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ANGELO CIGNARELLI
Come presentare i dati di uno studio clinico
DIPARTIMENTO DELL’EMERGENZA E DEI TRAPIANTI DI ORGANISEZIONE DI MEDICINA INTERNA, ENDOCRINOLOGIA, ANDROLOGIA E MALATTIE METABOLICHE
Metodologia degli studi clinici in diabetologia
SID ACADEMYBologna, 20 marzo 2018
Diapositiva preparata da ANGELO CIGNARELLI e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.
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DATA
20%
40%
40%
Prevalenceyoung middle old
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CONSORT 2010 STATEMENTGUIDELINES FOR REPORTING
PARALLEL GROUP RANDOMISED TRIALS
• We strongly recommend reading this statement in conjunction with the CONSORT 2010 Explanation and Elaboration for important clarifications on all the items. If relevant, we also recommend reading CONSORT extensions for cluster randomized trials, non-inferiority and equivalence trials, non-pharmacological treatments, herbal interventions, and pragmatic trials.
• http://www.consort-statement.orgDiapositiva preparata da ANGELO CIGNARELLI e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.
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Flow diagram of the
progress through the phases of a
parallel randomised trial of two
groupsDiapositiva preparata da ANGELO CIGNARELLI e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.
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CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomized trial
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CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomized trial
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CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomized trial
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Do you present yourself like this?
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So why would you present your data like this?
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
A1c >7
A1c <7
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Effective presentation
For all communication formats it is important to ensure that there is:
• Consistency• Font, Colors, Punctuation, Terminology, Line/ Paragraph
Spacing• An appropriate amount of information
• Less is more• Appropriate content and format for audience
• Scientific community, Journalist, Politicians
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Summarizing data
• Tables• Simplest way to summarize data• Data is presented as absolute numbers or percentages
• Charts and graphs• Visual representation of data• Usually data is presented using percentages
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Points to remember
• Ensure graphic has a title• Label the components of your graphic• Indicate source of data with date• Provide number of observations (n=xx) as a
reference point• Add footnote if more information is needed
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Tips for Presenting Data in PowerPoint
• All text should be readable• Use sans serif fonts
• Gill Sans (sans serif)• Times New Roman (serif)
• Keep slides simple• Limit animations and special effects• Use high contrast text and backgrounds
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How to present data• Tables
• Continue boxplot http://shiny.chemgrid.org/boxplotr/
• N, frequency histogram excel
• % pie excel
• Survival curves line plot excel
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Tables
Ludvik B et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Feb 23. pii: S2213-8587(18)30023-8
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Tables
N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1228-1239.
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Continue variables
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Visual display of continuous variables
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
Sample.1 Sample.2 Sample.3 Sample.4 Sample.5
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Sample.1
Sample.2
Sample.3
Sample.4
Sample.5
Upper whisker 12.55 20.97 16.99 20.97 21.19
3rd quartile 10.72 15.44 15.99 15.44 13.97
Median 9.85 12.44 9.67 12.44 9.98
1st quartile 9.31 9.61 4.83 9.61 7.17
Lower whisker 7.87 3.85 -1.45 3.85 -2.90
Visual display of continuous variables
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Histogram
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
N A1c >7
A1c <7
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Histogram
56
77
6670
38
45
57
46
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Country 1 Country 2 Country 3 Country 4
N
N of patients according to glyco-metabolic control
A1c >7
A1c <7
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CREATING GOOD CHARTS
• Good charts should focus on getting your message across, rather than creating fancy, and distracting, images.
• Remember: Do not use graphs just for the sake of it.
7%
93%
Effect of NiceGlu on A1c level
A1c >7 A1c <7
in some cases simply expressing the data as ‘x/n (y%)’ is sufficient.
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Visual Display of Same Data
Poor Better
0
5
10
15
20
25
30
35
1st Qtr 2nd Qtr 3rd Qtr 4th Qtrtreatment control
23
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1st Qtr 2nd Qtr 3rd Qtr 4th Qtrtreatment control
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EFFECTS OF CHANGES IN FAT, FISH, AND FIBRE INTAKES ON DEATH AND MYOCARDIAL REINFARCTION: DIET
AND REINFARCTION TRIAL (DART)
80
85
90
95
100
105
0 100 200 300 400 500 600 700
% su
rviv
al
days
w/o treatment w/ treatment
Burr et al. Volume 334, Issue 8666, 30 September 1989, Pages 757-761
Riduzione della mortalità
↓ 29%
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EFFECTS OF CHANGES IN FAT, FISH, AND FIBRE INTAKES ON DEATH AND MYOCARDIAL REINFARCTION: DIET
AND REINFARCTION TRIAL (DART)
0
20
40
60
80
100
120
0 100 200 300 400 500 600 700
% su
rviv
al
days
w/o treatment w/ treatment
Burr et al. Volume 334, Issue 8666, 30 September 1989, Pages 757-761
• Mortalità dal 12,8% al 9,3%• ARR: 3,5%• NNT: 29
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Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes
Holman R.R., Bethel M.A., Mentz R.J., et al.|N Engl J Med 2017; 377:1228-1239
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Short- and long-acting angiotensin-converting enzyme inhibitors: A randomized trial of lisinopril versus captopril in
the treatment of congestive heart failure
0,8
4,1
0
1
2
3
4
5
% in
crea
se
Mean change in ejection fraction
Captopril Lisinopril
Giles et al. J Am Coll Cardiol. 1989 May;13(6):1240-7.
0,84,1
0
20
40
60
80
100
% in
crea
se
Mean change in ejection fraction
Captopril Lisinopril
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Short- and long-acting angiotensin-converting enzyme inhibitors: A randomized trial of lisinopril versus captopril in
the treatment of congestive heart failure
30 3030,2 31,2
0
10
20
30
40
50
Captopril Lisinopril
% in
crea
se
Mean change in ejection fraction
Basal Post treatment
Adapted from Giles et al. J Am Coll Cardiol. 1989 May;13(6):1240-7.
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The relationship of alcohol consumption to atherosclerotic heart disease
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
0 200 400 600 800 1000 1200
Cons
umo
di a
lcoo
l pro
capi
te(li
tri)
Mortalità
Alcool consumption
LaPorte RE, Cresanta JL, Kuller LH. Prev Med. 1980 Jan;9(1):22-40.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
0 200 400 600 800 1000 1200Co
nsum
o di
alc
ool p
roca
pite
(litr
i)
Mortalità
Alcool consumption
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What’s wrong here?
12
14
16
18
20
22
24
26
NiceGlu Placebo
A1c
A1c
25
15
0
5
10
15
20
25
30
Yes No
Num
bero
f pat
ient
s(n)
Number of patients on target for HbA1c according to drug assumption
N=50
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Summary
• Considerare se sia realmente necessario rappresentaregraficamente I dati
• Considerare quale tipo di grafico possa trasferire ilmessaggio nella maniera più chiara possibile
• Accertarsi che il grafico non alteri il significato dei risultati• Evitare di ingombrare
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Thank you for your attention
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