1. T DESCRIZIONE E GRUPPO DI LAVORO · 2020. 1. 16. · PDTA TUMORI PROSTATICI Rev.PDTA.A909.E051 0...

PDTA TUMORI PROSTATICI PDTA.A909.E051 Rev. 0

Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 26/11/2019 Pagina 1 di 10

1. TITOLO, DESCRIZIONE E GRUPPO DI LAVORO

PDTA tumori prostatici.

1.1 Descrizione sintetica

Il presente documento descrive il percorso diagnostico terapeutico secondo il quale sono seguiti e trattati presso l’AOU Citta della Salute e della Scienza della Citta di Torino i pazienti affetti da neoplasie prostatiche

1.2 Gruppo di lavoro

Nome e Cognome Struttura di appartenenza Ruolo

PAOLO GONTERO UROLOGIA Coordinatore del Gruppo di Lavoro

PAOLO DESTEFANIS UROLOGIA Componente ALESSANDRO GRECO UROLOGIA Componente

BEATRICE LILLAZ UROLOGIA Componente ANDREA ZITELLA UROLOGIA Componente MANUELA GARELLO UROLOGIA Componente

ANNA VIDOTTO UROLOGIA Componente MARCO ODERDA UROLOGIA Componente

ISABELLA CHIAPPINO ONCOLOGIA 1 Componente ENRICA PAZE ONCOLOGIA 1 Componente

MASSIMILIANO ICARDI ONCOLOGIA 2 Referente VIVIANA CONTU ONCOLOGIA 2 Componente

KATIA SARTORI ONCOLOGIA 2 Componente MARGHERITA MAURO CURE PALLIATIVE Componente

COTOGNI PAOLO CURE PALLIATIVE Referente RICCARDO FALETTI RADIOLOGIA 3 Referente

MERILENA BELLÒ MEDICINA NUCLEARE 2 Componente DESIRE’ DEANDREIS MEDICINA NUCLEARE 2 Referente ALESSIA GUARNERI RADIOTERAPIA Referente

LUISA DELSEDIME ANATOMIA PATOLOGICA Referente DONATELLA PACCHIONI

ANATOMIA PATOLOGICA Componente

Verifica contenuti e approvazione Autorizzazione all’emissione

Prof. Umberto Ricardi – Direttore Dipartimento

Oncologia Firmato in originale Dott. Antonio Scarmozzino – Direttore Dipartimento

Qualità e Sicurezza delle Cure Firmato in originale Dott. Giulio Fornero – Direttore S.C. Qualità Risk

Management e Accreditamento Firmato in originale

Dott. Giovanni La Valle

Direttore Sanitario AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Firmato in originale

L'originale firmato del Documento e la versione elettronica sono conservati presso S.C Urologia U. La diffusione è effettuata per via elettronica in formato non modificabile [es. Adobe Acrobat (*.pdf)]. Sono consentite la visione a terminale e la stampa, ma non la modifica. Non è consentito diffondere, senza autorizzazione, questo documento in fotocopia in quanto i suoi contenuti sono proprietà della Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino.



Contenuti del documento

1. Titolo, descrizione e gruppo di lavoro 1

1.1 Descrizione sintetica 1

1.2 Gruppo di lavoro 1

2. Informazioni relative al documento 3

2.1 Periodo di validità e revisione 3

2.2 Revisioni 3

2.3 Obiettivi 3

2.4 Ambito di applicazione 3

2.5 Terminologia e abbreviazioni 3

3. Contenuti del Documento 3

3.1 Generalità 3

3.2 Tabelle riassuntive 4

3.2.1 Regolamento GIC 4

3.2.2 Epidemiologia 4

3.2.3 Descrizione sintetica dell’iter diagnostico 5

3.2.4 Descrizione sintetica dei trattamenti 6

3.2.5 Follow up 7

3.3 Diagramma di flusso 7

3.4 Attività 8 3.4.1 Attività 1: Modalità primaria di accesso al CAS 8 3.4.2 Attività 2: Il Centro Accoglienza e Servizi 8 3.4.3 Atività 3: conferma diagnostica 8 3.4.4 Attività 4: stadiazione 8 3.4.5 Attività 5: presa in carico infermieristica 8 3.4.6 Attività 6: visita multidisciplinare GIC 8

