Post on 12-Nov-2018
William Raffaeli Presidente Fondazione Isal - Istituto di “ Ricerca sul
DoloreRimini
• Presidente Fondazione Isal • Prof a Contr. - Univ. PR Scuola di Specializzazione
• in Anestesia e Rianimazione Direttore G.Fanelli
Ricerca ed innovazione nel
settore del Dolore
The antinociptive system
opioid pathway
Opiate-sensitive descending pathway
1973 Snyder : Opioid Endogenous Receptor 1975 Goldestein: Simil-Opioids Endogenous Substance
Grandi attese e molte
speranze di poter attuare
trattamenti mirati-efficaci,
ma in quel momento poche
molecole disponibili negli
ospedali !
Morfina IM/IV in Italia e nel
Mondo fino a fine anni ‘80
In the world : 160 milions of citiziens are in Pain
- 30 % have a refractory pain that need a complex multidisciplinary management to do diagnosys and therapy
- 10% have NO Therapy
La cronicizzazione del dolore « Esistono Stili di Vita per Prevenire il Dolore Cronico ?
quali fattori di rischio ?
quali azioni di prevenzione ?
Noble M, Tregear SJ, Treadwell JR,
Schoelles K.
Long-term opioid therapy for chronic
noncancer pain: A systematic review and
meta-analysis of efficacy and safety.
J Pain Symptom Manage 2008; 35:214-228.
Breivik H. Opioids in chronic non-cancer pain, indications and controversies. Eur J
Pain 2005; 9: 127±130
Kalso E, Allan L, Dellemijn PLI. Recommenda- tions for using opioids in chronic non-
cancer pain. Eur J Pain 2003; 7: 381±386
Dickinson BD, Nielsen NH, Williams MA (for the Council on Scientific Affairs, American
Medical Association). Use of opioids to treat chronic, noncancer pain. West J Med 2000;
172: 107±115
Recommendations for the appropriate use of opioids for persistent non-cancer
pain. , The Pain Society, London, UK
Clinical Governance
lineeguida ricerca Terapie
raccomandate
Panel di
esperti di
Medicina del
dolore
RCTs
Lombalgia Inst.for
Clinical
System
Improvements
Epidurali con
fluoroscopia, iniezione
radicolare, BNP, MSO4
intratecale
no no
CRPS Washington
State L&I
Solo blocchi simpatici non conosciuto non
eseguito
Lombalgia o
sciatica in
trattamento
primario
US
Department of
Veteran
Affairs
Solo ESI, solo per
evitare la chirurgia e se
c’è dolore radicolare
non conosciuto
non
eseguito
Fusione
lombare
Washington
State L&I
Iniezioni epidurali o nelle
faccette articolari pre-
operatoriamente
non conosciuto
non
eseguito
DCNO Siskin
Hopsital for
Physical
Rehabilitation
Iniezioni ai trigger
points, ESI, blocchi
nervosi, agopuntura
non conosciuto
si
Dolore
cronico nel
trattamento a
American
Medical
Directors
Association
Terapie pianificate da
servizi per la terapia
del dolore accreditati
non conosciuto
no
da RAPM 2003; vol 28,6: 550
La Ricerca sul Dolore
una strada da percorrere insieme
scienza e società
•Misurare la sofferenza
perché non sia solo pietà
•Svelare la malattia per
dare senso alla
conoscenza
•Partecipare a costruire
una nuova cultura clinica
Chi è Isal ?
ISAL è una Fondazione no-profit Nata nel 1993
ISAL network supports the development of
pain centers
Sharing choices
the socialization of knowledge
In 2009 an awareness
campaign was started
to promote the theme
Social Impact of Pain Brussels 2011
Parlamento Europeo
Le Reti Collaborative
Ricerca Clinica – Best Practice /
Epidemiologia
Supporto ai Centri dei Paesi del Sud del
Mondo ( Tanzania – Sud America )
Tanzania : Epidemiologia – Telemedicina
Tanzania
Panama – Cuba – Colombia – Brasile :
Innovazione procedurale – la Endoscopia
Spinale
Ricerca di Base : Borse di Studio –
Italia ( 3 sedi di laboratorio ) / USA ( 1
sede )
Il Progetto
Sostenere la Creazione di un
Network di Clinici e Ricercatori
appassionati allo Studio sul Dolore
2007 ISAL – Seminari di
Ricerca Italiani per dare
slancio ai giovani italiani
STUDI CLINICI : borse di studio Fondazione ISAL 2008 -2012
• 2011-2012 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per valutare l’applicabilità di un modello di rotazione degli oppioidi nel
dolore difficile da cancro
• 2011-2012 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per raccogliere dati sull’efficacia di un modello di detossificazione degli
oppioidi nel dolore da cancro
• 2011-2012 Studio clinico osservazionale prospettico no-profit per valutare efficacia e tollerabilità di un protocollo di
detossificazione rapida nell’uso di alte dosi di oppioidi in pazienti oncologici in cure palliative.
