Prof. Fabio BarboneCattedra di Igiene ed Epidemiologia

Facoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità degli Studi di Udine

Lo screening del cancro colon – rettale  nel Triveneto

Le ricadute “pratiche”

ed i benefici attesi in FVG

Udine 06/03/2009

Incidenza del carcinoma del colon e del retto nel Friuli Venezia Giulia 1999-2003

Casi totali Tasso grezzo d’incidenza

* ASR EUC.

UOMINI DONNE UOMINI DONNE UOMINI DONNE

COLON 2107 1803 74.0 58.7 50.4 30.7

RETTO 846 602 29.7 19.6 20.2 10.6

COLON-RETTO

2953 2405 103.8 78.2 70.6 41.3

*Tasso d’incidenza (X 100.000 ab) standardizzato sulla popolazione europeaTabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano.

Rapporto di mortalità / incidenza (M/I) in FVG 1999-2003

Casi totali Rapporto di mortalità /incidenza

UOMINI DONNE UOMINI DONNE

COLON 2107 1803 0.40 0.42

RETTO 846 602 0.49 0.55

COLON-RETTO

2953 2405 0.43 0. 45

Tabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano

Aspetti considerati

Motivazioni

MALATTIA La patologia deve avere uno stadio latente o precoce di malattia riconoscibile e con una durata sufficiente a consentire un intervento.

DIAGNOSI Si deve avere un test disponibile per la diagnosi precoce, sicuro e accettato dai soggetti che lo useranno. Il test utilizzato dovrebbe fornire dei risultati affidabili (con buona SN, SP,bassi FP ) e aderente agli standard nazionali.

TRATTAMENTO Vi deve essere un trattamento o un intervento da attuare sui soggetti che presentano la patologia o lo stadio precoce di essa stabilito e accettato.

COSTI Il costo dello screening includendo la diagnosi e il trattamento dei pazienti dovrebbe essere economicamente bilanciato in relazione alla spesa medica della regione /stato nella sua totalità

*European Observatory on Health system and policy. WW Holland, S Stewart, C Masseria. Policy Brief Screening in Europe. 2006

MALATTIA

• Il carcinoma del colon retto è una patologia rispondente alle caratteristiche citate

• 4 stadi di malattia secondo Dukes’ (A,B,C,D)

• I polipi adenomatosi possono essere considerati lesioni precancerose

Tecniche di screening: • Ricerca del Sangue Occulto Fecale

– Fecal Occult Blood Test non Reidratato (UFOBT)

– FOBT con Reidratazione (RFOBT)– FOBT immunoenzimatico (FIT)

• Colonscopia

• Rettosigmoidoscopia

• Clisma opaco

DIAGNOSI

PROBLEMATICHE

1. ADESIONENegli studi analizzati si calcola che in

genere aderiscono ai programmi di

screening FOBT il 60-67% dei soggetti

presenti nella popolazione target

Popolazione target in FVG 323.307 soggetti

67%

216.616Previsione ottimistica visto adesione del 43% nel 2003 nella regione

Toscana dopo 4 anni dall’avvio del progetto

SENSIBILITÁ e SPECIFICITÁ del test

Sensibilità RFOBT

UFOBT

FIT

+

-

• Specificità 97%

UFOBT FITRFOBT

90% 97%

• Valore Predittivo PositivoUFOBT

RFOBT

FIT

-

+

Test Immunochimici

CUT-OFF ng/ml SENSIBILITÁ %Per cancro

SPECIFICITÁ %Per cancro

50 89 94

150 81 96

200 56 97

*Evaluation of the optimum cut off point in immunochemical occult blood testing in screening for clorectal cancer .Nakama H et al. Eur J Cancer. 2000;37(3):398-401

IPOTESI per Carcinoma …

216.616 soggetti

12997

203619

+

-

*6%

Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6* Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto

Veri Positivi1169

Colonscopia

Falsi Positivi

11.828

IPOTESI per Adenoma ad alto rischio…

216.616 soggetti

12997

203619

+

-

*6%

Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6* Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto

Veri Positivi2768

ColonscopiaFalsi Positivi

10229

TEST ANNUALE O BIENNALE?Riduzione della mortalità

Secondo tre diversi studi svolti in Danimarca, UK e USA

• UFOBT biennale

• RFOBT biennale

• RFOBT annuale

Riduzione della mortalità

15%

21%

33%

In Regione FVG:

• Test biennale

• FIT

Per ridurre i costi

Riduzione della mortalità ?? 10-20%

Per rendere massima la SN e

il VPP

Vite anno salvate? 130-260?

COSTI

Costo totale della procedura

Studio % test positivi

N° di procedure richieste

Costo del test ($bil)

base range

USA 31 15.3 mil 2.7 18.3 9.2-30.3

UK 5 2.6 mil 1.8 3.4 1.7-5.6

Danimarca 5 2.7 mil 1.8 3.4 1.7-5.6

Ovvia riduzione dei costi per UK e Danimarca

• Negli USA viene usato il RFOBT e lo screening attuato è sia annuale che biennale

• In UK e Danimarca si usa il UFOBT e lo screening è biennale

E nella nostra Regione?

• Una procedura di colonscopia per paziente risultato positivo al test ha un costo di €230 euro a persona in media (stima del 2005)

• Un test di screening costa € 24.73

H

Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005)

Quindi potremmo stimare in modo approssimativo ….

12.997 soggetti X €230 = €2.989.310

216.616 soggetti X €24.73 = €5.356.913

TOT = €8.346.223

*Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005)

Ricadute “pratiche” in FVG• € 2.083.800 di colonscopie su circa

9.000 soggetti sani (nè Carcinomi nè adenomi ad alto rischio)

• 33% della popolazione target escluso

• Solo costi procedure diagnostiche

GRAZIE PER L’ATTENZIONE …