o, se necessario, battendo con un martello, ma SOLO SUL BATTENTE.NOTA la parte della guida in plastica radiotrasparente deve essere montata solo quando il chiodo si trova nella posizione ritenuta corretta.


EBa-0160Giravite esagonale testa sferica

EBa-0020Cannula

EBa-0025Trocar


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Fig. 5Posizionare sul giravite la vite cefalica prossimale, di una lunghezza di almeno 5 mm inferiore a quella rilevata in precedenza sul filo graduato, e bloccarla ruotando il pomello in senso orario.Sul pomello del giravite è ricavata una cava esagonale da utilizzare in caso di eccessivo serraggio del pomello stesso.



EBa-0020Cannula

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Fermo vite cefalica

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Fig. 9introdurre la cannula con manico, con il trocar già inserito, nel foro diafisario più prossimale della guida, fino all’appoggio sulla corticale. inserire quindi il filo graduato (per l’infissione si consiglia di utilizzare un trapano a motore) e, dopo essersi accertati che abbia superato di almeno 2 mm la corticale mediale, rilevare la lunghezza della vite.rimuovere il trocar e introdurre la fresa a motore di diametro 6,5 mm, PErForando Solo la Prima CorTiCalE (la fresa è dotata di un apposito fermo).rimuovere infine la fresa e il filo guida.

BLOCCO DISTALEil chiodo Endovis B.a. mEdio offre la possibilità di eseguire 3 diverse tipologie di blocco distale, che il chirurgo può scegliere in funzione della frattura e del processo di guarigione che vuole seguire.

STATICO - DINAMICOEseguito con tutte e due le viti: possibilità di dinamizzazione secondaria guidata, rimuovendo quella prossimale.

DINAMICOEseguito con la vite più distale: dinamizzazione guidata assiale e controllo della rotazione.

STATICOEseguito con la vite più prossimale, senza possibilità di dinamizzazione secondaria guidata.


EBa-0155Cannula con manico

EBa-0025Trocar

50169Fresa ø6.5 mm cannulata

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Fig. 11Per l’infissione della vite diafisaria nell’asola distale del chiodo ripetere le operazioni descritte in precedenza per la vite prossimale.NOTA Per l’infissione del filo guida si consiglia di utilizzare un trapano a motore.

Fig. 10Come illustrato in precedenza, la vite diafisaria deve essere “bloccata” sul giravite, introdotta nella cannula che deve trovarsi a contatto con l’osso e avvitata fino all’indice di riferimento “0” in corrispondenza con il bordo della cannula.




EBa-0025Trocar


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Fig. 13il montaggio viene completato inserendo nella parte prossimale del chiodo il tappo di protezione che faciliterà l’eventuale rimozione dell’impianto a guarigione terminata.

Fig. 12lasciando inserita la cannula, si blocca la vite sul giravite esagonale e si procede all’infissione affondandola fino all’indice di riferimento “0” dello strumento.in seguito la vite diafisaria prossimale potrà essere rimossa per ottenere un blocco dinamico.




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Fratture della regione laterale del collo del femore associate a fratture diafisarie.

CHIODO LUNGO

INDICAZIONI



INCISIONE


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Fig. 1Bloccare nel mandrino il filo guida ø3x750 mm serrando manualmente la ghiera. Sotto controllo ampliscopico effettuare l’accesso all’apice del grande trocantere utilizzando il perforatore cannulato, attraverso il quale si introdurrà il filo guida fino a contatto con i condili.

TECNICA CHIRURGICA






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Fig. A

Fig. B



















motore.

Fig. 3montare il chiodo utilizzando solo la parte metallica della guida, stringendo il perno con il giravite a testa sferica.avvitare il battente, serrarlo con lo stesso giravite e procedere all’introduzione sul filo guida, che va rimosso dopo che il chiodo ha superato la frattura. l’introduzione deve essere eseguita a mano o, se necessario, battendo con un martello, ma SOLO SUL BATTENTE.NOTA la parte della guida in plastica radiotrasparente deve essere montata solo quando il chiodo si trova nella posizione ritenuta corretta.


