Alcuni eventi rendono sempre più incalzante l’esigenza di una vasta applicazione delle strategie e delle

tecniche legate alla qualità :

LA CRESCENTE COMPETIZIONE INTERNAZIONALE

LA LIBERALIZZAZIONE DELLE ECONOMIE CENTRALIZZATE

LA PROGRESSIVA GLOBALIZZAZIONE DEI MERCATI

LA DIFFUSIONE DELL’INNOVAZIONE TECNOLOGIC\A

LA REDAZIONE DI NORME SEMPRE PIÙ STRINGENTI SUI FRONTI DELLA QUALITÀ, DELL’AMBIENTE E DELLA RESPONSABILITÀ DA PRODOTTO

L’EVOLUZIONE DELLE TECNOLOGIE E L’INFORMATIZZAZIONE DEI SISTEMI PRODUTTIVI E DELLA SOCIETÀ

EVOLUZIONE NORME ASSICURAZIONE QUALITA’

1959 DEPARTMENT OF DEFENCE (DOD) OF USAMIL-Q-9858 “QUALITY ASSURANCE PROGRAM REQUIREMENTS FOR FLEET BALLISTIC MISSILE WEAPON SYSTEMCONTRACTORS”

1968 NATOAQAP1 “NATO QUALITY CONTROL SYSTEM REQUIREMENTS FOR INDUSTRY”

1969 ATOMIC ENERGY COMMISSION (AEC) OF USAAPPENDIX B10 CFR 50 “QUALITY ASSURANCE CRITERIA FOR NUCLEAR POWER PLANTS”

1970 AMERICAN NATIONAL STANDARD INSTITUTE (ANSI)

ANSI 45-2 “PROGRAM REQUIREMENTS FOR NUCLEAR POWRE PLANTS”

1983 UNI – ENTE NAZIONALE ITALIANO DI UNIFICAZIONE UNI 8450 “IMPIANTI NUCLEARI – CRITERI, PRESCRIZIONI E RACCOMANDAZIONI PER UN PROGRAMMA DI GARANZIA NELLA QUALITA”

1987 ISO-INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONISO 9000-9001-9002-9003-9004

2000 ISOSECONDA REVISIONE ISO 9000: NORMA UNICA VISION 2000

1988 UNIUNI EN 29000-29001-29002-29003-29004

1994 ISOPRIMA REVISIONE ISO 9000-9001-9002-9003-9004

IL PROGRAMMA VISION 2000

Documenta la strategia del Comitato ISO T.C. 176 ponendo in evidenza i

seguenti obiettivi:

Necessità di correggere le incongruenze e gli errori che sono emersi nell’uso delle norme nei vari Paesi del mondo

Necessità di migliorare la terminologia delle norme in modo da facilitarne l’applicazione e l’uso su vasta scala in particolar modo nei settori non manifatturieri come quelli delle aziende di servizi;Evitare la proliferazione di guide sull’interpretazione delle norme che, difficilmente controllabili, diventano pericolose per un’omogenea comprensione delle ISO 9000;

Necessità di effettuare modifiche significative al fine di tener conto della naturale evoluzione dei “Sistemi Qualità” verso il “Total Quality Management” (TQM)

UNI EN ISO 9000; 1994

EN ISO 9000-1; 1994

ISO 9000-1; 1994Norme di gestione per la qualità e diassicurazione della qualità - Guida per lascelta e l'utilizzazione.

UNI EN ISO 9001; 1994

EN ISO 9001; 1994

ISO 9001; 1994

Sistema Qualità - Modello perl'assicurazione della qualità nellaprogettazione, sviluppo, fabbricazione,installazione ed assistenza.

UNI EN ISO 9002; 1994

EN ISO 9002; 1994

ISO 9002; 1994

Sistema Qualità - Modello perl'assicurazione della qualità nellafabbricazione, installazione edassistenza.

