Centro Studi Ricerche

La ricerca di AMD

IV Convegno Fondazione – CSR

La Clinical Governance in Diabetologia

Cernobbio 8 – 10 ottobre 2008Umberto Valentini

I Componenti:Umberto ValentiniChiara RossiGiacomo VespasianiMarco ComaschiDomenico CucinottaAntonio CerielloSalvatore De CosmoAntonio NicolucciCarlo GiordaAdolfo ArcangeliAlessandro Ozzello

Occuparsi prioritariamente di ricerca sanitaria e translazionale con ricadute di efficienza ed efficacia sul paziente, con pubblicazione dei risultati a firma di AMD Proseguire verso la visione, strategie e attuazione di una rete di ricerca diabetologica nell’ottica della ricerca clinica e sanitariaRealizzare un progetto di ricerca, originale, di grande impatto scientifico e di immagine

Mandato del CDN AMDgennaio 2008

Obiettivi CSR 2008 - 2009

Continuare i progetti in corsoPubblicare i frutti della ricerca AMD su riviste internazionali Portare a congressi internazionali i frutti della ricerca AMD Progettare e iniziare la formazione alla ricerca Disegnare uno studio AMD Consolidare la Rete di ricerca

Progettare studi scientifici per AMDReferaggio consultivo al CD su tutte le proposte di studio scientificoGestire e controllare lo svolgimento degli studi avviati negli anni.Consulenza ai soci sulla progettazione di studi scientifici

Compiti Principali:

La collaborazione con il CMNS

Ha permesso la evoluzione della ricerca AMD, attraversoLa fattiva e costruttiva collaborazione con A. Nicolucci, C. Rossi, F. PellegriniCompetenze specifiche epidemiologiche, statistiche

I Progetti

DAI : Giorda, VelussiBilancio Salute Sociale : Comaschi Annali: Vespasiani, NicolucciDemand: De Cosmo, RossiDyda: Comaschi , Giorda Quasar: Rossi, Vespasiani, Cucinotta Accept D: Giorda, Nicolucci , ValentiniARRIVE Giorda Declino della funzione beta celulare : Giorda , Cucinotta Rete di ricerca : GiordaPublic scientific speaking : Ceriello

DAI

L’epidemiologia delle complicanze cardiovascolari del DM2, ma anche aspetti assistenziali e di outcome research della rete dei servizi, sono stai i principali temi dello studio. Ha certamente contribuito alla presa di coscienza del problema diabete in ambienti dove l’argomento era poco noto, come il Ministero della Salute o altre Società scientifiche.

DAI: alcune pubblicazioniGiorda CB, Avogaro A, Maggini M, Lombardo F, Mannucci E, Turco S, Alegiani SS, Raschetti R, Velussi M, Ferrannini E; for the DAI Study Group. Recurrence of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: epidemiology and risk factors. Diabetes Care. Epub 2008 Sep 9Giorda CB, Avogaro A, Maggini M, Lombardo F, Mannucci E, Turco S, Alegiani SS, Raschetti R, Velussi M, Ferrannini E; The DAI Study Group. Incidence and risk factors for stroke in type 2 diabetic patients: the DAI study. Stroke. 2007 Apr;38(4):1154-60. Epub 2007 Mar 1.Avogaro A, Giorda CB, Maggini M, Mannucci E, Raschetti R, Lombardo F, Spila-Alegiani S, Turco S, Velussi M, Ferrannini E; Diabetes and Informatics Study Group, Association of Clinical Diabetologists, Istituto Superiore di Sanità. Incidence of coronary heart disease in type 2 diabetic men and women: impact of microvascular complications, treatment, and geographic location.Diabetes Care. 2007 May;30(5):1241-7. Epub 2007 Feb 8The DAI Study Group. The prevalence of coronary heart disease in type 2 diabetic patients in Italy:the DAI study. Diabetic Medicine 2004;21(7):738-45.Giorda CB , Maggini M, Alegiani SS, Turco SS, Raschetti R; Diabetic Care Units Study.Secondary prevention of coronary artery disease in high-risk diabetic patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2003 Aug;13(4):238-43Maggini M, Raschetti R, Giorda CB, Velussi M, Turco S, Avogaro A. The DAI Study group. The DAI prospective study on macrovascular complications in patients with type 2 diabetes. Characteristics of the study population. Annali Istituto Superiore di Sanità 37: 2, 2001

LIBRIGiorda CB, Nicolucci A. Diabete di tipo 2 in Italia. Complicanze e rischio cardiovascolare. Osservazioni di outcome research. Collana Accreditamento e Qualità’.Torino Centro Scientifico Editore, febbraio 2003.

Bilancio Salute Sociale(BSS)

Il CSR di AMD ha realizzato( 2004-2005) una ricerca socio-sanitaria, che ponesse in evidenza lo stato delle cose relativamente alla percezione che i cittadini italiani hanno relativamente alla propria salute, ed in particolare alla loro consapevolezza della cronicità .

Società Scientifiche coinvolte : la Società Italiana di Psichiatria, la Società

Italiana di Diabetologia, l’Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri, la Società Italiana di Reumatologia e il Collegio dei Reumatologi Ospedalieri Italiani, la Società Italiana di Medicina Generale, l’Associazione Nazionale Pneumologi Ospedalieri, l’Associazione Italiana di Oncologia Medica, la Società Italiana dell’Obesità

BSS

La ricerca è finanziata, in modo non condizionante, da IMS Health (Intercontinental Marketing Services), ed è svolta con l’expertise della Società Makno & Consulting, agenzia primaria nella ricerca sociale.

