Post on 04-Jul-2020
HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT E SUGAMMADEX:
IL SUGAMMADEX
DEVE ESSERE SOLO UN FARMACO PER POCHI ELETTI?
Baroselli A, Gigante A, Barbarino C, Granzotti S, Brazzoni M, Deana C, Pompei L, Della Rocca G.
Scuola di Specializzazione in Anestesia, Rianimazione e Terapia Intensiva
(Dir. Prof. G. Della Rocca) AOU, Udine
Università degli Studi di Udine
Agenda
HTA
sugammadex
safety
efficacy
costi
farmaci
PORC
Sala operatoria
Agenda
HTA
sugammadex
safety
efficacy
costi
farmaci
PORC
Sala operatoria
HTA
Processo multidisciplinare che studia le implicazioni di natura
clinica economica
“safety” organizzativa
sociale etica
HTA
Obiettivo:
fornire una base informativa scientificamente fondata per
supportare il decisore politico nell’assunzione di decisioni
In Italia
• Nasce nel 2007
• Metodo per valutare l ’ appropriatezza e il valore delle tecnologie
introdotte sul mercato al fine di favorire un uso appropriato delle
stesse
Agenda
HTA
sugammadex
safety
efficacy
costi
farmaci
PORC
Sala operatoria
Safety
pazienti sani > 150
pazienti ASA I-II > 2000
pazienti affetti da diverse patologie con disfunzione d’organo > 100
Safety
pazienti pediatrici > 100
geriatrici > 150
pazienti ostetriche > 50
Safety
• sAE NO
• exitus NO
• effetti emodinamici NO
• PORC NO
Safety
Gijsenbergh F, Ramael S, Houwing N et al. Anesth 2005 Oct;103(4):695-703
Safety
Cammu G, De Kam PJ, Demeyer I, et al. Br J Anaesth 2008 Mar;100(3):373-9.
Agenda
HTA
sugammadex
safety
efficacy
costi
farmaci
PORC
Sala operatoria
Efficacy
Khuenl-Brady KS, Wattwil M, Vanacker Bf et al. Anesth Analg 2010 Jan 1;110(1):64-73
Jones RK, Caldwell JE, Brull SJ, Soto RG. Anesth 2008; 109:816-24
AURORA (TR=0.9) sugammadex [2 mg/Kg]
neostigmina [50 mcg/Kg]
p
vec (median) min 2.7 (2.1) 17.9 (21.9) 0.0001
roc (median) min 1.5 (1.4) 18.6 (18.5) 0.0001
SIGNAL (TR=0.9) sugammadex [4 mg/Kg]
neostigmina [70 mcg/Kg]
p
roc (median) min 2.9 (2.7) 50.4 (49) 0.0001
Efficacy
Lee C, Jahr JS, Candiotti KA et al. Anesth 2009; 110:1020-5
Flockton EA, Mastronardi P, Hunter JM, et al. Br J Anaesth 100 (5); 622-30 2008
SPECRTUM roc+sugammadex [1.2 mg/Kg + 16 mg/Kg]
sux [1 mg/Kg]
p
T1 10% (range) min 4.4 (3.5 – 7.7) 7.1 (3.8 – 10.5) < 0.05
T1 90% (range) min 6.2 (4.2 – 13.6) 10.9 (5 - 16) < 0.05
CRYSTAL (TR=0.9) roc+sugammadex [0.6 mg/Kg + 2 mg/Kg]
cis + neostigmina [0.15 mg/Kg + 50 mcg/Kg]
p
roc (median) min 1.9 (1.9) 0.0001
cis (median) min 9 (7.3) 0.0001
Efficacy
Svantaggi???
Agenda
HTA
sugammadex
safety
efficacy
costi
farmaci
PORC
Sala operatoria
Costi
• Blocco neuromuscolare moderato
Paziente adulto dal peso di circa 70 Kg:
sugammadex € 73.5
neostigmina € 4.2
Costi
• Blocco neuromuscolare profondo
Paziente adulto dal peso di circa 70 Kg:
sugammadex € 147
neostigmina € 5.88
Agenda
HTA
sugammadex
safety
efficacy
costi
farmaci
PORC
Sala operatoria
PORC
Advisory Board Meeting
•1% dei casi è necessario 1 giorno aggiuntivo di ricovero in T.I.
