“La gara che vorrei”Acquistare in sanità garantendo i diritti
con il contributo non condizionato di
www.cittadinanzattiva.it
Raccomandazione civica
1
RACCOMANDAZIONE CIVICA
“LA GARA CHE VORREI”
Acquisti in sanità garantendo i diritti
A cura di Tiziana Nicoletti e Tonino Aceti
2
Indice
Introduzione ......................................................................... 3
Concetto di sostenibilità dal punto di vista dei cittadini .............. 4
Elementi di contesto .............................................................. 6
Normativa di riferimento ..................................................... 11
Difficoltà e l’esperienza dei cittadini ....................................... 17
Soggetti promotori della Raccomandazione civica .................... 27
Soggetti coinvolti nel tavolo di lavoro della raccomandazione
civica ................................................................................ 29
Il nuovo codice degli appalti ................................................. 31
Il termine “qualità” all’interno del nuovo codice degli appalti .... 37
L’esecuzione del contratto .................................................... 40
Finalità e obiettivi della raccomandazione ............................... 42
I destinatari della Raccomandazione civica ............................. 44
Raccomandazioni civiche .................................................... 45
Ringraziamenti ai componenti del tavolo ................................ 52
Principali fonti consultate ..................................................... 54
3
Introduzione Il presente documento nasce dalla volontà di individuare,
affrontare e contribuire a superare le principali questioni relative
alle gare di acquisto in sanità dei dispositivi medici affinché siano
corrette, trasparenti, partecipate ed efficaci e per stimolare un
processo che sia orientato verso una migliore allocazione e
razionalizzazione delle risorse; pertanto si rivolge ai decisori
istituzionali e all’insieme degli stakeholder impegnati nel tema. Per questo, il documento, vuole fornire un insieme di proposte
dal “punto di vista del cittadino”, rispetto alle problematiche
segnalate dai cittadini e associazioni di pazienti, raccolte negli
ultimi anni dal Tribunale per i Diritti del Malato e dal
Coordinamento nazionale delle Associazioni di Malati Cronici di
Cittadinanzattiva.
Caratteristica del documento è quello di essere concreto,
attuale, certamente non esaustivo, in quanto non ha la pretesa di
toccare ogni questione legata alle gare di acquisto in sanità e al
tempo stesso, focalizzato sulle principali criticità del sistema al fine
di individuare azioni di miglioramento.
4
Concetto di sostenibilità dal punto di vista dei cittadini
Il momento storico che sta vivendo l’Italia è molto complesso e
delicato da più punti di vista.
Sicuramente uno degli aspetti che desta maggiore preoccupazione
nei cittadini, negli amministratori e nel mondo delle imprese è
quello delle risorse economiche da destinare al nostro sistema di
Welfare sanitario e sociale.
Da diversi anni, come è risaputo, le risorse destinate al Servizio
Sanitario Nazionale non fanno che subire continue riduzioni, anche
attraverso scelte che Cittadinanzattiva non condivide come quella
dei tagli lineari. Questa misura appare poco attenta ai diritti dei
cittadini e scarsamente efficace ai fini di una riqualificazione vera
ed incisiva della spesa sanitaria. Se ci si limita a tagliare senza
avviare una vera riorganizzazione di tutto il sistema, tutte le
inefficienze rimarranno lì dove sono oggi, continuando a produrre
effetti negativi.
La sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale è da sempre il
tema sul quale le istituzioni e tutti gli stakeholder si interrogano.
Nonostante ciò i punti di vista dei diversi attori sul concetto stesso
di sostenibilità non sono ancora sovrapponibili.
Per le istituzioni, la sostenibilità del SSN è affrontata nei fatti
guardando prevalentemente alla dimensione economica. In altre
parole, il SSN è sostenibile se compatibile con le risorse allocate
secondo una precostituita scala gerarchica dei valori dell’Istituzione
che governa in un dato momento il territorio nazionale, regionale e
locale.
5
Per i cittadini invece, il SSN è sostenibile se innanzitutto è
accessibile nei tempi giusti, se non lascia indietro nessuno, se è in
grado di ridurre le attuali disuguaglianze garantendo pari
opportunità di cura, se garantisce equità, sicurezza, qualità,
personalizzazione, innovazione e umanizzazione delle cure; se è in
grado di sostenere i redditi delle famiglie nello stesso modo, in tutte
le Regioni ma anche se tutto questo viene realizzato garantendo
“conti in ordine”.
Il tema della sostenibilità è stato affrontato anche dalla 12°
Commissione Igiene e Sanità1
del Senato, mediante un’indagine
conoscitiva che fa proprie le conclusioni del Rapporto di Roy
Romanow della Commissione sul futuro del Servizio Sanitario in
Canada (2002) che riporta: “non vi è alcuno standard su quanto un
Paese dovrebbe spendere per la salute. La scelta riflette la storia, i
valori e le priorità di ciascuno e – aggiunge – il sistema è tanto
sostenibile quanto noi vogliamo che lo sia”.
Anche la Corte Costituzionale è intervenuta chiarendo il rapporto
che esiste tra diritti incomprimibili dell’individuo e il principio del
pareggio di bilancio: “è la garanzia dei diritti incomprimibili ad
incidere sul bilancio, e non l’equilibrio di questo a condizionarne la
doverosa erogazione”.
Il tema della sostenibilità del SSN, impone una riflessione anche
dal punto di vista etico e lo dimostra l’impegno del Comitato
nazionale di Bioetica che ha elaborato il documento:
“In difesa del Servizio Sanitario Nazionale”2
e ha messo a fuoco
nove Raccomandazioni per la difesa, la preservazione, il rilancio,
l’equità e la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.
1
http://www.senatoripd.it/gCloud-dispatcher/1c2ab368-23c1-41c6-8795-
a90ef07f582a
2
http://www.camera.it/temiap/t/news/post-OCD15-12882
6
Elementi di contesto
L’efficienza e la trasparenza dei meccanismi di acquisto in sanità
costituiscono un elemento fondamentale per il buon funzionamento
del Servizio Sanitario Nazionale, l’appropriatezza della spesa, la
tutela della salute e dei diritti dei pazienti, lo sviluppo
dell’innovazione.
La crisi economica - finanziaria degli ultimi anni ha, ancora di
più, evidenziato la necessità di razionalizzare la spesa pubblica.
Questo si è tradotto in tagli ai programmi di spesa e investimento e
nel varo di riforme per ridurre le risorse impiegate per garantire il
funzionamento delle amministrazioni pubbliche.
I settori interessati negli anni dai tagli sono sempre gli stessi:
posti letto ospedalieri, beni e servizi e personale.
E qui si collega un secondo elemento di forte preoccupazione per
i cittadini, infatti, tali tagli e riduzioni non fanno altro che aggravare
e accentuare il forte regionalismo già presente, che non garantisce
di fatto le stesse opportunità terapeutiche a tutti i cittadini/pazienti,
in particolare per quelle più innovative, ad alto.
A tutto ciò vanno aggiunte ulteriori due considerazioni che
dobbiamo valutare:
- la prima riguarda la difficoltà di affermare il punto di vista
civico e dei pazienti nei luoghi deputati alle scelte di
governance;
- la seconda riguarda le scelte delle Regioni, spesso
generatrici di difformità tra cittadini, che per tenere sotto
controllo la spesa sanitaria, mettono in campo soluzioni che
7
non sempre garantiscono i diritti dei cittadini e pazienti in
ordine a qualità, innovazione, sicurezza, personalizzazione
delle cure e libera scelta.
Proprio per questo Cittadinanzattiva, attraverso il Tribunale per i
Diritti del Malato - TDM e il Coordinamento nazionale delle
Associazioni dei Malati Cronici - CnAMC, considera indispensabile
rimettere con forza al centro del dibattito il tema della garanzia del
Diritto alla Salute.
Tale diritto alla salute per essere effettivo, occorre che sia
garantito in modo equo ed uniforme su tutto il territorio nazionale e
in grado di assicurare la libera scelta, la qualità, l’innovazione, la
sicurezza e la personalizzazione.
Questi diritti sono sanciti nella Carta europea dei diritti del
malato che rappresenta il risultato di un lavoro congiunto tra il
Tribunale per i Diritti del Malato e 15 organizzazioni civiche partner
della rete europea di Cittadinanzattiva, Active Citizenship network.
Elaborata nel 2002, è nata dall’ esperienza del Tribunale per i
diritti del malato ed ha preso spunto sia dalle precedenti Carte per i
diritti del malato promulgate in Italia, a livello nazionale, regionale
e locale, sia dalla Carta Europea dei diritti Fondamentali.
La Carta Europea raggruppa i diritti inalienabili del paziente che
ogni paese dell’Unione Europea dovrebbe tutelare e garantire; 14
diritti che si trovano a rischio, tra l'altro, a causa della crisi
finanziaria del sistema nazionale di welfare.
8
I 14 diritti della carta europea dei diritti del malato
Secondo il vocabolario Treccani “spending review” è un’espressione
inglese «che indica un insieme complesso di procedure e politiche
atte a migliorare la gestione (e la programmazione) del bilancio...».
