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Sono oltre 17 milioni le persone al mondo affee da una malaia vascolare che ora hanno a disposizione una migliore opzione di traamento per rimuovere la pericolosa placca aterosclerotica. Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) ha rivoluzionato i traamenti delle malaie vascolari grazie a un dispositivo high-tech utilizzato su pazienti che non rispondono adeguatamente alle terapie tradizionali come l’angioplastica. Il sistema sviluppato da CSI utilizza un catetere monouso con rivestimento diamantato per asportare le placche aterosclerotiche ed è in grado di rimuovere fino al 90% delle ostruzioni - un risultato molto efficace rispeo ai traamenti tradizionali contro le calcificazioni. Il sistema di CSI è un traamento efficace per le ostruzioni alle estremità— patologia nota come arteriopatia periferica o PAD—e l’azienda sta ora valutando la sua efficacia d’uso nei vasi sanguigni che irrorano il cuore, per il traamento delle malaie coronariche. Il sistema di CSI è un metodo di traamento utilizzato in una procedura denominata aterectomia orbitale. Sul sistema Diamondback 360 ® PAD, il dispositivo orbita aorno alla parete interna dell’arteria ad una velocità di 200.000 giri al minuto e “smeriglia” la placca ostruiva. L’azienda ha realizzato questa tecnologia con la piaaforma di progeazione 3D SolidWorks ® , in tempi e con risparmi da record. CSI era comunque alla ricerca di una soluzione per automatizzare la produzione e la distribuzione delle istruzioni d’uso di questo sistema, che per la maggior parte avvengono in camera pulita di Classe 10.000, stando alle parole di Christopher Narveson, direore dei servizi di progeazione. “Stavo partecipando ad un seminario sulle nuove funzionalità di SolidWorks, tenuto dal nostro rivenditore (Symmetry Solutions, Inc.), quando mi venne presentato 3DVIA Composer”, ricorda Narveson. “Mi resi subito conto che faceva al caso nostro, i nostri modelli CAD contengono talmente tante informazioni e conoscenze che sarebbe stato un peccato non sfruare questa tecnologia per creare istruzioni di assemblaggio migliori e più chiare”. CSI ha aggiunto quaro licenze del soſtware 3DVIA Composer alla piaaforma SolidWorks e in questo modo l’azienda è riuscita a comunicare più chiaramente le informazioni tecniche dei prodoi, descrivere meglio le operazioni di assemblaggio, sviluppare materiali formativi per i venditori e creare presentazioni d’impao. CASE STUDY CARDIOVASCULAR SYSTEMS, INC. Automazione dell’assemblaggio di dispositivi cardiovascolari con 3DVIA Composer Con l’aggiunta del soſtware 3DVIA Composer alla soluzione di sviluppo SolidWorks, Cardiovascular Systems ha migliorato l’efficacia delle istruzioni di assemblaggio e dei materiali formativi per i venditori. La sfida: Automatizzare e snellire la stesura dei materiali formativi e delle istruzioni di assemblaggio per comprimere i tempi, ridurre i costi e migliorare la qualità. Soluzione: Implementazione del soſtware 3DVIA Composer per automatizzare e migliorare la preparazione di documentazione tecnica. Risultati: • Riduzione del 25% dei tempi di formazione degli assemblatori • Semplificazione della stesura e dell’aggiornamento delle istruzioni • Migliore qualità delle istruzioni di assemblaggio e dei materiali formativi • Riduzione del rischio biologico in camera pulita Fare clic qui per visualizzare l’animazione di un concept di Cardiovascular Systems creato in 3DVIA Composer.

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Sono oltre 17 milioni le persone al mondo affette da una malattia vascolare che ora hanno a disposizione una migliore opzione di trattamento per rimuovere la pericolosa placca aterosclerotica. Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) ha rivoluzionato i trattamenti delle malattie vascolari grazie a un dispositivo high-tech utilizzato su pazienti che non rispondono adeguatamente alle terapie tradizionali come l’angioplastica.

Il sistema sviluppato da CSI utilizza un catetere monouso con rivestimento diamantato per asportare le placche aterosclerotiche ed è in grado di rimuovere fino al 90% delle ostruzioni - un risultato molto efficace rispetto ai trattamenti tradizionali contro le calcificazioni. Il sistema di CSI è un trattamento efficace per le ostruzioni alle estremità—patologia nota come arteriopatia periferica o PAD—e l’azienda sta ora valutando la sua efficacia d’uso nei vasi sanguigni che irrorano il cuore, per il trattamento delle malattie coronariche. Il sistema di CSI è un metodo di trattamento utilizzato in una procedura denominata aterectomia orbitale. Sul sistema Diamondback 360® PAD, il dispositivo orbita attorno alla parete interna dell’arteria ad una velocità di 200.000 giri al minuto e “smeriglia” la placca ostruttiva.