EBa-0160Giravite esagonale testa sferica

EBa-0020Cannula

EBa-0025Trocar


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Fig. 5Posizionare sul giravite la vite cefalica prossimale, di una lunghezza di almeno 5 mm inferiore a quella rilevata in precedenza sul filo graduato, e bloccarla ruotando il pomello in senso orario.Sul pomello del giravite è ricavata una cava esagonale da utilizzare in caso di eccessivo serraggio del pomello stesso.



EBa-0020Cannula

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Fermo vite cefalica

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Fig. 9introdurre il collimatore nel blocchetto distale inserendolo nel foro adiacente al tipo di bloccaggio desiderato (statico o dinamico).in questo modo sarà possibile inserire cannula e trocar nel secondo foro di bloccaggio senza dover rimuovere il collimatore.

il collimatore radiotrasparente è caratterizzato da riferimenti radiopachi (a, B e C) visibili in scopia, necessari ad ottenere un’ottimale allineamento della guida rispetto al chiodo.

CENTRAGGIO FORI DISTALI

A B C

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Fig. 10Per ottenere un preciso allineamento della guida con l’asse dei fori di bloccaggio, agire sul traslatore e controllare in scopia quando il riferimento C, al centro dei due markers radiopachi, si trova al centro del foro/asola del chiodo.

individuare i 2 riferimenti radiopachi a e B del collimatore: con piccoli movimenti dell’amplificatore di brillanza, ottenere un’immagine ampliscopica in cui i 2 riferimenti risultano sovrapposti.

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Per effettuare il centraggio dei fori distali del chiodo Endovis B.a. lUnGo è stata progettata una speciale guida brevettata, costituita da un corpo in lega leggera (disegnato in modo da garantire una notevole rigidità contenendo il peso e gli ingombri), un blocchetto distale in materiale plastico radiotrasparente ed un collimatore di centraggio.

BLOCCO DISTALEil chiodo Endovis B.a. lUnGo offre la possibilità di eseguire 3 diverse tipologie di blocco distale, che il chirurgo può scegliere in funzione della frattura e del processo di guarigione che vuole seguire.

STATICO - DINAMICOEseguito con tutte e due le viti: possibilità di dinamizzazione secondaria guidata, rimuovendo quella prossimale.

DINAMICOEseguito con la vite più distale: dinamizzazione guidata assiale e controllo della rotazione.

STATICOEseguito con la vite più prossimale, senza possibilità di dinamizzazione secondaria guidata.

Fig. 11introdurre la cannula con manico, con il trocar già inserito, nel foro diafisario più prossimale della guida, fino all’appoggio sulla corticale. inserire quindi il filo graduato (per l’infissione si consiglia di utilizzare un trapano a motore) e, dopo essersi accertati che abbia superato di almeno 2 mm la corticale mediale, rilevare la lunghezza della vite.rimuovere il trocar e introdurre la fresa a motore, PErForando Solo la Prima CorTiCalE (la fresa è dotata di un apposito fermo). rimuovere infine la fresa e il filo guida.

GUIDA DI CENTRAGGIO DISTALE



EBa-0025Trocar


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Fig. 13il montaggio viene completato inserendo nella parte prossimale del chiodo il tappo di protezione che faciliterà l’eventuale rimozione dell’impianto a guarigione terminata.

Fig. 12Come illustrato in precedenza, la vite diafisaria deve essere bloccata sul giravite, introdotta nella cannula che deve trovarsi a contatto con l’osso e avvitata fino all’indice di riferimento “0” marcato sullo stelo del giravite.in caso di eccessivo serraggio, per svitare il pomello del giravite si può utilizzare la chiave esagonale. Per l’infissione della vite diafisaria nell’asola distale del chiodo, ripetere le operazioni descritte per quella prossimale.in seguito la vite diafisaria prossimale potrà essere rimossa per ottenere il bloccaggio dinamico.




