Aflatossina M1: panoramica dei kit Tecna per la determinazione nel latte e nei derivati

Tecna - Test di screening per l’aflatossina M1

Una gamma completa di kit di screeningper la determinazione dell’aflatossina M1

nel latte e nei prodotti derivati


Aflatossina M1

• L’aflatossina M1 è una micotossina che in natura si trova nel latte e nei suoi derivati; è il prodotto della metabolizzazione dell’aflatossina B1 da parte degli animali da latte.

• L’aflatossina M1 è meno cancerogena rispetto alla tossina parentale, l’aflatossina B1, tuttavia resta altamente tossica, soprattutto per il fegato ed i reni.

• Circa l’1-3% dell’aflatossina ingerita attraverso l’alimentazione è escreta nel latte entro le prime 24 ore dall’assunzione.I tempi di clearance variano tra 1 e 4 giorni.


Soluzioni diverse per esigenze diverse

Difficilmente un singolo prodotto è in grado di soddisfare le diverse richieste dei clienti e del mercato. Per questo motivo Tecna mette a disposizione un port-folio completo di test di screening per intercettare le diverse esigenze.

I’Screen AFLA M1

B ZERO® AFLA M1


Panoramica di prodotto

• Principio del test: saggio immunoenzimatico competitivo

• Applicabilità: latte crudo, latte in polvere• Tempo di saggio: 75 minuti• Intervallo di dosaggio: 5 – 250 ppt• Limite di Rilevazione:

– Latte crudo: 0.005 ppb = 5 ppt– Latte in polvere: 0.05 ppb = 50 ppt

Dall’azienda leader del settore in Italia ed in Europa la soluzione ideale per analizzare

l’aflatossina M1 nel latte.

I’screen AFLA M1 milk

è accreditabile secondo la normativa ISO IEC

14675:2003

Non è richiesta alcuna

manipolazione del

campione!



• Applicabilità: latte crudo, latte in polvere, formaggio, yogurt

• Tempo di saggio: 75 minuti• Intervallo di dosaggio: 5 – 250 ppt• Limite di Rilevazione:

– Latte crudo: 0.005 ppb = 5 ppt– Latte in polvere: 0.05 ppb = 50 ppt– Formaggio: 0.037 ppb = 37 ppt– Yogurt: 0.025 ppb = 25 ppt

Dall’azienda leader del settore in Italia ed in Europa la soluzione ideale per analizzare

l’aflatossina M1 nel latte.

I’screen AFLA M1 è

accreditabile secondo la normativa ISO IEC

14675:2003



Validazione del kit sulla matrice latte

• Ciascun prototipo sviluppato dal reparto R&D di Tecna è oggetto di validazione interna prima delle fasi di industrializzazione e produzione.

• Di 20 campioni con una contaminazione < 5 ppt di aflatossina M1 (HPLC), i kit di Tecna non hanno rilevato positivi: 100% specificità

• Di 20 campioni addizionati a 5 ppt di aflatossina M1, nessuna determinazione con i kit di Tecna è risultata < 5 ppt: 100% sensibilità

• La precisione del kit è stata testata su due materiali di Riferimento (latte):• 21.50 ppt: CV intra-saggio 3.7% - CV inter-saggio 8.0%• 55.19 ppt: CV intra-saggio 2.8% - CV inter-saggio was 8.5%


Performance del kit I’screen AFLA M1

10 campioni non contaminati di

yogurt magro e 10 di yogurt intero

sono stati testati con un cut-off

teorico < 25 ppt. Il kit Tecna non ha mostrato positivi: 100% specificità

Gli stessi 20 campioni sono

stati addizionati a 40 ppt di

aflatossina M1; nessuna

determinazione con il kit Tecna ha

mostrato falsi negativi: 100%

sensibilità

Per valutare l’accuratezza del

kit un campione di yogurt magro ed uno intero sono

stati scelti a caso ed addizionati a

50, 100 e 250 ppt di aflatossina M1. Il recupero medio

è stato di 81+11%

Yogurt

50 diversi campioni di formaggio

naturalmente contaminati sono stati analizzati in HPLC e con il kit ELISA I’Screen

AFLA M1. Il recupero medio è

stato di 108+15%

Una specifica procedura di

preparazione del campione è stata

utilizzata per formaggi a pasta dura; il recupero

medio su campioni

naturalmente contaminati è

stato di 116+15%

Lo Z-score ottenuto in diversi

Proficiency Test per il formaggio

sono stati - 0.21 e 0.17.

Formaggio


È importante monitorare le performance dei kit nel tempo. In qualità di produttore, Tecna esegue un severo controllo qualità prima di rilasciare ciascun lotto di I’screen AFLA M1 milk, analizzando almeno tre materiali di riferimento (latte) in tre sessioni, ciascuna in tre repliche.

Controllo qualità

Criteri di accettabilità

Il 68.3% dei risultati non deve eccedere 1 deviazione standard dalle specifiche del

materiale di riferimento

Intra-assay CV < 15%

Inter-assay CV < 20%


Al fine di tenere costantemente sotto controllo le performance dei propri saggi, Tecna partecipa ogni anno a vari proficiency test di diversi circuiti internazionali.

Partecipazione a proficiency test

Dal 2005, la media degli z-

scores che Tecna ha ottenuto con i

propri kit per l’aflatossina M1 è

0.66 (n=35)



• Applicabilità: latte crudo, latte in polvere• Tempo di saggio: 30 minuti• Intervallo di dosaggio: 10 – 200 ppt• Limite di Rilevazione

– Latte crudo: 0.01 ppb = 10 ppt

Il primo kit ELISA con

curva master per la

rilevare l’aflatossina M1 entro il

limite europeo.

Non è richiesta alcuna

manipolazione del

campione!

Solamente uno standard per la curva

di calibrazione:

più analisi con lo stesso

kit!



Focus su B ZERO AFLA M1

• La linea B ZERO dei kit Tecna è dedicata a chi esegue un ridotto numero di analisi.

• Il kit B ZERO AFLA M1 fornisce un risultato quantitativo per mezzo di una CURVA MASTER VIRTUALE – specifica per ogni lotto di kit – in soli 30 minuti!

• Ad ogni seduta analitica, l’utente può risparmiare i pozzetti dedicati ai singoli calibratori; è sufficiente caricare solamente lo STANDARD ZERO e i CAMPIONI!

In un immunosaggio comune, per analizzare 3 campioni, almeno 5 pozzetti devono essere utilizzati per caricare ii calibratori.

Nel formato B ZERO, solamente 1 pozzetto dev’essere utilizzato per caricare lo standard ZERO.


Perchè Tecna?

• Tecna fornisce le informazioni necessarie per valutare la riuscita o meno dell’analisi.

• Tecna organizza corsi teorici e pratici per i propri clienti.• Tecna assiste i propri clienti nel percorso verso l’Assicurazione

Qualità dei risultati dei test di screening. (ISO17025).

Visitateci su

www.tecnalab.it!

http://www.tecnalab.com/

Aflatossina M1: panoramica dei kit Tecna per la determinazione nel latte e nei derivati

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