•10% dei casi di 2 giorni aggiuntivi di degenza.
A d v i s o r y B o a r d M e e t i n g - Ro ya l S o c i e t y o f M e d i c i n e 1 / 1 0 / 2 0 0 8 . http://www.rsm.ac.uk/academicboard/downloads/academic_board_Oct08.pdf
PORC
Sacchi V, Iannazzo S, Giunta F. Farmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(3): 117-128
PORC
risparmio netto di € 11.995
Sacchi V, Iannazzo S, Giunta F. Farmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(3): 117-128
Agenda
HTA
sugammadex
safety
efficacy
costi
farmaci
PORC
Sala operatoria
Sala operatoria
sugammadex al posto della neostigmina
risparmio di 21.66 minuti per ogni intervento chirurgico
68 ore annue di disponibilità aggiuntiva della s.o.
39 ulteriori interventi per sala operatoria
Sacchi V, Iannazzo S, Giunta F. Farmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(3): 117-128
Sala operatoria
interventi aggiuntivi
Aumento dei rimborsi annui
Sacchi V, Iannazzo S, Giunta F. Farmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(3): 117-128
Sala operatoria
Rocuronio+sugammadex vs rocuronio+neostigmina:
• costo/minuto della sala operatoria: £ 4.44
• costo/minuto “recovery room”: £ 0.33
• prezzo sugammadex (200mg): £ 59.64
Paton F, Paulden M, Chambers D et al. Br J Anaesth 2010;105:558-67
Sala operatoria
Il sugammadex permette un risparmio totale costo/minuto
• £ 2.40 per un blocco moderato
• £ 1.75 per un blocco profondo
Paton F, Paulden M, Chambers D et al. Br J Anaesth 2010;105:558-67
Sala operatoria
Paton F, Paulden M, Chambers D et al. Br J Anaesth 2010;105:558-67
Sala operatoria
Paton F, Paulden M, Chambers D et al. Br J Anaesth 2010;105:558-67
Sala operatoria
• Valutazione clinica economica e organizzativa dell’utilizzo del
sugammadex al posto della neostigmina per un blocco moderato
• 1000 pazienti reclutabili (ch toracica, ch add magg, VLC )
Pompei L, Rosa F, Ferruggia M, et al. Impatto organizzativo, economico e clinico del sugammadex.
Congresso Nazionale SIHTA. Centro Congressi Fiera di Udine 17-19 Novembre 2011
Sala operatoria
Stima n. di interventi
1000 (300 ch gen magg/300 ch tor magg/350
VLC)
Costo totale del farmaco
73.500 €
Pompei L, Rosa F, Ferruggia M, et al. Impatto organizzativo, economico e clinico del sugammadex.
Congresso Nazionale SIHTA. Centro Congressi Fiera di Udine 17-19 Novembre 2011
Sala operatoria
min stimati complessivi risparmiati in CO 22 min/intervento=367 h/anno
n. di interventi agg (es. VLC 1h) per 367h = 367 interventi di 1 h
riduzione del LOS in TI e in reparto - 1 g in TI e -2 gg in reparto
Pompei L, Rosa F, Ferruggia M, et al. Impatto organizzativo, economico e clinico del sugammadex.
Congresso Nazionale SIHTA. Centro Congressi Fiera di Udine 17-19 Novembre 2011
Sala operatoria
Pompei L, Rosa F, Ferruggia M, et al. Impatto organizzativo, economico e clinico del sugammadex.
Congresso Nazionale SIHTA. Centro Congressi Fiera di Udine 17-19 Novembre 2011
Sala operatoria
recovery room
Chambers D, Paulden M, Paton F et al. Health Technol Assess. 2010 Jul;14(39):1-211
No risparmio tempo e risorse
Conclusioni
ll sugammadex
deve essere solo un farmaco per pochi eletti?
no Cisatracurium-neostigmina
Limitazioni regionali
PTOR
Conclusioni