L’azienda ha realizzato questa tecnologia con la piattaforma di progettazione 3D SolidWorks®, in tempi e con risparmi da record. CSI era comunque alla ricerca di una soluzione per automatizzare la produzione e la distribuzione delle istruzioni d’uso di questo sistema, che per la maggior parte avvengono in camera pulita di Classe 10.000, stando alle parole di Christopher Narveson, direttore dei servizi di progettazione.

“Stavo partecipando ad un seminario sulle nuove funzionalità di SolidWorks, tenuto dal nostro rivenditore (Symmetry Solutions, Inc.), quando mi venne presentato 3DVIA Composer”, ricorda Narveson. “Mi resi subito conto che faceva al caso nostro, i nostri modelli CAD contengono talmente tante informazioni e conoscenze che sarebbe stato un peccato non sfruttare questa tecnologia per creare istruzioni di assemblaggio migliori e più chiare”.

CSI ha aggiunto quattro licenze del software 3DVIA Composer alla piattaforma SolidWorks e in questo modo l’azienda è riuscita a comunicare più chiaramente le informazioni tecniche dei prodotti, descrivere meglio le operazioni di assemblaggio, sviluppare materiali formativi per i venditori e creare presentazioni d’impatto.

C A S E S T U D Y

CARDIOVASCULAR SYSTEMS, INC.Automazione dell’assemblaggio di dispositivi cardiovascolari con 3DVIA Composer

Con l’aggiunta del software 3DVIA Composer alla soluzione di sviluppo SolidWorks, Cardiovascular Systems ha migliorato l’efficacia delle istruzioni di assemblaggio e dei materiali formativi per i venditori.

La sfida:Automatizzare e snellire la stesura dei materiali formativi e delle istruzioni di assemblaggio per comprimere i tempi, ridurre i costi e migliorare la qualità.

Soluzione:Implementazione del software 3DVIA Composer per automatizzare e migliorare la preparazione di documentazione tecnica.

Risultati:• Riduzionedel25%deitempidiformazione

degli assemblatori• Semplificazionedellastesurae

dell’aggiornamento delle istruzioni• Migliorequalitàdelleistruzionidi

assemblaggio e dei materiali formativi• Riduzionedelrischiobiologicoincamera

pulita

Fare clic qui per visualizzare l’animazione di un concept di Cardiovascular Systems creato in 3DVIA Composer.

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Creazione di contenuti polivalentiPrima dell’adozione del software 3DVIA Composer, CSI utilizzava un elaboratore di testi per creare istruzioni di assemblaggio complete di immagini statiche. Questa soluzione non solo imponeva ai tecnici di CSI di aggiornare frequentemente i documenti, ma generava la documentazione di produzione in un formato di difficile comprensione per gli assemblatori. Ad esempio, gli operatori dovevano inserire ogni pagina in una busta di plastica e pulire regolarmente i documenti con alcool prima di portarli nella camera pulita.

Con 3DVIA Composer, CSI può ora creare facilmente istruzioni elettroniche facili da interpretare basate sui modelli CAD SolidWorks, utilizzando le storyboard collegate ad animazioni che illustrano le procedure più importanti.

“Siamo molto orgogliosi del nostro sistema di produzione di prima classe, ma anche la documentazione deve rispondere agli stessi standard”, spiega Narveson. “Abbiamo cicli di produzione e obsolescenza dei prodotti di 12 - 18 mesi, 3DVIA Composer ci consente di creare istruzioni visive aggiornate e più efficaci ed i nostri operatori non usano più i documenti cartacei ma lavorano ora con istruzioni elettroniche memorizzate su un pendrive, visualizzabili a schermo direttamente nella camera pulita”.

Operazioni di assemblaggio migliori e più efficientiDall’implementazione di 3DVIA Composer, CSI ha registrato immediatamente una riduzione del25%deitempidiformazionepergliassemblatori,oltrecheaunaumentonell’efficienzadell’assemblaggio. Gli operatori hanno meno materiali nella camera pulita – fatto che da solo riduce il rischio biologico – le istruzioni elettroniche eliminano la pulizia di materiali portati dall’esterno ed i progettisti hanno uno strumento di comunicazione con gli operatori che ha ridotto il numero di richieste di chiarimento in merito a procedure specifiche.

“Le animazioni che creiamo con 3DVIA Composer hanno migliorato notevolmente le nostre operazioni”, spiega Narveson. “Ora possiamo dimostrare lo scopo di ogni parte all’interno di un assieme complesso e utilizziamo le viste in sezione per puntualizzare le aree d’interesse. Le animazioni dimostrano la relazione tra le parti e gli staffaggi e l’uso di una vasta gamma di strumenti personalizzati. L’aspetto tridimensionale semplifica la discussione poiché le istruzioni sono più visive che testuali. Ora i nostri operatori chiedono chiarimenti non tanto sulle procedure quanto su come migliorare ancor più i processi”.