• 2010-2011 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per valutare incidenza dolore post-ictus presso AUSL Rimini
• 2010-2011 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per la costruzione del 1° Registro Italiano sull’utilizzo di Ziconotide
• 2010-2011 DO.T.E: Dolore- Tolleranza-Esperienza; Studio clinico osservazionale no profit per valutare la capacità di
prevenzione dei fenomeni di tolleranza agli oppioidi mediante l’applicazione di un modello di rotazione prederminata dei
farmaci
•
• 2010-2011 Somministrazione di oppioidi a lungo termine nel dolore cronico oncologico: studio prospettico in aperto sull’efficacia,
sulla sicurezza e sull’influenza di fattori farmacogenetici
• 2009-2010 Studio clinico osservazionale no profit per valutare l’efficacia e la tollerabilità di due diversi trattamenti di
detossicazione dagli oppioidi intratecali (IT) nei soggetti candidati al trattamento con Ziconotide IT per il dolore cronico
persistente di natura non – oncologica
• 2009-2010 Studio clinico osservazionale no profit per valutare l’efficacia e la sicurezza di due tecniche di sedazione nei soggetti
candidati per la Periduroscopia
•
• 2008-2009 Monitorizzazione delle interazioni biologiche neuro-endocrino-immunitarie, nell’utilizzo cronico di oppioidi.
•
•
Registro Nazionale
Ziconotide
Federdolore-ISAL
75 Centri aderenti
Health Technology Assessment Strumento volto a creare un ponte tra mondo della ricerca e mondo della politica
(scelte concrete di politica sanitaria) (Batista R., 2006)
Kress HG, Varassi G. Intrathecal therapy: what has changed with the introduction
of ziconotide. Pain practice. 2009;5:338-347 Raffaeli W, Demartini L. - Italian Ziconotide Group. Italian registry on long-term intrathecal ziconotide treatment. Pain Physician. Jan;14(1):15-24. 2011 William Raffaeli et al . Ziconotide: a rapid detoxification protocol for the conversion from intrathecal morphine - The Raffaeli Model. J Opioid Manag. 2011 Jan-Feb;7(1):21-6.
Identificazione
livelli di sicurezza
• COSA DOBBIAMO FARE
• QUANDO DOBBIAMO FARLO
• COME DOBBIAMO FARLO
ISAL - Ricerca Applicata e di Base
2012 -2015
Zebrafish : Il
Modello Animale
Rete
Federdolore-Sicd
ISS : studio sui
Gemelli
Social Network and
Epidemiologia Univ. di
Bologna
Antropologia prof Giarelli
Semeiologia Prof Eco
Identità professionale
Fondazione Istud
Localization of the PMGs (pain marker genes ) in heat shocked zebrafish larvae
To investigate if this mechanism is evolutionary conserved in the Zebrafish
c-fos c-jun bdnf vip Pacap1b
Gene expression
Ricerca Sperimentale Il nuovo modello animale
The teleost Danio rerio (zebrafish)
Malafoglia V, Bryant B, Raffaeli W, Giordano A, Bellipanni G.
The zebrafish as a model for nociception studies J Cell Physiol. 2013 Apr 5. doi: 10.1002/
ISAL Studio su Dolore Cronico e Medicina Narrativa
Chronic pain: constant research into the “sense of pain” that it itself
becomes the whole disease
Hospice patients
n = 17
Antalgic Therapy patients
n = 30
Age
mean st. dev.
range
Gender
male
female
60.4 13.4
29 – 82
70.6 %
29.4 %
59.5 12.4
34 – 83
30 %
70 %
The data of our research has identified in pain a many different processes,
depending on the sense and meaning that the patient is able to give the pain
Cancer pain : attribution of meaning to pain fails to be separated from the
pathological condition
Pragmatics , Pain and Forms of Life . Philosophical Investigations on Chronic Pain
F. Garofalo – W. Raffaeli Esercizi Filosofici 6 , 2011 ,pp 266-280
Raffaeli W, Andruccioli J, Florindi S, Ferioli I,
Monterubbianesi MC, Sarti D, Castellani F,
Giarelli G.
Qualitative Pain Classification in Hospice
and Pain Therapy Unit.
Am J Hosp Palliat Care. 2012 Feb 5.
Il dolore cronico
Dolore SINTOMO
Raffaeli W. Il dolore L’antalgologia : storia di una scienza medica Atti II Congresso Nazionale SICD
1992
Raffaeli W. IL dolore come Malattia - Seminari Isal Gubbio 27 Novembre 1995
Dolore MALATTIA
Dolore acuto Dolore cronico
Difesa Offesa
.
Rendere la La Cura del dolore
un diritto Fruibile Il Dolore è un
Epidemia per vastità epidemiologica
Un Epidemia tragica per l’impatto sulla persona
Un Epidemia dimenticata se guardiamo i fondi che le vengono attribuiti
per studiarne le specificità e i modelli di prevenzione e cura
Question Time
esiste un gap da colmare perché la Legge 38 sia realmente
ed appropriatamente applicata, all’interno del mio settore
specialistico?
Gap grande come il mare , fatto di :
Lacune professionali nell’uso dei medicinali oppioidi
Autoreferenzialità professionale nell’esercizio delle
tecniche
Difficoltà a fare squadra in Rete
Se sì, come colmare questo gap sia verso Istituzioni,
operatori sanitari e pazienti o grande pubblico.
Accettare ruoli differenziati nella Rete
Incrementare un livello di conoscenza collettiva
condivisa
Partecipare alla Vita colletiva Societaria – e Sostenere
le Azioni di Divulgazione Popolare e Ricerca