HIPPOCRATESRESEARCH

anni nel futuro

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"Se c'è amore per l'uomo,

ci sarà amore anche per la scienza"

(Ippocrate)

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I primi 20 anni di Hippocrates Research hanno

scandito un percorso che ci ha arricchito sia profes-

sionalmente che umanamente. Un percorso che ci ha

resi consapevoli dei nostri mezzi e ancor più deside-

rosi di continuare con entusiasmo il nostro cammino.

Ringrazio lo Staff per la dedizione, la naturale condi-

visione degli obiettivi e per l’umiltá sempre dimostrata,

nel rispetto della filosofia aziendale che ci contraddi-

stingue.

Il vostro lavoro si è guadagnato il costante riconosci-

mento di un portafoglio Clienti in continua espan-

sione, in tutto il mondo. Del vostro lavoro hanno

potuto apprezzare specialmente la concretezza delle

soluzioni presentate per risolvere i loro problemi.

L’impegno che avete profuso nel vostro lavoro non è

passato inosservato, e la crescita dell’azienda negli

ultimi 20 anni è la prova di un atteggiamento vincente.

Mantenete lo stesso livello di eccellenza e, soprat-

tutto, la stessa attitudine!

Ringrazio con pari gratitudine i nostri Clienti per la

continua fiducia e per i costanti suggerimenti, che ci

sono necessari per migliorare. In tal modo abbiamo

acquisito preziose conoscenze che, negli anni, hanno

formato il nostro patrimonio professionale.

Il nostro modello di lavoro quasi sartoriale si è conso-

lidato nel tempo e ci ha ripagati. Progettiamo e realiz-

ziamo un prodotto su misura per gli obiettivi e la

filosofia dei nostri clienti: cosí facendo arricchiamo

questo mercato così peculiare, tipicamente poco di-

namico, con prodotti innovativi o unici. I nostri servizi

di punta vanno dagli studi con finalità regolatorie con-

dotti dai Medici di Medicina Generale agli studi “first

in human” condotti interamente in Italia, dall’i-pad

come strumento di raccolta dei dati clinici, alle inda-

gini di farmacogenetica nei nostri laboratori specializ-

zati.

Oggi, dopo 20 anni di lavoro, possiamo direche il nostro passato era già pieno di futuro!

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Hippocrates researcH

Un team vincente

siamo un team composto da persone cariche di

passione ed entusiasmo per il loro lavoro che rap-

presentano la ragione primaria per cui i nostri clienti

ci raccomandano ad altri.

il nostro gruppo, giovane e motivato, è formato da

laureati in discipline scientifiche.

Le diverse esperienze e professionalità, all’interno del

gruppo, ci consentono di offrire soluzioni diversificate e

innovative, per far fronte a ogni esigenza e permettendo

ai nostri clienti di raggiungere i migliori risultati.

PINO FIORAVANTIpresidente

medico, specializzato in endocrinologia, ha condotto

come ricercatore una serie di trial clinici, soprattutto in

ambito cardiovascolare.

Dal 1985 ha ricoperto il ruolo di responsabile per l’area

cardiovascolare e per la biometria in pfizer italiana.

nel 1990 ha assunto, in pfizer Global research & De-

velopment italia, la responsabilità per la ricerca clinica

e le attività regolatorie.

nel 2004 entra in Hippocrates research, dove si oc-

cupa della Direzione medica e dell’internazionalizza-

zione dell’azienda. Grazie al suo diretto apporto,

nascono le altre società del Gruppo.

DANIELE ENOTARPIamministratore Delegato

medico e socio Fondatore di Hippocrates research,

compie il proprio percorso lavorativo, dopo gli studi,

prima in una merchant bank, poi come amministratore

Delegato di pharma consulting international.

nel 1995, fonda Hippocrates research, in cui è ininter-

rottamente sino ai giorni nostri, contribuendo poi alla

nascita di un Gruppo diversificato nell’Health care,

anche in svizzera.

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Hippocrates researcH

Hippocrates Research è una contract research

organization, full service, afferente a HippocratesGroup.

