AMBASCIATA D’ITALIA A MOSCA · I più recenti sviluppi della ricerca nel settore delle...

AMBASCIATA D’ITALIA A MOSCA

ACCADEMIA RUSSA DELLE SCIENZEISTITUTO DI BIOCHIMICA “A. N. BACH”

Tendenze nell’Impiego delle Biotecnologie nell’Economia

della Federazione Russa

MOSCA 2012

Questa ricerca è stata svolta dall’Istituto A. N. Bach dell’Academia Russa delle Scienze per conto dell’Ambasciata d’Italia esclusivamente a scopo informativo. L’Ambasciata d’Italia non potrà essere ritenuta responsabile per le conseguenze causate dalle eventuali inesattezze delle informazioni presentate.

Tendenze Nell’Impiego delle Biotecnologie Nell’Economia della Federazione Russa. – Mosca, Center for the Book Rudomino, Ltd., 2012 – 384 p.

© Center for the Book Rudomino, Ltd., 2012© Ambasciata d’Italia a Mosca, 2012© Accademia russa delle Scienze© Istituto di Biochimica “A. N. Bach”

5

I più recenti sviluppi della ricerca nel settore delle biotecnologie e le importanti applicazioni delle nuove scoperte nei più svariati settori dell’industria, della farmaceutica, dell’agricoltura e della tutela dell’ambiente, inducono a pensare che nei prossimi anni il settore potrà divenire uno dei più effi caci motori dello sviluppo a livello mondiale.

È per questo che l’Ambasciata d’Italia a Mosca ha deciso di richiedere all’autorevole Istituto di Biochimica “Alexey Nikolaevich Bach” dell’Accademia delle Scienze Russa, uno studio sull’impiego delle biotecnologie nell’economia della Federazione. Lo studio ha ovviamente un obbiettivo concreto: quello di favorire l’interazione e le sinergie tra Istituti di ricerca italiani e russi e tra le imprese dei due Paesi.

I risultati del lavoro compiuto sono molto incoraggianti ed evidenziano ampi e diversificati settori in cui sarà utile e conveniente avviare collaborazioni e contatti. Dallo studio eff ettuato dall’Istituto Bach si evince infatti con chiarezza che la Federazione Russa, che all’inizio degli anni Novanta occupava la seconda posizione a livello mondiale nello studio delle biotecnologie e nella bioindustria, nel corso degli ultimi venti anni ha perso parecchio terreno, pur mantenendo dei picchi di eccellenza in alcuni settori di punta.

L’Italia, d’altra parte, possiede numerose eccellenze nelle biotecnologie, il cui impiego potrà essere off erto alle controparti russe, con alcune delle quali potrebbero invece essere avviate “partnerships” interessanti. Le eccellenze scientifi che russe, le enormi risorse naturali, lo sterminato territorio della Federazione e la varietà dei suoi climi ed ambienti naturali off rono infatti le basi per un rapido recupero del “gap” e prospettive interessanti di sviluppo, in particolare qualora vengano introdotti elementi di incentivazione, una maggior concentrazione delle risorse ed alcuni provvedimenti legislativi.

Lo studio dell’Istituto Bach descrive accuratamente ed esaurientemente queste potenzialità, censendo le risorse di “know how” scientifico, i programmi federali e regionali di sviluppo posti recentemente in essere, le iniziative per la creazione di centri di eccellenza come quello di Skolkovo, la costruzione di nuovi centri di ricerca applicata avanzata, quali le facilities recentemente aperte al Centro di Ricerca Nazionale Kurchatov. In maniera similmente accurata lo studio riassume le collaborazioni internazionali, i progetti europei di settore con il coinvolgimento russo ed il contenuto dei piani di fi nanziamento governativo. Si tratta di una “guida di viaggio” completa ed esauriente pensata per tutte quelle imprese e centri di ricerca italiani specializzati nelle biotecnologie che vogliano sviluppare delle collaborazioni con dei partner nella Federazione.

Da parte mia, desidero rivolgere un caloroso ringraziamento alle Istituzioni Accademiche coinvolte ed agli estensori del Rapporto, oltre che al Consigliere Economico e Commerciale dell’Ambasciata a Mosca Leonardo Bencini per essere stato il motore dell’iniziativa e per avervi dedicato molto tempo e passione. Grazie anche ad Assobiotec e Federchimica per la calorosa accoglienza riservata al progetto ed al Ministero degli Aff ari Esteri ed all’ICE per il sostegno ricevuto.

Antonio Zanardi LandiAmbasciatore d’Italia a Mosca

7

Prefazione dell’Istituto A. N. Bach

L’elemento qualifi cante delle moderne biotecnologie è rappresentato dalla combinazione di studi scientifi ci avanzati con approcci tecnologici all’avanguardia, per favorire l’ottimizzazione dei processi produttivi nel rispetto dell’ambiente. Nei processi produttivi le biotecnologie si servono dei risultati di quei settori scientifi ci quali la genomica dei microrganismi e la bioinformatica, l’ingegneria enzimatica e il modelling di processi enzimatici, la biocatalisi e la descrizione dei suoi processi, la metabolomica e altri.

Il futuro delle moderne biotecnologie è un’evoluzione verso la bioeconomia: un’economia basata su una loro sistematica applicazione. La bioeconomia è l’economia dei prodotti e dei servizi ecologici, puliti, ottenuti grazie all’ausilio delle biotecnologie e delle fonti di energia rinnovabili.

La bioeconomia vede nei metodi e nei mezzi delle biotecnologie la soluzione a problemi socio-economici, energetici, ecc. Tuttavia è poco probabile che le biotecnologie riescano ad incrementare il proprio potenziale nella Federazione Russa senza politiche regionali e nazionali di sostegno che ne favoriscano lo sviluppo e l’impiego. L’aff ermazione delle biotecnologie e l’avviamento di ricerche scientifi che e produzioni industriali in questo settore, che possano vantare un livello concorrenziale internazionale, non sono realizzabili senza politiche statali mirate.

Per quanto riguarda lo sviluppo dell’industria biotecnologica oggi la Russia è in una posizione marginale rispetto alla maggior parte delle nazioni mondiali trainanti.

In Russia negli ultimi anni sono state adottate importanti decisioni avallate dalla “Strategia di sviluppo dell’industria farmaceutica della Federazione Russa fino al 2020” (FARMA 2020), e sono stati inoltre adottati i programmi federali mirati “Ricerca e sviluppo negli ambiti prioritari di potenziamento del complesso tecnico-scientifi co russo per il periodo 2007–2012”, “Personale ricercatore e personale docente nella Russia

dell’innovazione” per il periodo 2009–2013 e altri. Il settore biotecnologico viene attivamente sostenuto dal Fondo russo per la ricerca di base e dai programmi scientifi ci delle seguenti accademie statali: Accademia russa delle Scienze, Accademia russa delle Scienze mediche e Accademia russa delle Scienze agrarie. I progetti delle piccole e medie imprese innovative vengono fi nanziati dal “Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nel settore tecnico-scientifi co”. Vengono realizzati inoltre programmi regionali di sviluppo delle biotecnologie (Repubblica del Tatarstan, Repubblica Ciuvascia).

Attualmente in Russia si stanno realizzando nuovi progetti di sviluppo regionale che tengono in considerazione le riserve di materie prime da sfruttare nell’industria biotecnologica. La principale tendenza delle biotecnologie in Russia è rappresentata dallo sviluppo delle regioni attraverso lo sviluppo delle biotecnologie e dell’industria biotecnologica.

Recentemente in Russia sono stati adottati importanti provvedimenti di sostegno al settore biotecnologico: • In base a quanto deciso dalla Commissione governativa sulle alte

tecnologie e le innovazioni, sono state create tre piattaforme ad indirizzo biotecnologico e incluse nell’“Elenco delle piattaforme tecnologiche”: “Medicina del futuro”, “Bioindustria e Biorisorse”, “Biotecnologie per il settore dell’energia”.

• Nella cornice del “Programma di coordinamento statale per lo sviluppo delle biotecnologie nella Federazione Russa dal 2011 al 2020” è stato elaborato il progetto “BIO 2020”, il cui obiettivo strategico è la creazione in Russia di un settore bioeconomico high-tech e concorrenziale, che si basi su un’ampia integrazione delle biotecnologie nei settori chiave dell’economia del paese. Inoltre le enormi riserve di risorse rinnovabili e acque dolci, i vasti

territori e il potenziale scientifi co non ancora sfruttato, fanno intravedere alla Russia la possibilità di conquistare un posto nella bioindustria mondiale consono con il proprio potenziale.

Autori

1. Compagnia Abercade; Cap. V e VII.2. Aleksej Ablaev, presidente dell’Associazione nazionale

per i biocombustibili; cap. VI.3. Ekaterina Dzedzjulija, professore di biologia all’Istituto di biochimica

dell’Accademia russa delle Scienze; cap. I, sezione 1.3.3; cap. II, sezione II.3.

4. Anatolij Žerdev, professore di chimica all’Istituto di biochimica dell’Accademia russa delle Scienze; cap. VIII.

5. Konstantin Rufanov, professore di chimica all’Istituto di biochimica dell’Accademia russa delle Scienze; cap. VII.

6. Elena Sokolova, Istituto di biochimica dell’Accademia russa delle Scienze; cap.VIII.

7. Irina Tverdislova, professore di biologia all’Istituto di biochimica dell’Accademia russa delle Scienze; Cap. I, sezioni I.1-I.2-I.3.1;Cap. II, sezioni II.1-II.2; Cap. III, sezioni III.1-III.2-III.4.1-III.4.2;Cap. IV, sezioni IV.2-IV.3-IV.4; Cap. VII; Cap. VIII.

8. Vadim Šarov, professore di biologia all’Istituto di biochimica dell’Accademia russa delle Scienze; cap. I, sezioni I.2-I.3; cap. II, sezioni II.4; cap. III, sezione III.4.3; cap. VII; cap. VIII, sezione VIII.3.

9. Irina Šarova, professore di biologia all’Istituto di biochimica dell’Accademia russa delle Scienze; cap. I, sezione I.1; cap. II, sezione II.3; cap. III, sezioni III.1.2-III.3-III.5; cap. IV, sezione IV.1.

10

INDICE

Prefazione dell’Istituto A. N. Bach . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7Autori. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9Elenco delle sigle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Capitolo IMAPPE DELLE BIOTECNOLOGIE RUSSE: BIOREGIONI E DISTRIBUZIONE DELLE COMPETENZE PER AREE CROMATICHE

I.1 Mappe delle biotecnologie russe: bioregioni e distribuzionedelle competenze per aree cromatiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

I.2 Programmi regionali di sviluppo: biotecnologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30I.2.1 Programma per lo sviluppo delle biotecnologie in Tatarstan . . . . . . . . . . . . 30I.2.2 Programma “Ciuvascia: bioregione” per il periodo 2010–2015 . . . . . . . . . 32I.2.3 Bioregioni in via di costituzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

I.3 Parchi tecnologici, zone economiche speciali, cluster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36I.3.1 Zone economiche speciali (ZES). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36I.3.1.1 Zona economica speciale di innovazione tecnica “Tomsk” . . . . . . . . . . . . . . . 37I.3.1.2 Zona economica speciale di innovazione tecnica “San Pietroburgo” . . . . . . 38I.3.1.3 Zona economica speciale di innovazione tecnica “Zelenograd”. . . . . . . . . . . 39I.3.1.4 Zona economica speciale di innovazione tecnica “Dubna” . . . . . . . . . . . . . . 39I.3.2 Progetti biotecnologici a Skolkovo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40I.3.3 Parco tecnologico agrario “Zelënaja dolina” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41I.3.3.1 Informazioni generali e obiettivi del progetto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41I.3.3.2 Contenuti del progetto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43I.3.3.3 Stadio attuale del progetto ed esigenze per una sua completa

realizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44I.3.3.4 Eff etto socio-economico atteso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

11

Capitolo IICOLLABORAZIONE CON I PAESIDELL’UNIONE EUROPEA E CON L’ITALIA

II.1 Collaborazione con i paesi dell’Unione Europea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49II.2 Cooperazione italo-russa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57II.3 Partecipazione dell’Italia e della Russia ai programmi-quadro

dell’Unione Europea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59II.3.1 Centro nazionale di contatto (NCP) “Biotecnologie” . . . . . . . . . . . . . . . . 59II.3.2 Concorsi coordinati Russia-UE relativamente all’indirizzo

“Biotecnologie, agricoltura e settore alimentare” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62II.3.3 Partecipazione della Russia ai progetti del 7° Programma quadro

(2007–2010) per l’indirizzo FP7-KBBE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64II.3.4 Partecipazione della Russia ai progetti del 7° Programma quadro

(2007–2010) per l’indirizzo FP7-HEALTH. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66II.3.5 Partecipazione del NCP “Biotecnologie” ai progetti del 7°

Programma quadro (2007–2010). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66II.3.6 Partecipazione dell’Italia e della Russia ai progetti comuni del 7°

Programma quadro (2007–2010). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66II.3.7 Collaborazione con la Rete europea di sostegno

all’imprenditoria (EEN): Progetto“Gate2RuBIN” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67II.4 Eventi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

II.4.1 Fiere nazionali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69II.4.2 Fiere regionali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75II.4.3 Congressi scientifi ci del settore biotecnologico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Capitolo III PROGRAMMI GOVERNATIVI DI SOSTEGNO ALLO SVILUPPO DEL SETTORE BIOTECNOLOGICO A LIVELLO FEDERALE E REGIONALE

III.1 Programmi federali mirati del Ministero dell’Istruzione e dellaRicerca della Federazione Russa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89III.1.1 Programma federale mirato “Ricerca e sviluppo per il

potenziamento del settore tecnico-scientifi co russo per il periodo 2007–2013” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

III.1.2 Programma federale mirato “Ricercatori e personale docente nella Russia dell’innovazione” per il periodo 2009–2013 . . . . . . . . . . . . . 93

III.2 Accademia russa delle Scienze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97III.2.1 Programma per la ricerca scientifi ca di base, condotta dalle

accademie scientifi che statali, per il periodo 2008–2012 . . . . . . . . . . . . . 97

12

III.2.2 Programmi per la ricerca scientifi ca fondamentale nelle sedi distaccate dell’Accademia russa delle Scienze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

III.2.3 Programmi per la ricerca di base del Consiglio di amministrazione dell’Accademia russa delle Scienze . . . . . . . . . . . . . . 104

III.3 Nuovo sistema di cooperazione multilaterale, tra Russia e Paesi europei, in materia di ricerca e innovazione (“Era.Net Rus”).Concorso sperimentale per progetti di ricerca multilaterali. . . . . . . . . . . . . . 106

III.4 Lavoro dei fondi per il sostegno all’attività scientifi ca e tecnico-scientifi ca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108III.4.1 Fondo russo per lo sviluppo tecnologico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108III.4.2 Fondo russo per le ricerche di base . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109III.4.3 Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese

nella sfera tecnico-scientifi ca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110III.4.3.1 Programmi nazionali del Fondo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110III.4.3.2 Programmi internazionali del Fondo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

III.5 Realizzazione dei decreti governativi del 2010 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117III.5.1. Indirizzi realizzabili nell’ambito del sostegno governativo

agli istituti Unversitari guida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117III.5.1.1 Legge federale № 217 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117III.5.1.2 Decreto del Governo russo № 218 del 9 aprile 2010 sulle

“Misure di sostegno statale allo sviluppo di collaborazioni tra istituti Unversitari russi e organizzazioni che realizzano progetti complessi per l’avviamento di produzioni high-tech” . . . . . . . . . 118

III.5.1.3 Decreto del Governo russo № 219 del 9 aprile 2010 sul “Sostegno statale allo sviluppo di strutture innovative nelle istituzioni federali di alta formazione professionale” . . . . . . . . . . . . . . . . 120

III.5.1.4 Decreto del Governo della Federazione Russa № 220 del 9 aprile 2010 sulle “Misure di coinvolgimento di studiosi guida nelle istituzioni russe di alta formazione professionale” . . . . . . . . 123

III.5.1.5 Sviluppo di meccanismi per il coinvolgimento di studiosi stranieri in progetti di ricerca e innovazione in Russia . . . . . . . . . . . . . . 130

III.5.1.6 Collaborazione tra le università e il mondo degli aff ari . . . . . . . . . . . . . . 133

Capitolo IVPIATTAFORME TECNOLOGICHE NAZIONALI

IV.1 Piattaforma tecnologica nazionale “Bioindustria e Biorisorse, BioTech 2030” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139IV.1.1 Norme generali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139IV.1.2 Breve descrizione degli obiettivi e dei risultati previsti

dall’istitutuzione della Piattaforma tecnologica “BioTech 2030”. . . . . . 142

13

IV.1.3 Breve descrizione dei mercati e dei settori dell’economia, sui quali si prevede di infl uire con le tecnologie sviluppate nell’ambito della Piattaforma tecnologica “BioTech 2030” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147

IV.1.4 Misure di appoggio statale per lo sviluppo ed utilizzo delle biotecnologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150

IV.2 Piattaforma tecnologica nazionale “Medicina del Futuro” . . . . . . . . . . . . . . . 154IV.3 La Piattaforma tecnologica Nazionale “Bioenergia” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159IV.4 BIO-2020. Programma di sviluppo delle biotecnologie nella

Federazione Russa fi no al 2020 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165

Capitolo VPROGRAMMA PHARMA 2020 – PROSPETTIVE DI SVILUPPO DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE DI PREPARATI BIOFARMACEUTICI NELLA FEDERAZIONE RUSSA

V.1 Prospettive di sviluppo della produzione industriale dei preparati biofarmaceutici nella Federazione Russa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175V.1.1 Premessa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175V.1.2 Strategia “Pharma 2020” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177V.1.3 Progetti d’investimento da parte delle aziende internazionali . . . . . . . . . 179V.1.4 Progetti della Corporazione statale “Rosnano” e delle aziende

farmaceutiche private . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181V.1.5 Progetti delle aziende private . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182V.1.6 Riassunto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184

V.2 Produzione nazionale di prodotti biofarmaceutici nella Federazione Russa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186V.2.1 Struttura della produzione nazionale nel periodo 2005–2009 . . . . . . . . 187V.2.2 Struttura della produzione nazionale nel 2010 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192V.2.3 Struttura geografi ca della produzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194V.2.4 Valutazione della struttura di distribuzione di industrie

biofarmaceutiche entro il 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195V.2.5 Valutazione di possibili strutture di produzione dei biofarmaci

nella Federazione Russa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196V.3 Accorgimenti atti a garantire la disponibilità del personaledi produzione . 203V.4 Analisi delle prospettive di organizzare in Russia la produzione

a contratto(Contract Manufacturing – CM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205V.4.1 Presupposti per creare la domanda per i servizi di produttori

terzisti (aziende di CM). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205V.4.2 Valutazione dell’attualità dei servizi dei produttori terzisti

in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208

14

V.4.3 Contract manufacturing come modello di businessnel settore biofarmaceutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212

V.4.4 Nicchie di mercato potenziali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215V.4.5 Riassunto del capitolo. Caratteristiche generalidel progetto

di produzione conto terzi (contract manufacturing) nella Federazione Russa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222

V.5 Innovazioni nella legislazione biotecnologica russa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224V.5.1 Legge “Sulla circolazione dei farmaci” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224V.5.2 Leggi in materia di nuove tecnologie cellulari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225

Capitolo VISETTORE ENERGETICO. Bioenergia e biocarburanti

VI.1 Biocarburanti. Le forze motrici e prospettive di sviluppo delle biotecnologie industriali e di mercato dei biocarburanti in Russia. . . . . . . . 231

VI.2 Linee guida per lo sviluppo del mercato di biocarburanti in Russia . . . . . . . 242VI.2.1 Mercato di biocarburanti solidi in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242VI.2.2 Pirolisi dei rifi uti bioorganici. Gassifi cazione. Bio-olio. Biodiesel. . . . . 245VI.2.3 Mercato del bioetanolo in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248VI.2.3.1 La storia dello sviluppo della produzione di etanolo in Russia . . . . . . . 248VI.2.3.2 Materie prime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249VI.2.3.3 Problemi del mercato di bioetanolo in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250VI.2.3.4 Scenario per la creazione di un’industria del bioetanolo in Russia . . . . 251VI.2.4 Mercato del biobutanolo in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253VI. 2.4.1 Materie prime per la produzione di butanolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254VI.2.4.2 Storia della produzione di butanolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254VI.2.4.3 Butanolo come combustibile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255VI.2.4.4 Evoluzione delle tecnologie di produzione del butanolo . . . . . . . . . . . . . . 257

VI.3 Riassunto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258

Capitolo VII METODI DI APPLICAZIONE DEGLI SVILUPPI TECNICO-SCIENTIFICI NELL’INDUSTRIA

VII.1 Biotecnologie industriali in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261VII.1.1 Utilizzo di fonti di biomasse rinnovabili per la produzione

razionale e sostenibile ed il rifornimento energetico, con la contemporanea riduzione dell’impatto ambientale . . . . . . . . . . 261

VII.1.2 Biopreparati per uso industriale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263VII.1.2.1 Mercato degli enzimi in Russia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263VII.1.2.2 Mercato degli acidi organici in Russia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266

15

VII.2 Biotecnologia agricola ed alimentare in Russia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268VII.2.1 Biotecnologie per zootecnia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268VII.2.1.1 Biofarmaci ad uso veterinario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268VII.2.1.2 Mercato di farmaci antibatterici

(antibiotici terapeutici e per mangimi) in Russia. . . . . . . . . . . . . . . . . . 271VII.2.1.3 Mercato di mangimi probiotici in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274VII.2.1.4 Mercato di mangimi a proteine microbiche in Russia . . . . . . . . . . . . . . 276VII.2.1.5 Mercato di aminoacidi in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278VII.2.2 Biotecnologie per coltivazioni erbacee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280VII.2.2.1 Mercato di biopesticidi microbiologici in Russia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281VII.2.2.2 Fertilizzanti microbiologici, promotori della crescita delle piante,

inoculanti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284VII.2.3 Industria alimentare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284VII.2.3.1 Mercato degli ingredienti alimentari in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284VII.2.3.2 Alimentazione curativa e alimenti arricchiti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 286

VII.3 Biotecnologia marina in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288VII.3.1 Proteine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288VII.3.1.1 Farina foraggera da organismi acquatici (Hydrobiontes) . . . . . . . . . . 288VII.3.1.2 Idrolizzato foraggero ed alimentare da organismi acquatici

(Hydrobiontes) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289VII.3.1.3 Basi proteiche per terreni di coltura microbiologicida

organismi acquatici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289VII.3.2 Grassi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290VII.3.3 Biopolimeri di chitina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291

VII.4 Biotecnologie forestali in Russia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292VII.4.1 Reagenti per produzione di prodotti in carta e cellulosa . . . . . . . . . . . 296

VII.5 Biotecnologie di tutela ambientale (ecologiche) in Russia . . . . . . . . . . . . . . 297VII.5.1 Agenti biologici decompositori (distruttori) di petrolio

e prodotti petroliferi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297VII.5.2 Innovazioni nella gestione delle aree costiere di ricreazione . . . . . . . . 299

VII.6 Programmi biotecnologici delle aziende russe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301VII.6.1 Programma “Creazione di un gruppo di aziende biotecnologiche

per la lavorazione profonda dei rifi uti contenenti cellulosa e la produzione di biocarburanti, prodotti per l’agricoltura, per i mercati farmaceutico ed alimentare, e per l’industria chimica nella Federazione Russa” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301

VII.6.1.1 SOCIETÀ “RT-BIOTECHPROM” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301VII.6.1.2 “Corporazione Biotecnologie”. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302VII.6.2 Programma di ricerche “Filoni scientifi ci in campo

di veterinaria” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303

VII.6.3 Istituto GosNIIgenetica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 305VII.6.4 Programmi di “Sibbiopharm” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308

Capitolo VIII LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI

VIII.1 Sicurezza dei prodotti biotecnologici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313VIII.1.1 Il sistema russo di controllo di qualità e sicurezza

degli alimenti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313VIII.1.2 Parametri di sicurezza degli alimenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315VIII.1.3 Allestimento, strumentazione e metodologie dei laboratori

che provvedono al controllo degli indicatori di sicurezza di alimenti e mangimi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317

VIII.1.4 Riforme del quadro legislativo nel settore alimentare.Indirizzi di armonizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318

VIII.2 Normative, principali rischi, mezzi di controllo e prevenzione . . . . . . . . . 320VIII.2.1 Disponibilità di acqua potabile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320VIII.2.2 Acqua potabile di rubinetto ed imbottigliata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321VIII.2.3 Normative – requisiti legali per la qualità e sicurezza

dell’acqua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323VIII.2.4 Documenti giuridici e normativi. Riforma del

quadro legislativo: Regolamenti tecnici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324VIII.2.5 Accorgimenti per migliorare la qualità dell’acqua potabile.

Programmi regionali mirati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327

Conclusione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 332Fonti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334Libri, articoli, pubblicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337Allegato № 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346Allegato № 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360Allegato № 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362Allegato № 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365Allegato № 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375Allegato № 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378

17

Elenco delle sigle

7º FP EC7º Programma Quadro della Comunità Europea (7ºPQ)(it. 7ºPQ) (7º Framework Programme of European Community)CAGR Compound Annual Growth Rate (tasso di crescita annuale

composto)CIP Competitiveness and Innovation ProgrammeCLIB 2021 Cluster Industrielle Biotechnologie CLIB 2021DESY Deutsches Elektronen Synchrotron (German Electron

Synchrotron)EEN Enterprise Europe NetworkETP European Technology PlatformRTTN Russian Technology Transfer NetworkRuBIN Russian Business Innovation NetworkABE Acetone, butanolo, etanoloVRP PIL regionaleVZN (it. ND) Nosologie dispendiose (ND)GK Corporazione stataleG-CSF Granulocyte colony-stimulating factor

(Fattore di stimolazione della colonia granulocitica)GLF Forme farmaceutiche pronte all’usoOGM Organismi geneticamente modifi catiGosINN OČB Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati altamente puriGosINNgenetica Istituto Statale di Ricerca sulla Genetica e la Selezione

Artifi ciale dei Microorganismi IndustrialiGČP (it. PPP) Partenariato Pubblico Privato (PPP)DLO (it. DAF) Distribuzione Aggiuntiva di Farmaci (previdenziale)DNA Acido desossiribonucleicoXFEL X-ray fr ee-electron laserUE Unione Europea

18

ZAO Società per azioni di tipo chiuso IAA Agenzia informativa di analisiINBI RAN Istituto di biochimica “A. N. Bach” presso

l’Accademia Russa delle ScienzeIBCh Istituto di chimica biorganica ‘Accademici

M.M.Šemyakin e Yu.A.Ovčinnikov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze

ITC Centro per l’innovazione tecnologicaLG Ormone luteinizzanteLLO (it. DSM) Dotazione sovvenzionata di medicinali (DSM)LS Medicinali, farmaciМАТ Anticorpi monoclonaliMGU Università Statale di Mosca “M. V. Lomonossov”MičGAU Università Statale Agraria di MichurinskMNN (it. DCI) Denominazione comune internazionale (DCI)MSP (it.PMI) Piccole e medie imprese (it.PMI) MTBE Metil-t-butil etereMUK Indicazioni metodologicheCentro NBIK Centro per le scienze e tecnologie cognitive e

convergenti in nanotecnologie, biotecnologie, tecnologie informatiche

NII Istituto scientifi co di ricercaNIOKR Lavori di ricerca scientifi ca e di progettazione

sperimentale NIR Lavori di ricerca scientifi caNIU Istituti di ricerca nazionaliNKT Centro di contatto nazionaleNKT “Biotecnologie” Centro di contatto nazionale (NCP = NationalNCP “Biotecnologie” Contact Point) “Biotecnologie, agricoltura e

settore alimentare” del 7ºPQ ECOAO Società per azioni di tipo apertoOKP Aziende di Contract Manufacturing (CM),

produzione conto terziONLS (it. DFE) Programma secondario “Dotazione di farmaci

essenziali” (DFE)

OEZ Zone economiche specialiOOO Società perazioni della responsibilità limitataPO Associazione produttivaPEG PolietilenglicoleRAN Accademia Russa delle ScienzeRFTR Fondo russo per lo sviluppo tecnologicoRFFI Fondo Russo di Ricerche FondamentaliSanPiN Norme e regole sanitarieSibGMU Università Statale Siberiana di MedicinaSMS Detersivi sinteticiSPI (it. PSR) Programma strategico di ricerche (PSR)TP (it.PT) Piattaforma tecnologica (PT)ТТТ Transnational Technology TransferUT (it. tec) Equivalente di carbone (tec)FSH Ormone follicolo-stimolante (follicle-stimulating

hormone)FSR MP NTS Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie

imprese nella sfera tecnico-scientifi caFCP Programma federale miratoHCG Gonadotropine corioniche (human chorionic

gonadotropin)ETBE Etil-t-butil-etere

20

Introduzione

Molti esperti internazionali ritengono che le biotecnologie (ambito prioritario del progetto “Sistemi viventi” per lo sviluppo del settore tecnologico-scientifico in Russia) rappresentino un’attrattiva per gli investimenti e uno dei settori più dinamici dell’economia mondiale. Le biotecnologie nei paesi sviluppati, grazie a determinati fattori socio-politici ed economici (un enorme mercato di prodotti e servizi che occupa una posizione centrale nel sistema di valori contemporanei inerenti la qualità della vita ecc.), attirano un notevole volume di fi nanziamenti e la ricerca ad essi associata si sta sviluppando molto rapidamente.

Nelle “Previsioni a lungo termine inerenti lo sviluppo tecnico-scientifi co nella Federazione Russa (fi no al 2025)”, in base ai criteri di “raff orzamento della posizione nei mercati mondiali” e di “inserimento nei circuiti globali di valore aggiunto”, nel progetto “Sistemi viventi” sono stati individuati sei gruppi tematici. Per ognuno di essi possono essere realizzati grandi e promettenti progetti d’innovazione (fi g. 1).

1. Biochip e biosensori: sistemi di verifica che funzionano sulla base di tecnologie genomiche e post-genomiche per la diagnosi del cancro e di malattie sistemiche, infettive e genetiche (tecnologie per la creazione di biochip, microchip, biosensori e loro impiego nelle analisi polivalenti delle diagnosi mediche, nella registrazione dei sintomi genetici delle patologie, nell’identifi cazione rapida di sostanze tossiche e di agenti patogeni).

2. Tecnologie cellulari per la medicina: individuazione delle relazioni esistenti tra colonie di cellule normali, staminali e cancerogene; individuazione dei meccanismi molecolari di rigenerazione dei tessuti e di trasformazione delle cellule sane in cancerogene; elaborazione di tecnologie di rigenerazione di tessuti e organi, con i metodi dell’ingegneria cellulare.

3. Medicina personalizzata: elaborazione di principi per una medicina personalizzata (diagnosi complessa, sulla base del DNA, delle malattieereditarie e individuazione del ruolo dei fattori genetici nella patogenesi)

21

Fig. 1 Stime degli esperti sul progetto “Sistemi viventi” in base ai criteri di “raff orzamento della posizione nei mercati mondiali” e di “inserimento nei circuiti globali di valore aggiunto”

e di metodi di profilassi e cura delle malattie socialmente rilevanti (arteriosclerosi, ischemia cardiaca, infarto del miocardio e altre); elaborazione di tecnologie di analisi delle zone variabili del genoma umano che permettano di automatizzare i test genetici individuali.

4. Sistemi di assimilazione dei medicinali: elaborazione di metodi per la creazione e l’assimilazione di nuovi preparati medicinali sulla base delle conoscenze genomiche e post-genomiche; individuazione dei sintomi precoci di una malattia e ricerca di nuovi bersagli molecolari per i medicinali; creazione di sistemi di assimilazione di composti biologici attivi per gli organi bersaglio, incluso l’utilizzo di nanoparticelle.

5. Sviluppo della bioinformatica e della biologia sistemica: stabilire i principi di base della coesistenza e della cooperazione di organismi diversi in comunità, e stabilire i meccanismi di cooperazione tra i membri della comunità, inclusa l’individuazione, per mezzo del trasferimento delle informazioni genetiche, dei meccanismi molecolari di cooperazione del genoma cellulare e del genoma virale, dei meccanismi di partecipazione del RNA al funzionamento dei sistemi viventi, e dei meccanismi di successione epigenetica; raccolta dei percorsi metabolici e segnaletici

22

verso la cellula; elaborazione di metodi che stabiliscano, sulla base del genoma, le proprietà fi siologiche dell’organismo.

6. Impiego di sistemi biocatalitici nelle biotecnologie industriali: sviluppo di biotecnologie per l’ottenimento di prodotti di sintesi chimica di grande tonnellaggio e di biocombustibile per mezzo della conversione della lignocellulosa e della plastica biodegradabile; elaborazione di biotecnologie per la tutela dell’ambiente e la pulizia delle acque di scolo, e per il trattamento complesso delle materie prime animali e vegetali.

Caratteristici delle biotecnologie contemporanee sono l’approccio complesso e l’ampio impiego dei metodi utilizzati e dei risultati ottenuti non solo nei settori della biologia molecolare e dell’ingegneria genetica, ma anche della chimica, della fi sica e della bioinformatica. Le biotecnologie hanno un carattere scientifi co interdisciplinare e al riguardo va notato che proprio negli ultimi anni le ricerche interdisciplinari hanno acquisito sempre maggior rilevanza, in quanto vanno di pari passo con importanti sviluppi scientifi ci. Un fi lone di ricerca autonomo è rappresentato dalle piattaforme tecnologiche di recente creazione, nelle quali è possibile condurre un’ampia gamma di ricerche. Tali ricerche riguardano discipline quali la genomica, la transcrittomica, la proteomica, la metabolomica, lo screening ad alta risoluzione basato sulla cooperazione tra proteina e proteina o tra proteina e legante, e più in generale riguardano discipline quali la biologia sistemica e la bioinformatica, la quale costituisce una base scientifi ca importante per la creazione di tecnologie altamente innovative che hanno come fi ne ultimo l’innalzamento della qualità della vita.

In base al settore di applicazione si distingue generalmente tra biotecnologie rosse (mediche), bianche (industriali) e verdi (agrarie).

Le “biotecnologie rosse” sono legate a studi sulla tutela della salute umana e mirano alla correzione, in favore di un suo potenziamento, del genoma umano, e alla realizzazione di preparati biofarmaceutici e diagnostiche mediche.

Le “biotecnologie bianche” fanno riferimento all’utilizzo di fonti rinnovabili di biomassa (piante, alghe, funghi, risorse forestali e oceaniche, microrganismi ecc.) e mirano ad una solida produzione industriale e ad un abbassamento dell’eff etto lesivo sull’ambiente. Con l’aiuto di metodi moderni e di tecnologie molto innovative, le risorse biologiche vengono rielaborate per ottenere bioprodotti, composti chimici ed energia.

23

Le “biotecnologie verdi” includono le biotecnologie agrarie: creazione di piante geneticamente modifi cate (GM) e loro impiego nell’industria alimentare, nell’industria chimica e nella produzione di carburante.

Nel 2004 è stata proposta una classificazione per fasce cromatiche, corretta e ampliata, dei segmenti settoriali delle biotecnologie in relazione alle loro aree d’impiego (Electron. J. Biotechnol. V. 7. № 3. Valpara.so.dic., 2004). Questa classificazione cromatica è oggi ampiamente utilizzata (Tabella 1).

Tabella 1

Classifi cazione cromatica degli indirizzi biotecnologici

Color Type Area of Biotech Activities Ambito d’applicazione delle

biotecnologie

Red Health, Medical, Diagnostics Sanità, medicina, diagnostica.

Yellow Food Biotechnology, Nutrition Science

Biotecnologie alimentari, scienze dell’alimentazione.

Blue Aquaculture, Coastal and Marine Biotech

Acquicolture, biotecnologie costiere e marine.

Green

Agricultural, Environmental Biotechnology — Biofuels, Biofertilizers, Bioremediation, Geomicrobiology

Agricoltura, biotecnologie ambientali, biocombustibili, biofertilizzanti, biori-mediazione, geomicrobiologia.

Brown Arid Zone and Desert Biotechnology

Biotecnologie per le zone aride e desertiche.

Dark Bioterrorism, Biowarfare, Anticrop warfare

Bioterrorismo, armi biologiche, armi antiraccolto.

Purple Patents, Publications, Inventions, IPRs

Brevetti, pubblicazioni, invenzioni, diritti sulla proprietà intellettuale.

White Gene-based Bioindustries Bioindustria basata sull’ingegneria genetica.

Gold Bioinformatics, Nanobiotechnology Bioninformatica, nanobiotecnologie.

Grey Classical Fermentation and Bioprocess Technology

Tecnologie della fermentazione classica e dei bioprocessi.

Tenendo in considerazione i consigli degli esperti, i lavori scientifi ci disponibili e il potenziale di sviluppo dei mercati, in Russia si possono distinguere i seguenti indirizzi prioritari nell’ambito delle biotecnologie:

Biotecnologie mediche;Biotecnologie agrarie e alimentari;Biotecnologie industriali;Biotecnologie per il settore dell’energia;Biotecnologie per l’ambiente (biotecnologie ecologiche);Biotecnologie forestali;Biotecnologie marine.

Capitolo IMAPPE DELLE BIOTECNOLOGIE RUSSE: BIOREGIONI E DISTRIBUZIONE DELLE COMPETENZE PER AREE CROMATICHE

27

I.1 Mappe delle biotecnologie russe: bioregioni e distribuzionedelle competenze per aree cromatiche

I problemi che tutta l’umanità deve aff rontare oggi e nello specifi co la carenza di derrate alimentari, la comparsa di nuove malattie particolarmente pericolose per la salute umana, l’insuffi cienza di risorse energetiche per la crescita delle economie nazionali, i problemi di biosicurezza e l’inquinamento ambientale, costituiscono una premessa reale affi nchè nel XXI secolo le biotecnologie diventino un fattore determinante per lo sviluppo socio-economico degli stati. L’impiego delle biotecnologie permette non solo la creazione di nuovi prodotti e servizi, ma anche la realizzazione di progressi strutturali fondamentali in economia e nella vita sociale.

L’Unione Sovietica disponeva della seconda bioindustria al mondo (dopo gli Stati Uniti) e nel 1990 raggiungeva il 5% della produzione mondiale (fi g. 2).

Fig. 2 Distribuzione in U.R.S.S. delle centrali per l’idrolisi (●), delle centrali per la produzione di lisina (●) e di concentrati proteico-vitaminici (●). Fonte: Società dei biotecnologi russi “Ju. A. Ovčinnikov”.

28

Per quanto riguarda lo sviluppo dell’industria biotecnologia, oggi la Russia è in una posizione marginale rispetto alla maggior parte delle nazioni mondiali trainanti, infatti la sua quota nella produzione biotecnologica mondiale è inferiore allo 0,2%.

Lo sviluppo delle biotecnologie nelle diverse regioni russe non rappresenta un tributo alle mode del momento, bensì una necessità, in quanto il paese, che sta subendo uno spopolamento crescente, si scontra con il bisogno di proteggere e sviluppare il proprio sconfi nato territorio (fi g. 3).

Fig. 3 Densità della popolazione della Federazione Russa per regioni.Fonte: Società dei biotecnologi russi “Ju. A. Ovčinnikov”.

Lo sviluppo delle biotecnologie ha un indirizzo sociale molto chiaro: assicura nuovi posti di lavoro, anche nelle regioni più periferiche del paese, e rende possibile l’innalzamento della qualità della vita della popolazione.

Tuttavia il rafforzamento e lo sviluppo del settore biotecnologico in Russia pone nuovi compiti ed esige che si stabiliscano nuove relazioni tra gli studiosi che conducono ricerche applicate fondamentali, le realtà produttive e commerciali, e le aziende innovatrici, capaci insieme di organizzare in maniera effi cace la propria cooperazione. Uno dei compiti principali è rappresentato dalla creazione di nuove competenze di base per l’ampliamento, non solo delle possibilità di adattamento di nuovi sistemi tecnologici ai processi produttivi, ma anche delle possibilità di apportare esperienze concrete inedite nell’ambito della gestione manageriale. Si tratta

di un compito al quale devono assolvere le università, gli istituti di ricerca e le piccole e medie imprese: istituzioni specializzate in biotecnologie nelle diverse regioni russe (fi g. 4).

Fig. 4 Mappa dei centri di ricerca scientifi ca e degli istituti universitari specializzati in biotecnologie.

Negli ultimi anni nella Federazione Russa sono stati avviati nuovi programmi per lo sviluppo delle regioni tenendo in considerazione le riserve di materie prime possedute e da sfruttare nell’industria biotecnologica. È prevista la creazione di nuovi posti di lavoro, il possibile sviluppo di “monocittà”1, lo sviluppo e la valorizzazione della Siberia e dell’Estremo Oriente russo, e ancora forme di modernizzazione innovatrice e il passaggio ad un nuovo ordinamento tecnologico, la creazione di infrastrutture e di basi biotecnologiche per la produzione di prodotti per l’industria chimica, una crescita del settore agricolo e il miglioramento delle dinamiche demografi che nelle aree più periferiche e nelle campagne.

Tenuto conto di quanto detto si può concludere che la tendenza principale delle biotecnologie in Russia è rappresentata dallo sviluppo delle Regioni attraverso lo sviluppo delle biotecnologie e dell’industria biotecnologica.

1 Città che ruota attorno a un’industria o a un gruppo di industrie dello stesso settore, e la cui popolazione risulta in gran parte impiegata in tali sedi.

30

I.2 Programmi regionali di sviluppo: biotecnologie

I.2.1 Programma per lo sviluppo delle biotecnologie in Tatarstan

In base al decreto № 180 del 24 marzo 2010 emanato dal Consiglio dei Ministri della Repubblica del Tatarstan, è stato approvato il programma mirato “Sviluppo delle biotecnologie nella Repubblica del Tatarstan per il periodo 2010–2020” (fi g. 5). Il fi nanziamento al programma ammonta a 30 miliardi di Rubli (750 milioni di Euro), di cui tre miliardi (10%) a carico del bilancio federale, 6 miliardi (20%) a carico del bilancio della Repubblica del Tatarstan e 21 miliardi (70%) a carico di fonti non statali.

Di fondamentale importanza per la bioeconomia agricola è il progetto “Complesso biotecnologico per la lavorazione del grano”. Il progetto prevede la creazione di un’azienda (ovvero la modernizzazione delle unità produttive delle fi liali attive della società Tatspirtprom) in Tatarstan per la produzione di 400.000 tonnellate l’anno di grano e l’ottenimento di una serie di bioprodotti che si sostituiscano a quelli d’importazione maggiormente richiesti (scolo maltosio, zucchero per foraggiare gli animali e altri).

I programmi in fase di elaborazione sono i seguenti:“Produzione industriale di bioprodotti sulla base di una

riorganizzazione delle aziende produttrici d’alcolici Pervomajskij e Šumbutskij”.

Il progetto prevede la riorganizzazione delle fi liali poco redditizie della Tatspirtprom con l’obiettivo di creare un parco biotecnologico e di emettere prodotti commerciali.

In fase di realizzazione del programma è apparso molto attuale il progetto sull’organizzazione della produzione di lisina.

Stando al servizio stampa, al momento la Tatneft echiminvest Holding sta conducendo delle trattative con le compagnie tedesche EPC Engineering Consulting GmbH ed EVONIK Degussa GmbH in merito all’organizzazione

31

della produzione di lisina in Tatarstan con l’applicazione delle moderne biotecnologie. Nel progetto è prevista la costruzione dell’impianto per la produzione di prodotti contenenti lisina “Biolys” e la produzione di glutine e mangimi con il massimo del valore aggiunto.

Fig. 5 Dislocazione nelle province dei progetti biotecnologici suddivisi per indirizzoFonte: Advanced Research

Denominazione delle provinceProvincie della Repubblica del Tatarstan

1. Baltasinskij 12. Elabužskij 23. Musljumovskij 34. Tetjušskij2. Agryzskij 13. Mendeleevskij 24. Kajbickij 35. Spasskij3. Antinskij 14. Tukaevskij 25. Apastovskij 36. Al’keevskij4. Arskij 15. Menzelinskij 26. Kamsko-Ust’inskij 37. Nurlatskij5. Kukmorskij 16. Aktanyšskij 27. Alekseevskij 38. Aksubaevskij6. Vysokogorskij 17. Verchneuslonskij 28. Čistopol’skij 39. Čeremšanskij7. Sabinskij 18. Laiševskij 29. Novošešminskij 40. Leninogorskij8. Zelenodol’skij 19. Rybno-Slobodskij 30. Al’met’evskij 41. Bugul’minskij 9. Pestrečinskij 20. Nižnekamskij 31. Aznakaevskij 42. Jutazinskij10. Tjuljačinskij 21. Zainskij 32. Drožžanovskij 43. Bavlinskij11. Mamadyšskij 22. Sarmanovskij 33. Buninskij

32

“Prospettive di sfruttamento delle centrali di biogas EkoEnergija e Hormann Rawema per la lavorazione dei rifi uti agricoli e un maggior rispetto dell’ecologia nella Repubblica del Tatarstan”.

Questo progetto sperimentale statale prevede la creazione di centrali di biogas nel complesso suinicolo della S.r.l. Altyn Saba (capoluogo di provincia: Bogatye Saby).

“Lavorazione della segatura e degli scarti provenienti dalle aziende della lavorazione del legno della Repubblica del Tatarstan”.

Il progetto prevede la trasformazione, con metodi termochimici, della segatura in prodotti liquidi.

Il programma di sviluppo delle biotecnologie in Tatarstan include la costruzione di due fabbriche biofarmaceutiche che produrranno nuovissimi farmaci antinfettivi, cardiologici, oncologici e altri, per un volume non inferiore a 100 milioni di scatole l’anno. Verrà creato un centro di tecnologie biomediche per la realizzazione di una medicina personalizzata, di tecnologie cellulari ecc.

La prima fase del programma (2010–2015) prevede la creazione di un cluster biotecnologico con la partecipazione di almeno 100 aziende. La seconda fase (2016–2020) prevede la creazione, sulla base del biocluster, di una bioregione con un coinvolgimento totale delle province della Repubblica. La quota produttiva derivante dalle biotecnologie ammonterà al 3–5% del PIL regionale. La realizzazione del programma prevede la creazione di almeno 10.000 nuovi posti di lavoro. I fi nanziamenti al programma ammontano a 30 miliardi di Rubli, dei quali il 10% proviene dalle casse federali, il 25% dal budget consolidato del Tatarstan e il 65% da fonti non statali.

I.2.2 Programma “Ciuvascia: bioregione” per il periodo 2010–2015

Un ottimo progetto per lo sviluppo delle biotecnologie ha avuto avvio nel 2010 in Ciuvascia dove è stato approvato il programma “Ciuvascia: bioregione” per il periodo 2010–2015, elaborato per lo più dal Ministero dell’industria e dell’energia della Ciuvascia in collaborazione con la Società dei biotecnologi russi “Ju. A. Ovčinnikov”. Va notato che a differenza del Tatarstan questa è una regione prevalentemente agricola e poco

33

industrializzata. Per l’elaborazione di questo progetto sono stati invitati esperti della Società dei biotecnologi russi e di un’agenzia fi nanziaria di San Pietroburgo, che hanno eff ettuato un’analisi delle capacità delle istituzione municipali della Ciuvascia (fi g. 6).

Fig. 6 Analisi complessa delle risorse della Ciuvascia (per provincia)Fonte: Società dei biotecnologi russi “Ju. A. Ovčinnikov”

Sulla base dell’analisi delle risorse, delle prospettive e dei vantaggi strategici dello sviluppo della bioeconomia sono stati individuati 15 indirizzi progettuali prioritari:• Produzione di lisina e di integratori proteico-vitaminici.• Creazione sul territorio della Repubblica Ciuvascia di una compagnia,

integrata verticalmente, per la produzione e la lavorazione profonda della biomassa agricola (progetto “Biofarming”).

• Produzione di biodiesel.• Produzione di granuli (pellet) da sverze di legno (biocombustibile).• Lavorazione profonda del legno; avvio di una produzione di pellet.• Produzione di bioetanolo, acido lattico e acido citrico ricavati dal

topinambur.• Lavorazione degli scarti della borlanda; produzione di concentrati di

lievito per alimentazione animale.

34

• Lavorazione dei rifi uti provenienti dalle fattorie che producono carne e latte (complessi zootecnici); produzione di biogas e di concimi organici solidi e liquidi.

• Creazione di una rete di aziende produttrici di carne e latte (impiego delle biotecnologie nell’allevamento).

• Lavorazione industriale del topinambur; creazione di basi di materie prime per il settore che si occupa dei processi di fermentazione.

• Creazione di complessi per la lavorazione del grano (frumento) e la produzione di sciroppi di glucosio-fruttosio e di amido commerciale.

• Lavorazione complessa del topinambur con l’utilizzo di soluzioni nanotecnologiche e avvio di produzioni di inulina alimentare e medica, pectina alimentare, fruttosio cristallino e fi bre alimentari (tutto ricavato da materie prime proprie).

• Produzione di glicole propilenico per l’ottenimento di acido polilattico (tutto ricavato da materie prime rinnovabili).

• Produzione di preparati probiotici, prebiotici e simbiotici per l’agricoltura, ricavati dagli scarti dell’allevamento (lavorazione del sangue).

• Formazione e sviluppo di una rete di bioecopolis.

In una prima fase il volume degli investimenti nei 10 progetti innovativi del programma ammonterà a 20 miliardi di Rubli (circa 500 milioni di Euro), mentre in futuro i fi nanziamenti aumenteranno sulla base dello sviluppo di nuovi progetti.

La prima fase di realizzazione di questa politica di sviluppo delle biotecnologie e delle nanotecnologie consiste nel porre delle basi tramite un’intera serie di progetti che prevedono la creazione di centri per lo sfruttamento collettivo, la costruzione di strutture speciali e di parchi biotecnologici, e l’analisi approfondita delle possibilità di ogni regione della Repubblica. Il progetto più importante che verrà sviluppato è rappresentato dalla produzione di biocombustibile. In base ai calcoli dell’agenzia di analisi Advanced Research (San Pietroburgo) il 30% del fabbisogno di gas naturale della popolazione rurale della Repubblica Ciuvascia può essere garantito dal biogas. Su questa base si è pianifi cato di costruire delle bioecopolis, con il fi ne di sviluppare in maniera effi cace biotecnologie e nanotecnologie, attrarre “intelletti” e sviluppare maggiormente una cultura produttiva. Per questi scopi è stato creato un fondo d’investimento per venture companies ed è stata avviata una produzione di lisina dal grano da foraggio. In futuro

le bioecopolis, costruite in tutte le 21 province della Ciuvascia, creeranno una rete su tutta la Repubblica. Ciò permetterà di creare un mercato per la produzione e l’impiego delle biotecnologie. Nei nuovi insediamenti sarà realizzata un’intera linea guida per la lavorazione delle biorisorse proprie.

Nel complesso ci si aspetta che durante la realizzazione del progetto di sviluppo della regione vengano avviate più di 50 produzioni innovative, le quali andranno a sostituire le importazioni nella Federazione Russa del 40%. Ci si attende inoltre un aumento del 10–15% del numero di organizzazioni che fanno ricerca e sperimentazione, e la creazione di strutture specializzate innovative che permettano di condurre ricerche e creare nuovi prodotti del settore biotecnologico, elemento che favorirebbe l’aumento del 10–20% del numero di piccole imprese nel settore tecnico-scientifi co. Ci si attende inoltre che all’interno della Repubblica venga elaborato un sistema per la formazione del personale dei settori economici high-tech, che si avvarrà di quattro nuovi indirizzi di studio nelle università; così il personale impegnato in ricerca e sviluppo aumenterà del 5–7%.

Il lavoro di creazione di programmi per lo sviluppo delle biotecnologie verrà condotto anche in altre aree russe.

I.2.3 Bioregioni in via di costituzioneRegioni nelle quali vengono elaborati programmi di sviluppo per

il settore delle biotecnologie, con l’obiettivo di risolvere i problemi di sviluppo delle regioni stesse.• Regione di Belgorod. • Regione di Kirov.• Regione di Voronezh. • Regione di Novosibirsk.• Regione di Kaliningrad. • Regione di Tomsk.• Repubblica di Carelia.

Regioni nelle quali si prevede in futuro di elaborare programmi di sviluppo per il settore delle biotecnologie:

• Regione di Archangel’sk. • Regione di Mosca.• Regione di Kaluga. • Regione Primorskij (di Vladivostok).• Regione di Krasnodar. • Regione di Saratov.• Regione di Krasnojarsk. • Regione di Stavropol.• Mosca. • Regione di Tjumen.

36

I.3 Parchi tecnologici, zone economiche speciali, cluster

I.3.1 Zone economiche speciali (ZES)Le Zone economiche speciali (http://www.-oez.ru/) sono aree alle

quali lo Stato attribuisce uno speciale status giuridico e vantaggi economici, con il fi ne di attirare investitori russi e stranieri in settori di prioritaria importanza per la Russia.

In Russia lo sviluppo di zone economiche speciali è iniziato nel 2005, dal momento in cui è stata approvata la legge federale № 116 del 22 luglio 2005 sulle “Zone economiche speciali nella Federazione Russa”.

La creazione di queste zone economiche speciali ha come obiettivo lo sviluppo di settori economici high-tech e di una produzione che si sostituisca alle importazioni, lo sviluppo del settore turistico e termale curativo, l’elaborazione e l’avvio di nuove tipologie produttive, e l’ampliamento del sistema logistico dei trasporti.

Sul territorio delle ZES è attivo un particolare sistema di incentivi alle attività imprenditoriali:

• Vengono messe a disposizione degli investitori, per sviluppare la propria attività, strutture costruite con fondi statali; ciò consente di ridurre le spese per l’avvio di una nuova produzione.

• Grazie alla zona di libera circolazione doganale le imprese godono di importanti vantaggi a livello doganale.

• Vengono concessi una serie di trattamenti fi scali privilegiati.• Il sistema gestionale “Sportello unico”1 permette di semplificare i

rapporti con gli organi amministrativi statali.Nella Federazione Russa sono operative 24 zone economiche speciali,

1 Il sistema “Sportello unico” (in russo: Odno okno) si serve di un’unica unità amministrativa alla quale ci si può rivolgere per qualsiasi genere di pratica e servizio. Questo sistema ha l’obiettivo di semplifi care i meccanismi burocratici delle istituzioni amministrative statali.

37

suddivisibili in quattro tipologie: quattro zone per l’innovazione (innovazione tecnologica), quattro zone industriali (produzione industriale), tredici zone turistiche e tre zone di logistica portuale.

La locazione delle ZES per l’innovazione (innovazione tecnologica) nei maggiori centri di formazione scientifi ca, i quali godono di un’importante tradizione e di validi istituti di ricerca, apre grandi possibilità allo sviluppo del business d’innovazione, allo sviluppo di una produzione ad alto contenuto scientifi co e alla sua uscita sul mercato russo e sui mercati internazionali. Il pacchetto di vantaggi doganali e di trattamenti fi scali privilegiati, la disponibilità di personale qualifi cato, la crescente richiesta di nuove tecnologie e di una modernizzazione dei diversi settori dell’economia russa, sono tutti elementi che attirano verso le ZES fondi d’investimento per venture companies e imprenditori che elaborano e avviano produzioni high-tech.

Le quattro zone per l’innovazione sono localizzate a Tomsk, San Pietroburgo, Mosca e Dubna (Regione di Mosca). Gli indirizzi prioritari di sviluppo delle zone per l’innovazione sono:

• Nanotecnologie e biotecnologie.• Tecnologie mediche.• Elettronica e mezzi di comunicazione.• Tecnologie informatiche.• Costruzione di strumenti di precisione e strumenti di analisi.• Fisica nucleare.

I.3.1.1 Zona economica speciale di innovazione tecnica “Tomsk”La ZES “Tomsk” è stata creata sulla base del decreto № 783 del 21

dicembre 2005 emanato dal Governo della Federazione Russa. Alla realizzazione della ZES “Tomsk” partecipano il Governo della Federazione Russa, il Governo della Regione Tomskaja e la municipalità della Tomsk. La ZES copre un’area di 207 ettari ed è suddivisa in due aree:

• Piattaforma settentrionale: 14,6 ettari.• Piattaforma meridionale: 192,4 ettari.

La ZES “Tomsk” si trova al centro della Siberia (a sud est della pianura siberiana occidentale), a 3.500 km da Mosca. Al 25 aprile 2011 la ZES

38

registrava 54 membri. La ZES “Tomsk” è specializzata nello sviluppo dei seguenti indirizzi di ricerca:• Tecnologie informatiche ed elettronica.• Medicina e biotecnologie.• Nanotecnologie e nuovi materiali.• Tecnologie di risparmio energetico.

I.3.1.2 Zona economica speciale di innovazione tecnica “San Pietroburgo”

La ZES “San Pietroburgo” è stata creata sulla base del decreto № 780 del 21 dicembre 2005 emanato dal Governo della Federazione Russa. Alla realizzazione della ZES “San Pietroburgo” partecipano il Governo della Federazione Russa e il Governo della San Pietroburgo. La ZES copre un’area di 129,4 ettari e comprende due aree:

• Nojdorf : 19 ettari. L’area è situata a Strel’na, nel quartiere Petrodvorcovskij di San Pietroburgo.

• Novoorlovskaja: 110,4 ettari. L’area è situata nel quartiere Primorskij di San Pietroburgo.

Al 25 aprile 2011 la ZES di San Pietroburgo registrava 36 membri, essendo specializzata nello sviluppo dei seguenti indirizzi di ricerca:

• Costruzione di strumenti di precisione e strumenti di analisi.• Sviluppo di soft ware, mezzi di comunicazione per diversi scopi, sistemi

automatizzati di gestione dei processi tecnologici, e sviluppo dell’avionica militare e civile.

• Tecnologie mediche e farmaceutica.• Robotica, optoelettronica e nanomateriali.• Energetica dell’idrogeno, energetica solare, termoelettricità.

Nella ZES “San Pietroburgo” verranno creati i seguenti cluster:

• Tecnologie informatiche e telecomunicazioni. • Tecnologie mediche e farmaceutica. • Realizzazione di strumenti e nuovi materiali.• Effi cenza energetica.

39

Si stanno investendo molte energie nella realizzazione del cluster farmaceutico.

I.3.1.3 Zona economica speciale di innovazione tecnica “Zelenograd”La ZES “Zelenograd” è stata creata nel distretto amministrativo

Zelenogradskij di Mosca, sulla base del decreto № 779 del 21 dicembre 2005 emanato dal Governo della Federazione Russa. La ZES copre un’area di 150,3 ettari e comprende tre aree:

• MIET: 4,4 ettari.• Alabuševo: 141,87 ettari.• Biocity: 4 ettari.

Al 25 aprile 2011 la ZES di Mosca registrava 35 membri. La ZES “Zelenograd” è specializzata nello sviluppo dei seguenti indirizzi di ricerca:

• Microelettronica.• Biotecnologie e farmaceutica.• Tecnologie per il risparmio energetico.• Tecnologie laser e tecnologie al plasma.• Tecnologie informatiche.

Nella ZES “Zelenograd” si stanno realizzando i seguenti cluster:

• Cluster biofarmaceutico Biocity sotto l’egida della società Binnofarm.• IT-Cluster.• Cluster nanotecnologico a cui partecipa il Centro per l’innovazione

tecnologica di Zelenograd (ZITC) e la S.r.l. Sitroniks-NT.• Cluster di microelettronica sotto l’egida della società ZITC e della S.r.l.

NII Komponent.

I.3.1.4 Zona economica speciale di innovazione tecnica “Dubna”La ZES “Dubna” è stata creata grazie al decreto № 781 del 21 dicembre

2005 emanato dal Governo della Federazione Russa. Alla realizzazione del progetto ZES “Dubna” partecipano il Governo della Federazione Russa, il Governo della Regione Moscovita e la municipalità della città.

40

La ZES copre un’area di 187,7 ettari e comprende due aree: • Centro russo di programmazione: 135,7 ettari.• Nuova zona industriale: 52 ettari.

La ZES “Dubna” si trova a 100 km da Mosca e al 25 aprile 2011 registrava 74 membri. La ZES “Dubna” è specializzata nello sviluppo dei seguenti indirizzi di ricerca:• Tecnologie informatiche.• Nanotecnologie e tecnologie per la fi sica nucleare.• Biotecnologie e tecnologie mediche.• Progettazione di sistemi tecnici complessi.

I.3.2 Progetti biotecnologici a SkolkovoIl Centro per l’innovazione Skolkovo, prototipo di un’ecopolis del

futuro, diventerà il maggior centro sperimentale della nuova politica dell’innovazione economica russa. In un’area apposita sono state create condizioni particolari per condurre ricerche ed esperimenti, e realizzare tecnologie energetiche, tecnologie per l’effi cienza energetica, tecnologie nucleari, spaziali, biomediche e informatiche. Fino ad ora sono stati raccolti mezzo miliardo di Rubli (12,5 milioni di Euro) da investimenti stranieri, i quali vanno ad integrare più di tre miliardi di Rubli (75 milioni di Euro) di fondi statali.

E’ stato realizzato un sistema di presentazione delle richieste per ottenere lo status di membro di Skolkovo. Il modulo di richiesta va compilato sul sito e spedito alla sede centrale. La richiesta viene presentata automaticamente a dieci specialisti scelti casualmente e, se cinque di questi danno una valutazione positiva alla richiesta presentata, il richiedente diviene membro del progetto. Attualmente nel Centro sono presenti circa 50 aziende-membro; le richieste per ottenere lo status di membro sono state più di 300 e in questo momento sono ancora soggette a verifi ca.

Il Centro per l’innovazione Skolkovo ha già selezionato 28 progetti che riceveranno fi nanziamenti e agevolazioni fi scali e doganali. Alla fi ne dell’anno questi progetti saranno 116. Nel 2011 Skolkovo investirà in tali progetti circa otto miliardi di Rubli (200 milioni di Euro), dei quali più di tre miliardi (75 milioni di Euro) provengono da investitori privati.

41

I 116 progetti, alcuni solo pianifi cati, mentre altri sono già avviati, sono stati suddivisi in tre gruppi:

Al primo gruppo appartengono i progetti start up. Nel 2011 inizierà il loro fi nanziamento preliminare ed è stato stabilito di limitare i fi nanziamenti a 15 milioni di Rubli a progetto (375.000 Euro). Il Centro sosterrà circa 20 progetti nell’ambito delle biotecnologie, delle tecnologie mediche e informatiche, e anche nel settore dell’effi cienza energetica.

Il secondo gruppo comprende progetti che si trovano ancora ad uno stadio iniziale. Per questi è stato posto un limite di 150 milioni (3,8 milioni di Euro) di Rubli ed è necessario avere un cofinanziamento. Verranno sostenuti circa 30 progetti di questo tipo.

Nel terzo gruppo sono inclusi i progetti ad alto livello di effi cienza che richiedono sovvenzioni legate alla registrazione dei diritti di proprietà intellettuale e alla tutela di tali diritti a livello internazionale. Per ognuno di questi progetti verranno stanziati circa 300 milioni di Rubli (7,5 milioni di Euro) nel caso in cui ogni partecipante al progetto stanzi almeno il 50% dell’ammontare.

Il Cluster delle tecnologie biomediche è stato creato nell’ambito del progetto Skolkovo. L’idea di fondo del cluster è stata approvata dal Consiglio consultivo scientifico del Fondo e sono stati stabiliti quattro indirizzi prioritari:

• Biomedicina (tecnologie biomediche genomiche e postgenomiche, tecnologie cellulari, metodi diagnostici e curativi complessi, attrezzature mediche e materiali per la medicina).

• Biofarmaceutica (medicinali). • Bionformatica dei sistemi. • Biotecnologie industriali.

I.3.3 Parco tecnologico agrario “Zelënaja dolina”I.3.3.1 Informazioni generali e obiettivi del progetto

Un effi cace sistema di sviluppo del settore high-tech è la creazione di parchi tecnologici. In base alla disposizione № 328 del 10 marzo 2006 è stato approvato il programma statale “Realizzazione di parchi tecnologici high-tech nella Federazione Russa”. Uno degli indirizzi di sviluppo economico

42

prioritari prevede di garantire alla popolazione russa un’alimentazione sana attraverso la produzione nazionale.

Questo obiettivo è contenuto in documenti quali “Dottrina sulla sicurezza alimentare nella Federazione Russa”, “Fondamenti della politica statale della Federazione Russa in ambito di alimentazione sana fi no al 2020”, “Basi per un solido sviluppo dei territori rurali della Federazione Russa fi no al 2020”.

Il progetto “Zelënaja dolina” costituisce uno strumento di realizzazione delle politiche agrarie statali dal punto di vista dell’innovazione e delle componenti socio-economiche. Mičurinsk è il centro amministrativo della provincia Mičurinskij nella regione Tambovskij. Sulla base dell’ukaz del Presidente della Federazione Russa № 1306 del 4 novembre 2003 sul “Conferimento alla Mičurinsk, nella regione Tambovskij, dello status di città scientifi ca della Federazione Russa”, dedicato alla prima e unica città scientifi ca russa del settore agroindustriale, sono stati stabiliti gli indirizzi prioritari dell’attività scientifi co-innovatrice:

• ricerca di base nell’ambito della genetica, della selezione, delle biotecnologie, della fi siologia, della biochimica, dell’ecologia delle colture frutticole, baccifere e degli ortaggi; individuazione di meccanismi di consolidamento e stabilizzazione della produttività dell’ecosistema agrario per quanto riguarda fi ori, piante e ortaggi;

• sviluppo di tecnologie produttive ecologiche e sperimentali sicure, e tecnologie per la conservazione a lungo termine, il trasporto e l’elaborazione di una produzione ortofrutticola con un elevato contenuto di principi attivi biologici;

• lavoro di innovazione tecnico-scientifica; attività sperimentale e di collaudo nell’ambito della produzione di mezzi tecnici, dell’ottenimento di materie prime pulite ed ecologiche, di nuovi tipi di prodotti alimentari sani legati alla profilassi sanitaria e ad altri fini; formazione del personale impiegato nel settore agroindustriale, nel settore scientifi co, nel settore umanistico e nel settore dell’innovazione.

L’obiettivo del progetto “Zelënaja dolina” è la creazione e l’inserimento sul mercato di nuovi prodotti alimentari che preservino e migliorino la salute della persona. E’ stato pertanto dato avvio all’organizzazione di un’enorme produzione di materie prime agricole, inclusi prodotti di laboratorio

43

con un elevato contenuto di principi attivi biologici. Altri obiettivi sono la conservazione e la rielaborazione della produzione agricola, e una produzione di alimenti mirati alla realizzazione del programma federale per la modernizzazione dell’alimentazione nelle scuole, e alla realizzazione del progetto “Mars 500”. Il parco tecnologico agrario “Zelënaja dolina” va considerato un analogo agrario o una fi liale strutturale del Centro per l’innovazione Skolkovo.

I.3.3.2 Contenuti del progettoIl progetto prevede due aree interdipendenti:

• Una zona industriale per la produzione di prodotti sani e funzionali.• Una zona per la produzione di materie prime agricole di alta qualità e

con un elevato valore alimentare.Lo schema dei rapporti di interdipendenza tra le due aree è presentato

nella fi g. 7.

Fig. 7 Schema logistico degli spostamenti della produzione nel parco tecnologico agrario “Zelënaja dolina”

44

Il parco tecnologico verrà dislocato in un blocco compatto che occuperà un’area di 620 ettari sui territori delle province Mičurinskij, Pervomajskij e Starojur’evskij della Regione Tambovskij.

Per la realizzazione del progetto saranno necessari investimenti per un totale di circa 35 miliardi di Rubli (875 milioni di Euro): 30 miliardi da una collaborazione societaria e 5 miliardi di fondi statali (per la creazione di infrastrutture).

La Zona industriale si basa sull’impiego di tecnologie avanzate per l’alimentazione sana, e si presenta come centro per la produzione dei prodotti alimentari funzionali (pronti, surgelati, semilavorati) della S.r.l. Concorde Management and Consulting. Vi verranno costruite fabbriche per la produzione di packaging biodegradabile (S.p.A. aperta LAKOR) e di colazioni pronte (Concorde Management and Consulting), serre per una superfi cie di 40 ettari e un centro logistico-commerciale per ortaggi e patate, fornito di un deposito di grano che possa conservare fi no a 50.000 tonnellate.

La Zona di materie prime è un’area per la creazione di nuove produzioni agrarie e lo sviluppo di quelle già esistenti sulla base dell’impiego di tecnologie agrarie e biotecnologie all’avanguardia, e dell’impiego dei risultati di laboratorio ottenuti dagli scienziati della città scientifica russa di Mičurinsk. Le opere già compiute e le opere in programma sono rappresentate nella fi g. 8.

I.3.3.3 Stadio attuale del progetto ed esigenze per una sua completa realizzazione

A Mičurinsk è stato creato di recente un complesso scientifico-produttivo agroalimentare. Esso include l’Università agraria statale di Mičurinsk (MGAU) che attualmente sta vivendo un rapido sviluppo, due istituti russi di ricerca scientifi ca (Istituto russo di ricerca sulla frutticoltura “Mičurin”, Istituto russo di ricerca sulla genetica e la selezione delle piante da frutto “Mičurin”), l’Istituto statale pedagogico “Mičurin”, il centro sperimentale M-Kons e altre organizzazioni.

Sul territorio della provincia Mičurinskij è stata organizzata una produzione di modelli sperimentali di prodotti per l’alimentazione sana, approvati dall’Istituto alimentare dell’Accademia russa delle Scienze; 17 di questi sono stati selezionati nell’ambito del concorso per la partecipazione al

45

progetto “Mars 500”; una serie di prodotti viene realizzata invece nell’ambito del programma regionale mirato “Alimentazione nelle scuole della Regione Tambovskij per il periodo 2008–2011”.

A partire dal 2010 la MGAU sta realizzando un programma di sviluppo di strutture innovative previsto dal provvedimento governativo № 219 del 09 aprile 2010; ciò ha permesso di raff orzare le basi materiali e tecniche delle ricerche scientifi che nell’ambito dell’alimentazione sana, e di innalzare il loro potenziale commerciale. Ad oggi sono stati creati otto centri scientifi co-formativi, un centro per l’utilizzo comune delle attrezzature per la ricerca, un centro di trasferimento di tecnologie, un incubatore aziendale1, una rete di piccole imprese innovative (24 imprese in tutto), due aziende agricole scientifi co-sperimentali e più di 30 fi liali che svolgono un ruolo di guida nella produzione.

1 L’incubatore aziendale è un programma di sostegno a imprese che sono all’inizio della loro attività. Il servizio è svolto attraverso una serie di risorse sviluppate dall’incubator management.

Fig. 8 Opere già compiute e opere in programma della Zona industriale e della Zona di materie prime del progetto “Zelënaja dolina” (schema a mosaico)

Alexandrovskij, 1800 ha, e’ stato

preparato un business plan, condotta una perizia per valutarne

l’idoneita’ alla frutticultura

Frutteto intensivo, 2341 ha, della Bioprogress,

in fase di realizzazione

Progetto aziendale, 550 ha di ortaggi su terreni

irrigui, in fase di accordo con gli investitori

Michurinskaya, 1137 ha di fruttetiAzienda agricola di

sperimentazione Roscha, 50 ha di ortaggi

Snezhetok, 329 ha di frutteti

Cooperativa agricola Zelyoniy Gai,

428 ha di frutteti

Dubovoe, 695 ha di frutteti

Azienda sperimentale

Centro genetico Komsomolets,

32 ha di frutteti, vivaio, piantagioni sperimentali

di frutti e bacche

Produzione di colazioni

pronte e snacks da parte della Konkord,in fase di accordi sugli

investimenti per il progetto

Deposito di grano da 50.000 t. – Elaborato un business plan

Matryoshka – complesso di serre, elaborato un business plan, si sta concordando l’appezzamento di terreno, presi contatti con gli appaltatori

Matryoshka – deposito di ortaggi

da 8000 t., approvata l’idea commerciale, elaborato

un business plan

Azienda per la produzione di

packaging: Lacor

Produzione di alimenti funzionali.

Ricerca di un investitore

Zona di materie prime

Zona industriale

Nel 2011 la MGAU è entrata nell’organico della piattaforma tecnologica “Bioindustria e biorisorse”, BioTech2030, (avendo come linea guida le biotecnologie) e della piattaforma “Fotonica” (avendo come linea guida la fotonica in agricoltura), entrambe approvate il 1 aprile 2011 dalla Commissione governativa per il settore high-tech e le innovazioni.

La MGAU rappresenta l’organismo guida della cooperazione biotecnologica russo-tedesca (a febbraio 2011 l’università ha stipulato un accordo per la collaborazione al progetto “Unione russo-tedesca per la cooperazione biotecnologica”) del centro di contatto regionale uffi ciale per le biotecnologie del 7º FP EC.

I.3.3.4 Eff etto socio-economico attesoL’eff etto socio-economico atteso dalla realizzazione della prima tappa

(entro il 2015) è una crescita dei posti di lavoro che riguardi quasi 3.000 persone; ci si attende inoltre che le entrate aggiuntive dei bilanci, ad ogni livello, (entrate sotto forma di tasse e di versamenti nei fondi extra-statali) entro il 2015 raggiungano 845 milioni di Rubli (circa 20 milioni di Euro) l’anno, che il volume annuale della produzione realizzata dai membri ammonti a 8.643 milioni (circa 216 milioni di Euro), che si verifi chi un aumento della quota di produzione innovativa, in relazione al PIL regionale della Regione Tambovskij, di 2,9 volte, e che il profi tto netto complessivo dei membri ammonti a 3012 milioni (circa 75 milioni di Euro).

Capitolo IICOLLABORAZIONE CON I PAESIDELL’UNIONE EUROPEA E CON L’ITALIA

49

II.1 Collaborazione con i paesi dell’Unione Europea

Il Governo della Federazione Russa e l’Unione Europea hanno rinnovato l’accordo del 16 novembre 2000 in tema di collaborazione tecnico-scientifi ca, che stabilisce le basi legali della collaborazione in questi campi tra Russia ed Unione Europea.

A fronte della decisione presa dal Consiglio dell’Unione Europea, il 21 settembre 2009 il Governo della Federazione Russa ha presentato un pacchetto di documenti necessari al rinnovo dell’accordo tra il Governo della Federazione Russa e l’Unione Europea in tema di cooperazione in ambito tecnico-scientifi co. Il rinnovo dell’accordo è stato realizzato con uno scambio di note tra il Segretario generale del Consiglio della Comunità Europea e il Ministero degli esteri, rappresentante del Governo della Federazione Russa.

L’accordo tra il Governo della Federazione Russa e l’Unione Europea ha confermato le basi legali per la collaborazione in ambito di ricerche tecnico-scientifi che su una serie di tematiche di interesse comune:

• Ricerche sull’ambiente e il clima, inclusa l’osservazione della superfi cie terrestre.

• Ricerche in ambito biomedico e sanitario.• Ricerche nel settore agricolo, forestale e della pesca.• Tecnologie industriali e produttive.• Ricerche sui materiali e metrologia.• Energia non nucleare.• Trasporti.• Tecnologie per la società dell’informazione. • Ricerche nella sfera delle scienze sociali.

50

• Politiche per il settore scientifi co-tecnologico.• Formazione e ricambio del personale scientifi co.

Le due parti hanno deciso che in futuro anche il prolungamento della validità dell’accordo andrà realizzato attraverso uno scambio di note.

Obiettivi della collaborazione Russia-UE:

1. Stabilire la sfera di interessi comuni di Russia ed Unione Europea nella cornice del 7° Programma Quadro dell’UE.

2. Sviluppare meccanismi per giungere a soluzioni comuni e stabilire il modo per applicarle.

3. Supportare l’integrazione della comunità scientifi ca russa nello spazio scientifi co europeo.

A livello federale la collaborazione internazionale in ambito biotecnologico si realizza nella cornice della collaborazione tra organizzazioni internazionali (per esempio CSI, Comunità Europea, paesi BRICS, Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico – OCSE, Organizzazione delle Nazioni Unite per lo Sviluppo Industriale – UNIDO), nella cornice di collaborazioni internazionali bilaterali tra Russia e altri stati, e inoltre nella cornice di collaborazioni multilaterali in progetti e programmi internazionali come il progetto “Proteoma umano”, il progetto di creazione di un centro di ricerca sugli ioni e gli antiprotoni (Facility for Antiproton and Ion Research – FAIR), il progetto di creazione di un laser europeo a elettroni liberi a raggi X (XFEL) e altri.

La presenza della Russia in organizzazioni internazionali e la sua partecipazione a progetti e programmi internazionali è regolamentata da accordi intergovernativi, interministeriali e da altri atti normativi.

Progetto “Proteoma umano”.Il progetto “Proteoma umano” (Human Proteome Project – HPP) è

un’importante iniziativa scientifi ca internazionale. L’obiettivo del progetto è la creazione di un database che raccolga tutte le proteine presenti nel corpo umano. Tale catalogo si rivelerà preziosissimo per la scoperta di nuove proteine idrolizzate (esche proteiche) e di biomarcatori presenti

51

nell’organismo all’insorgere di una malattia. Al progetto partecipano rinomati centri di ricerca quali l’Harvard Medical School, la University of Michigan, lo Scripps Research Institute, la University of Utrecht, la University of Tokyo e la London’s Imperial College School of Medicine.

In Russia è stata attribuita molta importanza al progetto “Proteoma umano”: durante la seduta del 7 aprile 2010 del Consiglio dei principali ideatori e dei maggiori scienziati e specialisti del settore high-tech con il capo del Governo russo, è stata esaminata la questione dello sviluppo complesso del potenziale biomedico tecnico-scientifico russo durante la realizzazione del progetto “Proteoma umano”. Nei documenti della seduta si fa particolare riferimento al fatto che il progetto ha un carattere interdisciplinare e intersettoriale, con fi nalità sociali: esso include la ricerca di base e applicazioni pratiche con il conseguente impiego delle tecnologie sviluppate durante la sua realizzazione, nella sfera sociale e nella produzione di attrezzature diagnostiche. A progetto concluso saranno stati creati sistemi di diagnosi medica accessibili a tutti e che permetteranno di stabilire qual’è la fase iniziale dello sviluppo di una malattia, e di individuare soluzioni terapeutiche individuali per malattie che attualmente sono considerate incurabili. Nell’ambito del progetto è prevista anche la realizzazione coordinata di ricerche e studi fi nalizzati all’impiego della proteomica nelle ricerche biomediche e in ambito sanitario.

La partecipazione della Federazione Russa a questo progetto internazionale si propone di inserire i progetti elaborati in Russia nel settore della proteomica, nella cornice di un lavoro tecnologico unitario di identifi cazione delle proteine codifi cate nel 18° cromosoma del genoma umano. Alla realizzazione del progetto partecipano 15 istituti dell’Accademia russa delle Scienze e 8 istituti dell’Accademia russa delle Scienze mediche, tra i quali:

• Istituto di medicina fi sico-chimica della Roszdrav (Agenzia federale russa per la sanità e lo sviluppo sociale).

• Centro “Bioingegneria” dell’Accademia russa delle Scienze.• Centro internazionale di tomografi a della sede siberiana dell’Accademia

russa delle scienze.• Istituto di biologia molecolare “V. A. Engelhardt” dell’Accademia russa

delle Scienze.

52

• Istituto di chimica biorganica “M. M. Šemjakin e Ju. A. Ovčinnikov” dell’Accademia russa delle Scienze.

• Istituto di chimica biomedica “V. N. Orechovič” dell’Accademia russa delle Scienze mediche.

Progetto XFEL (Х-Ray Free Electron Laser)e Centro nazionale di ricerca Istituto “Kurčatov”

La sigla XFEL indica un laser a elettroni liberi a raggi X (X-ray fr ee-electron laser), ovvero un dispositivo nel quale gli elettroni liberi vengono accelerati fino a raggiungere potenze elevate e a produrre forti impulsi radianti nello spettro di lunghezza d’onda dei raggi X. Il laser verrà costruito presso il German Electron Synchrotron (DESY) di Amburgo e dello Schleswig-Holstein.

Germania e Russia hanno sottoscritto la convenzione intergovernativa “Convenzione per la costruzione e la realizzazione dell’impianto laser europeo a elettroni liberi a raggi X” (20 novembre 2009, Amburgo, Germania) che contiene le disposizioni e le condizioni di realizzazione, da parte dei paesi membri, dell’impianto laser europeo a elettroni liberi a raggi X. Da parte russa la Convenzione è stata sottoscritta da Andrej Fursenko, Ministro dell’istruzione e della ricerca della Federazione Russa, mentre l’accordo sull’acquisto di una quota della compagnia dirigente del centro DESY di Amburgo è stato sottoscritto da Anatolij Čubajs, direttore generale della ROSNANO. I relativi lavori preparatori sono stati condotti dal gruppo di negoziazione interministeriale con a capo il Ministero dell’istruzione e della ricerca russo, in conformità al provvedimento № 1025 del Governo della Federazione Russa sulla “Partecipazione della Federazione Russa al progetto di costruzione e attivazione dell’impianto laser europeo a elettroni liberi a raggi X”.

Di fondamentale importanza è stato il raggiungimento dell’accordo relativo alle norme che regolano l’attività della compagnia dirigente alla quale sarà affi data la realizzazione del progetto del XFEL europeo. Tenendo in considerazione che la quota russa nel progetto è attualmente stabilita al 23,6%, si è raggiunto un accordo per cui le decisioni inerenti le problematiche più sensibili della gestione della compagnia vengono prese dalla maggioranza

53

qualifi cata del Consiglio (riunione dei partecipanti in toto), che a seguito delle trattative è stata aumentata dal 75 al 77% dei voti per quota. Ciò ha raff orzato la quota, in base alla quale la Russia ha ottenuto un pacchetto di azioni che le attribuiscono il potere di veto; tale condizione le garantisce il controllo delle questioni più importanti della gestione corporativa della compagnia:

• Elezioni del presidente e del vicepresidente dell’assemblea.• Programma scientifi co a medio termine.• Incarichi, reclutamento e revoca dei direttori.• Politiche relative alla distribuzione del tempo dei fasci molecolari.• Accordi a breve e medio termine per l’utilizzo delle attrezzature

scientifi che, degli impianti ecc.