Nel vocabolario sanitario, invece, la locuzione è stata tradotta
spesso come «insieme di tagli lineari per migliorare i conti
pubblici». I miglioramenti della qualità, individuando sprechi e
ottimizzando gli aspetti organizzativi, deve essere perseguito non
attraverso tagli effettuati in virtù di un mero risparmio ma con una
seria riallocazione delle risorse. Di fatto fino a ora in sanità, con il
Diritto a misure preventive
Diritto all'accesso
Diritto all'informazione
Diritto al consenso
Diritto alla libera scelta
Diritto alla privacy e alla confidenzialità
Diritto al rispetto del tempo dei pazienti
Diritto al rispetto di standard di qualità
Diritto alla sicurezza, diritto all'innovazione,
Diritto a evitare sofferenze e dolore non
necessari
Diritto ad un trattamento personalizzato
Diritto al reclamo
Diritto al risarcimento
9
pretesto della lotta agli sprechi, sono stati decisi a livello centrale
solo tagli lineari, che hanno colpito e coinvolto sia le realtà meno
virtuose sia quelle con buoni standard di qualità. Non è ben chiaro
se il risparmio ottenuto sia derivato dalla razionalizzazione dei
processi produttivi o da un impoverimento dei livelli qualitativi o
quantitativi. Così come non è semplice identificare e colpire le
inefficienze ma è una componente fondamentale per garantire
l’universalismo delle cure e l’equità di accesso. E’ necessario
spendere bene, senza sprechi mettendo al centro dell’attenzione i
bisogni del paziente.3
La spending review in sanità, iniziata nel 2011 e ancora in
corso, intende razionalizzare i processi di acquisto di beni e servizi
in ambito sanitario, recuperando le aree di inefficienza sia a livello
gestionale che organizzativo.
Gli interventi in tema di contenimento e razionalizzazione della
spesa sanitaria hanno interessato le diverse componenti della spesa
dedicata al finanziamento del SSN. La riduzione delle risorse è
stata fronteggiata con la rimodulazione o l'introduzione di nuovi tetti
di spesa, la parziale riorganizzazione della rete ospedaliera e un
diverso sistema di acquisto e gestione dei beni e dei servizi in
ambito sanitario.
Le misure introdotte per il governo e il recupero dei disavanzi
sanitari regionali e il monitoraggio delle politiche di risanamento,
rappresentano un ulteriore settore di rilievo nel controllo della spesa
sanitaria, collegato peraltro al processo di federalismo delineato dal
D. Lgs. 68/2011 per la determinazione dei costi e fabbisogni
standard4
.
La legge di stabilità 2016 contiene l’ennesima manovra di
“razionalizzazione” dei processi di approvvigionamento di beni e
servizi per le amministrazioni pubbliche, e insieme alla spending
review, introducendo rilevantissime modifiche ad una pluralità di
3
Il Sole 24 Ore- Sanità :
http://www.loccioni.com/upload/articoli/documenti/2056-articolo.pdf
4
http://www.camera.it/leg17/465?tema=controllo_spesa_sanitaria
10
disposizioni (a loro volta già modificate a più riprese dai recenti
interventi di spending-review) sulle relative procedure di
affidamento.
Per la sanità 111 miliardi per il 2016, di cui 800 vincolati per i
nuovi Lea. Assunzioni straordinarie di medici, farmacisti, infermieri
e personale tecnico professionale per far fronte al nuovo orario di
lavoro. Piani di rientro per le aziende ospedaliere in deficit. Unità di
rischio clinico in ogni ospedale. Crescono i fondi per la non
autosufficienza e nasce la "cabina di regia" per i dispositivi medici.
Nel Rapporto 2016 sul coordinamento della finanza pubblica, la
Corte5
dei conti stima in 32 miliardi di euro la cifra spesa nel 2015
per gli acquisti di beni e servizi (+ 5 per cento rispetto al 2014).
5
http://www.corteconti.it/export/sites/portalecdc/_documenti/controllo/sezioni_ri
unite/sezioni_riunite_in_sede_di_controllo/2016/rapporto_coordinamento_finanza_
pubblica_2016.pdf
11
Normativa di riferimento
La normativa in materia di controllo e razionalizzazione della
spesa sanitaria, con riferimento ai beni e servizi, è stata
inizialmente prevista dal decreto legge 98/2011, che, all'articolo
17, comma 1, lettera a), ha disposto che l'Osservatorio dei contratti
pubblici, l’A.N.A.C. –Autorità Nazionale Anticorruzione,
fornisse alle regioni un'elaborazione dei prezzi di riferimento in
ambito sanitario riferita a prestazioni e servizi sanitari e non sanitari
individuati dall'Agenzia per i servizi sanitari regionali (Agenas) tra
quelli di maggiore impatto in termini di costo a carico del SSN. Le
misure di razionalizzazione della spesa per l'acquisto di beni e
servizi sono state rafforzate dall'articolo 15, comma 13,
lettera b), del decreto legge 95/2012 (Spending review) che ha
attribuito carattere stringente all'adozione dei prezzi di riferimento,
divenuti non solo strumenti operativi di controllo e razionalizzazione
della spesa ma anche parametri di riferimento per la rinegoziazione
dei contratti in essere.
Per quanto riguarda la procedura di acquisto dei beni e servizi,
il decreto legge 95/2012, comma 13, lettera d), ha obbligato gli
enti e le aziende del SSN ad avvalersi degli strumenti di acquisto e
negoziazione telematici messi a disposizione dalla CONSIP o,
eventualmente, dalle Centrali di committenza regionali di
riferimento; il rispetto di tale procedura è stato considerato uno
degli adempimento necessari per poter accedere al finanziamento
integrativo al SSN. Viceversa, i contratti stipulati in violazione di
12
tale procedura devono essere dichiarati nulli e tale violazione
costituisce illecito disciplinare e determina responsabilità
amministrativa.
Il decreto legge 66/2014 ha poi ridisegnato il sistema di
acquisto di beni e servizi della Pubblica Amministrazione e,
all'articolo 9, ha istituito dei nuovi organismi denominati "soggetti
aggregatori", che si aggiungono a CONSIP S.p.A. ed alle centrali di
committenza, per gli acquisti delle PA. I nuovi organismi, istituiti
fino ad un numero massimo di 35 sul territorio nazionale, sono
censiti da una nuova specifica anagrafe denominata "elenco dei
soggetti aggregatori" operante presso l' Autorità nazionale
Anticorruzione (A.N.A.C.).
I soggetti aggregatori, attraverso un nuovo organismo
denominato "Tavolo tecnico dei soggetti aggregatori", hanno il
compito di procedere a una programmazione integrata tra livello
nazionale, regionale e aziendale, per la definizione di elenchi di
beni e dei relativi prezzi, al di sopra dei quali sarà obbligatorio
rivolgersi a CONSIP S.p.A. ed ai soggetti aggregatori per il relativo
approvvigionamento.
A partire dal 1° ottobre 2014, l'Autorità per la vigilanza sui
contratti pubblici di lavori, servizi e forniture (AVCP) - ora Autorità
nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) -, attraverso la Banca dati
nazionale dei contratti pubblici, fornisce alle amministrazioni
pubbliche un'elaborazione dei prezzi di riferimento alle condizioni di
maggiore efficienza di beni e di servizi, tra quelli di maggiore
impatto in termini di costo a carico della pubblica amministrazione,
nonché pubblica sul proprio sito web i prezzi unitari corrisposti
dalle pubbliche amministrazioni per gli acquisti di tali beni e servizi.
I prezzi di riferimento pubblicati dall'Autorità e dalla stessa
aggiornati entro il 1° ottobre di ogni anno, sono utilizzati per la
programmazione dell'attività contrattuale della pubblica
amministrazione e costituiscono prezzo massimo di aggiudicazione.
I contratti stipulati in violazione di tale prezzo massimo sono
nulli.
Le misure sopra descritte sono state rafforzate dalla legge di
stabilità 2016 (legge 208/2015) che, all'art. 1, commi da 548 a
13
550, ha previsto che gli enti del SSN sono tenuti ad
approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del
settore sanitario, in via esclusiva tramite le centrali regionali di
committenza di riferimento (leggi anche tramite Soggetto
aggregatore individuato dalla regione), ovvero dalla CONSIP S.p.A..
Il D.P.C.M. 9 febbraio 2015 ha poi individuato, per gli enti del
SSN, le categorie di beni e servizi e le relative soglie di
obbligatorietà, nonché i valori di spesa ritenuti significativi per le
acquisizioni di beni e servizi, con riferimento ad ambiti, anche
territoriali, da ritenersi ottimali ai fini dell'aggregazione e della
centralizzazione della domanda. Qualora le centrali di committenza
individuate non siano disponibili ovvero operative, gli enti del SSN
sono tenuti ad approvvigionarsi, relativamente alle categorie
merceologiche del settore sanitario, avvalendosi, in via esclusiva,
delle centrali di committenza iscritte nell'elenco dei soggetti
aggregatori.
In tale ipotesi, spetta alla centrale regionale di committenza di
riferimento l'individuazione, ai fini dell'approvvigionamento, di altra
centrale di committenza. La violazione di questi adempimenti
costituisce illecito disciplinare ed è causa di responsabilità per
danno erariale.