3.5 Responsabilità 9

3.6 Bibliografia, Fonti e Riferimenti 9

3.7 Aspetti etici 9

4. Strumenti di Gestione del documento 9

4.1 Documenti correlati 9

4.2 Monitoraggio 9 4.2.1 Attività di controllo 9 4.2.2 Indicatori 10

4.3 Modalità di implementazione 10

5. Allegati 10

5.1 Moduli 10

5.2 Schede 10



2. INFORMAZIONI RELATIVE AL DOCUMENTO

2.1 Periodo di validità e revisione

Questo documento ha validita tre anni dalla data di emissione, salvo che mutate esigenze dell'Azienda o

nuove evidenze scientifiche ne richiedano la modifica o la revisione in tempi piu brevi. Le richieste di modifica possono essere effettuate dal coordinatore del gruppo di lavoro. Alla scadenza del terzo anno dalla data di emissione, la revisione del documento viene effettuata dal coordinatore e dal gruppo

di lavoro.

2.2 Revisioni

Revisione Emissione Modifiche apportate

0 26/11/2019 Trattandosi della revisione 0 non esistono modifiche da segnalare

2.3 Obiettivi

Definizione dei percorsi diagnostico terapeutici per i tumori prostatici 2.4 Ambito di applicazione

Gestione clinica dei pazienti affetti dai tumori prostatici o con forte sospetto di tumore prostatico afferenti presso le Strutture Complesse di Urologia, Oncologia Medica 1, Oncologia Medica 2, Radioterapia e Cure Palliative.

2.5 Terminologia e abbreviazioni

Acronimi

Abbreviazione Descrizione

CAS Centro Accoglienza e Servizi

GIC Gruppo Interdisciplinare di Cura

COES Centro Onco-Ematologico Subalpino

3. CONTENUTI DEL DOCUMENTO

3.1 Generalità

Questo documento è redatto su mandato del GIC per i tumori prostatici che è stato ufficilamente attivato a febbraio del 2015 presso la AOU Città della Salute e della Scienza di Torino (vedi lettera prot. n° del

24/2/2015). Nelle pagine seguenti verranno descritti e formalizzati i percorsi diagnostico terapeutici che dovranno essere attuati presso questa azienda. Tali PDTA sono stati redatti dai componenti del GIC in base alle attuali evidenze scientifiche ed alle possibilità offerte del contesto in cui opera il gruppo di lavoro.

Il tumore della prostata e il tumore piu diffuso nella popolazione maschile, colpisce ogni anno in Italia più di 40000 uomini. In particolare, secondo i dati del Registro Tumori della Città di Torino l’incidenza cruda nella

nostra regione è di 160 casi ogni 100.000 residenti e la mortalità è di 28 ogni 100.000 residenti. La diagnosi si basa sulla analisi dei fattori di rischio anamnestici (età, razza, familiarità) sul rischio specifico

attribuibile in base ai livelli di PSA totale ed alla cinetica del PSA, su ll’esame obiettivo (palpazione prostatica) e su nuove metodiche di immagini (risonanza magnetica multiparametrica). La conferma diagnostica si



ottiene con la biopsia prostatica: mapping tradizionale o mirata su bersaglio di risonanza (tecniche di fusione di immagini).

Le scelte terapeutiche per i tumori organo confinati si basano sulla corretta stratificazione di malattia per gruppi di rischio e vanno dalla sorveglianza attiva alle terapie chirurgiche, robotiche, radioterapiche o multimodali. Per la malattia non organo confinata resta come caposaldo terapeutico la

androgenodeprivazione, seguita nei casi castrazione resistenti, da chemiterapia. A questi principi si affiancano oggi le terapie ormonali di terza linea e le che ioterapia in fase precoce di ormono-sensibilità.