UNI EN ISO 9003; 1994

EN ISO 9003; 1994

ISO 9003; 1994Sistema Qualità - Modello perl'assicurazione della Qualità nelle prove,controlli e collaudi finali

GESTIONE PER LA QUALITA’ ED ASSICURAZIONE DELLA QUALITA’

CORRISPONDENZA TRA NORME NAZIONALE , EUROPEE ED INTERNAZIONALI

UNI EN ISO 9004-2; 1993

EN ISO 9004-2; 1993

ISO 9004-2; 1991 Id. - Guida per i servizi

UNI ISO 9004-3; 1994

ISO 9004-3; 1993Id - Guida per i materiali da processocontinuo

UNI ISO 9004-4; 1995

ISO 9004-4; 1993 Id. - Guida per il miglioramento della Qualità

UNI EN 30011-1; 1994

EN 30011-1; 1993 ISO 10011-1; 1990*Guida per le Verifiche Ispettive di SistemiQualità - Esecuzione delle VerificheIspettive.

UNI EN 30011-2; 1994

EN 30011-2; 1993 ISO 10011-2; 1991*Id. - Criteri di qualificazione dei valutatori diSistemi Qualità (auditors)

UNI EN 30011-3; 1994

EN 30011-3; 1993 ISO 10011-3; 1991*Id. - Gestione dei programmi di VerificheIspettive

UNI EN 30012-1; 1994 EN 30012-1; 1993 ISO 10012-1; 1992

Requisiti di assicurazione della Qualitàrelativi agli apparecchi per misurazioni -Sistema per la conferma metrologica diapparecchi per misurazioni

NORMATIVA SULLA GESTIONE PER LA QUALITA’ E SULL’ASSICURAZIONE DELLA

QUALITA’

NORME FONDAMENTALI

NORME DI SUPPORTO

PER SCOPI CONTRAT-

TUALI

PER SCOPI NON

CONTRAT-TUALI

ISO 9001-9002-9003 ISO 9004/1

CONFERMA METROLOGI

CA

ISO 10012/1/2

TERMINOLOGIA,

PRINCIPI, SCELTA E

APPLICAZIONI DELLE

ISO

VERIFICHE ISPETTIVE

ISO 8402-9000/1

ISO 10011/1/2/3

GUIDE

PER L’APPLICAZIONE DELLE

ISO 9001, 9002, 9003

ISO 9000/2/3/4

PER L’APPLICAZIONE DELLA

ISO 9004/1

ISO 9004/2/3/4

PER IL MATERIALE

E I DOCUMENT

I DELLA QUALITA’

ISO 10013,10016

PER PIANO, PROGETTO

CONTROLLOFORMAZION

E

ISO 10006,10007, 10014,10015

PER SETTORI

PARTICOLOARI

ISO 14000 EN 45000 EN 46000

STRUTTURA DELLE ISO 9000

DEFINIZIONE DEI CONCETTI BASE

ISO 8402

SELEZIONE ED UTILIZZO DELLE

NORME

ISO 9000-1

SITUAZIONI “CONTRATTUALI”

SITUAZIONI “NON CONTRATTUALI”

GESTIONE QUALITA’

ISO 9004-1 ISO 9004-2

TRE MODELLI QUALITY

ASSURANCE

ISO 9001

ISO 9002

ISO9003

ISO 9001 / 2 / 3 / 4Guide generali

ISO 9001 / 9002 / 9003Norme a valore contrattuale

per la certificazione

ISO 9001 / 2 / 3 / 4Guide per

l’applicazione

ISO 8402DEFINIZIONI

EN 45000Norme per laboratori

Ed enti di certificazione

ISO 3001 / 2 / 3Norme per le visite ispettive

e i laboratori

NORME TECNICHESpecifichedi settore

LA FAMIGLIA DELLE ISO 9000 ED AFFINI

Accanto alle norme ISO serie 9000 si collocano, poi, una serie di norme complementari (norme ISO serie 10000) che costituiscono le linee guida per le verifiche ispettive dei sistema Qualità (auditing) e contengono le indicazioni relative alla valutazione della loro corretta applicazione, trattando in particolare:• le verifiche ispettive dei sistemi qualità• la gestione degli apparecchi di misura• le linee guida per la preparazione dei manuali della qualità• gli aspetti economici relativi alla qualità

I cinque Standard delle ISO 9000

Standard Contenuto

EN-ISO 9000“Norme di gestione per la qualità e diassicurazione della qualità”

Fornisce informazioni generali riguardanti definizioni e concetti relativi alla qualità; elenca situazioni in cui possono essere adottate le norme della famiglia ISO 9000; presenta modalità di scelta ed utilizzazione delle norme per l’assicurazione della qualità. Fornisce le indicazioni per l’applicazione dei punti delle norme contrattuali al sistema organizzativo preesistente.