Il comma 550 della legge di stabilità 2016 (legge 208/2015) ha
poi previsto che i singoli contratti relativi alle categorie
merceologiche individuate dal D.P.C.M. 9 febbraio 2015, in essere
al 1° gennaio 2016, non possono essere prorogati oltre la data di
attivazione del contratto aggiudicato dalla centrale di committenza.
Le proroghe disposte in violazione della disposizione sono nulle e
costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità
amministrativa (per le indicazioni attuative Circolare MEF/Salute del
19 febbraio 2016)6
.
In un contesto di riduzione delle risorse destinate al SSN, il
settore dei dispositivi medici è stato chiamato a contribuire in
maniera significativa al raggiungimento degli obiettivi di risparmio
6 http://www.camera.it/leg17/465?tema=controllo_spesa_sanitaria
14
programmati. Le misure adottate, discendono da esigenze di tenuta
della finanza pubblica e rispondono alla logica finanziaria di taglio
della spesa per gli acquisti di beni e servizi.
Come per la spesa farmaceutica, l'articolo 17, comma 1,
lett. c), del decreto legge 98/2011 ha previsto un tetto per la spesa
per i dispositivi medici, inizialmente fissato al 5,2 per cento del
livello del finanziamento del SSN a carico dello Stato e poi
ridefinito, dal decreto legge 95/2012 e dalla legge di stabilità per il
2013, al 4,8 per cento per il 2013 e, a decorrere dal 2014, al
valore del 4,4 per cento.
A conferma delle difficoltà di un governo appropriato della spesa
per dispositivi medici, la legge di stabilità 2016 (legge 208/2015),
ai commi 551- 552, ha poi stabilito che la Cabina di regia istituita
in attuazione dell'articolo 26 del Patto per la salute 2014-2016,
provveda ad attuare le disposizioni previste in materia di Health
Technology Assessment - HTA dei dispositivi medici, ovvero svolga
attività di valutazione tecnica multidimensionale dei dispositivi
medici.
Le norme prevedono che i singoli enti del Servizio sanitario
nazionale non possano più svolgere tale attività autonomamente,
bensì ricorrendo a strutture di valutazione istituite a livello regionale
o nazionale, che dovranno comunque operare sotto il
coordinamento e sulla base delle priorità individuate dalla Cabina di
regia operante a livello nazionale, già istituita con decreto del
Ministro della salute del 12 marzo 2015, in attuazione del Patto
per la salute.
Nel dicembre 2015, il Ministero della Salute ha diffuso
il Rapporto sulla spesa rilevata dalle strutture sanitarie pubbliche
del SSN per l'acquisto di dispositivi medici - I Semestre 20157
.
Il Rapporto segnala che, nel primo semestre 2015, la spesa
complessiva rilevata attraverso il Flusso Consumi per l'acquisto di
dispositivi medici da parte delle strutture sanitarie pubbliche del
SSN è stata pari a 1.875 milioni di euro, segnando un aumento del
7 http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_2454_allegato.pdf
15
4% rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente (1.803 milioni
di euro).
Anche la Corte dei Conti, nel Rapporto 2016 sul coordinamento
della finanza pubblica, segnala l'incremento della spesa per
dispositivi, che nel 2015 fa registrare ancora il mancato rispetto del
tetto del 4,4%, con uno scostamento significativo di +957,5
milioni di euro.
La spending review accompagnata dalla centralizzazione degli
acquisti richiede una gestione che contemperi il rigore dei numeri
con l’esigenza di erogare servizi di qualità per cui la centralizzazione
degli acquisti appare ormai una strada impossibile da abbandonare
dunque il tema principale diventa “cosa” comprare e “come”,
valutando il peso dei servizi e il ruolo delle tecnologie più avanzata,
sicuramente più costose ma evidentemente più utili alla diagnosi.
Ed è proprio per questo motivo che imprese, provveditori,
laboratori e ingegneri insieme con i rappresentanti dei pazienti e del
sistema di MMG (Rete dei Medici di Medicina Generale) hanno
lanciato un appello per la condivisione delle scelte, nonché per la
flessibilità delle gare bocciando il bando unico e pluriennale che
spingerebbe fuori dal mercato le piccole imprese.8
Dal nostro punto di vista il tema di oggi non è più quello di dire
si o no alle centralizzazioni ma riflettere su quale sia la modalità
migliore per realizzarle, salvaguardando i diritti dei malati e non
soltanto le casse dello Stato.
In altre parole si tratta di guidare i processi di centralizzazione
orientandoli molto più verso i bisogni dei cittadini e della qualità
dell’assistenza. Questa operazione è possibile solo se cittadini,
pazienti, professionisti sanitari e tutti gli stakeholder del SSN,
comprese le aziende, saranno attori in questa sfida, con un ruolo da
protagonisti, mettendo sul piatto le competenze e le evidenze di
ciascuno e proponendo alle istituzioni una piattaforma comune di
idee e proposte. In caso contrario ci troveremo a subire le
8 http://www.sanita24.ilsole24ore.com/art/imprese-e-mercato/2017-07-
25/medicina-laboratorio-l-innovazione-piu-benefici-che-costi-
112857.php?uuid=AENIoz2B
16
distorsioni di un processo, quello delle centralizzazioni, ormai già
avviato.
17
Difficoltà e l’esperienza dei cittadini La necessità di occuparsi degli acquisti deriva principalmente dal
fatto che i dati in nostro possesso mettono in evidenza che i tagli
imposti dalle ripetute manovre e le misure previste dalla spending
review hanno avuto ripercussioni sui servizi sanitari in termini di
qualità, accessibilità e sicurezza.
La spending review e le politiche di acquisto fin ora attuate,
hanno determinato una riduzione della qualità delle prestazioni e
messo in difficoltà non solo i pazienti ma anche gli stessi
professionisti sanitari.
Per garantire la qualità del prodotto o del servizio, alla
valutazione dovrebbero partecipare tutti coloro che a vario titolo si
occupano del tema per fare in modo che si scelga un bene o
servizio in grado di garantire al paziente l’efficacia e il buon risultato
in termini di qualità della vita. Le necessità ed i bisogni dei cittadini
e dei professionisti coinvolti nelle scelte e attività pratiche di
erogazione debbono essere criteri centrali per impostare il processo
di centralizzazione delle gare d’acquisto.
Ad oggi appaiono ancora molte le criticità legate alla reale
soddisfazione dei bisogni e necessità dei pazienti.
Tra le segnalazioni utili a mostrare il punto di vista dei cittadini in
merito all’accesso ai dispositivi medici, alcune fanno riferimento
all’analisi di 21.493 contatti gestiti dalle circa 330 sedi del
Tribunale per i diritti del malato presenti sul territorio nazionale e
18
dai servizi Pit salute locali nel periodo che va dal 1° gennaio 2015
al 31 dicembre 20159
.
La tabella 1 fornisce una prima classificazione che permette di
distinguere quali siano le due principali categorie di prodotti oggetto
di segnalazione da parte dei cittadini.
Tab. 1 Assistenza protesica e integrativa
2015 2016
Assistenza protesica 65% 63%
Assistenza integrativa 35% 37%
Totale 100% 100%
Fonte: XIX Rapporto PIT Salute 2016 – Cittadinanzattiva
9 XIX Rapporto PIT Salute 2016 - Cittadinanzattiva
19
La figura 1 mette in rilievo le tre principali problematiche che
emergono dalle segnalazioni dei cittadini.
Fig.1 Assistenza protesica e integrativa
Fonte: XIX Rapporto PIT Salute 2016 – Cittadinanzattiva
Come si può notare i tempi di attesa e la scarsa qualità dei
prodotti, rispetto al 2014 hanno subito un incremento e mostrano
percentuali molto preoccupanti. Il tema delle forniture insufficienti e
dei costi da sostenere con il 26.2% rappresenta ancora un
problema rilevante e indice che troppo spesso i cittadini sono
costretti a sopperire pagando di tasca propria.
Le tabelle 2 e 3 mostrano quali sono le protesi e gli ausili oggetto di
segnalazione.
20
Tab. 2 Principali protesi oggetto di segnalazione
2015 2014
Protesi arti inferiori 24,0% 19,2%
Carrozzine 20,0% 18,0%
Montascale mobile, sollevatore,
deambulatore
20,0% 13,9%
Scarpe ortopediche, plantari e calze
elastiche
16,0% 12,2%
Apparecchi acustici 16,0% 11,0%
Busti e corsetti ortopedici 4,0% 6,3%
Materassi e cuscini antidecubito 0,0% 10,0%
Protesi dentarie 0,0% 5,4%
Letto ortopedico 0,0% 4,0%
Totale 100% 100%
Fonte: XIX Rapporto PiT Salute 2016 – Cittadinanzattiva
Tab 3 Principali ausili oggetto di segnalazione
2015 2014
Pannoloni 50,0% 33,0%
Materiale di consumo ventilatori polmonari
(mascherine, filtri)
25,0% 23,7%
Placche e sacche per stomie 18,8% 21,0%
Microinfusore e striscette per diabetici 6,2% 11,0%
Cibi aproteici e senza glutine 0,0% 11,3%
Totale 100% 100%
Fonte: XIX Rapporto PiT Salute 2016 – Cittadinanzattiva
21
Oltre alle segnalazioni dei cittadini, Cittadinanzattiva mette a
disposizione i dati che sono il frutto di una rilevazione condotta
insieme ad alcune Associazioni di pazienti che fanno parte del
Coordinamento nazionale della Associazioni dei Malati Cronici –
CnAMC di Cittadinanzattiva10
.