Tredici paesi (Italia, Francia, Danimarca, Germania, Grecia, Polonia, Spagna, Svezia, Svizzera, Russia, Ungheria, Gran Bretagna e Cina) hanno sottoscritto il memorandum sulla partecipazione alla fase preliminare del progetto. Al progetto XFEL prendono parte in qualità di osservatori anche i Paesi Bassi e l’Unione Europea. La spesa per la creazione di questo laser eccezionale è di circa un miliardo di Euro. Della quota più alta del fi nanziamento si sono fatti carico i partecipanti tedeschi: il Ministero dell’istruzione e della ricerca tedesco si è fatto carico del 50%, il 10% è a carico delle istituzioni pubbliche locali e il 40% ci si attende venga spartito tra partner stranieri. Per lo più tutti i partecipanti hanno assolto ai propri obblighi materiali e ciò ha permesso di avviare e portare avanti con successo il progetto.

In questo scenario assume un certo peso all’interno del programma internazionale “Photon Science” la conduzione di ricerche comuni nell’ambito della scienza della vita ed in particolare della proteomica strutturale, incluse le ricerche che vengono condotte nella sede centrale del Laboratorio europeo di biologia molecolare (DESY, Amburgo) e presso la sede del Centro per le nanotecnologie, le biotecnologie, le tecnologie informatiche e le scienze cognitive (Centro NBIK) dell’Istituto nazionale di ricerca “Kurčatov” (NIC “Kurčatov”), in collaborazione con una serie di istituti dell’Accademia russa delle Scienze.

54

Istituto nazionale di ricerca “Kurčatov”A luglio 2010 è stata approvata la legge federale sull’Istituto nazionale

di ricerca “Kurčatov”, volta a stabilire le condizioni per un efficiente funzionamento dell’Istituto in qualità di elemento chiave del sistema d’innovazione nazionale. La legge federale indica le modalità di creazione e lo status legale di quest’istituzione, e il regime di fi nanziamenti delle sue attività. L’Istituto è stato creato presso l’istituto federale statale Istituto scientifico russo “Kurčatov”. All’Istituto è stato attribuito lo status di istituto federale pubblico (a fi nanziamento statale) ed è stato inserito tra i maggiori istituti scientifi ci. Esercita i poteri di suo fondatore il Governo della Federazione Russa. L’Istituto è diretto da un presidente che resta in carica cinque anni e che viene nominato e destituito dal Governo della Federazione Russa.

Presso l’Istituto “Kurčatov” è stato creato il Centro per le nanotecnologie, le biotecnologie, le tecnologie informatiche e le scienze cognitive (Centro NBIK) nel quale è stata concentrata un’attrezzatura laser unica, un sistema robotizzato per la cristallizzazione di macromolecole, sequenziatori moderni, microscopi a forza atomica e microscopi elettronici, diverse attrezzature per le nanobiotecnologie e le tecnologie microelettroniche, camere bianche e molto altro. Va notato inoltre che una quota considerevole di queste attrezzature è stata progettata e prodotta da aziende nazionali.

Il NIC “Kurčatov” dispone di una base sperimentale unica e di strutture per condurre ricerche interdisciplinari, tra le quali una fonte specializzata in emissione di radiazioni sincronizzate, reattori nucleari di ricerca, celle calde per le ricerche nell’ambito della scienza dei materiali, impianti termonucleari, impianti per la separazione degli isotopi e una rete ad alta velocità che si basa su di un supercomputer.

Al Centro NBIK è stato creato un efficiente dipartimento di nanobiotecnologie, il quale include un laboratorio di ingegneria genetica e un laboratorio di immunologia, laboratori per le cellule staminali e le tecnologie cellulari e altri. Riveste un ruolo importante nella conduzione di ricerche strutturali sulle macromolecole (biocatalizzatori, nuovi preparati terapeutici ecc.) la Fabbrica di proteine (fi g. 9).

55

Fig. 9 Fabbrica di proteine (Protein factory)

La Fabbrica di proteine (Protein factory) prevede la produzione e il passaggio, su di un nastro trasportatore, di un fl usso organizzato di modelli biologici: proteine di elevata purezza, complessi di proteine con composti a basso peso molecolare (inclusi portatori di informazioni genetiche), composti intermolecolari complessi ecc. Al nastro trasportatore arrivano le informazioni genetiche sotto forma di sequenze nucleotidiche, vettori di espressione e altro, all’uscita del nastro trasportatore si hanno dei cristalli di proteine codifi cate da dati genetici originari che fungono da materiale sperimentale per gli studi sincrotronici dell’Istituto “Kurčatov”. I dati rifratti ottenuti vengono elaborati con l’utilizzo di un supercomputer e anche di una parte delle strutture del NBIK, con l’obiettivo di decifrare la struttura spaziale degli oggetti analizzati.

Uno dei membri operativi del Centro NBIK e della Fabbrica di proteine è l’Istituto di biochimica “A. N. Bach” dell’Accademia russa delle Scienze, il quale si occupa di formare personale qualifi cato nella conduzione di lavori sulle caratteristiche funzionali e strutturali delle macromolecole.

Principali indirizzi di ricerca:

• Ricerche sulla struttura e le funzioni di proteine utili a sviluppi futuri delle biotecnologie e della biomedicina.

• Ottimizzazione di preparati terapeutici funzionali a ricerche future (drug-design).

• Studio di macchine e complessi proteici ad organizzazione complessa. • Nano(bio)composti e dispositivi che si basano su di essi.

La Fabbrica di proteine include nel suo organico specialisti di alto livello e di diverso profi lo: biologi molecolari, biochimici, fi sici, specialisti in analisi strutturali e modelling, bioinformatici.

57

II.2 Cooperazione italo-russa

Le basi contrattuali e legali della collaborazione italo-russa in ambito tecnico-scientifico sono contenute nell’“Accordo tra il Governo della Federazione Russa e il Governo della Repubblica Italiana per la cooperazione in ambito tecnico-scientifico” (Roma, 18 dicembre 1995). Basi solide per il potenziamento della collaborazione sono state poste durante la prima seduta della commissione intergovernativa mista italo-russa per la cooperazione in ambito tecnico-scientifi co, seduta che si è tenuta a Roma il 22 e 23 ottobre 1997. Vi sono state defi nite le tappe della collaborazione e gli indirizzi prioritari di ricerca: ricerche scientifi che di base, medicina e salute, nuove tecnologie, tecnologie spaziali, tutela dell’ambiente, agricoltura, tecnologie applicate e biotecnologie, risorse energetiche e fonti energetiche alternative.

Diversi aspetti della collaborazione italo-russa vengono discussi e realizzati all’interno delle seguenti istituzioni:

• Consiglio italo-russo per la cooperazione economica, industriale e fi nanziaria.

• Gruppo di lavoro italo-russo per la cooperazione economica.• Task Force italo-russa per i distretti industriali e le piccole e medie

imprese.• Gruppo di lavoro per la cooperazione in ambito industriale e high-tech.• Gruppo di lavoro per la cooperazione nel settore spaziale.• Gruppo di lavoro per la cooperazione in agricoltura.

Il 6 luglio 2011 ha avuto luogo l’undicesimo Consiglio italo-russo per la cooperazione economica, industriale e fi nanziaria. Tra gli indirizzi prioritari di sviluppo della collaborazione sono stati citati il settore spaziale, quello energetico, quello agricolo e lo sviluppo delle regioni industriali. Sulla base

dei risultati della sessione si è deciso di creare un Gruppo di lavoro per la modernizzazione. Tra i compiti del Gruppo ci sono quelli inerenti il settore spaziale e aeronautico, le biotecnologie, le ricerche in ambito medico e altri.

Il 24 giugno 2011 si è tenuta a Roma la dodicesima sessione del Consiglio italo-russo per la cooperazione economica, industriale e fi nanziaria, con la partecipazione del Ministro delle fi nanze russo, Aleksej Kudrin, e del Ministro degli esteri italiano, Franco Frattini. Durante la seduta è stato sottolineato come l’Italia e la Russia siano interessate allo sviluppo di una cooperazione nei settori dell’innovazione e dell’elaborazione di nuove tecnologie.

59

II.3 Partecipazione dell’Italia e della Russia ai programmi-quadro dell’Unione Europea

II.3.1 Centro nazionale di contatto (NCP) “Biotecnologie”In conformità alla disposizione del Ministero dell’Istruzione e della

ricerca della Federazione Russa del 21 febbraio 2007, è stato creato il Centro nazionale russo di contatto per i settori “Biotecnologie, agricoltura, pesca e settore alimentare” (NKT “Biotecnologie”) nell’ambito del 7º Programma Quadro dell’UE, con l’obiettivo di agevolare l’integrazione del settore scientifi co russo in un unico spazio scientifi co europeo. Tale Centro ha portato avanti il lavoro del Centro di contatto del 6º Programma Quadro, il quale aveva come indirizzo “Qualità degli alimenti e sicurezza dei prodotti alimentari” (maggio 2003), e faceva riferimento all’Istituto di biochimica “A. N. Bach” dell’Accademia russa delle Scienze.

Il compito principale dell’NKT “Biotecnologie” è la diffusione in Russia di informazioni in merito ai programmi quadro dell’UE relativi alle biotecnologie, all’agricoltura, alla pesca, alla silvicoltura e al miglioramento della qualità e della sicurezza alimentari. Il Centro ha come priorità il fornire aiuti, su più fronti, ai collettivi scientifici e scientifico-produttivi russi desiderosi di partecipare ai progetti tecnico-scientifi ci del 7° Programma relativi al secondo indirizzo: “Biotecnologie, agricoltura, pesca e settore alimentare”.

I principali compiti del Centro sono:• Garantire uno scambio di informazioni tra i rappresentanti del mondo

scientifi co e delle piccole e medie imprese, e i rappresentanti dei ministeri e degli enti russi degli specifi ci settori, con l’obiettivo di stimolare lo sviluppo della collaborazione tecnico-scientifi ca tra la Russia e i paesi dell’Unione Europea.

• Diffondere informazioni aggiornate tra i partecipanti effettivi e i potenziali partecipanti russi al 7° Programma dell’Unione Europea,

60

relativamente alla seconda tematica prioritaria (TP 2): “Biotecnologie, agricoltura, pesca e settore alimentare”.

• Fornire informazioni e supporto organizzativo e consultivo ai partecipanti eff ettivi e ai potenziali partecipanti russi al 7° Programma dell’Unione Europea, relativamente alla TP 2.

• Coordinare e armonizzare le politiche nazionali sulla ricerca scientifi ca e le priorità della Federazione Russa relativamente alla TP 2 e alla scienza della vita, con le strategie di sviluppo scientifi co dei paesi europei.

• Garantire sostegno al Gruppo di lavoro russo-europeo per il coordinamento della collaborazione relativamente alla TP 2, e garantire l’applicazione delle soluzioni prese dal Gruppo stesso.

• Sostenere il lavoro delle piattaforme tecnologiche russe e stabilire contatti lavorativi diretti con le relative piattaforme tecnologiche europee e i loro dirigenti.

• Organizzare e svolgere seminari, presentazioni, conferenze, convegni e riunioni informativi sulle modalità di elaborazione delle richieste di partecipazione ai concorsi del 7° Programma Quadro.

• Creare in Russia strutture regionali per la TP 2 del 7° Programma Quadro.

Per il coinvolgimento di nuovi partecipanti e per sostenere quelli già attivi assume un valore rilevante la diff usione e lo scambio di informazioni; in relazione a ciò il NKT “Biotecnologie” garantisce:• Lo svolgimento ogni anno di convegni e fi ere russo-europei dedicati a

progetti scientifi co-tecnologici del settore biotecnologico: Mosca 2005, San Pietroburgo 2006, Suzdal’ 2007, Puščino 2008, Mosca 2009, Mosca 2010.

• Lo svolgimento di seminari informativi per partecipanti effettivi e potenziali partecipanti russi, e per i rappresentanti di organizzazioni scientifi che, università e piccole e medie imprese.

• La diff usione di informazioni relativamente alla TP 2 del 7° Programma Quadro, un servizio di consulenza e formazione per i rappresentanti della TP 2, con l’obiettivo di coinvolgerli in collaborazioni russo-europee del settore tecnico-scientifi co.

• Grazie alla creazione di una rete di Centri regionali d’informazione (RIC) nelle diverse regioni della Federazione Russa, garantisce un

61

ampliamento dell’off erta informativa per attirare in modo più effi cace, dalle varie regioni russe, potenziali partecipanti a collaborazioni di tipo internazionale in ambito tecnico-scientifi co, relativamente alla TP 2.

Sono nati Centri regionali d’informazione (RIC) nelle città di Voronež, Novosibirsk, Tver’, Petrozavodsk, San Pietroburgo, Saratov, Puščino, Mičurinsk, Elizovo, nella Kamčatka, (Istituzione statale federale “Riserva naturale Kronockij”) e in altre.

Per la cooperazione con le strutture della Commissione Europea sono state create in Russia sei piattaforme tecnico-scientifi che (http://www.fp7-bio.ru/tech-platforms/russian) che fungono da specchio rispetto alle corrispondenti piattaforme tecnologiche europee; le tematiche sulle quali si concentrano le piattaforme sono: biotecnologie industriali, sfruttamento dei boschi, alimentazione, piante del futuro, piscicoltura e acquicoltura, salute degli animali (fi g. 10). Le piattaforme tecnico-scientifi che, create con la partecipazione del NKT “Biotecnologie”, sono state usate come base per la creazione della piattaforma tecnologica russa “Bioindustria e biorisorse” (BioTech 2030) (cfr. settore IV).

Fig. 10 Schema della collaborazione tra NKT e gruppi di esperti russi ed esperti dell’Unione Europea, per l’indirizzo “Biotecnologie”

62

II.3.2 Concorsi coordinati Russia-UE relativamenteall’indirizzo “Biotecnologie, agricoltura e settore alimentare”

A dicembre 2005, durante le trattative tra Andrej Fursenko, Ministro dell’istruzione della Federazione Russa, e Janez Potočnik, commissario della Commissione Europea per le questioni scientifi che e la ricerca, è stato deciso di creare dei gruppi tematici di lavoro misti che elaborino proposte per un futuro ampliamento della collaborazione tra Federazione Russa ed UE nell’ambito delle ricerche scientifi che e dei progetti tecnologici.

Per aumentare l’effi cienza dei gruppi di lavoro le parti si sono accordate sul fatto che in primo luogo bisogna concentrarsi su quei settori scientifi ci per i quali gli interessi della Russia coincidono in misura notevole con gli interessi dell’Unione Europea, e nello specifi co sul settore energetico, sulle nanotecnologie e sui sistemi viventi (biotecnologie e medicina).

I rappresentanti della Federazione Russa e dell’UE hanno infine raggiunto un accordo in merito alla creazione di quattro gruppi di lavoro: uno per il settore energetico, uno per le nanotecnologie e due gruppi per i sistemi viventi (uno per le biotecnologie, l’agricoltura e i prodotti alimentari, e uno per le ricerche sul genoma e la salute).

La creazione di tali gruppi è stata avviata tempestivamente, in quanto all’inizio del 2007 è partito il 7° Programma Quadro dell’UE e i gruppi di lavoro hanno permesso di far collaborare gli studiosi della Federazione Russa e quelli dei paesi europei ad un nuovo livello.

Nel 2007 i gruppi di lavoro, insieme ai punti di contatto tematici nazionali del 7° Programma Quadro dell’UE e con il sostegno del Ministero dell’istruzione e della ricerca, sono giunti alla creazione di un nuovo strumento di collaborazione tra Russia ed UE: i concorsi coordinati. Tale strumento costituisce una pietra miliare nella storia delle collaborazioni tecnico-scientifi che tra Russia ed Unione Europea.

Il convegno internazionale “Cooperazione russo-europea nel settore delle biotecnologie, dell’agricoltura e dei prodotti alimentari” si è tenuto nelle giornate dal 31 agosto al 2 settembre 2007 a Suzdal’. Al convegno hanno preso parte più di 200 persone, tra le quali rappresentanti della Commissione Europea, di piattaforme tecnologiche europee, studiosi di istituti di ricerca

63

nazionali ed esteri, di istituzioni accademiche ed università, e direttori di consorzi di ricerca internazionali. Gli ambiti tematici di discussione sono stati i seguenti: biotecnologie per le piante, salute degli animali, industria alimentare, biotecnologie industriali e biocombustibili, agricoltura e silvicoltura. Al termine sono stati scelti i temi per lo svolgimento dei concorsi coordinati.

L’elemento qualificante dei concorsi coordinati è l’elaborazione e la presentazione di un progetto da realizzare congiuntamente con consorzi di organizzazioni tecnico-scientifi che e consorzi di compagnie europee e russe. Grazie a importanti contributi da ognuna delle parti, si sono ottenuti dei risultati sul piano della realizzazione dei progetti. Del fi nanziamento ai concorsi coordinati si sono fatti carico in diversa misura il Ministero dell’istruzione e della ricerca russo, e la Commissione Europea: le organizzazioni europee sono state fi nanziate con fondi del 7° Programma Quadro dell’UE, mentre le organizzazioni russe sono state finanziate con fondi del programma “Ricerca e sviluppo negli ambiti prioritari di potenziamento del complesso tecnico-scientifi co russo per il periodo 2007–2012”.

Il 30 novembre 2007 è stato annunciato lo svolgimento dei concorsi coordinati sulle biotecnologie nell’ambito del 7° Programma Quadro dell’UE. Il concorso nell’ambito del programma federale mirato “Ricerca e sviluppo negli ambiti prioritari di potenziamento del complesso tecnico-scientifi co russo per il periodo 2007–2012” è stato annunciato il 3 marzo 2008.

Il livello professionale delle richieste presentate per i due concorsi con indirizzo “Biotecnologie, agricoltura e settore alimentare” è stato molto alto. I componenti dei consorzi vincitori per le tematiche “Design razionale di enzimi industriali basato sui metodi del modelling molecolare” (coordinatore del progetto è l’Università degli Studi di Trieste, Italia) e “Produzione di proteine vacciniche nelle piante” (Partecipanti italiani: Istituto di virologia vegetale del Consiglio Nazionale delle Ricerche, Torino, Italia) sono indicati nell’Allegato 1.

64

II.3.3 Partecipazione della Russia ai progettidel 7° Programma Quadro (2007–2010) per l’indirizzo FP7-KBBE

Per il periodo 2007–2010 173 organizzazioni russe hanno presentato domanda di partecipazione al 7° FP EC per l’indirizzo “Biotecnologie”. La percentuale di richieste approvate è del 20%. Attualmente 36 organizzazioni russe prendono parte a 20 progetti del 7° Programma Quadro dell’UE per quanto riguarda il settore delle biotecnologie.

Fig. 11 Statistica della partecipazione russa ai concorsi del 7° FP EC (2007–2010)Fonte: Commissione Europea

Per quanto riguarda l’indirizzo biotecnologico la Russia occupa il secondo posto, dopo gli USA, tra i cosiddetti “paesi terzi” (non membri del 7° FP EC) superando la Cina e gli altri paesi BRICS tanto per numero di partner che hanno partecipato al programma, quanto per volume di fi nanziamenti (fi g. 11).

65

La lista dei progetti in corso, a cui partecipano organizzazioni russe che hanno ottenuto un fi nanziamento per i concorsi del 7° Programma Quadro dell’UE per il periodo 2007–2010 con indirizzo “Biotecnologie”, è riportata nell’Allegato 1.

Attualmente l’Istituto di biochimica “A. N. Bach” dell’Accademia russa delle Scienze partecipa a 9 progetti del 7° FP EC (cinque progetti del programma FP7-KBBE, un progetto del programma FP7- NMP, un progetto del programma FP7-HEALTH e due progetti INCO): • PROSPARE (2008–2011) KBBE-2007–3-3–03: Progress in saving

proteins and recovering energy; • MYCORED (2009–2013) KBBE-2007–2-5–05: Novel integrated

strategies for worldwide mycotoxin reduction in the food and feed chains;• DISCO (2008–2012) KBBE-2007–3-2–01: Targeted discovery of novel

cellulases and hemicellulases and their reaction mechanisms for hydrolysis of lignocellulosic biomass;

• BIO CIRCLE (2008–2011) KBBE-2008–4-01: Creating a circle by extending the BIO NCP network to Th ird Country NIPs;

• BIO CIRCLE 2 (2011–2013) KBBE.2010.4–04: Reinforcing the international cooperation in FP7 FAFB strengthening the CIRCLE of Th ird Countries BIO;

• ACCESSRU Strengthening EU-Russia sciences and technology cooperation and EU access to Russian national funding programmes (2009–2012), INCO-2009–5.1;

• ERA.NET RUS Linking Russia to the ERA: Coordination of MS //AC/ S&T programmes towards and with Russia (2009–2013) INCO-2007–3.1.2;

• MM4TB: More Medicines for Tuberculosis (2011–2016) HEALTH.2010.2.3.2–1;

• MARINA Reference Methods for Managing the Risk of Engineered Nanoparticles. (2011–2015) FP7-NMP.2010.1.3–1.La descrizione del progetto MARINA (FP7-NMP) e del progetto

MM4TB (FP7-HEALTH) sono inserite nell’Allegato 2.Ai progetti del 7° Programma Quadro con indirizzo KBBE partecipano

33 organizzazioni russe (Allegato 3).

66

II.3.4 Partecipazione della Russia ai progetti del 7° Programma Quadro (2007–2010) per l’indirizzo FP7-HEALTH

La partecipazione della Russia al programma FP7-HEALTH si concretizza in 20 progetti (Allegato 4).

II.3.5 Partecipazione del NCP “Biotecnologie” ai progetti del 7° Programma Quadro (2007–2010)

L’NKT (NCP) “Biotecnologie” partecipa, in qualità di partner, ai progetti infrastrutturali internazionali del 7° Programma Quadro dell’UE. I progetti infrastrutturali a cui partecipa l’NKT “Biotecnologie” sono indicati nell’Allegato 5.

II.3.6 Partecipazione dell’Italia e della Russiaai progetti comuni del 7° Programma Quadro (2007–2010)

In base ai dati del sito CORDIS le organizzazioni italiane e russe hanno partecipato a 33 progetti comuni per 10 indirizzi tematici diversi (Tabella 2).

Tabella 2Progetti comuni Italia-Russia divisi per indirizzi tematici№ Indirizzi tematici Numero di progetti

1 FP7-KBBE 15

2 FP7-PEOPLE 5

3 FP7-TRANSPORT 3

4 FP7-ENERGY 2

5 FP7-SPACE 2

6 FP7-HEALTH 2

7 FP7-NMP 2

8 FP7-INCO 1

9 FP7-ENVIRONMENT 1

10 FP7-ICT 1

TOTALE 34

Fonte: Commissione Europea

67

II.3.7 Collaborazione con la Rete europea di sostegnoall’imprenditoria (EEN): Progetto“Gate2RuBIN”

L’NKT “Biotecnologie” sostiene attivamente le piccole e medie imprese nell’ambito delle biotecnologie, sviluppando una collaborazione con la Rete europea di sostegno all’imprenditoria (EEN) attraverso la partecipazione al progetto “Gate2RuBIN” (http://www.Gate2RuBIN.ru/).

Nel 2007 l’Unione Europea ha avviato il Programma Quadro “Competitiveness and Innovation Programme” (CIP), fi nalizzato al sostegno dell’aumento delle piccole e medie imprese (PMI) e alla creazione di nuovi posti di lavoro attraverso l’innalzamento del livello concorrenziale e lo sviluppo di innovazioni. La realizzazione del programma copre un arco di tempo cha va dal 2007 al 2013, per una spesa di 3,621 miliardi di Euro.

Per garantire la partecipazione delle PMI ai programmi quadro dell’UE (7° FP EC e CIP) è stata creata una rete integrata di servizi: la Rete europea di sostegno all’imprenditoria (Enterprise Europe Network: EEN) che unisce circa 250 consorzi regionali (centri di trasferimento, centri di business per l’innovazione, camere di commercio, centri di sviluppo ecc.). Questa rete fornisce servizi informativi e di sostegno per cooperazioni economiche, servizi di internazionalizzazione delle imprese, di trasferimento delle conoscenze e delle tecnologie, e di garanzia di partecipazione delle PMI ai programmi quadro dell’EEN.

Possono partecipare ai lavori dell’EEN, senza fi nanziamenti da parte dell’UE, anche i centri di paesi che non sono membri dell’Unione Europea (paesi terzi). Ciò ha permesso al consorzio che unisce tre organizzazioni (Unione dei centri tecnologici innovativi russi, Rete russa di trasferimento delle tecnologie, Agenzia russa di sostegno alle piccole e medie imprese) di preparare e avviare la realizzazione del progetto “Gate2RuBIN”.

Il “Gate2RuBIN” (Gate to Russian Business Innovation Networks) è un nuovo, colossale progetto a lungo termine che vede partecipare ai lavori dell’EEN organizzazioni russe che si occupano di strutture innovative. Attualmente il consorzio del progetto “Gate2RuBIN” è il centro di coordinamento dell’EEN in Russia.

L’obiettivo del progetto “Gate2RuBIN” è il sostegno allo sviluppo della cooperazione economica e tecnologica tra piccole e medie imprese, e organizzazioni scientifi che russe ed europee. Il progetto è sostenuto a livello

statale dal Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca, e dal Ministero per lo sviluppo economico della Federazione Russa.

Le organizzazioni russe possono ottenere i seguenti servizi per assolvere alla cooperazione con i partner europei:• Servizi informativi e di avviamento di cooperazioni commerciali con

partner europei e servizi di internazionalizzazione (coordinatore di questo indirizzo è l’Agenzia russa per il sostegno alle piccole e medie imprese): indirizzo A.

• Servizi di trasferimento di innovazioni, tecnologie e conoscenze, finalizzati all’ampliamento della cooperazione tecnologica tra PMI russe ed europee, e organizzazioni scientifi che (coordinatore di questo indirizzo è la Rete russa di trasferimento delle tecnologie): indirizzo B.

• Servizi di sostegno a compagnie e a istituzioni scientifi che di ricerca, per la partecipazione ai programmi quadro dell’Unione Europea (coordinatore di questo indirizzo è l’Unione dei centri tecnologici innovativi russi): indirizzo C.

Nel 2008, nell’ambito del “Gate2RuBIN”, è stata creata una rete di organizzazioni partner regionali: la Russian Business Innovation Network (RuBIN). La Rete include organizzazioni russe che si occupano di strutture innovative e che sono orientate ad una cooperazione internazionale effi cace. I centri sono stati scelti grazie ad un concorso sostenuto dal Fondo di sostegno allo sviluppo delle PMI nella sfera tecnico-scientifi ca, e dal Ministero per lo sviluppo economico della Federazione Russa.

Sostenuto sia dallo stato che dalle regioni, il lavoro dei membri della RuBIN è indirizzato alla fornitura di servizi alle piccole e medie imprese (PMI), alle organizzazioni scientifi che di ricerca, e alle università, per attività di cooperazione internazionale.

L’Istituto di biochimica “A. N. Bach” dell’Accademia russa delle Scienze è membro della RuBIN. Il centro RuBIN dell’Istituto di biochimica “A. N. Bach” è l’ente che riveste il ruolo di centro tematico per le biotecnologie, lavorando con piccole e medie imprese e laboratori scientifi ci di tutta la Russia.

69

II.4 Eventi

II.4.1 Fiere nazionaliLa maggior parte delle fi ere russe si svolgono a Mosca e più di rado a San

Pietroburgo. A queste si affi ancano fi ere settoriali che si tengono nelle varie regioni (per esempio le fi ere legate alle attività turistico-termali si svolgono a Soči).

Mosca dispone di alcune aree espositive quali il Centro espositivo sul lungofiume Krasnopresnenskaja, il Centro espositivo di tutte le Russie (VVC), il Centro espositivo di Sokol’niki e il centro espositivo “Krokus Ekspo”. In queste aree si svolgono anche fi ere del settore biotecnologico. In genere ogni fi era è legata ad un’area espositiva e si svolge sempre nello stesso periodo. Per molte aziende le fi ere rappresentano luogo d’incontro e occasioni per giungere a conclusioni importanti e sottoscrivere accordi di distribuzione.

Di seguito una breve descrizione delle fi ere inerenti le biotecnologie.

FIERE DI AMBITO SANITARIO

SANITA’ 2012La Fiera internazionale “Sanità, tecnologie mediche e medicinali” è da

sempre un grande evento che tocca tutte le tematiche dell’ambito sanitario e costituisce la principale iniziativa annuale del settore. Generalmente una delle sale viene riservata alla diagnostica clinica. La fi era è suddivisa in aree espositive legate ai vari paesi, consuetudinarie sono le aree tedesca e cinese. Questa fi era costituisce un’occasione per giungere a importanti conclusioni e stipulare nuovi contratti e accordi distributivi.

L’edizione 2012 si terrà dal 3 al 7 dicembre.Ci sono inoltre altre due fi ere indirizzate ad aziende che si occupano

di tecnologie per la medicina e di laboratori clinico-diagnostici, e la

70

partecipazione a tali eventi è quasi d’obbligo per le aziende che operano nel settore della diagnostica clinica di laboratorio e della medicina di laboratorio.

INTERLABDIAGNOSTICA 2012 (27–29/3/2012) “Interlabdiagnostica” è una fiera settoriale indirizzata ad esperti e

specialisti di diagnostica clinica di laboratorio, e rappresenta il tradizionale incontro tra importanti tecnici di laboratorio delle regioni e delle Repubbliche russe, studiosi che elaborano nuovi approcci per i laboratori clinico-diagnostici, e rappresentanti aziendali. Quest’evento è da sempre luogo di trattative tra aziende e distributori regionali.

DIAGNOSTICA MEDICA 2012 La fi era si svolge tra fi ne marzo e inizio aprile 2012.“Diagnostica medica” è la tradizionale fi era primaverile delle tecnologie

mediche e della diagnostica di laboratorio, durante la quale si svolgono trattative tra aziende e distributori regionali.

FIERE DEL SETTORE ALIMENTAREBIOTECNOLOGIE ALIMENTARI

WORLD FOOD 2012La 21° edizione si svolgerà dal 17 al 20 settembre 2012.“World Food” è da sempre luogo di incontro tra i produttori del settore

alimentare. A rappresentanza del settore delle biotecnologie alimentari presenziano produttori di additivi alimentari e alimenti funzionali.

AGROPRODMASH Agroprodmaš è la fiera internazionale dedicata agli “Strumenti,

macchinari e ingredienti per l’industria alimentare e l’industria di trasformazione”.

Questa tradizionale fiera settoriale vede tra gli espositori aziende che operano nel settore delle biotecnologie alimentari e degli additivi alimentari.

La 17° Edizione si terrà dall’ 8 al 12 ottobre 2012.

71

PANIFICAZIONE MODERNA 2012 (13–15/6/2012)Fiera internazionale di macchinari e ingredienti per la produzione del

pane.Si tratta di un evento di grande interesse per coloro che producono

fermenti, colture di microrganismi, lieviti chimici e altri prodotti alimentari biotecnologici. All’interno della fiera l’area espositiva dedicata alle biotecnologie alimentari si amplia di anno in anno.

PRODEXPO 2012 19° fi era dei prodotti alimentari, delle bevande e delle materie prime per

la loro produzione. In Russia sta crescendo rapidamente l’interesse per le biotecnologie

alimentari e questa fiera costituisce un evento di grande interesse per i biotecnologi alimentari.

La fi era si svolge nelle giornate dal 13 al 17 febbraio 2012.

FIERE SULLE BIOTECNOLOGIE INDUSTRIALI

CHIMICA 2013 (Expocentre, 24–27 ottobre 2013)Fiera Biennale internazionale della chimica industriale.La fi era riguarda i seguenti ambiti: materie prime e attrezzature per

l’industria chimica e petrolchimica; chimica di base e chimica inorganica; lavorazione del petrolio e settore petrolchimico; combustibili; oli lubrifi canti; sintesi organica; industria chimica a produzione minuta; fi bre e fi lamenti sintetici; materiali compositi; vetroresina; prodotti chimici per la casa; profumeria e cosmetica; reagenti chimici; catalizzatori; materiali cinematografi ci; magneti; progetti di creazione di stabilimenti chimici; depositi e terminali; dispositivi di protezione individuale; strumenti di protezione da incendi ed esplosioni; gestione di processi produttivi chimici; trasporto di prodotti chimici e petrolchimici; soluzioni logistiche; imballaggio e rivestimento; tecnologie chimiche; ricerche scientifiche; sintesi microbiologica; biotecnologie; sostanze medicinali; beni di largo consumo; assistenza informatica.

Questa fi era viene tradizionalmente inaugurata dalle presentazioni di aziende che operano nel settore delle biotecnologie. Sebbene oggi esistano

72

fi ere settoriali, “Chimica” resta un evento di interesse per i biotecnologi, in quanto rappresenta la principale fi era autunnale nazionale per tecnologi chimici, biotecnologi, chimici e biochimici.

All’interno viene allestita anche una mostra sui satelliti.

CHIM-LAB-ANALIT 2012 Evento per produttori di strumenti di analisi.La fi era si terrà nelle giornate dal 22 al 25 ottobre 2012.

A-TESTEX / ANALITIKA 2012 “A-TESTEX” è una fiera settoriale internazionale che si tiene in

primavera ed è dedicata a strumenti di analisi, strumenti di misurazione, mobilio da laboratorio e reagenti chimici. In Russia e nei paesi della CSI “Analitika Expo” è la fi era leader nel settore degli strumenti di analisi e delle attrezzature da laboratorio. I temi della fi era vengono costantemente aggiornati sulla base delle richieste del mercato. “Analitika Expo” è uno spazio condiviso per lo scambio d’informazioni tra studiosi, ricercatori, produttori di materie prime, strumenti di misurazione, strumenti di analisi, e rappresentanti di istituzioni statali e sociali.

La fi era riguarda i seguenti ambiti: attrezzature e sistemi di misurazione; progettazione e costruzione di laboratori, camere bianche e box; sistemi di condizionamento dell’aria; laboratori mobili e laboratori da campo per i controlli chimici; elaborazione di sistemi di monitoraggio ambientale; controlli sul rispetto dell’ecologia; servizi forniti dai laboratori di analisi; sistemi informatici da laboratorio.

“Analitika Expo” è la tradizionale fi era primaverile del settore chimico e biotecnologico che propone un ampio programma specialistico comprensivo di conferenze scientifi che, tavole rotonde, seminari sull’analisi di tematiche mediche, seminari sulla gestione dei laboratori di analisi, seminari sulle analisi chimiche e sui controlli sul rispetto dell’ambiente. Quest’evento permette lo scambio di esperienze tra direttori e specialisti di laboratori di analisi e laboratori di prova.

La fi era ha subito un calo d’interesse a seguito del trasferimento al centro espositivo “Krokus Ekspo” durante il periodo di crisi economica mondiale.

73

Il ritorno all’area espositiva di Sokol’niki sicuramente si ripercuoterà positivamente sull’evento, e maggior ragione, visto che la fi era risulta attuale più che mai.

La fi era si tiene nelle giornate dal 10 al 13 aprile 2012 presso l’area espositiva di Sokol’niki a Mosca.

FIERE CHE INCLUDONO SETTORI DEDICATI AI BIOCOMBUSTIBILI

ENERGY FRESH 2012 (fi ne settembre / inizio di ottobre 2012)“Energy Fresh 2012” è il 4° Forum internazionale sulle fonti di energia

alternative e rinnovabili e le tecnologie di risparmio energetico.Temi trattati: energia solare, energia eolica, biocombustibili, risparmio

energetico e relative tecnologie, soluzioni per l’illuminazione, trasporto elettrico e trasporto ecologico, “progetto 0”.

Il “Progetto 0” è stato lanciato di recente e si sta sviluppando rapidamente ed è orientato allo sviluppo di sistemi di risparmio energetico e di fonti di energia alternative. Per tali ambiti alla fi era presenzieranno per lo più produttori di pellet e produttori di impianti a pellet e a biogas.

EMBIZ 2012 / FORUM SULL’ENERGIA 2012 (13–15/3/2012)“Embiz” è un Forum internazionale sull’energia, sulle tecnologie e

progetti innovativi del settore energetico.Temi del Forum: maggiore effi cienza dell’indeustria energetica, utilizzo

delle fonti di energia rinnovabili; risparmio energetico; ecologia.Come nella precedente edizione, anche l’edizione 2012 si concentrerà

sul risparmio energetico, tema che include anche lo sfruttamento dei rifi uti e della biomassa.

La fi era include anche un settore dedicato ai biocombustibili (per lo più pellet). La fi era rappresenta un progetto in continua crescita per il potenziale sviluppo del settore. Elemento caratteristico di quest’evento è il suo ampio programma scientifi co.

74

FIERE SULLE BIOTECNOLOGIE INNOVATIVE

CONFERENZA INTERNAZIONALE SCIENTIFICO-PRATICA“TECNOLOGIE BIOFARMACEUTICHE” E 10° FIERA SETTORIALE INTERNAZIONALE “IL MONDO DELLE BIOTECNOLOGIE 2012”.“Il mondo delle biotecnologie” è una fiera in continuo sviluppo

che ospita un congresso annuale sulle biotecnologie, ed è orientata prevalentemente ad attrezzature scientifi che e progetti del settore high-tech biotecnologico. Vi vengono presentati progetti innovativi elaborati da istituti di ricerca e da università. La fi era propone inoltre un ampio programma scientifi co.

L’evento si svolge nelle giornate dal 20 al 22 marzo 2012 a Mosca (via Novyj Arbat 36/9).

13° FORUM INTERNAZIONALE “SETTORE HIGH-TECH DEL ХХI SECOLO” (“H-T XXI-2012”)Il 13° Forum internazionale “Settore high-tech del XXI secolo”, che

avrà luogo nel quartiere fi eristico “Ekspocentr”, si svolge con il sostegno del Ministero dell’industria e del commercio della Federazione Russa, e con il patrocinio della Camera di Commercio russa. L’evento si confi gura tradizionalmente come un forum informativo che presenta tutti i settori che fanno innovazione. L’evento è organizzato in stretta collaborazione con la Società dei biotecnologi russi “Ju. A. Ovčinnikov”, motivo per il quale il 15–20% degli spazi espositivi sono occupati da progetti biotecnologici.

La fi era si terrà nelle giornate dal 17 al 20 aprile 2012.

5° FIERA SULLE BIOTECNOLOGIE “ROSBIOTECH 2011”L’obiettivo della fi era è stabilire una partnership scientifi co-economica

innovatrice e finalizzata alla commercializzazione di tecnologie, all’organizzazione di produzioni industriali innovative, alla promozione sul mercato di prodotti biotecnologici di nuova generazione e competitivi, all’individuazione dei migliori progetti innovativi nel settore delle biotecnologie e alla ricerca di investitori.

75

Settori: biotecnologie per l’industria, l’agricoltura, la medicina, la veterinaria, la farmaceutica, la chimica, l’industria alimentare, l’industria leggera, l’ecologia e il settore energetico; nanobiotecnologie; strumenti della bioinformatica e della biosicurezza; biotecnologie per lo sport e la salute; tecnologie e impianti per produzioni biotecnologiche e ricerche di laboratorio; formazione del personale del settore biotecnologico e del personale impiegato in ambiti quali l’osservanza degli standard e l’ottenimento di certifi cazioni e licenze sulla produzione biotecnologica, attrezzature, tecnologie, impianti e prodotti di primaria importanza nella sfera delle biotecnologie.

Il programma della fiera prevede conferenze tecnico-scientifiche internazionali, convegni tematici, tavole rotonde e seminari; si terranno inoltre presentazioni di progetti innovativi e si discuterà di una loro possibile realizzazione commerciale con i rappresentanti di fondi d’investimento per venture companies. Ai lavori della fi era e al suo programma di eventi prenderanno parte anche rappresentanti delle Autorità pubbliche, del mondo scientifi co, del mondo della scuola, del mondo degli aff ari, accanto a tecnici, produttori e utilizzatori di prodotti biotecnologici e di prodotti di holding agroindustriali, di grandi gruppi alimentari e farmaceutici, di aziende petrolchimiche ecc.

La fi era si terrà dal 7 al 9 novembre 2012 a Mosca (quartiere fi eristico “Ekspocentr”).

II.4.2 Fiere regionaliLe grandi fi ere regionali si tengono generalmente nelle principali città

dei Distretti Federali.Distretto Nord-occidentale.Il principale quartiere fieristico del Distretto nord-occidentale è il

“Lenekspo” di San Pietroburgo. Il Distretto nord-occidentale è un’area specializzata nella produzione di pellet e le fiere pietroburghesi sui combustibili solidi non hanno carattere regionale, bensì nazionale.

La città di Kaliningrad è una città-regione che, in virtù del suo status di enclave, ospita fi ere che si distinguono per alcune particolarità. Vista la singolare condizione doganale di quest’area, alle fiere sono presenti prevalentemente aziende straniere. Kaliningrad è il centro regionale della

76

pesca e dell’acquacoltura, motivo per il quale le fi ere di questi settori hanno una portata più nazionale che regionale.

Importanti fiere sul rimboschimento e la silvicoltura si svolgono a Petrozavodsk, la capitale della Carelia, mentre la Vologda, cuore della marca commerciale “Burro Vologodskoe”, organizza fi ere zootecniche. Le altre fi ere del distretto hanno un carattere prevalentemente regionale.

Distretto Federale Centrale.Per la posizione centrale che occupa Mosca, le fiere si svolgono

prevalentemente nella capitale. Eccezioni sono le città di Voronež e Tambov, centri agricoli situati ad una considerevole distanza da Mosca. Voronež è il centro regionale delle fi ere nel settore delle Salute.

Distretto Federale Povolžskij (del Volga).Nel distretto sono situate città che hanno una popolazione di alcuni

milioni di abitanti: Nižnyj Novgorod, Kazan’, Ufa, Saratov e Samara.Penza (farmaceutica), Čeboksary (biocombustibili), Kazan’, Kirov e

Nižnyj Novgorod sono centri di sviluppo delle biotecnologie. Nelle città del distretto si svolgono fi ere regionali nel settore delle salute, la silvicoltura, i biocombustibili e la lavorazione del grano.

Distretto Federale Meridionale.Si tratta di un distretto federale ad alta densità di popolazione. Rostov

sul Don, Krasnodar e Volgograd sono i principali centri economici e fi eristici della Russia meridionale e fa loro concorrenza Soči. In autunno, a Soči, si tengono tradizionalmente fi ere nazionali del settore medico. La città ospiterà le olimpiadi invernali del 2014.

Distretto Federale del Caucaso Settentrionale.In questo nuovo e piccolissimo Distretto Federale solo Stavropol’ è un

centro eff ettivamente in grado di organizzare fi ere. Tuttavia espositori e visitatori preferiscono Rostov sul Don e Krasnodar a Stavropol’.

Distretto Federale degli Urali.Gli Urali sono situati ad una considerevole distanza da Mosca, in un

distretto che unisce regioni molto estese e ricche. Per questo molto spesso alla fi era delle attrezzature mediche, organizzata a Chanty-Mansijsk (79.000 abitanti), partecipano molti più espositori che alla stessa fi era organizzata a Voronež (città con quasi un milione di abitanti). Fiere si svolgono anche a: Ekaterinburg, Tjumen’, Čeljabinsk, Chanty-Mansijsk.

77

Distretto Federale Siberiano.Questo distretto include ampie regioni e ha come capoluogo Novosibirsk,

città nella quale si svolgono le principali fi ere regionali. Krasnojarsk, Tomsk e Irkutsk in misura maggiore, Omsk, Barnaul, Kemerovo e Čita in misura minore, in quanto i capoluoghi dei soggetti federali organizzano proprie fi ere locali. La Chakasija e la Repubblica dell’Altaj fanno riferimento a centri economici più importanti quali Krasnojarsk e Barnaul. Ai lavori delle fi ere regionali prendono parte anche persone provenienti dal Kazakhstan e dalla Cina.

Distretto federale dell’Estremo Oriente Russo.Il distretto è situato ad una notevole distanza dalla Russia europea.

Un’altra particolarità di quest’area è la vicinanza alla Cina, ed è proprio per questo motivo che una quota importante degli espositori che partecipano alle fi ere regionali sono aziende cinesi. Tuttavia è ravvisabile un certo attivismo anche da parte di aziende coreane e giapponesi. Di recente sono arrivati molto espositori dal Vietnam e dall’Indonesia. Città che organizzano fi ere sono Vladivostok e Chabarovsk.

La Società dei biotecnologi russi “Ju. A. Ovčinnikov” (www.biorosinfo.ru) organizza importanti fi ere sulle biotecnologie a Kazan’, Kaliningrad, Penza, Čeboksary, Kirov.

L’Associazione russa della diagnostica medica di laboratorio è un’organizzazione sociale professionale che riunisce tutti gli specialisti operanti nell’ambito della diagnostica clinica di laboratorio e della medicina di laboratorio. L’Associazione organizza fiere regionali e conferenze di importanti specialisti e ha in programma eventi in tutte le regioni russe. Durante l’anno si tengono generalmente quattro fi ere; due in primavera e due in autunno:• la conferenza scientifi co-pratica “Nuovi test, nuove tecnologie nella

medicina di laboratorio e loro valore clinico” e la fiera settoriale “MedLabTech” che si terranno a Ul’janovsk;

• la conferenza scientifico -pratica “Medicina di laboratorio contemporanea: tecnologie cliniche innovative” e la fiera settoriale “Laboratori clinici” che si terranno a Kazan’;

• la conferenza scientifico -pratica “Medicina di laboratorio contemporanea: importanza dei nuovi test di laboratorio e delle nuove

78

tecnologie nella pratica clinica” e la fi era settoriale “Labmedicine” che si terranno a Chabarovsk;

• la conferenza scientifi co-pratica “Moderni test di laboratorio: nuove tecnologie e valore clinico” e la fi era settoriale “Labmedicine” che si terranno a Kemerovo.

II.4.3 Congressi scientifi ci del settore biotecnologicoCONGRESSO INTERNAZIONALE “EURASIABIO-2”: BIOTECNOLOGIE E BUSINESS IN RUSSIA E NEL MONDODue o tre volte l’anno la Società dei biotecnologi russi “Ju. A. Ovčinnikov”

e la Federazione eurasiatica dei biotecnologi (EABF) organizzano la fi era-congresso internazionale “EurasiaBio”. L’evento viene organizzato con il sostengo della Duma della Federazione Russa, dell’Agenzia federale Rossotrudničestvo1, dell’Accademia russa delle Scienze, della Camera di commercio della Federazione Russa e dell’Unione delle aziende del settore biotecnologico. Alla fi era partecipano importanti specialisti del settore biotecnologico, rappresentanti del mondo scientifi co, del business e di enti statali russi. I partecipanti provengono da tutta la Russia e da più di 40 paesi. Le principali tematiche di “EurasiaBio” sono le seguenti: medicina e salute; combustibili ed energia; industria; derrate alimentari e agricoltura; biologia sistemica e biotecnologie; basi economico-organizzative delle biotecnologie; biotecnologie nel mondo. Nel 2010 ci sono stati più di 50 eventi tra convegni, tavole rotonde e riunioni operative, e si sono susseguiti più di 200 interventi di importanti biotecnologi russi e stranieri. L’evento ha permesso di valutare il livello di sviluppo della bioindustria nel mondo e nelle singole regioni, con uno sguardo particolare all’Eurasia.

A questo forum di presentazione è stato possibile vedere in azione le più contemporanee forme di discussione e comunicazione scientifi ca: partnering, corsi di formazione sulla bioeconomia, una mostra polifunzionale, presentazioni delle aziende e delle bioregioni, presentazioni di programmi e progetti. La Repubblica del Tatarstan e la Repubblica Ciuvascia, tra le altre, hanno presentato i loro programmi a lungo termine per lo sviluppo delle

1 Rossotrudničestvo è l’agenzia federale russa per la cooperazione con i paesi della CSI, per l’aiuto ai cittadini russi residenti all’estero e per la cooperazione umanitaria internazionale.

79

biotecnologie, e hanno condiviso le loro esperienze con altri soggetti della Federazione Russa (i programmi di queste regioni sono riportati nei capitoli del rendiconto fi nale a loro dedicati). Al congresso hanno preso parte anche altre regioni, quali la Regione Penzenskaja e la Regione Kirovskaja, con le loro esposizioni e i loro progetti futuri per l’elaborazione di programmi propri in materia di biotecnologie.

Del successo ottenuto dal congresso va dato grande merito al vastissimo programma di eventi a margine: la conferenza “Medbiotek”, il forum “Biotecnologie e società”, la conferenza “Bioetanolo 2010”, il 6° convegno internazionale “UE-Russia: cooperazione nel settore delle biotecnologie, dell’agricoltura, della silvicoltura, della pesca e nel settore alimentare, nell’ambito del 7° Programma Quadro dell’UE” (l’organizzatore è il Centro di contatto nazionale per il 7° Programma Quadro dell’UE: Istituto di biochimica “A. N. Bach” dell’Accademia russa delle Scienze).

CONGRESSO NAZIONALE RUSSO “L’UOMO E I MEDICINALI”Ogni anno il congresso nazionale russo “L’essere umano e i medicinali”

si tiene a Mosca in primavera (http://www.medlife.ru). Il 18° Congresso si è svolto dall’11 al 15 aprile 2011.

Tradizionalmente questo forum sulla medicina riunisce i maggiori studiosi e specialisti che si occupano di tutela della salute della persona, medici esercenti di diverse regioni del paese, direttori di enti specializzati, giovani studiosi e studenti, i quali partecipano tutti a importanti discussioni su questioni attuali dell’ambito medico e sanitario.

Al forum sono presenti più di 2.500 partecipanti da tutti i distretti federali russi. Agli eventi che si sono svolti nella cornice del congresso hanno partecipato circa 60.000 medici e specialisti di altri ambiti della medicina.

Il 19° congresso “L’essere umano e i medicinali” si svolgerà dal 23 al 27 aprile 2012. Ad un alto livello scientifi co verranno discusse le principali problematiche inerenti il miglioramento qualitativo dei servizi sanitari alla popolazione. Le principali tematiche del Convegno saranno le seguenti: regole e standard di funzionamento dei servizi sanitari; nuovi strumenti per la diagnosi e la farmacoterapia delle principali malattie dell’uomo; raccomandazioni cliniche sulla diagnosi, la cura e la profi lassi delle malattie

80

dell’età infantile; medicina personalizzata e cura delle malattie rare; aspetti genetici delle malattie dell’uomo; biomedicina; tecnologie informatiche moderne per la formazione scientifi ca dei medici, e altre tematiche attuali. Sulla base di una tradizione consolidata, durante il congresso si tengono corsi di formazione per medici esercenti e concorsi dedicati ai lavori scientifi ci di giovani studiosi e ai lavori scientifi ci di studenti universitari. Si tratta di progetti che favoriscono un miglioramento nella formazione scientifi ca degli specialisti operanti in ambito sanitario.

CONGRESSO MOSCOVITA SULLE BIOTECNOLOGIEIl Congresso moscovita sulle biotecnologie è il più grande forum annuale

sulle biotecnologie che si tenga a Mosca. Obiettivi della conferenza e della fi era sono dare un contributo alla creazione di un’industria biofarmaceutica, dare avvio ad una rapida commercializzazione delle innovazioni per le biotecnologie mediche, e favorire l’utilizzo ottimale delle biorisorse rinnovabili nella farmaceutica industriale. Vengono invitati a partecipare alla conferenza e alla fi era istituzioni statali, aziende commerciali con diverse strutture societarie, organizzazioni sociali e organizzazioni non profi t. Si tratta di enti che lavorano a progetti del settore biotecnologico con lo scopo di realizzare nuovi preparati farmaceutici, strumenti di tutela ambientale, strumenti di tutela e ricostituzione della fl ora e della fauna, strumenti per un utilizzo effi ciente del bioclima, per lo sviluppo del settore che si occupa della tutela della salute umana, dell’agricoltura e dell’industria alimentare. Questi enti sono inoltre impegnati nella progettazione e nella produzione di bioimpianti e macchinari per le ricerche di laboratorio; garantiscono anche istruzioni, modelling e design per l’industria biotecnologica, e contribuiscono allo sviluppo delle strutture del mercato biotecnologico e alla commercializzazione dei risultati tecnico-scientifi ci della bioindustria. Nel 2012 la conferenza si tiene nelle giornate dal 20 al 22 marzo 2012, come è tradizione nella sede del Governo di Mosca. In concomitanza con il congresso si tengono anche la conferenza scientifi co-pratica internazionale “Tecnologie biofarmaceutiche” e la 10° fi era settoriale internazionale “Il mondo delle biotecnologie 2012”.

81

CONVEGNI INTERNAZIONALI TRA UNIONE EUROPEA E RUSSIA NEL SETTORE DELLE BIOTECNOLOGIE, DELL’AGRICOLTURA, DELLA SILVICOLTURA, DELLA PESCA E NEL SETTORE ALIMENTARE,NELL’AMBITO DEL 7° PROGRAMMA QUADRO DELL’UEL’NKT “Biotecnologie” organizza tradizionali convegni tra Unione

Europea e Russia per quanto riguarda la cooperazione nel settore delle biotecnologie, dell’agricoltura, della silvicoltura, della pesca e nel settore alimentare, nell’ambito del 7° Programma Quadro dell’UE.

Il 6° Convegno internazionale UE-Russia per la cooperazione nel settore delle biotecnologie, dell’agricoltura, della silvicoltura, della pesca e nel settore alimentare, nell’ambito del 7° Programma Quadro dell’UE, si è svolto all’interno della 2° fi era-congresso internazionale sulle biotecnologie, la bioenergia e la bioeconomia, “Eurasia 2010”, che si è tenuta a Mosca. I partecipanti all’evento sono stati 185, dei quali 165 cittadini della Federazione Russa e 20 stranieri.

Convegni precedenti:2008 5° Convegno internazionale UE-Russia (Puščino, Regione Moscovita).2007 4° Convegno internazionale UE-Russia (Suzdal’, Regione Vladimirskaja).2006 3° Convegno internazionale UE-Russia (San Pietroburgo).2005 2° Convegno internazionale UE-Russia (Mosca).2004 1° Convegno internazionale UE-Russia (Mosca).

Durante il convegno si discutono questioni di primaria importanza quali l’avvio e le prospettive future di collaborazioni tecnico-scientifi che tra Russia ed Unione Europea, nella cornice del 7° Programma Quadro, per i seguenti ambiti: biotecnologie industriali; biotecnologie per le piante; silvicoltura e pesca; qualità e sicurezza degli alimenti; salute degli animali. Al 7° Convegno internazionale UE-Russia, che si terrà nel 2012, si discuterà invece di cooperazione nel settore delle biotecnologie, dell’agricoltura, della silvicoltura, della pesca e nel settore alimentare, nell’ambito del 7° Programma Quadro dell’UE.

82

EVENTI DELL’ASSOCIAZIONE RUSSA DEI BIOCOMBUSTIBILICongresso internazionale “Biomassa: combustibile ed energia”.L’Associazione russa per i biocombustibili (www.biotoplivo.ru)

organizza ogni anno, in primavera e in autunno, eventi legati direttamente alle biotecnologie industriali. In primavera si tiene il congresso internazionale sul bioetanolo, mentre in autunno “Graintek”, conferenza dedicata ai vari aspetti della lavorazione del grano. A Mosca il 12–13 aprile 2011, in concomitanza con il 6° congresso internazionale “Bioetanolo 2011”, si è svolto il congresso internazionale “Biomassa: combustibile ed energia”. I partecipanti hanno lavorato non solo a Mosca, ma si sono spostati anche a Kazan’, la capitale del Tatarstan, una delle bioregioni trainanti. Per il futuro è previsto un ampliamento dell’area geografi ca di svolgimento del congresso sul bioetanolo.

I temi della conferenza autunnale “Graintek” sono i seguenti: prodotti ad elevato valore aggiunto, a base di amido e sciroppo di glucosio: acidi organici (succinici, lattici ecc.), bioplastica, biocaucciù e altri materiali chimici; produzione e impiego di amidi modifi cati; biobutanolo e lisina: produzione in Russia ed esperienza pratica; presentazione di progetti inerenti la lavorazione del grano e la produzione di alimenti ad alto valore aggiunto, sciroppi di glucosio e sciroppi di glucosio-fruttosio: prospettive del mercato, produzione e impieghi; glutine (glutine frumentario): produzione, impieghi, mercato e possibilità di fi nanziamento di progetti attinenti; altre problematiche inerenti la lavorazione del grano.

La 3° conferenza “Graintek 2011” si è tenuta il 16 e 17 novembre 2011 a Mosca.

SUMMIT INTERNAZIONALE SUL TRASFERIMENTO DI TECNOLOGIE (TECH TRANSFER SUMMIT)Il primo summit si è tenuto il 28 e 29 ottobre 2010 a San Pietroburgo.

Al summit hanno preso parte più di 180 persone: rappresentanti del business, di istituti di ricerca, di università e di parchi tecnologici, specialisti in concessione di licenze, direttori e manager di aziende russe e straniere che operano nel settore delle biotecnologie. Tra i partecipanti stranieri al

83

summit vanno annoverati anche rappresentanti dei National Institutes of Health (USA), dell’Unione Europea, dell’OCSE, della CSI, rappresentanti di paesi quali l’India, la Cina, la Germania, la Francia, la Gran Bretagna, Israele, e di aziende quali Merck & Co., Procter & Gamble e INSERM. Questi sono intervenuti su questioni quali la tutela della proprietà intellettuale, il trasferimento di tecnologie, il finanziamento a venture companies e l’investimento nel settore delle biotecnologie. Da parte russa hanno partecipato le maggiori aziende biotecnologiche e farmaceutiche, fondi di investimento e fondi di investimento per venture companies, e rappresentanti di oltre 20 regioni russe.

Il summit e il seminario hanno l’obiettivo di defi nire nuove tematiche per partnership future, stabilire contatti e condurre trattative.

CORSI E SEMINARI WEB INTERNAZIONALI SULLE BIOTECNOLOGIETra ottobre e novembre 2010 è stato organizzato il corso scientifi co

internazionale per giovani “Principali indirizzi delle biotecnologie industriali e alimentari del XXI secolo: analisi e previsioni” nell’ambito del programma federale mirato per il periodo 2009–2013 “Personale ricercatore e personale docente nella Russia dell’innovazione” (http://www.allscience.ru/BioSchool2010).

Il corso ha rappresentato per i giovani specialisti un’occasione unica di lavorare insieme, indipendentemente dalla lontananza tra le regioni, grazie ad un sistema di videoconferenza. L’obiettivo di questo lavoro è stato garantire un aumento del livello di preparazione dei ricercatori e del personale docente, invitare giovani specialisti a partecipare a ricerche scientifi che future nell’ambito delle biotecnologie industriali e alimentari, innalzare il livello formativo nel settore dell’innovazione, e coinvolgere i giovani nei programmi internazionali di ricerca scientifi ca.

Durante il corso si sono tenute lezioni, seminari e tavole rotonde animati sia da specialisti russi che tedeschi. E’ stata rivolta particolare attenzione alla condizione attuale e agli indirizzi futuri di sviluppo delle biotecnologie industriali; è stato chiarito il concetto di bioeconomia, la quale si basa sulla ristrutturazione dei complessi scientifico-industriali dei paesi dell’UE;

84

sono state analizzate le prospettive di sviluppo dei biocombustibili, le problematiche di impiego delle biotecnologie industriali nella lavorazione del grano e dei rifi uti, e sono state discusse questioni quali la rielaborazione di fermenti specifi ci da impiegare nell’industria, e altre questioni ancora.

Durante lo svolgimento del corso i partecipanti hanno ricevuto aggiornamenti informativi costanti, sono stati preparati interventi, sono stati consegnati materiali informativi sono state allestite e messe a disposizione aule e strumenti multimediali, è stato elaborato un programma e un piano orario delle lezioni e degli interventi, si sono tenuti seminari, tavole rotonde e altre sedute sulle tematiche del corso, ed è stata condotta un’analisi sulla base dei risultati del corso, sull’effi cienza dell’impiego, da parte di giovani ricercatori e insegnanti, dei migliori risultati scientifi ci e dei migliori risultati sul metodo, nazionali e internazionali, nel settore scientifi co scelto. Per il settore dell’informazione i partner del corso erano la MTU, il quotidiano “Poisk”, l’NKT e una serie di partner regionali. Il 18 maggio 2011 a San Pietroburgo si è tenuto il seminario russo-tedesco “Gestione dei progetti di ricerca e possibilità di cooperazione nell’ambito del 7° Programma Quadro dell’UE”. Il seminario è stato mostrato in videoconferenza a Mosca e a Mičurinsk (Regione Tambovskij), e ciò ha permesso di ampliare notevolmente il numero di spettatori.

L’esperienza di corsi e seminari web di questo tipo verrà ripetuta in futuro: sono in programma corsi sulle biotecnologie alimentari, sulle agrobiotecnologie, sulle biotecnologie industriali ecc.

INDIRIZZI PROMETTENTI DELLA BIOLOGIA FISICO-CHIMICA E DELLE BIOTECNOLOGIEIl centro scientifi co-formativo dell’Istituto di chimica biorganica “M. M.

Šemjakin e Ju. A. Ovčinnikov” dell’Accademia russa delle Scienze organizza, da più di 20 anni, per studenti, dottorandi e giovani studiosi (al di sotto dei 30 anni), il corso scientifico invernale per giovani “Indirizzi futuri della biologia fi sico-chimica e delle biotecnologie”. Il programma del corso prevede interventi dei maggiori studiosi russi sugli indirizzi prioritari della biologia fi sico-chimica e delle biotecnologie. Nell’ambito del corso si tiene anche una conferenza di giovani studiosi, studenti e dottorandi che faranno

85

interventi in pubblico o nei singoli stand. Al corso, che si svolge nel più grande istituto specializzato in biochimica e biotecnologie dell’Accademia russa delle Scienze, partecipano tutti i giovani biotecnologi russi.

CONFERENZE INTERNAZIONALI PER GIOVANI STUDIOSI: “FORESTE DELL’EURASIA”Il progetto ha origine nel 2001 con la conferenza internazionale

per giovani studiosi “Foreste dell’Eurasia nel 3° millennio”, organizzata dall’Università statale forestale di Mosca. In seguito la conferenza si è svolta in Bielorussia, Polonia, Finlandia, Ucraina, Russia e Ungheria. Essa rappresenta la più importante conferenza per giovani dell’Europa Centrale e Orientale, con una rappresentanza internazionale che discute le scienze forestali e la formazione in questo settore, e fornisce anche una delle pubblicazioni più citate nell’ambito delle pubblicazioni scientifi che.

Nel trattare tematiche forestali molto spesso ci si allontana dai concetti originari e dalla procedura che regolamenta la conferenza, pertanto, per una collaborazione metodica ed effi cace tra gli studiosi, gli specialisti e i semplici amanti dei boschi, è stato creato il sito “Foreste dell’Eurasia” (http://www.lesaevrasii.ru). La sezione sulle biotecnologie forestali costituisce un comparto tradizionale della conferenza, fin dalla sua fondazione. Attualmente a questo evento collaborano attivamente specialisti di paesi quali Bielorussia, Bulgaria, Ungheria, Germania, Indonesia, Spagna, Italia, Iran, Kazakhstan, Canada, Paesi Bassi, Polonia, Russia, Serbia, Slovacchia, Stati Uniti, Ucraina, Finlandia, Repubblica Ceca, Svizzera. Alla conferenza del 2010 i partecipanti sono stati 192, dei quali 150 cittadini russi, 23 cittadini dei paesi della CSI e 19 cittadini stranieri.

La conferenza del 2011 si è tenuta a Briansk, l’edizione del 2012 si terrà in Lettonia e Lituania, e quella del 2013 sul lago Bajkal.

PIATTAFORME INFORMATIVE SULLE CONFERENZEGli avvenimenti dedicati alle biotecnologie che si svolgono regolarmente

in Russia non sono numerosi, ed è per questo motivo che oggi monitorare la comparsa di nuovi eventi appare un compito di fondamentale importanza. Informazioni sulle conferenze sono rintracciabili sulle seguenti piattaforme

informative: la bacheca “Conferenza” (http://molbiol.ru/forums/index.php?showforum=12) sul sito “Biologia molecolare classica”, il portale informativo “Conferenze in Russia” RUCONF.RU (http://www.ruconf.ru/), il portale “Conferenze scientifi che in Russia” (http://www.kon-ferenc.ru), il catalogo di conferenze “Konferencii.ru” (http://www.konferencii.ru/list/search%5BeventId%5D/1), il sito “Conferenze scientifi che” (http://www.konferent.ru) e altri.

Capitolo IIIPROGRAMMI GOVERNATIVI DI SOSTEGNO ALLO SVILUPPO DEL SETTORE BIOTECNOLOGICO A LIVELLO FEDERALE E REGIONALE

89

III.1 Programmi federali mirati del Ministero dell’Istruzione e dellaRicerca della Federazione Russa

Un Programma federale mirato (di seguito denominato Programma) consiste in una serie di misure, procedure e regolamenti, attraverso i quali le Federazione Russa realizza politiche per il settore tecnico-scientifi co, assegnando appalti a progetti con obiettivi scientifi co-tecnologici dichiarati prioritari.

La gestione è affi data alla Direzione del Programma, un’istituzione statale che valuta i progetti ed è responsabile del controllo e dell’amministrazione del database e della circolazione dei documenti, del monitoraggio dei fi nanziamenti nelle varie fasi, dell’accettazione dei lavori e dell’analisi delle tempistiche e delle procedure di svolgimento dei concorsi.

III.1.1 Programma federale mirato “Ricerca e sviluppo per il potenziamento del settore tecnico-scientifi co russo per il periodo 2007–2013”

Il programma è orientato al fi nanziamento e realizzazione di ricerche che diano come risultato sviluppi concreti. Esso indirizza le proprie risorse a ricerche applicate, in quegli ambiti tecnologici che vengono considerati prioritari per l’economia russa e che ne migliorano il livello di competitività. Il programma prevede di fi nanziare la creazione e il sostegno a strutture innovative chiamate a stabilire un legame tra il settore della ricerca e dello sviluppo, e i soggetti del mercato, e a garantire la conversione delle conoscenze in prodotti per il mercato.

Per il periodo 2007–2013 sono previsti finanziamenti per 172,39 miliardi di Rubli (circa 4,4 miliardi di Euro): 111,33 miliardi (circa 2,7 miliardi di Euro) provenienti dal bilancio statale e 61,06 miliardi (circa 1,5 miliardi di Euro) da fonti extrastatali. Dei fi nanziamenti statali 104,07

90

miliardi (circa 2,6 miliardi di Euro) andranno a lavori di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale, 6,48 miliardi (circa 162 milioni di Euro) a investimenti di capitali, e 780 milioni (circa 19 milioni di Euro) a spese di altra natura. Il volume e le fonti di fi nanziamento, per l’anno corrispondente e il periodo pianifi cato, vengono fi ssati di anno in anno alla redazione del bilancio statale.

La distribuzione dei fi nanziamenti destinati ai contratti stipulati nel primo trimestre del 2011, e la distribuzione dei contratti realizzati nel 2011, sono rappresentate nelle fi g. 12 e 13.

Fig. 12 Distribuzione dei fi nanziamenti, in milioni di Rubli, per i contratti stipulati nel 2011Fonte: Direzione del Programma

91

Fig. 13 Distribuzione, per indirizzi tematici, dei contratti realizzati nel 2011Fonte: Direzione del Programma

Nell’ambito della cooperazione internazionale nel settore tecnico-scientifi co tra organizzazioni dei paesi dell’UE, dell’America settentrionale, dell’America Latina, dell’Asia sud-orientale, dell’Africa e dei paesi della CSI, per il periodo 2007–2010, è stato stanziato un fi nanziamento statale di più di due miliardi di Rubli (circa 50 milioni di Euro) per la realizzazione di progetti comuni, e si pianifi ca di stanziare 150 milioni (circa 3,7 milioni di Euro) per il periodo 2011–2012.

Nell’ambito della cooperazione internazionale bilaterale per l’indirizzo “Sistemi viventi” (periodo 2007–2010) sono stati conclusi accordi sulla conduzione di ricerche orientative e la creazione di basi tecnico-scientifi che sulle tecnologie del settore dei sistemi viventi. Tali accordi sono stati stipulati con organizzazioni scientifi che dei seguenti paesi: stati dell’UE (Germania, Francia, Repubblica Ceca, Italia, Gran Bretagna), stati dell’Asia sud-orientale (Cina, India), stati dell’America settentrionale e dell’America Latina (Canada, Messico, Cuba, Brasile), stati della CSI (Bielorussia).

Nell’ambito della cooperazione internazionale bilaterale sullo “Sfruttamento razionale delle risorse naturali” (periodo 2007–2010) sono

92

stati conclusi accordi sulla conduzione di ricerche orientative, e sulla creazione di basi tecnico-scientifiche per tecnologie che sfruttino razionalmente le risorse naturali. Tali accordi sono stati stipulati con organizzazioni scientifi che dei seguenti paesi: stati dell’UE (Germania, Italia, Svizzera, Francia, Scozia), stati dell’Asia sud-orientale (Cina, India), stati dell’America settentrionale e dell’America Latina (Stati Uniti), Australia e stati della CSI (Armenia e Kirghizistan).

Nel processo di defi nizione delle procedure concorsuali il Ministero dell’Istruzione e della Ricerca della Federazione Russa guarda in primo luogo ai 46 paesi con i quali sono stati conclusi accordi di cooperazione tecnico-scientifi ca, ma soprattutto all’Accordo in ambito tecnico-scientifi co stipulato con l’Unione Europea, in quanto proprio l’esistenza di documenti su collaborazioni di questo tipo semplifi ca i meccanismi per raggiungere un accordo sull’organizzazione dei concorsi.

Nella pratica internazionale trova ampia diff usione il sostegno a progetti realizzati da gruppi di studiosi di diversi paesi, sostenuti dall’iniziativa di importanti organizzazioni di ricerca scientifi ca. Tali progetti si caratterizzano per capacità d’innovazione e alto livello di ricerca scientifi ca. Gli elementi chiave del successo di questi progetti sono le pubblicazioni congiunte all’interno di ricerche internazionali. Alla categoria dei progetti innovativi sono stati associati anche i progetti sostenuti nell’ambito dei concorsi del programma, e banditi unilateralmente dal Ministero dell’Istruzione e della Ricerca della Federazione Russa.

Il sostegno a tali studi si realizza nell’ambito delle attività del programma, denominato “Generazione delle conoscenze” (attività da 1.2 a 1.6). L’ammontare medio dei fi nanziamenti, da parte russa, va dai due ai quattro milioni di Rubli a progetto (da 50 a 100 mila Euro). La quota del fi nanziamento del partner straniero ammonta a più del 50%. I concorsi sono stati indetti più volte tra il 2007 e il 2009.

Per esempio, nell’ambito dell’indirizzo prioritario “Sistemi viventi”, nel 2009, sono stati indetti concorsi che miravano a selezionare e sostenere progetti realizzati in collaborazione con gruppi di ricerca di paesi quali Ucraina, Kazakhstan, Armenia, Italia, Svizzera, Spagna, Francia, Danimarca, Gran Bretagna, Germania, Austria, Argentina, Cuba, Messico, Giappone, Canada, Australia, Sudafrica, India, Cina, Brasile e Venezuela.

93

L’approvazione uffi ciale dei lavori realizzati in cooperazione avviene attraverso la stesura di una relazione sui progetti fi nanziati dal Ministero dell’Istruzione e della Ricerca della Federazione Russa e dal partner straniero.

III.1.2 Programma federale mirato “Ricercatori e personale docente nella Russia dell’innovazione” per il periodo 2009–2013

Il programma, che è stato approvato sulla base del decreto governativo № 568 del 28 luglio 2008, si propone di creare condizioni favorevoli ad un’effi ciente formazione dei ricercatori e del personale docente, di raff orzare le presenze di giovani nel mondo della scienza, nell’ambito della formazione scientifi ca e nel settore high-tech, e di garantire una continuità di presenze nell’ambiente sientifi co e formativo.

Tra i compiti del programma c’è la creazione di un effi ciente sistema di motivazione al lavoro scientifi co e che stimoli l’affl usso di giovani nella sfera scientifi ca, nella sfera della formazione scientifi ca e nel settore high-tech (nel settore high-tech industriale, considerato fondamentale per la Federazione Russa), e che ne raff orzi la presenza in queste sfere, la creazione di meccanismi di rinnovamento dei ricercatori e del personale docente.

Per la realizzazione del programma, nel periodo 2009–2013, sono stati stanziati in totale 90,454 miliardi di Rubli (circa 2 miliardi di Euro): 80,39 miliardi sono fondi statali (dei quali 43,92 miliardi per lavori di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale, 9,47 miliardi per altri scopi e 27 miliardi per investimenti), mentre 10,064 miliardi provengono da fonti non statali.

Dal programma ci si attende un miglioramento, sotto il profi lo dell’età e della qualifi cazione, del personale della sfera scientifi ca e della formazione del personale del settore high-tech; il superamento delle tendenze negative nell’aumento dell’età media dei ricercatori; un aumento della quota di ricercatori e docenti altamente qualificati; la creazione di un sistema a più livelli che stimoli l’affl usso di giovani nel settore scientifi co, in quello della formazione e nel settore high-tech; un miglioramento e un aumento del numero di pubblicazioni scientifi che russe nel complesso degli articoli

94

pubblicati sulle riviste scientifiche di tutto il mondo; un aumento del numero di organizzazioni scientifi che e istituti che fanno formazione e sfruttano le esperienze all’avanguardia delle principali università mondiali. I settori scientifi co e accademico statali in futuro dovranno avere alla base organizzazioni scientifi che che fanno ampia formazione, con tecnologie di livello mondiale, un team qualifi cato e completo, e solide basi fi nanziarie.

In Russia oggi ci sono più di 1.100 istituti universitari e lo sviluppo dei loro dipartimenti di ricerca costituisce una delle priorità delle politiche statali. Si tratta di un elemento fondamentale per l’innovazione dell’economia, di un meccanismo per generare i nuove idee e tecnologie da sfruttare e replicare. Tuttavia, senza uno sviluppo di strutture universitarie dedicate a ricerche applicate, non è possibile garantire agli specialisti una buona preparazione sulle tematiche prioritarie della modernizzazione tecnico-scientifi ca della Russia.

Proprio tale obiettivo è stato posto sei anni fa al lancio del progetto nazionale “Istruzione”, all’interno del quale sono stati approvati 57 programmi universitari di innovazione. I fi nanziamenti sono stati indirizzati ad un radicale ammodernamento dei laboratori e all’acquisto di attrezzature modernissime, inoltre migliaia di docenti hanno avuto la possibilità di specializzarsi ulteriormente e svolgere tirocini in centri scientifi ci russi ed esteri. L’esperienza positiva della realizzazione di programmi universitari di innovazione è diventata in seguito la base per la selezione delle università guida.

Tra il 2009 e il 2010 sono state organizzate due edizioni del concorso per la selezione degli istituti universitari di ricerca nazionali. Ad oggi sono stati fi nanziati ed eff ettivamente realizzati i programmi di 29 istituti universitari di ricerca. Inoltre, dal 2007 è stata creata una rete di università federali, sulla base della quale è stato realizzato un miglioramento delle strutture accademiche regionali e un raff orzamento dei rapporti tra le università e la sfera economica e sociale dei distretti federali. Oggi questa rete include otto università federali.

Nel 2009 è stata promulgata la legge № 259 sullo status giuridico dell’Università Statale di Mosca “M. V. Lomonosov” e dell’Università Statale di San Pietroburgo. La rete, che include anche le predette università, è diventata la piattaforma per lo sviluppo delle scuole di alta specializzazione.

95

Il volume di fondi statali destinato alla realizzazione dei programmi di sviluppo di questi istituti universitari per il periodo 2010–2012 ammonta a 69 miliardi di Rubli (circa 1,7 miliardi di Euro).

Contemporaneamente è cresciuto, su base concorsuale, il sostegno alla ricerca e allo sviluppo scientifi co negli istituti di alta specializzazione da parte dei seguenti programmi federali mirati: “Ricerca e sviluppo negli ambiti prioritari di potenziamento del complesso tecnico-scientifi co russo per il periodo 2007–2013”, “Ricercatori e personale docente nella Russia dell’innovazione” per il periodo 2009–2013, “Sviluppo delle strutture dell’industria delle nanotecnologie nella Federazione Russa per il periodo 2008–2011”.

Il volume complessivo delle spese, a carico del bilancio federale, per i lavori di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale di questi programmi federali mirati nel 2011 è stato triplicato rispetto al 2006, ed ha raggiunto una quota di quasi 28 miliardi di Rubli (circa 700 milioni di Euro).

Il programma di sviluppo ha permesso alle università guida di innalzare il proprio livello formativo e il proprio potenziale tecnico-scientifico innovatore. In ognuna di queste università sono stati creati laboratori di livello mondiale, i docenti e gli studenti sono stati coinvolti in progetti scientifi ci innovativi e in ricerche di livello internazionale e collaborano attivamente con aziende dell’economia reale.

Nell’ambito dell’evento 1.5 del programma federale mirato “Ricercatori e personale docente nella Russia dell’innovazione per il periodo 2009–2012”, a partire dal 2008, sono stati invitati a ricoprire il ruolo di guida dei progetti scientifi ci in Russia studiosi “di origine russa” che si trovano all’estero.

Sulla base di procedure concorsuali le organizzazioni russe (istituti tecnico-scientifi ci e università) ricercano partner tra i propri connazionali, e redigono richieste per i progetti. Gli studiosi russi che vivono all’estero devono trascorrere in Russia almeno due mesi ogni anno, guidando un team scientifi co che deve includere almeno due studenti, un dottorando e un giovane dottore. Ogni progetto ha una durata di due anni e un costo massimo di due milioni di Rubli l’anno (50.000 Euro). Questo programma è giunto alla sua terza edizione. La seconda edizione ha raccolto un numero di richieste 3,3 volte superiore a quelle previste dal contratto: ciò testimonia un

certo interesse da parte dei partecipanti. In fase di realizzazione del progetto il responsabile scientifi co tiene seminari, prende parte alla gestione dei lavori di ricerca scientifi ca ed è attivo nell’elaborazione di pubblicazioni di livello mondiale. I progetti favoriscono un miglioramento delle comunicazioni in ambito scientifi co, la partecipazione a conferenze internazionali, e danno la possibilità di stabilire contatti tra gli studiosi invitati e le aziende estere. Molto spesso i contatti tra i ricercatori russi e i dirigenti aziendali proseguono anche dopo la fi ne del progetto, e vanno così formandosi relazioni piuttosto strette, produttive e di lunga durata.

97

III.2 Accademia russa delle Scienze

III.2.1 Programma per la ricerca scientifi ca di base, condotta dalle accademie scientifi che statali, per il periodo 2008–2012

Il “Programma per la ricerca scientifi ca di base, condotta dalle accademie scientifiche statali, per il periodo 2008–2012” (in seguito denominato “Programma”) è stato elaborato in conformità alla legge federale № 127 del 23 agosto 1996 “Scienza e politiche statali per il settore tecnico-scientifi co” e al discorso presidenziale del 2007 all’Assemblea federale.

Il programma è stato approvato sulla base del provvedimento governativo № 233 del 27 febbraio 2008. I suoi obiettivi sono:• Ampliamento e approfondimento delle conoscenze sulla natura, l’uomo

e la società, in favore di una maggiore effi cienza nello sfruttamento del potenziale nazionale delle scienze di base, in favore di uno sviluppo socio-economico e di un miglioramento del livello di sicurezza in Russia.

• Innalzamento del prestigio internazionale della Russia nel settore scientifi co di base; miglioramento del potenziale dei quadri operanti in tali ambiti scientifi ci.

Il programma viene realizzato a partire dai seguenti principi di base:• Garanzia di stabilità nei fi nanziamenti alle ricerche nelle scienze di base

in Russia.• Globalità, ovvero ampia possibilità di scelta tra gli indirizzi di sviluppo

futuri e quelli prioritari in ambito di ricerca scientifica di base; armonizzazione nell’utilizzo di sostegni statali alla ricerca.

• Concentrazione delle risorse negli indirizzi principali di ricerca del settore delle scienze di base, indirizzi stabiliti dalla comunità scientifi ca.

• Ampliamento dello spazio concorrenziale all’interno delle organizzazioni subordinate alle accademie scientifiche statali e partecipanti alla realizzazione del Programma.

98

• Maggiore oggettività nella scelta degli indirizzi di sviluppo futuri e di quelli prioritari nell’ambito della ricerca nelle scienze di base; creazione di un sistema di valutazione oggettiva dei progetti di ricerca nel settore delle scienze di base.

• Gestione effi ciente del Programma. I finanziamenti statali per la realizzazione del Programma vengono

suddivisi tra le accademie scientifi che statali in base a quanto stabilito dal Governo della Federazione Russa.

Sulla base di un concorso vengono fi nanziati quei progetti di ricerca previsti dai programmi dei consigli di amministrazione delle accademie scientifiche statali. Durante l’elaborazione di tali programmi devono essere istituiti meccanismi che garantiscano finanziamenti alla ricerca interdisciplinare nelle scienze di base, ricerca alla quale partecipano organizzazioni subordinate alla stessa accademia scientifi ca, ma specializzate in diversi settori scientifi ci; inoltre devono essere istituiti meccanismi chiari di valutazione dei programmi.

I fi nanziamenti alla ricerca nelle scienze di base, condotta nelle accademie scientifiche statali, vengono effettuati sulla base di una valutazione dei progetti e vengono accompagnati da una trasparenza informativa e da un rendiconto pubblico redatto regolarmente, sia per progetti singoli, che per programmi tematici in generale.

Gli scopi, i compiti e le procedure di organizzazione e di realizzazione dei programmi, vengono approvati dai consigli di amministrazione delle accademie scientifi che statali in accordo con il Consiglio di coordinamento del programma.