EN-ISO 9001“Modello per l’assicurazione della qualitànella progettazione, sviluppo, fabbricazione,installazione ed assistenza”

Rappresenta il modello normativo più completo per garantire la qualità di un prodotto o di un servizio in tutte le fasi del processo produttivo. E’ la norma per l’azienda che, a fronte dell’esigenze definite ed implicite del consumatore, relative ad un prodotto o ad un servizio, progetta e sviluppa le caratteristiche del prodotto/servizio e successivamente attiva il processo di produzione/distribuzione, ne verifica la qualità, interviene per correggere e migliorare.

EN-ISO 9002“Modello per l’assicurazione della qualitànella fabbricazione, installazione ed assistenza”

Costituisce un modello normativo, analogo al precedente, valido per le aziende che non hanno tra le loro attività la progettazione e lo sviluppo perché l’input del cliente è espresso in termini di specifica del prodotto o del servizio che vuole acquisire. Per l’azienda non si tratta quindi di progettare il prodotto/servizio ma di verificare se sia fattibile con le risorse aziendali, eventualmente proponendo delle modifiche per assicurare la qualità richiesta.

EN-ISO 9003“Modello per l’assicurazione della qualitànelle prove, controlli e collaudi finali”

Rappresenta il modello normativo che si limita alla verifica delle caratteristiche del prodotto in uscita, tralasciando il controllo del ciclo produttivo vero e proprio. E’ praticamente caduta in disuso perché improntata secondo una logica (assicurare la qualità solo mediante prove, controlli e collaudi finali) ampiamente superata

EN-ISO 9004“Gestione per la qualità ed elementi del sistema di qualità”

Costituisce le linee guida per creare,gestire, valutaree certificare il Sistema Qualità di un’azienda.

CONFRONTO TRA LE NORME ISO 9001, 9002, 9003

9001 9002 9003

Responsabilità della Direzione

Sistema Qualità

xx xx x

xx xx x

Controllo della progettazione

xx xx xx

xx na na

xx xx xx

xx xx na

xx xx xx

xx xx x

Riesame del contratto

Controllo dei dati e della documentazione

Approvvigionamento

Controllo del prodotto fornito dal committente

Identificazione e rintracciabilità dei prodotti

xx: Requisito completo; x: Requisito ridotto; na: Non applicabile; x: Requisito di nuova introduzione

9001 9002 9003

Controllo del processo xx xx na

Responsabilità della Direzione

Stato delle prove, controlli e collaudi

Prove, controlli e collaudiControllo delle apparecchiature per prova ….

xx xx xx

xx xx xx

xx xx x

xx xx xx

xx xx x

xx xx x

xx xx xx

Controllo dei prodotti non conformiAzioni correttive e preventive

Controllo delle registrazioni della Qualità

Assistenza

Addestramento

Movimentazione, immagazzinamento

Tecniche statistiche

xx xx x

xx xx x

xx xx na

xx xx x

xx: Requisito completo; x: Requisito ridotto; na: Non applicabile; x: Requisito di nuova introduzione

LE ISO 9000 STABILISCONO I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA

QUALITA’ ED I REQUISITI DI ASSICURAZIONE DELLA QUALITA’

PER:

La definizione ed aggiornamento del prodotto per stare al passo delle esigenze di mercato

La progettazione del prodotto

La conformità del prodotto al progetto

Il supporto al prodotto durante il suo ciclo di vita

QUALITA’ DEL PRODOTTO

LE ISO 9000 NON SONO INDIRIZZATE A PARTICOLARI SETTORI O A

PARTICOLARI AREE GEOGRAFICHE

LE CARATTERISTICHE PRINCIPALI SONO:

la generalità l’univocità l’universalità

VALIDE QUINDI PER TUTTI I SETTORI INDUSTRIALI E

COMMERCIALI E PER TUTTI I TIPI DI AZIENDE E DI ORGANIZZAZIONI

ANCHE NON A SCOPO DI LUCRO

L’UNIVOCITA’ ED UNIVERSALITA’ DELLE ISO 9000 E’ COMPROVATA DA:

Adozione come norme nazionali

da parte di circa 80 paesi

Acquisizione di una grande

importanza nella qualificazione e

certificazione dei fornitori

INTRODUZIONE ALLA QUALITA’

TERMINOLOGIA E DEFINIZIONI SECONDO LA

NORMA ISO 8402

QUALITA’

L’INSIEME DELLE CARATTERISTICHE DI UN’ENTITA’ CHE CONFERISCONO AD ESSA LA

CAPACITA’ DI SODDISFARE ESIGENZE ESPRESSE E IMPLICITE

ENTITA’: prodotto - servizio - azienda

ESPRESSE: quelle che il cliente ha bisogno di chiarire

IMPLICITE: date per scontate

La qualità può essere espressa con un rapporto:

Q = Prestazioni aziendali

Bisogni del cliente>1 -

Più in generale si usa parlare di:

QUALITA’ NEGATIVA

QUALITA’ POSITIVA

La difettosità o la non conformità. Più in

generale qualunque scostamento negativo della performance del prodotto o del servizio rispetto alle attese del

cliente

Qualunque scostamento positivo

della performance del prodotto o del

servizio rispetto alle attese del cliente o a

ciò che la concorrenza offre. E’ il “maggior valore” o

meglio il “plus”

QUALITÀ IMPLICITA

Insieme di elementi di Qualità o quel range di

valore degli elementi che il cliente non chiederà mai in quanto da per scontato che

il produttore li garantirà nel prodotto. I consumatori si interessano ad essi solo in

caso di malfunzionamento.

QUALITÀ ESPRESSA

Insieme di elementi di Qualità ed il relativo range

di valore attribuito a ciascuno di essi che vengono più o meno esplicitamente

richiesti dal cliente e veicolati attraverso canali

distinti (Marketing, Assistenza Tecnica, Funzioni Tecniche)

QUALITÀ ATTRAENTE O QUALITÀ

SORPRENDENTE

Insieme di elementi di Qualità non richiesto

esplicitamente dal cliente ma che comunque il cliente non si aspetta di ricevere.

Dal punto di vista storico, il significato attribuito al

termine Qualità ha subito profonde modificazioni:

IL CONCETTO DI QUALITA’

INTESO COME QUANTIFICAZIONE

DELLE CARATTERISTICHE

TECNICHE DI UN PRODOTTO

LO TROVIAMO PRESENTE

AD OGNI ERA E CULTURA.

NON A CASO DURANTE GLI

SCAVI ARCHEOLOGICI

NELLA VALLE DEI RE IN

EGITTO, LE SUPPELLETTILI

RITOVATE NELLE CAMERE

FUNERARIE DEI FARAONI

RECANO IL MARCHIO DEL

SOVRAINTENDENTE DELLA

NECROPOLI.

L’IMPERATORE CINESE, CHE COMMISSIONO’ IL FINTO ESERCITO DEL MONTE LI, DECRETO’ CHE OGNI STATUA DI TERRACOTTA FOSSE MARCHIATA COL NOME DEL SUO COSTRUTTORE, TALE MARCHIO NON E’ ALTRO CHE UNA FORMA DI GARANZIA DI QUALITA’

NEL TEMPO SI E’ MODIFICATO IL SIGNIFICATO DEL CONCETTTO DI

QUALITA’, COME SI SONO MODIFICATE

LE METODOLOGIE PER IL RAGGIUNGIMENTO DELLA QUALITA’.

PERIODO ANNI

METODOLOGIE AREE COINVOLTE

1920-1930 Ispezioni Collaudo Finale

1930-1940 Controllo di produzione Produzione

1940-1950 Controllo statistico di

Qualità Produzione

1950-1960 Affidabilità e manutenibilità Progettazione

1960-1970 Controllo totale di Qualità Altre funzioni

1970-1980 Assicurazione Qualità Organizzazione

aziendale 1980-1990 Sistemi dinamici di Qualità Gestione dell’azienda

Dal 1990 Sistemi Nazionali per la

Qualità Nazioni

EVOLUZIONE DELL’ORIZZONTE DELLA QUALITA’ E RELATIVE METODOLOGIE

ANNI

AREE VIA VIA COINVOLTE

SVILUPPO DELLE METODOLOGIE

PER LA QUALITA’