Abbiamo chiesto alle Associazioni di pazienti se nel corso del
2016 avessero riscontrato difficoltà di accesso nell’assistenza
protesica e integrativa e la figura 2 che segue riporta le principali
problematiche
Fig.2 Avete riscontrato nell’ultimo anno (2016) difficoltà di
accesso nell’assistenza protesica e integrativa?
Fonte: XV Rapporto CnAMC Cittadinanzattiva
10
XV Rapporto nazionale sulle politiche della cronicità
22
Per oltre la metà delle Associazioni di pazienti che usufruiscono
di protesi ed ausili ci sono troppe differenze regionali, tempi troppo
lunghi per la fornitura dei prodotti e ancora scarsa qualità che non
permette di soddisfare le esigenze della persona e garantire il
miglioramento/mantenimento della qualità di vita.
Altri dati utili a costruire una fotografia rispetto alle criticità che
riguardano l’accesso ai dispositivi medici è l’ indagine civica sulla
spending review in sanità e impatto sui cittadini, realizzata da
Cittadinanzattiva nel 2014. Nell’ambito dell’indagine è stato
realizzato un focus su dispositivi medici11
e una survay alla quale
hanno risposto 1438 attori della salute appartenenti a 15 società
scientifiche12
Attraverso questa indagine abbiamo voluto rilevare, in base
all’esperienza quotidiana dei professionisti sanitari, quanto i tagli
disposti da ripetuti provvedimenti, a partire dalla spending review
del 2012 ad oggi, abbiano inciso sulla pratica clinica, ma
soprattutto su quanto effettivamente viene reso ai cittadini, in
termini assistenza e servizi sanitari. Il SSN non è un costo, ma un
bene comune, conquista irrinunciabile per garantire democrazia e
pari opportunità per gli individui nel nostro Paese.
Dalla tabella che segue è possibile individuare quali sono le
maggiori conseguenze per i cittadini secondo i professionisti della
salute a causa dei tagli imposti dalla spending review.
11
http://www.cittadinanzattiva.it/files/progetti/salute/politiche_sanitarie/Spendin
gReview.pdf
12
IPASVI, SIAARTI, SIOT, FISMELAB, CIC, AIIC, GISE, SIMEU, FARE, SIC,
AISLEC, SICVE, SIFO, SIFAC
23
Tab.4 Principali ripercussioni causate dalla spending review
Riduzione della qualità dei servizi 72 %
Aumento dei tempi di attesa 63 %
Aumento rischi per la sicurezza 61.7%
Fonte: Indagine civica su spending review in sanità e impatto sui cittadini. Focus
su dispositivi medici – Cittadinanzattiva
La tabella 5 evidenzia come i tagli alla sanità messi in campo
rendono difficile o addirittura impossibile per i professionisti la
scelta del dispositivo maggiormente idoneo, ovvero l’appropriatezza.
Inoltre insistono problemi rilevanti per ciò che riguarda la qualità
del dispositivo erogato e difficoltà nell’approvvigionamento.
Tab.5 Ambiti nei quali si ravvisano i maggiori impatti nel lavoro dei
professionisti
Sull’approvvigionamento 48.5%
Sull’appropriatezza 48.3%
Qualità del dispositivo 37,6%
Fonte: Indagine civica su spending review in sanità e impatto sui cittadini. Focus
su dispositivi medici – Cittadinanzattiva
Facendo seguito alle segnalazioni dei cittadini, Cittadinanzattiva
ha condotto un’indagine per monitorare i servizi sanitari territoriali e
in particolare il livello di offerta sui territori regionali e locali13
.
Dall’indagine è risultato che l’83.81% dei rispondenti14
utilizza
presidi sanitari e la qualità è giudicata dai pazienti molto scarsa nel
13 Fonte: “Monitoraggio dei Servizi sul territorio, fuori dall’Ospedale dentro le
Mura domestiche” - Cittadinanzattiva - Tribunale per i Diritti del Malato, 2017
24
3.11%, scarsa nel 6.31%, discreta nel 30.91%, buona nel
46,45% dei casi, molto buona nel 13.23%.
Quasi un quinto dei rispondenti (18,21%) riferisce che si sono
presentati problemi nelle forniture dei presidi. Tra le motivazioni più
ricorrenti si leggono: presidi non adeguati alle esigenze (misure
errate), presidi/ausili rotti (carrozzina), batteria del sollevatore
difettosa, scarsa qualità delle traverse (non assorbono), sonde
gastriche difettose, pannoloni che non trattengono urina, materiali
che provocano allergie, materasso antidecubito che si fora
facilmente.
Nel 64,16% delle risposte, i pazienti riferiscono di aver dovuto
integrare a proprie spese le prestazioni previste a causa di ritardi
nelle forniture o forniture insufficienti. I tempi per la fornitura sono
esplicitati di seguito nella tabella
14
Indagine svolta attraverso questionari sottoposti a: 1592 pazienti in cure
domiciliari, 207 pazienti cronici di cui oltre 100 appartenenti al CnAMC
25
Tab.6 Tempi per la fornitura di presidi sanitari
1 a 7
gg.
7 a 15
gg.
15 a 30
gg.
Più di 30
gg.
Materasso
antidecubito
40.88
%
16.26% 17.48% 25.38%
Cuscino
antidecubito
30.67
%
20.17% 22.69% 26.47%
Letto
articolato
31.31
%
18.59% 21.82% 28.28%
Carrozzina 28.41
%
15.91% 22.16% 33.52%
Sollevator
e
31.34
%
16.13% 17.51% 35.02%
Sacche
per stomie
57.94
%
8.41% 16.82% 16.82%
Farmaci
indispensabili
77.38
%
5.95% 4.17% 12.50%
Morfina o
similari
86.49
%
6.76% 1.35% 5.41%
Sondino
naso gastrico
62.34
%
10.39% 14.29% 12.99%
Catetere
vescicale
71.06
%
8.53% 11.63% 8.79%
Catetere
venoso
73.85
%
10.77% 9.23% 6.15%
Ago
cannula
81.65
%
4.59% 6.42% 7.34%
Pompa
antalgica
65.79
%
15.79% 10.53% 7.89%
Pannoloni 47.14
%
11.43% 17.74% 23.69%
Traverse 45.90
%
11.98% 18.57% 23.55%
Fonte: “Monitoraggio dei Servizi sul territorio, fuori dall’Ospedale dentro le Mura
domestiche” - Cittadinanzattiva - Tribunale per i Diritti del Malato, 2017
26
Abbiamo valutato l’opportunità di inserire anche uno studio
condotta dalla F.A.I.S.-Onlus (Federazione Associazioni Incontinenti
e Stomizzati) in quanto mette in evidenza il punto di vista degli
utilizzatori finali dei presidi. Lo studio è stato condotto su un
campione di 250 persone stomizzate sulla gestione della stomia e
il 97% ritiene fondamentale la qualità del presidio utilizzato; il 95%
indica l’appropriatezza come primo parametro per una gestione
sana; il 71% reputa prioritaria l’innovazione continua dei prodotti;
il 99% degli intervistati ha paura di non trovare il prodotto adatto.
Per quanto riguarda le criticità le maggiori difficolta si
riscontrano nella prescrizione prodotto alla dimissione; intoppi
burocratici presso le asl per la fornitura; cattiva gestione nella
distribuzione dei presidi e accessori; tempistica lunga per cambio
presidio; scarsa flessibilità; assenza di personale qualificato; nessun
follow up dopo dimissione ospedaliera.
27
Soggetti promotori della Raccomandazione civica
Cittadinanzattiva15
è un’organizzazione fondata nel 1978, che
promuove l’attivismo dei cittadini per la tutela dei diritti, la cura dei
beni comuni, il sostegno alle persone in situazioni di debolezza in
ambito socio-sanitario, dei servizi di pubblica utilità, della giustizia,
della scuola, delle politiche europee e della cittadinanza d’impresa.
Cittadinanzattiva opera in Italia e in Europa. Si occupa di salute
attraverso il Salute, con il Tribunale per i Diritti del Malato ( TDM) e
il Coordinamento nazionale delle Associazioni dei Malati Cronici
(CnAMC).
Coordinamento nazionale delle Associazioni dei Malti Cronici16
(CnAMC) è una rete di Cittadinanzattiva, istituita nel 1996, che
rappresenta un esempio di alleanza trasversale tra Associazioni e
Federazioni di persone affette da patologia croniche e rare per la
tutela dei propri diritti. Definisce e persegue politiche socio-sanitarie
comuni basate sulla tutela integrata e unitaria; agisce come cassa
di risonanza delle richieste e proposte delle singole associazioni;
favorisce lo scambio di esperienze positive tra le diverse
organizzazioni; realizza programmi di formazione per la crescita
delle leadership. Il CnAMC conta ad oggi oltre 110 associazioni
15
www.cittadinanzattiva.it
16http://www.cittadinanzattiva.it/corporate/salute/1845-cnamc-malati-
cronici.html
28
aderenti, Ogni anno realizza un rapporto Nazionale sulle politiche
della Cronicità.