3.2 Tabelle riassuntive

3.2.1 Regolamento GIC

Coordinatore Prof. Paolo Gontero – Direttore S.C. Urologia U – [email protected]

Segreteria CAS – Segreteria ambulatorio urologia

Sede dell’incontro Ambulatorio urologia

Periodicità dell’incontro e orario

Tutti i martedì ore 14:00-17:00

Modalità di refertazione Cartella informatizzata – software aziendale TrakCare

Descrizione sintetica del funzionamento

Viene descritta la storia del paziente con presa visione degli esami istologici b ioptici e degli esami di stadizione. Decisione collegiale sulla prescrizione di ulteriori esami e sul percorso terapeutico

Descrizione del percorso assistenziale

Le Infermiere presso il CAS effettuano al termine della prima visita CAS la presa in carico infermieristica. Saranno individuate le eventuali fragilità sociali, familiari (vedi modulo allegato “protezione famiglia”) e psicologiche oltre alla compilazione del questinoario G8 (vedi modulo allegato “G8”). Potranno essere programmati i consulti presso gli assistenti sociali, potrà essere attivato il progetto protezione famiglia e potranno essere richieste le visite psico-oncologiche. I Pazienti con G8 score inferiore a 14 saranno inviati a visita onco-geriatrica.

3.2.2 Epidemiologia

DESCRIZIONE DEL BACINO DI UTENZA

CITTÀ DI TORINO E PROVINCIA

NUMERO DI ABITANTI DEL BACINO DI UTENZA

ASL TO Città di Torino = 882.523

DISTRIBUZIONE DEI CAS NEL BACINO DI UTENZA

AOU CDSS – CAS UNIFICATO PRESSO IL P.O. MOLINETTE C/O EX MEDICINA D'URGENZA – PIANO TERRA

– INGRESSO C.SO BRAMANTE 88/90

DISTRIBUZIONE DEI GIC NEL BACINO DI UTENZA (GIC di riferimento)

AOU CDSS - AMBULATORIO UROLOGIA



3.2.3 Descrizione sintetica dell’iter diagnostico

Condizione Procedure Modalità di prenotazione e sede Tempi previsti di

accesso

Sospetto di carcinoma (basso, intermedio e alto rischio)

Visita ambulatoriale (basso rischio e intermedio) Visita CAS1 (alto rischio)

Medico di Pronto Soccorso – invio diretto

Immediato

Medico di medicina Generale – DEMA e prenotazione telefonica tramite CUP

Basso rischio – 30gg Alto rischio – 48 ore

Medico Specialista – DEMA e prenotazione telefonica/e-mail

Biopsia prostatica L’urologo prenota tramite DEMA su TrakCare. Anche lo specialista dell’ASL può effettuare la prenotazione

40 gg

Carcinoma a basso rischio (PSA <10 ng/ml, Gleason score ≤6, stadio clinico cT1-T2a)

Sorveglianza attiva Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso gli ambulatori di Urologia – PO Molinette (piano terra Abegg Chirurgia)

Immediato

Carcinoma ad alto rischio (PSA >20 ng/ml, Gleason score 8-10, stadio clinico cT3-T4)

Scintigrafia ossea Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso2

15 gg

RM multiparametrica Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso3

60 gg

TC addome Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso4

20 gg

Visita GIC Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso6

7 gg

Carcinoma N+ Visita GIC Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso6

7 gg

Pz già trattato Ristadiazione (con PET-PSMA se PSA<2,5)

Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso3

60 gg

Ristadiazione (con PET-Colina se PSA>2,5)

Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso7

60 gg

Visita GIC Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso6

7 gg

Carcinoma metastatico

Visita CAS o specialistica Prenotazione dal CAS tramite TrakCare presso6

Immediato

Visita oncologica o GIC 7 gg

1 CAS Centralizzato – Padiglione Pensionanti piano terra

2 SC Medicina Nucleare U – Palazzina Ciocatto piano seminterrato

3 SC Radiologia 3 – Palazzina Clinica Medica piano seminterrato

4 SC Radiologia 1 – Palazzina Pensionanti piano seminterrato; SC Radiologia 2 – Palazzina Patologia Medica 2° piano

5 SC Medicina Nucleare U – Palazzina Ciocatto piano seminterrato

6 SC Urologia U ambulatorio - Palazzina Clinica Chirurgica piano seminterrato

7 IRCCS di Candiolo o AO Cuneo



3.2.4 Descrizione sintetica dei trattamenti

Condizione Procedure Modalità di prenotazione e sede

Tempi previsti di accesso

Carcinoma a basso rischio

Prostatectomia radicale Specialista urologo – inserimento pz in lista d’attesa per ricovero ordinario1