1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1985

ISPEZIONE

COLLAUDO FINALE

PRODUZIONE

CONTROLLO

PRODUZIONE

CONTROLLO

STATISTICO DI

QUALITA’

PRODUZIONE

PROGETTO

AFFIDABILITA’

MANUTENIBILITA’

CONTROLLO

TOTALE DI

QUALITA’

ALTRE FUNZIONI

ORGANIZZAZIONE

DELL’AZIENDA

GESTIONE DELL’AZIE

NDA

NAZIONI

ASSICURAZIONE DI

QUALITA’

SISTEMI DINAMICI

DI QUALITA’

SISTEMI/ CAMPAGNE NAZ. PER LA

QUALITA’

SCHEMATIZZAZIONE

LA NECESSITA’ DI ISTITUIRE

METODI PER RAGGIUNGERE OBIETTIVI

QUALITATIVI E’ STATA SENTITA DAI

SISTEMI PRODUTTIVI QUANDO QUESTI

HANNO RECEPITO CHE, PER MOTIVI DI

COMPETITIVITA’ E DI SALVAGUARDIA

DELLA PROPRIA IMMAGINE, SOLO I

PRODOTTI CONFORMI DOVEVANO ESSERE IMMESSI SUL MERCATO.

Impatto economico dell’introduzione e implementazione di sistemi di controllo preventivi auspicati nella nuova filosofia

della sicurezza alimentare (Razem e Katuzin-Razem, 1994)

I COSTI DELLA QUALITA’

Costi di prevenzione si considerano i costi relativi alle attivitàe alle risorse dedicate a prevenire l’insorgere della non qualità. Comprendono le attività di studio, analisi e ricerca sui sistemi di produzione ed erogazione del servizio, di formulazione di direttive, procedure e specifiche di qualità, di formazione e addestramento delle persone alla qualità, di controllo e regolazione di strumenti, apparecchiature e processi.

Costi di valutazione si considerano le attività e le risorse dedicate a verificare il rispetto delle stesse, definite sia nei confronti del cliente finale che dell’interno, nelle fasi intermedie del processo di erogazione. Comprendono le attività di raccolta dati, elaborazione statistica e valutazione, le ispezioni e verifiche, i controlli, le rilevazioni della qualità percepita dal cliente.

Costi della non qualità sono quelli relativi ad attività e risorse dissipate per non aver fatto bene le cose la prima volta. Si considerano tali le attività di raccolta dati, statistica e valutazione, ricerca errori, inconvenienti, disservizi, ripetizione e risistemazione lavori, le mancate vendite, la gestione dei reclami e l’assistenza clienti, la gestione del disservizio, le penalizzazioni e gli oneri finanziari, le campagne promozionali e pubblicitarie di recupaero.

PRODOTTO

E’ IL RISULTATO DI ATTIVITA’ O DI PROCESSI

IL PRODOTTO PUO’ ESSERE:

TANGIBILE INTANGIBILE

(insiemi di componenti o

materiali risultanti da processi di

lavorazione)

(conoscenze o concetti)

O UNA LORO COMBINAZIONE

IL PRODOTTO PUO’ ESSERE:

INTENZIONALENON

INTENZIONALE

(Offerto ai clienti) (Inquinanti o altri effetti non voluti)

SERVIZIO

RISULTATO DI ATTIVITA’ SVOLTE ALL’INTERFACCIA

TRA FORNITORE E CLIENTE E DI ATTIVITA’

INTERNE DEL FORNITORE, PER SODDISFARE LE

ESIGENZE DEL CLIENTE

CLIENTE

COLUI CHE RICEVE UN PRODOTTO DA UN

FORNITORE

IN UN CONTESTO CONTRATTUALE IL CLIENTE VIENE DENOMINATO

COMMITTENTE

IL CLIENTE PUO’ ESSERE:

INTERNO ALL’ORGANIZZA

ZIONE

ESTERNO ALL’ORGANIZZ

AZIONE

FORNITORE

ORGANIZZAZIONE CHE FORNISCE UN PRODOTTO

AL CLIENTE

IN UNA SITUAZIONE CONTRATTUALE IL FORNITORE

PUO’ ESSERE DENOMINATO CONTRATTISTA

IL FORNITORE PUO’ ESSERE:

INTERNO ALL’ORGANIZZAZI

ONE

ESTERNO ALL’ORGANIZZAZI

ONE

PROCESSO

INSIEME DI RISORSE E DI ATTIVITA’ TRA LORO INTERCONNESSE CHE

TRASFORMANO DELLE ENTITA’ IN INGRESSO IN

ENTITA’ IN USCITA

TUTTO IL LAVORO E’ REALIZATO TRAMITE UN

PROCESSO

PROCESSOEntità in ingresso

Entità in uscita

• • •

= Possibilità di misurazione

(Trasformazione che dà valore aggiunto e coinvolge personale

ed altre imprese)

Esempi: Fattura, Rapporto di Prova,

Referto medico, Dispositivo

Catena di fornitura dei processi, con i flussi relativi al prodotto e

all’informazione

Processi

del subfornitore

Processo del

fornitore

Processo del

cliente

ESIGENZE ESIGENZE

INFORMAZIONI DI RITORNO

INFORMAZIONI DI RITORNO

ENTITÀ IN INGRESSO RELATIVE

AL PRODOTTO

ENTITÀ IN USCITA

RELATIVE AL

PRODOTTO

CARATTERISTICHE E

STATO DEL PRODOTTO

CARATTERISTICHE E

STATO DEL PRODOTTO

POLITICA PER LA QUALITA’

OBIETTIVI ED INDIRIZZI GENERALI DI UNA

ORGANIZZAZIONE PER QUANTO RIGUARDA LA QUALITÀ, ESPRESSI IN

MODO FORMALE DALL’ALTA DIREZIONE.

GESTIONE PER LA QUALITA’

INSIEME DELLE ATTIVITA’ DI GESTIONE AZIENDALE CHE

DETERMINANO LA POLITICA PER LA QUALITA’, GLI

OBIETTIVI E LE RESPONSABILITA’ E LI

TRADUCONO IN PRATICA NELL’AMBITO DEL SISTEMA

QUALITA’, CON MEZZI QUALI:

LA PIANIFICAZIONE DELLA QUALITA’

IL CONTROLL

O DELLA QUALITA’

L’ASSICURAZIONE DELLA QUALITA’

IL MIGLIORAMENTO DELLA

QUALITA’

Il modello delle 5P per il controllo qualità

QUALITA’ PARAGONATACome mi posiziono

QUALITA’ PREVISTACosa desidera il cliente

QUALITA’ PERCEPITACosa ritiene di ricevere il cliente

QUALITA’ PROGETTATACosa voglio dare e come

QUALITA’ PRESTATACosa erogo realmente

CO

NC

OR

RE

NZ

AC

LIE

NT

EA

ZIE

ND

A/E

NT

E

LA GESTIONE PER LA QUALITÀ È RESPONSABILITÀ

DI TUTTI I LIVELLI DIRETTIVI, MA DEVE ESSERE

CONDOTTA DALL’ALTA DIREZIONE.

LA SUA ATTUAZIONE COINVOLGE TUTTI I MEMBRI DELL’ORGANIZZAZIONE

NELLA GESTIONE DELLA QUALITA’ VANNO TENUTI PRESENTI GLI ASPETTI

ECONOMICI

ASSICURAZIONEQUALITA’

DESCRIVERE

FAREVERIFICARE

DIMOSTRARE

Scrivere e definire le azioni da seguire

Eseguire ciò che è stato stabilito

Valutare che quanto definito sia

stato correttamente

attuato

Conservare traccia scritta o registrata di

quanto è stato realizzato e dei relativi controlli

PLAN

1. Fissare gli obiettivi2. Programmare le attività

DO

Attuare i processi secondoil programma

CHECK

Verificare se i risultatisono conformi agli obiettivi

NO SI

ACTCONTINUE

Schema di un sistema di controllo a retroazione

SISTEMA QUALITA’

STRUTTURA ORGANIZZATIVA,

PROCEDURE, PROCESSI E RISORSE NECESSARI AD

ATTUARE LA GESTIONE PER LA QUALITA’