La catena di controllo del Group, prevede una control-

lante finanziaria, Hippocrates Holding, a cui fanno

capo, Hippocrates Sintech, attiva nell’information

technology e nella comunicazione in ambito healthcare

e farmaceutico, Hippocrates Pharma Genetics,

operante in farmacogenetica e farmacogenomica,

Hicronet (cro svizzera full service) e la stessa Hip-

pocrates research.

Hippocrates Research è attiva dal 1995, è certifi-

cata iso 9001:2008, accreditata ema (eudravigilance)

e aiFa (agenzia italiana del Farmaco, presso il registro

cro – Userossc).

principali Membership: SSFA (società scienze Far-

macologiche applicate), GIQAR (Gruppo italiano Qua-

lity assurance nella ricerca responsabile), Societyfor Clinical Data Management, Global Com-pact of United Nation Organization.

L’area di attività va, anche grazie alla collaborazione

con le altre società del Gruppo, dalla selezione ed indi-

viduazione della molecola (new molecular entity), allo

studio di fattibilità e sviluppo, alla Fase i, sino alla Fase

iv, con tutte le azioni di supporto al lancio e alla com-

mercializzazione, operando in 16 paesi e 3 continenti.

e inoltre: studi osservazionali retrospettivi e prospettici,

spontanei ed epidemiologici.

Hippocrates research, con un approccio multidiscipli-

nare, l’esperienza, l’adozione e la condivisione dei Kpi

(Key performance indicators) del cliente, l’impiego di

avanzati sistemi di workflow management e data ma-

nagement, fornisce allo sponsor i migliori servizi inte-

grati e una totale dedizione agli obiettivi prefissati.

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portFoLio cLienti

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La nostra FiLosoFia

Tutti i servizi sono volti alla soddisfazione delCliente: hanno cioè la particolarità di essere ri-tagliati sartorialmente sui bisogni dello Sponsor.

La customer satisfaction può diventare, nella logica della

Qualità, uno strumento rilevante nella scelta delle priorità

e nella verifica delle politiche aziendali, per questo noi di

Hippocrates research cerchiamo di:

evidenziare i bisogni e le attese dei clienti(anche condividendo i Kpi dello sponsor) che, dopo

essere stati ben individuati, vengono ordinati per priorità

e definiti in termini di prestazione minima accettabile e

di prestazione ideale. La percezione, inoltre, viene raf-

frontata con indicazioni relative alle attese il che con-

sente di individuare dove concentrare gli sforzi;

favorire la comprensione dei bisogni latenti, svi-

luppando la sensibilità e la capacità di cogliere i segnali

deboli, di anticipare i bisogni, di scoprire le criticità

nello sviluppo clinico. La capacità di comprensione dei

bisogni latenti costituisce un forte stimolo all'innova-

zione e alla definizione di nuove risposte ai bisogni;

cogliere idee, spunti, suggerimenti dato che un

ascolto attento è fonte inesauribile di proposte, sugge-

rimenti, stimoli, per la definizione di interventi sempre

più efficaci. La customer satisfaction può coniugare il

flusso di informazioni che proviene dall'esterno con

quello che proviene dall'interno;

facilitare il superamento dei vincoli interni datidall'agire ripetitivo e routinario dell'organizza-

zione;

di supportare la verifica e la comprensione dell'efficacia

delle politiche attraverso il monitoraggio sistematico, nel

tempo, del livello di soddisfazione dei clienti;

aiutare a definire in modo strategico nuovi pac-chetti di servizi o interventi di miglioramento dei pac-

chetti già esistenti.

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i servizi principaLi

Lo Studio di fattibilità di un trial o di un progettodi sviluppo di un farmaco.

espletati velocemente, tramite

a) un’attenta ricerca bibliografica;

b) la valutazione delle esigenze regolatorie;

c) l’interpello, in modo anonimo, dei nostri Key

opinion Leader clinici e dei centri di eccellenza;

D) la sottomissione di un questionario ai centri

sperimentali;

e) la realizzazione di un protocollo di ricerca;

F) l’effettuazione di hearing presso le autorità rego-

latorie dei singoli paesi europei.

La Stesura del Protocollo di Ricerca e dellaCRF, secondo le esigenze studio specifiche, in osser-

vanza alle disposizione etiche e legislative vigenti, te-

nendo conto della compliance del medico e del

paziente.