20 gg

Radioterapia Specialista urologo – invio del pz presso2

30 gg

Sorvegliaza attiva Specialista urologo prenota presso3

Immediato

Carcinoma a rischio intermedio

Prostatectomia radicale Specialista urologo – inserimento pz in lista d’attesa per ricovero ordinario1

20 gg

Radioterapia Specialista urologo – invio del pz presso2

30 gg

Carcinoma ad alto rischio

Prostatectomia radicale con linfoadenectomia pelvica

Il GIC inserisce il pz in lista d’attesa per il ricovero ordinario1

20 gg

Radioterapia (+ormonoterapia) Il GIC – prenota tramite TrakCare presso2

30 gg

Terapie di salvataggio

Radioterapia (se recidiva) Il GIC – prenota tramite TrakCare presso2

30 gg

Ormonoterapia (in caso di malattia estesa)

Il GIC prenota il trattamento tramiteTrakCare presso4

Immediato

Prostatectomia di salvataggio Il GIC inserisce il pz in lista d’attesa per il ricovero ordinario1

20 gg

Chirurgia con linfoadenectomia di salvataggio (dopo trattamento chirurgico, solo in casi selezionati di recidiva)


20 gg

Carcinoma N+ Ormonoterapia post chirurgia Il GIC prenota il trattamento tramiteTrakCare presso4

Immediato

Prostatectomia radicale con linfoadenectomia estesa


20 gg

Chirurgia di debulking (solo in casi selezionati di recidiva)

Carcinoma metastatico

Castrazione medica Il GIC prescrive il trattamento Immediato

Castazione chirurgica Il GIC inserisce il pz in lista d’attesa per il ricovero ordinario1

20 gg

Carcinoma CRMPC Chemioterapia Il GIC programma la presa in carico presso Oncologia

5 gg

Ormonoterapia di III linea Il GIC prenota il trattamento tramiteTrakCare presso4

Immediato

1 Presso SC Urologia U reparto degenza – Palazzina Abegg Chirurgia Piano terra

2 SC Radioterapia U ambulatorio – Palazzina Radioterapia piano seminterrato

3 SC Urologia U ambulatorio – Palazzina Clinica Chirurgica Piano seminterrato

4 SC Endocrinologia Oncologica U – Palazzina Patologia Medica 3° piano



3.2.5 Follow up

Procedura Periodicità Dove viene svolta

Visita di controllo urologica dopo prostatectomia radicale in carcinoma a basso rischio

Visita con PSA a 1, 3 e 6 mesi dall’intervento, successivamente visita semestrale con PSA fino al 2° anno, poi controlli annuali.

SC Urologia U ambulatorio – Palazzina Clinica Chirurgica Piano seminterrato

Visita di controllo urologica dopo radioterapia

Visita con PSA a 3 mesi dal termine del trattamento, successivamente visita semestrale con PSA trimestrale fino al 2° anno; visita annuale con PSA semestrale fino al 5° anno; poi controlli annuali.

SC Radioterapia U ambulatorio – Palazzina Radioterapia piano seminterrato

Visita di controllo urologica per pz già trattato (stadio pT3 e/o margini positivi e/o Gleason score 8-10 e/o N1)

Visita con PSA a 1, 3 e 6 mesi dall’intervento, successivamente visita semestrale con PSA trimestrale fino al 5° anno

SC Urologia U ambulatorio – Palazzina Clinica Chirurgica Piano seminterrato

PSA a 3 e 6 mesi dall’inizio dell’ormonoterapia e successivamente ogni 6 mesi. È opportuno un controllo periodico di Hb, creatinina e transaminasi.

Visita di controllo urologica per pz ormono-sensibile con Carcinoma M+-

PSA e visita oncologica ogni 3-6 mesi secondo condizioni cliniche, malattia e possibili prospettive terapeutiche. Eventual i approfondimenti (ripetere PSA, testosterone, emoglobina, funzionalità renale ed epatica compreso ALP, imaging) se clinicamente indicato.

