“FARMACI GENERICI: OPINIONE E GRADIMENTO DEI PAZIENTI DI GENOVA”
Relatori: Prof. Francesca Mattioli – Dott. Andrea Stimamiglio
Candidata: Francesca Castelli
Università degli studi di Genova
Anno accademico 2013 - 2014
“FARMACI GENERICI: OPINIONE E GRADIMENTO DEI PAZIENTI DI GENOVA”
Relatori: Prof. Francesca Mattioli – Dott. Andrea Stimamiglio
Candidata: Francesca Castelli
Università degli studi di Genova
Anno accademico 2013 - 2014
un medicinale a base di uno o più principi attivi, messo in commercio dopo la scadenza del brevetto del farmaco originatore, avente la stessa composizione quali- quantitativa in principio attivo, stessa forma farmaceutica e le stesse indicazioni terapeutiche;
-un medicinale considerato BIOEQUIVALENTE rispetto al farmaco originale, con l'obbligo da parte della ditta produttrice di produrre una esauriente documentazione scientifica a supporto della sua BIOEQUIVALENZA rispetto al farmaco originale.
EQUIVALENTE
un medicinale avente un costo per legge inferiore al 20% rispetto all'originale, giustificato dalla mancanza di impiego di risorse e tempo per gli studi di efficacia e di tossicità pre- clinici e clinici;
Gli studi di BIOEQUIVALENZA non utilizzano parametri clinici di efficacia, bensì confrontano la
BIODISPONIBILITA’ sistemica dei prodotti
BIODISPONIBILITA’
AUC
Cmax
Tmax
Tre ipotetici farmaci, di cui B e C bioequivalenti tra loro.A non bioequivalente a B e C
INTERVALLO INTERVALLO ACCETTABILACCETTABIL
E DI E DI CONFIDENZACONFIDENZA
::+/- 20% +/- 20%
0,8-1,25 in 0,8-1,25 in Scala Scala
LogaritmicaLogaritmica
INTERVALLO INTERVALLO ACCETTABILACCETTABIL
E DI E DI CONFIDENZACONFIDENZA
::+/- 20% +/- 20%
0,8-1,25 in 0,8-1,25 in Scala Scala
LogaritmicaLogaritmica
La quota di mercato dei farmaci equivalenti si attesta in Italia intorno al 17%, mentre negli USA tocca punte dell’80%
La provincia più virtuosa è l’Autonoma di Trento, totalizzando la percentuale di 23,8%
Esiste un grande divario sull’utilizzo dei farmaci equivalenti tra le regioni del nord e quelle del centro e del sud del nostro paese
25,9% : rimborso del SSN delle confezioni di farmaci equivalenti sul totale confezioni - 10° in classifica
24,2%: rimborso del SSN delle confezionidi farmaci equivalenti sul totale delle confezioni
24,2%: rimborso del SSN delle confezionidi farmaci equivalenti sul totale delle confezioni
17,9%: rimborso del SSN per equivalentisulla spesa totale dei farmaci dispensati - 7° in classifica
17,9%: rimborso del SSN per equivalentisulla spesa totale dei farmaci dispensati - 7° in classifica
14,9%: rimborso del SSN per equivalentisulla spesa totale dei farmaci dispensati
Valutare, mediante il metodo dell’inchiesta diretta a pazienti, l’opinione sull’utilizzo e sul gradimento dei farmaci equivalenti nella provincia di Genova.
Interviste dirette
a pazienti
mediante
domande a
risposta
multipla;
Somministrazione di un questionario a circa
1000 pazienti (in totale 1062) afferenti a 4
ambulatori di medicina generale (250
cadauno),per un totale di 7-10 giorni
cadauno;60 giorni in totale; Scelta dei 4 studi medici in 4
quartieri di Genova, dislocati
tra centro e periferia (Prato,
San Fruttuoso, Sestri
Ponente e Bolzaneto);
Scelta dei 4 studi medici in 4
quartieri di Genova, dislocati
tra centro e periferia (Prato,
San Fruttuoso, Sestri
Ponente e Bolzaneto);
Questionario di 12 domande a
risposta multipla, con scelta
singola, compilato direttamente dal
medico sperimentatore, della
durata di 5 minuti per facilitare e
rendere meno noiosa la raccolta;
SCOPO
Analisi dei risultati per quartiere, sesso,
età e grado di istruzione;
Confronto dei dati ottenuti
con quelli nazionali.
METODO
METODO
Risultati dello Studio
IL 61% 61% degli intervistati
erano DONNE
CONOSCENZA GENERALE DEGLI
EQUIVALENTI: 96%96%( i meno informati sono i GIOVANI - 12,3% ESTRANEI
ALL’ARGOMENTO)
Presentazione da parte dei
MEDICI DI FAMIGLIA
dell’argomento: 63%63%
SCETTICISMO GENERALE: 55%55%
(i più scettici erano gli ANZIANI)
Il 74% 74% dei FARMACISTI
propone al momento
dell’acquisto un equivalente
Approccio all’utilizzo degli Equivalenti
Stratificazione per Età
>65: 49% 36-64: 44%
18-35: 7%
il fatto che quasi il 50% degli
intervistati abbia più di 65 anni ha
influenzato i risultati totali di
approccio all’utilizzo dei
generici
Ottimo grado di informazione sull'esistenza della classe dei
farmaci equivalenti:- 96% nella nostra inchiesta- 89,7% Bergamo nel 2007
Grado di diffidenza nei confronti di questa classe di farmaci che non rispecchia
questo guadagno:- 55% Genova
- 28,6% Bergamo
Uso che stenta a decollare nella nostra città:
-59% Genova-74,9% Bergamo
in linea con l'aumento dello scetticismo
Conclusioni
Conclusioni
Una maggior rassicurazione da parte dei medici di famiglia e l'avvio di campagne di informazione mirate ad abbattere o almeno a far diminuire la errata convinzione della popolazione generale, ed in particolare, come evidenziato, della fascia di età più anziana, che ad un risparmio economico corrisponda di conseguenza una minore efficacia terapeutica, dovuta alla minore validità e qualità del prodotto, potrebbero aumentare la percentuale di coloro che userebbero o sarebbero disposti a provare un farmaco equivalente
GRAZIE DELL'ATTENZIONE!
Durante la malattia il medico è un padre; durante la convalescenza un amico; quando si è guariti, un guardiano.Detto brahmanico
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