Il Tribunale per i diritti del malato (TDM)17
, nato nel 1980,
attiva i cittadini per la difesa dei loro diritti nell’ambito della difesa
della salute e danno informazioni e aiuto per tutelarsi, ad esempio,
da liste di attesa, ticket eccessivi, sospetti errori medici. Realizza
monitoraggi sulla qualità dei servizi e indagini sulle esperienze di
cura dei pazienti. Grazie alla capillare presenza territoriale, i
volontari del Tribunale per i diritti del malato tutelano ogni anno il
diritto alla salute di oltre 25.000 persone. Nel 2006 il Presidente
della Repubblica ha assegnato al Tribunale per i diritti del malato la
Medaglia d’oro al “merito della sanità pubblica”
17
http://www.cittadinanzattiva.it/corporate/salute/1843-tribunale-per-i-diritti-
del-malato.html
29
Soggetti coinvolti nel tavolo di lavoro della raccomandazione civica
La presente Raccomandazione civica su “La gara che vorrei” si
beneficia del contributo e del confronto dei seguenti stakeholder:
- ACOI - Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani
- A.FA.D.O.C. onlus - Associazione Famiglie di soggetti con
deficit dell'ormone della crescita e altre patologie
- AIIC - Associazione Italiana ingegneri clinici;
- A.I.P.A.S. - Onlus Associazione Italiana Pazienti con Apnee
del Sonno- Onlus
- A.I.S.Le.C.- Associazione Infermieristica per lo Studio delle
Lesioni Cutanee;
- ANMAR - Associazione Nazionale malati reumatici
- CIC - Collegio Italiano dei Chirurghi;
- F.A.I.S.- Onlus Federazione Associazioni Incontinenti e
Stomizzati;
- FAND - Associazione Italiana Diabetici
- FARE- Federazione delle Associazioni Regionali degli
Economi e Provveditori della Sanità;
- FONDAZIONE SCUOLA NAZIONALE SERVIZI;
- IPASVI- Federazione nazionale collegi infermieri;
- INTERCENT-ER, Agenzia regionale per lo sviluppo dei
mercati telematici – Regione Emilia Romagna;
- MINISTERO DELLA SALUTE;
- SIC- Società Italiana di Chirurgia;
- SIFaCT - Società Italiana di Farmacia Clinica e Terapia;
- SIFO - Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi
Farmaceutici delle Aziende Sanitarie;
30
- SORESA Campania- Soggetto aggregatore Regione
Campania:
- SIMEU, Società Italiana medicina d’emergenza-urgenza;
- SIRM - Società Italiana di Radiologia Medica e
Interventistica
31
Il nuovo codice degli appalti
La sfida che attende tutti gli attori del SSN è quella di garantire il
perfetto equilibrio tra due esigenze: la tutela dei diritti del malato e
la necessità di utilizzare al meglio le risorse economiche disponibili,
ridurre le inefficienze e garantire così “conti in ordine”.
Il Nuovo Codice degli Appalti (Decreto Legislativo 18 Aprile
2016, n. 50) e la Direttiva EU 2014/24 puntano da una parte alla
centralizzazione come fattore di efficienza, dall’altra all’introduzione
di meccanismi di tutela della qualità che hanno l’obiettivo di
favorire un equilibrio tra diversi elementi fondamentali: le
caratteristiche del prodotto, il rapporto prezzo/qualità, il rispetto del
mercato, la soddisfazione dei cittadini utenti.
La nuova normativa (Dlgs 50/16) ha apportato modifiche
importanti al settore dei contratti pubblici, con la spinta
all’aggregazione dei fabbisogni e della responsabilità degli
affidamenti, partendo dalla programmazione per poi affrontare gli
affidamenti. Nell’ottica del miglioramento dell’efficacia del
procurement pubblico sono particolarmente significative le
disposizioni relative a:
esplicita introduzione della programmazione degli appalti
anche per forniture e servizi;
considerazione del costo totale sul ciclo di vita, non solo del
prezzo;
estensione dell’applicazione del criterio dell’offerta
economicamente più vantaggiosa per l’aggiudicazione;
32
regolamentazione delle centrali di committenza e
stazioni appaltanti, con la riduzione del numero e
l’introduzione della loro qualificazione.
Per cui le novità più rilevanti introdotte dal nuovo Codice degli
Appalti ( e successivi provvedimenti correlati) sono:
• Si esclude il ricorso al massimo ribasso, per cui l’offerta
economicamente più vantaggiosa diventa il criterio
prevalente ( va utilizzato sopra 1 milione di euro per i lavori
e 209 per i servizi e le forniture)
• Elenco dei commissari, tenuti dall’ Anac nel caso di appalti
più consistenti
• Rating di impresa, per la prima volta si introduce un
sistema in grado di valutare la storia dell’impresa , sarà
l’Anac a fissare i principi del sistema di valutazione.
Nel contempo le stazioni appaltanti vengono ridotte a 35 soggetti
aggregatori, fra le quali troviamo la CONSIP, le centrali regionali e
delle province autonome , le città metropolitane.
Il primo novembre 2015 è entrata in vigore la disposizione
normativa, art. 33 comma 3-bis del Codice Contratti Decreto
Legislativo 163/2006, ha introdotto il sistema di centralizzazione
degli acquisti per i Comuni non capoluogo di provincia, una forma
di accertamento della gestione degli appalti finalizzata a
razionalizzare la spesa pubblica.
In particolare, viene inibito ai Comuni non capoluogo di provincia
la contrattazione autonoma in tema di lavoro, servizi e forniture, ed
impone loro di eseguire le relative procedure di gara in forma
aggregata (di unioni di comuni, costituendo un apposito accordo
consortile con altri Comuni, ricorso ai soggetti aggregatori o alle
province, Legge 56/2014). In alternativa, si può far ricorso agli
strumenti elettronici di acquisto gestiti da Consip S.p.A. o da altro
soggetto aggregatore di riferimento.
33
Il 12 gennaio 2017 con Decreto del Presidente del Consiglio
dei Ministri vengono fissati i nuovi LEA (livelli essenziali di
assistenza), tra le novità introdotte viene introdotto il nuovo
nomenclatore dell’assistenza protesica. Il nuovo nomenclatore
dell’assistenza protesica consente, tra l’altro, di prescrivere:
• ausili informatici e di comunicazione (inclusi i comunicatori
oculari e le testiere per persone con gravissime disabilità)
• apparecchi acustici a tecnologia digitaleattrezzature
domotiche e sensori di comando e controllo per ambienti
(allarme e telesoccorso)
• posaterie e suppellettili adattati per le disabilità motorie,
barella adattata per la doccia, scooter a quattro ruote,
carrozzine con sistema di verticalizzazione, carrozzine per
grandi e complesse disabilità, sollevatori fissi e per vasca da
bagno, sistemi di sostegno nell’ambiente bagno (maniglioni
e braccioli), carrelli servoscala per interni
• arti artificiali a tecnologia avanzata e sistemi di
riconoscimento vocale e di puntamento con lo sguardo.
Nello specifico per l’assistenza protesica:
• introduzione di nuove protesi e ausili anche di elevata
tecnologia (piedi a restituzione di energia, componentistica
in materiali innovativi, sollevatori mobili e fissi, protesi
acustiche digitali, comunicatori a sintesi vocale o a display,
sensori di comando, i sistemi di riconoscimento vocale,
domotica, stoviglie adattate, maniglie e braccioli di
supporto, ecc);
• l’ampliamento dei beneficiari (malati rari, assistiti in ADI);
• la semplificazione delle procedure (collaudo degli ausili);
• specifiche indicazioni per l’appropriatezza prescrittiva e
l’albo dei prescrittori;
• l’estensione delle gare per l’acquisto dei dispositivi standard
ma personalizzazione dei dispositivi acquistati.
Per l’assistenza integrativa vengono inseriti nuovi prodotti
aproteici per i nefropatici cronici.
34
Il nuovo codice dei contratti pubblici 50/2016 e la necessità di
dare attuazione alle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE
rappresenta per il nostro Paese un cambiamento notevole verso la
centralizzazione degli acquisti con l’obiettivo di rendere più semplici
e flessibili le procedure degli appalti pubblici e agevolare l’accesso
delle imprese, soprattutto quelle medie e piccole, ai contratti della
Pa e allo stesso tempo rappresenta una rivoluzione nel segno di
semplificazione e trasparenza.
Il primo segnale in termini di semplificazione è di facile
individuazione in quanto la nuova struttura del Dlgs, rispetto agli
oltre 616 articoli e 53 allegati del precedente codice, consta di
220 articoli con 25 allegati.