Nel complesso delle attività di ricerca nelle scienze di base possono essere previste opere di sviluppo infrastrutturale (acquisto di attrezzature scientifi che costose, garanzia di accesso alle risorse scientifi che elettroniche, abbonamento a riviste scientifi che), di creazione di condizioni per l’aumento dell’effi cienza del lavoro di ricerca scientifi ca di base, ma anche opere di sostegno alla ricerca condotta dai dottorandi e giovani studiosi.

In fase di realizzazione del Programma le accademie elaborano piani di ricerca nelle scienze di base da inserire nel Programma stesso, e adottano atti giuridici, nei limiti dei loro poteri, necessari alla sua realizzazione.

Gli organi federali dell’Esecutivo, coinvolti nel processo di realizzazione del Programma, partecipano alla valutazione dei progetti e dei risultati ottenuti dalle ricerche.

99

La gestione generale del Programma è in mano al Consiglio di coordinamento, del quale fanno parte rappresentanti del Governo della Federazione Russa, di organi federali dell’Esecutivo e di accademie scientifi che statali. L’organico del Consiglio di coordinamento del Programma e il suo ordinamento vengono approvati dal Governo della Federazione Russa; il Consiglio è diretto dal Presidente dell’Accademia russa delle Scienze.

Le principali informazioni sui risultati del Programma, sul raggiungimento degli obiettivi, sul volume delle spese sostenute per la sua realizzazione, ma anche le informazioni sul monitoraggio delle attività del Programma, vengono pubblicate sulla stampa e sui siti delle accademie scientifi che statali almeno una volta l’anno.

Proposte per l’introduzione di modifiche nel Programma vengono presentate al Governo della Federazione Russa dal Ministero dell’istruzione e della ricerca, secondo le procedure stabilite, sulla base di proposte avanzate dalle accademie scientifi che statali, preventivamente approvate dal Consiglio di coordinamento del Programma.

I finanziamenti federali per la realizzazione del Programma e i finanziamenti federali alla ricerca nelle scienze di base, condotta dalle accademie statali, sono indicati nella Tabella (Tabella 3) e nelle fi g. sottostanti (fi g. 14–17).

Tabella 3

Finanziamenti federali alla realizzazione del Programma nel settore della ricerca scientifi ca di base condotta dalle accademie scientifi chestatali, nel periodo 2008–2012

IstituzioneFinanziamenti federali (in milioni di Rubli)

2008 2009 2010 2011 2012Accademia russa delle scienze e sue sedi regionali 38628,49 40362,05 42390,33 42390,33 42390,33

Accademia russa delle scienze mediche 3710,8 4260,7 4673,7 4673,7 4673,7

Accademia russa delle scienze agricole 3819,9 4222,43 4652,4 4652,4 4652,4

Fonte: materiali del Consiglio di amministrazione dell’Accademia russa delle Scienze

100

III.2.2 Programmi per la ricerca scientifi ca fondamentale nelle sedi distaccate dell’Accademia russa delle Scienze

In conformità al suo statuto e ai suoi compiti, l’Accademia russa delle Scienze si basa su una struttura che prevede diramazioni settoriali e territoriali: essa include infatti 10 dipartimenti (divisi per ambito scientifi co), tre sedi regionali e 15 centri scientifi ci regionali.

Nell’Estremo Oriente Russo, in Siberia e negli Urali l’Accademia ha delle sedi dove lavorano i suoi membri regionali, ma anche dipendenti delle sue organizzazioni scientifi che, delle sue organizzazioni che forniscono servizi per il settore scientifi co, e delle sue organizzazioni della sfera sociale, dislocate nella regione. Le sedi regionali includono 21 centri scientifi ci.

I dipartimenti dell’Accademia si occupano della selezione, su base concorsuale, delle proposte avanzate dai suoi istituti, per la partecipazione ai programmi per la ricerca di base per il periodo 2008–2012.

I fi nanziamenti federali al piano di ricerca nelle scienze di base, nello specifi co nel settore della biologia, dell’Accademia russa delle Scienze (incluse le sedi regionali) per il periodo 2008–2012, sono indicati nella fi g. 14.

I fi nanziamenti federali al piano per la ricerca di base, nello specifi co nel settore della biologia, della sede dell’Estremo Oriente Russo, per il periodo 2008–2012, sono indicati nella fi g. 15.

I fi nanziamenti federali al piano di ricerca nelle scienze di base, nello specifico nel settore della biologia, della sede siberiana, per il periodo 2008–2012, sono indicati nella fi g. 16.

I fi nanziamenti federali al piano di ricerca nelle scienze di base, nello specifi co nel settore della biologia, della sede sugli Urali, per il periodo 2008–2012, sono indicati nella fi g. 17.

101

Fig. 14 Finanziamenti federali all’Accademia russa delle Scienze (incluse le sedi regionali) per le ricerche nel settore della biologia per il periodo 2008–2012. Classifi cazione per indirizzi di ricerca.

1. Biologia dello sviluppo ed evoluzione dei sistemi viventi. 2. Ecologia degli organismi e delle comunità.3. Biodiversità. 4. Genetica generale.5. Struttura e funzioni delle biomolecole e dei complessi supramolecolari. 6. Genetica molecolare, meccanismi di trasferimento delle informazioni genetiche e

bioingegneria. 7. Meccanismi molecolari della diff erenziazione cellulare, del sistema immunitario e

dell’oncogenesi.8. Biologia cellulare e basi teoriche delle tecnologie cellulari.9. Biofi sica, radiobiologia, modelli matematici in biologia, bioinformatica. 10. Biotecnologie. 11. Fisiologia del sistema nervoso e del sistema viscerale; fi siologia clinica. 12. Fisiologia evolutiva ed ecofi siologia; sistemi di supporto vitale e di protezione della

persona. Fonte: materiali del Consiglio di amministrazione dell’Accademia russa delle Scienze

102

Fig. 15 Finanziamenti federali alla sede dell’Estremo Oriente Russo dell’Accademia russa delle Scienze per le ricerche nel settore della biologia. Classifi cazione per indirizzi di ricerca:





103

Fig. 16 Finanziamenti federali alla sede siberiana dell’Accademia russa delle Scienze per le ricerche nel settore della biologia. Classifi cazione per indirizzi di ricerca.





104

Fig. 17 Finanziamenti federali alla sede sugli Urali dell’Accademia russa delle Scienze per le ricerche nel settore della biologia. Classifi cazione per indirizzi di ricerca.Biologia dello sviluppo ed evoluzione dei sistemi viventi.

1. Ecologia degli organismi e delle comunità.2. Biodiversità. 3. Genetica generale.4. Struttura e funzioni delle biomolecole e dei complessi supramolecolari. 5. Genetica molecolare, meccanismi di trasferimento delle informazioni genetiche e




III.2.3 Programmi per la ricerca di base del Consiglio di amministrazione dell’Accademia russa delle Scienze

In conformità al punto 6 della provvedimento № 285 del 21 dicembre 2010 sulla “Elaborazione del piano di finanziamento alle istituzioni

scientifiche dell’Accademia russa delle Scienze per l’anno 2011”, in conformità alle procedure di elaborazione dei programmi per la ricerca di base stabilite dal Consiglio di amministrazione dell’Accademia russa delle Scienze e approvate dalla risoluzione № 10104–653 del 23 settembre 2008 del Consiglio stesso, e sulla base della decisione della commissione del Consiglio sulla formazione della Lista dei programmi per la ricerca di base dell’Accademia russa delle Scienze, lista approvata dal provvedimento № 491 del 9 settembre 2008 del Consiglio di amministrazione, il Consiglio stesso ha approvato, con il provvedimento № 10 del 18 gennaio 2011, la Lista dei programmi per la ricerca di base per l’anno 2011, che comprende anche l’elenco dei loro coordinatori e dei fi nanziamenti.

Lista dei programmi per la ricerca di base, stabiliti dal Consiglio di amministrazione dell’Accademia russa delle Scienze per l’anno 2011.

Volume complessivo dei fi nanziamenti: 1.615 milioni di Rubli (circa 40 milioni di Euro).

А. Programmi di realizzazione di cinque indirizzi strategici di evoluzione tecnologica;gli indirizzi sono stati stabiliti dal Presidente della Federazione Russa, Dmitrij Medvedev, il 18 giugno 2009, e sono i seguenti:

I. Effi cienza energetica, risparmio energetico e problematiche inerenti lo sviluppo di nuovi combustibili.

II. Tecnologie mediche, in particolare strumenti di diagnosi e medicinali.III. Tecnologie nucleari.IV. Tecnologie informatiche strategiche; problematiche inerenti la creazione

di supercomputer e lo sviluppo di soft ware.V. Tecnologie spaziali, in particolare tecnologie per le telecomunicazioni e

per il sistema GLONASS; sviluppo di infrastrutture terrestri.

Volume complessivo dei fi nanziamenti: 929,1 milioni di Rubli (circa 23 milioni di Euro).

B. Programmi indirizzati alla realizzazione del provvedimento № 233 del 27 febbraio 2008 sui “Programmi per la ricerca di base condotta dalle accademie statali della Federazione Russa”.

Volume complessivo dei fi nanziamenti: 655,9 milioni di Rubli (circa 16 milioni di Euro).

106

III.3 Nuovo sistema di cooperazione multilaterale, tra Russia e Paesi europei, in materia di ricercae innovazione (“Era.Net Rus”).Concorso sperimentale per progetti di ricerca multilaterali.

La Russia ha stretto accordi con una serie di paesi europei per la creazione, con il sostegno del 7° Programma Quadro dell’Unione Europea, di un nuovo sistema di cooperazione multilaterale nell’ambito delle scienze naturali e sociali, e nel settore dell’innovazione, (http://www.era.net-rus.eu/).

Fondatori e sponsor di questo nuovo sistema di cooperazione nell’ambito della ricerca sono le seguenti organizzazioni russe: Accademia russa delle Scienze (RAN) e sue sedi regionali, Fondo russo per la ricerca di base (RFFI), Fondo umanistico russo (RGNF), Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca (FSR MP NTS), agenzie di ricerca nazionali e fondi scientifi ci di Germania, Grecia, Spagna, Norvegia, Polonia, Russia, Turchia, Finlandia, Francia, Svizzera ed Estonia (http://www.era.net-rus.eu/en/101.php).

A marzo 2011 è stato annunciato il Concorso sperimentale per progetti di ricerca multilaterali, che ha l’obiettivo di sviluppare nuovi meccanismi di cooperazione a lungo termine tra comunità scientifi che russe ed europee. I fi nanziamenti ad ogni singolo partecipante vengono concessi dalle agenzie nazionali e da fondi del paese che esso rappresenta.

I consorzi internazionali che fanno richiesta di partecipazione al concorso devono essere composti da partecipanti russi e da partecipanti di almeno due paesi europei. Inoltre viene concesso di partecipare ai progetti anche a partner di qualsiasi altro paese a condizione che venga concesso loro un cofi nanziamento. Le richieste devono soddisfare i criteri del concorso e le condizioni stabilite dalle agenzie di ricerca nazionali e dai relativi fondi

scientifi ci competenti. I progetti sperimentali hanno una durata che non supera i 24 mesi.

Lista degli indirizzi tematici del concorso:

1. Ricerche legate all’ambiente e al cambiamento climatico: • Biodiversità ed ecofi siologia dei sistemi naturali. • Cambiamenti climatici nelle regioni artiche e subartiche.

2. Ricerche su gravi problematiche inerenti la salute umana: • Infezioni virulente: HIV ed epatiti.• Malattie autoimmuni. • Malattie neurodegenerative.

108

III.4 Lavoro dei fondi per il sostegno all’attività scientifi cae tecnico-scientifi ca

Attualmente sono attivi tre fondi federali per il sostegno all’attività scientifi ca e tecnico-scientifi ca: Fondo russo per la ricerca di base, Fondo russo per lo sviluppo tecnologico, Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca.

Stando alle fonti del Ministero dell’Istruzione e della Ricerca russo, nelle aziende a partecipazione statale sono stati creati fondi tecnico-scientifi ci mirati.

Tali fondi sostengono l’attività scientifica, tecnico-scientifica e innovatrice con fi nanziamenti diretti agli studiosi e agli sviluppatori di progetti innovativi, e si impegnano inoltre nel favorire lo sviluppo delle piccole imprese nella sfera tecnico-scientifi ca.

III.4.1 Fondo russo per lo sviluppo tecnologicoIl Fondo russo per lo sviluppo tecnologico (RFTR) è stato istituito sulla

base dell’ukaz del Presidente della Federazione Russa “Misure urgenti per la tutela del potenziale tecnico-scientifi co della Federazione Russa”, con l’obiettivo di favorire condizioni per la tutela e lo sviluppo del potenziale tecnico-scientifi co del paese.

In conformità al relativo provvedimento del Presidente della Federazione Russa, l’istituzione statale federale “Fondo russo per lo sviluppo tecnologico” è stata convertita nell’istituzione statale federale autonoma “Fondo russo per lo sviluppo tecnologico”.

Il Fondo sostiene lo sviluppo di modelli scientifi ci dalla fase di laboratorio a quella sperimentale, fi no ad una loro evoluzione a materiale adatto alla produzione e che ha buone prospettive di commercializzazione. Sono oggetto di sostegno i progetti di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale

109

nell’ambito di indirizzi scientifi ci, tecnologici e tecnici, prioritari; tali lavori vengono condotti da aziende attive sotto il profi lo dell’innovazione.

I finanziamenti concessi dal Fondo che, in base al contratto, costituiscono dei prestiti, sono stati indirizzati principalmente alle ricerche scientifi che e agli sviluppi sperimentali per i seguenti indirizzi: all’industria dei nanosistemi e dei materiali il 26%, ai sistemi informativi e delle telecomunicazioni il 21%, ai sistemi viventi (biotecnologie) il 17%, allo sfruttamento razionale delle risorse naturali il 15%, al settore energetico e del risparmio energetico il 13,7%, a trasporti, aviazione e sistemi spaziali il 7%, a sicurezza e misure antiterrorismo lo 0,3%.

Tramite il Fondo russo per lo sviluppo tecnologico si è deciso di finanziare più di 1.000 progetti di ricerca scientifica e progettazione sperimentale, per una somma complessiva che superava i 7 miliardi di Rubli (circa 175 milioni di Euro).

III.4.2 Fondo russo per le ricerche di baseIl Fondo russo per le ricerche di base (RFFI) è stato istituito sulla base del

Decreto del Presidente della Federazione Russa “Misure urgenti per la tutela del potenziale tecnico-scientifi co della Federazione Russa” con l’obiettivo di ampliare le conoscenze nel settore scientifi co di base attraverso un sostegno ai migliori progetti e ai migliori gruppi scientifi ci partecipanti al concorso.

Il Fondo russo per le ricerche di base è un’organizzazione statale non profi t che costituisce un’istituzione federale amministrata dal Governo della Federazione Russa. Per 18 anni l’attività del Fondo è stata sostenuta da circa 80.000 progetti in 74 soggetti della Federazione. Ai concorsi hanno preso parte più di 230.000 studiosi.

Tra il 2009 e il 2010 il Fondo ha fi nanziato i seguenti progetti sulla ricerca di base per gli indirizzi prioritari di modernizzazione e innovazione dell’economia russa: più di 230 progetti sul settore energetico e sul risparmio energetico; più di 320 progetti sulle tecnologie nucleari; più di 140 progetti sulle tecnologie spaziali, incluso il sistema GLONASS; più di 610 progetti sulle tecnologie mediche; più di 300 progetti sulle tecnologie informatiche strategiche.

110

Dal 2009 il Fondo realizza una serie di programmi triennali di sostegno alle tecnologie critiche1, e di fi nanziamento alla ricerca di base orientata a queste tecnologie.

Il Fondo partecipa all’organizzazione di concorsi comuni nella cornice di accordi siglati bilateralmente e multilateralmente con 29 partner stranieri di 22 paesi.

Nell’ambito del suo programma “Mobilità dei giovani studiosi” il Fondo ha sostenuto circa 1.900 progetti per un totale di 280 milioni di Rubli, tra il 2009 e il 2010.

III.4.3 Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca

III.4.3.1 Programmi nazionali del FondoIl Fondo è un’organizzazione statale non profi t istituita sulla base del

decreto governativo № 65 del 3 febbraio 1994, e costituisce uno dei tre fondi scientifi ci statali.

Il Governo della Federazione Russa ha stabilito che al Fondo è destinato l’1,5% del budget federale riservato alla scienza.

Compiti principali del Fondo: • Creazione di un ambiente favorevole all’attività imprenditoriale

(prioritario è lo stimolo alla creazione e allo sviluppo di piccole imprese ad alto potenziale scientifi co e di piccole aziende operanti nel settore tecnico-scientifi co).

• Sviluppo scientifi co e creazione di un sistema nazionale d’innovazione (creazione di condizioni che garantiscano un coinvolgimento attivo, nella vita civile, di elementi oggetto di attività intellettuale, creati a spese del bilancio federale; sviluppo di un sistema di sostegno statale alle aziende innovatrici, in primo luogo alle piccole imprese, che sono in procinto di avviare un’attività).

• Coinvolgimento dei giovani nell’attività innovatrice.

1 Le tecnologie critiche sono tecnologie che mirano a garantire la difesa del paese e la sicurezza della popolazione.

111

Ad aprile 2011 al Fondo sono pervenuti 24.000 progetti, più della metà dei quali provenienti da regioni russe, e ne sono stati sostenuti 8.200. Gli uffi ci di rappresentanza del Fondo lavorano attivamente in 49 regioni della Federazione Russa. I progetti vengono sottoposti ad una valutazione oggettiva per verifi carne il grado di innovazione tecnico-scientifi ca, per stabilire se si tratta di progetti che meritano fi nanziamenti, e per valutare le prospettive di produzione e commercializzazione di prodotti da essi ricavabili.

Sono stati invitati a partecipare ai lavori, in qualità di esperti e membri delle commissioni del concorso, 2.000 studiosi, 31 dei quali provenienti dall’Accademia russa delle Scienze, dall’Accademia russa delle Scienze Mediche e dall’Accademia russa delle Scienze Agrarie, 35 corrispondenti di queste istituzioni e 1.385 professori universitari.

Le risorse principali del Fondo sono state indirizzate a progetti di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale. Le tematiche settoriali dei progetti rispecchiano gli indirizzi delle piccole aziende innovatrici, e rispondono alla soluzione di problematiche sociali e alla realizzazione di prodotti ad alto contenuto scientifi co.

La restante parte dei fondi (circa il 15%) va alla creazione di una rete di centri tecnologici innovatori (sono stati creati in Russia 29 centri per l’innovazione tecnologica su una superfi cie di più di 100.000 m2, area destinata alla dislocazione agevolata di centinaia di aziende), allo sviluppo di strutture per il trasferimento di tecnologie, al coinvolgimento di studenti e giovani studiosi dell’Accademia russa delle Scienze e di istituzioni universitarie in attività imprenditoriali innovatrici, e al sostegno alla partecipazione delle aziende a fi ere, seminari e corsi di formazione manageriale.

Le aziende sostenute dal Fondo hanno realizzato circa 3.500 invenzioni brevettate, hanno avviato una produzione da 6 miliardi di Rubli (circa 150 milioni di Euro) e i loro contributi allo Stato russo sotto forma di tasse sono stati di 1,8 volte superiori alla somma dei fondi di bilancio da loro ricevuti, mentre la redditività di ogni singolo soggetto lavoratore ha raggiunto quota 1,5 milioni di Rubli (circa 37.000 Euro). Nelle aziende sono stati creati migliaia di nuovi posti di lavoro.

I principali compiti del Fondo per il futuro sono i seguenti: graduale promozione dei progetti di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale

112

di aziende che si trovano ad uno stadio ancora iniziale del ciclo innovatore e che si basano sui risultati della ricerca di base, e sviluppo di interazioni tra fondi per venture companies e altri fondi che concorrono al fi nanziamento di progetti legati a tutto il ciclo innovatore.

PROGRAMMA “START”

L’obiettivo del progetto è sostenere gli innovatori che mirano a elaborare e realizzare nuove produzioni, manufatti, tecnologie e servizi, sfruttando i risultati delle proprie ricerche tecnico-scientifi che ancora in una fase iniziale di sviluppo, ma con un notevole potenziale di commercializzazione.

La selezione dei progetti viene fatta per distretti federali in conformità agli indirizzi tematici (per lotti).

U.M.N.I.K – acronimo russo per: PARTECIPANTE AL CONCORSO GIOVANILE PER INNOVAZIONI SCIENTIFICHE

L’obiettivo principale del programma U.M.N.I.K. è individuare nuovi studiosi che mirino a realizzare attività innovatrici, stimolare una massiccia partecipazione di giovani ad attività tecnico-scientifi che, avvalendosi del sostegno organizzativo e fi nanziario indirizzato ai progetti innovativi.

Il Fondo stanzia 200 milioni di Rubli l’anno per finanziare questo programma. Ogni vincitore riceve 200.000 Rubli l’anno (circa 5.000 Euro) (importo al netto dei contributi previsti dalla legislazione della Federazione Russa).

Il Fondo finanzia la realizzazione di progetti indirizzati a lavori di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale attuati dai vincitori del programma.

III.4.3.2 Programmi internazionali del Fondo

INTEGRAZIONE DELLE STRUTTURE EUROPEE E RUSSE PER IL SOSTEGNO ALL’INNOVAZIONE

“Gate2RuBin” è la prima grande iniziativa di integrazione delle strutture europee e russe come forma di sostegno alle attività dell’innovazione.

113

Il progetto “Gate2RuBIN” (Gate to Russian Business Innovation Networks) funge da centro coordinatore dell’EEN in Russia ed è stato avviato nel 2007 da un consorzio di tre organizzazioni:• Unione dei centri tecnologici innovativi russi (Unione ITC).• Unione non profi t “Rete russa di trasferimento delle tecnologie” (Rete

RTTN).• Agenzia russa di sostegno alle piccole e medie imprese (Agenzia russa

PMSB).

Il progetto viene realizzato dal consorzio in collaborazione con centri regionali partner. Il contributo statale al progetto viene garantito dal Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca, e dal Ministero per lo Sviluppo Economico della Federazione Russa.

Obiettivo comune del progetto: sostenere lo sviluppo di una cooperazione tra aziende innovatrici e organizzazioni scientifiche di Russia ed Unione Europea, che favorisca l’innalzamento della loro capacità concorrenziale. Alle aziende e alle organizzazioni scientifiche verrà presentato un pacchetto integrato di servizi che include tre moduli. La partecipazione all’EEN costituisce anche una possibilità per accedere ai database europei sulle richieste e le proposte in ambito tecnologico, per accedere a informazioni commerciali, documenti legislativi ecc. Per garantire una partecipazione all’EEN, rispondente a tutti i requisiti, si sta realizzando una rete regionale di centri partner, i quali ricevono un sostegno statale da parte del Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca (sostegno ai servizi dei moduli B e C) e dal Ministero per lo Sviluppo Economico della Federazione Russa (sostegno ai servizi del modulo А).

L’elemento qualifi cante del progetto e del centro russo EEN (e che lo diff erenzia dai centri europei), Centro europeo tradizionale EEN, è il fatto che il consorzio è costituito da organizzazioni che forniscono in maniera diretta servizi ai clienti nelle regioni.

Il Centro russo è un consorzio di strutture che coordinano proprie reti nazionali, e rientra nell’EEN sotto forma di rete integrata.

Ognuna delle tre strutture ha delle specifi cità dal punto di vista dei servizi off erti, (distribuzione in blocchi nella richiesta): i servizi vengono

114

forniti principalmente attraverso membri (scelti) delle reti. Il ruolo del consorzio è, in primo luogo, quello di gestore e coordinatore (all’interno della rete e insieme a partner europei garantisce un sostegno metodico ai centri sperimentali). Il consorzio è in tutto e per tutto responsabile di fronte alla Commissione Europea della qualità dei servizi forniti sia a clienti russi che europei.

Team coordinatore del progetto.• Realizzazione di un pacchetto di servizi per i blocchi B e C (lista dei

servizi, standard delle prestazioni, formati delle richieste ecc.) orientati ai partecipanti russi ed europei.

• Fornitura, in concomitanza con i centri partner, di servizi ai clienti.• Valutazione delle richieste e delle proposte presentate da centri russi per

il Transnational Technology Transfer, e relativi suggerimenti per un loro miglioramento.

• Sostegno ai centri e ai loro clienti nella preparazione delle proposte di partecipazione al 7° Programma Quadro.

• Stabilire relazioni dirette con i NCP (centri di contatto nazionali) tematici del 7° Programma Quadro, e includere i NCP nel progetto.

Centri partecipanti• Informare i clienti.• Prestare servizi legati al Transnational Technology Transfer e individuare

potenziali clienti con cui avviare collaborazioni internazionali.• Preparazione delle richieste e delle proposte tecnologiche orientate al

Transnational Technology Transfer.• Prestazione di servizi alle PMI e agli istituti scientifi ci, clienti dei centri

per la partecipazione al 7° Programma Quadro. • Riorientamento dei servizi ai fornitori in base al modulo A.

PROGETTI MULTILATERALI RUSSO-EUROPEI: “ERA.NET-RUS”

Nell’ambito del progetto “ERA.NET-RUS”, dal 15 febbraio al 15 aprile 2011 si è tenuto il concorso sperimentale comune per progetti innovativi, il cui obiettivo è la creazione di una collaborazione tecnico-scientifi ca a lungo termine nel settore dell’innovazione, tra i paesi dell’UE, i Paesi Associati e la Russia.

115

Le organizzazioni che concedono fi nanziamenti al concorso sono le seguenti:• Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera

tecnico-scientifi ca (Russia). • Ministero Federale dell’Istruzione e della Ricerca – BMBF (Germania). • Segreteria Generale per la Ricerca e le Tecnologie – GSRT (Grecia).• Ministero dell’Industria, del Commercio e del Lavoro – MOITAL

(Israele). • Consiglio per le Ricerche Tecnico-Scientifi che – TUBITAK (Turchia).• Università di Ginevra su incarico del Dipartimento svizzero per

l’Istruzione e la Ricerca (Svizzera).

Le organizzazioni di un qualsiasi altro Paese dell’Unione Europea (Paesi Associati) potevano prender parte al concorso autofi nanziandosi, nel caso in cui gli altri due membri del consorzio fossero stati organizzazioni di paesi tra quelli sopra citati.

Un consorzio, per avere diritto ad un fi nanziamento, deve includere almeno tre organizzazioni che rappresentino due paesi dell’UE o due Paesi Associati, e la Russia (dall’elenco indicato sopra, formato “2+1”), e necessariamente almeno una piccola azienda russa e una piccola azienda di un paese UE o di un Paese Associato.

I progetti comuni multilaterali per l’innovazione potevano essere sostenuti per qualsiasi indirizzo tematico che avesse un elevato potenziale di commercializzazione e che costituisse una priorità nell’ambito della ricerca e dell’innovazione, sia per la Russia che per i paesi partecipanti al concorso.

I progetti vanno realizzati in un periodo che va dai 12 ai 24 mesi.Al concorso sono stati presentati 80 progetti che attualmente sono

sottoposti a valutazione.

“ERA-NET” PER LE BIOTECNOLOGIE INDUSTRIALI

Attivando la cooperazione internazionale in ambito di biotecnologie, il Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca è diventato membro dell’ERA Industrial Biotechnology (http://www.era-ib.net). Il sistema “ERA-NET” (Europe Research Area – NET) è una componente innovativa proposta nell’ambito del 6° Programma

Quadro dell’Unione Europea (2002–2006) per il coordinamento dei programmi di ricerca nazionali. I partecipanti al progetto sono rappresentanti di ministeri nazionali e agenzie di fi nanziamento.

Obiettivo dei progetti “ERA-NET” è riunire le risorse per la ricerca di diversi paesi dell’Unione Europea, raff orzandole il più possibile, e se necessario impedendo la replica dei programmi in altri paesi dell’UE. Tali progetti propongono diverse misure di coordinamento intergovernativo di programmi già esistenti o di nuovi programmi di fi nanziamento.

Il Consorzio per il progetto “ERA IB” (ERA-NET per le biotecnologie industriali) include 19 partner e 5 osservatori. I partner sono le seguenti istituzioni: Netherlands Organisation for Scientific Research (Paesi Bassi), Spanish Ministry of Science and Innovation (Spagna), French Environment and Energy Management Agency (Francia), National Centre for Management Programmes (Romania), Fundação para a Ciência e a Tecnologia (Portogallo), Ministry of Science, Education and Sports of the Republic of Croatia (Croazia), Federal Ministry of Education and Research (Germania), Forschungszentrum Juelich GmbH (Germania), Chief Scientist Offi ce, Ministry of Health (Israele), Ministry of Science, Culture and Sport (Israele), Fundaciò n Española de Ciencia y Tecnología (Spagna), Danish Agency for Science, Technology and Innovation (Danimarca), Belgian Federal Science Policy Office (Belgio), Bioscience for Business (Gran Bretagna), Fachagentur Nachwachsende Rohstoff e e.V. (Germania), Staatsministerium für Umwelt und Landwirtschaft (Germania), Finnish Funding Agency for Technology and InnovationTekes (Finlandia), National Centre for Research and Development (Polonia), Technology Strategy Board (Gran Bretagna).

Il Fondo di sostegno allo sviluppo delle piccole e medie imprese nella sfera tecnico-scientifi ca è disponibile allo sviluppo di collaborazioni future sulla base di fi nanziamenti comuni ai progetti.

117

III.5 Realizzazione dei decreti governativi del 2010

III.5.1. Indirizzi realizzabili nell’ambito del sostegnogovernativo agli istituti universitari guida

Per indirizzare l’economia russa verso un percorso di innovazione è stato necessario rendere gli istituti universitari soggetti concorrenziali a tutti gli eff etti nell’ambito delle politiche per il settore tecnico-scientifi co e il settore dell’innovazione. Nelle università sono stati creati laboratori di livello mondiale, insegnanti e studenti sono stati attivamente coinvolti in progetti scientifi ci e d’innovazione, in ricerche internazionali, e in collaborazioni con aziende dell’economia reale.

III.5.1.1 Legge federale № 217Nel 2009 è stata approvata la Legge federale № 217, in base alla quale gli

istituti universitari e le organizzazioni scientifi che hanno ottenuto il diritto ad istituire, su basi proprie, società commerciali. Attualmente, in conformità a tale legge, sono state create più di 900 società commerciali (all’11 maggio erano 939) e la maggior parte è stata istituita nelle università (911). Si tratta per lo più di piccole organizzazioni commerciali che impiegano da 5–10 persone fi no ad alcune decine, ma che propongono un ampio spettro di tecnologie per usi commerciali.

Il 21 novembre 2009 il Capo del Governo russo, Vladimir Putin, ha annunciato lo stanziamento di fondi federali aggiuntivi per il sostegno mirato agli istituti universitari guida: “Sono fondi stanziati per il rinnovamento di centri di ricerca e laboratori, per programmi di scambio in ambito scientifi co, per il coinvolgimento dei migliori studiosi, inclusi i nostri connazionali residenti all’estero”.

118

I fondi federali aggiuntivi ammontano a 90 miliardi di Rubli (circa 2,2 miliardi di Euro) per il periodo 2010–2012, suddivisi in 30 miliardi l’anno (circa 750 milioni di Euro).

Il 9 aprile 2010 il Governo della Federazione Russa ha approvato tre decreti speciali per il sostegno agli istituti universitari guida.

III.5.1.2 Decreto del Governo russo № 218 del 9 aprile 2010 sulle “Misure di sostegno statale allo sviluppo di collaborazioni tra istituti universitari russi e organizzazioni che realizzano progetti complessi per l’avviamento di produzioni high-tech”

Il decreto favorisce una collaborazione a lungo termine tra le università e le organizzazioni dell’economia reale nello sviluppo di tecnologie e prodotti moderni e concorrenziali. Esso prevede la possibilità di stanziare sussidi, per un periodo da uno a tre anni, per un massimo di 100 milioni di Rubli l’anno (2,470 milioni di Euro), ad aziende produttrici che sviluppino progetti complessi di organizzazione di produzioni high-tech in cooperazione con istituti universitari.

Il fi nanziamento statale complessivo per le attività del periodo 2010–2012 ammonta a 19 miliardi di Rubli (470 milioni di Euro). Il volume dei fondi propri aziendali, investiti nel progetto, deve essere pari almeno al 100% del volume dei sussidi e deve risultare suffi ciente alla realizzazione del progetto di organizzazione di nuove produzioni high-tech. I sussidi vengono concessi all’azienda produttrice e ciò fa si che i risultati delle università siano molto richiesti e che vengano in seguito utilizzati per l’organizzazione di nuove produzioni high-tech.

La nuova produzione high-tech viene realizzata con mezzi aziendali propri. Almeno il 20% di tali fondi deve essere utilizzato per lavori di ricerca scientifi ca e di progettazione tecnico-sperimentale. Lo stanziamento dei sussidi viene realizzato sulla base di un concorso pubblico aperto. Le aziende produttrici, selezionate durante il concorso, sono tenute a presentare, entro cinque anni dal termine di scadenza del contratto sulle condizioni di messa a disposizione e utilizzo dei sussidi, informazioni sui prodotti high-tech elaborati nell’ambito del progetto, sull’andamento dello stesso e sui volumi dei prodotti emessi.

119

Sulla base dei risultati del concorso sono stati approvati 101 progetti triennali, per un ammontare medio di circa 60 milioni di Rubli (1,5 milioni di Euro) l’anno. Le aziende partecipanti al programma hanno scelto 69 università come istituzioni partner. I fondi aziendali propri coinvolti (circa 19 miliardi di Rubli, ovvero 470 milioni di Euro) hanno superato il volume totale dei fondi statali stanziati (circa 16 miliardi di Rubli).

Solo nella fase iniziale di svolgimento dei progetti sono stati coinvolti circa 3000 specialisti tra professori e docenti e, cosa più importante, più di 3000 giovani tra studiosi, dottorandi e studenti. Le aziende hanno già presentato 45 richieste a Rospatent1.

Alle tecnologie mediche e farmaceutiche è stato dedicato il 12% dei progetti (vincitori al primo turno; fi g. 18), all’indirizzo “Sistemi viventi” il 9%, mentre allo sfruttamento razionale delle risorse naturali il 13% (progetti vincitori al secondo turno; fi g. 19).

Fig. 18 Progetti vincitori al primo turno (decreto governativo № 218)Fonte: dati del Ministero dell’istruzione e della ricerca della Federazione Russa

1 Ente federale che si occupa della tutela della proprietà intellettuale.

120

Fig. 19 Progetti vincitori al secondo turno (decreto governativo № 218)Fonte: dati del Ministero dell’istruzione e della ricerca della Federazione Russa

Per esempio nel settore della biologia e della medicina, in base al decreto № 218, l’Università statale di Belgorod, in collaborazione con la Fabbrica sperimentale VladMiVa, sta realizzando il progetto dal tema “Creazione di una produzione di materiali osteoplastici, biocompositi e contenenti calcio, e materiali per la profi lassi medica”.

L’Università statale di Mosca “M. V. Lomonosov”, insieme alla società “Splav”, sta realizzando il progetto sulla “Organizzazione della produzione di strumenti per la medicina e la biologia con proprietà tattili”.

III.5.1.3 Decreto del Governo russo № 219 del 9 aprile 2010 sul “Sostegno statale allo sviluppo di strutture innovativenelle istituzioni federali di alta formazione professionale”

Con l’obiettivo di creare un ambiente innovativo, di agevolare l’interazione tra le istituzioni di alta formazione professionale e le realtà industriali, e di sostenere la creazione di società commerciali, istituite in conformità al punto 8 dell’articolo 27 della Legge federale sulla “Alta formazione professionale e formazione postuniversitaria”, è stato avviato

121

un progetto di sostegno statale allo sviluppo di strutture innovative, comprensivo di un sostegno alla piccola imprenditoria innovatrice e agli istituti federali di alta formazione professionale.

Il decreto prevede di sostenere lo sviluppo di strutture innovative nelle istituzioni di alta formazione professionale, con un fi nanziamento di tre miliardi di Rubli (74 milioni di Euro) nel 2010, due miliardi (50 milioni di Euro) nel 2011 e tre miliardi nel 2012.

Il sostegno statale viene realizzato sulla base di una selezione di programmi di sviluppo di strutture innovative, condotta nell’ambito di un concorso aperto. I partecipanti al concorso possono essere istituzioni che svolgono ricerche scientifi che di base e applicate nell’ambito degli indirizzi prioritari di sviluppo scientifi co, tecnico e tecnologico nella Federazione Russa, e che realizzano in maniera effi ciente programmi di alta formazione professionale e di formazione professionale postuniversitaria, insieme ad un insieme di misure per lo sviluppo delle strutture innovative.

La selezione dei programmi, su base concorsuale, viene realizzata attraverso un’analisi del potenziale scientifi co, formativo e innovativo delle istituzioni negli ultimi tre anni, e dei programmi di sviluppo presentati. Per la realizzazione dei programmi di sviluppo di strutture innovative sono stati stanziati fi nanziamenti per un arco di tempo che non supera i tre anni, per un massimo di 50 milioni di Rubli (1,2 milioni di Euro) l’anno.

I finanziamenti statali per questo indirizzo possono essere rivolti ai seguenti obiettivi:• Sviluppo di strutture innovative nelle istituzioni scolastiche

(incubatori aziendali, parchi tecnologici, aree che includono parchi tecnologici, centri per le tecnologie innovative, centri ingegneristici, centri di certifi cazione, centri di trasferimento delle tecnologie, centri di sfruttamento collettivo, centri informativi tecnico-scientifi ci, centri di consulenza sull’innovazione ecc.) e loro equipaggiamento con strumenti moderni (incluso l’impiego tecnico di quest’ultimi) e soft ware necessari all’impiego dei risultati dell’attività tecnico-scientifica e intellettuale, attività i cui diritti esclusivi appartengono alle istituzioni di alta formazione professionale.

• Tutela giuridica dei risultati dell’attività intellettuale delle istituzioni di alta formazione professionale e valutazione dei risultati di tale attività, i cui diritti esclusivi appartengono alle istituzioni scolastiche.

122

• Realizzazione e sviluppo di programmi mirati alla formazione e all’innalzamento del livello di specializzazione del personale della piccola imprenditoria innovatrice, e di studenti, dottorandi e giovani studiosi; elaborazione di sussidi metodologici e opuscoli scientifi ci per le piccole e medie imprese.

• Tirocini e specializzazioni per i collaboratori delle istituzioni di alta formazione professionale nell’ambito dell’imprenditoria innovatrice e del trasferimento di tecnologie in università straniere che abbiano strutture innovative effi cienti.

• Servizi di consulenza di esperti stranieri e russi nell’ambito del trasferimento di tecnologie; creazione e sviluppo di piccole aziende innovatrici, anche con il coinvolgimento di uno staff di professori che curi il profi lo normativo-metodologico e pratico.

Sulla base dei risultati della selezione concorsuale prevista dal decreto № 219, nel 2010 sono stati stipulati accordi con 56 università per lo sviluppo di strutture innovative che supportino la piccola imprenditoria.

Nell’ambito di tale decreto, presso l’Università statale agraria di Mičurinsk è stato lanciato il progetto di creazione di strutture innovative per lo sviluppo agricolo, lo sviluppo delle agrobiotecnologie e delle tecnologie alimentari.

Nel concreto si esige che tutti i nuovi strumenti introdotti dallo stato favoriscano l’interazione tra aziende internazionali e organizzazioni scientifi che. Nell’ambito della conduzione degli eventi previsti dal decreto № 219 le università devono garantire quanto segue: • Tirocini e specializzazioni per i collaboratori di istituzioni di alta

formazione professionale nell’ambito dell’imprenditoria innovatrice e del trasferimento di tecnologie in università straniere che abbiano strutture innovative efficienti; (indicatore: numero di soggetti che costituiscono lo staff di professori e collaboratori dell’istituzione scolastica, e che abbiano svolto un tirocinio e seguito dei programmi di specializzazione nell’ambito dell’imprenditoria innovatrice e del trasferimento di tecnologie, presso le strutture innovative di università guida straniere).

• Coinvolgimento di specialisti stranieri (specialisti di aziende internazionali) per la realizzazione di attività previste dal programma;

123

servizi di consulenza da parte di esperti stranieri e russi nell’ambito del trasferimento di tecnologie.

• Presentazione di pareri di autorevoli specialisti stranieri o organizzazioni estere, o internazionali, sullo svolgimento e i risultati del programma.

• Ampliamento delle esperienze di cooperazione internazionale su indirizzi di ricerca concreti (partecipazione di specialisti stranieri ai lavori di ricerca scientifi ca e di progettazione sperimentale condotti dall’università; partecipazione del personale docente a programmi e progetti scientifici internazionali; coinvolgimento di specialisti internazionali per l’insegnamento e la consulenza; partecipazione a programmi e progetti formativi internazionali; formazione di specialisti di paesi stranieri).

• Coinvolgimento di autorevoli specialisti di organizzazioni straniere (internazionali) nella realizzazione di programmi di sviluppo di strutture innovative (partecipazione a ricerche e lavori di progettazione sperimentale e tecnologica; partecipazione alla formazione di specialisti russi che partecipino alla realizzazione dei progetti, corsi di specializzazione e servizi di consulenza a loro rivolti; valutazione dei piani e dei programmi elaborati, e ottenimento di pareri e raccomandazioni in merito; coinvolgimento in progetti internazionali; ottenimento di tecnologie avanzate).

III.5.1.4 Decreto del Governo della Federazione Russa № 220 del 9 aprile 2010 sulle “Misure di coinvolgimento di studiosi guida nelle istituzioni russe di alta formazione professionale”

L’evento 1.5 del programma federale mirato “Personale”, per il coinvolgimento di russi residenti all’estero nella guida di progetti scientifi ci in Russia, ha costituito la prima tappa del lavoro di coinvolgimento di tali studiosi. Quest’esperienza positiva ha reso possibile la realizzazione del decreto № 220, in base al quale sono stati stanziati, per questi scopi, 12 miliardi di Rubli (circa 300 milioni di Euro) di fondi statali per tre anni. Questi fondi non sono stati tolti da fondi di fi nanziamento alla scienza e all’istruzione, bensì sono stati ricavati dal fondo anticrisi.

Informazioni sul concorso “Coinvolgimento di importanti studiosi nelle università russe” sono rintracciabili sul sito del MON (http://mon.gov.ru/pro/ved/uch/) e sul sito specializzato: http://www.p220.ru/.

124

Il decreto № 220 è indirizzato alla creazione nelle università russe di laboratori scientifi ci di livello mondiale diretti da studiosi guida esterni.

In conformità a tale decreto e in riferimento ai risultati del concorso vengono assegnati dei premi, per un massimo di 150 milioni di Rubli (circa 3,7 milioni di Euro) ciascuno, per lo svolgimento di ricerche scientifi che nelle università.

L’assegnazione dei premi viene gestita da un Consiglio per i premi di sostegno alla ricerca scientifi ca condotta da studiosi guida in istituzioni russe di alta formazione professionale (in seguito denominato Consiglio). L’organico di tale Consiglio è stato approvato dal provvedimento del Governo russo № 517 del 9 aprile 2010.

Il Consiglio ha stabilito i seguenti ambiti scientifi ci a cui indirizzare il sostegno alla ricerca scientifi ca: astronomia e astrofi sica; energia atomica e tecnologie nucleari; biologia; biotecnologie; tecnologie informatiche e sistemi di calcolo; ricerche e tecnologie per il settore spaziale; matematica; ingegneria meccanica; scienze e tecnologie mediche; meccanica e processi di gestione; nanotecnologie; scienze della terra; scienze dei materiali; psicologia e scienze cognitive; radioelettronica; edilizia e architettura; fi sica; chimica; ecologia; economia, ricerche internazionali e sociologia; energia, effi cacia e risparmio energetici.

Il Consiglio ha stabilito la necessità di avere uno studioso guida che gestisca personalmente (con la propria presenza fisica all’interno delle istituzioni di alta formazione professionale) i laboratori e le ricerche scientifi che per almeno quattro mesi l’anno.

L’assegnazione dei premi da parte del Governo della Federazione Russa verrà realizzata attraverso un trasferimento dei fondi alle istituzioni nelle quali chi riceve il premio (studioso guida) condurrà la ricerca scientifi ca. Tuttavia le istituzioni possono sfruttare i premi solo in accordo con lo studioso guida che gestisce le ricerche.

Il concorso per l’ottenimento dei premi è aperto e ciò permette di presentare domanda di partecipazione anche a studiosi guida facenti capo a istituti di vario ordinamento giuridico e organizzativo. Il concorso non prevede limitazioni relative alla cittadinanza e al paese di residenza dello studioso guida. Il numero delle ricerche che possono essere condotte presso un’istituzione non ha limiti, mentre lo studioso guida può presentare solo

125

una richiesta di partecipazione al concorso. Non sono previste limitazioni inerenti l’indirizzo di ricerca (tema della ricerca scientifi ca), che tuttavia deve rientrare negli ambiti scientifi ci stabiliti dal Consiglio per il sostegno statale alla ricerca scientifi ca.

Tutti i requisiti per la conduzione delle ricerche scientifi che stabilite dallo studioso guida costituiscono oggetto di accordo stipulato tra il Ministero dell’istruzione e della ricerca della Federazione Russa, lo studioso guida e l’istituzione nella quale verranno realizzate tali ricerche. In conformità ai requisiti previsti dell’accordo lo studioso guida si assume l’obbligo di dirigere le ricerche scientifi che e di presentare un resoconto scientifi co sul lavoro svolto, mentre l’istituzione si assume l’obbligo di garantire le condizioni per il loro svolgimento.

Nei limiti dell’accordo sulla distribuzione dei premi alle istituzioni vengono presentate le condizioni di stipulazione dei contratti (accordi) con l’organizzazione nella quale lavora in maniera permanente lo studioso guida che ha presentato richiesta; si tratta di contratti utili a valutare gli interessi di tale organizzazione nella conduzione delle ricerche scientifi che o nello sfruttamento dei risultati di tali ricerche.

Per il primo concorso, nel 2010, sono state accettate 507 richieste. Tra i richiedenti ci sono 291 cittadini russi, 73 dei quali residenti all’estero, 10 cittadini di paesi della CSI, 169 stranieri e 37 soggetti con doppia cittadinanza. I progetti vincitori hanno ottenuto fi no a 150 milioni di Rubli (3,7 milioni di Euro) per tre anni. In tutto sono stati selezionati 40 vincitori, tra i quali ci sono studiosi provenienti sia dalla Russia che dall’Italia, dagli Stati Uniti, dalla Germania, dalla Francia, dall’Islanda, dai Paesi Bassi e dalla Gran Bretagna.

Nell’ambito del decreto № 220, nel 2010 sono stati creati 39 laboratori nelle istituzioni vincitrici, i cui collettivi scientifi ci (in media 30–35 studiosi per laboratorio, la maggior parte dei quali sono giovani specialisti, dottorandi e studenti degli ultimi anni di corso) hanno partecipato alla realizzazione concreta dei progetti.

Tra i vincitori ci sono anche 12 studiosi provenienti da sei da paesi europei (Italia, Islanda, Francia, Paesi Bassi, Gran Bretagna, Germania), dagli Stati Uniti e dalla Federazione Russa (fi g. 20).

126

Fig. 20 Vincitori del concorso previsto dal decreto № 220 (novembre 2010)Fonte: dati del Ministero dell’istruzione e della ricerca della Federazione Russa

I vincitori per indirizzi quali biotecnologie, biologia, ecologia e medicina sono i seguenti:

BIOTECNOLOGIE

Konstantin Agladze (premio all’Istituto di fisica e tecnologia di Mosca), ex collaboratore dell’Istituto di biofi sica teorica e sperimentale dell’Accademia russa delle Scienze, è oggi direttore del laboratorio di biofi sica dei sistemi ecc.itabili presso l’Istituto di scienze dei materiali biologico-cellulari dell’Università di Kyoto.

Sergej Luk’janov (premio all’Accademia statale di medicina di Nižnyj Novgorod) è direttore del laboratorio di tecnologie molecolari dell’Istituto di chimica biorganica “M. M. Šemjakin e Ju. A. Ovčinnikov” dell’Accademia russa delle Scienze, e docente presso lo Howard Hughes Medical Institute (Stati Uniti).

127

Anthony J. Sinskey (premio all’Università statale della Siberia), professore di microbiologia al Massachusets Institute of Technology, è famoso per le sue ricerche sul genoma.

BIOLOGIA

Aleksandr Ditjatev (premio all’Università statale di Nižnyj Novgorod “N. I. Lobačevskij”), laureatosi all’Università statale di San Pietroburgo, è ideatore del nuovo indirizzo di ricerca “Studio delle funzioni della matrice extracellulare nel cervello dei mammiferi”.

Aleksej Kondrašov (premio all’Università statale di Mosca “M. V. Lomonosov”), prima di trasferirsi negli Stati Uniti ha lavorato al Centro scientifi co di calcolo dell’Accademia delle scienze dell’Unione Sovietica a Puščino (1978–1990), in seguito ha insegnato alla Cornell University e all’Università del Michigan ed è diventato direttore di laboratorio presso il National Center for Biotechnological Information (Stati Uniti).

Vladimir Malachov (premio all’Università federale dell’Estremo Oriente Russo), laureatosi alla Facoltà di biologia dell’Università statale di Mosca “M. V. Lomonosov” e vincitore del premio “Lenin Komsomol” (1984) per il lavoro sulla “Creazione di pseudocelomati”, oggi insegna all’Università statale di Mosca.

Vasilij Studitskij (premio all’Università statale di Mosca “M. V. Lomonosov”) è professore presso il dipartimento di farmacologia della Robert Wood Johnson Medical School (RWJMS). I suoi ambiti di ricerca scientifi ca sono l’ingegneria genetica e la creazione di biopolimeri.

MEDICINA

Jurij Kotelevcev (premio all’Università statale “Puškin”), laureatosi alla Facoltà di biologia dell’Università statale di Mosca, è oggi professore all’Istituto di genetica di Parigi e presso l’Università di Edimburgo, ed è uno dei maggiori ricercatori nel campo degli studi sull’ipertensione.

Boris Životovskij (premio all’Università statale di Mosca “M. V. Lomonosov”), ex collaboratore dell’Istituto di radiologia dell’Accademia delle scienze dell’Unione Sovietica e vincitore del Premio nazionele

128

dell’U.R.S.S. nel 1987 per il lavoro sullo “sviluppo di basi teoriche per l’annientamento, con radiazioni, delle cellule linfoidi”, è oggi professore al Karolinska Institutet di Stoccolma.

Pëtr Čumakov (premio all’Università statale di Novosibirsk) è direttore del laboratorio sulla proliferazione cellulare presso l’Istituto di biologia molecolare “V. Engelhardt” dell’Accademia russa delle Scienze (IMB RAN) e collaboratore del Cleveland Clinic Lerner Research Institute (Stati Uniti).

ECOLOGIA

Tat’jana Moiseenko (premio all’Università statale di Tjumen’) è direttore del laboratorio di biogeochimica evolutiva e geoecologia dell’Istituto di geochimica e chimica analitica “V. Vernadskij” dell’Accademia russa delle Scienze, e ideatore di un sistema di diagnosi degli ecosistemi acquatici.

CHIMICA

Aleksandr Kabanov (premio all’Università statale di Mosca “M. V. Lomonosov”), laureatosi alla Facoltà di chimica dell’Università statale di Mosca e vincitore del premio “Lenin Komsomol” per i lavori sui nanomateriali polimerici, oggi insegna presso l’Università del Nebraska.

SETTORE ENERGETICO

Th orsteinn I. Sigfusson (premio al Politecnico di Tomsk) è professore di fi sica presso l’Università d’Islanda, sviluppatore di metodi di sfruttamento dell’energia geotermica e presidente della compagnia energetica Icelandic New Energy Ltd.

Gli organizzatori sono riusciti a stabilire tutte le procedure sulla base delle regole del concorso, il quale non prevede requisiti legati al costo dei progetti (come stabilito dalla Legge federale 94).

Grazie all’esperienza dell’Evento 1.5, e nei limiti del decreto № 220, è stato possibile trovare una soluzione alle problematiche legate alla tutela della proprietà intellettuale. I diritti di proprietà intellettuale, ottenuti

129

in corso di svolgimento del progetto, non appartengono alla Federazione Russa, bensì all’istituzione che, nell’ambito delle sue trattative con gli specialisti coinvolti, risolve le questioni di ripartizione di tali diritti.

Nell’ambito di questo concorso, per la prima volta dopo molti anni, è stato possibile organizzare una seria perizia internazionale delle richieste, coinvolgere un autorevole gruppo di organizzazioni internazionali e russe, concludere trattative con una serie di organizzazioni straniere come la Association of American Universities, l’Uffi cio internazionale del Ministero dell’istruzione e della ricerca della Repubblica Federale Tedesca, la National Science Foundation (Stati Uniti) e altri. Sono stati coinvolti 900 esperti, di cui circa 600 stranieri. Gli specialisti russi sono stati rappresentati per lo più dal Fondo russo per la ricerca di base. Ogni richiesta viene visionata da quattro esperti, due russi e due stranieri, e il lavoro si svolge a distanza: tutte le richieste vengono inviate in formato elettronico. La perizia viene condotta sulla base di tre blocchi di questioni, che aiutano a valutare l’autorevolezza scientifi ca dello studioso guida (vengono presi in considerazione la frequenza di citazione, l’indice di Hirsch e altri), il livello qualitativo della richiesta, l’autorevolezza dell’istituzione invitante e le sue capacità di realizzazione del progetto (accogliere lo studioso, garantirgli la possibilità di creare laboratori e condurre ricerche di livello mondiale). I punti vengono calcolati sulla base di un metodo specifi co: ogni esperto presenta 16 valutazioni, ognuna delle quali prevede un voto che va da zero a cinque, per un massimo di 80 punti; lo stesso esperto redige poi una breve relazione che motivi le valutazioni attribuite, e un resoconto conclusivo. Le valutazioni sono divise in tre blocchi: il primo blocco (4 valutazioni) viene assegnato al richiedente sulla base dei suoi meriti scientifi ci, il secondo blocco (6 valutazioni) fa riferimento al livello qualitativo del progetto (livello scientifi co, budget e investimenti per lo sviluppo dell’università ospitante), il terzo blocco (6 valutazioni) si riferisce all’università ospitante. Nelle stime uffi ciali il primo blocco ha come coeffi ciente tre, il secondo blocco due e il terzo blocco uno, tanto che il punteggio può raggiungere i 150 punti. Ogni esperto presenta le sue valutazioni, quindi i risultati della perizia vengono trasmessi al Consiglio per i premi, il cui staff è stabilito dal Governo della Federazione Russa. Il lavoro del Consiglio viene gestito

130

dal Ministro dell’istruzione e della ricerca della Federazione Russa, Andrei Fursenko, ed è proprio quest’organo di alto livello (il Consiglio per i premi), del cui organico fanno parte importanti e autorevoli studiosi, a dare il verdetto fi nale.

III.5.1.5 Sviluppo di meccanismi per il coinvolgimento di studiosi stranieri in progetti diricerca e innovazione in Russia

La creazione di laboratori internazionali nelle università è possibile anche attraverso i programmi di sviluppo degli istituti di ricerca nazionali (NIU).

In fase di stesura dei decreti governativi l’anno scorso sono stati approvati importanti cambiamenti nella legislazione, che riducono le barriere amministrative in ogni sfera.

Un cambiamento importante è stato introdotto nella legislazione sull’immigrazione. In particolare i cambiamenti entrati in vigore a partire dal 1 luglio 2010, introdotti nella Legge federale № 115 del 25 luglio 2002 sullo “Status giuridico dei cittadini stranieri nella Federazione Russa”, hanno semplifi cato agli specialisti altamente qualifi cati le procedure di ottenimento dei permessi, e ne hanno ridotto notevolmente la quantità; questa categoria di stranieri è stata inoltre esclusa dal sistema delle quote relative ai permessi di lavoro e agli inviti d’ingresso nella Federazione Russa per motivi di lavoro, ed è stato inoltre concesso ai datori di lavoro il diritto di stabilire loro stessi il grado di qualifi cazione del personale, sulla base dell’esame delle garanzie di pagamento degli stipendi da almeno un milione di Rubli l’anno del personale ricercatore e del personale docente. Allo specialista straniero altamente qualifi cato vengono concessi vantaggi sostanziali: il datore di lavoro non necessita di una quota per invitare tale specialista e quest’ultimo può ottenere in maniera più semplice il permesso di lavoro.

Le competenze dei cittadini stranieri vengono valutate dal datore di lavoro in maniera autonoma (per esempio con una risoluzione del consiglio scientifi co) basandosi su documenti e informazioni attendibili e controllabili, che certifi chino conoscenze ed esperienze professionali di tale specialista.

131

Agli specialisti stranieri è stato concesso il diritto di insegnare nelle università russe senza bisogno di permesso di lavoro nella Federazione Russa. Il 13 aprile 2011 è stata approvata la Legge federale sulla “Introduzione di cambiamenti all’articolo 13 della Legge federale sullo ‘Status giuridico dei cittadini stranieri nella Federazione Russa’ e all’articolo 256 della Legge federale sulle ‘Procedure di uscita dalla Federazione Russa e di ingresso nella Federazione Russa’”, in base alla quale i cittadini stranieri, invitati nella Federazione Russa per attività commerciali o umanitarie (o per motivi di lavoro), possono essere coinvolti in attività d’insegnamento in organizzazioni scientifi che e università accreditate dallo stato. Pertanto i cittadini stranieri (e i loro datori di lavoro) non necessitano di un permesso standard per avere diritto a lavorare nel nostro paese.

Viste le priorità di sviluppo economico, il Governo della Federazione Russa ha inoltre approvato la risoluzione sui vantaggi relativi ai cittadini stranieri che lavorano nel centro per l’innovazione Skolkovo: è stato eliminato il requisito inerente lo stipendio per ottenere lo status di “specialista altamente qualifi cato”.

Si stanno conducendo dei lavori per la modifi ca del sistema di acquisti pubblici (Legge federale № 94) di attrezzature, materiali e componentistica per ricerche scientifi che. Così il 27 aprile 2011 è entrata in vigore la Legge federale № 79 sulla “Introduzione di modifi che alla Legge federale sulla ‘stribuzione degli appalti per la fornitura di merci, l’esecuzione di lavori e la fornitura di servizi a istituzioni statali e municipali’”. Questa legge ha apportato dei cambiamenti alla Legge federale № 94.

Il Ministero dell’istruzione e della ricerca ha sottoposto a concertazione il progetto di legge sul riconoscimento unilaterale, nella Federazione Russa, dei diplomi e dei documenti che certifi cano titoli e gradi scientifi ci ottenuti nelle principali università mondiali. Ciò permette di eliminare una parte delle limitazioni all’assunzione di specialisti stranieri e di cittadini della Federazione Russa che hanno studiato all’estero.

Una delle possibilità, che ora è al vaglio dell’Amministrazione presidenziale e del Governo della Federazione Russa, è quella di mandare a studiare all’estero 500–1000 studenti l’anno, nel periodo della laurea specialistica e del dottorato, completamente a spese della Federazione.

132

Creazione di una business school di livello mondiale. Attualmente l’economia russa soff re di una carenza di manager e in primo luogo di dirigenti di medio-alto livello preparati, pertanto le nuove business school avranno il compito di dare una formazione ai quadri dirigenti di nuova generazione, capaci di rappresentare degnamente gli interessi della Russia sui mercati mondiali. Le business school lavoreranno in stretta collaborazione con rinomati centri stranieri di formazione economica, e rilasceranno diplomi sulla base di un modello internazionale. L’apertura di queste nuove business school è orientata proprio allo sviluppo attivo dell’economia nazionale: ciascuna potrà accogliere circa 1000 studenti.

Il progetto della Skolkovo School of Management (http://www.skolkovo.ru/) viene realizzato su di un principio di collaborazione pubblico-privata. Attualmente tra i partner fondatori delle business school ci sono sei investitori privati e otto aziende (russe e straniere) che hanno in programma, nel corso di tre anni, di investire nel progetto un massimo di cinque milioni di Dollari ciascuno. Gli investimenti privati per la creazione delle business school ammontano a 300 milioni di Dollari. E’ stato concesso e registrato un territorio di 25,6 ettari per la costruzione di un campus; è stata sviluppata una fi losofi a del progetto e un modello fi nanziario per le business school, la collaborazione non profi t “Skolkovo School of Management” è stata uffi cializzata ed è stato creato un team che conduca un lavoro continuo sul progetto. Gli investitori si impegnano a sostenere la business school nell’insegnamento di una serie di discipline e nell’organizzazione di tirocini nelle loro aziende.

Presso la Facoltà di management dell’Università statale di San Pietroburgo è stata istituita la Graduate School of Management (http://www.gsom.spbu.ru/gsom/).

Tutti gli indirizzi sopra citati sono inseriti in un unico sistema, che garantisce un nuovo livello di coinvolgimento delle istituzioni universitarie nell’attività tecnico-scientifi ca e innovatrice. L’idea di concentrare tutte le risorse in un nucleo di università guida, in primo luogo sotto il profi lo tecnologico, mira ad avviare un processo di integrazione con le migliori industrie tecnologiche (fi g. 21).

133

Fig. 21 Realizzazione, da parte delle università guida, della Legge federale № 317 e dei decreti № 218 e 220Fonte: dati del Ministero dell’istruzione e della ricerca della Federazione Russa

Attualmente lo stato riconosce che il potenziale russo di istruzione universitaria nell’ambito delle biotecnologie negli ultimi 20 anni è andato perso, e che le fonti interne di sviluppo, che potrebbero favorire il superamento di un ventennio di ritardo tecnologico, sono poche nelle università. Tale superamento può essere realizzato in primo luogo con l’ausilio di aziende russe che sono riuscite a inserirsi nei settore tecnologici d’avanguardia, e quindi con il sostegno della comunità internazionale. Pertanto nel processo di sviluppo delle università l’accento viene posto sull’ampliamento e l’approfondimento dell’interazione con queste fonti.

III.5.1.6 Collaborazione tra le università e il mondo degli aff ariI risultati e l’esperienza accumulata permettono ai collettivi scientifi ci

delle università di prendere effi cacemente parte ai programmi di sviluppo innovativo delle aziende a partecipazione statale (corporazioni pubbliche).

Oggi sono stati approvati i primi programmi di sviluppo innovativo di nove aziende. Maggiormente attive nella collaborazione con le università sono aziende quali Rostechnologii, Rosneft , Almaz-Antey, Rosatom, Svjaz-invest e Energosistemy Vostoka.

Le università più richieste sono le seguenti: Università tecnica statale di Mosca “N. E. Bauman” (17 aziende), Istituto di fi sica e tecnologia di Mosca (12 aziende), Politecnico statale di San Pietroburgo (11 aziende), Istituto per l’aviazione di Mosca (11 aziende), Università tecnica statale di Irkutsk (10 aziende). Questi programmi hanno lo scopo di stimolare e dare forma all’interesse delle grandi aziende nei confronti delle collaborazioni a lungo termine con le università.

Capitolo IV PIATTAFORME TECNOLOGICHENAZIONALI

137

Piattaforme tecnologiche nazionali

La Commissione Governativa per le Alte Tecnologie ed Innovazioni ha approvato una lista di 27 Piattaforme tecnologiche prioritarie (1° aprile 2011). La realizzazione di queste piattaforme prevede il partenariato fra lo Stato, il mondo degli aff ari e la scienza al fi ne di sviluppare le tecnologie d’avanguardia da utilizzare nell’industria.

Tre piattaforme riguardano il settore delle biotecnologie (fi g. 22 e 23). La realizzazione dei programmi entro l’anno 2020 potrebbe far aumentare la quote della Federazione Russa nel mercato biotecnologico contemporaneo dall’attuale 0,2–0,7% al 3–5%. Il Governo russo punta a creare le condizioni per sviluppare il settore della bioindustria, avvalendosi di una solida base accademica e della ricerca scientifi ca.

Fig. 22 Le organizzazioni coordinatrici delle Piattaforme Tecnologiche nel settore della medicina, delle biotecnologie e della bioenergetica

Fig. 23 I settori dell’industria e dell’economia nazionale su cui infl uiscono le piattaforme tecnologiche

139

IV.1 Piattaforma tecnologicanazionale “Bioindustria e Biorisorse, BioTech 2030”

IV.1.1 Norme generaliLa piattaforma tecnologica “Bioindustria e le Biorisorse – BioTech

2030” ha l’obiettivo di realizzare una politica tecnico-scientifi ca innovativa per favorire la modernizzazione tecnologica dell’economia russa grazie el Partenariato Pubblico Privato (PPP).

La piattaforma tecnologica “BioTech 2030” è costituita dall’associazione volontaria di imprese, dalle Istituzioni statali, dalle Associazioni professionali, dalle Organizzazioni non governative, che condividono gli obiettivi e i compiti della Piattaforma (fi g. 24).

Il documento base della Piattaforma tecnologica è il Memorandum sull’Associazione. In conformità alla disposizioni della Commissione Governativa sulle Alte Tecnologie e Innovazioni del 1° aprile 2011, la Piattaforma tecnologica “Bioindustria e Biorisorse – BioTech 2030” è stata inclusa nella lista delle Piattaforme tecnologiche della Federazione Russa.

Organizzazioni coordinatrici della Piattaforma tecnologica BioTech 2030:

– il Gruppo “RT-Biotechprom” (Corporazione statale GK “ROSTEKHNOLOGYI”) nella persona del Direttore Generale, Sig. Petr Kanygin;

– l’Università Statale di Mosca “M.V. Lomonossov” nella persona del Decano della Facoltà di Biologia, Accademico Prof. Mikhail Kirpichnikov.

Il coordinatore della Piattaforma tecnologica BioTech 2030:Prof. Vladimir Popov, direttore dell’Istituto di biochimica “A.N. Bach”

presso l’Accademia Russa delle Scienze

140

Fig. 24 La composizione dei partecipanti alla Piattaforma tecnologica BioTech 2030

La struttura organizzativa della Piattaforma BioTech 2030:Il Comitato (Bureau) è l’organo di gestione e decisionale della

Piattaforma composto dai dirigenti di prima fascia degli Associati principali della Piattaforma e diretto dal Presidente. In virtù della propria carica anche il Coordinatore fa parte del Comitato. Per la gestione operativa della Piattaforma il Comitato crea la Segreteria Esecutiva e nomina il Manager per lo sviluppo della Piattaforma.

Sono previsti altresi il Consiglio di Sorveglianza e quello degli Esperti. Il Consiglio di Sorveglianza è l’organo composto dai rappresentanti degli organismi statali, Ministeri e Dicasteri, delle Corporazioni statali, Istituti di sviluppo ecc.; assicura il collegamento fra la Piattaforma, l’Amministrazione statale e la società civile. Il Consiglio degli Esperti è l’organo composto da specialisti nelle varie materie e costituisce il legame fra la comunità scientifi ca e la Piattaforma. I Consigli, insieme al Comitato, costituiscono i singoli gruppi di lavoro (GdL) della Piattaforma (fi g. 25 e 26).

141

Fig.

25

La st

ruttu

ra o

rgan

izzat

iva d

ella P

iatta

form

a tec

nolo

gica

BioT

ech

2030

142

Fig. 26 Schema di gestione della Piattaforma tecnologica BioTech 2030

IV.1.2 Breve descrizione degli obiettivi e dei risultati previsti dall’istitutuzione della Piattaforma tecnologica “BioTech 2030”

L’istituzione della Piattaforma tecnologica (PT) è motivata dalle sfi de strategiche e dai problemi globali, a cui la Federazione Russa dovrà trovare riposte nel prossimo futuro (Tabella 4), fra cui:• Eventuale perdita dei mercati tradizionali.• Esaurimento delle risorse energetiche tradizionali. La crescente

diminuzione di terreni, risorse idriche, forestali e biologiche. Necessità di provvedere allo sviluppo costante e alla conservazione delle risorse non rinnovabili.

• Necessità di combattere la crisi demografi ca e lo spopolamento e di creare nuovi posti di lavoro in regioni remote della Russia e nelle campagne.

• Disponibilità praticamente illimitata di biomasse riciclabili nella Federazione Russa.

143

Obiettivo chiave della Piattaforma tecnologica • Creare nella Federazione Russa la Bioindustria moderna che garantisca

un contributo al PIL comparabile a quello delle principali economie mondiali (fi no al 3%).

Obiettivi e compiti della Piattaforma tecnologica • Sviluppare il concetto di evoluzione della bioindustria nazionale e

delle risorse biologiche e della loro interazione con gli altri settori dell’economia.

• Creare nuovi mercati di vendita e sviluppare quelli tradizionali.• Preparare, discutere ed approvare i documenti sulle principali priorità

tecnico-scientifi che:o previsioni di sviluppo della bioindustria e delle risorse biologicheo programma strategico di ricerche (PSR)o mappa, piano di attuazione del PSR

• Realizzare i principi del PPP (Partenariato Pubblico Privato), tener conto dei punti di vista, integrare i pareri e mobilizzare le risorse di ogni parte coinvolta: lo Stato, l’industria, la comunità scientifi ca, gli organi di controllo, gli utenti ed i consumatori.

• Valutare le decisioni statali e settoriali nell’ambito delle competenze della Piattaforma tecnologica.

• Integrare le conoscenze ed applicazioni biotecnologiche nei vari settori dell’economia.

• Interagire con le analoghe strutture dell’UE e mondiali, con le strutture regionali e nazionali (ETP Sustainable Chemistry, ETP Forestry, CLIB2021, EuropaBio, ecc.).

• Creare gli strumenti di comunicazione ed informazione.• Perfezionare la formazione e sviluppare il potenziale degli operatori del

settore delle biotecnologie nella Federazione Russa.

Il risultato principale della costituzione e del funzionamento della Piattaforma tecnologica dovrebbe essere la competitività nel mercato mondiale del prodotto biotecnologico russo, lo sviluppo e la creazione delle nuove tecnologie, prodotti e servizi.

144

Tabe

lla 4

Mat

rice s

trateg

ica de

gli ob

iettiv

i, dei

com

piti e

dei r

isulta

ti de

l fun

ziona

men

to de

lla P

iatta

form

a tecn

ologic

a “B

ioTech

2030

” (in

ogni

cella

, per

i sin

goli

indi

rizzi,

sopr

a è ri

porta

to l’o

biett

ivo, s

otto i

l risu

ltato)

Obi

ettiv

iA

bre

ve te

rmin

e (1

anno

)A

med

io te

rmin

e (1–

3 an

ni)

A lu

ngo

term

ine (

5–10

anni

)

Scientifi co-tecnologici

Ana

lisi d

el la

voro

tecn

ico-

scie

ntifi

co

già e

siste

nte e

svilu

ppo

del P

rogr

amm

a str

ateg

ico

delle

rice

rche

(PSR

)

Elab

oraz

ione

del

le m

appe

di s

vilu

ppo

delle

tec-

nolo

gie e

dei

gru

ppi d

i pro

dott

i (se

ttor

e for

esta

-le

, agr

obio

tecn

olog

ie, b

iote

cnol

ogie

indu

stria

li,

bioe

nerg

etic

a e b

iote

cnol

ogie

alim

enta

ri)

Rag

giun

gim

ento

del

live

llo m

ondi

ale

di sv

ilupp

o de

lle te

cnol

ogie

chia

ve e

dei

prin

cipa

li gr

uppi

dei

pro

dott

i

Prog

ram

ma s

trat

egic

o de

lle ri

cerc

heM

appe

del

le te

cnol

ogie

chia

ve e

dei g

rupp

i di

prod

otti

Rag

giun

gim

ento

del

live

llo m

ondi

ale d

elle

te

cnol

ogie

chia

ve e

dei p

rinci

pali

grup

pi

dei p

rodo

tti

Industriali

Ana

lisi d

ella

bas

e pro

dutti

va g

ià es

i-st

ente

del

sett

ore b

iote

cnol

ogic

o de

lla

Fede

razi

one R

ussa

e el

abor

azio

ne d

ella

str

ateg

ia d

el su

o sv

ilupp

o en

tro

l’ann

o 20

30, t

enen

do co

nto

dei f

abbi

sogn

i rus

si e m

ondi

ali

Avvi

amen

to d

ei p

roce

ssi d

i cos

tituz

ione

dei

nu

ovi i

mpi

anti

e am

mod

erna

men

to d

i que

lli

già e

siste

nti e

di q

uelli

per

sper

imen

tazi

oni p

re-

indu

stria

li (p

ilota

), an

che c

on la

par

teci

pazi

one

di te

cnol

ogie

e in

vesti

men

ti str

anie

ri

Ass

icur

are l

’avv

iam

ento

deg

li im

pian

ti bi

otec

nolo

gici

e il

ragg

iung

imen

to d

ella

pi

ena c

apac

ità p

rodu

ttiva

.

Sche

ma g

ener

ale d

i pos

izio

nam

ento

de

gli i

mpi

anti

del s

etto

re b

iote

cnol

ogic

o ne

lla F

eder

azio

ne R

ussa

fi no

all’a

nno

2030

(SG

P)

App

rova

zion

e del

le in

izia

tive l

egisl

ativ

e att

e a

stim

olar

e gli

inve

stim

enti

nel s

etto

re b

iote

cno-

logi

co d

ella

Rus

sia. R

ealiz

zazi

one d

ella

prim

a ta

ppa d

ello

SG

P

Pien

a cap

acità

pro

dutt

ive d

ei p

rodo

tti

biot

ecno

logi

ci se

cond

o la

nom

encl

atur

a ba

se in

conf

orm

ità al

la ri

chie

sta p

revi

sta.

R

ealiz

zazi

one d

ella

seco

nda f

ase d

ello

SG

P

145

Istruttivi

Stud

io d

ella

qua

ntità

di p

osti

di la

voro

pe

r gli

spec

ialis

ti de

l com

ples

so b

iote

c-no

logi

co (d

i scu

ola s

uper

iore

o m

edia

sp

ecia

lizza

ta)

Istitu

zion

e di n

uove

qua

lifi c

he e

di n

uovi

indi

-riz

zi e

prog

ram

mi d

i stu

dio,

e pe

rfez

iona

men

to

degl

i sta

ndar

d fo

rmat

ivi e

siste

nti

Evol

uzio

ne d

el si

stem

a di f

orm

azio

ne

post

-uni

vers

itaria

deg

li sp

ecia

listi

per i

l co

mpl

esso

bio

tecn

olog

ico.

Intr

oduz

io-

ne d

elle

nuo

ve fo

rme d

i for

maz

ione

e di

aggi

orna

men

to d

ella

qua

lifi c

a deg

li sp

ecia

listi

Prev

ision

e di c

reaz

ione

di p

osti

di la

voro

pe

r gli

spec

ialis

ti fi n

o al

l’ann

o 20

30, i

n fu

nzio

ne d

ella

nec

essit

à

Intr

oduz

ione

di n

uovi

stan

dard

form

ativ

i nec

es-

sari

per l

o sv

ilupp

o de

l com

ples

so b

iote

cnol

ogi-

co (g

estio

ne, n

uovi

indi

rizzi

tecn

olog

ici,

ecc.)

Sodd

isfar

e il f

abbi

sogn

o di

qua

dri

scie

ntifi

ci, t

ecni

ci ed

indu

stria

li al

tam

ente

qu

alifi

cati

per i

l set

tore

bio

tecn

olog

ico

Di mercato

Ana

lisi d

ella

situ

azio

ne d

el m

erca

to

esist

ente

nel

sett

ore b

iote

cnol

ogic

o ne

lla

Fede

razi

one R

ussa

e al

l’est

ero

Aum

ento

del

la d

oman

da, a

nche

da p

arte

del

lo

Stat

o, p

er i

prod

otti

del s

etto

re b

iote

cnol

ogic

o na

zion

ale.

Perf

ezio

nam

ento

dei

mec

cani

smi d

i co

ntro

llo d

ella

qua

lità e

di s

icur

ezza

dei

pro

dot-

ti bi

otec

nolo

gici

e de

lle m

ater

ie p

rime p

rodo

tti

nel t

errit

orio

del

la F

eder

azio

ne R

ussa

ed im

por-

tati.

Stim

olo

della

par

teci

pazi

one d

elle

Aut

orità

re

gion

ali a

llo sv

ilupp

o de

lle b

iote

cnol

ogie

.

Gar

antir

e che

il p

rodo

tto

biot

ecno

logi

-co

naz

iona

le d

omin

i nei

mer

cati

della

Fe

dera

zion

e Rus

sa, q

uelli

del

la B

ielo

russ

ia

e del

Kaz

akhs

tan.

Gar

antir

e la s

ostit

uzio

ne

dei p

rodo

tti i

mpo

rtat

i nei

più

impo

rtan

ti gr

uppi

mer

ceol

ogic

i

Gar

antir

e che

i pr

odot

ti bi

otec

nolo

gici

di

fabb

ricaz

ione

naz

iona

le p

reva

lgan

o su

i mer

cati

della

Fed

eraz

ione

Rus

sa,

quel

li de

lla B

elor

ussia

e de

l Kaz

akhs

tan.

G

aran

tire l

a sos

tituz

ione

dei

pro

dott

i im

port

ati p

er i

più

impo

rtan

ti gr

uppi

m

erce

olog

ici.

App

rova

zion

e del

le in

izia

tive l

egisl

ativ

e att

e a

stim

olar

e la r

ichi

esta

dei

pro

dott

i del

com

ples

so

biot

ecno

logi

co

Not

evol

e aum

ento

del

la q

uota

del

pro

-do

tto

nazi

onal

e nei

gru

ppi m

erce

olog

ici

chia

ve

146

Obi

ettiv

iA

bre

ve te

rmin

e (1

anno

)A

med

io te

rmin

e (1–

3 an

ni)

A lu

ngo

term

ine (

5–10

anni

)

SocialiA

nalis

i del

l’occ

upaz

ione

nel

sett

ore

biot

ecno

logi

co d

ella

Fed

eraz

ione

Rus

sa e

prev

ision

i di s

vilu

ppo

entr

o l’a

nno

2030

Invi

tare

, con

solid

are e

form

are g

li sp

ecia

listi

del

sett

ore b

iote

cnol

ogic

o C

reaz

ione

dei

pos

ti di

lavo

ro n

el se

ttor

e bi

otec

nolo

gico

ad al

ta sp

ecia

lizza

zion

e

Prog

ram

ma d

i svi

lupp

o de

ll’ut

ilizz

o de

lle ri

sors

e um

ane fi

no

all’a

nno

2030

, co

nnes

so co

n lo

SG

P

Cre

azio

ne d

i pos

ti di

lavo

ro n

ell’a

mbi

to d

ella

pr

ima t

appa

del

la re

aliz

zazi

one d

ello

SG

PC

reaz

ione

di p

osti

di la

voro

nel

l’am

bito

de

lla se

cond

a fas

e del

la re

aliz

zazi

one d

ello

SG

P

Ecologici

Ana

lisi d

elle

ecob

iote

cnol

ogie

esist

enti

e stu

dio

delle

prio

rità d

el lo

ro u

tiliz

zo.

Ana

lisi d

elle

pos

sibili

tà d

i util

izza

re le

bi

otec

nolo

gie n

ella

lott

a con

tro

i cam

bia-

men

ti cl

imat

ici

Atti

va d

iff us

ione

del

l’util

izzo

del

le ec

obio

tec-

nolo

gie n

ei se

ttor

i prio

ritar

i del

l’eco

nom

ia d

ella

R

ussia

. For

maz

ione

del

mer

cato

del

le ec

obio

tec-

nolo

gie i

n R

ussia

Aum

enta

re l’

utili

zzo

della

bio

tecn

olog

ia

nazi

onal

e nei

pro

cess

i vol

ti a g

aran

tire l

a sic

urez

za ec

olog

ica i

n R

ussia

e al

l’est

ero.

R

idur

re l’

impa

tto

ambi

enta

le d

elle

atti-

vità

econ

omic

he e

lott

a al c

ambi

amen

to

clim

atic

o.

Prog

ram

ma d

i util

izzo

del

le ec

obio

tec-

nolo

gie n

ei se

ttor

i prio

ritar

i del

l’eco

no-

mia

russ

a

App

rova

zion

e del

le in

izia

tive l

egisl

ativ

e per

im

porr

e l’u

tiliz

zo d

ei p

rodo

tti d

el se

ttor

e bio

-te

cnol

ogic

o ai

fi ni

del

la tu

tela

ambi

enta

le

Gar

antir

e l’im

pieg

o de

lle ec

obio

tecn

olo-

gie n

ei p

roce

ssi t

ecno

logi

ci

147

Nuovi prodotti e tecnologieNell’ambito della Piattaforma tecnologica, al fine di organizzare la

produzione industriale razionale e sostenibile e le forniture energetiche con la riduzione dell’impatto ambientale, si svilupperà e si organizzerà la produzione in base alle materie rinnovabili di: • Bioreagenti (fermenti, prodotti della sintesi organica fi ne e principale,

materie prime per la produzione delle sostanze farmaceutiche, additivi alimentari, proteina, aminoacidi, cure per piante ed animali).

• Biomateriali (bioplastiche, monomeri per la chimica dei polimeri, e così via).

• Biocarburanti (bioetanolo, biodiesel, biobutanolo).• Prodotti per la sana alimentazione e gli ingredienti alimentari.• Prodotti di lavorazione del legno con il massimo trattamento possibile

Saranno elaborati nuovi processi biotecnologici caratterizzati dalla loro effi cienza energetica, dal basso impatto ambientale.

Risultati socio-economici dell’attività della Piattaforma tecnologica BioTech 2030:• Aumento dell’occupazione della popolazione nelle campagne.• Sviluppo delle regioni della Siberia, dell’Estremo Oriente, del Nord

Europeo.• Soluzione dei problemi ambientali del settore agro-industriale.• Diversifi cazione delle esportazioni.• Contributo per assicurare la sicurezza alimentare e farmaceutica.