Annali AMD

Valutazione qualità dell’assistenza diabetologica attraverso indicatori AMD e produzione degli standard di riferimento; elaborazioni regionali; prevista elaborazione longitudinale; Studio multicentricoReport annuale. Prima edizione nel 2006Database di oltre 200 mila soggetti con diabete visti da 122 servizi di diabetologia

Annali AMD

Comunicazioni orali:AMD Sorrento 2007VRQ Reggio Emilia 2007EASD Roma 2008-07-28

Poster:EASD Amsterdam 2006

Articoli in italiano:G Ital Farm Clin 2006

Articoli in inglese:Diabetes Care (in stampa)

Annali AMD

Coordinamento studio: segreteria AMD, gruppo qualità AMD e Mario Negri SudAnalisi statistica: Fabio Pellegrini - Mario Negri SudSponsor per analisi statistica: LifescanSponsor per traduzione in inglese e finanziamento non condizionante: NovoNordisk

DEMAND

Prevalenza di Microalbuminuria nel DM2;Identificazione dei fattori associati a progressionee regressioneStudio multicentrico, realizzato nel 2004 – 2006Studio longitudinale (follow-up 1 anno); 1984 soggetti con DM2 reclutati da 55 centri

DEMAND

Abstract:ADA Chicago 2007Poster:AMD Genova 2005SID Milano 2006SID Torino 2008EASD Roma 2008Comunicazioni orali:ADA Washington 2006AMD Sorrento 2007- Articolo in inglese NDT 2008- Secondo articolo submitted

DEMAND

Sponsor: supporto non condizionante di Sanofi-AventisCoordinamento studio e analisi statistica: Mario Negri SudCentri partecipanti: servizi di diabetologiaLaboratorio centralizzato: Patologia Clinica, Ospedale di Desio

Studio DYDACollaborazione tra AMD e ANMCO

Valutazione diagnostica precoce della disfunzione ventricolare diastolica in soggetti diabetici di tipo 2 asintomaticiStudio multicentrico (37 unità diabetologiche e cardiologiche) con centralizzazione della lettura ecocardiografica, elettrocardiografica, HbA1c e BNP Studio randomizzato con follow-up a 12, 24 e 48 mesi

DYDA

Pubblicazione del protocollo su Ital Heart J Suppl. 2004 Aug;5(8):605-15

QUASARValutare rapporto fra qualità dell’assistenza diabetologica e outcome cardiovascolariStudio multicentrico 2006 - 2011Studio longitudinale (follow-up 5 anni) ; 6702 soggetti con DM2 reclutati da 78 centri

QUASAR

Sponsor: GSKCoordinamento studio e analisi statistica: Mario Negri SudCentri partecipanti: 78 servizi di diabetologia Laboratorio centralizzato: Patologia Clinica, Ospedale di Desio

Quasar

Comunicazione orale: AMD Sorrento 2007-Poster: SID Torino 2008; ADA San Francisco 2008Pubblicazioni in italiano: MeDia 2007 e 2008 Pubblicazioni in inglese: bozza in via di finalizzazione

ACCEPT D

Valutazione efficacia aspirina a basse dosi per la prevenzione primaria degli eventi cardiovascolari in soggetti con DM in trattamento con statineStudio multicentricoDurata 2007-2011Studio randomizzato con follow-up 5 anni; previsti 80 centri e 5200 pazienti con DM

ACCEPT D

Studio non-profit promosso dal Mario Negri Sud e finanziato da AIFAParte dei centri afferiscono alla Rete AMD

ARRIVE

Studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, multicentrico a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di 100 mg di acido acetilsalicilico gastroprotetto, in pazienti a moderato rischio di malattie cardiovascolari.Durata: 60 mesi

ARRIVE

Consorzio Mario Negri Sud, Rete di Ricerca AMD, Bayer, Centro Studi e Ricerche AMDTotale centri coinvolti come rete AMD: 16Pazienti per centro: 25

Declino Funzione Beta Cellulare

Studio osservazionale sull’incidenza della disfunzione beta cellulare nei pazienti italiani affetti da diabete mellito di tipo 2.Durata: 4 anni

Declino Funzione Beta Cellulare

Rete di Ricerca AMD, Centro Studi e Ricerche AMD, Direzione Medica Merck Sharp & DohmeCentri coinvolti come rete AMD: 12Pazienti per centro: 38

La Rete di Ricerca

OBIETTIVO

Avere un’efficiente rete di ricerca clinica AMD nel campo del Diabete e delle

Malattie Metaboliche in Italia

Organizzazione

La rete è coordinata dal Centro Studi e Ricerche (CSR) AMD, di cui diviene il “braccio operativo” e da cui dipende tutti gli effetti.

I servizi accedono alla rete per invito diretto del CSR in base a criteri di affidabilità preventivamente stabiliti

La Formazione

Public scientific speaking : Corso base ad orientamento

prettamente scientifico, con elementi di uso di MedLine e strumenti analoghi, lettura di un lavoro scientifico e prepaprazione di una presentazione; realizzati nel luglio 2008 due corsi con 15 medici per ciascuno dei due corsi. Referente A. Ceriello

Prossimi eventi: Malattie Metaboliche e vascolari:dalle evidenze ai nuovi indirizzi clinici ( Giorda – Ceriello, Torino 20-21

novembre 08)EASD Diabetes & cardiovascular disease study group: EASD in partnership con AMD (Giorda – Ceriello Torino, 20-23 novembre 2008 )