SC Oncologia 1,2 – Padiglione COES o Padiglione Dermatologico (3° piano)

3.3 Diagramma di flusso

sospetto clinico elevato di tumore

prostatico o diagnosi nota di tumore prostatico

prima visita CAS

diagnosi

certa di

malattia

si

no biopsia

prostatica

tumore

prostatico

no

invio al Curante

si

stadiazione visita GIC

malattia

organoconfinata presa in carico S.C. Urologia o

S.C. Radioterapia

si no pz.

fit

presa in carico S.C.

Oncologia no pz.

unfit

presa in carico S.C.

Cure Palliative



3.4 Attività I Pazienti con sospetto tunore prostatico o con diagnosi istologica di tumore prostatico presso la nostra

azienda o provenineti da altri centri seguono un iter specifico così come definito in dettaglio 3.4.1 Attività 1: Modalità primaria di accesso al CAS

Il paziente con diangosi istologica accertata o sospetto diagnostico elevato di tumore uro-gentiale può essere inviato al Centro Accoglienza e Servizi direttamente da:

- Medico di medicina Generale - Medico di Pronto Soccorso

- Infermiere Professionali afferenti al GIC Genito-Urinario - Specialista Oncologo - Specialista Urologo

- Specialista in Radioterapia - altri medici della Città della Salute

3.4.2 Attività 2: Il Centro Accoglienza e Servizi Il servizio accoglie le richieste pervenute e si occupa di garantire il corretto percorso diagnostico terapeutico

indirizzando il paziente ad una prima visita CAS (codice regionale 89.05) e, successivamente, al GIC per la presa in carico definitiva. Prenotazioni telefoniche visite C.A.S.: dal lunedì al venerdì dalle 10,30 alle 12 e dalle 13,30 alle 15

- linea telefonica dedicata agli esterni 0116334797 - prenotazione mail: [email protected] - linea telefonica dedicata agli interni 4791 (dalle 8 alle 16,45)

La segreteria CAS osserva il seguente orario di apertura: lun-ven 08-17,00 3.4.3 Atività 3: conferma diagnostica

Il Medico che effettua la prima visita CAS può chiedere al Paziente la conferma diagnostica mediante biopsia prostatica. Le biopsie prostatiche sonon eseguite presso gli ambualtori della S.C. Urologia diretta dal

Prof Gontero presso il presidio Molinette. La segreteria CAS provvede direttamente a fornire al paziente la data della procedura ed il materiale informativo per l’esame (vedi modulo “biopsie prostatiche” allegato).

3.4.4 Attività 4: stadiazione

Il Medico che effettua la prima visita CAS o che consegna al paziente il referto istologico della biopsia

prostatica può, nei casi previsti dai percorsi analitici (vedi schede percorsi analitici carcinoma prostatico allegate), richiedere altri esami di stadiazione. La segreteria CAS provvede direttamente a consegnare al Paziente la data deddel preocedure ed eventuali schemi di preparazione per gli esami radiologici.

3.4.5 Attività 5: presa in carico infermieristica

Vedi 3.2.1 Regolamento GIC

3.4.6 Attività 6: visita multidisciplinare GIC

A stadiazione terminata viene attivato il GIC. Membri fissi del GIC sono l’onocolgo, il radioterapista, l’urologo, il medico nucleare, il palliativista e le infermiere professionali dedicate al GIC onco-urologico. Non è necessaria la presenza dle paziente. Le prenotazioni dei consulti GIC sono eseguite dalla segreteria CA S.

Le riunioni dei GIC tumori prostatici si svolgono presso gli ambulatori della S.C. Urologia tutti i martedì dalla 14 alle 17. Al bisogno possono essere coinvolti altri membri del GIC: anatomopatologo, radiologo. Le infermiere del gruppo GIC provvedono a segnalare alla segreteria CAS eventuali ulteriori esami da

mailto:[email protected]



programmare o comunicano al Paziente la data e l’ora per il colloquio con il medico del gruppo GIC che prenderà in carico il caso.