IV.1.3 Breve descrizione dei mercati e dei settori dell’economia, sui quali si prevede di infl uire con le tecnologie sviluppate nell’ambito della Piattaforma tecnologica “BioTech 2030”

I prodotti e le tecnologie sviluppati nell’ambito della Piattaforma tecnologica infl uiscono su un gran numero di gruppi merceologici che si riferiscono principalmente a cinque settori dell’industria.

148

Settore agricolo (preparati biologici per la cura e la crescita delle piante, componenti dei mangimi, enzimi, aminoacidi, medicinali veterinari, ecc.)

La crescita del consumo di prodotti agricoli in Russia, nei prossimi 5 anni, è stimata al 25–30%. Una sfi da chiave rimane quella di ridurre la dipendenza dalle importazioni, che per i vari gruppi merceologici varia attualmente dal 20 all’80%. Aff rontare le sfi de della sicurezza alimentare, realizzare una maggiore trasformazione delle materie prime agricole, è impossibile senza l’integrazione del settore delle biotecnologie e dei prodotti biotecnologici. Il settore agricolo potrebbe diventare una delle forze trainanti prorio grazie all’utilizzazione delle biotecnologie.

Industria alimentare (ingredienti fermenti, alimenti funzionali e curativi, ecc.)

L’industria alimentare in Russia è costituita da circa 30 diversi settori e oltre 25.000 imprese con un totale di 1,5 milioni di persone impiegate. La quota dell’industria alimentare nelle produzione industriale totale è stabile all’11–12%. La crescita del mercato per alcuni gruppi merceologici è pari al 15–50% all’anno negli ultimi 10 anni, ma allo stesso tempo più del 60% del consumo si riferisce ai prodotti d’importazione. La dipendenza del mercato dalle materie prime importate e, in generale, la bassa effi cienza delle produzioni alimentari determinano l’alta volatilità del mercato alimentare che comporta la necessità di regolare i prezzi in via amministrativa.

La chimica industriale (la vasta gamma di prodotti della sintesi biologica, tra cui le bioplastiche od i biopolimeri, che sono capaci di sostituire funzionalmente i prodotti chimici).

Il ruolo della biotecnologia industriale nell’industria chimica diventa sempre più importante. Si prevede che entro l’anno 2030, il 30–35% dei prodotti del settore chimico saranno ottenuti interamente per via biotecnologica, o comunque con l’impiego di qualche elemento biotecnologico. Nel 2009, il mercato mondiale dei prodotti dell’industria chimica è stato stimato in 2 trilioni di US$. La crescita del mercato dei biopolimeri è di circa il 20–25% all’anno, e secondo alcune valutazioni, entro l’anno 2020, nel mondo, la quota dei bioplastici arriverà a oltre il 20% di tutti i materiali polimerici prodotti.

149

L’industria chimica è una delle priorità per la Piattaforma tecnologica e può diventare una delle “aree di lancio” per l’utilizzo su vasta scala delle biotecnologie nelle Federazione Russa.

L’estrazione e la lavorazione di minerali, la tutela dell’ambiente (i biopreparati per estrazione e trasporto di petrolio e derivati, le biogeotecnologie e le tecnologie di bioidrometallurgia, i biodistruttori di inquinanti, i biosensori per il controllo dell’inquinamento e per il monitoraggio dell’ambiente).

In Russia sono già utilizzate le biotecnologie industriali per aumentare la resa di giacimenti petroliferi, per demolire le rocce dure nell’industria di estrazione dell’oro, per depurare il suolo da inquinamenti con idrocarburi, ecc. Il mercato dei biopreparati e biotecnologie simili è destinato a crescere sia per l’alta competitivà delle biotecnologie per tali applicazioni, sia per più severe regole di tutela ambientale.

Il settore forestale (i sistemi di monitoraggio delle risorse forestali; i servizi connessi alla tutela, salvaguardia e recupero delle foreste, l’utilizzo delle risorse forestali oltre a quelle del legno; i servizi di aziende di legname; cellulosa, semilavorati fi brosi, carta e cartone, compositi, fi bre alimentari ed i nuovi derivati di cellulosa per l’industria alimentare, articoli igienico- sanitari; strutture per edilizia).

La superfi cie totale di foreste nella Federazione Russa è stimata, per l’anno 2010, pari a ~800 milioni di ettari, che corrisponde al 20% della superfi cie mondiale coperta da foreste. La quota del PIL relativa al settore forestale risulta dell’1,2% del totale. Il potenziale economico del settore forestale, che è stimato in 100 miliardi di Dollari, viene attualmente sfruttato solo al 7–10%, il che apre ampie prospettive per intensifi care la produzione, ridurre la quantità degli scarti del legname con l’impiego di biotecnologie moderne.

Va altresi rilevata l’enorme importanza dei biopreparati per il trattamento e smaltimento dei rifi uti sia per il settore agroindustriale (rifi uti zootecnici, dei singoli settori dell’industria alimentare), sia per trattare i vari tipi di rifi uti industriali, forestali e civili.

In Russia il potenziale di energia da biomasse (complessiva per tutti i settori) viene stimata in 200 milioni di tonnellate equivalenti di carbone

150

(tec) con la crescità di oltre 4–5 volte entro il 2020, fi no a 1 miliardo di tonnellate equivalenti di carbone (tec).

La stima dei valori attuali e le previsioni di volume di mercato dei prodotti della Piattaforma tecnologica (indicativamente, per ogni tipo di prodotto della Piattaforma tecnologica), sono riportate in Tabella 5:

Tabella 5

Indici 2010 2015 2020

Volume del mercato mondiale di prodotti della Piatta-forma tecnologica (in miliardi di Rubli) 6 000 9 000 12 000

Volume del mercato russo di prodotti della Piattaforma tecnologica (in miliardi di Rubli) — SE LA PIATTA-FORMA TECNICA NON FUNZIONERÀ

40 40 50

Volume del mercato russo di prodotti della Piattaforma tecnologica (in miliardi di Rubli) — SE LA PIATTA-FORMA TECNICA FUNZIONERÀ

40 120 300

IV.1.4 Misure di appoggio statale per lo sviluppo ed utilizzodelle biotecnologie

Come dimostrano le esperienze mondiali, lo sviluppo delle biotecnologie risulta impossibile senza un sostegno concreto e sistematico da parte dello Stato. Su iniziativa della Piattaforma tecnologica “Bioindustria e Biorisorse – BioTech 2030” sono state indicate una serie di misure, attraverso le quali lo Stato può offrire il proprio sostegno al settore biotecnologico della Federazione Russa: 1. Preparazione, entro il 2015, del programma di sviluppo delle

biotecnologie nella Federazione Russa.2. Costituzione dell’organo di coordinamento per lo sviluppo delle

biotecnologie.3. Creazione del Centro Nazionale di Ricerca per le Biotecnologie.4. Sviluppo di cluster biotecnologici competitivi.

Nella Tabella 6 sono riportati i mercati e settori dell’economia, sui quali si prevede di infl uire con le tecnologie sviluppate nell’ambito della Piattaforma tecnologica.

151

Tabe

lla 6

Desc

rizion

e dei

mer

cati

e dei

settor

i dell

’econ

omia

sui q

uali

si pr

eved

e di i

nfl u

ire co

n le

tecno

logie

svilu

ppat

e nell

’ambi

to de

lla P

iatta

form

a tecn

ologic

a BioT

ech 20

30

Setto

re

dell’

econ

omia

Prod

otti

prin

cipal

iTe

cnol

ogie

di pr

oduz

ione

N

uove

tecn

olog

ie ch

e pot

rebb

ero

esser

e util

izza

te en

tro i

pros

simi 1

0 an

ni

Ener

gia e

FEC

(F

uel a

nd E

nerg

y Co

mpl

ex =

co

mpl

esso d

’ener

gia e

co

mbu

stibi

le)

Bioc

arbu

rant

i ed

ossige

nato

ri (b

iodies

el, bi

oal-

colic

i e bi

oeter

i, bi

oben

zine)

Biog

as

1° ge

nera

zione

in ba

se al

le m

ater

ie pr

ime a

limen

tari

e ai r

ifi ut

i civ

ili

ed ag

ricoli

2° ge

nera

zione

in ba

se al

le m

ater

ie pr

ime n

on

alim

enta

ri (co

mpo

sto li

gnoc

ellul

osico)

e al

le tec

nolog

ie fot

osint

etich

e (m

icroa

lghe)

Farm

aceu

tica

Mat

erie

prim

e per

la pr

oduz

ione d

elle s

ostan

ze

per i

prep

arat

i inn

ovat

ivi

Proc

essi t

radi

zion

ali d

i fer

men

-ta

zione

Bior

eatto

ri a c

ellul

e im

mob

ilizz

ate,

uso d

i pro

ces-

si bi

ocat

aliti

ci

Setto

re ag

rario

Amin

oacid

i (lis

ina,

meti

onin

a, tr

ipto

fano)

Prob

iotici

e sim

biot

iciAd

ditiv

i per

man

gimi

Vita

min

e per

man

gimi

Enzi

mi p

er m

angim

iCo

nser

vant

i per

man

gimi e

liev

iti

Prot

eina b

iotecn

ologic

a per

man

gimi (

lievi

to

per m

angim

i)Ri

med

i di p

rotez

ione d

elle p

iant

e e di

prom

o-zio

ne d

ella c

resci

tà pe

r le p

iant

e Va

ccini

Util

izzo

dei

ceppi

nat

ural

i, pr

odu-

zione

trad

izion

ale.

Util

izzo d

ei cep

pi (v

accin

ico)

atten

uati

dei m

icroo

rgan

ismi e

de

i viru

s.

Attu

azion

e del

conc

etto “

cell f

acto

ry”.

Prod

utto

ri (a

utot

rofi )

nuo

vi co

n il

cam

biam

ento

di

meta

bolis

mo o

rient

ato.

Passa

ggio

ai va

ccini

mole

cola

ri.

152

Setto

re

dell’

econ

omia

Prod

otti

prin

cipal

iTe

cnol

ogie

di pr

oduz

ione

N

uove

tecn

olog

ie ch

e pot

rebb

ero

esser

e util

izza

te en

tro i

pros

simi 1

0 an

ni

Indu

stria

chim

icaSe

mip

rodo

tti p

er la

pro

duzi

one c

him

ica e

la

sinte

si or

gani

caM

onom

eri

Polim

eriz

zazio

ne en

zimat

ica (s

intes

i dei

polie

steri

cata

lizza

ta d

alla

lipa

si, si

ntesi

dei

polif

enoli

cata

lizza

ta d

alla

lacca

si)M

odifi

ca d

ei po

limer

i sin

tetici

(РЕТ

/lipa

si,

polia

mid

i/lac

casi,

PAN

/nitr

ilasa

)

Sint

esi tr

adizi

onal

e in

base

ai

prod

otti

della

tras

form

azion

e di

petro

lio. F

erm

enta

zione

dell

e m

ater

ie al

imen

tari.

Nuo

ve te

cnolo

gie bi

ocat

aliti

che.

Nuo

vi en

zimi c

on pr

oprie

tà m

iglior

ate.

Crea

re bi

bliot

eche s

tand

ard

delle

vie m

etabo

liche

pe

r cost

ruire

i nuo

vi pr

odut

tori

(aut

otro

fi )U

lterio

re ri

duzio

ne d

el co

sto d

ei pr

epar

ati e

nzi-

mat

ici u

sati

nell’

indu

stria

At

tuaz

ione d

el co

ncett

o “bi

orefi

nery

”.

Prod

uzio

ne d

elle

biop

lasti

che

Polii

dross

ialca

noat

i (PH

A), p

olila

ttidi

(PLA

), co

polim

eri a

base

di al

cand

ioli

Ferm

enta

zione

dell

e mat

erie

prim

e alim

enta

riPa

ssagg

io al

lo sm

altim

ento

dell

e mat

erie

prim

e no

n al

imen

tari

e ai p

roces

si fot

osint

etici.

Attu

a-zi

one d

el co

ncett

o “cel

l fac

tory

”.

Alim

enti

Enzim

iIn

gred

ienti

alim

enta

ri fu

nzion

ali

Addi

tivi a

limen

tari

(em

ulsio

nant

i, ge

lifi ca

nti)

Addi

tivi b

iolog

icam

ente

attiv

iAr

omi

Coad

iuva

nti t

ecnolo

gici

Prod

otti

di al

imen

tazi

one c

urat

iva fu

nzion

ale,

tra i q

uali

quell

i arr

icchi

ti:al

imen

ti di

nut

rizion

e pro

fi lat

tica

alim

enti

di u

so sp

ecial

e.al

imen

ti a b

asso

cont

enut

o dei

gras

sial

imen

ti a b

asso

cont

enut

o deg

li zu

ccher

i al

imen

ti di

prod

uzion

e org

anica

Vi

tam

ine,

sosta

nze m

inera

li

Si ap

plica

mag

giorm

ente

un tr

at-

tam

ento

supp

lemen

tare

arric

hend

o co

n i c

ompo

nent

i man

cant

i o, a

l co

ntra

rio, r

imuo

vend

o i co

mpo

-ne

nti i

nutil

i

Prod

uzion

e di a

dditi

vi al

imen

tari

com

pless

i per

ot

tener

e pro

dotti

equi

libra

ti.U

tiliz

zo d

i pro

cessi

enzim

atici

e bi

ocat

aliti

ci pe

r la

rim

ozion

e di c

ompo

nent

i ind

eside

rati

(ad

esem

pio,

acid

i gra

ssi sa

turi)

Nuo

vi en

zimi c

on pr

oprie

tà m

iglior

ate.

Ampl

iare

la

base

di ri

sorse

con

l’util

izzo

di m

ater

ie pr

ime a

ba

sso va

lore d

i orig

ine v

egeta

le e a

nim

ale.

Reag

enti

indu

stria

liRe

agen

ti:

per e

straz

ione d

el pe

trolio

per e

straz

ione m

inera

riain

dustr

ia d

ella c

arta

e de

lla ce

llulos

are

agen

ti pe

r la p

rodu

zione

di bi

ocar

bura

nti

Smal

timen

to d

ei rifi

uti

Proc

essi t

radi

zion

ali s

ulla

base

di

mat

erie

prim

e alim

enta

riPr

ocess

i bas

ati s

ul tr

atta

men

to d

el co

mpo

sto

ligno

cellu

losico

e su

lle te

cnolo

gie fo

tosin

tetich

e

Setto

re fo

resta

leSi

stem

i di m

onito

ragg

io d

elle

fore

ste

Tecn

ologie

di m

onito

ragg

io vi

sivo a

ter

ra e

/ o pr

eliev

o cam

pion

i.Te

lerile

vam

ento

con

utili

zzo d

i im

pian

ti ot

tici.

Tecn

ologie

per i

l mon

itora

ggio

strum

enta

le a

terra

dell

e for

este i

n sit

u.IT

di te

lerile

vam

ento

e m

onito

ragg

io co

n ut

ilizz

o di

rada

r ad

alta

risol

uzion

e

Pian

tagio

ni fo

resta

li, ri

prist

ino d

elle f

orest

eSe

rviz

i di a

zien

de d

i leg

nam

eria

Util

izzo

dei

meto

di tr

adizi

onal

i (r

imbo

schim

ento

, pro

gram

mi d

i m

iglior

amen

to, b

iomar

cato

ri)Te

cnolo

gie tr

adizi

onal

i di t

aglio

, rif

orni

men

to

Ampi

o util

izzo

di m

arca

tori

mole

cola

ri e

geno

mica

per m

iglior

are l

e pro

priet

à del

legno

e de

lle fi b

reUs

o di r

isorse

fore

stali

oltre

al le

gnam

eTe

cnolo

gie d

el sis

tema d

i rifo

rnim

ento

di le

gno

che m

iglior

ino l

’integ

razio

ne di

dive

rse ca

tene d

el set

tore

fore

stale

– da

l mat

eria

le leg

no gr

ezzo

al

prod

otto

fi nito

Tutel

a am

bien

tale

Biod

egra

dant

i, Te

cnolo

gie di

smal

timen

to d

ei rifi

uti

Sens

ori

Util

izzo

di as

socia

zioni

micr

obich

e na

tura

liSe

nsor

i e ri

levat

ori s

pecia

lizza

ti

Uso d

i micr

oorg

anism

i mod

ifi ca

ti pe

r la p

ro-

duzio

ne di

prod

otti

ad al

to va

lore a

ggiu

nto,

la

valor

izza

zione

dei

rifi u

ti.Si

stem

a di d

iagn

ostica

e di

mon

itora

ggio

mul

ti-pa

ram

etrici

Attr

ezza

ture

bi

otec

nolo

gich

e ed

assis

tenz

a

Ferm

enta

tori

Sond

eVa

lvole

Soft

Siste

mi d

i fi lt

razio

ne

Attre

zzat

ure t

radi

ziona

li di

co

nten

imen

toN

uovi

bior

eatto

ri pe

r pro

cessi

cont

inui

basa

ti su

lle ce

llule

(pro

dutto

ri) im

mob

ilizz

ati.

Nuo

vi si

stem

i di s

epar

azion

e e d

epur

azion

e in

situ

154

IV.2 Piattaforma tecnologica nazionale “Medicina del Futuro”

Il 26 maggio 2011 a Tomsk si è tenuta l’Assemblea Generale dei partecipanti per istituire la Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro” Sono stati eletti: come Presidente la Sig.a Ludmila Ogorodova, membro corrispondente dell’Accademia Russa delle Scienze Mediche, Pro-Rettore per il Polo scientifi co e la Formazione post-laurea dell’Università Statale Siberiana di Medicina; come Co-Presidente il Sig. Vsevolod Tkachuk, Accademico dell’Accademia Russa delle Scienze e dell’Accademia Russa delle Scienze Mediche, Preside della Facoltà di Medicina Fondamentale dell’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’. Durante l’Assemblea Generale sono stati costituiti il Consiglio di Sorveglianza e il Comitato Direttivo della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”, nonchè eletti i leader di otto consigli tecnico-scientifi ci (fi g. 27).

Direzioni tecnologiche• Tecnologie Bio-IT.• Tecnologie biomediche e veterinarie atte a sostenere la vita e

proteggere la salute umana ed animale (in termini di sopravvivenza e protezione dell’uomo).

• Tecnologie genomiche e postgenomiche di creazione dei farmaci.• Tecnologie cellulari.• Nanotecnologie e nanomateriali (in termini di tecnologie e materiali

per la medicina).• Tecnologie di Bioingegneria.• Tecnologie di creazione dei materiali biocompatibili.• Tecnologie di creazione della componentistica elettronica di

base (in termini di creazione di strumenti e attrezzature per diagnostica e trattamento).

155

Fig. 27 La struttura organizzativa della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”Fonte: Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”

BREVE DESCRIZIONE DEI COMPITI PREVISTI E DEI RISULTATI FONDAMENTALI DELL’ISTITUZIONE DELLA PIATTAFORMA TECNOLOGICA “MEDICINA DEL FUTURO”

Obiettivo chiave della Piattaforma tecnologica Creare un segmento della medicina del futuro, sulla base di un’insieme

di nuove tecnologie che determinano la possibilità di apertura dei nuovi mercati di prodotti e servizi hi-tech, come pure di rapida diff usione delle tecnologie avanzate nei settori medico e farmaceutico.

Finalità della Piattaforma tecnologica• Defi nire condizioni e formato per l’interazione effi cace tra i partecipanti

dei settori medico e farmaceutico (imprese, mondo scientifico e lo Stato).

156

• Stabilire una visione unitaria di sviluppo della medicina per programmi strategici, scientifi ci, innovativi e produttivi a lungo termine.

• Concentrare gli sforzi scientifici, finanziari e amministrativi per le creazione e la commercializzazione di medicinali e servizi medici competitivi.

• Disciplinare i processi scientifici ed innovativi, standardizzare i regolamenti e le procedure tecnologiche, modifi care le norme doganali nel campo della biomedicina, al fi ne di accelerare l’introduzione dei prodotti sul mercato.

• Armonizzare la Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro” con la Piattaforma tecnologica dell’Unione Europea, formare uno spazio comune con le Piattaforme tecnologiche dei Paesi CIS.

• Creare le condizioni per l’inserimento di nuovi prodotti e servizi medici nella pratica medica.

• Ridurre la mortalità, aumentare la durata e qualità della vita, assicurare la crescita della popolazione in Russia.

BREVE DESCRIZIONE DEI MERCATI E DEI SETTORI DELL’ECONOMIA, SUI QUALI SI PREVEDE DI INFLUIRE CON LE TECNOLOGIE SVILUPPATE NELL’AMBITO DELLA PIATTAFORMA TECNOLOGICA

Partendo dagli obiettivi e dai compiti della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”, le tecnologie sviluppate nell’ambito di questa Piattaforma tecnologica infl uiranno sui seguenti segmenti di mercato:1. Mercato di preparati farmaceutici innovativi basati sulle biotecnologie;2. Mercato di materiali biocompositi per la medicina;3. Mercato di attrezzature mediche;4. Mercato dei sistemi di test per la diagnostica.

Per quanto riguarda il mercato di preparati farmaceutici innovativi basati sulle biotecnologie la Piattaforma tecnologica “La medicina del futuro” adotta una strategia di nicchia per i seguenti elementi:• vaccini (vaccini a DNA)• ormonali• fattori di coagulazione• farmaci a base di citochine• anticorpi monoclonali

157

• farmaci per le malattie di impatto demografi co• antisettici

Alla fi ne del 2010, la domanda totale nella Federazione Russa di preparati farmaceutici innovativi basati sulle biotecnologie, che sono di competenza della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”, era stimata in 2,3 miliardi di Rubli. Entro il 2020 ci si aspetta un aumento delle domanda di questi preparati fi no a 140 miliardi di Rubli (più di 60 volte).

Per quanto riguarda il mercato di materiali biocompositi per la medicina, la Piattaforma tecnologica “La medicina del Futuro” adotta una strategia per i seguenti elementi:• strutture di bionanocompositi per individuare le proteine di importanza

diagnostica e separare le cellule.• nuovi biomateriali da innesto tessutale ed osseo.• preparati con proprietà antibatteriche.

Alla fi ne del 2010, la domanda totale nella Federazione Russa di materiali biocompositi per la medicina, che sono di competenza della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”, era stimata in oltre 30 miliardi di Rubli. Entro il 2020 ci si aspetta una crescità di questo segmento del mercato fi no a superare 150 miliardi di Rubli (più di 5 volte).

Per quanto riguarda il mercato di attrezzature medicali e dispositivi medici la Piattaforma tecnologica “La medicina del Futuro” adotta una strategia per i seguenti elementi:• dispositivi medici per la diagnosi di trattamento• attrezzature e strumenti medicali• dispositivi medici in tessuto, vetro e polimeri

Alla fine del 2010, la domanda totale nella Federazione Russa di attrezzature medicali e dispositivi medici, che sono di competenza della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”, era stimata superiore a 70 miliardi di Rubli. Entro il 2020 ci si aspetta una crescità di questo segmento del mercato fi no a superare 350 miliardi di Rubli (più di 5 volte).

Per quanto riguarda il mercato dei sistemi di test per la diagnostica la Piattaforma tecnologica “La medicina del Futuro” adotta una strategia per i seguenti elementi:• diagnostica molecolare• diagnostica immunitaria• altra diagnostica in vitro

Alla fine del 2010, la domanda totale nella Federazione Russa di sistemi di test per la diagnostica, che sono di competenza della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”, era stimata in 23 miliardi di Rubli. Entro il 2020 ci si aspetta nella Federazione Russa, l’aumento della domanda per i sistemi di test per la diagnostica fi no a 45 miliardi di Rubli (2 volte). Allo stesso tempo, lo sviluppo di tecnologie di competenza della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro” permetterà di aumentare la quota di sistemi di test per la diagnostica di produzione russa da 6 miliardi di Rubli nel 2010 fi no a 36 miliardi di Rubli entro il 2020 (6 volte).

La domanda totale in quei segmenti di mercato, su quali infl uiscono le tecnologie sviluppate nell’ambito della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”, alla fi ne del 2010 era stimata a 150 miliardi di Rubli. Entro il 2020 tale domanda aumenterà più di 4 volte, arrivando a 700 miliardi di Rubli.

Il riassunto delle competenze della Piattaforma tecnologica è riportato nella fi g. 28.

Fig. 28 Le competenze della Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”Fonte: Piattaforma tecnologica “Medicina del Futuro”

159

IV.3 La Piattaforma tecnologica Nazionale “Bioenergia”

L’Assemblea Costituente della Piattaforma tecnologica “Bioenergia”, tenutasi il 19 novembre 2010 a Mosca, presso il Centro Scientifi co Russo “Istituto Kurčatov”, ha riunito più di 100 organizzazioni provenienti da diverse città della Russia, così come i rappresentanti di Ministeri e i Dicasteri interessati. Il Sig. Boris Reutov, Vice Direttore per tecnologie energetiche innovative del Centro Scientifi co Russo “Istituto Kurčatov” è stato eletto Coordinatore della Piattaforma, mentre sono stati eletti co-Presidenti: il Sig. Mikhail Sutyaginsky, deputato della Duma della Federazione Russa – membro del Comitato della Duma per le politiche economiche e le attività imprenditoriali, il Sig. Lev Trussov, Direttore Generale dell’Associazione “Aspekt”, e la Sig.a Olga Rakitova, capo della NP “(Unione di) Cooperazione Nazionale Bioenergetica”. Sono stati nominati i Consigli tecnico-scientifi co e quello di Sorveglianza della Piattaforma (Fig. 29).

Direzioni tecnologiche• Tecnologie per il monitoraggio costante e la previsione di aree chiave

di sviluppo delle bioenergie sulla base dei metodi del Foresight e dei prodotti di soft ware dell’Agenzia Internazionale per l’Energia (AIE).

• Tecnologie di monitoraggio di risorse delle biomasse non alimentari – nel mondo e nelle regioni della Russia – per garantire lo sviluppo delle forme di produzione economicamente efficienti delle attrezzature necessarie.

• Tecnologie di produzione industriale stabile di biomassa non alimentare, e di uso della stessa per produrre energia elettrica, calore, biocarburanti e altri prodotti ad alto valore aggiunto.

• Tecnologie di selezione artifi ciale e tecniche di bioingegneria atte a creare tipi effi cienti di biomassa non alimentare, con i parametri impostati di

160

Fig. 29 La struttura organizzativa della Piattaforma tecnologica “Bioenergia”

contenuto delle sostanze necessarie per l’ulteriore produzione dalle stesse biomasse dei prodotti portatori di energia ed altri prodotti di valore per vari settori industriali.

• Tecnologie di trasformazione (meccanica, termica, chimica, catalitica, ecc.) delle biomasse non alimentari in prodotti combustibili ed altri prodotti.

• Tecnologia per l’utilizzo negli attuali sistemi energetici e dei trasporti senza modifi carne i parametri costruttivi e tecnologici di base.

• Tecnologie di smaltimento dei rifi uti organici non alimentari provenienti dalle industrie agricoli, alimentari e forestali, dei fanghi degli impianti di depurazione, dei rifi uti solidi urbani, per produrre energia, calore e biocarburanti.

• Tecnologie di assorbimento (smaltimento) delle emissioni dei gas ad eff etto serra provenienti da impianti energetici e industriali, degli scarichi di acque refl ue industriali ed urbane per intensifi care la produzione delle biomasse non alimentari.

161

• Tecnologie di trasformazione delle biomasse non alimentari in materia prima per l’industria chimica e per la sintesi organica pesante.

• Tecnologie di ottenimento delle sostanze chimiche di valore mediante trattamento catalitico di bioalcolici, bioacidi ed altre bio-sostanze ottenuti a seguito dell’utilizzo di biomasse non alimentari.

• Tecnologie di produzione del biogas mediante trasformazione di biomasse non alimentari con l’aggiunta dei fermenti.

• Tecnologie di produzione dei gas di sintesi mediante gassifi cazione e pirolisi di biomassa carbonizzata.

• Tecnologie di produzione di una vasta gamma di carburanti (benzina, cherosene, gasolio, ecc.) da biomasse.

• Tecnologie di produzione degli additivi alimentari per l’agricoltura industriale (zootecnia, avicoltura, piscicoltura) nell’ambito dell’utilizzo integrato delle biomasse.

BREVE DESCRIZIONE DEGLI OBIETTIVI E DEI RISULTATI PREVISTI DALL’ISTITUZIONEDELLA PIATTAFORMA TECNOLOGICA:

Obiettivi:• Elaborare una strategia per lo sviluppo del concetto di bio-energia russa,

di integrazione della stessa con gli altri settori dell’economia russa ed internazionale, il coordinamento e la pianifi cazione a lungo termine dei principi e dei metodi di interazione.

• Sviluppare programmi interconnessi di ricerca nel settore bioenergetico: ricerca scientifi ca – sperimentazione costruttiva – commercializzazione – progetti pilota.

• Creare meccanismi di sostegno pubblico, privato e internazionale per programmi scientifici (programmi statali, programmi federali mirati, programmi di ricerca scientifi ca e sperimentazione costruttiva all’interno delle imprese, il 7° Programma Quadro dell’UE, programmi di cooperazione tecnico-scientifi ca internazionale).

• Unire gli sforzi tra rappresentanti del mondo imprenditoriale, della scienza, del Governo e della società civile per determinare l’applicazione nell’economia di nuovi prodotti e servizi nel campo bioenergetico ed altri settori correlati.

162

• Stimolare le innovazioni, ampliare la cooperazione scientifica ed industriale e la creazione di nuovi parteneriati, sostenere attività tecnico-scientifi che e processi di aggiornamento tecnologico delle imprese del settore bioenergetico e quelli affi ni, aumentare notevolmente su questa base la competitività del settore energetico, chimico e agricolo.

• Eff ettuare il monitoraggio della situazione nel settore della bioenergia, l’analisi del potenziale di mercato delle tecnologie bioenergetiche, creare un sistema di scambio di informazioni, utilizzando l’intera gamma di moderne tecnologie informatiche.

• Predisporre le risorse umane per il settore bioenergetico, promuovere l’interazione e il relativo sostegno fra centri di formazione scientifi ca, università, scienza accademica e settoriale, mondo degli aff ari.

• Migliorare il quadro normativo nel settore bioenergetico, preparare le bozze dei regolamenti tecnologici, di standard ecologici (ambientali), ecc.

RISULTATI PRINCIPALI DELLA COSTITUZIONE DELLA PIATTAFORMA TECNOLOGICA “BIOENERGIA”

• Garantire la diversificazione dell’economia russa attraverso l’introduzione nel mercato di nuovi prodotti high-tech ed innovative tecnologie bioenergetiche con alto potenziale di esportazione.

• Elevare il livello degli standard ecologici (ambientali) e quadro normativo nel settore bioenergetico nella Federazione Russa.

• Creare una nuova fonte di materie prime (biomasse non alimentari rinnovabili) per l’industria chimica e settori affi ni, in alternativa agli idrocarburi fossili.

• Creare le necessarie condizioni tecnologiche, giuridiche, fi nanziarie ed economiche per lo sviluppo dell’industria per la produzione dei sistemi di generazione d’energia che utilizzano biomasse non alimentari e rifi uti agricoli, di un’ampia classe di carburanti puliti, una vasta gamma di prodotti chimici, farmaceutici, alimentari ed altri prodotti.

• Aumentare la lavorazione di materie prime non alimentari rinnovabili, compresi i rifi uti agricoli, creare la produzione d’energia senza scarto.

• Organizzare nuove industrie e imprese ad alta tecnologia nel campo bioenergico, anche nelle zone rurali e remote della Russia, aumentare l’occupazione della popolazione.

163

Fig. 30 Progetti d’investimento per biocarburanti della Piattaforma tecnologica “Bioenergia”

• Avvicinare gli standard ecologici (ambientali) russi a quelli mondiali e migliorare sensibilmente la situazione ecologica nelle principali città della Federazione Russa, riducendo le emissioni nocive dei veicoli.

• Sviluppare piani di studio e programmi educativi, di formazione e riqualifi cazione, attrarre e trattenere i giovani di talento presso le imprese e le organizzazioni di settore.

Breve descrizione dei mercati e dei settori dell’economia, sui quali si prevede di infl uire con le tecnologie sviluppate nell’ambito della piattaforma tecnologica “bioenergia”

I settori dell’economia, sui quali influirà la Piattaforma ecologica “Bioenergia”• Settore energetico e FEC (Fuel and Energy Complex = complesso

d’energia e combustibile), compreso il settore di piccole imprese energetiche.

• Servizi di pubblica utilità, anzitutto nelle città “piccole”, nelle zone dove mancano o sono limitate le capacità di rifornimento energetico centralizzato.

• Produzione di combustibili per i settori automobilistico, agricolo, aviazione, servizi di pubblica utilità nelle “piccole” città, per abitazioni private.

• Industria forestale, lavorazione del legno.• Agricoltura, compreso la zootecnia, avicoltura, piscicoltura, in termini

di dotazione di energie e mangimi di alta qualità.• Industria biotecnologica, chimica, alimentare, tessile, leggera,

farmaceutica e cosmetica.• Tutela ambientale.

Nella Federazione Russa è stata approvata la “Strategia di sviluppo dell’industria farmaceutica e medica nella Federazione Russa fi no al 2020”, cosiddetta PHARMA 2020, ed è stato adottato un programma federale “Sviluppo dell’industria farmaceutica e medica nella Federazione Russa fi no al 2020 e oltre (con la Disposizione del Governo della Federazione Russa del 17.02.2011, № 91).

Attualmente, le Piattaforme tecnologiche “Bioindustria e Biorisorse” (BioTech2030)”, “Medicina del Futuro” e “Bioenergia” partecipano alla preparazione del Programma Statale di coordinamento dello sviluppo delle biotecnologie nella Federazione Russa per gli anni 2011–2020 – Programma “BIO-2020”.

165

IV.4 BIO-2020. Programma di sviluppo delle biotecnologie nellaFederazione Russa fi no al 2020

Il Programma Statale di coordinamento dello sviluppo delle biotecnologie nella Federazione Russa per gli anni 2011–2020 – Programma “BIO-2020” (detto in seguito “Programma”) si sviluppa in conformità a quanto disposto dalla Commissione Governativa sulle alte tecnologie e innovazioni in data 1° aprile 2011.

L’obiettivo strategico del Programma è quello di creare in Russia un settore competitivo di bioeconomia high-tech basato sull’ampia integrazione delle moderne biotecnologie nei settori chiave dell’economia del Paese.

Il programma mira a gettare le basi sistemiche di sviluppo della bioeconomia in Russia; garantire la creazione di nuovi sotto-settori dell’industria fi nalizzati a produrre prodotti biotecnologici innovativi per l’industria chimica e petrolchimica, per l’industria della lavorazione del legno; stimolare lo sviluppo della produzione e del consumo di prodotti biologici.

Le fi nalità principali del Programma sono le seguenti:– creare una infrastruttura per lo sviluppo delle biotecnologie in Russia;– sviluppare e realizzare progetti prioritari d’investimento ed innovativi

nel settore delle biotecnologie;– organizzare la bioindustria nelle regioni russe in tutti i settori

biotecnologici;– sostenere lo sviluppo della biotecnologia fondamentale e di quella

chimico-fi sica;– istituire i moderni programmi di istruzione e il sistema di formazione

del personale nel campo delle biotecnologie;– conservare e sviluppare le biorisorse nella Federazione Russa come base

per la bioindustria;

166

– off rire le soluzioni ai problemi attuali economico-sociali, energetici, ecologici (ambientali) e ad altre problematiche del Paese con i metodi e gli strumenti della biotecnologia;

– integrare la biotecnologia russa nella bioeconomia mondiale;– migliorare il quadro giuridico, economico, informativo e istituzionale

per lo sviluppo delle biotecnologie.

La realizzazione degli obiettivi strategici del Programma è suddivisa in due fasi: la prima fase anni 2011 – 2015, la seconda fase anni 2016–2020.

Nella prima fase del Programma gli investimenti principali saranno assegnati per: – costruire le strutture per la bioeconomia (progetti di produzione pilota,

centri di progettazione, aziende sperimentali e centri di trasferimento di conoscenze ai consumatori, meccanismi fi nanziari per sostenere la domanda interna e le esportazioni di prodotti biotecnologici);

– creare una base di partenza scientifi co-tecnologica (S&T) nel campo delle biotecnologie (fi nanziamento di programmi della ricerca scientifi ca nei settori chiave della bioeconomia).

Nella seconda fase gli investimenti principali saranno assegnati per: – creare nuove industrie ed ampliare gli impianti industriali nei mercati

consolidati;– fi nanziare programmi di integrazione di massa dei prodotti e tecnologie

ad una vasta gamma di settori dell’industria.

In generale, in base alle stime degli esperti, è prevista una dotazione di risorse nell’ambito del Programma pari a 1063 miliardi di Rubli per l’intero periodo della sua attuazione.

Il coordinatore del Programma è il Ministero dello Sviluppo Economico della Federazione Russa.

I responsabili per l’attuazione del Programma in settori chiave sono: il Ministero dell’Istruzione e della Scienza della Federazione Russa, Ministero dell’Industria e del Commercio della Federazione Russa, Ministero dell’Agricoltura della Federazione Russa, Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa, Ministero dell’Energia della Federazione Russa, Ministero delle Risorse Naturali e dell’Ecologia della

Federazione Russa, l’Agenzia Federale per il Settore Forestale della Russia (Rosleshoz), l’Agenzia Federale per la Pesca (Rosrybolovstvo).

Le Piattaforme tecnologiche nell’ambito del Programma, provvedono quanto segue: • Coordinare lo sviluppo delle biotecnologie commerciali che siano

competitive nel mercato mondiale, anche attraverso i meccanismi di Partenariato Pubblico-Privato;

• Coordinare i progetti di cooperazione tecnico-scientifi ca internazionale nelle aree del Programma;

• Coordinare i progetti di trasferimento delle biotecnologie;• Promuovere l’integrazione delle attività scientifi che e didattiche per la

formazione di specialisti per lo sviluppo dei rispettivi settori;• Eff ettuare il monitoraggio settoriale degli eventi del Programma; • Fare previsioni di sviluppo delle rispettive aree, sulla base dei metodi del

Foresight;• Formare programmi di ricerca scientifica e sviluppi con prospettive

interessanti nell’ambito dei “corridoi tecnologici” (ricerca, sviluppo, commercializzazione).

Capitolo VPROGRAMMA PHARMA 2020 – PROSPETTIVE DI SVILUPPO DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE DI PREPARATI BIOFARMACEUTICINELLA FEDERAZIONE RUSSA

171

Defi nizioni chiaveLa tecnologia biofarmaceutica è un ramo delle biotecnologie

concentrato sulla fabbricazione di prodotti farmaceutici nei sistemi viventi (tale defi nizione è la più generica, in seguito verrà data una defi nizione più precisa da utilizzare in questo studio).

C’è da notare che esistono almeno quattro defi nizioni comunemente diffuse di tecnologia biofarmaceutica. A seconda della definizione, il concetto generale comprende vari tipi di prodotti. Pertanto, in pubblicazioni e documenti dedicati a questo mercato si possono trovare delle stime che diff eriscono fra di loro. Non si tratta di errore in questo caso, ma è solo importante capire quali prodotti sono stati inclusi o meno in tale lista.

Il focus più urgente nell’ambito dello studio attuale è centrato sui preparati prodotti con tecnologie ricombinanti, in considerazione delle attuali tendenze nel mondo – quella di passare dai preparati tradizionali a quelli ricombinanti, in quanto questi ultimi hanno una qualità superiore e più costante. A titolo di esempio si potrebbe menzionare il passaggio dalla purifi cazione dell’insulina dal sangue di maiale alle tecniche di produzione dell’insulina ricombinante. Inoltre, alcuni prodotti biofarmaceutici si possono ottenere solo ed esclusivamente con metodo ricombinante: interferoni, per esempio.

Il DNA ricombinante è una forma di DNA artifi ciale, in cui le sequenze che non si trovano in combinazione fra di loro in natura vengono unite con le tecniche di ingegneria genetica. Il DNA ricombinante viene creato ricorrendo all’ingegneria genetica. Nell’ambito di questo studio, descriviamo il mercato biofarmaceutico basato proprio su tale tecnologia. Fra i principali prodotti ricombinanti sono comprese le seguenti categorie:

172

• Citochine (interferoni, G-CSF, eritropoietina).• Ormoni (insulina, somatropina, un gruppo di ormoni sessuali (FSH,

hCG, LH).• Preparati ematologici (fattori ricombinanti di coagulazione del

sangue).• Anticorpi monoclonali.• Enzimi terapeutici (per esempio, attivatore tissutale del plasminogeno).

In una prospettiva di medio termine si potrebbe prevedere che a queste categorie saranno aggiunti i prodotti a base di RNA – siRNA (silencing RNA), ed una serie di altri prodotti innovativi.

Focalizzandoci sul mercato di preparati ricombinanti, escludiamo il settore dei farmaci derivanti da sangue dei mammiferi (compreso quello umano), in particolare, dei sostituti del plasma e altri componenti del sangue, immunoglobuline, di alcuni fattori di coagulazione del sangue, della maggior parte dei vaccini. Questi prodotti richiedono un approccio tecnologico completamente diverso, mentre lo stesso principio di tale tecnologia di produzione sta gradualmente cedendo il passo alla tecnologia di produzione ricombinante.

Farmaci coniugatiI preparati biofarmaceutici, con tutte le loro buone qualità, tendono ad

avere una bassa aspettativa di vita una volta che si trovano dentro l’organismo umano. Per risolvere questo problema vengono creati dei preparati coniugati con polimeri (es. PEG). PEG “maschera” la molecola nell’organismo umano dalla distruzione, mentre quest’ultima può sempre rimanere attiva. I preparati di questo tipo vengono creati in tante varietà (circa dieci registrati, la maggior parte dei quali sono dei blockbuster (per esempio, Pegasys ®, PegIntron ®), e decine sono ancora in fase di sviluppo in Paesi diversi), tali farmaci hanno prestazioni molto buone per quanto concerne la farmacocinetica. Ad esempio, se prima della coniugazione l’emivita del farmaco nell’organismo umano poteva essere di 6 ore, dopo la coniugazione risulterà fi no a 2 settimane. Nel prossimo futuro si dovrà aspettare sempre più di questi farmaci. Un’altra tendenza nell’ambito di creazione dei farmaci coniugati è la possibilità di ricorrere ad anticorpi monoclonali come

173

vettori di agenti attivi. A seconda della sostanza attiva che è collegata ad un anticorpo, gli anticorpi monoclonali coniugati possono essere suddivisi nei seguenti gruppi:• con isotopi radioattivi (radioimmunoterapia) • con citostatici • a tossine (od immunotossine).

Va notato che attualmente la presenza reale sul mercato (su scala globale) spetta solo agli anticorpi monoclonali coniugati con isotopi radioattivi (Bexxar ® e Zevalin ®, utilizzati nella terapia delle emoblastosi). Già nel prossimo futuro dovrebbe apparire sul mercato statunitense il primo farmaco con un agente citostatico coniugato.

Forme glicosilateCome un’altra tendenza, può essere menzionato il passaggio verso

le forme glicosilate dei preparati. Molti preparati biofarmaceutici sono stati prodotti dai produttori primari procariotici, in cui non esiste alcun meccanismo di glicosilazione delle proteine (glicosilazione è un’unione di zuccheri alle proteine). Dato che, di norma, tale preparato farmaceutico dovrebbe essere dotato dei gruppi glicosilici, in alcuni casi, i pazienti hanno sviluppato una risposta immunitaria al trattamento con questo farmaco, poichè i glicosilici mascherano parzialmente la proteina dal riconoscimento del sistema immunitario. Al momento, risulta chiaro che, nel caso la proteina sia glicosilata di norma, essa deve essere prodotta in sistemi eucariotici (lieviti, cellule di mammifero), affi nchè la proteina sia dotata di tutti i gruppi necessari.

Aumento della resa del prodottoUn’altra tendenza importante è l’aumento della produttività delle cellule.

In generale, attualmente vengono utilizzati per la produzione di preparati biofarmaceutici i produttori primari che sono relativamente poco effi cienti. L’effi cacia del produttore primario è di solito misurata dalla resa di proteina o di altre sostanze farmaceutiche per un litro di brodo di fermentazione. La resa media dei produttori primari attualmente utilizzati risulta inferiore a 0,5

grammi per 1 litro, mentre il mercato off re sempre più produttori primari che garantiscono la resa fi no a 3–5 grammi per litro.

La diffi coltà di applicare tali produttori primari è proprio quella che attualmente non sono così ampiamente utilizzati, pertanto gli organi disciplinari hanno meno esperienza con loro, e quindi c’è maggiore possibilità che essi possano rifi utare di registrare il farmaco, non essendo sicuri della qualità del processo.

175

V.1 Prospettive di sviluppodella produzione industrialedei preparati biofarmaceutici nella Federazione Russa

V.1.1 PremessaNel valutare il potenziale di produzione nazionale di preparati

biofarmaceutici, si deve fare riferimento alle prospettive dei principali fattori che determinano lo sviluppo del mercato nazionale.

Programmi di stimolazione del consumo. Si tratta in questo caso dei programmi di agevolazioni sociali. Il programma relativo alla distribuzione aggiuntiva di farmaci (DAF) è stato avviato nel 2005 nell’ambito del Progetto nazionale prioritario “La Salute”. L’obiettivo principale del progetto è quello di assicurare la dotazione centralizzata di farmaci alle categorie protette di cittadini (che godono di agevolazioni sociali). Era inteso, inoltre, che le commesse statali per i farmaci possono contribuire a stimolare ulteriormente lo sviluppo dell’industria farmaceutica russa. Secondo il parere degli esperti del Centro di Ricerche di Marketing “Pharmexpert”, la debole attività dei partecipanti chiave, che erano coinvolti nel programma durante il primo anno della sua attuazione, ha fatto sì che nel 2006 sia stato tagliato quasi a metà il bilancio previsto per il programma DAF (distribuzione aggiuntiva di farmaci).

Nel 2006 sono stati distribuiti, nell’ambito del programma di dotazione delle categorie protette, farmaci per un ammontare di 2 miliardi 840 milioni di US$, di questo importo la quota dei fondi propri del programma risultava solo di 1 miliardo 290 milioni di US$. Tardava a venire la soluzione del problema del fi nanziamento, e pertanto all’inizio del 2007 è scoppiata la cosiddetta “crisi dei farmaci”. A causa del rifi uto dello Stato di rimborsare le ricette gratuite (o a tariff e agevolate), molte ditte farmaceutiche di produzione e distribuzione hanno ridotto i volumi

176

di fornitura di medicinali, e di conseguenza vi è stato un lungo ritardo nel ricevere i trattamenti prescritti per alcune categorie di cittadini. E’ stato possibile risolvere la situazione critica nel dicembre 2007, dopo aver saldato il debito nei confronti dei distributori.

Nel 2008, il programma relativo alla distribuzione aggiuntiva di farmaci (DAF) ha subito cambiamenti signifi cativi: i cittadini protetti, di sette nosologie che sono le più onerose per il budget (leucemia mieloide, emofi lia, sclerosi multipla, malattia di Gaucher, nanismo ipofi sario, fi brosi cistica, ed i pazienti dopo il trapianto di organi e tessuti) sono stati separati in un gruppo a parte detto sottoprogramma “Nosologie dispendiose” (ND). Il fi nanziamento per l’acquisto di farmaci per questi cittadini protetti viene erogato dal budget federale, mentre gli acquisti stessi sono fatti mediante gare; invece le facoltà di provvedere alla dotazione di farmaci per altre categorie protette sono state delegate ai soggetti della Federazione (sottoprogramma “Dotazione di farmaci essenziali” – DFE).

• Nell’ambito del programma ND vengono acquistati, in particolare (di farmaci che sono oggetto del presente studio), l’Interferone beta (sclerosi multipla), Somatotropina (nanismo ipofi sario), coagulanti (emofi lia), Rituximab (leucemia mieloide), così come enzimi terapeutici – Dornase alfa (fi brosi cistica) e Imiglucerase (malattia di Gaucher).

• Nell’ambito del programma DFE sono previsti, rispettivamente, farmaci meno costosi – Interferoni alfa, G-CSF, eritropoietina, ecc.

Oltre ai programmi specifi ci che sono creati sulla base del programma DAF, si distinguono pure i sottoprogrammi che operano nell’ambito del Programma Federale fi nalizzato “Prevenzione e controllo delle malattie socialmente rilevanti”. Di quelli target, per quanto concerne l’oggetto del presente studio, si distingue quello dell’“Epatite virale” (dotazione di preparazioni di interferone alfa da iniezione, incluso quello pegilato) e quello di “Diabete Mellito” (dotazione di preparati insulinici).

Nella struttura della distribuzione di farmaci target è dominante la distribuzione nell’ambito del programma di dotazione sovvenzionata (la percentuale di oltre il 90%), mentre la percentuale distribuita attraverso i canali commerciali e gli acquisti ospedalieri risulta, rispettivamente, non superiore al 10% del totale venduto.

177

In tal modo, il mercato dei prodotti biofarmaceutici è completamente determinato dai volumi e dalla struttura del finanziamento statale, di conseguenza, diventa una condizione essenziale per l’ulteriore sviluppo del mercato mantenere i programmi attualmente esistenti di dotazione sovvenzionata e di supporto pubblico nell’ambito dei progetti statali.

Uno dei problemi urgenti per sostenere i programmi di DSM (dotazione sovvenzionata di medicinali) è la loro elevata entità budgettaria: così, secondo i risultati degli anni 2008–2009, il budget del programma ND “Nosologie dispendiose” risulta pari a 32,4 miliardi di Rubli (circa 790 milioni di Euro), mentre i fondi complessivi assegnati ai programmi DFE “Dotazione di farmaci essenziali”+ ND sono di circa 70 miliardi di Rubli (circa 1,75 miliardi di Euro), mentre la percentuale di farmaci target arriva quasi a metà di questa cifra.

V.1.2 Strategia “Pharma 2020”L’obiettivo chiave al quale mira la Strategia “Pharma 2020” è quello

di “garantire l’indipendenza nazionale in materia di farmaci” e può essere descritto dai seguenti compiti:• collocazione di industrie ad alta tecnologia nella Federazione Russa;• sostituzione dei farmaci equivalenti / generici importati con quelli di

produzione nazionale;• sviluppo di farmaci similari innovativi;• acquisto delle licenze.

In conformità alla strategia attuale, nel 2010 il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa ha approvato l’elenco dei farmaci di importanza strategica, la cui produzione dovrebbe essere organizzata entro il 2015. Finora, secondo i risultati delle gare per la ricerca scientifi ca e sperimentazione costruttiva di farmaci e sostanze (di quelli biofarmaceutici) promosse dal Ministero dell’Industria e del Commercio della Federazione Russa, si è trattato dei seguenti lotti:1. Sviluppo e produzione di biosimilari di Alteplase (fi brinolitici) – il

progetto sarà realizzato dalla “Generium”. La licenza di fabbricazione potrà essere ottenuta entro la fi ne del 2011. Il volume delle vendite del farmaco originale nella Federazione Russa (capacità della nicchia) nel 2010 era pari a 40 milioni di US$;

178

2. Sviluppo di similare di Rituximab (Anticorpi Monoclonali) – si tratta in questo caso semplicemente di un similare funzionale che non sia necessariamente un anticorpo monoclonale. Il progetto viene realizzato dall’Istituto di Biochimica presso l’Accademia Russa delle Scienze in collaborazione con la “Crionics”. Secondo la stima di Abercade, questo preparato può essere un farmaco realizzato sulla base di N-bis-met-istone umano ricombinante (progetto Oncohist). Nel 2010 il volume di vendita del farmaco originale target Mabthera® (Rituxan® negli USA e in Canada) nella Federazione Russa ammontava a 140 milioni di US$.

3. Sviluppo e produzione di biosimilari di Rituximab, Bevacizumab e Trastuzumab (Anticorpi Monoclonali) – il progetto sarà realizzato dalla “Biocad”. Nel 2010 il volume totale di vendita dei farmaci originali (Mabthera®,Avastin® e Herceptin®) ammontava a circa 220 milioni di US$. Va notato che il progetto per la produzione di questi biosimilari è in uno stadio di preparazione abbastanza avanzato, addirittura si sta terminando la costruzione di un impianto per la produzione di anticorpi monoclonali (provincia di Krasnogorsk, regione di Mosca).

4. Sviluppo del similare del preparato Dornase alfa (enzimi terapeutici) – il progetto viene realizzato dall’Istituto di biochimica presso l’Accademia Russa delle Scienze insieme alla “Pharmsintes”. Si tratta del farmaco PulmoXEN – un similare migliorato di Dornase alfa (a base di PolyXen®). Il farmaco originale Pulmozyme® viene commercializzato solo nell’ambito del programma ND (sottoprogramma fi brosi cistica), il volume di acquisto nell’anno 2010 ammontava a circa 28 milioni di US$.

Così, la strategia attuale si concentra principalmente sulla creazione delle industrie per la sostituzione di prodotti d’importazione. Con maggiore probabilità, la nicchia dei biosimilari di prima linea, specialmente quelli della terapia dispendiosa (“Nosologie dispendiose”) sarà occupata già entro il 2015.

179

V.1.3 Progetti d’investimento da parte delle aziende internazionali

Al momento, le attività d’investimento delle aziende internazionali sono focalizzate principalmente nel settore chimico-farmaceutico e non riguardano il segmento biofarmaceutico (ad eccezione dell’insulina). Il settore chimico-farmaceutico, a diff erenza da quello biofarmaceutico, è caratterizzato da un elevato livello di concorrenza (settore sviluppato degli equivalenti/generici), tra cui anche quella di prezzo, che in combinazione con le preferenze che vengono concesse ai farmaci di produzione nazionale nell’ambito degli acquisti da parte dello Stato, incoraggia le aziende internazionali a localizzare i propri stabilimenti.

Attualmente in Russia funzionano impianti di produzione delle aziende KRKA, Gedeon Richter, STADA, Servier, le cui attività imprenditoriali sono basate sulla produzione di farmaci equivalenti / generici (settore chimico-farmaceutico) di ampio spettro (da complessi vitaminico-minerali ai farmaci oncologici):• KRKA – stabilimento “KRKA Rus”, inaugurato nel 2003 (40 milioni di

Euro d’investimento). Situato nella regione di Mosca.• Gedeon Richter – stabilimento “Gedeon Richter-Rus” inaugurato

nel 1996 г. (25 milioni di US$ di investimento iniziale). Situato nella regione di Mosca.

• STADA – impianti di produzione in Russia si sono costituiti con l’aggiunta alla struttura delle industrie esistenti –“NizhPharm” (Nizhny Novgorod), “Makiz-pharma” (Mosca), “Fabbrica farmaceutica di Skopin” (“Skopinpharm”, regione di Ryazan). Inoltre, l’azienda Hemopharm, che fa parte della struttura STADA, ha inaugurato il proprio stabilimento “Hemopharm” nella regione di Kaluga (anno 2006, 32 milioni di Euro il volume d’investimento).

• Servier (insieme alla Egis) – l’inaugurazione dello stabilimento ha avuto luogo nel 2007, l’importo degli investimenti è di 40 milioni di Euro.

Tra i progetti in corso in questo momento si distingue la costruzione degli stabilimenti da parte delle aziende AstraZeneca (prodotti chimico-farmaceutici, la prima linea – confezionamento localizzato, mentre in

180

prospettiva si prevede di arrivare alla produzione a ciclo completo), Nycomed (prodotti chimico-farmaceutici) e Novartis (Sandoz – unità di produzione degli equivalenti / generici, prodotti chimico-farmaceutici).

L’azienda Berlin-Chemie (Gruppo Menarini) sta costruendo un proprio sito produttivo in Russia (principalmente prodotti chimico-farmaceutici equivalenti / generici).

Rientra nell’ambito del settore biofarmaceutico il progetto Sanofi (prima del 6 maggio 2011 detto Sanofi -Aventis), lo stabilimento per la produzione di insulina “Sanofi -Aventis Oriente” (già “Bioton Oriente”) lanciato nel 2010, previsto di arrivare a pieno regime alla fi ne del 2011. Inoltre, vi è la possibilità di realizzare un progetto di costruzione di uno stabilimento di Novo Nordisk (sempre per la produzione di insulina).

La ragione per cui diventa urgente per i produttori stranieri la questione di localizzare i propri siti produttivi è la seguente: i prodotti insulinici sono farmaci strategicamente importanti e, dato che la produzione nazionale non risultava sufficiente, venivano importati nel Paese in esenzione dai dazi doganali. Nel 2005, è stato avviato il programma DAF (distribuzione aggiuntiva di farmaci), con la preferenza ai produttori nazionali.

Così, la produzione di insulina all’interno del paese è diventata molto promettente (il mercato è praticamente garantito), suscitando interesse in questo campo. E’ stato dato l’avvio ai progetti della “Medsintez”, “Biotecnologie Nazionali” e “Bioton Oriente” (ora “Sanofi-Aventis Oriente”), la cui produzione a pieno regime è prevista entro il 2012.

Al presente, vista la prossimità di questa data, vi è la possibilità che vengano applicati i dazi d’importazione a questo tipo di prodotto, ciò che, in concomitanza ai fattori sopracitati, riduce notevolmente la competitività delle aziende che non producono in loco, ma importano in Russia i farmaci contenenti insulina (attualmente si tratta delle aziende Eli Lilly e Novo Nordisk).

181

V.1.4 Progetti della Corporazione statale “Rosnano” e delle aziende farmaceutiche private

I progetti in fase di studio o già realizzati con la partecipazione di “Rosnano” sono strettamente collegati sia con la strategia di “Pharma 2020”, sia con progetti realizzati da aziende private locali. Il portafoglio dei prodotti, che si sta attualmente formando, contiene sia preparati di classe BioBetters che i Biosimilars. Tra i progetti principali si distinguono i seguenti:1. Progetto “Binnopharm” (“Binnopharm” (struttura di AFK “Sistema”)).

Le attività dell’azienda sono focalizzate sia sul segmento di citochine1, che sulla produzione di vaccini. Il compito del progetto è quello di affi nare e di organizzare la produzione nel proprio territorio di una serie di farmaci essenziali in forma pronta all’uso, a base di sostanze di propria produzione. Viene attribuito un ruolo importante allo sviluppo della sostanza, poichè , secondo la strategia di sviluppo, il volume della sua produzione non sarà limitato alle esigenze delle attività aziendali, ma essa sarà lanciata sul mercato come un prodotto autonomo commerciale (B2B). Secondo le stime del rappresentante di un’azienda, raggiungendo il pieno regime di produzione, si potrà soddisfare pienamente il fabbisogno della Russia intera per i seguenti gruppi di farmaci (equivalente al contenuto della sostanza):• G-CSF.• Interferone alfa (da iniezione).• Interferone beta 1°.• Eritropoetina.

2. Progetto NHS76 (trasferimento di tecnologia, partner straniero Peregrine Pharmaceuticals, Inc.). Il compito del progetto è quello di affi nare ed organizzare la produzione in Russia di anticorpo monoclonale coniugato con isotopo radioattivo. Il preparato appartiene alla classe dei BioBetters. Le potenzialità del prodotto nel mercato della Russia e della CSI è stimato a 300 milioni di US$. Per il momento, il luogo di costruzione del relativo stabilimento non è defi nito.

1 La maggior parte dei prodotti di questa linea appartengono alla classe dei BioBetters grazie al sistema di consegna migliorato (comprese le forme micellari).

182

3. “Sinbio” (“Pharmsintes”, “HSCI” (Human Stem Cells Institute = Istituto di Cellule Staminali Umane)). Il compito del progetto è quello di affi nare, di organizzare la produzione industriale e di inserire nel mercato russo i 9 farmaci appartenenti alla classe dei BioBetters, prodotti sulla base di tre piattaforme tecnologiche:

• N-bis-met-istone umano ricombinante, compreso anche quello in combinazione con siRNA (nosologie target – oncologia, malattie cardiovascolari).

• Piattaforma di polimeri PolyXen ® (in questo caso si tratta di citochine ricombinanti e somatotropina coniugata con polimero). Sono proposti dei preparati ad azione prolongata di eritropoietina, interferone alfa, somatotropina, G-CSF.

• Preparato cellulare per il trattamento della cirrosi (realizzato sulla base del sangue del cordone ombelicale umano; di conseguenza, non appartiene ai farmaci target).

Il potenziale dei prodotti target del progetto nel mercato della Federazione Russa e della CSI è stimato a 350 milioni di US$. La costruzione dello stabilimento per la produzione di farmaci pronti all’uso si sta eff ettuando nella regione di Leningrado.

Tuttavia, si deve tener conto che l’elenco dei progetti si sta formando abbastanza rapidamente; i progetti succitati sono stati presi in esame nel corso del 2010 (nel 2009 è stata considerata una serie di progetti di orientamento simile, ma nessuno di essi è arrivato alla fase di attuazione). Ovviamente, in futuro si prevede l’aumento del numero dei progetti e delle realizzazioni in materia di tecnologia ricombinante, ma attualmente è impossibile prevedere il loro numero e gli indirizzi di attuazione.

V.1.5 Progetti delle aziende privateI progetti simili (oltre a quelli sopracitati) vengono realizzati da un

numero limitato di aziende, si tratta anzitutto della società mista “Generium” e di “Biocad”.

“Generium”Attualmente, oltre ai progetti sopra elencati, viene sviluppato un

biosimilare di interferone beta-1b ricombinante, sotto il nome commerciale

183

Infi beta (analogo – Ronbetal® / “Biocad”, il prodotto originale – Betaferon® / Schering), che è adesso in fase II-III delle sperimentazioni cliniche. Il suo futuro inserimento nel mercato si prevede a partire dal 2012. Considerando le forti risorse amministrative di cui gode la “Generium” (attraverso la “Pharmstandard”), Infi beta ha opportunità abbastanza alte di spodestare i prodotti della concorrenza (totalmente o in parte) dalla struttura degli acquisti eff ettuati nell’ambito del programma ND.

Inoltre, è in corso lo sviluppo dei fattori della coagulazione del sangue VIII e IX (il fattore VII è già lanciato sul mercato).

Così, entro il 2015 la “Generium” inserirà almeno 8 farmaci ottenuti mediante l’ingegneria genetica, per i quali sarà organizzato l’intero ciclo di produzione presso le strutture della propria impresa.

“Biocad”Oltre al progetto di sviluppare e mettere in produzione anticorpi

monoclonali, si tratta dei similari funzionali dei seguenti farmaci, in diverse fasi di sviluppo:• Pegfi lgrastim (G-CSF ad azione prolungata).• Peginterferone alfa-2b (Interferone alfa ad azione prolungata).• Fattore della coagulazione del sangue VII (marchio commerciale

Seventa®).• Fattore della coagulazione del sangue VIII.

Così, entro il 2015 la “Biocad” prevede di formare un portafoglio di farmaci ricombinanti, composto da 10 elementi, di cui l’intero ciclo di produzione verrà organizzato presso le strutture della propria impresa. Ivi inclusi: 2 preparati di G-CSF, 2 preparati di interferone alfa, 1 preparato di interferon beta, 2 preparati coagulanti, 3 preparati del gruppo di anticorpi monoclonali.

Altri progetti realizzati da piccole aziende sono fi nalizzati a migliorare ed espandere le forme di preparazione (ad esempio, l’interferone, in forma di gocce oculari) e non riguardano la possibilità di produrre sostanze.

184

V.1.6 RiassuntoTutti i progetti attuali del profi lo biofarmaceutico si stanno realizzando

nell’ambito di un certo concetto. La domanda di farmaci target viene suscitata da programmi di DSM (dotazione sovvenzionata di medicinali) che godono dei finanziamenti budgettari (DFE “Dotazione di farmaci essenziali” dai budget regionali, ND “Nosologie dispendiose” da quello federale). E’ ovvio che un elevato impatto sul bilancio, che si crea a causa della necessità di acquistare costosi farmaci esteri, ha reso attuale la questione della possibile riduzione dei costi attraverso la produzione nazionale di farmaci essenziali, che è particolarmente vero per i biosimilari, dato che il loro costo di riproduzione risulta molto più basso rispetto alla creazione di innovativi prodotti della classe dei BioBetters. Questa situazione è chiaramente dimostrata sia dalle linee guida “Pharma 2020”, che dal profi lo dei progetti realizzati, che tende ad organizzare la produzione dei biosimilari.

Va notato che le condizioni attuali non sono favorevoli ad intensifi care i progetti di produzione nazionale nel settore dei BioBetters. La situazione può essere sintetizzata come segue:1. Il sistema attuale di assistenza sanitaria non favorisce la domanda

di farmaci innovativi di produzione nazionale, in quanto costituito in conformità agli standard internazionali delle varie terapie. Così, inizialmente il mercato appartiene ai prodotti originali, di successo nel mercato mondiale, che possono successivamente essere sostituiti dai biosimilari di produzione locale.

2. Tecnicamente, l’avvio di progetti di sviluppo ed inserimento nel mercato dei farmaci innovativi (da operatori attuali) è associato ad una serie di diffi coltà specifi che di questo gruppo di farmaci in generale – necessità di sviluppare una forte base di prove mediante le sperimentazioni cliniche su larga scala, che richiede investimenti fi nanziari molto importanti (fi no a 1 miliardo di Euro, considerando gli eventuali rischi1). Inoltre, dato che i programmi DSM (dotazione sovvenzionata di medicinali) sono, infatti, l’unico canale di vendita, il rischio di rifi uto ad includere

1 Da 5–10 mila nuovi agenti attivi, solo uno entrerà nel mercato. Solo il 5% delle molecole in fase I delle sperimentazioni cliniche, e il 20–50% in fase II raggiungeranno lo stadio di commercializzazione (sulla base di materiali DiMasi JA et al (2003), PhRMA, 2007).

il nuovo farmaco nella struttura di distribuzione sovvenzionata annulla completamente il potenziale commerciale del farmaco nella Federazione Russa.

Così, la situazione attuale e le prospettive di sviluppo dell’industria biofarmaceutica nazionale sono orientate verso lo sviluppo e la produzione dei biosimilari. Al momento, non si distinguono, invece, i fattori che possano contribuire allo sviluppo di progetti a livello dei BioBetters (in particolare: “First in class”).

186

V.2 Produzione nazionale di prodotti biofarmaceutici nella Federazione Russa

Il volume totale dei farmaci prodotti da aziende russe è di circa 98 milioni di US$ nel 2009 (dati riportati nella Tabella 7). Farmaci domestici sono concentrati principalmente nel settore delle citochine (eritropoietine, G-CSF, interferone alfa), mentre nel settore dei farmaci ormonali la produzione locale è rappresentata solo da un farmaco per la terapia sostitutiva del defi cit di ormone della crescita umano (Rastan®).

Tabella 7

Indici della produzione nazionale in Russia negli 2005–2009, in milioni di US$

Gruppo farmaci 2005 2006 2007 2008 2009 CAGR*

Citochine 37,3 53,0 66,8 75,8 94,0 26%

Ormoni – – 3,5 1,8 4,1 –

Enzimi – – – – – –

Coagulanti – – – – – –

Anticorpi monoclonali – – – – – –

Totale: 37,3 53,0 70,3 77,6 98,0 27%

Fonte: Abercade* CAGR = Compound annual growth rate (tasso di crescita annuale composto)

187

In questo caso, s’intendono per farmaci di produzione russa quei prodotti il cui intero ciclo produttivo (dalla sostanza fi no al farmaco pronto all’uso) si svolge nel territorio della Federazione Russa. Ai farmaci che sono russi convenzionalmente appartengono alcune insuline (ad esempio, Biosulin / “Pharmstandard”) prodotte a base di sostanze importate.

V.2.1 Struttura della produzione nazionale nel periodo 2005–2009

Produzione di preparazioni del gruppo di citochineSecondo i dati del 2009 i farmaci fabbricati dai produttori russi avevano

solo il 10% del mercato. Il gruppo più importante nella struttura della produzione nazionale delle citochine sono i preparati di interferone alfa, che hanno, inoltre, la storia più lunga di produzione (si produce in forma da iniezione a partire dalla fi ne degli anni ‘90). I dati sulla struttura della produzione all’interno del gruppo di citochine sono riportati nella Tabella 8, mentre la struttura delle singole quote è illustrata nella fi g. 31.

Tabella 8

Struttura della produzione in Russia delle citochine negli anni 2005–2009, in milioni di US$

Gruppo farmaci 2005 2006 2007 2008 2009

G-CSF – 0,0 6,4 6,8 6,9

Interferone alfa 35,3 50,2 57,8 61,7 75,6

Interferone beta – – – – –

Eritropoetina 2,0 2,7 2,7 7,0 11,2

Altri 0,2 0,2 0,3 0,3 0,3

Totale: 37,3 53,0 66,8 75,8 94,0

Fonte: Abercade

188

Fig. 31 La struttura della produzione in Russia delle citochine nel 2009Fonte: Abercade

Interferone alfaAttualmente la produzione nazionale dei farmaci pronti all’uso a base

di interferone alfa è rappresentata da almeno dieci aziende produttrici di prodotti non GM in diverse forme di preparazione (da iniezione, per uso esterno, supposte, ecc.). I maggiori produttori sono “Feron” (marchio Viferon), “Vector-Medica” (Reaferon-EC), il cui volume totale è di circa l’80% della produzione nazionale.

La produzione nazionale di farmaci pronti all’uso viene eseguita utilizzando sostanza prodotta in Russia, e la maggior parte delle aziende produttrici (un’eccezione importante qui è la “Feron”) utilizza la sostanza di propria produzione. I dati sono riportati nella Tabella 9.

Tabella 9

Elenco delle sostanze di interferone alfa, registrate in Russianel periodo 2005–2009

DCI Tipo Azienda produttrice / registrante Registrazione

Interferone alfa-2а – – –

Interferone alfa-2 SostanzaGosINN OČB = Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati alta-mente puri

2001

Interferone alfa81%

Eritropoetina12%

G-CSF7%

Altri0,3%

189

DCI Tipo Azienda produttrice / registrante Registrazione

Interferone alfa-2b

Sostanza “Pharmapark” 2004

Sostanza “Pharmaclon” 2006

Sostanza “Vector-Medica” 1998

Sostanza “Biocad” 2008

Fonte: Abercade

Secondo le stime degli esperti del settore (rappresentanti dei produttori), tra le aziende russe che producono sostanza interferone-alfa non esistono coloro che possono allargare notevolmente la propria scala di produzione. Ad oggi, la potenziale fascia dei biosimilari è riempita da aziende russe all’80–85%.

EritropoetineL’epoetina alfa è rappresentata con due marchi commerciali a base del

medesimo preparato. Unico produttore della sostanza epoetina alfa, l’Istituto GosINN OČB (Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati altamente puri) produceva anche un farmaco pronto all’uso sotto il marchio Epokrin, ma a causa dell’impossibilità di produrre tale farmaco in forma di siringhe preriempite (che è uno standard del mercato), i successi commerciali di tale farmaco erano estremamente modesti. A risolvere il problema si è avuta la cooperazione con PharmFirma “Sotex” (produzione conto terzi “Contract Manufacturing” di farmaci pronti all’uso / forme da iniezione), a seguito della quale è stato inserito nel mercato il farmaco Eralfon, il cui volume di vendita, al secondo anno dopo il lancio, è ammontato a circa 5 milioni di US$. Il potenziale di questo farmaco è abbastanza alto, l’unico concorrente è il prodotto estero Eprex® (quello originale, con copertura brevettuale scaduta).

Epoetina beta – qui il settore è rappresentato da tre marchi di farmaci pronti all’uso, di cui due sono fabbricati a base di sostanza propria di aziende produttrici.

• Azienda Microgen (marchio commerciale Eritrostim), da sostanza propria.

Eritropoetina12%

190

• Azienda “Pharmapark” (marchio commerciale Epostim), da sostanza propria.

• Azienda “Veropharm” (marchio commerciale Vero-Epoetin), da sostanza di origine cinese.

La percentuale complessiva di questi produttori nella struttura del segmento di epoetina beta, in forma di farmaci pronti all’uso, non supera l’1,5%. La domanda debole di questi farmaci è dovuta al fatto che essi vengono prodotti in fi ale, che per comodità d’uso è molto inferiore alla siringa (farmaci esteri).

Meno del 10% della nicchia potenziale dei biosimilari di eritropoetine è stato riempito dalle aziende russe (dati riportati in Tabella 10); vuol dire che tale segmento risulta altamente promettente per le aziende russe in termini di inserimento dei nuovi prodotti.

Tabella 10

Quota delle aziende russe nella fascia dei biosimilari di eritropoetinein Russia, in milioni di US$

Indice 2005 2006 2007 2008 2009

Aziende russe 2,0 2,7 2,7 7,0 11,2

Aziende straniere 44,8 118,6 107,1 109,0 112,9

Volume della fascia dei Biosimilari 46,8 121,3 109,8 116,0 124,0

Fonte: Abercade

Fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF)Attualmente, nella Federazione Russa sono stati registrati cinque

prodotti locali sulla base di fi lgrastim (come farmaci pronti all’uso), di cui in realtà nel mercato sono presenti quattro (è stato registrato nella Federazione Russa il farmaco Neutrostim* (da “Vector-Medica”), ma a causa di problemi con la produzione della sostanza, fi nora non è stato inserito nel mercato). La produzione nazionale è rappresentata dalle seguenti aziende:• “Biocad” (marchio commerciale Leucostim), da sostanza propria.

191

• “Pharmstandart-UfaVITA” (marchio commerciale Neupomax), da sostanza di produzione “Masterclon”.

• “Pharmpark” / “Bioprocess” (marchio commerciale Granogen), da sostanza propria.

• “Veropharm” (marchio commerciale Mielastra), da sostanza di origine cinese.

La quota delle aziende russe nella nicchia potenziale dei prodotti biosimilari di fi lgrastim ammonta a circa il 40% (Tabella 11).

Tabella 11

Quota delle aziende russe nella fascia dei biosimilari di fi lgrastim in Russia, in milioni di US$

Indice 2005 2006 2007 2008 2009

Aziende russe 0,0 0,0 6,4 6,8 6,9

Aziende straniere 15,1 14,4 6,8 9,5 10,4

Volume della fascia dei Biosimilari 15,1 14,4 13,2 16,3 17,3

Fonte: Abercade

Interferone betaDurante il periodo 2005–2009 non erano presenti nel mercato

i biosimilari russi di interferone beta, che è dovuto alla tutela della copertura brevettuale per il farmaco Betaferon®. Il primo biosimilare russo (Ronbetal®) è stato immesso sul mercato nel 2010. Di conseguenza, una descrizione più dettagliata del farmaco sarà riportata nel capitolo seguente.

PRODUZIONE DI ORMONI INSULINA UMANA PRODOTTA MEDIANTE INGEGNERIA GENETICA

Nonostante la capacità piuttosto elevata della nicchia formata da segmento dell’insulina umana prodotta mediante ingegneria genetica (insulina umana), fi no al 2009 tale potenziale non è stato realizzato.

192

La produzione nazionale di insulina (suina) è stata sospesa già alla fi ne degli anni ‘80, a causa delle gravi conseguenze della sua applicazione. Nel periodo dagli anni ‘90 al 2000, il mercato russo è stato dominato dalle aziende straniere fornitrici dell’insulina umana. Si sono avuti numerosi tentativi di organizzare la produzione nazionale dell’insulina umana (per esempio, il progetto “Bryntsalov A”), ma, per vari motivi, nessuno è mai riuscito.

La produzione di sostanza dell’insulina si sta attualmente organizzando presso la “Medsintez” (capacità di circa 150 kg all’anno), la “Biotecnologie Nazionali” (circa 30 kg), “Sanofi -Aventis Oriente” (già “Bioton Oriente”) – 270 kg all’anno, ciò insieme coprirebbe il 90% del fabbisogno di insulina nella Federazione Russa (circa 500 kg, in termini di sostanza). L’avvio a pieno regime di tali impianti produttivi è previsto per il 2012.

Somatotropina (ormone della crescita umano)L’unico farmaco nazionale di somatotropina nella Federazione

Russa è Rastan® (elaborato in comune da “Pharmstandard” e l’Istituto di Chimica Bioorganica “Accademici Šemyakin e Ovčinnikov”). La produzione della sostanza viene effettuata presso gli stabilimenti di “Lecco”, mentre la produzione del farmaco pronto all’uso e il marketing è realizzato dalla “Pharmastandart”. I volumi di produzione sono riportati nella Tabella 4.

La fabbricazione di altri ormoni ricombinanti (FSH, hCG, LH) in Russia non è organizzata.

V.2.2 Struttura della produzione nazionale nel 2010Partendo da quanto sopra, prima del 2009 la quota dei produttori russi

nel mercato biofarmaceutico non era signifi cativa (circa il 10%). Nel 2010 la situazione è leggermente migliorata, a seguito dell’immissione nel mercato di nuovi farmaci.

Come osservato in precedenza, è stata sviluppata con relativo successo solo la nicchia di preparazioni di interferone alfa, mentre nelle nicchie promettenti di preparazioni di interferone beta-1b, coagulanti (eptacog alfa), preparazioni di somatotropina e di fi brinolitici (alteplase), ormoni

193

sessuali ricombinanti (FSH, hCG, LH), il produttore nazionale o non è stato presente, oppure la sua quota era trascurabile. Nel 2010, sono stati immessi sul mercato i seguenti farmaci (tutti destinati a vendere attraverso il programma ND “Nosologie dispendiose”):• Ronbetal® (“Biocad”), chiamato a sostituire completamente il proprio

analogo più costoso – Betaferon® (Schering AG) nella struttura di DSM (dotazione sovvenzionata di medicinali). Già nel primo anno di lancio, a causa del costo ridotto, questo farmaco ha assorbito il 100% nella struttura del programma di acquisti nell’ambito del programma ND “Nosologie dispendiose” (i volumi di acquisto di Betaferon® nel 2009 erano pari a 260 milioni di US$).

In partenariato tra “Pharmstandard” e “Lecco” (nell’ambito della “Generium”):• Rastan® (somatotropina / elaborata in comune da “Pharmstandard” e

l’Istituto di Chimica Bioorganica “Accademici Šemyakin e Ovčinnikov”). E’ stato immesso sul mercato nel 2006 e nel 2010 ha ottenuto il 100% degli acquisti pubblici nel settore di ND “Nosologie dispendiose” in materia di “nanismo ipofisario”. La produzione di sostanza viene eff ettuata presso gli stabilimenti della “Lecco”, mentre la produzione di farmaco pronto all’uso presso la “Farmastandard”.

• Coagil-VII – eptacog alfa. È stato registrato in dicembre 2009, già nel 2010 ha ottenuto il 70% degli acquisti nel settore di ND “Nosologie dispendiose” nell’ambito degli acquisti di questo farmaco DCI (eptacog alfa); il costo totale di lotti vinti da “Pharmstandard” ammonta a circa 40 milioni di US$.

In tal modo, la quota di aziende russe nella struttura della nicchia potenziale dei biosimilari è aumentata fi no al 30% (arrivando a 280 milioni di US$ con una capacità della nicchia stessa di circa 900 milioni di US$). Così, sono state pienamente assorbite le nicchie dei biosimilari di interferone beta-1b, somatotropina, e, in parte, di eptacog alfa. Eppure restano ancora libere le nicchie dei fi brinolitici (alteplase), degli ormoni sessuali ricombinanti (FSH, hCG, LH), mentre persiste ancora il basso livello del potenziale realizzato in quanto concerne eritropoietine (10–15%), e in misura minore, G-CSF (40–45%).

194

V.2.3 Struttura geografi ca della produzioneImprese industrialiIn termini di struttura geografi ca di produzione, sia attualmente che in

una prospettiva di medio termine, si rileva un alto grado di localizzazione (Distretto Federale Centrale e Distretto Federale Nordoccidentale).

La produzione delle preparazioni appartenenti al gruppo di citochine recombinanti:• “Biocad” – regioni di Mosca e di San Pietroburgo / Distretto Federale

Centrale e quello Nordoccidentale.• “Pharmpark” (GK “Bioprecess”) – città e regione di Mosca / Distretto

Federale Centrale.• GosINN OČB = Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati altamente

puri – San Pietroburgo / Distretto Federale Nordoccidentale.• “Microgen” – regione di Mosca / Distretto Federale Centrale.• “Pharmaclon” – regione di Mosca / Distretto Federale Centrale.• “Vector-Medica” – regione di Novosibirsk / Distretto Federale

Siberiano.• “Biotecnologie nazionali” – regione di Mosca / Distretto Federale

Centrale.• “Generium” – regione di Vladimir / Distretto Federale Centrale.• “Binnopharm” – Zelenograd, regione di Mosca / Distretto Federale

Centrale. • “Pharmsintez” (Sinbio) – regione di San Pietroburgo / Distretto Federale

Nordoccidentale.

La produzione delle preparazioni ormonali:• “Medsintez” – regione di Ekaterinburgo / Distretto Federale degli

Urali.• “Biotecnologie nazionali” – regione di Mosca / Distretto Federale

Centrale.• “Bioton Oriente” – regione di Orel / Distretto Federale Centrale.

Centri scientifi ci (come produttori di farmaci)Tra i vari centri scientifi ci ed enti di ricerca specializzati, solo l’Istituto

GosINN OČB = Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati altamente puri

195

è dotato degli impianti di produzione che consentono di svolgere le attività imprenditoriali atte a sviluppare e commercializzare farmaci propri, altre organizzazioni hanno impianti che consentono di sviluppare solo campioni da laboratorio.

“Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati altamente puri” Indirizzo: 197110, San Pietroburgo, via Pudozhskaya, 7Tel.: +7(812) 235–12–25Website: http://www.hpb-spb.com/L’Istituto Statale (per tutta l’Unione) di Ricerca di Biopreparati

altamente puri è stato fondato nel 1974 per sviluppare le basi scientifi che e tecnologiche della creazione di una nuova generazione di prodotti medici, mentre la produzione industriale è stata avviata nel gennaio 1998.

L’Istituto Statale di Ricerca produce i seguenti preparati a base di proteine ricombinanti:• Epocrin (eritropoetina).• Interal-P (interferone alfa).• Rexod (superossido dismutasi, utilizzato nella fabbricazione di prodotti

cosmetici).