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EBA-1100

EBA-1500

EBA-2001

Codice

Chiodo Endovis B.a. ø10, l.195 mm

Chiodo Endovis B.a. medio ø10, l.240 mm

Chiodo Endovis B.a. lungo

Descrizione

INFORMAZIONI PER ORDINE

MONOUSO

Filo guida graduato ø3, l.350 mm

Tappo di protezione

Tutti i chiodi vengono forniti in confezione STErilE insieme al tappo di protezionee al filo guida graduato diametro 3x350 mm con punta elicoidale (monoUSo)

Tappo di protezione lungo

STERILE

EBA-1700 ø10x320 mm dESTro



EBA-1750 ø10x320 mm SiniSTro



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INFORMAZIONI PER ORDINE

MONOUSO

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 70 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 75 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 80 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 85 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 90 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 95 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 100 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 105 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 110 mm

Vite cefalica autoperforante, autofilettante

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 70 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 75 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 80 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 85 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 90 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 95 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 100 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 105 mm

Vite ø6,5-7,5 mm, l. 110 mm

Vite cefalica autoperforante, autofilettante

rivestita in idrossiapatite

Vite ø5 mm, l. 30 mm











Vite diafisaria autoperforante, autofilettante

Contenitore per viti (vuoto)

STERILE

Codice Descrizione

EBA-2070EBA-2075EBA-2080EBA-2085EBA-2090EBA-2095EBA-2100EBA-2105EBA-2110

EBA-4070EBA-4075EBA-4080EBA-4085EBA-4090EBA-4095EBA-4100EBA-4105EBA-4110

EBA-3030EBA-3035EBA-3040EBA-3045EBA-3050EBA-3055EBA-3060EBA-3065EBA-3070EBA-3075EBA-3080

EBA-0300

32

Filo guida ø3x750 mm

Perforatore a mano cannulato

EBA-0010

EBA-0015

EBA-0020

EBA-0025

EBA-0030

EBA-0035

EBA-0040

EBA-0050

EBA-0131

EBA-0250 TK87170-2F-BL

Codice

Cannula paratessuti

Descrizione

INFORMAZIONI PER ORDINEStrumentario base

Fresa trocanterica 7/15 mm

Cannula ø10 mm (2 pezzi)

Trocar

mandrino fili ø3 mm

Fresa trocanterica ø5/7,5 mm non cannulata

Giravite esagonale

Chiave esagonale

Guida chiodo standard

Vassoio strumenti chiodo standard (vuoto)

Scatola di sterilizzazione 580x270x110 mm

EBA-0005

4079

manico per bisturi4049

EBA-0060 misuratore viti

Giravite esagono 6 mm testa sfericaEBA-0160

33

INFORMAZIONI PER ORDINEStrumentario chiodo medio e lungo (da aggiungere allo strumentario base)

Fresa ø6.5 mm cannulata (attacco Jacob)

Puntatore chiodo medio

Cannula ø10 mm con manico

Giravite esagono 6 mm testa sferica

Chiave a forchetta esagono 12 mm

Codice Descrizione

50169

EBA-0150

EBA-0155

EBA-0160

EBA-0170

Guida centraggio distale chiodi lunghiEBA-0154

EBA-0260 Vassoio strumenti chiodo medioe lungo (vuoto)

TK87170-2F-BL Scatola di sterilizzazione 580x270x110 mm

34

ANNOTAZIONI

direzione Commerciale e amministrativa Via armaroli, 21 - ricerca e Sviluppo Via armaroli,14 40012 Calderara di reno (Bo) - Tel 051 72.18.50 (r.a.) - Fax 051 [email protected] - www.citieffe.com

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