HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT E …...Congresso Nazionale SIHTA. Centro Congressi Fiera di Udine...

HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT E SUGAMMADEX:

IL SUGAMMADEX

DEVE ESSERE SOLO UN FARMACO PER POCHI ELETTI?

Baroselli A, Gigante A, Barbarino C, Granzotti S, Brazzoni M, Deana C, Pompei L, Della Rocca G.

Scuola di Specializzazione in Anestesia, Rianimazione e Terapia Intensiva

(Dir. Prof. G. Della Rocca) AOU, Udine

Università degli Studi di Udine

Agenda

HTA

sugammadex

safety

efficacy

costi

farmaci

PORC

Sala operatoria

HTA

Processo multidisciplinare che studia le implicazioni di natura

clinica economica

“safety” organizzativa

sociale etica

HTA

Obiettivo:

fornire una base informativa scientificamente fondata per

supportare il decisore politico nell’assunzione di decisioni

In Italia

• Nasce nel 2007

• Metodo per valutare l ’ appropriatezza e il valore delle tecnologie

introdotte sul mercato al fine di favorire un uso appropriato delle

stesse

Agenda

HTA

sugammadex

safety

efficacy

costi

farmaci

PORC

Sala operatoria

Safety

pazienti sani > 150

pazienti ASA I-II > 2000

pazienti affetti da diverse patologie con disfunzione d’organo > 100

Safety

pazienti pediatrici > 100

geriatrici > 150

pazienti ostetriche > 50

Safety

• sAE NO

• exitus NO

• effetti emodinamici NO

• PORC NO

Safety

Gijsenbergh F, Ramael S, Houwing N et al. Anesth 2005 Oct;103(4):695-703

Safety

Cammu G, De Kam PJ, Demeyer I, et al. Br J Anaesth 2008 Mar;100(3):373-9.

Agenda

HTA

sugammadex

safety

efficacy

costi

farmaci

PORC

Sala operatoria

Efficacy

Khuenl-Brady KS, Wattwil M, Vanacker Bf et al. Anesth Analg 2010 Jan 1;110(1):64-73

Jones RK, Caldwell JE, Brull SJ, Soto RG. Anesth 2008; 109:816-24

AURORA (TR=0.9) sugammadex [2 mg/Kg]

neostigmina [50 mcg/Kg]

p

vec (median) min 2.7 (2.1) 17.9 (21.9) 0.0001

roc (median) min 1.5 (1.4) 18.6 (18.5) 0.0001

SIGNAL (TR=0.9) sugammadex [4 mg/Kg]

neostigmina [70 mcg/Kg]

p

roc (median) min 2.9 (2.7) 50.4 (49) 0.0001

Efficacy

Lee C, Jahr JS, Candiotti KA et al. Anesth 2009; 110:1020-5

Flockton EA, Mastronardi P, Hunter JM, et al. Br J Anaesth 100 (5); 622-30 2008

SPECRTUM roc+sugammadex [1.2 mg/Kg + 16 mg/Kg]

sux [1 mg/Kg]

p

T1 10% (range) min 4.4 (3.5 – 7.7) 7.1 (3.8 – 10.5) < 0.05

T1 90% (range) min 6.2 (4.2 – 13.6) 10.9 (5 - 16) < 0.05

CRYSTAL (TR=0.9) roc+sugammadex [0.6 mg/Kg + 2 mg/Kg]

cis + neostigmina [0.15 mg/Kg + 50 mcg/Kg]

p

roc (median) min 1.9 (1.9) 0.0001

cis (median) min 9 (7.3) 0.0001

Efficacy

Svantaggi???

Agenda

HTA

sugammadex

safety

efficacy

costi

farmaci

PORC

Sala operatoria

Costi

• Blocco neuromuscolare moderato

Paziente adulto dal peso di circa 70 Kg:

sugammadex € 73.5

neostigmina € 4.2

Costi

• Blocco neuromuscolare profondo

Paziente adulto dal peso di circa 70 Kg:

sugammadex € 147

neostigmina € 5.88

Agenda

HTA

sugammadex

safety

efficacy

costi

farmaci

PORC

Sala operatoria

PORC

Advisory Board Meeting

•1% dei casi è necessario 1 giorno aggiuntivo di ricovero in T.I.

•10% dei casi di 2 giorni aggiuntivi di degenza.

A d v i s o r y B o a r d M e e t i n g - Ro ya l S o c i e t y o f M e d i c i n e 1 / 1 0 / 2 0 0 8 . http://www.rsm.ac.uk/academicboard/downloads/academic_board_Oct08.pdf

PORC

Sacchi V, Iannazzo S, Giunta F. Farmeconomia e percorsi terapeutici 2009; 10(3): 117-128

PORC

risparmio netto di € 11.995


Agenda

HTA

sugammadex

safety

efficacy

costi

farmaci

PORC

Sala operatoria

Sala operatoria

sugammadex al posto della neostigmina

risparmio di 21.66 minuti per ogni intervento chirurgico

68 ore annue di disponibilità aggiuntiva della s.o.

39 ulteriori interventi per sala operatoria


Sala operatoria

interventi aggiuntivi

Aumento dei rimborsi annui


Sala operatoria

Rocuronio+sugammadex vs rocuronio+neostigmina:

• costo/minuto della sala operatoria: £ 4.44

• costo/minuto “recovery room”: £ 0.33

• prezzo sugammadex (200mg): £ 59.64

Paton F, Paulden M, Chambers D et al. Br J Anaesth 2010;105:558-67

Sala operatoria

Il sugammadex permette un risparmio totale costo/minuto

• £ 2.40 per un blocco moderato

• £ 1.75 per un blocco profondo


Sala operatoria


Sala operatoria

• Valutazione clinica economica e organizzativa dell’utilizzo del

sugammadex al posto della neostigmina per un blocco moderato

• 1000 pazienti reclutabili (ch toracica, ch add magg, VLC )

Pompei L, Rosa F, Ferruggia M, et al. Impatto organizzativo, economico e clinico del sugammadex.

Congresso Nazionale SIHTA. Centro Congressi Fiera di Udine 17-19 Novembre 2011

Sala operatoria

Stima n. di interventi

1000 (300 ch gen magg/300 ch tor magg/350

VLC)

Costo totale del farmaco

73.500 €



Sala operatoria

min stimati complessivi risparmiati in CO 22 min/intervento=367 h/anno

n. di interventi agg (es. VLC 1h) per 367h = 367 interventi di 1 h

riduzione del LOS in TI e in reparto - 1 g in TI e -2 gg in reparto



Sala operatoria



Sala operatoria

recovery room

Chambers D, Paulden M, Paton F et al. Health Technol Assess. 2010 Jul;14(39):1-211

No risparmio tempo e risorse

Conclusioni

ll sugammadex

deve essere solo un farmaco per pochi eletti?

no Cisatracurium-neostigmina

Limitazioni regionali

PTOR

Conclusioni

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