Tutti i farmaci pronti all’uso vengono prodotti da sostanza di propria produzione. Tra le nuove realizzazioni dell’Istituto di Ricerca si potrebbe menzionare Interferal® (in forma migliorata).

Sono registrati, inoltre, “Materiali di copertura delle lesioni” – sono i materiali di copertura a proteine ricombinanti immobilizzate (enzima antiossidante superossido dismutasi (SOD) e fattore di crescita dell’epidermide (EGF)).

V.2.4 Valutazione della struttura di distribuzione di industrie biofarmaceutiche entro il 2015

Tutti i progetti attuali in questo momento vengono realizzati presso i siti degli operatori attivi del mercato corrente, di conseguenza, da un punto di vista geografi co, la struttura della distribuzione degli stabilimenti non sarà in futuro fondamentalmente diversa da quella esistente oggi. La distribuzione stessa è riportata nella rispettiva sezione “La geografia di collocazione delle industrie biofarmaceutiche nella Federazione Russa”.

196

Come lo è anche adesso, saranno sempre i Distretti Federali Centrale e quello Nordoccidentale le regioni dominanti in questo senso (progetti in corso – “Biocad” – un impianto nel villaggio di Petrovo-Dalnee (regione di Mosca), “Generium” – un impianto nel villaggio di Volginskyj (territorio della biofabbrica di Pokrovskaya, regione di Vladimir), “Pharmsintez” – un impianto nella regione di San Pietroburgo).

V.2.5 Valutazione di possibili strutture di produzionedei biofarmaci nella Federazione Russa

Gruppo di citochineLa produzione interna di preparazioni ricombinanti delle citochine,

alla fi ne del 2010, era rappresentata da sette aziende che facevano il ciclo produttivo completo (dalle sostanze attive ai farmaci pronti all’uso). L’elenco e la struttura di produzione sono riportati in Tabella 12.

Tabella 12

I produttori di preparazioni ricombinanti in Russia nel 2010

Produttore G-CSF INF-a INF-b Eritropoetine

“Biocad” Х Х Х –

“Pharmapark” Х Х – Х


– Х – Х

“Microgen” – Х – Х

“Pharmaclon” – Х – –

“Vector-Medica” – Х – –

“Generium” (Pharmstandard-Lecco) Х – – –

Totale produttori: 3 6 1 3

Fonte: Base di dati “Registo di farmaci”

197

La lista totale dei produttori di farmaci a base di sostanze attive target include anche le aziende che utilizzano sostanze prodotte da fonti esterne – “Veropharm” (G-CSF ed eritropoietina), “Firn M” e “Feron” (interferone alfa), “Sotex” (produzione di eritropoietina in comune con GosINN OČB = Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati altamente puri).

Nell’orizzonte del 2015 il fattore più signifi cativo nello sviluppo della struttura produttiva potrebbe diventare l’inserimento di un giocatore nuovo e potente: “Binnopharm” (al momento il progetto è in attesa di co-investitori). Il progetto prevede la produzione di sostanze e farmaci pronti all’uso in tutti i settori selezionati della linea di prodotti commerciali di citochine.

Inoltre, si prevede un’ampliamento del registro dei farmaci di produzione nazionale a base di interferone beta (che nel 2010 è stato rappresentato solo dal farmaco Ronbetal), tra cui l’interferone beta-1b (“Generium”), l’interferone beta-1a (“Pharmapark” e “Binnofarm”). I dati sono riportati in Tabella 13.

Tabella 13

I produttori delle citochine ricombinanti in Russia nel 2015

Produttore G-CSF INF-a INF-b Eritropoeшtine

“Biocad” Х Х Х –

“Pharmapark” (GK Bioprocess) Х Х Х1 Х


– Х – Х

“Microgen” – Х – Х

“Pharmaclon” – Х – –

“Vector-Medica” Х2 Х – –

“Biotecnologie nazionali” Х Х – –

“Generium”(Pharmstandard-Lecco)

Х – Х3 –

198

Produttore G-CSF INF-a INF-b Eritropoeшtine

“Binnopharm” Х Х Х1 Х

“Pharmsintez” (Sinbio) Х Х – Х

Totale produttori 7 9 4 5

Fonte: forti settoriali

X1 – analogo di interferone beta-1а (analoghi attuali Avonex®, Rebif®);Х2 – preparato Neutrostim, registrato ma non avviato in produzione industriale;Х3 – analogo di interferone beta-1b (analoghi – Betaferon®, Ronbetal (Biocad)).

Una delle caratteristiche più importanti è la valutazione delle prospettive di produzione di farmaci ricombinanti di seconda generazione (comprese le forme ad azione prolungata) che attualmente non sono fabbricati in Russia. L’elenco dei potenziali produttori di farmaci di seconda generazione è riportato in Tabella 14. Al momento tre produttori hanno programmi relativi all’inserimento di tali farmaci.• “Biocad” – sviluppo ed inserimento sul mercato di analoghi funzionali

dei farmaci Neulastim® (pegfi lgrastim), PegIntron® (peginterferone alfa-2b).

• “Pharmapark” (GK “Bioprocess”) – sviluppo ed inserimento sul mercato di analoghi funzionali dei farmaci originali Pegasys® (peginterferone alfa-2a), PegIntron® (peginterferone alfa-2b), epoetina ad azione prolungata (analoghi – Aranesp® e Mircera®).

• “Binnopharm” – sviluppo ed inserimento nel mercato di una gamma di preparazioni delle citochine ad azione prolungata con sistema di vettura migliorato (forme micellari). La differenza principale dei farmaci nuovi è la possibilità di somministrarli per via orale (tutti i farmaci analoghi sono da iniezione). Gli analoghi funzionali di farmaci sviluppati da “Binnofarm” sono Neulastim® (pegfi lgrastim), Pegasys® (Peginterferone alfa-2a), PegIntron® (peginterferone alfa-2b), epoetina ad azione prolungata (analoghi – Aranesp® e Mircera®), mentre l’analogo funzionale per il farmaco sulla base di interferone beta-1a è farmaco di prima generazione (cioè , non ci sono analoghi diretti).

199

• “Pharmsintez” (Sinbio) – inserimento sul mercato di tre preparazioni di citochine realizzate su piattaforma polimerica PolyXen®. Gli analoghi funzionali delle preparazioni sono interferoni pegilati (Pegasys® e PegIntron®), pegfi lgrastim (Neulastim®) ed eritropoetine ad azione prolungata (analoghi – Aranesp® e Mircera®).

Tabella 14

I potenziali produttori di citochine di II generazione in Russia, entro il 2015

Produttore G-CSF INF-a INF-b Eritropoetine

“Biocad” Х Х – –

“Pharmapark” – Х – Х


– – – –

“Microgen” – – – –

“Pharmaclon” – – – –

“Vector-Medica” – – – –

“Biotecnologie nazionali” – – – –

“Generium”(Pharmstandard-Lecco) – – – –

“Binnopharm” Х Х Х Х

“Pharmsintez” (Sinbio) Х Х – Х

Totale produttori 3 4 1 3

Fonte: forti settoriali

Gruppo di farmaci ormonaliLe insuline: all’orizzonte del 2015 si prevede di arrivare a pieno

regime con tre produttori nazionali di sostanza per insulina, che soddisfano quasi completamente la domanda interna di questi farmaci.

200

Non è, inoltre, da escludere la possibilità che produttori stranieri aprano stabilimenti locali.

Per somatotropina e ormoni sessuali ricombinanti è presente attualmente sul mercato un solo farmaco Rastan® (somatotropina); in prospettiva è possibile inserire sul mercato somatotropina di seconda generazione (farmaco originale Somatolong / “Pharmsintez”, ad azione prolungata).

Ad oggi, non ci sono progetti annunciati per organizzare la produzione di forme ricombinanti degli ormoni sessuali.

Gruppo di enzimi terapeuticiCome risulta per la fi ne del 2010 non si è svolta alcuna produzione

interna di farmaci di questo gruppo. I programmi per inserire dei farmaci appartenenti a questo segmento riguardano due aziende (Tabella 15):• “Generium” (preparazione di alteplase / fi brinolitico).• “Pharmsintez” (preparazione di dornase alfa modifi cata / terapia della

fi brosi cistica).

In prospettiva degli anni 2011–2015 non è da escludere la possibilità di aumentare il numero di progetti e sviluppi relativi alla produzione di enzimi terapeutici, tuttavia non risulta possibile, ad oggi, stabilire il loro numero e l’orientamento.

Tabella 15

I potenziali produttori di enzimi terapeutici in Russia, entro il 2015

Gruppo farmaci 2010 2015

Fibrinolitici – “Generium”

Dornase alfa – “Pharmstandard”

Imiglucerase – –

Altri – –

Totale produttori: – 2

Fonte: fonti settoriali

201

Gruppo di coagulantiDa come risulta, nel 2010 questo gruppo era rappresentato da un

solo farmaco di produzione russa – fattore della coagulazione del sangue VII – Coagil VII (eptacog alfa), sviluppato dalla “Generium”. Gli sviluppi di nuovi farmaci del gruppo vengono eff ettuati da due aziende, la stessa “Generium” (oltre al fattore VII che è stato già inserito sul mercato, anche per le preparazioni dei fattori VIII e IX) e la “Biocad” (fattori VII e VIII). L’inserimento di tutti i farmaci sopra citati si prospetta entro il 2015.

Gruppo di anticorpi monoclonaliSi prevede l’inserimento nel mercato entro il 2015 di quattro attori che

presenteranno non meno di sei farmaci nuovi:

• “Biocad” – farmaci secondo DCI Rituximab, Trastuzumab, Bevacisumab.

• “Pharmsintez” (“Sinbio”) – analogo funzionale di anticorpi monoclonali sulla base di N-bis-met-istone umano ricombinante.

• Progetto NHS76 (TNT) – inserimento sul mercato di anticorpi monoclonali coniugati con isotopo radioattivo.

• “Bioprocess” – nel 2009 sono stati fatti gli investimenti nel progetto di creazione di anticorpo monoclonale terapeutico (le informazioni non vengono divulgate uffi cialmente, secondo alcuni dati si tratta di creare un biosimilare di Rituximab).

Più vicini alla realizzazione dei rispettivi progetti sono “Biocad” e “Pharmsintez” (Sinbio). Il progetto TNT attualmente è in fase di ricerca dei co-investitori, mentre non ci sono per ora informazioni sullo stato del progetto di “Bioprocess”.

RIASSUNTO

Nella prospettiva del 2015 i fattori principali che determinano lo sviluppo della produzione interna è l’emergere di due nuovi attori importanti (“Binnopharm” e Pharmsintez” (Sinbio)), così come l’espansione della gamma di prodotti delle aziende già operanti (in particolare, “Biocad” e “Generium”). Il numero di partecipanti al mercato e di farmaci target in vari segmenti chiave è riportato in Tabella 16.

Tabella 16

La valutazione della produzione nazionale di farmaci ricombinanti in Russia, negli anni 2010 e 2015

GruppoNumero aziende Numero farmaci

2010 2015 2010 2015

Citochine 13 / 17* 15 / 19* 19 30–40

Ormoni 4 5 4 6

Enzimi – 2 – 2

Coagulanti 1 2 1 5

Anticorpi monoclonali – 4 – 6

Fonte: le fonti settoriali

* numero di quelle aziende che hanno il ciclo completo di produzione / numero totale di aziende.

203

V.3 Accorgimenti atti a garantire la disponibilità del personaledi produzione

Il problema del personale è uno dei più critici per l’industria biofarmaceutica russa. La carenza delle professionalità necessarie è dovuta all’orientamento puramente accademico delle università che formano i professionisti in microbiologia. Manca nel programma d’istruzione la defi nizione del profi lo del futuro professionista verso la sua occupazione nel settore biofarmaceutico, direttamente negli stadi produttivi, il che è dovuto alla mancanza o insuffi cienza di tirocinio professionale.

Importanti università per la formazione di giovani professionisti in microbiologia (eventuali tecnologi):• Università Statale di Mosca, di cui le seguenti facoltà:• Facoltà di Biologia.• Facoltà di Bioingeneria e Bioinformatica.• Accademia Medica di Mosca ‘M.I.Sechenov’:• Facoltà di Farmacia (Cattedra di Tecnologia Generale Farmaceutica e

Biomedica).• Accademia Statale di Tecnologia Chimica Fine di Mosca

‘M.V.Lomonossov’:• Facoltà di Biotecnologie e di Sintesi Organica (Cattedra di Biotecnologie

e Nanobiotecnologie, Cattedra di Chimica e Tecnologia dei composti acromolecolari, Cattedra di Chimica e Tecnologia dei composti biologicamente attivi).

• Università Chimico-Tecnologica Russa ‘D.I.Mendeleev’:• Facoltà d’Ingegneria ambienale (Cattedra di Biotecnologia).• Centro di formazione di Biologia chimico-fi sica e Biotecnologia (con

diritti di Facoltà) presso l’Università Statale di Pushchino (Pushchino, regione di Mosca).

• Università Statale di Nizhny Novgorod ‘N.I.Lobachevskyj”:

• Facoltà di Biologia (Cattedra di Biologia Molecolare e di Biotecnologia).

Senza formazione supplementare, un laureato dell’università specializzata non ha conoscenze, abilità ed esperienze sufficienti per lavorare in uno stabilimento di produzione. Corsi di Formazione post-laurea, organizzate dall’Istituto di Chimica Bioorganica ‘Accademici Yu.A.Ovčinnikov e M.M.Šemyakin’ presso l’Accademia Russa delle Scienze (in biofarmaceutica), dall’Istituto di Chimica Organica ‘N.D.Zelinsky’ presso l’Accademia Russa delle Scienze e dall’Istituto di Chimica Organica Elementare ‘A.N.Nesmeyanov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze (in chimica farmaceutica) (Himfarm), dove gli studenti acquistano una certa esperienza della pratica industriale, non consentono di risolvere il problema del personale nel settore, sia in termini quantitativi (preparazione del numero necessario di professionisti del settore), sia qualitativamente (il problema di apprendere le nuove tecnologie avanzate, anche lavorando con le linee di cellule di mammifero).

Le aziende sono costrette a risolvere per conto proprio il problema della mancanza di formazione di base (oltre che di un piccolo numero di professionisti esperti e qualifi cati), organizzando corsi interni di formazione supplementare e di aggiornamento per i professionisti di profi lo necessario. Il grado di sviluppo e tendenze nelle politiche aziendali del personale possono variare considerevolmente da un’azienda del settore ad altra. Per esempio, la “Biocad” è inclinata soprattutto a reclutare i giovani professionisti, provvedendo alla loro ulteriore formazione presso i propri stabilimenti.

Tuttavia, è irrilevante il numero di aziende biotecnologiche esistenti (dove i professionisti acquisiscono le necessarie esperienze lavorative); di conseguenza, è proprio rara la disponibilità nel mercato del lavoro dei professionisti qualifi cati.

205

V.4 Analisi delle prospettive di organizzare in Russia la produzione a contratto(Contract Manufacturing – CM)

V.4.1 Presupposti per creare la domanda per i servizi di produttori terzisti (aziende di CM)

Di solito, ricorrono all’outsourcing quelle aziende high-tech alle quali mancano le risorse per formare la catena completa (o a causa dell’insuffi cienza della stessa) necessaria per la produzione e commercializzazione.

L’attualità del tema dell’outsourcing produttivo, dal punto di vista funzionale, è determinata dalla necessità di incrementare od ottimizzare la capacità produttiva (per gli operatori di mercato esistenti), oppure, per quanto riguarda le aziende che non dispongono di propria produzione, compensane la mancanza. A livello più generale, i principali indicatori di presupposti per avviare la richiesta di costituire (ed anche incrementare) le capacità produttive esistenti (di conseguenza, rendendo necessario il ricorso ai produttori terzisti) sono le seguenti caratteristiche del mercato:

Potenziale commerciale del mercato, ovvero affermazione della fase positiva di sviluppo del mercato (fi no allo stadio di saturazione).

Attrattiva del mercato per una vasta gamma di aziende che hanno il potenziale per entravi, ma non dispongono della propria base di produzione (oppure hanno limitate capacità produttive).

Alta dinamica di crescita della domanda di prodotti target quando le capacità produttive degli operatori non possono garantire il volume richiesto di farmaci;

Possibilità di verifi carsi delle sporadiche necessità di produrre volumi maggiori di prodotto in tempi relativamente brevi, che in alcuni casi richiede l’aggiunta tempestiva di impianti supplementari (possibile per i farmaci che sono venduti in base alle gare);

Tendenza a cambiare la struttura geografica della produzione (il trasferimento della funzione produttiva, per esempio, nei Paesi del Sud-est

206

asiatico), a causa del diverso livello dei costi di produzione, di trasporto e logistica nella struttura del costo del prodotto fi nale. Va notato, tuttavia, che questo fattore non è rilevante per gli stabilimenti biofarmaceutici (le attività stesse delle aziende originatrici non sono basate sulla riduzione dei costi associati alla produzione1, ma sulla possibilità di organizzare la produzione di alto livello, con la tutela garantita della proprietà intellettuale).

Il fabbisogno di impianti di produzione può essere soddisfatto sia con la costituzione di siti produttivi propri o assegnando la fabbricazione del prodotto richiesto in conto terzi, in outsourcing ad un terzista con il profi lo necessario (CM). La scelta di sviluppo della strategia di produzione fra il partenariato con produttori terzisti e la costruzione del proprio stabilimento è soggetta ai seguenti fattori chiave:

Alternativa di organizzare la propria produzione:Possibilità:

• Capacità di organizzare un processo di produzione ottimale in conformità alla domanda prevista.

• Possibilità di un approccio fl essibile al fi ne di attuare una strategia di produzione a lungo termine.

• Costo più basso del prodotto fi nito.

Diffi coltà e limitazioni:• Necessità di creare una strategia di business a lungo termine (la necessità

di impianti produttivi dovrebbe essere determinata con largo anticipo, tenendo conto del tempo necessario per la loro costruzione).

• Necessità di un ulteriore ammodernamento di impianti (in considerazione di nuovi prodotti e tecnologie o di obsolescenza delle tecnologie attuali).

• Investimento relativamente alto.

Alternativa di partenariato con produttori terzisti (contract manufacturers):

Possibilità:• Riduzione del rischio d’investimento (in caso di insuccesso della

commercializzazione).

1 La quota dominante nella struttura del costo di tali farmaci appartiene alla componente immateriale – il valore del know-how.

207

• L’azienda stessa può concentrarsi sulle attività di R&S e marketing.• Richiede un minor livello di investimenti. • Manca il problema della disponibilità del personale di produzione.

Diffi coltà e limitazioni:Diffi coltà nel trovare un partner fra le aziende di CM, conforme ai

requisiti essenziali in termini di impianti di produzione, competenze e tecnologie

Maggior costo del prodotto, di conseguenza, riduzione dei profi ttiRischi associati all’osservanza dei termini contrattuali da parte del

contract manufacturer (è essenziale, in questo caso, garantire la tutela dei diritti di proprietà intellettuale).

Questi fattori possono essere convertiti in due modelli base, rispetto ai mercati.

Le principali caratteristiche della situazione, in cui la scelta preferibile per un operatore di mercato diventa quella a favore della costruzione di propri stabilimenti:• Alto o moderato potenziale commerciale e parametri ben prevedibili

di domanda del prodotto fabbricato. Questa caratteristica permette di costruire una strategia a lungo termine di sviluppo della produzione e determinare la confi gurazione di produzione richiesta, e confrontata con i parametri previsti di vendita – a stabilire la fattibilità economica della costruzione.

• Basso o moderato grado di rischio di mercato associato alla commercializzazione del prodotto, che permette di migliorare l’affi dabilità di argomentazione a favore della produzione propria.

• È anche possibile rilevare un fattore situazionale applicabile a singoli mercati e segmenti di mercato – l’eff ettiva mancanza di opportunità di assegnare la produzione in outsourcing (la mancanza degli stessi produttori terzisti di opportuno profi lo, la necessità di ricorrere alla tecnologia inaccessibile per i terzisti, ed altri fattori).

Le principali caratteristiche della situazione, in cui la scelta preferibile per un operatore di mercato diventa quella a favore della collaborazione con i terzisti (produzione in outsourcing):

208

• L’infondatezza o mancanza di opportunità di organizzare la propria produzione può essere legata a ragioni economiche e fi nanziarie – nei casi in cui i profi tti ottenuti dalla commercializzazione del prodotto siano inferiori, o sostanzialmente compensati dal volume degli investimenti nella costruzione dell’impianto, oppure il progetto di costruzione abbia un periodo di ammortamento troppo lungo, ed in altri casi.

• Le limitate risorse organizzative – nel caso in cui il profi lo aziendale sia orientato verso le attività non produttive (commercio, sviluppo di soluzioni tecnologiche, ricerca e sviluppo), o ci siano delle attività di produzione svolte in parallello, di un profi lo diverso.

• Le barriere tecnologiche, nel caso in cui le tecnologie di produzione non siano accessibili ad una vasta gamma di aziende che sono operatrici potenziali del mercato.

• La mancata o limitata conoscenza, da parte dell’operatore potenziale del mercato, dei possibili parametri di domanda del prodotto, a causa dei vari motivi (fase precoce di sviluppo, grado di innovatività) del mercato stesso, la novità del mercato per l’azienda che vi sta entrando, le caratteristiche specifi che del prodotto, ed altri). Quindi, il motivo per ricorrere al partenariato con un terzista è la necessità di fabbricare un piccolo lotto di prodotto da utilizzare per svolgere le indagini di mercato ed avviare l’ulteriore cooperazione in caso risulta ingiustifi cata la creazione di una produzione propria;

• Le favorevoli condizioni del mercato di outsourcing industriale, con un sistema già sviluppato di regolazione di rapporti Committente-Esecutore, nonchè le opportunità esistenti per la tutela della proprietà intellettuale (assenza di rischio reputazionale).

V.4.2 Valutazione dell’attualità dei servizi dei produttori terzisti in Russia

Dal punto di vista dell’oggetto dello studio, il compito principale è la classifi cazione dei gruppi di preparati disponibili sul mercato in termini del loro potenziale di sviluppare la domanda di fabbricazione conto terzi (CM) in Russia. In tal modo, tutti i farmaci disponibili sul mercato possono essere classifi cati come segue.

209

Preparazioni di classe BioBetters (farmaci originali) che sono sotto tutela brevettuale, sviluppate e prodotte da società straniere. La produzione conto terzi (CM) di sostanze e di preparazioni viene effettuata sia nei propri impianti, sia, con rare eccezioni, presso gli stabilimenti di maggiori produttori terzisti (Lonza, Boehringer Ingelheim, ecc.). In una prospettiva di medio termine la probabilità di sviluppare la domanda di servizi dei produttori terzisti da questo gruppo di agenti risulta estremamente piccola, sia per mancanza di un bisogno obiettivo di questo tipo di servizio nella Federazione Russa (non mancano gli stabilimenti nel mondo), sia per la complessità di ottenere l’accreditamento a causa dei rischi elevati, ai quali si possono trovare soggette le aziende originatrici in caso di collaborazione con un produttore terzista che non ha un relativo portfolio.

Preparazioni di classe BioBetters, sviluppate da aziende russe. Attualmente, questo settore non è abbastanza sviluppato per stimolare una richiesta rilevante di produzione conto terzi.

Il problema con le innovazioni nazionali si riferisce sia allo stadio di sviluppo, che al raggiungimento della commercializzazione di farmaci “pronti all’uso” innovativi. A diff erenza delle regioni “locomotive” (USA e UE), in Russia mancano proprio enti di ricerca le cui attività siano focalizzate sullo svolgimento di ricerche commercialmente orientate allo sviluppo di nuovi agenti attivi e sistemi di consegna. Nella prassi mondiale, la creazione di nuovi farmaci avviene con la partecipazione diretta di una specie di moderatore, il cui compito non è solo quello di stabilire le principali linee direttive di lavoro, ma di mirare anche all’aumento dell’efficacia della loro attuazione. A titolo di esempio, si potrebbe menzionare il “Programma Quadro” (UE), programmi specifi ci (settoriali), per esempio quelli promossi dal National Cancer Institute, NCI (USA), che uniscono gli sforzi di gruppi scientifici, sviluppatori, produttori farmaceutici e investitori al fi ne di creare nuovi farmaci e metodi di terapia.

Nella Federazione Russa gli sviluppi degli enti di ricerca sono principalmente di interesse accademico e non sono orientati al mercato, che è una conseguenza della mancanza del sistema di coordinamento degli sviluppi.

Tuttavia, in una prospettiva di medio termine ci può essere qualche cambiamento della situazione dovuto sia alla possibilità di trasferire le

210

tecnologie dall’estero, sia alla creazione delle condizioni favorevoli per eff ettuare gli sviluppi nella Federazione Russa.

Essendo un fenomeno sistemico, la crisi economica globale ha interessato in gran parte anche il fi nanziamento per lo sviluppo di farmaci innovativi. Siccome nelle regioni chiave (USA, UE), il fi nanziamento viene assegnato a singole fasi (per stadi concreti), senza mettere previamente a riserva il totale delle risorse fi nanziarie necessarie, la cessazione dei fi nanziamenti ha avuto come conseguenza che molti progetti in fase avanzata non sono stati completati.

Al momento, si trovano in una situazione simile decine di progetti relativi alle varie aree del settore biofarmaceutico, con la possibilità di acquistare le realizzazioni innovative in fase avanzata di preparazione.

Pertanto, l’attuale potenziale di trasferimento delle realizzazioni in Russia è considerato positivamente, mentre l’eventuale successo della sua attuazione dipenderà dall’effi cienza dei fi nanziamenti “a rischio” (venture capital). In questo settore la GK (Corporazione Statale) “Rosnano” dispone delle maggiori risorse: gli analisti di “Abercade” sono a conoscenza di due progetti simili, ed attualmente si svolge la valutazione degli stessi. Va notato che uno solo di questi progetti si riferisce al settore biofarmaceutico – quello di realizzare e commercializzare un preparato a base di anticorpo monoclonale coniugato con isotopo radioattivo (profi lo oncologico).

Oltre al trasferimento di tecnologie, non si devono trascurare neppure i prodotti sviluppati da ricercatori russi. Nell’ambito della classe dei BioBetters ci sono i progetti di sviluppare i prodotti a base di N-bis-met-istone umano ricombinante ed una serie di farmaci originali modifi cati (con un sistema di consegna migliorato).

La maggior parte dei progetti vengono realizzati nell’ambito della collaborazione con la “Rosnano” (una descrizione più dettagliata dei prodotti sviluppati è riportata nell’apposita sezione).

In una prospettiva di medio termine, il numero di progetti nell’ambito dei BioBetters aumenterà indubbiamente, ciò che potrà avere un impatto favorevole sulla richiesta di servizi di produzione conto terzi. Infatti, per i progetti simili la contract manufacturing è la migliore soluzione possibile per risolvere i compiti di produzione (la maggior parte di essi sono ad alto

211

rischio, considerando lo status dei BioBetters). Ad esempio, per il segmento delle preparazioni di anticorpi monoclonali, la quantità necessaria di sostanza si misura in decine e centinaia di grammi (il volume totale del mercato russo in questo momento è inferiore a 50 kg). Per una parte dei potenziali progetti non sembra adeguato costruire uno stabilimento dedicato, ma la decisione razionale in questo caso è quella di assegnare la fabbricazione del prodotto conto terzi.

Preparazioni di classe di Biosimilars – per questa categoria s’intendono biosimilari di farmaci originali, per i quali scade la validità di tutela brevettuale1. Questa direzione sembra più attraente, a causa del passaggio da un produttore esclusivo ad una vasta gamma di aziende (potenziali partner dei produttori terzisti), che sono dotate di tecnologia per tale produzione. La richiesta di servizi di produzione conto terzi può provenire da parte delle aziende russe che sviluppano i biosimilari, ma hanno capacità produttive limitate (o non le hanno del tutto), così come dalle aziende che non sono dotate della tecnologia di produzione. Nella prospettiva del 2015, l’entità totale della nicchia per i biosimilari è stimata a oltre 1 miliardo di US$ (con un volume totale di segmenti target a circa 2 miliardi di US$)2, che rappresenta un’attrattiva abbastanza elevata per questo settore. Così, in base ai risultati degli anni 2005–2010, si può notare la tendenza ad occupare la nicchia target da parte di alcune aziende russe (in particolare, la creazione della “Generium” in partenariato fra le aziende di “Pharmstandard” e “Lecco”).

Riassunto: la prevedibile richiesta di servizi di produzione conto terzi (CM) sarà suscitata da parte delle aziende russe anzitutto per i progetti di produzione dei farmaci di classe Biosimilars; ed in minor grado, per ora non chiaramente delineato, per quelli di BioBetters. In una prospettiva di medio termine non si rileva alcuna richiesta esplicita per la produzione conto terzi da parte delle aziende straniere.

1 Un sinonimo per questa categoria di farmaci sul mercato chimico-farmaceutico è il concetto di “generico”.

2 La valutazione aggregata degli analisti di Abercade, ottenuta in base ai risultati dei progetti realizzati dell’ambito settoriale.

212

V.4.3 Contract manufacturing come modello di businessnel settore biofarmaceutico

Sulla base della gamma di servizi forniti ed attività specifi che (e quindi di capacità produttive), un gruppo di produttori terzisti è suddiviso in due categorie principali:

1. Produttori terzisti che eff ettuano la produzione industriale di farmaci Rispettivamente, queste aziende dispongono di importanti impianti

di produzione e di linee relativamente grandi, dotate di biodigestori, il cui volume, di regola, parte da 10 mila litri. Fra queste aziende si possono menzionare, in particolare, Lonza, Boehringer Ingelheim, Celltrion (che complessivamente abbracciano più dell’80% degli impianti di contract manufacturing di relativo profi lo), ed altri.

Lonza e Boehringer Ingelheim si concentrano sulla produzione di farmaci originali ed operano nell’ambito dei programmi di partenariato con aziende originatrici (Roche / Genentech, Amgen, Eli Lilly e altre). Le attività di questi operatori sono abbastanza diversifi cate, Boehringer Ingelheim ha la propria linea medicinale ed è uno dei leader del mercato farmaceutico (compreso il settore dei medicinali veterinari), Lonza non segue la direzione strettamente medicinale, ma ha delle attività di settore non-farmaceutico, tra cui produzione di componenti ed ingredienti per vari settori industriali.

Celltrion: oltre alla produzione conto terzi, l’azienda svolge i propri studi nelle tecnologie di ottenimento dei biosimilari di natura ricombinante. Attualmente, la “lista calda” comprende 8 preparati, per i quali la Celltrion sarà pronta ad off rire sia la tecnologia di produzione che i propri impianti di produzione per la fabbricazione degli stessi. In questo caso, c’è da rilevare l’aggiustamento della strategia di sviluppo aziendale: la riduzione della quota di Contract Manufacturing e il passaggio verso la commercializzazione dei propri prodotti. Al momento, sappiamo di contratti con 10 operatori locali sulla commercializzazione dei prodotti dell’azienda in 14 mercati in Sud America, nel Sud-Est asiatico e in Medio Oriente.

Secondo le stime di Bioprocess Tecnology Consultants, Inc., la quota di produttori terzisti è di circa il 20% del totale degli impianti di produzione. La costruzione di impianti dei produttori terzisti (avviamento di nuove

213

linee) è un processo progressivo ed è una conseguenza di una crescità della domanda di relativi volumi, da parte dei partner.

2. Centri di prototipazione: aziende, la cui attività è focalizzata sulla produzione di piccole quantità di farmaci necessari a valutarne la qualità, effettuare le prove cliniche, la registrazione, il perfezionamento della tecnologia di produzione1.

Gli impianti di tali aziende non superano di solito i 10 mila litri e sono costituiti dai digestori di capacità a partire da 10 litri (linee di cellule di mammifero, produzione nelle linee batteriche non è ampiamente diff usa). Fra queste aziende si possono menzionare, ad esempio, la Toyobo Biologics Inc. (capacità 5.600 litri / Giappone), Alpha Biologics (capacità di 500 litri / Malesia), Binex KBCC2 (capacità 2.500 litri / Corea del Sud), ed altre.

Il meccanismo di interazione L’outsourcing (lavori su contratto) nel settore farmaceutico ha le sue

caratteristiche specifiche. Ci sono requisiti nazionali per le Norme di Buona Fabbricazione (Good Manufacturing Practice – GMP), in cui sono formulati in parte i requisiti per la produzione e l’analisi su contratto; inoltre, per poter inserire i prodotti nei predeterminati mercati, tale produzione deve soddisfare i requisiti della FDA (negli Stati Uniti) ed EMEA (nei Paesi dell’Unione Europea.

Nella fase iniziale, la società (il potenziale cliente per un produttore terzista) determina le funzioni o processi di business chiave, dopo di che vengono selezionate quelle funzioni per cui vi è la necessità di assegnare la loro esecuzione in outsourcing. Al momento di scegliere un produttore terzista viene determinato il sistema di garanzia della qualità (compresa l’analisi dei rischi) con la partecipazione del contract manufacturer.

Un aspetto importante quando si cerca un Contract Manufacturing è la possibilità di eff ettuare la validazione del processo tecnologico di produzione conto terzi. Un produttore terzista dovrebbe disporre di quanto segue:

1 Per esempio, Inno Biologics e Kemwell lavorano sulla piattaforma tecnologica di Boehringer Ingelheim (BI HEX®), che semplifi ca notevolmente il problema di ridimensionamento che sorge quando si organizza la produzione industriale del farmaco testato.

2 Binex KBCC (contract manufacturer) dal 2004 ha rapporto di partenariato con la Parexel (uno dei leader mondiali di outsourcing nel campo delle prove cliniche), assicurando la fabbricazione dei farmaci da testare.

214

• Relazioni sulle qualifi cazioni delle principali attrezzature di produzione, degli impianti di servizio di produzione, sulle qualifi che del personale.

• Documenti sulle modalità di svolgere le procedure di qualifi cazione/riqualifi cazione.

• Possibilità di eff ettuare la qualifi cazione.

A condizione del risultato positivo della validazione del produttore terzista, fra il Committente e l’Esecutore avviene la redistribuzione di compiti e responsabilità che viene formalizzata in un contratto. Il contratto di solito consiste in un sistema di accordi connessi tra loro. In pratica, si distinguono due livelli di accordi:

Accordi di primo livello.• Production Agreement (Accordo di produzione).• Service Level Agreement (Accordo sul livello del servizio).• Packaging Agreement (Accordo sul confezionamento/imballaggio).• Accordi di secondo livello.• Quality Agreement (Accordo sulla qualità).• Supply Agreement (Accordo sulla fornitura).

Gli accordi di primo livello recano l’oggetto dell’accordo, i termini di esecuzione la modalità di pagamento.

Gli accordi di secondo livello (Quality Agreement e Supply Agreement):

Il Quality Agreement tratta gli aspetti di gestione e controllo della qualità. Tutti i rischi associati alla qualità dei prodotti nelle varie fasi di contract manufacturing devono essere analizzati e specifi cati nell’Accordo sulla qualità prima di fi rmare il contratto tra il Produttore e il Committente. Nella fase di preparazione dell’Accordo sulla qualità dovranno essere gettati i presupposti per la validazione del processo tecnologico. L’accordo stesso descrive la pianifi cazione e lo svolgimento della validazione del processo tecnologico da contratto.

Nel Supply Agreement vengono negoziati gli aspetti relativi ai termini e condizioni delle forniture, la pianifi cazione (ad esempio, la pianifi cazione dei volumi di produzione da parte del produttore terzista), la riservatezza e gli altri aspetti specifi ci.

Il contratto prevede la possibilità di gestire il “processo di business” che viene trasmesso in esecuzione da contratto, per la quale si crea un gruppo

215

composto dal personale dirigente dell’ente committente e dell’ente esecutore. Le funzioni del gruppo sono le seguenti:• Monitoraggio delle attività per prevenire eventuali problemi.• Approvazione delle modifi che necessarie ai provvedimenti previsti dal

contratto.• Responsabilità per l’effi cacia generale della gestione del contratto.

V.4.4 Nicchie di mercato potenzialiPer definire le nicchie (dal punto di vista della valutazione delle

tendenze promettenti della produzione), è necessario riportare le principali caratteristiche dei segmenti in esame:

1. Settore di citochineSulla base delle attuali condizioni di mercato, non si rileva la

percepibile necessità di un volume aggiuntivo di sostanza per i farmaci di base (l’interferone-alfa, G-CSF e l’eritropoietina). Tuttavia, occorre tener conto che per un certo numero di farmaci, i produttori di sostanza hanno già i loro prodotti presenti sul mercato dei farmaci pronti all’uso, pertanto, non sono interessati alla comparsa di nuove aziende concorrenti.

Ad esempio, dato il monopolio oggettivo dell’Istituto GosINN OČB (Istituto Statale di Ricerca di Biopreparati altamente puri) nella produzione di sostanza di epoetina alfa, avente, inoltre, i propri interessi nel mercato dei farmaci pronti all’uso, l’introduzione in questo mercato di nuove aziende risulta complicata (la sostanza non è ad accesso libero). Così, l’organizzazione della produzione indipendente di sostanza di epoetina alfa potrebbe essere richiesta dal mercato.

Una situazione simile si ritrova anche nel settore di epoetina beta, in cui i produttori di sostanza hanno anch’essi i propri interessi a livello di farmaci pronti all’uso, mentre l’azienda, non essendo in grado di trovare un produttore esterno di sostanza nella Federazione Russa, è costretta a comprarla in Cina. Una situazione simile si può vedere anche in altri settori del gruppo delle citochine. Occorre notare anche le caratteristiche qualitative dei prodotti disponibili sul mercato, rilevanti su due livelli:

A livello di sostanze. Uno dei problemi fondamentali rilevanti per i prodotti ricombinanti è quello di superare le limitazioni

216

dell’immunogenicità. La stragrande maggioranza delle preparazioni vengono prodotte in linee batteriche1, che si manifesta nell’immunogenicità più elevata di questi farmaci. Attualmente, le sostanze prodotte da batteri contengono un aminoacido supplementare metionina nella parte N-terminale della molecola proteica (cioè, non è più del tutto identica a quella endogena). La presenza di metionina crea alcuni problemi nell’uso di questi farmaci, rendendoli più immunogenici (la somministrazione a lungo termine di tali farmaci di solito porta alla formazione di specifi ci anticorpi neutralizzanti).

A livello di preparazioni. Come già osservato, una delle tendenze principali è quella di consolidare il ruolo dei farmaci ad azione prolungata, che a lungo termine potrà infl uenzare notevolmente la relativa riduzione del fabbisogno di sostanza (l’equivalente terapeutico di forme non modifi cata e modifi cata è in rapporto fi no a 2:1).

Le peculiarità di produzione delle forme ad azione prolungata (la più diff usa è la coniugazione di proteine con PEG), complicano lo sviluppo e la produzione, in prospettiva futura, dei biosimilari da parte di una vasta gamma di aziende. Praticamente l’intera produzione di forme pegilate dei farmaci ‘pronti all’uso’ è basata su un unica tecnologia (Customized Linker Technology®)2, sviluppata da Enzon Pharmaceuticals (USA). La pegilazione industriale viene eff ettuata sia dalla stessa ENZON, che dalla Nektar Pharmaceuticals (che opera sulla base della licenza) presso i propri stabilimenti. Pertanto, la produzione di biosimilari dei farmaci pegilati risulta ostacolata non dal creare un analogo di interferone (come principio attivo / tecnologia già in atto), quanto da grandi diffi coltà nel creare la tecnologia di pegilazione vera e propria. Va notato che la soluzione di questo compito non sta nel creare un biosimilare, ma ormai un nuovo farmaco (di classe di BioBetters), le cui proprietà di azione prolungata saranno assicurate mediante l’utilizzo di una tecnologia diversa che permette di creare un prodotto funzionalmente analogo. A titolo di esempio di una tale tecnologia si potrebbero considerare altri modelli di organizzazione dei sistemi di

1 Fatta l’eccezione per lenograstim, interferone beta -1a, eritropoetine che sono prodotti in linee cellulari.

2 Con l’utilizzo di questa tecnologia sono stati fabbricati quasi tutti i farmaci Pegilati (tra cui Pegasys®, PegIntron®, Macugen®, Neulasta ®, Mircera® ed altri).

217

trasporto, ad esempio, l’uso di composti attivi –poloxameri (forme micellari dei farmaci).

I vantaggi competitivi di produzione nuova (in particolare, quella conto terzi – contract manufacturing) non sono tanto di opportunità produttive (estensive / produrre di più), ma soprattutto di opportunità tecnologiche (intensive / produrre meglio).

A livello di sostanze un importante vantaggio della nuova produzione può essere costituito dall’eff etto della Legge federale “Sui farmaci”, secondo la quale, nel caso di comparsa sul mercato di un nuovo prodotto avente un livello superiore di controllo di qualità e di requisiti qualitativi, le altre aziende produttrici del farmaco analogo dovranno aumentare il controllo e la qualità dei propri prodotti, portandoli al livello appropriato. In caso di violazione di tale obbligo, la relativa licenza dell’azienda può essere revocata.

Così, nel caso di produzione indipendente occorre prestare attenzione alla possibilità di produrre sostanze che, per criteri chiave, superino i prodotti della concorrenza.

A livello di preparazioni. Considerando la tendenza tecnologica dell’ulteriore sviluppo del mercato, crescerà la richiesta di servizi per la produzione delle forme ad azione prolungata. Potenzialmente, tali servizi potrebbero essere forniti insieme ai servizi per la produzione della sostanza attiva. Tuttavia, in questo caso risulta abbastanza forte proprio la barriera tecnologica.

A livello di farmaci pronti all’uso. I farmaci più comuni e richiesti nel mercato sono quelli in forma di siringhe pre-riempite. Dal 2008, l’unico produttore terzista (contract manufacturer) di questa forma è la “Sotex” (la capacità della linea produttiva è pari a 6 milioni di siringhe all’anno). Si potrebbe considerare anche l’eventuale inserimento nella gamma di servizi di Contract Manufacturing della fabbricazione del farmaco fi nito, ma richiede una valutazione più dettagliata.

2. Settore di farmaci ormonaliIl settore è abbastanza specifi co a causa di alcune caratteristiche particolari

dei prodotti che lo costituiscono:Insuline – sono farmaci strategicamente importanti, richiesti in grande

quantità. Il Contract manufacturing (produzione conto terzi) di insulina

218

non viene praticata, perchè richiede la costruzione di impianti speciali, con alta capacità di fermentazione. Risulta poco probabile uno scenario in cui un produttore terzista nella Federazione Russa si troverà focalizzato sulla produzione di insulina; a ciò contribuisce anche lo stesso cambiamento delle condizioni di mercato all’orizzonte del 2015: si tratta del previsto avviamento a pieno regime di almeno tre stabilimenti che saranno in grado di soddisfare quasi il 90% del fabbisogno insulinico nella Federazione Russa.

Somatotropina – nonostante un notevole consumo (circa 40–50 milioni di US$), che, a prima vista, dimostra l’attrattiva del settore, il reale potenziale di inserimento di nuovi farmaci è molto limitato. Il fatto sta che il mercato di somatotropina è costituito esclusivamente dal segmento di appalti pubblici nell’ambito del programma ND (“Nosologie dispendiose”), che sono organizzati sul principio di gare d’appalto (ad asta) suddivise in 4 lotti1. Così, la società che inserisce sul mercato una nuova preparazione di somatotropina, si trova ad aff rontare maggiori rischi (considerando, fra l’altro, l’elevato costo di sviluppo del biosimilare stesso).

In caso di sconfitta alla gara d’appalto (asta), vendere il farmaco prodotto non sarà più possibile, perchè il fabbisogno di questo farmaco sarà già pienamente soddisfatto (grazie alla distribuzione nell’ambito del programma ND (“Nosologie dispendiose”)). Nella distribuzione attraverso questo programma determinati vantaggi sono conferiti ai farmaci prodotti in Russia, ma attualmente questa nicchia è già occupata dal farmaco Rastan® (“Pharmstandard”), il cui principio attivo viene prodotto negli stabilimenti di “Lecco”. Le prospettive per l’inserimento di nuovi operatori in questo segmento sono connesse alle preparazioni ad azione prolungata di II° generazione (attualmente non disponibili sul mercato, neanche su quello mondiale), ed un possibile candidato è la “Pharmsintez” (somatotropina a base di polimeri PolyXen®).

Ormoni sessuali – al momento la domanda di sostanze degli ormoni sessuali ricombinanti è limitata a causa della mancanza di produzione nazionale di questi farmaci (ormoni FSH e quelli luteinizzanti, gonadotropina corionica umana). Tuttavia, data l’esistenza di sviluppi nazionali e un volume di mercato piuttosto attraente dal punto di vista

1 Suddivisi sul principio di individuazione di due dosi richieste (per pazienti al di sotto di 14 anni di età e per pazienti di 14–17 anni) e di intervalli di tempo nella dotazione (il primo gruppo di lotti prevede la dotazione per gennaio-febbraio, mentre il secondo gruppo – per marzo-dicembre).

219

commerciale (circa 25–30 milioni di US$), in prospettiva potrà diventare attuale anche la richiesta di produzione conto terzi di principi attivi per le preparazioni del gruppo. Fattore che riduce il potenziale di produzione conto terzi è la quantità troppo piccola di sostanza occorrente, il cui fabbisogno è di circa 5 grammi.

Enzimi terapeutici:Il segmento è rappresentato da due gruppi di farmaci: Fibrinolitici – attualmente non è disponibile nella Federazione Russa

la tecnologia per la produzione di preparazioni del gruppo. Lo sviluppo di un biosimilare di alteplase (nel quadro della strategia “Pharma 2020”) viene eff ettuato dalla “Generium”, dalla quale successivamente sarà predisposta anche la produzione del farmaco. Tuttavia, considerando l’alto fabbisogno di tali farmaci e volume di mercato commercialmente attraente (fi no a 90 milioni di US$ nella prospettiva del 2015), la richiesta di produzione conto terzi potrà diventare attuale tra le aziende sviluppatrici di tecnologia.

Il fabbisogno totale di sostanze di fibrinolitici, secondo le stime previsionali di Abercade, risulta fi no a 5 kg nella prospettiva del 2015.

Preparati enzimatici, il cui consumo è localizzato nel settore di ND “Nosologie dispendiose”. Per questo segmento sono notevolmente limitate le prospettive di comparsa di una vasta gamma di produttori (la situazione è simile a quella descritta nel caso di somatotropina). Inoltre, i farmaci che rappresentano questo gruppo sono farmaci originali, sotto la tutela brevettuale. Una probabilità di inserimento sul mercato di un produttore russo è connessa allo sviluppo di un farmaco ad azione prolungata della classe di BioBetters (PulmoXEN – similare di dornase alfa (sulla piattaforma di PolyXen®), uno studio comune dell’Istituto di Chimica Bioorganica presso l’Accademia Russa delle Scienze e della “Pharmsintez”). Il fabbisogno attuale di sostanza per questo farmaco risulta non superiore a 1,5 kg. Anche i coagulanti sono farmaci, il cui consumo è localizzato nel settore di ND (“Nosologie dispendiose”). L’unica azienda russa che svolge le ricerche fi nalizzate al raggiungimento dei volumi industriali dei fattori della coagulazione del sangue ricombinanti è la “Generium”. Il primo farmaco del gruppo sviluppato da quest’azienda (Coagil VII), nel primo anno di lancio ha assorbito la quota di circa il 90% nella struttura degli acquisti per indicazione di opportuno profi lo.

220

Inoltre, attualmente sono in fase di sviluppo i fattori della coagulazione del sangue VIII e IX. La fabbricazione della sostanza sarà predisposta presso lo stabilimento della “Generium” nella città di Pokrov (regione di Vladimir). L’introduzione sul mercato di altre aziende russe risulta poco probabile, data la necessità di sostenere spese elevate per sviluppare le relative tecnologie di produzione ed anche a causa dei rischi elevati dovuti al sistema di gare di appalto (aste) per gli acquisti nell’ambito di ND “Nosologie dispendiose”.

Così, secondo le stime, esiste scarsa probabilità di stimolare la richiesta di produzione conto terzi di fattori ricombinanti della coagulazione del sangue.

Anticorpi monoclonali Questo gruppo di farmaci ha un potenziale più marcato di suscitare la

domanda attuale di Contract Manufacturing, ciò che favorisce una serie di fattori:1. Alto potenziale dei trattamenti terapeutici con l’utilizzo di anticorpi

monoclonali. Secondo le valutazioni dei medici clinici leader (rappresentanti dell’Istituto MNIOI = Istituto di Ricerca Oncologico di Mosca ‘P. A. Herzen’, RONZ = Centro Scientifico Oncologico Russo ‘Blokhin’, ecc.), attualmente il potenziale terapeutico dei farmaci tradizionali è praticamente esaurito, in prospettiva futura il progresso viene associato all’introduzione di tecniche di terapia mirata (tra cui anche quella con l’uso di anticorpi monoclonali).

2. Natura “raggiungitiva” del consumo di anticorpi monoclonali nella Federazione Russa. Il modello di consumo di farmaci in Russia, a causa di modalità specifi che di costruzione dello stesso (attraverso i programmi di DSM = dotazione sovvenzionata di medicinali), è solo un rifl esso parziale della struttura esistente nei paesi sviluppati (in cui funziona la cosiddetta “medicina assicurativa”). Attualmente, sono presenti sul mercato globale una serie di farmaci che hanno un successo commerciale, i quali, per ragioni diverse, non sono stati registrati nella Federazione Russa o non hanno ricevuto una giusta distribuzione, a causa del costo elevato (ad esempio, Lucentis). Pertanto, il segmento è abbastanza attraente per gli sviluppatori russi di farmaci del gruppo, che sono in grado di stimolare la richiesta di servizi di Contract Manufacturing.

221

3. Mancanza di impianti necessari per la produzione di sostanze attive; poichè , a diff erenza degli altri farmaci ricombinanti, la produzione di anticorpi monoclonali richiede linee cellulari specifi che (ibridomi). Attualmente, la “Biocad” sta costruendo il primo impianto russo per la produzione di preparazioni di anticorpi monoclonali (bevacizumab, trastuzumab). Nello sviluppo ulteriore del consumo di farmaci del gruppo degli anticorpi monoclonali, gli impianti attualmente in corso saranno insuffi cienti (lo stabilimento della “Biocad” si concentra sulla produzione di solo due farmaci).

Secondo le stime di Abercade, il fabbisogno totale di anticorpi monoclonali (a livello di principio attivo) risulterà di circa 63 kg nella prospettiva del 2015; tuttavia, questa cifra può essere aumentata a condizione di intensifi care gli sforzi degli sviluppatori russi per creare un ampio spettro di biosimilari di anticorpi monoclonali, di maggiore accessibilità di prezzo, e di conseguenza, capaci di aumentare signifi cativamente il numero dei pazienti interessati.

RiassuntoLe prospettive più marcate di richiesta degli impianti di produzione

sono quelle provenienti da settori di preparazioni del gruppo di citochine e anticorpi monoclonali.

Tuttavia, in prospettiva, occorre prestare attenzione alla possibilità di attuare i progetti per la costruzione di nuovi impianti capaci di cambiare signifi cativamente la situazione. In particolare, uno di tali progetti è quello di predisporre la produzione di sostanze di principali citochine presso la “Binnofarm” (Zelenograd, regione di Mosca) e, in misura minore, il progetto di costruzione di uno stabilimento per la produzione di anticorpi monoclonali che si sta realizzando dalla “Biocad” (villaggio di Petrovo-Dal’nee, regione di Mosca).

Inoltre, va prestata attenzione al settore dei farmaci promettenti che non sono attualmente presenti nel mercato russo. In questo caso si tratta di farmaci tipo un blockbuster Enbrel® (etanercept), il cui volume di vendite in tutto il mondo, secondo i risultati del 2009, ammontava a 6,9 miliardi di US$ (fi no a 1.100 kg), non registrato nella Federazione Russa. Nel 2012 il farmaco non avrà più tutela brevettuale, il che permette di organizzare

222

la produzione del biosimilare (produttore primario – linee cellulari di mammiferi). Il potenziale del farmaco sul mercato russo è limitato dal suo elevato costo (12–14 mila US$ all’anno), che tuttavia è paragonabile al costo di trattamento con dei similari (Humira® e Remicade®, gruppo di anticorpi monoclonali), come pure dalla necessità di inserirlo nel sistema di distribuzione sovvenzionata di medicinali. Il consumo potenziale in Russia è di circa 50 milioni di US$, o 3,5 kg di sostanza (calcolato sulla base del rapporto di farmaci al mercato mondiale). Lo sviluppo del biosimilare di etanercept in Russia non viene eff ettuato, in questo caso lo scenario più probabile è solo quello di trasferimento di tecnologia (attualmente esistono alcuni sviluppi simili in fase avanzata di preparazione, tra cui Protalix, Mycenax, Hanwha, ecc.).

V.4.5 Riassunto del capitolo. Caratteristiche generalidel progetto di produzione conto terzi(contract manufacturing) nella Federazione Russa

I fattori favorevoli per organizzare la produzione conto terzi sono i seguenti:1. Alto potenziale del mercato target di farmaci (in particolare, anticorpi

monoclonali, alcune proteine di fusione, ad es. etanercept, abatacept, belatacept, ecc.), utilizzato, ad oggi, in maniera limitata e da un ristretto numero di aziende.

2. Potenziale di aumento del numero di sviluppi relativi ai farmaci target (nell’ambito della strategia “Pharma 2020”, dei progetti di “Rosnano” e di eventuali progetti di aziende private). Di conseguenza – aumento della richiesta di contract manufacturing (a fi ni industriali e non industriali).

3. Mancanza di un tale servizio nella Federazione Russa (dal punto di vista delle tecnologie disponibili, il problema particolamente acuto è quelle delle linee di cellule di mammiferi); alcuni sviluppatori erano costretti a produrre all’estero i piccoli lotti di preparazioni (per scopi di ricerca scientifi ca e di prove cliniche).

Diffi coltà (rischi), associati alla produzione conto terzi nella Federazione Russa:1. Produzione altamente scientifi ca, che richiede la creazione di tecnologie

di coltivazione.2. Necessità di svolgere le proprie ricerche e monitoraggio di tecnologie,

possibilità di aggiornamenti.3. Nella fase iniziale di funzionamento della contract manufacturing

(periodo ipotetico – anni 2015–2020), la richiesta potenziale di tali servizi può essere prevedibilmente avviata solo da parte delle aziende russe.

4. Il potenziale della produzione conto terzi può essere determinato a condizione di un possibile aumento futuro della domanda di servizi di questa natura. Allo stesso tempo, per il periodo di 2011–2014 la richiesta più attuale potrebbe essere solo quella di produzione conto terzi dei farmaci per scopi non commerciali (per prove cliniche, ecc.).

5. Problema dei quadri dovuto alla mancanza di professionisti specializzati, con esperienze di lavoro non solo in laboratorio, ma anche in produzione (professionisti qualifi cati). Tuttavia, va notato che la situazione attuale non è sintomatica. Al fi ne di normalizzare la situazione dei quadri, si è previsto di preparare all’orizzonte del 2013 fi no a 2 mila professionisti specializzati nell’ambito della strategia “Pharma 2020”.

Riassunto: la produzione biofarmaceutica conto terzi è associata ad una serie di diffi coltà e rischi, ma risulta essere in prospettiva un progetto strategicamente essenziale per garantire l’eff ettiva attuazione della nuova economia innovativa nel campo della sanità.

224

V.5 Innovazioni nella legislazione biotecnologica russa

V.5.1 Legge “Sulla circolazione dei farmaci”Dal 1° settembre 2010 è entrata in vigore in Russia la Legge “Sulla

circolazione dei farmaci” per portare l’industria farmaceutica russa agli standard qualitativi europei.

La legge crea condizioni uniformi per tutti i produttori di medicinali, nazionali ed esteri, osservano dal Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa. Così, vengono introdotti limiti di tempo per la registrazione dei farmaci, a prescindere dalla provenienza del produttore: che per i generici / preparati riprodotti risultano pari a 60 giorni, mentre per i farmaci originali a 210 giorni. Ciò comporterebbe l’introduzione tempestiva sul mercato russo di farmaci nuovi ed effi caci. Oggi come oggi, questo processo può richiedere fi no a diciotto mesi.

Secondo quanto afferma il Direttore del Dipartimento di Regolamentazione Statale della Circolazione dei Farmaci presso il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa Sig. Marat Sakaev, “un’importante novità è la divisione di funzioni per la registrazione dei farmaci e per il controllo del mercato farmaceutico tra il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa e il “Rospotrebnadzor” (Ente Federale per la tutela dei diritti dei consumatori e del benessere delle persone)”. Dal momento dell’entrata in vigore della legge la registrazione dei farmaci passa alle competenze del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa.

Secondo le vecchie regole, il costo di una registrazione per un produttore straniero era pari a 1,2–1,3 milioni di Rubli (29–31.000 Euro), mentre per i produttori nazionali era 400–600 mila Rubli (9–14.000 Euro). Invece, secondo la nuova legge, l’imposta complessiva per la registrazione del farmaco sarà di 300.000 Rubli (7.200 Euro). Secondo gli esperti, sulla base

225

dei volumi attuali di registrazione dei farmaci, l’adozione di un’imposta uniforme permetterà di raccogliere circa 2 miliardi di Rubli (48 milioni di Euro) nel bilancio federale della Federazione Russa.

La legge impone alle aziende russe di passare agli standard qualitativi europei entro il 2014. Ad oggi, solo 30 su 400 produttori farmaceutici nazionali corrispondono agli standard GMP (Good Manufacturing Practice). Allo stesso tempo, l’80% di prodotti presenti sul mercato farmaceutico russo sono importati.

La legge intende, inoltre, affrontare il problema della dotazione di medicine per gli abitanti di aree rurali. Per questo, nel caso in cui un villaggio rurale non disponga di farmacia propria, si propone di consentire la vendita dei medicinali presso i centri di soccorso ostetrico e paramedico, ambulatori, centri di medicina generale. Alla fi ne di luglio 2011, il Presidente russo Dmitry Medvedev ha fi rmato la legge, secondo la quale alle istituzioni mediche è consentito di vendere i farmaci ove mancano farmacie. A partire dal 1° settembre 2011, i paramedici in aree rurali hanno l’opportunità di diventare “farmacisti” per gli abitanti del villaggio, dopo aver frequentato i relativi corsi di aggiornamento.

V.5.2 Leggi in materia di nuove tecnologie cellulariSecondo esperti russi, la creazione di banche di materiale biologico

umano e banche dati di ricerca genetica è una delle attività prioritarie di rilevanza mondiale. L’obiettivo è quello di raggiungere un progresso nelle ricerche genetiche ed approfondire la comprensione dei meccanismi di patogenesi di diverse malattie, di sicuro interesse per la maggior parte dei Paesi, compresa la Russia. Oltre alla sua importanza scientifi ca, lo sviluppo delle biobanche e di banche dati dei risultati delle indagini genetiche è estremamente importante per la Russia come vera e propria piattaforma per la cooperazione scientifi ca internazionale.

La base giuridica esistente è composta attualmente dai seguenti atti giuridici:• Principi della Legislazione della Federazione Russa sulla tutela della

salute dei cittadini (nella versione delle seguenti Leggi federali: Legge № 30-FZ datata 02.03.1998, Legge № 214-FZ datata 20.12.1999, Legge № 139-FZ datata 02.12.2000, Legge № 15-FZ datata 10.01.2003, Legge

226

№ 29-FZ datata 27.02.2003, con modifi che introdotte dal Decreto del Presidente della Federazione Russa № 2288 datato 24.12.1993).

• Codice Etico del Medico Russo (1994).• Codice dei principi etici dei medici (1997).• Legge federale “Sulla concessione di licenze per alcune attività” datata

08.08.2001, № 128-FZ.• Legge della Federazione Russa “Fondamenti della legislazione della

Federazione Russa sulla tutela della salute dei cittadini” datata 22.07.1993, № 5487–1.

• Legge della Federazione Russa “Sull’assicurazione sanitaria di cittadini nella Federazione Russa” datata 28.06.1991, № 1499–1.

• Legge federale “Sul benessere sanitario e epidemiologico della popolazione”.

• Regolamento relativo alle licenze delle attività mediche, approvato dalla Disposizione del Governo della Federazione Russa datata 21.05.2001, No402.

• Legge della Federazione Russa “Sul divieto temporaneo di clonazione umana” (2001).

• Lettera del Ministero della Sanità della Federazione Russa datata 17.10.2000, № 2510/11197–32 “Sull’introduzione delle modalità temporanee per l’importazione (esportazione) di oggetti biologici” (insieme alle “Modalità temporanee” ratifi cate dal Ministero della Sanità della Federazione Russa in data 12.10.2000).

• Ordinanza del Ministero della Sanità della Federazione Russa datata 29.08.2001, № 345 “Sulla costituzione del Consiglio peritale per l’analisi delle ricerche scientifi che nel campo dello sviluppo delle tecnologie cellulari e la loro introduzione nella pratica della sanità pubblica”.

• Altre Leggi Federali, atti normativi degli organi federali di potere esecutivo (ordinanze del Ministero della Sanità della Federazione Russa, standard statali e settoriali, disposizioni del Governo della Federazione Russa, ecc.), che determinano il contenuto dei requisiti e delle condizioni di licenza per ogni tipo di attività medica. Atti giuridici dei soggetti della Federazione Russa.

• Legge Federale del 27 luglio 2006, № 149-FZ “Sull’informazione, tecnologie informative e la tutela dell’informazione”.

227

La legge “Sulla registrazione genomica statale nella Federazione Russa” è entrata in vigore dal 1° gennaio 2009. Essa regola le modalità di raccogliere, conservare ed utilizzare le informazioni sul DNA umano. Secondo la Legge, la registrazione genomica statale è l’attività svolta da organi ed istituzioni statali al fine di ottenere, registrare, conservare, utilizzare, trasmettere e distruggere materiale biologico ed elaborare le relative informazioni genomiche. La registrazione genomica statale può essere obbligatoria o volontaria. Sono soggetti a registrazione obbligatoria i condannati che scontano pene detentive per reati gravi o gravissimi, così come per tutte le categorie di reati contro l’inviolabilità sessuale e la libertà sessuale della persona, persone non identifi cate, persone il cui materiale biologico viene raccolto nell’ambito di un’inchiesta, così come cadaveri non identifi cati. La legge stabilisce la procedura per la registrazione genomica, i requisiti di base per ottenere, registrare, conservare, utilizzare, trasmettere e distruggere materiale biologico e per elaborare le relative informazioni genomiche.

A dicembre del 2010, il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa ha messo in ampia discussione un progetto di Legge federale “Sulle tecnologie cellulari biomediche”. Il disegno di legge mira a regolare i rapporti derivanti da sviluppo, studi preclinici, perizia, registrazione statale delle tecnologie cellulari biomediche, così come da sperimentazione clinica, perizia, produzione, stoccaggio, smaltimento, uso, monitoraggio dell’applicazione, importazione nel territorio della Federazione Russa, esportazione dal territorio della Federazione Russa, del risultato dell’applicazione di tecnologie cellulari biomediche, ossia, dei prodotti cellulari. Il progetto consolida i principi di base nel campo nell’applicazione delle tecnologie cellulari biomediche: legittimità, rispetto della dignità umana, partecipazione volontaria dei pazienti alle sperimentazioni cliniche di prodotti cellulari, divieto di utilizzo di tecnologie cellulari biomediche per la clonazione umana. Le cellule ottenute dal paziente (donatore) non possono essere oggetto di compravendita o di altre operazioni commerciali. La proposta di legge stabilisce che nel territorio della Federazione Russa vengono utilizzate solo le tecnologie cellulari biomediche che hanno superato la registrazione statale secondo i risultati di perizia biomedica ed etica, e viene tenuto un registro di queste tecnologie. Il trattamento dei pazienti con l’utilizzo di prodotti cellulari

potrà essere effettuato solo da personale medico che ha ricevuto una formazione supplementare per l’uso di prodotti cellulari nella quantità e nei modi stabiliti dall’ente federale autorizzato.

Attualmente il progetto di Legge federale “Sulle cellulari biomediche” è in discussione presso la Duma della Federazione Russa.

Capitolo VISETTORE ENERGETICOBioenergia e biocarburanti

231

VI.1 Biocarburanti. Le forze motrici e prospettive di sviluppo delle biotecnologie industriali e di mercato dei biocarburanti in Russia

I biocarburanti sono carburanti ottenuti per via industriale con l’utilizzo delle risorse biologiche (materie prime) mediante processi biochimici. La principale diff erenza tra bio-carburanti come fonte di energia e combustibili minerali tradizionali (petrolio, gas naturale, carbone) è la rinnovabilità di questa fonte energetica. La principale risorsa per la produzione di biocarburanti sono organismi autotrofi fotosintetici (piante superiori e alghe) che sono in grado di convertire l’energia della luce solare in composti organici ad alto peso molecolare, come pure rifiuti organici agricoli ed industriali.

Ci sono alcuni fattori oggettivi che possono diventare forze motrici per lo sviluppo delle biotecnologie industriali e di mercato dei biocarburanti in Russia:

• Necessità di sviluppo intensivo a tutto tondo delle zone rurali del Paese (riconosciuta al più alto livello governativo) per evitare l’impoverimento e il degrado delle campagne russe.

• Necessità di ridurre i prezzi dei carburanti in Russia al fine di aumentare la competitività dell’economia russa. Lo sviluppo delle fonti di energia alternative al petrolio e gas sono la base per la futura sicurezza energetica del Paese.

• Necessità di aff rontare le questioni ambientali. Consideriamo ognuno di questi motivi in modo più dettagliato.Uno dei fattori che infl uenzano lo sviluppo del mercato dei biocarburanti

in Russia è la necessità di allargare il mercato nazionale del grano e il corrispettivo sviluppo delle zone rurali.

L’intensifi cazione delle tecnologie agricole ha portato in Russia ad un costante aumento della produzione di cereali, soprattutto grano, (Fig. 32,

232

Fig. 34). Allo stesso tempo, il divieto temporaneo di esportazione negli anni 2010–2011 ha portato ad un aumento di scorte di riporto del grano e ad una pressione sul mercato.

Fig. 32 Aumento di scorte di riporto del grano (in milioni di tonnellate), dovuto al divieto di esportazioniFonti: Ministero dell’Agricoltura della Federazione Russa, Unione Russa del Grano

Ad esempio, in Siberia (Distretto Federale Siberiano) si producono № 15–16 milioni di tonnellate di grano all’anno. Di queste, vengono trasformate in farina circa 3 milioni di tonnellate di grano, e circa 5 milioni di tonnellate vengono utilizzate per foraggi, altre 2 milioni di tonnellate per sementi ed altre applicazioni. Così, il consumo interno in Siberia è di 10 milioni di tonnellate, mentre 5–6 milioni di tonnellate rimangono non reclamate (Fig. 33). Allo stesso tempo, l’esportazione di grano dalla Siberia non è conveniente a causa di elevati costi di trasporto.

Una situazione simile si riscontra in altre regioni russe. Così, il volume della produzione di grano in Russia supera notevolmente il volume del consumo interno e di esportazione. Questo problema è pienamente riconosciuto dal Governo.

Comprendendo queste tendenze, il Ministro dell’Agricoltura Sig.a Elena Skrynnik ha definito le politiche del Ministero nel mercato del grano nell’articolo “La strategia di sviluppo di coltivazione erbacee in una

10.7

6.8 9.3

7.9 6.1 6.3

16.1 16.9

26.3

2002/03 2003/04 2004/05 2005/06 2006/07 2007/08 2008/09 2009/10 2010/11

233

Fig. 33 Bilancio fra la produzione e il consumo di grano in Siberia

milioni di ton

Fig. 34 Produzione di grano nel periodo 1998–2010Fonte: statistiche del Ministero dell’Agricoltura, di analista A.Ablaev

Mangimi, 5 milionidi tonnellate

Eccesso, 5 milioni

di tonnellate

Alimenti(farina),

3 milioni di ton

Semi, 2 milioni

di ton

234

prospettiva di medio termine”1: “Al fi ne di ottimizzare grandi scorte di riporto del grano i soggetti della Federazione Russa dovrebbero ... prevedere il potenziale di esportazione verso i Paesi dell’estero vicini e lontani ... Lo sviluppo della zootecnia è un modo effi cace per aumentare l’uso di cereali a fi ni alimentari, garantendo nel contempo la sicurezza alimentare del Paese. Nei soggetti della Federazione Russa occorre sviluppare nuove direzioni di trasformazione del grano in glutine, amido, sciroppi, sia per il consumo interno che per le esportazioni di prodotti fi niti”.

Tuttavia, attualmente, su tre linee promettenti di aumento del mercato di grano (alimenti e mangimi, esportazione e trasformazione del grano), solo la trasformazione ha buone opportunità di crescità.

Lo sviluppo della zootecnia non sarà in grado di aumentare significativamente il consumo interno di grano (Fig. 35). Per garantire un aumento della produzione di carne del 70% (da 6,3 a 10,7 milioni di tonnellate), quasi non serve aumentare la produzione di grano. Questo

Fig. 35 Il consumo di mangimi nel caso di sviluppo della zootecnia. L’aumento della produzione di carne da 6.3 a 10.7 milioni di tonnellate non porterà ad un aumento signifi cativo del consumo di grano a causa della conversione alimentare migliorataFonte: analitica di A.Ablaev

1 Skrynnik E.B., Ministro dell’Agricoltura della Federazione Russa, rivista “Economia dell’agricoltura in Russia”, numero 4, 2010.

235

succede perchè attualmente molti produttori di carne esistenti consumano 4,5–6 kg di mangime per 1 kg di aumento peso (cosiddetta conversione alimentare), mentre in progetti zootecnici nuovi questo indice sarà ridotto a 3 kg per 1 kg di aumento peso.

Le esportazioni hanno limitazioni oggettive in termini di tassi di crescita:• Strutture di silos (depositi per grano) esisistenti sin dall’inizio e

predisposte per le importazioni.• Il 98% dei silos non dotati di attrezzature per la spedizione di grandi

lotti di grano.• Il 30% dei silos senza propri binari ferroviari di accesso.• Il 69% dei trasporti ferroviari per l’esportazione eff ettuati via il medesimo

Snodo (porto di Novorossijsk).• Parco dei carri ferroviari da trasporto cereali in riduzione (per messa

fuori servizio). L’età media dei carri da trasporto cereali è di 24 anni; così 22000 carri (77% del parco intero) saranno messi fuori servizio entro il 2015.

• Bassa incidenza della componente “carro” sulla tariffa ferroviaria, che non genera un reddito da investire nella costituzione del proprio materiale rotabile.

• Mancanza di effi caci tecnologie di logistica.• Ubicazione dispersa delle stazioni di spedizione dei carichi di cereali.

Sovvenzionando la copertura delle tariffe di trasporto del grano in esportazione non si risolve il problema principale – quello di saturazione del mercato mondiale di grano e, di conseguenza, dei prezzi mondiali bassi.

Inoltre, l’Associazione Americana dei Produttori di Frumento (USWA) ritiene che quando negli Stati Uniti verranno introdotte le varietà di grano geneticamente modifi cate (GM), il prezzo del grano americano potrebbe diminuire del 40% o ancora di più. Il grano GM statunitense e canadese a buon mercato porterà un duro colpo per la posizione occupata dalla Russia nell’ambito delle esportazioni: una riduzione dei prezzi del grano nordamericano porterà inevitabilmente ad abbassare i prezzi mondiali ed a far crollare i prezzi interni già estremamente bassi in Russia, Ucraina e Kazakhstan.

236

Pertanto, l’unica decisione strategicamente corretta in questa situazione è lo sviluppo in Russia trasformazione profonda del grano per consolidare il proprio mercato nazionale. Sulla base di glucosio economico si può ottenere dall’amido di frumento una varietà di prodotti bio che sostituiscono prodotti chimici industriali. Dall’acido lattico si producono vestiti, CD, coperture, stoviglie monouso e confezioni ad uso alimentare. Acidi organici, come quello lattico (materia prima per la produzione di plastica biodegradabile PLA), citrico (materia prima per detersivi moderni), succinico / acido d’ambra (materia prima per biopolimero PBS), sono richiesti dal mercato globale e possono essere prodotti a basso costo in Russia sulla base di stabilimenti di trasformazione del grano. La lisina, un amminoacido indispensabile per l’alimentazione del bestiame, viene importata in Russia in una quantità superiore a 40.000 tonnellate, mentre in realtà è possibile organizzare la sua produzione in alcuni stabilimenti, contemporaneamente alla profonda trasformazione del grano. La lista dei prodotti industriali che si possono fabbricare sulla base di glucosio economico può essere ampliata quasi all’infi nito.

La storia conosce esempi di espansione pianifi cata e gestita dei mercati agricoli. I mercati dei cereali negli Stati Uniti e in Europa attraversano periodicamente le crisi dovute all’aumento costante delle rese (di media, il 2% all’anno). In questi paesi, la crisi del mercato del grano è stata superata 10–15 anni fa grazie all’avviamento dei programmi di produzione dei biocarburanti da mais, grano e colza, creando mercati dei biocarburanti per risolvere effi cacemente i problemi del settore agricolo (Fig. 36).

Il Brasile, per controllare i prezzi dello zucchero (uno dei principali prodotti di esportazione del paese), usa il meccanismo di regolamentazione dei prezzi mondiali, passando dal prodotto di esportazione (zucchero) a quello interno (bioetanolo). Quando i prezzi mondiali dello zucchero sono in calo, il Brasile, mediante la regolazione del contenuto consentito di etanolo nella benzina, aumenta la produzione di etanolo – prodotto di consumo interno – creando il defi cit mondiale di zucchero ed aumentando di nuovo il prezzo dello stesso.

Mediante la regolazione della trasformazione consentita interna del mais, gli Stati Uniti possono aumentare o diminuire la quantità di mais disponibile per l’esportazione, in modo da infl uenzare i prezzi mondiali del mais stesso (Fig. 37).

237

Fig. 36 Le aree seminative e la raccolta del mais negli USA nel periodo 1926–2009. Le aree seminative e la raccolta del mais negli USA diminuivano a causa della continua crescita della resa per ettaro dei cereali; e solo lo sviluppo di trasformazione del grano ha permesso di aumentare il consumo di grano e di evitare la riduzione delle aree seminativeFonte: statistiche del Ministero dell’Agricoltura degli USA, analisi di A.Ablaev

Fig. 37 Trasformazione del mais in sciroppi e bioetanolo negli USA

Bioetanolo

30%

Sciroppi6%

Altro 5%

Amido

2%

Alcoolcommestibile

1%

Granella di cerealied altri alimenti

2%

Semi 0%Mangimi

44%

Esportazioni

15%

238

In Russia ci sono tutte le condizioni oggettive per lo sviluppo della trasformazione del grano e, di conseguenza, della biotecnologia industriale: abbondanza di materie prime, energia a buon mercato (in Cina è 2–3 volte più costosa), disponibilità di acqua dolce, esistenza di tecnologie di partenza. Così, secondo i risultati del 2007, la massa totale dei rifiuti derivanti dall’agricoltura in Russia, è stata stimata in 642,2 milioni di tonnellate, mentre il loro potenziale energetico complessivo è stato stimato in 80,6 milioni di tonnellate equivalenti di carbone (Tabella 17).

Tabella 17

Potenziale energetico dei rifi uti derivanti dall’agricoltura ed economia forestale e da lavorazione del legno

Settore, rifi uti Indice 2007 2020

Complesso agroin-dustriale

Peso totale, in milioni di tonnellate 642,2 1600

Potenziale energetico, in milioni di TEC 80,6 154

Produzione legname

Scorte totali di legname di bosco, in milioni di mc 73028 73028

Contenuto totale di energia, in milioni di TEC 38983 38983

Taglio annuale, in milioni di mc 130 550

Peso totale di rifi uti, in milioni di tonnellate 26 110

Potenziale energetico, in milioni di TEC 13 55

Lavorazione legno

Peso totale di rifi uti, in milioni di tonnellate 32,5 137,5

Contenuto totale di energia nei rifi uti, in milioni di TEC 16,3 68,8

Fonte: Guida alle fonti di energia rinnovabili della Russia

Il potenziale energetico di tale gruppo di rifi uti entro il 2020 potrebbe raggiungere 154 milioni di TEC (tonnellate equivalenti di carbone). L’analisi dettagliata della struttura di questi rifi uti è riportata nelle tabelle 18 e 19.

Negli ultimi anni, l’interesse per la trasformazione profonda del grano, con la successiva produzione di biocarburanti e bioprodotti, ha cominciato ad essere implementato in progetti di costruzione degli stabilimenti (Tabella 20), ciò che dà motivi di ottimismo sul futuro di questo settore in Russia.

239

Tabella 18

Potenziale energetico dei rifi uti agricoli per la trasformazione in biocarburante

Settore

Q.tà di rifi uti, in milioni di ton Biocarburante

totale per sostanza assolutamente secca

Solido e liquido

gassoso

Zootecnia 350 53

Pellets – 135 milio-ni di ton

Biogas – 73,7 miliardi di mcAvicoltura 23 5,75

Coltivazioni erbacee 220 150

Rifi uti solidi urbani 56 20 Syngas (gas di sintesi) – 10 milioni di TEC


Tabella 19

Distribuzione nei Distretti Federali del potenziale lordo di scorte di energie da biomassa, dei potenziali tecnico ed economico

Distretto Federale Potenziale lordo, in milioni di TEC

Potenziale tecnico, in milioni di TEC

Potenziale economico, in milioni di TEC

Centrale 16,7 16,3 10,3

Nordoccidentale 2,82 2,7 1,8

degli Urali 4,4 4,2 2,5

Meridionale 26,7 26,2 15,8

del Volga (PrivolŽskÿ) 27,4 26,7 15,2

Siberiano 13,4 13 6,9

Estremo-orientale 1,3 1,2 0,7

Russia in generale 92,7 90,4 53,3


240

Tabella 20

Stabilimenti progettati per la lavorazione profonda del grano

Investire una parte del denaro attualmente previsto per interventi sul grano e per sussidi alle esportazioni, al fi ne di creare una rete di stabilimenti di trasformazione profonda del grano, permetterà di gettare in Russia le basi per le esportazioni non più di materie prime, ma di prodotti ad alto valore aggiunto. 60 miliardi di Rubli (1 miliardo 450 milioni di Euro) sono una somma suffi ciente per la costruzione di 10–12 stabilimenti di trasformazione profonda del grano, ognuno di capacità pari a 1 milione di tonnellate di grano. Dopo l’avviamento di questi stabilimenti la domanda sostenibile nel mercato interno aumenterebbe di 12–15 milioni di tonnellate all’anno. Allo stesso tempo, ogni stabilimento, acquistando annualmente il grano per 3–4 miliardi di Rubli (72–97 milioni di Euro), produrrà un prodotto per il valore di 15–20 miliardi di Rubli (364–486 milioni di Euro), impiegando nel processo 300 persone direttamente e 3.000 persone indirettamente. Alcuni di questi stabilimenti per la lavorazione profonda del grano potranno essere orientati verso la produzione di bioetanolo per l’esportazione e per il mercato interno.

242

VI.2 Linee guida per lo sviluppo del mercato di biocarburanti in Russia

La produzione totale di energia elettrica da impianti di energia rinnovabile in Russia nel 2009 ammontava a 9.547,0 milioni di kWh, di cui 6120 milioni di kWh da impianti bioenergetici, 2.801 milioni di kWh da piccole centrali idroelettriche, 466 milioni di kWh da centrali geotermiche, 150,0 milioni di kWh da impianti di generazione sulla base di rifi uti solidi, 10,0 milioni di kWh da impianti eolici, 0,03 milioni di kWh da pannelli solari.

Nel 2009 la potenza installata di impianti energetici in esercizio ad uso di fonti di energia rinnovabili in Russia ammontava a 2.222,0 MW, di cui 1.400 MW da impianti bioenergetici, 709 MW da piccole centrali idroelettriche, 76,5 MW da centrali geotermiche, 23 MW da impianti di generazione sulla base di rifi uti solidi, 12 MW da impianti eolici, 1,5 MW da centrali mareomotrici, 0,05 MW da pannelli solari.

Attualmente, alcuni gruppi principali di biocarburanti sembrano essere più promettenti per la produzione in Russia:• Biocarburanti solidi prodotti da rifi uti dell’industria di lavorazione del

legname e da quella agricola.• Prodotti di pirolisi: bio-olio e biogas.• Biodiesel.• Alcol: bioetanolo e biobutanolo.

Consideriamo ciascuno di essi più attentamente.

VI.2.1 Mercato di biocarburanti solidi in RussiaSecondo i dati dell’Agenzia Informativa di Analisi “INFOBIO” e

della rivista “Bioenergia Internazionale”, il totale di investimenti della “Rosleskhoz” (Agenzia Forestale Russa) nei progetti di biocarburanti e contigui nell’industria di lavorazione del legname è previsto pari a 25,757 miliardi di Rubli (626 milioni di Euro) negli anni 2009–2016. I volumi di

243

materie prime consumate in generale saranno di 8,3 milioni di m3, mentre il piano di taglio boschivo consentito di 7,9 milioni di m3. Una serie di aziende sono già state avviate: si tratta di “DOZ plus” nella regione di Bryansk, che ha costruito lo stabilimento per la produzione di granuli combustibili (pellet) con una capacità di 9.000 tonnellate / anno, “STOD” della regione di Tver con una capacità di 60.000 tonnellate / anno di granuli, “AVA Company” nella regione di Omsk che ha avviato la produzione di bricchette con capacità di 20.000 tonnellate / anno.

I maggiori investimenti sono previsti nella Repubblica di Komi. Qui ci sono due progetti di biocarburanti prioritari: presso la “PechoraEnergoresurs” e la “TsentrVudKom”.

All’inizio del 2011 la “PechoraEnergoresurs” ha già avviato l’impianto di pellet di capacità di 10.000 tonnellate / anno di granuli combustibili. Tuttavia, entro il 2012 l’azienda dovrà arrivare a 74.000 tonnellate / anno di pellet di legno. L’investimento totale di quest’azienda nel settore di industria di lavorazione del legname sarà di 1,25 miliardi di Rubli (30 milioni di Euro).