Potenziare la forza di venditaIl successo determinato dall’uso delle animazioni per le istruzioni d’assemblaggio ha consentito a CSI di sfruttare questa nuova tecnologia per la formazione dei nuovi dipendenti e della forza di vendita; a loro volta i venditori hanno potuto dare dimostrazione dei nuovi prodotti CSI a medici e operatori sanitari con maggiore impatto.

“Le animazioni sono molto più efficaci per dimostrare l’utilizzo del sistema”, conclude Narveson. “3DVIA si è dimostrato un’aggiunta preziosa al nostro arsenale di strumenti formativi”.

SolidWorks è un marchio depositato di Dassault Systèmes SolidWorks Corp. 3DVIA è un marchio depositato di Dassault Systèmes. Tutti gli altri nomi di società e di prodotto sono marchi commerciali o marchi depositati dei rispettivi titolari. ©2010 Dassault Systèmes. Tutti i diritti riservati. MKCSI3DVCSITA1210

“Le animazioni che creiamo con 3DVia composer hanno migLiorato noteVoLmente Le nostre operazioni”.Christopher Narveson Direttore di servizi di progettazione/ingegneria

WORK INSTRUCTIONS P/N 003-0078 (W / I) REV. W

TITLE: TURBINE BLOCK/SHAFT/CROWN, SHELL __________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________ DISTRIBUTION: MASTER FILE = 1 MFG BOOK = 3

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REVISION HISTORY RECORD REV ECO # DESCRIPTION OF CHANGE DATE APP

AthruM

474, 510 549, 575 696, 845 922, 987

1026, 1042 1058, 1179 1200

RELEASE TO PRODUCTION

SEE ECO’s

05/03/07Thru

03 JUN 08

CMN, LAW PRB, SK

VLS, PRB KTD

P 1385 ADD 70037 AND 70038 TO NOTE IN 4.13 22AUG08 LAW Q 1444 ADD 70041 TO NOTE IN 4.13 15SEP08 DJK R 1572 Add fixture 25507-00 Bushing Installer to the equipment list.

Added picture of the fixture to step 4.0 and additional text. 10/22/08 PRC

T 2296 Add 007-0009 to Reference Documents, add Coronary part numbers and turbine adhesive methods

8/17/09 KTM

U 2332 Sec 4, Table 4 – Modified shaft / turbine install method for P/N 70055-00 to utilize ID bore step added to P/N 40022-00 (also on ECO 2332)

9/3/09RDW

W 2563 ADD 70024-XX TO TABLE 2 1/6/10 KTM

1.0 PURPOSE

The purpose of this procedure is to assemble the S/A, TURBINE BLOCK/SHAFT/CROWN.

2.0 SCOPE

This procedure describes the process of assembling the S/A, TURBINE BLOCK/SHAFT/CROWN.

3.0 REFERENCE DOCUMENTS AND MATERIALS

3.1 REFERENCE DOCUMENTS

007-0009 ADHESIVE DOT TEST

3.2 MATERIALS

20018-00 ALCOHOL, 70% ISOPROPYL 30007-00 LINE, PTFE, 0.013”± 0.001OD, NATURAL 30033-00 LINE, PTFE, 0.018” 30038-00 DOT TEST SHEET 30039-00 LINE, PTFE, 0.022”

3.2 EQUIPMENT

25100-00 DRIVER, SPANNER, CATHETER 25112-00 TUBE, INSERTION, TURBINE BLOCK 25299-00 ADHESIVE DISPENSING SYSTEM

25300-02 TIP, BLUE, .016, 1/2”, 45º ANGLE 25301-00 TIP, PTFE LINED, .006, PINK ADHESIVE TIP 25302-00 BARREL, 3MM/PLUNGER 25314-00 SHAFT TURBINE BONDING 25335-00 SCREWDRIVER, POWER

25507-00 BUSHING INSTALLER

Con 3DVIA Composer, Cardiovascular Systems ha trasformato le istruzioni di assemblaggio dalla carta (in alto) all’animazione 3D (in basso). Fare clic sui link per confrontare questi materiali.

Cardiovascular Systems, Inc. 651CampusDriveSt.Paul,MN55112USATelefono: +1 877 274 0360www.csi360.comVAR: Symmetry Solutions, Inc., Minneapolis, Minnesota, USA

Sede generale Dassault Systèmes SolidWorks Corp. 300 Baker Avenue Concord, MA 01742 USA Telefono:+1-978-371-5011 Email: [email protected]

Sede italiana Telefono : +39-049-8077863 Email: [email protected]

Sede europea Telefono: +33-(0)4-13-10-80-20 Email: [email protected]