DM/16/148/S

TRA.SER. - SOCIETA' A RESPONSABILITA'LIMITATA

VIA DI PORTONACCIO, 35 00159 Roma (RM) ITALIA

VIA DI PORTONACCIO, 35 00159 Roma (RM) ITALIAMAGAZZINO VIA AURELIA, KM 46,800 00052 CERVETERI (RM) ITALIA

MAGAZZINO LARGO DE DOMINICIS, 6/8 00159 ROMA (RM) ITALIA

EN ISO 13485:2016

STORAGE, TRANSPORT AND DISTRIBUTION OF MEDICAL DEVICES

DEPOSITO, TRASPORTO E DISTRIBUZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI

Per informazioni sulla validitàdel certificato, visitare il sito

www.rina.org

For information concerningvalidity of the certificate, you

can visit the sitewww.rina.org

CERTIFICATE No.

CERTIFICATO N.

SI CERTIFICA CHE IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI

IT IS HEREBY CERTIFIED THAT THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF

PER I SEGUENTI CAMPI DI ATTIVITÀ / FOR THE FOLLOWING FIELD(S) OF ACTIVITIES

NELLE SEGUENTI UNITÀ OPERATIVE / IN THE FOLLOWING OPERATIONAL UNITS

L'uso e la validità del presente certificato sono soggetti al rispetto del documento RINA: Regolamento per la certificazione di Sistemi di Gestione Qualità nel settoreDispositivi Medic

La validità del presente certificato è subordinata a sorveglianza periodica annuale / semestrale ed al riesame completo del sistema di gestione con periodicitàtriennale

The validity of this certificate is dependent on an annual / six monthly audit and on a complete review, every three years, of the management system

È CONFORME ALLA NORMA

IS IN COMPLIANCE WITH THE STANDARD

Riferirsi al Manuale della Qualità per i dettagli delle esclusioni ai requisiti della normaReference is to be made to the Quality Manual for details regarding the exemptions from the requirements of the standard

The use and validity of this certificate are subject to compliance with the RINA document: Rules for the certification of Quality Management Systems in the MedicalDevices sector

CISQ è la Federazione Italiana di Organismi diCertificazione dei sistemi di gestione aziendale

CISQ is the Italian Federation ofmanagement system Certification Bodies

23.09.2016

20.09.2019

Prima emissioneFirst Issue

Data revisioneRevision date

RINA Services S.p.A.

Data scadenzaExpiry Date 22.09.2022

Via Corsica 12 - 16128 Genova Italy

Data decisione di rinnovoRenewal decision date 20.09.2019

Amilcare Rini

Rome Management SystemCertification, Head

Membro degli Accordi di MutuoRiconoscimento EA, IAF e ILAC

Signatory of EA, IAF and ILACMutual Recognition Agreements

SGQ N° 002 A