La “TsentrVudKom” investe 2,78 miliardi di Rubli (67 milioni di Euro) già entro la fi ne del 2011. Secondo il piano, nell’ambito di tale progetto d’investimento, già entro quest’anno dovrà partire la produzione di pellet di capacità pari a 100.000 tonnellate / anno. Per ora si sa poco della realizzazione di tale progetto. È stato sospeso ancora negli anni 2009–2010 a causa della crisi. Ad oggi, è all’esame la questione di riprendere la costruzione in provincia di Ust-Kulom di un Centro di lavorazione profonda del legno (senza scarti), che viene realizzato con la partecipazione di investimenti polacchi.

Entro il 2013 nella regione di Irkutsk dovrebbe partire un impianto di capacità produttiva di 106.000 tonnellate / anno di granuli combustibili presso la “Fabbrica est-siberiana di biotecnologie”. La nuova società è costituita sulla base dell’impianto di idrolisi di Tulun. Il volume degli investimenti eff ettuati nella sola produzione di pellet è di 1 miliardo di Rubli (24 milioni di Euro). Saranno raccolti a tale scopo 530 mila metri cubi di legno all’anno.

Grandi progetti si stanno realizzando nella regione di Sverdlovsk presso la “Investimenti Uralo-Siberiani”, dove ci sarà la produzione di granuli di capacità pari a 26,8 tonnellate / anno, mentre gli investimenti totali

244

nell’industria forestale ammonteranno entro il 2013 a 1,1 miliardi di Rubli (2,6 milioni di Euro).

L’azienda “Lesprom” della regione di Kaluga sta investendo 1,3 miliardi di Rubli, in particolare nella produzione di granuli combustibili di capacità di 33,6 mila tonnellate / anno.

Tuttavia, gli investimenti più signifi cativi sono già fatti dalla “STOD” della regione di Tver. L’azienda produce 60.000 tonnellate / anno di granuli di legno, così come travi in legno (LVL). Il progetto di investimento è stato completato nel 2010, sono stati investiti 6,9 miliardi di Rubli (31 milioni di Euro). Inoltre, alla fi ne del 2010, è stato realizzato un progetto presso la “Novoeniseysky LKhK” (Complesso chimico-forestale “Novoeniseysky”) nella regione di Krasnoyarsk, entro il 2012 l’azienda produrrà 80.000 tonnellate / anno di pellet, mentre per ora la capacità produttiva è a metà, pari a 40.000 tonnellate / anno.

Oltre alla produzione di granuli combustibili, si investe nella produzione di bricchette di legno di capacità di 20.000 tonnellate / anno nella regione di Omsk. Secondo i dati della “Rosleskhoz” (Agenzia Forestale Russa) l’attività è stata avviata nel 2010 presso la “AVA Company”.

Secondo le stime di esperti dell’Agenzia Informativa di Analisi “INFOBIO”, nel 2010 in Russia è stato prodotto in totale circa 1 milione di tonnellate di granuli di legno e scarti di spremitura dei semi. La maggior parte di essi sono stati esportati in Europa. I pellet di legno sono acquistati principalmente da paesi nordici, centro e nord Europa, mentre i granuli combustibili russi di scarti di spremitura dei semi sono acquistati solo da Regno Unito e Polonia. È aumentata la produzione ed esportazione di bricchette. Anche l’industria della torba in Russia ha ricevuto un impulso all’ulteriore sviluppo.

Si sta ampliando il settore di produzione di granuli combustibili – sia quelli di legno che di scarti di spremitura dei semi. Abbandonano il mercato piccoli produttori e vi subentrano grandi imprese. Si sviluppa attivamente la produzione di bricchette di legno. Tenendo conto della quantità enorme di scarti di legno, la capacità del mercato dei biocarburanti risulta pari a 3,5 miliardi di Euro, e considerando poi anche rifi uti agricoli (paglia, scarti di spremitura dei semi, ecc.), allora la capacità del mercato dei biocarburanti arriverà a 10 miliardi di Euro all’anno.

245

VI.2.2 Pirolisi dei rifi uti bioorganici. Gassifi cazione. Bio-olio. Biodiesel

Ogni anno in Russia, a seguito delle attività di aziende dell’industria forestale, si creano circa 70 milioni di tonnellate di rifiuti di legno. La maggior parte di questi rifiuti, di regola, rimangono non reclamati, peggiorando la sicurezza antincendio ed ambientale nei luoghi di ubicazione delle medesime imprese. La costante sottoutilizzazione della quota di taglio boschivo consentito porta ad un accumulo di fasce boschive di scarso valore commerciale, il cui volume totale, secondo l’inventario statale dei fondi forestali risulta di 6,19 milioni m3. Allo stesso tempo, l’uso energetico di rifi uti di legno e di legname di scarso valore commerciale presso le imprese di industria forestale permetterebbe di risparmiare notevolmente sull’energia tradizionale, ridurre i costi di produzione, migliorare la situazione ambientale (ecologica) ed aumentare la redditività della produzione.

L’efficienza di utilizzo energetico della biomassa può migliorare signifi cativamente grazie alla tecnologia di pirolisi veloce. Con la pirolisi veloce da 100 kg di legno si ottengono 65 kg di biocarburanti liquidi (bio-olio) e 15 kg di carbone.

La tecnologia di pirolisi veloce (fi g. 38) per lo smaltimento di rifi uti di legno si basa sulla decomposizione termica della biomassa in assenza di ossigeno, a seguito della quale si produce carbone e miscela gas-vapore. La condensazione di miscela gas-vapore permette di separare la sua componente liquida (bio-olio) e gas combustibili. A seconda dei parametri di funzionamento del processo, quali temperatura, pressione e tempo di residenza della biomassa nel digestore, è possibile cambiare sia la composizione quantitativa che quella qualitativa dei prodotti fi nali.

Il bio-olio può essere utilizzato come combustibile per generare l’energia elettrica e termica (calore), e come materia prima per la chimica. In fi g. 39 viene riportato lo schema dell’eventuale utilizzo di bio-olio.

In Russia, alcuni gruppi sono impegnati nella ricerca e nella commercializzazione di tecnologia di pirolisi veloce.

Per esempio, la “EnergoLesProm” (Chelyabinsk) è una piccola azienda innovativa che sviluppa e promuove nel mercato la tecnologia

246

Fig. 38 Lo schema del processo di pirolisi veloce

Fig. 39 Gli schemi di eventuale utilizzo di bio-olioFonte: “EnergoLesProm”

247

per la conversione termochimica di biomasse lignocellulosiche (scarti di legnameria, rifi uti di imprese di lavorazione di legno e di aziende agricole) in biocarburante liquido (bio-olio). Attualmente il prodotto in fase di sviluppo è l’impianto mobile autonomo per riciclaggio di legno di bassa qualità in carburante liquido. I vantaggi competitivi importanti della tecnologia sviluppata sono la mobilità, l’autonomia della stessa, il 100% di riciclaggio dei rifi uti in prodotti commerciali, la possibilità di riciclaggio di particelle più grosse della biomassa.

BIODIESEL

Il Biodiesel è il tipo di biocarburante, ottenuto da grassi di origine vegetale e animale, che viene usato per la sostituzione del gasolio (in forma pura o miscelato). Come elemento base per la sua produzione si utilizza più frequentemente l’olio di colza (84%) (Fig. 40), ma a seconda della posizione geografi ca e le condizioni climatiche naturali dei produttori, si utilizza olio di girasole (13%), di soia (2%), di canapa, di jatropha (albero bottiglia).

Fig. 40 La struttura delle materie prime per la produzione di biodiesel Fonte: Rivista elettronica della compagnia di servizio energetico “Impianti ambientali”, №7 luglio, 2010

Tuttavia, molti esperti ritengono che la materia prima più promettente per la produzione di biodiesel siano le microalghe. Le alghe sono delle piante a più rapida crescita al 50% costituite da oli, che sono la fonte per ottenere

Olio digirasole

13%

Olio di colza84%

Olio di soia2%

Altri tipidi olio

1%

248

biodiesel di seconda generazione. Biodiesel di seconda generazione può essere utilizzato sia come biodiesel tradizionale, sia miscelato con il gasolio.

La Russia ha accumulato molta esperienza nella coltivazione di alghe (clorella, ecc.), sono stati ottenuti ceppi promettenti per l’uso alimentare e farmaceutico, continuano le ricerche per l’applicazione delle microalghe nella produzione di combustibili e prodotti chimici, soprattutto per la loro coltivazione nei laghi di raff reddamento delle centrali termoelettriche e quelle elettronucleari.

Per esempio, l’Associazione di Mosca “ASPECT” (Association for business cooperation in the advanced complex technologies) ha sviluppato uno schema tecnologico per la produzione di energia elettrica e termica da qualsiasi tipo di biomassa. Lo schema include un singolare separatore a nanomembrane con un rendimento fi no al 90%. Secondo le aff ermazioni del Direttore Generale dell’Associazione Sig. Lev Trussov, per produrre 1 tonnellata di biocarburante basta raccogliere microalghe coltivate su poche are di terreno non coinvolto in uso agricolo. Inoltre, dalle alghe si possono ottenere materie prime per la “chimica verde”: metanolo, butanolo, etanolo e idrogeno.

VI.2.3 Mercato del bioetanolo in Russia Il bioetanolo è un combustibile liquido ad alcol che viene ottenuto da

prodotti agricoli contenenti amido o zuccheri, come mais, grano o canna da zucchero. In altre parole, è un normale etanolo, derivato dalla lavorazione di materie prime vegetali, per l’utilizzo come biocarburante.

La Russia, che dispone di ogni condizione e opportunità necessarie per la produzione di bioetanolo, con il vantaggio rispetto ad altri paesi in termini di materie prime e di mercati di vendita, fi nora non ha sviluppato impianti abbastanza importanti.

VI.2.3.1 La storia dello sviluppo della produzione di etanolo in Russia La storia della produzione di etanolo risale ai tempi dell’Unione

Sovietica. Nell’URSS gli anni ‘70–80 erano il periodo d’oro per l’industria degli alcolici. In tutto il paese venivano costruite in gran numero distillerie focalizzate sulla produzione di alcol commestibile. Da allora, la Russia ha

249

eraditato numerose distillerie, che attualmente non servono al paese in così gran numero.

Dopo il crollo dell’Unione Sovietica negli anni ‘90 la produzione di etanolo è stata dimenticata. Un certo interesse per il bioetanolo in Russia si è iniziato a riscontrare sin dall’inizio degli anni 2000. Al fi ne di promuovere i biocarburanti e svolgere ogni sorta di attività di lobbying degli stessi nella Federazione Russa è stata fondata l’Associazione Nazionale Russa di Biocarburanti (RNBA). La costituzione di questa Associazione conferma il fatto che ora il problema dei biocarburanti è sempre più importante per la Russia, e l’interesse per essi all’interno del paese è in crescita.

Attualmente in Russia vari gruppi di ricerca stanno lavorando sulle tecnologie di combustibili e biomateriali promettenti. Tra di loro anche l’Istituto di sintesi petrolchimica ‘Topchiev’ presso l’Accademia Russa delle Scienze.

L’Istituto di sintesi petrolchimica ‘Topchiev’ presso l’Accademia Russa delle Scienze si occupa della conversione catalitica dell’alcol in idrocarburi, olefi ne, butadiene, aromatici e carburanti idrocarburici, sulla base di nuovi catalizzatori zeoliti. È stata sviluppata una tecnologia di conversione fl essibile di etanolo in carburanti, olefi ne ed idrocarburi aromatici che sono prodotti importanti per l’industria petrolchimica. È stato proposto uno schema di meccanismo che permette di gestire miratamente il processo di conversione di bioetanolo. È stata esplorata la possibilità di idrogenazione della frazione liquida, ottenuta da bioetanolo e contenente idrocarburi aromatici, al fi ne di produrre carburanti idrocarburici per scopi diversi.

VI.2.3.2 Materie primeIl bioetanolo combustibile, come pure un comune alcol commestibile

utilizzato per la produzione di bevande alcoliche, può essere prodotto da qualsiasi materia prima contenente zucchero e amido. Date le condizioni climatiche naturali della Russia, le materie prime più comuni e, di conseguenza, anche le più idonee sono: grano, patate, orzo e segale.

Data l’alta resa dei tuberi (patate), il costo delle materie prime per un litro di etanolo è paragonabile sia per i tuberi che per i cereali. Ma i tuberi hanno alcuni svantaggi fondamentali: faticosa raccolta, complicato stoccaggio, i prodotti aggiuntivi sono di basso valore, basso grado di “liquidità”. Pertanto,

250

i tuberi possono essere utilizzati solo nelle zone dove crescono bene, e solo come materia prima “aggiuntiva” per impianto di bioetanolo.

I cereali (soprattutto grano) sono la fonte più idonea di materie prime in Russia per la produzione di etanolo combustibile. Questo si spiega anche con il fatto che la Russia è tra i dieci maggiori esportatori di grano sul mercato alimentare mondiale. Ciò corrisponde al criterio principale di scelta delle materie prime: l’accessibilità e la disponibilità per la lavorazione 365 giorni l’anno. Il costo delle materie prime rappresenta il 70–80% del costo dell’etanolo, l’accessibilità delle materie prime è determina dalla scelta del sito per l’impianto.

La moderna tecnologia industriale per la produzione di bioetanolo da materie prime alimentari comprende le seguenti fasi:• Preparazione e macinazione di materie prime amidacee che sono cereali

(soprattutto mais e frumento), patate, barbabietole da zucchero, ecc.• Fermentazione: la conversione enzimatica di amido in maltosio è stata

fermata presso una stragrande maggioranza degli impianti mondiali di produzione alcol. A tal fi ne vengono utilizzati enzimi ricombinanti ottenuti da bioingegneria – amilasi e glucoamilasi.

• Rettifi ca: viene eff ettuata in apposite colonne.

VI.2.3.3 Problemi del mercato di bioetanolo in RussiaAttualmente, un mercato di bioetanolo in Russia non esiste. La barriera

principale che ostacola la sua creazione è la mancanza dell’opportuno quadro legislativo.

Dal 2006 sono entrate in vigore le modifi che alla Legge federale “Sulla regolamentazione statale della produzione e della circolazione di prodotti alcolici e spiritosi”, che, di fatto, hanno bloccato le vie di sviluppo della produzione di bioetanolo in Russia. Secondo questa legge, la benzina che contiene più di 1,5% di alcol è un prodotto spiritoso. L’alcol etilico è stato sottoposto ad accisa al tasso di 23,5 Rubli al litro, che è stato recentemente elevato a 26 Rubli, tale da rendere inopportuno l’uso dello stesso come carburante.

La principale raccomandazione degli esperti è che, al fi ne di sviluppare la produzione di bioetanolo, occorre esonerare dall’applicazione di questa legge le attività associate alla produzione di combustibili, nei quali il contenuto dell’alcol combustibile non superi il 10% del volume del prodotto fi nito.

251

VI.2.3.4 Scenario per la creazione di un’industria del bioetanolo in Russia

Nella situazione del mercato russo di biocarburanti, dove il bioetanolo rivestirà il ruolo principale, l’eventuale scenario per la creazione di un’industria della produzione dello stesso può essere composto come segue.

Per un avvio positivo della creazione di questo mercato e di tutto ciò che vi è connesso, occorre creare un quadro legislativo che includa ogni documento giuridico e normativo necessario relativo alla produzione di bioetanolo come biocarburante:• Proposte (progetti) di standard statali ed internazionali di qualità.

Questi progetti dovrebbero inserire la produzione di bioetanolo in un contesto adeguato nel determinato processo tecnologico, così come risolvere il problema della certifi cazione e dello sviluppo degli standard di qualità per le merci prodotte, in conformità ai requisiti ed agli standard internazionali.

• Disegno di legge sull’esenzione del bioetanolo dalle accise. Questa legge dovrebbe tutelare la produzione e l’esportazione di bioetanolo, quale prodotto alcolico, da varie accise, come pure identifi care la defi nizione del concetto di “etanolo combustibile”, che diff erisce dal concetto di “alcol commestibile”, a condizione che venga prodotto esclusivamente come combustibile di nuova generazione.

• Disegno di legge sulla circolazione del bioetanolo nel mercato interno. La legge dovrebbe definire i provvedimenti, le condizioni, ecc. per la regolamentazione della circolazione del bioetanolo nel mercato nazionale, a partire dalla sua vendita da parte delle fabbriche produttrici fi no alla circolazione presso i distributori di benzina tradizionali.

• Disegno di legge sulla stimolazione dello sviluppo del settore dei biocarburanti in Russia. Questa legge dovrebbe prevedere una serie di misure incentivanti per produttori e consumatori nazionali di biocarburanti, così come per altri operatori del mercato (gli sviluppatori di tecnologia e produttori di relative attrezzature).

• Disegno di legge per adeguare le disposizioni esistenti della strategia energetica della Russia in termini di consolidamento legislativo di indicatori target della quota di biocarburanti nel bilancio energetico nazionale in una prospettiva di medio e lungo termine.

252

• Disegno di legge nell’ambito della strategia dei trasporti che defi nisce i principali indicatori di sviluppo di trasporto automobilistico, in considerazione dell’aumento futuro del consumo di biocarburanti.

La seconda fase della creazione dell’industria di bioetanolo, dopo aver definito il necessario quadro normativo e giuridico, dovrebbe essere la produzione di bioetanolo nel Paese su scala nazionale.

In questa fase si può indicare quanto segue:• Condurre indagini di marketing strategiche del mercato interno ed

esterno di bioetanolo. Queste indagini dovrebbero rilevare l’entità di fabbisogno di bioetanolo all’interno del paese stesso, la possibilità di esportarlo con profi tto, l’opinione pubblica sulla questione, l’attualità dell’inserimento di etanolo combustibile nel mercato dei carburanti, la stima di una fascia di prezzi per questo tipo di prodotto, e se sarà in generale possibile occupare una certa nicchia di mercato, quale sarebbe il mercato del bioetanolo, i suoi operatori, la scala di produzione, individuare le regioni che saranno centri di industria di bioetanolo, così come regioni che saranno i principali consumatori di questo prodotto, ecc.

• Pianifi cazione, progettazione e costruzione di impianti di produzione di bioetanolo. Come creare in pratica la produzione di bioetanolo. Creare l’intera infrastruttura di biocarburanti (ad esempio, una rete di distributori specializzati, impianti di trasporto, ecc.).

La terza fase nello scenario dovrebbe essere l’istituzione e lo sviluppo del mercato nazionale del bioetanolo:• Creazione di una sana competizione nella produzione e vendita di

bioetanolo. • Sviluppo coerente progressivo del mercato interno. Strumenti per tale

continuo sviluppo possono essere varie marche nuove di bioetanolo, nuove tecnologie della sua produzione, e diversi know-how, nuove tecniche di marketing, ecc.

La quarta fase nello scenario rappresenta l’inserimento del prodotto russo nel mercato globale e la sua ulteriore promozione al fi ne di occupare una certa nicchia di mercato. Ciò include quanto segue:

253

• Utilizzo di diverse tecniche di marketing (creazioni di brand, pubblicità, ecc.) come strumento principale per promuovere all’estero il bioetanolo di produzione nazionale.

• Corretta politica dei prezzi. • Conformità del prodotto russo agli standard mondiali di qualità;

promozione del prodotto nazionale nel mercato globale.

A seguito di una graduale attuazione pratica di questo scenario sarà creato in Russia un’industria del tutto innovativa, basata su realizzazioni scientifi che ed alte tecnologie, che darà un contributo signifi cativo allo sviluppo della Russia e alla sua sicurezza nazionale.

VI.2.4 Mercato del biobutanolo in RussiaIl termine “biobutanolo” signifi ca alcol butilico (butanolo) derivato da

materie prime vegetali.Il butanolo è usato come solvente nell’industria di vernici e smalti, per la

produzione di resine e plastifi canti, nella sintesi di molti composti organici. Può essere utilizzato come componente di combustibili tradizionali o come combustibile autonomo per vetture.

La fermentazione ABE (acetone-butanolo-etanolo) con utilizzo di Clostridia a base di zuccheri è stato un processo più grande dopo quello di lievitazione ed il processo più grande in assoluto da svolgere in condizioni sterili. Nell’Unione Sovietica gli stabilimenti di fermentazione ABE erano gli unici impianti industriali su larga scala ad utilizzare gli idrolizzati di rifi uti agricoli lignocellulosici per la produzione di butanolo.

Questi stabilimenti sono stati ulteriormente aggiornati negli anni ‘80, e la fermentazione è stata avviata in un processo continuo che non è mai stato raggiunto in altri paesi. In questi stabilimenti è stato parzialmente applicato il concetto di bioraffi neria in termini di utilizzo di rifi uti agricoli. L’esperienza dell’Unione Sovietica in questo campo fornisce una buona base per l’evoluzione di bioraffi nerie moderne che possono sostituire una parte significativa dei prodotti chimici, non prodotti da materie prime rinnovabili.

254

VI. 2.4.1 Materie prime per la produzione di butanoloL’Alcol butilico (butanolo), come pure quello etilico (etanolo) può essere

prodotto nei seguenti modi:• mediante la trasformazione di zucchero o amido delle colture agricole

(biobutanolo di I generazione);• mediante la trasformazione della lignocellulosa (biobutanolo di II

generazione);• mediante la sintesi delle materie prime chimiche (butanolo).

Il butanolo ricavato dalla biomassa si usa chiamare biobutanolo, anche se possiede esattamente le stesse caratteristiche di butanolo derivato dal petrolio (materie prime chimiche).

VI.2.4.2 Storia della produzione di butanolo Nell’Unione Sovietica, prima e dopo la Seconda Guerra Mondiale,

l’economia era centralmente pianifi cata. L’agricoltura “statale” produceva una grande quantità di rifi uti derivati dalla coltivazione di orzo, segale, frumento, patate, nonchè dalla lavorazione delle medesime colture, utilizzabili come risorse di biomassa per la produzione di materiali di base per l’industria chimica di importanza strategica.

L’industria di acetone-butanolo è stata creata nell’URSS per la prima volta durante il periodo 1929–1935. Inizialmente, veniva applicato Clostridia acetobutylicum nel processo di digestione dell’amido, in modo sostanzialmente simile al processo di Weitzman, sviluppato in Inghilterra, Canada e Stati Uniti durante la Prima Guerra Mondiale: la produzione di butanolo ed acetone da amido di frumento e segale. Sono stati costruiti alcuni stabilimenti in tutto il paese, che sin dall’inizio hanno utilizzato fermentazione “fed-butch”. Tuttavia, questo metodo di fermentazione è stato poco effi ciente ed utilizzava una grande quantità di amido come substrato, e di conseguenza la produzione di butanolo industriale ha soff erto a causa della mancanza di materie prime. Una parte dell’amido è stata successivamente sostituita con melassa derivata dalle fabbriche di produzione di zucchero da barbabietola.

In gran parte, la successiva evoluzione della tecnologia di fermentazione ABE in Unione Sovietica ha proceduto indipendentemente dall’evoluzione di questa tecnologia in altri paesi. Dopo la Seconda Guerra Mondiale,

255

il processo di fermentazione ABE nei paesi occidentali ha cessato di migliorare, e negli anni ‘60 la maggior parte degli stabilimenti industriali sono stati chiusi. In Russia, l’industria di acetone-butanolo ha accumulato una notevole esperienza nei ceppi batterici e nelle tecniche di fermentazione sotto la guida dell’Istituto Centrale di Ricerca gestito dallo stabilimento di Dokshukino. Nuove tecnologie e isolati batterici sono stati sviluppati e testati in produzione di massa presso questo stabilimento. Questa esperienza può aiutare a recuperare nel prossimo futuro la tecnologia di produzione di acetone-butanolo.

Non meno di otto impianti industriali di acetone-butanolo funzionavano in URSS, e alcuni di loro erano operativi alla fi ne degli anni ‘80. Dopo il crollo dell’Unione Sovietica e con il petrolio a buon mercato, tutti gli stabilimenti di acetone-butanolo sono stati chiusi negli anni ‘90.

Oggi come oggi, il butanolo è utilizzato principalmente come solvente industriale. Il mercato globale di questo prodotto è stimato a 350 milioni di galloni (1,1 milioni di tonnellate) all’anno, di cui 220 milioni di galloni (0,76 milioni di tonnellate) all’anno è la quota degli Stati Uniti.

VI.2.4.3 Butanolo come combustibileIl butanolo può sostituire la benzina come carburante in misura anche

maggiore dell’etanolo grazie alle sue proprietà fisiche, costi contenuti, sicurezza, e anche per il fatto che il suo utilizzo non richiede di modifi care il motore delle autovetture.

Il motivo principale per cui, fi no a poco tempo fa, il butanolo non è stato considerato come combustibile alternativo è che la sua produzione non è stata mai ritenuta economicamente conveniente. Questo prodotto è usato principalmente come solvente industriale, il cui prezzo supera quello della benzina di circa tre volte. Il processo di fermentazione tradizionale produce da un bushel di grano (35 libbre di zucchero) solo 1,3 galloni di butanolo, 0,7 galloni di acetone, 0,33 galloni di etanolo e 0,62 libbre di idrogeno. Una simile produzione di butanolo non può competere con la tecnologia di produzione di etanolo, che rende 2,85 galloni di prodotto per un bushel. I progressi nelle biotecnologie hanno permesso di trasformare mais e altre biomasse in fonti abbastanza economiche di biobutanolo, ma l’avvio della produzione industriale è connesso alla soluzione di alcuni problemi.

256

Rispetto all’etanolo, il butanolo può essere miscelato con la benzina in proporzione più alta ed utilizzato nelle autovetture esistenti senza modifi carne il sistema di formazione di miscela aria-carburante.

Il butanolo produce energia netta suffi ciente per assicurare un ciclo di lavoro in più rispetto all’etanolo o al metanolo, e di circa il 10% in più rispetto alla benzina.

Grazie all’evoluzione di nuove tecnologie di produzione del biobutanolo, attualmente il butanolo derivato dal grano attira sempre maggiore attenzione negli specialisti per il suo possibile impiego come combustibile. E non è da escludere che nei prossimi 10–15 anni, l’etanolo perderà la palma del vincitore.

Il successo è dovuto a diversi vantaggi del butanolo sull’etanolo, tra cui:• Il butanolo contiene 25% di energia in più rispetto all’etanolo: 110 mila

BTU (British Termal Unit) per gallone di butanolo contro 84.000 BTU per gallone di etanolo. Invece la benzina contiene circa 115 mila BTU per gallone.

• Il butanolo è più sicuro nell’esercizio, perchè si evapora sei volte meno dell’etanolo ed è 13,5 volte meno volatile rispetto alla benzina. La pressione di vapore (metodo Reid) del butanolo è 0,33 libbre / pollice quadro, mentre quella della benzina è di 4,5 libbre / pollice quadro, dell’etanolo 2,0 libbre / pollice quadro. Questo rende il butanolo più sicuro per essere usato come ossigenante e non richiede la variazione speciale delle proporzioni della miscela per utilizzo invernale ed estivo. Ora è utilizzato come ossigenante in Arizona, California, ecc.

• Il butanolo è una sostanza assai meno aggressiva rispetto all’etanolo, perciò può essere trasportato attraverso gli impianti di trasporto carburante esistenti, mentre l’etanolo deve essere trasportato per ferrovia o via acqua;

• Il butanolo può essere miscelato con la benzina.• Il butanolo può sostituire completamente la benzina, mentre l’etanolo

può essere utilizzato solo come un’aggiunta alla benzina con un contenuto massimo in miscela non superiore al 85%, e solo dopo modifi che signifi cative del motore. Attualmente, sono più diff use nel mondo le miscele con il 10% di etanolo.

• La produzione di butanolo permette di risolvere i problemi legati all’infrastruttura di rifornimento dell’idrogeno.

257

• Il butanolo modificato ha un rendimento di energia superiore (10 Wh/g) rispetto all’etanolo (8 Wh/g).

• Il butanolo in combustione non produce ossidi di zolfo o di azoto, ciò che assicura un notevole ulteriore benefi cio in termini ambientali.

Così, il biobutanolo risulta più economico rispetto ad una miscela di etanolo con benzina, migliora l’effi cienza nel consumo di carburante ed aumenta il chilometraggio della vettura per unità di combustibile consumato. Il biobutanolo può essere ottenuto dalle stesse materie prime dell’etanolo (mais, barbabietola da zucchero, sorgo, manioca, canna da zucchero, stocchi di mais ed altre biomasse), ma può sostituire un uguale volume di benzina.

VI.2.4.4 Evoluzione delle tecnologie di produzione del butasnoloLa fermentazione ABE che usa i batteri Clostridium acetobutylicum è

uno dei primi processi applicati per la fermentazione industriale di butanolo. Attraverso l’uso dei suddetti microrganismi anaerobi, per la prima volta a livello mondiale è stato creato un settore come quello della produzione microbiologica. Tuttavia, prima di ottenere un ceppo chiamato Clostridium beijerinkii e creare una nuova tecnologia, da parte della società Environmental Energy, la fermentazione rappresentava un processo complesso e diffi cile da gestire.

In una fermentazione ABE tipica, all’inizio i batteri Clostridium acetobutylicum producono acido butirrico, propionico, lattico e quello acetico (stadio di produzione acidi), poi il pH della cultura si riduce e quindi viene avviato un cambiamento metabolico verso lo stadio di produzione di solvente, con un conseguente ottenimento di butanolo, acetone, isopropanolo ed etanolo.

Il cambiamento viene avviato dall’aumento della concentrazione di acido butirrico a più di 2 g/l ed una riduzione di pH al valore inferiore a 5. La resa di butanolo da glicosio mediante fermentazione ABE tradizionale è bassa: circa il 15%, e supera raramente il 25% (1,3 galloni per bushel). La produzione di butanolo è limitata dal fatto che, ad una concentrazione di 1,0–2,0%, il butanolo blocca notevolmente la crescita delle cellule e può causare la cessazione della fermentazione, per cui la concentrazione di butanolo nel corso di un normale processo ABE, in genere, non supera

l’1,3%. Tutti i tentativi fatti negli ultimi venti anni hanno permesso, nella migliore delle ipotesi, di ottenere il butanolo con una concentrazione inferiore a 2,0%, con la produttività di 4,46 g/l/h e la resa di butanolo meno del 25% del peso di glucosio.

Nella “Corporazione Biotecnologie” (vedi sezione VII.6.1.) viene sviluppato il programma di produzione di biobutanolo di seconda generazione, che viene prodotto da fonti di materie prime non alimentari e rinnovabili (segatura, paglia, torba). Questo approccio non solo risolve il problema di un uso improprio dei prodotti agricoli, ma aiuta anche ad affrontare un altro grave problema, quello del riciclaggio dei rifi uti. Il problema principale della cellulosa è trovare il modo della sua decomposizione, in modo da far funzionare gli enzimi. L’invenzione russa risolve questo problema con la macinazione fi no a dimensioni microniche – questa è la prima tappa che consente di dischiudere la cellulosa.

VI.3 RiassuntoAttualmente in Russia si presentano opportunità estremamente

favorevoli per lo sviluppo delle bioenergie: risorse di materie prime a buon mercato (cereali, prodotti dell’industria della lavorazione del legno), disponibilità del quadro di base tecnologico e di ricerche scientifi che, necessità socio-economica obiettiva di sviluppare le regioni agricole e ridurre la dipendenza interna dalle energie tradizionali. I principali problemi del mercato dei biocarburanti sono la mancanza ed imperfezione del quadro giuridico esistente (soprattutto per quanto concerne il bioetanolo) e una certa inerzia dell’economia attuale orientata all’utilizzo delle risorse energetiche tradizionali. I cambiamenti positivi, che si sono verificati nel settore negli ultimi anni, permettono di guardare al suo futuro con cauto ottimismo.

Capitolo VII METODI DI APPLICAZIONE DEGLI SVILUPPI TECNICO-SCIENTIFICI NELL’INDUSTRIA

261

VII.1 Biotecnologie industriali in Russia

VII.1.1 Utilizzo di fonti di biomasse rinnovabiliper la produzione razionale e sostenibile ed il rifornimento energetico, con la contemporanea riduzione dell’impatto ambientale

La linea principale da seguire per lo sviluppo delle moderne biotecnologie è il percorso evolutivo per creare una bioeconomia, cioè l’uso delle risorse rinnovabili (biomasse) per la produzione di materiale sostenibile (biomateriali, biocombustibili, alimenti e mangimi, industria chimica, silvicoltura, ecc.).

I grossi stabilimenti biotecnologici diversifi cati, che utilizzano come materia prima le risorse rinnovabili come la biomassa vegetale, e producono una vasta gamma di prodotti (bio-carburanti, solventi organici, composti chimici, mangimi, energia, ecc.) sono chiamati solitamente bioraffi nerie BR (biorefi nery) (fi g. 41), per analogia con le raffi nerie di petrolio.

Fig. 41 Lo smaltimento di biomassa non alimentare per la produzione di prodotti di industria chimicaFonte: CLIB20, Germania; Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE)

262

Attualmente, le più diffuse al mondo sono le bioraffinerie di prima generazione che funzionano a base di materie prime alimentari e si concentrano principalmente nella produzione di biocarburanti. Nel giro dei prossimi dieci anni si prevede la comparsa della prossima generazione di bioraffinerie in grado di smaltire in modo economicamente fattibile le biomasse non alimentari (lignocellulosa, microalghe, rifiuti urbani e agricoli) e di produrre una vasta gamma di prodotti destinati, in particolare, all’industria chimica.

Le bioraffi nerie fungeranno da collegamento tra i settori economici che producono biomasse rinnovabili (agricoltura, silvicoltura), e quei settori che producono beni di consumo fi nale (chimico, cosmetico, alimentare, ecc.).

Ad oggi, risulta un dato di fatto indiscusso che la biotecnologia industriale rimane una componente chiave dei processi di produzione industriale di biomateriali, sostanze chimiche ed energia a base di risorse rinnovabili (Tabella 21).

Tabella 21

Tecnologie e prodotti fi nalizzati ad una produzione industriale sostenibile e alla riduzione dell’impatto ambientale

Tecnologie Prodotti

• Biotecnologie di trasformazione di materie prime rinnovabili;

• Bioenergia e biocarburanti;• Biomassa rinnovabile quale base di materie prime

per l’industria chimica e la sintesi organica pesante;• Tecnologie genomiche e postgenomiche, metodi

di bioingegneria, tecnologie cellulari per creare nuovi prodotti (bioreagenti, biomateriali, biocarburanti) e bioprocessi;

• Tecnologie biocatalitiche e biosintetiche;• Biotecnologie di produzione di nuovi tipi di

alimenti e materie prime alimentari, alimenti funzionali, alimenti dietetici (curativi e preventivi), monitoraggio di qualità e sicurezza alimentare;

• Biotecnologie che aumentano l’effi cienza delle attività estrattive (recupero assistito del petrolio (EOR = Enhanced Oil Recovery), biodemolizione delle rocce dure (hard rock) ecc.);

• Biotecnologie di lavorazione e smaltimento.

• Bioreagenti (enzimi, prodotti di sintesi organica fi ne e di base, materie prime per la produzione di sostanze farmaceutiche, additivi per mangimi, proteina, aminoacidi, rimedi protettivi per piante e animali ecc.);

• Biomateriali (bioplastiche, monomeri per la chimica dei polimeri ecc.);

• Biocarburanti (bioetanolo, biodiesel, biobutanolo);

• Alimenti per la nutrizione sana ed ingredienti alimentari;

• Prodotti di lavorazione profonda del legname.

• Nuovi processi biotecnologici, caratterizzati da effi cienza energetica, basso impatto ambientale.

Fonte: Piattaforma tecnologica “BioTech 2030”

263

VII.1.2 Biopreparati per uso industriale

VII.1.2.1 Mercato degli enzimi in RussiaGli enzimi sono un elemento indispensabile di un processo tecnologico

effi cace in molti settori industriali. Per il 2010, il volume di mercato globale ha superato i 3 miliardi di US$ in base ai prezzi dei produttori. La quota della Russia nel mercato mondiale è a livello del 2% (Tabella 22).

Per l’anno 2010 il mercato di preparazioni enzimatiche industriali in Russia è stimato a 12,3 mila tonnellate. La stima del valore del mercato in base ai prezzi dei produttori stessi è di 67,7 milioni di US$, mentre in base ai prezzi per i consumatori fi nali è di 138,1 milioni di US$ (Tabella 23).

La quota di produzione nazionale nella struttura dell’off erta è di circa l’11% del volume naturale (non monetario) e il 2% della stima complessiva di valore monetario. Nell’ambito della produzione nazionale la quota signifi cativa appartiene ai prodotti dell’industria dell’alcol, che produce le forme non commerciali di enzimi per utilizzare nei propri cicli produttivi. L’unico produttore di preparati commerciali è l’azienda “Sibbiopharm”. La parte signifi cativa dei preparati prodotti dalla “Sibbiopharm” viene esportata nei paesi CSI.

Leader del mercato:• Novozymes A/S (enzimi per l’industria alimentare e detergenti

sintetici).• Shandong Longda Bio-ProductsCo (industria alimentare – produzione

di alcol).• DaniscoA/S con unità Genencor B.V. e Finefeeds OY (industria

alimentare, detergenti sintetici, agricoltura).• Alltech Ltd, Kemin B.V., FramelcoB.V. e BASF AG (operatori importanti

nel segmento dell’agricoltura).

Le aziende straniere leader del mercato russo, nella maggioranza dei casi occupano la posizione di leader anche nel mercato globale. L’eccezione è una quota poco signifi cativa nel mercato russo della DSM, una di tre aziende top a livello globale, mentre la Shandong Longda Bio-ProductsCo non appartiene ai leader globali.

264

L’uso degli enzimi è localizzato in tre aree principali: industria alimentare, agricoltura e produzione di detergenti sintetici. La quota dell’industria alimentare è pari al 45% del volume naturale (non monetario) d’uso e il 30–35% del valore monetario. Il secondo settore più importante del consumo sono gli enzimi per l’uso nell’alimentazione zootecnica – circa il 27% del mercato. La quota di detergenti sintetici è pari al 24% del volume naturale (non monetario) del mercato e al 34% del valore monetario. Ogni segmento ha le proprie caratteristiche specifi che e requisiti per la composizione delle preparazioni, la loro forma e il grado di purifi cazione degli enzimi (Tabella 23).

Tabella 22

Volume del mercato degli enzimi industriali in termini di valore (in milioni di US$)

Anno 2007 2008 2009 2010

Produzione 3 3 2,6 4

Importazioni 82 97 116 136

Esportazioni 1 1 2 2

Volume del mercato 84 98 117 138

Fonte: Servizio Federale di Statistica della Federazione Russa, Servizio Federale Doganale; calcoli di Abercade

Tabella 23La struttura del mercato delle preparazioni enzimatiche in Russia nel contesto di settori di applicazione, per il 2010 (in tonnellate, milioni di US$)

Settori industriali Ton Quota% Milioni di US$Prezzi

di produttore

Quota% Milioni di US$Prezzi

di consumatore

Quota%

Industria alimentare 5,5 45,5 23,3 34,8 40 29

Agricoltura 3,3 27,5 18,7 27,9 55 39,6

Produzione di detergenti sintetici 2,9 24,3 23,0 34,2 40 28,7

265

Settori industriali Ton Quota% Milioni di US$Prezzi

di produttore

Quota% Milioni di US$Prezzi

di consumatore

Quota%

Industria della cellulosa e della carta 0,1 1 1,0 1,4 2 1,2

Settore sanitario 0,1 0,7 0,6 1 1 0,7

Industria tessile 0,1 0,5 0,2 0,4 0 0,3

Indistria conciaria 0,1 0,5 0,2 0,3 0 0,2

Indistria dei cosmetici 0,0 0 0,0 0 0 0,2

Edilizia 0,0 0 0,0 0,1 0 0,1

Totale 12,3 100 67,7 100 138 100

Fonte: Servizio Federale di Statistica della Federazione Russa, Servizio Federale Doganale; calcoli di Abercade

L’ulteriore sviluppo del mercato sarà determinato dalle variazioni dei singoli segmenti, ognuno dei quali ha una propria specifi cità proprio per il relativo ambito di utilizzo. In un periodo di medio termine si prevede un volume di consumo costante nell’industria alimentare (sono, tuttavia, possibili eventuali cambiamenti strutturali all’interno del settore) ed una crescita nell’agricoltura e nel settore dei detergenti sintetici. In generale, si prevede l’aumento del volume naturale (non monetario) del mercato del 3% all’anno, e di quello monetario all’11–12% all’anno. Si prevede che entro il 2015 il mercato raggiungerà 15,5 mila tonnellate in equivalente naturale (non monetario) e 112 milioni di US$ in equivalente ai prezzi dei produttori (Tabella 24).

Tabella 24Dinamiche previste di mercato delle preparazioni enzimatiche fi no al 2015

Indice 2010 2011 2012 2013 2014 2015

migliaia di tonnellate 12,3 13,1 13,7 14,3 14,8 15,5

prezzi di produttori (milioni di US$) 67,7 75 83 92 102 112

prezzi ai consumatori (milioni di US$) 138 155 174 194 215 240

Fonte: calcoli Abercade

266

VII.1.2.2 Mercato degli acidi organici in RussiaPer il 2010, il volume dell’off erta nel mercato degli acidi organici ottenuti

per via di biosintesi era di circa 32,7 mila tonnellate e 57,3 milioni di US$. La quota di quelli d’importazione ha costituto il 60% della domanda del mercato in termini di equivalente naturale (non monetario) e il 65% di valore monetario stimato. Fra gli acidi organici, su scala industriale sono presenti in maniera più signifi cativa i seguenti: acido citrico (77% del volume di mercato), acido lattico (16%) e acido tartarico (6%). Il consumo di acido gluconico non è signifi cativo in termini di volume. Gli acidi citrico e lattico sono ottenuti per via di biosintesi. Il processo di ottenimento dell’acido tartarico non è una biosintesi vera e propria, ma è un processo di profonda trasformazione dei sottoprodotti, come cremore di tartaro, lievito di vino secco, ecc. Oltre agli acidi veri e propri sono forniti sul mercato russo anche i loro derivati – 1–2 mila tonnellate di derivati dell’acido citrico e 0,5–1,5 mila tonnellate di quelli di acido lattico.

Il maggior produttore russo di acido citrico è la “Tsitrobel” (regione di Belgorod). Nella tecnologia di ottenimento dell’acido citrico è usata come substrato melassa, un sottoprodotto dell’industria dello zucchero. La quota di questo produttore, a partire dal 2009, è il 50% del volume naturale (non monetario) e il 53% del valore monetario stimato dell’intero segmento di acido citrico.

L’unico produttore di acido lattico alimentare in Russia è l’azienda “SkiMK” = “Amido secco e acido lattico” (regione di Ryazan).

Le seguenti aziende straniere occupano una posizione di rilievo nel mercato:• Weifang Ensign Industry Co., Ltd (Cina).• Jungbunzlauer AG (UE).• Wenda Co Ltd (Cina).• Henan Jindan (Cina).• Purac Biochem B.V. (CE).

Il campo di applicazione principale di acidi organici è l’industria alimentare, dove sono utilizzati come conservanti e additivi regolatori di acidità – oltre l’85% di consumo di acido citrico, e più del 50% di acido lattico. L’acido citrico è utilizzato anche nella produzione di detergenti

sintetici (circa il 5% del volume di consumo). Per l’acido lattico il segmento importante è quello dell’industria conciaria (circa il 35% del consumo totale di questo acido). L’acido tartarico viene utilizzato, oltre all’industria almentare, anche in quella tessile e dei cosmetici. È previsto un aumento del consumo di acidi organici anche in altri segmenti, come ad esempio nella produzione di detergenti, nell’industria conciaria e tessile.

Il motore principale del mercato degli acidi organici è lo sviluppo dell’industria alimentare, l’aumento della quota di alimenti con ricetta complessa ed alto grado di trasformazione di materie prime. Un elemento importante è l’aumento della produzione di bevande gassate.

Mantenendo i tassi di crescita degli anni 2009–2010, entro il 2015 il volume dell’off erta nel mercato degli acidi organici potrebbe raggiungere 52,5 mila tonnellate, tra cui 41 mila tonnellate di acido citrico, 7,8 mila tonnellate di acido lattico, 3,7 mila tonnellate di acido tartarico.

Tabella 25

Dinamiche del mercato degli acidi organici in Russia (in milioni di US$)

Denominazione 2007 2008 2009 2010

Acido citrico 31,2 27,6 35,8 39,1

Acido lattico 5,6 5,6 8,9 8,4

Acido tartarico 4,7 9,6 9,4 9,9

Totale 41,5 42,8 54,1 57,3

Fonte: Servizio Federale Doganale, Servizio Federale di Statistica della Federazione Russa, valutazioni dei periti; calcoli di Abercade

268

VII.2 Biotecnologia agricola ed alimentare in Russia

Le preparazioni biologiche vengono utilizzate in tutte le fasi della produzione agricola. Le principali tipologie di preparazioni biologiche per l’agricoltura sono gli enzimi per la produzione di foraggi, i rimedi biologici protettivi delle piante e i promotori di crescita delle piante, i fermenti insilati. La base del mercato in Russia è costituita da prodotti biologici d’importazione.

Il maggior operatore internazionale, che sta sviluppando in maniera attiva il mercato russo di mangimi composti e premiscelati, è la società “Provimi”. In alcuni segmenti il mercato è controllato dalle società “Novozymes” e “Genencor” (enzimi) (Danisco), “Ajinomoto” e “CG” (aminoacidi).

La più grande azienda russa in questo segmento è la “Sibbiopharm” (www.sibbio.ru). C’è da notare l’azienda ucraina “Enzim” (www.enzim.biz), che negli ultimi due anni si sta sviluppando attivamente sul mercato.

Bisogna distinguere anche farmaci veterinari (probiotici, antibiotici, vaccini) per la zootecnia. Oltre alle aziende sopraelencate, interessante in questo segmento è la “Rosagrobioprom” composta da alcune biofabbriche.

VII.2.1 Biotecnologie per zootecnia VII.2.1.1 Biofarmaci ad uso veterinario

Nel contesto dello sviluppo globale del settore dei biofarmaci veterinari la quota della Russia è di circa il 5% del mercato globale; nella struttura di consumo dei farmaci nazionali prevalgono i vaccini a basso margine che hanno, tuttavia, un certo potenziale di esportazione.

Nella struttura delle esportazioni dalla Russia prevalgono i vaccini (90%), forniti soprattutto nei paesi dell’ex-Unione Sovietica (circa il 80% delle consegne). In particolare, nell’ambito di progetti della FAO (Food and Agricolture Organization) viene soddisfatto il fabbisogno a livello statale del vaccino contro l’aft a epizootica in Armenia, Azerbaigian e Georgia.

269

Caratteristica del mercato dei biofarmaci veterinari in Russia

Nel periodo 2006–2009 si è verifi cato il raddoppio dei volumi di consumo dei biofarmaci veterinari – da 113 a 203 milioni di US$ (CAGR – tasso di crescita annuale composto – 22%). La situazione del mercato, in termini di indici generali, è stata caratterizzata da quanto segue (Tabella 26): • Elevati tassi di crescita delle importazioni di biofarmaci (soprattutto, dei

vaccini); il CAGR nel periodo 2006–2009 risulta pari al ∼65%, mentre secondo i dati per il 2010 (importazione ∼ 80 milioni di US$ o + 58% entro il 2009), il volume delle importazioni ha subito in cinque anni un aumento di sette volte.

Le aziende chiave straniere sono Intervet, Merial, ABIC e CEVA (complessivamente – il 80% del volume delle importazioni).

• Crescita della produzione nazionale nel periodo 2006–20081 e la recessione causata, in primo luogo, da una riduzione del settore degli appalti pubblici nel 2009. Il tasso di crescita CAGR nel periodo 2006–2009 è stato circa il 14%, che è inferiore rispetto all’indice per il mercato nel suo complesso (∼22%).

Tabella 26

Dinamiche e struttura di off erta dei biofarmaci veterinari in Russia (in milioni di US$)

Indice 2006 2007 2008 2009 CAGR

Produttori nazionali 101 148 196 151 14%

Produttori stranieri 12 26 42 52 65%

Totale: 113 173 237 203 22%

Fonte: valutazione delle forniture d’importazione – calcoli di Abercade, valutazione della produzione nazionale – R “Rosagrobioprom”

1 Le dinamiche sono in gran parte determinate dal settore di appalti pubblici, la cui quota è di circa il 45% del volume della produzione nazionale (media per il periodo).

270

Fig. 42 Dinamiche e struttura dell’off erta di biofarmaci veterinari nella Federazione Russa (in milioni di US$)Fonte: valutazione delle forniture d’importazione – calcoli di Abercade, valutazione della produzione nazionale – R “Rosagrobioprom”

Aziende chiave nazionali:“RABP” (Rosagrobioprom), “VNIIZZH” (Istituto di ricerche sulla salute degli animali), “Narvak” e “Avivak” (complessivamente, oltre il 90% della produzione nazionale).

Caratteristica dell’importazione di biofarmaci veterinariLa rapida penetrazione dei prodotti importati sul mercato avviene

principalmente per conto dei prodotti moderni ad alto margine, in particolare è quasi interamente assorbito dalle aziende straniere il settore dei vaccini per piccoli animali domestici (∼12 milioni di US$ / fi no a 3,7 milioni di dosi), dove il produttore russo è rappresentato solo dalla “Narvak” (meno del 10%). Inoltre, i moderni biofarmaci mostrano elevati tassi di crescita; per questi i produttori nazionali non possono off rire alternative (per esempio, un vaccino contro l’infezione da PCV2 = (porcine circovirus tipo 2)).

Caratteristica della produzione nazionale di biofarmaci veterinariI produttori russi mantengono posizioni abbastanza forti nella struttura

dei consumi in virtù di diversi fattori:• Biofarmaci di produzione nazionale sono destinati a combattere le

infezioni causate da patogeni endemici caratteristici di questa area

271

(Eurasia), di conseguenza, i provvedimenti con l’applicazione degli stessi hanno la più alta effi cienza specifi ca. Per le malattie esplicitamente associate ad uno specifico agente locale (ceppo), l’uso di prodotti nazionali risulta essere l’unica iniziativa adeguata.

• Elevata quota di appalti pubblici, che assorbono la produzione nazionale. La struttura degli appalti pubblici non ha subito cambiamenti signifi cativi nel corso di un periodo abbastanza lungo, assicurando, da un lato, ai produttori nazionali un canale di distribuzione piuttosto signifi cativo (in media, ∼ 45% della produzione totale), dall’altro, senza incentivare gli operatori del mercato ad aggiornare e migliorare la gamma dei loro prodotti (l’unica eccezione importante è il vaccino contro l’infl uenza aviaria).

Nella prospettiva del 2015, a condizione che venga mantenuta la situazione attuale, il volume di consumo di biofarmaci veterinari in Russia crescerà fi no a 300 milioni di US$ (il tasso di crescita CAGR negli anni 2009–2015 è di∼7%). Le dinamiche del mercato saranno sempre più determinate dalle forniture di farmaci esteri, in particolare, se nel 2009 la quota degli stessi era pari a circa il 25% (stimata intorno al 30–35% nel 2010), entro il 2015 la quota delle importazioni raggiungerà molto probabilmente il livello del 50%.

VII.2.1.2 Mercato di farmaci antibatterici (antibiotici terapeutici e per mangimi) in Russia

Caratteristica del mercato di farmaci antibatterici ad uso veterinario in RussiaNel periodo 2005–2010 il consumo di farmaci antibatterici (compresi

gli antibiotici terapeutici e premiscele medicate con eff etto antibatterico) è aumentato da 28 a 93 milioni di US$ (un aumento di 3,4 volte, tasso di crescita CAGR per il periodo ∼28%). Un segmento chiave che assicura l’aumento dei volumi è il settore degli antibiotici terapeutici, che rappresentano oltre il 80% del volume in termini monetari.

272

Fig. 43 Dinamiche e struttura di off erta dei farmaci antibatterici nella Federazione Russa (in milioni di US$)Fonte: Servizio Federale Doganale della Federazione Russa, valutazioni dei periti, calcoli: “Abercade”

A livello di farmaci pronti all’uso svolgono un ruolo chiave i produttori stranieri, la cui quota è pari all’80% dell’off erta totale (media per il periodo). La stessa valutazione è valida anche per il settore degli antibiotici terapeutici (la quota dei produttori russi ∼20%, le stime quantitative sono riportate nella Tabella 27), ma nel segmento delle premiscele medicate ad eff etto antibatterico, sulla base dei risultati degli anni 2008–2010, la quota dei produttori russi si è stabilizzata a ∼11% (dati riportati nella Tabella 28).

A livello di sostanze (principi attivi per la produzione di farmaci), il predominio dei produttori stranieri è vicino a quello totale (percentuale fi no al 99%). L’unico produttore nazionale a svolgere la produzione a ciclo completo (dalla sostanza al farmaco pronto all’uso) è la “Sibbiopharm” con i farmaci Biovit e Bacilichin / in termini di DCI (denominazione comune internazionale) clorotetraciclina e zinco-bacitracina, rispettivamente. Le altre imprese nazionali producono farmaci pronti all’uso sulla base di sostanze importate.

273

Tabella 27

Dinamiche e struttura dell’off erta di antibiotici terapeutici nella Federazione Russa (in milioni di US$)

Indice 2005 2006 2007 2008 2009 2010 CAGR

Produttori nazionali 5,2 6,8 9,3 11,6 13,0 14,3 22%

Produttori stranieri 17,9 23,4 36,9 50,4 44,7 60,9 28%

Totale: 23,2 30,2 46,2 61,9 57,8 75,2 27%

Fonte: Servizio Federale Doganale della Federazione Russa, valutazioni dei periti, calcoli: Abercade

Tabella 28

Dinamiche e struttura dell’off erta di premiscele medicate ad eff etto antibatterico nella Federazione Russa (in milioni di US$)

Indice 2005 2006 2007 2008 2009 2010 CAGR

Produttori nazionali 1,0 2,4 3,4 2,0 2,0 2,3 18%

Produttori stranieri 3,8 1,5 2,8 8,8 17,8 15,7 33%

Totale: 4,8 4,0 6,2 10,8 19,8 18,0 30%

Fonte: Servizio Federale Doganale della Federazione Russa,valutazioni dei periti, calcoli: Abercade

Le aziende chiave straniere (TOP 5) sono Invesa, KRKA, CEVA, Intervet e Biovet (Huvepharma), la cui quota complessiva abbraccia fi no a ∼65% delle importazioni;

Le aziende chiavi nazionali sono “VIK – salute degli animali”, “Mosagrogen”, “Nita-Pharm”, “Agropharm” e “Sibbiopharm” (complessivamente oltre il 90% della produzione nazionale).

Riassunto: al momento, il mercato di farmaci antibatterici (sia quelli terapeutici che delle premiscele medicate) dipende quasi interamente dalle importazioni.

Nella prospettiva del 2015 il consumo potenziale di antibiotici terapeutici è stimato a ∼120 milioni di US$ (tasso di crescita CAGR fi no

274

al 10% negli anni 2010–2015). Per quanto riguarda il settore di premiscele medicate ad eff etto antibatterico, a condizione di mantenere le norme di uso attualmente vigenti, il consumo di questo tipo di farmaci sarà compreso in una fascia tra 20 e 25 milioni di US$.

VII.2.1.3 Mercato di mangimi probiotici in RussiaPer il 2010 il mercato dei mangimi probiotici in Russia è stimato a 2,2

mila tonnellate, rispetto al 2009 l’off erta è aumentata del 64% (nel 2009, questo indice è stato stimato a 1,4 mila di tonnellate). L’indice di valutazione monetaria è aumentato del 88% – da 9,4 a 17,7 milioni di US$ (dettagli nelle tabelle 28, 29). Tuttavia, nel 2009, i tassi di crescita del segmento sono rallentati sullo sfondo della riduzione delle importazioni. La riduzione della domanda di probiotici, soprattutto di quelli costosi d’importazione, potrebbe essere causata dal peggioramento della solvibilità degli agricoltori dovuto alla crisi.

Tabella 29

Dinamiche del mercato dei probiotici (in mila di US$)

2008 2009 2010 Quota

Importazioni 4 748 1 623 6 017 34%

Produzione nazionale 7 900 7 767 11 681 66%

Totale mercato 12 648 9 390 17 698 100%

Fonte: Servizio Federale Doganale della Federazione Russa; calcoli: Abercade

Il volume di mercato dei probiotici in Russia è costituito prevalentemente da prodotti nazionali, e vi è una netta tendenza all’aumento della quota di preparati probiotici di produzione nazionale presenti sul mercato. In generale, il mercato dei probiotici è attualmente in fase di crescita, aumenta la consapevolezza e l’interesse dei consumatori nei confronti del prodotto, e si nota anche la tendenza a passare da mangimi con antibiotici ai mangimi probiotici.

La produzione nazionale di mangimi probiotici in Russia si svolge presso le seguenti imprese: “Biotechagro”, “Biotrof ”, Azienda biotecnologica

275

“Component”, NPF “Centro di Ricerca”, Istituto di ricerca “Probiotici”, “Trionis” e “Partner”. In termini di indice di volume naturale (non monetario) l’azienda leader tra questi produttori è la “Biotechagro” che fornisce al mercato il probiotico “Prolam”.

Nel 2010, la posizione primaria nel volume totale di importazioni spettava all’azienda CenzoneTech, Inc.

Previsioni di sviluppo del mercato dei mangimi probiotici in Russia negli anni 2011–2015.

Secondo uno scenario ottimistico, il mercato dei probiotici continuerà a crescere rapidamente. I tassi di crescita annui saranno di circa il 30% in termini di valore naturale (non monetario); allo stesso tempo, negli anni 2011–2012 non è previsto un notevole cambiamento del prezzo dei prodotti probiotici; un aumento dei prezzi è possibile solo a partire dal 2013.

La crescita dei volumi di mercato avverrà principalmente per conto della produzione nazionale. Si prevede che le importazioni rimangano a livello costante o siano caratterizzate da una crescita non signifi cativa. In tal modo, entro il 2015 il volume di mercato dei probiotici in equivalente naturale (non monetario) raggiungerà 8,3 mila tonnellate, con tassi di crescita CAGR pari al 30%. Si prevede che entro il 2015 l’indice del valore monetario stimato raggiungerà 91,5 milioni di US$, con un tasso di crescita medio annuo pari al 40%.

I dati sulle dinamiche previste nel mercato di mangimi probiotici in equivalente naturale e in valore monetario, in uno scenario ottimistico, sono riportati nella Tabella 30.

Tabella 30

Scenario ottimistico del mercato russo dei mangimi probiotici negli anni 2011–2015

2010 2011* 2012* 2013* 2014* 2015* CAGR

tonnellate 2 240 2 912 3 786 4 921 6397 8316 30%

mila USA 17 698 24 752 32 178 49 213 67172 91481 40%


276

Secondo uno scenario neutro, è previsto uno sviluppo moderato del mercato con un tasso di crescita annuale del 10%. Nel corso dell’indagine alcuni esperti erano inclinati a vedere un’eventuale stabilizzazione del mercato dei probiotici con tassi di crescita moderati. Questo scenario è possibile qualora i produttori, avendo stabilito contatti, continueranno a lavorare solo con un determinato numero di consumatori, non essendo in grado di attrarre nuovi a causa della diffi denza di quest’ultimi verso l’effi cacia di preparati probiotici. Così, nel caso dello scenario neutro, entro il 2015 il mercato dei probiotici raggiungerà 3,7 mila tonnellate in equivalente naturale, con un tasso di crescita CAGR pari al 10%. Il valore monetario stimato arriverà a 39,7 milioni di US$, un tasso di crescita medio annuo pari al 19%.

I dati sulle dinamiche previste del mercato di mangimi probiotici in equivalente naturale e in valore monetario, in uno scenario neutro, sono riportati nella Tabella 31.

Tabella 31

Scenario neutro del mercato russo dei mangimi probiotici negli anni 2011–2015

2010 2011* 2012* 2013* 2014* 2015* CAGR

tonnellate 2 240 2 464 2 710 2 981 3279 3607 10%

mila USA 17 698 20 944 23 038 29 814 34431 39677 19%


VII.2.1.4 Mercato dei mangimi a proteine microbiche in RussiaLa produzione di mangimi a proteine microbiche viene assicurata con

una tecnologia unica utilizzata solo nei Paesi CSI. Per il 2009 il volume di produzione di mangimi a proteine microbiche è

stato di 91 mila tonnellate, che è stimato a 972 milioni di Rubli (31 milioni di US$).

Nel periodo 2005–2009 la produzione media annua è stata intorno a 95 mila tonnellate, fl uttuante di anno in anno.

277

L’indice di valore monetario è cresciuto del 50% da 648 milioni a 972 milioni di Rubli, (in dollari è cresciuto del 34% da 23 milioni a 31 milioni). L’incremento dell’indice di valutazione monetaria è causato dall’aumento dei prezzi per i mangimi a proteine microbiche legato ad un aumento generale dei prezzi dei prodotti di coltivazione erbacee.

Il fabbisogno del mercato è interamente soddisfatto dalla produzione nazionale.

Nel 1981 la produzione nell’Unione Sovietica di lieviti foraggeri ha raggiunto 1 milione di tonnellate. Nell’Unione Sovietica, come materia prima principale per la produzione di lieviti foraggeri, venivano utilizzate quale substrato le paraffi ne di petrolio. Attualmente le principali materie prime sono rifi uti di cereali e sottoprodotti della produzione di alcol (DDGS = Dried Distillers Grains with Solubles).

Tabella 32

Produzione di mangimi a proteine microbiche in Russia

2005 2006 2007 2008 2009

Migliaia di tonnellate del prodotto commerciale 108,0 94,2 82,0 100,0 91,1

Milioni di Rubli 648 555 445 697 972

Milioni di USA 23 20 17 28 31

Fonte: Rosstat (Servizio Federale di Statistica della Federazione Russa), calcoli di Abercade

Principali operatori:• “Fabbrica di idrolisi e lieviti del Volga”• “Stabilimento di alcol”• “Fabbrica di lieviti foraggeri secchi di Peschanka”• “Cellulosa di Vyborg”

I mangimi a proteine microbiche rappresentano un additivo alimentare completo con una buona composizione aminoacidica. La stagnazione che

278

si riscontra nello sviluppo del mercato per molti aspetti può essere associata al passaggio dei produttori agricoli alle fonti di proteine più economiche di origine vegetale (farina di estrazione di soia), che comunque hanno un valore nutrizionale inferiore rispetto ai lieviti foraggeri. Va inoltre notato che la farina di estrazione di soia è quasi interamente importata.

Mantenere la produzione di lieviti foraggeri è un elemento importante per intensifi care il funzionamento del complesso agroindustriale. In primo luogo, ciò permette di bilanciare la dieta per quanto concerne le proteine e, in secondo luogo, di ridurre la dipendenza dagli ingredienti importati e rendere più costante lo sviluppo del settore e, infi ne, di assicurare l’elaborazione di un sottoprodotto tanto importante dell’industria dell’alcol come i DDGS = Dried Distillers Grains with Solubles.

VII.2.1.5 Mercato degli aminoacidi in RussiaPer il 2010, il mercato degli aminoacidi derivati da procedimento

biotecnologico è di circa 44,6 mila tonnellate. Il valore monetario stimato è di 133 milioni di US$. La quota principale (83%) nella struttura del mercato appartiene alla lisina, mentre la quota di treonina è pari al 18%. Il fabbisogno del mercato degli aminoacidi ottenuti in modo biologico è pienamente soddisfatto con le importazioni.

Nel 2010 la produzione di lisina in Russia funzionava a livello di lotti pilota. Si produce in grandi volumi nel territorio russo solo metionina, ottenuto per sintesi chimica.

La crescita media annua del mercato è pari al 22% ed è stimolata dal crescente bisogno obiettivo nella zootecnia di aminoacidi come elemento di alimentazione degli animali. In realtà, gli aminoacidi sono parte integrante dell’alimentazione, e il loro consumo non può essere notevolmente ridotto, perchè uno squilibrio nella composizione qualitativa delle proteine consumate infl uenzerà inevitabilmente la produttività degli animali e, di conseguenza, la redditività della produzione.

Mantenendo gli attuali tassi di crescita, l’offerta nel mercato degli aminoacidi entro il 2015 può raggiungere 83 mila tonnellate e 265 milioni di US$.

279

Operatori principali nel mercato russo:• Ajinomoto Co Inc• Archer Daniels Midland Company• Paik Kwang Industrial Co • Evonik Degussa

Le stesse aziende leader nel mercato russo sono anche importanti operatori mondiali.

Considerando l’opportunità di riprendere la produzione nazionale di aminoacidi e, soprattuto, di lisina, il problema chiave appare quello di raggiungere una minima capacità di mercato necessaria al fi ne di minimizzare i costi di tale produzione e garantirne la redditività. La produzione nazionale di lisina off rirà una maggiore stabilità e prevedibilità, minimizzando gli eventuali rischi di cambio.

Attualmente, la produzione di lisina è organizzata nella provincia di Shumerlinsky (Chuvashia). La capacità installata è di 14 mila tonnellate di lisina all’anno. Attualmente l’azienda produce lisina a livello di lotti pilota.

Tabella 33

Dinamiche del mercato di aminoacidi ottenuti in modo biologico, in Russia (in milioni di US$)

2006 2007 2008 2009 2010

L-Lisina 39,2 48,9 71,7 85 101

L-Trionina 17,00 15,30 22,30 18,90 30,42

Triptofano 0,2 0,63 0,7 1,4 1,4

Totale 56,4 64,8 94,7 105,2 133,0

Fonte: Servizio Federale Doganale, informazioni dei distributori, calcoli Abercade

280

Tabella 34

Previsioni del mercato di aminoacidi ottenuti in modo biologico, in Russia (in milioni di US$)

2010 2011 2012 2013 2014 2015

L-Lisina 104 120,4 142,1 165,3 186 210

L-Trionina 30,4 36 40 44 48 52

Triptofano 1,4 1,8 2,2 2,6 3 3,4

Totale 135,8 158 184 212 237 265,4

Fonte: valutazioni dei periti, calcoli Abercade

VII.2.2 Biotecnologie per coltivazioni erbaceeIn Russia la coltivazione di piante geneticamente modificate non è

legalmente proibita. Tuttavia, ai sensi dell’articolo 50 della Legge federale № 7-FZ datata 10.01.2002 “Sulla tutela dell’ambiente”, vengono vietati la produzione, la coltivazione / allevamento e l’uso di piante, animali ed altri organismi creati per vie artifi ciali, senza una previa decisione positiva della perizia ecologica statale. Peraltro, il regolamento per lo svolgimento della perizia ecologica statale non è stato emanato, pertanto in pratica la perizia non viene eff ettuata. Così, attualmente nella Federazione Russa non viene svolta la coltivazione delle colture geneticamente modifi cate su scala industriale.

La legislazione russa sulla produzione e vendita di prodotti alimentari contenenti organismi geneticamente modifi cati è vicina alle norme europee: prodotti alimentari derivati da organismi geneticamente modifi cati soggetti a valutazione medica e biologica, che per le loro proprietà non risultano diversi dai propri analoghi tradizionali, vengono riconosciuti come sicuri per la salute umana, e si autorizza la vendita degli stessi al pubblico e l’utilizzo nell’industria alimentare senza restrizioni. Attualmente, nella Federazione Russa hanno passato il ciclo completo di tutti gli studi ed autorizzazioni necessari per uso alimentare 15 linee di colture geneticamente modifi cate: 8 linee di mais, 3 linee di soia, 2 varietà di patate, 1 linea di barbabietola da zucchero, 1 linea di riso.

281

Di conseguenza, l’attuale regolamentazione della coltivazione e lavorazione di colture geneticamente modifi cate crea svantaggi competitivi a favore delle importazioni di prodotti agricoli e frena lo sviluppo delle biotecnologie “verdi” e dell’agricoltura nella Federazione Russa.

I preparati biologici sono un elemento obbligatorio di un sistema integrato di coltivazione delle piante, un passaggio verso tecniche di coltivazione del terreno con minimi rischi per l’uomo e per l’ambiente.

Il segmento dei prodotti di industria biotecnologica per le coltivazioni erbacee viene composto da alcuni segmenti principali:• Rimedi protettivi per piante derivati da biosintesi: biopesticidi

microbiologici e preparazioni a base di metaboliti.• Promotori della crescita biologici, fertilizzanti e inoculanti per suolo.

VII.2.2.1 Mercato dei biopesticidi microbiologici in RussiaPer il 2010, il mercato dei biopesticidi è stato stimato pari almeno a

11,7 milioni di US$ (356 milioni di Rubli). Gli indicatori reali del mercato potrebbero essere leggermente superiori. Il mercato russo è 5 volte inferiore a quello europeo e 10 volte a quello statunitense.

Durante il periodo in esame il mercato ha dimostrato una tendenza generale all’aumento. L’indice di valore monetario stimato dal 2008 al 2010 è aumentato del 35%: da 263 milioni a 356 milioni di Rubli.

Oltre ai biopesticidi microbiologici presi in considerazione, nel 2010 le aziende di “Rosselkhozcentr” (Centro Russo Agrario) avevano prodotto circa 100 tonnellate di rodenticidi su base biologica.

Tabella 35Dinamiche del mercato di biopesticidi microbiologici in Russia

2008 2009 2010

Migliaia di tonnellate/milioni di litri di forme pronte all’uso 1,9 1,4 1,7

Milioni di Rubli 263 277 356

Milioni di US$ 10,6 8,7 11,7

Fonte: indagini tra i produttori, calcoli Abercade, comunicati stampa del FGU “Rosselkhozcentr”

282

Aziende principali:• “Sibbiopharm” (regione di Novosibirsk)• “Biotechagro” (regione di Krasnodar)• “Bashinkom” (Bashkiria)• Filiale della “Rosselkhozcentr” (Le principali aziende produttrici sono

concentrate nei Distretti Federali Meridionale e in quello del Volga)• “Alsico Agroprom” (regione di Novosibirsk)• “Agrobiotecnologie” (Mosca)

Le aziende più importanti del settore sono concentrate nel sud del Paese. Il secondo centro è la Regione di Novosibirsk, dove si trova la grande azienda “Sibbiopharm” che produce una vasta gamma di prodotti biotecnologici, e dove, inoltre, si trovano i principali stabilimenti della “Alsico-Agroprom”.

Per la maggior parte dei produttori i principali mercati di vendita si limitano alle singole regioni e alle regioni limitrofe. Le eccezioni sono i produttori delle forme più concentrate, che permettono di aumentare le possibilità di trasporto.

Le caratteristiche principali del mercato dei biopesticidi sono le seguenti:• Prevalenza di prodotti con attività fungicida, mentre nel mercato globale

la posizione di leadership appartiene ai bioinsetticidi.• Espansione dei campi di applicazione dei preparati: s’incomincia ad

usare i biofungicidi come agenti degradanti dei residui cellulosici nella lavorazione delle stoppie e nel corso dell’aratura.

• Domanda di bio-pesticidi soddisfatta esclusivamente dalla produzione nazionale (virtuale inesistenza di importazioni).

• Diverse strategie applicate nei confronti della vendita dei prodotti: una parte delle aziende sono focalizzate esclusivamente sul mercato interno, mentre altre sono abbastanza attive nell’esportare, o comunque stanno cercando di farlo. In modo più attivo si svolge l’esportazione dei prodotti di secondo segmento (con una concentrazione media).

• Specializzazione delle imprese entro i segmenti prioritari di consumo: alcune aziende sono orientate ai cereali e, in misura minore, ad altre culture in campo aperto (piante industriali, ortaggi), mentre le altre sono dedite alla coltivazione in serra.

283

• Irregolarità, da impresa a impresa, dei tassi di crescita e cambiamento delle dinamiche delle vendite. Alcune aziende mostrano una crescita di oltre il 30% all’anno ed altre del 15%.

• Riduzione della quota di mercato delle imprese statali dal 50% al 30%.

Nel medio termine si prevedono le seguenti tendenze nel mercato dei biopesticidi:• Mantenere la posizione dominante nel mercato dei fungicidi e

preparazioni batteriche.• Inserimento nel mercato dei prodotti esteri. • Ampliamento della gamma di prodotti dei produttori russi, grazie ai

nuovi principi attivi .• Aumento continuato del consumo interno.• Aumento del volume delle esportazioni.• Mantenimento della specializzazione tra i principali produttori.

Tabella 36

Previsioni del mercato dei biopesticidi microbiologici in Russia

2010 2011 2012 2013 2014 2015 CAGR

Migliaia di tonnellate / milioni di litri 1,7 2,1 2,4 2,9 3,2 3,6 16%

Milioni di Rubli 356 465 560 685 810 945 22%

Milioni di US$ 12 15 19 23 27 32 22%

Fonte: dati dei periti, calcoli Abercade

PREPARAZIONI A BASE DI METABOLITI

Le preparazioni ottenute mediante biosintesi sono analoghe dei composti biologici riscontrabili in natura. Al momento, in Russia solo una impresa, “Pharmbiomed”, sta producendo queste preparazioni. Nel 2010, la produzione ammontava a 100 tonnellate di prodotti fi niti.

284

VII.2.2.2 Fertilizzanti microbiologici, promotori della crescita delle piante, inoculanti

La produzione totale è oltre 1.000 tonnellate. La dinamica è caratterizzata da una crescita.

Aziende leader:• “Bashinkom” (Bashkiria) • “Alsico Agroprom” (regione di Novosibirsk)• “Sibbiopharm” (regione di Novosibirsk)• “Biosolbi-Inter”• “Ecos” ed Istituto VNIISKhM (Istituto di Ricerca Panrusso di

Microbiologia Agricola)

È presente sul mercato un numero signifi cativo di produttori di varie dimensioni, il che rende diffi cile valutare il volume di produzione delle preparazioni e la distribuzione regionale dei volumi.

VII.2.3 Industria alimentare VII.2.3.1 Mercato degli ingredienti alimentari in Russia

Il mercato mondiale degli ingredienti alimentari è attualmente stimato in 24 miliardi di US$ con tassi di crescita annui a livello del 3–5%. La quota della Russia nel mercato globale di ingredienti alimentari è di circa 6–8% in termini di valore monetario. Al momento, il mercato russo degli ingredienti alimentari è stimato a 1,5–2 miliardi di US$, ed è caratterizzato da tendenze positive.

Il mercato è diviso in tanti segmenti, di cui quelli più notevoli in termini di valore monetario sono gli aromi (28%), gli esaltatori di sapidità e aroma (14%), i regolatori di acidità (12%), i dolcifi canti (9%), l’amido e la gelatina (7%).

La quota maggiore di prodotti biologici si riscontra nel segmento delle vitamine – circa l’80% di tutti i prodotti sono ottenuti per via biotecnologica. In altri segmenti del mercato di ingredienti alimentari la quota di prodotti biologici è molto più bassa (circa il 5–10% dell’intero segmento). Le società straniere occupano una posizione prevalente nel settore di ingredienti alimentari biologici (in particolare la società danese Danisco).

285

I primi cinque paesi leader per l’importazione di ingredienti alimentari sono la Germania (13,4%), la Lituania (10,3%), la Polonia, l’Estonia e la Finlanda. Secondo le indagini della RBC (RosBusinessConsulting) Research, in Russia sono poche le aziende a ciclo produttivo completo; esse sono la “Fabbrica di aromi chimico-alimentari” (San Pietroburgo), “Scorpio-Aromat” (Mosca), la “Eco-Resource” (San Pietroburgo), lo stabilimento dell’azienda Cargill (Efremov). La più grande azienda esportatrice degli aromi di fabbricazione russa è la “Fabbrica di aromi chimico-alimentari” di San Pietroburgo. La maggior parte degli ingredienti alimentari viene esportata verso i Paesi della CSI – Kazakhstan, Ucraina, Azerbaigian.

La ricerca della RBC Research il “Mercato degli ingredienti alimentari in Russia, anno 2011” ha dimostrato che il fattore negativo per lo sviluppo del mercato è la condizione critica in Russia dell’industria chimica fi ne, che dovrebbe fornire materie prime per la produzione di ingredienti; pertanto, fi no al 90% di ingredienti alimentari, così come di materie prime chimiche per la loro fabbricazione, vengono importati in Russia dall’estero.

Attualmente in Russia vengono prodotti principalmente additivi che non richiedono un processo tecnologico complesso. Così, le imprese nazionali producono da lungo tempo e con discreto successo aromi artifi ciali e natural-identici (il segmento di aromi in Russia è il più carico – 30%), mentre gli aromi naturali vengono prodotti solo in piccole quantità. Gli operatori principali sono le grandi imprese europee e statunitensi. Un ruolo sempre più attivo è svolto da società cinesi che stanno guadagnando quote di mercato, soprattutto, grazie al prezzo attraente.

Si possono chiaramente distinguere nel settore due gruppi di aziende: le prime, specializzate esclusivamente sulla produzione di additivi alimentari; le seconde, che producono anche sostanze per settori industriali non alimentari. Attualmente, della produzione e commercializzazione di additivi alimentari si occupano più di 400 aziende.

La maggior parte si concentra sulla produzione di un determinato tipo di prodotto, ma ci sono anche produttori che off rono una gamma più ampia, per esempio, conservanti, concentrati, coloranti; mentre la gamma completa di additivi è prodotta solo da aziende leader a livello mondiale come Danisco.

286

In ogni settore di produzione di additivi vi sono Paesi leader: nel mercato di emulsionanti sono Danisco e Palsgaard (Danimarca) e KerryBio-Science (Irlanda), nel mercato dei dolcifi canti è la Cina, seguite da Francia, Germania, Giappone e Gran Bretagna con quote approssimativamente uguali (11–14%), mentre il mercato di conservanti è dominato da aziende tedesche e fi nlandesi.

Il mercato di ingredienti alimentari è direttamente proporzionale al mercato alimentare, che è in continua evoluzione. Nel corso degli ultimi anni si sono evidenziate chiaramente le singole tendenze di sviluppo del mercato di additivi ed ingredienti alimentari. L’obiettivo principale è la naturalità degli alimenti, rifl esso di una tendenza globale. È stata già da tempo riscontrata una tendenza alla crescita della domanda di coloranti e aromi naturali. La popolarità sempre crescente e l’aumento dinamico del consumo indica il segmento di alimenti dietetici, diabetici e di speciali alimenti sportivi. Anche nel campo dell’industria delle bevande è consolidato un trend di alimenti funzionali e sani, che riduce ovviamente l’interesse per i soliti edulcoranti e dolcifi canti intensi, come pure per le loro composizioni. A confermare questo fatto serve la riduzione dei volumi di consumo degli stessi verifi catasi nel corso degli ultimi tre anni. Il desiderio di alimenti naturali e di qualità costituirà una tendenza interna che accompagnerà il mercato di ingredienti nella Federazione Russa. Si prevede che nei prossimi anni i volumi di mercato aumenteranno del 10–15% in valore monetario.

VII.2.3.2 Alimentazione curativa e alimenti arricchitiIl mercato globale di alimentazione curativa aumenta del 7% annuo ed è

stimato ad oltre 15–18 miliardi di US$. In Russia, i segmenti “Alimentazione curativa” e “Alimenti arricchiti”

sono promettenti per i seguenti motivi:• In Russia, in generale, la creazione del mercato degli alimenti è terminata,

sta crescendo la competizione tra i maggiori operatori, e nei segmenti come il mercato lattiero-caseario, la capacità di creare un assortimento non banale, che assorbe le moderne conquiste della scienza, è una condizione necessaria per vincere sul mercato (per esempio, uno dei maggiori operatori, l’azienda “Wimm-Bill-Dann”, ha inserito sul mercato il marchio commerciale “Neo”).

• In molti casi, le tecnologie di successo sviluppate nel settore biofarmaceutico possono diventare la base per alimenti curativi ed arricchiti. In tal modo, si possono utilizzare delle tecnologie simili per creare e sviluppare alimenti diversi, rendendo gli investimenti più produttivi.

• Esistono già sul mercato aziende innovative che hanno avuto successo in questo segmento (come, ad esempio, la “Partner”) e sono disposte ad investire per sviluppare l’assortimento ed entrare in nuovi mercati.

288

VII.3 Biotecnologia marina in Russia

L’importanza delle biotecnologie marine è determinata dalla diversità genetica e dalla composizione chimica unica di organismi acquatici (Hydrobiontes), dal valore energetico e nutrizionale, dall’alta vitalità, dalla mancanza in essi di malattie virali e di allergeni pericolosi per la salute umana, dalla sicurezza chimica e radioattiva, da elevate proprietà funzionali, dalla suffi cienza di risorse.

VII.3.1 Proteine VII.3.1.1 Farina foraggera da organismi acquatici

(Hydrobiontes) La farina foraggera da organismi acquatici include la quantità massima

di elementi necessari per un corretto sviluppo di pesci, animali ed uccelli: proteine, lisina, acidi grassi omega3, aminoacidi essenziali, complesso di vitamine A, B, D e F, i derivati di molti minerali. Il contenuto di proteine digeribili nella farina di pesce è 1,5–2 volte superiore a quello del lievito foraggero e farina di soia, 2–3 volte in più rispetto ai piselli e panelli di spremitura, e 6–9 volte superiore rispetto ai foraggi fondamentali. L’assimilabilità delle proteine della farina di pesce è 2 volte superiore a quella delle proteine di origine vegetale. Finora non è stato ancora trovato un sostituto della farina di pesce adeguato per la propria effi cacia.

I maggiori produttori di farina di pesce al mondo sono Perù e Chile (2,1 milioni di tonnellate) e Paesi scandinavi (0,6 milioni di tonnellate).

L’aumento della domanda di farina di pesce e di suoi analoghi è stata favorita dal rapido sviluppo dell’acquacoltura, la cui scala di produzione negli ultimi 15 anni è stata ampliata, raggiungendo 53 milioni di tonnellate.

