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Metodologia e valutazione delle linee guida: Agree II

Felice Musicco

Corso ECM Revisioni sistematiche, metanalisi, lineeguida. Le risorse informative per la medicina basata

sulle prove scientifiche Roma, 16-17 settembre 2015 (I ed) 7-8 ottobre 2015 (II ed)

Gaetana Cognetti cognetti.bib@ifo.it

Corso: EBM Roma, 16-17 settembre/7-8

ottobre

l’Institute of Medicine definì le lineeguida (LG) come «raccomandazioni di comportamento

clinico prodotte con metodi sistematici per assistere medici e pazienti nel decidere le modalità

di assistenza più appropriate in specifiche circostanze cliniche*»

*Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines IoM. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Washington: National Academy Press; 1990.

Linee guida ed EBM

Lo strumento AGREE (Appraisal of Guidelines for Research

& Evaluation), pubblicato nel 2001, costituisce il riferimento

internazionale per la valutazione della qualità delle linee guida.

Storia •Nel 2001 viene pubblicato lo strumento AGREE, una checklist costituita da 23 item raggruppati in sei dimensioni, accompagnata da un manuale d’uso.

•Si forma l’AGREE Next Steps Consortium, che si è posto come obiettivi:

• migliorare accuratezza e validità dello strumento AGREE per misurare la qualità delle LG,

•revisionare il testo dei 23 item

•arricchire la documentazione di supporto, in particolare il manuale d’uso

•Nel 2009 AGREE II

•Scala a sette punti (non più quattro)

•Modifiche a 11 dei 23 item

•Eliminato item 7 e aggiunto un altro

•Manuale d’uso ridisegnato

Uso pratico

L’approccio più efficace ed efficiente per l’utilizzo

delle LG prevede una loro ricerca sistematica, la

selezione di una LG di riferimento e la costruzione

del percorso assistenziale, previo adattamento locale della LG.

Dimensioni

A. Cartabellotta: AGREE II: come valutare la qualità delle linee-guida

La scala di valutazione

1. Gli obiettivi generali della linea guida sono descritti in modo specifico

2. I quesiti sanitari trattati dalla linea guida sono descritti in modo specifico

3. La popolazione target (pazienti, cittadini, etc.) a cui applicare la linea guida è descritta in modo specifico

4. Il gruppo che ha elaborato la linea guida include tutte le categorie professionali rilevanti

5. Sono stati presi in considerazione i punti di vista e le preferenze della popolazione target (pazienti, cittadini, etc.)

6. La linea guida identifica con chiarezza gli utenti target

7. Sono stati utilizzati metodi sistematici per ricercare le evidenze scientifiche

8. La linea guida descrive con chiarezza i criteri utilizzati per selezionare le evidenze scientifiche

9. La linea guida descrive con chiarezza i punti di forza e i limiti delle evidenze scientifiche

10. La linea guida descrive con chiarezza i metodi utilizzati per formulare le raccomandazioni

11. Nella formulazione delle raccomandazioni sono stati presi in considerazione benefici e rischi conseguenti alla loro applicazione

12. Esiste un legame esplicito tra le raccomandazioni e le evidenze scientifiche che le supportano

13. Prima della pubblicazione la linea guida è stata valutata da esperti esterni

14. E’ descritta la procedura per l’aggiornamento della linea guida

15. Le raccomandazioni sono specifiche e non ambigue 16. La linea guida descrive con chiarezza le diverse

opzioni per gestire la condizione clinica o la problematica sanitaria

17. Le raccomandazioni principali sono facilmente identificabili

18. La linea guida descrive i fattori facilitanti e gli ostacoli per l’applicazione delle raccomandazioni

19. La linea guida fornisce suggerimenti e/o strumenti per facilitare l’applicazione delle raccomandazioni

20. Sono state considerate le potenziali implicazioni sulle risorse conseguenti all’applicazione delle raccomandazioni

21. La linea guida fornisce gli indicatori per il suo monitoraggio (audit)

22. I contenuti della linea guida non sono stati influenzati dagli eventuali sponsor istituzionali o commerciali

23. Gli eventuali conflitti di interesse dei componenti del gruppo che ha elaborato la linea guida sono stati esplicitamente dichiarati e adeguatamente governati

http://www.gimbe.org/pubblicazioni/traduzioni/AGREE_IT.pdf