Download - FAZZINI ECG 600 A Your Health is Our Aim · ELETTROCARDIOGRAFO A 6 CANALI ECG 600 A Scheda Tecnica Fazzini srl S.S Padana Superiore, 317-20090 Vimodrone-Milano-ITALY Tel 022651521-

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ELETTROCARDIOGRAFO A 6 CANALI ECG 600 A

Scheda Tecnica

Fazzini srlS.S Padana Superiore, 317-20090Vimodrone-Milano-ITALYTel 022651521- Fax [email protected] - www.fazzini.it

FAZZINIwww.fazzinishop.it

Your Health is Our Aim

SEZIONE 6

www.FazziniShop.itECG 600 A_IT_ Scheda Tecnica_Rev.1_10.12

Sche

da T

ecni

Schermo LCD 5.7 pollici ad alta risoluzione (risoluzione: 320 X 240), Supporto visualizzazione 6x2, 3x4 e derivazioni del Ritmo display a video.Mappa dello stato delle derivazioni per mostrare la conduttività delle derivazioni ECG. Individuazione Pace-maker e protezione da de�brillatore. Acquisizione simultanea ECG a 12 derivazioni, ampli�cazione e registrazione.122 tipi di analisi delle aritmie.Memoria interna per 300 ECG, Trasmissione dati a PC via Ethernet o porta RS232.Disco USB per input & output dati ECG, Batteria al litio ricaricabile integrata, operatività di almeno 4 ore. Tastiera alfanumerica con retroilluminazione. Mappa dello stato delle derivazioni.

DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE II A CONFORME ALLA DIRETTIVA 93/42 CEENum. Repertorio 557148 CND Z12050301

CARATTERISTICHE GENERALI

ACCESSORI STANDARD

SPECIFICHE

Altezza 10 cmLarghezza 32,2 cmProfonditá 31 cmPeso 2,3 kg

DIMENSIONI

0123

Nome QuantitàManuale Utente di CM600 1Cavo elettrico 1Messa a Terra 1Derivazione ECG a 12 derivazioni 1Morsetto Periferico 1Elettrodo a ventosa 1Carta per stampa a pacchetto per CM600 (da 110x110mm) 1Garanzia 1Distinta merce 1Certi�cato di qualità 1Certi�cato di Accettazione Apparecchio 1

Standard di sicurezza MDD93/42/EEC Direttiva Dispositivi MedicaliIEC60601-1GB9706.1-2007 Apparecchi Elettro-medicali Parte 1: Prescrizioni Generali di SicurezzaIEC 60601-2-27GB10793-2000 Apparecchi Elettro-medicali Parte 2: Prescrizioni speciali per la sicurezza degli elettrocardiogra�EN 60601-1-4 Apparecchi Elettro-medicali Parte 1-4: norme generali per la sicurezza norma collaterale: Sistemi elettro-medicali programmabiliEN 60601-2-51 Apparecchi Elettro-medicali Parte 2-51: Norme particolari per la sicurezza: prestazioni essenziali, registrazione e analisi di ECG canale singolo e multi-canaleEN ISO14971 Applicazione della Gestione Rischi ai dispositivi mediciANSI/AAMI EC-11 Dispositivo Diagnostico ECGYY1139-2000 Elettrocardiografo a canale unico e a canale multiploClassi�cazioneTipo anti-shock elettrico: Classe І con alimentazione internaGrado anti-shock elettrico: Tipo CF con protezione da de�brillazioneGrado di protezione da ingresso dannoso di acqua: Apparecchio normale (Apparecchio sigillato non a tenuta stagna)Grado di sicurezza operativa in presenza di gas in�ammabili: Non adatto all’uso in presenza di gas in�ammabili.Modalità operativa: Funzionamento continuoEMC (compatibilità elettromagnetica) Gruppo І Classe ADimensioni CM600: 420mm×330mm×120mmPeso CM600: circa 10.0kgDisplay LCD colori 800 × 600 (5.7 pollici)Ambiente Trasporto Conservazione OperativitàTemperatura -20ºC~50ºC -10ºC~40ºC 5ºC~40ºCUmidità Relativa 25%~95% 25%~95% 25%~85% (No condensazione) (No condensazione) (No condensazione)Pressione atmosferica 700hPa ~1060hPa 700hPa ~1060hPa 860hPa ~1060hPaAlimentazioneAlimentazione AC da Rete Tensione nominale di input=100V=240V Frequenza nominale=50Hz/60Hz / Corrente nominale input=95VAAlimentazione DC da Batterie al Litio integrate ricaricabili Capacità nominale:=4000mAh / Tensione Nominale=14.4V Tensione �nale di scarica ≥11V / Modalità di carica: Corrente/tensione costante Corrente di carica (Standard)=0.2C5A (320mA) / Tensione di carica (Standard)=(17±0.1V) / Ciclo di vita ≥ 300 volteConsumo elettrico 35VA(Max)Speci�che dei Fusibili T1AL 250V Ø5×20RegistrazioneModalità registrazione Stampante termica ad aghiSpeci�che della carta di registrazione Carta termica a pacchetto (ripiegata)Larghezza della carta 110mmLarghezza e�ettiva del tracciato 110mmVelocità di scorrimento della carta 5 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50mm/s（±3%）Precisione della registrazione ±5%(asse X), ±5% (asse Y)Calcolo della Frequenza CardiacaMetodo di calcolo Test del valore di piccoRange frequenza cardiaca 30BPM~300BPMPrecisione del calcolo ±1 BPMUnità Centrale ECGModalità di Input Massa �ottante, protezione da de�brillazione e inibizione pacing pulseDerivazione 12 derivazioni standard rilevate in modo sincronoCampionamento sequenziale di ogni gruppo, campionamento sincrono di ogni gruppoDerivazione del ritmo Singolo canale e tre canali a scelta, 12 derivazioni selezionabili per ogni canaleRisoluzione A/D 12 bitsRange di misurazione >±5mVCostante temporale ≥5S(0, +20%)Controllo della linea di base Regolazione automaticaRisposta di frequenza 0.05Hz ~ 150Hz (-3dB)Guadagno AGC, 2.5, 5, 10, 20, 20/10, 10/5(mm/mV), errore: ±2%.Impedenza Input: ≥50MΩ.（10Hz）Corrente Circuito Input: ≤50nATensione stand ±650mVRange di Tensione Input <±5 mVppTensione di calibrazione: 1mV±1%Rumore: ≤15μVp-pInterferenza fra Canali ≤0.5mmDispersione di corrente a paziente <10μA (100V～240V 50Hz/60Hz)Corrente ausiliaria a paziente <0.1μA (DC)Potenza dielettrica 4000V rmsFiltro Filtro digitale Notch AC:50Hz/60Hz/Close / Filtro Antisbandamento: 0.05Hz/0.15Hz/0.25Hz/0.50Hz/ Filtro EMG: 25Hz/35Hz/45Hz/Close / Filtro Passa-basso: 70Hz/100Hz/150HzCMRR ≥105dB