L’Unione Sovietica era un grande produttore e consumatore di farina di pesce (500–700 mila tonnellate all’anno). Allo stato attuale, la scala di

289

produzione è diminuita (71–76 mila tonnellate), e la riduzione viene solo in parte compensata dalle importazioni (80–100 mila tonnellate). Secondo gli esperti del Ministero dell’Agricoltura della Federazione Russa il fabbisogno annuo di farina di pesce nella zootecnia ed avicoltura nazionale è di 300–400 mila tonnellate, che sono adesso soddisfatti solo per un terzo. Le 10 grandi aziende nazionali producono la metà dei volumi di farina di pesce; le più grandi sono “Nakhodkinskaya BAMR” (Base di pesca attiva d’alto mare di Nakhodka), “Okeanrybfl ot” (Flotta di pesca oceanica) e “Murmanskyj TF” (Flotta commerciale di Murmansk).

VII.3.1.2 Idrolizzato foraggero ed alimentare da organismi acquatici (Hydrobiontes)

L’idrolizzato foraggero ed alimentare da organismi acquatici risulta superiore agli analoghi per il contenuto di proteine e amminoacidi essenziali, contenendo allo stesso tempo le sostanze biologicamente attive che aumentano l’assimilazione da parte dell’organismo degli ingredienti vegetali del cibo e di foraggi, sono quindi di valore nei mangimi starter per gli animali giovani. Le proteine idrolizzate vengono utilizzate come additivi per migliorare le proprietà biologiche di alimenti naturali e come base di proteine nella produzione di alimenti strutturati (analoghi di pesci pregiati, polpa di granchio, gamberetti ed altri).

I prezzi delle proteine idrolizzate, peptoni e loro analoghi derivati da organismi acquatici dipendono dal tipo e dalla qualità delle materie prime, dalle tecnologie utilizzate e dalle caratteristiche biochimiche e dalla stabilità. Il prezzo di peptoni e idrolizzati di spratti di produzione nazionale risulta ancora più basso, pari a 50–80$ a chilo.

VII.3.1.3 Basi proteiche per terreni di coltura microbiologicida organismi acquatici

Le basi di proteine per terreni di coltura microbiologici sono ampiamente usate nella microbiologia industriale ; i leader nella loro produzione sono le aziende “BectonDickinson” (USA), “Mersk” (Germania), “Oxoid” (Gran Bretagna), “Bio-Meriux” (Francia), “Hi-media” (India). La principale fonte di proteine per i produttori stranieri sono i peptoni di carne degli animali da allevamento (più della metà) e la

290

soia idrolizzata. La materia prima principale di proteine per il più grande produttore nazionale “Pitatelnye sredy” (Terreni di coltura) in origine erano gli spratti, ma a causa di problemi ecologici del Mar Caspio la quantità degli spratti pescati si è ridotta più di dieci volte. Data la carenza di materie prime tradizionali, si ricercano altre fonti, che consentano di sostituirle senza alterare le caratteristiche dei prodotti ottenuti e le condizioni di produzione in tutte le fasi del processo tecnologico.

Le società NPO “Pitatelnye sredy” e l’Istituto Giprorybfl ot (Istituto di Ricerche e Progettazione Costruttiva per lo Sviluppo e Esercizio della Flotta) hanno sviluppato tecnologie per la produzione di peptoni enzimatici secchi a base di pesce come materia prima, che per i loro parametri chimico-fi sici e biologici non sono inferiori agli analoghi stranieri. Tra le altre cose, è stata creata e testata la tecnologia di produzione dei terreni di coltura microbiologici da scarti di produzione della carne di krill. Per la quantità di peptoni, la sensibilità e il contenuto di azoto, il prodotto sviluppato è paragonabile a quelli di produttori leader stranieri (“Difco”, “Oxoid”) e supera i peptoni della “Semipalatinskyj MK” e di “Hi-Media”.

Il fabbisogno potenziale annuo di fonti di proteine dell’industria microbiologica nazionale è stimato in 18 mila tonnellate, tra le quali 10 mila tonnellate per la produzione di antibiotici, 1,5 mila tonnellate per vitamine e preparazioni diagnostiche, 6,5 mila tonnellate per enzimi. Il volume di produzione nazionale di terreni di coltura microbiologici ammonta a 1,2 mila tonnellate all’anno, di cui 3/4 appartengono alla “Pitatelnye sredy”.

VII.3.2 Grassi Molti esperti ritengono che l’80% della popolazione mondiale soff ra di

mancanza dei grassi omega3. In termini di contenuto di acidi grassi insaturi omega3, nessun prodotto può essere confrontato con i grassi degli organismi acquatici, in particolare con il grasso di krill.

Si registra nel mondo una crescente popolarità dei prodotti alimentari da organismi acquatici ad alto contenuto di acidi grassi omega3; il volume di questo mercato ha raggiunto 1,2 miliardi di US$ nel 2008, di cui il 60% negli Stati Uniti.

L’aumento della domanda globale di olio di pesce, con limitate possibilità di sua produzione in termini di materie prime, ha causato

un aumento di prezzi di 3 volte rispetto a quelli dell’anno 2002 (fi no a 1.800$/MT). La crisi fi nanziaria ha causato un calo dei prezzi, che hanno cominciato a risalire solo dalla metà del 2009, stabilizzandosi nel 2010 a 1.200 $/MT.

Il volume del mercato globale dell’olio di pesce si trova nel range di 0,8–1,0 milioni di tonnellate, il valore è di 1,5–2 miliardo di US$. La scala di produzione nazionale dell’olio di pesce si è ridotta di 60 volte – da 84 mila tonnellate nel 1991 fi no a 1,4 mila tonnellate nel 2009.

VII.3.3 Biopolimeri di chitinaIl biopolimero naturale chitina è un polisaccaride, insolubile in acqua

ed in acidi ed alcali diluiti; i suoi derivati (chitosano, D-glucosamina, oligosaccaridi) sono più facilmente modifi cabili ed hanno applicazione più ampia. Le fonti di chitina sono ampiamente diff use in natura, ma la fonte più grande di materiali di chitina sono i crostacei, tra i quali la più alta concentrazione di pesca appartiene al krill antartico.

La struttura del mercato globale dei biopolimeri di chitina: chitina – 4–6 mila tonnellate, chitosano – 2–4 mila tonnellate, D-glucosamina – fi no a 4 mila tonnellate, oligosaccaridi di chitosano – fi no a 1000 tonnellate.

La maggior parte dei biopolimeri di chitina sono utilizzati per scopi medici (60%), per l’agricoltura e a fi ni ambientali (da 8–12%). Il volume di mercato di prodotti di chitina raggiunge 3 miliardi di US$.

Solo due decine di Paesi al mondo hanno il potenziale necessario per la produzione dei biopolimeri di chitina. La posizione di leader nelle ricerche e nella produzione di biopolimeri di chitina è occupata dal Giappone, seguono Stati Uniti, Germania, Polonia, Italia, Norvegia, Cina, India, Th ailandia, Russia, Ucraina. Tra i produttori nazionali si rilevano le aziende “Biotecnologie”, “Oligopharm”, “Sonata”, “Vostok-BOR”, “Bioprogress”.

292

VII.4 Biotecnologie forestali in Russia

Il settore forestale svolge un ruolo importante per l’economia del Paese ed è essenziale per lo sviluppo socio-economico di oltre 40 soggetti della Federazione Russa, in cui i prodotti dell’industria forestale costituiscono dal 10 al 50% del totale della produzione industriale delle rispettive regioni. In media, nella Federazione Russa questo indice è di circa il 4%.

Il settore forestale e di lavorazione legname dell’economia russa è uno dei più orientati verso l’esportazione. Secondo gli esperti, il potenziale di questo settore è stimato in 100–150 miliardi di US$ di prodotto lordo ogni anno, che è paragonabile con il ricavato della vendita di petrolio e gas, che sono risorse non rinnovabili, a diff erenza delle foreste. Ma in realtà, il prodotto lordo eff ettivo di questo settore è solo di 9–10 miliardi di US$ all’anno. A confronto, la Finlanda ricava dalle foreste un prodotto lordo per 30 miliardi di US$ all’anno. Anche il confronto di produttività delle foreste non è a favore della Russia: l’incremento medio annuo del legno in Russia risulta di 1,3 m3 per ettaro, mentre in Finlanda è di circa 4.

Le foreste in Russia coprono una superfi cie di 776 milioni di ettari e raccolgono il 38% delle foreste euroasiatiche e il 22% di tutte le foreste del nostro pianeta. La quota delle foreste della Russia abbraccia circa il 50% delle foreste boreali e temperate e il 26% delle foreste vergini del mondo. Le scorte di legno nelle foreste russe supera 82 miliardi di m3 (106 m3/ha) (inventario forestale = ULF, 2003).

Organizzare l’utilizzo razionale, la tutela e la rigenerazione delle foreste è un compito di importanza strategica.

L’effi cacia di imboschimento è strettamente legata al rifornimento di un’azienda forestale di materiale seminativo che viene coltivato in vivai. I più suscettibili alle malattie sono i semi e germogli di pino e abete, che sono ampiamente utilizzati nella creazione di culture nell’area di foreste conifere

293

e latifoglie della Russia europea. Qui il danno arrecato dalle malattie delle conifere raggiunge dimensioni particolarmente signifi cative, per cui rimane sempre uno dei compiti prioritari del settore forestale sviluppare rimedi di protezione effi cace delle piante coltivate nei vivai. In confronto ai rimedi chimici protettivi per piante, le biopreparazioni risultano poco tossiche e meno pericolose per l’uomo, gli animali e l’ambiente, non compromettono i rapporti naturali nella biocenosi, hanno un eff etto selettivo (non hanno alcun eff etto su insetti utili – entomofagi), non contribuiscono allo sviluppo di resistenze da parte degli insetti (parassiti forestali). Gli agenti biologici vengono utilizzati separatamente, così come anche nell’ambito dei metodi integrati di protezione delle foreste.

L’uso di agenti biologici nel settore forestale è regolato dal “Catalogo Statale di pesticidi e prodotti agrochimici il cui uso è consentito nella Federazione Russa”, aggiornato annualmente, dalle guide e istruzioni di uso vigenti.

In conformità al Codice Forestale della Federazione Russa “la creazione di piantagioni forestali (rimboschimento) e il loro sfruttamento rappresenta un’attività imprenditoriale legata alla coltivazione di piantagioni boschive di determinate varietà”.

Nelle piantagioni forestali la gamma di biotecnologie applicate dipende dall’intensità della gestione e dal tipo di materiale genetico.

I metodi tradizionali di creazione di nuove tipologie di varietà forestali e di produzione del materiale seminativo hanno il grande difetto della bassa effi cacia, che è incompatibile con le esigenze di silvicoltura delle piantagioni. Un’alternativa è la selezione artifi ciale accelerata con metodi biotecnologici (Fig. 44).

In Russia, presso la Filiale dell’Istituto di Chimica Bioorganica “Accademici M.M.Šemyakin e Yu.A.Ovčinnikov” presso l’Accademia Russa delle Scienze si lavora su due fronti: la creazione di nuove forme di piante e la microriproduzione clonale di genotipi preziosi di alberi sia latifoglie che conifere, tremolo e betulla in primo luogo (Fig. 45). Gli scienziati ritengono che la tecnologia del prossimo decennio sia una transgenosi delle specie legnose.

294

Fig. 44 Fonte: Filiale dell’Istituto di Chimica Bioorganica “Accademici M.M.Šemyakin e Yu.A.Ovčinnikov” presso l’Accademia Russa delle Scienze

Un insieme di metodi di trasformazione genetica permette di modifi care con precisione le singole proprietà delle piante: conferire resistenza agli erbicidi, ridurre il contenuto di lignine, aumentarne la produttività, ecc., cioè, creare le forme mirate. Questa direzione è focalizzata esclusivamente sul metodo di imboschimento con le piantagioni.

Ad oggi, in Russia è stato annunciato un unico progetto connesso allo sviluppo di foreste transgeniche: la società russa-svedese “Baikal-Nordic” nella Repubblica di Buryatia prevede di realizzare entro il 2012 un progetto pari a 1,5 miliardi di Rubli per “La Lavorazione integrale del legno e la costruzione di strutture dell’impianto di lavorazione di legno”. Il progetto include la creazione di un vivaio per le specie geneticamente modifi cate. Il progetto, insieme ad altri progetti di investimento nel settore dello sfruttamento delle foreste, è stato presentato al Ministero dell’Industria e

295

dell’Energia della Federazione Russa da parte dell’Agenzia Federale per lo Sviluppo Industriale, Imprenditoriale e le Tecnologie Innovative della Repubblica di Buryatia.

Come informa il servizio stampa del Governo della Repubblica, la Buryatia è interessata ad accelerare l’attuazione dei progetti prioritari nazionali in materia di sfruttamento delle foreste. L’investimento complessivo ammonterà a più di tre miliardi di Rubli (72 milioni di Euro).

In una prospettiva di lungo termine lo sviluppo del settore forestale in Russia dovrebbe essere fi nalizzato ad assicurare una gestione sostenibile delle foreste al fine di migliorare la loro funzione biosferica, di tutela ambientale, sociale e quella di dotazione di risorse, e ad ottenere prodotti ad alto valore aggiunto in settori chiave: economia forestale, industria della cellulosa, della carta e della lavorazione del legno, agenti chimici speciali e

Fig. 45 Fonte: Filiale dell’Istituto di Chimica Bioorganica “Accademici M.M.Šemyakin e Yu.A.Ovčinnikov” presso l’Accademia Russa delle Scienze

bioenergia. Le enormi risorse forestali rinnovabili permettono di prevedere la possibilità di assicurare per la Russia un posto nell’ambito degli scambi commerciali di prodotti forestali appropriato al suo potenziale.

VII.4.1 Reagenti per produzione di prodotti in carta e cellulosa

Attualmente il 100% dei reagenti per la produzione di cellulosa viene importato. Il mercato è piccolo (meno di 10 milioni di US$ all’anno), ma è in fase di crescita attiva: è aumentato, infatti, più volte negli ultimi tre anni. I tassi di crescita rimangono, perchè , anzitutto, vengono raff orzati i requisiti ambientali nei confronti delle fabbriche di cellulosa e carta e, in secondo luogo, perché la crescita della produzione di cellulosa (con ammodernamento dei vecchi impianti e la costruzione di nuovi) sarà essenziale.

297

VII.5 Biotecnologie di tutela ambientale (ecologiche) in Russia

VII.5.1 Agenti biologici decompositori (distruttori) di petrolio e prodotti petroliferi

L’aumento dei volumi di inquinamento di vaste aree da petrolio e derivati, le significative perdite finanziarie delle aziende del settore petrolifero dovute alla necessità di assicurare la sicurezza ambientale dei processi di estrazione del petrolio hanno indotto a ricercare metodi effi caci per lo smaltimento dei prodotti petroliferi sparsi nell’ambiente. I metodi più promettenti di nuova generazione sono i metodi biologici di depurazione.

Attualmente nel mondo si utilizza in modo attivo una gamma abbastanza vasta di tecnologie per il biorisanamento di aree inquinate da petrolio e derivati. Allo stesso tempo, vengono distinti due tipi principali di bio-ripristino: il biorisanamento in-situ, effettuato direttamente nel luogo dell’incidente causato dallo spargimento di prodotti petroliferi che colpiscono il terreno o l’ambiente idrico; il biorisanamento ex situ, eseguito al di fuori del territorio di inquinamento.

Un’analisi comparativa della competitività dei biodecompositori rispetto ai metodi alternativi di trattamento delle zone inquinate da prodotti petroliferi dimostra che i metodi di depurazione biologici sono competitivi nel fattore prezzo.

Sulla base dei dati dell’Agenzia Informativa di analisi Cleandex e della rivista online “La biotecnologia commerciale”, sono più noti in Russia i seguenti agenti: “Putidoil”, “Oleovorin”, “Naftox”, “Uni-rem”, “Roder”, “Centrin”, “Psevdomin”, “Destroil”, “Micromycet”, “Leader”, “Valentis”, “Devoroil”, “Rodobel”, “Rodobel-T”, “Econadin”, “Desna”, “Consorzio di microorganismi” e “Simbinal”. Gli agenti si distinguono fra di loro principalmente dai ceppi di microorganismi idrocarburo-

298

ossidanti utilizzati per la produzione degli stessi. L’uso uffi ciale di alcuni agenti biodecompositori è stato consentito ancora negli anni ‘90. Fra le più grandi aziende di petrolio e gas della Russia, varie (come, ad esempio, Gazprom e Transneft ) hanno uffi cialmente autorizzato l’uso di determinati agenti (come Devoroil, Putidoil, Oleovorin) nelle proprie istruzioni e per eliminare le conseguenze degli incidenti.

I mercati dei Paesi CSI, nonostante la presenza di un’industria petrolifera ben sviluppata, così come di un notevole potenziale di capacità di mercato per i prodotti di questo tipo, sono caratterizzati da uno scarso uso di metodi biologici di depurazione delle aree inquinate da petrolio e derivati. In Russia, l’uso di agenti biodecompositori per la depurazione di terreni e dell’acqua dagli inquinamenti si riduce in maggioranza dei casi all’eliminazione degli sversamenti di petrolio e derivati a seguito di incidenti.

In particolare, in Russia operano più di 1.200 depositi di petrolio, il numero complessivo di grandi serbatoi di stoccaggio del petrolio supera le 20.000 unità, per una capacità di stoccaggio complessiva di circa 22,5 milioni di m3. Inoltre, ci sono nel Paese oltre 22.000 distributori che eff ettuano la vendita di prodotti petroliferi ai consumatori. Secondo le stime di esperti, le perdite annue del petrolio in Russia raggiungono l’1,5–2,0% del volume complessivo di estrazione dello stesso nel Paese (Tabella 37).

Tabella 37

Indicatori principali di perdite del petrolio e derivati in Russia

Perdite del petrolio Valore

Perdite del petrolio all’estrazione fi no a 1,5–2,0 % del volume di estrazione

Perdite del carburante idrocarburico 0,1–0,5% del volume di consumo

Numero di sversamenti del petrolio e derivati più di 40000 all’anno

Superfi cie delle aree inquinate dal petrolio e derivati più di 800 mila ettari

Fonte: pubblicazioni settoriali, azienda Abercade

Per il biorisanamento di corpi d’acqua e terreni inquinati dal petrolio e derivati vengono utilizzati una decina di agenti, sviluppati in Russia e nelle Repubbliche ex-sovietiche.

299

Nel 2009, il mercato dei metodi biologici per il trattamento di aree inquinate da idrocarburi in Russia ammontava a circa 1,32 milioni di US$ (per fare un confronto, il mercato delle soluzioni per il biorisanamento di aree inquinate da prodotti petroliferi negli Stati Uniti ammontava nel 2010 a circa 4,04 miliardi di US$).

Il settore di massima capacità del mercato del biorisanamento di aree inquinate dai prodotti petroliferi in Russia è quello dei prodotti e servizi utilizzati per la depurazione biologica dei terreni. La quota di questo segmento nel volume complessivo del mercato nel 2009 è stata pari a circa 0,8 milioni di US$, o l’80%. Il volume di vendite di soluzioni per la depurazione delle risorse acquatiche, nel 2009, è stato di circa 0,2 milioni di US$, o circa il 20%.

Le cause principali della situazione attuale in Russia del mercato dei metodi biologici per la depurazione di aree inquinate da petrolio e derivati sono l’insuffi cienza degli investimenti delle imprese del settore petrolifero nel campo della tutela ambientale, la mancanza di misure di rigoroso controllo del funzionamento delle infrastrutture petrolifere in termini di sicurezza ecologica, come pure la mancanza di programmi statali a lungo termine volti ad eliminare le conseguenze dell’inquinamento da petrolio.

VII.5.2 Innovazioni nella gestione delle aree costiere di ricreazione

La Facoltà di Medicina dell’Università Russa di Amicizia fra i Popoli, la Facoltà di Fisica dell’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’, l’Istituto Oceanografico Statale ‘N.N.Zubov’, l’Istituto di Geofisica Applicata ‘Accademico E.K.Fedorov’ hanno costituito un consorzio per sviluppare un prodotto innovativo per il sistema di controllo delle spiaggie: si tratta di un’unità autonoma combinata di hardware/software per il monitoraggio della situazione idrometeorologica e geofi sica nelle località balneari. Il complesso è stato costruito secondo il principio modulare, che permette di includere nel programma di monitoraggio un set impostato di parametri da controllare: inquinamento atmosferico della zona costiera, dalle infrastrutture costiere alla superfi cie marina (polveri totali, PM2.5, PM10 e spettro dimensionale degli aerosol, biotossine marine, idrocarburi

apolari, metalli pesanti degli aerosol marini), intensità della radiazione UV a lunghezza d’onda 350 nm, parametri meteo, potenza della dose d’esposizione. I dati operativi sull’inquinamento atmosferico delle spiagge sono cruciali per i turisti che soff rono di allergie ed asma. Il controllo dell’irradiazione UV permette di equilibrare oggettivamente l’intensità dell’abbronzatura per i turisti con diversa sensibilità della pelle e permette, inoltre, di prevenire, soprattutto per i bambini, le scottature durante la permanenza in spiaggia. Il controllo dei parametri meteo e della situazione di radioattività è una componente essenziale per garantire la sicurezza e ridurre la probabilità di una minaccia terroristica.

Lo sviluppo più promettente di questo sistema risulta nel caso della sua integrazione nel sistema di controllo di qualità dei porti marittimi, così come per la preparazione e lo svolgimento di eventi di massa internazionali, come le Olimpiadi nella città balneare di Sochi. Attualmente il sistema è usato nella città di Sebastopoli e nelle zone ricreative in Crimea sotto gli auspici dell’Accademia Nazionale delle Scienze e del Goskomgidromet (Comitato Statale Idrometeorologico) dell’Ucraina con la trasmissione di dati su canali di comunicazione remota all’Istituto Oceanografi co Statale ‘N.N.Zubov’ (Roshydromet, Mosca).

301

VII.6 Programmi biotecnologici delle aziende russe

VII.6.1 Programma “Creazione di un gruppo di aziende biotecnologiche per la lavorazione profonda dei rifi uti contenenti cellulosa e la produzione di biocarburanti, prodotti per l’agricoltura, per i mercati farmaceutico ed alimentare, e per l’industria chimica nella Federazione Russa”

VII.6.1.1 SOCIETÀ “RT-BIOTECHPROM”La Società “RT-BIOTECHPROM” è stata istituita nel 2009 al fi ne

di promuovere lo sviluppo, la produzione e l’esportazione di prodotti industriali high-tech in settori socialmente importanti dell’economia russa. È una holding civile e di doppia fi nalità, strategicamente importante, della GK (Corporazione Statale) “Rostekhnologii”, ed opera nel campo delle biotecnologie industriali, nel settore farmaceutico e delle attrezzature mediche. La missione della società è l’aumento della competitività dell’industria biotecnologica, medica e farmaceutica della Federazione Russa attraverso lo sviluppo delle innovazioni, competenze e risorse.

Attualmente la “RT-BIOTECHPROM” sta realizzando un progetto innovativo per creare un gruppo di aziende biotecnologiche per la lavorazione profonda di rifi uti contenenti cellulosa nella Federazione Russa.

La realizzazione di tale progetto permetterà di risolvere contemporaneamente una serie dei compiti economici, sociali ed ambientali, come i seguenti:• Creare una base alternativa di materie prime per lo sviluppo dell’industria

farmaceutica, una base di proteine foraggere per lo sviluppo della zootecnia (riduzione della dipendenza dalle importazioni).

302

• Sviluppare le bioenergie per il rifornimento energetico sostenibile delle piccole città della Siberia e dell’Estremo Oriente.

• Aumentare l’effi cienza economica di alcuni settori, tra cui: silvicoltura, petrolchimica, farmaceutica, agricoltura, energia.

• Smaltire i rifi uti di ammasso e taglio di legname; riciclare i dei rifi uti accumulati dell’ex-settore di idrolisi.

• Ridurre le emissioni nocive nell’ambiente, utilizzando additivi ecologici ai carburanti.

• Aumentare il numero dei posti di lavoro e sviluppare le infrastrutture sociali nelle aree depresse del Paese.

• Creare le condizioni per la migrazione di cittadini della Federazione Russa abili al lavoro dalla parte Centrale Europea nelle regioni della Siberia e dell’Estremo Oriente.

• Assicurare ulteriori entrate al bilancio a tutti i livelli (comunale, regionale e federale).

La società “Corporazione Biotecnologie” fa parte della holding “RT-BIOTECHPROM”.

VII.6.1.2 “Corporazione Biotecnologie”La società è stata fondata nel marzo 2008 per iniziativa della GK

(Corporazione Statale) “Rostekhnologii” al fi ne di realizzare in Russia una serie di progetti high-tech innovativi nel campo delle biotecnologie (http://www.corpbiotech.ru/company/index.phtml).

La “Corporazione Biotecnologie” è una società innovativa che si pone il compito di consolidare le conoscenze moderne russe e globali nel campo della biotecnologia in generale e, in particolare, dei biocarburanti, al fi ne di creare in Russia i complessi industriali per l’applicazione degli stessi ad un nuovo livello. La Corporazione possiede tecnologie uniche di trasformazione delle materie prime contenenti cellulosa in prodotti biotecnologici.

La “Corporazione Biotecnologie” ha sviluppato e propone la tecnologia di produzione di biobutanolo utilizzando come primaria materia prima i rifi uti di lavorazione agricola e gli scarti dell’industria forestale contenenti cellulosa. In sostanza, dalle materie prime contenenti cellulosa viene estratto il butanolo fermentato. I più eminenti scienziati russi sono stati coinvolti nello sviluppo e attuazione di questa tecnologia, che è stata testata presso

303

il principale Istituto di ricerca –“GosNIIsintezbelok” (Istituto Statale di Ricerca di sintesi di proteine”, ottenendo il parere positivo degli esperti dell’Accademia Russa delle Scienze.

Sono coinvolti nel progetto i professionisti specializzati delle principali scuole scientifi che: Facoltà di Chimica dell’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’, Università Statale Tecnica di Mosca ‘N.E.Bauman’, Istituto di Fisica ed Ingegneria di Mosca, Istituto di Biochimica ‘A.N.Bach’ presso l’Accademia Russa delle Scienze.

Nel 2008 presso l’azienda “ Vostochno -Sibirsky kombinat “Biotecnologie” (del quale la Corporazione possiede il 30% delle azioni) nella città di Tulun della regione di Irkutsk, in un impianto pilota è stato prodotto biobutanolo da legno con questa tecnologia.

VII.6.2 Programma di ricerche “Filoni scientifi ci in campo di veterinaria”

Il “Rospotrebnadzor”, Servizio Federale per la tutela dei diritti dei consumatori e del benessere dell’uomo, e la società russa “Rosagrobioprom”, insieme ai loro partner specializzati in veterinaria e diagnostica veterinaria, hanno sviluppato un programma di ricerca strategico.

Il programma include i seguenti indirizzi: • Sviluppare prodotti immunoterapeutici e chimico-farmaceutici ad

alta effi cienza ed associarli alla cura e prevenzione di necrobatteriosi, pasteurellosi, rinotracheite infettiva, diarrea virale e parainfl uenza dei bovini da allevamento.

• Sviluppare nuovi principi di prevenzione delle malattie parassitarie degli animali e di protezione antiparassitaria dell’ambiente.

• Sviluppare strumenti e metodi per ridurre la contaminazione da radionuclidi degli organismi di animali in condizioni di inquinamento tecnogenico di emergenza dell’ambiente dai derivati della fissione nucleare.

• Monitorare la qualità dei farmaci per animali.• Controllare la qualità e sicurezza dei mangimi, additivi foraggeri,

alimenti.• Sviluppare metodi avanzati di screening e conferma per la determinazione

del contenuto nei mangimi, additivi foraggeri e nei prodotti alimentari di

304

prodotti vietati all’uso quali promotori della crescita di animali, farmaci, elementi tossici, pesticidi, policlorobifenili, diossine, micotossine, radionuclidi, enzimi, conservanti, aromi, antiossidanti, coloranti ed altri xenobiotici.

• Monitorare il contenuto di anabolizzanti per la crescita degli animali, di farmaci, xenobiotici di origine antropica e biologica nei mangimi e nei prodotti zootecnici.

• Sviluppare ed implementare nella medicina veterinaria test che utilizzano tecniche di genetica molecolare per il rilevamento e l’identifi cazione di agenti patogeni delle malattie infettive degli animali ad eziologia virale e batterica, che assicurino il benessere veterinario sostenibile e l’ottenimento di prodotti zootecnici di alta qualità sanitaria.

• Sviluppare e implementare test che utilizzano tecniche di genetica molecolare per l’identifi cazione e la quantifi cazione di ogni componente, di organismi geneticamente modificati (OGM) in materie prime, mangimi, prodotti alimentari, e per valutare la loro sicurezza, nonchè escludere l’adulterazione degli stessi con i componenti non presenti nella ricetta, di origine vegetale ed animale.

• Sviluppare test basati sulle bio e nanotecnologie per lo screening biologico, il monitoraggio immunologico e la previsione di malattie infettive degli animali, pericolose ed economicamente importanti, e per la valutazione della biosicurezza di prodotti zootecnici.

• Studiare agenti patogeni di infezioni virali respiratorie e febbrili acute dei bovini ed equini, e provvedere all’identifi cazione e alla selezione artifi ciale dei ceppi virali al fi ne di creare sospensioni diagnostiche e vaccini di nuova generazione; studiare peculiarità di immunità antivirale; assicurare il funzionamento del “Laboratorio di referenza OIE” (Uffi cio Internazionale delle Epizoozie, Organizzazione Mondiale della Sanità Animale) per le infezioni da Herpesvirus degli equini.

• Studiare i fattori di patogenicità degli agenti più importanti delle malattie di massa dell’apparato respiratorio e digerente degli animali giovani da allevamento, e sviluppare, sulla base dei medesimi studi, biopreparati di nuova generazione per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione specifi ca di queste malattie.

• Studiare la composizione delle specie di agenti patogeni micotici, micotossici delle malattie fungine degli animali e l’uso razionale degli

305

antibiotici nella medicina veterinaria. Creare nuovi preparati e forme di antibiotici altamente effi caci ad azione prolungata contro le malattie batteriche e micotiche degli animali, così come preparati curativi e preventivi.

• Studiare i principi di genetica molecolare della virulenza degli isolati selezionati di aft a epizootica, peste bovina e la malattia di Newcastle.

• Modellazione matematica e previsione di scenari di sviluppo delle epizoozie (scoppi epidemici) di afta epizootica nelle situazioni straordinarie di carattere naturale e antropico.

• Sviluppare fondamenti scientifici e metodi pratici per la diagnosi precoce, la prevenzione e il trattamento di animali con patologia del sistema riproduttivo (la soluzione ai problemi di infertilità degli animali da allevamento).

• Sviluppare metodi per la diagnosi precoce, rimedi di prevenzione e trattamento delle più comuni malattie non trasmissibili, e strumenti per aumentare la resistenza e lo stato immunitario degli animali da allevamento, con l’uso di preparati antiossidanti.

• Studiare le proprietà biologiche e genetico-molecolari di virus e prioni, promettenti in termini di sviluppo e valutazione dell’efficacia degli strumenti e metodi diagnostici delle infezioni pericolose e socialmente importanti dell’uomo e degli animali.

L’attuazione del piano stategico delle ricerche richiede una vasta cooperazione internazionale.

L’elenco degli istituti di ricerca che partecipano al programma strategico di ricerche nel settore veterinario è riportato nell’Allegato 6.

VII.6.3 Istituto GosNIIgeneticaIl Centro Scientifico Statale della Federazione Russa FGUP

Istituto Statale di Ricerca sulla Genetica e la Selezione Artifi ciale dei Microorganismi Industriali (Istituto GosNIIgenetica) è un centro di ricerca leader della Russia nel campo della biotecnologia, ed è uno dei leader riconosciuti a livello mondiale nelle ricerche fondamentali della genetica e dell’ingegneria genetica dei microrganismi industriali.

306

L’Istituto GosNIIgenetica crea nuovi processi biotecnologici per la produzione di sostanze biologicamente attive che sono necessarie per l’utilizzo in agricoltura, medicina, veterinaria, farmacologia, nell’industria chimica, alimentare, leggera, in ecologia ed in altri campi.

Sulla base di microorganismi l’Istituto ha sviluppato i bioprocessi di ottenimento di aminoacidi, enzimi, nucleotidi e nucleosidi, vitamine, antibiotici, proteine ricombinanti umane ed animali, biocatalizzatori per l’industria chimica, rimedi biologici per la protezione delle piante ed altre tecnologie di tutela ambientale.

L’Istituto GosNIIgenetica è un centro di ricerca unico, quasi senza analoghi nella pratica mondiale, che combina nelle proprie attività le ricerche fondamentali (nel campo della genetica di organismi procarioti ed eucarioti, della bioingegneria, immunologia, biocatalisi, bio-informatica), con la creazione, su questa base, delle biotecnologie industriali. Si tratta di una combinazione organica di ricerche fondamentali e sviluppi applicativi.

L’Istituto è stato tra i primi in Russia a sviluppare ed utilizzare la metodologia di ingegneria genetica nel creare ceppi industriali di microrganismi. Già nel 1974 l’Istituto ha creato i primi DNA ricombinanti plasmidici nell’Unione Sovietica. Sono stati sviluppati sistemi originali di vettori e sistemi effi caci di espressione. E’ stata creata una collezione di microrganismi produttori primari di enzimi per l’ingegneria genetica.

Le preparazioni biotecnologiche di importanza globale che sono create nell’Istituto GosNIIgenetica:• Sono stati creati superproduttori primari plasmidici di treonina, e

successivamente, di omoserine, che superano per il loro livello di accumulo del prodotto ogni analogo mondiale, e poi anche di altri aminoacidi ad uso medico e foraggero. Va notato che fino ad oggi tutta la produzione globale di aminoacido di treonina, per più di 100 mila tonnellate l’anno (in Francia, USA, Slovacchia, Brasile), veniva basata interamente su ceppi generati dall’Istituto GosNIIgenetica. Nel 1982, l’Istituto ha venduto la prima licenza per ceppo e il metodo di ottenimento di treonina ad una società di biotecnologie giapponese “Ajinomoto”. Negli anni successivi, l’Istituto GosNIIgenetica e l’“Ajinomoto” hanno collaborato in base agli accordi di ricerca che prevedevano la creazione di ceppi produttori primari di aminoacidi.

307

• Per la prima volta nella pratica mondiale, sulla base di Bacillus subtilis sono stati creati i ceppi produttori primari di ribofl avina (vitamina B2), di alta performance. La tecnologia di produzione di ribofl avina è stata consegnata per lo sfruttamento alla Fabbrica di preparati enzimatici di Berdsk ed è stata messa in produzione dall’Azienda Farmaceutica di Tiānjīn (Cina).

• Sono stati costruiti microrganismi ricombinanti altamente attivi, in grado di sintetizzare proteine umane ed animali ad uso medico e veterinario – interferoni leucocitari e fi broblastici umani, interferoni animali, interleuchine umane, ecc. Questi studi hanno portato alla creazione del primo prodotto medico ottenuto in Russia con i metodi di ingegneria genetica, sulla base di interferone-α2 umano, e del primo farmaco al mondo immunomodulante altamente effi cace sulla base di interleuchina-1β. Sulla base di una miscela di interferoni leucocitari umani è stata sviluppata, inoltre, la formula del farmaco veterinario “Mixoferon”.

• E’ stato sviluppato il processo biocatalitico migliore al mondo per l’ottenimento dell’acrilammide. L’alto livello di questa realizzazione ha permesso di attirare un investimento di 40 milioni di DM, da parte dell’azienda tedesca “Stockhausen”, per la creazione della produzione industriale di flocculanti a base di bioacrilammide. Per la prima volta in Russia, in conformità agli standard internazionali di qualità ed ambientali, è stata creata una produzione di flocculanti, con i quali attualmente viene depurata tutta l’acqua potabile a Mosca, San Pietroburgo, Ekaterinburg, Perm, Novgorod. I flocculanti a base di bioacrilammide vengono utilizzati per intensificare l’estrazione mineraria da parte delle società “Lukoil”, “Yakutugol”, “Uralcaliy”. La tecnologia viene utilizzata in tre stabilimenti in Russia e Corea. Le licenze per tale processo sono state acquistate da aziende biotecnologiche di Germania, Italia, Corea.

• Sono state sviluppate le tecnologie per la produzione di enzimi: β-galattosidasi, glucoamilasi, α-amilasi termostabile, nitrile idratasi, fi tasi, metalloproteinasi, carbossipeptidasi, ecc. L’Istituto ha creato le biotecnologie di produzione dei carotenoidi da usare nell’industria alimentare, foraggera e farmaceutica come antiossidanti efficaci

308

e coloranti non nocivi. In particolare, è stato firmato l’accordo di cooperazione e trasferimento di know-how per la produzione di Astaxantina all’azienda biotecnologica Gnosis (Italia), è stato fi rmato un accordo di licenza con l’Azienda Farmaceutica di Guangzhou (Cina). E’ stato fi rmato con la stessa azienda un contratto di licenza per l’utilizzo della tecnologia di produzione di β-carotene, con il gruppo di imprese chimiche DSM (Paesi Bassi) per la produzione di licopene.

VII.6.4 Programmi di “Sibbiopharm”La società “Sibbiopharm” possiede lo stabilimento nel settore più

grande della Russia, creato sulla base della Fabbrica di preparati biologici di Berdsk, fondata nel 1957. Attualmente l’azienda è in grado di riprodurre praticamente qualsiasi tecnologia di sintesi microbiologica.

Principali tipologie di prodotti:• preparati enzimatici• antibiotici da mangimi • rimedi biologici di protezione delle piante • regolatore di crescita delle piante • preparato larvicida

La “Sibbiopharm” dispone di impianti da fermentazione con una capacità complessiva di oltre 630 m3. Sfruttando queste attrezzature, l’azienda può produrre una vastissima gamma di prodotti biotecnologici. Storicamente, nella composizione dell’azienda non vi era un’unità predisposta per ottimizzare i processi tecnologici nei digestori-fermentatori di laboratorio e pilota. Dal momento che nelle attuali condizioni l’azienda deve costantemente adoperarsi per migliorare la qualità dei prodotti e la performance economica, è stata inclusa nel programma di aggiornamento la creazione di un’unità industriale e da laboratorio che sia in grado sia di risolvere problemi di ottimizzazione dei propri prodotti, sia di eseguire i lavori per conto terzi. L’ultimo aggiornamento è stato completato nel 2009.

La “Sibbiopharm” collabora con i centri chiavi di ricerca e formazione in Russia e all’estero; fornisce servizi di consulenza agli agricoltori al fi ne di

309

ottimizzare le razioni alimentari, di utilizzare i preparati enzimatici moderni, antibiotici da mangimi ed altri prodotti dell’azienda.

I prodotti della “Sibbiopharm”:Per coltivazioni erbacee:

• Rimedi di protezione delle piante da insetti parassiti e malattie.• Regolatore di crescita delle piante.

Le preparazioni biologiche della “Sibbiopharm” sono raccomandate ad uso autonomo o per completare il sistema di protezione integrata delle piante.

Per la silvicoltura:• Rimedi di protezione delle piante da insetti parassiti e malattie.

Il programma di tutela biologica del bosco è stato sviluppato dalla “Sibbiopharm” in collaborazione con l’Istituto Panrusso di Ricerca Scientifi ca per la Silvicoltura e la Meccanizzazione (Mosca, Pushkino).

Per le serre: • Rimedi di protezione delle piante da insetti parassiti e malattie.• Regolatore di crescita delle piante.

Per preparazione mangimi, zootecnia, avicoltura: • Preparati enzimatici. • Antibiotici da mangimi. • Miscele di mangimi.• Preparati per insilati. • Tecnologia di produzione di maltodestrina liquida di grano.

Per l’industria dell’alcol:• Preparati enzimatici.

“Programma di applicazione dei preparati enzimatici per la produzione di alcol”, sviluppato in collaborazione con l’Istituto Panrusso di Ricerche Scientifi che per le Biotecnologie Alimentari (Mosca), tenendo conto dei risultati dell’utilizzo, da molti anni e con successo, dei preparati enzimatici della “Sibbiopharm” nella produzione di alcol.

Per la sanità:• Preparato larvicida.

“Programma di protezione microbiologica da zanzare e mosche nere”, creato da “SIBBIOPHARM” in collaborazione con l’Istituto di Ricerca per la Disinfezione presso il Ministero russo della Sanità al fi ne di fornire ai consumatori soluzioni alternative all’uso di insetticidi a base di sostanze chimiche.

Per l’ambiente:• Preparato per la depurazione di acqua e suolo.

Il 3 Settembre 2009 “Sibbiopharm” è stata inserita nel Registro Federale di fornitori in buona fede per l’anno 2009. Il Centro Internazionale per l’Investment Consulting ICICI ne ha informato in data 08.09.09 l’amministrazione dell’Associazione.

Capitolo VIII LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI

313

VIII.1 Sicurezza dei prodotti biotecnologici

VIII.1.1 Il sistema russo di controllo di qualità e sicurezza degli alimenti

La Legge federale “Qualità e sicurezza degli alimenti”, stabilisce i requisiti obbligatori non solo per la sicurezza, ma anche per qualità, sistema di controllo della produzione, etichettatura ed imballaggio, parametri di qualità e sicurezza, normativa e Autorità Federali competenti in materia di prodotti alimentari.

Il controllo della produzione verifica la conformità agli standard, requisiti, norme e regolamenti igienico-sanitari in tutte le fasi della produzione: materie prime → lavorazione → stoccaggio → vendita di prodotti. Il controllo si eff ettua in un laboratorio di test che dovrà essere certifi cato ed accreditato.

Il controllo dello Stato è effettuato dai seguenti enti governativi: Servizio Federale per la tutela dei diritti dei consumatori e benessere umano (Rospotrebnadzor), Servizio Federale per la sorveglianza veterinaria e fi tosanitaria (Rosselkhoznadzor), Servizio Federale per la regolamentazione tecnica e metrologia (Roststandart), Servizio Federale Doganale. Inoltre, il Servizio Federale Antimonopolio vigila sull’osservanza della legislazione antimonopolistica. Ai compiti dei primi due Servizi sono stati aggiunti quelli di registrazione statale dei nuovi alimenti (prodotti per prima volta). La registrazione comporta la valutazione dei nuovi prodotti e l’iscrizione degli stessi al relativo registro statale.

Il controllo pubblico è eff ettuato in modo effi cace dalle Associazioni per la tutela dei diritti dei consumatori che operano in base alla Legge della Federazione Russa “Tutela dei diritti dei consumatori” (1993) a livello di enti regionali e locali.

314

Fig. 46 L’organizzazione di controllo e supervisione per la qualità e sicurezza degli alimenti e delle materie prime alimentari

Fig. 47 L’organizzazione nella Federazione Russa del controllo non statale della qualitàe sicurezza degli alimenti

Ministero della giustizia

Organizzazione di controllo e sorveglianza per qualità e sicurezza delle materie prime e delgi alimenti

Controllo pubblicoControllo da parte dello stato

Agenzia federale per la sorgeglianza in campo

della tutela dei diritti dei consumatori e del

benessere umano(Rospotrebnadzor)

Ministero della sanità e dello sviluppo sociale

Agenzia federale per la disciplina tecnica

e metrologia(Rostechregulirovanie)

Ministero delle industrie e delle energie

Agenzia federale per la sorveglianza

veterinaria e fi tosanitaria(Rosselchoznadzor)

Ministero dell’agricoltura

Servizio federale

antimonopoli (FAS)

Organizzazioni non profi t

Unioni dei

consumatori

Unioni dei

produttoriControllo e registrazione delle

regole sanitarie ed altri documenti normative

Elaborazione di indicatori di

sicurezza, norme, regole, approvazione dei

documenti normativi, registrazione di additivi

e merci introdotti per la prima volta

Elaborazione, coordinamento ed approvazione

dei regolamenti tecnici e standard nazionali,

stesura delle liste dei prodotti e dei registri

di certifi cati, dichiarazioni degli enti registrati

Elaborazione di indicatori

di sicurezza, norme, regole, approvazione

dei documenti normativi

Controllo di osservanza della

legislazione antimonopoli

Controllo selettivo degli indicatori di

sicurezza delle merci, anche al momento di passaggio del confi ne


Controllo di conformità

ai requisiti obbligatori degli standard statali e regolamenti tecnici

Controllo selettivo degli indicatori di

sicurezza dei prodotti agricoli, anche al

momento di passaggio del confi ne della

Federazione Russa

Controllo selettivo di

conformità dei prodotti per indicatori di

qualità e sicurezza, controllo di attività

pubblicitarie

Unioni settoriali

dei produttori

Unioni dei consumatori

Fondo nazionale di tutela dei diritti dei

consumatoriSOJUZUPAK

(Unione di confezione)

Unione del latte

Unione della carne

Associazione nazionale di

sicurezza geneticaUnione

dei produttori dei succhi

Unione dei produttori di ingredienti

alimentari

Unione dei produttori

del grano

Unione dei produttori

di gelato

Controllo selettivo dei prodotti per indicatori

di qualità e sicurezza; controllo delle pubblicità; partecipazione

allo sviluppo dei GOST e dei regolamenti

tecnici

Partecipazione allo sviluppo dei GOST, dei regolamenti tecnici, dell’unico

sistema di controllo di qualità e della certifi cazione volontaria dei prodotti;

monitoraggio del mercato e della pubblicità

C O N T R O L L O P U B B L I C O

315

VIII.1.2 Parametri di sicurezza degli alimentiI prodotti alimentari devono essere conformi alle caratteristiche

organolettiche, ai contenuti ammissibili di sostanze chimiche, radioattive, sostanze biologicamente attive e composti delle stesse, microrganismi ed altri organismi biologici che sono pericolosi per la salute delle generazioni presenti e future, nonchè ai requisiti relativi alla presenza di DNA ricombinante.

I preparati utilizzati nel settore zootecnico. In base ai requisiti di sicurezza vigenti nel territorio della Federazione Russa relativi agli alimenti di carne e latticini, le tracce residue di antibiotici non sono consentite e vengono permesse al livello inferiore a frazioni di unità di misura dell’attività antibiotica (μg) in 1 g di campione. Nella carne, nei prodotti a base di carne, sottoprodotti della macellazione bovina e pollame vengono controllati gli antibiotici da mangimi approvati per l’uso in agricoltura – grisina, bacitracina, ed anche quelli terapeutici, di cui i più comunemente usati in medicina veterinaria sono gli antibiotici del gruppo delle tetracicline, il cloramfenicolo. Nel latte e latticini sono controllati penicillina, streptomicina, antibiotici del gruppo delle tetracicline, cloramfenicolo, e nelle uova e ovoprodotti sono controllati bacitracina, antibiotici del gruppo delle tetracicline, streptomicina, cloramfenicolo.

Il controllo del contenuto dei promotori di crescita degli animali (tra cui i preparati ormonali), di farmaci (antibiotici compresi), di preparati usati in zootecnia per ingrasso, trattamento e prevenzione delle malattie del bestiame e degli uccelli, si basa sulle informazioni fornite dal produttore (fornitore) circa gli stimolatori della crescita degli animali e farmaci utilizzati nella produzione e stoccaggio.

La qualità del latte come materia prima deve rispettare i seguenti standard e documenti normativi: SanPiN (norme e regole sanitarie) 2.3.2.1078–01 e MUK (indicazioni metodologiche) 2.6.1.717–98. Il latte destinato alla produzione di generi alimentari per l’infanzia e quelli dietetici deve rispettare requisiti più rigorosi in conformità agli standard GOST 25228–82. La presenza di antibiotici nel latte e nei latticini non è ammessa.

Attualmente, per il rilevamento analitico delle tracce di antibiotici vengono usati diversi metodi, tra i quali: • Microbiologici, basati su lettura di colture di microorganismi (test)

in presenza di quantità standard di antibiotici ed estratti analizzati

316

(indicazioni metodologiche 4.2.026–95 “Metodo rapido per il rilevamento di antibiotici negli alimenti”).

• HPLC (Cromatografia liquida ad alta prestazione), LC/MS (Cromatografi a liquida-spettrometria di massa), TLC (Cromatografi a su strato sottile), che permettono di registrare la comparsa di macchie individuali di sostanza analizzata (Indicazioni metodologiche 4.1.1912–04 “Rilevamento dei residui di cloramfenicolo (cloranfenicolo o CAF) negli alimenti di origine animale mediante HPLC ed ELISA (Saggio Immuno-Assorbente legato ad un Enzima).

• Analisi di fluorescenza (formazione di un complesso fluorescente dell’antibiotico con il cromoforo organico speciale).

• Saggio Immuno-Assorbente legato ad un Enzima, ELISA (indicazioni metodologiche 4.1.2158–07 “Rilevamento dei residui di antibiotici del gruppo delle tetracicline e di preparati sulfamidici negli alimenti di origine animale mediante ELISA”).

Tra i metodi rapidi di controllo delle materie prime alimentari il metodo preferito è quello di analisi ELISA. Questo metodo è presente nelle ultime indicazioni metodologiche (MUK) approvate dal Ministero russo della Sanità, relative ai metodi per il rilevamento di cloramfenicolo e di antibiotici del gruppo di tetracicline: indicazioni metodologiche MUK 4.1.1912–04 e MUK 4.1.2158–07.

Micotossine – rappresentano composti a basso peso molecolare, i metaboliti delle muff e. Con la loro elevata tossicità per l’uomo e gli animali, essi rappresentano una vera minaccia sia per la salute umana che per la produzione agricola.

Il contenuto di micotossine – afl atossina B1, deossinivalenolo (o DON o vomitossina), zearalenone, tossina T-2, patulina – viene controllato nelle materie prime alimentari e nei generi alimentari di origine vegetale, quello di afl atossina M1 nel latte e nei latticini. Gli inquinanti principali sono: per i prodotti cerealicoli, deossinivalenolo, per le noci e semi delle oleaginosi, l’afl atossina B1, per i prodotti di lavorazione di frutta e verdura, la patulina. Non è ammessa la presenza di micotossine in generi alimentari per l’infanzia e quelli dietetici.

I moderni metodi di analisi di micotossine sono divisi in tre gruppi: tecniche di screening, metodi di analisi e metodi biologici.

317

VIII.1.3 Allestimento, strumentazione e metodologie dei laboratori che provvedono al controllo degli indicatori di sicurezza di alimenti e mangimi

La base metodica analitica per il controllo degli indicatori di sicurezza nella Federazione Russa è, in generale, simile a quella che esiste nell’UE.

Le ragioni principali delle diff erenze esistenti sono l’incompiuta riforma giuridica in Russia ed i limitati finanziamenti per laboratori pubblici e scientifi ci. Nella Federazione Russa, i laboratori sono obbligati ad utilizzare solo standard nazionali. Lo Stato non stanzia i fondi per lo sviluppo, test di prova e standardizzazione di nuovi metodi, e neppure le imprese private sono interessate a tali sviluppi. Di conseguenza, nel 2011, i laboratori erano costretti ad eff ettuare i test di prova secondo i metodi sviluppati più di 20 anni fa. Una situazione simile si verifi ca per quanto concerne l’analisi di altri contaminanti tossici.

Gli standard di controllo statali sono spesso orientati all’utilizzo dei reagenti prodotti nella Federazione Russa, degli strumenti e attrezzature di produzione russa che sono, di regola, inferiori agli analoghi stranieri in termini di effi cienza e qualità. Tuttavia nella Federazione Russa è anche consentito utilizzare tecniche che, pur non avendo lo status di standard di Stato, sono approvate dagli enti competenti del Ministero della Sanità e del Ministero dell’Agricoltura. Queste tecniche consentono l’utilizzo parziale di strumentazioni, reagenti ed attrezzature stranieri.

Al fi ne di armonizzare i metodi di analisi di sostanze tossiche, patogene o contaminanti nocivi nelle materie prime alimentari, foraggere e negli alimenti fi niti, occorre introdurre delle modifi che nella normativa, che permetterebbero l’uso di strumentazioni, reagenti e tecniche usate nella UE.

Nella situazione attuale in Russia sarebbe auspicabile applicare al massimo quella base metodologica e di strumentazioni e reagenti che esiste o viene implementata nell’UE.

318

VIII.1.4 Riforme del quadro legislativo nel settore alimentare.Indirizzi di armonizzazione

La regolamentazione del mercato svolta dallo stato consiste nella standardizzazione, metrologia e valutazione della conformità. La riforma del regolamento tecnico è fi nalizzata a favorire l’obiettivo di modernizzare l’economia russa e garantire la sua competitività a livello globale.

Attualmente nel settore alimentare della Federazione Russa sono stati adottati e vigono i seguenti regolamenti tecnici:• Regolamento tecnico per il latte e latticini. Legge Federale № 88-FZ del

12 giugno 2008, nella red. della Legge federale del 22.07.2010 № 163-FZ.

• Regolamento tecnico per oli e grassi. Legge Federale № 90-FZ del 24 giugno 2008.

• Regolamento tecnico per i prodotti di succhi di frutta e verdure. Legge Federale № 178-FZ del 27 ottobre 2008.

In conformità al Trattato del 6 ottobre 2007, la Bielorussia, il Kazakhstan e la Federazione Russa costituiscono l’Unione Doganale, che comporta la creazione di un unico territorio doganale, entro il quale non si applicano dazi e restrizioni di natura economica, eccetto le misure speciali di protezione, antidumping e compensative. Nell’ambito dell’Unione Doganale vengono sviluppati e adottati regolamenti tecnici comuni; viene elaborato e discusso il progetto di regolamento tecnico dell’Unione Doganale sulla sicurezza dei prodotti alimentari.

Il regolamento tecnico diventerà l’atto legislativo principale nel campo della sicurezza dei prodotti alimentari, vigente nel territorio dei tre Stati, in sostituzione della Legge federale sulla qualità e la sicurezza dei generi alimentari, delle Norme e Regole Sanitarie (SanPiN) e dei Requisiti comuni sanitari dell’Unione Doganale. Il documento stabilisce i requisiti di sicurezza, dei prodotti alimentari, dei processi di produzione, stoccaggio, trasporto e vendita degli stessi, nonchè contiene le modalità di valutazione della conformità dei prodotti e processi alimentari.

La Russia ed anche gli Stati Membri dell’Unione Doganale necessitano di un ente indipendente oli controllo, che potrà successivamente mettersi in

contatto con l’EFSA (Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare). Può esserne un esempio eccellente la collaborazione fra l’Istituto di Nutrizione presso l’Accademia Russa delle Scienze Mediche e l’Istituto Federale per la valutazione del rischio.

La Federazione Russa fa parte di un sistema rapido di allerta. Il Servizio Federale “Rospotrebnadzor” è il punto di contatto nazionale, in cui pervengono tutte le segnalazioni. Gli Stati Membri dell’Unione Doganale potrebbero creare un simile sistema rapido di allerta o utilizzare quello europeo, come è previsto nei Regolamenti dell’UE.

320

VIII.2 Normative, principali rischi, mezzi di controllo e prevenzione

VIII.2.1 Disponibilità di acqua potabileLe risorse idriche sono un’importante risorsa strategica per lo sviluppo

socio-economico e per la stabilità della biosfera. La carenza di acqua dolce di buona qualità comporta la necessità

di utilizzare a fi ni potabili le acque refl ue depurate che sono la principale fonte delle riserve di acque sotterranee. L’inquinamento delle fonti ha portato alla necessità di introdurre un TLV (valore limite di soglia) di sostanze inquinanti. Per fronteggiare la scarsità d’acqua occorre assicurare il risparmio delle risorse e la tutela delle acque. La scarsità è altresi legata alla limitata disponibilità di risorse idriche, all’uso irrazionale nei centri abitati dell’acqua potabile fornita dalla rete idrica, alle reti idriche e fognarie fatiscenti ed usurate che non sono in grado di ricevere e scaricare le acque, alla riduzione della costruzione di impianti di rifornimento idrico a causa della mancanza di fi nanziamenti.

Una delle questioni più importanti è la qualità dell’acqua consumata. Sulla base del quadro giuridico e normativo della Federazione Russa l’acqua confezionata è suddivisa in 2 categorie:

la prima categoria è l’acqua di qualità potabile (indipendentemente dalla fonte di provenienza), sicura per la salute, pienamente conforme alle proprietà organolettiche, sicura in termini di epidemie e radiazioni, innocua nella composizione chimica, un’acqua che mantiene in maniera costante le sue alte proprietà potabili;

la suprema categoria è l’acqua sicura per la salute e di ottima qualità (da fonti in genere sotterranee, preferibilmente da sorgente o pozzo artesiano, che sono protette in modo affi dabile contro l’inquinamento biologico e chimico).

321

A seconda della fonte idrica l’acqua potabile è suddivisa come segue:• da pozzi artesiani, sorgenti, acque sotteranee, infi ltrazioni (fonti idriche

sotterranee);• acque fl uviali, lacustri, dei ghiacciai (fonti idriche superfi ciali).

A secondo dei metodi di trattamento l’acqua potabile è suddivisa come segue:• depurata o fi ltrata da rete idrica;• condizionata (con ulteriore aggiunta di macro- e microelementi di vitale

importanza).

La qualità dell’acqua potabile naturale dipende in gran parte dalla qualità della sorgente stessa, dalla tecnologia di depurazione e disinfezione. Secondo la ricerca dell’Accademia Medica Militare, solo il 4% delle fonti naturali di acqua potabile in Russia corrisponde alle Regole e Norme Sanitarie (SanPiN) 2.1.4.1116 – 02 “Acqua potabile. Requisiti igienici per la qualità dell’acqua confezionata in un contenitore. Controllo di qualità”.

Molti produttori noti di acqua potabile (Nestlè, AquaMinerale, BonAqua, Arkhyz, ecc.) off rono al consumatore fi nale acqua potabile di suprema categoria di qualità garantita. Il prezzo dell’acqua potabile depurata di marchi conosciuti è abbastanza elevato.

VIII.2.2 Acqua potabile di rubinetto ed imbottigliataIn conformità ai requisiti epidemiologico-sanitari, l’acqua potabile deve

essere sicura in termini di epidemie e radiazioni, innocua per la composizione chimica ed avere favorevoli proprietà organolettiche.

Ci sono diversi standard per l’acqua potabile: • Standard russo, determinato dalle relative norme e dai GOST.• Standard della OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).• Standard degli USA e standard dei Paesi dell’Unione Europea (UE).

In conformità agli standard e norme vigenti nella Federazione Russa, la defi nizione di acqua potabile di alta qualità signifi ca quanto segue:• Acqua con indicatori organolettici appropriati – trasparente, inodore e

con un sapore gradevole.• Acqua con un рН = 7–7,5 e durezza non superiore a 7 mmol/l.

322

• Acqua in cui il numero complessivo di minerali utili non superi 1 g/l.• Acqua in cui le impurità chimiche nocive o costituiscono parti decimali-

centesimali del loro TLV (valore limite di soglia), o sono totalmente assenti (cioè, le loro concentrazioni sono così piccole che si trovano oltre la capacità di rilevazione delle moderne tecniche analitiche).

• Acqua in cui praticamente non vi sono batteri patogeni e virus.

La preparazione dell’acqua potabile di rubinetto di solito consiste in cinque fasi: fi ltrazione meccanica, sedimentazione, fi ltrazione attraverso uno strato di sabbia, aerazione, e sterilizzazione. La qualità dell’acqua potabile deve soddisfare i requisiti GOST 2874–82 “Acqua potabile. Requisiti igienici e controllo di qualità” ed essere garantita in tutta la rete idrica, senza dipendere dal tipo di fonte di rifornimento idrico. I requisiti GOST della composizione chimica dell’acqua includono i 20 indicatori per le sostanze che si trovano nelle acque naturali, o vengono aggiunte in essa nel corso di trattamento presso gli impianti di depurazione.

Il problema principale con qualsiasi produzione (ciò non riguarda solo l’acqua) è quello che le regole e norme Sanitarie (SanPiN) non defi niscono la tecnologia di produzione, ma solo la qualità dell’acqua. È attualmente allo studio una nuova normativa sulla qualità, sicurezza e produzione dell’acqua.

Il Fondo Nazionale per la Tutela dei Consumatori ha svolto un’analisi nell’ambito del programma “Acqua pulita per la Russia”. Per i test sono stati selezionati i prodotti di 16 aziende, le cui forniture coprono l’80% del mercato. I risultati hanno mostrato che circa il 30% dell’acqua analizzata non è conforme alle norme per la composizione microbiologica, e la stessa quantità non soddisfa i criteri di innocuità della composizione chimica, mentre le norme relative al contenuto di macro-e microelementi non sono rispettate nel 70% dei marchi, la violazione più comune è la percentuale elevata di argento, superiore alla norma.

Le acque minerali potabili (in particolare, quelle curative e da tavola) sono prodotti con proprietà medicali sull’organismo umano, pertanto il loro consumo nel territorio della Federazione Russa è consentito dopo analisi in laboratori specializzati. L’unico elemento strettamente disciplinato nell’acqua potabile in tutto il mondo è il fl uoro, il cui valore consigliato è determinato dall’Organizzazione Mondiale della Salute (WHO).

323

Secondo i dati del Rapporto dell’Ente “Rospotrebnadzor” “Situazione epidemiologico-sanitaria nella Federazione Russa nel 2009”, nell’anno 2009 rispetto al 2008, lo stato dei bacini idrici nelle zone di sfruttamento idrico da parte della popolazione, utilizzati come fonte di acqua potabile (categoria I) è migliorato del 9,3% secondo gli indicatori chimico-sanitari, ed anche sulla base degli indicatori microbiologici si rileva un miglioramento del 1,2%.

Lo stato dei bacini i utilizzati per la balneazione (II categoria) è migliorato dell’1,2% sulla base degli indicatori chimico-sanitari, mentre per gli indicatori microbiologici non si rileva quasi alcun cambiamento: nel 2009, la percentuale di campioni di acqua non conformi alle normative igieniche per gli indicatori microbiologici era pari al 23,1%.

VIII.2.3 Normative – requisiti legali per la qualitàe sicurezza dell’acqua

Dal 2001, i requisiti per la qualità dell’acqua potabile degli acquedotti sono fissati dalle Regole e Norme Sanitarie (SanPiN) 2.1.4.1074–01 “Acqua potabile. Requisiti igienici per la qualità dell’acqua degli acquedotti. Controllo di qualità”. Secondo questo documento: “L’acqua potabile dovrà essere sicura in termini di epidemie e radiazioni, innocua per la composizione chimica ed avere favorevoli proprietà organolettiche” (§ 3.1. Regole e Norme Sanitarie SanPiN 2.1.4.1074–01).

Numero totale di sostanze chimiche che a seguito di attività industriali inquinano le acque e possono avere eff etti negativi sulla salute umana. Lo standard russo GOST non stabilisce TLV (valore limite) per alcune sostanze che sono identificate invece nelle normative straniere. I requisiti per la qualità dell’acqua potabile nella Federazione Russa devono essere conformi agli standard GOST e alle nuove Regole e Norme Sanitarie (SanPiN). In Russia, ci sono anche altri documenti normativi, che elencano più di 1.300 sostanze pericolose e il loro TLV (valore limite). Per la maggioranza degli indicatori, lo standard russo corrisponde a quello di altri Paesi, o stabilisce norme più rigide in alcuni casi, mentre in altri casi più indulgenti.

Acque reflue sono le acque, le cui proprietà sono state degradate a seguito delle attività umane.

324

Le acque refl ue sono suddivise come segue:• Industriali – formate a seguito dei processi tecnologici negli

stabilimenti.• Urbane – formate nelle strutture abitative ed accessorie come docce,

servizi igienici. • Atmosferiche – vengono suddivise in piovane e sciolte, ossia formate da

neve, ghiaccio e grandine sciolti.

In conformità alle disposizioni del Governo della Federazione Russa del 12 febbraio 1999 № 167, la figura giuridica o l’imprenditore della Federazione Russa, che ha nella propria struttura gli impianti direttamente collegati ai sistemi urbani, sono tenuti ad avere un contratto con l’Ente Unitario Statale “Mosvodostok” per lo scarico delle acque refl ue.

VIII.2.4 Documenti giuridici e normativi. Riforma del quadro legislativo: Regolamenti tecnici

Nella Federazione Russa la qualità dell’acqua potabile e il consumo della stessa vengono regolati dai seguenti, principali documenti legislativi e normativi:• Standard GOST 18963–73 “Acqua potabile. Metodi di analisi sanitario-

batteriologico”. • Norme e Regole Sanitarie (SanPiN) 2.1.4.1074–01 “Acqua potabile.

Requisiti igienici per la qualità dell’acqua di impianti centralizzati di rifornimento idrico. Controllo di qualità”.

• Norme e Regole Sanitarie (SanPiN) “Requisiti igienici per la qualità dell’acqua di impianti non centralizzati di rifornimento idrico. Tutela sanitaria delle fonti”. Devoro essere conformi a questo documento tutte le acque provenienti da pozzi artesiani, pozzi e sorgenti.

• Norme e Regole Sanitarie (SanPiN) 2.1.4.1116–02 “Acqua potabile. Requisiti igienici per la qualità dell’acqua confezionata in contenitori. Controllo di qualità”, alle quali devono essere conformi tutte le acque confezionate in contenitori.

• Norme e Regole Sanitarie (SanPiN) 2.1.2.1188–03 “Piscine. Requisiti igienici per la struttura, gestione e qualità dell’acqua. Controllo di

325

qualità”, tutte le organizzazioni che gestiscono le piscine sono tenute ad eff ettuare prove di laboratorio di qualità dell’acqua.

• Indicazioni metodologiche (MUK) 4.2.1018–01 “Esame sanitario e microbiologico dell’acqua potabile”.

Oltre ai principali documenti legislativi e normativi, vi sono i documenti relativi all’acqua, bevande e prodotti di fermentazione, come ad esempio:• Standard GOST 30712–2001 “Prodotti dell’industria di bevande

analcoliche. Metodi per l’esame microbiologico. Standard interstatale”.• Istruzioni per il controllo microbiologico della produzione di

bevande analcoliche a lunga durata, Gosagroprom dell’URSS, IK 10–5031536105–91.

• Istruzioni per il controllo sanitario e microbiologico della produzione della birra e delle bevande analcoliche, Gosagroprom dell’URSS, IK 10–04–06–140–87.

• Standard GOST 30519–97 (GOST R 50474–93) “Prodotti alimentari. Metodo per individuare i batteri del genere Salmonella”.

• “Raccomandazioni metodologiche di rilevazione e identifi cazione di Pseudomonas aeruginosa in ambiente (alimenti, acqua, rifi uti liquidi)”. Ministero della Sanità dell’URSS, Mosca,1984.

Nell’ambito di applicazione della Legge federale “Regolamentazione Tecnica” della Federazione Russa vengono discussi i regolamenti tecnici in materia di acque. Al momento nella lista dei regolamenti tecnici esistenti nella Federazione Russa non ce n’è uno relativo all’acqua. Tutte le proposte dei regolamenti tecnici in questo settore sono in fase di discussione o di sviluppo.

Il Progetto di Regolamento tecnico “Fornitura di Acqua Potabile” (№ 284071–4) introduce il controllo di qualità dell’acqua potabile, stabilisce i requisiti, il numero e la frequenza dei prelievi dei campioni d’acqua alla fonte ed anche i parametri e il numero di campioni di acqua potabile da esaminare prima che la stessa entri nella rete di distribuzione ed arrivi all’utenza. Inoltre vengono stabiliti i requisiti per garantire il rifornimento di acqua potabile agli utenti in caso di malfunzionamento degli impianti centralizzati e non centralizzati e le modalità per la fornitura agli utenti di acqua potabile in caso di emergenze nel sistema di fornitura dell’acqua potabile.

326

Il Progetto di Regolamento tecnico sulla sicurezza dell’acqua potabileIl Progetto di Regolamento Tecnico prevede l’obbligo di conferma

della conformità dell’acqua potabile ai requisiti normativi. Il progetto di regolamento tecnico riporta in dettaglio tutte le procedure per la dichiarazione, certifi cazione e registrazione statale, la cui regolamentazione, in relazione all’acqua potabile, è assente nella legislazione in vigore.

Il Progetto di Regolamento Tecnico “Requisiti per bevande analcoliche, acque minerali naturali e da tavola, i processi di fabbricazione, stoccaggio e trasporto”

Il progetto di Regolamento tecnico № 492292–4 stabilisce le norme per garantire la sicurezza del consumatore di bevande analcoliche, acque minerali e da tavola (costituite da una miscela di diverse acque minerali). Vengono indicati i requisiti per i processi di produzione, stoccaggio, trasporto dei prodotti. Sono fi ssate le forme di controllo statale, e la conferma obbligatoria di conformità. Inoltre viene vietato denominare acqua minerale naturale le miscele (coupage) delle acque sotterranee da fonti ed anche artifi cialmente preparate. Il disegno di legge prevede che la denominazione di acqua minerale deve rispettare il luogo geografi co o storico di origine della stessa, o avere una denominazione di fantasia.

Il Progetto di Regolamento Tecnico “Sul rifornimento idrico”Il Progetto di Regolamento Tecnico № 284068–4 intende migliorare la

regolamentazione statale delle forniture idriche e delle condutture, al fi ne di assicurare la regolarità e la qualità del servizio degli acquedotti, la tutela ambientale, e tutelare la salute e la qualità della vita della popolazione. Il disegno di legge prevede la regolazione economica del settore di rifornimento idrico e canalizzazione, fra l’altro disciplinando la procedura per il collegamento degli utenti agli impianti di rifornimento idrico centralizzato e canalizzazioni.

Attualmente, oltre al regolamento tecnico in materia di acque imbottigliate, viene discusso anche il progetto di regolamento tecnico specifi co per le acque di rubinetto, che prepara il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa. Come previsto, i requisiti per l’acqua saranno ancora più elevati rispetto a quelli vigenti nei paesi dell’Unione Europea. Si propone di valutare la qualità dell’acqua su 88

327

indicatori. Per fare un confronto: nell’UE vengono valutati su 48 indicatori. Il Regolamento Tecnico generale “Sul sistema di scarichi idrici” № 284072–4 è stato presentato alla Duma.

I Regolamenti Tecnici della Comunità Economica Eurasiatica (EurAsEC) Il progetto di Regolamento Tecnico RT 201_/00_/EvrAzES “Sulla

sicurezza dell’acqua imbottigliata” è in fase di sviluppo. Il Regolamento Tecnico specifi ca i requisiti per l’acqua in bottiglia al fi ne di proteggere la vita umana e la salute, e di prevenire le attività atte ad ingannare i consumatori circa l’origine, uso e sicrezza della stessa. Il Regolamento Tecnico si riferisce ai nuovi prodotti messi in circolazione nel territorio degli Stati membri di EurAsEC, a prescindere dal Paese di origine, e a quelli già presenti in circolazione che vengono importati nel territorio degli Stati membri di EurAsEC. I prodotti oggetto di applicazione del presente Regolamento Tecnico di EurAsEC sono acque minerali naturali, acque naturali potabili, acque da tavola imbottigliate che vengono utilizzate dai consumatori come prodotto alimentare.

VIII.2.5 Accorgimenti per migliorare la qualità dell’acqua potabile. Programmi regionali mirati

La dotazione idrica della popolazione di acqua potabile che soddisfa i requisiti di sicurezza

Secondo i dati dell’Ente Rospotrebnadzor, nel 2010 il 74,6% (nel 2009 – (70,4%) della popolazione è stata dotata di acqua potabile di buona qualità e il 15,6% (nel 2009 – 17,7%) di acqua potabile relativamente di buona qualità. Il 4,5% della popolazione vive in centri abitati dove l’acqua potabile non è stata soggetta ad esami di laboratorio. La crescita della percentuale della popolazione con accesso all’acqua potabile di buona qualità è associata ad una serie di accorgimenti atti a ridurre il numero delle situazioni di emergenza e di incidenti tecnici negli impianti della rete idrica.

La strategia complessiva per affrontare questo problema, al fine di ridurre o eliminare l’impatto negativo del fattore idrico sulla salute umana, è legata alla necessità di studiare il sistema di “qualità delle acque interne – acqua potabile – salute della popolazione”. Gli studi di primo livello del

328

sistema prevedono la raccolta e l’analisi dei dati sulle qualità dell’acqua delle fonti naturali, quelli del secondo livello l’analisi dei dati sulla qualità dell’acqua potabile fornita alla popolazione, tenendo conto dell’effi cacia della funzione di barriera degli impianti di condizionamento, del quadro moderno tecnologico, regolamentare e di analisi di controllo e, infi ne, gli studi del terzo livello riguardano l’analisi dell’incidenza del fattore idrico (acqua potabile) sulla salute pubblica. I risultati delle ricerche dovrebbero aiutare nella scelta di tattiche da seguire nelle azioni concrete in qualunque fase della gestione della struttura di sfruttamento idrico.

Una delle attività più importanti per garantire alla popolazione la dotazione di acqua potabile è la tutela delle fonti utilizzate per le forniture di acqua potabile ad uso civile ed industriale. La Russia è uno dei Paesi con maggiori risorse idriche (30 mc per persona per anno), tuttavia esiste un diff uso e grave problema di inquinamento delle acque superfi ciali interne. Tra le sostanze rilevate nelle acque naturali è presente una vasta gamma di composti organici ed inorganici. In considerazione dell’ampio sfruttamento delle fonti idriche superfi ciali per rifornire gli acquedotti, la loro tutela dall’inquinamento è un problema di importanza nazionale. I più avanzati metodi di trattamento delle acque non possono assicurare la loro depurazione effi cace da molti prodotti tossici disciolti che arrivano nei bacini a seguito di attività economiche dell’uomo.

È una tendenza globale utilizzare, per usi civili, le acque sotterranee, in quanto sono più protette dai diversi inquinamenti chimici e biologici, ma in Russia sono fi nora i bacini di superfi cie ad essere la principale fonte idrica. In considerazione della crescente presenza di sostanze inquinanti di origine antropogenica nelle acque di superficie, diventa sempre più complesso fornire alla popolazione acqua potabile di buona qualità con tecnologie convenzionali di trattamento delle acque, che includono il trattamento a reagenti, la sedimentazione (o chiarifi cazione delle acque), la fi ltrazione e disinfezione ossidativa per clorazione od ozonazione.

Sono promettenti le tecnologie eco-efficienti per la preparazione di acqua potabile di buona qualità che utilizzano per la disinfezione sia i metodi tradizionali di ozonazione ed assorbimento, l’elettrolisi diretta di cloruro di sodio, sia quelli nuovi, moderni, come la tecnologia a membrana (osmosi inversa, ultrafi ltrazione e nanofi ltrazione dell’acqua). A causa di

329

un atteggiamento critico nei confronti della clorazione, questa tecnologia è al centro dell’attenzione negli ultimi anni. Essa permette di disinfettare completamente l’acqua, rimuovendo da essa anche gli inquinanti tossici organici e non organici. Per i costi operativi e d’investimento, la tecnologia a membrana sta diventando sempre più competitiva per poterla utilizzare nel sistema di rifornimenti idrici pubblici. Nella Federazione Russa e all’estero, sono progettati e realizzati vari tipi di membrane composite di osmosi inversa ad alta e bassa pressione per la depurazione delle diverse categorie di acque di origine. L’introduzione di impianti di depurazione idrica a membrana di piccole e medie capacità che operano in regime automatico e non richiedono una grande quantità di reagenti e del personale di servizio, ha un grande potenziale nelle Federazione Russe.

Va notato che il miglioramento della tecnologia di depurazione delle acque è legata all’inasprimento delle norme e degli standard nel senso di ampliare la lista di sostanze soggette a controllo nell’acqua potabile e individuare il loro TLV (valore limite). Confrontando le normative vigenti in Russia a quanto raccomandato dall’OMS, risulta evidente che non ci sono diff erenze signifi cative per gli indicatori organolettici, ma per quanto concerne una serie di inquinanti altamente tossici le raccomandazioni internazionali rendono più rigorose, in modo signifi cativo, le norme adottate per la di qualità delle acque.

Metodi per migliorare la qualità dell’acqua potabileNel 2009–2010 i programmi regionali mirati per fornire alla

popolazione acqua potabile di buona qualità esistevano in molti distretti della Federazione Russa.

Per migliorare la fornitura idrica nell’ambito del programma mirato “Acqua pulita” sono stati applicati specifici sistemi nelle regioni di Yaroslavl, Novgorod, Kemerovo, nella Repubblica di Mari El e nella regione dell’Altai.

Nel 2009 sono stati approvati i programmi mirati a lungo termine “Acqua pulita” da parte delle Amministrazioni della regione di Chelyabinsk, della Repubblica di Chakassia e del Circondario Autonomo degli Chanty-Mansi.

Le Direzioni dell’Ente Rospotrebnadzor nelle regioni di Kostroma, Omsk, Kursk, Ryazan, Repubblica di Cecenia, Mosca, hanno partecipato

330

direttamente allo sviluppo dei programmi regionali “Acqua pulita”, il cui obiettivo principale è quello di modernizzare la rete idrica e fognaria, migliorare e ricostruire gli acquedotti, gli scarichi delle città e degli insediamenti rurali.

Nelle regioni di Ryazan, Tambov, Tula, Arkhangelsk, Orenburg e Khabarovsk i problemi connessi al miglioramento degli acquedotti e delle fognature sono stati inclusi nei programmi mirati di sicurezza ambientale della popolazione.

Nelle regioni di Bryansk, Kostroma, Ryazan, Tambov, Tula, Vologda, Kaliningrad, Volgograd, Saratov e Kurgan, delle Repubbliche di Calmucchia, Ossezia Settentrionale-Alania, nella Repubblica di Mari El sono previsti acquedotti e fognature negli insediamenti rurali nell’ambito dei programmi mirati allo sviluppo sociale delle aree rurali.

Al fine di migliorare la qualità dell’acqua potabile venduta nella Repubblica del Bashkortostan viene attuato il Programma Presidenziale “Acque potabili e minerali della Repubblica del Bashkortostan”.

Al fi ne di garantire qualità costante e sicurezza epidemiologica dell’acqua potabile fornita alla popolazione della regione di Nizhny Novgorod viene realizzato un programma sviluppato con la partecipazione diretta della Direzione dell’Ente Rospotrebnadzor denominato “Programma per le nuove costruzioni e ristrutturazione degli impianti della rete idrica e fognaria secondo un piano di sviluppo di Nizhny Novgorod”. Inoltre, nella regione di Nizhny Novgorod viene realizzato un programma mirato “Acqua pulita ai bambini”.

Nella regione di Bryansk viene implementato un programma a lungo termine “Impianti per gli insediamenti nella regione di Bryansk” (2009–2015).

A Mosca vengono implementate la disposizione del Governo di Mosca Sul miglioramento dell’acquedotto e della rete fognaria entro il 2020 un programma urbano mirato alla costruzione di unità di ozonazione-assorbimento presso gli impianti di trattamento idrico della MGUP “Vodokanal”.

Nella regione di Kursk, nel 2009, è stato sviluppato ed approvato dall’Amministrazione della Regione un programma a lungo termine “Miglioramento del rifornimento idrico nella regione di Kursk”, per gli

anni 2009–2013. Il programma prevede misure volte a migliorare la qualità dei servizi pubblici, l’uso effi ciente delle risorse naturali, l’introduzione di moderne tecnologie per la depurazione dell’acqua potabile.

Nella regione di Stavropol vengono implementati i programmi regionali “Miglioramento della fornitura idrica degli insediamenti della regione di Stavropol per il periodo 2009–2013”.

Nel 2009, nella Repubblica di Carelia è stato approvato il programma mirato a lungo termine “Dotazione della popolazione della Repubblica di Carelia di acqua potabile” per il periodo 2010–2020.

Nella regione di Astrakhan, nel 2009, è finanziato il programma di investimenti comunale “Sviluppo del sistema di rifornimento e scarico idrico della città di Astrakhan negli anni 2007–2011”.

332

Conclusione

In termini di industria biotecnologica, la Russia resta indietro alla maggior parte dei principali Paesi del mondo. Allo stesso tempo, si presentano ottime opportunità per lo sviluppo delle biotecnologie industriali e della bioenergia, costituite dall’esistenza di materie prime rinnovabili a buon mercato (cereali, prodotti dell’industria della lavorazione del legno), dalla disponibilità di una base di ricerca scientifi ca e tecnologica, dalla necessità socio-economica obiettiva di sviluppare le regioni nazionali e ridurre la dipendenza interna dalle fonti di energia tradizionali. I principali problemi del mercato delle biotecnologie sono l’imperfezione dell’attuale quadro giuridico ed una certa inerzia dell’industria chimica esistente e dell’economia nel suo complesso, orientata all’utilizzo di materie prime e risorse energetiche tradizionali.

Allo stesso tempo, negli ultimi anni nella Federazione Russa si è avviata la realizzazione dei nuovi programmi di sviluppo regionale, che tengono conto del patrimonio delle risorse esistenti per l’industria biotecnologica. La tendenza principale di sviluppo delle biotecnologie si trova in Russia nelle Regioni.

Al momento attuale in Russia, sono state prese una serie di decisioni politiche strategiche a livello federale per creare strumenti efficaci per sostenere lo sviluppo delle biotecnologie, ossia:

– sono state ideate ed incluse nella Lista delle piattaforme tecnologiche, con la decisione della Commissione Governativa per le alte tecnologie ed innovazioni, tre Piattaforme a carattere biotecnologico: “Medicina del Futuro”, “Bioindustria e biorisorse”, “Bioenergia”;

– è stato elaborato un progetto di Programma Statale di coordinamento di sviluppo delle biotecnologie nella Federazione Russa per gli anni 2011–2020 – Programma “BIO-2020”, il cui obiettivo strategico è la creazione

in Russia di un settore competitivo high-tech di bioeconomia basato su un’ampia integrazione delle moderne biotecnologie in settori chiave dell’economia nazionale.

I cambiamenti positivi che si sono verifi cati negli ultimi anni nel settore biotecnologico russo permettono di guardare al suo futuro con cauto ottimismo.

334

FONTI

Siti Internet1. ACCESSRU project http://www.access4.eu/russia. 2. Biofuels in the European Union. A vision for 2030 and beyond [Risorsa

elettronica]. Regime di accesso: http://ec.europa.eu/research/energy/pdf/draft _vision_report_en.pdf.