Il Sistema Qualità di un’organizzazione va progettato principalmente per soddisfare esigenze interne dell’organizzazione stessa a livello gestionale

IL SISTEMA QUALITA’ E’ COSTITUITO DAI SEGUENTI

ELEMENTI OCCORRENTI PER DARE ATTUAZIONE ALLE

POLITICHE E PER SEGUIRE GLI OBIETTTIVI FISSATI

ATTRAVERSO LA GESTIONE PER LA QUALITA’:

STRUTTURA ORGANIZZA

TIVA

PROCEDURE

PROCESSI

RISORSE

Classificazione

E’ possibile classificare i sistemi di qualità:

1. A seconda della loro natura, individuando così sistemi volti a:• Verificare e monitorare• Valutare• Certificare• Accreditare

2 . In funzione dell’oggetto, individuando così sistemi riguardanti:• Prodotti• Processi• Istituzioni• Risultati• Persone

DocumentazioneTutti gli elementi, i requisiti e i provvedimenti adottati

da una organizzazione per realizzare il suo sistema qualita’ devono essere documentati in modo schematico, ordinato e comprensibile,

mediante politiche e procedure

Il Sistema qualità deve includere prescrizioni adeguate per l’identificazione, la

distribuzione, la raccolta e la conservazione di tutti i documenti riguardanti la Qualità:

IL MANUALE DELLA QUALITA’

LE PROCEDURE

LE REGISTRAZIONI DELLA QUALITA’

Politica e Manuale della Qualità

Procedure Operativeper ogni Reparto

Verifiche e Ispezioni Specifiche dei Materiali

Istruzioni e MetodiIdonei

Specifiche di Produzione Specifiche di Processo

etc. etc. etc.

Struttura della documentazione

STRUTTURA DELLA DOCUMENTAZIONE ATTUATIVA DI UN SISTEMA QUALITA’

• Politica di Qualità • Obiettivi• Prescrizioni relative al SQ• Descrizione del SQ

• Organizzazione • Attività gestionale e di controllo• Altre attività di GQ di tipo generale

• Procedure più di dettaglio, istruzioni di lavoro,ecc. solitamente predisposte per uno specifico progetto o prodotto e spesso divise per argomenti o fasi quali: organizzazione, progettazione,ecc.

Man

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FASI

MANUALE QUALITA’

E’ LA FORMA TIPICA DEL DOCUMENTO PRINCIPALE USATO PER DIMOSTRARE O

DESCRIVERE UN SISTEMA QUALITA’ DOCUMENTATO

LO SCOPO PRIMARIO DEL MANUALE DELLA QUALITA’ E’ QUELLO DI DEFINIRE LA STRUTTURA BASE DEL SISTEMA QUALITA’ E DI COSTITUIRE UN COSTANTE RIFERIMENTO NELL’APPLICAZIONE E NEL MANTENERE ATTIVO IL SISTEMA STESSO

MANUALE DELLA QUALITA’

DO

PRT DI SISTEMA

DOCUMENTI DI REGISTRAZIONE DELLA QUALITA’

PRQ

PRT

PRT ACCREDITATE

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITA’

AZIONI INTRAPRESE NELL’AMBITO DI

UN’ORGANIZZAZIONE PER ACCRESCERE L’EFFICIENZA E

L’EFFICACIA DELLA ATTIVITA’ E DEI PROCESSI A VANTAGGIO SIA DELL’ORGANIZZAZIONE, SIA DEL

CLIENTE

LA RUOTA DI DEMING

P D

A C

Qualità

Iso

P = PLAN pianificare cosa fare e come farlo, pianificare come e cosa controllare, stabilire standard di riferimento

D = DO fare

C = CHECK controllare le prestazioni

A = ACTION porre in atto le necessarie azioni correttive in modo integrato

SISTEMA QUALITA’ CONFORME A ISO 9000

FORMAZIONE E

MOTIVAZIONE DELLE RISORSE UMANE

CULTURA AZIENDALE ORIENTATA

AL MIGLIORAM

ENTO

SODDISFAZIONE DEL CLIENTE

STABILE ED IN INCREMENTO

FEDELTA’ DEI CLIENTI

NUOVO CLIENTE

IMMAGINE AZIENDALE