Per quanto riguarda l’affidamento dei lavori, le svolte principali
interessano la progettazione e la verifica della fase di esecuzione di
opere. Per i beni e servizi la fase della programmazione, laddove
vengono definiti i fabbisogni per arco temporale. E’ in questa fase
che si valutano i beni e servizi che entrano a far parte di
un’aggregazione della domanda e quindi sono sottoposti all’esame
di un tavolo tecnico a livello centrale, ma anche nella fase della
definizione degli elementi tecnici che andranno a costituire i
capitolati e non è previsto il coinvolgimento dei pazienti e dei
cittadini.
Questa mancanza potrebbe essere colmata rendendo
obbligatorio questo coinvolgimento all’interno dell’art. 66- 2. Per le
finalità di cui al comma 1, le amministrazioni aggiudicatrici
possono acquisire consulenze, relazioni o altra documentazione
tecnica da parte di esperti, di partecipanti al mercato nel rispetto
delle disposizioni stabilite nel presente codice, o da parte di autorità
indipendenti. Tale documentazione può essere utilizzata nella
pianificazione e nello svolgimento della procedura di appalto, a
condizione che non abbia l'effetto di falsare la concorrenza e non
comporti una violazione dei principi di non discriminazione e di
trasparenza.
Si può notare come, all’interno del nuovo codice, non si fa
riferimento agli utenti che saranno i destinatari di quei beni e
servizi. E’ opportuno sottolineare che non esiste una limitazione
35
normativa ad estendere tali consultazioni e suggerimenti ad
Associazioni di pazienti e cittadini, infatti alcune Centrali di
acquisto hanno dimostrato questa sensibilità che però resta
utilizzata a macchia di leopardo. La consultazione del capitolato è
fondamentale per far prevenire all’utente finale un prodotto che
soddisfi pienamente le proprie esigenze e che contenga elementi
per controllare la correttezza della fornitura.
Non meno importante il criterio dell’offerta economicamente
più vantaggiosa, basata sul rapporto migliore tra costo e qualità,
che diventa criterio di aggiudicazione preferenziale ed è obbligatorio
per i contratti di lavoro dal costo superiore al milione di euro.
Con l’approvazione del correttivo al Codice il legislatore
nazionale ha dato un segnale forte al peso da assegnare alla
qualità, imponendo un valore di ben 70 su 100 e relegando quello
del prezzo ad un valore massimo di 30 su 100 punti. Tutto ciò per
evitare un appiattimento della qualità a fronte di un peso rilevante
del prezzo. D’altronde già le linee guida ANAC suggeriscono che “si
deve attribuire un punteggio limitato alla componente prezzo
quando si ritiene opportuno valorizzare gli elementi qualitativi
dell’offerta o quando si vogliano scoraggiare ribassi eccessivi che si
ritiene difficilmente perseguibili dagli operatori economici”, si
suggerisce alle stazioni appaltanti di prevedere criteri di valutazione
che valorizzino gli elementi di innovatività delle offerte presentate”.
Quindi è necessario ampliare la scala parametrica e valorizzare,
nell’ambito della sanità, quegli elementi innovativi che rendano
sempre più personale la cura del paziente e, quindi rendere
concretamente significativo il criterio di comparazione
costo/efficacia, rimasto a tutt’oggi poco esplorato.
In particolare la concezione di prezzo si trasforma e si utilizza il
termine ‘costo’. Se in passato si tenevano in considerazione tutti i
costi fino alla fase di acquisto, con il Nuovo Codice degli Appalti si
considerando tutte le fasi di vita di un prodotto e i relativi costi.
Infatti, l’ art. 96 prevede che i costi del ciclo di vita comprendono,
in quanto pertinenti, tutti i seguenti costi, o parti di essi, legati al
ciclo di vita di un prodotto, di un servizio o di un lavoro: costi
sostenuti dall'amministrazione aggiudicatrice o da altri utenti; costi
36
relativi all'acquisizione; costi connessi all'utilizzo, quali consumo di
energia e altre risorse; costi di manutenzione; costi relativi al fine
vita, come i costi di raccolta, di smaltimento e di riciclaggio; costi
imputati a esternalità ambientali legate ai prodotti, servizi o lavori
nel corso del ciclo di vita, purché il loro valore monetario possa
essere determinato e verificato. Tali costi possono includere i costi
delle emissioni di gas a effetto serra e di altre sostanze inquinanti,
nonché altri costi legati all'attenuazione dei cambiamenti climatici.
In concetto di costo descrive dettagliatamente la nuova nozione
del “ciclo di vita” di un prodotto che permette di valutare
prettamente opere pubbliche e che in sanità meglio si addice alla
valutazione di beni durevoli quali apparecchiature etc.
37
Il termine “qualità” all’interno del nuovo codice degli appalti
L’acquisizione dei beni e dei servizi sanitari è molto
complessa e al contempo specifica, essendo destinati ad utenti
che necessitano di particolare attenzione, sempre più rivolti a
persone fragili e avanti negli anni.
Si parla molto di centralità del paziente, di
personalizzazione delle cure, ma dovendo contemperare la
qualità con i costi e confrontarsi con un’aggregazione della
domanda sempre più centralizzata e spinta, occorre definire
cosa è possibile fare.
Fino ad oggi la qualità valutata considerava il pregio tecnico
di un prodotto (farmaco o dispositivo medico in sanità), le sue
caratteristiche estetiche e funzionali, l’accessibilità da parte
dell’utilizzatore. All’interno del Codice, adesso, si richiama
l’attenzione anche su altre caratteristiche per le quali la qualità
può fare la differenza: caratteristiche sull’ impatto ambientale,
all’innovatività, alla reale efficacia, alla redditività, alla fruibilità
di istruzioni per l’utilizzatore finale.
La nuova normativa inserisce la possibilità di valutare
l’organizzazione, le qualifiche e l’esperienza dei fornitori, le loro
procedure aziendali, il curriculum professionale dei singoli
esecutori delle prestazioni oggetto d’appalto. La qualificazione
dello staff, per quanto concerne gli acquisti in sanità, risulta
inevitabilmente connessa ad una maggiore aderenza terapeutica
con un risparmio sensibile per il Servizio Sanitario Nazionale.
38
Tra i criteri per l’aggiudicazione di un appalto rivestono una
rilevanza cruciale il servizio post-vendita e l’assistenza tecnica.
Tornando al concetto di “qualità” lo ritroviamo all’interno di
alcuni articoli del Codice:
art. 30 - Principi per l’aggiudicazione e l’esecuzione di
appalti e concessioni. Gli appalti devono essere
finalizzati a garantire la qualità delle prestazioni e si
svolgono nel rispetto dei principi di economicità,
efficacia, tempestività e correttezza;
art. 41- Misure di semplificazione delle procedure di
gara svolte da centrali di committenza…sono
individuate le misure di revisione ed efficientamento
delle procedure di appalto, degli accordi quadro, delle
convenzioni e in genere delle procedure utilizzabili da
CONSIP, dai soggetti aggregatori e dalle centrali di
committenza, finalizzate a migliorare la qualità degli
approvvigionamenti e ridurre i costi e i tempi di
espletamento delle gare, promuovendo anche un
sistema di reti di committenza volto a determinare un
più ampio ricorso alle gare e agli affidamenti di tipo
telematico e l'effettiva partecipazione delle
microimprese, piccole e medie imprese, nel rispetto
delle disposizioni stabilite dal presente codice e dalla
normativa dell'Unione europea;
art. 83 - Criteri di selezione e soccorso istruttorio….. 6. Per gli appalti di servizi e forniture, per i criteri di
selezione di cui al comma 1, lettera c), le stazioni
appaltanti possono richiedere requisiti per garantire che
gli operatori economici possiedano le risorse umane e
tecniche e l'esperienza necessarie per eseguire l'appalto
con un adeguato standard di qualità;
art. 87 - Certificazione delle qualità. Qualora richiedano
la presentazione di certificati rilasciati da organismi
indipendenti per attestare che l'operatore economico
39
soddisfa determinate norme di garanzia della qualità,
compresa l'accessibilità per le persone con disabilità, le
stazioni appaltanti si riferiscono ai sistemi di garanzia
della qualità basati sulle serie di norme europee in
materia, certificati da organismi accreditati;
art. 101- Soggetti delle stazioni appaltanti. La
esecuzione dei contratti aventi ad oggetto lavori, servizi,
forniture, è diretta dal responsabile unico del
procedimento, che controlla i livelli di qualità delle
prestazioni……
art. 142 - Pubblicazione degli avvisi e dei bandi. 5-ter.
L'affidamento dei servizi di cui al comma 5-bis deve
garantire la qualità, la continuità, l'accessibilità, la
disponibilità e la completezza dei servizi, tenendo conto
delle esigenze specifiche delle diverse categorie di
utenti, compresi i gruppi svantaggiati e promuovendo il
coinvolgimento e la responsabilizzazione degli utenti.
Art. 213 - Autorità Nazionale Anticorruzione. 2.
L'ANAC, attraverso linee guida, bandi-tipo, capitolati-
tipo, contratti-tipo ed altri strumenti di regolazione
flessibile, comunque denominati, garantisce la
promozione dell'efficienza, della qualità dell'attività delle
stazioni appaltanti, cui fornisce supporto anche
facilitando lo scambio di informazioni e la omogeneità
dei procedimenti amministrativi e favorisce lo sviluppo
delle migliori pratiche.