3. CLIB International Conference in Dusseldorf/Germany. CLIB2021. http://www.clib2021.com/index.php?id=news_detail&tx_ttnews[tt_news]=58&tx_ttnews[backPid]=10&cHash=a03eaa38cc

4. European Biofuels technology Platforms: http://www.biofuelstp.eu/. 5. Forest-based sector technology Platforms: http://www.forestplatform.

org/index.php?cid=ft p. 6. Kircher M. CLIB2021 Cluster industrielle Biotechnologie: http://

www.fp7-bio.com/Presentations/General/11–00%20M_Kircher%20CLIB2021%20Moskau.pdf.

7. Kircher M. Trends in Industrial Biotechnolog y in the EU: http://fp7bio.com/Presentations/EurasiaBio%202010/16_30%20Manfred%20Kircher%20-%20Trends%20in%20industrial%20biotechnology%20in%20the%20EU.rar.

8. Klabunde J. Th e CLIB2021 Technology Cluster Providing Exellence in Science and Technology: http://www.fp7-bio.com/Presentations/Industrial/14–25%20J_Klabunde%20-%20The%20CLIB2021%20Technolog y%20Cluster%20Providing%20Exellence%20in%20Science%20and%20Technology.pdf.

9. Popov V. Russia and Biotech: http://fp7-bio.com/Presentations/EurasiaBio%202010/Popov.rar.

10. Session Trends in Technology and Applications OECD WORKSHOP ON “OUTLOOK ON INDUSTRIAL BIOTECHNOLOGY” DSTI/

335

STP/BIO(2009)25, OECD (2010) Discussion Paper. – Vienna, 13–15 January, 2010: http://www.oecd.org/dataoecd/18/16/44777203.pdf.

11. SusChem European Technology Platform for Sustainable: http://www.suschem.org/.

12. Olga Ashpina. La bioenergia russa e le piattaforme tecnologiche “Istituto Kurčatov” è a capo di un movimento per le bioenergie nella Federazione Russa. The Chemical Journal, 2010, № 12, 34–39: http://www.tcj.ru/2010/12/.

13. VI Simposio Internazionale su “Cooperazione UE-Russia nel campo della biotecnologia, agricoltura, silvicoltura, pesca e prodotti alimentari nell’ambito del 7° Programma Quadro”: www.fp7-bio.com.

14. Unione Cooperativa Biotecnologica Russo-Tedesca: http://www.fp7-bio.ru/ru-ge-network/.

15. “Dialogo”. Sito del Ministero dell’Istruzione e della Scienza della Federazione Russa e dell’Associazione Internazionale di Studiosi Russofoni: http://dialog.extech.ru/, libero.

16. La Federazione Eurasiatica delle biotecnologie è stata fondata a Mosca / Sistemi viventi / Rivista scientifi ca on line, 2010: http://biorf.ru/catalog.aspx?cat_id=396&d_no=2660.

17. Il Convegno “L’esperienza e risultati delle ricerche condotte sotto la guida di studiosi russi invitati: http://diaspora.riep.ru/, libero.

18. Il concetto di strategia di sviluppo del settore biotecnologico dell’industria negli anni 2008–2020, Mosca, 2008: http://www.biorosinfo.ru/Activity/Strategy_biotech_draft .pdf.

19. La strategia di sviluppo delle biotecnologie nella Federazione Russa entro il 2020 (Strategia BIO-2020 ©), Mosca, 2010: http://www.biorosinfo.ru/Activity/Programs%20and%20Projects_2011/Strategy_BIO-2020.rar.

20. Standard Internazionale per la gestione di biorischi di laboratorio, rivista su Internet “Biotecnologie commerciali”, 2009: http://www.cbio.ru/modules/news/article.php?storyid=3402.

21. Intervento 1.5 “Lo svolgimento delle ricerche scientifi che da parte dei gruppi sotto la guida dei ricercatori invitati”: http://fcpk.ru/catalog.aspx?CatalogId=1946, libero.

22. “Corporazione Biotecnologie”: portale: www.corpbiotech.ru.

23. Sito uffi ciale del Congresso Internazionale di Parntering e Mostra di Biotecnologia, Bioenergia e Bioeconomia. EurasiaBio: http://www.eurasiabio.ru/.

24. Sito ufficiale del Ministero dell’Istruzione e della Scienza della Federazione Russa: http://mon.gov.ru/, libero.

25. Sito ufficiale del Cluster Industriale Biotecnologico CLIB2021: – http://www.clib2021.com/.

26. Sito uffi ciale Business-Rete Russa Innovativa “Gate2RuBIN”: http://www.gate2rubin/.

27. Sito uffi ciale dell’Associazione Russa dei Biocarburanti: http://www.biotoplivo.ru.

28. Sito uffi ciale del Centro Russo Nazionale di Gestione Contatti (Contact Center) “Biotecnologie, agricoltura, silvicoltura, pescicoltura e prodotti alimentari” nell’ambito del 7° Programma Quadro della CE: www.fp7-bio.ru.

29. Sito uffi ciale della Biotecnologia e Bioinformatica Russa: http://www.rusbiotech.ru/company/8.php.

30. Sito uffi ciale del Servizio Federale delle Migrazioni della Russia: http://www.fms.gov.ru/useful/patent/, libero.

31. Disposizione № 220 “Sulle misure per attirare gli eminenti studiosi nelle scuole russe di formazione superiore professionale”: http://www.p220.ru/, libero.

32. La biotecnologia industriale in Russia. Scienza e tecnologia della Russia: http://www.strf.ru/organization.aspx?CatalogId=221&d_no=21703.

33. Sinitsyn A.P. La biotecnologia di produzione dei biocarburanti: Il punto di non ritorno è superato: http://www.kaletnik.com.ua/upload/File/Bioetanol/Sinitsyn.pdf.

34. FGUP “GosNIIgenetica”: portale: www.genetika.ru.

337

Libri, articoli, pubblicazioni

1. Aghilar A. Il settimo Programma Quadro (FP7) dell’Unione Europea e la bioeconomia basata sulla conoscenza. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2008. Vol. № 2. Pagg. 64–66.

2. Aitov D.F., Ivanov D.V. Le prospettive per l’utilizzo del biodiesel in agricoltura della Repubblica del Tatarstan. // Bollettino dell’Università Statale Agraria di Kazan. 2010. Vol. № 3. Pagg. 104–106.

3. Vassilov R.G. Le prospettive di sviluppo di produzione dei biocarburanti in Russia. Comunicazione 4: Bioidrogeno. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2009. Vol. 5. № 1. Pagg. 35–41.

4. Vassilov R.G. Biotecnologia quale priorità nazionale della Russia a breve e lungo termine. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2006. Vol. 2. № 4. – Pagg. 24–25.

5. Vassilov R.G. Le prospettive di sviluppo delle produzione dei biocarburanti in Russia. Comunicazione 1: Biodiesel. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2007. Vol. 3. № 1. Pagg. 47–54.

6. Vassilov R.G. Le prospettive delle sviluppo di produzione dei biocarburanti in Russia. Comunicazione 2: Bioetanolo. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2007. Vol. 3. № 2. Pagg. 50–60.

7. Vassilov R.G. Le prospettive delle sviluppo di produzione dei biocarburanti in Russia. Comunicazione 3: Biogas. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2007. Vol. 3. № 3. Pagg. 54–61.

338

8. Vorobiev A.A., Vassilov R.G. Il concetto, la struttura e i meccanismi di attuazione del Programma Nazionale “Sviluppo delle biotecnologie nella Federazione Russa negli anni 2006–2015”. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2005. Vol. 1. № 2. Pagg. 44–49.

9. Govorun V.M., Zubov V.V., Kanapin A.A., Kuklina I.R., Lagarkova M.A., Prokhorchuk E.B., Skryabin K.G., Stepanova N.G., Taranenko S.B., Urnov F.D. Biotecnologia: Uno sguardo al futuro. La prima metà del XXI secolo (a cura di Konstantin Skryabin). 2008. 68 pagg.

10. Goncharuk V.V., Lapshin V.B., Plotnikova N.V., Frolova E.Yu, Syroeshkin A.V. Il campo neutronico della troposfera e le sue anomalie in prossimità alla superficie dell’Oceano Atlantico. // Rapporti dell’Accademia Nazionale Ucraina delle Scienze. 2010. № 9. Pagg. 60–65.

11. Goncharuk V.V., Samsoni-Todorov A.O., Taranov V.V., Lesnikov E.V, Chistyunin V.F., Orekhova E.A., Syroeshkin A.V. Il metodo rapido a scansione laser per la diagnosi di ambienti idrici ed aerei. // Elettronica e comunicazioni. 2010. Vol. 2(55). Pagg. 161–166.

12. Gordeev A.I. L’industria farmaceutica della Russia: realtà e prospettive. // Acta Naturae. 2009. № 3. Pagg. 6–10.

13. Grecchenko A.A. Aree di modernizzazione del sistema di sostegno statale e di promozione della politica di ricerca e innovazione. // Politica e pratica fi scale. 2009. № 8.1. Pagg. 4–7.

14. Grigoryev A.I. Programma di Ricerca Fondamentale del Presidium dell’Accademia Russa delle Scienze “scienze fondamentali alla medicina”. // Acta Naturae. 2010. Vol. 2. № 1. Pagg. 22–29.

15. Debabov V.G. Le vie di sviluppo dell’industria microbiologica nazionale. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2005. Vol. 1. № 2. Pagg. 50–53.

16. Eliseeva E.M. Il concetto di produzione dei biocombustibili sul modello dello stabilimento di biochimica di Kirov. // Integral. 2009. Vol. № 6. Pagg. 30–31.

17. Elistratov V.V. ed altri. Motivazione per le tecnologie energetiche integrate nelle discariche di rifi uti solidi urbani. // Politica energetica. Ed. 3. 2001. Pagg. 38–41.

18. Zhiltsov A.V. Le attività degli Stati leader nell’integrazione di nuove fonti di energia è un’esperienza positiva per la Russia. // Bollettino

339

dell’Università di Nizhny Novgorod ‘N.I. Lobachevsky’. 2009. № 3. pagg. 239–242.

19. Zavrazhnov A.I., Kvochkin A.N. L’Università Statale Agraria di Michurinsk quale elemento costitutivo del sistema innovativo della Città della Scienza di Michurinsk. // I progressi della scienza e della tecnica del Complesso Agroindustriale. 2008. № 8. Pagg. 1–5.

20. Sostegno legislativo dello sviluppo del settore biotecnologico: Atti della tavola rotonda all’Parlamento della Federazione Russa. 8 febbraio 2005. // Mosca: “Panorama russo”. 2005. 144.

21. Izmalkova S.A. I meccanismi per la costituzione di piattaforme tecnologiche per lo sviluppo innovativo dell’economia regionale // Analisi economica: Teoria e Pratica. 2011. № 3. Pagg. 9–12.

22. Kalakutsky L.V. La biodiversità e l’accesso alle risorse genetiche: un’analisi del problema e previsioni. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2006. Vol. 2. № 1. Pagg. 63–68.

23. Kalyuzhnyi S.V. Produzione biotecnologica di idrogeno: principi fondamenti e fattori limitanti // Catalisi nell’industria. 2006. № 6. http://ind.catalysis.ru/2006/6.html.

24. Kalyuzhnyi S.V., Danilovich D.A., Nozhevnikova A.N. Depurazione biologica anaerobica delle acque refl ue. // Mosca: VINITI (Istituto Panrusso delle Informazioni Scientifi che e Tecniche), I risultati della scienza e delle tecniche, serie Biotecnologia, 1991, Vol. 29. 187 Pagg.

25. Kalyuzhnyi S.V., Puzankov A.G., Varfolomeev S.D.. Biogas: problematiche e soluzioni. // I risultati della scienza e della tecnica: VINITI (Istituto Panrusso delle Informazioni Scientifi che e Tecniche) dell’Accademia delle Scienze dell’URSS. Mosca, 1988, Vol. 21.

26. Kalyuzhnyi S.V., Sklyar V.I. La depurazione altamente effi ciente con produzione di energio dalle acque reflue industriali concentrate. // Rivista dei manoscritti depositati. 2001. Gennaio. № 1. http://www.mte-eco.ru/.

27. Karpov O.V., Balakhanov D.M., Lesnikov E.V., Dankin D.A., Lapshin V.B., Paley A.A., Syroeshkin A.V., Zagaynov V.A., Agranovskyj I.E. Nanoparticelle nell’atmosfera. Metodi di misura. // Strumenti di misurazione. 2011. № 3. Pagg. 31–34.

340

28. Kvochkin A.N. Costituzione del Centro Russo Scientifi co-Informativo di sviluppo di frutticoltura e ortocoltura. // Bollettino dell’Università Statale Agraria di Michurinsk. 2007. № 1. Pagg. 15–17.

29. Kvochkin A.N., Antonova Yu.P. Un modello di sviluppo innovativo del settore agroindustriale come esempio della creazione di un cluster per la produzione di alimenti funzionali a Michurinsk – Città della Scienza della Federazione Russa. // Economia regionale: Teoria e Pratica. 2010. № 42. Pagg. 21–24.

30. Kovalev N.R., Yushkevich E.E. Partenariato pubblico-privato: approccio di cluster. // Notiziario dell’Accademia Statale Economica di Irkutsk. 2007. № 6. Pagg. 104–107.

31. Kovalchuk M.V. Convergenza di Scienze e Tecnologie – una svolta per il futuro. // Nanotecnologie russe. 2011. Vol. 6. №-№ 1–2. Pagg. 13–23.

32. Kozlovskaya S.B., Saprykin V.I. Tecnologie di recupero e utilizzo del biogas delle discariche dei rifi uti solidi urbani. http://www.ecologylife.ru/utilizatsiya-2003/tehnologiya-izvlecheniya-i-utilizatsii-biogaza-poligonov-TBO.

33. Kolnichenko G.I., Sirotov A.V., Panferov V.I., Tarlakov Ja.V. Biomassa e biocarburanti nel rifornimento energetico dei settori di economia nazionale. // Bollettino dell’Università Statale Forestale di Mosca. Bollettino Forestale. 2010. № 4. Pagg. 136–139.

34. Konov A.L. Finanziamenti investimenti privati (venture capital) delle biotecnologie in Russa e nel mondo: prospettive e limiti. Il punto di vista della prima azienda russa specializzata nel settore di venture capital. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2008. Vol. 4. № 3. Pagg. 49–51.

35. Korotkova O.G., Semenova M.V., Morozova V.V., Zorov I.N., Sokolova L.M., Bubnova T.M., Okunev O.N., Sinitsyn A.P. // L’ottenimento e le proprietà delle β-glucosidasi di funghi. Biochimica. 2009. Vol. 74. ed. 5. pagg. 699–709.

36. Kottner M. La digestione anaerobica e produzione di biogas dai rifi uti biologici e colture agricole energetiche in Germania. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2008. Vol. 4. № 2. Pagg. 58–61.

341

37. Lapshin V.B., Goncharuk V.V., Grebennikova T.V., Shirokov E.V., Semenov D.S., Morozov V.N., Pletenev S.S., Sasoni-Todorov A.O., Taranov V.V., Plotnikova N.V., Frolova E.Yu., Syroeshkin A.V. L’eco di tempeste solari e degli eventi galattici nella prossimità della superfi cie della Terra. // Atti dell’Istituto di Geofi sica Applicata di ‘Accademico E.K. Fedorov”. 2010. Ed. 89. Pagg. 69–79.

38. Lapshin V.B., Grebennikova T.V., Lesnikov E.V., Chichaeva M.A., Syroeshkin A.V. I bioaerosol dell’Oceano Atlantico e il metodo di monitoraggio di aerosol in dimensioni nanometriche. // Scienze naturali e tecniche. 2010. № 5. Pagg. 349–355.

39. Lapshin V.B., Chichaeva M.A., Matveeva I.S., Chichaev A.N., Kolesnikov M.V., Syroeshkin A.V. Metalli pesanti, alluminio e arsenico negli aerosol di Oceano Atlantico, di Mar Glaciale Artico e dei Mari della Russia europea. // Rivista elettronica “Studiato in Russia”. 34. 393–403. 2010. http://zhurnal.ape.relarn.ru/articles/2010/034.pdf.

40. Lapshin V.B., Chichaeva M.A., Polevshchikov D.M., Matveeva I.S., Grebennikova T.V., Kolesnikov M.V., Chikvizadze G.N., Pletenev S.S., Syroeshkin A.V. Sviluppo delle basi scientifi che e la creazione di un modello sperimentale di tecnologia di controllo operativo della qualità dell’aria nelle città costiere e zone turistiche. // Opere di GOIN (Istituto Statale Oceanografi co). 2009. Ed. 212. Pagg. 308–322.

41. Lepskiy V.E., Arshinov V.I., Vasilov R.G., Vasyukov V.L., Kortunov S.V., Malinetskiy G.G., Provintsev P.M., Moiseev V.I., Khakhanyan V.Kh. Aspetti metodologici dello sviluppo innovativo della Russia. // Strategie economiche. 2010. №-№ 7–8. Pagg. 46–59.

42. Lifshitz A.B., Gurvich V.I. L’utilizzo di gas di discariche – la pratica globale, le prospettive russe // Città pulita. 1999. № 2. Pagg. 8–17.

43. Luksha O.P., Yanovsky A.E., Pilnov G.B., Alferov Yu.B. La rete russa di trasferimento delle tecnologie quale parte di un sistema di innovazione nazionale: metodologia, prassi e prospettive. // Innovazioni. 2009. № 10. Pagg. 18–32.

44. Makkonen P. Eco-città fi nlandese quale modello promettente per la Russia. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2008. Vol. 4. № 2. Pagg. 51–53.

342

45. Maslikov V.I. L’utilizzo energetico del biogas dalle discariche dei rifi uti solidi urbani. http://baltfriends.ru/rus/publ/renwr/reo7.htm.

46. Masycheva V.I., Pustoshilova N.V., Danilenko E.D. La creazione dei preparati a base delle citochine sviluppate con tecniche di ingegneria genetica. // Immunologia medica. 2001. Vol. 3. № 3. Pagg. 369–378.

47. Mezenova O.Ja. Programma pubblico nazionale “Biotecnologia marina della Russia”. // RYBPROM (Industria di pesca). 2007. № 4. Pagg. 10–12.

48. Muravyeva M.A. Piattaforma tecnologica: unire gli sforzi, instaurare un dialogo. // Acta Naturae. 2010. Vol. 2. № 4. Pagg. 6–10.

49. Muravyeva M.A. Programmi federali mirati: fi nanziamenti mirati in scienza e tecnologia. // Acta Naturae. 2010. Vol. 2. № 1. Pagg. 10–15

50. Novoselova E. I cluster farmaceutici come rimedio per l’economia regionale. // Acta Naturae. 2010. Vol. 2. № 4. Pagg. 14–17.

51. Ovčinnikova T.V., Ivanov V.T. Problematiche e prospettive della formazione biotecnologica in Russia: la creazione del sistema scientifi co-didattico di nuova generazione e l’esperienza nella formazione dei biotecnologi specializzati di massima qualifi ca presso il Centro di Studi Scientifi ci dell’Istituto di Chimica Biorganica dell’Accademia Russa delle Scienze. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2005. Vol. 1. № 1. Pagg. 5–17.

52. Pantskhava E.S. Il mercato globale dei biocarburanti visto dalla Russia. // Accademia dell’energetica. http://kirosin.ru/?p=27.

53. Pantskhava E.S., Pozharnov V.A. В In prospettiva, la Russia è il principale fornitore di biocarburanti sul mercato mondiale. // Rivista on line “Biotecnologia commerciale”. http://www.cbio.ru/modules/news/print.php?storyid=1129.

54. Parfenov V.A. Biotecnologie quale fattore importante per lo sviluppo costante dell’economia russa, della medicina e dell’ambiente umano (una rassegna). // Integral. 2008. № 6. Pagg. 15–18.

55. Parfenov V.A. Come raggiungere le leadership. Il futuro della bioindustria russa – rassegna dei materiali del 2° Congresso-Mostra Internazionale “EurasiaBio-2010” . // Integral. 2010. № 2. Pagg. 20–22.

56. Patermann K. Bioeconomia basata sulla conoscenza – dall’idea di concetto alla pratica: l’esperienza della Germania e dell’Europa. // Bollettino delle

343

biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2008. Т. 4. No 2. С. 23–29.

57. Pletenev S.S., Syroeshkin A.V. Sostanze tossiche e caratteristiche chimico-fi siche della fonte di inquinamento interfasale dei mari della Russia (aerosol marini, microstrato superfi ciale, acqua sub-superfi ciale). // Il Certifi cato di Registrazione / Iscrizione al Registro Statale delle Banche dati № 10232 del 16.01.2006. FGUP NTC “Informregistr”.

58. Reinhardt G. Grado di produzione costante di sostanze biochimiche e materiali a base di biomassa. // Bollettino delle biotecnologie e della biologia chimico-fi sica ‘Yu.A.Ovčinnikov’. 2008. Vol. 4. № 2. Pagg. 54–57.

59. Rogov I.A., Dunchenko N.I., Poznyakovsky V.M., Berdutina A.V., Kuptsova S.V. Sicurezza delle materie prime e dei prodotti alimentari. // Le problematiche moderne della scienza e dell’educazione. 2009. № 1. Pagg. 34–34.

60. Rodina E.M., Ilyasov Sh.A., Abaykhanova Z.A. L’uso delle emissioni di metano dai rifi uti per la produzione di biogas. // Bollettino della KRSU (Università Slava Kyrgyzo-Russa). 2003. № 6.

61. Sergeev D.V. e Sergeeva N.V. Sostegno statale per lo sviluppo innovativo del settore agricolo nella regione. // Bollettino dell’Università delle Ciuvascia. 2010. № 2. Pagg. 447–453.

62. Sinitsyn A.P., Rozhkova A.M., Sinitsyna O.A., Fedorova E.A., Morozova V.V., Zorov I.N., Semenova M.N., Sattrutdinov A.D., Korotkova O.G., Osipov D.O., Sereda A.S., Tzurikova N.V., Bekkarevich A.O., Koshelev A.V., Okunev O.N. Creazione di un ceppo ricombinante di cellobiasi (beta-glucosidasi) al fi ne di aumentare l’effi cienza del processo della saccarifi cazione enzimatica di materiali cellulosici. // “Biocatalizzatori microbici e il ruolo degli stessi nelle nano- e biotecnologie”, raccolta delle opere scientifiche a cura di Polyakov V.A., Rimareva L.V. // Istituto di Ricerca Panrusso di biotecnologia alimentare. Mosca, Ed. Pishchepromizdat, 2008, Pagg.10–13.

63. Sinyavskaya S.B. Barriere doganali che sbarrano le vie di sviluppo delle biotecnologie. // Acta Naturae. 2010. Vol. 2. № 2. Pagg. 12–17.

64. Starovoitova O.E. Tecnologie biomediche come soggetto di disciplina giuridica. // Bollettino dell’Università di San Pietroburgo presso il Ministero degli Interni Russo. 2006. № 1. Pagg. 52–56.

344

65. Sterligov I.A. Piattaforme tecnologiche nazionali. Esperienze europee. // Acta Naturae. 2010. Vol. 2. № 4. Pagg. 12–13.

66. Sterligov I.A. RFFI (Fondo Russo di Ricerche Fondamentali): Futuro preoccupante del principale Fondo di Borse di Ricerca. // Acta Naturae. 2010. Vol. 2. № 1. Pagg. 16–21.

67. Syroeshkin A.V., Grebennikova T.V., Matveeva I.S., Pleteneva T.V., Ulyantsev A.S., Uspenskaya E.V., Suzdaleva O.S., Polevshchikov D.M., Lesnikov E.V., Balakhanov D.M., Lapshin V.B. Nanoparticelle in acque naturali. // “Le nanoparticelle negli ambienti naturali e tecnologici. Metodi e strumenti di misurazione”. Opere, ed. 56 (148), FGUP “VNIIFTRI” (Istituto di Ricerca Panrusso di Misurazioni Fisico-Tecniche e Radiotecniche), Mendeleevo. 2009. pagg. 91- 106.

68. Syroeshkin A.V., Kondranin T.V., Lapshin V.B., Polevshchikov D.M., Chichaeva M.A. Creazione del sistema di monitoraggio dell’inquinamento tecnogeno delle città costiere marine e delle stazioni balneari e di ricreazione. // Bollettino di RUDN (Università Statale dell’Amicizia fra i Popoli). Serie “Medicina”. 2009. № 4. Pagg. 30–37.

69. Syroeshkin A.V., Matveeva I.S., Chikviladze G.N. 10 anni di esercizi di confronto nel sistema IAEA. // Atti del GOIN (Istituto Statale Oceanografi co). 2009. Ed. 212. Pagg. 301–307.

70. Sychev V.V. Programma del Presidio dell’Accademia Russa delle Scienze “Biologia molecolare e cellulare” è un formato effi cace per sostenere i forti gruppi di ricerca. // Acta Naturae. 2010. Vol. № 1. Pag. 6–9.

71. Fadeev V.V., Burikov S.A., Volkov P.A., Lapshin V.B., Syroeshkin A.V. Spettri di dispersione e fl uorescenza dell’acqua da microstrato superfi ciale marino. // Oceanologia. 2009. Vol. 49. № 2. Pagg. 222–228.

72. Faizrakhmanov D.I., Zakharov V.P. Le vie di soluzione ai problemi dello sviluppo dell’agricoltura della Repubblica del Tatarstan. // Bollettino di Economia, Giurisprudenza e Sociologia. 2007. № 2. Pagg. 33–40.

73. Feofilova E.P., Sergeeva Ja.E., Ivashechkin A.A. Biodiesel : composizione, produzione, produttori primari, moderna biotecnologia (rassegna) // Biochimica e microbiologia applicata. 2010. Vol. 46. № 4. Pagg. 405–415.

74. Sheveleva S.A., Efi mochkina N.R., Nesterenko L.N., Zigangirova N.A., Khovaev A.A., Naroditsky B.S., Ivanov G.E., Tutelyan V.A., Gintsburg A.L. Requisiti per la valutazione medica e biologica e controllo igienico

della circolazione dei prodotti alimentari derivati da microrganismi geneticamente modifi cati. // Questioni della nutrizione. 2008. Vol. № 3. Pagg. 49–57.

75. THE BIOECONOMY TO 2030: Вesigning a policy Аgenda – ISBN-978–92–64–03853–0 © OECD 2009, 366 C.

76. Gorzka G., Burghardt N. German-Russian cooperation network biotechnology. // Rivista biofarmaceutica. 2009. Vol. 1. № 1. Pagg. 38–39.

77. Matveeva I.S., Syroeshkin A.V., Chikviladze G.N. 10 years of intercomparison exercises in IAEA system. // Trace elements in medicine. 2010. Т. 11. Вып. 2. С. 11.

78. Report on Biotechnologies in Italy. // Ernst & Young. Milan. April 2010, Pagg. 68.

79. Semenova M.V., Okunev O.N., Gusakov A.V., Sinitsyn A.P. Disaccharide synthesis by enzymatic condensation of glucose: glucoside linkage patterns for diff erent fungal species. // Open Glycoscience, 2009, N 2, Pagg. 20–24.

80. Syroeshkin A.V, Chichaeva M.A., Lapshin V.B. The atmosphere as a colloidal medium. // EOLSS. http ://www.eolss.net/outlinecomponents/Environmental-Structure-Function-Earth-System.aspx. Pagg. 24.

81. Ulyantsev A.S., Lesnikov E.V., Matveeva I.S., Karpov O.V., Lapshin V.B., Syroeshkin A.V. Laser technologies for detection nanoparticles in environmental media. // Chemical engineering transaction. 2010. V.22. Pagg. 221–225.

346

Allegato № 1

Elenco dei progetti con la partecipazione di organizzazionirusse che hanno ricevuto fi nanziamenti nell’ambito del 7° PQ dell’UE, nel periodo 2007–2010, in materia di “Biotecnologia”

1. “PROSPARE Progress in saving proteins and recovering energy”.Progressi nella conservazione delle proteine e la produzione di energia” (2008–2011)

Codice della gara: KBBE-2007–3.3–03.Coordinatore del progetto: Università degli Studi di Parma, Parma,

Italia.

Partecipanti russi:• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biochimica

di ‘A.N. Bach” presso l’Accademia Russa delle Scienze di Mosca.• “Simvol”.• Istituzione Scientifi ca Statale Istituto di Ricerca Panrusso per l’Industria

di Lavorazione Pollame (VNIIPP) presso l’Accademia Russa di Scienze Agrarie, Regione di Mosca., villaggio di Rzhavki.

• “Mobitek”, Mosca.

Partecipante italiano:• Agricola Tre Valli Societa Cooperativa, Quinto Di Valpantena, Verona.

347

Obiettivo del progetto: creare un piattaforma tecnologica per l’utilizzo dei sottoprodotti di origine animale di basso valore. A seguito della bioconversione dei sottoprodotti della lavorazione delle materie prime di origine animale, sono stati ottenuti nuovi ingredienti proteinici di alta qualità e valore, che possono essere utilizzati in diversi settori industriali: produzione di alimenti, nutraceutico, di mangimi e cosmetici. E’ stata sviluppata una tecnologia effi ciente biocatalitica di profonda lavorazione degli scarti di carne ed ossa del pollame, trasformandoli in un ingrediente proteinico di valore – proteina della carne funzionale (PCF). La PCF è un ingrediente anallergico con elevata biodisponibilità (digeribilità in vivo pari al 90%) e dispone di un ampio spettro di azioni biologiche: antiossidante, anti-ipertensivi, bifi dogena e antimicrobica. E’ stato sviluppato un continuo processo ad alte prestazioni di produzione del biodiesel dal grasso di pollo. Per ulteriori informazioni sul progetto: http://prospare.eu/.

2. “FISHPOPTRACE Fish population structure and traceability”. La struttura e la tracciabilità delle popolazioni ittiche (monitoraggio delle migrazioni dei pesci e dei processi di lavorazione (2008–2011)

Codice della gara: KBBE-2007–1.2–14.Coordinatore del progetto: Bangor University, Bangor, Gran Bretagna.

Partecipante russo:• Instituto di Ricerca Panrusso di Pesca ed Oceanografi a, Mosca.

Partecipanti italiani: • Università degli Studi di Padova, Padova.• Alma Mater Studiorum-Università di Bologna.

Obiettivo del progetto: creare un nuovo programma paneuropeo di controllo al fi ne di ridurre i volumi di pesca illegale, non registrata e non regolata.

Per ulteriori informazioni: http://maritimeaffairs.jrc.ec.europa.eu/web/fi shpoptrace.

348

3. “DISCO, Targeted discovery of novel cellulases and hemicellulases and their reaction mechanisms for hydrolysis of lignocellulosic biomass”. Ricerca mirata di nuove cellulasi ed emicellulasi e studio di meccanismi di idrolisi della biomassa lignocellulosica (2008–2012)

Codice della gara: KBBE-2007–3.2–01.Coordinatore del progetto: Valtion Teknillinen Tutkimuskeskus (Vtt)

Espo, Finlanda.

Partecipanti russi:• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biochimica

‘A.N.Bach’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

Obiettivo del progetto: sviluppo del metodo più effi ciente ed economico di idrolisi enzimatica della cellulosa ed emicellulosa nella massa lignocellulosica pretrattata. Nell’ambito del progetto si svolge la ricerca di nuove cellulasi ed emicellulasi ad elevata attività catalitica, aventi un eff etto sinergico, con simultanea bassa affinità per lignina, si scopriranno i meccanismi poco conosciuti di idrolisi enzimatica, si studierà l’eff etto sinergico esistente tra i componenti cellulasici e quelli emicellulasici nel loro impatto su substrati lignocellulosici. Nella scala semi-industriale sarà testato il metodo di idrolisi enzimatica della cellulosa sulle materie prime più comunemente utilizzate in Europa.

4. “ETHERPATHS, Characterization and modelling of dietary eff ects mediated by gut microbiota on lipid metabolism”. Studio degli eff etti delle diete sul metabolismo lipidico umano, mediato dalla microfl ora intestinale (2009–2012)

Codice della gara: FP7-KBBE-2007–2°.Coordinatore del progetto: VTT Technical Research Centre of Finland,

Finlanda.

Partecipante russo:• Istituto di Biologia dei Sistemi di San Pietroburgo.

349

Partecipante italiano: • Università degli Studi di Napoli Federico II, Napoli.

Obiettivo del progetto: sviluppare, in base alle più recenti conquiste della biologia dei sistemi, un nuovo approccio per studiare l’eff etto di varie diete sul metabolismo lipidico ed omeostasi nel corpo umano.

Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.etherpaths.org/.

5. “MYCORED, Novel integrated strategies for worldwide mycotoxin reduction in the food and feed chains”.Strategie integrate per la riduzione delle micotossinesu scala globale in catene foraggere ed alimentari”. (2009–2013)Codice della gara: FP7-KBBE-2007–2°.Coordinatore del progetto: Consiglio Nazionale delle Ricerche, Roma,

ItaliaPartecipante russo:

• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biochimica ‘A.N.Bach’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

Partecipanti italiani: • ISPA CNR Institute of Sciences of Food Production. • Università Cattolica del Sacro Cuore, Milano.• Università degli Studi di Roma La Sapienza, Roma.• Università degli Studi di Napoli Federico II, Napoli.• MATRIX SRL, Conversano.

Obiettivo del progetto: sviluppare soluzioni strategiche al fi ne di ridurre la contaminazione da micotossine delle catene alimentari e foraggere economicamente importanti. Nell’ambito del progetto vengono sviluppate nuove soluzioni metodologiche atte a ridurre la contaminazione delle catene alimentari e foraggere nel periodo pre e postraccolta. La partecipazione diretta dei Paesi ICPC (Russia, Egitto, Argentina) e delle organizzazioni internazionali (FAO, CIMMYT e IITA), insieme ad una potente alleanza di istituti di ricerca leader degli Stati Uniti, Australia e Malesia aumenta il valore scientifi co e pratico del progetto, riassumendo l’esperienza e le risorse in generale. Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.mycored.eu.

350

6. “NTM-IMPACT, Assessment of the impacts of non-tariff measures – NTM on the competitiveness of the EU and selected trade partners”. Valutazione dell’incidenza delle barriere non tariff arie sulla competitività dell’UE e di alcuni partner commerciali (2009–2011)

Codice della gara: FP7-KBBE-2008–2B.Coordinatore del progetto: Centre de Cooperation International en

Recherche Agronomique pour le Developpement, Parigi, Francia.

Partecipante russo:• Istituto delle Condizioni del Mercato Agrario, Mosca.

Obiettivo del progetto: studiare l’impatto delle barriere non tariff arie sul commercio di prodotti agroalimentari, sugli standard statali e sui meccanismi di regolazione delle condizioni di importazione dei prodotti agroalimentari nel mercato dell’Unione Europea. Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.ntm-impact.eu/.

7. “BASEFOOD, Sustainable exploitation of bioactive components from the Black Sea Area traditional foods”.Sfruttamento sostenibile delle componenti bio-attive negli alimenti tradizionali del bacino del Mar Nero (2009–2012)Codice della gara: FP7-KBBE-2008–2-2–02.Coordinatore della gara: Università di Bologna, Italia.

Partecipante russo:• Istituzione scolastica statale di istruzione professionale superiore –

Università Statale di Mosca delle Produzioni Alimentari presso il Ministero dell’Istruzione e della Scienza della Federazione Russa (abbr. GOU VPO MGUPP), Mosca.

Partecipanti italiani: • Alma Mater Studiorum-Università di Bologna.• Spread European Safety Geie, Roma.

351

Obiettivo del progetto: identificare e caratterizzare i composti biologicamente attivi negli alimenti tradizionali, che possono risultare utili per la salute umana e sono tipici della dieta dei cittadini dell’UE e delle regioni limitrofe. Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.basefood-fp7.eu/.

8. “PLAPROVA, Plant production of vaccines”.Produzioni di vaccini proteici nelle piante” (2009–2012)Codice della gara: FP7-KBBE-2008–3-1–04. Coordinatore del progetto: John Innes Centre, Norwich, Gran

Bretagna.

Partecipanti russi:• Centro di Bioingegneria presso l’Accademia Russa delle Scienze,

Mosca. • Facoltà di Biologia dell’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’,

Mosca.• Istituzione Federale Statale del Bilancio – Istituto di Ricerca

sull’Infl uenza presso l’Accademia Russa delle Scienze Mediche (abbr. FGBU NII Grippa RAMN), San Pietroburgo.

• Istituzione Federale Statale – Centro Federale della Tutela di Salute degli Animali, Vladimir.

Partecipante italiano:• Istituto di Virologia Vegetale, Consiglio Nazionale delle Ricerche,

Torino, Italia.

Obiettivo del progetto: sviluppo di tecnologie di produzione nelle piante di vaccini proteici degli agenti patogeni di malattie infettive umane ed animali, il cui uso permetterà di risolvere una serie dei problemi, come la bassa resa di proteina ricombinante, l’elevato costo di depurazione, nonchè il lungo tempo necessario per creare le piante produttrici primarie, ecc. La base per attuare questo progetto è assicurata dai risultati delle opere di sperimentazione tecnologica eff ettuate nel periodo 2005–2008 sul tema oggetto di questo progetto, che hanno fornito le necessarie basi scientifi che. Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.plaprova.eu/.

352

9. “IRENE, In silico rational engineering of novel enzymes”. (2009–2012)

Codice della gara: FP7- KBBE-2008–3-2–01.Coordinatore del progetto: Università degli Studi di Trieste, Italia.

Partecipanti russi:• Facoltà di Bioingegneria e Bioinformatica dell’Università Statale di

Mosca ‘M.V.Lomonossov’, Mosca.• Istituto di Ricerca di Biologia Fisico-Chimica ‘A.N.Belozerskyi’ presso

l’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’, Mosca.• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Fisica

Nucleare di San Pietroburgo ‘B.P.Konstantinov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Gatchina, San Pietroburgo.

• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Chimica Biorganica ‘Accademici M.M.Šemyakin e Yu.A.Ovčinnikov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

• Srl “Tecnologie molecolari”, Mosca. • Srl “Bio/Tecnologie, Innovazioni e Ricerche”, Mosca.

Partecipante italiano: • Università’ degli Studi di Trieste, Trieste.

Obiettivo del progetto: ottenere dei nuovi biocatalizzatori ad alta effi cacia per le trasformazioni industrialmente importanti nella sintesi organica fi ne e nelle biotrasformazion. Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.irene-fp7.eu/.

10. “FORESTSPECS, Wood Bark and peat based bioactive compounds, speciality chemicals, and remediation materials: from innovations to applications”.Composti biologicamente attivi dalla corteccia e torba per la produzione di prodotti chimici e bonifi ca (2009–2012)

Codice della gara: FP7- KBBE-2008–3-3–01. Coordinatore del progetto: Helsingin Yliopisto, Helsinki, Finlanda.

353

Partecipanti russi:• Istituzione scolastica statale di istruzione professionale superiore –

Accademia Statale Medica di San Pietroburgo ‘I.I.Mechnikov’, San Pietroburgo.

• Agenzia Federale per la Sanità e lo Sviluppo Sociale, San Pietroburgo.• Istituzione Federale Statale (FGU) Istituto Settentrionale di Ricerca in

campo della Silvicoltura, Archangelsk.• Istituzione Federale Statale (FGU) Istituto di Ricerca dell’Estremo

Oriente in campo della Silvicoltura (abbr. FGU DalNIILKh), Khabarovsk.

Obiettivo del progetto: studio di composti biologicamente attivi, e le proprietà della corteccia e torba, al fi ne di ottenere le preziose sostanze chimiche e le miscele delle stesse per l’uso in agricoltura e per la bonifi ca ed arrichimento del suolo.

Per ulteriori informazioni sul progetto: http://forestspecs.eu/.

11. “BIO CIRCLE, Creating a circle by extending the BIO NCP network to Th ird Country NIPs”.Creazione una rete per l’interazione fra gli attuali NCP “BIO”(Punti di Contatto Nazionali) ed i PIN (Punti di Informazione Nazionali) dei Paesi terzi (2008–2011)Codice della gara: FP7- KBBE-2008–4-01.Coordinatore del progetto: Agenzia per la Promozione della Ricerca

Europea, Roma, Italia.

Partecipante russo:• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biochimica


Non partecipano altre organizzazioni italiane (tranne il coordinatore).Obiettivo del progetto: ampliare la rete dei Punti di Contatto Nazionali

nell’ambito del 7°PQ FAFB “Prodotti alimentari, agricoltura, pesca e biotecnologie” è prevista costruzione di infrastruttura dei Centri di Informazione Nazionale nei 3 Paesi che hanno aiutato i ricercatori di questi Paesi in campo di partenariato con i partecipanti europei al 7PQ.

354

Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.biocircle-project.eu.

12. “BIO CIRCLE 2, Reinforcing the international cooperation in FP7 FAFB strengthening the CIRCLE of Th ird Countries BIO NCPs”. Raff orzare la cooperazione internazionale nell’ambito del 7PQ FAFB (Food, Agriculture, Fisheries and Biotechnology), consolidando la rete di Punti di Contatto Nazionale in campo di Biotecnologia nei Paesi terzi (2011–2013)

Codice della gara: FP7-KBBE.2010.4–04.Coordinatore del progetto: Agenzia per la Promozione della Ricerca

Europea, Roma, Italia.



Obiettivo del progetto: aumentare la partecipazione di ricercatori provenienti da Paesi extra-comunitari, ai progetti dedicati al tema “Prodotti alimentari, agricoltura, pesca e biotecnologie”.

Per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.biocircle-project.eu.

13. “BAMMBO, Sustainable production of biologically active molecules of marine based origin”.Produzione sostenibile di molecole biologicamente attive di origine marina” (2011–2014)Codice della gara: FP7-KBBE.2010.3.2–01.Coordinatore del progetto: Limerick Institute of Technology, Limerick,

Irlanda.

Partecipante russo:• Centro Scientifico Statale della Federazione Russa FGUP Istituto

Statale di Ricerca di Genetica e Selezione Artifi ciale dei Microorganismi Industriali (Istituto GOSNIIGENETICA), Mosca.

355

Partecipante italiano:• Università degli Studi di Genova, Italia.

Per ulteriori informazioni sul progetto: http://cordis.europa.eu/.

14. “BRIO, Banking Rhizosphere Micro-Organisms. European – Russian initiative to set up a network of rhizosphere microbiological resources centres”. Creazione di banche dei microrganismi rizosferici. Iniziativa Russo-Europea di Partnership nel campo della biodiversità vegeto-microbica (2011–2014)

Codice della gara: FP7-KBBE-2010–4.Coordinatore del progetto: Service Public Federal de Programmation

Politique Scientifi que, Bruxelles, Belgio.

Partecipanti russi:• Istituto di Biochimica e Fisiologia dei Microorganismi ‘G.K.Skryabin’

presso l’Accademia Russa delle Scienze, regione di Mosca, Pushchino.• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Ecologia e

Genetica dei Microorganismi presso la Filiale negli Urali dell’Accademia Russa delle Scienze, Perm.

• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biochimica e Fisiologia delle Piante e dei Microorganismi presso l’Accademia Russa delle Scienze (abbr. IBFRM RAN), Saratov.

Partecipante italiano:• Università degli Studi di Torino, Italia.

Obiettivo del progetto: studio della diversità dei microorganismi rizosferici delle varie aree geografi che. Creazione di una rete coordinata di collezioni di colture per lo studio e l’uso. Per ulteriori informazioni sul progetto:

http://cordis.europa.eu/fecch?CALLER=FP7_PROJ_EN&ACTION=D&DOC=2&CAT=PROJ&QUERY=01273fd0cb46:c8f4:78e029ff &RCN=98780.

356

15. “CREAM, Coordinating research in support to application of EAF (Ecosystem Approach to Fisheries) and management advice in the Mediterranean and Black Seas”. Ricerca coordinata per sostenere EAF (approccio ecosistemico alla gestione della pesca) e off rire la consulenza alle decisioni gestionali nel Mar Mediterraneo e Mar Nero (2011–2014)Codice della gara: FP7-KBBE.2010.1.4–08.Coordinatore del progetto: Mediterranean Agronomic Institute of

Zaragoza/International Centre for Advanced Mediterranean Agronomic Studies, Zaragoza, Spagna.

Partecipante russo:• Istituto di Ricerca Panrusso di Pesca ed Oceanografi a, Mosca.

Partecipanti italiani:• Università degli Studi di Roma La Sapienza, Roma.• Consorzio “Centro Interuniversitario di Biologia Marina ed Ecologia

Applicata G. Bacci”, Livorno.• Consiglio Nazionale delle Ricerche, Roma.

Obiettivo del progetto: ricerca coordinata per sostenere EAF (approccio ecosistemico alla gestione della pesca) e off rire consulenza alle decisioni gestionali nel Mar Mediterraneo e Mar Nero.

16. HOTZYME, Systematic screening for novel hydrolases from hotenvironments”.Ricerca di nuove idrolasi da sorgenti di acqua calda (2011–2015)Codice della gara: FP7-KBBE.2010.3.5–04.Coordinatore del progetto: Kbenhavns Universitet, Copenhagen,

Danimarca.

Partecipante russo: • Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Microbiologia

‘S.N.Vinogradskyi’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

Partecipante italiano:• Consiglio Nazionale delle Ricerche, Roma, Italia.

357

Obiettivo del progetto: studi metagenomici della diversità microbica delle sorgenti di acqua calda, la ricerca di idrolasi termostabili adatte all’impiego nei processi industriali.

17. “STAR-IDAZ Global Network for Animal Disease Research”.Promozione a livello nazionale del coordinamento e la cooperazione di programmi di ricerca nel campo della salute animale, in particolare delle malattie infettive, comprese le zoonosi (2011–2015)

Codice della gara: FP7-KBBE-2010–4.Coordinatore del progetto: Animal Health & Welfare Evidence Base

Unit Food & Farming Group Department for Environment, Food & Rural Aff airs (Defra) Nobel House, 17 Smith Square, London SW1P 3JR, UK.

Partecipanti russi:• Centro di Analisi dei Programmi Internazionali Scientifi ci e Tecnologici

e quelli Formativi (abbr. MNiOP), Mosca. • Accademia Statale della Medicina Veterinaria e di Biotecnologie

‘K.I.Skryabin’, Mosca.Partecipante italiano:• Department for Veterinary Public Health, Nutrition and Food Safety,

Ministry of Health (DVPHNFS) – Italy.

18. “ACCESS, Arctic Climate Change, Economy and Society”. I cambiamenti climatici nell’Artide, l’economia e la società. Valutazione quantitativa dell’impatto dei cambiamenti climatici sui settori economici dell’Artide (2011–2015)

Codice della gara: Ocean.2010–1.Coordinatore del progetto: Université Pierre et Marie Curie – Paris 6,

Parigi, Francia.

Partecipanti russi:• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Oceanologia

‘P.P.Shirshov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

358

• Istituzione Statale (GU) Istituto di Ricerca Artico ed Antartico, San Pietroburgo.

Obiettivo del progetto: Valutazione delle questioni relative al cambiamento del clima nell’Artide, le conseguenze socio-economiche ed i problemi dell’Artide.

19. “EUPHRESCO, European Phytosanitary Research Coordination II”. Approfondire e ampliare la cooperazione tra i programmi di ricerca ERA-NET in campo fi tosanitario (2011–2014)

Codice della gara: FP7-KBBE.2010.1.2–06.Coordinatore del progetto: Th e Secretary of State for Environment,

Food and Rural Aff airs, Londra, Gran Bretagna.

Partecipante russo:• FGU Centro Panrusso di Quarantena delle Piante, regione di Mosca,

villaggio di Bykovo.

Partecipanti italiani:• Ministero delle Politiche Agricole Alimentari e Forestali, Roma.• Consiglio per la Ricerca e Sperimentazione in Agricoltura, Roma.

Obiettivo del progetto: per ulteriori informazioni sul progetto: http://www.euphresco.org/.

20. “ISEFOR Increasing Sustainability of European Forests: Modelling for Security Against Invasive Pests and Pathogens under Climate Change”. Migliorare la sostenibilità delle foreste europee: un modello per combattere l’impatto invasivo dei pesticidi ed agenti patogeni in cambiamenti climatici (2010–2013)

Codice della gara: FP-7 KBBE-2009–1-2–08.Coordinatore del progetto: Th e University Court of Th e University of

Aberdeen, Aberdeen, Gran Bretagna.

Partecipante russo:• Accademia Statale di San Pietroburgo delle Tecniche Forestali

‘S.M.Kirov’.

Partecipanti italiani:• Consiglio Nazionale delle Ricerche, Roma.• Università degli Studi della Tuscia, Viterbo.

360

Allegato № 2

Progetti MARINA (FP7-NMP) e MM4TB (FP7-HEALTH)

1. MARINA “I metodi di riferimento per la gestione dei rischi legati all’utilizzo delle nanoparticelle di origine antropica” (2011–2015)

Codice della gara: FP7-NMP.2010.1.3–1.Coordinatore del progetto: Institute of Occupational Medicine, Londra,

Gran Bretagna.


di ‘A.N. Bach” presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

Partecipanti italiani:• Joint Research Centre of the European Commission, Roma.• Gruppo Colorobbia, Modena.• Venice Research Consortium, Venezia.• University of Parma, Parma.• Tor Vergata University Roma 2 (TVUR), Roma.

Obiettivo del progetto: sviluppare gli standard per la valutazione e la gestione dei rischi derivanti dell’uso di nanoparticelle di origine antropica (NPA). Oltre al suo valore innovativo, l’uso di NPA comporta rischi potenziali per l’ambiente e la salute umana. Il progetto mira a: creare un pannello di test, determinare le proprietà fi sico-chimiche delle NPA, defi nire i metodi per il monitoraggio delle NPA nei sistemi biologici (compreso il metodo di etichette isotopiche), studiare le rotte di migrazione delle NPA nei sistemi

biologici, il comportamento delle NPA nel suolo, acqua, sedimenti, il loro impatto sugli organismi viventi, sviluppare una strategia di gestione dei rischi derivanti da uso delle stesse.

2. MM4TB (FP7-HEALTH), More Medicines for Tuberculosis (MM4TB) (2011–2016)

Codice della gara: FP7-HEALTH.2010.2.3.2–1.Coordinatore del progetto:

• Ecole Polytechnique Federale de Lausanne, Lausanne, Svizzera.


di ‘A.N. Bach” presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

Partecipanti italiani:• Università degli Studi di Padova, Padova.• Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro,

Vercelli.• Università degli Studi di Pavia, Pavia.• Tydock pharma S.R.L, Modena.

Il progetto è la secondo fase del programma 6PQ New Medicines for TB (NM4TB).

362

Allegato № 3

Elenco delle organizzazioni russe che partecipano al 7PQ in materia di “Biotecnologia”

1. Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biochimica di ‘A.N. Bach” presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

2. Impresa Unitaria Federale dello Stato (FGUP) Instituto di Ricerca Panrusso di Pesca ed Oceanografi a (abbr. FGUP VNIRO), Mosca.

3. Istituzione Scientifi ca Statale Istituto di Ricerca Panrusso per l’Industria di Lavorazione Pollame (abbr. VNIIPP) presso l’Accademia Russa di Scienze Agrarie, Regione di Mosca., villaggio di Rzhavki.

4. Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Fisica Nucleare di San Pietroburgo ‘B.P.Konstantinov’, San Pietroburgo, Gatchina.

5. Istituto di Ricerca di Biologia Fisico-Chimica ‘A.N.Belozerskyi’ presso l’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’, Mosca.

6. Facoltà di Bioingegneria e Bioinformatica dell’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’, Mosca.

7. Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’ (abbr. MGU di M.V.Lomonossov), Facoltà di Biologia, Mosca.

8. Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Chimica Bioorganica ‘Accademici M.M.Šemyakin e Yu.A.Ovčinnikov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze (abbr. IBCh), Mosca.

9. Istituto GOSNIIGENETICA – Istituto Statale di Ricerca sulla Genetica e la Selezione Artifi ciale dei Microorganismi Industriali, Mosca.

10. Accademia Statale di San Pietroburgo delle Tecniche Forestali ‘S.M.Kirov’, San Pietroburgo.

363

11. Istituto di Ecologia e Genetica dei Microorganismi presso la Filiale negli Urali dell’Accademia Russa delle Scienze (abbr. IEGM URO RAN), Perm.

12. Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biochimica e Fisiologia delle Piante e dei Microorganismi presso l’Accademia Russa delle Scienze (abbr. IBFRM RAN), Saratov.

13. Istituto di Biochimica e Fisiologia dei Microorganismi ‘G.K.Skryabin’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, regione di Mosca, Pushchino.

14. Centro di Bioingegneria presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

15. Istituzione Federale Statale – Centro Federale della Tutela della Salute degli Animali (abbr. VNIIZZh), Vladimir.

16. Istituzione Federale Statale del Bilancio – Istituto di Ricerca su Infl uenza presso il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa, San Pietroburgo.

17. Istituzione Federale Statale (FGU) Centro Panrusso di Quarantena delle Piante (abbr. FGU VNIIKR), regione di Mosca, villaggio di Bykovo.

18. Istituto di Microbiologia ‘S.N.Vinogradskyi’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

19. Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Oceanologia ‘P.P.Shirshov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

20. Istituzione Statale (GU) Istituto di Ricerca Artico ed Antartico, San Pietroburgo.

21. Accademia Statale di Mosca della Medicina Veterinaria e di Biotecnologie ‘K.I.Skryabin’, Mosca.

22. Centro di Analisi dei Programmi Internazionali Scientifi ci e Tecnologici e quelli Formativi (abbr. MNIOP), Mosca.

23. Mobitek-M, Mosca.24. “Simvol”, Mosca.25. Istituto di Biologia dei Sistemi di San Pietroburgo, San Pietroburgo.26. BIO/ TECHOLOGIES, INNOVATIONS, RESEARCHES LTD,

Mosca.27. Istituto delle Condizioni del Mercato Agrario, Mosca.28. Istituzione scolastica statale di istruzione professionale superiore –

Università Statale di Mosca delle Produzioni Alimentari presso il

Ministero dell’Istruzione e della Scienza della Federazione Russa (abbr. GOU VPO MGUPP), Mosca .

29. “Tecniche Molecolari”, Mosca.30. Istituzione scolastica statale di istruzione professionale superiore –

Accademia Statale Medica di San Pietroburgo ‘I.I.Mechnikov’, San Pietroburgo.

31. Agenzia Federale per la Sanità e lo Sviluppo Sociale, San Pietroburgo.32. Istituzione Federale Statale (FGU) Istituto di Estremo Oriente di Ricerca

in campo della Silvicoltura (abbr. FGU DalNIILKh), Khabarovsk.33. Istituzione Federale Statale (FGU) Istituto Settentrionale di Ricerca in

campo della Silvicoltura, Archangelsk.

365

Allegato № 4

Elenco dei progetti con la partecipazione di organizzazioni russe che hanno ottenuto fi nanziamenti dal Programma 7°PQ dell’UE nel periodo 2007–2010,nell’ambito del FP7-HEALTH

1. “EDICT, European drug initiative on channels and transporters”. Iniziativa europea di studio farmacologico dei canali e trasportatori cellulari

Codice della gara: FP7-HEALTH-2007–2.1.1–5.Coordinatore del progetto: University of Leeds, Leeds, Gran Bretagna.

Partecipante russo:• Facoltà di Biologia dell’Università di Mosca MGU di M.V.Lomonossov

Partecipante italiano.• Università degli Studi di Milano, Milano.

Sito del progetto: http://www.edict-project.eu.

2. “DIABIMMUNE, Pathogenesis of type 1 Diabetes – testing the hygiene hypothesis”.Patogenesi del diabete di tipo 1 – verifi ca dell’ipotesi igienica

Codice della gara: FP7- HEALTH-2007–2.4.3–1.Coordinatore del progetto: Helsingin Yliopisto, Helsinki, Finlanda.

366

Partecipanti russi:• Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Repubblica di

Carelia, Petrozavodsk.• Università Statale di Petrozavodsk, Petrozavodsk.

Sito del progetto: http://www.diabimmune.org.

3. “OPENTOX An open source predictive toxicology Framework”.

Codice della gara: FP7- HEALTH-2007–1.3–3.Coordinatore del progetto: Douglas Connect, Zeiningen, Svizzera.

Partecipante russo:• Istituzione statale (GU) Istituto della Chimica Biomedica

‘V.N.Orechovich’ presso l’Accademia Russa delle Scienze.

Partecipante italiano:• Istituto Superiore di Sanità, Roma.

Sito del progetto: http://www.opentox.org.

4. “CHERISH Improving diagnoses of mental retardation in children in Central Eastern Europe and Central Asia through genetic characterisation and bioinformatics/-statistics”.Miglioramento delle diagnosi di ritardo mentale dei bambini dell’Europa centro-orientale e dell’Asia centrale attraverso i test genetici e l’utilizzo di metodi di bioinformatica/biostatistica

Codice della gara: FP7- HEALTH-2007–2.2.1–10.Coordinatore del progetto: Alma Mater Studiorum-Università di

Bologna, Bologna, Italia.

Partecipante russo:• Istituto di Ricerca di Genetica Medica, Centro di Studi di Tomsk, Filiale

Siberiana dell’Accademia Russa delle Scienze Mediche, Tomsk.

Partecipanti italiani: • Fondazione Europea per la Genetica, Bologna.• Molecular Stamping SRL, Trento.

367

5. “NEUROCYPRES, Neurotransmitter cys-loop receptors: structure, function and disease”.Recettori-neurotrasmettitori Cys-loop: struttura, funzione, ruolo nella patogenesi di malattieCodice della gara: FP7- HEALTH-2007–2.1.1–5.Coordinatore del progetto: Vereniging Voor Christelijk Hoger

Onderwijs Wetenschappelijk Onderzoek En Patientenzorg, Amsterdam, Paesi Bassi.

Partecipante russo:• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Chimica

Bioorganica ‘Accademici M.M.Šemyakin e Yu.A.Ovčinnikov’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

Partecipanti italiani: • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia, Modena.• Consiglio Nazionale delle Ricerche, Roma.

Sito del progetto: http://www.neurocypres.eu.

6. “HYPERGENES European network for genetic-epidemiological studies: building a method to dissect complex genetic traits, using essential hypertension as a disease model”. Studio Europeo in campo genetico-epidemiologico: creare un metodo per individuare i tratti genetici complessi dell’ipertensione arteriosa essenziale Codice della gara: FP7- HEALTH-2007–2.1.1–2.Coordinatore del progetto: Università Degli Studi di Milano, Milano,

Italia.

Partecipante russo:• Istituto della Medicina Interiore della Filiale Siberiana dell’Accademia

Russa delle Scienze, Novosibirsk.

Partecipanti italiani:• Università degli Studi di Padova, Padova.• I.M.S. – Istituto di Management Sanitario S.R.L., Milano.

368

• Stmicroelectronics S.R.L., Agrate-Brianza.• Università degli Studi di Sassari, Sassari.• Soft eco Sismat SPA, Genova.

Sito del progetto: http://www.hypergenes.eu.

7. “LIPIDOMICNET, Lipid droplets as dynamic organelles of fat deposition and release: Translational research towards human disease”. Gocce lipidiche microscopiche come organelli dinamici di deposito e rilascio di acidi grassi: da sviluppi scientifi ci a patogenesi delle malattie umane

Codice della gara: FP7-HEALTH-2007–2.1.1–6.Coordinatore del progetto Klinikum Der Universitàet Regensburg,

Regensburg, Germania.

Partecipante russo:• Istituto di Biologia dei Sistemi di San Pietroburgo.

Partecipante italiano:• CONSORZIO MARIO NEGRI SUD, Santa-Maria-Imbaro.

Sito del progetto: http://www.lipidomicnet.org.

8. PSYCHCNVS, “Variazioni del numero di copie come fattore determinante di rischio di evoluzione dei disturbi mentali nei bambini”

Codice della gara: FP7- HEALTH-2007–2.2.1–10.Coordinatore del progetto: Islensk Erfdagreining EHF, Reykjavík,

Islanda.

Partecipante russo:• Centro di Studio sulla Salute Mentale dell’Accademia Russa delle Scienze

Mediche, Mosca.

Sito del progetto: http://www.psych-cnv.eu.

369

9. “EUCO-NET, European network for global cooperation in the fi eld of AIDS & TB”. Rete Europea per la cooperazione internazionale nel campo del trattamento dell’AIDS e la tubercolosi Codice della gara: FP7-HEALTH-2007–4.1–8.Coordinatore del progetto: Universitàet Des Saarlandes, Saarbrücken,

Germania.

Partecipante russo:• Istituto di Ricerca Centrale in campo della Tubercolosi presso

l’Accademia Russa di Scienze Mediche, Istituto di Ricerche di Virologia ‘D.I.Ivanovsky’ presso l’Accademia Russa di Scienze Mediche, Mosca.

Partecipanti italiani:• Azienda Ospedaliero-universitaria Careggi, Firenze.• Istituto Superiore di Sanità, Roma.

Sito del progetto: http://www.euco-net.eu.

10. “CHAIN, Collaborative HIV and Anti-HIV Drug Resistance Network”. Collaborazione per lo sviluppo del trattamento del HIV e lo studio di resistenza ai farmaci anti-HIVCodice della gara: FP7- HEALTH-2007–2.3.2–7.Coordinatore del progetto: University College London, Londra, Gran

Bretagna.

Partecipante russo:• Istituto di Ricerche di Virusologia ‘D.I.Ivanovsky’ presso l’Accademia

Russa di Scienze Mediche, Mosca.

Partecipanti italiani:• Fondazione Penta-For the Treatment and Care of Children with Hiv-

Onlus, Padova.• FONDAZIONE ICONA, Milano.• Università degli Studi di Roma Tor Vergata, Roma.• INFORMA SRL, Roma.• EURESIST NETWORK GEIE, Roma.

370

11. “HITT-2008, Health in times of transition: Trends in populationhealth and health policies in CIS countries”. Salute nei periodi di transizione: tendenze nella salute e sanità pubblica nei Paesi della CSI

Codice della gara: FP7- HEALTH-2007–3.5–1.Coordinatore del progetto: Institut Fur Hoehere Studien Und

Wissenschaft liche Forschung, Vienna, Austria.

Partecipanti russi: • Istituto Aperto della Salute, Mosca.• Centro delle Ricerche Sociologiche presso l’Università MGU di

M.V.Lomonossov.

12. “EECALINK Promotion and facilitation of international cooperation with Eastern European and Central Asian countries”. Promozione della cooperazione internazionale con i Paesi dell’Europa Orientale e dell’Asia Centrale”

Codice della gara: FP7- HEALTH-2007–4.1–8.Coordinatore del progetto: Univerzita Karlova V Praze, Praha,

Repubblica Ceca.

Partecipante russo:• Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’.

Partecipanti italiani:• Università degli Studi di Roma Tor Vergata, Roma.• Agenzia per la Promozione della Ricerca Europea, Roma.

Sito del progetto: http://www.eecalink.eu.

13. “ADAMS Genomic variations underlying common behavior diseases and cognition trait in human populations”. Studio comparativo di variazioni genomiche in termini dei disturbi comportamentali comuni e tratti cognitivi nelle popolazioni umane

Codice della gara: FP7- HEALTH-2009–4.3.3–1.

371

Coordinatore del progetto: Max Planck Gesellschaft Zur Foerderung Der Wissenschaft en E.V., Monaco di Baviera, Germania.

Partecipanti russi:• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Biologia

Molecolare ‘V.A.Engelgardt’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

• Centro Scientifico della Salute Mentale dell’Accademia Russa delle Scienze Mediche, Mosca.

• “Medicina universitaria”, Mosca.• Istituto di Ricerca in campo di Genetica Medica presso la Filiale Siberiana

dell’Accademia Russa delle Scienze Mediche, Tomsk.• Istituto di Biochimica e Genetica del Centro Scientifi co di Ufa presso

l’Accademia Russa delle Scienze.• Istituto di Genetica Generale ‘N.I.Vavilov’ presso l’Accademia Russa

delle Scienze, Mosca.

14. “SICA-HF, Studies Investigating Co-morbidities Aggravating Heart Failure”. Studio dei meccanismi molecolari e cellulari delle malattie cardiache associate a diabete e obesità

Codice della gara: FP7- HEALTH-2009–4.3.3–2.Coordinatore del progetto: Charite – Universitàetsmedizin Berlin,

Berlino, Germania.

Partecipanti russi:• Istituzione Statale Federale (FGU) Centro del Cuore, Sangue ed

Endocrinologia ‘V.A.Almazov’ presso l’Agenzia Federale di Soccorso Medico ad Alta Tecnologia, San Pietroburgo.

• Facoltà di Medicina Fondamentale presso l’Università Statale di Mosca ‘M.V.Lomonossov’, Mosca.

• Istituto di Ricerca nel campo della Cardiologia presso la Filiale Siberiana dell’Accademia Russa delle Scienze Mediche, Tomsk.

• Complesso Russo Cardiologico di Ricerca e Produzione presso l’Agenzia Federale di Soccorso Medico ad Alta Tecnologia, Mosca.

372

Partecipante italiano:• SAN RAFFAELE S.P.A., Roma.

Sito del progetto: http://sica-hf.com.

15. “CAGEKID Cancer Genomics of the Kidney”

Codice della gara: FP7- HEALTH-2009–2.1.1–2.Coordinatore del progetto: Fondation Jean Dausset Centre D’etude Du

Polymorphisme Humain Fondation, Parigi, Francia.

Partecipanti russi:• Centro di Bioingegnerie presso l’Accademia Russa delle Scienze,

Mosca.• Centro Scientifi co Russo “Istituto Kurčatov”, Mosca.• Associazione Russa contro il Cancro, Mosca.

16. “ORCHID, Open Collaborative Model for Tuberculosis Lead Optimisation”

Codice della gara: FP7- HEALTH.2010.2.3.2–2.Coordinatore del progetto: Glaxosmithkline Investigacion y Desarrollo

SL, Santiago Grisolia, Spagna.

Partecipanti russi:• Istituto di Ricerca di Pneumologia di San Pietroburgo.• Istituto di Ricerca di Epidemiologia e Microbiologia “PASTEUR”,

Mosca.

17. “MM4TB, More Medicines for Tuberculosis”

Codice della gara: FP7-HEALTH.2010.2.3.2–1.Coordinatore del progetto: Ecole Polytechnique Federale De Lausanne,

Lausanne, Svizzera.


di ‘A.N. Bach’ presso l’Accademia Russa delle Scienze, Mosca.

373

Partecipanti italiani:• Università degli Studi di Padova, Padova. • Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro,

Vercelli.• Università degli Studi di Pavia, Pavia.• Tydock pharma S.R.L, Modena.

Seconda fase del progetto 6PQ New Medicines for TB (NM4TB).

18. “EUROWESTNILE, European West Nile collaborative research project”

Codice della gara: FP7- HEALTH.2010.2.3.3–3.Coordinatore del progetto: Instituto de Salud Carlos III, Madrid,

Spagna.

Partecipante russo:• Istituto di Ricerca Centrale in campo di Epidemiologia, Mosca.

Partecipanti italiani:• Istituto Superiore di Sanità, Roma.• Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell’Emilia

Romagna Bruno Ubertini, Brescia.• Fondazione Edmund Mach, San-Michele-all’Adige.

19. “EUROCOORD European Network of HIV/AIDS Cohort Studies to Coordinate at European and International Level Clinical Research on HIV/AIDS”

Codice della gara: FP7- HEALTH.2010.2.3.2–3.Coordinatore del progetto: Medical Research Council, Londra, Regno

Unito.

Partecipante russo:• Centro per la Prevenzione e il Controllo dell’AIDS, San Pietroburgo.

Partecipanti italiani:• Fondazione Penta-For Th e Treatment And Care Of Children With

HIV-Onlus, Padova. • Fondazione Icona, Milano.

20. “PATHOSYS New Algorithms for Host Pathogen Systems Biology”

Codice gara: FP7- HEALTH.2010.2.1.2–3.Coordinatore del progetto: Ruprecht-Karls-Universitàet Heidelberg,

Heidelberg, Germania.

Partecipanti russi:• Università Politecnica di San Pietroburgo, San Pietroburgo.• Istituzione dell’Accademia Russa delle Scienze – Istituto di Citologia e

Genetica presso la Filiale Siberiana dell’Accademia Russa delle Scienze (abbr. ICiG SO RAN), Novosibirsk.

• ООО Soft ware Systems-Predicting Biology, Novosibirsk.

375

Allegato № 5

I progetti infrastrutturali del 7PQ, con la partecipazione del Punto di Contatto Nazionale (NCP) “Biotecnologie”

1. ERA.NetRUS Integrazione della Federazione Russa nello Spazio Europeo della Ricerca: coordinamento con la Russia dei programmi di ricerca degli Stati membri dell’UE e dei Paesi Associati al Settimo Programma Quadro dell’UE, 2009–2013, 18 partner provenienti da 10 Paesi. Sito del progetto: http://www.eranet-rus.eu/

Principali compiti del progetto: • Raccogliere informazioni sui programmi S&T (Scienza e Tecnologia)

bilaterali e nazionali che coinvolgono la Russia.• Identifi care i punti di forza e le problematiche dei programmi S&T

bilaterali esistenti.• Creare una base per l’approccio di programmazione congiunto. • Sviluppare gli idonei strumenti per il co-fi nanziamento.• Fare una prova dello “scenario” e trarre lezioni da una gara pilota

comune. • Sviluppare e promuovere un programma congiunto con la Russia, di

sviluppo sostenibile.

In base ai risultati del lavoro svolto sono stati lanciati dei progetti pilota di cooperazione internazionale, multilaterale, tra la Russia e l’UE. Da parte russa sono coinvolti in tali progetti i seguenti organismi: RFFI (Fondo Russo di Ricerche Fondamentali), RGNF (Fondo Russo Scientifi co Umanitario), RAN (Accademia Russa delle Scienze) e la Fondazione di Assistenza.

376

2. BilatRUS, Raff orzamento della cooperazione bilaterale scientifi ca e tecnologica tra l’UE e la Federazione Russa, anni 2008–2011, Sito del progetto: http://www.bilat-rus.eu/.

Nell’ambito del progetto è stata sviluppata una risorsa specializzata per la ricerca di partner e programmi in Russia. Per informazioni più dettagliate: http://www.st-gaterus.eu/en/479.php#hits.

Obiettivi del progetto: • Approfondire la cooperazione bilaterale tra la Federazione Russa e i

Paesi dell’UE. • Diff ondere le informazioni ed aumentare il livello di competenze circa

le possibilità di cooperazione bilaterale presso gli Enti di Ricerca russi ed europei.

• Ottimizzare sistemi e strumenti di cooperazione scientifi ca e tecnologica tra l’UE e la Russia.

• Creare una base di conoscenze per assicurare una cooperazione sostenibile.

• Offrire sostegno ai gruppi di lavoro sulla cooperazione scientifica e tecnica ed incrementare il potenziale delle Piattaforme tecnologiche russo-europee.

Obiettivo principale: creare uno spazio unico S&T “Russia – UE”, rafforzare gli scambi tra i Paesi nel settore culturale ed educativo, ed aumentare il ruolo della Russia come partecipante ai programmi della Comunità europea (7PQ).

3. BioCircle 2 Ampliare la rete dei Punti di Contatto Nazionali (NCP) nell’ambito “Biotecnologie” nei Paesi terzi, anni 2008–2010, http://www.biocircle-project.eu/.

4. ACCESSRU Raff orzamento della cooperazione S&T “UE-Russia” e l’interazione nell’ambito dei programmi nazionali russi di fi nanziamento, anni 2009–2012. Il sito del progetto http://www.access4.eu/russia. Questo progetto è a supporto del 7PQ atto a promuovere la cooperazione S&T tra l’UE e la Russia attraverso il sostegno ai ricercatori europei affi nchè essi possano partecipare ai programmi russi di ricerca ed innovazione.

Attualmente l’Unione Europea è interessata a discostarsi dal principio della rigorosa ripartizione del lavoro su base dell’identità nazionale, vuole anzi trovare sinergie tra gli Stati membri dell’UE e Paesi terzi, trovare opportunità di svolgere in comune le attività di innovazione. E’ quindi previsto di defi nire settori scientifi ci e tecnologici promettenti, le esigenze e le opportunità, aumentare il livello di informazione degli Enti di Ricerca europei circa l’eventuale partecipazione ai programmi russi. Questo progetto permette agli Enti europei di valutare la possibilità di partecipare alle iniziative di ricerca russe, i cui meccanismi fi nora non sono chiaramente identifi cati.

378

Allegato № 6

Gli Enti di Ricerca – partecipanti al Programma Strategico di Ricerche in campo veterinario

Istituzione Federale Statale Scolastica di Istruzione Professionale Superiore “Accademia Statale di Mosca della Medicina Veterinaria e delle Biotecnologie ‘K.I.Skryabin’” (Mosca)

Competenze:• Sviluppare preparati immunoterapeutici e chimico-farmaceutici

altamente effi caci, e le giuste associazioni degli stessi, per il trattamento e la prevenzione di necrobatteriosi, pasteurellosi, rinotracheite infettiva, diarrea virale e parainfluenza bovina degli animali di razza ad alta produttività – Cattedra di Immunologia, Epizooziologia e Malattie Infettive.

• Sviluppare i nuovi principi fondati sulla prevenzione delle malattie parassitarie degli animali e di tutela dell’ambiente da parassiti, provvedere alla ricerca di soluzioni ecocompatibili per garantire un risanamento delle aziende, tenendo conto dei progressi moderni in biologia, biotecnologia, immunologia e genetica – Cattedra di Parassitologia e Malattie invasive.

• Correzione farmacologica di funzioni fi siologiche dell’organismo con probiotici, preparati vitaminici, destrani e sali organici di litio al fi ne di aumentare la resistenza e la produttività degli animali da allevamento – Cattedra di Farmacologia.

• Sviluppare strumenti e metodi per ridurre la contaminazione da radionuclidi dell’organismo animale in condizioni di inquinamento

379

industiale straordinario dell’ambiente con prodotti della fissione nucleare – Cattedra di Radiobiologia.

Istituzione Federale Statale “Centro Statale Panrusso per Qualità e Standardizzazione dei Farmaci per Animali e dei Mangimi (Mosca)

Competenze:• Monitoraggio della qualità dei farmaci per animali.• Controllo di qualità e sicurezza dei mangimi, additivi foraggeri, prodotti

alimentari.• Sviluppo di metodi avanzati di screening e conferma per la

determinazione del contenuto nei mangimi, negli additivi foraggeri e nei prodotti alimentari di prodotti vietati, quali promotori della crescita di animali, farmaci, elementi tossici, pesticidi, policlorobifenili, diossine, micotossine, radionuclidi, enzimi, conservanti, aromi, antiossidanti, coloranti ed altri xenobiotici.

• Monitoraggio del contenuto di anabolizzanti per la crescita degli animali, di farmaci, xenobiotici di origine antropica e biologica nei mangimi e nei prodotti zootecnici.

• Sviluppo ed implementazione nella medicina veterinaria di sistemi di test che utilizzano tecniche di genetica molecolare per il rilevamento e l’identifi cazione di agenti patogeni delle malattie infettive degli animali ad eziologia virale e batterica, che assicurino il benessere veterinario sostenibile e l’ottenimento di prodotti zootecnici di alta qualità sanitaria.

• Sviluppo e implementazione di sistemi di test che utilizzino tecniche di genetica molecolare per l’identifi cazione e la quantifi cazione di ogni componente, di organismi geneticamente modifi cati (OGM) in materie prime, mangimi, prodotti alimentari, e per valutare la loro sicurezza, nonchè escludere l’adulterazione degli stessi con componenti non presenti nella ricetta, di origine vegetale ed animale.

• Sviluppo di sistemi di test basati sulle bio – e nanotecnologie per lo screening biologico, il monitoraggio immunologico e la previsione di malattie infettive degli animali, pericolose ed economicamente importanti, e per la valutazione della biosicurezza di prodotti zootecnici.

380

Istituzione Scientifi ca Statale “Istituto Panrusso di Veterinaria Sperimentale ‘Ya.P.Kovalenko’” (Mosca)

Competenze:• Studiare agenti patogeni delle infezioni virali respiratorie e febbrili

acute dei bovini ed equini, e provvedere all’identifi cazione e la selezione artifi ciale dei ceppi virali al fi ne di creare sospensioni diagnostiche e vaccini di nuova generazione, studiare peculiarità di immunità antivirale, assicurare il funzionamento del “Laboratorio di referenza OIE” (Uffi cio Internazionale delle Epizoozie, Organizzazione Mondiale della Sanità Animale) per le infezioni da Herpesvirus degli equini.

• Sviluppare metodi e tecniche di coltura cellulare, studiarne le proprietà morfologiche (di morfologia colturale) e l’ultrastruttura delle stesse, cariotipo, citopatologia causata da virus, clamidie, micoplasmi e altri agenti patogeni, creare vaccini e sospensioni diagnostiche.

• Studiare i fattori di patogenicità degli agenti più importanti delle malattie di massa dell’apparato respiratorio e digerente degli animali giovani da allevamento, e sviluppare, sulla base dei medesimi studi, biopreparati di nuova generazione per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione specifi ca di queste malattie.

• Studiare la composizione delle specie di agenti patogeni micotici, micotossici delle malattie fungine degli animali e l’uso razionale degli antibiotici nella medicina veterinaria. Creare i nuovi preparati e forme di antibiotici altamente effi caci ad azione prolungata contro le malattie batteriche e micotiche degli animali, così come preparati curativi e preventivi.

Istituzione Federale Statale (FGU) “Centro Federale di Tutela della Salute degli Animali” (Vladimir)

Competenze:• Studiare i principi di genetica molecolare della virulenza degli isolati

selezionati di aft a epizootica, peste bovina e la malattia di Newcastle quali eventuali agenti di bioterrorismo.

381

• Studiare i meccanismi molecolari della patogenesi ed immunogenesi degli agenti patogeni particolamente pericolosi delle malattie infettive umane.

• Modelli matematici e previsione di scenari di sviluppo delle epizoozie (scoppi epidemici) di aft a epizootica nelle situazioni straordinarie di carattere naturale e antropico.

Istituzione Statale “Istituto di Ricerca Veterinario Panrusso di Patologia, Farmacologia e Terapia presso l’Accademia Russa delle Scienze Agrarie” (Voronezh)

Competenze:• Sviluppare i fondamenti scientifici e metodi pratici per la diagnosi

precoce, la prevenzione e il trattamento degli organi riproduttivi, trovare soluzione ai problemi fondamentali di ostetricia – insuffi cienza fetoplacentale ed emostasi e animali gravidi, così come effettuare il controllo biotecnico sulla loro riproduzione. Risolvere i problemi di sindrome MMA (Metrite-Mastite-Agalassia) e disturbi di lattazione in generale delle scrofe.

• Sviluppare i metodi per la diagnosi precoce, metodi di prevenzione e trattamento delle più comuni malattie non trasmissibili, strumenti per aumentare la resistenza e lo stato immunitario degli animali da allevamento, con l’uso di preparati antiossidanti.

Istituzione Scientifi ca Statale “Istituto di Ricerca Panrusso di Virologia e Microbiologia veterinaria presso l’Accademia Russa delle Scienze Agrarie” (Pokrov)

Competenze:• Studiare le proprietà biologiche e genetico-molecolari di virus e prioni,

promettenti in termini di sviluppo e valutazione dell’efficacia degli strumenti e metodi diagnostici delle infezioni pericolose e socialmente importanti dell’uomo e di animali.

Istituzione Federale Statale della Scienza “Centro Scientifi co Statale di Microbiologia e Biotecnologia Applicata” (Obolensk, regione di Mosca) ed Istituzione Scientifi ca Statale “Istituto di Ricerca Panrusso di Sanità veterinaria, Igiene ed Ecologia presso l’Accademia Russa delle Scienze Agrarie” (Mosca)

Competenze:• Sviluppare strumenti e modalità di disinfezione, disinfestazione,

derattizzazione. Igiene zootecnica in allevamento. Controllo di qualità e sicurezza dei prodotti zootecnici. Tutela ambientale da inquinamento con rifi uti zootecnici. Certifi cazione di generi alimentari e di mangimi.

• Fungicidi, insetticidi, battericidi, rimedi antiparassitari, insetticidi contro i parassiti degli animali, insetticidi a spray, Fungicidi, insetticidi, battericidi, rimedi antiparassitari (continua), fungicidi e insettici combinati per insilamento, battericidi per l’agricoltura, disinfettanti e deodoranti per locali, disinfettanti agricoli, disinfettanti per l’industria alimentare e la produzione delle bevande, detersivi e detergenti, candeggina, detersivi battericidi.

Istituzione Scientifi ca Statale “Istituto di Ricerca Panrusso di Zootecnia presso l’Accademia Russa delle Scienze Agrarie” (villaggio di Dubrovitsy, regione di Mosca) e Istituzione Scientifi ca Statale “Istituto di Ricerca Panrusso dei Mangimi ‘V.R.Williams’ presso l’Accademia Russa delle Scienze Agrarie” (Lobnya, regione di Mosca)

Competenze:• Una delle attività principali dell’Istituto di Ricerca di Mangimi

è la soluzione dei problemi scientifici e tecnologici di ammasso, conservazione e uso dei mangimi vegetali di alto valore nutritivo, proteico ed energetico.

• Svolge ricerca sull’uso di preparazione batterica Biosib, a base di batteri dell’acido lattico e quelli propionici, per insilamento di erbe fresche falciate, soprattutto per ciò che riguarda trifoglio rosso di prima falciatura nella fase di formazione dei boccioli.

AMBASCIATA D’ITALIA A MOSCA

ACCADEMIA RUSSA DELLE SCIENZEISTITUTO DI BIOCHIMICA “A. N. BACH”

Tendenze nell’Impiego delle Biotecnologie nell’Economia


AMBASCIATA D’ITALIA A MOSCA · I più recenti sviluppi della ricerca nel settore delle...

Documents

Transcript of AMBASCIATA D’ITALIA A MOSCA · I più recenti sviluppi della ricerca nel settore delle...