3.5 Responsabilità

Matrice delle responsabilità

Attività

Attori

Responsabile

amministrativo CAS

Responsabile

infermieristico CAS

Responsabile medico CAS

Referenti medici GIC

Referenti

infermieristici GIC

Prenotazioni CAS R visita CAS C R C

Presa in carico

infermieristica CAS

R C C C

Conferma diagnostica

C R

stadiazione C C R C

Visita GIC C C R C

Convocazione pazienti valutati al GIC per presa in

carico

C R

R = Responsabile C = Collabora

3.6 Bibliografia, Fonti e Riferimenti I riferimenti bibilografici sono indicati al termine di ogni scheda al legata nei percorsi analitici per il carcinom a pros tatico allegati.

3.7 Aspetti etici

Il presente documento permette di definire un approccio integrato e multidisciplinare al trattamento dei pazienti affetti da carcinoma della prostata che tenga comunque conto sia delle diverse situazioni cliniche che delle aspettative dei pazienti in termini di guarigione ma sempre con attenzione alla qualità di vita.

In caso di protocolli sperimentali ogni procedura sarà sottoposta al comitato etico interaziendale al fine di garantire la miglior pratica clinica con le migliori garanzie di sicurezza sia in termini di efficienza che di efficacia.

4. STRUMENTI DI GESTIONE DEL DOCUMENTO

4.1 Documenti correlati

Non applicato.

4.2 Monitoraggio

4.2.1 Attività di controllo

Verranno semetralmente confrontati i numeri delle visita CAS per carcinoma prostatico con il numero dei consulti GIC per carcioma prostatico. Saranno anche valutati il numero di pazienti dimessi dalla S.C di

Urologia con diagnosi principale carcinoa prostatico con il numero di consulti GIC per carcinoma prostatico ed il numero di pazienti trattati presso la S.C. radiotarapia per carcinoma prostatco con uil numero di consulti GIC per carcinoma prostatico.



4.2.2 Indicatori

indicatore N/D fonte dati responsabile standard

% di pazienti ad alto rischio trattati presso S.C. Urologia che hanno ricevuto una visita GIC

N Pazienti ad alto rischio trattati che hanno ricevuto visita GIC

Ufficio flussi dipartimentale

Coordinatore GIC prostata

≥ 80%

D Numero di pazienti ad alto rischio trattati per carcinoma prostatico presso la S.C. Urologia

4.3 Modalità di implementazione

Il presente PDTA sarà inviato a tutti i membri del GIC sopra elencati e sarà pubblicato sul portale Aziendale e della Rete Oncologica regionale.

5. ALLEGATI

5.1 Moduli

Modulo preparazione biopsie prostatiche Modulo questionario G8

Modulo fragilità familiare

5.2 Schede Scheda 1. Paziente naive. Sorveglianza attiva

Scheda 2. Flowchart 1: paziente naive. Tumore di prostata a basso rischio. Scheda 3. Flowchart 2: paziente naive. Tumore di prostata a rischio intermedio. Scheda 4. Flowchart 3: paziente naive. Tumore di prostata ad alto rischio.

Scheda 5. Flowchart 4: paziente naive. Tumore di prostata N+. Scheda 6. Flowchart 5: paziente già trattato. Terapia adiuvante dopo prostatectomia radicale. Scheda 7. Flowchart 6: paziente già trattato. Terapia di salvataggio dopo prostatectomia radicale.

Scheda 8. Flowchart 7: paziente già trattato. Terapia di salvataggio dopo radioterapia. Scheda 9. Flowchart 8: malattia metastatica. Paziente ormono-sensibile. Scheda 10. Flowchart 9: malattia metastatica. Malattia castrazione-resistente (CRPC). Prima linea.

Scheda 11. Flowchart 10: malattia metastatica. Malattia castrazione-resistente (CRPC). Seconda linea dopo docetaxel. Scheda 12. Flowchart 11: malattia non metastatica. Malattia castrazione-resistente (CRPC)

Scheda 13. Flowchart 12: paziente anziano (≥75 anni). Tumore della prostata in frail elder.

1. T DESCRIZIONE E GRUPPO DI LAVORO · 2020. 1. 16. · PDTA TUMORI PROSTATICI Rev.PDTA.A909.E051 0...

Documents

Transcript of 1. T DESCRIZIONE E GRUPPO DI LAVORO · 2020. 1. 16. · PDTA TUMORI PROSTATICI Rev.PDTA.A909.E051 0...