40
L’esecuzione del contratto
Infine va presa in considerazione la fase esecutiva del contratto,
si tratta di un momento molto delicato, in questa fase spesso si
annidano criticità, disfunzioni e sprechi. In particolare quando
l’affidamento della fornitura dei beni o dei servizi avviene sulla base
del minor prezzo, a fronte di prezzi eccessivamente scontati che,
casomai hanno anche superato la verifica dell’anomalia, può
determinarsi uno scadimento qualitativo nelle forniture. Ma è anche
la fase dove si riscontrano le maggiori inappropriatezze, basti
pensare ad approvvigionamenti di quantitativi eccessivi di prodotti
rispetto ai fabbisogni o al contrario di sottostime, o a beni non
rispondenti all’uso al quale sono destinati, in tal modo si vanno
anche a disperdere le economie di scala realizzate nella fase
contrattuale. Infatti spesso abbiamo avuto modo di constatare che
la spesa sanitaria nazionale e regionale, nonostante l’applicazione
di riduzioni imposte dalle diverse spending review e della
centralizzazione degli acquisti, resti talvolta inalterata o
leggermente ridotta proprio perché nella fase esecutiva i costi finali
non rispecchiano le previsioni, risultando maggiori. Ecco che il
Codice ha creato una specifica figura che è il direttore
dell’esecuzione che sarà distinta dal Responsabile Unico del
procedimento qualora il controllo delle forniture risulti complesso o
superi un certo ammontare contrattuale. Il controllo sarà agevolato
se si è costruito un buon capitolato dove sono stati definiti i
requisiti di fornitura. Sarà necessario portare a conoscenza degli
utilizzatori le specifiche dei prodotti e i dettagli dei servizi, in
41
particolare di quelli accessori e di quelli in miglioria, spesso ignorati
o sottovalutati ma che hanno pesato nella scelta del fornitore. In
questa fase l’utente andrebbe sempre coinvolto direttamente nel
caso di servizi diretti alla persona o indirettamente negli altri casi
attraverso questionari di customer satisfaction, dai quali, oltre a
rilevare il gradimento dei servizi, si possano anche acquisire
indicazioni per migliorare gli stessi senza necessariamente gravare i
relativi contratti di maggiori costi, anzi in alcuni casi si potrebbero
evitare spese inutili.
42
Finalità e obiettivi della Raccomandazione civica su “La gara che vorrei” Una Raccomandazione civica è un documento promosso dalla
società civile al fine di arricchire la riflessione e stimolare il dibattito
pubblico su un tema specifico di interesse generale, con l’obiettivo
di valorizzare il punto di vista dei cittadini coinvolti e interessati al
tema in oggetto.
Essa è il frutto del confronto e del contributo dei diversi
stakeholder, i quali, sulla base della quotidiana esperienza in
questo ambito sono in grado di portare alla luce le zone d’ombra,
evidenziarne i punti di forza e individuare le azioni di
miglioramento, che possano rendere il sistema delle procedure di
gara più efficiente e vicina ai bisogni delle persone.
Per cui è di fondamentale importanza:
Creare i presupposti per una effettiva e non formale
uniformità assistenziale dei pazienti;
Innalzare il livello di attenzione pubblica su bisogni reali e
criticità legate all’attuale sistema per gli acquisti in campo
sanitario;
Individuare insieme proposte affinché le gare in sanità siano
corrette, trasparenti, partecipate ed efficaci oltre che per
43
stimolare un processo che sia orientato verso una migliore
allocazione e razionalizzazione delle risorse.
Offrire un contributo civico per fare in modo che le gare
siano finalizzate alla garanzia dei diritti dei cittadini,
utilizzatori finali dei servizi, dei dispositivi medici e degli
ausili;
Riconoscere un ruolo attivo dei cittadini e pazienti e le
responsabilità dei diversi stakeholder nel buon
funzionamento del servizio.
Invertire il processo: le necessità ed i bisogni dei cittadini
debbono essere criteri centrali per impostare il processo di
centralizzazione delle gare d’acquisto.
44
I destinatari della Raccomandazione civica La presente Raccomandazione civica è indirizzata a tutti quegli
attori del sistema sanitario che, a vario titolo sono coinvolti nell’
acquisizione dei beni e dei servizi sanitari, in particolare:
Governo;
Ministero della Salute;
Ministero dell’Economia e delle Finanze;
Agenas;
AIFA;
Istituto Superiore di Sanità;
CONSIP;
Stazioni appaltanti;
Regioni;
Medici Specialisti e ospedalieri;
Infermieri;
Farmacisti ospedalieri;
Operatori socio - sanitari;
Società medico- scientifiche;
Associazioni di pazienti;
Organizzazioni civiche;
Cittadini;
Economi e Provveditori
Direttori Generali;
Direttori Sanitari e Amministrativi;
Aziende Sanitarie;
Anac.
45
Raccomandazioni civiche
1) A Governo, Ministero della Salute, Consip, Stazioni
appaltanti, Regioni e altre amministrazioni aggiudicatrici
degli appalti del SSR si raccomanda di :
Garantire il coinvolgimento dei cittadini, dei pazienti e dei
professionisti sanitari, per garantire qualità, sicurezza,
innovazione, personalizzazione del bene o servizio oggetto
della procedura di acquisto, riconoscendone le competenze
e il ruolo strategico in ogni fase della gara: nella messa a
punto del capitolato d’appalto, nella fase di esecuzione del
contratto, nella fase di valutazione ex post della gara.
Formalizzare un quadro di regole chiare per il
coinvolgimento trasparente delle Organizzazioni civiche,
delle Associazioni dei pazienti e delle Organizzazioni dei
professionisti sanitari nelle procedure di acquisto in sanità.
Per governare e guidare le centralizzazioni degli acquisti rispettose
dei diritti del malato c’è bisogno innanzitutto di coinvolgere tutte le
competenze necessarie, a partire da quelle dei cittadini e dei
pazienti e dei professionisti della sanità, quindi di coloro che
ricevono ed erogano ogni giorno le cure garantite dal SSN.
La prima delle fasi in cui è utile il coinvolgimento dei cittadini,
dei pazienti e dei professionisti sanitari riguarda la stesura
del capitolato di gara in quanto si tratta di un documento che
descrive il contenuto, essenzialmente tecnico, delle prestazioni e
degli obblighi che le parti assumono con il contratto d'appalto di
lavori, servizi o forniture per far pervenire all’utente finale, un
prodotto che soddisfi pienamente le proprie esigenze.
46
La seconda fase è quella in cui si verifica la corretta esecuzione
del contratto, per accertare che ci sia corrispondenza tra quanto
contrattualizzato e ciò che viene effettivamente erogato.
Infine, la verifica ex post della gara per valutare se effettivamente
l’acquisto posto in essere è stato in grado di produrre o meno esiti
positivi in termini di salute, ma anche per ciò che riguarda la
qualità, la sicurezza, l’innovazione e la personalizzazione delle cure.
In questo modo si può superare l’attuale modello di valutazione
degli effetti meramente economici e di breve periodo dei processi di
acquisto in sanità.
2) A Consip, Stazioni appaltanti, Regioni e altre
Amministrazioni aggiudicatrici degli appalti del SSR si
raccomanda di:
Innovare gli attuali sistemi di valutazione dell’impatto
delle procedure centralizzate degli acquisti in sanità,
affiancando ai sistemi di misurazione dei risultati
principalmente economici, sistemi di valutazione dei
risultati sulla qualità dell’assistenza erogata e sugli esiti
di salute prodotti.
Occorre innovare gli attuali sistemi di valutazione oggi volti
prevalentemente a quantificare il solo risultato economico. E’
indispensabile produrre evidenze sull’impatto globale delle
centralizzazioni e su questo punto professionisti, cittadini, pazienti e
familiari possono e devono avere un ruolo da protagonisti.
3) A Governo, Ministero della Salute, Istituto Superiore di
Sanità, Regioni, Aziende Sanitarie, Consip si raccomanda
di:
Svolgere una mappatura precisa e coordinata dei
bisogni, cogliendo puntualmente le esigenze delle
comunità locali interessate e delle strutture che erogano
47
loro servizi, al fine di descrivere esattamente ciò che
serve e, di conseguenza, acquistarlo.
I bisogni di salute18
di una comunità sono in continuo
cambiamento, per cui è fondamentale lavorare in maniera
sinergica con i diversi portatori di interesse al fine di mettere a
fuoco le esigenze reali che esistono e pianificare interventi mirati. In
questo modo si assicura che le risorse, sempre più ridotte, siano
allocate e utilizzate per garantire il massimo beneficio in termini di
salute e il più alto livello di equità.
Equità che, a fronte di una molteplicità di centrali di acquisto che
mettono in campo approcci e politiche diversi tra loro rischia di non
poter essere garantita.
4) Al Ministero della Salute (Agenas, AIFA, ISS) e alle
Regioni si raccomanda:
Selezionare le tecnologie da acquistare attraverso una
rigorosa procedura di Health Technology Assessment,
capace di riconoscere le vere innovazioni e assicurando il
coinvolgimento delle associazioni di cittadini e pazienti
con le loro evidenze.