La selezione dei centri di ricerca in base alle in-

terrogazioni bibliografiche, alla velocità di attivazione

etico-amministrativa del centro clinico, alle risorse

umane disponibili, alle nostre precedenti esperienze,

che, dopo vent’anni di attività, sono attive in tutte le

aree terapeutiche, sia su farmaci, sia su medical devi-

ces, sia su integratori alimentari e sia su cosmetici.

Il monitoraggio clinico, cercando di essere attenti

alle esigenze del clinico, alle procedure dello sponsor,

alle performance di arruolamento e alla qualità del dato.

Di fatto siamo spesso best recruiter a livello europeo,

in studi competitivi e non.

il nostro Project Management pone l’accento al

raggiungimento degli obiettivi scientifici e clinici del trial,

basandosi sulla formazione di area terapeutica e pro-

tocollo-specifica del team di ricerca, sulla condivisione

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dei Kpi dello sponsor (spesso condividendo quelli che

casa madre chiede alla filiale), sulla attenta valutazione

delle problematiche dei centri in relazione al progetto di

ricerca…

anche il Data Management e la stesura del FinalReport, rispondono alle richieste procedurali delle nor-

mative nazionali ed internazionali, così come la qualità

del dato e la condivisione degli obiettivi dello sponsor.

tutti questi servizi sono arricchiti dall’interazione conle altre Società del Gruppo, per cui è possibile svi-

luppare una e-crF efficace, avere diari clinici su ipaD,

algoritmi di valutazione informatizzati, approfondimenti

di farmacogenetica, screening genetici di sottopopola-

zioni, supporti informatizzati clinometrici, espansioni in-

ternazionali di un trial….

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aree Di ecceLLenza

e servizi escLUsivi.

Long Term Archiving®: Hr è leader europea nel-

l’archiviazione a lungo termine della documentazione

sperimentale dei centri;

Istituzione e Gestione Registri: Hr ha contribuito

alla creazione e gestisce alcuni registri nazionali dei

pazienti con ibD, Disfunzione Lacrimale, Glaucoma,

emicrania, tromboembolia…

Sviluppo Medical Device: Da anni realizziamo lo

sviluppo clinico di medical Devices di tutte le classi, re-

cependo la Direttiva 2007/47/ce.

supporto integrato al marketing: realizziamo conferenze

stampa, materiale informativo, trials osservazionali,

spontanei, brochure, eventi ecm, a supporto del

prodotto.

Farmacovigilanza: Hr è accreditata eudravigilance.

Fornisce servizi di icrss medical rewiev, icrss data

collection, revisione letteratura, fornitura globale del ser-

vizio, training…

partnership strategiche: la visione allargata dei servizi,

coinvolge competenze comunicazionali, regolatorie, ar-

chivistiche, sviluppate con partners leader nel proprio

settore.

Studi “first in man”: Hr ha provata esperienza nel

gestire le problematiche operative e scientifiche, relative

a trials che implicano l’impiego di new chemical entities

per la prima volta nell’uomo.

Studi di bioequivalenza: Hr disegna e conduce in

ogni loro fase i programmi clinici di bioequivalenza su

farmaci generici e su nuove formulazioni.

Studi con MMG: un network di 400 medici di medi-

cina Generale con esperienza in studi interventistici, re-

golatori e non, osservazionali ed epidemiologici.

Audizioni con Autorità Regolatorie: Hr promuove

e gestisce hearing oppure assiste lo sponsor nelle au-

dizioni con le autorità regolatorie.

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vantaGGi competitivi Di Hr

Personale tutto dipendente. non vengono impiegati

freelance. basso turn-over. anzianità media: 5 anni.

Indici Finanziari: solidità finanziaria in base a basilea

2. referenze bancarie e certificazioni a disposizione.

RC Professionale: massimale a 5.000.000,00 €.

E-CRF: rispondente allo standard 21 cFr part 11 FDa

Organizzazione Eventi, Seminari e Congressi,

a supporto del trial.

Farmacovigilanza: accreditamento EudraVigi-

lance (EMA).

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via XX Settembre 30/12 - 16121 Genova, Italy

Tel. +39 010-545481 Fax 010-8932548/010-8936856

e-mail: info@hippocrates-research.it

www.hippocrates-research.it

CF e P.IVA: 02853730279

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