Non tutto ciò che è nuovo è vera innovazione. Una delle sfide
più importanti per il SSN è proprio quella di riuscire a selezionare la
vera innovazione tecnologica, premiarla e farsene carico a costi che
non facciano saltare il banco, renderla accessibile ai cittadini
riducendo le attuali disuguaglianze che esistono nel nostro Paese.
Le organizzazioni di cittadini e di pazienti possono e devono essere
coinvolti dalle Istituzioni nel processo di selezione, rimborsabilità e
18
Analisi dei bisogni di salute (Health Needs Assessment)
48
acquisto dell'innovazione tecnologica. Il loro punto di vista, le loro
evidenze, i dati e le informazioni che quotidianamente producono
sono indispensabili per qualificare i diversi iter decisionali del SSN.
5) A Consip, Stazioni appaltanti, Regioni e altre
Amministrazioni aggiudicatrici degli appalti del SSR si
raccomanda di:
Garantire la personalizzazione del trattamento sanitario.
Ogni individuo ha il diritto a programmi diagnostici o terapeutici
quanto più possibile adatti alle sue esigenze personali19
.
I servizi sanitari devono garantire, a questo fine, programmi
flessibili, orientati quanto più possibile agli individui, assicurando
che i criteri di sostenibilità economica non prevalgano sul diritto
alle cure. E’ necessario tener conto del “vissuto” della persona,
aprirsi all’ascolto dei suoi bisogni, alla sua esperienza e confidenza
nell’utilizzo del bene/servizio da acquistare.
6) Alle Regioni si raccomanda di:
Implementare l’ informatizzazione e la trasparenza nel
percorso delle gare di appalto in sanità, al fine di rendere
maggiormente visibile, accessibile e verificabile l’iter
procedurale delle gare stesse.
Individuare dei momenti di confronto pubblico sul tema
delle gare di acquisto in sanità con il coinvolgimento di
tutti gli stakeholder al fine di diffondere la cultura della
rendicontazione ad un più ampio pubblico.
19
Diritto a un trattamento personalizzato – Carta Europea dei Diritti del Malato
49
7) A Governo, Ministero della Salute e Regioni si raccomanda
di:
Formalizzare un modello di governance delle centrali di
acquisto, chiarendo: chi fa che cosa; con quali modalità;
chi vigila, non solo sul rispetto delle procedure formali
ma anche su eventuali duplicazioni di procedure di
acquisto; chi verifica e interviene per assicurarsi che il
livello di qualità, sicurezza, innovazione e
personalizzazione garantito dalle centralizzazioni sia il
migliore e il medesimo su tutto il territorio nazionale.
A fronte di una molteplicità di centrali di acquisto che mettono in
campo approcci e politiche diversi tra loro e, dall’esperienza che
abbiamo, influiscono sull’esigibilità e sul livello di qualità,
sicurezza, innovazione e personalizzazione delle prestazioni previste
nei Lea, è necessario lavorare per garantire equità di accesso ai
cittadini su tutto il Paese e quindi pari opportunità di cura per
contrastare le disuguaglianze in sanità.
8) Alle organizzazioni civiche alle associazioni di pazienti, alle
Organizzazioni dei professionisti della sanità e ai singoli
individui si raccomanda di:
Richiedere alle Istituzioni competenti maggiori spazi di
coinvolgimento nelle diverse fasi dei processi di acquisto:
mappatura dei bisogni, messa a punto del capitolato,
esecuzione del contratto, valutazione degli esiti in termini
di salute e della qualità dell’assistenza.
50
9) Al Governo, Ministero della Salute, Regioni e ASL si
raccomanda di:
Garantire la trasparenza dei risparmi ottenuti con
l’aggregazione della domanda e la centralizzazione degli
acquisti attraverso la pubblicazione sistematica dei dati.
10) Al Governo, Ministero della Salute, Regioni e ASL si
raccomanda di:
Garantire che i risparmi ottenuti con l’aggregazione
della domanda e la centralizzazione degli acquisti siano
reinvesti e riallocati nel settore della sanità per garantire
un migliore accesso ai servizi e alle prestazioni e per
consentire la reale innovazione.
Negli ultimi anni stiamo assistendo a un
depauperamento del SSN e una sempre più diffusa
difficoltà di accesso ai servizi e alle prestazioni da parte
dei cittadini, per questo motivo è necessario reinvestire i
risparmi ottenuti nel settore sanitario per garantire un
migliore accesso ai servizi e alle prestazioni e facilitare
l’accesso alle reali innovazioni tecnologiche.
51
Proposta di articolato
Da introdurre nelle normative nazionali e regionali per processi
di acquisto rispettosi dei diritti del malato, volte alla riduzione degli
sprechi attraverso il protagonismo dei cittadini e pazienti
In coerenza con quanto previsto dall’art. 66 del d. lgs.
50/2016, la CONSIP, le Regioni/ASL/Amministrazioni
aggiudicatrici degli appalti del SSR riconoscono e garantiscono il
coinvolgimento delle Associazioni di cittadini e pazienti nella fase
di preparazione degli appalti e di predisposizione delle relative
procedure di gara, al fine di acquisire informazioni/dati/evidenze
sui bisogni assistenziali, sulle esigenze da soddisfare, nonché sulle
caratteristiche tecniche delle prestazioni oggetto di gara,
concorrendo così a garantire la qualità delle prestazioni, di
cui all’art. 30 dello stesso decreto.
Le Associazioni di cittadini e di pazienti sono inoltre coinvolte:
1. nella fase di esecuzione dei contratti per fornire informazioni e
segnalazioni sulla corretta e regolare
attuazione degli stessi;
2. nell'attività di valutazione della qualità della fornitura e/o sul
servizio reso.
Il miglioramento della qualità delle forniture e/o dei servizi è
inserita tra i criteri di valutazione dei Direttori Generali."
52
Ringraziamenti ai componenti del Tavolo
Si ringraziano tutti coloro che sono intervenuti in modo
diretto e indiretto nelle delicate fasi del lavoro. I contributi
tecnici e le preziose esperienze fornite ci hanno permesso di
realizzare il presente documento di posizione civica.
- Amoroso Claudio, Presidente FARE- Federazione delle
Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori
della Sanità;
- Brunello Enrico, Presidente A.I.P.A.S. - Onlus
Associazione Italiana Pazienti con Apnee del Sonno-
Onlus
- Calamea Pietro, Sperimentazione clinica dei dispositivi
medici Ministero della Salute;
- Cavaliere Arturo, Segretario Regionale del Lazio SIFO-
Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi
Farmaceutici delle Aziende Sanitarie;
- Ceverini Barbara, Responsabile del servizio Beni e
Servizi Sanitari Inrcent-ER Emilia Romagna;
- Giorgio De Toma, Presidente Emerito della SIC- Società
Italiana Chirurgia;
- Massimo M.G. Di Muzio, SIFaCT- Società Italiana di
Farmacia Clinica e Terapia;
53
- Ferri Alberto, Presidente Fondazione Scuola Nazionale
Servizi
- La Torre Filippo, vice-Presidente CIC - Collegio Italiano
dei Chirurghi;
- Leogrande Lorenzo, Presidente AIIC- Associazione
Italiana ingegneri clinici;
- Liporace Nella , A.I.S.Le.C.-Associazione Infermieristica
per lo Studio delle Lesioni Cutanee;
- Marini Pierluigi, Presidente ACOI - Associazione Chirurghi
Ospedalieri Italiani
- Orlacchio Antonio, SIRM - Società Italiana di Radiologia
Medica e Interventistica;
- Papaleo Antonio, FAND - Associazione Italiana
Diabetici;
- Perrotta Marina, Presidente F.A.I.S.- Onlus Federazione
Associazioni Incontinenti e Stomizzati;
- Porcelli Giovanni, Presidente con funzioni di
amministratore delegato SORESA- Campania;
- Proietti Maria Grazia, IPASVI- Federazione nazionale
collegi infermieri di Roma, segretaria del Collegio Ipasvi
di Roma;
- Ruggieri Maria Pia, Presidente SIMEU, Società Italiana
medicina d’emergenza-urgenza;
- Sacchetti Cinzia, A.FA.D.O.C. Onlus - Associazione
Famiglie di soggetti con deficit dell'ormone della
crescita e altre patologie.
- Tonolo Silvia, Presidente ANMAR - Associazione
Nazionale malati reumatici
- Zortea Rosa Rita, Presidente A.I.S.Le.C.- Associazione
Infermieristica per lo Studio delle Lesioni Cutanee;
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Principali fonti consultate
- Carta Europea dei diritta del malato
- Codice degli appalti
- Rapporto PIT Salute – Cittadinanzattiva
- Rapporto Nazionale sulle politiche della cronicità –
CnAMC - Cittadinanzattiva
- Fuori dall’Ospedale dentro le Mura Domestiche-
Monitoraggio dei Servizi sul Territorio- Cittadinanzattiva
- Camera dei Deputati
- Ministero della Salute;
- Corte dei conti
- Quotidiano Sanità
- Il sole 24ore
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